Portali mjekësor. Analizon. Sëmundjet. Kompleksi. Ngjyra dhe aroma

Përdorimi i ilaçit Visanne për trajtimin e endometriozës. Efektet anësore të pilulave hormonale Visanne Visanne

Një situatë jashtëzakonisht e pakëndshme për një grua me çdo variant të sëmundjes endometrioide është pamundësia për të lindur fëmijë. Visanne me endometriozë ndihmon në uljen e ashpërsisë së simptomave dhe krijimin e kushteve për konceptimin e suksesshëm të një fëmije. Ilaçi ka shumë përparësi që përdoren për trajtimin e patologjisë, por ka disavantazhe dhe efekte anësore të lidhura me mjekimin afatgjatë. Kjo është arsyeja pse agjent hormonal përdoret sipas udhëzimeve të mjekut dhe nën mbikëqyrjen e detyrueshme mjekësore. Udhëzimet për përdorim tregojnë indikacionin kryesor për terapi - endometriozën, dhe rishikimet e mjekëve tregojnë bindshëm se me ndihmën e ilaçit mund të hiqni dhimbjen dhe të gjeni lumturinë e amësisë.

Përbërja dhe vetitë e ilaçit

Baza e barit është Dienogest në një dozë prej 2 mg. Kjo substancë biologjikisht aktive me veprim progesteroni ka këto efekte pozitive:

  • rivendosja e ekuilibrit hormonal me një ulje të efekteve estrogjenike në organet riprodhuese;
  • frenimi i trashjes së tepërt të endometriumit;
  • zvogëlimi i numrit të mbaresave nervore në vatrat e endometrioidit, i cili siguron lehtësim dhimbjeje;
  • shtypja e rritjes dhe përhapjes së enëve të reja arteriale që ushqejnë vatrat e endometriozës;
  • vdekja e strukturave qelizore të endometriumit të vendosura në një vend atipik;
  • ndikim në proces inflamator i pranishëm në sfondin e sëmundjes;
  • shtypja e prodhimit të prostaglandinave (substanca që krijojnë kushte për sindromi i dhimbjes).

Ilaçi ka një efekt minimal në ovulacion, gjë që krijon kushte për mundësinë e shtatzënisë. Shqyrtimet e mjekëve tregojnë se gjasat e një konceptimi të dëshiruar tek gratë me endometriozë pas përfundimit të marrjes së Visanne janë dukshëm më të larta.

Indikacionet

Udhëzimet për përdorim tregojnë indikacionin kryesor për përdorimin e Visanne - sëmundja endometrioid. Qëllimet kryesore të terapisë:

  • zvogëlimi i dhimbjes që lidhet me menstruacionet;
  • heqja e dhimbjes në periudhën ndërmenstruale;
  • ndikim në shprehje gjakderdhje e mitrës gjatë menstruacioneve;
  • krijimi i kushteve për konceptimin e dëshiruar.

Dienogest funksionon shkëlqyeshëm në përbërje terapi komplekse, por ju mund të përdorni ilaçin Visanne për trajtimin e endometriozës pa përdorimin e të tjerëve barna. Është e rëndësishme të ndiqni saktësisht rekomandimet, duke përdorur regjimin e terapisë të përshkruar nga mjeku.

Trajtimi përfshin administrimin e vazhdueshëm të barit, 1 tabletë në ditë për të paktën 6 muaj. Është shumë e rëndësishme të mbahet një regjim terapie gjashtëmujore për të marrë një efekt pozitiv.

Udhëzimet për përdorim ju lejojnë të filloni marrjen e ilaçit nga çdo ditë e ciklit, por këshillohet që të filloni trajtimin nga dita e parë e menstruacioneve, dhe më pas mund të pini tableta rregullisht dhe nuk keni nevojë t'i kushtoni vëmendje tek njolla në ditët e menstruacioneve të pritshme.

Mjeku mund të rekomandojë ilaçin menjëherë pas zbulimit të endometriozës me 1 ose 2 shkallë të përhapjes së sëmundjes. Një opsion i mirë është një kurs terapie pas ndërhyrje kirurgjikale për të hequr një tumor endometrioid të vezores ose mitrës. Në çdo rast, zgjedhja është individuale: shumëllojshmëria e llojeve të endometriozës e bën mjekun krijues në trajtimin e sëmundjes.

Kundërindikimet

Bysanne është ilaç hormonal, të cilat mund të kenë një efekt negativ në trupin e femrës. Ju nuk mund të përdorni kurse të gjata terapie në sfondin e kushteve dhe sëmundjeve të mëposhtme:

  • sëmundje varikoze me një rrezik të lartë të komplikimeve (tromboza venoze, tromboflebiti);
  • çdo lloj sëmundjeje të mëlçisë (hepatiti, kolelitiaza, verdhëza, cirroza, tumoret);
  • çdo lloj bllokimi arterial ose dështimi i zemrës (sulmi në zemër, goditje në tru, angina pectoris, defekte në zemër);
  • diabeti;
  • hipertensioni arterial në sfondin e obezitetit;
  • sëmundjet gjinekologjike me rrezik të onkopatologjisë;
  • problemet neurologjike të shoqëruara me dhimbje koke.

Komentet e mjekëve tregojnë qartë nevojën për një ekzaminim paraprak: nuk mund të merrni një vendim vetë dhe të filloni të pini pilula pa zbuluar praninë e sëmundjeve ose kushteve të rrezikshme.

Efekte anësore

Problemet që dalin nga përdorimi i Visanne më shpesh shfaqen në muajt e parë të trajtimit. Jo gjithmonë, por e mundur:

  • gjakderdhje vaginale e pakët ndërmenstruale;
  • dhimbje koke;
  • ënjtje dhe dhimbje në gjëndrat e qumështit;
  • pamjen aknet në fytyrë;
  • humor në depresion.

Problemet e mëposhtme janë shumë më pak të zakonshme:

  • rritja e peshës trupore;
  • çrregullime psiko-emocionale (ankth, dëmtim i vëmendjes dhe kujtesës, reaksione neurotike, ulje e dëshirës seksuale);
  • telashe nga ana traktit gastrointestinal(të vjella, të përziera, diarre, kapsllëk);
  • dhimbje të muskujve në këmbë;
  • përkeqësimi i kolpitit candidal (mëllenjë);
  • ënjtje e fytyrës dhe gjymtyrëve.

Dienogest është një derivat i nortestosteronit, i karakterizuar nga aktiviteti antiandrogjen, i cili është afërsisht një e treta e atij të acetatit të ciproteronit. Dienogest lidhet me receptorët e progesteronit në mitrën e njeriut me vetëm 10% të afinitetit relativ për progesteronin. Pavarësisht afinitetit të ulët për receptorët e progesteronit, dienogesti karakterizohet nga një efekt i fuqishëm progestogjen in vivo. Dienogest nuk ka aktivitet të rëndësishëm mineralokortikoid ose glukokortikoid in vivo.

Dienogest vepron në endometriozën duke shtypur efektet trofike të estrogjeneve në lidhje me endometriumin eutopik dhe ektopik, duke reduktuar prodhimin e estrogjenit në vezore dhe duke ulur përqendrimin e tyre plazmatik.

Me përdorim të zgjatur, shkakton decidualizim fillestar të indit endometrial, i ndjekur nga atrofia e vatrave endometriale. Vetitë shtesë të dienogestit, të tilla si efektet imunologjike dhe anti-angiogjene, duket se kontribuojnë në efektin e tij frenues në përhapjen e qelizave.

Nuk vërehet rënie në densitetin mineral ind kockor(MIC), si dhe një efekt domethënës i ilaçit Visanne në parametrat standardë laboratorikë, duke përfshirë parametrat e përgjithshëm dhe biokimikë të gjakut, enzimat e mëlçisë, lipidet dhe HbA1C. Dienogest zvogëlon në mënyrë të moderuar prodhimin e estrogjenit në vezore.

Farmakokinetika

Thithja

Pas administrimit oral, dienogesti absorbohet shpejt dhe pothuajse plotësisht. C max në serumin e gjakut, i cili është 47 ng / ml, arrihet afërsisht 1,5 orë pas një doze të vetme orale. Biodisponueshmëria është rreth 91%. Farmakokinetika e dienogestit në intervalin e dozës nga 1 deri në 8 mg varet nga doza.

Shpërndarja

Dienogest lidhet me albuminën e serumit dhe nuk lidhet me globulinën lidhëse të hormoneve seksuale (SHBG) ose globulinën që lidh kortikosteroidet (CBG). 10% e përqendrimit total të substancës në serumin e gjakut është në formën e një steroidi të lirë, ndërsa rreth 90% është i lidhur në mënyrë jo specifike me albuminën.

V d i dukshëm i dienogestit është 40 litra.

Farmakokinetika e dienogestit nuk varet nga niveli i SHBG. Përqendrimi i dienogestit në serumin e gjakut pas marrjes ditore rritet me rreth 1.24 herë, duke arritur një përqendrim ekuilibër pas 4 ditësh nga administrimi. Farmakokinetika e dienogestit pas dozave të shumta të Visanne mund të parashikohet në bazë të farmakokinetikës pas një doze të vetme.

Metabolizmi

Dienogesti metabolizohet pothuajse plotësisht kryesisht nga hidroksilimi me formimin e disa metabolitëve praktikisht joaktivë. Bazuar në rezultatet e studimeve in vitro dhe in vivo, enzima kryesore e përfshirë në metabolizmin e dienogestit është CYP3A4. Metabolitet ekskretohen shumë shpejt, kështu që fraksioni mbizotërues në plazmën e gjakut është dienogest i pandryshuar.

Shkalla e pastrimit metabolik nga serumi i gjakut është 64 ml/min.

mbarështimit

Përqendrimi i dienogestit në serumin e gjakut zvogëlohet në mënyrë dyfazore. T1/2 në fazën terminale është afërsisht 9-10 orë.Pas administrimit oral në një dozë prej 0,1 mg/kg, dienogesti ekskretohet në formën e metabolitëve, të cilët ekskretohen përmes veshkave dhe zorrëve në një raport afërsisht 3:1. T 1/2 e metabolitëve kur ekskretohet nga veshkat është 14 orë. Pas administrimit oral, afërsisht 86% e dozës së marrë ekskretohet brenda 6 ditëve, me pjesën kryesore të ekskretuar në 24 orët e para, kryesisht nga veshkat.

Formulari i lëshimit

Tabletat janë tableta të bardha ose të bardha, të rrumbullakëta, me sipërfaqe të sheshtë, me tehe të pjerrëta, të shënuara me "B" në njërën anë.

1 skedë.
dienogest (mikronizuar)2 mg

Lëndët ndihmëse: monohidrat laktozë - 62,8 mg, niseshte patate - 36 mg, celulozë mikrokristaline - 18 mg, povidon K25 - 8,1 mg, talk - 4,05 mg, crospovidone - 2,7 mg, stearat magnezi - 1,35 mg.

14 copë. - flluska (2) - kuti kartoni.
14 copë. - flluska (6) - kuti kartoni.
14 copë. - flluska (12) - kuti kartoni.

Dozimi

Ilaçi Visanne përshkruhet për 6 muaj. Vendimi për terapi të mëtejshme merret nga mjeku në varësi të pasqyrës klinike.

Ju mund të filloni të merrni pilula çdo ditë cikli menstrual. Merrni 1 tabletë / ditë pa ndërprerje, mundësisht në të njëjtën kohë çdo ditë, nëse është e nevojshme, duke pirë ujë ose lëng tjetër. Tabletat duhet të merren vazhdimisht, pavarësisht nga gjakderdhja nga vagina. Pas marrjes së pilulave nga një paketë, ata fillojnë të marrin pilulat nga tjetra, pa bërë pushim në marrjen e barit.

Kur anashkaloni tabletat dhe në rast të vjelljes dhe / ose diarresë (nëse kjo ndodh brenda 3-4 orëve pas marrjes së tabletës), efektiviteti i ilaçit Visanne mund të ulet. Nëse një ose më shumë tableta mungojnë, gruaja duhet të marrë 1 tabletë sapo të kujtohet dhe më pas të vazhdojë marrjen e tabletave në orën e zakonshme të nesërmen. Në vend të një tablete që nuk përthithet për shkak të të vjellave ose diarresë, duhet të pini edhe 1 tabletë.

Mbidozimi

Shkelje të rënda në rast mbidozimi nuk janë raportuar. Simptomat që mund të shfaqen në mbidozë përfshijnë nauze, të vjella, njolla ose metroragji. Nuk ka antidot specifik, duhet të kryhet trajtim simptomatik.

Ndërveprim

Induktorë ose frenues individualë të enzimave (izoenzima CYP3A)

Gestagens, përfshirë. dienogest, metabolizohen kryesisht me pjesëmarrjen e CYP3A4, i vendosur si në mukozën e zorrëve ashtu edhe në mëlçi. Prandaj, induktorët ose frenuesit e CYP3A4 mund të ndërhyjnë në metabolizmin e barnave progestinike.

Rritja e pastrimit të hormoneve seksuale për shkak të induksionit të enzimës mund të çojë në një ulje të efektit terapeutik të ilaçit Visanne, si dhe të shkaktojë efekte anësore, për shembull, një ndryshim në natyrën e gjakderdhjes së mitrës.

Ulja e pastrimit të hormoneve seksuale për shkak të frenimit të enzimës mund të rrisë ekspozimin e dienogestit dhe të shkaktojë efekte anësore.

Substanca të afta për të nxitur enzimat

Mund të ndodhin ndërveprime me medikamente që nxisin enzimat mikrosomale (p.sh., sistemet e citokrom P450), duke rezultuar në rritjen e pastrimit të hormoneve seksuale (barna të tilla përfshijnë fenitoinën, barbituratet, primidonin, karbamazepinë, rifampicinën, dhe ndoshta edhe okskarbazepinë, topiramate, okskarbazepinë, topiramate, topiramate, etj. , dhe preparatet që përmbajnë kantarionin).

Induksioni maksimal i enzimave, si rregull, vërehet jo më herët se pas 2-3 javësh, por më pas mund të vazhdojë për të paktën 4 javë pas ndërprerjes së terapisë.

Efekti i rifampicinës së induktorit të CYP3A4 është studiuar te gratë e shëndetshme në postmenopauzë. Me administrimin e njëkohshëm të rifampicinës me tableta estradiol valerate / dienogest, u vu re një rënie e konsiderueshme në përqendrimin e ekuilibrit dhe ekspozimin sistemik të dienogestit. Ekspozimi sistemik i dienogestit në gjendje të qëndrueshme, i matur me AUC (0-24 orë), u reduktua me 83%.

Substanca të afta për të frenuar enzimat

Frenuesit e njohur të CYP3A4 si azoli barna antifungale(p.sh., ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), cimetidinë, verapamil, makrolide (p.sh., eritromicina, klaritromicina dhe roksitromicina), diltiazem, frenuesit e proteazës (p.sh., ritonavir, saquinavir, indinavir, nelfinavir, nelfinavir, antidepresantë. fluoksetina ) dhe lëngu i grejpfrutit, mund të rrisin përqendrimin e gestagjenëve në plazmën e gjakut dhe të shkaktojnë efekte anësore.

Në një studim, gjatë të cilit u studiua efekti i frenuesve të CYP3A4 (ketokonazol, eritromicinë), u rritën përqendrimet e estradiol valeratit dhe dienogestit në plazmën e gjakut në përqendrime ekuilibër. Në rastin e administrimit të njëkohshëm me një frenues të fuqishëm ketokonazol, vlera AUC (0-24 orë) në përqendrimin ekuilibër të dienogestit u rrit me 186%. Me përdorim të njëkohshëm me një frenues të moderuar të eritromicinës CYP3A4, vlera AUC (0-24 orë) në dienogest në një përqendrim ekuilibër u rrit me 62%. Rëndësia klinike e këtyre ndërveprimeve nuk është sqaruar.

Efekti i dienogestit në substanca të tjera medicinale

Bazuar në të dhënat e inhibimit in vitro, një ndërveprim klinikisht i rëndësishëm i Visanne me metabolizmin e ndërmjetësuar nga enzima të citokromit P450 të të tjerëve substancat medicinale nuk ka gjasa.

Shënim: Për të identifikuar ndërveprimet e mundshme, duhet të lexoni udhëzimet për produktet medicinale shoqëruese.

Ndërveprimi me ushqimin

Duke ngrënë me përmbajtje të lartë yndyra nuk ndikoi në biodisponibilitetin e ilaçit Visanne.

Llojet e tjera të ndërveprimit

Marrja e progestogjenëve mund të ndikojë në rezultatet e disa testeve laboratorike, duke përfshirë parametrat biokimikë të funksionit të mëlçisë, tiroides, veshkave dhe veshkave, përqendrimet plazmatike të proteinave (bartësve), për shembull, fraksionet e lipideve / lipoproteinave, parametrat e metabolizmit të karbohidrateve dhe parametrat e koagulimit.

Efekte anësore

Efekte anësore ndodhin më shpesh në muajt e parë të marrjes së barit Visanne dhe me kalimin e kohës numri i tyre zvogëlohet. Efektet anësore më të zakonshme përfshijnë gjakderdhjen vaginale (përfshirë njollat, metroragjinë, menorragjinë, gjakderdhjen e parregullt), dhimbjen e kokës, shqetësimin e gjoksit, ndryshimet e humorit dhe aknet.

Tabela 1 liston reaksionet e padëshiruara të barit (ADRs) sipas klasës së sistemit të organeve. Efektet anësore në secilin grup të frekuencave janë paraqitur në rend zbritës të frekuencës. Frekuenca përcaktohet si shpesh (≥1/100 deri<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

shpeshherëRrallëherë
Nga sistemi hematopoietik
Anemia
Çrregullime të metabolizmit dhe të ushqyerit
Shtim në peshëHumbje peshe
Rritja e oreksit
Nga CNS
Dhimbje koke
Migrenë
Humor i ulur
Çrregullim i gjumit (përfshirë pagjumësinë)
Nervozizmi
humbja e libidos
Ndryshimi i humorit
Mosbalancimi i sistemit nervor periferik
Çrregullim i vëmendjes
Ankthi
Depresioni
luhatje humori
Nga organi i shikimit
Ndjenja e syve të thatë
Nga organi i dëgjimit
Tringëllimë në veshët
Nga ana e sistemit kardiovaskular
Çrregullim i paspecifikuar i qarkullimit të gjakut
rrahjet e zemrës
Hipotension arterial
Nga sistemi i frymëmarrjes
Dispnea
Nga sistemi tretës
Nauze
Dhimbje barku (përfshirë dhimbjen e poshtme të barkut dhe dhimbjen epigastrike)
fryrje
Ndjenja e distensionit të barkut
Të vjella
Diarreja
Kapsllëk
Siklet në bark
Sëmundjet inflamatore të traktit gastrointestinal
Gingiviti
Nga ana e lëkurës
aknet
Alopecia
Lëkurë të thatë
Hiperhidroza
Kruarje
Anomalitë e rritjes së flokëve, përfshirë. hirsutizmi dhe hipertrikoza
Onikoklazia
Zbokth
Dermatiti
reaksionet e fotondjeshmërisë
Çrregullimi i pigmentimit
Nga sistemi musculoskeletal
Dhimbje shpineDhimbje në kocka
Spazma muskulore
Dhimbje në gjymtyrë
Ndjenja e rëndesës në gjymtyrë
Nga sistemi urinar
Infeksioni i traktit urinar (përfshirë cistitin)
Nga sistemi riprodhues
Siklet në gji (duke përfshirë zmadhimin dhe dhimbjen e gjoksit)
Kist ovarian (përfshirë kistin hemorragjik)
Nxehje të nxehta
Gjakderdhje uterine/vaginale (përfshirë njolla, metroragji, menorragji, gjakderdhje të parregullt)
Amenorrea
Kandidiaza vaginale
Thatësi në rajonin vulvovaginal (përfshirë mukozën e thatë)
Shkarkimet gjenitale (përfshirë shkarkimin vaginal)
Dhimbje në rajonin e legenit
Vulvovaginiti atrofik
Mastopatia fibrocistike
Trashje e gjëndrave të qumështit
Të tjera
Gjendja asthenike (përfshirë lodhjen, asteninë dhe keqardhjen)
Nervozizmi
Edemë (përfshirë ënjtjen e fytyrës)

Indikacionet

  • trajtimin e endometriozës.

Kundërindikimet

Visanne nuk duhet të përdoret në prani të ndonjë prej kushteve të mëposhtme, disa prej të cilave janë të zakonshme për të gjitha barnat që përmbajnë vetëm përbërësin progestogjen. Nëse ndonjë nga këto gjendje zhvillohet gjatë marrjes së barit Visanne, përdorimi i barit duhet të ndërpritet menjëherë:

  • tromboflebiti akut, tromboembolizmi venoz aktualisht;
  • sëmundjet e zemrës dhe të arterieve, të cilat bazohen në lezione vaskulare aterosklerotike (përfshirë sëmundjen e arterieve koronare, infarktin e miokardit, goditjen në tru dhe atakun ishemik kalimtar) aktualisht ose në histori;
  • diabeti mellitus me komplikime vaskulare;
  • sëmundje e rëndë e mëlçisë aktualisht ose në histori (në mungesë të normalizimit të testeve të funksionit të mëlçisë);
  • tumoret e mëlçisë (beninje dhe malinje) aktualisht ose në histori;
  • tumoret malinje të identifikuara ose të dyshuara të varura nga hormonet, përfshirë. kanceri i qumështit;
  • gjakderdhje nga vagina me origjinë të panjohur;
  • verdhëza kolestatike e grave shtatzëna në histori;
  • intoleranca e galaktozës, mungesa e laktazës, keqpërthithja e glukozës-galaktozës;
  • fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç (efikasiteti dhe siguria e përdorimit tek adoleshentët nuk janë vërtetuar);
  • Hipersensitiviteti ndaj substancave aktive ose ndaj ndonjë prej përbërësve ndihmës.

Me kujdes: histori depresioni, histori e shtatzënisë ektopike, hipertension arterial, dështim kronik i zemrës, migrenë me aurë, diabet mellitus pa komplikime vaskulare, hiperlipidemi, histori tromboflebiti venoz të thellë, histori e tromboembolizmit venoz.

Karakteristikat e aplikimit

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Ka të dhëna të kufizuara për përdorimin e Visanne në gratë shtatzëna. Të dhënat e marra nga studimet e kafshëve dhe të dhënat mbi përdorimin e dienogestit tek gratë gjatë shtatzënisë nuk zbuluan një rrezik specifik për shtatzëninë, zhvillimin e fetusit, lindjen e fëmijës dhe zhvillimin e fëmijës pas lindjes. Ilaçi Visanne nuk duhet t'u përshkruhet grave shtatzëna për shkak të mungesës së nevojës për trajtimin e endometriozës gjatë shtatzënisë.

Nuk rekomandohet marrja e barit Visanne gjatë ushqyerjes me gji, sepse. Studimet e kafshëve tregojnë ekskretimin e dienogestit në qumështin e gjirit.

Vendimi për të ndërprerë ushqyerjen me gji ose për të refuzuar marrjen e Visanne merret në bazë të një vlerësimi të raportit të përfitimeve të ushqyerjes me gji për fëmijën dhe përfitimeve të trajtimit për gruan.

Aplikim për shkelje të funksionit të mëlçisë

Kundërindikuar: sëmundje e rëndë e mëlçisë aktualisht ose në histori (në mungesë të normalizimit të testeve të funksionit të mëlçisë); tumoret e mëlçisë (beninje dhe malinje) aktualisht ose në histori. Në raste të rralla, në sfondin e përdorimit të substancave hormonale, të tilla si ato që përmbahen në përgatitjen e Bysanne, u vunë re tumore beninje, dhe madje edhe më rrallë, malinje të mëlçisë. Në disa raste, këto tumore kanë rezultuar në gjakderdhje intra-abdominale kërcënuese për jetën. Nëse një grua që merr Visanne ka dhimbje të forta në pjesën e sipërme të barkut, mëlçi të zmadhuar ose shenja të gjakderdhjes intra-abdominale, atëherë diagnoza diferenciale duhet të marrë parasysh mundësinë e një tumori të mëlçisë.

Aplikim për shkelje të funksionit të veshkave

Përdorimi tek fëmijët

Kundërindikuar tek fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç (efikasiteti dhe siguria e përdorimit tek adoleshentët nuk janë vërtetuar).

Përdorimi në pacientët e moshuar

Nuk zbatohet për gratë pas menopauzës.

udhëzime të veçanta

Para se të filloni të merrni ilaçin Visanne, shtatzënia duhet të përjashtohet. Gjatë marrjes së drogës Visanne, nëse kontracepsioni është i nevojshëm, pacientët këshillohen të përdorin metoda kontraceptive jo-hormonale (për shembull, barriera).

Fertiliteti

Sipas të dhënave të disponueshme, ovulacioni është i shtypur në shumicën e pacientëve gjatë marrjes së Visanne. Megjithatë, Visanne nuk është një kontraceptiv.

Sipas të dhënave të disponueshme, cikli fiziologjik menstrual rikthehet brenda 2 muajve pas ndërprerjes së ilaçit Visanne.

Çështja e përdorimit të ilaçit Visanne në gratë me një histori të shtatzënisë ektopike ose me funksion të dëmtuar të tubave fallopiane duhet të vendoset vetëm pas një vlerësimi të plotë të raportit të përfitimeve të pritura dhe rreziqeve të mundshme.

Meqenëse Visanne është një ilaç me vetëm një përbërës progestogjen, mund të supozohet se paralajmërimet dhe masat paraprake të veçanta gjatë përdorimit të barnave të tjera të këtij lloji vlejnë për Visanne, megjithëse jo të gjitha janë konfirmuar gjatë sprovave klinike të Visanne.

Në prani ose përkeqësim të ndonjë prej kushteve ose faktorëve të rrezikut të mëposhtëm, duhet të bëhet një vlerësim individual i raportit përfitim-rrezik përpara se të filloni ose vazhdoni të merrni ilaçin Visanne.

Çrregullime të qarkullimit të gjakut

Në procesin e studimeve epidemiologjike, u morën prova të pamjaftueshme që konfirmojnë ekzistencën e një lidhjeje midis përdorimit të barnave vetëm me një përbërës progestin dhe një rreziku të shtuar të infarktit të miokardit ose tromboembolisë cerebrale. Rreziku i episodeve kardiovaskulare dhe aksidenteve cerebrovaskulare lidhet më tepër me rritjen e moshës, hipertensionit arterial dhe pirjes së duhanit. Rreziku i goditjes në tru tek gratë me hipertension arterial mund të rritet pak kur marrin ilaçe vetëm me një përbërës progestogjen.

Studimet epidemiologjike tregojnë mundësinë e një rritje statistikisht të parëndësishme të rrezikut të tromboembolizmit venoz (trombozë e venave të thella, emboli pulmonare) në lidhje me përdorimin e barnave vetëm me një komponent progestogjen. Faktorët e rrezikut të njohur zakonisht për tromboembolizmin venoz (VTE) përfshijnë një histori familjare përkatëse (VTE në një vëlla apo prind në një moshë relativisht të hershme), moshën, obezitetin, imobilizimin e zgjatur, operacionin e madh ose traumën e madhe. Në rast të imobilizimit të zgjatur, rekomandohet të ndërpritet marrja e ilaçit Visanne (në rast të një operacioni të planifikuar, të paktën katër javë para tij) dhe të rifilloni përdorimin e ilaçit vetëm dy javë pas rivendosjes së plotë të aftësisë motorike.

Duhet të merret parasysh një rrezik i shtuar i tromboembolizmit në periudhën pas lindjes.

Me zhvillimin ose dyshimin e zhvillimit të trombozës arteriale ose venoze, ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë.

Një meta-analizë e 54 studimeve epidemiologjike zbuloi një rritje të lehtë të rrezikut relativ (RR = 1,24) të zhvillimit të kancerit të gjirit tek gratë që përdornin kontraceptivë oralë (OCs), kryesisht preparate estrogjen-progestin, në kohën e studimit. Ky rrezik i shtuar zhduket gradualisht brenda 10 viteve pas ndërprerjes së përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar. Meqenëse kanceri i gjirit është i rrallë tek gratë më të reja se 40 vjeç, një rritje e numrit të diagnozave të tilla tek gratë që aktualisht marrin kontraceptivë oralë të kombinuar ose kanë përdorur kontraceptivë oralë të kombinuar në të kaluarën është e vogël në raport me rrezikun e përgjithshëm të kancerit të gjirit. Rreziku i zbulimit të kancerit të gjirit tek gratë që përdorin kontraceptivë hormonalë vetëm me një komponent progestogjen mund të jetë i ngjashëm në madhësi me rrezikun përkatës që lidhet me përdorimin e kontraceptivëve oralë të kombinuar. Sidoqoftë, provat për produktet vetëm me progestogjen bazohen në popullata shumë më të vogla të grave që i përdorin ato dhe për këtë arsye janë më pak përfundimtare sesa të dhënat për kontraceptivët oralë të kombinuar. Nuk është e mundur të vendoset një marrëdhënie shkakësore bazuar në këto studime. Modeli i identifikuar i rrezikut në rritje mund të jetë për shkak të diagnozës së hershme të kancerit të gjirit tek gratë që marrin PC, efektit biologjik të PC-së ose një kombinimi të të dy faktorëve. Tumoret malinje të gjirit, të cilat diagnostikohen te gratë që kanë përdorur ndonjëherë PC, si rregull, janë klinikisht më pak të theksuara sesa te gratë që nuk kanë përdorur kurrë kontracepsionin hormonal.

Në raste të rralla, në sfondin e përdorimit të substancave hormonale, të tilla si ai që përmbahet në përgatitjen e Visanne, u vunë re tumore beninje, dhe madje edhe më rrallë, malinje të mëlçisë. Në disa raste, këto tumore kanë rezultuar në gjakderdhje intra-abdominale kërcënuese për jetën. Nëse një grua që merr Visanne ka dhimbje të forta në pjesën e sipërme të barkut, mëlçi të zmadhuar ose shenja të gjakderdhjes intra-abdominale, atëherë diagnoza diferenciale duhet të marrë parasysh mundësinë e një tumori të mëlçisë.

Ndryshimi në natyrën e gjakderdhjes

Në shumicën e grave, marrja e drogës Visanne ndikon në natyrën e gjakderdhjes menstruale.

Në sfondin e përdorimit të ilaçit Visanne, gjakderdhja e mitrës mund të rritet, për shembull, te gratë me adenomiozë ose leiomyoma të mitrës. Gjakderdhja e bollshme dhe e zgjatur mund të çojë në anemi (në disa raste të rënda). Në raste të tilla, duhet të merret parasysh ndërprerja e Visanne.

Shtetet e tjera

Pacientët me një histori depresioni kanë nevojë për monitorim të kujdesshëm. Nëse depresioni përsëritet në një formë serioze, ilaçi duhet të ndërpritet.

Në përgjithësi, Visanne nuk duket se ndikon në presionin e gjakut tek gratë me presion normal të gjakut. Megjithatë, nëse shfaqet hipertension arterial i vazhdueshëm klinikisht i rëndësishëm gjatë marrjes së Visanne, rekomandohet që të ndërpritet ilaçi dhe të përshkruhet trajtimi antihipertensiv.

Me përsëritjen e verdhëzës kolestatike dhe / ose pruritusit kolestatik, i cili fillimisht ka ndodhur gjatë shtatzënisë ose përdorimit të mëparshëm të steroideve seksuale, Visanne duhet të ndërpritet.

Visanne mund të ketë pak efekt në rezistencën periferike të insulinës dhe tolerancën ndaj glukozës. Gratë me diabet mellitus, veçanërisht ato me një histori të diabetit mellitus gestacional, duhet të monitorohen me kujdes gjatë marrjes së Vizanne.

Në disa raste, kloazma mund të shfaqet, veçanërisht në gratë me një histori të kloazmës gjatë shtatzënisë. Gratë që janë të prirura për të zhvilluar kloazma duhet të shmangin ekspozimin ndaj diellit ose rrezatimit ultravjollcë gjatë marrjes së Visanne.

Gjatë përdorimit të Visanne mund të shfaqen folikulat ovarian të qëndrueshëm (shpesh të quajtur kista funksionale të vezoreve). Shumica e këtyre folikulave janë asimptomatike, edhe pse disa mund të shoqërohen me dhimbje pelvike.

1 tabletë Visanne përmban 63 mg monohidrat laktozë. Pacientët në një dietë pa laktozë me çrregullime të rralla të trashëguara si intoleranca ndaj galaktozës, mungesa e laktazës lapp ose keqpërthithja e glukozës-galaktozës duhet të marrin parasysh sasinë e laktozës që përmban preparati Visanne.

Gratë në postmenopauzë

Nuk zbatohet për këtë kategori pacientësh.

Pacientët me insuficiencë renale

Nuk ka të dhëna që tregojnë nevojën për rregullimin e dozës në pacientët me sëmundje të veshkave.

ekzaminim mjekësor

Para fillimit ose rifillimit të përdorimit të ilaçit Visanne, duhet të njiheni në detaje me historinë mjekësore të pacientit dhe të bëni një ekzaminim fizik dhe gjinekologjik. Frekuenca dhe natyra e ekzaminimeve të tilla duhet të bazohet në standardet ekzistuese të praktikës mjekësore, duke marrë parasysh karakteristikat individuale të çdo pacienti (por të paktën një herë në 3-6 muaj) dhe duhet të përfshijë matjen e presionit të gjakut, vlerësimin e gjendjes së gjëndrat e qumështit, zgavrën e barkut dhe organet e legenit, duke përfshirë ekzaminimin citologjik të epitelit të qafës së mitrës.

Përdorimi pediatrik

Visanne është kundërindikuar tek fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç (efikasiteti dhe siguria e përdorimit tek adoleshentët nuk janë vërtetuar).

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

Si rregull, ilaçi Visanne nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe për të punuar me mekanizma, megjithatë, pacientët me përqendrim të dëmtuar duhet të jenë të kujdesshëm.

Visanne është një ilaç hormonal me një efekt kompleks. Përbërësi kryesor i tij është dienogesti. Ka një efekt të lartë gestagenik dhe përcakton efektivitetin e përgjithshëm të ilaçit.

Baza e këtij ilaçi është dienogesti, i cili i përket grupit të derivateve të hormoneve steroide. Bysanne është një histogjen i fortë. Ka një efekt dërrmues në estrogjenet, duke frenuar efektet e tyre trofike në lidhje me endometrium.

Në këtë artikull, ne do të shqyrtojmë pse mjekët përshkruajnë Byzanne, duke përfshirë udhëzimet për përdorim, analogët dhe çmimet për këtë ilaç në barnatore. KOMENTE të vërteta të grave që kanë përdorur tashmë Visanne mund të lexohen në komente.

Përbërja dhe forma e lëshimit

Në kioskat e farmacive, ilaçi ofrohet në formën e tabletave të bardha ose të bardha.

  • Substanca aktive është dienogest 2 mg,
  • Lëndët ndihmëse: monohidrat laktozë, niseshte patate, celulozë mikrokristaline, povidon K25, talk, krospovidon, stearat magnezi.

Grupi kliniko-farmakologjik: gestagjen.

Indikacionet për përdorim

Indikacioni kryesor për përdorimin e tabletave Visanne është endometrioza - një patologji e sistemit riprodhues të femrës, në të cilën zhvillohet ektopia (lokalizimi jo karakteristik) i shtresës së brendshme të murit të mitrës (endometrium).

Mekanizmi i veprimit

Substanca aktive e ilaçit - dienogest - pengon efektin e hormoneve seksuale që nxisin rritjen fokale të rreshtimit të brendshëm të mitrës - endometrium.

Nëse ndiqni regjimin dhe dozën e përshkruar, atëherë Bysanne do të veprojë në disa receptorë të mitrës, duke penguar kështu rritjen e vatrave të procesit patologjik. Efekti përfundimtar i përdorimit të ilaçit është rritja e kundërt e qelizave patologjike dhe fillimi i rikuperimit pas kësaj.

Udhëzime për përdorim

Sipas udhëzimeve për përdorim, Visanne përshkruhet për 6 muaj. Vendimi për terapi të mëtejshme merret nga mjeku në varësi të pasqyrës klinike.

  • Ju mund të filloni marrjen e tabletave në çdo ditë të ciklit tuaj menstrual. Merrni 1 tabletë / ditë pa ndërprerje, mundësisht në të njëjtën kohë çdo ditë, nëse është e nevojshme, duke pirë ujë ose lëng tjetër. Tabletat duhet të merren vazhdimisht, pavarësisht nga gjakderdhja nga vagina. Pas marrjes së pilulave nga një paketë, ata fillojnë të marrin pilulat nga tjetra, pa bërë pushim në marrjen e barit.

Kur anashkaloni tabletat dhe në rast të vjelljes dhe / ose diarresë (nëse kjo ndodh brenda 3-4 orëve pas marrjes së tabletës), efektiviteti i ilaçit Visanne mund të ulet. Nëse një ose më shumë tableta mungojnë, gruaja duhet të marrë 1 tabletë sapo të kujtohet dhe më pas të vazhdojë marrjen e tabletave në orën e zakonshme të nesërmen. Në vend të një tablete që nuk përthithet për shkak të të vjellave ose diarresë, duhet të pini edhe 1 tabletë.

Kundërindikimet

Visanne nuk duhet të përdoret në prani të ndonjë prej kushteve të listuara më poshtë, të cilat janë marrë pjesërisht nga informacioni mbi preparate të tjera që përmbajnë vetëm një përbërës progestogjen. Nëse ndonjë nga këto gjendje zhvillohet gjatë marrjes së Visanne, përdorimi i barit duhet të ndërpritet menjëherë.

  • tromboflebiti akut, tromboembolizmi venoz aktualisht;
  • diabeti mellitus me komplikime vaskulare;
  • gjakderdhje nga vagina me origjinë të panjohur;
  • verdhëza kolestatike e grave shtatzëna në histori;
  • mbindjeshmëria ndaj substancave aktive ose ndaj ndonjë prej ekscipientëve;
  • intoleranca e galaktozës, mungesa e laktazës, keqpërthithja e glukozës-galaktozës;
  • periudha e shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji;
  • fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç (efikasiteti dhe siguria e përdorimit tek adoleshentët nuk janë vërtetuar);
  • sëmundje e rëndë e mëlçisë aktualisht ose në histori (në mungesë të normalizimit të testeve të funksionit të mëlçisë);
  • tumoret e mëlçisë (beninje dhe malinje) aktualisht ose në histori;
  • tumore malinje të identifikuara ose të dyshuara të varura nga hormonet, përfshirë kancerin e gjirit;
  • sëmundjet e zemrës dhe të arterieve, të cilat bazohen në lezione vaskulare aterosklerotike (përfshirë sëmundjen koronare të zemrës, infarktin e miokardit, goditjen në tru dhe atakun ishemik kalimtar) aktualisht ose në histori.

Efekte anësore

Efektet anësore ndodhin më shpesh në muajt e parë të marrjes së barit Visanne dhe me kalimin e kohës numri i tyre zvogëlohet. Efektet anësore më të zakonshme përfshijnë gjakderdhjen vaginale (përfshirë njollat, metroragjinë, menorragjinë, gjakderdhjen e parregullt), dhimbjen e kokës, shqetësimin e gjoksit, ndryshimet e humorit dhe aknet.


Endometrioza është një sëmundje e përhapur tek gratë. Karakterizohet nga rritja e qelizave endometriale, si në mitër ashtu edhe jashtë saj. Ilaçi Visanne shpesh përshkruhet për trajtimin e endometriozës, pasi ka një efekt progestogjenik. Ilaçi është në gjendje të shtypë prodhimin e estrogjenit, duke ndaluar kështu simptomat klinike të endometriozës.

Byzanne është një pilulë kontraceptive hormonale, e cila përfshin një substancë të tillë si Dienogest. Ka një efekt të theksuar progestogjenik, duke reduktuar prodhimin e estrogjenit në vezore dhe duke ulur nivelin e këtyre hormoneve në plazmën e gjakut. Substancat e mbetura që janë pjesë e Visanne janë ndihmëse dhe nuk kanë një efekt të drejtpërdrejtë në trup. Bëhet fjalë për përbërës të tillë si niseshte, stearat magnezi, celulozë etj.

Nëse ilaçi Visanne merret për një kohë të gjatë, atëherë kjo do të çojë në vdekjen e fokave të endometriozës dhe stabilizimin e gjendjes shëndetësore.

Ilaçi Visanne është në dispozicion në tableta dhe i përket grupit të gestagjenëve. Indikacioni kryesor për përdorimin e tij është trajtimi i endometriozës.

Kush duhet të trajtohet me Visanne për endometriozë?


Endometrioza trajtohet me Visanne vetëm tek gratë e moshës riprodhuese. Ilaçi nuk u përshkruhet pacientëve në postmenopauzë, për shkak të mekanizmit të efektit të tij në trup.

Endometrioza nuk mund të trajtohet me tableta Visanne tek vajzat e reja që nuk kanë mbushur moshën 18 vjeç. Kjo është për shkak të informacionit të pamjaftueshëm në lidhje me sigurinë dhe efikasitetin e këtij ilaçi tek adoleshentët dhe fëmijët.

Visanne rekomandohet për gratë me endometriozë të shkallës 1 dhe 2. Pilulat mund të përdoren si terapi mirëmbajtjeje pas heqjes kirurgjikale të vatrave patologjike të rritjes endometriale. Kjo zvogëlon rrezikun e përsëritjes së sëmundjes dhe shmang rindërhyrjen.



Jo të gjitha gratë mund ta marrin ilaçin pa përjashtim. Prandaj, para se të përshkruani ilaçin, pacienti duhet t'i nënshtrohet një ekzaminimi gjithëpërfshirës. Nëse papritmas, gjatë marrjes së Visanne, një grua zhvillon një nga kushtet e mëposhtme, atëherë është e nevojshme të ndërpritet menjëherë kursi terapeutik.

Pra, trajtimi është i pamundur në kushtet e mëposhtme:

    Pacienti ka një përkeqësim ose tromboembolizëm venoz.

    Gruaja pësoi një infarkt miokardi, goditje në tru ose atak ishemik, ajo ka një histori.

    Ka patologji të mëlçisë.

    Çdo sëmundje neoplazike, malinje ose beninje, është identifikuar më parë ose është e pranishme për momentin.

    Nëse gjatë shtatzënisë një grua vuante nga verdhëza kolestatike, atëherë ilaçi nuk i përshkruhet asaj.

    Ushqyerja me gji është gjithashtu një pengesë për trajtimin e endometriozës nga Visanne.

    Një kundërindikacion është mungesa e laktazës, keqpërthithja e glukozës-galaktozës.

    Nëse një grua vuan nga gjakderdhja vaginale, shkaku i së cilës nuk është përcaktuar, atëherë ilaçi Visanne nuk i përshkruhet asaj.

    Gjatë trajtimit me Visanne, një grua duhet të vizitojë një gjinekolog një herë në 3 muaj, edhe nëse nuk ka efekte anësore të rëndësishme. Gjatë pritjes, pacientit matet presioni i gjakut, vlerësohet gjendja e gjirit dhe organeve të legenit. Sigurohuni që të merrni epitelin e qafës së mitrës për ekzaminim citologjik një herë në gjashtë muaj.

Është e nevojshme të përshkruhet ilaçi me kujdes për gratë e prirura ndaj depresionit dhe migrenës. Rritja e presionit të gjakut dhe historia e shtatzënisë ektopike duhet të jetë një arsye që të rishikohet përshtatshmëria e trajtimit të endometriozës me Visanna.

Regjimi i trajtimit me Visanne për endometriozën

Për gratë me endometriozë, ilaçi përshkruhet për një periudhë prej 6 muajsh. Marrja e pilulës së parë nuk varet nga ajo fazë e ciklit menstrual që ndodhet pacienti. Është e rëndësishme që ilaçi të merret çdo ditë, pa ndërprerje. Efektiviteti i regjimit terapeutik varet nga kjo.

Kur pilulat në një paketë mbarojnë, duhet të filloni menjëherë të merrni pilula nga një paketë e re. Një ndërprerje në regjimin e trajtimit nuk duhet të bëhet.

Efektet e padëshiruara

Gjatë trajtimit të endometriozës me Visanne, shumica e grave nuk përjetojnë efekte anësore të rënda nga marrja e tij. Megjithatë, ato mund të zhvillohen dhe pacienti duhet të jetë i përgatitur për to. Manifestimet negative më të shpeshta që shqetësojnë femrat janë dhimbja e kokës, njollosja e sekrecioneve vaginale, dhimbja në gjoks, përkeqësimi i humorit dhe pamja e jashtme.



    Nëse ndodh që një grua ka harruar të marrë ilaçin, atëherë do t'ju duhet të merrni një pilulë menjëherë pasi ajo ta kujtojë atë.

    Nëse arsyeja e refuzimit për të marrë ilaçin ishte të vjellat, atëherë është e nevojshme të rifilloni marrjen e tij menjëherë pas përfundimit të të vjellave.

    Nëse tableta nuk përthithet për shkak të diarresë, atëherë duhet të pini një dozë të re të barit.

    Pas kalimit, duhet të merrni pilulat sipas skemës së mëparshme.

    Para fillimit të terapisë, është e nevojshme të siguroheni që gruaja të mos jetë shtatzënë.

    Nëse gjatë trajtimit me ilaçin një gruaje ka nevojë për kontracepsion shtesë, atëherë duhet të përdoret një prezervativ. Fakti është se megjithëse Visanne ndihmon në shtypjen e ovulacionit, ai nuk është një kontraceptiv i besueshëm.

  • Reagime pozitive për ilaçin


    Shumica e grave që morën ilaçin Visanne për trajtimin e endometriozës vërejnë efektin e tij pozitiv në rrjedhën e sëmundjes. Efektet anësore janë të rralla. Si rregull, pas një jave nga fillimi i terapisë, ato zhduken, pasi sfondi hormonal të stabilizohet. Shumë gra vërejnë një përmirësim të dukshëm në gjendjen e flokëve dhe lëkurës së tyre.

    Gjinekologët praktikues tregojnë gjithashtu efektivitetin e ilaçit për trajtimin e endometriozës. Mjekët vërejnë se densiteti i endometrit të mitrës rritet, dhe vatrat e endometriozës gradualisht atrofizohen dhe zhduken plotësisht. Prandaj, Visanne përdoret mjaft shpesh në trajtimin e kësaj sëmundjeje te gratë e moshës riprodhuese.

    Si rregull, një ekzaminim gjithëpërfshirës i grave para fillimit të trajtimit mund të parandalojë zhvillimin e shumicës së efekteve anësore të ilaçit. Po aq e rëndësishme është monitorimi i rregullt nga mjeku gjatë kursit terapeutik. Shumë pacientë me diagnozën "" pas përfundimit të trajtimit, arrijnë të mbesin me sukses, të lindin dhe të lindin një fëmijë.

    Ilaçi Visanne prodhohet duke përdorur metoda të teknologjisë së lartë të industrisë farmakologjike. Prandaj, përdorimi i tij është i sigurt për shëndetin e grave.

    Efektet e trajtimit:

      Eliminimi i dhimbjes së shkaktuar nga rritja e vatrave të endometriozës.

      Korrigjimi i ciklit menstrual, normalizimi i vëllimit të gjakut të humbur.

      Ndryshime pozitive në strukturën e endometrit, të cilat bëhen bazë për konceptimin dhe lindjen e mëtejshme të suksesshme të një fëmije.

      Rikthimi në normalitet i ekuilibrit të prishur hormonal.

      Shtypja e rritjes dhe përhapjes së enëve të reja që mund të ushqejnë vatrat e endometriozës.

      Vdekja e atyre qelizave endometriale që filluan zhvillimin e tyre në një vend atipik.

    Anët negative

    Nga aspektet negative të trajtimit me Visanne, mund të vërehen efektet anësore të tij. Disa gra tregojnë shfaqjen e dhimbjes në pjesën e poshtme të barkut, si dhe shfaqjen e skuqjeve në fytyrë. Në disa pacientë vërehet shtim në peshë, por pas përfundimit të trajtimit pesha e trupit kthehet në normale.


    Arsimi: Diploma "Obstetrikë dhe Gjinekologji" e marrë në Universitetin Shtetëror të Mjekësisë Ruse të Agjencisë Federale për Shëndetin dhe Zhvillimin Social (2010). Në vitin 2013 ka përfunduar studimet pasuniversitare në NMU. N. I. Pirogov.

Një tabletë farmaceutike përmban:

  • mikronizuar (përbërësi kryesor biologjikisht aktiv) - 2 mg;
  • monohidrat laktozë - 62,8 mg;
  • niseshte patate - 36 mg;
  • celulozë mikrokristaline (MCC) - 18 mg;
  • povidon K 25 - 8,1 mg;
  • talk - 4,05 mg;
  • crospovidone - 2,7 mg;
  • Stearat magnezi - 1,35 mg.

Formulari i lëshimit

Në kioskat e farmacive, ilaçi furnizohet në formë tableta të bardha ose afër të bardhës, 2 mg, të cilat janë të paketuara në blistera (pako blister) të bëra prej PVC ose letër alumini, të projektuara për 14 copë. Tableta të formës së rrumbullakët me sipërfaqe të sheshtë dhe skaje të pjerrëta. Secila ka një gdhendje në njërën anë në formën e shkronjës "B". Kutia e kartonit përmban 2, 6 ose 12 rekorde.

efekt farmakologjik

Dienogest , përbërësi kryesor aktiv në tabletat Visanne, është një derivat kimik nortestosterone , domethënë karakterizohet nga një i fortë aktivitet antiandrogjen . Substanca aktive ka një afinitet relativ për progesteronin me 10%, i cili manifestohet në një efekt të fuqishëm progestogjenik.

Dienogest lidhet me receptorët e progesteronit në mitrën e një gruaje dhe më pas ushtron efektet e tij terapeutike. Po, në reduktuar prodhimin endogjen , si rezultat i së cilës ndikimet e saj trofike shtypen si në nivelet euktopike ashtu edhe në ato ektopike. Në të ardhmen, me trajtim të vazhdueshëm me tableta, përbërësi aktiv, duke krijuar mjedis specifik endokrin , shkakton fazën fillestare të decidualizimit të indeve endometriale, pra eksfolimin shtresë pas shtrese të integrumeve të prekura. Faza tjetër është vatrat endometroide, eliminimi i shkakut patofiziologjik të kësaj njësie nozologjike.

Nuk duhet harruar se efektet biologjike të Dienogest përfshijnë gjithashtu imunologjike dhe antiangiogjenik . Këto veti të përbërësit aktiv të preparatit farmaceutik për gratë bëjnë të mundur frenimin e ndjeshëm të përhapjes së qelizave, maturimin e tyre dhe mbirjen vaskulare në shtresat e sapoformuara. Kështu, tendenca e përhapjes së endometriozës shtypet.

Farmakodinamika dhe farmakokinetika

Ilaçi përdoret për gojore pritja, pas së cilës përthithet shpejt dhe plotësisht nga trakti gastrointestinal. Përqendrimi maksimal në serum (47 ng / ml) arrihet brenda 1,5 orëve pas një doze të vetme të tabletave Visanne. Biodisponueshmëria komponentët biologjikisht aktivë është një 91% e paparë. Duhet gjithashtu të theksohet se brenda kufijve të caktuar (doza e vetme nga 1 deri në 8 mg), aftësitë farmakokinetike të barit varur nga doza .

Pasi në gjak, përbërësi kryesor aktiv në një mënyrë jo specifike lidhet me (rreth 90%), 10% e mbetur janë në formën e serumit të lirë steroide . Ilaçi është i dobët aftësitë kumulative - Pas përdorimit të përditshëm të tabletave Visanne, përqendrimi i përbërësit aktiv rritet me 1.24 herë. Sasia e ekuilibrit të barit në qarkullimin kryesor të gjakut vërehet pas 4 ditësh të terapisë konservative.

Metabolizuar Dienogest nga hidroksilimi për të formuar produkte metabolike joaktive. Enzima kryesore e përfshirë në rrugët metabolike të përbërësit aktiv është CYP3A4 , e cila është e rëndësishme në përcaktimin e ndërveprimeve klinike me farmaceutikë të ndryshëm. Shkëmbeni produktet mjaft shpejt i tërhequr nga trupi përmes veshkave dhe zorrët - shkalla e pastrimit nga serumi i gjakut është 64 ml/min. Gjysma e jetës së barit është 9-10 orë. Është interesante se eliminimi i drogës ndodh në dy faza. Para së gjithash, në 24 orët e para, pjesa kryesore e një doze të vetme ekskretohet nga veshkat, pas së cilës, për 6 ditë, sasia kryesore e tabletave të marra dhe të përthithura.

Indikacionet për përdorim

është një njësi nozologjike gjinekologjike që zhvillohet te gratë e moshës riprodhuese. Nga pikëpamja patofiziologjike, sëmundja është rritja e tepërt e qelizave endometriale (shtresa e brendshme e indeve që mbulojnë muret e mitrës) jashtë kufijve të lokalizimit tipik. Indet në rritje intensive kanë receptorë specifikë për hormonet femërore, domethënë qelizat e sapoformuara i nënshtrohen ciklit menstrual. Si rezultat i kësaj radhe ndryshimesh, mujore hemorragjitë të çojë në inflamacion , pasi gjaku normalisht nuk mund të dallohet nga muri i mitrës.

Kryesor simptomat sëmundjet:

  • dhimbje pelvike natyra ciklike;
  • zgjatja e gjakderdhjes menstruale;
  • një rritje në vëllimin e organeve gjenitale;
  • dispareunia - dhimbje gjatë marrëdhënieve seksuale;
  • në fazën e katërt të zhvillimit, zbrazja e zorrëve ose fshikëzës shkakton gjithashtu dhimbje të forta.

Kundërindikimet

  • rritur individuale ndjeshmëri për përbërësit përbërës të një produkti farmaceutik;
  • intolerancës substanca biologjikisht aktive të trashëguara ose të fituara të produktit medicinal;
  • pikante ;
  • tromboembolizmi venoz;
  • gjakderdhje nga vagina me një shkak dhe patogjenezë të pashpjegueshme;
  • (sidomos në prani të komplikimeve vaskulare);
  • dëmtimi i shtratit vaskular;
  • sëmundje të zemrës (veçanërisht ishemi kardiake , ose sulme ishemike kalimtare);
  • patologjitë e mëlçisë që ndryshojnë performancën e testeve funksionale;
  • verdhëza kolestatike gratë shtatzëna në histori;
  • neoplazitë beninje dhe malinje të mëlçisë;
  • çrregullime të metabolizmit të karbohidrateve - intoleranca e galaktozës, keqpërthithja e glukozës-galaktozës, mungesa e laktazës;
  • neoplazitë malinje të varura nga hormonet (në veçanti, gjëndra e qumështit);
  • fëmijët dhe adoleshentët deri në moshën 18 vjeç.

përdorni ilaçe me kujdes (rekomandohet t'i nënshtrohet një kursi terapeutik konservativ në një spital të specializuar nën mbikëqyrjen e personelit të kualifikuar mjekësor) duhet të jetë:

  • (ose prania e kësaj patologjie në histori);
  • dështimi kronik i zemrës;
  • konfirmohet klinikisht me aure;
  • hiperlipidemia .

Efekte anësore

Zakonisht shfaqen efekte anësore në fillim të kursit terapi konservative dhe ndërsa trajtimi vazhdon, numri dhe forca e tyre zvogëlohen shumë. Për lehtësi, efektet negative të kanalizimeve ndahen në sisteme dhe frekuencë të manifestimeve (literatura farmaceutike përcakton standardet e mëposhtme për shfaqjen e efekteve anësore - shpesh nga 1/1000 në 1/10, dhe rrallë nga 1/1000 në 1/100 ):

  • Nga ana sistemi hematopoietik : rrallë - aneminë .
  • Ushqimore dhe metabolike çrregullime: shpesh - shtim në peshë; rrallë - humbje peshe ose rritje e oreksit.
  • Sistemi i tretjes : shpesh - të përziera , të vjella , dhimbje në rajonin epigastrik ose në pjesën e poshtme të barkut dhe një ndjenjë ngopjeje në zgavrën e barkut; rrallë - ose, sëmundjet inflamatore të traktit gastrointestinal, gingiviti.
  • Nga ana lëkurën : shpesh - (sëmundja e akneve me dëmtim të gjëndrave dhjamore), (rënia e flokëve); rrallë - lëkurë e thatë, (akumulim dhe sekretim i tepërt i lëngjeve), (rritje e tepruar e qimeve terminale sipas modelit mashkullor), hipertrikozë, onikoklazia (brishtësia e pllakave të thonjve), me patogjenë të ndryshëm, shkelje, reagime të ndjeshmërisë ndaj fotove.
  • sistem riprodhues : shpesh - një rritje në gjëndrat e qumështit, ndjeshmëri e gjoksit , lezione cistike të vezoreve, gjakderdhje të parregullt të mitrës, ; rrallë - vagina, thatësi e mukozave të rajonit vulvovaginal, dhimbje në rajonin e legenit, vulvovaginiti atrofik , rrjedhje nga organet gjenitale, vula fibrocistike ose të gjirit me origjinë tjetër.
  • sistemi nervor qendror : shpesh -, shkelje e gjumit dhe zgjimit, ulje e dëshirës seksuale , luhatje të shpeshta të humorit; rrallë - çekuilibër i sistemit nervor periferik, depresion, çrregullime të vëmendjes , ankth.
  • Nga ana organet shqisore : rrallë - një ndjenjë e thatësisë së kokës së syrit, zhurmë në vesh.
  • Sistemi kardiovaskular : rrallë - çrregullime të qarkullimit të gjakut me origjinë të panjohur, kardiopalmus , hipotension arterial.
  • Nga ana sistemi muskuloskeletor : shpesh - dhimbje , të cilat janë të lokalizuara në pjesën e poshtme të shpinës; rrallë - dhimbje kockash, veçanërisht në gjymtyrë, spazma afatshkurtra të muskujve, gjymtyrë jo ngritëse (një ndjenjë e pakëndshme e rëndimit në krahë dhe këmbë).
  • sistemi urinar : rrallë - infeksioni traktit urinar dhe fshikëzës.
  • Të tjerët: shpesh astenia (lodhje e shtuar, keqardhje dhe nervozizëm); rrallë - ënjtje.

Byzanne, udhëzime për përdorim (Metoda dhe dozimi)

Tabletat janë të destinuara për t'u marrë brenda . Ju mund të filloni një kurs konservativ të trajtimit në çdo ditë të ciklit menstrual. Dozimi është 1 tabletë në ditë. Preparati farmaceutik duhet të përdoret rregullisht, çdo ditë, në të njëjtën kohë. Ky fakt shpjegohet luhatjet hormonale gjatë ditës, domethënë, efekti terapeutik i ilaçit do të jetë shumë më i lartë nëse udhëzimet për Byzanne ndiqen sa më saktë që të jetë e mundur.

Nese nje paketimi ka mbaruar , atëherë duhet të blini menjëherë tjetër brenda kohëzgjatjes së kursit të terapisë konservatore. Kur kalon një ose më shumë truket trajtimi i mëtejshëm vazhdon me të njëjtën dozë (një tabletë në ditë) që nga momenti më i hershëm i mundshëm, megjithatë, një pushim i tillë ndikon negativisht në rezultatin e kanalizimeve (kursi mund të jetë më i gjatë se sa pritej fillimisht). Nëse, pas marrjes së një preparati farmaceutik, ka një bollëk të vjella ose , atëherë duhet të merret një tabletë tjetër në vend të tabletës së paabsorbuar për të mbajtur një përqendrim konstant të përbërësve biologjikisht aktivë të barit.

Mbidozimi

Kur përdorni një përqendrim të tepërt të barit, mund të ndodhin sa vijon: simptomat : të përziera dhe të vjella, metroragji dhe rrjedhje të përgjakshme të natyrës njollosëse nga organet gjenitale. Aktualisht nuk ka asnjë antidot specifik për mbidozën e Visanne midis produkteve farmaceutike, prandaj, me efektet anësore të mësipërme, terapia e mëtejshme duhet të ndërpritet dhe trajtim simptomatik .

Ndërveprim

Komponentët aktivë të ilaçit Visanne janë të lidhura ngushtë me sistemin e katalizatorëve biologjikë të izoenzimës CYP3A (sistemet mikrozomale citokrom P 450 ), përkatësisht, një ndërveprim klinikisht i rëndësishëm tregohet nga grupet e barnave që në një mënyrë ose në një tjetër ndikojnë në vetitë biokimike të një lidhjeje të caktuar metabolike.

Induktorët tipikë të sistemit enzimatik

Barnat që rrisin aktivitetin e katalizatorëve biologjikë të sistemit citokrom kontribuojnë në mënyrë indirekte në pastrimi i rritur i hormoneve seksuale . Meqenëse përbërësi kryesor aktiv i Visanne është një derivat i një substance të ngjashme me hormonet, në përputhje me rrethanat, metabolizmi i tabletave gjithashtu pëson ndryshime të caktuara. Para së gjithash, kjo çon në një të rëndësishme ulje e efektit terapeutik (substancat biologjikisht aktive nuk qarkullojnë mjaftueshëm në qarkullimin kryesor të gjakut). Gjithashtu, ky ndërveprim klinik mund të shkaktojë efekte anësore , për shembull, një ndryshim në natyrën e gjakderdhjes së mitrës (sasia, konsistenca, dhembja, etj.).

Ilaçet që funksionojnë në këtë mënyrë përfshijnë: Fenitoina , antibiotikë dhe, barbituratet , Primidone, Felbamate, të përdorura në luftën kundër kërpudhave patogjene, si dhe preparate të bazuara në medicinale Hiperikumi .

Efekti maksimal i një natyre induktive mbi enzimat nuk vërehet menjëherë, por vetëm pas 2-3 javësh , megjithatë, ky efekt farmaceutik vazhdon për një kohë të gjatë - të paktën 4 javë kalojnë pas ndërprerjes së terapisë së kombinuar derisa të rikthehet shkalla e zakonshme e rrugëve metabolike.

Substancat që mund të pengojnë veprimin e enzimave

Frenuesit e sistemeve enzimë gjatë pastrimit të përbashkët me Visanne rrisin ndjeshëm përqendrimin e progestogjenëve në përbërësin plazmatik të gjakut dhe, në përputhje me rrethanat, shkaktojnë efekte të rënda anësore nga lista e mësipërme. Grupet e mëposhtme të barnave kanë një efekt të tillë:

  • antimykotike fonde - , ;
  • makrolidet -, Roksitromicinë;
  • frenuesit e proteazës - Ritonavir, Indinavir, Saquinavir;
  • ilaqet kundër depresionit – , , Nefazodon;
  • droga të grupeve të tjera - Cimetidine,.

Përputhshmëria e ilaçit me ushqimin

vakt yndyrë të lartë nuk ndikon në aftësitë farmakokinetike të përbërësve përbërës dhe efektin e tyre terapeutik, domethënë, kur i nënshtrohet një kursi të terapisë konservatore, nuk kërkohet një dietë e veçantë. Megjithatë, dieta duhet të jetë leng rrushi , pasi përmban elementë gjurmë që veprojnë si frenues të sistemit enzimatik të citokromit (shih më lart për efektet e mundshme negative).

Ndërveprimet jo të drogës

Përbërësit aktivë aktivë të tabletave Visanne mund të jenë disi shtrembërojnë rezultatet e testeve klinike . Kështu, për shembull, efektet e një preparati farmaceutik duhet të merren parasysh në testet funksionale biokimike të mëlçisë, gjëndrës tiroide, gjëndrës mbiveshkore dhe veshkave. Parametrat fraksionalë ndryshojnë gjithashtu, për shembull, përqendrimi i proteinave (përfshirë transportuesit specifikë), lipideve dhe lipoproteinave, konstantet e hemokoagulimit dhe treguesit e metabolizmit të karbohidrateve.

Kushtet e shitjes

Ilaçi lëshohet vetëm sipas formularit të certifikuar të receptorit.

Kushtet e ruajtjes

Tabletat Visanne duhet të ruhen jashtë mundësive të fëmijëve të vegjël në një temperaturë konstante që nuk kalon 30 gradë Celsius.

Më e mira para datës

udhëzime të veçanta

Visanne është një ilaç që përmban komponent hormonal . Kjo do të thotë që pas një kursi konservativ të terapisë me ilaçe, trupi pëson ndryshime të caktuara në nivelin e hormoneve biologjike, veçanërisht pasi marrja e ilaçit u parapri nga një patologji kaq serioze gjinekologjike si endometrioza. Si rezultat, gjatë kursit të terapisë me tableta orale, ka një të përkohshme (shtypjen e proceseve të ovulacionit).

Megjithatë, nuk ka nevojë për panik përsëri. Periudha pas Visanne, ato nuk fillojnë menjëherë, por brenda një, dy ose tre muajsh, që është normë, me rikthimin e natyrës. cikli menstrual rikthehen edhe mundësitë e sistemit riprodhues të trupit të femrës. Natyrisht, menjëherë pas përfundimit të kursit të përgatitjes farmaceutike, duhet të konsultoheni me një specialist të kualifikuar.

Analogët e Bizanit

Koincidencë në kodin ATX të nivelit të 4-të:

Si i tillë, nuk ka analoge në ilaçin Visanne për momentin në tregun farmaceutik. Ky është ilaçi më i mirë për trajtimin e një patologjie të tillë si endometrioza . Ndonjëherë, me një sëmundje të ngadaltë dhe me indikacione të përshtatshme, këto produkte mund të zëvendësohen nga agjentë të tjerë hormonalë që nuk kanë një besueshmëri të provuar dhe efekt të konfirmuar klinikisht në këtë njësi nozologjike.

Kështu, për shembull, si analoge të ilaçit Visanne, ilaçet shpesh paraqiten ose " + Dienogest ”, të cilat janë në thelb i njëjti emër farmaceutik (emri i parë përdoret për qëllime komerciale, prandaj është më i zakonshëm në raftet e kioskave të farmacive, dhe i dyti është një emër gjenerik ndërkombëtar).

Një numër i madh i grave në forumet tematike farmaceutike dhe burimet e internetit po pyesin, kështu që cila është më mirë - Jeanine ose Bysanne, dhe cilat veti pozitive në praktikën terapeutike preferohen të zgjidhni në trajtimin e endometriozës .

Para së gjithash, duhet kuptuar se Jeanine klasifikohet si kontraceptiv monofaz bar farmaceutik. Kjo do të thotë, ky ilaç është bazuar në përbërësit aktivë hormonalë. Ky dhe asgjë tjetër është qëllimi kryesor i përshkrimit të këtij ilaçi.

Sigurisht, në internet mund të gjeni informacione sipas të cilave Zhanin u testua klinikisht si një mjet për të luftuar endometriozën. Megjithatë, përbërësit e një formulimi farmaceutik përfshijnë gjithashtu etilenestradiol dhe një numër i madh eksipientësh, të cilët zgjerojnë shumë listën e efekteve anësore dhe efekteve anësore të kursit terapeutik.

Prandaj, çështja e Bysanne ose Janine në endometriozë nuk është e saktë në thelbin e saj. Duhet të marrë patjetër pilula Byzanne , meqenëse ky preparat farmaceutik është krijuar posaçërisht për të luftuar patologjinë gjinekologjike. Eksipientët u zgjodhën në atë mënyrë që të kontribuojnë maksimalisht në përbërësin aktiv, të minimizojnë rrezikun e efekteve anësore dhe të zvogëlojnë ndjeshëm kohëzgjatjen e kursit të kanalizimeve konservatore.

fëmijët

Përgatitja farmaceutike nuk përdoret në praktikën pediatrike, pasi efekti i përbërësve biologjikisht aktivë të përfshirë në tableta në një organizëm të ri dhe të paformuar nuk është studiuar mjaftueshëm.

Pajtueshmëria me alkoolin

Gjatë rrjedhës së trajtimit konservativ të endometriozës me Visanne, alkooli mund të konsumohet, por në sasi jashtëzakonisht të kufizuara. Një dozë jo toksike është 150 ml verë e thatë ose 70 ml verë e fortifikuar.

Gjatë shtatzënisë (dhe laktacionit)

Studimi i efektit të ilaçit Visanne tek gratë shtatzëna dhe fetuset në zhvillim u krye ekskluzivisht te kafshët. Të dhënat nga provat klinike tregojnë se ilaçi nuk ndikon , nuk përbën rrezik për fëmijën e palindur. Ju nuk duhet të përdorni pilula gjatë kësaj periudhe kritike për një grua, vetëm në mungesë të nevojës për t'iu nënshtruar një kursi terapeutik për endometriozën. Duhet gjithashtu të theksohet se shtatzënia pas Visanne shkon aq mirë sa pa higjienën paraprake me një ilaç.

Përdorimi i pilulave për endometriozën gjatë laktacionit () Nuk rekomandohet , meqenëse studimet klinike në kafshë kanë zbuluar prirjen e Dienogest, përbërësi kryesor aktiv i preparatit farmaceutik, për t'u ekskretuar në qumështin e gjirit. Me domosdoshmërinë mjekësore absolute të marrjes së Visanne, çështja e ndërprerjes së të ushqyerit me qumështin e vet duhet të vendoset me një specialist të kualifikuar (konsiderohet raporti i përfitimeve të ushqyerjes natyrale për një fëmijë dhe efekteve terapeutike për një grua).



Postime të ngjashme