Udhëzime për pikat e syve Tobrex. Tobrex: udhëzime për përdorim. Efektet anësore dhe kundërindikacionet e Tobrex

Tobrex është një antibakterial pika për sy përdoret në trajtimin e sëmundjeve infektive të syrit. Substanca aktive është Tobramicina.

Përbërësi aktiv në pikat e syve është veprim baktericid, duke prishur procesin e prodhimit të proteinave dhe duke ndryshuar shkallën e përshkueshmërisë së membranës citoplazmike të qelizës mikrobike. Tobrex është aktiv kundër disa mikroorganizmave të ndjeshëm:

• Streptokoket;
• Stafilokokët, në veçanti S.aureus dhe S.epidermidis (koagulazë-pozitive dhe koagulazë-negative), duke përfshirë shtame rezistente ndaj penicilinës.
• Escherichia coli, Pseudomonas Aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, hemophilus influenzae, Moraxella lacunata, H.aegyptius, Acinetobacter calcoaceticus dhe specie të përzgjedhura Neisseria.

Në përqendrime të ulëta vepron bakteriostatikisht (bllokon nënnjësinë 30S të ribozomeve dhe prish sintezën e proteinave), dhe në përqëndrime më të larta vepron baktericid (dëmton funksionin e membranave citoplazmike, duke shkaktuar vdekjen e qelizave mikrobike).

Cili është ndryshimi midis Tobrex dhe Tobrex 2X?

Ndryshe nga Tobrex, pikat e syve Tobrex 2X, përveç tobramicinës, përmbajnë edhe çamçakëz xanth, i cili kontribuon në një mbajtje më të gjatë të përqendrimit të antibiotikut në sipërfaqen e konjuktivës. Përqendrimi i antibiotikut në të dy llojet e pikave është i njëjtë.

Indikacionet për përdorim

Çfarë e ndihmon Tobrex-in? Sipas udhëzimeve, pikat e syve përshkruhen në rastet e mëposhtme:

• blefariti;
• konjuktivit;
• keratokonjuktiviti;
• blefarokonjuktiviti;
• keratiti;
• iridociklitit.

Përveç kësaj, përdoret për të parandaluar infeksionet postoperative.

Udhëzime për përdorim Tobrex (pika për sy), doza

Pikat e syve Tobrex janë të destinuara për përdorim të jashtëm - ato futen në qesen konjuktivale të syrit të prekur nga procesi infektiv.

Doza standarde e pikave të syve, sipas udhëzimeve për përdorimin e Tobrex, është nga 1 deri në 2 pika çdo 4 orë. Në rastin e një rrjedhe të rëndë të procesit infektiv, ilaçi futet çdo 1 orë, duke zvogëluar frekuencën e instilimeve pasi manifestimet e inflamacionit zvogëlohen.

Për të parandaluar kontaminimin e majës së shishes dhe solucionit, shmangni kontaktin me qepallat, rajonin periorbital ose sipërfaqe të tjera. Pas përdorimit, mbylleni shishkën fort.

Në rastin e përdorimit të përbashkët me agjentë të tjerë topikalë oftalmikë, duhet të respektohet një interval prej 5 minutash ndërmjet instilimeve. Në këtë rast, pomadat e syve duhet të aplikohen të fundit.

Para përdorimit të drogës lentet e kontaktit duhet të hiqen, ato mund të instalohen përsëri vetëm 15 minuta pas procedurës.

Efekte anësore

Udhëzimi paralajmëron mundësinë e zhvillimit të efekteve anësore të mëposhtme kur përshkruani Tobrex:

• reaksione alergjike lokale: kruajtje dhe ënjtje e qepallave, lakrimim, hiperemi konjuktivale, ndjesi djegieje, ndjesi e trupit të huaj në sy.

Me përdorim të zgjatur, rreziku i superinfeksionit rritet. Në rast të rritjes së tepërt të mikroorganizmave jo të ndjeshëm, përfshirë infeksionin fungal, është e nevojshme terapi adekuate.

Kundërindikimet

Është kundërindikuar të përshkruani pika Tobrex në rastet e mëposhtme:

• mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit;
• mosha deri ne 1 vit.

Përdorni me kujdes gjatë shtatzënisë dhe ushqyerja me gji.

Mbidozimi

Simptomat e mbidozës janë keratiti i pikëlluar, lakrimimi i shtuar, eritema, kruajtje dhe ënjtje e qepallës.

Në rast të mbidozimit lokal, shpëlani sytë me ujë të ngrohtë.

Në rast të gëlltitjes aksidentale, është e nevojshme terapi simptomatike.

Analoge Tobrex, çmimi në barnatore

Nëse është e nevojshme, pikat Tobrex mund të zëvendësohen me një analog për substancën aktive - këto janë përgatitjet:

1. brulamicina,
2. Bramitob,
3. Nembitz,
4. Dilaterob,
5. Toby,
6. Tobracin,
7. Tobracin ADS,
8. Tobropt.

Kur zgjidhni analoge, është e rëndësishme të kuptoni se udhëzimet për përdorimin e pikave të syve Tobrex, çmimi dhe rishikimet për barnat me veprim të ngjashëm nuk zbatohen. Është e rëndësishme të konsultoheni me një mjek dhe të mos bëni një zëvendësim të pavarur të ilaçit.

Çmimi në farmacitë ruse: pika për sy Tobrex 0.3% 5ml - nga 177 në 219 rubla, kostoja e Tobrex 2 bie 0.3% 5ml - nga 180 në 227 rubla, sipas 628 farmacive.

Mbajeni larg fëmijëve. Ruani në 8-30°C. Afati i ruajtjes - 3 vjet.

Kushtet për dispenzim nga farmacitë - me recetë.

Çfarë thonë komentet?

Në forumet mjekësore, rishikimet e shumta të pikave të syve Tobrex tregojnë shpejtësinë e efektit terapeutik të ilaçit dhe një numër jashtëzakonisht të vogël të efekteve anësore. Në të njëjtën kohë, praktikisht nuk ka raste të mungesës së efektit nga përdorimi i pikave.

Ka rishikime për përdorimin e papërshtatshëm, por efektiv të ilaçit si pika hundore tek fëmijët që vuajnë nga riniti.

Pikat Tobrex janë një agjent topik me origjinë antibakteriale, që i përket grupit të aminoglikozideve. Ilaçi gjithashtu ka veti anti-inflamatore. Një spektër vëllimor veprimi, një efekt i dëmshëm në mikroorganizmat gram-pozitiv dhe gram-negativ - e gjithë kjo është karakteristike për Tobrex (pika për sy). Udhëzime për përdorim, rishikime - më vonë në artikull.

Vizualisht, ilaçi është një lëng pa ngjyrë, lejohet një nuancë paksa e verdhë. Përbërësi kryesor aktiv është antibiotiku tobramicina, përqendrimi i të cilit është 0.3%.

Përbërja e ilaçit përfshin përbërës ndihmës - acid borik, sulfat natriumi, sode kaustike ose acid sulfurik (për të stabilizuar aciditetin), si dhe klorur benzalkonium (antiseptik) dhe ujë të pastruar. Tobrex (pikat e syve) janë në dispozicion në një shishe plastike të bardhë, vëllimi është pesë mililitra. Për përdorim të përshtatshëm, një shpërndarës pipetësh është ndërtuar në pjesën e sipërme.

Përgatitja shoqërohet me një udhëzim hyrës për përdorim, i cili së bashku me shishen vendoset në një kuti letre.

Indikacionet për përdorimin e pikave Tobrex

Pikat e syve Tobrex janë të përshkruara për inflamacionin e syve të një lezioni infektiv:

• Blefariti (popullorisht - elbi) - inflamacion i qepallave, sëmundja karakterizohet nga një ecuri kronike me përsëritje të shpeshta;
• Konjuktiviti - inflamacion i indit mukoz që mbulon sklerën dhe sipërfaqen e brendshme të qepallave;
• Bleforokonjuktiviti - dëmtim i njëkohshëm i konjuktivës dhe qepallave;
• Keratiti - inflamacion i pjesës transparente konveks të kokës së syrit - kornea;
• Iridocikliti është një lezion i pjesës së përparme të koroidit (diafragma dhe trupi ciliar).

Gjithashtu në pediatri, pikat e syve Tobrex kanë gjetur përdorimin e tyre: përdorimi për fëmijët nuk është i kundërindikuar, prandaj, përveç sëmundjeve të mësipërme të syrit, ilaçi përshkruhet gjerësisht për bllokimin e kanaleve lacrimal (dacryocystitis).

Udhëzime për përdorimin e pikave të syve Tobrex

Në fazën akute të sëmundjes, të rriturve u përshkruhen një ose dy pika çdo 4 orë. Është gjithashtu e nevojshme të futet ilaçi në syrin e dytë, pavarësisht nëse është i shëndetshëm apo jo. Disa mjekë rekomandojnë përdorimin e Tobrex në hundë paralelisht, pasi infeksioni mund të përhapet përmes kanalit nasolacrimal në sistemin e frymëmarrjes.

Është e nevojshme të varrosni ilaçin në qesen konjuktivale, duke lëvizur pak qepallën e poshtme. Gjatë manipulimit, është e pamundur të prekni sipërfaqen e syrit me pipetë, pasi infeksioni mund të kontaminojë përmbajtjen e shishkës. Kohëzgjatja e terapisë është nga një javë në dhjetë ditë.

Udhëzimi i pikave Tobrex për fëmijët

Ilaçi nuk është kundërindikuar për përdorim që nga ditët e para të jetës (nëse është e nevojshme). Foshnjave u përshkruhet 1 pikë (në fazën akute - 2 pika) në çdo qese syri pesë herë në ditë.

Nëse, përveç Tobrex-it, mjeku ka përshkruar edhe të tjera drogë oftalmike s, atëherë, për të shmangur ilaçin "udhëkryq", është e nevojshme të vëzhgoni një interval prej të paktën 20 minutash.

Efektet anësore dhe kundërindikacionet e Tobrex

Ilaçi nuk u përshkruhet atyre pacientëve që kanë përjetuar më parë reaksione alergjike ndaj antibiotikëve gjysmë sintetikë - aminoglikozide (barna të përfshira në këtë grup - Streptomicin, Neomycin, Gentamicin, Amikacin).

Në periudhën e foshnjës, pikat nuk janë të përshkruara nëse fëmija ka një patologji kongjenitale të sistemit urinar në mitër.

Nëse pacienti përdor ndonjë agjent të grupit të aminoglikozideve, ai duhet të informojë mjekun që merr pjesë për këtë. Përndryshe, ekziston rreziku i mbidozimit!

Megjithë nefrotoksicitetin e ulët, ilaçi nuk përshkruhet për sëmundje serioze të mëlçisë dhe veshkave në asnjë moshë.

Efekte anësore

Nëse përdoret gabimisht, mund të zhvillohen kushtet e mëposhtme:

• Keratiti i pikës. Konsiderohet si një nga ndërlikimet e shpeshta që zhvillohen në sfondin e përdorimit të pikave antibakteriale. Me përdorim të përsëritur për të përshpejtuar efektin terapeutik, është i mundur formimi i një "sindromi korneal", i cili manifestohet në formën e acarimit, ënjtjes, turbullimit dhe skuqjes së kokës së syrit, si dhe shfaqjes së fotofobisë. Mund të ketë një përkeqësim të përkohshëm të mprehtësisë vizuale.
• Skuqje e qepallës dhe lëkurës ngjitur rreth syrit. Reagimi ndaj ilaçit në formën e eritemës nuk shkakton rrezik dhe zgjidhet vetë disa orë pas veprimit të pikave.
• Sytë e përlotur, kruajtja dhe ndjenja e “njollave” janë simptoma të zakonshme dhe të pakëndshme që zakonisht shfaqen tek fëmijët. Është e rëndësishme që fëmija të mos i fërkojë sytë me duar për të shmangur infeksionin dytësor.

Reaksionet e përgjithshme alergjike ndaj pikave zhvillohen në raste të rralla dhe manifestohen si një skuqje e vogël në lëkurë, ënjtje e fytyrës, nauze, të vjella dhe konvulsione. Me një kurs të gjatë, shtimi i florës kërpudhore është i mundur.

Analogët e pikave të Tobrex, një listë e barnave

Ilaçi ka shumë mjete të ngjashme që gjithashtu do të ndihmojnë në mënyrë efektive për të përballuar një infeksion bakterial. Megjithatë, vetë-zëvendësimi është i mundur vetëm në rastet kur mjeku ka dhënë miratimin.

Analogët e pikave të syve Tobrex, lista:

1. Tobradex është një ilaç i kombinuar që ka një efekt antimikrobik dhe antihistaminik. Përbërësit aktivë janë dexamethasone dhe tobramicina.
2. Tobrmed - antibiotik një gamë të gjerë veprim, përbërje oksiduese (e nevojshme për rritjen e efikasitetit) - acid ortofosforik 10%, dihidrogjen fosfat natriumi.
3. Floksal - përbërësi kryesor aktiv - ofloxacin, ka një efekt antimikrobik (një grup fluorokinolësh).
4. Tobriss - përbërja përfshin antibiotikun tobramicin, si dhe hidroksid natriumi dhe acid klorhidrik.
5. Tobropt - eksipientë, përveç antibiotikut të grupit aminoglikozid - hidroksid natriumi, tretësirë ​​e acidit sulfurik, acid borik.

Sipas rishikimeve të shumta të pacientëve, tashmë në ditën e dytë ose të tretë pas përdorimit të ilaçit, inflamacioni i syrit u ul ndjeshëm, hiperemia dhe kore në qerpik u zhdukën.

Ju lutemi vini re - udhëzimet për përdorimin e Tobrex, çmimi dhe rishikimet nuk lidhen me analogët dhe nuk mund të përdoren si udhëzues ose udhëzime të tjera për to. Ndoshta si një përqendrim i ndryshëm i substancës aktive, ashtu edhe dallime të tjera në shtesë. komponentët. Kur kërkoni një zëvendësim për Tobrex ose një analog të lirë, konsultimi i mjekut dhe një rregullim i mundshëm i dozës janë të nevojshme.

Ilaçi Tobrex shpërndahet lirisht në një farmaci pa recetën e mjekut. Mbani mend! Vetë-mjekimi i pakontrolluar mund të komplikojë ndjeshëm patologjinë. Ilaçi është efektiv vetëm në lidhje me bakteret, me inflamacion të një natyre virale ose kërpudhore, pikat Tobrex nuk do të sjellin rezultatin e dëshiruar.

UDHËZIME
mbi përdorimin mjekësor të drogës

Numrin e regjistrimit:

P N014702/01-070808

Emri ndërkombëtar jo i pronarit:

Tobramicina.

emër kimik:
4-O-(3-amino-3-deoksi-α-D-glukopiranozil)-2-deoksi-6-O-(2,6-diamino-2,3,6-trideoksi-α-D- ribo-heksopiranozil)-L-streptaminë.

Forma e dozimit:

Përbërja e pikave të syve (për 1 ml):

Substanca aktive: tobramicinë 3,00 mg;
Përbërësit ndihmës: tretësirë ​​e klorurit të benzalkonit ekuivalente me klorur benzalkonium 0,10 mg; acid borik 12,40 mg; sulfat natriumi anhydrous 1,52 mg; klorur natriumi 2,78 mg; tiloksapol 1,00 mg; acid sulfurik dhe/ose hidroksid natriumi për të rregulluar pH; ujë të pastruar deri në 1 ml.

Përbërja e pomadës së syve (për 1 g):

Substanca aktive: tobramicinë 3,0 mg;
Përbërësit ndihmës: klorobutanol anhydrous 5,0 mg; parafinë e lëngshme (sin. vaj mineral) 50,0 mg; vazelinë e bardhë deri në 1 g

Përshkrim:

Pika për sy: tretësirë ​​e qartë nga e pangjyrë në të verdhë të hapur.
Pomadë për sytë: pomadë homogjene me ngjyrë të bardhë ose pothuajse të bardhë.

Grupi farmakoterapeutik:

Kodi ATC:801AA12.

efekt farmakologjik

Indikacionet për përdorim

Kundërindikimet

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Aplikimi në pediatri

Përvoja e mjaftueshme në përdorimin e drogës në fëmijëri nuk është. Është e mundur të përdoret ilaçi siç përshkruhet nga mjeku që merr pjesë, nëse efekti terapeutik i pritshëm tejkalon rrezikun e efekteve anësore të mundshme.

Dozimi dhe administrimi

në nivel lokal.
Pika për sy:
Me një infeksion të lehtë, 1-2 pika në qeskën konjuktivale çdo 4 orë.
Në një proces infektiv akut të rëndë, 2 pika në qesen konjuktivale çdo 60 minuta, me një ulje të shpeshtësisë së instilacioneve të barit ndërsa inflamacioni zvogëlohet.

Pomadë për sytë:
Me një proces të butë infektiv, një rrip vaji rreth 1.5 cm në qeskën konjuktivale 2-3 herë në ditë.
Në një proces infektiv akut të rëndë, një rrip vaji rreth 1.5 cm në qesen konjuktivale çdo 3-4 orë, me një ulje të frekuencës së përdorimit të ilaçit pasi inflamacioni zvogëlohet.
Është e mundur të kombinohet përdorimi i vajit dhe pikave të syve.

Efekte anësore

Lokal. Një reaksion alergjik, i shoqëruar me kruajtje dhe ënjtje të qepallave, hiperemi konjuktivale, lakrimim. Mund të ketë një ndjesi djegieje dhe ndjesi të një trupi të huaj në sy.

Mbidozimi

Ndërveprimi me barna të tjera

Në rastin e administrimit të njëkohshëm të tobramicinës në mënyrë topike me antibiotikë sistemikë aminoglikozidë, është e mundur të rriten efektet anësore të një natyre sistemike.

udhëzime të veçanta

Formulari i lëshimit

Afati i ruajtjes

3 vjet.
Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.
Pikat e syve duhet të përdoren brenda 4 javësh pas hapjes së shishkës.

Kushtet e ruajtjes

Lista B. Në një temperaturë prej 8-30 ° C, jashtë mundësive të fëmijëve.

Kushtet e largimit:

me recetë.

Prodhuesi:

Përshkrim

Tretësirë ​​e pastër nga e pangjyrë në të verdhë të hapur ose kafe.

Kompleksi

Çdo ml i barit përmban:

substanca aktive: tobramicinë - 3,0 mg;

eksipientë: acid borik, sulfat natriumi anhidrik, klorur natriumi, tiloksapol, klorur benzalkonium, hidroksid natriumi dhe/ose acid sulfurik (për rregullimin e pH), ujë i pastruar.

Substancat ndihmëse, prania e të cilave duhet të merret parasysh në përbërje produkt medicinal: klorur benzalkonium - 0,1 mg.

Grupi farmakoterapeutik

Mjetet e përdorura në oftalmologji; antibiotikët.

KodiATX: S01AA12.

efekt farmakologjik

Farmakodinamika

Mekanizmi i veprimit:

Tobramicina është një antibiotik aminoglikozid baktericid aktiv, me veprim të shpejtë dhe me spektër të gjerë. Efekti kryesor në qelizat bakteriale manifestohet përmes frenimit të montimit dhe sintezës së polipeptidit në ribozom.

Mekanizmi i rezistencës:

Rezistenca ndaj tobramicinës zhvillohet përmes mekanizmave të ndryshëm, duke përfshirë: 1) një ndryshim në nën-njësinë e ribozomit brenda qelizës bakteriale; 2) shkelje e transportit të tobramicinës në qelizë; 3) inaktivizimi i tobramicinës nga adenilimi, fosforilimi dhe acetilimi nga enzimat. Informacioni gjenetik në lidhje me formimin e enzimave inaktivizuese mund të bartet nga kromozomet ose plazmidet bakteriale. Rezistenca e kryqëzuar me aminoglikozide të tjera është e mundur.

Vlerat kufitare:

Më poshtë janë pikat e ndërprerjes dhe spektri in-vitro për përdorim sistemik. Këto pika mund të mos jenë të zbatueshme për përdorim topikor okulist, pasi vërehen përqendrime më të larta dhe kushtet fizike/kimike në vendin e injektimit mund të ndikojnë në aktivitetin e barit. Në përputhje me EUCAST, pikat e mëposhtme të ndërprerjes janë vendosur për tobramicinën:

Enterobakteriaceae S≤2 mg/l, R>4 mg/l; Pseudomonas spp. S≤4 mg/l, R>4 mg/l; Acinetobacterspp. S≤4 mg/l, R>4 mg/l; Staphylococcus spp. S≤1 mg/l, R>1 mg/l; pavarësisht nga lloji S≤2 mg/l, R>4 mg/l.

Efikasiteti klinik kundër patogjenëve të veçantë:

Informacioni i mëposhtëm është një udhëzues i përafërt për ndjeshmërinë e mundshme të mikroorganizmave ndaj tobramicinës që përmbahet në TOBREX. Më poshtë janë shtamet e mikroorganizmave që gjenden në infeksionet e jashtme të syrit, si konjuktiviti.

Incidenca e rezistencës së fituar në disa shtame mund të ndryshojë sipas vendndodhjes dhe kohës, prandaj është e dëshirueshme që të kemi informacion lokal mbi rezistencën mikrobike. Në veçanti, këshillat e ekspertëve nevojiten në trajtimin e infeksioneve të rënda në mjedise ku rezistenca mikrobike është e tillë që efikasiteti i tobramicinës, të paktën në disa lloje infeksionesh, është i dyshimtë.

Llojet e ndjeshme:

bacilmegaterium. bacilpumilus, Corynebacterium accolens, Corynebacterium bovis, Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Kocuria christinae, Stafilokokuaureus(i ndjeshëm ndaj meticilinës - MSSA), Stafilokokuepidermidis (koagulazë-pozitivedhe negative)Stafilokokuhemolitikus(i ndjeshëm ndaj meticilinës - MSSH), Streptokoket(duke përfshirë disa lloje nga grupi Abeta hemolitik, disa llojejo hemolitikedhe disaStreptococcus pneumonia).

Acinetobacter kalcoaceticus, Enterobakter aerogjenetEscherichia coli,Acinetobacter junii, Acinetobacter ursingii, Citrobakter koseri, H.egjiptius, Hemofilus gripi, Klebsiella oksitoka, Klebsiella pneumonitë, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Moraxella oslonensis, Moraxella lacunata, disa llojeNeisseria, Proteus mirabilis,shumica e shtameveProteusvulgare. Pseudomonasaeruginosa, Serratia liquifaciens.

Llojet që mund të fitojnë rezistencë:

Acinetobacter baumanii, Bacillus cereus, Bacillusthuringiensis, Kocuria rhizofila, Stafilokokuhemolitikus (rezistent ndaj meticilinës - MRSH), Stafilokoku(specie të tjera me koagulazë negative), Serratia marcescens.

Mikroorganizmat me rezistencën e tyre:

- mikroorganizmat gram-pozitiv aerobik: Enterokoket fekale, Stafilokokuaureus (rezistente ndaj meticilinës - MRSA), Streptokokumitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcuspiogjenet, Streptokokusanguis;

– Mikroorganizmat gram-negativ aerobikë: Hemofilus gripi, Stenotrophomonas maltofilia, Chryseobacterium indogjene, Burkholderia cepacia;

- mikroorganizmat anaerobe: Propionibacteriumaknet.

Studimet e ndjeshmërisë bakteriale tregojnë se, në disa raste, organizmat rezistent ndaj gentamicinës mbeten të ndjeshëm ndaj tobramicinës.

Farmakokinetika / farmakodinamika e marrëdhënies:

Një model specifik farmakokinetik/farmakodinamik nuk është krijuar për TOBREX. Studimet e publikuara in vitro dhe in vivo tregojnë se tobramicina ka një efekt të zgjatur post-antibiotik, duke frenuar në mënyrë efektive rritjen e baktereve pavarësisht përqendrimeve të ulëta në serum. Në studimet mbi përdorimin sistematik, u raportuan përqendrime maksimale më të larta me një aplikim të vetëm ditor krahasuar me një regjim dozimi të shumëfishtë ditor. Ndërkohë, tërësia e të dhënave të disponueshme sugjeron se një aplikim i vetëm sistemik ditor është i barabartë në efektivitet me një regjim dozimi të shumëfishtë ditor. Tobramicina ka një efekt baktericid të varur nga përqendrimi në nivele mbi përqendrimet minimale frenuese (MIC) dhe minimale baktericidale (MBC).

Të dhënat e studimit klinik:

Të dhënat e përgjithshme të sigurisë nga provat klinike mund të gjenden në seksionin "Reaksionet e padëshiruara".

Pacientët e moshuar:

Nuk kishte dallime klinike në sigurinë ose efikasitetin midis të moshuarve dhe pacientëve të tjerë të rritur.

Pacientët pediatrikë:

NË 10 hulumtimet klinike në të cilin më shumë se 600 pacientë janë përdorur për të trajtuar konjuktivitin bakterial, blefaritin ose blefarokonjuktivitin fëmijërinë. Mosha e pacientëve varionte nga 1 deri në 18 vjeç. Në përgjithësi, profili i sigurisë për pacientët pediatrikë nuk ndryshonte nga ai për pacientët e rritur. Për fëmijët nën 1 vjeç, nuk ka rekomandime për dozimin për shkak të mungesës së të dhënave përkatëse.

Farmakokinetika

Absorbimi:

Tobramicina depërton dobët në kornea dhe konjuktivë te lepujt dhe i nënshtrohet një përthithjeje minimale nga indet e syrit pas aplikimit topik.

Për më tepër, përthithja sistematike e tobramicinës me preparate topikale oftalmike që përmbajnë tobramicinë në një përqendrim afër TOBREX (0.3%) është klinikisht i parëndësishëm.

Për shkak të përqendrimit të lartë të tobramicinës në TOBREX, arrihet një përqendrim shumë më i lartë në vendin e infeksionit (sipërfaqja e syrit) sesa MIC-të e shtameve më rezistente (MICs > 64 µg/ml; përqendrimi i tobramicinës në syrin e njeriut një minutë. pas një doze të vetme të TOBREX është 848 ± 674 µg/ml).

Përqendrimi i lotit të tobramicinës person i shëndetshëm tejkalon MIC90 (16 µg/mL siç përshkruhet për shtamet oftalmike) për të paktën 44 minuta pas përdorimit të TOBREX.

Shpërndarja:

Vëllimi i shpërndarjes tek njerëzit është 0,26 l/kg. Lidhja e tobramicinës me proteinat e plazmës njerëzore mbetet e ulët në më pak se 10%.

Biotransformimi:

Tobramicina ekskretohet kryesisht e pandryshuar në urinë.

Derivimi:

Tobramicina ekskretohet shpejt dhe në mënyrë aktive me anë të filtrimit glomerular në urinë në një formë kryesisht të pandryshuar. Gjysma e jetës plazmatike është afërsisht dy orë. Pastrimi sistemik në pacientët e rritur me funksion normal të veshkave varion nga 0,05 në 0,1 l / orë / kg dhe zvogëlohet me një ulje të funksionit të veshkave.

Lineariteti/jolineariteti:

Thithja okulistike ose sistemike me rritjen e përqendrimit të dozës me përdorim topikor oftalmik nuk është studiuar. Prandaj, nuk mund të vendoset një lidhje lineare midis ekspozimit dhe dozës.

Pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë dhe veshkave:

Nuk ka studime që vlerësojnë përdorimin e TOBREX në këtë lloj pacienti. Megjithatë, për shkak të përthithjes së ulët sistemike të tobramicinës kur aplikohet në mënyrë topike, nuk kërkohet rregullimi i dozës.

Pacientët pediatrikë:

TOBREX mund të përdoret tek fëmijët e moshës 1 vjeç e lart në të njëjtën dozë si tek të rriturit. Ka të dhëna të kufizuara për përdorimin e TOBREX tek fëmijët nën 1 vjeç.

Indikacionet për përdorim

TOBREX indikohet për trajtimin e infeksioneve të jashtme të syrit dhe adnexaleve tek të rriturit dhe fëmijët 1 vjeç e lart të shkaktuara nga bakteret e ndjeshme ndaj tobramicinës, duke përfshirë bakteret jo të ndjeshme ndaj shumicës së antibiotikëve të tjerë, veçanërisht Pseudomonas aeruginosa.

Ashtu si me antibiotikët e tjerë, terapia antimikrobike duhet të monitorohet.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj substancës aktive ose ndaj ndonjë eksipient, një listë e të cilave është dhënë në seksionin "Përbërja".

Hipersensitiviteti ndaj aminoglikozideve.

Mënyra e aplikimit dhe dozimi

Dozimi;

- në sëmundje shkallë e lehtë ashpërsia: 1 ose 2 pika në sy (a) çdo 4 orë;

– në më shumë infeksione të rënda: 2 pika për sy h( a) çdo orë para përmirësimit, pas të cilat para ndërprerjes së mjekimit duhet të zvogëloni dozën.

Kohëzgjatja e trajtimit varet nga origjina e infeksionit dhe mund të ndryshojë nga disa ditë në disa javë.

Përdorimi në pacientët pediatrikë:

Pikat e syve TOBREX mund të përdoren tek fëmijët nga mosha 1 vjeç në të njëjtën dozë si tek të rriturit. Të dhënat aktualisht të disponueshme të aplikacionit janë renditur në seksionin Farmakodinamikë. Siguria dhe efikasiteti i përdorimit këtë ilaç në fëmijët nën moshën 1 vjeç nuk është vendosur, nuk ka të dhëna.

Përdorimi në pacientët e moshuar:

Nuk ka dallime në të dhënat klinike mbi efikasitetin dhe sigurinë e përdorimit tek të rriturit dhe pacientët e moshuar.

Përdorimi në pacientët me komorbiditetet mëlçia dhe veshkat:

Efikasiteti dhe siguria e TOBREX në pacientët me sëmundje themelore të mëlçisë dhe veshkave nuk janë vërtetuar.

Mënyra e aplikimit:

Për përdorim lokal në oftalmologji.

Pas hapjes së shishkës, përpara se të përdorni ilaçin, hiqni unazën grisëse, e cila siguron kontrollin e hapjes së parë.

Mbajeni shishen të mbyllur fort pas përdorimit.

Nëse disa ilaçe oftalmike përdoren njëkohësisht për trajtim, duhet të respektohet një interval prej të paktën 5 minutash ndërmjet përdorimit të tyre. Nëse përdoret për trajtim, duke përfshirë pomadë për sytë, duhet aplikuar i fundit.

Për të parandaluar kontaminimin e suspensionit dhe majës së pikatores, duhet pasur kujdes që të mos prekni qepallat, zonat përreth ose ndonjë sipërfaqe tjetër me majën e pikatores.

LANI DORËT TË MIRË PARA APLIKIMIT. KËLEFE KOKËN PAPA.

TËZHEQI POSHTË QAMERËN E POSHTË DHE SHIKONI LARTË.

PIJE 1– 2 PIKA NË HAPËSIRËN MIDIS KAPELËS SË GJYQËS SË SYRIVE DHE KOMBËSËS SË SYRIT.

MOS E PREKNI majën e shishes TE QERPAKËT, QERPIKËT DHE MOS E PREKNI ME DORËT TUAJ.

MBYLLNI SYRIN DHE FRYEJENI ME NJË SHPUNË TË THATË PAMBUKU. PA HAPUR SYTË, SHTYP LEHTË KESHIN E BRENDSHËM 2 MINUTAT. KJO DO TË PËRMIRËSOJË EFIKANCËN E RREGULLAVE DHE DO TË Zvogëlojë RREZIKUN E ZHVILLIMITREAKSIONET ANËQYRTUESE SISTEMIKE.

Paralajmërime të veçanta dhe masa paraprake të veçanta

Vetëm për përdorim lokal në oftalmologji. Mos e merrni me gojë ose injektoni.

Disa pacientë mund të zhvillojnë mbindjeshmëri ndaj aminoglikozideve aktuale. Ashpërsia e reaksioneve të mbindjeshmërisë mund të ndryshojë nga lokale në reagimet e përgjithshme të tilla si eritema, pruritus, urtikarie, skuqje të lëkurës, anafilaksi, reaksione anafilaktoide ose buloze. Nëse shfaqen shenja të reaksioneve të mbindjeshmërisë gjatë përdorimit të këtij produkti medicinal, trajtimi duhet të ndërpritet.

Ndjeshmëria e kryqëzuar është e mundur me aminoglikozide të tjera.

Nëse përdorimi topik i barit TOBREX kombinohet me marrjen nga goja të aminoglikozideve të tjera, përqendrimi i tyre total në serumin e gjakut duhet të kontrollohet veçanërisht me kujdes (shih seksionin "Reaksionet anësore").

Duhet treguar kujdes pasi reaksione të padëshiruara serioze si neurotoksiciteti, ototoksiciteti dhe nefrotoksiciteti janë raportuar në pacientët që marrin terapi sistemike me tobramicinë.

Ashtu si me antibiotikët e tjerë, përdorimi i zgjatur i TOBREX mund të çojë në rritjen e organizmave jo të ndjeshëm, përfshirë kërpudhat. Me zhvillimin e superinfeksionit, është e nevojshme të përshkruhet terapi e përshtatshme.

Nuk rekomandohet përdorimi i lenteve të kontaktit gjatë trajtimit të infeksioneve oftalmike. Prandaj, pacientët duhet të këshillohen të mos mbajnë lentet e kontaktit gjatë trajtimit me këtë bar.

Përveç kësaj, pikat e syve TOBREX përmbajnë klorur benzalkonium, i cili mund të shkaktojë acarim dhe çngjyrosje të lenteve të buta të kontaktit. Shmangni kontaktin e barit me lentet e kontaktit të buta. Pacientët duhet të jenë të vetëdijshëm se lentet e kontaktit duhet të hiqen përpara përdorimit të TOBREX. Pas futjes së barit, rekomandohet të prisni 15 minuta përpara se të vendosni lentet e kontaktit.

Për të reduktuar përthithjen sistematike të TOBREX pas futjes, rekomandohet si më poshtë:

Mbyllni qepallat për 2 minuta;

Shtypni këndin e brendshëm të syrit për 2 minuta me gisht.

Ndërveprimi me të tjerët barna dhe forma të tjera të ndërveprimit

Ndërveprimet klinikisht të rëndësishme me përdorimin topikor oftalmik nuk janë përshkruar.

Përdorimi i njëkohshëm dhe/ose sekuencial i aminoglikozideve (tobramicinë) dhe të tjera sistemike, orale ose përgatitjet lokale, të cilat kanë efekte neurotoksike, ototoksike ose nefrotoksike, mund të rrisin toksicitetin e barit, kështu që ky përdorim duhet të shmanget nëse është e mundur.

Me përdorimin e njëkohshëm të kortikosteroideve topikale në kombinim me tobramicinën, ato mund të maskojnë manifestimet klinike të baktereve, kërpudhave ose infeksion viral dhe shtyp reaksionet e mbindjeshmërisë.

Shtatzënia, ushqyerja me gji, funksioni riprodhues

Shtatzënia:

Ekzistojnë të dhëna të kufizuara për përdorimin e TOBREX në gratë shtatzëna. Tobramicina kalon pengesën placentare pas administrim intravenoz gratë shtatzëna. Në utero otoksiciteti i shkaktuar nga tobramicina nuk pritet.

Studimet e kafshëve kanë treguar toksicitet riprodhues në doza që tejkalojnë dozën maksimale të TOBREX për njerëzit. Tobramicina nuk shkaktoi teratogjenitet në studimet në minjtë dhe lepujt. Përdorimi i TOBREX gjatë shtatzënisë është i mundur vetëm në rast nevoje të dukshme.

Laktacioni:

Tobramicina ekskretohet në qumështin e gjirit pas administrimit sistematik. Nuk dihet nëse tobramicina ekskretohet në qumështin e gjirit pas përdorimit topikor okulistik. Nuk ka gjasa që sasi të konsiderueshme të tobramicinës të gjenden në qumështin e gjirit dhe të shkaktojnë efekte klinike tek të porsalindurit pas aplikimit topik të këtij ilaçi. Që nga rreziku për bebe, duhet të merret një vendim për ndërprerjen e ushqyerjes me gji ose ndërprerjen/ndërprerjen e trajtimit, duke marrë parasysh përfitimet e ushqyerjes me gji për foshnjën dhe përfitimet e trajtimit për gruan.

funksioni riprodhues:

Studimet që vlerësojnë efektin e përdorimit topikor oftalmik të barit TOBREX në funksionin riprodhues të njeriut nuk janë kryer.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar makinën automjeti dhe punoni me mekanizma

Si çdo pikë syri, ilaçi mund të çojë në një ulje të përkohshme të mprehtësisë vizuale dhe të ndikojë në aftësinë për të drejtuar një automjet dhe për të punuar me mekanizma. Nëse qartësia vizuale e pacientit zvogëlohet përkohësisht pas përdorimit të ilaçit, nuk rekomandohet drejtimi i një automjeti dhe përfshirja në aktivitete që kërkojnë vëmendje dhe reagim të shtuar derisa të rikthehet.

Reaksione negative

Reagimet anësore më të zakonshme ndaj TOBREX janë simptomat e toksicitetit dhe mbindjeshmërisë lokale, duke përfshirë kruajtjen dhe ënjtjen e qepallave, skuqjen e syve, kruajtjen e syve dhe rritjen e lakrimimit.

Reaksionet anësore të mëposhtme klasifikohen sipas shpeshtësisë së shfaqjes: shumë shpesh (≥ 1 / 10), shpesh (nga ≥ 1 / 100 në ≥ 1 / 10,000 në

Përshkrimi i disa efekteve anësore:

Disa pacientë mund të përjetojnë ndjeshmëri ndaj aminoglikozideve aktuale (shiko seksionin "Vërejtje të veçanta dhe masa paraprake të veçanta").

Nëse tobramicina përdoret në mënyrë topikale në kombinim me përdorimin sistematik të antibiotikëve aminoglikozidë, është e domosdoshme të monitorohen nivelet e tyre totale në serum (shih seksionin "Vërejtje të veçanta dhe masa paraprake të veçanta").