موطن Fotil. Fotil® forte (Fotil® forte). استخدام Fotil forte أثناء الحمل والأطفال

بلد المنشأ

مجموعة المنتج

عقار مضاد للجلوكوما

نموذج الافراج

• 5 مل - عبوات قطارة من البولي إيثيلين (1) - عبوات من الورق المقوى.

وصف الشكل الدوائي

• قطرات للعين على شكل محلول شفاف عديم اللون.

التأثير الدوائي

الدوائية

شروط خاصة

مُجَمَّع

• 1 مل تيمولول ماليات 6.84 مجم ، وهو ما يقابلها. تيمولول 5 ملغ بيلوكاربين هيدروكلوريد 40 ملغ سواغ: كلوريد البنزالكونيوم ، حامض الستريك ، سترات الصوديوم ، هيدروكسي بروبيل ، ماء للحقن.

مؤشرات موطن Fotil للاستخدام

• الجلوكوما أو زيادة ضغط العين ، عند الحاجة إلى مزيج من تيمولول وبيلوكاربين: - زرق مفتوح الزاوية. - زرق انسداد الزاوية. - الجلوكوما الثانوية. - زيادة ضغط العين بعد جراحة العيون.

موانع الاستعمال

• - التهاب القزحية الأمامي - بطء القلب الجيبي؛ - درجة AV block II و III ؛ - قصور القلب اللا تعويضي. - صدمة قلبية؛ - الربو القصبي. - مرض الانسداد الرئوي المزمن - الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (بسبب نقص البيانات حول فعالية وسلامة الدواء لدى الأطفال والمراهقين) ؛ - حالة مباشرة بعد عمليات العيون وأمراض العيون الأخرى التي يكون فيها انقباض حدقة العين غير مرغوب فيه ؛ - فرط الحساسية لمكونات الدواء. بحذر ، يجب وصف الدواء لفشل القلب ، واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية ، وداء السكري ، ونقص السكر في الدم ، وانفصال الشبكية ، وقصر النظر ، والتسمم الدرقي ، قبل العمليات الجراحيةتحت التخدير العام.

جرعة Fotil forte

• 40 ملغ / مل + 5 ملغ / مل 40 ملغ + 5 ملغ / مل

آثار جانبية Fotil forte

• ردود الفعل الموضعية: عدم وضوح الرؤية ، تهيج العين ، إحساس بالحرقان يمر بسرعة وألم في العين ، زيادة التمزق ، متلازمة جفاف العين ، التهاب جلد الجفن ، احمرار الملتحمة ، تشنج العضلات الهدبية ، قصر النظر الناجم ، انخفاض حدة البصر في الإضاءة المنخفضة ( بسبب تقبض الحدقة) ، انخفاض حساسية القرنية ، التهاب القرنية النقطي ، التهاب الجفن التحسسي. نادرا جدا - ازدواج الرؤية ، تدلي الجفون. تم الإبلاغ عن العديد من حالات انفصال الشبكية أو تصلب قزحية العين أو تكوين كيس قزحية بالاقتران مع استخدام عوامل التألق. مع الاستخدام المطول للبيلوكاربين ، لوحظ وجود ضباب عكسي للعدسة. تفاعلات جهازية: غثيان ، إسهال ، زيادة التعرق، زيادة إفراز اللعاب ، انخفاض ضغط الدم ، تفاقم الربو القصبي ، قصور القلب ، بطء القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، الصداع الصدغي وفوق الحجاج ، الطفح الجلدي ، الشرى. Timolol يخترق BBB ويؤثر على الجهاز العصبي المركزي. في جميع مرضى قصور القلب ، يمكن أن يسبب تيمولول متلازمة الوهن والغثيان والدوخة والقلق والهلوسة ، صداع الراسوالاكتئاب. تم الإبلاغ عن احتقان الأنف في حالات نادرة جدًا.

جرعة مفرطة

شروط التخزين

• تبقي بعيدا عن متناول الأطفال

قطرات - 1 مل:

• المواد الفعالة: تيمولول ماليات 6.84 مجم ، وهو ما يتوافق مع محتوى تيمولول 5 مجم ، هيدروكلوريد بيلوكاربين 40 مجم.
• سواغ: كلوريد البنزالكونيوم - 0.1 مجم ، حامض الستريك - 0.88 مجم ، سترات الصوديوم - 6.13 مجم ، هيدروكسي بروبيل - 5 مجم ، ماء للحقن - حتى 1 مل.

5 مل - عبوات قطارة من البولي إيثيلين (1) - عبوات من الورق المقوى.

وصف الشكل الدوائي

قطرات للعين على شكل محلول شفاف عديم اللون.

التأثير الدوائي

دواء مضاد للجلوكوما.

بيلوكاربين هو مقلد كولين. عند غرسه في العين ، يسبب بيلوكاربين تقبض الحدقة وتشنج التكيف ويقلل من ضغط العين. يرجع الانخفاض في ضغط العين إلى تقلص العضلة الهدبية وعضلة القزحية ، مما يؤدي إلى تمدد زاوية الغرفة الأمامية للعين ويغير الهيكل المادي للشبكة التربيقية ، مما يسهل تدفق الخلط المائي . يستمر هذا التأثير من 4 ساعات إلى 14 ساعة.

Timolol ، كونه حاصرات بيتا ، يمنع ارتباط الناقلات العصبية الودي بمستقبلات β1- و 2- الأدرينالية في الجسم الهدبي. يقلل من ضغط العين ، ويقلل من إنتاج الخلط المائي. يحدث التأثير الخافض لضغط الدم بعد 20 دقيقة من التقطير ، ويصل إلى الحد الأقصى بعد ساعتين ويستمر حوالي 24 ساعة.

الدوائية

بيلوكاربين

مص

تخترق القرنية جيدا. يصل التركيز في الخلط المائي إلى الحد الأقصى بعد 30 دقيقة. بيلوكاربين يرتبط بالعديد من أنسجة العين.

التمثيل الغذائي والإفراز

T1 / 2 من بيئات العين 1.5-2.5 ساعة ، ويتم إخراج بيلوكاربين بدون تغيير مع سائل باطن العين. إن توليفه مع تيمولول ، الذي يقلل من تكوين الخلط المائي ، يبطئ من معدل إفراز بيلوكاربين.

يتحلل بيلوكاربين بسرعة إلى أشكال غير نشطة في البلازما والكبد. T1 / 2 أقل من 0.5 ساعة.

مص

يخترق بسرعة من خلال القرنية في الخلط المائي من الغرفة الأمامية للعين. حوالي 80٪ من تيمولول المطبق موضعياً يخترق الدورة الدموية الجهازية. يتم تحديد C max في البلازما بعد حوالي ساعة واحدة من تركيب قطرات العين.

التمثيل الغذائي والإفراز

يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد. T1 / 2 هي 2-5 ساعات ، وتفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى.

الديناميكا الدوائية

بيلوكاربين ، الذي يحفز مستقبلات الكوليني ، يقلل من ضغط العين عن طريق تقليص العضلة الهدبية وعضلة القزحية ، مما يؤدي إلى توسيع زاوية الغرفة الأمامية للعين ويغير التركيب المادي للنسيج التربيقي ، مما يسهل تدفق الخلط المائي (التأثير يستمر من 4 إلى 14 ساعة). يمنع Timolol ارتباط الناقلات العصبية الودي بمستقبلات beta2 الأدرينالية في الجسم الهدبي ، ويقلل من إنتاج الخلط المائي ، ويقلل من ضغط العين.

علم الصيدلة السريرية

عقار مضاد للجلوكوما.

مؤشرات لاستخدام Fotil forte

الجلوكوما أو زيادة ضغط العين ، عند الحاجة إلى مزيج من تيمولول وبيلوكاربين:

• زرق مفتوح الزاوية
• زرق انسداد الزاوية
• الجلوكوما الثانوي
• زيادة ضغط العين بعد جراحة العيون.

موانع لاستخدام فوتيل فورت

• التهاب العنبية الأمامي
• بطء القلب الجيبي؛
• كتلة AV II و III درجة ؛
• قصور القلب اللا تعويضي
• صدمة قلبية؛
• الربو القصبي.
• مرض الانسداد الرئوي المزمن.
• الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (بسبب نقص البيانات حول فعالية وسلامة الدواء لدى الأطفال والمراهقين) ؛
• حالة مباشرة بعد عمليات العيون وأمراض العيون الأخرى التي يكون فيها انقباض حدقة العين غير مرغوب فيه ؛
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

بحذر ، يجب وصف الدواء لفشل القلب ، واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية ، وداء السكري ، ونقص السكر في الدم ، والتسمم الدرقي ، وانفصال الشبكية ، وقصر النظر ، قبل الجراحة تحت التخدير العام.

استخدام Fotil forte أثناء الحمل والأطفال

استخدام عقار Fotil® forte أثناء الحمل وأثناءه الرضاعة الطبيعيةممكن فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق مخاطر محتملةللجنين والطفل.

استخدم في الأطفال

موانع: مرحلة الطفولةتصل إلى 18 عامًا (بسبب نقص البيانات حول فعالية وسلامة الدواء لدى الأطفال والمراهقين).

آثار جانبية Fotil forte

ردود الفعل الموضعية: عدم وضوح الرؤية ، تهيج العين ، إحساس بالحرقان يمر بسرعة وألم في العين ، زيادة التمزق ، متلازمة جفاف العين ، التهاب جلد الجفن ، احمرار الملتحمة ، تشنج العضلات الهدبية ، قصر النظر الناجم ، انخفاض حدة البصر في الإضاءة المنخفضة ( بسبب تقبض الحدقة) ، انخفاض حساسية القرنية ، التهاب القرنية النقطي ، التهاب الجفن التحسسي. نادرا جدا - ازدواج الرؤية ، تدلي الجفون.

تم الإبلاغ عن العديد من حالات انفصال الشبكية أو تصلب قزحية العين أو تكوين كيس قزحية بالاقتران مع استخدام عوامل التألق. مع الاستخدام المطول للبيلوكاربين ، لوحظ وجود ضباب عكسي للعدسة.

ردود فعل جهازية: غثيان ، إسهال ، زيادة التعرق ، زيادة إفراز اللعاب ، انخفاض ضغط الدم ، تفاقم الربو القصبي ، قصور القلب ، بطء القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، الصداع الصدغي وفوق الحجاج ، طفح جلدي.

Timolol يخترق BBB ويؤثر على الجهاز العصبي المركزي.

في جميع مرضى قصور القلب ، يمكن أن يسبب تيمولول متلازمة الوهن والغثيان والدوخة والقلق والهلوسة والصداع والاكتئاب.

تم الإبلاغ عن احتقان الأنف في حالات نادرة جدًا.

تفاعل الدواء

مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تعزز إفراز الكاتيكولامينات (على سبيل المثال ، مع ريزيربين) ، لوحظ انخفاض ضغط الدم الشرياني (بما في ذلك الانتصابي) ، وبطء القلب ، والدوخة في حالات معزولة.

الاستخدام المتزامن لحاصرات بيتا وحاصرات بطيئة المفعول قنوات الكالسيوميؤدي الإجراء المنهجي إلى زيادة في التأثير الدوائيويزيد من خطر الإصابة باضطرابات التوصيل القلبي وانخفاض ضغط الدم الشرياني.

مثبطات إنزيم CYP2D6 ، مثل الكينيدين والسيميتيدين ، يمكن أن تزيد من تركيزات التيمولول في البلازما.

جرعة Fotil forte

يوصف الدواء قطرة واحدة في العين المصابة مرتين / يوم.

في بعض المرضى ، يتم تحقيق انخفاض ثابت في ضغط العين الناجم عن استخدام Fotil® فقط بعد بضعة أسابيع من العلاج. لذلك ، عند تقييم نتائج العلاج ، من الضروري قياس ضغط العين بعد 4 أسابيع تقريبًا من بدء العلاج.

إذا لم يحدث الانخفاض المتوقع في ضغط العين أثناء العلاج بقطرات العين Fotil® ، فمن المستحسن مواصلة العلاج بقطرة العين Fotil® forte قطرة واحدة مرتين في اليوم.

جرعة مفرطة

الأعراض: بطء القلب ، انخفاض ضغط الدم ، تشنج قصبي ، قصور القلب الحاد.

العلاج: إجراء علاج الأعراض. يمكن استخدام الأتروبين كمضاد لبيلوكاربين. يظهر تعيين الأيزوبرينالين في / مع بطء القلب الشديد ، تشنج قصبي ؛ الدوبوتامين - مع انخفاض ضغط الدم الشرياني.

تدابير وقائية

لا ينبغي استخدام قطرات العين Fotil® forte في وقت واحد مع قطرات العين الأخرى التي تحتوي على حاصرات بيتا.

يجب التوقف عن استخدام قطرات العين الأخرى قبل بدء العلاج بـ Fotil® forte. يجب إيقاف الدواء السابق المضاد للجلوكوما ، ويجب أن يبدأ العلاج بقطرات العين Fotil® forte في اليوم التالي.

يجب إجراء تقييم لفعالية الدواء بعد 4 أسابيع من بدء العلاج مع المراقبة المنتظمة لضغط العين.

يجب أيضًا إجراء مزيد من العلاج من خلال المراقبة المنتظمة لضغط العين.

تحتوي قطرات العين Fotil® forte على كلوريد البنزالكونيوم كمادة حافظة ولا ينصح باستخدامها عند ارتداء العدسات اللاصقة. قبل استخدام الدواء ، قم بإزالة العدسات اللاصقة وإعادة تثبيتها في موعد لا يتجاوز 15 دقيقة بعد تقطير الدواء.

قد يخفي Timolol ، وهو جزء من الدواء ، أعراض نقص السكر في الدم لدى مرضى السكري أو أعراض فرط نشاط الغدة الدرقية.

في حالة التدخل الجراحي القادم تحت التخدير العام ، من الضروري إلغاء Fotil® forte قبل 48 ساعة من العملية ، بسبب. يعزز الدواء عمل مرخيات العضلات والمخدرات العامة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

يمكن أن يتسبب التأثير المضيق في تدهور عابر في الرؤية (شعور بقصر النظر) ، لذلك ، خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات أو تشغيل أي معدات معقدة تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

في زجاجات بلاستيكية بالقطارة 5 مل ؛ في علبة 1 زجاجة.

وصف الشكل الدوائي

سائل صافٍ ، مرير قليلاً ، عديم اللون ، عديم الرائحة.

التأثير الدوائي

يمنع Timolol مستقبلات بيتا الأدرينالية ويقلل من إنتاج السائل داخل العين.

يحفز بيلوكاربين مستقبلات م كوليني ، ويحسن تدفق السائل داخل العين.

الديناميكا الدوائية

بيلوكاربين ، الذي يحفز مستقبلات الكوليني ، يقلل من ضغط العين عن طريق تقليص العضلة الهدبية وعضلة القزحية ، مما يؤدي إلى توسيع زاوية الغرفة الأمامية للعين ويغير التركيب المادي للنسيج التربيقي ، مما يسهل تدفق الخلط المائي (التأثير يستمر من 4 إلى 14 ساعة).

يمنع Timolol ارتباط الناقلات العصبية الودي بمستقبلات بيتا 2 الأدرينالية في الجسم الهدبي ، ويقلل من إنتاج الخلط المائي ، ويقلل من ضغط العين.

الدوائية

يخترق بيلوكاربين القرنية جيدًا ، ويصل إلى درجة حرارة عالية في الخلط المائي بعد 30 دقيقة. يرتبط بالعديد من أنسجة العين ، تتراوح مدة T 1/2 من العين من 1.5 إلى 2.5 ساعة ، ولا يتم استقلابه في الخلط المائي ، حيث يتم إفرازه معه. إن التعيين المصاحب لـ timolol ، الذي يقلل من تكوين السائل داخل العين ، يقلل من معدل التخلص من بيلوكاربين. يتحلل بسرعة في مصل الدم وفي الكبد إلى شكل غير نشط. T 1/2 من البلازما - أقل من 30 دقيقة.

تيمولول يخترق القرنية بسرعة. ينخفض ​​ضغط العين بعد ساعتين من التطبيق الموضعي. يتم تحقيق أقصى تأثير بعد 4 ساعات ، ويستمر التأثير لمدة 10-20 ساعة.

Fotil forte: مؤشرات

الزرق مفتوح الزاوية والزاوية المغلقة ، الجلوكوما مع انعدام القدرة على التنفس ، الجلوكوما الثانوي ، الارتفاع الواضح في ضغط العين (بالاشتراك مع عوامل أخرى) ، زيادة ضغط العين بعد جراحة العين.

Fotil forte: موانع الاستعمال

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء ، التهاب قزحية العين الحاد ، بطء القلب الجيوب الأنفية ، AV block II و III درجة ، قصور القلب في مرحلة عدم المعاوضة ، صدمة قلبية ، ربو قصبي ، مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد.

استخدم بحذر في الاضطرابات الدماغية الوعائية وفشل القلب ، الربو القصبيداء السكري ونقص السكر في الدم والتسمم الدرقي قبل العمليات باستخدام التخدير العام.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لا ينبغي استخدام الدواء أثناء الحمل وأثناء الرضاعة إذا كان متوقعا تأثير الشفاءلا تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

الجرعة وطريقة الاستعمال

الملتحمة.قطرة واحدة في العين المصابة مرتين في اليوم.

إذا ظل ضغط العين مرتفعًا بالجرعة المعتادة ، يمكن زيادته: قطرة واحدة من Fotil forte مرتين في اليوم.

آثار جانبية Fotil forte

محلي:إحساس بالحرقان يمر بسرعة وألم في العين ، وزيادة التمزق ، واحمرار الملتحمة ، والصداع الصدغي وفوق الحجاج ، وقصر النظر. المرتبطة بالتيمولول: انخفاض حساسية القرنية ، التهاب القرنية النقطي ، متلازمة جفاف العين ، التهاب جلد الجفن. ممكن: تشنج العضلات الهدبية ، قصر النظر الناجم ، انخفاض حدة البصر في الإضاءة المنخفضة (بسبب تقبض الحدقة).

النظامية:الغثيان ، الإسهال ، زيادة التعرق ، زيادة إفراز اللعاب ، انخفاض ضغط الدم ، نوبة الربو ، قصور القلب ، عدم انتظام ضربات القلب.

جرعة مفرطة

أعراض:بطء القلب ، انخفاض ضغط الدم ، تشنج قصبي وفشل القلب الحاد.

علاج او معاملة:مصحوب بأعراض؛ إدخال الأتروبين - كترياق لبيلوكاربين ، إيزوبرينالين - في / في ، للقضاء على بطء القلب الشديد أو تشنج القصبات ، الدوبوتامين - لعلاج انخفاض ضغط الدم الشرياني.

التفاعل

تساهم الأدوية التي تنتهك ترسب الكاتيكولامينات (ريزيربين) في تطوير انخفاض ضغط الدم الشرياني (بما في ذلك الانتصابي) ، وبطء القلب والدوخة.

يؤدي الاستخدام المتزامن لحاصرات بيتا الجهازية إلى زيادة تأثيرها الدوائي.

تعليمات خاصة

لا ينبغي أن تستخدم في نفس الوقت مع الأدوية الأخرى التي تحتوي على حاصرات بيتا.

يجب التوقف عن استخدام قطرات العين الأخرى قبل بدء العلاج بالدواء. يجب إلغاء العامل المضاد للجلوكوما السابق ، ويجب أن يبدأ العلاج بقطرات العين Fotil في اليوم التالي. يجب إجراء تقييم لفعالية العلاج بعد 4 أسابيع من بدء العلاج (في بعض المرضى ، قد يتطور التحمل بعد بضعة أسابيع).

يجب أن يتم العلاج من خلال المراقبة المنتظمة لضغط العين.

تدابير وقائية

يخترق Timolol BBB وله تأثير على الجهاز العصبي المركزي ، خاصة في حالة الجرعة الزائدة. قد يعاني المرضى المسنون الذين يعانون من قصور في القلب من: متلازمة الوهن ، والتقيؤ ، والدوخة ، والقلق ، والهلوسة ، والصداع ، والاكتئاب. أقل في كثير من الأحيان - احتقان الأنف ، ازدواج الرؤية ، تدلي الجفون.

تم الإبلاغ عن العديد من حالات انفصال الشبكية أو تصلب قزحية العين أو تكوين كيس قزحية بالاقتران مع استخدام عوامل التألق. لوحظ عتامة العدسة القابلة للانعكاس مع الاستخدام المطول لبيلوكاربين.

لوحظت أعراض حساسية التلامس والتهاب الجلد التحسسي لجلد الجفون أثناء العلاج بمستحضرات تحتوي على بيلوكاربين. في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لتيمولول ماليات ، قد يحدث طفح جلدي ، شرى أو التهاب الجفن والملتحمة التحسسي.

خطر تطوير التحمل في القطرات المركبة أقل من استخدام مستحضرات تحتوي على مادة فعالة واحدة فقط.

يجب توخي الحذر عند القيادة ليلاً أو في ظروف الإضاءة السيئة.

قبل التقطير ، يجب إزالة العدسات اللاصقة وإعادة تركيبها بعد 15 دقيقة من استخدام الدواء.

لم يتم إثبات الأمان والفعالية عند الأطفال.

رقم التسجيل

الاسم التجاري للدواء:فوتيل

INN أو اسم المجموعة:بيلوكاربين + تيمولول

شكل جرعات:

مُجَمَّع:

وصف
محلول واضح عديم اللون.

مجموعة العلاج الدوائي
عامل مضاد للزرق المركب (مقلد كوليني وحاصرات بيتا)

كود ATX S01EB51

التأثير الدوائي
الديناميكا الدوائية
تحتوي قطرات العين Fotil® على مكونين نشطين. بيلوكاربين هو محاكٍ للبارا الودي يحفز مستقبلات م كوليني. عند غرسه في العين ، يسبب بيلوكاربين تقبض الحدقة وتشنج التكيف ويقلل من ضغط العين. يرجع الانخفاض في ضغط العين إلى تقلص العضلة الهدبية وعضلة القزحية ، مما يؤدي إلى تمدد زاوية الغرفة الأمامية للعين ويغير الهيكل المادي للشبكة التربيقية ، مما يسهل تدفق الخلط المائي . يستمر هذا التأثير من 4 إلى 14 ساعة.

Timolol ، كونه حاصرات بيتا ، يمنع ارتباط الناقلات العصبية الودي بمستقبلات بيتا و 6يتا 2. يخفض ضغط العين عن طريق تقليل إنتاج الخلط المائي. أهداف عمل تيمولول هي مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية في الجسم الهدبي. يحدث التأثير الخافض لضغط الدم بعد 20 دقيقة من التقطير ، ويصل إلى الحد الأقصى بعد ساعتين ويستمر حوالي 24 ساعة.

الدوائية
بيلوكاربين يخترق القرنية جيدا. يصل التركيز في الرطوبة المائية إلى الحد الأقصى بعد 30 دقيقة. بيلوكاربين يرتبط بالعديد من أنسجة العين. نصف العمر من وسط العين هو 1.5 - 2.5 ساعة. يُفرز بيلوكاربين في سائل باطن العين دون تغيير. إن توليفه مع تيمولول ، الذي يقلل من تكوين الخلط المائي ، يبطئ من معدل إفراز بيلوكاربين.

يتحلل بيلوكاربين بسرعة إلى أشكال غير نشطة في البلازما والكبد. عمر النصف أقل من 0.5 ساعة.

يخترق Timolol بسرعة عبر القرنية إلى الخلط المائي للغرفة الأمامية للعين. حوالي 80٪ من تيمولول المطبق موضعياً يخترق الدورة الدموية الجهازية. يتم تحديد أقصى تركيز (C max) في بلازما الدم بعد ساعة واحدة تقريبًا من تقطير القطرات. عمر النصف هو 2-5 ساعات. يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد. يفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى.

مؤشرات للاستخدام
الجلوكوما أو زيادة ضغط العين ، عند الحاجة إلى مزيج من تيمولول وبيلوكاربين:

زرق مفتوح الزاوية ومغلق الزاوية.
- الجلوكوما الثانوية.
- زيادة ضغط العين بعد جراحة العيون.

موانع

التهاب العنبية الأمامي
- بطء القلب الجيبي؛
- كتلة الأذينية البطينية من الدرجة الثانية إلى الثالثة ؛
- قصور القلب اللا تعويضي.
- صدمة قلبية؛
- الربو القصبي.
- انسداد رئوي مزمن؛
- الأطفال دون سن 18 عامًا (بسبب نقص البيانات حول فعالية وسلامة الدواء لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا) ؛
- فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء ؛
- حالة مباشرة بعد عمليات العيون وأمراض العيون الأخرى التي يكون فيها انقباض حدقة العين غير مرغوب فيه.

بحرص
مع قصور القلب ، واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية ، وداء السكري ، ونقص السكر في الدم ، وانفصال الشبكية ، والمرضى الذين يعانون من قصر النظر ، والتسمم الدرقي وقبل الجراحة تحت التخدير العام.

الحمل والرضاعة
يمكن استخدام قطرات العين Fotil® أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية ، إذا كان التأثير العلاجي المتوقع للأم فقط يبرر المخاطر المحتملة على الجنين أو الطفل.

الجرعة وطريقة الاستعمال
المقدار الدوائي الإعتيادي هو قطرة واحدة في العين المصابة مرتين في اليوم. في بعض المرضى ، يتم تحقيق انخفاض مطرد في ضغط العين الناجم عن عقار Fotil بعد بضعة أسابيع فقط ، لذلك يجب أن يشمل تقييم العلاج قياس ضغط العين بعد 4 أسابيع تقريبًا من بدء العلاج. إذا ظل ضغط العين مرتفعًا أثناء العلاج بقطرات العين Fotil® ، فمن المستحسن مواصلة العلاج بقطرات العين Fotil® forte ، قطرة واحدة مرتين في اليوم.

اعراض جانبية
من جانب العين:

رؤية غير واضحة
- تهيج العين؛
- يمر بسرعة حرقان وألم في العين.
- زيادة التمزق.
- متلازمة جفاف العين
- التهاب جلد الجفن.
- احمرار الملتحمة.
- تشنج العضلة الهدبية وقصر النظر الناجم.
- انخفاض حدة البصر في الإضاءة المنخفضة (بسبب تقبض الحدقة) ؛
- انخفاض حساسية القرنية.
- التهاب القرنية المنقط.
- التهاب الجفن والملتحمة التحسسي.

تم الإبلاغ عن العديد من حالات انفصال الشبكية أو تصلب قزحية العين أو تكوين كيس قزحية بالاقتران مع استخدام عوامل التألق. مع الاستخدام المطول للبيلوكاربين ، لوحظ وجود ضباب عكسي للعدسة.

النظامية:
الغثيان والإسهال والتعرق وزيادة إفراز اللعاب ونقصان ضغط الدم، تفاقم الربو القصبي ، قصور القلب ، بطء القلب وعدم انتظام ضربات القلب ، الصداع الصدغي وفوق الحجاج ، الطفح الجلدي ، الشرى.

يخترق Timolol الحاجز الدموي الدماغي وله تأثير على الجهاز العصبي المركزي.

في جميع المرضى الذين يعانون من قصور القلب يمكن أن يسبب متلازمة الوهن والغثيان والدوخة والقلق والهلوسة والصداع والاكتئاب.

نادرا جدا - احتقان الأنف ، ازدواج الرؤية وتدلي الجفون.

جرعة مفرطة
معظم الأعراض العامةناتج عن جرعة زائدة من الأدوية المحاكية للبارا الودي وحاصرات بيتا: بطء القلب ، وخفض ضغط الدم ، والتشنج القصبي ، وفشل القلب الحاد.

العلاج عرضي بشكل رئيسي. يمكن استخدام الأتروبين كمضاد لبيلوكاربين. يمكن إعطاء الإيزوبرينالين عن طريق الوريد للقضاء على بطء القلب الشديد أو تشنج القصبات ، والدوبوتامين لعلاج انخفاض ضغط الدم الشرياني.

التفاعل مع الآخرين أدويةوأشكال التفاعل الأخرى
تساهم الأدوية التي تنتهك ترسب الكاتيكولامينات (ريزيربين) في تطوير انخفاض ضغط الدم الشرياني (بما في ذلك الانتصابي) ، وبطء القلب والدوخة.

يؤدي الاستخدام المتزامن لحاصرات بيتا وحاصرات قنوات الكالسيوم "البطيئة" للعمل الجهازي إلى زيادة تأثيرها الدوائي ويزيد من خطر الإصابة باضطرابات التوصيل القلبي وانخفاض ضغط الدم الشرياني.

مثبطات CYP2D6 مثل الكينيدين والسيميتيدين قد تزيد من تركيزات التيمولول في البلازما.

تعليمات خاصة
لا ينبغي أن تستخدم قطرات العين Fotil في وقت واحد مع قطرات العين الأخرى التي تحتوي على حاصرات بيتا.

يجب التوقف عن استخدام قطرات العين الأخرى قبل بدء العلاج بمستحضرات Fotil: يجب إلغاء العامل المضاد للجلوكوما السابق ويجب البدء في العلاج بقطرات Fotil للعين في اليوم التالي.

يجب إجراء تقييم لفعالية الإجراء بعد 4 أسابيع من بدء العلاج مع المراقبة المنتظمة لضغط العين.

يجب أيضًا إجراء مزيد من العلاج تحت المراقبة المنتظمة لضغط العين.

تحتوي قطرات العين Fotil® على كلوريد البنزالكونيوم كمادة حافظة ولا ينصح باستخدامها عند ارتداء العدسات اللاصقة. قبل استخدام الدواء ، قم بإزالة العدسات اللاصقة وإعادة تركيبها في موعد لا يتجاوز 15 دقيقة.

يمكن أن يتسبب التأثير المضيق في تدهور عابر في الرؤية (شعور بقصر النظر) ، لذلك ، خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات أو تشغيل أي معدات معقدة تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

يمكن أن يخفي Timolol ، وهو جزء من الدواء ، أعراض نقص السكر في الدم لدى مرضى السكري أو أعراض فرط نشاط الغدة الدرقية.

في حالة التدخل الجراحي القادم تحت التخدير العام ، من الضروري إلغاء الدواء قبل 48 ساعة من العملية ، حيث أنه يعزز تأثير مرخيات العضلات والمخدرات العامة.

نموذج الافراج
فوتيل نقط للعين 20 مجم + 5 مجم / مل
5 مل في زجاجة قطارة من البولي إيثيلين ، مختومة بسدادة بلاستيكية بغطاء لولبي. يتم وضع زجاجة القطارة مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

الافضل قبل الموعد
3 سنوات. بعد فتح القارورة - شهر واحد.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط التخزين
القائمة ب.خزن في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية.
يتم تخزين القارورة المفتوحة عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

شروط العطلة
بوصفة طبية.

الصانع
JSC سانتن
Niittuhaankatu 20 ، 33720 تامبيري ، فنلندا

مكتب تمثيلي لـ JSC Santen في موسكو
(لإرسال مطالبات المستهلك)
119049 موسكو ، شارع. ميتنايا ، 1 ، مكتب 13

تعليمات الاستخدام

مكونات نشطة

نموذج الافراج

مُجَمَّع

يحتوي 1 مل على تيمولول ماليات 6.84 مجم ، وهو ما يتوافق مع محتوى تيمولول 5 مجم ، هيدروكلوريد بيلوكاربين 40 مجم ؛ سواغ: كلوريد البنزالكونيوم - 0.1 مجم ، حامض الستريك - 0.88 مجم ، سيترات الصوديوم - 6.13 مجم ، هيدروكسي بروبيل - 5 مجم ، ماء للحقن - حتى 1 مل ؛

التأثير الدوائي

دواء مضاد للجلوكوما. ؛ Pilocarpine - مقلد الكولين ، عند تطبيقه موضعيًا يتسبب في تقلص العضلات الملساء للعضلة الدائرية للقزحية والعضلة الهدبية ، مما يؤدي إلى زيادة زاوية الغرفة الأمامية للعين ، وتغيير في تكوين المنطقة التربيقية. هذا يساعد على زيادة تدفق السائل داخل العين من الغرفة الأمامية للعين وتقليل ضغط العين. تيمولول ماليات - حاصرات بيتا ، تمنع التأثير المحفز للكاتيكولامينات على مستقبلات بيتا الأدرينالية. يقلل من ضغط العين عن طريق الحد من تكون السائل داخل العين. بيلوكاربين وتيمولول ، عند دمجهما في دواء واحد ، يعززان عمل بعضهما البعض. ؛

الدوائية

تيمولول يخترق القرنية بسرعة. ؛ الحد من تكوين السائل داخل العين ، ويقلل من معدل إفراز بيلوكاربين من العين. ؛ بيلوكاربين ؛ يخترق القرنية جيدًا. يتحقق Cmax في السائل داخل العين بعد 30 دقيقة. يتحد بيلوكاربين في معظم أنسجة العين ، مما يطيل عمر النصف من العين ، والذي يتراوح من 1.5 إلى 2.5 ساعة ، ويخرج بيلوكاربين دون تغيير من أنسجة العين مع السائل داخل العين. ؛ في البلازما والكبد يتحلل بسرعة إلى شكل غير نشط. T1 / 2 من بلازما الدم - أقل من 0.5 ساعة ؛

دواعي الإستعمال

الجلوكوما أو زيادة ضغط العين ، عند الحاجة إلى مزيج من تيمولول وبيلوكاربين: - زرق مفتوح الزاوية. ؛ - زرق انسداد الزاوية. - الزرق الثانوي. - زيادة ضغط العين بعد عمليات العيون.

موانع

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء ، التهاب قزحية العين الحاد ، بطء القلب الجيوب الأنفية ، AV block II و III درجة ، قصور القلب في مرحلة المعاوضة ، صدمة قلبية ، ربو قصبي ، مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد. يستخدم بحذر في الاضطرابات الدماغية ، وفشل القلب ، والربو القصبي ، وداء السكري ونقص السكر في الدم ، والتسمم الدرقي ، قبل العمليات باستخدام التخدير العام.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لا يمكن استخدام عقار Fotil forte أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية إلا إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين ؛

الجرعة وطريقة الاستعمال

الملتحمة. قطرة واحدة في العين المصابة مرتين في اليوم ؛ إذا ظل ضغط العين مرتفعًا بالجرعة المعتادة ، يمكن زيادته: 1 قطرة Fotil forte مرتين في اليوم ؛

آثار جانبية

موضعي: إحساس بالحرقان يمر بسرعة وألم في العين ، وزيادة التمزق ، واحمرار الملتحمة ، والصداع الصدغي وفوق الحجاج ، وقصر النظر. المرتبطة بالتيمولول: انخفاض حساسية القرنية ، التهاب القرنية النقطي ، متلازمة جفاف العين ، التهاب جلد الجفن. ممكن: تشنج العضلات الهدبية ، قصر النظر الناجم ، انخفاض حدة البصر في الإضاءة المنخفضة (بسبب تقبض الحدقة). الجهازية: الغثيان ، الإسهال ، زيادة التعرق ، زيادة إفراز اللعاب ، انخفاض ضغط الدم ، نوبة الربو ، قصور القلب ، عدم انتظام ضربات القلب.

جرعة مفرطة

الأعراض: بطء القلب ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، تشنج قصبي ، قصور القلب الحاد. العلاج: إجراء علاج الأعراض. يمكن استخدام الأتروبين كمضاد لبيلوكاربين. يظهر تعيين الأيزوبرينالين في / مع بطء القلب الشديد ، تشنج قصبي ؛ الدوبوتامين - مع انخفاض ضغط الدم الشرياني.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

مع الاستخدام المتزامن لـ Fotila forte مع الأدوية التي تعزز إطلاق الكاتيكولامينات (على سبيل المثال ، مع ريزيربين) ، لوحظ انخفاض ضغط الدم الشرياني (بما في ذلك الانتصاب) ، وبطء القلب ، والدوخة في حالات معزولة ؛ يؤدي الاستخدام المتزامن لحاصرات بيتا وحاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة للعمل الجهازي إلى زيادة تأثيرها الدوائي ويزيد من خطر الإصابة باضطرابات التوصيل القلبي وانخفاض ضغط الدم الشرياني. مثبطات إنزيم CYP2D6 ، مثل الكينيدين والسيميتيدين ، يمكن أن تزيد من تركيزات التيمولول في البلازما ؛

تعليمات خاصة

القطرات العينية يجب عدم استعمال Fotil forte بالتزامن مع القطرات العينية الأخرى المحتوية على حاصرات بيتا. يجب التوقف عن استخدام قطرات العين الأخرى قبل بدء العلاج بـ Fotil forte. يجب إلغاء الدواء السابق المضاد للجلوكوما ، ويجب أن يبدأ العلاج بقطرات العين Fotil forte في اليوم التالي. يجب إجراء تقييم لفعالية الدواء بعد 4 أسابيع من بدء العلاج مع المراقبة المنتظمة لضغط العين. ؛ ينبغي أيضًا إجراء مزيد من العلاج من خلال المراقبة المنتظمة لضغط العين. تحتوي قطرات العين فوتيل فورت على كلوريد البنزالكونيوم كمادة حافظة ولا ينصح باستخدامها عند ارتداء العدسات اللاصقة. قبل استخدام الدواء ، قم بإزالة العدسات اللاصقة وإعادة تركيبها في موعد لا يتجاوز 15 دقيقة بعد تقطير الدواء. قد يخفي Timolol ، وهو جزء من الدواء ، أعراض نقص السكر في الدم لدى مرضى السكري أو أعراض فرط نشاط الغدة الدرقية. في حالة التدخل الجراحي القادم تحت تأثير التخدير العام ، من الضروري إلغاء Fotil forte قبل العملية بـ 48 ساعة ، وذلك بسبب. الدواء يعزز تأثير مرخيات العضلات والمخدرات العامة. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ؛ يمكن أن يتسبب التأثير المضيق في تدهور عابر في الرؤية (شعور بقصر النظر) ، لذلك ، خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات أو تشغيل أي معدات معقدة تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية ؛