البوابة الطبية. التحليلات. الأمراض. مُجَمَّع. اللون والرائحة

الشركات المصنعة العالمية للأدوية من بلازما الدم. قسم الإنتاج التجريبي للمعالجة العميقة للبلازما. تمويل البنك الأوروبي لإعادة الإعمار والتنمية هو استثمار

UDK 615.2 / 3.03: 616-085: 618.2 / 3 (081)

آفاق واضحة لتنظيم إنتاج منتجات الدم في الاتحاد الروسي

يقدم المقال تحليلاً لحالة درجة تزويد سكان الاتحاد الروسي (RF) بمنتجات دم المتبرعين ، وهي غير كافية وتعتمد على إمدادات الاستيراد. يتم النظر في المشاكل الرئيسية لتنظيم إنتاج مشتقات الدم في روسيا. مفهوم تنظيم جمع ونقل وتخزين البلازما للمعالجة اللاحقة في هياكل جديدة تم إنشاؤها خصيصًا لخدمة الدم - مراكز البلازما التي يمكنها تحسين جودة البلازما المحصودة ، وضمان سلامتها وإنشاء الاحتياطيات اللازمة لتنظيم الإنتاج غير المنقطع من الأدوية القيمة من دم المتبرع

الكلمات المفتاحية: الأدوية

الدم ، وحدات الإنتاج ، البلازما ، مراكز البلازما.

e-taI: ipp1tr @ ipp1tr، gi

في جميع أنحاء العالم وفي بلدنا هناك طلب متزايد على المنظمات الطبية(MO) في مستحضرات البلازما ، وهي مطلوبة في جميع مجالات الطب تقريبًا وتلعب دورًا مهمًا في توفيرها رعاية طبيةفي حالات الطوارئ والدمار الشامل للسكان. وفي هذا الصدد ، فإن حالة إنتاجهم لها أهمية وطنية كبيرة وترتبط مباشرة بالأمن القومي.

حاليًا ، يتم الإنتاج الصناعي للمنتجات الطبية من بلازما دم المتبرع في الاتحاد الروسي (RF) بكميات صغيرة للغاية. يتم تصنيع الأدوية بشكل أساسي على نطاق صغير أو خطوط مختبرية في بعض محطات نقل الدم الإقليمية. المعدات والتكنولوجيا المستخدمة لا تفي بمتطلبات السلامة من الفيروسات ومعايير الكفاءة الاقتصادية والتقنية ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

يتم شراء منتجات الدم بكميات كبيرة من الخارج. بلغ حجم مشتريات الأدوية المستوردة عام 2011 ما قيمته 272 مليون دولار ، وفي عام 2012 بلغ حجم المشتريات 303 مليون دولار ، ومن المتوقع أن تصل في عام 2013 إلى 369 مليون دولار.

الألبومين دواء ذو ​​أهمية استراتيجية ، حيث يستخدم في الرعاية الطبية الطارئة في حالات الطوارئ. يبلغ استهلاك الألبومين في روسيا 6.5 طن فقط سنويًا ، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية (WHO) يجب أن يكون 30 طنًا على الأقل.

الغلوبولين المناعي هو وسيلة للعلاج والوقاية من مختلف الأمراض المعدية ونقص المناعة ، بما في ذلك الإيدز. يبلغ استهلاك الفرد من هذا الدواء في روسيا حوالي 5 ٪ من الحاجة - 30 مرة أقل من الولايات المتحدة و 18 مرة أقل من دول الاتحاد الأوروبي.

يمكن إنشاء إنتاج حديث من مستحضرات البلازما في الاتحاد الروسي من خلال التطوير المتزامن لاتجاهين - بناء القدرات التكنولوجية لتجزئة البلازما وإنشاء نظام لمراكز البلازما لتزويد المؤسسات بالبلازما المانحة الأولية.

اتخذت حكومتا الدولة وموسكو قرارات لبناء مجمعات حديثة في مدينتي موسكو وكيروف لإنتاج منتجات الدم التي تلبي المتطلبات الدولية للجودة وسلامة التكنولوجيا والمنتجات (مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 23 أبريل ، 2004 - رقم 516-r "بشأن إنتاج منتجات الدم الحديثة في مدينة كيروف" ؛ مرسوم حكومة موسكو بتاريخ 24 أبريل 2007 "بشأن تنفيذ المشروع الاستثماري لإعادة إعمار الرعاية الصحية الحكومية مؤسسة في موسكو "محطة نقل الدم التابعة لإدارة الصحة في موسكو" وبناء وحدة كتلة تكنولوجية لإنتاج منتجات بلازما الدم ").

توفر القدرة التصميمية الإجمالية لتجزئة المؤسسات تجزئة 800 ألف لتر. البلازما سنويًا من إطلاق الأدوية الرئيسية: الألبومين ، im-

S. V. THAY1، V. M. روسانوف 2 أ. بيتروف 3

1) مؤسسة الميزانية الفيدرالية الحكومية "مركز البحوث الطبية والإنتاج الروسي" Rosplazma "التابع للوكالة الفيدرالية للطب الحيوي" ، كيروف

مؤسسة الرعاية الصحية الحكومية في الميزانية لمدينة موسكو "محطة نقل الدم التابعة لوزارة الصحة ، موسكو

ح) الأكاديمية الطبية الحكومية الأورال ، يكاترينبورغ

مونوجلوبولين ل الوريد، مركزات عوامل التخثر المنقى الثامن والتاسع. من الواضح ، في المستقبل ، سيتم زيادة القدرات الإنتاجية للإنتاج المنتجات الطبيةفي حجم يلبي احتياجات الرعاية الصحية.

كان الغرض من هذه الدراسة هو تطوير مفهوم لإنتاج منتجات الدم في الاتحاد الروسي من المواد الخام الخاصة به - دم المتبرعين.

لتنفيذ المشروع في مدينة كيروف ، مؤسسة الدولة الاتحادية “منطقة بريفولجسكي مركز طبيفحص جودة منتجات الدم ودراسة تجزئة بلازما المتبرع "، مزيد من مؤسسة الميزانية الحكومية الفيدرالية ، المركز العلمي والعملي للجمهوري" روزبلازما ".

أهم شرطالأداء الفعال للمصنع هو الإمداد المستمر بالمواد الخام - بلازما المانحين. لتحقيق هذا الهدف ، تمت دراسة جدوى نشر شبكة من مراكز البلازما في إقليم موضوع الاتحاد الروسي - مناطق الفولغا والوسط والشمال الغربي والأورال الفيدرالية.

لتلبية متطلبات تصميم المصنع 600 حصان. البلازما ، كان من الضروري تنظيم ما لا يقل عن 50 نقطة تجميع بلازما في إصدارات ثابتة ونموذجية ومتحركة ، ومجهزة بمجموعة حديثة من المعدات لتجزئة وتجميد البلازما.

يجب أن يتم تنظيم وتشغيل محطات فصل البلازما على مراحل ، اعتمادًا على التقدم المحرز في مشروع البناء. بحلول المرحلة التكنولوجية لبدء التشغيل ، يجب أن يصل مستوى حصاد البلازما إلى ما لا يقل عن 50-70 ألف لتر سنويًا. تظهر الخوارزمية الرئيسية لتجميع وتحريك البلازما في الشكل.

أرز. مفهوم نظام لجمع وتوريد البلازما لغرض شرائها مع المعالجة اللاحقة

المصنع قيد الإنشاء في مدينة كيروف لإنتاج منتجات الدم مصمم لـ 2.28 ألف غلوبولين مناعي ؛ 16.2 ألف زلال ؛ 99 مليون وحدة دولية من عامل تخثر الدم الثامن ؛ 168 مليون وحدة دولية من عامل تخثر الدم التاسع.

وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية ، تم حساب حاجة الاتحاد الروسي لمنتجات الدم: سيتم توفيرها بنسبة 100٪ في الغلوبولين المناعي وعامل التخثر التاسع ، وأكثر من 58٪ في الألبومين ، و 40٪ في عامل التخثر IIIV.

ستزداد الفرص لإنشاء مخزون تعبئة من الأدوية المدرجة في الاتحاد الروسي.

كميات استهلاك منتجات الدم في الاتحاد الروسي وآفاق إنتاجها من قبل المصنع في كيروف

الطلب على الأدوية (وفقًا لبيانات منظمة الصحة العالمية) الحجم الفعلي للاستهلاك (من الناحية المادية) الناتج السنوي في المصنع (من الناحية المادية)

الألبومين 5٪ ، 20٪ 29.7 طن. 1.48 طن. 1 ب ، 2 طن.

الغلوبولين المناعي في الوريد 1.3t. 0.37 طن. 2.28 طن.

العامل الثامن 568 مليون IU 475 مليون IU 99 مليون IU

العامل التاسع 113.6 مليون وحدة دولية 60 مليون وحدة دولية 174 مليون وحدة دولية

على النحو التالي من البيانات الواردة في الجدول ، هناك طلب مرتفع على منتجات الدم المطلوبة للإنتاج ، والتي لا تغطيها المنتجات المحلية الصغيرة والمنتجات المشتراة من الخارج. إن إنشاء إنتاجنا الخاص سيحل جزئيًا مشكلة النقص في منتجات الدم في روسيا.

وهكذا ، تم تطوير مفهوم لجمع وتخزين وتوريد بلازما دم المتبرع مع المعالجة اللاحقة في منتجات الدم الحيوية ، والتي لا تلبى الحاجة إليها اليوم ، مما يسمح بحل أهم المهام الرعاية الصحية الروسية: تنفيذ برنامج استبدال الواردات لمنتجات الدم وتلبية حاجة السكان إلى المساعدة الدوائية المحلية.

المؤلفات

1. زاخاروف ، ف. الاكتفاء الذاتي لروسيا من البلازما ومنتجات الدم هو هدف قابل للتحقيق تمامًا / V.V. زاخاروف ، س. Oprishchenko ، V.M. Rusanov // الرعاية الصحية والمعدات الطبية. - 2005. - رقم 7.

2 - Oprishchenko، S.A. مستحضرات الدم العلاجية في الطب الحديث / S.A. Oprishchenko ، V.V. زاخاروف ، في. Rusanov // M: Medpraktika 2011. - 252.

3. Gabrielyan، N.V. تقييم شامل لتطور أسواق الأدوية في كومنولث الدول المستقلة / N.V. غابريليان [أنا دكتور] // سترة. العسل العسكري الروسي. الأكاديمية. - 2012. - 1 (37).

4. Zakaryaeva، Z.T. ديناميات قدرة سوق الأدوية في الاتحاد الروسي / Z.T. Za-karyaeva [وآخرون] // العلوم الطبيعية والتقنية. - 2011. - رقم 6. - مع. 256-259

5. Rusanov V.M. مفهوم تنظيم نظام لشراء وتوريد البلازما المانحة لإنتاج جديد من منتجات الدم / V.M. روسانوف / نشرة خدمة الدم في روسيا ، 2001. - رقم 3. - ص 13 - 18.

الآفاق الواضحة لمنظمة تصنيع مستحضرات الدم في الاتحاد الروسي

S.V. THAI1، V.M. RUSANOV2 A. Yu. بيتروف 3

1) مؤسسة حكومية فيدرالية "مركز البحوث الطبية والإنتاج الروسي" Rosplazma "الوكالة الطبية البيولوجية الفيدرالية"

2) معهد الصحة بموسكو "محطة نقل الدم قسم الصحة بموسكو"

3) أكاديمية الأورال الطبية الحكومية ، إيكاترينبرج

البريد الإلكتروني: [بريد إلكتروني محمي]

يقدم المقال تحليلاً لحالة أمن سكان الاتحاد الروسي (RF) بالأدوية المتبرع بها ، والتي تعتبر غير كافية وتعتمد على الواردات. المشاكل الرئيسية لتنظيم تصنيع مستحضرات الدم في روسيا. نظرًا لمفهوم تنظيم جمع ونقل وتخزين البلازما لمزيد من المعالجة في هياكل جديدة تم إنشاؤها خصيصًا لخدمة الدم ، فإن مركز البلازما يمكنه تحسين جودة البلازما المحصودة ، وضمان أمنها وإنشاء الاحتياطيات اللازمة لتنظيم الإنتاج المستمر للمنتجات الطبية القيمة لدم المتبرعين

الكلمات المفتاحية: المستحضرات الطبية للدم ، الوحدات الصناعية ، البلازما.

خدمة الدم في روسيا هي خدمة استراتيجية ، والتي تشارك بشكل أساسي في حالات الطوارئ. تنشأ الحاجة إلى استخدام عدد كبير من منتجات نقل الدم بسبب العديد من الكوارث التي من صنع الإنسان والبيئية وغيرها ، والتي لوحظت الزيادة في عددها في السنوات الأخيرة. بشكل عام ، فإن نشاط خدمة الدم يهدف إلى تلبية احتياجات المؤسسات الطبية من الدم المعلب ومكوناته ومستحضراته. الإنجازات في مجال نقل الدم الصناعي هي أحد الشروط لمزيد من التقدم في الطب السريري. تم التأكيد على أهمية المواد التي تميز مؤشرات أداء خدمة الدم المنزلي في عدد من الأعمال. يقدم هذا التقرير بيانات عن حالة خدمة الدم في الاتحاد الروسي ، في الديناميات ، منذ عام 2002. استُخدمت بيانات التقارير الإحصائية الرسمية (نموذج رقم 39) لمؤسسات خدمة الدم التابعة لوزارة الصحة والتنمية الاجتماعية كمواد للرصد. وفي الوقت نفسه ، تم تحليل وتلخيص المعلومات الواردة في الملاحظات التفسيرية للتقارير السنوية ذات الصلة.

في عام 2009 ، كان هناك 146 محطة لنقل الدم (BTS) ومركز الدم (CCs) ، و 482 قسمًا لنقل الدم (OPKs) و 100 مستشفى للتبرع بالدم (BPCs) في الاتحاد الروسي. (الجدول 1).

يتم تقديم معلومات حول القاعدة المادية والتقنية لخدمة الدم في الجدول 2. في عام 2009 ، مقارنة بعام 2008 ، استمر عدد المفاعلات في الانخفاض (بمقدار 4) ، وأجهزة الطرد المركزي الفائقة (بمقدار 10) ، وأجهزة الطرد المركزي المبردة (بمقدار 62). في الوقت نفسه ، زاد عدد أجهزة الطرد المركزي المبردة بستة أكواب (بمقدار 7) ، وعدد العدادات والخزانات ذات درجات الحرارة المنخفضة (بمقدار 174) ، وخاصة أجهزة فصل البلازما.

وبلغت المعلومات المتعلقة بعدد وهيكل المناصب في المؤسسات والإدارات بالولايات 94.5٪. كانت مستويات التوظيف في عام 2002 أعلى مما كانت عليه في عام 2009. المجموعانخفض عدد الموظفين في عام 2009 بنسبة 1445 (3.9٪) ، وتقلص عدد العاملين في شراء الدم والمكونات والأمصال المعيارية بمقدار 1596 (6.4٪). لقد تغير هيكل الموظفين فيما يتعلق بإصلاح خدمة الدم في 2005-2009. (الجدول 3).


البيانات العامة عن التبرع بالدم والمشتريات في عام 2009 معروضة في الجدول 4. ارتفع إجمالي عدد المتبرعين في عام 2009 بنسبة 4.2٪ مقارنة بعام 2008 (77126 شخصًا) ، لكنه لم يصل إلى أرقام عام 2002. وقد حدثت أكبر زيادة في عدد المتبرعين بالمناعة وخلايا الدم في الفترة 2005-2009. زاد العدد الإجمالي للتبرعات بالدم زيادة طفيفة (بنسبة 1.9٪) ، بما في ذلك التبرعات (بنسبة 1.8٪ منذ عام 2008) ، لكنها لم تصل إلى مستوى عام 2002.

في عام 2009 ، تم تحضير 81.65٪ من الدم في محطات نقل الدم (في 2002 - 68.8٪) ، في صناعة الدفاع - 18.3٪ (2002 - 30.8٪) ، في المستشفيات - 0.05٪ (2002 - 0.4٪). في عام 2009 ، أعدت جميع مؤسسات خدمة الدم تقريبًا الدم والمكونات في حاويات بوليمر فقط. تم استخدام حاويات البوليمر التي تنتجها NPO SINTEZ (كورغان) والشركات الأجنبية TERUMO و GREEN CROSS و BAXTER. ارتفع حجم الدم الكامل المتبرع به في عام 2009 بنسبة 7.5٪ مقارنة بعام 2008 حيث بلغ 1.957.401.8 لترًا ، مقارنة بعام 2002 ، ارتفع هذا الرقم بنسبة 21.8٪.

المؤسسات والتقسيمات الفرعية لخدمة نقل الموسيقى مقسمة إلى 9 مناطق إقليمية: من الشرق الأقصى إلى منطقة الشمال الغربي. يمكن أن يؤدي التقسيم إلى مناطق وتخصيص SECs الأساسية إلى تحسين الإدارة التنظيمية والمنهجية لخدمة نقل الدم في المنطقة بشكل كبير ، وزيادة فعالية التحكم في أنشطتها ، وكذلك الحصول على معلومات حول إنتاج وسائط نقل الدم في مناطق مختلفة من الاتحاد الروسي ، مع مراعاة خصائصها الجغرافية.

ازداد جمع الدم في عام 2009 في جميع مناطق الاتحاد الروسي. في المتوسط ​​، يوجد في روسيا 25.7 تبرعًا لكل 1000 من السكان ، وتراوحت التقلبات من 6.1 تبرعات (جمهورية إنغوشيا) إلى 63.8 و 58.1 على التوالي ، في منطقتي ليبيتسك وإيفانوفو. بلغ حجم التبرع المجاني في روسيا ما متوسطه 437 مل ، متفاوتة في مناطق مختلفة وموضوعات الاتحاد الروسي من 319 مل (جمهورية توفا) إلى 466 مل (إقليم كراسنويارسك).

تميل نسبة البلازما التي يتم الحصول عليها عن طريق فصادة البلازما المتقطعة إلى الزيادة. كما زادت حصة البلازما التي تم الحصول عليها بطريقة فصادة البلازما بأكثر من 3 مرات مقارنة بعام 2002. (الجدول 5).


مؤشرات الأداء التقديرية لخدمة الدم 2005-2009. يظهر في الجدول 6 ، وإنتاج الدم والمكونات والاستعدادات المعلبة من قبل مؤسسات خدمة الدم في روسيا - في الجدول 7.

طورت مؤسسات خدمة الدم في روسيا نظامًا لضمان السلامة المعدية لدم المتبرع ، بناءً على التقيد الصارم بقواعد التوثيق التنظيمي والفني (أمر وزارة الدفاع في الاتحاد الروسي رقم 364 بتاريخ 14 سبتمبر 2001 "عند الموافقة على إجراء الفحص الطبي للمتبرع بالدم ومكوناته"). في قسم المتبرعين ، يتم تحديد مستوى الهيموغلوبين في المتبرعين ، يقوم أخصائي نقل الدم بجمع سوابق المريض وفحص المتبرع (مع إيلاء اهتمام خاص للون الأغشية المخاطية ، الصلبة) ، يلامس العقد الليمفاوية والأعضاء تجويف البطن. بناءً على بيانات سوابق المريض ، يتم استبعاد الأشخاص الذين لديهم موانع للتبرع من التبرع. يتم إجراء الفحص وفقًا لملف البطاقة ، أي. فحص الأشخاص المخالطين لمرضى الزهري والتهاب الكبد والمصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. في هذه المرحلة ، يتم رفض حوالي 14٪ من الأشخاص الذين أتوا إلى موقع المتبرع.

إجمالاً ، تم رفض 3.4٪ من الدم المعلب في عام 2009. كانت بنية زواج الدم المحفوظ كما يلي: مستضد التهاب الكبد B - 7.9٪ ، الأجسام المضادة لالتهاب الكبد C - 13.9٪ ، الاختبارات الإيجابية لمرض الزهري - 9٪ ، الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية - 1٪ ، زيادة ALT - 44.1٪. من بين الأسباب الأخرى - انحلال الدم ، والخلل ، والنقص ، والاتصال بالمرضى المصابين بالعدوى المنقولة بالدم ، وزيادة البيليروبين ، ورد الفعل الإيجابي الكاذب لفيروس نقص المناعة البشرية. وتجدر الإشارة إلى نمو الزواج في قسم "أسباب أخرى" ، حيث تجاوز عام 2009 نفس المؤشر عام 2008 وبلغ 24.1٪ من إجمالي حجم الدم المرفوض. قد ترجع الزيادة في حجم الدم المرفوض تحت "أسباب أخرى" جزئيًا إلى النتائج المشكوك فيها لردود الفعل على العدوى المنقولة بالدم ، والتي ، على ما يبدو ، مرتبطة باستخدام كواشف اختبار عالية الجودة غير كافية.

يتم عرض عدد المانحين المرفوضين في مختلف المناطق الإقليمية للاتحاد الروسي في عامي 2008 و 2009 في الجدولين 8 و 9. بالإضافة إلى ذلك ، نظرًا لزيادة نشاط alanine amino-transferase ، تم رفض دم 65625 متبرعًا آخر. ربما يكون هذا بسبب التشخيص المفرط بسبب الكواشف منخفضة الجودة. ومن المحتمل أيضًا أن يكون لدى الجهات المانحة الأمراض المزمنةالكبد المرتبط بسوء التغذية والعادات السيئة. وبحسب عمود "أسباب أخرى" ، تم رفض دماء 35162 شخصًا. تم سحب هؤلاء الأفراد مؤقتًا من التبرع. كما يتضح من البيانات المقدمة ، تختلف النسبة المئوية للمتبرعين المرفوضين اختلافًا كبيرًا في المناطق المختلفة ، مما يعكس مستوى صحة السكان ويمكن استخدامه في التخطيط للتبرع.

في الجدول 10 يتم تقديم متوسط ​​البيانات المتعلقة بتوفير سرير واحد في منشأة طبية مع وسائط نقل الدم ، مما يشير إلى أن توفير سرير واحد بوسائط نقل الدم في السنوات الأخيرة قد تحسن بشكل ملحوظ في معظم المؤشرات.

في عام 2009 ، تمت معالجة البلازما وتحويلها إلى مستحضرات بواسطة 14 محطة لنقل الدم في الأقسام والمختبرات ومباني التجزئة بمعدات خاصة (في 2002-19). تم نشر أكبر إنتاج من منتجات الدم في محطات نقل الدم الإقليمية إيفانوفو ونيجني نوفغورود وسامارا وسفيردلوفسك وتشيليابينسك وليبيتسك وفولوغدا وموسكو GSPK. في عام 2009 ، تم إنتاج محلول بنسبة 10٪ من الألبومين في 14 منطقة من الاتحاد الروسي ، والغلوبولين المناعي البشري الطبيعي - في 7 مناطق ، ومضاد المكورات العنقودية - في 9 ، ومضاد Rhesus - في 2.

في عام 2009 ، تم إنتاج الراسب القري في 36 منطقة (من أصل 80). إن إنتاج الراسب القري المحتوي على العامل الثامن من قبل الشركات المصنعة المحلية له ما يبرره اقتصاديًا ، لأن الاستخدام المكثف للعامل الثامن المستورد لعلاج مرضى الهيموفيليا غير واقعي بسبب نقصه ، بالإضافة إلى أنه يتطلب تكاليف مالية كبيرة.

وفقًا لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 21 يونيو 2008 "بشأن الدعم المالي في عام 2008 من مخصصات الميزانية الفيدرالية لتدابير تطوير خدمة الدم" ، في عام 2008 ، تم تخصيص 15 محطة لنقل الدم من الميزانية الاتحادية لتطوير خدمة الدم في المجالات الرئيسية: إعادة تجهيز تقني لمؤسسات خدمة الدم ، والمعلوماتية ، وتطوير التبرع الطوعي الجماعي المجاني. كان تأثير إدخال هذه التدابير واضحًا بالفعل في عام 2009 وتم التعبير عنه في زيادة عدد المتبرعين بنسبة 9 ٪ وحجم حصاد البلازما بنسبة 69 ٪ مقارنة بعام 2008.

تتمثل إحدى المهام الرئيسية لخدمة الدم في ضمان سلامة عمليات نقل الدم ، وخاصة عمليات نقل الدم المعدية. على الرغم من الاختيار الدقيق ، فإن فحص المتبرعين والدم ومكونات الدم المستخدمة في عمليات نقل الدم تظل معرضة لخطر إصابة المتلقين اصابات فيروسية. في عام 2009 ، قدم 32 إقليماً من الاتحاد الروسي من أصل 80 بيانات عن استخدام الدم الذاتي والمكونات الآلية. بلغ عدد المتبرعين بالسيارات 8،405 أشخاص (في عام 2007 - 5،194 شخصًا) ، وهو ما يمثل 0.48٪ من إجمالي عددهم (في عام 2007 - 0.29٪). كانت المتبرعات الآلية نساء حوامل يستعدن للعمليات الجراحية الاختيارية والمرضى الجراحيين وتقويم العظام. تم تسجيل أكبر عدد من autodonors في موسكو (3000) ومنطقة نوفوسيبيرسك (1067) ومنطقة كيميروفو (795) وجمهورية تشوفاشيا (740). على الرغم من الزيادة الطفيفة في عدد المتبرعين تلقائيًا ، تشير البيانات التي تم الحصول عليها إلى أن التبرع التلقائي ليس له تأثير كبير على توفير العلاج المستمر.

في عام 2009 ، إدخال تقنيات جديدة تقلل من مخاطر النقل أمراض معدية. الحجر الصحي بالبلازما هو الأكثر انتشارًا وقد تم استخدامه في جميع مناطق الاتحاد الروسي في عام 2009. (الجدول 11).

فيما يتعلق بحجم البلازما التي تتلقاها العيادة ، بلغت نسبة البلازما المحجوزة في عام 2009 74.5٪. مما لا شك فيه أن طريقة الحجر الصحي بالبلازما تعطي تأثيرًا إيجابيًا ، ومع ذلك ، يتم استخدام مكونات الدم من نفس المتبرعين دون الحجر الصحي: الوسائط المحتوية على كريات الدم الحمراء ، وتركيز الصفائح الدموية ، والراسب القري. يتم أيضًا إدخال ترشيح الدم من مكونات الدم ، والتثبيط الفيروسي للبلازما ، وتشخيص PCR بنشاط في ممارسة خدمة الدم. من المعروف أن أكثر من 90٪ من الفيروسات موجودة في بنية الكريات البيض ، وبالتالي فإن نفاذ الكريات البيض يساعد على تقليل مخاطر إصابة المتلقين بالتهاب الكبد وعدوى فيروس نقص المناعة البشرية والفيروس المضخم للخلايا والالتهابات الأخرى المنقولة بالدم. تم إجراء ترشيح الكريات البيضاء بمساعدة مرشحات الكريات البيضاء المحلية والأجنبية منذ عام 2003. في عام 2009 ، تم تنفيذ هذا الإجراء في 62 منطقة من مناطق الاتحاد الروسي. من المهم ملاحظة أن نسبة المكونات الدموية التي تمت تصفيتها من خلال مرشحات الكريات البيض والتي يتم إصدارها إلى المؤسسات الطبية في البلاد تتزايد باطراد. (الجدول 12).


في بلدنا ، يتم تسجيل معدات Teraflex واستخدامها لتعطيل فيروسات البلازما. تستخدم هذه الطريقة من قبل Krasnodar KSPK و Penza OSKK وعدد من محطات نقل الدم الأخرى. يتم أيضًا تعطيل نشاط الفيروس في تركيز الخثرة على الجهاز نظام الدم Intersept (سيروس باكستر) وتشخيصات تفاعل البوليميراز المتسلسل. ومع ذلك ، فإن مشكلة السلامة المعدية للدم المتبرع به ستبقى في مجال نظر العاملين في خدمة الدم ، والمتخصصين في الأمراض المعدية وعلماء الأوبئة لسنوات عديدة قادمة.

أقسام نقل الدم هي أقسام فرعية لخدمة الدم تحل بشكل مباشر القضايا التنظيمية والإنتاجية لنقل الدم السريري ، ولا شك أنها تلعب دورًا مهمًا في توفير العلاج الدموي الضروري. في الجدول 13 يعرض بيانات تميز أنشطة أقسام نقل الدم للأعوام 2001-2009.

خلال فترة إصلاح خدمة الدم بحلول عام 2009 ، بقي أقل من نصف OPK الذي كان يعمل في عام 2002. يشير تحليل أنشطة الصناعة الدفاعية إلى الدور الكبير لأقسام نقل الدم في تزويد المؤسسات الطبية بالدم ومكوناته. إن الحجم الهائل لبلدنا ، وبُعد بعض المستشفيات وعدم إمكانية الوصول إليها ، والصعوبات في توصيل وسائط نقل الدم تشير إلى ضرورة الحفاظ على هذه التقسيمات في خدمة الدم وتطويرها.

بناءً على إدخال تقنيات المعلومات ، من الممكن إنشاء نظام Hemovigilence في روسيا ، مما يجعل من الممكن تتبع كل جزء من مكونات الدم من المتبرع إلى المتلقي ، لإقامة صلة بين نقل الدم وحدوث الأمراض المعدية في المستلم. كان مثل هذا النظام يعمل لعدد من السنوات في عدد من البلدان الأجنبية. كما أنه ذو صلة بتحديد طرق التقارب مع متطلبات سلامة الدم المعدية ومكوناته مع الدول الأجنبية.

أدت الإجراءات التي اتخذتها الحكومة الروسية ووزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في السنوات الأخيرة لتشجيع التبرع إلى زيادة العدد الإجمالي للمتبرعين ومشاركة السكان في التبرع بالبلازما وخلايا الدم والتبرع المناعي. بفضل تحديث معدات محطات نقل الدم ، يتم الآن استخدام طرق الأجهزة للحصول على البلازما وخلايا الدم على نطاق واسع. كما تم إحراز تقدم فيما يتعلق بضمان سلامة عمليات نقل الدم.

تظل المتطلبات الرئيسية لعمل مؤسسات خدمة الدم لتلبية الاحتياجات الحالية للمؤسسات الطبية من مكونات ومشتقات الدم ، ولضمان الاستعداد للعمل في أي حالات طارئة.

المؤلفات

  1. Bakhmetiev A.V. ، Sveklo L.S. ، Gurtovshchikova G.V. ، Efimov A.S. ، Kuno A.S. حول مسألة الإصلاح في خدمة الدم // نشرة خدمة الدم في روسيا. - 2009. - رقم 1. - ص5-7.
  2. ن. بولبات. مفهوم سلامة الدم في مراقبة الدم في لاتفيا // نقل الدم. - 2010. - ت 11 ، رقم 2. - ص45-50.
  3. Zhiburt E.B. ، Maksimov V.A. ، Vergopulo AA ، Gubanova M.N. استخدام التقنيات الحديثة في الكيانات المكونة للاتحاد الروسي // اقتصاديات الرعاية الصحية. - 2009. - رقم 3. - ص 33-40.
  4. Zhiburt E.B. ، Klyueva E.A. ، Karavaev A.V. ، Shestakov E.A. ، Gubanova M.N. خدمة الدم في اليابان // نقل الدم. - 2010. - ت 11 ، رقم 2. - ص 51-59.
  5. إروفيف يو جي ، رافدوجينا تي جي ، بونوماريف آي إي ، خابيبولينا آر إس. دفعة جديدة لتطوير خدمة الدم في منطقة أومسك // نقل الدم. - 2010. - ت 11 ، رقم 2. - ص 4-6.
  6. Selivanov E.A. ، Danilova T.N. ، Bogdanova V.V. ، Degtereva I.N. ، Grigoryan M.Sh. خدمة الدم الروسية - حدود جديدة // نقل الدم. - 2009. - ت 10 ، رقم 3-4. - س 11-35.
  7. محمد رضا عبيدي ، بتينا سورنسن ، سوزان إكبلوم-كولبرغ // هيموفيجيلانسي في دول الشمال: تقرير عن مضاعفات المانحين 2007 // Vox Sanguinis. - 2009. - V.96 (ملحق 1). - ص 59.
  8. Stramar S.L. التشخيص الفيروسي في ساحة فحص المتبرعين // Vox sanguinis. - 2004. - V.87
  9. (ملحق) 2. - ص 180-183.

UDC 332.012.2

كليمينكو إيرينا سيرجيفنا

طالبة دراسات عليا ، قسم الاقتصاد الاجتماعي

مجالات دولة موسكو

سميت الجامعة باسم M.V. لومونوسوف

كليمينكو إيرينا سيرجيفنا

طالب دراسات عليا في الاقتصاد الاجتماعي

قسم جامعة موسكو الحكومية M.V. لومونوسوف

[email protected]

إنتاج منتجات الدم في روسيا: المشاكل والحلول

إنتاج منتجات الدم في روسيا: المشاكل والحلول

حاشية. ملاحظة. تتناول المقالة تفاصيل إنتاج منتجات الدم في روسيا. تم الكشف عن المشاكل ذات الطبيعة التنظيمية والاقتصادية ، مما يؤدي إلى عدم كفاية كفاءة هذا المجال من خدمة الدم. يتم تقديم توصيات لتطوير عملية إنتاج منتجات الدم في روسيا ، بناءً على صناعة المستحضرات الصيدلانية.

الكلمات الدالة: خدمة الدم ، إنتاج منتجات الدم ، الآلية التنظيمية والاقتصادية للإدارة ، التبرع بالدم ، صناعة الأدوية ، التسويق.

الملخص. تتناول المقالة تفاصيل إنتاج منتجات الدم في روسيا. تم الكشف عن مشاكل ذات طبيعة تنظيمية واقتصادية تؤدي إلى عدم فعالية هذا المجال من خدمة الدم. تستند التوصيات المتعلقة بتطوير عملية تصنيع الدم في روسيا إلى صناعة الأدوية.

الكلمات الدالة: خدمة الدم ، إنتاج منتجات الدم ، الآلية التنظيمية والاقتصادية للإدارة ، التبرع بالدم ، صناعة الأدوية ، التسويق.

خدمة الدم- هيكل يوحد المؤسسات الطبية ، وتتمثل مهامه الرئيسية في:

شراء الدم المعلب ومكوناته ، وإنتاج الأدوية على أساس الدم المتبرع به ؛

توفير مرافق العلاج الطبي والوقائي (HCF) بمكونات الدم و أدويةعلى أساس الدم

تجنيد الأفراد المتبرعين ، بما في ذلك إجراء الفحص الطبي للمتبرعين من أجل ضمان سلامة دم المتبرعين ، والحفاظ على قاعدة بيانات عنهم ؛

تنظيم خدمة نقل الدم في المؤسسات الطبيةبما في ذلك مراقبة استخدام الدم المتبرع به ؛

إدخال عقاقير جديدة لنقل الدم في الممارسة العملية ، وإجراء البحوث العلمية والعملية ؛

تشجيع التبرع بالدم بين السكان.

تعد خدمة الدم جزءًا من المجمع الطبي الصناعي ، وهو قطاع رعاية صحية منظم بشكل عام.

بناءً على عمل الباحثين المحليين في قطاع الخدمات ، تعتبر خدمات مؤسسات خدمة الدم من الفوائد الاجتماعية المهمة. تتمتع السلعة ذات الأهمية الاجتماعية بخصائص كل من المنفعة الخاصة التي لا يمكن استبعادها والمنفعة العامة. هذه الطبيعة المتناقضة لسلعة ذات أهمية اجتماعية تؤدي إلى "صراع" بين التفضيلات الفردية والمجتمعية طويلة الأجل. لذلك ، هناك حاجة لتدخل الدولة لصالح التفضيلات العامة من أجل تحقيق تأثير إيجابي على المجتمع بأسره.

تتمثل الآلية التنظيمية والاقتصادية لإدارة مؤسسات خدمة الدم في روسيا في مؤسسات الدولة والبلديات والإدارات ، فضلاً عن وحدات خدمة الدم التابعة للمؤسسات الطبية الحكومية والبلدية والإدارية (HCIs) ، والتي يتم تمويلها من الميزانية المناسبة.

في موسكو ، على سبيل المثال ، تؤدي خدمة الدم التابعة لإدارة الصحة في مدينة موسكو العمل الرئيسي لتزويد جميع المرافق الطبية في العاصمة بالمكونات ومنتجات الدم من دم المتبرعين. وهي ممثلة بمحطة نقل الدم (BTS) ، و 16 وحدة لنقل الدم (BDOs) وأكثر من 100 غرفة علاج نقل الدم (CTTs). تعمل محطة نقل الدم ، بالإضافة إلى وظائفها الرئيسية (الشراء والتخزين والنقل والترويج للتبرع) ، في إنتاج منتجات الدم.

في روسيا ، تعمل 56 منظمة في إنتاج منتجات الدم (منها 35 شركة SPK) ، لكن 23 منظمة فقط لديها ترخيص لهذا [3]:

    Altai KSPK

13. MU SPK "Sangvis" ، يكاترينبورغ

    بيلغورود OSPK

14. نيجني نوفغورود أوسبك

    بايسك SPK

15. سميت OPK GVKG باسم Burdenko

    براتسك SPK

16. SPK DZ من موسكو

    بريانسك OSK

17. Rubtsovskaya SPK

    فولوغدا أوسبك

18. Samara OSPK

    فورونيج أوسبك

19. SEC في معهد أبحاث كيروف وجهاز الكمبيوتر

    ليبيتسك أوسبك

20. سفيردلوفسك OSK

    إيفانوفو أوسبك

21. تامبوف أوسبك

    كيروف أوسبك

22. Tyumen OSPK

    موردوفيان RPK

23. Chelyabinsk OSPK

    موسكو OSKK

وبالتالي ، فإن بعض محطات نقل الدم تنتج منتجات الدم دون ترخيص فيدرالي لهذا النوع من النشاط. بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدام التقنيات القديمة في الإنتاج ، حيث أن المعدات لديها تآكل معنوي وجسدي كبير.

يعاني العالم حاليًا من نقص في البلازما للمعالجة مع زيادة الطلب على الأدوية منه. وفي هذا الصدد ، تعتبر لجنة مجلس أوروبا المجالات التالية لتطوير الإنتاج ذات صلة:

الحصول على 3-4 أدوية على الأقل في دورة تكنولوجية واحدة لتجزئة البلازما ؛

التحجيم الفعال للإنتاج وتطوير المنافسة.

كما تظهر التجربة العالمية ، فإن القطاع التجاري يعالج 27.1 مليون. البلازما (77٪ من الإجمالي) ، القطاع غير الربحي - 8.0 مليون. (23٪). لذلك ، أصبح التجزئة تجاريًا أكثر فأكثر ، حيث أن الدافع الاقتصادي يجعل استخدام الطاقة الإنتاجية أكثر كفاءة.

في روسيا ، وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية ، يجب معالجة 1200 ألف لتر في الأدوية. البلازما سنويا. لا يزال مستوى المعالجة الذي تم تحقيقه في البلاد منخفضًا. لا تكمن المشكلة فقط في المعدات والتقنيات التي عفا عليها الزمن ، ولكن في حقيقة أنه يتم التخلص من جزء من البلازما ، حيث أن العديد من المتبرعين ، الذين غالبًا ما يكون لديهم نقص في المعروض ، لا يعودون للتبرع بالدم لفحصه بعد 6 أشهر بعد التبرع بلازما. من أجل استخدام البلازما ، فإن هذا الفحص ضروري ، حيث تبدأ بعض الفيروسات في الظهور فقط بعد ستة أشهر. في البلدان المتقدمة ، وفي بعض مدن روسيا ، بدأوا في استخدام تعطيل الفيروس لتقليل كمية البلازما المستخدمة.

يؤدي الوضع الحالي إلى حقيقة أن الحاجة إلى الطب الروسي في الألبومين يتم تلبيتها بنسبة 15٪ ، في الغلوبولين المناعي للإعطاء عن طريق الوريد بنسبة 5٪ فقط ، ومستحضرات عوامل التخثر الثامن والتاسع لا يتم إنتاجها لعلاج الهيموفيليا واضطرابات أخرى من التخثر.

من المقبول عمومًا أنه من أجل الأداء الطبيعي للنظام الصحي ، من الضروري أن يكون هناك 25 متبرعًا لكل 1000 من السكان. في روسيا ، هذا الرقم في المتوسط ​​للمقاطعات هو 14 متبرعًا لكل 1000 شخص اعتبارًا من 2013 (الشكل 1).

تقوم وزارة الصحة في الاتحاد الروسي ، بالتعاون مع الوكالة الفيدرالية الطبية والبيولوجية (FMBA) ، بتنفيذ برنامج واسع النطاق لتطوير التبرع الطوعي الجماعي بالدم ومكوناته ، مما يؤدي إلى نتائج إيجابية.

رسم بياني 1. متوسط ​​عدد المتبرعين لكل 1000 شخص حسب المقاطعة

روسيا اعتبارًا من 2013

يوضح الشكل أن معظم المتبرعين لكل 1000 شخص. في روسيا في مقاطعة سيبيريا الفيدرالية.

زيادة عدد المتبرعين بالدم ، يجب أن نحاول التأكد من أن مكونات الدم المتبرع بها لا تذهب سدى ، بل تذهب إلى أقصى حد ممكن للغرض المقصود منها.

لزيادة مستوى إنتاج منتجات الدم في روسيا ، تقرر بناء مصنع في كيروف. للفترة 2013-2015 يتم توفير أموال إضافية من الميزانية لبناء المصنع بمبلغ 2300.0 مليون روبل سنويًا.

وطالما أن إنتاج مشتقات الدم ستديره محطات نقل الدم ، وهي مؤسسات ذات ميزانية ، فسيكون من الصعب تحقيق كفاءتها. من الضروري تحويل الإنتاج إلى أساس تجاري ، قياسا على صناعة الأدوية ، لأن منتجات الدم هي في الواقع أدوية.

لقد ثبت منذ فترة طويلة أنه عندما تبدأ الشركات في العمل من أجل نفسها ، تزداد كفاءة أنشطتها ، وتزداد الحوافز للموظفين ، وتبدأ المؤسسة في اتباع التقنيات المتقدمة ، وبالتالي محاولة تنفيذها في حد ذاتها.

يمكن تمثيل حساب تكلفة مشتقات الدم بشكل بسيط على النحو التالي:

منتج الدم = Z + Nz + MZ + Ao.s. + العلاقات العامة ، أين

Z - راتب موظفي الإنتاج الرئيسيين ، بما في ذلك المكافآت ؛

هرتز - كشوف المرتبات ؛

MZ - تكاليف المواد (مكونات الدم بشكل أساسي) ؛

Ao.s. - استهلاك الأصول الثابتة؛

العلاقات العامة - نفقات أخرى (مدفوعات المرافق ، ودفع مقابل خدمات الاتصالات ، وما إلى ذلك) ،

يتم تضمينها في سعر التكلفة باستخدام معامل.

ثم ستبدو معادلة حساب سعر منتج الدم كما يلي:

منتج الدم = منتج الدم + منتج الدم *٪ P ، أين

٪ P - نسبة الربحية

وبالتالي ، هناك في الوقت الحاضر عدد من المشاكل التنظيمية والاقتصادية في إنتاج مشتقات الدم ، مما يجعل عمل هذا المجال من خدمات الدم غير فعال. وفي ظل الظروف الحالية ، من المستحسن النظر في فصل قطاع التصنيع عن محطات نقل الدم وتسويقه قياساً بصناعة الأدوية.

المؤلفات

1. Boyarintsev B.I.، Gladyshev A.A. اقتصاديات الصحة العامة. - م: كلية الاقتصاد ، TEIS ، 2001.

2. Akhinov G.A. ، Zhiltsov E.N. اقتصاديات القطاع العام: Proc. المنفعة. - م: INFRA-M ، 2008.

3 - يورييف أ. (نائب رئيس الخدمة الفيدرالية للإشراف على الصحة والتنمية الاجتماعية) رقابة الدولة على الدم المتبرع ومكوناته ومستحضراته - الشرائح.

4. Mayorova O.A. 60 عامًا من محطة نقل الدم في موسكو. 1952-2012. مجموعة من المواد العلمية والعملية. - م: المعرف "MEDPRKTIKA-M" ، 2012.

المؤلفات

1. بويارين معev B.I. ، Gladyshev A.A. اقتصاد الصحة العامة. - م: قسم الاقتصاد ، TEIS ، 2001.

2. Ahinov G.A ، Zhilcov E.N. الاقتصاد العام: دليل الدراسة. - موسكو: INFRA-M ، 2008.

3 - يورييف أ. (نائب رئيس الخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية) رقابة الدولة على الدم ومكوناته ومستحضراته - الشرائح.

4. Mayorova O.A. 60 عامًا في محطة نقل الدم في موسكو. 1952-2012. مجموعة من المواد العلمية والعملية. - موسكو: دار النشر MEDPRKTIKA-M ، 2012.

في 23 مارس ، ستبدأ شركة Immuno-Gem في موسكو في بناء مصنع لإنتاج منتجات الدم في منطقة نوفورلوفسكايا الاقتصادية الخاصة في سانت بطرسبرغ. من المخطط تشغيل المؤسسة في عام 2019 ، سيكلف المشروع 3 مليارات روبل.

يخطط المستثمرون أن ينتج المصنع 500 ألف عبوة سنويًا من بدائل الدم وعوامل تخثر الدم والغلوبولين المناعي الوريدي ومواد تعتمد على بروتينات الدم البشري والأدوية المبتكرة ، وستكون إيراداته السنوية 2.5 مليار روبل.

سيتم تنفيذ البناء من قبل Gem-Standard ، شركة التصميم Immuno-Gema ، والتي ، كما هو مذكور على موقعها على الإنترنت ، تعمل في تطوير وإنتاج الأدوية من بلازما الدم. العامل الرئيسي هو الجابريجلوبين (الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي). في Gem-Standard ، ينتمي 10٪ إلى الرئيس التنفيذي Eduard Roshchupkin ، و 90٪ ينتمي إلى Immuno-Gem.

هذا المشروع ليس جديدًا: في عام 2010 ، تم التوقيع على مذكرة نوايا لبناء مصنع مع شركة Immuno-Gem من قبل حاكمة سانت بطرسبرغ آنذاك ، فالنتينا ماتفينكو (الآن رئيسة مجلس الاتحاد). كان من المخطط استثمار 25 مليون يورو في المشروع. شركة Immuno-Gem مقيمة في المنطقة الاقتصادية الخاصة لنوفورلوفسكايا منذ عام 2011. ثم تم تمثيل المشروع من قبل رئيس مجلس الإدارة فياتشيسلاف ريشيتنيك.

هو ، كما هو موضح على موقع Delovaya Rossiya ، هو المنظم ورئيس شركة Immuno-Gema ، على الرغم من أن حصته في الشركة ، وفقًا لـ SPARK ، تبلغ 7.35٪. 51٪ من الشركة مملوكة لشركة RT-Cryocenter Plasma ، المملوكة لماريا يونسوفا ، والباقي مملوك لأفراد ، باستثناء 3.76٪ ، وهي ملكية مشتركة.

ريشيتنيك هو أيضًا في عام 2015 رئيس مجلس إدارة الصندوق الخاص للتحديث وتطوير التكنولوجيا (FMDT). ما إذا كان يحتفظ بهذا المنصب غير معروف. في الدعوة لحفل الافتتاح ، تم إدراج Reshetnik كنائب رئيس الرابطة الوطنية لمصنعي المستحضرات الصيدلانية و أجهزة طبية"APF".

مصنع منتجات الدم "Immuno-Gem" مُدرج على موقع التصوير بالرنين المغناطيسي الوظيفي كأحد مشاريعه. وتقول أيضًا إن المشروع مدعوم من وكالة المبادرات الإستراتيجية وإدارة سان بطرسبرج ووزارة الصناعة والتجارة والوكالة الطبية والبيولوجية الفيدرالية في روسيا.

ولم يتسن الاتصال بريشيتنيك يوم الثلاثاء. كما لم تُجب شركة Immuno-Gem و Gem-Standard وصندوق التحديث وتطوير التكنولوجيا على أسئلة Vademecum.

في روسيا ، تحاول العديد من الشركات احتلال سوق منتجات الدم في وقت واحد. أقامت Nacimbio و Pharmstandard و Kedrion Biopharma الإيطالية مشروعًا مشتركًا يسمى Kirov Plasma ، الذي يدين بمصنع غير مكتمل لتحضيرات بلازما الدم في كيروف. يجب أن يكتمل المصنع بحلول عام 2019 ، وستصل الاستثمارات إلى 4 مليارات روبل.

مفهوم تطوير خدمة الدم
في الاتحاد الروسي
في 2004-2010

تم تطوير مفهوم تطوير خدمة الدم في الاتحاد الروسي (المشار إليه فيما يلي باسم المفهوم) كتطور لمفهوم حماية صحة سكان الاتحاد الروسي للفترة حتى عام 2005 ، والذي تمت الموافقة عليه من قبل مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 31 أغسطس 2000 رقم 1202-r ومفهوم تطوير الرعاية الصحية والعلوم الطبية في الاتحاد الروسي ، تمت الموافقة عليه بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 5 نوفمبر 1997 رقم 1387.

حالة المشكلة وتبرير الحاجة إلى تطوير المفهوم

تعد خدمة الدم في الاتحاد الروسي أحد أهم مكونات الرعاية الصحية الوطنية وتوفر المساعدة في نقل الدم في وقت السلم وفي حالات الطوارئ.
تعتبر مشكلة تطوير خدمة الدم ذات طبيعة استراتيجية وطنية ، حيث أنها تؤثر على أمن البلاد.
على مدى العقود الماضية ، كانت هناك ثورة في فهم مهام نقل الدم المرتبطة بالوعي بخطر نقل الدم ومكوناته من ناحية ، والحاجة إلى نقل الدم لمساعدة المرضى من ناحية أخرى. وفقًا لقرار Collegium التابع لوزارة الصحة في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية بتاريخ 18 مايو 1988 ، تحولت البلاد إلى العلاج المركب ، وتوقف استخدام الدم الكامل عمليًا في الممارسة السريرية. الحاجة إلى مكونات الدم لا تتناسب مع محتواها في الدم وتتغير مع التغييرات في بروتوكولات إدارة المريض. في ظل ظروف الجراحة الحديثة ، تقل الحاجة إلى كريات الدم الحمراء ، ولكن تزداد الحاجة إلى البلازما الطازجة المجمدة. في علم الأورام ومرض الإشعاع الحاد ، يكون العلاج مستحيلًا بدون استخدام كميات كبيرة من كتلة الصفائح الدموية. يرتبط التطوير الإضافي لعلم نقل الدم بالانتقال التدريجي من العلاج المكون من مكونات الدم إلى الاستخدام السائد في الممارسة السريرية لمنتجات الدم ، بما في ذلك المنتجات المعدلة وراثيًا.
يتم تمثيل خدمة الدم في روسيا من خلال شبكة من المؤسسات (المعاهد والمراكز ومحطات نقل الدم) والأقسام الفرعية (الأقسام وغرف نقل الدم في المؤسسات الطبية) التي تضمن جودة علاج نقل الدم. تخضع معظم مؤسسات خدمة الدم للولاية القضائية للسلطات الصحية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي والبلديات ويتم تمويلها من الميزانيات ذات الصلة.
في السنوات الأخيرة ، حافظت خدمة الدم على هيكل وتنظيم واضحين ، ولم تسمح بانخفاض حاد في الإنتاج. في عام 2002 ، كان هناك 192 محطة لنقل الدم في روسيا ، و 1077 قسمًا لنقل الدم ؛ تم تجهيز 293 مستشفى للدم ومكوناته. تم الاحتفاظ بفرق مؤهلة تأهيلا عاليا في مؤسسات خدمة الدم. في المجموع ، يعمل 21481 شخصًا في خدمة الدم ، بما في ذلك 3863 طبيبًا ، و 9804 من العاملين في المجال الطبي ، و 3795 من العاملين الطبيين المبتدئين ، و 744 عاملاً هندسيًا وفنيًا. كان التوظيف في عام 2002 94.4٪.
إن التقنية التي طورها العلماء المحليون لاستخدام البلازما الطازجة المجمدة في مدينة دبي للإنترنت ، متلازمة سحق جعلت من الممكن الحد بشكل كبير من وفيات المرضى ، بما في ذلك المصابين في حالات الطوارئ ، وفيما يتعلق بالتوليد DIC ، فقد جعلت من الممكن خفض معدل وفيات النفاس في الاتحاد الروسي بمعدل 40٪. تم تطوير التقنيات المحلية لإنتاج عوامل تخثر الدم الثامن والتاسع ، وتم إنشاء بدائل الدم الفريدة ناقلات الأكسجين. يتم تضمين تخصص "نقل الدم" في قائمة التخصصات الطبية والصيدلانية. أعدت وزارة الصحة الروسية عددًا من الوثائق القانونية التنظيمية الهامة التي تهدف إلى تحسين عمل خدمة الدم وتطوير التبرع بالدم. في عام 2002 ، تم إنشاء المؤسسة الحكومية "مركز الدم التابع لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي" ، والتي تقدم المساعدة التنظيمية والمنهجية لمؤسسات خدمة الدم في البلاد. في العديد من الكيانات المكونة للاتحاد الروسي ، تم تطوير برامج إقليمية لتطوير خدمة الدم ويتم تنفيذها بنجاح.
في الوقت نفسه ، لوحظت الصعوبات ذات الطابع الاجتماعي والاقتصادي في العقد الماضي في البلاد عواقب سلبيةلتطوير خدمة الدم الوطنية. أدى الافتقار إلى التمويل الكافي إلى حقيقة أن القاعدة المادية والتقنية لمعظم مؤسسات خدمة الدم قد أصبحت متهالكة أخلاقياً وجسدياً ، مما يعيق بشكل كبير إدخال العالم الحديث والتقنيات المحلية في الممارسة العملية لضمان السلامة والفعالية. من علاج نقل الدم. العديد من مؤسسات خدمات الدم ضعيفة وتعمل بشكل غير فعال. هناك حاجة إلى القيام بعمل لتحسين شبكة مؤسسات خدمات الدم (كجزء من إعادة الهيكلة المستمرة لشبكة الرعاية الصحية العامة).
إن أهم قضية في مجال نقل الدم هي ضمان سلامة نقل المكونات ومنتجات الدم. يتم تنظيم تدابير تحسين سلامة علاج نقل الدم من خلال عدد من الوثائق القانونية التنظيمية الصناعية - بناءً على طلب الفحص الطبي للمتبرعين ، وإدخال الحجر الصحي للبلازما الطازجة المجمدة ، وترشيح الدم أثناء تحضير مكونات الدم ، وما إلى ذلك. في الوقت نفسه ، في سياق نمو الإصابات المنقولة بالدم في البلاد ، من الواضح أن قضايا سلامة المنتجات المصنعة من الفيروسات ، بما في ذلك الحجر الصحي وتعطيل المكونات ومنتجات الدم بالفيروسات ، لم يتم تناولها بشكل كافٍ. يحتاج نظام مراقبة الجودة الخارجية للاختبارات المعملية في خدمة الدم إلى التحسين. عمليا لا يتم استخدام طرق حديثة للتشخيص الجيني للعدوى المنقولة بالدم في خدمة الدم.
يتم إدخال طرق فعالة فعالة للحصول على البلازما ومكونات الدم الخلوي ببطء في ممارسة خدمة الدم ، مما يؤدي إلى الاستخدام غير العقلاني لموارد المتبرعين المحدودة بالفعل.
يمر إنتاج مشتقات الدم في الاتحاد الروسي بوضع صعب للغاية. لا يتوافق أي من الإنتاج المحلي لمنتجات الدم مع قواعد ممارسات التصنيع الجيدة. تعمل مباني تجزئة البلازما الحالية ، التي شُيدت في السبعينيات من القرن الماضي ، على معدات قديمة وتحتاج إلى إعادة بنائها وتحديثها. يتم تلبية الحاجة إلى الطب السريري لمنتجات الدم بنسبة 17-25٪ من معايير منظمة الصحة العالمية. لا يتم الإنتاج الصناعي لعوامل تخثر الدم الثامن والتاسع في الاتحاد الروسي ، ولا ينتج الغلوبولين المناعي الوريدي إلا القليل جدًا. منتجات الدم المحلية متخلفة عن المنتجات الأجنبية من حيث الجودة ولا يمكن اعتبارها آمنة من حيث انتقال العدوى المنقولة بالدم. تضطر الدولة إلى شراء منتجات الدم باهظة الثمن باستمرار من الخارج.
من أجل حل مشكلة الاكتفاء الذاتي للاتحاد الروسي بمنتجات الدم عالية الجودة والآمنة ، من الضروري إنشاء صناعة معالجة بلازما الدم عن طريق تحديث مباني تجزئة البلازما الحالية وبناء مصانع حديثة قوية وفعالة من حيث التكلفة لمعالجة البلازما قائمة على إدخال أحدث التقنيات لدورة معالجة البلازما الكاملة (مع تعطيل الفيروس المزدوج). إن عمل هذه الصناعات مستحيل بدون إعادة هيكلة جادة لقاعدة المواد الخام. من الضروري أن يكون لديك شبكة واسعة من المراكز المانحة مجهزة بأحدث المعدات ، ونظام لتخزين ونقل المواد الخام.
يحتاج النظام إلى تحسين سيطرة الدولةجودة المكونات ومنتجات الدم.
تنتج الدولة عددًا قليلاً من بدائل الدم الحديثة ، بما في ذلك البدائل المحلية التي ليس لها نظائر في العالم.
يُنصح بإعادة تنظيم أنشطة مؤسسات خدمة الدم وفقًا لمبدأ مركزية العمليات عالية التقنية والمواد كثيفة الاستخدام في عمل خدمة الدم ، مثل الاختبارات المعملية ، والتخزين ، ومعالجة المكونات ، وإدارة المخزون ، و تشغيل مركز مانح واحد. في الظروف إعاقاتمن تمويل الميزانية ، من المهم جذب الاستثمار الخاص في تطوير صناعة خدمات الدم. سيتم أيضًا تسهيل تحسين عمل خدمة الدم من خلال توفير قدر أكبر من الاستقلال الاقتصادي لمؤسسات خدمة الدم ، وإدخال نظام أوامر الدولة.
شرط ضروريالعمل الناجح لخدمة الدم من أجل تزويد المؤسسات الطبية بمكونات عالية الجودة ومنتجات الدم - وهذا هو مزيد من التطوير لقاعدة المواد الخام للتبرع بالدم ومكوناته.
التبرع بالدم ومكوناته ومستحضراته كنز وطني. التبرع هو عمل تطوعي صريح للتبرع بالدم ومكوناته للاستخدام مع الغرض العلاجي. يؤدي التبرع إلى ظهور مبادئ أخلاقية عالية في الشخص - الإنسانية ، واللطف ، والاستجابة ، والوطنية.
تعتبر مشكلة التبرع بالدم ومكوناته من أولويات الدولة ومفتاح الرعاية الصحية الوطنية. يتوافق الموقف العام الإيجابي والمشاركة النشطة للسكان في التبرع مع أهداف الدولة في مجال الأمن والسياسة الاجتماعية - تكوين جيل سليم ، مجتمع قوي جسديًا وروحياً.
ومع ذلك ، في العقد الماضي ، شهدت التبرعات انخفاضًا كبيرًا ، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى الوضع الاجتماعي والاقتصادي الصعب في البلاد ، وتدهور الوضع الديموغرافي ، وإلغاء النظام المخطط السابق لتنظيم التبرعات ، والوقف الافتراضي. الدعاية للتبرع في وسائل الإعلام ، والفشل في الوفاء بالالتزامات المتعلقة بالمزايا التي يقدمها المتبرعون ، والتمويل غير المرضي للغاية لمؤسسات خدمة الدم. إن إدارات المؤسسات والشركات التي تمت زيارتها سابقًا لغرض التبرع بالدم ، تتخذ موقفًا سلبيًا في تنفيذ هذا الإجراء ، وغالبًا ما تعارض مشاركة العمل الجماعي في التبرع. انخفض العدد الإجمالي للمانحين في روسيا على مدى 15 عامًا بأكثر من الضعف (في عام 1985 - 5.6 مليون شخص ، في عام 2002 - 2.1 مليون شخص). في عام 2002 ، كان المتبرعون غير المبرر يمثلون 87.5٪ من مجموع المتبرعين ، حيث قدموا 83٪ من مجموع التبرعات بالدم. بلغ عدد المتبرعين في روسيا لكل 1000 من السكان في عام 2002 14.6 (25 تبرعًا بالدم لكل 1000 من السكان) ، بينما ، وفقًا لمجلس أوروبا ، لكي تتمتع البلاد بالاكتفاء الذاتي من الدم ومكوناته ، من الضروري أن يكون لديك 40-60 متبرع لكل ألف شخص في أوروبا ، يبلغ متوسط ​​هذا الرقم 40.2.
مع الأخذ في الاعتبار الظروف الاجتماعية والاقتصادية المتغيرة في البلاد ، من الضروري اتخاذ تدابير لتوسيع القاعدة الاجتماعية للتبرع غير المبرر ، للبحث عن الحوافز المعنوية للتبرع. من الضروري تطوير برامج وطنية لتشجيع التبرع الطوعي المجاني ، مع التركيز على مختلف الفئات العمريةوالطبقات الاجتماعية في المجتمع ؛ استخدام جميع وسائل الإعلام لهذا الغرض ، وخاصة التليفزيون والراديو. يجب أن تشارك جمعية الصليب الأحمر الروسي وغيرها من المنظمات العامة والطبية بنشاط في العمل مع الوحدة المانحة. تحتاج حركة المانحين إلى دعم ممثلي سلطات الدولة على جميع المستويات ، من سياسيين وفنانين ورجال أعمال معروفين.
يحتاج الإطار القانوني التنظيمي الذي ينظم عمل خدمة الدم وتطور حركة المتبرعين إلى المراجعة. العديد من أحكام قانون الاتحاد الروسي الصادر في 09.06.1993 رقم 5142-1 "بشأن التبرع بالدم ومكوناته" قديمة ، وذات طبيعة توضيحية ، ولا تأخذ في الاعتبار التغييرات التي حدثت في المجتمع - الحياة الاقتصادية للبلاد على مدى السنوات العشر الماضية. وفي هذا الصدد ، من المناسب تطوير نسخة جديدة من القانون المذكور أعلاه ، والتي تنص على نهج متقدمة لتنظيم وتعزيز التبرع بالدم ومكوناته ، وأنشطة خدمة الدم.
من أجل تحسين عمل خدمة الدم ، هناك حاجة إلى مزيد من تطوير تدابير التوحيد ، والترخيص ، وإصدار الشهادات ، والاعتماد.
لم تتم معالجة قضايا حوسبة مؤسسات خدمة الدم ، وهي أحد المكونات المهمة لضمان سلامة علاج نقل الدم ، بشكل كافٍ. إن تطوير معيار معلومات الصناعة ، وتنظيم مساحة معلومات واحدة لخدمة الدم في البلاد ، سيمكن من إنشاء مراكز مانحة فيدرالية وإقليمية ، وسجل وطني للمتبرعين الذين تم تحويلهم من التبرع ، ونظام آلي روسي بالكامل لتسجيل وإدارة مخزون الدم ومكوناته.
يجب أن يرتبط التطوير الإضافي لخدمة الدم وعلم نقل الدم بتحسين جودة تدريب أخصائيي نقل الدم ، وتنظيم تدريب التقنيين لإنتاج منتجات الدم ، والموظفين الطبيين والفنيين لمؤسسات خدمة الدم.
من الضروري تكثيف العمل البحثي لمعاهد البحث المتخصصة. يجب إدخال التطورات العلمية المتقدمة بسرعة في ممارسة خدمة الدم.
يجب أن تتحسن حالة القاعدة المادية والتقنية لمؤسسات خدمة الدم في السنوات القادمة بشكل كبير بسبب اقتناء المعدات المحلية والأجنبية الحديثة. في هذا الصدد ، يتأثر تطور خدمة الدم إلى حد كبير بحالة الإنتاج المحلي للمعدات والمواد الاستهلاكية الطبية والتكنولوجية. على الرغم من حقيقة أن المؤسسات المحلية في السنوات الأخيرة تقدم مجموعة متزايدة من المنتجات والمعدات لمؤسسات خدمة الدم ، والتي غالبًا ما تكون فريدة من نوعها ، وليس لها نظائر في العالم ، بشكل عام ، فإن الإنتاج المحلي للمعدات لا يلبي احتياجات خدمة الدم ، والتي يتطلب اعتماد قرارات مناسبة مشتركة بين الإدارات بشأن مزيد من التطوير.
من أجل تنسيق إجراءات وزارة الصحة الروسية والوزارات والإدارات المهتمة ، والمنظمات العامة والطبية في عام 2004 ، من الضروري إنشاء مجلس مشترك بين الإدارات لتطوير خدمة الدم في الاتحاد الروسي.
الأهمية الاستراتيجية لخدمة الدم في ضمان الأمن القومي للبلاد ، في حماية صحة سكان روسيا ، والحاجة إلى حل مشكلة الاكتفاء الذاتي للبلاد من الدم ومكوناته واستعداداته تقتضي ضرورة اعتماده. مفهوم تطوير خدمة الدم في الاتحاد الروسي للفترة 2004-2010.
إن تطبيق المفهوم سيجعل من الممكن حل مشاكل خدمة الدم على مستوى الولاية ، بشكل شامل ، باستخدام موارد الدولة والمجتمع بأكبر قدر ممكن من الكفاءة.
سيكون هذا المفهوم أساسًا لتطوير البرامج الإقليمية لإعادة التنظيم الشاملة لطب نقل الدم في البلاد.

مفهوم

الهدف العالمي للمفهوم- ضمان جودة علاج نقل الدم من خلال التحسين المستمر لأنشطة مؤسسات وأقسام خدمة الدم في الاتحاد الروسي ، وتحقيق مستوى من الاكتفاء الذاتي في روسيا بدم المتبرع ومكوناته ومستحضراته.

أهداف المفهوم:

· تحسين سياسة الدولة في مجال تطوير التبرع الطوعي بالدم ومكوناته ، وتحقيق والحفاظ على مستوى التبرع الكافي للاكتفاء الذاتي للدولة من مكونات ومنتجات دم المتبرعين.
· زيادة تطوير الإطار التشريعي والتنظيمي في خدمة الدم.
· توفير مستوى حديث من ضمان الجودة (الأمان والفعالية) لوسائل وطرق علاج نقل الدم.
· تحديث القاعدة الإنتاجية لخدمة الدم في البلاد.
· تحسين نظام رقابة الدولة على جودة المكونات ومنتجات الدم.

المبادئ الأساسية للمفهوم:

· توطيد إجراءات أجهزة الدولة على جميع المستويات والمنظمات والمواطنين في مجال دعم وتنمية حركة المانحين.
· مواءمة القوانين التشريعية والتنظيمية في مجال خدمات الدم ، مع مراعاة الالتزامات الدولية للاتحاد الروسي ؛
أقصى استخدام فعالموارد المانحين للبلد على أساس تحسين التقنيات المتكاملة الحالية وإدخال تقنيات حديثة ومتكاملة جديدة ؛
· مركزية المكونات عالية التقنية والمواد كثيفة الاستخدام لخدمة الدم: معالجة وتخزين مكونات الدم ، والبحوث المختبرية ، وإدارة المخزون ، ومركز مانح واحد ، وتنظيم المساعدة في نقل الدم ؛
· ضمان الجودة (الأمان والفعالية) لوسائل وطرق علاج نقل الدم في جميع مراحل شراء الدم وإنتاجه وتخزينه ونقله واستخدامه الإكلينيكي ومكوناته ومستحضراته.

أهداف المفهوم:

في الاتجاه - تطوير التبرع بالدم ومكوناته:
· إشراك السكان الأصحاء في روسيا في التبرع بالدم ومكوناته ؛ التثقيف العام حول التبرع و الاستخدام العلاجيمكونات ومشتقات الدم.
· تحسين الإطار التنظيمي للتبرع بالدم.
· إنشاء جمعيات عامة وطنية وإقليمية للمانحين.
· الترويج لحركة المانحين كعمل إنساني باستخدام تقنيات الإعلان الحديثة.
· تكوين ظروف اجتماعية وقانونية واقتصادية وطبية مواتية لتنفيذ وظائف المانحين.
· تحسين نظام الحوافز المعنوية للتبرع المجاني وتشجيع منظمي حركة المانحين ، بما في ذلك تشجيع رؤساء المؤسسات والمنظمات التي تساهم في مشاركة موظفيها في التبرع.
· الحفاظ على هيبة الأشخاص الحاصلين على وسام "المتبرع الفخري لروسيا" ؛
· تطوير التقنيات الطبية لمراقبة الحالة الصحية للمانحين والمحافظة عليها.
تحسين هيكل وتنظيم نظام إدارة التبرعات ؛ تحسين جودة القيادة التنظيمية والمنهجية لحركة المانحين في المناطق ؛
· تدريب احترافيمتخصصون للعمل مع المتبرعين وتطوير التبرع بالدم ؛
· تحسين نظام التأمين الطبي والاجتماعي للمتبرعين بالدم ومكوناته.
· إنشاء قاعدة معلومات وتحليلات حديثة للعمل مع العاملين في الجهات المانحة.
· تنظيم السجلات الاتحادية والإقليمية للأشخاص المستبعدين من التبرع.
· استخدام الخبرة الدولية في تجنيد العاملين مع المانحين والعمل معهم من أجل تطوير الأساليب المثلى لحل مشكلة تطوير المنح في روسيا.

في الاتجاه - ضمان جودة (سلامة وفعالية) وسائل وطرق علاج نقل الدم:
تحسين نظام مراقبة الدولة لجودة المكونات ومنتجات الدم ؛
· استحداث شروط وشروط موحدة لمؤسسات وأقسام خدمة الدم.
· مركزية معالجة دم المتبرع ومكوناته بشبكة واسعة من نقاط المتبرعين.
منظمة موثوقة التشخيص الأوليالعدوى المعدية ، مركزية المختبرات وخدمات التشخيص في المناطق أو المقاطعات الفيدرالية;
· تحسين جودة المقايسات المناعية للإنزيمات وتطوير تقنيات التشخيص الجيني لفحص الدم.
· تحسين نظام مراقبة الجودة الخارجية للاختبارات المعملية في خدمة الدم.
· تحويل جميع مؤسسات الدم لخدمة استخدام أوعية البوليمر لتحضير الدم ورفض استخدام العبوات الزجاجية.
· إدخال طرق الحجر الصحي وترشيح الدم على نطاق واسع في تحضير مكونات الدم.
· تطوير المتطلبات المعيارية للمكونات ومنتجات الدم ومراقبة جودتها ، وإدخال مبادئ إدارة الجودة في ممارسات مؤسسات خدمة الدم ؛
· إنشاء بنوك إقليمية أو محلية لتخزين مكونات الدم المعزولة - البلازما الطازجة المجمدة وكريات الدم الحمراء.
· تطوير وتنفيذ طرق التثبيط الفيروسي لمكونات ومستحضرات الدم.
· إنشاء سجلات للمتبرعين السلبيين للفيروس المضخم للخلايا ، والمتبرعين لمجموعات كريات الدم الحمراء النادرة والمتبرعين من نوع HLA.

في الاتجاه - إنشاء صناعة خدمات الدم ، وزيادة إنتاج مكونات ومنتجات الدم الآمنة والفعالة:
· تحسين القاعدة المادية والتقنية لمؤسسات خدمة الدم ، ووضع قوائم نموذجية للمعدات المعيارية لمؤسسات خدمة الدم ذات المعدات الحديثة ؛
إنشاء صناعة معالجة البلازما التي تلبي المعايير الدولية للحصول على مجموعة كاملة من منتجات الدم عالية الجودة بناءً على تحديث مباني تجزئة البلازما الحالية وبناء مرافق معالجة البلازما القوية الحديثة بناءً على إدخال التقنيات المتقدمة لدورة كاملة معالجة البلازما مع تعطيل الفيروس المزدوج ؛
· تنظيم إنتاج ناقل الأكسجين البديل للدم على أساس الهيموجلوبين المعدل ؛
تطبيق الأساليب الحديثةمستحضرات البلازما ، بما في ذلك طريقة فصل البلازما في الأجهزة ؛
· إنشاء مراكز حديثة لاستخراج البلازما من المانحين بالأدوات من أجل تكوين مخزون من البلازما كمادة خام لإنتاج منتجات دم حديثة عالية الفعالية.
تنظيم نظام فعال لنقل وتخزين المكونات ومنتجات الدم ؛
· تنظيم إنتاج محفزات الدم المحلية ، والانتقال من تحضير الكريات الحمر إلى إنتاج معلق كريات الدم الحمراء ؛
· زيادة العمر الافتراضي للمكونات الدموية من خلال استخدام أنواع خاصة من المعدات لتخزين كريات الدم الحمراء والصفائح الدموية والبلازما والراسب القري.
· تحسين طرق حفظ خلايا الدم بالتبريد ، وتنظيم عمل بنوك التخزين طويلة الأجل على أساس تطوير وتنفيذ حاويات التبريد البوليمرية لتخزين الدم في درجات حرارة منخفضة ومنخفضة للغاية ؛

في الاتجاه - الدعم التنظيمي والمنهجي للتدابير لتحسين عمل خدمة الدم:
· تحسين الإطار التنظيمي التشريعي والقطاعي الذي يحكم التبرع بالدم ومكوناته ، وأنشطة خدمة الدم ، وتنسيقها ، مع مراعاة الالتزامات الدولية للاتحاد الروسي ؛
· تحسين أساليب إدارة خدمات الدم في البلاد باستخدام تقنيات المعلومات الحديثة ، والتطوير الشامل لمعهد كبار أخصائيي نقل الدم في المقاطعات الفيدرالية والكيانات المكونة للاتحاد الروسي ؛
· إعادة هيكلة شبكة المؤسسات والأقسام الفرعية لخدمة الدم عن طريق مركزية عمليات خدمة الدم باهظة الثمن والتي تتطلب الكثير من المواد ؛
· تحسين نظام الدولة في عمل مؤسسات خدمة الدم في أوقات السلم وفي حالات الطوارئ ؛
· توسيع الاستقلال الاقتصادي لمؤسسات خدمات الدم لزيادة كفاءة عملها.

في الاتجاه - تطوير نقل الدم السريري:
· مواصلة تنفيذ مبادئ العلاج بمكونات الدم مع الانتقال التدريجي إلى الاستخدام السائد لمنتجات الدم ؛
تطوير معايير لتوفير فوائد نقل الدم لمختلف الأمراض ؛
إدخال autodonation على نطاق واسع الممارسة السريرية;
إنشاء بنوك الخلايا المكونة للدم ؛
· تحسين العمل على الوقاية من مضاعفات ما بعد نقل الدم ، ومركزية البيانات المتعلقة بمضاعفات ما بعد نقل الدم.

في الاتجاه - التدريب المهني لأخصائيي خدمة الدم:
· تنفيذ مبادئ التعليم العالي المستمر بدوام جزئي في مجال نقل الدم الصناعي والسريري لأخصائيي نقل الدم والأطباء من التخصصات الأخرى ؛
· إنشاء نظام لتدريب التقنيين لإنتاج مشتقات الدم والأطباء المساعدين والفنيين لمؤسسات خدمة الدم.

في الاتجاه - إجراء بحث علمي تطبيقي لحل مشاكل خدمة الدم:
· الإثبات العلمي لتدابير تحسين تنظيم التبرع بالدم ومكوناته ، وأنشطة خدمة الدم ؛
· دعم أعمال البحث والتطوير في مجال إنشاء وتطوير تقنيات لإنتاج وتخزين ونقل مكونات الدم الآمنة والفعالة ، وإضفاء الطابع المعلوماتي على خدمات الدم ، وتطوير التقنيات السريرية ، بما في ذلك طرق حفظ الدم الذاتي ؛
· تطوير البحث الاقتصادي في خدمة الدم من أجل تحسين نسبة الفعالية من حيث التكلفة وتحسين استخدام الموارد المتاحة عند إدخال تقنيات جديدة في خدمة الدم ؛
· تفعيل البحث والتطوير لتطوير وتنفيذ المعدات والأجهزة الطبية المنزلية لخدمة الدم.
· تطوير وسائط نقل دم جديدة ومحاليل بديلة للدم ، بما في ذلك تلك التي لها وظيفة نقل الأكسجين.
ينبغي تنفيذ مهام تنفيذ مفهوم تطوير خدمة الدم في الاتحاد الروسي على أساس خطة العمل للفترة حتى عام 2010.



وظائف مماثلة