Принимать ровамицин до или после еды. Ровамицин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. С профилактической целью

Антибиотик группы макролидов

Форма выпуска, состав и упаковка

белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «RPR 107» на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1.2 мг, магния стеарат — 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 16 мг, гипролоза — 8 мг, кроскармеллоза натрия — 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 400 мг.

Состав оболочки: титана диоксид (E171) — 1.694 мг, макрогол 6000 — 1.694 мг, гипромеллоза — 5.084 мг.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «ROVA 3» на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого с кремовым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2.4 мг, магния стеарат — 8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 32 мг, гипролоза — 16 мг, кроскармеллоза натрия — 16 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 800 мг.

Состав оболочки: титана диоксид (E171) — 2.96 мг, макрогол 6000 — 2.96 мг, гипромеллоза — 8.88 мг.

5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Чувствительные микроорганизмы (МПК4 мг/л; по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми): грамположительные аэробы — Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы — Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; анаэробы — Fusobacterium spp.; разные — Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение

Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах — 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах — 75-110 мкг/г, в костях — 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.

Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Выделяется с грудным молоком.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.

Метаболизм и выведение

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

T1/2 из плазмы составляет приблизительно 8 ч. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);

Острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);

Острые и хронические тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;

Острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;

Обострение хронического бронхита;

Внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;

Пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);

Инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;

Инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);

Негонококковые инфекции половых органов;

Токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;

Инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.

Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики.

Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:

У больных после проведения лечения и перед выходом из карантина;

У больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

Противопоказания

Период лактации;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);

Детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ — до 6 лет, для таблеток 3 млн.МЕ — до 18 лет);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков, при печеночной недостаточности.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают 2-3 таб. по 3 млн.МЕ или 4-6 таб. по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1.5 млн.ME.

У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс.ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн.ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн.ME

Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают по 3 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 5 дней, детям — по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Побочные действия

Использована следующая классификация для указания частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥ 1%,

Антибиотик Ровамицин

Препарат

Ровамицин – природный

антибиотик . Относится к группе

макролидов . На микроорганизмы оказывает длительное бактериостатическое действие за счет нарушения синтеза белка в клетках микробов.

Спирамицин , активно действующее основное вещество Ровамицина, проникает внутрь клеток тканей и создает там концентрацию более высокую, чем в плазме крови. Этим можно объяснить эффективность антибактериального действия на внутриклеточные микроорганизмы.

К Ровамицину чувствительны стрептококки, стафилококки (в том числе золотистый стафилококк), менингококк, палочка коклюша, дифтерийная палочка, микоплазма, хламидия, токсоплазма, гемофильная палочка, легионелла, клостридии, лептоспира и другие микроорганизмы. Нечувствительны к Спирамицину некоторые виды стрептококков, стафилококков, энтеробактер, ацинетобактер и др. Имеется перекрестная устойчивость микроорганизмов между Эритромицином и Ровамицином (Спирамицином).

После внутреннего приема Ровамицин всасывается быстро, но неполно (всего лишь 10-60%). В спинномозговую жидкость не проникает. Преодолевает плацентарный барьер и создает в ткани плаценты концентрацию, в 5 раз превышающую содержание препарата в крови.

Ровамицин хорошо проникает также и в другие ткани: в легкие, в костную ткань, в миндалины, в придаточные носовые пазухи, в слюну. Высокая концентрация препарата сохраняется в тканях спустя 10 дней после применения антибиотика.

Выводится из организма в основном с желчью, а с мочой только около 10%. Поэтому коррекции дозы у пациентов с патологией почек не требуется. Антибиотик проникает и в грудное молоко.

Формы выпуска

Формы выпуска Ровамицина предназначены как для приема препарата внутрь, так и для парентерального введения:

Таблетки по 1,5 млн. МЕ – 2 блистера по 8 таблеток в упаковке.
Таблетки по 3 млн. МЕ – 2 блистера по 5 таблеток в упаковке.
Лиофилизат во флаконах по 1,5 млн. МЕ (растворяется для внутривенного введения); прилагается ампула с растворителем 4 мл.
Пакеты с гранулами для внутреннего приема по 0,375; 0,75; 1,5 млн. МЕ; по 10 пакетиков в упаковке.

Инструкция по применению РовамицинаПоказания к применению

Желательно назначать Ровамицин при выделении возбудителя инфекционно-воспалительного процесса, чувствительного к данному антибиотику.

Ровамицин внутрь применяется при следующих патологиях:

заболевания ЛОР-органов: тонзиллит, фарингит, воспаления придаточных носовых пазух; Ровамицин назначается как альтернативный препарат или же в случае нечувствительности к бета-лактамным антибиотикам и наличии противопоказаний к ним.
Инфекции органов дыхания: внебольничная острая пневмония не пневмококковой этиологии (в том числе атипичные пневмонии, вызванные хламидиями, микоплазмой, легионеллой или при подозрении на атипичную пневмонию, независимо от степени тяжести процесса), острые и хронические бронхиты.
Инфекции кожи: рожа, эктима (стафилококковое поражение всех слоев кожи), импетиго (поверхностное инфекционное поражение кожи), эритразма (поражение коринебактериями рогового слоя кожи в естественных складках), вторично инфицированные дерматозы.
Инфекции суставов и костей.
Периодонтит (осложнение кариеса, воспаление тканей возле корней зуба).
Инфекционно-воспалительный процесс в мочеполовых органах: уретриты, простатиты.
Венерические заболевания (в том числе и хламидиоз экстрагенитальный и генитальный) за исключением гонореи.
Токсоплазмоз (включая беременных).
Пациентам с непереносимостью бета-лактамных антибиотиков.

Для лечения менингококкового менингита Ровамицин не применяется, поскольку он не преодолевает гематоэнцефалический барьер и не попадает в спинномозговую жидкость.

С профилактической целью Ровамицин назначается:

лицам, контактировавшим с больным менингококковой инфекцией в течение последних 10 дней перед началом заболевания у него;
носителям менингококка при наличии противопоказаний у них к Рифампицину.

Применяется Ровамицин также для профилактики обострений ревматизма в случае аллергии у пациента на Пенициллин.

Внутривенное введение Ровамицина применяется для лечения у взрослых заболеваний дыхательных путей (верхних и нижних отделов): острой пневмонии, хронических бронхитов и пневмоний, бронхиальной астмы (инфекционно зависимой).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость спирамицина или других компонентов препарата;
грудное вскармливание;
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
возраст до 3 лет – противопоказаны таблетки с 1,5 млн. МЕ и до 18 лет – противопоказаны таблетки с 3 млн. МЕ;
пациентам с удлинением интервала QT на электрокардиограмме противопоказано внутривенное введение препарата.

Осторожность следует соблюдать при назначении Ровамицина пациентам с обструкцией желчных путей и печеночной недостаточностью.
Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: понос, тошнота, рвота, острый колит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях), изъязвление слизистой пищевода (в единичных случаях), повышение функциональных печеночных проб и возникновение холестатического гепатита (воспаление печени при нарушении оттока желчи) – очень редко. Острое поражение слизистой кишечника может также развиваться у больных СПИДом при назначении им Ровамицина в больших дозах (при криптоспоридиозе).
Со стороны нервной системы: непостоянные парестезии (онемение конечностей, чувство ползанья мурашек).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: может появиться на электрокардиограмме удлинение интервала QT.
Со стороны крови: в очень редких случаях возможно снижение числа тромбоцитов в кровяном русле и гемолиз (разрушение эритроцитов).
Аллергические проявления: сыпь по типу крапивницы, зуд кожи, в очень редких случаях – отек кожи и подкожной клетчатки и анафилактический шок. Может также развиваться генерализованная эритема (покраснение кожи) с гнойничковой сыпью и с повышением температуры – генерализованный экзантематозный пустулез. В этом случае Ровамицин следует отменить и в дальнейшем никогда не применять.
Прочие реакции: воспаление сосудов (в отдельных случаях), в том числе пурпура Шенлейн-Геноха (воспаление сосудов с мелкими кровоизлияниями на коже). Может возникать и умеренное раздражение (при внутривенном введении препарата) по ходу вены.

Лечение Ровамицином

Как применять Ровамицин? Таблетки Ровамицина принимают внутрь и запивают

(достаточным количеством). Во время лечения Ровамицином следует исключить употребление алкогольных напитков. У пациентов, имеющих хронические заболевания

Во время лечения этим антибиотиком следует контролировать ее функциональное состояние.

Для парентерального введения препарата во флакон с лекарственным средством вводят 4 мл растворителя (прилагается в ампуле); можно растворять и водой для инъекций. Готовый раствор Ровамицина добавляют к 100 мл (или больше) 5% раствора глюкозы и медленно, в течение часа, капельно вводят в вену.

Ровамицин не оказывает отрицательного влияния на концентрацию внимания и скорость психомоторной реакции. Поэтому профессиональных ограничений во время курса лечения нет.

Дозировка Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от клинической формы заболевания, степени тяжести процесса, возраста пациента и других его особенностей.

Для взрослых суточная доза Ровамицина внутрь – 2-3 таблетки по 3 млн. МЕ (или 4-6 таб. по 1,5 млн. МЕ) за 2-3 приема (всего 6-9 млн. МЕ в сутки). Максимальная доза в сутки – 9 млн. МЕ.

Доза Ровамицина для внутривенного вливания взрослым пациентам составляет 4,5 млн. МЕ в сутки, поделенных на 3 введения через равные промежутки времени. В особо тяжелых случаях суточную дозу препарата врач может удвоить. При положительной динамике и улучшении состояния пациента переводят на внутренний прием антибиотика.

Длительность курса лечения также назначается индивидуально в зависимости от течения заболевания, чувствительности выделяемой флоры и других показателей.

При профилактике менингококковой инфекции взрослым назначают 5-дневный курс Ровамицина по 3 млн. МЕ 2 р. в день.

Ровамицин детям

Ровамицин до 3-летнего возраста детям противопоказан (исключением является врожденный токсоплазмоз). Детям старше 3-х лет Ровамицин применяют в виде гранул из пакетиков или таблеток по 1,5 млн. МЕ (т.к. таблетки по 3 млн. МЕ имеют большой диаметр, и не исключена опасность обструкции ими дыхательных путей).

Суточные дозы Ровамицина для детей зависят от массы тела ребенка:

Детям весом до 10 кг назначают в сутки по 2-4 пакетика по 0,375 млн. МЕ.
С массой тела 10-20 кг – по 2-4 пакетика по 0,75 млн. МЕ/сутки.
С массой более 20 кг – 2-4 пакетика или 2-4 таблетки по 1,5 млн. МЕ/сутки. Более точным будет расчет дозы по 1,5 млн. МЕ/10 кг веса.
Детям после 6 лет суточная доза рассчитывается по 150-300 тыс. МЕ/кг веса (не более 6-9 млн. МЕ).

Суточная доза делится на 2-3 приема.

При профилактике менингококковой инфекции детям назначается по 75 тыс. МЕ/кг массы тела за 2 приема в сутки (5-дневный курс).

Новорожденных, родившихся от матерей, болеющих токсоплазмозом, тщательно обследуют клинически и серологически. При обнаружении врожденного токсоплазмоза проводят лечение под контролем педиатра-неонатолога, инфекциониста, невролога и офтальмолога. Дозу Ровамицина подбирают каждому новорожденному ребенку индивидуально.

Поскольку тератогенного воздействия на плод у Ровамицина не выявлено, его по показаниям можно применять при

беременности

Это сильнейший антибиотик с широким спектром действия, один из наиболее эффективных и, вместе с тем, один из наиболее безопасных антибактериальных лекарственных средств, используемых для лечения беременных.

Ровамицин назначается беременным при инфекционно-воспалительных процессах в дыхательных путях, ЛОР-органах, при заболеваниях мягких тканей, кожи, мочеполовой системы. Чаще всего при беременности препарат используют для лечения уреаплазмоза.

При вынашивании ребенка необходимо взвешивать пользу от применения антибиотика и риск для плода. А так как уреаплазмоз более опасен для плода, чем лечение, то это и является главным аргументом при назначении Ровамицина беременной в случае подтверждения заболевания различными методами обследования.

Во многих странах Европы этот антибиотик применяется при лечении токсоплазмоза, особенно опасного при беременности, так как возможно внутриутробное заражение плода. Риск для беременных по токсоплазмозу очень высокий: только 20-40% беременных не имеют в крови антител к токсоплазмам, а 1% инфицируется во время беременности. Причем клинические признаки заболевания стертые, болезнь имеет латентное течение.

Очень важным и необходимым является определение времени заражения беременной женщины. Если заражение произошло в течение первых 3 месяцев беременности, то возникает серьезная опасность инфицирования плода и может решаться вопрос о прерывании текущей беременности.

При заражении во втором и третьем триместрах риск возникновения врожденного токсоплазмоза тоже достаточно высок. Последствиями такого заражения могут быть слепота, эпилепсия и умственная отсталость у будущего ребенка. В этих случаях беременным назначается лечение.

С применением Ровамицина значительно снижается риск внутриутробного заражения плода: в первом триместре с 25% до 8%, во втором – с 54% до 19%, в третьем – с 65% до 44%. Показанием для применения терапии является наличие острой, подострой и бессимптомной форм заболевания. Хроническая форма токсоплазмоза лечится в зависимости от клинических показаний до беременности или после нее.

В сроке беременности до 15 недель назначают Ровамицин в суточной дозировке 9 млн. МЕ. С 16 до 36 недель беременности, вне зависимости от предшествующего лечения Ровамицином, проводят комбинированное лечение сульфаниламидными препаратами и Пираметином в течение 4 недель. С 36 недель беременности до момента родоразрешения Сульфадиазин заменяют на Ровамицин (в связи с опасностью развития гемолитической желтухи у новорожденного).

В период грудного вскармливания Ровамицин противопоказан, так как антибиотик проникает в грудное молоко, и концентрация его в молоке выше, чем в крови матери. При необходимости применения Ровамицина грудное вскармливание необходимо временно прекратить.

Ровамицин при токсоплазмозе

Актуальным является лечение токсоплазмоза у беременных при их заражении в период беременности. Более подробно о лечении беременных см. раздел «Ровамицин при беременности».

Кроме беременных женщин, лечению токсоплазмоза подлежат дети с врожденным токсоплазмозом и ослабленные лица со сниженным иммунитетом и с клиническими проявлениями заболевания со стороны сердца, нервной системы и легких.

Ровамицин при токсоплазмозе – конкурентоспособный и высокоэффективный антибиотик. Он превышает по эффективности некоторые другие препараты (например, Тиндурин). Хорошая переносимость препарата при отсутствии взаимодействия с лекарственными препаратами и высокой активности, отсутствие серьезных побочных реакций позволяют применять Ровамицин для лечения токсоплазмоза в любой возрастной группе пациентов (в том числе у беременных и у детей с врожденным токсоплазмозом).

Суточные дозы препарата зависят от возраста пациента, тяжести заболевания. Обычно для взрослых применяют дозу 3 млн. МЕ 2-3 р. в день. Детям назначают препарат в возрастных дозировках (см. выше раздел «Ровамицин детям»). Лечение длительное, в несколько курсов. Продолжительность лечебного курса индивидуальна.

Подробнее о токсоплазмозе

Всем перечисленным требованиям отвечает Ровамицин, который накапливается в очаге воспаления и действует на внутриклеточных и внеклеточных возбудителей. И хотя его подавляющая активность по отношению к микроорганизмам уступает, например, Эритромицину, но малая токсичность Ровамицина, его хорошая переносимость пациентами делают его препаратом выбора в лечении хламидиоза.

При неосложненном хламидиозе (в том числе и у беременных) Ровамицин назначается по 3 млн. МЕ 3 р. в сутки, курс лечения длится 7-10 дней.

Подробнее о хламидиозе

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется совместное применение Ровамицина с препаратами, способными вызвать нарушение сердечного ритма (трепетание желудочков или мерцание желудочков), такими как: Хинидин, Дизопирамид, Амиодарон, Нибентан, Соталол, Бретилия тозилат, Винкамин, Сультоприд, Цизаприд, Эритромицин, Клонидин, бета-адреноблокаторами, нейролептиками (Сульпирид, Хлорпромазин, Галоперидол и др.). В случае необходимости их сочетанного применения необходим тщательный контроль электрокардиограммы.
При одновременном назначении Ровамицина и Леводопы, Карбидопы отмечается снижение концентрации в крови Леводопы, что может потребовать коррекцию дозы Леводопы, Карбидопы.
Макролиды, к которым относится Ровамицин, могут повышать активность непрямых антикоагулянтов. При их сочетанном применении необходим контроль свертывающей системы крови и возможно изменение дозы антикоагулянта.

Аналоги РовамицинаСтруктурные аналоги Ровамицина по действующему веществу (синонимы препарата): Спирамицин-Веро, Спирамисар, Спирамицина адипинат.
Отзывы о препарате

Почти все отзывы написаны женщинами, которые во время беременности принимали Ровамицин по различным показаниям (

ангинабронхит

Хламидиоз). Все отметили хороший эффект от лечения, отсутствие побочных реакций. У всех пациенток родились здоровые дети.

Цена препарата в России и УкраинеЦена в России:

Таблетки Ровамицина 1,5 млн. МЕ – от 510 до 1018 руб. (за упаковку в 16 табл.).
Таблетки Ровамицина 3 млн. МЕ – от 793 до 1180 руб. (за упаковку в 10 табл.).
Таблетки Спирамицин-Веро – от 169 руб. (за упаковку в 10 табл.).

Цена в Украине:

Таблетки Ровамицина 1,5 млн. МЕ №16 – от 88 до 138 грн. (за упаковку в 16 табл.).
Таблетки Ровамицина 3 млн. МЕ №10 – от 131 до 176 грн. (за упаковку в 10 табл.).

Ровамицин лиофилизат – средняя цена 120 грн. за 1 флакон.

В аптеках Ровамицин отпускается по рецепту.

ВНИМАНИЕ! Информация, размещенная на нашем сайте, является справочной или популярной и предоставляется широкому кругу читателей для обсуждения. Назначение лекарственных средств должно проводиться только квалифицированным специалистом, на основании истории болезни и результатов диагностики.

Ровамицин – антибактериальное средство группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ровамицина:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, белого или белого с кремовым оттенком цвета, на одной стороне нанесена гравировка «RPR 107» (таблетки по 1,5 млн МЕ) или «ROVA 3» (таблетки по 3 млн МЕ); на поперечном разрезе – цвет белый или белый с кремовым оттенком (по 1,5 млн международных единиц (МЕ): по 8 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера; по 3 млн МЕ: по 5 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера);
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: масса с пористой структурой, от желтоватого до белого цвета (по 1,5 млн ME в стеклянных прозрачных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержится:

действующее вещество: спирамицин – 1,5 млн МЕ (с гравировкой «RPR 107») и 3 млн МЕ (с гравировкой «ROVA 3»);
вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, гипролоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия;
оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E171).

В 1 флаконе содержится:

действующее вещество: спирамицин – 1,5 млн ME;
вспомогательные компоненты: адипиновая кислота.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спирамицин является антибиотиком из группы макролидов, антибактериальное действие которого объясняется ингибированием синтеза белка в микробных клетках вследствие связывания с 508-субъединицей рибосомы.

Высокой чувствительностью к спирамицину обладают следующие микроорганизмы:

анаэробы: Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Prevotella spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.;
грамотрицательные аэробы: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis;
грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus B, Streptococcus pneumoniae, неклассифицированный стрептококк, Bacillus cereus, Staphylococcus meti- R (стафилококки, обладающие резистентностью к метициллину), Staphylococcus meti- S (стафилококки, чувствительные к метициллину), Corynebacterium diphtheria, Rhodococcus equi, Enterococcus spp.;
разные: Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Leptospira spp., Coxiella spp.

Умеренную чувствительность к спирамицину (антибиотик демонстрирует умеренную активность in vitro при концентрациях Ровамицина в очаге воспаления более 1 мг/л, но менее 4 мг/л) проявляют следующие микроорганизмы: анаэробы (Clostridium perfringens), грамотрицательные аэробы (Neisseria gonorrhoeae), разные (Ureaplasma urealyticum).

Устойчивыми к спирамицину (МПК более 4 мг/л, не менее 50% штаммов демонстрируют резистентность) считаются следующие микроорганизмы: анаэробы (Fusobacterium spp.), грамотрицательные аэробы (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp., Enterobacteria spp.), грамположительные аэробы (Nocardia asteroides, Corynebacterium jeikeium), разные (Mycoplasma hominis).

Тератогенное действие спирамицина не доказано, поэтому допускается его применение у беременных женщин. При использовании Ровамицина в I триместре беременности отмечается снижение риска передачи токсоплазмоза плоду с 25% до 8%, во II триместре – с 54% до 19%, в III триместре – с 65% до 44%.

Фармакокинетика

Спирамицин абсорбируется быстро, но не полностью, причем разброс примерного значения степени абсорбции довольно широкий: от 10% до 60%. Прием пищи не влияет на данный фармакокинетический показатель.

После перорального приема 6 млн МЕ спирамицина его максимальное содержание в плазме достигает приблизительно 3,3 мкг/мл. Вещество не проникает в спинномозговую жидкость, однако выделяется с грудным молоком. Спирамицин связывается с белками плазмы в незначительной степени (около 10%).

После внутривенного введения 1,5 млн МЕ Ровамицина посредством инфузии на протяжении 1 часа максимальная концентрация в плазме крови равна 2,3 мкг/мл. Период полувыведения равен примерно 5 часам. При введении 1,5 млн МЕ спирамицина внутривенно через каждые 8 часов равновесная концентрация достигается к концу вторых суток (Cmin – около 0,5 мкг/мл, Cmax – около 3 мкг/мл).

Вещество проникает через плацентарный барьер (его содержание в крови плода составляет около 50% от концентрации спирамицина в крови матери). Его уровень в плацентарных тканях примерно в 5 раз превышает соответствующий показатель в сыворотке крови. Объем распределения составляет около 383 л.

Спирамицин отличается высокой степенью проникновения в ткани организма и слюну (концентрация в костях составляет 5‒100 мкг/г, легких ‒ 20‒60 мкг/г, инфицированных носовых пазухах ‒ 75‒110 мкг/г, миндалинах ‒ 20‒80 мкг/г). Через 10 суток после окончания терапии концентрация спирамицина в почках, печени и селезенке составляет 5‒7 мкг/г.

Спирамицин проникает и кумулируется в фагоцитах (альвеолярные и перитонеальные макрофаги, моноциты и нейтрофилы). У человека содержание данного соединения внутри фагоцитов оказывается достаточно высоким. Эти свойства обуславливают действие спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Спирамицин метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты с неизученной химической структурой. Его период полувыведения из плазмы крови равен примерно 8 часам. Вещество экскретируется из организма преимущественно с желчью (концентрации в желчи в 15‒40 раз превышают таковые в сыворотке). Через почки выделяется около 10% от введенной дозы. Количество спирамицина, выделяющееся с фекалиями, крайне незначительно.

Показания к применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Применение Ровамицина в форме таблеток показано при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к спирамицину микроорганизмами:

острая форма хронического бронхита;
хроническая и острая формы фарингита, вызванного бета-гемолитическим стрептококком A (альтернативная терапия бета-лактамным антибиотикам, в том числе при противопоказании к их применению);
хронические и острые тонзиллиты;
стоматиты, глосситы и другие инфекционные патологии полости рта;
острый синусит (при противопоказании к применению бета-лактамных антибиотиков);
острый бронхит бактериальной этиологии, являющийся осложнением острого вирусного бронхита;
атипичная пневмония, вызванная Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. бактериями, или подозрение на нее (при отсутствии или наличии факторов риска неблагоприятного исхода и при любой форме тяжести);
внебольничная пневмония при отсутствии тяжелых клинических симптомов, факторов риска неблагоприятного исхода, клинических признаков пневмонии пневмококковой этиологии;
инфекционный дермогиподермит (включая рожу), вторичный инфицированный дерматоз, импетиго, импетигинизация, эктима, эритразма и другие инфекции кожи и подкожной клетчатки;
инфекции половых органов негонококковой этиологии;
токсоплазмоз, в том числе в период беременности;
периодонт и другие инфекции соединительной ткани и костно-мышечной системы.

Кроме этого, таблетки назначают для профилактики рецидивов ревматизма пациентам с аллергией на бета-лактамные антибиотики.

Ровамицин принимают для профилактики (не для лечения) менингококкового менингита путем эрадикации Neisseria meningitidis из носоглотки у больных (с противопоказаниями к рифампицину), контактирующих до госпитализации (в течение 10 дней) с лицами, выделявшими со слюной в окружающую среду Neisseria meningitidis, перед выходом из карантина и после проведения лечения.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения

Применение лиофилизата показано взрослым пациентам при лечении инфекционных патологий нижних дыхательных путей:

острая пневмония;
инфекционно-аллергическая бронхиальная астма;
обострение хронического бронхита.

Противопоказания

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за риска возникновения острого гемолиза);
период грудного вскармливания;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Возрастные противопоказания:

таблетки: по 1,5 млн МЕ у детей в возрасте до 6 лет, по 3 млн МЕ – до 18 лет;
лиофилизат: до 18 лет.

Согласно инструкции, Ровамицин с осторожностью рекомендуется назначать больным с печеночной недостаточностью, обструкцией желчных протоков.

Кроме этого, нельзя применять лиофилизат у пациентов с удлиненным интервалом QT одновременно с лекарственными средствами, вызывающими желудочковую тахикардию типа «пируэт»: гидрохинидин, хинидин, дизопирамид (антиаритмические средства IA класса), соталол, амиодарон, дофетилид, ибутилид (антиаритмические средства III класса), хлорпромазин, тиоридазин, левомепромазин, циамемазин, трифлуоперазин, дроперидол, галоперидол, пилюзид (фенотиазиновые нейролептики), тиаприд, сульпирид, сультоприд, амисульприд (нейролептики группы бензамидов), пентамидин, галофантрин, моксифлоксацин, бепридил, дифеманил, цизаприд, мизоластин, при в/в введении эритромицина и винкамина.

С осторожностью следует назначать лиофилизат Ровамицин при сопутствующей терапии средствами, влияющими на развитие брадикардии, алкалоидами спорыньи, препаратами, снижающими концентрацию калия в сыворотке крови.

Инструкция по применению Ровамицина: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Ровамицин принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая необходимым количеством воды.

взрослые: лечение – 6-9 млн МЕ (4-6 таблеток по 1,5 млн МЕ или 2-3 таблетки по 3 млн МЕ) поделенных на 2-3 приема; профилактика менингококкового менингита – по 3 млн МЕ 2 раза в сутки, курс – 5 дней;
дети старше 6 лет: лечение – из расчета по 150-300 тыс. ME на 1 кг веса тела, доза делится на 2-3 приема в сутки; профилактика менингококкового менингита – по 75 тыс. МЕ на 1 кг веса ребенка 2 раза в сутки, курс – 5 дней.

Пациентам до 18 лет следует назначать только таблетки Ровамицин по 1,5 млн ME.

Максимально допустимая суточная доза: взрослые и дети с весом выше 30 кг – 9 млн МЕ, дети – по 300 тыс. ME на 1 кг.

Пациенты с функциональными нарушениями почек в коррекции дозы не нуждаются.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Лиофилизат применяют путем медленного в/в капельного введения.

Для приготовления инфузионного раствора содержимое флакона растворяют в 4 мл воды для инъекций, затем полученный раствор смешивают со 100 мл 5% декстрозы (глюкозы), после чего готовый раствор вводят в течение 1 часа и более. При комнатной температуре раствор Ровамицина сохраняет стабильность в течение 12 часов.

Дозу и период лечения назначает врач с учетом чувствительности микрофлоры, тяжести и клинических особенностей течения инфекционного процесса.

Как только состояние пациента позволит принимать Ровамицин внутрь, в/в введение отменяют.

Побочные действия

иммунная система: кожный зуд, сыпь, крапивница; очень редко – анафилактический шок, ангионевротический отек; в отдельных случаях – пурпура Шенлейна-Геноха, васкулит;
желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея рвота; очень редко – псевдомембранозный колит;
гепатобилиарная система: очень редко – смешанный или холестатический гепатит, нарушение функциональных проб печени;
сердечно-сосудистая система: очень редко – удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ);
нервная система: очень редко – преходящая парестезия;
система кроветворения: очень редко – острый гемолиз;
дерматологические реакции: очень редко – острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Кроме этого, прием таблеток Ровамицин может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта в виде язвенного эзофагита, острого колита, у пациентов со СПИДом – острое повреждение слизистой оболочки кишечника на фоне высоких доз спирамицина.

При лечении лиофилизатом в редких случаях по ходу вены возникает умеренная болезненная чувствительность при введении раствора.

Передозировка

Случаи передозировки Ровамицина неизвестны, однако к вероятным ее симптомам при приеме препарата в высоких дозах можно отнести диарею, тошноту и рвоту. У новорожденных, проходивших лечение высокими дозами спирамицина, либо у пациентов, которым Ровамицин вводился внутривенно и которые предрасположены к удлинению интервала QT, иногда наблюдается удлинение интервала QT, исчезающее после прекращения лечения. При передозировке спирамицина рекомендуется регулярный мониторинг ЭКГ, позволяющий определить продолжительность интервала QT, особенно при наличии серьезных факторов риска (сочетание с препаратами, провоцирующими развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт» и/или удлиняющими продолжительность интервала QT, врожденное удлинение интервала QT, гипокалиемия).

Специфический антидот отсутствует. При возникновении подозрений на передозировку Ровамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Лечение пациентов с патологиями печени необходимо сопровождать периодическим контролем ее функции.

При возникновении в начале применения Ровамицина генерализованной эритемы и пустул, сопровождающихся повышенной температурой тела, следует отменить препарат, поскольку данное состояние может указывать на острый генерализованный экзантематозный пустулез (в этом случае применение спирамицина больному противопоказано).

Применение у детей таблеток по 3 млн ME не рекомендуется из-за риска обструкции дыхательных путей, вызванной проглатыванием таблеток большого диаметра.

При появлении признаков аллергической реакции введение раствора следует немедленно прекратить.

При инфузии требуется контроль концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (из-за использования 5% декстрозы).

Решение о возможности пациента управлять транспортным средством и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности принимает лечащий врач, учитывая тяжесть состояния больного.

Ровамицин не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

При необходимости Ровамицин назначают во время беременности. Многолетний опыт применения спирамицина в этот период не подтверждает наличие у него фетотоксических или тератогенных свойств.

Если курс лечения препаратом необходимо пройти в период лактации, грудное вскармливание необходимо незамедлительно отменить, поскольку спирамицин проникает в грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ровамицина:

леводопа – снижает свою концентрацию в плазме крови (требуется коррекция ее дозы и клинический контроль);
фторхинолоны, некоторые цефалоспорины, циклины, макролиды, комбинация сульфаметоксазола и триметоприма, другие группы антибиотиков – повышают активность непрямых антикоагулянтов. К факторам риска предрасполагающим изменение показателя системы свертывания крови относится вид инфекции, выраженность воспалительной реакции, общее состояние и возраст больного.

При сопутствующей терапии Ровамицина в форме лиофилизата с блокаторами медленных кальциевых каналов, дилтиаземом, верапамилом, бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанфацином, гликозидами наперстянки, ингибиторами холинэстеразы (ривастигмин, донепезил, такрин, галантамин, неостигмин, амбенония хлорид, пиридостигмин) и лекарственными средствами, снижающими концентрацию калия в крови (калийвыводящие диуретики, в/в введение амфотерицина B, слабительные стимулирующего характера, глюкокортикостероиды, тетракозактид, минералокортикостероиды) – повышается риск развития желудочковых аритмий (рекомендуется до начала применения спирамицина устранить гипокалиемию, а в период лечения проводить контроль уровня электролитов в крови, ЭКГ).

Аналогами Ровамицина являются: Сумамед, Спирамицин-веро, Эритромицин, Азитромицин, Вильпрафен.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, лиофилизат – в защищенном от света месте.

Срок годности: таблетки с гравировкой «RPR 107» – 3 года, «ROVA 3» – 4 года; лиофилизат – 1,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

В состав препарата входит активный компонент: спирамицин .

Дополнительные составляющие: кремний безводный коллоидный, магния стеарат, крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, МКЦ, натрия кроскармеллоза.

Форма выпуска

Выпускается Ровамицин в форме таблеток и порошка. Таблетки расфасованы в блистеры по 8 и 5 штук, по 2 блистера в пачке. Лиофилизированный порошок, предназначенный для приготовления раствора, который используется для внутривенного введения, помещён во флакон и в упаковку.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антибактериальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибактериальная активность Rovamycine направлена на стрептококки, стафилококки и энтерококки . Также к нему проявляют чувствительность и некоторые другие микроорганизмы и штаммы, при условии высокой концентрации активного вещества в организме.

Для спирамицина характерна быстрая, но не полная абсорбция, составляющая 10-60%.

После приёма внутрь или внутривенного введения препарата в повышенной дозировке через каждые 8ч максимальная концентрация вещества достигается на 2-й день терапии.

Отмечено проникновение спирамицина и накапливание в тканях и физиологических жидкостях. Препарат проникает сквозь плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Из организма выводится достаточно медленно, в составе желчи и даже через 10 дней после прекращения лечения определяется его концентрация в некоторых органах. Ровамицина происходит в печени, в результате чего образуются активные .

Показания к применению

Препарат в таблетках назначается при:

инфекционных заболеваниях, которые вызывают чувствительные к нему микроорганизмы, затрагивающие лор-органы и нижние дыхательные пути, например, во время лечения , обострений хронического бронхита ;
инфекциях костей и суставов;
инфекциях периодонта, кожных покровов и мягких тканей;
инфекционных заболеваниях половой системы;
профилактическом лечении менингококкового , рецидивов острых форм , назначается пациентам с аллергиями на ;

острой пневмонии;
обострениях хронического бронхита;
инфекционно-аллергической .

Противопоказания

Ровамицин не назначается при:

чувствительности к нему;
лечении пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Инъекционная форма противопоказана к применению пациентам до 18 лет, при одновременном лечении с сердечными препаратами.

Осторожное применение требуется при лечении:

обструкции желчных протоков;
печёночной недостаточности.

Побочные эффекты

При приёме таблеток могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие работу ЖКТ, печени, сердечнососудистой системы и органов кроветворения. В это время могут проявиться нежелательные симптомы в виде: тошноты, рвоты, псевдомембранозного , холестатического гепатита.

Также возможно проявление реакций гиперчувствительности: , раздражения и высыпаний на кожных покровах, отёчности и шокового состояния.

При внутривенном введении лекарственного раствора не исключено развитие раздражения по вене и кожных реакций.

Ровамицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Детям препарат назначают с учётом массы тела и только в дозировке 1,5 млн.МЕ, так как таблетки 3 млн. ME для лечения детей не назначается.

Раствор для введения внутривенно может назначаться только взрослым пациентам. Его вводят медленно, с интервалом 8 ч, по 1,5 млн. ME. При лечении тяжёлых инфекционных заболеваний возможно увеличение дозировки в 2 раза.

Передозировка

Случаев передозировки спирамицином не установлено.

Взаимодействие

Применение препарата Ровамицин 3000000 МЕ одновременно с и может понизить уровень Леводопы в составе плазмы. Поэтому требуется клинический контроль и корректировка дозировки.

Во время применения раствора для введения в вену совместно с алкалоидами спорыньи требуется максимальная осторожность.

Сочетание с антиаритмическими и не антиаритмическими препаратами может привести к развитию желудочковой аритмии . Приём калийвыводящих диуретиков, ГКС, слабительных препаратов и тетракозактида способен привести к гипокалиемии и брадикардии . Также развитие брадикардии может вызвать одновременное применение препарата с блокаторами кальциевых каналов, например, , бета-адреноблокаторами, Гуанфацином, некоторыми ингибиторами холинэстеразы - Донепезилом, Такрином, .

Поэтому перед назначением данного препарата необходимо устранить гипокалиемию. Также регулярно требуется проводить контроль общего состояния, уровня электролитов, ЭКГ.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Препарат можно хранить при комнатной температуре, в месте, защищённом от малышей.

Срок годности

Аналоги Ровамицина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Как применять Ровамицин при беременности

Установлено, что при можно применять этот препарат. Особенно часто в этот период его назначают при лечении токсоплазмоза. При этом негативное влияние на развитие плода не отмечено.

Отзывы о Ровамицине

Данный широко применяется в клинической практике. Поэтому отзывы о Ровамицине встречаются на различных медицинских форумах. При этом пользователи подтверждают его высокую эффективность.

Довольно часто можно встретить отзывы о Ровамицине при беременности. Его назначают для лечения инфекционных заболеваний у беременных женщин. Это вполне допустимо, так как исследования не показали вероятность развития тератогенного действия. То есть приём препарата не вызывает патологий плода или мутаций.

Нередко пациенты интересуются, можно ли принимать препарат детям. Но как указано в инструкции, таблетки можно принимать маленьким пациентам от 3-х лет, а Ровамицин 3 млн. МЕ - только от 18 лет, как и раствор для внутривенного введения.

Иногда встречаются сообщения о развитии побочных эффектов в период лечения. В большинстве случае они проявляются в виде , например, зуда, раздражения и прочего. В некоторых случаях описывается, что лечение оказалось бесполезным, например, при хламидиозе.

Таким образом, можно понять, что препарат помогает вылечить инфекционные заболевания только при индивидуальном подходе. Каждое заболевание имеет описание, симптомы и диагностические признаки, но определить их возбудителя и чувствительность к конкретному препарату можно только на основании тщательных лабораторных исследований.

К сожалению, подобные исследования в медицинской практике выполняются в редких случаях. Поэтому бывают ситуации, когда лечение оказывается бесполезным. Важно, чтобы был назначен подходящий антибиотик, а также и другое сопутствующее лечение. Проведение своевременного исследования позволяет выявить не только чувствительность к препарату, но и установить достаточную дозировку, которая обеспечит максимальный эффект и не вызовет проявление нежелательных действий.

Цена Ровамицина, где купить

Купить Ровамицин 1,5 млн.МЕ можно по стоимости 900-1100 рублей.

Цена Ровамицин 3 млн.МЕ варьируется в пределах 1500-1800 рублей.

Цена Ровамицин 3000000 МЕ в Украине составляет от 214 грн.

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина
Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

В основном Ровамицин рекомендуют принимать, как лекарство способное бороться с инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, резко реагирующими на спирамицин. Это могут быть недуги, которые возникают в разных частях тела.

Заболевания, которые лечатся с помощью Ровамицина

Область применения препарата достаточно широка. Его выписывают при следующих проблемах:

, синусите и тонзиллите;
остром бронхите и пневмонии, в том числе вызванной атипичными возбудителями;
различных кожных инфекциях – роже, абсцессе, флегмоне;
хламидиозе, сифилисе, гонорее;
токсоплазмозе.

Дозировка Ровамицина

Детям до 18 лет для разового приема достаточно половины таблетки. В идеале рассчитываться количество лекарства должно в зависимости от массы тела.

Особых указаний при приеме лекарства нет. Запивать препарат нужно достаточным количеством воды, как и основную часть медикаментов. Прием пищи никак не влияет на лекарство, поэтому нет разницы, как принимать Ровамицин, до или после еды.

Передозировка Ровамицина

При передозировке возможно появление тошноты, рвоты и . При возникновении подобных симптомов прием медикамента нужно прекратить. Обычно это приводит к полному восстановлению организма.

Если неприятные ощущения продолжают беспокоить пациента, рекомендуется ЭКГ-обследование, особенно при наличии определенных факторов риска. Именно поэтому никто точно не может сказать, сколько дней нужно принимать Ровамицин – все зависит от индивидуальных показателей организма каждого человека.

На данный момент еще не существует антидота, который способен в кратчайшие сроки убрать все негативные признаки, возникающие при передозировке. Поэтому в большинстве случаев назначается симптоматическая терапия.

Антибиотики - макролиды и азалиды.

Состав Ровамицин

Активное вещество-Спирамицин.

Производители

Рон-Пуленк Рорер (Франция), Фамар Лион (Франция)

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактериостатическое).

Активен в отношении Streptococcus spp., Pneumococcus, Meningococcus, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema, Leptospira, Campylobacter, Toxoplasma gondii, Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.

Быстро абсорбируется в ЖКТ, период полувсасывания - 20 мин, максимальная концентрация достигается через 1,5-3 ч.

Хорошо диффундирует в биологические жидкости (слюну), органы.

Не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Очень медленно метаболизируется в печени.

Выводится, главным образом, с желчью, мочой и незначительно - с фекалиями.

Небольшая часть экскретируется с грудным молоком.

Побочное действие Ровамицин

Тошнота, рвота, тяжесть в эпигастрии, диарея, аллергические кожные реакции.

Показания к применению

Инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, в том числе атипичная, вызванная легионеллами, микоплазмами, хламидиями, обострение хронического бронхита), ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, отит), костей и суставов (остеомиелит, артрит), кожи и мягких тканей (рожа, вторично инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, в том числе в стоматологии), мочевыводящих путей (простатит, уретрит), гинекологические и венерические (генитальный и экстрагенитальный хламидиоз, сифилис, гонорея и их сочетание), токсоплазмоз, в том числе у беременных, профилактика острого суставного ревматизма и менингококкового менингита (у лиц, контактировавших с больным не более чем за 10 дней до постановки диагноза), бактерионосительство возбудителей коклюша и дифтерии.

Противопоказания Ровамицин

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозировка

Взрослым суточная доза для приема внутрь составляет 6 млн МЕ за 2 приема.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Нет сведений.

Особые указания

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Восстановление микрофлоры

Пробиотики

Бактериальные инфекции могут серьезно повлиять на здоровье ребенка. Современная фармацевтика предлагает различные препараты для их лечения. Но для детей важным фактором является безопасность лекарства, которую обеспечивает «Ровамицин» – природный антибиотик.

Форма выпуска

В России «Ровамицин» выпускается в виде таблеток с различной концентрацией основного действующего компонента: 1,5 млн МЕ и 3 млн МЕ. Упаковываются таблетки в блистер по 8 и 5 штук соответственно. Каждая упаковка препарата содержит 2 блистера, что обеспечивает минимальный курс лечения «Ровамицином».

Также в аптеках продается «Ровамицин» в виде массы для приготовления раствора для внутривенных инъекций. Каждый стеклянный флакон содержит 1,5 млн МЕ. Детям внутривенные инъекции не назначают.

В зарубежных странах на основе действующего компонента также производят ректальные свечи и суспензию для перорального приема.

Состав

Основной действующий компонент «Ровамицина» – спирамицин. Это вещество является природным антибиотиком, который производят особые бактерии. Впервые они были обнаружены в 50-х годах прошлого века в почве на юге Франции. Исследования показали, что вещество может подавлять активность бактерий, и уже более 60 лет на основе спирамицина выпускаются лекарственные препараты.

В качестве вспомогательных компонентов в таблетках используются специальные формы кремния, целлюлозы, крахмала, обеспечивающие сохранение эффективности препарата в течении срока годности.

Оболочка таблеток содержит пищевой краситель на основе титана, который также широко применяется при изготовлении кондитерских изделий, а также макрогол 6000 – распространенная основа для таблеток, лечебных мазей.

Принцип действия

Спирамицин воздействует на бактерии и микробы, подавляя в их клетках синтез белка. Такое действие называется бактериостатическим. Лишенные возможности размножаться бактерии не способны распространить свое негативное воздействие на здоровые клетки человека. Развитие болезни сначала замедляется, затем останавливается, а после гибели бактерий, уже попавших в организм, человек выздоравливает.

Преимущество спирамицина в том, что каждая его структура способна подавлять сразу несколько болезнетворных клеток, что обеспечивает более быстрый эффект от лечения. Также плюсом является то, что природный антибиотик может накапливаться в клетках бактерий.

Показания

«Ровамицин», созданный на основе спирамицина, эффективен в отношении бактериальных инфекций, причиной которых являются чувствительные к его воздействию штаммы. Поэтому «Ровамицин» назначают при пневмонии, включая атипичную, остром или хроническом бронхите, различных заболеваниях носоглотки, например, тонзиллитах, отитах, сунуситах. Эффективен препарат при некоторых инфекциях кожи, включая дерматозы, а также в стоматологии.

Впервые спирамицин показал свою эффективность при лечении токсоплазмоза у беременных женщин. Исследования показали, что лечение не наносит вреда матери и ребенку. Позже его начали применять при врожденной форме этого заболевания у детей.

В настоящее время «Ровамицин» также назначают людям, контактировавшим с больными менингитом в период латентной фазы болезни для профилактики заражения этой опасной инфекцией. Успешно применяется «Ровамицин» для лечения людей, которые являются переносчиками бактериальных инфекций, например коклюша и дифтерии.

Показан «Ровамицин» также при лечении бактериальных инфекций кожи и костей.

С какого возраста назначают?

Применять «Ровамицин» для лечения детей необходимо, ориентируясь не на возраст, а на вес ребенка. Дозировка лекарства различается при весе ребенка до 10 кг, от 10 до 20 кг и более 20 кг.

В соответствии с данными Всемирной организации здравоохранения в норме и мальчики, и девочки в среднем имеют массу тела 10 кг в возрасте между 1 и 2 годами, а 20 кг – в 6 лет. Однако это очень усредненный показатель. В таблице ВОЗ в качестве очень высокого веса показатель 20 кг указан для трехлетних детей.

Поэтому при назначении и использовании «Ровамицина» у детей ориентироваться нужно, прежде всего, на вес ребенка.

Противопоказания

Детям не назначают внутривенные инъекции препарата. С осторожностью применяют при почечной недостаточности. Противопоказано лечение «Ровамицином» при наличии индивидуальной чувствительности к основному компоненту.

Побочные действия

При приеме препарата у детей могу проявляться такие нежелательные симптомы как тошнота, рвота, диарея. В некоторых случаях появляются высыпания на коже и зуд.

Более тщательное обследование может выявить изменение показателей на электрокардиограмме, недостаток тромбоцитов в крови, повреждения слизистой кишечника, затруднение оттока желчи и накопление ее в печени.

Появление любого симптома, который можно связать с приемом препарата, требует приостановки лечения и консультации с врачом.

Инструкция по применению

Суточная дозировка лекарства у детей зависит от такого индивидуального показателя как масса тела ребенка. Если он весит менее 10 кг, дозировка не должна превышать 375–750 тыс. МЕ, разделенных на 2 раза.

Детям, вес которых находится в интервале от 10 до 20 кг, суточная дозировка назначается 0,75–1,5 млн МЕ. Ее делят на два равных приема. При весе более 20 кг назначают 150 тыс. МЕ в расчете на один килограмм веса в сутки. Лекарство дают в 3 приема.

В любом случае у детей максимально допустимая суточная доза не должна превышать 300 тыс. МЕ на один килограмм веса. Принимают таблетки либо за час до еды, либо через 2 часа после нее, запивая достаточным количеством чистой воды.

Передозировка

Превышение допустимой дозы «Ровамицина» не было отмечено в клинической практике. Однако если суточный максимум был превышен, могут возникнуть симптомы побочных действий, но в более выраженной форме.

При передозировке ребенку проводят симптоматическое лечение, которое назначает врач, а прием «Ровамицина» отменяют.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время клинических испытаний установлено наличие взаимодействия таблеток «Ровамицина» и «Эритромицина». Чаще всего последний не назначают детям младше 14 лет, но если ребенок все-таки принимает «Эритромицин» по назначению врача, то необходимо либо отменить его прием, либо заменить «Ровамицин» на препарат с другим действующим компонентом.

Также с осторожностью назначают лечение «Ровамицином» одновременно с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.

Условия продажи и хранения

«Ровамицин» является безрецептурным препаратом и находится в свободной продаже в аптеках.

Лекарство имеет продолжительный срок годности: для таблеток дозировкой 1,5 МЕ он составляет 3 года, с дозировкой 3 млн МЕ – 4 года. Для того чтобы препарат сохранял эффективность на протяжении всего срока годности, хранить его нужно при температуре не выше 25 С в сухом месте.

Важно, чтобы место хранения «Ровамицина» было недоступно для детей.