البوابة الطبية. التحليلات. الأمراض. مُجَمَّع. اللون والرائحة

تخزين الأدوية. تخزين الأدوية في القسم. قواعد تخزين مجموعات الأدوية

حاليًا ، تسترشد المؤسسات الطبية والصيدليات التي تتعامل مع مجموعة متنوعة من الأدوية بأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم. أدوية". تسرد المقالة النقاط الرئيسية المتعلقة بشروط تخزين الأدوية. بالإضافة إلى ذلك ، تم التطرق إلى مسألة الرقابة على تنفيذ أمر التخزين ، وكذلك أنواع المخالفات.

قواعد تخزين الأدوية

تتطلب قواعد تخزين الأدوية توحيد معايير المباني التي يجب أن تفي بمتطلبات معينة:

  • للحفاظ على درجة حرارة معينة وتبادل هواء ثابت ، من الضروري أن يكون لديك مكيف هواء ، ووحدات تبريد ، وفتحات تهوية ، بالإضافة إلى أجهزة معتمدة تسجل درجة الحرارة والرطوبة (يوصى بوضع هذه الأجهزة على مسافة ثلاثة متر من الأبواب والنوافذ وأنظمة التدفئة)
  • في الغرفة التي يتم فيها تخزين الأدوية ، من الضروري إجراء التنظيف الرطب بانتظام ، لذلك يجب أن تكون الجدران والسقوف متساوية.

تختلف الأدوية في خصائصها والتهديد المحتمل للآخرين ، لذلك وضع الأمر رقم 706n قواعد التخزين الخاصة به لكل مجموعة من الأدوية. وفقًا للأمر ، يتم تمييز المجموعات التالية:

الأدوية المعرضة للحرارة

يمكن أن يؤثر التغيير في درجة الحرارة على طبيعة خصائص المنتجات الطبية ، لذلك من الضروري اتباع التوصيات الموضحة على عبوة الدواء بدقة فيما يتعلق بمراعاة قواعد تخزين المنتجات الطبية. لذلك ، عادةً ما تقتصر المؤشرات الإضافية على 25 درجة ، عند درجة الحرارة هذه يمكن تخزين الأدوية في محاليل (الأدرينالين ، نوفوكائين).

في درجات حرارة منخفضة ، بعض الأدوية ضرورية و حلول الزيت، الأنسولين - تفقد الخصائص الطبية. تمت مناقشة أنظمة درجة حرارة التخزين بالتفصيل في دستور الأدوية الحكومي في الاتحاد الروسي.

الأدوية الحساسة للضوء والرطوبة

من الممكن منع آثار التعرض لضوء النهار أو الإضاءة الاصطناعية على الأدوية إذا تم حفظها ، وفقًا لقواعد تخزين الأدوية ، في عبوات مصنوعة من مواد واقية من الضوء في الأماكن المظلمة. بالإضافة إلى ذلك ، بالنسبة للمستحضرات الحساسة للضوء (prozerin ، نترات الفضة) ، فمن المخطط استخدام معدات حماية إضافية - ورق أسود معتم ، يتم لصقه على الحاوية ، وستائر سميكة أو ملصقات معلقة في الغرفة نفسها منع أو عكس الضوء.

لكي لا يؤثر تأثير الرطوبة على جودة الأدوية ، من الضروري مراقبة مستوى الرطوبة في الغرفة بدقة (في حدود 65٪). إن تخزين الأدوية في غرفة باردة في حاوية محكمة الإغلاق يهيئ الظروف للحفاظ على خصائصها الطبية.

الأدوية المعرضة للغازات البيئية

قائمة الأدوية التي تتفاعل مع الغازات من البيئة واسعة جدًا (الصوديوم باربيتال ، هيكسينال ، بيروكسيد المغنيسيوم ، المورفين ، أمينوفيلين والعديد من المركبات الأخرى). يجب تخزين هذه المستحضرات عند درجة حرارة +15 إلى + 25 درجة مئوية في حاويات محكمة الإغلاق.

مستحضرات قابلة للتجفيف والتبخر

تشمل هذه المجموعة الأدوية ذات الخصائص المتطايرة: الكحوليات ، الزيوت الأساسية، محاليل الأمونيا ، الفورمالديهايد ، الهيدرات البلورية ، إلخ. يجب تخزينها في عبوات زجاجية أو معدنية أو ألومنيوم ، غير منفذة للمواد المتطايرة. يمكن دائمًا العثور على ظروف التخزين المناسبة لهذه الأدوية ، بما في ذلك درجة الحرارة ، على عبوة الشركة المصنعة.

شروط تخزين الأدوية الأخرى

  • مع فترة صلاحية محدودة.في المؤسسات الطبية ، من الضروري تسجيل توافر الأدوية ذات العمر الافتراضي المحدود ومراقبة توقيت تنفيذها بعناية ؛ لهذا الغرض ، يتم الاحتفاظ بسجل لتواريخ انتهاء صلاحية الأدوية. عند تقديم الخدمات الطبية ، يجب عليك أولاً اختيار الأدوية التي ينتهي تاريخ انتهاء صلاحيتها في وقت سابق. وفقًا لشروط تخزين الأدوية منتهية الصلاحية ، يتم الاحتفاظ بها بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى في منطقة مخصصة (الرف أو الخزنة).
  • تتطلب محاسبة كمية الموضوع.بالنسبة للمنتجات الطبية التي تحتوي على مكونات مخدرة وسامة وقوية ، ينص القانون على شروط تخزين أكثر صرامة ، والتي يجب مراعاتها بدقة. يمكن الاحتفاظ بها في غرفة واحدة معزولة ومجهزة بمعدات أمنية هندسية وتقنية. يتم تخزين هذه الأموال في خزانات معدنية تحتوي على النقوش المناسبة ، ويتم قفلها وإغلاقها يوميًا في نهاية اليوم. مثل مستحضرات طبيةتخضع بالتأكيد للمحاسبة الكمية ، مما يعني الاحتفاظ بالوثائق التي تسجل تناول الأدوية وحركتها الإضافية.
  • مستحضرات قابلة للاشتعال والانفجار.يجب مراقبة محتوى هذه الأدوية بعناية خاصة ، لأن التخزين غير المسؤول لها يمكن أن يسبب حريقًا ويضر بصحة العاملين في مجال الرعاية الصحية والمرضى. وتشمل هذه المستحضرات التي تحتوي على الكحول وزيت التربنتين والجلسرين والمواد الأخرى القابلة للاشتعال. تتطلب ظروف التخزين لمثل هذه الأدوية أماكن معزولة ومجهزة بآلية إنذار حريق. احتفظ بهذه الأدوية في عبوات زجاجية أو معدنية بعيدًا عن مصادر الحرارة. لا يمكنها ربط الضمادات بسبب خصائصها القابلة للاشتعال والأحماض المعدنية والغازات المضغوطة والأملاح غير العضوية والقلويات. تنتمي المستحضرات المحتوية على الأثير أيضًا إلى مجموعة المواد القابلة للاشتعال ، ويجب تخزينها في أماكن باردة ومظلمة بعيدًا عن اللهب المكشوف. يجب تخزين برمنجنات البوتاسيوم مع بعض المواد (الإيثرات والكحول والكبريت) التي تكتسب خصائص متفجرة في درجة حرارة الغرفة وحمايتها من الرطوبة والضوء الساطع. يجب حفظ محلول المادة في عبوات محكمة الإغلاق لمدة خمس سنوات. العمر الافتراضي للمسحوق غير محدود.

كيفية ضمان تخزين الأدوية في مؤسسة طبية

الامتثال لقواعد تخزين الأدوية في المؤسسات الطبيةيجب على رئيس الممرضة أو الممرضة المناوبة اتباع الإجراءات التالية:

  • تحديد مؤشرات درجة الحرارة ورطوبة الهواء في مرافق التخزين (مرة واحدة لكل نوبة) ؛
  • التحقق من امتثال أسماء الصناديق للمجموعات المحددة ؛
  • التحقق من تاريخ الإفراج عن المخدرات من أجل منع استخدام الأموال مع منتهية الصلاحيةصلاحية. تتحكم الأخت الرئيسية في حركة المواد غير الصالحة للاستعمال إلى منطقة الحجر الصحي والتخلص منها لاحقًا.

لا تحتوي العبوات الصيدلانية دائمًا على معلومات حول درجة حرارة التخزين المحددة للأدوية في المؤسسات الطبية - غالبًا ما يقتصر المصنعون على الكلمات "في مكان بارد" أو "في درجة حرارة الغرفة". من أجل تجنب الصعوبات في القراءة الصحيحة والانتهاكات اللاحقة ، وضعت دستور الأدوية الحكومي في الاتحاد الروسي حدودًا لدرجة الحرارة تتوافق مع هذه التوصيات. وفقًا لهم ، فإن الظروف الباردة هي درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية ، وتعتبر الظروف الباردة درجة حرارة من 8 إلى 15 درجة مئوية ، وتعني كلمة "الغرفة" نظام درجة حرارة من 15 إلى 25 درجة مئوية (أحيانًا تصل إلى 30 درجة مئوية) .

عدم الامتثال لترتيب تخزين الأدوية

يمكن أن تؤدي الانتهاكات في تخزين الأدوية التي تم تحديدها أثناء أنشطة المراقبة إلى العديد من الانتهاكات عقوبات إدارية. يجب ألا تتجاهل المؤسسات التي تقوم بأنشطة طبية القاعدة المعروفة: ترتيب تخزين الأدوية يتطلب الاحتفاظ بها في أماكن مختلفة - لا يتم الالتزام بهذا المطلب كثيرًا. من بين الانتهاكات الأكثر شيوعًا تلك المتعلقة بغياب أو خلل في موازين الحرارة ومقاييس الرطوبة وعدم الامتثال لتواريخ انتهاء الصلاحية: لا يتم نقل الأدوية منتهية الصلاحية إلى منطقة خاصة أو تنسى المنظمة تسجيل تواريخ انتهاء صلاحية الأدوية.

من أجل تجنب المطالبات من السلطات التنظيمية ، من الضروري مراعاة المعلومات الخاصة بتخزين الأدوية الموضحة على عبوات الأدوية ، وضمان النظام المناخي المناسب. في الصيف ، على سبيل المثال ، يمكن أن تتجاوز درجة الحرارة 30 درجة مئوية ، لذلك يجب الانتباه حتى إلى تلك الأدوية التي لا تتطلب التخزين في الثلاجات.

قدم لأول مرة

تحدد دراسة دستور الأدوية العامة هذه المتطلبات العامة لتخزين المواد الصيدلانية ، سواغوالمنتجات الطبية وينطبق على جميع المنظمات التي يتم تخزين المنتجات الطبية فيها ، مع مراعاة نوع نشاط المنظمة.

يتم تخزين المواد النباتية الطبية والمستحضرات العشبية الطبية وفقًا لـ.

التخزين هو عملية تخزين المنتجات الطبية حتى استخدامها في تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد ، وهو جزء لا يتجزأ من تداول المنتجات الطبية.

المتطلبات العامة لأماكن تخزين المنتجات الطبية وتنظيم تخزينها

يجب أن يتم تخزين الأدوية في الأماكن المخصصة لهذه الأغراض. يجب أن يضمن الجهاز والتكوين وحجم مناطق التخزين وتشغيلها ومعداتها ظروف التخزين المناسبة لمجموعات الأدوية المختلفة.

يجب أن يشمل مجمع أماكن التخزين ما يلي:

  • غرفة (منطقة) القبول المخصصة لتفريغ واستلام عبوات الأدوية وفحصها الأولي ؛
  • غرفة (منطقة) لأخذ عينات الأدوية وفقًا للمتطلبات ؛
  • أماكن (منطقة) لتخزين الأدوية في الحجر الصحي ؛
  • أماكن للأدوية التي تتطلب ظروف تخزين خاصة ؛
  • غرفة (منطقة) لتخزين الأدوية المرفوضة والمرتجعة والمسترجعة و / أو منتهية الصلاحية. يجب وضع علامات واضحة على هذه المنتجات الطبية وأماكن تخزينها.

يتم تخصيص منطقة التخزين في غرفة تخزين مشتركة في حالة عدم وجود غرفة منفصلة منفصلة.

يجب أن تفي زخرفة أماكن تخزين الأدوية بالمتطلبات الصحية والصحية الحالية ، ويجب أن تكون الأسطح الداخلية للجدران والأسقف ناعمة ، مما يسمح بإمكانية التنظيف الرطب.

في كل غرفة تخزين ، من الضروري الحفاظ على النظام المناخي ، ومراقبة درجة الحرارة ورطوبة الهواء التي تحددها دراسة الأدوية أو الوثائق التنظيمية للمنتجات الطبية. يتم إنشاء تبادل الهواء الضروري في غرف التخزين باستخدام مكيفات الهواء وتهوية الإمداد والعادم أو غيرها من المعدات. يجب أن تضمن الإضاءة الطبيعية والاصطناعية في غرف التخزين تنفيذ جميع العمليات التي تتم في الغرفة بدقة وأمان. إذا لزم الأمر ، يجب توفير الحماية للأدوية من أشعة الشمس.

يجب أن تكون أماكن تخزين الأدوية مجهزة بالعدد اللازم من أدوات القياس (موازين الحرارة ، أجهزة قياس الرطوبة ، أجهزة قياس ضغط الدم ، إلخ) التي يتم التحقق منها بالطريقة المعمول بها لمراقبة وتسجيل درجة الحرارة والرطوبة ، ويتم تنفيذها مرة واحدة على الأقل يوميًا. توضع أدوات القياس على مسافة لا تقل عن 3 أمتار من الأبواب والنوافذ والسخانات في مكان يمكن الوصول إليه لقراءة القراءات ، على ارتفاع 1.5 - 1.7 متر من الأرضية. في الوقت نفسه ، يوصى بوضعها في الأماكن التي يوجد فيها أكبر احتمال لتقلبات درجة الحرارة والرطوبة أو الانحرافات عن المعلمات المطلوبة.

يجب أن توضح سجلات التسجيل أنظمة درجة الحرارة والرطوبة الموضوعة للمباني ، وفي حالة وجود تباين ، يجب اتخاذ الإجراءات التصحيحية.

يجب أن تكون غرف التخزين مجهزة بعدد كافٍ من الخزائن والخزائن والأرفف وصناديق التخزين والمنصات النقالة. يجب أن تكون المعدات في حالة جيدة ونظيفة.

يجب تركيب الرفوف والخزانات والمعدات الأخرى بطريقة تضمن الوصول إلى الأدوية ، وحرية مرور الأفراد ، وإذا لزم الأمر ، توفر عمليات التحميل والتفريغ ، فضلاً عن إمكانية الوصول إلى المعدات والجدران وأرضيات المبنى. غرفة للتنظيف.

في أماكن تخزين الأدوية ، يجب الحفاظ على نظام صحي مناسب. يجب أن يتوافق تواتر وطرق تنظيف المباني مع متطلبات الوثائق التنظيمية. صحية مستعملة المطهراتيجب أن تكون آمنة ، يجب التخلص من مخاطر تلوث المنتجات الطبية المخزنة بهذه المنتجات.

يجب وضع تعليمات خاصة لتنظيف المنتجات الطبية المنسكبة أو المنسكبة من أجل القضاء التام ومنع تلوث المنتجات الطبية الأخرى.

عند أداء العمل في أماكن تخزين الأدوية ، يجب على الموظفين ارتداء ملابس وأحذية خاصة ، والالتزام بقواعد النظافة الشخصية.

يتم وضع المنتجات الطبية في غرف التخزين وفقًا لشروط التخزين المحددة في دراسة دستور الأدوية أو الوثائق التنظيمية للمنتجات الطبية ، مع مراعاة خصائصها الفيزيائية والكيميائية والخطرة والتأثيرات الدوائية والسمية ونوع جرعة المنتج الطبي وطريقة استخدامه. تطبيقه ، حالة الدواء الكلية. عند استخدام تكنولوجيا الكمبيوتر ، يُسمح بوضع الأدوية أبجديًا ، حسب الرموز.

يجب تحديد الرفوف والخزائن والأرفف المخصصة لتخزين الأدوية. من الضروري أيضًا تحديد الأدوية المخزنة باستخدام بطاقة الرف ، عند استخدام تكنولوجيا الكمبيوتر - باستخدام الرموز والأجهزة الإلكترونية.

باستخدام الطريقة اليدوية لعمليات التفريغ والتحميل ، يجب ألا يتجاوز ارتفاع تكديس الأدوية 1.5 متر ، وعند استخدام الأجهزة الآلية ، عند القيام بعمليات التفريغ والتحميل ، يجب تخزين الأدوية في عدة طبقات. في الوقت نفسه ، يجب ألا يتجاوز الارتفاع الإجمالي لوضع الأدوية على الرفوف قدرات آليات التحميل والتفريغ.

المنتجات الطبية في غرف التخزين يجب أن توضع في الخزانات ، على الرفوف ، الركائز ، المنصات ، إلخ. لا يُسمح بوضع الأدوية على الأرض بدون منصة نقالة. يمكن وضع المنصات على الأرض في صف واحد أو على الرفوف في عدة طبقات ، حسب ارتفاع الرف. لا يجوز وضع الطبليات مع الأدوية في عدة صفوف على ارتفاع بدون استخدام الرفوف.

عند إنشاء شروط تخزين لمنتج طبي واحد ، من الضروري الاسترشاد بالمتطلبات المحددة في دراسة دستور الأدوية أو الوثائق التنظيمية لهذا المنتج الطبي ، والتي تم وضعها من قبل الشركة المصنعة (المطور) للمنتج الطبي بناءً على نتائج الاستقرار دراسة وفقا ل.

يتم تخزين المنتجات الطبية في عبوات (مستهلك ، مجموعة) تفي بمتطلبات الوثائق التنظيمية لهذا المنتج الطبي.

يتم تخزين المنتجات الطبية في درجة رطوبة نسبية لا تزيد عن 60 ± 5٪ ، اعتمادًا على المنطقة المناخية المقابلة (I ، II ، III ، IVA ، IVB) ، ما لم يتم تحديد شروط تخزين خاصة في الوثائق التنظيمية.

يجب تخزين الأدوية بطريقة تمنع التلوث والخلط والتلوث المتبادل. يجب تجنب الروائح الدخيلة في غرف التخزين.

يجب تنفيذ نظام المحاسبة المعمول به في المنظمة للأدوية ذات العمر الافتراضي المحدود. في حالة وجود عدة دفعات من نفس اسم المنتج الطبي في المخزن ، فيجب أولاً استخدام المنتج الطبي ، الذي ينتهي تاريخ انتهاء صلاحيته قبل الآخرين.

يجب تحديد المنتجات الطبية المرفوضة وتخزينها في غرفة (منطقة) مناسبة في ظروف لا تسمح باستخدامها غير المصرح به.

ميزات تخزين مجموعات معينة من الأدوية

يجب تخزين الأدوية ذات الخصائص الخطرة (القابلة للاشتعال ، المتفجرة ، الأدوية المشعة ، الغازات الكاوية ، المسببة للتآكل ، الغازات المضغوطة والمسالة ، إلخ) في غرف مرتبة بشكل خاص ومجهزة بمعدات أمان وأمان إضافية. أثناء التخزين ، من الضروري ضمان سلامة الأدوية وجودتها المعلنة ، ومنع إمكانية ظهور خصائصها الخطرة عن طريق الأدوية وتهيئة ظروف آمنة للموظفين العاملين مع هذه الأدوية.

عند ترتيب المباني وتنظيم تخزين الأدوية الخطرة ، من الضروري الاسترشاد بمتطلبات القوانين الفيدرالية والتشريعات القانونية التنظيمية للاتحاد الروسي.

يجب أن يتم تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية وفقًا للقوانين الفيدرالية والإجراءات القانونية التنظيمية للاتحاد الروسي.

عند تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من تأثير العوامل البيئية (الضوء ، درجة الحرارة ، تكوين الغلاف الجوي للهواء ، إلخ) ، من الضروري ضمان نظام التخزين المحدد في دراسة الأدوية أو الوثائق التنظيمية. يُسمح بالانحرافات عن الشروط المنظمة مرة واحدة فقط لفترة قصيرة (لا تزيد عن 24 ساعة) ، ما لم يتم تحديد شروط خاصة ، على سبيل المثال ، التخزين الدائم في مكان بارد ، بشكل منفصل.

الأدوية التي يمكن أن تغير خصائصها تحت تأثير الطاقة الضوئية (تتأكسد ، تستعيد ، تتحلل ، تغير لونها ، إلخ) حساسة للصور أو للضوء ؛ الأدوية المقاومة للضوء قابلة للضوء. يمكن أن يتجلى تأثير الطاقة الضوئية في تأثير ضوء الشمس المباشر والضوء المنتشر في المنطقة المرئية من طيف الضوء والإشعاع في منطقة الأشعة فوق البنفسجية.

كقاعدة عامة ، يحتوي وضع العلامات على المنتجات الطبية الحساسة للضوء على التعليمات التالية: "يُحفظ في مكان محمي من الضوء". يجب تخزين المنتجات الطبية التي تتطلب الحماية من الضوء في غرف أو مناطق مجهزة بشكل خاص توفر الحماية من الإضاءة الطبيعية والاصطناعية. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الضوء إما في عبوات مصنوعة من مواد واقية من الضوء أو في غرفة مظلمة أو خزانات. إذا تم استخدام عبوات زجاجية للأدوية كغلاف للمواد الصيدلانية الحساسة للضوء بشكل خاص ، فيجب لصق الحاوية بورق أسود معتم.

حساس للضوء المنتجات الطبيةيجب أن تكون معبأة في عبوات ثانوية (استهلاكية) واقية من الضوء و / أو يجب تخزينها في مكان محمي من الضوء.

الأدوية التي يمكن أن تطلق غازات ، وما إلى ذلك ، عند ملامستها للماء والرطوبة ، حساسة للرطوبة. عادةً ما يتم تمييز المنتجات الطبية الحساسة للرطوبة بعبارة: "حافظ على الجفاف". عند تخزين مثل هذه المنتجات الطبية ، من الضروري تهيئة الظروف بحيث لا تتجاوز الرطوبة النسبية للهواء 50٪ في درجة حرارة الغرفة (في ظل ظروف التخزين العادية) أو ضغط بخار مكافئ عند درجة حرارة مختلفة. يوفر الامتثال للمتطلبات أيضًا تخزين منتج طبي حساس للرطوبة في عبوة المستهلك محكمة الإغلاق (محكمة الرطوبة) والتي توفر الحماية المحددة والامتثال لشروط التخزين عند التعامل مع المنتج الطبي.

للحفاظ على محتوى رطوبة منخفض أثناء تخزين المنتجات الطبية ، في الحالات الثابتة ، يتم استخدام المجففات ، بشرط استبعاد ملامستها المباشرة للمنتج الطبي.

يجب تخزين الأدوية ذات الخصائص الاسترطابية في درجة رطوبة نسبية لا تزيد عن 50٪ في عبوة عبارة عن وعاء زجاجي للأدوية ، مغلق بإحكام ، أو في عبوة ذات حماية إضافية ، على سبيل المثال ، في كيس مصنوع من فيلم البولي إيثيلين ، وفقًا لمتطلبات دراسة دستور الأدوية أو الوثائق المعيارية.

بعض مجموعات الأدوية تغير خصائصها تحت تأثير غازات الغلاف الجوي ، مثل الأكسجين أو ثاني أكسيد الكربون. لضمان حماية الأدوية من تأثيرات الغازات ، يوصى بتخزين الأدوية في عبوات محكمة الغلق مصنوعة من مواد غير منفذة للغازات. يجب ملء العبوة ، إذا أمكن ، إلى الأعلى وإغلاقها بإحكام.

الأدوية التي هي في الواقع أدوية متطايرة أو أدوية تحتوي على مذيب متطاير: محاليل ومخاليط من المواد المتطايرة ؛ تتطلب الأدوية التي تتحلل بتكوين منتجات متطايرة ظروف تخزين تحميها من التطاير والتجفيف. يوصى بتخزين الأدوية في مكان بارد ، في عبوات محكمة الإغلاق مصنوعة من مواد مقاومة للمواد المتطايرة أو في عبوات أولية وثانوية (استهلاكية) وفقًا للمتطلبات المحددة في الدراسة أو الوثائق التنظيمية.

الأدوية ، وهي مواد صيدلانية تحتوي على ماء التبلور (هيدرات الكريستال) ، تظهر خصائص المواد المسترطبة. يوصى بتخزين الهيدرات البلورية في عبوات محكمة الإغلاق وفقًا للمتطلبات المحددة في الدراسة أو الوثائق التنظيمية. كقاعدة عامة ، يتم تخزين الهيدرات البلورية عند درجة حرارة من 8 إلى 15 درجة مئوية ورطوبة هواء نسبية لا تزيد عن 60٪.

الأدوية التي تغير خصائصها تحت تأثير درجة الحرارة المحيطة حساسة للحرارة. يمكن للأدوية تغيير خصائصها تحت تأثير درجة حرارة الغرفة أو أكثر. درجة حرارة عالية(الأدوية القابلة للتحلل بالحرارة) أو اليود عن طريق التعرض لدرجة حرارة منخفضة ، بما في ذلك التجميد.

عند تخزين المنتجات الطبية الحساسة للحرارة ، من الضروري ضمان نظام درجة الحرارة الذي تنظمه متطلبات دراسة الصيدلة أو الوثائق التنظيمية ، المشار إليها في العبوة الأولية و / أو الثانوية (المستهلك) للمنتج الطبي.

يجب تخزين العقاقير الحرارية في غرف مجهزة بشكل خاص (ثلاجات) أو في غرف تخزين مجهزة بعدد كافٍ من الثلاجات والخزائن. لتخزين الأدوية الحرارية ، يجب استخدام ثلاجات أو ثلاجات للدم ومنتجاتها.

يتم ضمان الجودة المناسبة للمنتجات الطبية المناعية وسلامة وفعالية استخدامها من خلال نظام سلسلة التبريد ، والذي يجب تنفيذه على جميع مستوياته الأربعة.

يجب ضبط الثلاجات (الغرف والخزائن) على درجة حرارة تتوافق مع نظام درجة الحرارة لتخزين المنتجات الطبية الموجودة فيها. يجب أن يتم تخزين المنتجات الطبية المناعية عند درجة حرارة لا تزيد عن 8 درجات مئوية. يجب توفير هواء مبرد لكل عبوة من المنتج الطبي المناعي في الثلاجة. لا يُسمح بالتخزين المشترك للمنتجات الطبية المناعية مع المنتجات الطبية الأخرى في الثلاجة.

لمراقبة نظام درجة حرارة تخزين الأدوية الموصولة بالحرارة ، يجب تزويد جميع الثلاجات (الغرف ، الخزانات) بمقاييس حرارة. يتم إجراء مراقبة مستمرة لنظام درجة الحرارة باستخدام أجهزة قياس الحرارة ومسجلات درجة الحرارة ، والتي يتم تسجيل قراءاتها مرتين على الأقل في اليوم.

يختلف نظام درجة الحرارة على أرفف الثلاجة: درجة الحرارة أقل بالقرب من الفريزر ، وأعلى بالقرب من لوحة باب الفتح.

توفير مكان بارد يعني تخزين الأدوية في الثلاجة بدرجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية ، مع تجنب التجميد. يشير مصطلح التخزين البارد إلى تخزين الأدوية في درجات حرارة تتراوح بين 8 و 15 درجة مئوية. في هذه الحالة ، يُسمح بتخزين الأدوية في الثلاجة ، باستثناء الأدوية التي ، عند تخزينها في درجة حرارة الثلاجة أقل من 8 درجات مئوية ، يمكن أن تغير خصائصها الفيزيائية والكيميائية ، على سبيل المثال ، الصبغات ، والمستخلصات السائلة ، إلخ. يشير التخزين في درجة حرارة الغرفة إلى وضع درجة الحرارة من 15 إلى 25 درجة مئوية أو ، حسب الظروف المناخية ، حتى 30 درجة مئوية. يضمن التخزين في الفريزر نظام درجة حرارة الأدوية من -5 إلى -18 درجة مئوية. يوفر التخزين في ظروف التجميد العميق نظام درجة حرارة أقل من -18 درجة مئوية.

يُنصح بوضع الأدوية في مناطق وعلى أرفف الثلاجة ، بما يتوافق مع نظام تخزين درجات الحرارة. لا تقم بتخزين المنتجات الطبية المناعية على لوحة باب الثلاجة.

في غرف التخزين ، من الضروري توفير ظروف تخزين للمنتجات الطبية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة منخفضة ، والتي تم تحديد الحد الأدنى لنظام تخزين درجة الحرارة لها في دراسة الأدوية أو الوثائق التنظيمية.

لا يُسمح بتجميد الأدوية التي تحتوي على المتطلبات ذات الصلة في الدراسة أو الوثائق التنظيمية والمشار إليها على العبوة الأولية أو الثانوية ، بما في ذلك مستحضرات الأنسولين ، والمستحضرات المناعية الممتزجة ، إلخ.

لا يجوز تجميد الأدوية الموضوعة في عبوات يمكن أن تتحلل عند التجميد ، على سبيل المثال ، الأدوية في أمبولات ، قوارير زجاجية ، إلخ.

التعاريف المستخدمة في دستور الأدوية ، والتي تميز أنظمة درجات الحرارة لتخزين الأدوية ، موجودة في الجدول.

من الضروري التأكد من الامتثال لشروط تخزين الأدوية والحفاظ على سلامتها أثناء النقل.

بالنسبة للأدوية الحساسة بشكل خاص لتغيرات درجة الحرارة (اللقاحات والأمصال والأدوية المناعية الأخرى وأدوية الأنسولين ، إلخ) ، أثناء النقل ، يجب مراعاة نظام درجة الحرارة الذي تنظمه دراسة الأدوية أو الوثائق التنظيمية.

تعريفات تميز طرق تخزين الأدوية

الجدول - التعريفات التي تميز طرق تخزين الأدوية

وضع التخزين نطاق درجة الحرارة ، درجة مئوية
يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 30 درجة مئوية من 2 إلى 30 درجة مئوية
يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية من 2 إلى 25 درجة مئوية
يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 15 درجة مئوية من 2 إلى 15 درجة مئوية
يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 8 درجات مئوية من 2 إلى 8 درجات مئوية
يحفظ في درجة حرارة لا تقل عن 8 درجات مئوية من 8 إلى 25 درجة مئوية
يحفظ في درجة حرارة من 15 إلى 25 درجة مئوية من 15 إلى 25 درجة مئوية
يحفظ في درجة حرارة من 8 إلى 15 درجة مئوية من 8 إلى 15 درجة مئوية
يحفظ في درجة حرارة -5 إلى -18 درجة مئوية من -5 إلى -18 درجة مئوية
يحفظ في درجة حرارة أقل من 18 درجة مئوية من -18 درجة مئوية

عند القيام بأنشطة بيع الأدوية ، ينبغي إيلاء اهتمام خاص لتنظيم تخزين منتجات الصيدلة. جميع المتطلبات والتوصيات محددة في الوثائق التنظيمية المعتمدة. يجب مراعاة شروط تخزين المنتجات الصيدلانية بدقة وفقًا لتعليمات الشركة الصانعة.

المتطلبات الأساسية

يجب أن تكون غرفة الصيدلية مجهزة بأجهزة للتحكم في درجة الحرارة والرطوبة. يتم إجراء التحقق من الأدوات مرة واحدة يوميًا ، وفي كثير من الأحيان عندما تتغير الظروف البيئية الخارجية. أجهزة التحكم الأساسية: موازين الحرارة ، ومقياس الرطوبة ، والمقاييس النفسية. يجب وضعها على ارتفاع حوالي نصف متر من مستوى الأرض ، على مسافة ثلاثة أمتار على الأقل من الباب الأمامي. لا يسمح بتركيب أجهزة قياس بالقرب من الأجهزة المناخية (مكيفات ، سخانات). يتم تسجيل البيانات الخاصة بحالة المناخ المحلي في خريطة خاصة.

من الضروري تجهيز تهوية الإمداد والعادم ، في حالة عدم وجود جدوى تقنية لتوفير التهوية الطبيعية عن طريق تركيب فتحات التهوية. يتم اختيار أجهزة التحكم في المناخ مع مراعاة خصائص المناخ المحلي في غرفة تخزين تشكيلة الصيدلية. إذا كان من المستحيل التحكم في درجة حرارة الهواء بشكل طبيعي ، يتم تثبيت أنظمة الانقسام. يجب ألا تكون معدات التسخين الإلزامية مجهزة بعناصر تسخين من النوع المفتوح.

للامتثال لقواعد التخزين ، من الضروري تنظيم النظام الصحيح للخزانات والرفوف. يجب تركيب أثاث الصيدلية هذا بحيث يكون على بعد 25 سم على الأقل من الأرضية ، ونصف متر على الأقل من السقف ، وحوالي 70 سم من الجدران الخارجية. يجب ألا تحجب الأرفف الضوء الطبيعي من النوافذ التي تضيء الممرات الداخلية ، ويجب الحفاظ على المسافة بينها لضمان الوصول دون عائق إلى أي رف به بضائع.

المبادئ الأساسية للتخزين

يجب وضع جميع الأدوية بشكل منفصل وفقًا لمجموعة البضائع. هناك أنواع الفصل التالية:

  • بواسطة المجموعة الدوائية
  • عن طريق التطبيق
  • حسب حالة التجميع
  • حسب مدة الصلاحية
  • من خلال الخصائص الفيزيائية والكيميائية

لتجنب الأخطاء الدوائية في بيع الأدوية ، يجب تجنب الاقتراب من أرفف الأدوية ذات الأسماء المتشابهة (على سبيل المثال ، Andipal و Antisten). يجب عليك أيضًا التمييز بين نفس الوسائل بجرعات مختلفة. هذا له أهمية خاصة بالنسبة للقلب والأوعية الدموية أو العوامل القوية. لذا ، فإن جرعة الأطفال من عقار ديجوكسين القوي هي 0.1 مجم ، والبالغ - 0.25 مجم. يمكن أن يؤدي الاختلاف البسيط على ما يبدو إلى أضرار جسيمة لكائن حي هش. ينطبق هذا على جميع المنتجات الصيدلانية تمامًا ، حتى أبسط حمض الأسكوربيك ، الذي له تأثير قوي على الغدد الكظرية.

يتم تخزين المنتجات الطبية أيضًا في مجموعات مختلفة:

منتجات المطاط (الكمثرى ، الحقن الشرجية ، العاصبات)

المنتجات البلاستيكية (سرنجات ، إبر ، موزعات)

منتجات النسيج (الضمادات ، أقنعة التنفس ، الأقنعة)

المنتجات الزجاجية (ماصات العين ، والملاعق)

المعدات الطبية (موازين الحرارة ، أجهزة قياس ضغط الدم ، أجهزة قياس السكر)

التحقق من التغييرات المرئية في الأدوية والمنتجات الغرض الطبيعقدت مرة واحدة على الأقل في الشهر. في حالة وجود تغييرات ، يتم تنفيذ صلاحية الأدوية ، يتم اتخاذ قرار بشأن مدى ملاءمة أو عدم ملاءمة هذه الأموال للبيع.

اشتراطات تخزين الأدوية والأجهزة الطبية

اعتمادًا على مجموعة البضائع في نطاق الصيدلية ، يتم تحديد وضع التخزين الأمثل. اعتمادًا على نوع الأدوية والأجهزة الطبية ، قد تكون هناك حاجة لشروط خاصة:

الحماية من الضوء (مستخلصات ، صبغات ، زيوت عطرية ، مضادات حيوية ، عوامل هرمونيةوالفيتامينات وغيرها). يتم تخزين هذه الأدوية في حاويات مصنوعة من مواد داكنة في غرف محمية من الضوء.

الحماية من الرطوبة (مستخلصات جافة ومواد أولية ، لصقات الخردل ، أملاح ومركبات مختلفة). تتطلب هذه المستحضرات التخزين في حاويات محكمة الغلق ، غير منفذة لاختراق الرطوبة.

الحماية ضد الجفاف والتطاير ( صبغات الكحولوالمركزات والزيوت الأساسية والمواد المتطايرة). يجب تخزينها في حاويات محكمة الإغلاق وزجاج أو معدن أو رقائق معدنية.

الحماية من انخفاض أو ارتفاع درجة الحرارة (المضادات الحيوية ، الفيتامينات ، الأنسولين ، مستحضرات الأعضاء ، المواد القابلة للانصهار).

الحماية من الغازات في البيئة (الإنزيمات ، الأملاح المعدنية القلوية ، المركبات الفينولية ، المستحضرات العضوية). يتم تخزين هذه الأموال في وعاء زجاجي مغلق بإحكام في مكان جاف.

تخزين المنتجات الطبية الجاهزة

تتحدد ظروف تخزين المنتجات الطبية النهائية حسب طبيعة خواصها والمركبات الموجودة في التركيبة.

تُخزن الحبوب والأقراص في مكان جاف ومظلم ، إذا أوصت الشركة المصنعة بذلك. في حالة وجود حاويات هشة (أمبولات) ، يتم تخزين الأدوية في خزانة منفصلة. يجب تخزين جميع المنتجات النهائية في عبواتها الأصلية.

يجب تخزين العصائر والصبغات والجرعات والأشكال السائلة الأخرى في حاوية مغلقة في مكان محمي من الضوء وفقًا لنظام درجة الحرارة. يتم تخزين حلول إزالة السموم أو العلاج ببدائل البلازما بشكل منفصل في درجة حرارة الغرفة وفي غياب الضوء. تجميد بعض الحلول مقبول إذا لم يؤثر ذلك على جودتها.

يتم تخزين المراهم والمواد الهلامية والمراهم والتحاميل في درجة الحرارة الموضحة على العبوة ، اعتمادًا على وجود مواد متطايرة وقابلة للانصهار فيها.

تتطلب الهباء الجوي تخزينًا دقيقًا بدون تأثيرات ميكانيكية في مكان محمي من الحريق ودرجات الحرارة المرتفعة.

تتطلب المواد ذات الرائحة القوية والتلوين أيضًا ظروف تخزين خاصة. وكما يتضح من أسماء هذه المجموعات من الأدوية ، فإن بعضها لديه راءحة قوية، وحاويات البقع ، والمعدات ، وما إلى ذلك مع أثر لا يمحى. يمكن تصنيف الزيوت الأساسية على أنها مواد ذات رائحة ، ويمكن تصنيف الأخضر اللامع ، والأزرق الميثيلين ، وما إلى ذلك كمواد تلوين.

يجب تخزين المنتجات الصيدلانية ذات الرائحة القوية في عبوات محكمة الإغلاق لا تسمح بمرور الروائح. يتم تخزين عوامل التلوين في حاويات مغلقة بإحكام في خزانة منفصلة لمنع تلف البضائع الأخرى.

أنظمة

اسم المستند

N 706n بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي

بتاريخ 23/8/2010 "الموافقة على قواعد تخزين الأدوية".

N 397n بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي

بتاريخ 16/05/2011 "بشأن الموافقة على المتطلبات الخاصة لشروط تخزين العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية المسجلة حسب الأصول في الاتحاد الروسي كأدوية مخصصة للاستخدام الطبي ، في الصيدليات والمؤسسات الطبية والبحوث والمؤسسات التعليمية ومنظمات بيع الأدوية بالجملة.

رقم 1148 بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي

بتاريخ 31 ديسمبر 2009 "بشأن إجراءات تخزين المواد المخدرة والمؤثرات العقلية".

رقم 377 بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي

بتاريخ 13/11/96 "الموافقة على تعليمات تنظيم التخزين في الصيدليات لمجموعات الأدوية والأجهزة الطبية".

رقم 214 بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي

بتاريخ 16/7/1997 "بشأن مراقبة جودة الأدوية المصنعة في مؤسسات الصيدليات (الصيدليات)".

بتاريخ 04/12/2010 "تداول الأدوية".

رقم 183n بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي

بتاريخ 22 أبريل 2014 "بشأن الموافقة على قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية".

رقم 55 RF PP

بتاريخ 19/1/1998 "عند الموافقة على قواعد بيع أنواع معينة من السلع ، قائمة بالسلع المعمرة التي لا تخضع لمتطلبات المشتري لتزويده مجانًا لفترة إصلاح أو استبدال منتج مشابه وقائمة بالمنتجات غير الغذائية ذات الجودة الجيدة التي لا يمكن إرجاعها أو استبدالها بسلع مماثلة بأحجام أو أشكال أو أبعاد أو أنماط أو ألوان أو تكوينات أخرى.

رقم 681 RF PP

بتاريخ 30/6/1998 "بشأن الموافقة على قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للرقابة في الاتحاد الروسي".

N 964 PP RF

بتاريخ 29 ديسمبر 2007 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 ومواد أخرى من القانون الجنائي للاتحاد الروسي ، وكذلك المواد الفعالة على نطاق واسع لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي ".

N 644 PP RF

بتاريخ 04.11.2006 "إجراءات تقديم المعلومات الخاصة بالأنشطة المتعلقة بتداول المواد المخدرة والمؤثرات العقلية ، وتسجيل العمليات المتعلقة بتداول المواد المخدرة والمؤثرات العقلية".

رقم 640 RF PP

بتاريخ 18 أغسطس 2010 "بشأن الموافقة على قواعد إنتاج ومعالجة وتخزين وبيع وحيازة واستخدام ونقل وتدمير سلائف المخدرات والمؤثرات العقلية".

رقم 970 بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي

بتاريخ 25 سبتمبر 2012 "بشأن الموافقة على اللائحة التنفيذية سيطرة الدولةلتداول الأجهزة الطبية.

رقم 674 RF PP

بتاريخ 03.09.2010 "بشأن الموافقة على قواعد إتلاف الأدوية المتدنية الجودة والأدوية المزيفة والأدوية المزيفة".

رقم 309 بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي

بتاريخ 21/10/1997 م "بشأن الموافقة على التعليمات الخاصة بالنظام الصحي لمنظمات الصيدلة (الصيدليات)".

رقم 1081 RF PP

بتاريخ 22 ديسمبر 2011 "بشأن ترخيص الأنشطة الصيدلانية".

رقم 1085 RF PP

بتاريخ 22 ديسمبر 2011 "بشأن أنشطة الترخيص لتداول المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها وزراعة النباتات المخدرة".

إن إنشاء نظام إدارة تدفق المواد في مرافق الرعاية الصحية هو الأساس لتوفير مستقر ومتناسق للعملية الطبية مع المنتجات الصيدلية. تبلغ تكلفة توفير الأدوية 25-30٪ من ميزانية المستشفى ، لذلك هناك اليوم مشكلة حادة تتعلق بتعزيز الرقابة على محاسبة الأدوية. من الضروري أن تكون هناك علاقة لا تنفصم بين خدمة الصيدلية والعديد من أقسام المرافق الطبية على مستويات مختلفة: إدارة المؤسسة ، كبار ممرضالممرضات والحراسة والإجرائية يؤدون مواعيد الطبيب المعالج. في ظل ظروف العمل الحالية ، يلزم الإبلاغ الصارم ، والرقابة المهنية على الاستخدام الرشيد ، والتخزين ، وتواريخ انتهاء صلاحية الأدوية في أقسام مرافق الرعاية الصحية ، والأنشطة المتعلقة بتداول المخدرات والمؤثرات العقلية.

يرتبط العمل اليومي للطاقم التمريضي بالمستشفى إلى جانب وحدة الصيدلية بالأدوية والمنتجات الطبية من حيث تنظيم تخزينها والمحاسبة والرقابة على الإنفاق وتواريخ انتهاء الصلاحية وكذلك الامتثال لقواعد التخزين. في هذا الصدد ، يجب أن يعرف العاملون في المجال الطبي أيضًا الوثائق التشريعية والقانونية في مجال تداول الأدوية وأن يكون لديهم فكرة عن أنشطة صيدلية HCI.

يهدف الإطار التنظيمي الحالي لتداول الأدوية والأجهزة الطبية ، كقاعدة عامة ، إلى صيدليات البيع بالتجزئة والجملة ، والمعلومات الخاصة بصيدليات مؤسسة الرعاية الصحية (صيدليات المستشفيات) مجزأة ، ولا توجد مستندات متخصصة حديثة ، وتوصيات من شأنها تنظيم إجراءات تداول الأدوية والأجهزة الطبية في المنشآت الصحية. يمكن للتعليمات المقترحة بشأن إجراءات تداول الأدوية والأجهزة الطبية في وحدات المرافق الطبية (المشار إليها فيما يلي بالتعليمات) أن تخدم هذه الأغراض وأن تكون وسيلة لرصد وتقييم أنشطة الموظفين المساعدين من حيث المحاسبة ، تخزين وحركة الأدوية والأجهزة الطبية. بالنظر إلى التعليمات كمعيار معين ، يمكن لرئيس المنشأة الصحية الاعتماد على المؤشرات الموضوعية للرقابة المختارة لهذه المؤسسة والمتوافقة مع قدراتها. لا ينظم التعليمات متطلبات عمليات تداول الأدوية والأجهزة الطبية فحسب ، بل يتوافق أيضًا مع الخطة العامة مؤسسة طبيةلضمان جودة الخدمة.

ينبغي النظر في تنسيق مراقبة وتقييم تداول الدواء داخل المنشأة الصحية على مستوى المؤسسة الطبية ووحدة المنشأة الصحية.

تم تطوير التعليمات بمشاركة متخصصين من المرافق الصحية: رئيس الصيدلية ، الصيادلة ، رئيس ، ممرضات كبار وعادية ، وكذلك على أساس المستندات القانونية التي تنظم تداول الأدوية:

  • قرار من وزارة الصحة الروسية بتاريخ 02.06.1987 رقم 747 "بشأن الموافقة على التعليمات الخاصة بحساب الأدوية والضمادات والأجهزة الطبية في مؤسسات الرعاية الصحية الطبية والوقائية ، وهي على ميزانية الدولة لاتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية" ؛
  • ملاحق "تذكير للعامل الطبي بشأن تخزين الأدوية في أقسام المؤسسات الطبية" لأمر وزارة الصحة في روسيا الاتحادية الاشتراكية السوفياتية بتاريخ 17 سبتمبر 1976 رقم 471 "بشأن سوء تخزين الأدوية وحالة تسمم الأطفال في مستشفى الأطفال رقم 3 في ياروسلافل "؛
  • أمر وزارة الصحة في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية المؤرخ 3 يوليو 1968 رقم 523 "بشأن إجراءات تخزين وحساب ووصف الأدوية وصرفها واستخدامها" (بصيغته المعدلة والمكملة) ؛
  • أمر وزارة الصحة في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية بتاريخ 30 ديسمبر 1987 رقم 1337 "بشأن الموافقة على أشكال متخصصة (داخل الإدارات) للمحاسبة الأولية لمؤسسات الرعاية الصحية الممولة من ميزانية الدولة لاتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية" ؛
  • قرار وزارة الصحة الروسية بتاريخ 13 نوفمبر 1996 رقم 377 "بشأن الموافقة على متطلبات تنظيم التخزين في الصيدليات لمجموعات مختلفة من الأدوية والمنتجات الطبية" ؛
  • قرار وزارة الصحة الروسية بتاريخ 5/11/1997 برقم 318 "بشأن الموافقة على التعليمات الخاصة بإجراءات التخزين والتداول في المنظمات الصيدلانية التي لديها أدوية وأجهزة طبية تمتلك خصائص قابلة للاشتعال والانفجار" ؛
  • قرار وزارة الصحة الروسية المؤرخ في 12 نوفمبر 1997 برقم 330 "بشأن إجراءات تحسين حصر الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية وتخزينها ووصفها واستخدامها" (بصيغته المعدلة والمكملة) ؛
  • مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 30 يونيو 1998 رقم 681 "بشأن الموافقة على قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للرقابة في الاتحاد الروسي" (بصيغته المعدلة والمكملة) ؛
  • المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 04.11.2006 رقم 644 "بشأن إجراءات تقديم المعلومات عن الأنشطة المتعلقة بتداول المخدرات والمؤثرات العقلية ، وتسجيل العمليات المتعلقة بتداول المخدرات والمؤثرات العقلية و سلائفهم "؛
  • قرار وزارة الصحة الروسية بتاريخ 15 مارس 2002 رقم 80 "بشأن الموافقة على معيار الصناعة" قواعد تجارة الأدوية بالجملة. أحكام أساسية "(بصيغتها المعدلة والمكملة) ؛
  • قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا بتاريخ 14 ديسمبر 2005 برقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية" (بصيغته المعدلة والمتممة) ؛
  • قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 12 فبراير 2007 رقم 110 "بشأن إجراءات وصف ووصف الأدوية والأجهزة الطبية والمنتجات الغذائية الصحية المتخصصة" (بصيغته المعدلة والمكملة).

تعليمات بشأن إجراءات تداول الأدوية والأجهزة الطبية في وحدات المؤسسة الطبية

إجراء الحصول على الأدوية والمنتجات الطبية من الصيدليات


لضمان عملية التشخيص والعلاج ، تتلقى المنشآت الطبية الأدوية من مؤسسة صيدلانية (منظمة) وفقًا لمتطلبات مستندات الشحن المعتمدة بالطريقة المحددة.

يجب أن يكون لشرط الفاتورة لاستلام الأدوية من الصيدليات (المنظمات) ختم وختم دائري للمنشأة الصحية وتوقيع رئيسها أو نائبه للوحدة الطبية.

يحدد طلب الفاتورة رقم وتاريخ تحضير المستند ومرسل ومتلقي الأدوية واسم الأدوية (مع بيان الجرعة وشكل الإفراج (أقراص ، أمبولات ، مراهم ، تحاميل ، إلخ) ، النوع العبوات (الصناديق ، القوارير ، الأنابيب ، إلخ) ، طريقة الإعطاء (للحقن ، الاستخدام الخارجي ، الإعطاء الفموي ، قطرات العين ، إلخ) ، عدد الأدوية المطلوبة ، كمية الأدوية التي تم صرفها وتكلفتها.

أسماء الأدوية مكتوبة لاتينيوالمنتجات الطبية - باللغة الروسية.

يتم إصدار متطلبات الفاتورة للمنتجات الطبية الخاضعة للمحاسبة الكمية الخاضعة على أشكال منفصلة من متطلبات الفاتورة لكل مجموعة من الأدوية.

مرافق الرعاية الصحية عند إعداد طلبات الأدوية المخدرة و المؤثرات العقليةيجب أن تسترشد القوائم الثانية والثالثة بمعايير الحساب المعتمدة بالطريقة المحددة.

متطلبات - سندات الشحن لوحدة هيكلية لمنشأة رعاية صحية (مكتب ، قسم ، إلخ) للأدوية المرسلة إلى صيدلية هذه المؤسسة يتم وضعها بالطريقة المحددة ، موقعة من قبل رئيس الوحدة ذات الصلة وتصدر بختم مرفق الرعاية الصحية.

عند وصف الأدوية لمريض فردي ، ولقبه وأحرفه الأولى ، يُشار أيضًا إلى رقم السجل الطبي.

يمكن لأطباء الأسنان وأطباء الأسنان أن يكتبوا بمتطلبات التوقيع الخاصة بهم - فواتير الشحن الخاصة بالأدوية المستخدمة فيها فقط مكتب طبيب الاسناندون حق تسليمها للمرضى.

يجب أن تحمل شروط الأدوية السامة ، بالإضافة إلى توقيع طبيب الأسنان أو طبيب الأسنان ، توقيع رئيس المؤسسة (القسم) أو نائبه والختم الدائري للمنشأة الصحية.

في الصيدليات (المنظمات) وأقسام مرافق الرعاية الصحية ، يتم تخزين متطلبات كشوف الشحن الخاصة بالمرافق الصحية للإفراج عن العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمتين الثانية والثالثة لمدة 10 سنوات ، للإفراج عن الأدوية الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية - لمدة 3 سنوات ، مجموعات الأدوية والمنتجات الطبية الأخرى - خلال سنة تقويمية واحدة.

يتم استلام الأدوية من الصيدلية من قبل الأشخاص المسؤولين مالياً: رئيس ممرضات الأقسام (المكاتب) ، رئيس (كبار) ممرضات العيادات الخارجية بالوكالة ، والتي تم تحديد صلاحيتها لمدة لا تزيد عن الربع. يوقع الأشخاص المسؤولون ماليًا في الأقسام الفرعية على فاتورة استلام الأدوية من الصيدلية ، والمسؤولون ماليًا من الصيدليات - في إصدارها.

يجب أن تتلقى مرافق الرعاية الصحية التي ليس لديها صيدليات خاصة بها الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية فقط في شكل جرعات منتهية من الإنتاج الصناعي أو الصيدلاني. عند إصدار التوكيل لاستلام المواد المخدرة والمؤثرات العقلية من الصيدلية ، يجب ذكر الاسم والكمية. التوكيل الرسمي صالح لمدة شهر واحد.

يجب وضع علامة على المنتجات الطبية التي تحتوي على مواد مخدرة ومؤثرات عقلية يتم الحصول عليها من الصيدليات على ملصق: "داخلي" ، "خارجي" ، "للحقن" ، " قطرات للعين"، وما إلى ذلك ، اسم أو رقم الصيدلية التي صنعت المنتج الطبي ، واسم القسم (المكتب) ، وتكوين المنتج الطبي وفقًا للوصفة الطبية المحددة في متطلبات المنشأة الصحية ، وتاريخ التصنيع ورقم التحليل وتاريخ انتهاء الصلاحية وتوقيع الأشخاص: وصرف الدواء من الصيدلية.

في حالة عدم وجود التسميات المدرجة على عبوات الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة ومؤثرات عقلية ، لا يجوز تخزينها واستخدامها في المرافق الطبية. يمنع منعا باتا التغليف والتناثر والسكب والنقل إلى حاوية القسم (المكتب) وكذلك استبدال الملصقات.

قواعد تخزين الأدوية والمنتجات الطبية


رئيس القسم (المكتب) هو المسؤول عن تخزين واستهلاك الأدوية والأجهزة الطبية ، وكذلك عن الترتيب في مواقع التخزين ، والالتزام بقواعد إصدار الأدوية ووصفها. الممرضة الرئيسية هي المنفذ المباشر لتنظيم تخزين واستهلاك الأدوية والأجهزة الطبية.

في الأماكن التي يتم فيها تخزين الأدوية ، يجب الحفاظ على درجة حرارة ورطوبة معينة للهواء. يتم التحقق من امتثال حالتهم للمتطلبات المحددة مرة واحدة على الأقل يوميًا بناءً على مؤشرات مقياس الرطوبة ومقاييس الحرارة ، وتنعكس نتائجها في دفاتر السجل الخاصة.

يجب تنظيم تخزين الأدوية في الأقسام (المكاتب) في خزانات قابلة للقفل ، في حين أن شروط تخزين الأدوية موضحة على عبوة كل نموذج جرعة. يتم وضع الترتيبات في أماكن التخزين ، مع مراعاة التقسيم إلى مجموعات: المواد السامة - العقاقير المخدرة ، المؤثرات العقلية ، العقاقير القوية والسامة ؛ حسب طريقة التطبيق: "خارجي" ، "داخلي" ؛ وفقًا لشكل الإطلاق: "قابل للحقن" ، "قطرات للعين" ، إلخ ؛ العلاج الدوائي: "الخافض للضغط" ، "ارتفاع ضغط الدم" ، "مدر للبول" ، وكذلك حسب الخصائص الفيزيائية والكيميائية للأدوية وتأثير العوامل البيئية المختلفة. بالإضافة إلى ذلك ، في كل جزء من الخزانة (على سبيل المثال ، "داخلي") يجب أن يكون هناك تقسيم إلى مساحيق ، ومخاليط ، وأمبولات ، وأقراص ، يتم وضعها بشكل منفصل ، مع تخزين المساحيق والأقراص ، كقاعدة عامة ، على الرف العلوي ، والحلول - في الأسفل.

يجب وضع المواد ذات الرائحة والملونة في خزانة منفصلة ، والأدوية التي تتطلب التخزين في مكان بارد - في ثلاجات مزودة بمقاييس حرارة.

يتم تنظيم تخزين الأدوية في غرفة العمليات ، وغرفة الملابس ، وغرفة الإجراءات في خزانات أدوات زجاجية أو على طاولات جراحية. يجب أن يكون لكل قنينة أو برطمان أو عبوة تحتوي على منتج طبي ملصق مناسب.

يجب تخزين العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية والمواد القوية والسامة في خزائن مغلقة أو مغلقة. يسمح بتخزين المواد المخدرة والمؤثرات العقلية في خزانات معدنية في أماكن محصنة فنياً. يجب إبقاء الخزائن (الخزائن المعدنية) مغلقة. بعد نهاية يوم العمل يجب أن تكون مختومة أو مختومة. يجب أن يحتفظ بمفاتيح الخزائن والأختام والآيس كريم أشخاص مسؤولون ماليًا ومصرح لهم بذلك بأوامر من السلطات أو المؤسسات الصحية.

يجب تخزين العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية والمواد القوية والسامة التي يتلقاها العاملون الطبيون المناوبون في خزنة مغلقة ومختومة مثبتة على الأرض أو الجدار في غرفة مخصصة لذلك.

يجب أن يكون داخل الباب الآمن قائمة بالمخدرات والمؤثرات العقلية تشير إلى أعلى الجرعات الفردية واليومية.

يجب تخزين العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية للاستخدام الداخلي والخارجي بالحقن بشكل منفصل.

يجب أن تحتوي مرافق الرعاية الصحية على جداول الجرعات المفردة واليومية الأعلى من العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية ، وكذلك جداول مضادات التسمم بواسطتها ، في أماكن التخزين وفي مواقع الأطباء والممرضات المناوبين.

تخضع جميع العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية في أقسام ومكاتب مرافق الرعاية الصحية للمحاسبة الكمية عند رئيس الممرضات والممرضات الرئيسية وفي المراكز وغرف العلاج.

يتم تخزين الأدوية التي تنتمي إلى القائمتين "أ" و "ب" (بغض النظر عن شكل الجرعة) بمعزل عن غيرها ، في خزائن معدنية مقفلة تحت قفل ومفتاح (القائمة "أ") وفي خزانات خشبية بقفل ومفتاح (القائمة "ب" ).

داخل أبواب الخزانة التي يتم فيها تخزين الأدوية من القائمة "أ" ، يجب أن يكون هناك نقش "أ" ، وفي داخل أبواب الخزانة التي يتم فيها تخزين الأدوية من القائمة "ب" - النقش "ب" وقوائم الأدوية بالقائمتين "أ" و "ب" تشير إلى أعلى جرعة فردية وجرعات يومية.

يجب تخزين المنتجات الطبية بشكل منفصل في مجموعات: منتجات المطاط ، المنتجات البلاستيكية ، الضمادات والمواد المساعدة ، منتجات المعدات الطبية.

الإجراء المحاسبي للأدوية والأجهزة الطبية


يتعين على مرافق الرعاية الصحية وأقسامها الفرعية ، التي تقوم بالأنشطة المتعلقة بتداول المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها ، الاحتفاظ بسجلات التسجيل وفقًا للنماذج المعمول بها.

يتم تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها لكل صنف من المواد المخدرة والمؤثرات العقلية وسلائفها في صحيفة موسعة منفصلة من سجل التسجيل أو في سجل تسجيل منفصل.

يجب أن تكون سجلات التسجيل ملزمة ومرقمة ومختومة بتوقيع رئيس المنشأة الصحية وختم المنشأة الصحية.

يعين رئيس المرفق الصحي الأشخاص المسؤولين عن الاحتفاظ بسجلات التسجيل وتخزينها ، بما في ذلك في الأقسام.

يتم إجراء الإدخالات في سجلات التسجيل من قبل الشخص المسؤول عن صيانتها وتخزينها ، باستخدام قلم حبر جاف (حبر) بترتيب زمني مباشرة بعد كل عملية لكل اسم من أسماء العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية وسلائفها على أساس المستندات التي تؤكد ذلك. الانتهاء من هذه العملية.

المستندات أو نسخها التي تؤكد التعامل مع المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها ، مصدقة حسب الأصول ، يتم حفظها في ملف منفصل ، يتم تخزينه مع سجل التسجيل ذي الصلة.

تشير سجلات التسجيل إلى كل من أسماء المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها وفقًا للقائمة المعتمدة ، وكذلك أسماء أخرى للمخدرات والمؤثرات العقلية ومرادفات السلائف التي حصل عليها كيان قانوني بموجبها.

يتم ترقيم المدخلات في سجلات التسجيل لكل عنصر من المواد المخدرة والمؤثرات العقلية وسلائفها خلال السنة التقويمية بترتيب تصاعدي للأرقام. يبدأ ترقيم المدخلات في دفاتر السجلات الجديدة من الرقم الذي يلي الرقم الأخير في دفاتر السجلات المكتملة.

يتم شطب صفحات سجلات التسجيل غير المستخدمة في السنة التقويمية الحالية ولا يتم استخدامها في السنة التقويمية التالية.

يتم التصديق على الإدخال في سجلات كل عملية يتم إجراؤها بتوقيع الشخص المسؤول عن صيانتها وتخزينها ، مع الإشارة إلى اللقب والأحرف الأولى.

يتم اعتماد التصحيحات في سجلات التسجيل من خلال توقيع الشخص المسؤول عن صيانتها وتخزينها. غير مسموح بعمليات المسح والتصحيحات غير المعتمدة في السجلات.

تُجري الأقسام الفرعية لمرافق الرعاية الصحية شهريًا ، بالطريقة المحددة ، جردًا للعقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية ، بالإضافة إلى التوفيق بين السلائف من خلال مقارنة توافرها الفعلي مع البيانات المحاسبية (أرصدة الدفاتر).

يجب أن تعكس سجلات التسجيل نتائج جرد العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية وتسويات سلائفها.

يتم عرض التناقضات أو التناقضات في نتائج المصالحة على السلطات الإقليمية ذات الصلة الخدمة الفيدرالية RF لمراقبة المخدرات خلال 10 أيام من تاريخ اكتشافها.

يتم تخزين مجلة تسجيل المواد المخدرة والمؤثرات العقلية في خزانة معدنية (خزنة) في غرفة معززة تقنيًا. يحتفظ بمفاتيح الخزانة المعدنية (الخزنة) والغرفة المحصنة تقنيًا من قبل الشخص المسؤول عن الحفاظ على سجل التسجيل وتخزينه.

يتم الاحتفاظ بسجل تسجيل سلائف العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية في خزانة معدنية (آمنة) ، يحتفظ بمفاتيحها الشخص المسؤول عن الحفاظ على سجل التسجيل وتخزينه.

يتم تسليم سجلات التسجيل المكتملة ، جنبًا إلى جنب مع الوثائق التي تؤكد تنفيذ العمليات المتعلقة بتداول المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها ، إلى أرشيف المؤسسات الطبية ، حيث يتم تخزينها لمدة 10 سنوات بعد إدخال آخر إدخال في هم. بعد الفترة المحددة ، تخضع سجلات التسجيل للتدمير بموجب قانون يوافق عليه رئيس المنشأة الطبية.

يتم تسجيل بقية الأدوية والأجهزة الطبية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية في المنشأة الصحية في مجلة خاصة ، مرقمة ومربوطة ومختومة وموقعة من قبل رئيس الأطباء بالمنشأة الصحية. في الصفحة الأولى من المجلة ، يشار إلى المنتجات الطبية الخاضعة للمحاسبة الكمية ، بينما تفتح صفحة منفصلة لكل اسم ، وعبوة ، وشكل جرعة ، وجرعة المنتج الطبي. يتم شطب التصحيحات والمصادقة عليها بتوقيع الشخص المسؤول ماليًا.

في نهاية كل شهر يقدم رئيس (كبير) الممرضين لقسم المحاسبة بالمنشأة الطبية تقريراً عن حركة الأدوية والأجهزة الطبية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية ، ويعتمده رئيس المنشأة الصحية.

قائمة الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية في أقسام ومكاتب مرافق الرعاية الصحية:

  • المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها (القوائم الثانية والثالثة والرابعة من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للرقابة في الاتحاد الروسي) ؛
  • مواد أبومورفين هيدروكلوريد ، كبريتات الأتروبين ، ديكائين ، هوماتروبين هيدروكلوريد ، نترات الفضة ، هيدروويد الباتشيكاربين ؛
  • المنتجات الطبية التي تحتوي على مواد (أملاحها) في تركيبة مع مكونات غير فعالة دوائيا ، بغض النظر عن شكل الجرعات ؛
  • الأدوية المركبة:

أ) تركيبات وصفة طبية مع هيدروكلوريد السودوإيفيدرين ؛

ب) الوصفات الطبيةمع فينيل بروبانولامين

ج) الوصفات الطبية للإيفيدرين هيدروكلوريد ؛

د) ديازيبام + سيكلوباربيتال (ريلاورم) ؛

ه) الكلورديازيبوكسيد + أميتريبتيلين (أقراص) ؛

  • إيثانول ( الإيثانول، محلول مطهر طبي) ؛
  • كلوزابين (ليبونكس ، أزاليبتين) ؛
  • طرطرات بوتورفانول (بوتورفانول ، ستادول ، مورادول) ؛
  • تيانيبتين (كواكسيل) ؛
  • ترامادول هيدروكلوريد 37.5 مجم وباراسيتامول 325 مجم (زالديار) ؛
  • الأدوية والضمادات باهظة الثمن ، والتي يتم اعتماد القائمة من قبل رئيس المنشأة الطبية.

إجراءات استخدام الأدوية والمنتجات الطبية


يتم تحديد مخزون العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية في الأقسام (المكاتب) من قبل رئيس المنشأة الطبية ويجب ألا تتجاوز حاجتها لمدة 3 أيام (في صيدليات المنشأة الصحية - متطلب شهري) قوية وسامة المواد - حاجة لا تزيد عن 5 أيام ، وأدوية أخرى - متطلب 10 أيام.

لتوفير الطوارئ رعاية طبيةفي المساء والليل ، لأسباب صحية ، يُسمح بالإنشاء مكاتب القبولوفي أقسام الرعاية القلبية المتخصصة بالمستشفيات ، احتياطي لمدة 5 أيام من الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية. يمكن استخدام الاحتياطي المحدد بإذن من الطبيب المسؤول المناوب في جميع أقسام المستشفى.

يمكن تسجيل الأدوية المستخدمة بعد تقديم المساعدة للمريض بالطريقة الموصوفة.

المسؤول عن تخزين وإصدار المواد المخدرة والمؤثرات العقلية للمرضى هو رئيس المنشأة الصحية أو نوابه ، وكذلك الأشخاص المرخص لهم بذلك بأمر من المنشأة الصحية.

يجب توقيع الأدوية الموصوفة من قبل الطبيب ، موضحًا تاريخ الوصفة وتاريخ الإلغاء. بعد انتهاء العلاج ، يتم لصق ورقة الوصفة الطبية في السجل الطبي للمريض (السجل الطبي للمرضى الداخليين أو الخارجيين). يتم توزيع الأدوية من قبل ممرضة وفقًا للوصفة الطبية. عند وصف الأدوية ، يشار إلى ما يلي: اسم الدواء ، وجرعته ، وتواتر الإعطاء ، ووقت وطريقة الإعطاء.

يتم فتح الأمبولات وإدخال الأمبولات المخدرة والمؤثرات العقلية للمريض بواسطة ممرضة إجرائية (جناح) بحضور طبيب مع ملاحظة عن الحقن في التاريخ الطبي وقائمة بالوصفات الطبية مصدقة بتوقيعي الممرضة والطبيب.

يأخذ المريض الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية عن طريق الفم بحضور ممرض (جناح) إجرائي وطبيب ، بينما يجب أن تنعكس حقيقة الإدخال في السجل الطبي وقائمة الوصفات الطبية ، ويكون السجل المقابل مصدقًا بتوقيعات من ممرضة وطبيب.

الإجراءات الوقائية لمنع الأخطاء المهنية


ممنوع:

  • التخزين المشترك للأدوية والأجهزة الطبية مع الطعام ؛ أدوية للاستخدام الخارجي مع حلول لتطهير الحقن الشرجية ؛ فتحت زجاجات بقايا الأدوية لحديثي الولادة ؛
  • تخزين المطهرات ، والمحاليل للأغراض التقنية (معالجة اليدين ، والأدوات ، والأثاث ، والكتان ، وما إلى ذلك) جنبًا إلى جنب مع الأدوية المستخدمة لعلاج المرضى ؛
  • في الأقسام والوظائف ، قم بتعبئة الأدوية وتعليقها وصبها ونقلها من عبوة إلى أخرى واستبدال الملصقات ؛
  • صرف الأدوية بدون وصفة طبية واستبدال الدواء بآخر.
  • وصف الأدوية وإعدادها وتخزينها تحت أسماء مشروطة ومختصرة (على سبيل المثال ، شراب السعال ، محلول تطهير اليدين ، "محلول ثلاثي" ، إلخ) ؛
  • صرف الأدوية في حاويات المرافق الصحية المخصصة لنقل أواني الصيدليات المستعملة ؛
  • تركيب حاويات لإيصال الأدوية على الأرض أو على الأرض.

يجب أن يتم إصدار الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة ومؤثرات عقلية ومواد سامة وقوية للمرضى فقط بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى.

لتجنب الأخطاء ، قبل فتح الأمبولة ، يجب أن تقرأ العبوة اسم الدواء والجرعة بصوت عالٍ ، والتحقق من الوصفة الطبية ثم إطلاقها للمريض.

مدة تخزين المنتجات الطبية للإنتاج الصيدلاني والصناعي محدودة بتواريخ انتهاء صلاحية معينة موضحة على الملصق أو العبوة. وفقا للفن. 31 من القانون الاتحادي الصادر في 22 يونيو 1998 رقم 86-FZ "بشأن الأدوية" (بصيغته المعدلة والمكملة) ، يحظر استخدام الأدوية منتهية الصلاحية ، فهي عرضة للتدمير.

يتم تقديم التعليمات كمعيار ، وإذا لزم الأمر ، يمكن استكمالها أو تعديلها وفقًا للوائح أو ميزات مرافق الرعاية الصحية الجديدة.

في رأينا ، قبل الاستخدام في العمل ، يجب اعتماد هذه التعليمات بأمر من رئيس المؤسسة الطبية أو نائبه للعمل الطبي. بنفس الترتيب ، من الضروري تقديم قائمة بالأقسام التي لها الحق في تلقي الأدوية والمنتجات الطبية ، بالإضافة إلى منتجات الصيدلية الأخرى من صيدلية HCI ، وقائمة بالأشخاص المسؤولين ماليًا في أقسام HCI المسؤولة عن التخزين وحساب واستهلاك الأدوية والأجهزة الطبية والمنتجات الصيدلانية الأخرى.

Samvel Grigoryan يتحدث عما إذا كان يمكن وضع الأدوية والمكملات الغذائية على نفس رف العرض

غالبًا ما يكون لدى موظفي منظمات الصيدليات أسئلة بخصوص عرض الأدوية ومنتجات الصيدلية الأخرى على صناديق العرض. تتعلق العديد من هذه الأسئلة بقواعد تخزين المكملات الغذائية في الصيدلية. "اشرح ما إذا كان من الممكن وضع المكملات الغذائية مع الأدوية على نفس الرف؟" - تم العثور على مثل هذه الرسالة المقتضبة من صيدلي من بريانسك في البريد التحريري لـ Katren-Style. يبدو ، حسنًا ، ما يمكن أن يكون معقدًا للغاية في طلب نوافذ المتاجر. ومع ذلك ، فإن المشكلة هي أن هذا الموضوع لا يتم تنظيمه بشكل صحيح.

بعد 2 مارس 2014 ، أصبحت "قواعد صرف (بيع) الأدوية في الصيدليات" معيار الصناعة غير صالح. أحكام أساسية (أمر صادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 80 بتاريخ 03/04/2003) "، التي تحتوي على قواعد غامضة للغاية ، ولكن على الأقل بعض اللوائح الخاصة بوضع العرض - حول هذا الموضوع ، إن لم يكن فراغًا ، إذن تشكلت مساحة نادرة للغاية في التشريع. نتيجة لذلك ، ليس لدى العاملين في الصيدليات قواعد واضحة من المنظم حول كيفية وضعها بشكل صحيح ، وعلى العكس من ذلك ، فإن المفتشين لديهم الفرصة للعفو أو العقاب وفقًا لتقديرهم. ومع ذلك سنحاول تسليط الضوء على هذا الموضوع.

الواجهة هي أيضًا تخزين

يمكن أن يكون لأي منتج تقبله الصيدلية حالتان فقط - إما أنه يتم تخزينه أو تحريره. ووجود عبوة في عرض صيدلية - سواء كان دواء بدون وصفة طبية أو مكمل غذائي - هو أحد خيارات التخزين ، حيث يتم إبلاغ المستهلكين بهذا المنتج ، وتوافره في الصيدلية ، والسعر ، والجرعة و شكل جرعاتربما هذا هو السبب في أن المنظمين لا يعتبرون أنه من الضروري أو العاجل تنظيم قضية حالة العرض بشكل منفصل - بعد كل شيء ، يتم تنظيم موضوع التخزين في القانون التنظيمي ذي الصلة.

هذا يعني قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 23 أغسطس 2010 رقم 706 ن "بشأن الموافقة على قواعد تخزين الأدوية". أما بالنسبة لل "تعليمات لتنظيم التخزين في الصيدليات لمجموعات مختلفة من الأدوية والمنتجات الطبية" (أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 13 نوفمبر 1996 رقم 377)، فإن معظم مقالاتها لم تعد صالحة. تنطبق معاييرها فقط على الأجهزة الطبية والمعدات الطبية والضمادات والمواد المساعدة والمنتجات البلاستيكية والمطاطية.

في الطلب رقم 706n ، حتى الكلمات "عرض" و "تخطيط" غائبة. ولكن ، على الأرجح ، لا توجد صيدلية واحدة أو نقطة صيدلية واحدة ، حيث لن يتم تخزين جزء من المنتجات الطبية في جزء ما قبل العرض والعرض في قاعة الصيدلية. في هذا الطريق، قواعد تخزين الأدويةالطلب رقم 706n ينطبق بشكل طبيعي على قاعة الصيدلية.

ما يلي من الأمر رقم 706n

انتبه إلى اسم الطلب - إنه يتعلق حقًا بالأدوية بشكل حصري تقريبًا. تحدد المادة 8 من القسم الثالث من الطلب أنها موضوعة في غرف تخزين - لقد ذكرنا بالفعل أعلاه أنها أيضًا أجزاء للعرض المسبق والعرض في قاعات الصيدليات - مع مراعاة:

وأيضًا وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية والفنية الموضحة على عبوة المنتج الطبي.

لا توجد تعليمات منفصلة حول كيفية التخزين في الصيدلية - بما في ذلك على علبة العرض - المكملات الغذائية ، أجهزة طبية، منتجات النظافة الشخصية ، المياه المعدنية ، مستحضرات التجميل ، وما إلى ذلك فيما يتعلق بالمنتجات الطبية ، لا يحتوي الطلب رقم 706n. هم ليسوا في "المتطلبات الصحية لتنظيم إنتاج وتداول المضافات الغذائية النشطة بيولوجيًا" (SanPiN 2.3.2. 1290–03). لذلك ، من وجهة نظر رسمية ، يفسر البعض ذلك بطريقة يمكن من خلالها وضع المكملات الغذائية مع الأدوية "من نفس الاتجاه" على رف العرض نفسه.

ومع ذلك ، يبدو أن هذا الاستنتاج مشكوك فيه. أولاً ، المكملات الغذائية ، في الواقع ، لا يمكن أن تكون "من نفس الاتجاه" مع الأدوية ، لأنها ليست أدوية (التأثير على نفس أجهزة الجسم لا يعني أي شيء بعد).

ثانيًا ، "التوجيه" لا يعني الانتماء إلى مجموعة دوائية واحدة ، والتي ، بالمناسبة ، لا يمكن أن تحتوي على أدوية وغير دوائية ، أي المكملات الغذائية. وبما أننا نتحدث في الأمر رقم 706n وفي الفقرة أعلاه عن تبسيط تخزين الأدوية بالضبط وبالتحديد عن طريق المجموعات الدوائية ، فمن الواضح أنه في أي مكان من أماكن التخزين - بما في ذلك في النافذة - لا يمكن وضع الأدوية مع المكملات الغذائية.

حتى لا يتم تضليله

هناك أيضًا جانب آخر للموضوع. يجب ألا ننسى المادة 10 من قانون "حماية حقوق المستهلك" (بتاريخ 07.02.1992 رقم 2300-1) ، والتي تتطلب تزويد المشترين بالمعلومات الضرورية والموثوقة حول السلع ، مما يضمن اختيارهم الصحيح .

تخيل ، يقترب المستهلك من عرض حيث لا يتم وضع الأدوية من نفس المجموعة الدوائية فقط ، ولكن أيضًا المكملات الغذائية "من نفس الاتجاه". إن عبارة "ليس دواء" طبعاً طبقاً للبند 4.4 من SanPiN 2.3.2. 1290-03 ، موجود على عبوات المكملات الغذائية ، ولكن كقاعدة عامة ، يتم طباعته بحروف صغيرة ، ولا يكون ملفتًا للنظر من بعيد.

لذلك ، عند النظر إلى نافذة المتجر ، من السهل أن تفوت مثل هذه العبارة وتفوتها. بالإضافة إلى ذلك ، عند وضعه ، قد يكون على جانب العبوة التي لا يمكن للعين الوصول إليها. نتيجة لذلك ، قد يفترض المشتري تلقائيًا أن هذا المنتج ، بالإضافة إلى الأدوية الموجودة حوله ، هو دواء ، على الرغم من أننا نؤكد أن الصيدلية لا يمكن أن يطلق عليها تضليل متعمد. ومع ذلك ، قد يقرر المستهلك شراء هذا الاسم بالذات ، معتقدًا أنه طبي. وفقط في المنزل ، بالنظر إلى العبوة أو التعليمات ، ستجد أنه ليس كذلك.

وبالتالي ، فإن العرض المشترك للأدوية والمكملات الغذائية على نفس رف العرض يخلق خطر المعلومات الخاطئة غير الواعية للمستهلك ، وانتهاك حقوقه ، المحددة في المادة 10 من قانون "حماية حقوق المستهلك". ولذا يجب تجنب ذلك أيضًا.

والاستنتاجات هي كما يلي. لا يُنصح بوضع الأدوية وأي مكملات غذائية على نفس رف العرض.لتخزين المكملات الغذائية في الصيدلية ، من الأفضل توفير مساحات عرض منفصلة ، والتي يجب أن تكون مصحوبة بالنقش "المكملات الغذائية النشطة بيولوجيًا". عند طلب المكملات الغذائية المختلفة في إطار مثل هذا العرض SanPiN 2.3.2. 1290–03 لا تذكر شيئًا. يحتوي فقط على إشارة إلى أنه يجب تخزين المكملات الغذائية مع مراعاة خصائصها الفيزيائية والكيميائية ، في ظل الظروف المحددة من قبل الشركة المصنعة ، مع مراعاة أنظمة درجة الحرارة والرطوبة والإضاءة.



وظائف مماثلة