Кеторолак рецепт на латинском языке раствор. Кеторол для инъекций - инструкция по применению. Специфика использования таблеток

Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

Фармакологическая группа

Показания препарата

Болевой синдром умеренной и сильной выраженности, в т.ч. в послеоперационном периоде (после полостных, гинекологических, ортопедических, урологических и других операций), болевой синдром при травмах (вывих, перелом, разрывы и растяжения связок), болевой синдром при остеоартрозе, остеохондрозе, невралгии, боль при онкологических заболеваниях, зубная боль, боль после стоматологических вмешательств, при перикороните, пульпите, боль в спине и мышцах.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), «аспириновая» астма (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), бронхоспазм, ангионевротический отек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, гиповолемия, дегидратация, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), высокий риск развития кровотечения или его рецидива (в т.ч. после операций), нарушение кроветворения, геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, почечная и/или печеночная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л), одновременный прием с другими НПВС, роды и родоразрешение, возраст до 16 лет. Не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. В исследованиях репродукции, выполненных в период органогенеза, с использованием ежедневных пероральных доз кеторолака трометамина 3,6 мг/кг (0,37 МРДЧ) у кроликов и 10 мг/кг (1,0 МРДЧ) у крыс не было выявлено тератогенного действия на плод. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках). Пероральные дозы кеторолака трометамина 1,5 мг/кг (0,14 МРДЧ) у крыс, применяемые после 17 дня беременности, вызывали затрудненные роды и повышенную смертность детенышей.

Роды и родоразрешение. Применение кеторолака трометамина противопоказано, т.к., ингибируя синтез простагландинов, он может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений.

После однократного перорального приема 10 мг кеторолака трометамина максимальная концентрация, определяемая в грудном молоке у человека, составляет 7,3 нг/мл, максимальное соотношение молоко/плазма - 0,037- после одного дня приема (4 раза в день) аналогичные показатели составляют 7,9 нг/мл, после 0,025. Поскольку ЛС, ингибирующие синтез ПГ, могут вызывать неблагоприятные эффекты у новорожденных, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота побочных эффектов повышается с увеличением дозы. При проведении клинических испытаний были отмечены следующие побочные эффекты, возможно связанные с применением кеторолака трометамина:

Со стороны органов ЖКТ: гастралгия (13%), тошнота (12%), диспепсия (12%), диарея (7%)- >1% - запор, метеоризм, ощущение переполнения желудка, рвота, стоматит- %26le-1% - гастрит, отрыжка, анорексия, повышение аппетита, сухость во рту.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (17%), головокружение (7%), сонливость (6%)- %26le-1% - астения, тремор, необычные сновидения, инсомния, галлюцинации, эйфория, экстрапирамидные симптомы, вертиго, парестезия, депрессия, нервозность, нарушения мышления, неспособность к концентрации внимания, гиперкинезы, ступор, чрезмерная жажда, нарушения вкуса, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия), снижение слуха, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): >1% - повышение АД- %26le-1% - сердцебиение, бледность, обморок, анемия, эозинофилия.

Со стороны респираторной системы: %26le-1% - диспноэ, ринит, отек легких, кашель.

Со стороны мочеполовой системы: %26le-1% - гематурия, протеинурия, олигурия, задержка мочи, частое мочеиспускание.

Со стороны кожных покровов: >1% - зуд, сыпь.

Аллергические реакции:

Прочие: отеки (4%), >1% - пурпура, повышенная потливость- %26le-1% - носовое кровотечение, ректальное кровотечение, увеличение массы тела, лихорадка, инфекция.

Местные реакции: боль в месте введения (2% - при многократном введении).

В постмаркетинговых исследованиях были отмечены следующие побочные эффекты:

Со стороны органов ЖКТ: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, нарушение функции печени, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, психоз, асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, приливы крови к лицу, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны респираторной системы: %26le-1% - астма, бронхоспазм.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения), гипонатриемия, гиперкалиемия, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны кожных покровов: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, макулопапуллезная сыпь, крапивница.

Аллергические реакции: анафилаксия или анафилактоидные реакции, отек гортани, отек языка, ангиоэдема.

Прочие: кровотечение из послеоперационной раны, миалгия.

Меры предосторожности

У пациентов, получающих НПВС, в т.ч. кеторолака трометамин, возможны такие тяжелые осложнения лечения, как изъязвление ЖКТ, кровотечение и перфорация, послеоперационное кровотечение, острая почечная недостаточность, анафилактические и анафилактоидные реакции, печеночная недостаточность.

Риск развития осложнений лекарственной терапии возрастает при удлинении лечения и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут. Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно это важно для послеоперационных больных, требующих тщательного гемостаза. Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. Не применять одновременно с парацетамолом более 5 сут. Не рекомендуется использовать препарат для обезболивания родов (в связи с отсутствием адекватных исследований и возможным влиянием НПВС на сократительную способность матки).

Возможное появление в период лечения сонливости, головокружения, бессонницы или депрессии обусловливает необходимость соблюдения осторожности во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств).

Условия хранения препарата Кеторолак

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кеторолак

Другие варианты расфасовки препарата - Кеторолак.

Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, пачка картонная 10- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- код EAN: 4602565010225- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- код EAN: 4602565009038- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка 5, поддон пластиковый 2- код EAN: 4607037190672- № ЛП-002008, 2013-02-19 от Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия)- производитель: Elfa Laboratories (Индия)Кеторолак Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- № ЛСР-008611/10, 2010-08-24 от Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко (Россия)Кеторолак Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- код EAN: 4600828004257- № ЛСР-008611/10, 2010-08-24 от Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко (Россия)Кеторолак Раствор для инъекций 30 мг/мл- ампула с точкой или кольцом излома 1 мл, коробка (коробочка) картонная 10- № ЛП-002090, 2013-06-04 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Раствор для инъекций 30 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10- № ЛП-002090, 2013-06-04 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Раствор для инъекций 30 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛП-002090, 2013-06-04 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4607003241049- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4820014490712- № П N014251/01, 2008-08-14 от Лекхим-Харьков (Украина)Кеторолак Таблетки 10 мг- банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1- код EAN: 4607003241056- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4607003244415- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 25, пачка картонная 2- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 25, пачка картонная 4- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1- код EAN: 4690567009552- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4690567007688- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4602565011673- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1- код EAN: 4607003246136- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4602565011680- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- банка (баночка) 100, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- банка (баночка) 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10 для стационаров, коробка (коробочка) картонная 200- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10 для стационаров, коробка (коробочка) картонная 500- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- пакет (пакетик) 1 кг, коробка (коробочка) картонная 5- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- пакет (пакетик) 0.015 кг, коробка (коробочка) картонная 5- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4602565020149- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4602565020132- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) 100, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛП-000902, 2011-10-18 от Татхимфармпрепараты (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4604060994406- № ЛП-000902, 2011-10-18 от Татхимфармпрепараты (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1- № ЛП-000902, 2011-10-18 от Татхимфармпрепараты (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, пачка картонная 10- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- код EAN: 4602565010225- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- код EAN: 4602565009038- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)

Рецепт (международный)

Rp:Sol. Ketorolaci 3% - 1 ml

S. внутримышечно по 1 мл при болях

Rp: Tab. Ketorolaci 10 mg

D.t.d. 20 tabletae

S. Принимать внутрь по 1 таблетке каждые 8 часов.

Rp: Gel Ketorolaci 2%

D.t.d. in tuba 30 g

S. Наносить наружно на участки кожи, в области которых ощущается боль

Рецепт (россия)

Рецептурный бланк - 107-1/у

Действующее вещество

Фармакологическое действие

НПВС. Препарат оказывает выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности фермента циклооксигеназы главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления.

Препарат не оказывает седативного и анксиолитического действия, не влияет на опиоидные рецепторы. Не влияет на дыхательный центр, не усиливает угнетение дыхания и седативный эффект, вызываемые опиоидными анальгетиками. Не вызывает лекарственной зависимости. После резкой отмены препарата не развивается синдрома отмены.

После в/м введения начало анальгезирующего действия отмечается через 30 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч. Продолжительность анальгезирующего действия - 4-6 ч.

Способ применения

Для взрослых: Пациентам в возрасте до 65 лет препарат назначают в/м в дозе 30 мг каждые 6 ч. Максимальная разовая доза - 60 мг. Максимальная суточная доза - 120 мг. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Пациентам в возрасте 65 лет и старше, а также больным с нарушениями функции почек и/или массой тела менее 50 кг препарат назначают в/м в дозе 15 мг каждые 6 ч.

При в/м введении максимальная суточная доза для пациентов в возрасте до 65 лет - 90 мг, для пациентов старше 65 лет или с нарушениями функции почек - 60 мг. Максимальная суточная доза - 60 мг.

Раствор для в/м иньекций необходимо вводить медленно и глубоко. Перед началом терапии следует провести коррекцию гиповолемии.

Показания

— купирование боли в послеоперационном периоде;
— купирование боли в мышцах и суставах.

Кеторол применяют для купирования острой боли, при которой необходимо обезболивание на уровне опиоидных препаратов.

Противопоказания

— "аспириновая" триада;
— ангионевротический отек;
— гиповолемия;
— дегидратация;
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
— пептические язвы;
— гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия);
— печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л);
— геморрагический инсульт;
— кровотечения (в т.ч. после операций);
— пред- и операционный период (из-за высокого риска развития кровотечения);
— нарушения кроветворения;
— хронические боли;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 16 лет;
— повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС.

Побочные действия

— При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости:
часто - более 3%, менее часто - 1-3%, редко - менее 1%.
— Со стороны пищеварительной системы:
часто - боль и дискомфорт в области живота, анорексия, запор, диарея, диспепсия, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, стоматит, эзофагит, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Со стороны мочевыделительной системы:
редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
— Со стороны дыхательной системы:
редко - бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани.
— Со стороны ЦНС:
часто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), галлюцинации, депрессия, психоз, снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения.
— Со стороны системы кроветворения:
редко - анемия, эозинофилия, лейкопения.
— Со стороны свертывающей системы крови:
редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение, кровотечение из ЖКТ.
— Дерматологические реакции:
менее часто - кожная сыпь, пурпура; редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, отек и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
— Аллергические реакции:
редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
— Местные реакции:
менее часто - жжение или боль в месте введения.

Прочие: часто - отеки лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, увеличение массы тела; менее часто - повышенная потливость; редко - отек языка, лихорадка.

Форма выпуска

Р-р д/в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 10 шт.
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или окрашенный в бледно-желтый цвет.
1 мл
кеторолака трометамин 30 мг
Вспомогательные вещества: этанол, натрия хлорид, динатрия эдетат, октоксинол 9, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода д/и.
1 мл - ампулы темного стекла (10) - коробки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Торговое название препарата:

Кеторол ®

Международное непатентованное название препарата:

кеторолак.

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

1 мл раствора содержит:

действующее вещество : кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) 30 мг;

вспомогательные вещества : октоксинол 0,07 мг, динатрия эдетат 1 мг, натрия хлорид 4,35 мг, этанол 0,115 мл, пропиленгликоль 400 мг, натрия гидроксид 0,725 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат.

Код АТХ: М01АВ15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклоокcигеназы (ЦОГ) – ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетика кеторолака после разового и многократного внутривенного и внутримышечного введения носит линейный характер.

При внутримышечном введении абсорбция полная и быстрая. Максимальная концентрация препарата (C max) после внутримышечного введения 30 мг – 1,74-3,1 мкг/мл, 60 мг – 3,23-5,77 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (T Cmax) – 15-73 мин и 30-60 мин, соответственно. C max после внутривенного введения 15 мг– 1,96-2,98 мкг/мл, 30 мг – 3,69-5,61 мкг/мл, T Cmax – 0,4-1,8 мин и 1,1-4,7 мин, соответственно. Связь с белками плазмы – 99%. Время достижения равновесной концентрации препарата (Css) при парентеральном введении 30 мг 4 раза в сутки – 24 ч; при внутримышечном введении 15 мг – 0,65–1,13 мкг/мл, 30 мг – 1,29-2,47 мкг/мл.

Объем распределения (V d) при внутримышечном введении – 0,136-0,214 л/кг, при внутривенном – 0,166-0,254 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в два раза, а объем распределения его R-энантиомера – на 20%.

Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака C max в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) – 7,9 нг/л. Около 10% кеторолака проходит через плаценту.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и фармакологически неактивный р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% – через кишечник.

Период полувыведения (T 1/2) у пациентов с нормальной функцией почек – 3,5-9,2 ч после парентерального введения 30 мг. T 1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Изменения функции печени не оказывают влияния на T 1/2 . У пациентов с нарушением функции почек, при концентрации креатинина в плазме 19–50 мг/л (168-442 мкмоль/л), T 1/2 – 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности – более 13,6 ч.

При введении 30 мг кеторолака внутримышечно общий клиренс составляет 0,023 л/ч/кг (0,019 л/ч/кг у пожилых пациентов); у пациентов с почечной недостаточностью (при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л) – 0,015 л/ч/кг. При введении 30 мг кеторолака внутривенно общий клиренс составляет 0,03 л/ч/кг.

Не выводится путем гемодиализа.

Показания к применению

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности различного происхождения при травмах, зубной боли, боли в послеоперационном периоде, при онкологических и ревматических заболеваниях, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. На прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кеторолаку;

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);

Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

Декомпенсированная сердечная недостаточность;

Печеночная недостаточность или активное течение заболеваний печени;

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

Послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

Одновременный прием с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), солями лития, антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин);

Препарат не применяют для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения;

Беременность, период родов, период лактации;

Детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью

Бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, патологическая дислипидемия или гиперлипидемия, нарушение функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/л), сахарный диабет, холестаз, сепсис, системная красная волчанка, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст (старше 65 лет), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, злоупотребление алкоголем, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антиагреганты (например, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно.

Раствор препарата Кеторол ® используют в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли. При необходимости одновременно можно назначить наркотические анальгетики в уменьшенных дозах.

При парентеральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, внутримышечно однократно вводят не более 60 мг (с учетом перорального приема). Обычно – по 30 мг каждые 6 ч; внутривенно − по 30 мг (не более 6 доз за 2 сут). Внутримышечно взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью (ХПН) однократно вводят не более 30 мг (с учетом перорального приема); обычно – по 15 мг (не более 8 доз за 2 сут); внутривенно – не более 15 мг каждые 6 ч (не более 8 доз за 2 сут). Максимальные суточные дозы для внутримышечного и внутривенного введения составляют для пациентов от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, – 90 мг/сут; взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с ХПН, а также пожилым пациентам (старше 65 лет) – для внутримышечного и внутривенного введения 60 мг. Длительность лечения не должна превышать 2 сут.

При внутривенном введении дозу необходимо вводить не менее чем за 15 сек. Внутримышечная инъекция проводится медленно, глубоко в мышцу. Начало обезболивающего действия отмечается через 30 мин, максимальное обезболивание наступает через 1-2 часа. Обезболивающий эффект длится около 4-6 часов.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) – гастралгия, диарея; менее часто – стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко – тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе с перфорацией и/или кровотечением – абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и другие), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств: редко – снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).

Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто – повышение артериального давления; редко – отек легких, обморок.

Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны системы гемостаза: редко – кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожных покровов: менее часто – кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Местные реакции: менее часто – жжение или боль в месте введения.

Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, одышка, отеки век, периорбитальный отек, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто – отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто – повышенная потливость; редко – отек языка, лихорадка.

Передозировка

Симптомы : боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), а также одновременно с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой, солями лития, антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин). Не использовать с парацетамолом более 2 дней. Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом – гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).

Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарин), гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (снижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с наркотическими анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.

Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.

Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в том числе с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Необходимо учитывать возможные взаимодействия при одновременном назначении кеторолака с циклоспорином, зидовудином, дигоксином, такролимусом, препаратами хинолонового ряда, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, мифепристоном.

Особые указания

Кеторол® имеет две лекарственные формы (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и раствор для внутривенного и внутримышечного введения). Выбор способа введения препарата зависит от степени выраженности болевого синдрома и состояния больного.

Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергической реакции на препарат или НПВП. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.

Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.

При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Не следует применять препарат совместно с НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), так как при совместном приеме с другими НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24–48 ч.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов.

Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 90 мг/сут. Для снижения риска нежелательных явлений следует применять минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются мизопростол, омепразол.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл.

По 1 мл в ампулы темного стекла класса I (USP). В верхней части ампулы нанесены кольцо и точка для разлома. На ампулу наклеивают этикетку.

По 10 ампул с инструкцией по применению помещают в ПВХ/алюминиевый блистер.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия

Dr. Reddy´s Laboratories Ltd., India

Адрес места производства

Unit-I, Plot № 137, 138 & 146, S.V.CO-OP, Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandal, Medak District, India.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.».

Инструкция

Кеторолак относится к лекарственной группе негормональных противовоспалительных препаратов. Он отличается высокими анальгетическими показателями и применяется для устранения болей различного происхождения. Следует помнить, что это симптоматическое средство, использование которого требует грамотного подхода.

Наименование

МНН рассматриваемого препарата — Ketorolac.

Латинское название

На латыни препарат называется Ketorolacum.

Химическое название

Согласно номенклатуре ИЮПАК, активный компонент препарата называется (±)-5-бензоил-2,3 -дигидро-1H-пирролизин-1-карбоновой кислотой, он выделяется в виде соединения с 2-амино-2-гидроксиметил-1-бутанолом.

Формы выпуска и состав

Препарат производится в таких лекарственных формах:

1. Таблетки.
2. Таблетированный вариант в кишечнорастворимой оболочке.
3. Инъекционный раствор, применяемый как внутривенно, так и внутримышечно.

Действующее вещество в них представлено трометамином (трометамолом) кеторолака.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Инъекционная жидкость гомогенная, прозрачная и окрашена в светло-желтый цвет. Содержание кеторолака в ней составляет 30 мг/мл. Помимо воды для инъекций раствор еще содержит пропиленгликоль, этанол, хлорид и гидроксид натрия, ЭДТА (трилон Б). Жидкость разливают в затемненные стеклянные ампулы 1 мл, которые размещают в полимерные ячейковые упаковки. В картонной коробке находится 5 или 10 ампул и инструкция-вкладыш. В комплект может входить скарификатор.

Таблетки

Таблетированная форма содержит 10 мг кеторолака. Дополнительный состав представлен крахмалом, моногидратной лактозой, целлюлозой, коллоидным диоксидом кремния и стеаратом кальция. Таблетки белого цвета, могут иметь кремовый оттенок. Форма у них округлая, плоская, с фаской на краях. Их фасуют в ячейковые упаковки по 10, 20 или 25 шт. Блистеры распределяют в картонные пачки по 1, 2, или несколько штук, общее количество таблеток в упаковке может достигать 100 шт. Препарат иногда расфасовывают по 10 таблеток в полимерные баночки, которые помещают в картонные коробки.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Данная форма лекарственного средства имеет белую окраску и округлую двояковыпуклую форму. Активный компонент здесь присутствует в количестве 0,01 г. Дополнительный состав включает безводную лактозу, картофельный крахмал, микроцеллюлозу, стеарат кальция. Пленочная оболочка выполнена из опадрая II, который состоит из полиэтиленгликоля, талька, титанового диоксида и поливинилового спирта.

Препарат расфасовывают в баночки или блистеры. Полимерные банки могут содержать 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток, а блистерные листки — 10, 20 либо 25 шт. Наружная упаковка выполнена из картона. В пачках с блистерами может находиться до 100 таблеток.

Фармакологическое действие

Активная составляющая препарата представляет собой противовоспалительное средство нестероидной группы и является производной уксусной кислоты. Она обладает не только противовоспалительным, но и сильным анальгезирующим действием, проявляет жаропонижающие и антиагрегантные свойства, устраняет отеки.

Механизм ее действия заключается в неспецифическом ингибировании обеих форм циклооксигеназы, которая задействована в процессе биосинтеза простаноидов, включая простагландины. В результате этого уменьшается выраженность воспалительной симптоматики и ослабление или исчезновение болевых ощущений.

Болеутоляющее действие Кеторолака превосходит другие НПВС. Его сила сравнима с морфином, которого он слабее всего в 2,5 раза. Это позволяет использовать данный медикамент не только как противоревматическое средство, но и как обезболивающее для больных с онкологией.

Фармакокинетика

Всасывание происходит быстро: при внутримышечном введении максимальные концентрации достигаются за 15-30 минут (в зависимости от дозы), при пероральном приеме — за 40 минут. Присутствие жирной пищи в желудке ухудшает поглощение из ЖКТ. Обезболивающий эффект проявляется через 30 минут после укола и достигает своего максимума через 1-2 часа. При приеме внутрь противоболевой эффект раскрывается полностью примерно через 2,5 часа. Длительность воздействия сохраняется до 6 часов, иногда до 8 часов.

Биодоступность действующего вещества достигает 100%. С кровяными белками связывается около 99 % кеторолака, поэтому гемодиализ бесполезен. Препарат способен проникать в грудное молоко. Метаболизация с образованием неактивных продуктов производится печенью. Основная нагрузка по выведению лекарства приходится на почки. Малая доля препарата эвакуируется вместе с калом. При нормальной почечной активности период полувыведения достигает 9 часов. С возрастом этот показатель увеличивается, нарушение работы печени на нем не отражается.

От чего помогает Кеторолак

Особо ценится обезболивающее действие препарата. Показания к его применению:

• болевой синдром при травмах;
• головные боли, мигрени;
• болевые ощущения, в т. ч. высокой интенсивности, в послеродовой или послеоперационный период;
• абдоминальная боль;
• миалгия;
• артралгии;
• ревматоидные проявления;
• радикулит;
• невралгия;
• зубная боль;
• онкологические поражения;
• боли диффузного характера.

Также лекарство купирует воспаление, уменьшая связанные с данным процессом явления, такие как жар, отечность, ограничение подвижности суставного аппарата. Но следует учитывать, что это симптоматическое средство, которое не влияет на развитие основного заболевания, а только облегчает его течение и снимает острые приступы. Поэтому оно не применимо для терапевтических целей в качестве монопрепарата и должно назначаться в комплексе с другими лекарствами.

Противопоказания

Медикамент нельзя использовать при повышенной восприимчивости к действию кеторолака или непереносимости вспомогательных компонентов, а также при наличии аллергии на аспирин или иные НПВП в анамнезе. Другие противопоказания:

• гиповолемия;
• обезвоживание;
• спазм бронхиальных трубок;
• язвенные поражения ЖКТ (при обострениях);
• колиты, болезнь Крона;
• тяжелые почечно-печеночные отклонения, гипокалиемия;
• предоперационный период;
• поддерживающая анестезия;
• сердечная недостаточность, коронарное шунтирование;
• беременность, родовая деятельность;
• нарушения свертывания крови;
• кровотечения или склонность к ним, кровоизлияние в мозг;
• естественное вскармливание младенцев;
• возраст до 16 лет.

Препарат с осторожностью применяют при наличии бронхиальной астмы, при курении, алкоголезависимости, ишемии, гипертонической болезни, склонности к появлению отеков, холестазе, сепсисе, диабете, гепатите, системной красной волчанке, поражении периферической сети сосудов, нарушении липидного обмена, тяжелых системных поражениях, в пожилом возрасте.

Способ применения и дозировка Кеторолака

Дозировку и схему лечения определяет врач в зависимости от общей картины и интенсивности болевых ощущений. Разовая доза вводится с интервалом 4-6 часов. Рекомендуется уменьшенное дозирование для особых категорий больных:

• представители старшей возрастной группы (от 65 лет);
• взрослые при весе менее 50 кг;
• при наличии почечных патологий;
• сильно ослабленные пациенты.

Для снижения негативного воздействия на ЖКТ таблетки нужно принимать вместе с едой или по окончании трапезы. Пьют их по 1 шт. 4 раза в сутки. При необходимости можно принимать препарат внутрь до 6 раз в день, хотя нежелательно, чтобы суточная доза превышала 40 мг.

Из-за высокого риска развития аллергических проявлений парентеральное введение первой дозы лекарства должно проходить под непосредственным контролем врача. Рекомендованная разовая дозировка составляет 15-30 мг. При сильных болях вводят 30-60 мг препарата за раз. Суточная доза не должна превышать 90 мг, а для указанных особых категорий больных — 60 мг.

Инъекции нельзя применять дольше 5 дней. Рекомендуется как можно быстрее переходить с уколов на пероральный прием Кеторолака. Допускается одновременное использование разных форм лекарства с учетом суммарной суточной дозы. Максимальная продолжительность перорального приема — 1 неделя. Курс лечения препаратом должен быть максимально коротким с использованием наименьших эффективных дозировок. Это позволит минимизировать нежелательные реакции.

Какие побочные эффекты может вызвать Кеторолак

Применение рассматриваемого препарата может иметь различные негативные последствия. Возможны такие побочные эффекты:

Обо всех тревожных симптомах следует сообщать врачу для коррекции дозирования или замены препарата.

Передозировка

В случае превышения дозировки появляется тошнота, рвотные приступы, головная боль, повышение кислотности, изъязвления слизистой ЖКТ, нарушение работы почек. Диализ при передозировке неэффективен, специального антидота нет. Рекомендуется промывание желудка и прием сорбентов. Назначается симптоматическое лечение. В тяжелых случаях требуется контроль жизненных показателей.

Особенности применения

Перед назначением следует удостовериться, что в анамнезе отсутствует аллергия на НПВП.

Допускается совмещение Кеторолака с наркотическими препаратами.

Влияние лекарства на агрегацию тромбоцитов продолжается в течение 1-2 суток после приема последней дозы.

При нарушении свертываемости требуется контроль состава крови, особенно для пациентов после операции.

Следует избегать продолжительного приема препарата. Комбинация с другими НПВС увеличивает риск нарушения сердечной деятельности, возможна дегидратация и скачки АД.

При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат не назначают.

Влияние на концентрацию внимания

Во время приема Кеторолака у многих пациентов возникают различные реакции со стороны ЦНС. Поэтому желательно воздерживаться от вождения автомобиля и управления потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При включении препарата в терапевтические комплексы следует учитывать возможные лекарственные взаимодействия.

С другими препаратами

Во избежание тяжелых поражений различных структур организма не следует использовать рассматриваемое средство совместно с такими лекарствами, как:

• глюкокортикостероиды;
• противовоспалительные средства (комбинация с Парацетамолом не должна превышать 2 суток);
• Кортикотропин;
• Трамадол;
• антациды;
• цефалоспорины;
• Гепарин, индандионы и кумарины;
• тромболитики и антиагреганты;
• Вальпроевая кислота;
• Пентоксифиллин;
• Дигоксин;
• Зидовудин;
• Такролимус;
• Мифепристон;
• антидепрессанты;
• препараты кальция, лития и золота.

Метотрексат можно назначать в минимальном объеме при условии контроля его плазменных концентраций. Пробенецид тормозит выведение Кеторолака и увеличивает его содержание в крови. Под влиянием рассматриваемого средства уменьшается действенность диуретиков и гипотензивных средств, а эффективность опиоидных анальгетиков возрастает. Смешивание препарата в одном шприце с Меперидином, Гидроксизином, Прометазином, Морфином недопустимо.

Для снижения вероятности нестероидной гастропатии используют Омепразол, Мизопростол, антациды.

Совместимость с алкоголем

Комбинация рассматриваемого противовоспалительного средства с этанолом увеличивает риск поражения пищеварительного тракта. Поэтому во время лечения прием алкогольной продукции противопоказан.

Условия и сроки хранения

Препарат следует беречь от детей и не допускать воздействия на него направленного солнечного света. Температура хранения не должна превышать +25 °C. Срок годности инъекционного раствора составляет 2 года, таблетированной продукции — 3 года с момента изготовления.

Условия отпуска из аптек

Доступ к данному лекарственному средству ограничен.

Продают ли без рецепта

Препарат должен отпускаться только по рецепту.

Сколько стоит

Стоимость таблеток с пленочным покрытием — от 24 руб. за 20 шт. Цена раствора для инъекций — от 6 руб. за ампулу.

Аналоги

Инъекционные разновидности препарата — Эском и СОЛОфарм. С кеторолаком выпускаются глазные капли и гель для наружного нанесения. К аналогам также относятся:

• Кетопрофен;
• Кетанов;
• Долак;
• Кетолонг;
• Ваторлак;
• Доломин;
• Кеталгин;
• Кетокам;
• Кетофрил и др.

Кетофрил, Торадол, Торолак

Рецепт :

Фармакологическое действие:

Способ применения:

Форма выпуска:

Показания :

Противопоказания:

Побочные действия: