تعليمات Vaxigripp للاستخدام. ما هي أنواع لقاحات الأنفلونزا المتوفرة؟ ما هو نوع لقاح vaxiflu؟

عدوى الأنفلونزا هي واحدة من أمراض فيروسية، التي تسبب الأوبئة سنويًا في منطقة معينة من بلدنا. يتحمل معظم الناس المرض دون عواقب ، ولكن هناك حالات يتصرف فيها فيروس الأنفلونزا بشكل عدواني للغاية ويثير تطور المضاعفات.

يمكن أن يتسبب المرض المعدي في تلف فيروسي للرئتين والقلب وأنسجة المخ. في كثير من الأحيان ، تتقدم هذه العمليات المرضية بسرعة ، كونها السبب في وفاة المرضى. لهذا السبب يوصي علماء الأوبئة بشدة بتلقيح الناس ضد الأنفلونزا من أجل حماية أنفسهم من خطر محتمل.

الأكثر عرضة للإصابة بالأنفلونزا هم الأطفال والمرضى الأكبر سنًا والأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة. يجب تطعيم هذه الفئات من السكان أولاً.

يقدم سوق الأدوية الحديثة العديد من الخيارات للقاح الإنفلونزا ، من بينها اللقاح المجزأ ثلاثي التكافؤ المعطل Vaxigrip الذي يحظى بالاحترام والشعبية.

هذا العلاج الوقائي عبارة عن تحضير مناعي عالي النقاوة للوقاية من المرض عند الأطفال من عمر 6 أشهر.

يعزز Vaxigrip تكوين المناعة الخلطية والخلوية ، والتي يتم الاحتفاظ بها في الجسم لمدة عام كامل.

ما هي السلالات المدرجة؟

تحتوي كل جرعة من لقاح Vaxigrip للبالغين أو الأطفال على ثلاث سلالات من فيروس الأنفلونزا في حالة معطل. هذا المحلول عبارة عن سائل مناعي عديم اللون بدون شوائب أو جزيئات ميكانيكية.

تتم مراجعة تركيبة سلالة الدواء سنويًا من قبل منظمة الصحة العالمية ، والتي تقدم رؤيتها للمناطق الشمالية.

لقاح فاكسيجريب

كقاعدة عامة ، تشتمل التركيبة المستضدية للقاح Vaxigrip على أخطر سلالتين من فيروس الأنفلونزا من النوع A وسلالة واحدة من فيروس الأنفلونزا من النوع B.

في التحضير ، يتم تقديمها على أنها A (HnNn) و A (HnNn) و B ، حيث n هي نوع من Hemagglutinin و Neuraminidase ، ذات صلة وتوصي بها منظمة الصحة العالمية في موسم معين.

متى يجب ان تحصل على لقاح الانفلونزا؟

المؤشر الرئيسي لاستخدام لقاح الأنفلونزا هو الوقاية من الأنفلونزا عند الأطفال والبالغين ، مما يسمح للشخص بتجنب الإصابة بمرض معد أو تحمله بشكل خفيف وبدون أي مضاعفات.

يسمح علماء المناعة باستخدام Vaxigrip فيما يتعلق بالناس أعمار مختلفة. حسب التعليمات يمكن تحصين الاطفال باللقاح ابتداء من سن ستة اشهر.

• كبار السن فوق سن 60 ؛
• الأطفال في سن ما قبل المدرسة وطلاب المدارس الثانوية والمدارس الثانوية والمدارس الفنية وما إلى ذلك ؛
• عمال الخدمة والعاملون الطبيون الذين هم على اتصال يومي بعدد كبير من الأشخاص الآخرين ؛
• الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة والذين غالبًا ما يمرضون نزلات البردأو الأمراض المزمنة اعضاء داخلية;
• المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية.
• الأشخاص الذين يعانون من أمراض الجهاز التنفسي ، وخاصة الربو القصبي.
• مرضى الفشل الكلوي المزمن.
• مرضى السكر أو الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي الأخرى ؛
• المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي أو الأدوية السامة للخلايا التي تثبط جهاز المناعة.

في ظل وجود عمليات مرضية في الجسم ، يوصي الخبراء بأن يقوم الشخص بحماية نفسه من الأنفلونزا والقيام بذلك باستخدام عقار Vaxigrip.

كما تعلم ، فإن فيروس الأنفلونزا يطلق أثناء حياته مادة سامة خطيرة يمكن أن تضعف عمل الأعضاء الداخلية. في الأشخاص الذين يعانون من أمراض مصاحبة ، هذه المادة الضارة تزيد من تفاقم الحالات المزمنة وتؤدي إلى تطور مضاعفات من الأنسجة المصابة.

تعليمات استخدام لقاح Vaxigrip

يشير التعليق التوضيحي المرفق باللقاح إلى الجرعات الرئيسية للدواء:

• يتم حقن الأطفال من عمر 6 أشهر إلى ثلاث سنوات بـ 0.25 مل من المحلول ؛
• الأطفال بعد ثلاث سنوات والبالغين الذين لم يتم تطعيمهم من قبل ، يتم إعطاء اللقاح بجرعة 0.5 مل مرتين بفاصل شهر واحد ؛
• الأطفال من سن ثلاث سنوات والمرضى البالغين الذين تم تطعيمهم بجرعة 0.5 مل مرة واحدة.

يحظر استخدام الدواء إذا كان على شكل سائل معكر أو يحتوي على أي شوائب أو جزيئات غريبة أو رواسب. يتم إعطاء محلول اللقاح عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد. تجنب إدخال الدواء المناعي إلى السرير الوعائي ، أي لا تقم بإعطاء المحلول عن طريق الوريد.

اللقاح موجود في محقنة يمكن التخلص منها تحتوي على 0.5 مل من المحلول. عند تطعيم الطفل بجرعة 0.25 مل ، يجب تحرير نصف محتويات المحقنة باستخدام مكبس وعندها فقط يجب حقن المحلول في جسم الطفل.

في حالة وجود مجموعة من الدواء من الأمبولة ، فأنت بحاجة إلى تناولها بالكمية المطلوبة والتخلص من باقي السائل. مباشرة قبل الاستخدام ، يجب تسخين اللقاح إلى درجة حرارة الغرفة ورجه جيدًا حتى يتم الحصول على تركيبة متجانسة.

بعد إدخال اللقاح ، يطور المريض مناعة خلطية وخلوية موثوقة تستمر لمدة عام واحد.

في بلدنا ، يُنصح بإعطاء حقنة من Vaxigrip في بداية الخريف ، مما يؤدي إلى تجنب العدوى المحتملة.

موانع للاستخدام

القيود الرئيسية لاستخدام Vaxigrip هي:

• فرط حساسية الشخص لمكونات اللقاح ، نيومايسين ، بياض البيض ؛
• توافر المعلومات حول حلقات التطعيم السابقة ؛
• سن الأطفال حتى ستة أشهر ؛
• الأمراض الحادة المصحوبة بالحمى والنزلات ؛
• تفاقم الأمراض المزمنة.
• الصرع.

يتم إعطاء اللقاح أثناء الحمل فقط بعد إذن الطبيب المعالج. على الرغم من حقيقة أن في الممارسة الطبيةلا توجد معلومات حول التأثير السام للدواء على الجنين ، ويحظر الخبراء استخدامه في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. خلال الفترة الرضاعة الطبيعيةيمكن للمرأة أن تدار Vaxigrip ، ولكن فقط بعد فحص مفصل للمريض من قبل الطبيب.

الجرعة الزائدة والآثار الجانبية

في بعض الأحيان ، يمكن أن يؤدي استخدام اللقاح إلى ظهور ردود فعل سلبية ، والتي تمر في الغالبية العظمى من الحالات السريرية دون أثر بعد يوم أو يومين ولا تحتاج إلى تصحيح طبي.

من بين ردود الفعل المحلية على مستحضر لقاح Vaxigrip ، يجب إبراز ما يلي:

• احمرار في موقع الحقن.
• تورم الأنسجة الرخوة حول علامة الحقن ؛
• تورم وألم معتدل بعد التطعيم.
• تشكيل ارتشاح في موقع الحقن مع انضغاط الأنسجة.

من النادر جدًا أن يقوم الأطباء بتشخيص الأمراض الشائعة آثار جانبيةالتطعيمات وهي:

• زيادة في درجة حرارة الجسم الكلية لقيم subfebrile ؛
• قشعريرة.
• تطور الشعور بالضيق والضعف العام.
• الخمول وانخفاض الأداء.
• حدوث مظاهر نزفية في شكل سيلان في الأنف ، سعال ، وجع في الحلق.
• الصداع والدوخة.
• آلام في العضلات والمفاصل.
• التشنجات - نادرة للغاية
• الاضطرابات العصبية.

من أجل عدم مواجهة الآثار غير المرغوب فيها للتطعيم ، فمن الضروري قبل الإجراء إجراء فحص دم لتحديد الأعراض الخفية للالتهاب والخضوع لفحص كامل من قبل الطبيب.

جرعة زائدة من الدواء أمر مستحيل عمليا ، حيث يتم تنفيذ الإجراء بأكمله والتحكم فيه من قبل متخصصين ذوي تعليم ومهارات خاصة.

السعر في الصيدليات ونظائرها من اللقاحات

بالكاد يمكن تسمية تكلفة الدواء بالميزانية. يمكن شراء جرعة واحدة من Vaxigrip من الصيدليات بتكلفة تتراوح بين 1200-1400 روبل. يعتمد سعر اللقاح على منطقة توزيعه ، وسياسة تسعير الصيدلية.

• أغريبال- لقاح الأنفلونزا الثلاثي التكافؤ المعطل صنع في سويسرا ؛
• جريبول نيو وجريبول بلس- معلقات ثلاثية التكافؤ معطلة من أصل محلي ، وهي فعالة للغاية وليس لها أي ردود فعل جانبية ؛
• إنفلوفاكهو لقاح شائع للإنفلونزا غير نشط يُعطى للأطفال بعد ستة أشهر وللبالغين.

(فيروس الانفلونزا المعطل ، الانقسام)

تحتوي جرعة تحصين للبالغين (0.5 مل)

مكونات نشطة:

A / California / 7/2009 (H1N1) pdm09 - على شكل (A / California / 7/2009 ، NYMC X-179A) 15 ميكروغرام HA **

A / Hong Kong / 4801/2014 (H3N2) - على شكل (A / Hong Kong / 4801/2014 ، NYMC X-263B) 15 ميكروغرام HA **

B / Brisbane / 60/2008 - تصويرية (B / Brisbane / 60/2008 ، النوع البري) 15 ميكروغرام HA **

** هيماجلوتينين

تحتوي جرعة تحصين واحدة للأطفال (0.25 مل)

مكونات نشطة:

فيروس الانفلونزا المعطل من السلالات التالية *:

A / California / 7/2009 (H1N1) pdm09 - على شكل (A / California / 7/2009 ، NYMC X-179A) 7.5 ميكروغرام HA **

A / Hong Kong / 4801/2014 (H3N2) - الشكل (A / Hong Kong / 4801/2014 ، NYMC X-263B) 7.5 ميكروغرام HA **

B / Brisbane / 60/2008 - تصويرية (B / Brisbane / 60/2008 ، النوع البري) 7.5 ميكروغرام HA **

* مثقف على أجنة دجاج صحية

** هيماجلوتينين

سواغ:

محلول عازلة (كلوريد الصوديوم ، ثنائي هيدرات فوسفات الصوديوم ، فوسفات هيدروجين البوتاسيوم ، كلوريد البوتاسيوم والماء للحقن).

لا يحتوي شكل الإفراج عن جرعة واحدة على مادة الثيومرسال.

الثيومرسال موجود فقط في قوارير متعددة الجرعات سعة 5 مل.

شكل جرعات"type =" checkbox ">

شكل جرعات

معلق للحقن في محاقن مملوءة بإبرة وفي قوارير.

رئيسي الخصائص الفيزيوكيميائية: سائل ناصع البياض قليلا.

!}

المجموعة الدوائية.

كود ATH.

اللقاح المجزأ للوقاية من الأنفلونزا المعطل (المستضد السطحي). J07BB02.

الخصائص الدوائية / الخصائص المناعية والبيولوجية.

فارماكولوجي.

عادة ما تتحقق الاستجابة المناعية للأجسام المضادة في غضون 2 إلى 3 أسابيع. تختلف مدة المناعة بعد التطعيم ، ولكنها عادة ما تكون من 6 إلى 12 شهرًا.

الدوائية.

لا ينطبق.

دواعي الإستعمال

الوقاية من الإنفلونزا عند البالغين والأطفال من سن 6 أشهر.

يستخدم لقاح فاكسيجريب وفقًا للتوصيات الرسمية.

موانع

فرط الحساسية لأي المادة الفعالةو سواغ، بما في ذلك الثيومرسال للقارورة متعددة الجرعات (انظر قسم التركيب) أو لأي مكون من مكونات اللقاح ، قد تكون موجودة بكميات ضئيلة مثل بيض الدجاج (الزلال البيضاوي ، بروتين الدجاج) ، نيومايسين ، فورمالدهيد وأوكتوكسينول -9.

يجب تأجيل التطعيم في حالة المرض المصحوب بحمى خفيفة أو حمى أو مرض حاد.

التطعيمات بعد مضاعفات خطيرةعند إعطاء لقاح أو لقاح يحتوي على نفس المكونات.

تدابير أمنية خاصة

قبل الاستخدام ، يجب إحضار اللقاح إلى درجة حرارة الغرفة ، ورجه وفحصه بصريًا. لا ينبغي استخدام اللقاح في حالة وجود أي شوائب في المعلق.

تعليمات إعطاء جرعة 0.25 مل للأطفال من سن 6 إلى 35 شهرًا

إذا تم تحديد جرعة 0.25 مل ، من أجل التخلص من نصف حجم المحقنة 0.5 مل ، أمسك المحقنة في وضع رأسي واضغط على مكبس المحقنة حتى تصل إلى الخط الأسود الرفيع المطبوع على المحقنة. يمكن إعطاء الحجم المتبقي من 0.25 مل (انظر قسم "طريقة الإعطاء والجرعة").

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

يرجى إخبار طبيبك إذا كنت تتناول أي دواء ، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.

يمكن إعطاء Vaxigrip في وقت واحد مع لقاحات أخرى ، ولكن يوصى بإعطائها في أطراف مختلفة. وتجدر الإشارة إلى أنه في ظل هذه الظروف ، قد تزداد ردود الفعل السلبية للقاح.

لا تخلط في نفس المحقنة مع اللقاحات الأخرى.

قد تضعف الاستجابة المناعية للقاح في حالة العلاج المثبط للمناعة (عند تناول الكورتيكوستيرويدات أو الأدوية السامة للخلايا أو العلاج الإشعاعي).

بعد التطعيم للوقاية من الانفلونزا لوحظت نتائج إيجابية خاطئةالاختبارات المصلية باستخدام مقايسة الممتز المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA) للكشف عن الأجسام المضادة ضد HIV-1 (فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1) ، وفيروس التهاب الكبد C وخاصة TLVL-1 (فيروس T-lymphotropic البشري من النوع 1). إن استخدام تقنية Western Blot يزيل هذه التفاعلات الإيجابية الزائفة العابرة ، والتي قد تكون بسبب استجابة IgM الناتجة عن التطعيم.

ميزات التطبيق

لا تحقن Vaxigrip في مجرى الدم.

كما هو الحال مع جميع اللقاحات القابلة للحقن ، يجب أن تكون جميع أدوية الطوارئ الضرورية في متناول اليد. رعاية طبيةفي حالة حدوث رد فعل تحسسي بعد التطعيم ، ويتم توفير إشراف دقيق.

يجب أن يخضع المرضى للإشراف الطبي في غضون 30 دقيقة بعد إعطاء اللقاح.

يتخذ الطبيب القرار النهائي بشأن التطعيم.

كما هو الحال مع جميع اللقاحات القابلة للحقن ، يجب إعطاء Vaxigrip بحذر للأفراد الذين يعانون من قلة الصفيحات أو اضطراب النزيف ، حيث قد يحدث نزيف بعد الإعطاء لهؤلاء الأفراد.

مثل جميع اللقاحات ، لا يمكن لـ Vaxigrip حماية كل من يتم تطعيمه بنسبة 100٪.

قد تكون الاستجابة المناعية ناقصة في المرضى الذين يعانون من كبت المناعة الذاتية أو علاجي المنشأ. التأثير على الاختبارات المصلية (انظر قسم "التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأنواع التفاعلات الأخرى").

يحتوي هذا المنتج الطبي

أقل من 1 مليمول (39 مجم) / جرعة من البوتاسيوم ، أي خالي عمليًا من البوتاسيوم

أقل من 1 مليمول (23 مجم) / جرعة من الصوديوم ، أي خالية من الصوديوم عملياً.

يحتوي اللقاح الموجود في القارورة متعددة الجرعات على مادة الثيومرسال (مركب عضوي من الزئبق) كمادة حافظة وبالتالي قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية.

استخدم أثناء الحمل أو الإرضاع

حمل

يرجى إبلاغ طبيبك إذا كنت حاملاً أو يشتبه في حدوث حمل.

يمكن استخدام لقاحات الأنفلونزا المعطلة طوال فترة الحمل. المزيد من بيانات السلامة المتوفرة في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، مقارنة بالأول. تم الحصول على بيانات التطبيق في جميع أنحاء العالم لقاحات معطلةضد الإنفلونزا أثناء الحمل تشير إلى تأثير ضار على الحمل والجنين.

الرضاعة

يمكن استخدام فاكسيجريب أثناء الرضاعة الطبيعية.

خصوبة

حتى الآن ، لا توجد بيانات عن تأثير فاكسيجريب على الخصوبة.

القدرة على التأثير على معدل التفاعل عند قيادة المركبات أو تشغيل الآليات الأخرى

لا يؤثر لقاح Vaxigrip على القدرة على القيادة مركباتوالعمل مع الآلات.

الجرعة وطريقة الاستعمال

جرعة

البالغين والأطفال فوق 36 شهرًا 0.5 مل.

الأطفال من سن 6 إلى 35 شهرًا: 0.25 مل. البيانات السريرية محدودة. لمزيد من المعلومات حول إدخال جرعة 0.25 مل ، راجع قسم "احتياطات خاصة". إذا أوصى به المسؤول المبادئ التوجيهية الوطنية، يمكن استخدام جرعة 0.5 مل.

إذا كان عمر الطفل أقل من 9 سنوات ويتم تطعيمه لأول مرة ، فيوصى بجرعة ثانية على الأقل بفاصل 4 أسابيع.

لا توجد بيانات حول فعالية وسلامة فاكسيجريب لدى الأطفال دون سن 6 أشهر.

يتم إجراء لقاحات الإنفلونزا وفقًا للتقويم الحالي التطعيمات الوقائيةفي أوكرانيا ووفقًا لتعليمات استخدام اللقاح.

يتم التطعيم من قبل الطاقم الطبي في غرف التطعيم الوقائي في المؤسسات الطبية.

طريقة التطبيق

يتم إعطاء اللقاح عن طريق الحقن العضلي أو العميق تحت الجلد. موقع التطعيم الموصى به للبالغين والأطفال من سن 36 شهرًا هو العضلة الدالية ، للأطفال من سن 12 إلى 35 شهرًا - الفخذ الأمامي الوحشي (أو العضلة الدالية ، إذا كانت كتلة عضلاتها كافية) ، للأطفال من سن 6 إلى 11 شهرًا - السطح الأمامي الجانبي للفخذ.

يجب تخزين القارورة متعددة الجرعات بعد الفتح وتناول الجرعة الأولى لمدة 7 أيام عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية.

لكل جرعة يتم سحبها ، في حالة القنينة متعددة الجرعات ، يجب استخدام حقنة جديدة معقمة بإبرة معقمة جديدة لكل مريض.

بين جرعات مختلفة من اللقاح وإذا مرت أكثر من 5 دقائق على آخر جرعة ، يجب إعادة القارورة إلى الثلاجة (وليس الفريزر) للتخزين المنتجات الطبيةعند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية.

يجب تدمير القنينة متعددة الجرعات المستخدمة جزئيًا فورًا في الحالات التالية:

• إذا تعذر ضمان عقم جمع اللقاح ،
• احتمال وجود تلوث ،
• التغييرات مظهر خارجيووجود مادة غريبة.

يجب تخزين اللقاح في القنينة متعددة الجرعات طوال مدة الصلاحية وفقًا لتوصيات الشركة المصنعة المحددة في هذه النشرة.

يجب التخلص من أي منتج أو نفايات غير مستخدمة وفقًا لمتطلبات اللوائح الحالية في أوكرانيا.

الاحتياطات الواجب اتخاذها قبل تحضير اللقاح وإعطاؤه:انظر قسم "تدابير أمنية خاصة".

أطفال.

يوصف فاكسيجريب للأطفال من سن 6 أشهر (انظر قسم "طريقة الإعطاء والجرعات").

لم تثبت سلامة وفعالية فاكسيجريب لدى الأطفال دون سن 6 أشهر.

جرعة مفرطة

ردود الفعل السلبية

أ. ملخص ملف تعريف الأمان

تلقى ما يقرب من 10000 شخص بعمر 6 أشهر أو أكثر Vaxigrip في الدراسات السريرية الحديثة.

اعتمادًا على تاريخ التحصين وعمر الطفل ، اختلفت الجرعة وعدد الجرعات (انظر "مجموعة الأطفال" في القسم الفرعي ب. قائمة التفاعلات الضائرة في شكل جدول).

حدثت التفاعلات العكسية في غضون الأيام الثلاثة الأولى بعد تطبيق لقاح Vaxigrip وتم حلها تلقائيًا في غضون 1-3 أيام بعد البداية. كانت معظم التفاعلات الضائرة المتوقعة ذات شدة خفيفة أو معتدلة.

كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها في غضون 7 أيام من حقن Vaxigrip هي ألم موقع الحقن في جميع السكان ، باستثناء الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 35 شهرًا ، حيث كان التهيج هو التفاعل الضار الأكثر شيوعًا.

تم الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا بشكل متكرر في غضون 7 أيام من حقن Vaxigrip صداع الراسعند البالغين وكبار السن والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 9 إلى 17 عامًا والشعور بالضيق العام عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 8 سنوات.

ردود الفعل السلبية ، كقاعدة عامة ، تحدث بشكل أقل في كبار السن من البالغين.

ب. قائمة ردود الفعل السلبية في شكل جدول

تلخص البيانات أدناه حدوث ردود الفعل السلبية التي تم الإبلاغ عنها بعد التطعيم مع Vaxigrip في الأبحاث السريريةوما بعد التسويق في جميع أنحاء العالم.

تُصنف التفاعلات العكسية وفقًا للتردد التالي:

في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛

غالبًا (1/100 إلى<1/10);

غير شائع (≥1 / 1000 إلى<1/100);

نادر (1/10000 إلى<1/1000);

نادرا جدا (<1/10000);

غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة).

الكبار وكبار السن

يستند ملف تعريف الأمان أدناه إلى بيانات من أكثر من 4300 بالغ وأكثر من 5000 من كبار السن فوق 60 عامًا.

(1) نادر في كبار السن

(2) تم الإبلاغ عنها أثناء التجارب السريرية على البالغين

(3) ذكرت خلال التجارب السريرية في كبار السن

(4) شائع عند كبار السن

(5) غير معروف عند البالغين

(6) غير معروف عند كبار السن

سكان الأطفال

اعتمادًا على تاريخ التحصين ، يتلقى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 8 سنوات جرعة واحدة أو جرعتين من لقاح فاكسيجريب. تلقى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 35 شهرًا جرعة 0.25 مل وتلقى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات جرعة 0.5 مل.

• الأطفال / المراهقون الذين تتراوح أعمارهم بين 3 و 17 عامًا :

يستند ملف تعريف الأمان أدناه إلى بيانات من أكثر من 300 طفل تتراوح أعمارهم بين 3 و 8 سنوات وحوالي 70 طفلاً / مراهقًا تتراوح أعمارهم بين 9 و 17 عامًا.

بين سن 3 و 8 سنوات ، كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها في غضون 7 أيام من حقن Vaxigrip هي ألم / رقة موقع الحقن (56.3٪) ، والشعور بالضيق (27.3٪) ، والألم العضلي (25.5٪) ، والحمامي / الاحمرار عند العين. موقع الحقن (23.4٪).

في الأطفال / المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 9 إلى 17 عامًا ، كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها خلال 7 أيام من حقن Vaxigrip هي ألم / رقة موقع الحقن (54.5٪ إلى 70.6٪) ، صداع (22.4٪ إلى 23.6٪) ، ألم عضلي (12.7٪ إلى 17.6٪) ، واحمرار / احمرار في موقع الحقن (5.5٪ إلى 17.6٪).

تلخص البيانات أدناه تواتر التفاعلات الضائرة التي تم الإبلاغ عنها لدى الأطفال / المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 17 عامًا بعد تلقيح Vaxigrip أثناء التجارب السريرية ومراقبة ما بعد التسويق في جميع أنحاء العالم.

(1) تم الإبلاغ عنها خلال الدراسات السريرية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 8 سنوات

(2) تم الإبلاغ عنها خلال الدراسات السريرية للأطفال / المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و 17 عامًا

آخر تحديث للوصف من قبل الشركة المصنعة 31.07.1999

قائمة قابلة للتصفية

المادة الفعالة:

ATX

المجموعة الدوائية

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

تكوين وشكل الافراج

جرعة واحدة من اللقاح تحتوي على فيروس أنفلونزا منقى معطل من 3 سلالات (يتم تغيير تكوينها ومحتوى مستضد HA وفقًا للتوصيات السنوية لمنظمة الصحة العالمية واللجنة الأوروبية) ، الثيومرسال (أقل من أو يساوي 0.05 مجم ) ، فورمالديهايد (أقل من أو يساوي 0 ، 10 مجم) ، آثار من النيوميسين ، محلول منظم (من كلوريد الصوديوم ، كلوريد البوتاسيوم ، فوسفات هيدروجين الصوديوم ، فوسفات هيدروجين البوتاسيوم وماء للحقن). محلول للحقن بجرعة واحدة من المحاقن (0.25 و 0.5 مل) أو في قوارير سعة 5 مل.

صفة مميزة

لقاح ضد الانفلونزا.لقاح منقسم ثلاثي التكافؤ مُنقى ومُعطل مصنوع من فيروسات الأنفلونزا المنقسمة المعطلة التي أزيلت منها الدهون المتفاعلة. تُزرع فيروسات الإنفلونزا في أجنة الدجاج وتُعطل بالفورمالين. تتغير تركيبة اللقاح كل عام وفقًا للحالة الوبائية وتحتوي على 3 سلالات من فيروس الأنفلونزا ، وبنيتها المستضدية تعادل تلك الموجودة في السلالات التي أوصت بها منظمة الصحة العالمية.

التأثير الدوائي

تشكل مقاومة محددة لفيروسات الانفلونزا.

الديناميكا الدوائية

يخلق التحصين مناعة خلطية وخلوية محددة في 80-95٪ من المرضى. يتم إنتاج الأجسام المضادة للفيروسات في عيار وقائي بعد 10-15 يومًا من التطعيم وتستمر لمدة سنة واحدة على الأقل. يتم ضمان الكفاءة العالية للقاح من خلال وجود مستضدات سطحية وداخلية فيه.

مؤشرات لفاكسيجريب

الوقاية من الأنفلونزا ، وخاصة عند كبار السن (أكثر من 65 عامًا) ، والمرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية ، وفقر الدم المنجلي ، ونقص المناعة الخلقي والمكتسب ؛ في الأشخاص الذين ، بحكم طبيعة أنشطتهم ، لديهم اتصالات عامة واسعة (أفراد طبيون ، مدرسون ، إلخ).

موانع

فرط الحساسية (بما في ذلك بروتين البيض ، نيومايسين) ، عمر الأطفال (حتى 6 أشهر).

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

يوصى بالامتناع عن التطعيم خلال الربع الأول من الحمل ، على الرغم من عدم وجود دليل على وجود خطر محتمل على الجنين واضطرابات الخصوبة عند استخدام Vaxigrip. يجب موازنة جدوى التطعيم خلال هذه الفترة مقابل خطر الإصابة بالأنفلونزا.

آثار جانبية

ردود الفعل المحلية - وجع ، تصلب ، احمرار في موقع الحقن. ردود الفعل العامة (في أول 48 ساعة) - الحمى والصداع والسعال.

التفاعل

لا يوجد دليل على عدم التوافق مع الأدوية الأخرى. أهمية خاصة هو الجمع بين لقاح للوقاية من الأمراض التي تسببها المكورات الرئوية ، لأن. الأشخاص المعرضون لخطر الإصابة بمضاعفات بعد الأنفلونزا يتم تضمينهم أيضًا في مجموعة خطر حدوث مضاعفات نتيجة عدوى المكورات الرئوية.

الجرعة وطريقة الاستعمال

V / m أو s / c (يُرج قبل الاستخدام حتى يتجانس). يوصى بجدول التطعيم التالي:

1) الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 35 شهرًا - 0.25 مل ؛

2) الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 8 سنوات - 0.5 مل ؛

3) البالغين والأطفال من 9 سنوات فما فوق - 0.5 مل.

يجب أن يتلقى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 9 سنوات والذين يتلقون التطعيم الأول ضد الإنفلونزا جرعتين من اللقاح بفاصل شهر واحد على الأقل.

تدابير وقائية

يتطلب تطعيم المرضى الذين يعانون من نقص المناعة قرار استشارة طبية.

شروط التخزين لـ Vaxigrip

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

شهادة تسجيل № 014493/01

شكل جرعات
تعليق للإعطاء العضلي وتحت الجلد.

مُجَمَّع
0.5 مل معلق يحتوي على:

العنصر النشط:فيروسات الإنفلونزا المشقوقة المعطلة المزروعة على أجنة الدجاج ، ممثلة بالسلالات:

A / California / 7/2009 / NUMS X-179A ، مشتق من
A / California / 7/2009 / H1N1 / pdm09 15 ميكروغرام هيماجلوتينين ؛
A / Texas / 50/2012 NYMC X-223A مشتق من A / Texas / 50/2012 (H3N2) 15 ميكروغرام من haemagglutinin ؛
B / MA / 2/2012 15 ميكروغرام هيماجلوتينين.

المكونات الإضافية:محلول عازل (كلوريد الصوديوم ، كلوريد البوتاسيوم ، ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم ، فوسفات هيدروجين البوتاسيوم ، ماء للحقن) - حتى 0.5 مل. يتوافق تكوين سلالة اللقاح مع توصيات منظمة الصحة العالمية لنصف الكرة الشمالي وقرار الاتحاد الأوروبي بشأن تكوين لقاحات الأنفلونزا لموسم 2014/2015. قد لا يحتوي Vaxigrip على أكثر من 0.05 ميكروغرام من الألبومين البيضاوي لكل جرعة.

وصف
سائل مائل إلى البياض قليلاً.

الخصائص المناعية
يشكل Vaxigrip تطوير مناعة محددة للسلالات الوبائية ذات الصلة من فيروسات الأنفلونزا A و B الموجودة في هذا اللقاح. تتطور المناعة بين الأسبوعين الثاني والثالث بعد التطعيم وتستمر من 6 إلى 12 شهرًا.

غاية

موانع
فرط الحساسية لأي من مكونات اللقاح وكذلك لمكونات لحم الدجاج أو بيض الدجاج والنيومايسين والفورمالديهايد والأوكتوكسينول -9.
في الأمراض المصحوبة بارتفاع في درجة حرارة الجسم ، وكذلك في الحالات الحادة أو تفاقم مرض مزمن ، يجب تأجيل التطعيم حتى الشفاء.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة
لا تشير البيانات المتوفرة حول استخدام اللقاح في النساء الحوامل إلى احتمال وجود تأثير سلبي للتطعيم على الجنين وجسم المرأة. يمكن إجراء التطعيم بهذا الدواء بدءًا من الثلث الثاني من الحمل. لأسباب طبية ، إذا كان هناك خطر متزايد للإصابة بمضاعفات ما بعد الإنفلونزا ، يوصى باستخدام هذا اللقاح بغض النظر عن عمر الحمل.
يمكن استخدام اللقاح أثناء الرضاعة الطبيعية.

الجرعة وطريقة الاستعمال

الجرعة: للأطفال فوق 36 شهرًا والكبار - 0.5 مل مرة واحدة ؛ للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 35 شهرًا - 0.25 مل مرة واحدة.

تبين أن الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 9 سنوات والذين تم تطعيمهم ضد الإنفلونزا لأول مرة لديهم جرعتان من Vaxigrip بفاصل 4 أسابيع. عند استخدام حقنة تحتوي على 0.5 مل من اللقاح لتحصين الأطفال الموصوفين بجرعة 0.25 مل ، من الضروري إزالة نصف المحتويات عن طريق الضغط على المكبس إلى العلامة الخاصة. أعط المريض باقي اللقاح.

عند استخدام أمبولة تحتوي على 0.5 مل من اللقاح لتحصين الأطفال الموصوفين بجرعة 0.25 مل ، يجب سحبها باستخدام حقنة مع تخرج مناسب. يجب تدمير ما تبقى من اللقاح في الأمبولة على الفور.

اعراض جانبية
خلال التجارب السريرية ، لوحظ عادة ما يلي (بمعدل من 1/100 إلى 1/10):
ردود الفعل العامة: حمى ، توعك ، قشعريرة ، تعب ، صداع ، تعرق ، ألم عضلي (ألم عضلي) ، آلام مفصلية (ألم مفصلي).
ردود الفعل الموضعية: احمرار ، تورم ، وجع ، كدمات (كدمات) ، تصلب في موقع الحقن.
عادة ما يتم حل هذه التفاعلات في غضون يوم إلى يومين ولا تتطلب معالجة خاصة.
مع الاستخدام المكثف لـ Vaxigrip ، في حالات نادرة جدًا ، حدثت ردود الفعل السلبية التالية:

من الدورة الدموية والجهاز الليمفاوي: قلة الصفيحات العابرة ، تضخم العقد اللمفية ، التهاب الأوعية الدموية مع احتمال إصابة الكلى على المدى القصير (في حالات معزولة)
من الجهاز العصبي: تنمل ، متلازمة غيلان باريه ، التهاب عصبي ، ألم عصبي ، تشنجات ، التهاب الدماغ والنخاع.
ردود الفعل التحسسية: شرى ، حكة ، طفح جلدي. ضيق في التنفس ، وذمة وعائية ، وصدمة.

تعليمات خاصة
نظرًا لحقيقة أن الإصابة بالأنفلونزا موسمية ، يوصى بالتطعيم سنويًا خلال فترة الخريف والشتاء ، حيث يكون خطر الإصابة بالأنفلونزا أعلى.
يؤدي اللقاح إلى تطوير مناعة فقط ضد 3 سلالات من فيروس الأنفلونزا الموجودة في المستحضر أو ​​ضد السلالات المشابهة لتلك المشار إليها. لا يوفر Vaxigrip مناعة ضد الأنفلونزا عند التطعيم خلال فترة حضانة المرض ، وكذلك ضد الأنفلونزا التي تسببها سلالات أخرى من الفيروس. لا يشكل Vaxigrip تطوير مناعة ضد الأمراض المشابهة في أعراض الأنفلونزا ، ولكنها تسببها مسببات الأمراض الأخرى. التطعيم ضد الإنفلونزا الذي تم إجراؤه خلال الموسم الوبائي السابق لا يمكن أن يوفر حماية موثوقة للموسم التالي ، لأنه. يتميز كل موسم وبائي بسلالاته الأكثر شيوعًا من فيروس الأنفلونزا.
يجب إخطار الطبيب بنقص المناعة لدى المريض ، أو الحساسية ، أو رد الفعل غير المعتاد للتطعيم السابق ، وأي علاج يتزامن مع التطعيم أو قبله.
لا ينبغي استخدام اللقاح إذا كان المعلق ملونًا بشكل غير معهود أو يحتوي على جزيئات غريبة.
لا يؤثر استخدام هذا اللقاح على القدرة على قيادة السيارة أو الآلات الأخرى.
يجب إخطار الطبيب بجميع حالات الأعراض الجانبية ، على سبيل المثال لا الحصر المذكورة في هذه النشرة. في غضون أيام قليلة بعد التطعيم ، قد تكون هناك حالات من النتائج الإيجابية الكاذبة في تحديد الأجسام المضادة لفيروس HIV-1 ، وفيروس التهاب الكبد C ، وخاصة فيروس T-lymphotropic البشري من النوع 1 عن طريق طريقة المقايسة المناعية الإنزيمية (ELISA). في هذه الحالات ، يتم تقييم النتيجة التي تم الحصول عليها بواسطة ELISA باستخدام النشاف الغربي. عند التطعيم ، من الضروري الحصول على الأدوية اللازمة لتقديم الرعاية الطارئة في حالة حدوث تفاعل تأقي.

التفاعل مع الأدوية الأخرى
يمكن إعطاء Vaxigrip في نفس الوقت (في نفس اليوم) مع لقاحات أخرى. في هذه الحالة ، يجب حقن الأدوية في أجزاء مختلفة من الجسم باستخدام محاقن مختلفة. لا يمكن خلط اللقاح مع أي دواء آخر في نفس المحقنة. في المرضى الذين يخضعون للعلاج المثبط للمناعة (الكورتيكوستيرويدات أو الأدوية السامة للخلايا أو الأدوية المشعة) ، قد تكون الاستجابة المناعية بعد التطعيم غير كافية.

نموذج الافراج
0.5 مل من اللقاح في حقنة ، 1 محقنة في عبوة نفطة مغلقة ، عبوة نفطة واحدة مغلقة مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.
0.5 مل من اللقاح في أمبولة ، 10 أمبولات في عبوة نفطة ، عبوتان نفطتان (20 أمبولة) مع تعليمات للاستخدام في علبة من الورق المقوى.

الافضل قبل الموعد
12 شهر. تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من الشهر الموضح على العبوة.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط التخزين
يحفظ في الثلاجة (من 2 إلى 8 درجات مئوية) بعيداً عن الضوء. لا تجمد.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

شروط العطلة
الحقن: بوصفة طبية.
أمبولات: للمؤسسات الطبية.
قم بالإبلاغ عن جميع حالات ردود فعل التطعيم غير المعتادة إلى:
FSBI "المركز العلمي لخبرة المنتجات الطبية" (119002 ، موسكو ، Sivtsev Vrazhek per. ، 41) والمكتب التمثيلي لشركة التصنيع JSC "Sanofi-aventis group" (115035 ، موسكو ، شارع تفرسكايا ، 22).

الصانع
Sanofi Pasteur S.A.، 2، Avenue Pont Pasteur 69007، Lyon، France

تعليق للإدارة العضلية و s / c أبيض قليلا ، براق قليلا.

سواغ:محلول عازل - كلوريد الصوديوم ، كلوريد البوتاسيوم ، ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم ، فوسفات هيدروجين البوتاسيوم ، ماء للحقن (حتى 0.5 مل).

0.5 مل - محاقن (1) - عبوات نفطة (1) - عبوات كرتون.
0.5 مل - أمبولات (10) - عبوات نفطة (2) - عبوات من الورق المقوى.

* - مثقف على أجنة الدجاج.
** - يتوافق تكوين السلالة مع توصيات منظمة الصحة العالمية لنصف الكرة الشمالي وقرار الاتحاد الأوروبي بشأن تكوين لقاحات الإنفلونزا لموسم الوباء الحالي.
*** - هيماجلوتينين.
قد لا يحتوي اللقاح على أكثر من 0.05 ميكروغرام من الألبومين البيضاوي لكل جرعة.

وصف المنتج الطبي VAXIGRIPبناءً على تعليمات معتمدة رسميًا لاستخدام الدواء وتم تصنيعها في عام 2009. تاريخ التحديث: 08/23/2010

التأثير الدوائي

لقاح ضد الانفلونزا. يشكل Vaxigrip تطوير مناعة محددة للسلالات الوبائية ذات الصلة بأنواع فيروسات الأنفلونزا A و B الموجودة في هذا اللقاح. تتطور المناعة بين الأسبوعين الثاني والثالث بعد التطعيم وتستمر من 6 إلى 12 شهرًا.

نظام الجرعات

يتم إعطاء اللقاح عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد. لا تدخل في / في! يجب حفظ اللقاح في درجة حرارة الغرفة ورجه قبل الاستخدام.

إلى عن على الأطفال فوق 36 شهرًا والكبار - 0.5 مل مرة واحدة الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 35 شهرًاشامل - 0.25 مل مرة واحدة.

الأطفال أقل من 9 سنواتالتطعيم ضد الأنفلونزا لأول مرة ، يشار إلى جرعتين من Vaxigrip بفاصل 4 أسابيع.

عند استخدام حقنة تحتوي على 0.5 مل من اللقاح لتحصين الأطفال الموصوفين بجرعة 0.25 مل ، من الضروري إزالة نصف المحتويات عن طريق الضغط على المكبس إلى العلامة الخاصة. أعط المريض باقي اللقاح.

عند استخدام أمبولة تحتوي على 0.5 مل من اللقاح لتحصين الأطفال الموصوفين بجرعة 0.25 مل ، يجب سحبها باستخدام حقنة مع تخرج مناسب. يجب تدمير ما تبقى من اللقاح في الأمبولة على الفور.

آثار جانبية

عند إجراء الدراسات السريرية ، تمت ملاحظتها عادةً (بتردد من 1/100 إلى 1/10).

ردود الفعل العامة:حمى ، توعك ، قشعريرة ، تعب ، صداع ، تعرق ، ألم عضلي ، ألم مفصلي.

ردود الفعل المحلية:احمرار ، تورم ، وجع ، كدمات (كدمات) ، تصلب في موقع الحقن.

عادة ما يتم حل هذه التفاعلات في غضون يوم إلى يومين ولا تتطلب معالجة خاصة.

مع الاستخدام المكثف لـ Vaxigrip في حالات نادرة جدًا ، حدثت ردود الفعل السلبية التالية.

من جانب الجهاز المكون للدم: قلة الصفيحات العابرة ، تضخم العقد اللمفية ، التهاب الأوعية الدموية مع احتمال إصابة الكلى على المدى القصير (في حالات منعزلة)

من الجهاز العصبي:تنمل ، متلازمة غيلان باريه ، التهاب الأعصاب ، ألم عصبي ، تشنجات ، التهاب الدماغ والنخاع.

ردود الفعل التحسسية:شرى ، حكة ، طفح جلدي ، ضيق تنفس ، وذمة وعائية ، صدمة.

موانع للاستخدام

• فرط الحساسية لأي من مكونات اللقاح ، وكذلك مكونات لحم الدجاج أو بيض الدجاج والنيومايسين والفورمالديهايد والأوكتوكسينول -9 ؛

في الأمراض المصحوبة بارتفاع في درجة حرارة الجسم ، وكذلك في الحالات الحادة أو تفاقم مرض مزمن ، يجب تأجيل التطعيم حتى الشفاء.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لا تشير البيانات المتوفرة حول استخدام اللقاح في النساء الحوامل إلى احتمال وجود تأثير سلبي للتطعيم على الجنين وجسم المرأة. يمكن إجراء التطعيم بهذا الدواء بدءًا من الثلث الثاني من الحمل. لأسباب طبية ، إذا كان هناك خطر متزايد للإصابة بمضاعفات ما بعد الإنفلونزا ، يوصى باستخدام هذا اللقاح بغض النظر عن عمر الحمل.

يمكن استخدام اللقاح أثناء الرضاعة الطبيعية.

تعليمات خاصة

نظرًا لحقيقة أن الإصابة بالأنفلونزا موسمية ، يوصى بالتطعيم سنويًا في فترة الخريف والشتاء ، حيث يكون خطر الإصابة بالأنفلونزا أعلى.

يؤدي اللقاح إلى تطوير مناعة فقط ضد 3 سلالات من فيروس الأنفلونزا الموجودة في المستحضر أو ​​ضد السلالات المشابهة لتلك المشار إليها.

لا يوفر Vaxigrip مناعة ضد الأنفلونزا عند التطعيم خلال فترة حضانة المرض ، وكذلك ضد الأنفلونزا التي تسببها سلالات أخرى من الفيروس. لا يشكل Vaxigrip تطوير مناعة ضد الأمراض المشابهة في أعراض الأنفلونزا ، ولكنها تسببها مسببات الأمراض الأخرى.

التطعيم ضد الإنفلونزا الذي تم إجراؤه خلال الموسم الوبائي السابق لا يمكن أن يوفر حماية موثوقة للموسم التالي ، لأنه. يتميز كل موسم وبائي بسلالاته الأكثر شيوعًا من فيروس الأنفلونزا.

يجب إخبار الطبيب بنقص المناعة لدى المريض أو الحساسية أو رد الفعل غير المعتاد للتطعيم السابق ، وكذلك أي علاج متزامن مع التطعيم أو قبله.

لا ينبغي استخدام اللقاح إذا كان المعلق ملونًا بشكل غير معهود أو يحتوي على جزيئات غريبة.

يجب إخطار الطبيب بجميع حالات الأعراض الجانبية ، على سبيل المثال لا الحصر المذكورة في هذه النشرة.

قد تحدث الأجسام المضادة الإيجابية الكاذبة لفيروس HIV-1 ، وفيروس التهاب الكبد C ، وخاصة فيروس T-lymphotropic البشري من النوع 1 في غضون أيام قليلة بعد التطعيم.

طريقة الإنزيم المناعي (ELISA). في هذه الحالات ، يتم تقييم النتيجة التي تم الحصول عليها بواسطة ELISA باستخدام النشاف الغربي.

عند التطعيم ، من الضروري الحصول على الأدوية اللازمة لتقديم الرعاية الطارئة في حالة حدوث تفاعل تأقي.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

لا يؤثر استخدام هذا اللقاح على القدرة على قيادة السيارة أو الآلات الأخرى.

تفاعل الدواء

يمكن إعطاء Vaxigrip في نفس الوقت (في نفس اليوم) مع لقاحات أخرى. في هذه الحالة ، يجب حقن الأدوية في أجزاء مختلفة من الجسم باستخدام محاقن مختلفة.

لا يمكن خلط اللقاح مع أي دواء آخر في نفس المحقنة.

في المرضى الذين يخضعون للعلاج المثبط للمناعة (الكورتيكوستيرويدات أو الأدوية السامة للخلايا أو الأدوية المشعة) ، قد تكون الاستجابة المناعية بعد التطعيم غير كافية.

تاريخ انتهاء صلاحية الدواء

تاريخ انتهاء الصلاحية - 12 شهرًا. تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من الشهر الموضح على العبوة.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

اتصالات للاستئنافات

SANOFI PASTER S.A. ، مكتب تمثيلي ، (فرنسا)

موزع معتمد رسميًا
على أراضي جمهورية بيلاروسيا SZAO "Medvaks"