Инструкция по применению клиндамицина от инфекционных заболеваний. Клиндамицин капсулы: инструкция по применению Клиндамицин показания к применению

1 мл раствора для инъекций содержит клиндамицин в виде клиндамицина фосфата - 150 мг

вспомогательные вещества : спирт бензиловый, натрия эдетат, натрия гидроксид, соляная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска

раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

антибактериальные средства для системного применения. Макролиды и линкозамиды. Код АТС J01FF01.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические. Антибиотик группы линкозамидов. Активным веществом препарата является клиндамицин - полусинтетический антибиотик, который синтезируется из линкомицина путем замещения 7- (R) гидроксильных группы на 7- (S) -хлора. Нарушает внутриклеточный синтез белка.

Клиндамицин имеет широкий спектр действия, может действовать бактерицидно или бактериостатически, что зависит от чувствительности микроорганизма и концентрации антибиотика.

Клиндамицин действует на такие формы микроорганизмов:

аэробные грамположительные кокки: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу). При проведении исследований иn vitro отмечался быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых штаммов стафилококков, резистентных к эритромицину; Streptococcus spp. (за исключением Enterococcus faecalis ) Streptococcus pneumoniae;

анаэробные грамотрицательные бактерии: Bacteroides species (включая группу В. fragilis и группу В. melaninogenicus), Fusobacterium specie;

анаэробные грамположительные бактерии, не образующие споры: Propionibacterium spp .; Eubacterium spp .; Actinornyces spp .;

анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки: Peptococcus spp .; Peptostreptococcus spp .; Microaerophilic streptococci; Clostridium spp. (клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов) большинство видов клостридий, в частности С1оstridium perfringens , чувствительны к клиндамицину, но некоторые виды, например C.sporogenes и C.terium , часто устойчивы к действию клиндамицина. В связи с этим нужно проводить пробы на чувствительность.

Различные организмы: Chlamydia trachomatis; Toxoplasma gondii; Plasmodium falciparum и Pneumocystis carinii (в сочетании с примахином) Gardnerella vaginalis; Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii; Mycoplasma hominis.

К Клиндамицина резистентные:

аэробные грамотрицательные бактерии: Streptococcus faecalis ; Nocardia species; Neisseria meningitidis; штаммы пеницилинрезистентних Staphylococcus aureus ; штаммы Haemophilus influenzae.

Фармакокинетика. После внутримышечного ¢ м введения 600 мг клиндамицина фосфата максимальная концентрация в сыворотке крови (9мкг / мл) достигается через 1 - 3:00 с момента введения. После внутривенного вливания 300 мг в течение 10 минут или 600 мг в течение 20 минут максимальная концентрация, которая составляет 7 мкг / мл и 10 мкг / мл, соответственно, достигается в конце введения препарата. Постоянный уровень препарата в организме достигается после третьей дозы.

40 - 90% введенного препарата связывается в организме с белками. Клиндамицин легко проникает в ткани и жидкости организма. Концентрация Клиндамицина в костной ткани достигает примерно 40% (20 - 75%) концентрации препарата в сыворотке крови. В материнском молоке концентрация препарата составляет 50 - 100% концентрации в сыворотке крови, в синовиальной жидкости - 50%, в мокроте - 30 - 75%, в перитонеальной жидкости - 50%, в крови плода - 40%, в навозе - 30% и в плевральной жидкости - 50 - 90% концентрации в сыворотке крови. Клиндамицин не проникает в спинномозговую жидкость, даже в случае менингита.

Период полувыведения Клиндамицина составляет - 1,5 - 3,5 часа. У больных с тяжелыми нарушениями почечной или печеночной функции период полувыведения несколько удлиненный. При наличии легкой или средней тяжести формы заболевания почек или печени схему лечения менять не нужно. Клиндамицин почти полностью метаболизируется.

10 - 20% выводится из организма почками в микробиологически активной форме, 4% - с калом. Остальные выводится из организма в форме биологически неактивных продуктов обмена, главным образом, с желчью и калом.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к нему анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных микроорганизмов:

• инфекции верхних дыхательных путей, в том числе: тонзиллит, фарингит, синусит, воспаление среднего уха и скарлатина;
• инфекции полости рта, такие как периодонтальный абсцесс и периодонтит;
• токсоплазмозный энцефалит у больных СПИДом. Доказана эффективность клиндамицина в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии
• инфекции нижних отделов дыхательных путей, в том числе: бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого;
• инфекционные заболевания брюшной полости, в том числе: перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с антибиотиками, действующими на грамотрицательные аэробные бактерии)
• пневмоцистная пневмония у больных СПИДом. У больных с непереносимостью или резистентных к стандартной терапии Клиндамицин может использоваться в комбинации с примахином;
• септицемия и эндокардит;
• инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в том числе: угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, такие как рожа и паронихия (панариций)
• инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе: остеомиелит и септический артрит
• клиндамицин показан при лечении гинекологических инфекций, включая эндометрит, цервицит, инфекции влагалищной манжетки, абсцессы трубы и яичников, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если он назначается вместе с соответствующим антибиотиком, активным в отношении грамотрицательных возбудителей; инфекции шейки матки, вызванные Chlamydia trachomatis ;

Способ применения и дозы

дозы и способ применения препарата зависят от тяжести заболевания, состояния больного и чувствительности возбудителя инфекции к назначенному препарату.

Внутримышечное и внутривенное введение.

Дозы Клиндамицина для взрослых.

При наличии инфекционных заболеваний брюшной полости, воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин, а также при других осложненных или тяжелых инфекциях обычно назначают 2400 - 2700 мг клиндамицина в день, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. При легких формах инфекции и при наличии более чувствительного к терапии возбудителя лечебный эффект достигается и при назначении меньших доз препарата - 1200 - 1800 мг в день, разделенных на 3 - 4 одинаковые дозы.

Успешно применялись дозы препарата, которые достигали 4800 мг в день. Не рекомендуется назначать одноразовые дозы более 600 мг внутримышечно ¢ внутримышечно.

Дозы Клиндамицина для детей от 1 месяца.

20 - 40 мг на кг массы тела в день, разделенные на 3 - 4 одинаковые дозы.

новорожденные:

Новорожденным Клиндамицин назначают в дозе 15 - 20 мг на кг массы тела в день, разделенные на 3 - 4 одинаковые дозы. Для маленьких недоношенных детей может быть достаточной меньшая доза: 10 - 15 мг на кг массы тела в день.

Лечение воспалительных заболеваний органов таза и инфекций шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis.

Воспалительные заболевания органов таза - стационарное лечение 900 мг клиндамицина каждые 8:00 + внутривенный антибиотик, активен в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, 2,0 мг / кг гентамицин со следующими приемами 1,5 мг / кг каждые 8:00 для пациента с нормальной функцией почек). Продолжать введение препарата в течение не менее 4 дней и затем по крайней мере в течение 48 часов после улучшения состояния пациента. В дальнейшем продолжать прием внутрь Клиндамицина в количестве 450 мг каждые 6:00 до завершения 10 - 14 - дневного цикла терапии.

Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИДом.

Клиндамицин внутривенно в дозе 600 - 1200 мг каждые 6:00 в течение 2 недель, затем 300 - 600 мг каждые 6:00.

Обычно курс лечения составляет 8 - 10 недель. Доза пириметамина составляет 25 - 75 мг перорально каждый день в течение 8 - 10 недель. Фолиевая кислота 10 - 20 мг / сут должна назначаться при применении высоких доз пириметамина.

Пневмоцистная пневмония у пациентов со СПИДом.

Клиндамицин внутривенно 600 - 900 мг каждые 8:00 в течение 21 дня и примахин 15 - 30 мг перорально 1 раз в день в течение 21 дня.

Разведение и скорость вливания.

Концентрация Клиндамицина в растворе для инфузий не должна превышать 18 мг / мл, а скорость введения не должна превышать 30 мг в минуту.

Вводить дозу выше 1200 мг в 1:00 инфузии не рекомендуется.

Побочное действие

• Пищеварительный тракт: боль в животе, тошнота, рвота и понос, псевдомембранозный колит.
• Реакции повышенной чувствительности: макулопапулезная сыпь, крапивница генерализованный кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности. С клиндамицином были связаны редкие случаи полиморфной эритемы, напоминающей синдром Стивенса-Джонсона. Было описано несколько случаев анафилактических реакций.
• Печень: желтуха нарушение функции печени.
• Кожа и слизистые оболочки: зуд, вагинит, редко - эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит.
• Гемопоэз: нейтропения, лейкопения и эозинофилия преходящего характера, а также агранулоцитоз и тромбоцитопения.
• Сердечно-сосудистая система: при слишком быстром введении препарата отмечались случаи остановки дыхания и сердечной деятельности, а также развитие гипотензии.
• Местные явления: при введении препарата могут наблюдаться такие явления, как местное раздражение, боль и образование абсцессов в месте введения препарата, иногда возникали явления тромбофлебита. Частота возникновения таких явлений уменьшается при введении этого препарата глубоко в и в как можно реже применении постоянных внутривенных катетеров.

Противопоказания

Назначение Клиндамицина противопоказано больным с повышенной чувствительностью к клиндамицину или линкомицина. Миастения.

Передозировка .

Симптомы: при парентеральном введении высоких доз препарата (особенно в случае быстрого введения) возможно развитие коллапса, нарушения дыхания. Лечение симптоматическое.

Особенности применения

Показано, что раннее назначение Клиндамицина в сочетании с соответствующим антибиотиком, действует на грамотрицательные бактерии (например, из группы аминогликозидов), успешно предотвращает развитие перитонита или абсцесса брюшной полости после прорыва кишечнике или в результате травматического инфицирования. Ограниченные данные неконтролируемых исследований, где использовались самые разнообразные дозы, дают возможность предположить, что Клиндамицин, который применяется парентерально в дозе 20 мг / кг / день в течение не менее 5 дней, является хорошим альтернативной терапией при использовании как в виде монотерапии, так и в сочетании с хинином или амодиахин для лечения мультирезистентного Plasmodium falciparum.

Лечения препаратом может сопровождаться развитием псевдомембранозного колита.

При назначении препарата больным, у которых в анамнезе заболевания пищеварительного тракта, особенно колита, Клиндамицин необходимо назначать с осторожностью.

Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, поскольку препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Если лечение проводится в течение длительного времени, то в этом случае необходимо следить за функцией печени и почек.

В результате лечения препаратом может произойти активизация другой флоры, которая не чувствительна к этому препарату, особенно дрожжевой флоры.

Клиндамицин не следует вводить в неразбавленном виде, также следует избегать быстрого (болюсного) введения препарата. Вливание необходимо проводить не менее чем в течение 10 - 60 минут.

Клиндамицин нужно назначать с осторожностью больным, склонным к аллергическим реакциям.

Клиндамицин может подавлять мионеврального проводимость.

Безопасность применения при беременности не установлена, поэтому его назначение может быть только по жизненным показаниям.

Сообщалось о появлении Клиндамицина в грудном молоке в концентрации от 0,7 до 3,8 мкг / мл, поэтому при его назначении в период лактации следует оценить необходимость применения данного препарата или прекратить кормление грудью.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Клиндамицин в определенной степени является нейромышечным блокиратором и может усиливать действие других нейромышечных блокаторов в организме, поэтому препарат необходимо назначать с осторожностью больным, получающим миорелаксанты.

С клиндамицин несовместимы: ампициллин, фенитоин натрия, барбитураты, аминофиллин, глюконат кальция и сульфат магния.

Клиндамицин физически и химически совместим, когда он растворен в 5% декстрозы на воде или растворе хлорида натрия для инъекций с антибиотиками, используемых в стандартных концентрациях: амикацина сульфат, цефамандола нафата, цефазолин натрия, цефотаксим натрия, цефокситин натрия, цефтазидим натрия, цефтизоксим натрия, гентамицин сульфат, Нетромицина сульфат, пиперациллин и тобрамицин.

Совместимость и стабильность смесей Клиндамицина с другими лекарственными средствами будет зависеть от концентрации и других условий.

Условия хранения

хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

по рецепту.

Упаковка

1 флакон раствора для инъекций по 2 мл или 4 мл в картонной пачке.

Производитель

ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ".

(англ. clindamycin ) - полусинтетический антибиотик группы линкозамидов.

Клиндамицин - химическое соединение

Клиндамицин - лекарственный препарат

• «D10 Препараты для лечения угревой сыпи », коды «D10AF01 Клиндамицин» и «D10AF51 Клиндамицин в комбинации с другими препаратами»
• «G01 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний », код «G01AA10 Клиндамицин»
• «J01 Антибактериальные препараты для системного использования », код «J01FF01 Клиндамицин»

Активность клиндамицина в отношении микроорганизмов

К клиндамицину чувствительны бактерии: Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis , Streptococcus spp . (кроме Streptococcus faecalis ), Pneumococcus spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis ), Fusobacterium spp ., Propionibacterium spp. , Eubacterium spp. , Actinomyces spp. , Leuconostoc spp. , Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp. , Prevotella melaninogenica , микроаэрофильные стрептококки, большинство Clostridium perfringens .

Устойчивы к действию клиндамицина или терапия клиндамицином неэффективна: Clostridium sporogenes, Clostridium tertium , Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae , Candida albicans , Herpes simplex . Относительно устойчивы: Clostridium clostridioforme .

Показания к применению клиндамицина

Противопоказания и ограничения к применению клиндамицина

Применение клиндамицина для лечения беременных, кормящих матерей и детей

Клиндамицин после перорального или парентерального введения экскретируется в грудное молоко. В отношении проникновения в грудное молоко клиндамицина при интравагинальном или наружном использовании информация отсутствует. Имеются данные, что концентрация клиндамицина в грудном молоке достигает значений от 0,7 до 3,8 мкг/мл. Поэтому при терапии кормящих матерей клиндамицином следует проявлять осторожность.

Гель клиндамицина не рекомендуется детям до 12 лет. Клиндамицин в капсулах не следует давать детям до 8 лет и весом менее 25 кг. Не рекомендуется применять детям до трёх лет внутривенное или внутримышечно раствор клиндамицина, содержащий бензиловый спирт. Клиндамицин в любой форме не применяют у грудных детей до одного месяца.

Антибиотикоассоциированная диарея, геморрагический и псевдомембранозный колит, вызванные приёмом клиндамицина

Антибиотикоассоциированную диарею особенно часто вызывают широко применяемые препараты в поликлинической и стационарной практике, такие, как клиндамицин, линкомицин , ампициллин, пенициллин, цефалоспорины, тетрациклин , эритромицин. При этом способ назначения антибиотика особой роли не играет. Симптомы антибиотикоассоциированной диареи у большинства больных обычно появляются во время лечения, а у 30% спустя 110 дней после его прекращения. Непосредственным этиологическим фактором антибиотикоассоциированной диареи большинство исследователей считают, в частности, Clostridium difficile (Щербаков П.Л .).

По разным данным, антибиотикоассоциированная диарея наблюдается у 20–30% пациентов, принимавших клиндамицин. Антибиотикоассоциированная диарея может протекать в нескольких клинических формах. Наибо­лее легкой и распространенной формой является умеренное недомогание - комплекс любых симптомов диареи , которые не укладываются в классическое определение антибиотикоассоциированной диареи. Основным признаком собственно антибиотикоассоциированной диареи является диарейный синдром при отсутствии боли, интоксикации и дегидратации. Наиболее тяжелыми формами патологии являются антибиотико ассоциированный колит, сегментарный геморрагический колит и псевдомембранозный колит. В патогенезе этих заболеваний важную роль играет инфекционный фактор, в частности, Clostridiun difficile , Staphylococcus aureus , Salmonella spp. , Clostridium perfringens (тип А), грибы рода Candida , Klebsiella oxytoca (Добровольский О.В., Сереброва С.Ю.).

У пациентов старше 60 лет антибиотикоассоциированный колит и диарея, вызванные Clostridium difficile , встречаются чаще и могут быть более тяжелыми, поэтому необходимо внимательно следить следить за состоянием пациентов и частотой стула, во избежание развития диареи.

В качестве профилактики развития антибиотикоассоциированных заболеваний кишечника можно рассматривать различные пробиотики (Ацилакт , Аципол , Бифиформ , Бифидумбактерин , Лактобактерин , Линекс , Энтерол и др.).

Клиндамицин - причина эзофагита, язв пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки

Клиндамицин может быть причиной эзофагита , чему способствует: горизонтальное положение тела в первый час после приёма препарата, запивание таблеток малым количеством воды, анатомические факторы, в частности, расширение левого предсердия или эктазированная аорта, соприкасающаяся с пищеводом (Справочник Харрисона).

Профессиональные медицинские публикации, затрагивающие вопросы ассоциированных с приёмом клиндамицина состояний и заболеваний желудочно-кишечного тракта

• Агапова Н.Г. О медикаментозных гастродуоденальных язвах // Журнал "Мистецтво лiкування". Украина. – 2007. – 2(38) .


• Щербаков П.Л. Вопросы педиатрической гастроэнтерологии. РМЖ, Детская гастроэнтерология и нутрициология - 2003, Том 11 - № 3, 2003 г., С. 103-112 .


• Добровольский О.В., Сереброва С.Ю. Терапия язвенной болезни и проблемы сохранения микроэкологии желудочно-кишечного тракта // Русский Медицинский Журнал. – 2007. – Т. 15. – № 16. – с. 1193–1198 .

Порядок применения клиндамицина и дозы

• при лечении женских заболеваний (лекарственные формы «крем вагинальный» и «суппозитарии для вагинального применения»): интравагинально 100 мг на ночь в течение 3–7 дней
• при лечении заболеваний кожи два раза в сутки гель тонким слоем на чистую сухую кожу в области поражения
• внутримышечно или внутривенно капельно:
• взрослым от двух раз в сутки по 300 мг до четырёх раз в сутки по 1,2 г
• детям от 10 до 40 мг на кг веса ребёнка в сутки в 3–4 приёма

Торговые наименования препаратов с действующим веществом клиндамицином

• Клиндацин Б пролонг (клиндамицин + бутоконазол) - крем для наружного применения, крем вагинальный
• Индоксин (клиндамицин + бензоила пероксид) - гель для наружного применения
• Клензит-С (клиндамицин + адапален) - гель для наружного применения

Инструкции по медицинскому применению клиндамицина

• для России:
• Зеркалин. Раствор для наружного применения . АО «Ядран» Галенский Лабораторий, Хорватия.
• Клиндацин. Крем вагинальный . Фирма Акрихин.
• Клиндацин. Суппозитории вагинальные . ООО «Фармаприм», Республика Молдова,
• Для США (на английском языке):
• Cleocin Phosphate, clindamycin injection и clindamycin injection in 5% dextrose . Pfizer. Pharmacia and Upjohn Company. Ноябрь 2005 г.
• Cleocin HCl, clindamycin hydrochloride capsules . Pfizer. Pharmacia and Upjohn Company.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Капсулы хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Антибиотик группы линкозамидов.
Препарат: КЛИНДАМИЦИН
Активное вещество препарата: clindamycin
Кодировка АТХ: J01FF01
КФГ: Антибиотик группы линкозамидов
Регистрационный номер: П №014781/02-2003
Дата регистрации: 05.02.03
Владелец рег. удост.: HEMOFARM KONCERN A.D. {Югославия}

Форма выпуска Клиндамицин, упаковка препарата и состав.

Капсулы 1 капс. клиндамицин 150 мг
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. Раствор для инъекций 1 мл 1 амп. клиндамицин 150 мг 300 мг
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Клиндамицин

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.
Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.
Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).
В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.
К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.
Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.
К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг Cmax в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.
После в/м введения в дозе 300 мг Cmax в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.
У детей Cmax в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в Cmax в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.
В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.
При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.
Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.
Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.
Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.
T1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.
Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.
Не удаляется из крови путем диализа.

Показания к применению:

Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.
Для наружного применения: угри обыкновенные.
Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь взрослым — по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.
Внутрь детям — по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.
При в/м или в/в введении взрослым — 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза — 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч — 1.2 г.
При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес — 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.
Наружно — наносят на область поражения 2-3 раза/сут.
Интравагинально — 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.

Побочное действие Клиндамицин:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах — неприятный металлический привкус; после приема внутрь — явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях — желтуха и заболевания печени.
Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница; редко — многоформная эритема; в отдельных случаях — отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении — понижение АД, головокружение, слабость.
Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах — флебит; при в/м введении редко — раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.
При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.
При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.

Применение при беременности и лактации.

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.
Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации — только по строгим показаниям.

Особый указания по применению Клиндамицин.

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.
Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Взаимодействие Клиндамицин с другими препаратами.

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.
При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.
Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.
Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.

Группа: линкозамиды

Показания:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей (синусит, тонзиллит, фарингит, отит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, аспирационная пневмония, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
- инфекции мочевыводящих путей (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
- инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций);
- инфекционные заболевания суставов и костей (острый и хронический остеомиелит);
- бактериальный эндокардит;
- органы брюшной полости (перитонит, абсцесс);

Противопоказания:
Повышенная чувствительность, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), диарея, беременность, период лактации, редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул), детский возраст до 3-х лет - для раствора для внутривенного и внутримышечного введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта), детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).

Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, и развитие псевдомембранозного колита;
Со стороны крови: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, вплоть до коллапса. Головокружение, слабость;
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции;
При инъекционном введении возможно развитие нежелательных местных реакций. При внутримышечном введении отмечают боль в месте инъекции. При внутривенном введении возможно развитие тромбофлебита;

Фармакологические свойства:
Клиндамицин - полусинтетический антибиотик, полученный в результате замещения 7 - (S)-хлорной группой 7 - (R)-гидроксильной группы линкомицина.Благодаря влиянию на синтез белков микроорганизмов оказывает значительное антимикробное действие. Клиндамицин может оказывать как бактерицидное, так и бактериостатическое действие, в зависимости от чувствительности микроорганизмов и концентрации антибиотика.
Клиндамицин активен против:
Аэробные грамположительные кокки: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и колонии, не продуцирующие пенициллиназу), стрептококки, пневмококки.
Анаэробные грамотрицательные бациллы: виды Bacteroides, включая: группа B. fragilis, группа P. melaninogenicus (B melaninogenicus), виды Fusobacterium.
Анаэробные грамположительные неспорообразующие бациллы: Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces, включая A. Israelii.
Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки: виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus, микроаэрофильные стрептококки, Сlostridia, включая С. perfringens, другие виды Clostridia. C. sporogenes и C. tertium часто резистентных, поэтому необходимо проводить тесты на чувствительность.
Прочие Сhlamydia trachomatis, некоторые штаммы Toxoplasma gondii, Pneumocystis carinii, некоторые штаммы Plasmodium falciparum (включая штаммы, резистентные к хлорохину), Gardnerella vaginalis, виды Mobiluncus, включая Mobiluncus mulieris и Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.Метицилинчутливи штаммы Staphylococcus aureus преимущественно чувствительны к клиндамицину.
Клиндамицин оказывает выраженное действие против многих штаммов метициллин стафилококков (MRSA). Однако из-за значительной распространенности резистентных к клиндамицину штаммов MRSA, применение клиндамицина при вызванных этими микроорганизмами инфекциях без проведения тестов на чувствительность исключается. В некоторых резистентных к эритромицину штаммов стафилококков быстро развивается резистентность к клиндамицина.
Следующие микроорганизмы обычно резистентны: аэробные грамотрицательные бациллы, Enterococcus faecalis, виды Nocardia, Neisseria meningitides, штаммы Haemophilus influenzae (в местах, где резистентность к антибиотикам часто встречается).
Выявлено перекрестную реакцию между клиндамицином и линкомицином. Доказано существование антагонизма между клиндамицином, эритромицином и близкими по химической структуре макролидами. Клиндамицин не проявляет антагонизма по отношению к пенициллинам. Хотя клиндамицина гидрохлорид является активным как in vitro, так и in vivo, клиндамицина фосфат и клиндамицина пальмитат in vitro не активны. Несмотря на это, оба соединения in vivo быстро гидролизуются с образованием активной основы.
После перорального применения клиндамицин быстро и почти полностью (90%) абсорбируется. С белками связывается от 40 до 90% дозы. Аккумуляции при пероральном приеме не обнаружено. Клиндамицин легко проникает в жидкости и ткани организма: в костную ткань, грудное молоко, синовиальную жидкость, мокрота, перитонеальную жидкость, кровь плода, гной, плевральную жидкость. Клиндамицин не проникает в ликвор даже при менингите.
Период полувыведения клиндамицина составляет примерно 1 1/2 - 3 1/2 часа. Он несколько более длительным у пациентов со значительно сниженной функцией печени или почек. При умеренно выраженном нарушении функции почек или печени нет необходимости в коррекции дозового режима. Клиндамицин относительно экстенсивно метаболизируется. 10-20% препарата в виде микробиологически активного вещества выводится с мочой, 4% - с калом. Остальные выводится в виде биологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью и калом.

Способ применения и дозы:
Взрослым при инфекционных заболеваниях брюшной полости, как и при других осложенных или тяжелых инфекциях, препарат обычно назначают в виде инъекций в дозе 2,4-2,7 г. в сутки, разделенных на 2-3-4 введения.
При более легких формах инфекции лечебный эффект достигается при назначений меньших доз препарата - 1,2-1,8 г/сут. (в 3-4 введения). С успехом применяются дозы до 4,8 г/сут.
Не рекомендуется назначать более 600 мг. препарата внутримышечно одномоментно.
При аднексите (воспалении придатков матки) и пель-виоперитоните (воспалении брюшины, локализованном в области малого таза) вводят внутривенно капельно в дозе 0,9 г. каждые 8 .ч (при одновременном назначении антибиотиков, активных в отношении грамотрицательных возбудителей).
Внутривенное введение лекарств проводится в течение, по крайней мере, 4 дней и затем в течение 48 часов после наступления улучшения состояния пациентки. После достижения клинического эффекта лечение можно продолжить пероральнымиформами (для приема внутрь) препарата по 450 мг. каждые 6 часов до завершения 10-14-дневного курса терапии.
Внутрь препарат также применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести.
Взрослым назначают по 150-450 мг. каждые 6 ч. Длительность курса лечения устанавливается индивидуально, но приинфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, его следует продолжать не менее 10 дней.
Для лечения инфекций шейки матки, вызываемых Chlamidiatrachomatis (хламидиями), - по 450 мг. препарата 4 раза в сутки в течение 10-14 дней.
Детям предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Для приготовления сиропа во флакон с ароматизированными гранулами надо добавить 60 мл. воды. После этого флакон содержит 80 мл. сиропа с концентрацией 75 мг. клиндамицинав 5 мл.
Для детей старше 1 месяца суточная доза составляет 8-25 мг/кг. массы тела в 3-4 приема. У детей с массой тела 10 кг. и менее минимальной рекомендуемой дозой следует считать по 1/2 чайной ложки сиропа (37,5 мг.) 3 раза в сутки.
Детям старше 1 месяца препарат для парентерального (минуя пищеварительный тракт) введения назначают в дозе 20-40 мг/кг. массы тела в сутки только в случаях острой необходимости.
При бактериальных вагинитах (воспалении влагалища, вызванном бактериями) назначают вагинальный крем. Разовая доза (один полный аппликатор) вводится во влагалище перед сном. Курс лечения - 7 дней.

Форма выпуска:
Капсулы желатиновые по 300 мг., 150 мг. и 75 мг. клиндамицина гидрохлорида.
15% раствор клиндамицина фосфата по 150 мг. в 1 мл. В ампулах по 2, 4 и 6 мл;
Ароматизированные гранулы (для детей) для приготовления сиропа, содержащего по 75 мг. клиндамицина гидрохлорида пальмитата в 5 мл., во флаконах по 80 мл;
Крем вагинальный 2% в тубах по 40 г. с приложением 7 разовых аппликаторов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу. Комбинация клиндамицина с аминогликозидами синергичная. Клиндамицин не совместим в растворе с витаминами группы В, ампициллином, аминофиллином, барбитуратами, кальция глюконатом, магния сульфатом. Препарат совместим с растворами амикацина, гентамицина, тобрамицина, пиперациллина, цефазолина, цефотаксима и некоторых других цефалоспоринов.

Внимание! Перед применением медикамента КЛИНДАМИЦИН необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.