Lääketieteellinen portaali. Analyysit. Sairaudet. Yhdiste. Väri ja haju

Lääkkeiden varastointi. Lääkkeiden varastointi osastolla. Huumeiden ryhmien säilytyssäännöt

Tällä hetkellä lääketieteellisiä laitoksia ja apteekkeja, jotka käsittelevät erilaisia ​​​​lääkkeitä, ohjaavat Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro. lääkkeet". Artikkelissa luetellaan pääkohdat lääkkeiden säilytysolosuhteista. Lisäksi käsitellään kysymystä varastointimääräyksen toteuttamisen valvonnasta sekä rikkomustyypeistä.

Lääkkeiden säilytyssäännöt

Lääkkeiden varastointia koskevat säännöt edellyttävät tilojen standardointia, joiden on täytettävä tietyt vaatimukset:

  • tietyn lämpötilan ja jatkuvan ilmanvaihdon ylläpitämiseksi tarvitaan ilmastointilaite, jäähdytysyksiköt, tuuletusaukot, ilmanvaihto sekä sertifioidut laitteet, jotka tallentavat lämpötilaa ja kosteutta (on suositeltavaa sijoittaa tällaiset laitteet kolmen etäisyydelle metrin päässä ovista, ikkunoista ja lämmitysjärjestelmistä)
  • huoneessa, jossa lääkkeitä säilytetään, on tarpeen suorittaa säännöllisesti märkäpuhdistus, joten seinien ja kattojen on oltava tasaisia.

Lääkkeet eroavat toisistaan ​​ominaisuuksiltaan ja todennäköiseltä vaaralta muille, joten tilaus nro 706n on kehittänyt jokaiselle lääkeryhmälle omat säilytyssäännöt. Määräyksen mukaan erotetaan seuraavat ryhmät:

Lämpötilalle altistetut lääkkeet

Lämpötilan muutos voi vaikuttaa lääkkeiden ominaisuuksien luonteeseen, joten on välttämätöntä noudattaa tarkasti lääkkeen pakkauksessa olevia suosituksia sen noudattamisesta lääkkeiden säilytyssääntöjen mukaisesti. Joten plus-indikaattorit rajoittuvat yleensä 25 asteeseen, tässä lämpötilassa lääkkeitä voidaan säilyttää liuoksissa (adrenaliini, novokaiini).

Alhaisissa lämpötiloissa jotkut lääkkeet ovat välttämättömiä ja öljyliuokset, insuliini - menettävät lääkinnällisiä ominaisuuksia. Varastoinnin lämpötilajärjestelmiä on käsitelty yksityiskohtaisesti Venäjän federaation valtion farmakopeassa.

Valolle ja kosteudelle herkät lääkkeet

Päivänvalolle tai keinovalaistukselle altistumisen vaikutukset lääkkeisiin voidaan estää, jos ne säilytetään lääkkeiden säilytyssääntöjen mukaisesti valolta suojaavista materiaaleista tehdyissä astioissa pimeissä paikoissa. Lisäksi erityisen valoherkille valmisteille (prozeriini, hopeanitraatti) on tarkoitus käyttää lisäsuojavarusteita - mustaa läpinäkymätöntä paperia, joka liimataan säiliön päälle, ja itse huoneeseen ripustetaan paksut kaihtimet tai tarrat, jotka estää tai heijastaa valoa.

Jotta kosteuden vaikutus ei vaikuttaisi lääkkeiden laatuun, on tarpeen seurata tarkasti huoneen kosteustasoa (65 prosentin sisällä). Lääkkeiden säilyttäminen viileässä huoneessa hermeettisesti suljetussa astiassa luo edellytykset niiden lääkinnällisten ominaisuuksien säilyttämiselle.

Lääkkeet, jotka ovat herkkiä ympäristön kaasuille

Luettelo lääkkeistä, jotka reagoivat ympäristön kaasujen kanssa, on melko laaja (natriumbarbitaali, heksenaali, magnesiumperoksidi, morfiini, aminofylliini ja monet muut yhdisteet). Tällaisia ​​valmisteita tulee säilyttää +15 - +25°C lämpötilassa hermeettisesti suljetuissa astioissa.

Kuivuvat ja haihtuvat valmisteet

Tähän ryhmään kuuluvat lääkkeet, joilla on haihtuvia ominaisuuksia: alkoholit, eteeriset öljyt, ammoniakkiliuokset, formaldehydit, kiteiset hydraatit jne. Ne tulee säilyttää lasi-, metalli- tai alumiinisäiliöissä, jotka eivät läpäise haihtuvia aineita. Tällaisten lääkkeiden asianmukaiset säilytysolosuhteet, mukaan lukien lämpötila, löytyvät aina valmistajan pakkauksesta.

Muiden lääkkeiden säilytysolosuhteet

  • rajoitetulla säilyvyysajalla. Sairaanhoitolaitoksissa on tarpeen kirjata rajoitetun säilyvyysajan omaavien lääkkeiden saatavuus ja seurata tarkasti niiden käyttöönoton ajoitusta, tätä tarkoitusta varten lääkkeiden viimeisistä käyttöpäivistä pidetään lokia. Sairaanhoitopalveluja tarjoaessasi sinun tulee valita ensisijaisesti ne lääkkeet, joiden viimeinen käyttöpäivä päättyy aikaisemmin. Vanhentuneiden lääkkeiden säilytysehtojen mukaan ne säilytetään erillään muista lääkkeistä niille tarkoitetussa paikassa (merkitty hylly tai kassakaappi).
  • vaativat ainekohtaista määrällistä kirjanpitoa. Huumausaineita, myrkyllisiä ja voimakkaita ainesosia sisältäville lääkkeille on laissa säädetty tiukemmat säilytysolosuhteet, joita on ehdottomasti noudatettava. Niitä voidaan pitää yhdessä eristetyssä huoneessa, joka on varustettu teknisillä ja teknisillä turvalaitteilla. Nämä varat säilytetään metallikaapeissa, joissa on asianmukaiset merkinnät, jotka on lukittu ja sinetöity päivittäin päivän päätteeksi. Sellainen lääketieteelliset valmisteet ovat varmasti määrällisen kirjanpidon alaisia, mikä edellyttää asiakirjojen ylläpitoa, joka kirjaa lääkkeiden saannin ja niiden jatkokuljetuksen.
  • syttyvät ja räjähtävät valmisteet. Tällaisten lääkkeiden sisältöä tulee tarkkailla erityisen huolellisesti, sillä niiden vastuuton varastointi voi aiheuttaa tulipalon ja vahingoittaa terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden terveyttä. Näitä ovat alkoholia, tärpättiä, glyseriiniä ja muita syttyviä aineita sisältävät valmisteet. Tällaisten lääkkeiden säilytysolosuhteet edellyttävät paikkoja, jotka on eristetty ja varustettu automaattisella palohälytys. Säilytä tällaiset lääkkeet lasi- tai metallisäiliöissä erillään lämmönlähteistä. Ne eivät voi kiinnittää sidoksia syttyvien ominaisuuksiensa, mineraalihappojen, paineistettujen kaasujen, epäorgaanisten suolojen ja alkalien vuoksi. Myös eetteriä sisältävät valmisteet kuuluvat syttyvien aineiden ryhmään, ne tulee säilyttää viileässä, pimeässä, suojassa avotulelta. Kaliumpermanganaatti yhdessä joidenkin räjähdysominaisuuksia saavien aineiden (eetterit, alkoholi, rikki) kanssa on säilytettävä huoneenlämmössä ja suojattava kosteudelta ja kirkkaalta valolta. Aineen liuos on säilytettävä tiiviisti suljetuissa astioissa viiden vuoden ajan. Jauheen säilyvyysaikaa ei ole rajoitettu.

Kuinka varmistaa lääkkeiden varastointi lääketieteellisessä laitoksessa

Lääkkeiden varastointia koskevien sääntöjen noudattaminen lääketieteelliset laitokset päivystävän sairaanhoitajan tai päivystävän sairaanhoitajan tulee seurata ja suorittaa seuraavat toimenpiteet:

  • lämpötila-indikaattoreiden ja ilmankosteuden kiinnittäminen varastotiloihin (kerran vuorossa);
  • rahastojen nimien yhteensopivuuden tarkistaminen määritettyjen ryhmien kanssa;
  • huumeiden julkaisupäivän tarkistaminen varojen käytön estämiseksi vanhentunut pätevyyttä. Pääsisar ohjaa käyttämättömien tavaroiden siirtämistä karanteenialueelle ja niiden myöhempää hävittämistä.

Lääkepakkaukset eivät aina sisällä tietoa lääkkeiden erityisestä säilytyslämpötilasta lääketieteellisissä laitoksissa - valmistajat rajoittuvat usein sanoihin "viileässä" tai "huoneenlämmössä". Oikean lukemisen vaikeuksien ja myöhempien rikkomusten välttämiseksi Venäjän federaation valtion farmakopea asetti lämpötilarajat, jotka vastaavat näitä suosituksia. Niiden mukaan kylmiä olosuhteita pidetään lämpötilana 2 - 8 ° C, viileinä olosuhteina pidetään lämpötilaa 8 - 15 ° C, "huone" tarkoittaa lämpötilaa 15 - 25 ° C (joskus jopa 30 ° C). .

Lääkkeiden säilytysjärjestyksen noudattamatta jättäminen

Valvontatoimien aikana havaitut lääkkeiden varastointirikkomukset voivat johtaa erilaisiin hallinnollisia seuraamuksia. Lääketieteellistä toimintaa harjoittavien laitosten ei pidä jättää huomiotta tunnettua sääntöä: lääkkeiden säilytysjärjestys edellyttää niiden säilyttämistä eri paikoissa - tätä vaatimusta ei noudateta kovin usein. Yleisimpiä rikkomuksia ovat myös lämpömittareiden ja kosteusmittareiden puuttumiseen tai toimintahäiriöihin liittyvät sekä viimeisten käyttöaikojen noudattamatta jättäminen: vanhentuneita lääkkeitä ei siirretä erityisalueelle tai organisaatio unohtaa kirjata lääkkeiden viimeiset käyttöpäivät.

Sääntelyviranomaisten väitteiden välttämiseksi on tarpeen ottaa huomioon lääkkeiden pakkauksissa ilmoitetut lääkkeiden säilytystä koskevat tiedot ja varmistaa asianmukainen ilmasto. Esimerkiksi kesällä lämpötila voi ylittää 30°C, joten kannattaa kiinnittää huomiota myös niihin lääkkeisiin, jotka eivät vaadi säilytystä jääkaapissa.

Esitelty ensimmäistä kertaa

Tämä yleinen farmakopeamonografia asettaa yleiset vaatimukset farmaseuttisten aineiden varastointia varten, apuaineista ja lääkkeet ja koskee kaikkia organisaatioita, joissa lääkkeitä säilytetään, ottaen huomioon organisaation toiminnan laji.

Lääkekasvimateriaalien ja lääkekasvivalmisteiden varastointi tapahtuu määräysten mukaisesti.

Varastointi on prosessi, jossa lääkkeitä säilytetään, kunnes ne käytetään vahvistetun viimeisen käyttöpäivän kuluessa, mikä on olennainen osa lääkkeiden kiertoa.

Yleiset vaatimukset lääkkeiden varastointitiloille ja niiden varastoinnin järjestämiselle

Lääkkeiden varastointi tulee suorittaa näihin tarkoituksiin tarkoitetuissa tiloissa. Laitteen, koostumuksen, varastointialueiden koon, toiminnan ja varustelun tulee varmistaa eri lääkeryhmien asianmukaiset säilytysolosuhteet.

Varastointitilojen kokonaisuuden tulisi sisältää:

  • vastaanottotila (vyöhyke), joka on tarkoitettu lääkkeiden pakkausten purkamiseen ja vastaanottamiseen sekä niiden esitarkastukseen;
  • vaatimusten mukainen huone (alue) lääkkeiden näytteenottoa varten;
  • tilat (vyöhyke) lääkkeiden karanteenivarastointia varten;
  • tilat erityisiä säilytysolosuhteita vaativille lääkkeille;
  • huone (alue) hylättyjen, palautettujen, takaisin vedettyjen ja/tai vanhentuneiden lääkkeiden säilytykseen. Nämä lääkkeet ja niiden säilytyspaikat on merkittävä selvästi.

Varastotila on jaettu yhteiseen varastotilaan, jos erillistä eristettyä tilaa ei ole.

Lääkkeiden varastointitilojen sisustuksen tulee täyttää voimassa olevat saniteetti- ja hygieniavaatimukset, seinien ja kattojen sisäpintojen tulee olla sileitä, mikä mahdollistaa märkäpuhdistuksen.

Jokaisessa varastohuoneessa on tarpeen ylläpitää ilmasto-olosuhteita noudattaen farmakopean monografian tai lääkevalmisteita koskevien säädösten mukaista lämpötilaa ja ilmankosteutta. Tarvittava ilmanvaihto varastotiloissa saadaan aikaan ilmastointilaitteilla, tulo- ja poistoilmanvaihdolla tai muilla laitteilla. Varastotilojen luonnollisen ja keinovalaistuksen on varmistettava, että kaikki huoneessa tehtävät toimenpiteet suoritetaan tarkasti ja turvallisesti. Tarvittaessa lääkkeitä on suojattava auringon säteilyltä.

Lääkkeiden varastointitilat on varustettava tarvittavalla määrällä vakiintuneella tavalla varmennettuja mittalaitteita (lämpömittarit, kosteusmittarit, psykrometrit jne.) lämpötilan ja kosteuden seurantaa ja kirjaamista varten, joka suoritetaan vähintään kerran vuorokaudessa. Mittauslaitteet sijoitetaan vähintään 3 m etäisyydelle ovista, ikkunoista ja lämmittimistä lukemien lukemista varten 1,5 - 1,7 m korkeudelle lattiasta. Samanaikaisesti ne on suositeltavaa sijoittaa paikkoihin, joissa on suurin todennäköisyys lämpötilan ja kosteuden vaihteluille tai poikkeamia vaadituista parametreista.

Rekisteröintiasiakirjoista tulee osoittaa tiloihin säädetyt lämpötila- ja kosteusjärjestelmät ja niiden poikkeavuuden tapauksessa korjaavat toimenpiteet.

Varastotilat tulee varustaa riittävällä määrällä kaappeja, kassakaappeja, hyllyjä, säilytyslaatikoita, kuormalavoja. Laitteiden tulee olla hyvässä kunnossa ja puhtaita.

Telineet, kaapit ja muut laitteet tulee asentaa siten, että taataan lääkkeiden saatavuus, henkilökunnan vapaa kulku ja tarvittaessa lastaus- ja purkutoimintojen saatavuus sekä laitteiden, seinien ja lattioiden saatavuus. tilaa siivoukseen.

Lääkkeiden varastointitiloissa on ylläpidettävä asianmukaista saniteettijärjestelmää. Tilojen siivoustiheyden ja -menetelmien on oltava säädösasiakirjojen vaatimusten mukaisia. Käytetty saniteetti desinfiointiaineet on oltava turvallisia, säilytettävien lääkkeiden saastumisen riski näillä tuotteilla on poistettava.

Vuotaneiden tai läikkyneiden lääkevalmisteiden puhdistamiseen tulee laatia erityiset ohjeet muiden lääkkeiden saastumisen eliminoimiseksi ja estämiseksi kokonaan.

Suorittaessaan töitä lääkkeiden varastointitiloissa työntekijöiden on käytettävä erityisiä vaatteita ja kenkiä sekä noudatettava henkilökohtaisen hygienian sääntöjä.

Lääkkeet sijoitetaan varastotiloihin farmakopean monografiassa tai lääkkeitä koskevassa säädösdokumentaatiossa määriteltyjen säilytysolosuhteiden mukaisesti ottaen huomioon niiden fysikaalis-kemialliset ja vaaralliset ominaisuudet, farmakologiset ja toksikologiset vaikutukset, lääkkeen annostelumuodon tyypin ja annostelumenetelmän. sen käyttö, lääkkeen kokonaistila. Tietotekniikkaa käytettäessä lääkkeet saa sijoittaa aakkosjärjestykseen, koodien mukaan.

Lääkkeiden säilytykseen tarkoitetut telineet, kaapit, hyllyt on tunnistettava. Säilytetyt lääkkeet on myös tunnistettava telinekortilla, tietotekniikkaa käytettäessä - koodeja ja elektronisia laitteita käyttäen.

Manuaalisella purkamis- ja lastausmenetelmällä lääkkeiden pinoamisen korkeus ei saa ylittää 1,5 m. Mekanisoituja laitteita käytettäessä purku- ja lastaustoimenpiteitä suoritettaessa lääkkeet tulee varastoida useissa kerroksissa. Samaan aikaan lääkkeiden telineisiin sijoittamisen kokonaiskorkeus ei saa ylittää lastaus- ja purkumekanismien kykyjä.

Varastoissa olevat lääkkeet tulee sijoittaa kaappeihin, telineille, jalustalle, lavoille jne. Lääkkeitä ei saa laittaa lattialle ilman lavaa. Lavat voidaan sijoittaa lattialle yhteen riviin tai hyllyille useaan kerrokseen, telineen korkeudesta riippuen. Lääkkeitä sisältäviä kuormalavoja ei saa asettaa useaan riviin korkeuteen ilman telineitä.

Yhdelle lääkkeelle säilytysolosuhteita luotaessa on noudatettava tämän lääkkeen farmakopean monografiassa tai säädösasiakirjoissa määriteltyjä vaatimuksia, jotka lääkkeen valmistaja (kehittäjä) on vahvistanut stabiiliuden tulosten perusteella. opiskella mukaisesti.

Lääkkeiden varastointi tapahtuu pakkauksessa (kuluttaja, ryhmä), joka täyttää tämän lääkkeen säädösdokumentaation vaatimukset.

Lääkkeiden varastointi tapahtuu korkeintaan 60 ± 5 %:n suhteellisessa kosteudessa vastaavasta ilmastovyöhykkeestä (I, II, III, IVA, IVB) riippuen, ellei viranomaisasiakirjoissa ole määritelty erityisiä säilytysolosuhteita.

Lääkkeet on säilytettävä siten, että estetään kontaminaatio, sekoittuminen ja ristikontaminaatio. Vieraita hajuja varastotiloissa tulee välttää.

Organisaation vakiintunut kirjanpitojärjestelmä lääkkeille, joiden säilyvyysaika on rajoitettu, tulisi ottaa käyttöön. Jos varastossa on useita samannimisen lääkeeriä, tulee ensimmäisenä ottaa käyttöön lääkevalmiste, jonka viimeinen käyttöpäivä on aikaisemmin kuin muiden.

Hylätyt lääkkeet on tunnistettava ja säilytettävä asianmukaisessa huoneessa (alueella) olosuhteissa, jotka eivät salli niiden luvatonta käyttöä.

Tiettyjen lääkeryhmien varastoinnin ominaisuudet

Lääkkeitä, joilla on vaarallisia ominaisuuksia (palavat, räjähtävät, radiofarmaseuttiset, syövyttävät, syövyttävät, paineistetut ja nesteytetyt kaasut jne.), tulee varastoida erityisillä varusteilla ja turvavarusteilla varustetuissa tiloissa. Säilytyksen aikana on tarpeen varmistaa lääkkeiden turvallisuus ja ilmoitettu laatu, estää lääkkeiden vaarallisten ominaisuuksien ilmentyminen ja luoda turvalliset olosuhteet tällaisten lääkkeiden kanssa työskentelevälle henkilökunnalle.

Tilaa järjestettäessä ja vaarallisten lääkkeiden varastointia järjestettäessä on noudatettava Venäjän federaation liittovaltion lakien ja säädösten vaatimuksia.

Huumausaineiden ja psykotrooppisten lääkkeiden varastointi on suoritettava Venäjän federaation liittovaltion lakien ja säädösten mukaisesti.

Säilytettäessä lääkkeitä, jotka vaativat suojaa ympäristötekijöiden vaikutuksilta (valo, lämpötila, ilman koostumus jne.), on varmistettava farmakopean monografiassa tai säädösasiakirjoissa määritelty säilytysjärjestelmä. Poikkeamat säännellyistä ehdoista ovat sallittuja vain kerran lyhyeksi ajaksi (enintään 24 tuntia), ellei erityisehtoja, esimerkiksi pysyvää kylmässä säilytystä, ole erikseen määritelty.

Lääkkeet, jotka voivat muuttaa ominaisuuksiaan valoenergian vaikutuksesta (hapettuvat, palautuvat, hajoavat, muuttaa väriään jne.), ovat valo- tai valoherkkiä; valonkestävät lääkkeet ovat valonkestäviä. Valoenergian vaikutus voi ilmetä suoran auringonvalon, valospektrin näkyvälle alueelle sironneen valon ja ultraviolettialueen säteilyn vaikutuksena.

Valoherkkien lääkevalmisteiden merkinnöissä on pääsääntöisesti ohje: "Säilytettävä valolta suojatussa paikassa." Valolta suojaavat lääkkeet tulee säilyttää huoneissa tai erityisesti varustetuissa tiloissa, jotka suojaavat luonnolliselta ja keinovalolta. Valolta suojaavat lääkeaineet tulee säilyttää joko valolta suojatuista materiaaleista tehdyissä pakkauksissa tai pimeässä huoneessa tai kaapeissa. Jos lääkkeiden lasisäiliöitä käytetään erityisen valoherkkien lääkeaineiden pakkauksena, astia on liimattava mustalla läpinäkymättömällä paperilla.

valoherkkä lääkevalmiste Ne on pakattava valolta suojaaviin toissijaisiin (kuluttaja)pakkauksiin ja/tai ne on säilytettävä valolta suojatussa paikassa.

Lääkkeet, jotka joutuessaan kosketuksiin veden, kosteuden kanssa voivat vapauttaa kaasuja jne., ovat kosteudelle herkkiä. Kosteusherkkiin lääkkeisiin on yleensä merkitty maininta: "Säilytä kuivana". Tällaisia ​​lääkkeitä säilytettäessä on luotava olosuhteet, joissa ilman suhteellinen kosteus ei ylitä 50 % huoneenlämmössä (normaaleissa säilytysolosuhteissa) tai vastaavaa höyrynpainetta eri lämpötilassa. Vaatimuksen noudattaminen edellyttää myös kosteusherkän lääkkeen säilyttämistä ilmatiiviissä (kosteustiiviissä) kuluttajapakkauksessa, joka tarjoaa määritellyn suojan ja säilytysehtojen noudattamisen lääkettä käsiteltäessä.

Alhaisen kosteuspitoisuuden ylläpitämiseksi lääkkeiden varastoinnin aikana käytetään vakiintuneissa tapauksissa kuivausaineita edellyttäen, että niiden suora kosketus lääkkeeseen on suljettu pois.

Hygroskooppisia ominaisuuksia omaavat lääkkeet on säilytettävä korkeintaan 50 %:n suhteellisessa kosteudessa pakkauksessa, joka on lääkkeiden lasisäiliö, hermeettisesti suljetussa pakkauksessa, tai pakkauksessa, jossa on lisäsuoja, esimerkiksi polyeteenikalvosta valmistetussa pussissa, farmakopean monografian tai normatiivisen dokumentaation vaatimusten mukaisesti.

Jotkut lääkeryhmät muuttavat ominaisuuksiaan ilmakehän kaasujen, kuten hapen tai hiilidioksidin, vaikutuksesta. Lääkkeiden suojaamiseksi kaasujen vaikutuksilta suositellaan lääkkeiden varastointia suljetuissa pakkauksissa, jotka on valmistettu materiaaleista, jotka eivät ole kaasuja läpäiseviä. Pakkaukset tulee mahdollisuuksien mukaan täyttää yläreunaan asti ja sulkea tiiviisti.

Lääkkeet, jotka ovat itse asiassa haihtuvia lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka sisältävät haihtuvaa liuotinta: haihtuvien aineiden liuokset ja seokset; lääkkeet, jotka hajoavat muodostaen haihtuvia tuotteita, vaativat säilytysolosuhteita, jotka suojaavat niitä haihtumiselta ja kuivumiselta. Lääkkeitä suositellaan säilytettäväksi viileässä, hermeettisesti suljetuissa pakkauksissa, jotka on valmistettu haihtuvia aineita läpäisemättömistä materiaaleista tai primääri- ja sekundääripakkauksissa (kuluttaja) monografiassa tai viranomaisdokumentaatiossa määriteltyjen vaatimusten mukaisesti.

Lääkkeillä, jotka ovat kiteytysvettä sisältäviä farmaseuttisia aineita (kidehydraatteja), on hygroskooppisten aineiden ominaisuuksia. Kiteisten hydraattien varastointia suositellaan tehtäväksi hermeettisesti suljetussa pakkauksessa monografiassa tai säädösdokumentaatiossa määriteltyjen vaatimusten mukaisesti. Kiteisiä hydraatteja säilytetään yleensä 8-15 °C:n lämpötilassa ja ilman suhteellisessa kosteudessa enintään 60 %.

Lääkkeet, jotka muuttavat ominaisuuksiaan ympäristön lämpötilan vaikutuksesta, ovat lämpöherkkiä. Lääkkeet voivat muuttaa ominaisuuksiaan huoneenlämmössä tai enemmän. korkea lämpötila(lämpölabiilit lääkkeet) tai jodi altistumalla alhaiselle lämpötilalle, mukaan lukien jäätyminen.

Lämmönherkkiä lääkkeitä säilytettäessä on varmistettava lääkevalmisteen primaari- ja/tai toissijaisessa (kuluttajan) pakkauksessa mainittu lääkekirjan monografian tai säädösasiakirjojen vaatimusten mukainen lämpötila.

Lämpölabiilit lääkkeet tulee säilyttää erityisesti varustetuissa tiloissa (jääkaapit) tai varastotiloissa, joissa on riittävä määrä jääkaappeja ja kaappeja. Lämpölabiilien lääkkeiden säilytykseen tulee käyttää lääkejääkaappeja tai jääkaappeja verelle ja sen tuotteille.

Immunobiologisten lääkkeiden asianmukainen laatu, niiden käytön turvallisuus ja tehokkuus varmistetaan kylmäketjujärjestelmällä, joka on toteutettava kaikilla sen neljällä tasolla.

Jääkaapit (kammiot, kaapit) on asetettava lämpötilaan, joka vastaa niissä olevien lääkkeiden säilytyslämpötilaa. Immunobiologisten lääkevalmisteiden säilytys on suoritettava enintään 8 °C:n lämpötilassa. Jääkaapissa jokaiseen immunobiologisen lääkevalmisteen pakkaukseen on annettava jäähdytettyä ilmaa. Immunobiologisten lääkevalmisteiden yhteissäilytys muiden lääkevalmisteiden kanssa jääkaapissa ei ole sallittua.

Lämpölabiilien lääkkeiden säilytyslämpötilan valvomiseksi kaikki jääkaapit (kammiot, kaapit) on varustettava lämpömittareilla. Lämpötilan jatkuvaa seurantaa suoritetaan termografeilla ja lämpötilatallenteilla, joiden lukemat tallennetaan vähintään kahdesti päivässä.

Jääkaapin hyllyjen lämpötila on erilainen: lämpötila on matalampi lähellä pakastinta, korkeampi lähellä avautuvaa ovipaneelia.

Kylmän paikan tarjoaminen tarkoittaa lääkkeiden säilyttämistä jääkaapissa 2–8 °C:n lämpötilassa jäätymisen välttämiseksi. Kylmäsäilytyksellä tarkoitetaan lääkkeiden säilytystä 8-15°C:n lämpötiloissa. Tässä tapauksessa on sallittua säilyttää lääkkeitä jääkaapissa, lukuun ottamatta lääkkeitä, jotka säilytettäessä jääkaapin lämpötilassa alle 8 °C voivat muuttaa fysikaalisia ja kemiallisia ominaisuuksiaan, esimerkiksi tinktuurat, nestemäiset uutteet jne. Säilytys huoneenlämmössä tarkoittaa lämpötilatilaa 15-25 °С tai ilmasto-olosuhteista riippuen jopa 30 °C. Säilytys pakastimessa varmistaa lääkkeiden lämpötilan -5 - -18 °C. Säilytys pakkasolosuhteissa takaa alle -18 °C:n lämpötilan.

On suositeltavaa sijoittaa lääkkeet jääkaapin alueille ja hyllyille niiden säilytyslämpötilan mukaisesti. Älä säilytä immunobiologisia lääkevalmisteita jääkaapin ovipaneelissa.

Varastotiloissa on tarpeen tarjota säilytysolosuhteet lääkkeille, jotka vaativat suojaa alhaisille lämpötiloille, joille lämpötilasäilytysjärjestelmän alaraja on vahvistettu farmakopean monografiassa tai säädösasiakirjoissa.

Ei saa jäädyttää lääkkeitä, joilla on asiaa koskevat vaatimukset monografiassa tai viranomaisasiakirjoissa ja jotka on merkitty ensisijaiseen tai toissijaiseen pakkaukseen, mukaan lukien insuliinivalmisteet, adsorboidut immunobiologiset valmisteet jne.

Ei saa jäädyttää lääkkeitä, jotka on asetettu pakastettuna hajoamaan jäätyessään, esimerkiksi ampulleissa, lasipulloissa jne.

Taulukossa on esitetty farmakopeassa käytetyt määritelmät, jotka kuvaavat lääkkeiden säilytyslämpötilaa.

On tarpeen varmistaa lääkkeiden säilytysehtojen noudattaminen ja niiden eheyden säilyttäminen kuljetuksen aikana.

Lääkkeiden, jotka ovat erityisen herkkiä lämpötilan muutoksille (rokotteet, seerumit ja muut immunobiologiset lääkkeet, insuliinilääkkeet jne.), kuljetuksen aikana on noudatettava farmakopean monografian tai säädösdokumenttien määräämää lämpötilajärjestelmää.

Lääkkeiden säilytystapoja kuvaavat määritelmät

Taulukko - Lääkkeiden säilytystapoja kuvaavat määritelmät

Tallennustila Lämpötila-alue, °С
Säilytä enintään 30 °C:n lämpötilassa 2 - 30 °C
Säilytä enintään 25 °C lämpötilassa 2 - 25 °С
Säilytä enintään 15 °C:n lämpötilassa 2 - 15 °С
Säilytä enintään 8 °C:n lämpötilassa 2 - 8 °C
Säilytä vähintään 8 °C:n lämpötilassa 8 - 25 °С
Säilytä 15-25°C lämpötilassa 15 - 25 °С
Säilytä 8-15 °C:n lämpötilassa 8 - 15 °C
Säilytä -5 - -18 °C:ssa -5 - -18 °С
Säilytä alle -18°C -18 °С alkaen

Lääkkeiden myyntitoimintaa suoritettaessa tulee kiinnittää erityistä huomiota apteekkituotteiden varastoinnin järjestämiseen. Kaikki vaatimukset ja suositukset on määritelty hyväksytyissä säädöksissä. Lääkevalmisteiden säilytysolosuhteita on noudatettava tarkasti valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Ensisijaiset vaatimukset

Apteekkihuone tulee varustaa lämpötilan ja kosteuden säätölaitteilla. Laitteiden todentaminen suoritetaan kerran päivässä ja useammin ulkoisten ympäristöolosuhteiden muuttuessa. Perusohjauslaitteet: lämpömittarit, kosteusmittarit, psykometrit. Ne tulee sijoittaa noin puolen metrin korkeuteen lattiatasosta, vähintään kolmen metrin etäisyydelle ulko-ovesta. Mittauslaitteita ei saa asentaa lähelle ilmastolaitteita (ilmastointilaitteet, lämmittimet). Tiedot mikroilmaston tilasta tallennetaan erityiseen karttaan.

On tarpeen varustaa tulo- ja poistoilmanvaihto, jos luonnollista ilmanvaihtoa ei ole teknisesti mahdollista asentaa tuuletusaukkoja. Ilmastointilaitteet valitaan ottaen huomioon apteekkivalikoiman varastotilan mikroilmaston ominaisuudet. Jos ilman lämpötilaa ei voida säätää luonnollisesti, asennetaan split-järjestelmät. Pakollisia lämmityslaitteita ei saa varustaa avoimen tyyppisillä lämmityselementeillä.

Säilytyssääntöjen noudattamiseksi on tarpeen järjestää oikea kaappi- ja telinejärjestelmä. Nämä apteekkikalusteet tulee asentaa siten, että se on vähintään 25 cm lattiasta, vähintään puoli metriä katosta ja noin 70 cm ulkoseinistä. Hyllyt eivät saa peittää luonnonvaloa sisäkäytäviä valaisevista ikkunoista, ja niiden välinen etäisyys on säilytettävä siten, että esteetön pääsy tavarahyllyille on mahdollista.

Säilytyksen perusperiaatteet

Kaikki lääkkeet tulee sijoittaa erikseen tavararyhmän mukaisesti. On olemassa seuraavat erottelutyypit:

  • farmakologisen ryhmän mukaan
  • sovelluksen kautta
  • koontitilan mukaan
  • säilyvyysajan mukaan
  • fysikaalisten ja kemiallisten ominaisuuksien perusteella

Farmakologisten virheiden välttämiseksi lääkkeiden myynnissä tulee välttää samannimisen lääkkeiden (esimerkiksi Andipal ja Antisten) läheisyyttä hyllyillä. Sinun tulisi myös erottaa samat keinot eri annoksilla. Tämä on erityisen tärkeää kardiovaskulaarisille tai voimakkaille aineille. Joten vahvan lääkkeen Digoxin lasten annos on 0,1 mg ja aikuisten 0,25 mg. Näennäisesti pieni ero voi aiheuttaa vakavia vaurioita herkälle organismille. Tämä koskee ehdottomasti kaikkia farmaseuttisia tuotteita, jopa yksinkertaisinta askorbiinihappoa, jolla on voimakas vaikutus lisämunuaisiin.

Lääkevalmisteita varastoidaan myös eri ryhmissä:

Kumituotteet (päärynät, peräruiskeet, kiristysside)

Muovituotteet (ruiskut, neulat, annostelijat)

Tekstiilituotteet (sidokset, hengityssuojaimet, naamarit)

Lasituotteet (silmäpipetit, lastat)

Lääketieteelliset laitteet (lämpömittarit, verenpainemittarit, glukometrit)

Lääkkeiden ja tuotteiden visuaalisten muutosten tarkistaminen lääketieteelliseen tarkoitukseen järjestetään vähintään kerran kuukaudessa. Jos muutoksia tulee, lääkkeiden kelpoisuus selvitetään, päätetään näiden varojen sopivuudesta tai sopimattomuudesta myyntiin.

Lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden säilytysvaatimukset

Apteekkivalikoiman tuoteryhmästä riippuen valitaan optimaalinen säilytystapa. Lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden tyypistä riippuen voidaan tarvita erityisehtoja:

Suoja valolta (uutteet, tinktuurat, eteeriset öljyt, antibiootit, hormonaaliset aineet, vitamiinit jne.). Näitä lääkkeitä säilytetään tummista materiaaleista valmistetuissa säiliöissä valolta suojatuissa tiloissa.

Kosteussuoja (kuivauutteet ja raaka-aineet, sinappilaastarit, erilaiset suolat ja yhdisteet). Nämä valmisteet vaativat varastoinnin tiiviisti suljetuissa säiliöissä, jotka eivät läpäise kosteutta.

Suojaus kuivumista ja haihtumista vastaan ​​( alkoholitinktuurat ja tiivisteet, eteeriset öljyt, haihtuvat aineet). Ne on säilytettävä ilmatiiviissä säiliöissä ja lasissa, metallissa tai kalvossa.

Suojaus lämpötilan laskua tai nousua vastaan ​​(antibiootit, vitamiinit, insuliini, elinvalmisteet, sulavat aineet).

Suojaus ympäristön kaasuja vastaan ​​(entsyymit, alkalimetallisuolat, fenoliyhdisteet, orgaaniset valmisteet). Nämä varat säilytetään tiiviisti suljetussa lasisäiliössä kuivassa paikassa.

Valmiiden lääkevalmisteiden varastointi

Valmiiden lääkevalmisteiden säilytysolosuhteet määräytyvät niiden ominaisuuksien ja koostumukseen sisältyvien yhdisteiden luonteen mukaan.

Drageet ja tabletit säilytetään kuivassa, pimeässä paikassa, jos valmistaja suosittelee. Herkkien säiliöiden (ampullien) läsnä ollessa lääkkeet säilytetään erillisessä kaapissa. Kaikki valmiit tuotteet tulee säilyttää alkuperäisissä pakkauksissaan.

Siirapit, tinktuurat, juomat ja muut nestemäiset muodot tulee säilyttää suljetussa astiassa valolta suojatussa paikassa lämpötilajärjestelmän mukaisesti. Detoksifikaatioon tai plasmakorvaushoitoon tarkoitetut liuokset säilytetään erikseen huoneenlämmössä ja valon puuttuessa. Joidenkin liuosten jäädyttäminen on hyväksyttävää, jos se ei vaikuta niiden laatuun.

Voiteet, geelit, linimentit, peräpuikot säilytetään pakkauksessa ilmoitetussa lämpötilassa riippuen haihtuvien ja sulavien aineiden läsnäolosta niissä.

Aerosolit vaativat huolellista säilytystä ilman mekaanisia vaikutuksia tulelta ja korkeilta lämpötiloilta suojatussa paikassa.

Voimakkaasti hajuiset ja värjäävät aineet vaativat myös erityisiä säilytysolosuhteita. Kuten näiden huumeryhmien nimistä voidaan nähdä, joillakin niistä on vahva haju, ja jälkimmäiset tahraavat säiliöitä, laitteita jne., joissa on pysyvä jälki. Eteeriset öljyt voidaan luokitella hajuaineiksi ja briljanvihreä, metyleenisininen jne. voidaan luokitella väriaineiksi.

Voimakkaasti hajuiset lääketuotteet tulee säilyttää ilmatiiviissä säiliöissä, jotka eivät päästä hajuja läpi. Väriaineet säilytetään tiiviisti suljetuissa astioissa erillisessä kaapissa, jotta muut tavarat eivät vaurioidu.

määräyksiä

Asiakirjan nimi

Venäjän federaation terveysministeriön määräys N 706n

päivätty 23.8.2010 "Lääkkeiden säilytyssääntöjen hyväksymisestä"

Venäjän federaation terveysministeriön määräys N 397n

päivätty 16.5.2011 "Venäjän federaatiossa lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettuina lääkkeinä asianmukaisesti rekisteröityjen huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden säilytysolosuhteita koskevien erityisvaatimusten hyväksymisestä apteekeissa, lääketieteellisissä laitoksissa, tutkimus-, koulutusorganisaatioissa ja huumeiden tukkumyyntiorganisaatioissa.

Venäjän federaation terveysministeriön määräys N 1148

päivätty 31. joulukuuta 2009 "Huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden säilytysmenettelystä".

Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 377

päivätty 13.11.96 "Eri lääkeryhmien ja lääkinnällisten laitteiden varastoinnin järjestämistä koskevien ohjeiden hyväksymisestä"

Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 214

päivätty 16.7.1997 "Apteekkariorganisaatioissa (apteekeissa) valmistettujen lääkkeiden laadunvalvonnasta".

päivätty 4.12.2010 "Lääkkeiden liikkeistä"

Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 183n

päivätty 22. huhtikuuta 2014 "Aihemääräisen kirjanpidon alaisten lääketieteellisten lääkkeiden luettelon hyväksymisestä".

Nro 55 RF PP

päivätty 19.1.1998 "Tietyn tyyppisten tavaroiden myyntiä koskevien sääntöjen hyväksymisestä, luettelo kestohyödykkeistä, joihin ei sovelleta ostajan velvollisuutta toimittaa hänelle maksutta vastaavan korjauksen tai vaihtamisen ajaksi tuote ja luettelo hyvälaatuisista non food -tuotteista, joita ei voi palauttaa tai vaihtaa samankaltaisiin muuhun kokoon, muotoon, kokoon, tyyliin, väriin tai kokoonpanoon.

Nro 681 RF PP

päivätty 30.6.1998 "Venäjän federaatiossa valvonnan alaisten huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden lähtöaineiden luettelon hyväksymisestä".

N 964 PP RF

päivätty 29. joulukuuta 2007 "Voimakkaiden ja myrkyllisten aineiden luetteloiden hyväksymisestä Venäjän federaation rikoslain 234 artiklan ja muiden artiklojen mukaisesti sekä laajamittaisten voimakkaiden aineiden luettelon hyväksymisestä lain 234 artiklan tarkoituksia varten Venäjän federaation rikoslaki".

N 644 PP RF

päivätty 04.11.2006 "Huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden liikkeeseen liittyvää toimintaa koskevien tietojen toimittamisesta sekä huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden liikkeeseen liittyvien toimintojen rekisteröinnistä".

Nro 640 RF PP

päivätty 18. elokuuta 2010 "Huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden lähtöaineiden tuotantoa, käsittelyä, varastointia, myyntiä, hankintaa, käyttöä, kuljettamista ja hävittämistä koskevien sääntöjen hyväksymisestä".

Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 970

päivätty 25. syyskuuta 2012 "Sääntöjen hyväksymisestä valtion valvonta lääketieteellisten laitteiden kiertoon.

nro 674 RF PP

päivätty 03.09.2010 "Vaatimusten vastaisten lääkkeiden, lääkeväärennösten ja lääkeväärennösten hävittämistä koskevien sääntöjen hyväksymisestä".

Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 309

päivätty 21.10.1997 "Apteekkiorganisaatioiden (apteekkien) terveysjärjestelyjä koskevan ohjeen hyväksymisestä".

nro 1081 RF PP

päivätty 22. joulukuuta 2011 "Lääketoiminnan luvan myöntämisestä".

Nro 1085 RF PP

päivätty 22. joulukuuta 2011 "Lupatoimista huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden esiasteiden levittämiseksi, huumausaineiden viljelyyn."

Terveydenhuollon materiaalivirtojen hallintajärjestelmän luominen on perusta lääketieteellisen prosessin vakaalle ja harmoniselle tarjoamiselle apteekkituotteilla. Lääkehuoltokustannukset ovat 25-30 % sairaalan budjetista, joten tänään on akuutti kysymys lääkkeiden kirjanpidon valvonnan vahvistamisesta. Apteekkipalvelun ja useiden eri tasojen lääketieteellisten laitosten osastojen välillä on oltava erottamaton suhde: laitoksen hallinto, vanhempi sairaanhoitaja, vartijat ja hoitohoitajat hoitavat hoitavan lääkärin aikoja. Nykyisissä työoloissa vaaditaan tiukkaa raportointia, ammatillista valvontaa lääkkeiden järkevästä käytöstä, säilytyksestä, vanhentumisajoista terveydenhuollon osastoilla sekä huumausaineiden ja psykotrooppisten lääkkeiden kiertoon liittyvästä toiminnasta.

Sairaalan hoitohenkilökunnan päivittäinen työ apteekkiyksikön ohella liittyy lääkkeisiin ja lääketuotteisiin niiden varastoinnin, kirjanpidon ja kulutuksen, vanhentumisaikojen sekä säilytyssääntöjen noudattamisen osalta. Tältä osin lääkintähenkilöstön tulee tuntea myös lääkekiertoa koskevat lainsäädäntö- ja oikeudelliset asiakirjat ja olla käsitys HCI-apteekin toiminnasta.

Lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden liikkeitä koskeva nykyinen sääntelykehys on pääsääntöisesti suunnattu vähittäisapteekeille ja tukkukaupalle, ja terveydenhuollon laitoksen (sairaalan apteekkien) apteekkien tiedot ovat hajanaisia, ei ole olemassa nykyaikaisia ​​erityisasiakirjoja, suosituksia, jotka säännellään lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden kiertoa terveydenhuoltolaitoksissa. Tätä tarkoitusta varten ehdotettu ohje lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden levittämisestä lääkinnällisten laitosten yksiköissä (jäljempänä ohje) voi toimia välineenä ensihoitajan toiminnan seurannassa ja arvioinnissa kirjanpidon kannalta, lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden varastointi, siirto. Terveydenhuollon päällikkö voi ohjetta tarkasteltuna turvautua tälle laitokselle valittuihin ja sen kykyjä vastaaviin objektiivisiin valvontaindikaattoreihin. Ohje ei ainoastaan ​​systematisoi lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden kiertoprosessien vaatimuksia, vaan vastaa myös yleissuunnitelmaa sairaanhoitolaitos palvelun laadun varmistamiseksi.

Terveydenhuollon sisäisen lääkekierron seurannan ja arvioinnin koordinointia tulisi harkita hoitolaitoksen ja terveyslaitoksen yksikön tasolla.

Ohjetta kehitettiin terveydenhuollon asiantuntijoiden: apteekin päällikön, proviisorien, päällikön, vanhempien ja tavallisten sairaanhoitajien sekä lääkkeiden liikkeitä säätelevät oikeudelliset asiakirjat:

  • Venäjän terveysministeriön määräys 2.6.1987 nro 747 "Neuvostoliiton valtion talousarvioon kuuluvien lääketieteellisten ja ennaltaehkäisevien terveydenhuoltolaitosten lääkkeiden, sidosten ja lääkinnällisten laitteiden kirjanpitoohjeiden hyväksymisestä";
  • liitteet "Muistutus lääkintätyöntekijälle lääkkeiden säilyttämisestä lääketieteellisten laitosten osastoilla" RSFSR:n terveysministeriön 17. syyskuuta 1976 antamaan määräykseen nro 471 "Lääkkeiden huonosta varastoinnista ja lasten myrkytystapauksesta lastensairaalassa nro 3 Jaroslavlissa”;
  • Neuvostoliiton terveysministeriön määräys 3. heinäkuuta 1968 nro 523 "Myrkyllisten, huumausaineiden ja erittäin tehokkaiden lääkkeiden säilytys-, kirjanpito-, määräys-, jakelu- ja käyttömenettelystä" (sellaisena kuin se on muutettuna ja täydennettynä);
  • Neuvostoliiton terveysministeriön määräys 30. joulukuuta 1987 nro 1337 "Neuvostoliiton valtion budjetista rahoitettavien terveydenhuoltolaitosten peruskirjanpidon erityisten (osastojen sisäisten) muotojen hyväksymisestä";
  • Venäjän terveysministeriön määräys, päivätty 13. marraskuuta 1996, nro 377 "Erilaisten lääkeryhmien ja lääkevalmisteiden varastoinnin järjestämistä apteekeissa koskevien vaatimusten hyväksymisestä";
  • Venäjän terveysministeriön määräys, 5.11.1997, nro 318 "Lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden, joilla on syttyviä ja räjähdysherkkiä ominaisuuksia, varastointi- ja käsittelymenettelyjä koskevien ohjeiden hyväksymisestä";
  • Venäjän terveysministeriön määräys 12. marraskuuta 1997 nro 330 "Toimenpiteistä huumausaineiden ja psykotrooppisten lääkkeiden kirjanpidon, varastoinnin, määräämisen ja käytön parantamiseksi" (sellaisena kuin se on muutettuna ja täydennettynä);
  • Venäjän federaation hallituksen asetus, annettu 30. kesäkuuta 1998, nro 681 "Venäjän federaatiossa valvonnan alaisten huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden lähtöaineiden luettelon hyväksymisestä" (sellaisena kuin se on muutettuna ja täydennettynä);
  • Venäjän federaation hallituksen asetus 04.11.2006 nro 644 "Huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden liikkeeseen liittyvää toimintaa koskevien tietojen toimittamisesta sekä huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja huumausaineiden levitykseen liittyvien toimien rekisteröinnistä niiden esiasteet”;
  • Venäjän terveysministeriön määräys, päivätty 15. maaliskuuta 2002, nro 80 "Teollisuusstandardin "Lääkkeiden tukkukauppaa koskevat säännöt" hyväksymisestä. Perussäännökset” (sellaisena kuin se on muutettuna ja täydennettynä);
  • Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön 14. joulukuuta 2005 antama määräys nro 785 "Lääkkeiden jakelumenettelystä" (sellaisena kuin se on muutettuna ja täydennettynä);
  • Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys, päivätty 12. helmikuuta 2007, nro 110 "Lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja erikoistuneiden luontaistuotetuotteiden määräämis- ja määräämismenettelystä" (sellaisena kuin se on muutettuna ja täydennettynä).

Ohjeet lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden kiertoon hoitolaitoksen yksiköissä

Menettely lääkkeiden ja lääketuotteiden hankkimiseksi apteekista


Diagnostiikka- ja hoitoprosessin varmistamiseksi lääkintälaitokset saavat lääkkeet apteekkilaitokselta (organisaatiolta) määrätyllä tavalla hyväksyttyjen vaatimusten-rahtikirjojen mukaisesti.

Lääkkeiden vastaanottovaatimuksessa apteekista (organisaatiosta) tulee olla leima, terveyslaitoksen pyöreä sinetti, sen johtajan tai hänen hoitoyksikön sijaisensa allekirjoitus.

Laskupyynnössä mainitaan asiakirjan numero, laatimispäivämäärä, lääkkeiden lähettäjä ja vastaanottaja, lääkkeiden nimi (annostus, vapautumismuoto (tabletit, ampullit, voiteet, peräpuikot jne.), tyyppi pakkausten (laatikot, injektiopullot, putket jne.), antotapa (injektiot, ulkoinen käyttö, suun kautta anto, silmätipat jne.), pyydettyjen lääkkeiden määrä, jaettavien lääkkeiden määrä ja hinta.

Lääkkeiden nimet on kirjoitettu latinan kieli, ja lääketieteelliset tuotteet - venäjäksi.

Aihemääräisen kirjanpidon alaisten lääkkeiden laskuvaatimukset laaditaan lääkeryhmäkohtaisesti erillisillä laskuvaatimuksilla.

terveydenhuollon laitoksia valmistellessaan huumausainehakemuksia ja psykotrooppiset aineet luetteloissa II ja III tulee noudattaa määrätyllä tavalla hyväksyttyjä laskentastandardeja.

Terveydenhuollon rakenneyksikön (toimisto, osasto jne.) vaatimukset-rahtikirjat tämän laitoksen apteekkiin lähetettävistä lääkkeistä laaditaan säädetyllä tavalla, yksikön johtajan allekirjoittamat ja leimalla terveydenhuollon laitos.

Lääkkeitä määrättäessä yksittäiselle potilaalle ilmoitetaan lisäksi hänen sukunimi ja nimikirjaimet sekä sairaushistorian numero.

Hammaslääkärit, hammaslääkärit voivat kirjoittaa allekirjoitusvaatimuksillaan - rahtikirjat vain käytetyille lääkkeille hammaslääkärin toimisto ilman oikeutta luovuttaa niitä potilaille.

Myrkyllisiä lääkkeitä koskevissa vaatimuksissa tulee olla hammaslääkärin tai hammaslääkärin allekirjoituksen lisäksi laitoksen (osaston) johtajan tai hänen sijaisensa allekirjoitus ja terveyslaitoksen pyöreä sinetti.

Apteekeissa (organisaatioissa) ja terveydenhuollon yksiköissä terveyslaitosten vaatimus-rahtikirjat luetteloiden II ja III huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden luovuttamisesta säilytetään 10 vuotta, muiden aineellisen määrällisen kirjanpidon alaisten lääkkeiden luovuttamisesta. - 3 vuoden ajan, muiden ryhmien lääkkeet ja lääketuotteet - yhden kalenterivuoden sisällä.

Apteekista lääkkeet vastaanottavat taloudellisesti vastuussa olevat henkilöt: osastojen (toimistojen) ylihoitajat, poliklinikan ylihoitajat (vanhempi) valtakirjalla, jonka voimassaoloaika on enintään neljäsosa. Alaosastojen taloudelliset vastuuhenkilöt allekirjoittavat apteekista lääkkeiden vastaanottolaskun ja apteekkien taloudelliset vastuuhenkilöt - myöntäessään.

Terveydenhuollon laitokset, joilla ei ole omaa apteekkia, saavat vastaanottaa huumausaineita ja psykotrooppisia aineita vain valmiina teollisen tai apteekkituotannon annosmuotoina. Valtakirjaa annettaessa huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden vastaanottamiseksi apteekista on ilmoitettava niiden nimi ja määrä. Valtakirja on voimassa 1 kuukauden.

Apteekeista hankittujen huumausaineita ja psykotrooppisten aineita sisältävien lääkkeiden etikettiin tulee olla merkintä "sisäinen", "ulkoinen", "injektioon", " Silmätipat" jne., lääkkeen valmistaneen apteekin nimi tai numero, osaston (toimiston) nimi, lääkkeen koostumus terveyslaitoksen vaatimuksessa mainitun reseptin mukaisesti, päivämäärä valmistus, analyysinumero, viimeinen käyttöpäivä ja henkilöiden allekirjoitus: ja luovuttanut lääkkeen apteekista.

Koska huumausaineita ja psykotrooppisia aineita sisältävien lääkkeiden pakkauksissa ei ole lueteltuja nimityksiä, niiden varastointi ja käyttö lääketieteellisissä tiloissa ei ole sallittua. Pakkaaminen, hajottaminen, kaataminen ja siirtäminen osaston (toimiston) säiliöön sekä etikettien vaihtaminen on ehdottomasti kielletty.

Lääkkeiden ja lääkevalmisteiden säilytyssäännöt


Osaston (toimiston) päällikkö vastaa lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden varastoinnista ja kulutuksesta sekä varastopaikkojen järjestyksestä, lääkkeiden myöntämistä ja määräämistä koskevien sääntöjen noudattamisesta. Ylihoitaja on lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden varastoinnin ja kulutuksen järjestämisen välitön toimeenpanija.

Tiloissa, joissa lääkkeitä säilytetään, on säilytettävä tietty lämpötila ja ilmankosteus. Niiden kunnon tarkistaminen asetettujen vaatimusten mukaisesti suoritetaan vähintään kerran päivässä kosteusmittareiden ja lämpömittareiden indikaattoreiden perusteella, sen tulokset näkyvät erityisissä lokikirjoissa.

Lääkkeiden säilytys osastoilla (toimistoilla) tulee järjestää lukittaviin kaappeihin, kun taas lääkkeiden säilytysolosuhteet ilmoitetaan kunkin annosmuodon pakkauksessa. Varastoihin on varauduttu sijoittamisesta ottaen huomioon jaottelu ryhmiin: toksikologiset - huumausaineet, psykotrooppiset aineet, voimakkaat ja myrkylliset aineet; käyttötavan mukaan: "Ulkoinen", "Sisäinen"; vapautumismuodon mukaan: "Injektoitava", "Silmätipat" jne.; farmakoterapeuttiset: "hypotensiivinen", "hypertensiivinen", "diureetti" sekä lääkkeiden fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien ja erilaisten ympäristötekijöiden vaikutuksen mukaan. Lisäksi jokaisessa kaapin osastossa (esimerkiksi "sisäinen") tulee olla jako jauheisiin, seoksiin, ampulleihin, tabletteihin, jotka asetetaan erikseen, ja jauheet ja tabletit säilytetään pääsääntöisesti ylähyllyllä , ja ratkaisut - pohjassa.

Haju- ja väriaineet tulee sijoittaa erilliseen kaappiin ja viileässä säilytystä vaativat lääkkeet - lämpömittareilla varustettuihin jääkaappiin.

Lääkkeiden säilytys leikkaussalissa, pukuhuoneessa, toimenpidehuoneessa järjestetään lasitetuissa instrumenttikaapeissa tai leikkauspöydillä. Jokaisessa lääkettä sisältävässä injektiopullossa, purkissa ja pakkauksessa on oltava asianmukainen etiketti.

Huumausaineet ja psykotrooppiset aineet, voimakkaat ja myrkylliset aineet on säilytettävä suljetuissa tai suljetuissa kassakaapeissa. Huumausaineita ja psykotrooppisia aineita saa säilyttää metallikaapeissa teknisesti varmistetuissa tiloissa. Kassakaapit (metallikaapit) on pidettävä suljettuina. Työpäivän päätyttyä ne on suljettava tai sinetöitävä. Kassakaapin, sinettien ja jäätelön avaimet tulee säilyttää taloudellisesti vastuussa olevien henkilöiden käsissä, jotka ovat siihen oikeutettuja terveysviranomaisten tai laitosten määräyksellä.

Vuorossa lääkintähenkilöstön vastaanottamat huumausaineet ja psykotrooppiset aineet, voimakkaat ja myrkylliset aineet tulee säilyttää suljetussa ja sinetöidyssä kassakaapissa, joka on kiinnitetty lattiaan tai seinään, erityisessä tilassa.

Turvaoven sisäpuolella tulee olla luettelo huumausaineista ja psykotrooppisista aineista, joista näkyy suurimmat kerta- ja päiväannokset.

Parenteraaliseen, sisäiseen ja ulkoiseen käyttöön tarkoitetut huumausaineet ja psykotrooppiset aineet tulee varastoida erikseen.

Terveydenhuollon laitoksissa tulee olla taulukot huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden korkeammista kerta- ja vuorokausiannoksista sekä niiden aiheuttamien myrkytyksen vastalääketaulukot säilytyspaikoilla sekä päivystävän lääkäreiden ja sairaanhoitajien paikoissa.

Terveydenhuollon osastoilla ja toimistoissa kaikki huumausaineet ja psykotrooppiset aineet ovat määrällisen kirjanpidon alaisia ​​ylihoitajan luona, ylihoitajan luona, posteilla ja hoitohuoneissa.

Luetteloihin "A" ja "B" kuuluvat lääkkeet (annosmuodosta riippumatta) säilytetään erillään, lukituissa metallikaapeissa lukon ja avaimen alla (luettelo "A") ja puukaapeissa lukon ja avaimen alla (luettelo "B" ).

Sen kaapin ovien sisäpuolella, jossa luettelon "A" lääkkeitä säilytetään, tulee olla merkintä "A" ja sen kaapin ovien sisäpuolella, jossa luettelon "B" lääkkeitä säilytetään - merkintä "B" ja luettelot "A" ja "B" luetteloista, jotka osoittavat suurimmat kerta- ja päiväannokset.

Lääketuotteet tulee varastoida erikseen ryhmissä: kumituotteet, muovituotteet, sidokset ja apuaineet, lääketieteelliset laitteet.

Lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden kirjanpitomenettely


Huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden lähtöaineiden kiertoon liittyvää toimintaa harjoittavat terveydenhuollon laitokset ja niiden yksiköt ovat velvollisia pitämään vahvistettujen lomakkeiden mukaista rekisteröintipäiväkirjaa.

Huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden lähtöaineiden liikkeeseen liittyvien liiketoimien rekisteröinti tehdään jokaiselle huumausaine-, psykotrooppisen aineen ja niiden lähtöaineen erälle erilliselle laajennetulle rekisteröintipäiväkirjalle tai erilliseen rekisteröintipäiväkirjaan.

Rekisteröintipäiväkirjat on sidottava, numeroitava ja sinetöity terveyslaitoksen johtajan allekirjoituksella ja terveyslaitoksen sinetillä.

Terveydenhuollon päällikkö nimittää henkilöt, jotka vastaavat rekisteröintilokien ylläpidosta ja säilyttämisestä, myös osastoilla.

Merkinnät rekisteröintipäiväkirjoihin tekee niiden ylläpidosta ja säilytyksestä vastaava henkilö kuulakärkikynällä (musteella) kronologisessa järjestyksessä välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen kullekin huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden lähtöaineiden nimellisille asiakirjoille. tämän toimenpiteen loppuun saattamisesta.

Huumausaineilla, psykotrooppisilla aineilla ja niiden lähtöaineilla tehdyn kaupan vahvistavat asiakirjat tai niiden kopiot, asianmukaisesti oikeaksi todistetut, arkistoidaan erilliseen kansioon, joka säilytetään yhdessä asianomaisen rekisteröintipäiväkirjan kanssa.

Rekisteröintilokeissa on sekä huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden ja niiden lähtöaineiden nimet hyväksytyn luettelon mukaisesti että muut huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden nimet ja synonyymit lähtöaineista, joilla oikeushenkilö on hankkinut ne.

Rekisteröintipäiväkirjan merkintöjen numerointi kunkin huumausaineen, psykotrooppisten aineen ja niiden lähtöaineen osalta tapahtuu kalenterivuoden sisällä numeroiden nousevassa järjestyksessä. Uusien kalastuspäiväkirjojen merkintöjen numerointi alkaa viimeistä numeroa seuraavasta täytettyjen kalastuspäiväkirjojen numerosta.

Kuluvana kalenterivuonna käyttämättömät rekisteröintilokien sivut on yliviivattu eikä niitä käytetä seuraavana kalenterivuonna.

Jokaisen suoritetun toimenpiteen merkintä rekistereihin varmistuu niiden ylläpidosta ja varastoinnista vastaavan henkilön allekirjoituksella, jossa on sukunimi ja nimikirjaimet.

Rekisteröintilokien korjaukset on todistettu niiden ylläpidosta ja varastoinnista vastaavan henkilön allekirjoituksella. Poistot ja varmentamattomat korjaukset lokeihin eivät ole sallittuja.

Terveydenhuollon yksiköt tekevät kuukausittain säädetyllä tavalla huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden inventoinnin sekä lähtöaineiden täsmäytyksen vertaamalla niiden todellista saatavuutta kirjanpitotietoihin (kirjanpitotietoihin).

Rekisteröintilokeissa tulee näkyä huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden inventoinnin ja niiden lähtöaineiden yhteensovittamisen tulokset.

Täsmäytystuloksissa olevat erot tai epäjohdonmukaisuudet saatetaan asianomaisen alueviranomaisen tietoon Liittovaltion palvelu RF lääkevalvontaa varten 10 päivän kuluessa niiden havaitsemisesta.

Huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden rekisteröintipäiväkirja säilytetään metallikaapissa (kassakaapissa) teknisesti vahvistetussa huoneessa. Metallikaapin (kassakaapin) ja teknisesti varustetun huoneen avaimet ovat rekisteröintipäiväkirjan ylläpidosta ja säilyttämisestä vastaavan henkilön hallussa.

Huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden lähtöaineiden rekisteröintipäiväkirjaa säilytetään metallikaapissa (kassakaappi), jonka avaimet ovat rekisteröintilokin ylläpidosta ja säilyttämisestä vastaavan henkilön hallussa.

Täytetyt rekisteröintipäiväkirjat sekä asiakirjat, jotka vahvistavat huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden esiasteiden kiertoon liittyvien toimenpiteiden toteuttamisen, luovutetaan hoitolaitosten arkistoon, jossa niitä säilytetään 10 vuotta viimeisen merkinnän tekemisestä niitä. Määräajan jälkeen rekisteröintipäiväkirjat tuhotaan hoitolaitoksen johtajan hyväksymän lain mukaisesti.

Muut terveyslaitoksen ainemääräisen kirjanpidon alaiset lääkkeet ja lääkinnälliset laitteet kirjataan erityispäiväkirjaan, numeroitu, nauhattu ja sinetöity sekä terveyslaitoksen ylilääkärin allekirjoittama. Lehden ensimmäisellä sivulla on lueteltu määrällisen kirjanpidon alaiset lääkkeet ja jokaiselle lääkkeen nimelle, pakkaukselle, annosmuodolle ja annostelulle avautuu oma sivu. Oikaisut on yliviivattu ja taloudellisesti vastuussa olevan henkilön allekirjoituksella varmennettu.

Pääsairaanhoitaja toimittaa joka kuukauden lopussa lääketieteellisen laitoksen kirjanpitoon ainemääräisen kirjanpidon alaisten lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden liikkumisesta selvityksen, jonka terveyslaitoksen johtaja hyväksyy.

Luettelo lääkkeistä, jotka ovat aiheellisen määrällisen kirjanpidon kohteena terveydenhuollon yksiköissä ja toimistoissa:

  • huumausaineet, psykotrooppiset aineet ja niiden lähtöaineet (Venäjän federaatiossa valvonnan alaisten huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden lähtöaineiden luettelot II, III, IV);
  • apomorfiinihydrokloridin, atropiinisulfaatin, dikaiinin, homatropiinihydrokloridin, hopeanitraatin, pakykarpiinihydrojodidin aineet;
  • lääkkeitä, jotka sisältävät aineita (niiden suoloja) yhdessä farmakologisesti inaktiivisten komponenttien kanssa, annosmuodosta riippumatta;
  • yhdistelmälääkkeet:

a) reseptivalmisteet, joissa on pseudoefedriinihydrokloridia;

b) reseptimääräyksiä fenyylipropanoliamiinin kanssa;

c) efedriinihydrokloridin reseptimääräykset;

d) diatsepaami + syklobarbitaali (reladormi);

e) klooridiatsepoksidi + amitriptyliini (tabletit);

  • etanoli ( etanoli, lääketieteellinen antiseptinen liuos);
  • klotsapiini (leponex, atsaleptiini);
  • butorfanolitartraatti (butorfanoli, stadoli, moradol);
  • tianeptiini (koaksyyli);
  • tramadolihydrokloridi 37,5 mg ja parasetamoli 325 mg (zaldiaari);
  • kalliit lääkkeet ja sidokset, joiden luettelon hyväksyy lääketieteellisen laitoksen johtaja.

Lääkkeiden ja lääkinnällisten tuotteiden käyttömenettely


Osastojen (toimistojen) huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden varastot määrää hoitolaitoksen johtaja, eivätkä ne saa ylittää 3 päivän tarvetta (terveyslaitoksen apteekeissa - kuukausittain tarve), voimakkaita ja myrkyllisiä. aineet - enintään 5 päivän tarve ja muut lääkkeet - 10 päivän tarve.

Tarjoamaan hätätilanteita sairaanhoito illalla ja yöllä terveydellisistä syistä luominen on sallittua sisäänottotoimistot ja sairaaloiden kardiologisen erikoishoidon osastoilla 5 päivän huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden reservi. Määrättyä reserviä voidaan käyttää vastuullisen päivystävän lääkärin luvalla sairaalan kaikilla osastoilla.

Käytettyjen lääkkeiden rekisteröinti voidaan suorittaa sen jälkeen, kun potilasta on autettu määrätyllä tavalla.

Huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden säilytyksestä ja luovuttamisesta potilaille vastaavat terveyslaitoksen päällikkö tai hänen sijaisensa sekä terveyslaitoksen määräyksellä siihen valtuutetut henkilöt.

Lääkemääräyksen tulee olla lääkärin allekirjoitus, jossa on mainittava reseptin päivämäärä ja peruutuspäivä. Hoidon päätyttyä reseptilomake liitetään potilaan sairaushistoriaan (sairaala- tai avohoitoon). Lääkkeiden jakamisesta vastaa sairaanhoitaja reseptilomakkeen mukaisesti. Lääkkeitä määrättäessä ilmoitetaan: lääkkeen nimi, annostus, antotiheys, aika ja antotapa.

Ampullien avaamisen, ampuloitujen huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden tuomisen potilaalle suorittaa toimenpide- (osasto)hoitaja lääkärin läsnäollessa, ja hänellä on merkintä injektiosta sairaushistoriassa ja reseptiluettelo, varmennettu sairaanhoitajan ja lääkärin allekirjoituksella.

Potilas ottaa suun kautta otettavia huumausaineita ja psykotrooppisia aineita hoito- (osasto)hoitajan ja lääkärin läsnäollessa, vastaanottopäivän tulee näkyä sairaushistoriassa ja reseptiluettelossa ja vastaava tietue on varmennettu lääkärin allekirjoituksin. sairaanhoitaja ja lääkäri.

Ennaltaehkäisevät toimenpiteet ammatillisten virheiden estämiseksi


Se on kielletty:

  • lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden yhteinen varastointi ruoan kanssa; lääkkeet ulkoiseen käyttöön liuoksilla peräruiskeiden puhdistamiseen; avatut pullot vastasyntyneiden lääkkeiden jäännöksillä;
  • säilyttää desinfiointiaineita, teknisiä ratkaisuja (käsien, työkalujen, huonekalujen, liinavaatteiden jne. hoito) yhdessä potilaiden hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa;
  • osastoilla ja posteilla pakata, ripustaa, kaataa, siirtää lääkkeitä pakkauksesta toiseen, vaihtaa etikettejä;
  • antaa lääkkeitä ilman lääkärin määräämää reseptiä, korvata yksi lääke toisella;
  • määrätä, laatia ja varastoida lääkkeitä ehdollisin, lyhennetyin nimillä (esim. yskänlääke, käsien desinfiointiliuos, "kolmioliuos" jne.);
  • lääkkeiden jakaminen käytettyjen apteekkitarvikkeiden kuljetukseen tarkoitettuihin terveyslaitosten säiliöihin;
  • säiliöiden asennus lääkkeiden toimittamista varten lattialle tai maahan.

Huumausaineita, psykotrooppisia aineita, vahvoja ja myrkyllisiä aineita sisältävien lääkkeiden luovuttaminen potilaille tulee tapahtua vain erillään muista lääkkeistä.

Virheiden välttämiseksi ennen ampullin avaamista pakkauksesta tulee lukea lääkkeen nimi, annos ääneen, tarkistaa reseptistä ja luovuttaa se sitten potilaalle.

Lääke- ja teollisuustuotannon lääkkeiden säilytysaikaa rajoittavat tietyt etiketissä tai pakkauksessa mainitut viimeiset käyttöpäivät. Art. 22. kesäkuuta 1998 annetun liittovaltion lain nro 86-FZ "lääkkeistä" (sellaisena kuin se on muutettuna ja täydennettynä) 31 §:n mukaan vanhentuneiden lääkkeiden käyttö on kielletty, ne on tuhottava.

Ohjetta tarjotaan vakiona, ja sitä voidaan tarvittaessa täydentää tai muuttaa terveydenhuollon uusien määräysten tai ominaisuuksien mukaisesti.

Mielestämme tämä ohje on hyväksyttävä ennen työssä käyttöä hoitolaitoksen johtajan tai hänen hoitotyön sijaisensa määräyksellä. Samassa järjestyksessä on toimitettava luettelo osastoista, joilla on oikeus vastaanottaa lääkkeitä ja lääketuotteita sekä muita apteekkituotteita HCI-apteekista, sekä luettelo säilytyksestä vastaavien HCI-osastojen taloudellisesti vastuussa olevista henkilöistä. , lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja muiden farmaseuttisten tuotteiden kirjanpito ja kulutus.

Samvel Grigoryan siitä, voidaanko lääkkeitä ja ravintolisiä laittaa samalle esittelyhyllylle

Apteekkiorganisaatioiden työntekijöillä on usein kysymyksiä lääkkeiden ja muiden apteekkituotteiden esillepanosta vitriineissä. Monet näistä kysymyksistä liittyvät ravintolisien säilyttämiseen apteekissa. "Selitä, onko mahdollista laittaa ravintolisät lääkkeiden kanssa samalle hyllylle?" - tällainen lakoninen kirje Brjanskin apteekista löytyi Katren-Stylen toimituksellisesta postista. Vaikuttaa siltä, ​​että mikä voi olla erittäin monimutkaista näyteikkunan tilaamisessa. Ongelmana on kuitenkin se, että tätä aihetta ei ole säännelty kunnolla.

2.3.2014 jälkeen toimialan standardi ”Apteekkien lääkkeiden jakelua (myyntiä) koskevat säännöt raukesivat. Perussäännökset (Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 80, 3.4.2003) ”, joka sisälsi hyvin epämääräisen, mutta ainakin jonkin verran näytön sijoittamista koskevia säännöksiä - tästä aiheesta, jos ei tyhjiö, niin lainsäädäntöön on muodostunut hyvin harvinainen tila. Tästä johtuen apteekkityöntekijöillä ei ole selkeitä sääntelijän sääntöjä siitä, miten se asetetaan oikein, ja tarkastajilla on päinvastoin mahdollisuus armahtaa tai rankaista harkintansa mukaan. Ja silti yritämme korostaa tätä aihetta.

Showcase on myös säilytystilaa

Millä tahansa apteekin hyväksymällä tuotteella voi olla vain kaksi tilaa - se joko varastoidaan tai vapautetaan. Ja pakkauksen läsnäolo apteekin vitriinissä - olipa kyseessä sitten reseptivapaa lääke tai ravintolisä - on yksi säilytysvaihtoehto, jonka aikana kuluttajille tiedotetaan tästä tuotteesta, sen saatavuudesta apteekissa, hinnasta, annostuksesta , annosmuoto jne. Ehkä siksi sääntelijät eivät pidä tarpeellisena tai kiireellisenä säännellä erikseen vitriinikysymystä - onhan varastoinnin aihetta säännelty asiaa koskevassa säädöksessä.

Se tarkoittaa Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys 23. elokuuta 2010 nro 706n "Lääkkeiden varastointisääntöjen hyväksymisestä". Mitä tulee "Ohjeet eri lääkeryhmien ja lääkevalmisteiden varastoinnin järjestämiseksi apteekeissa" (Venäjän federaation terveysministeriön määräys, 13. marraskuuta 1996, nro 377), suurin osa sen artikkeleista ei ole enää voimassa. Vain sen normit koskevat lääkinnällisiä laitteita ja lääkinnällisiä laitteita, sidoksia ja apumateriaaleja, muovi- ja kumituotteita.

Tilauksesta nro 706n jopa sanat "showcase" ja "layout" puuttuvat. Mutta luultavasti ei ole yhtä apteekkia tai apteekkipistettä, jossa osa lääkkeistä ei säilytettäisi apteekkisalin esivitriinissä ja vitriinissä. Tällä tavalla, Lääkkeiden säilytyssäännöt Tilaus nro 706n koskee luonnollisesti apteekkihallia.

Mitä seuraa tilauksesta nro 706n

Kiinnitä huomiota tilauksen nimeen - se koskee todellakin lähes yksinomaan lääkkeitä. Määräyksen III §:n 8 momentissa määrätään, että ne sijoitetaan varastotiloihin - olemme jo edellä maininneet, että nämä ovat myös apteekkisalien esivitriineitä ja vitriineitä - ottaen huomioon:

ja myös lääkevalmisteen pakkauksessa olevien säädösten ja teknisten asiakirjojen vaatimusten mukaisesti.

Ravintolisien säilyttämisestä apteekissa - myös vitriinissä - ei ole erillisiä ohjeita, lääketieteelliset laitteet, henkilökohtaiset hygieniatuotteet, kivennäisvesi, kosmetiikka jne. lääkkeisiin liittyen, tilausnro 706n ei sisällä. He eivät ole mukana "Biologisesti aktiivisten elintarvikelisäaineiden tuotannon ja kierrätyksen organisoinnin hygieniavaatimukset" (SanPiN 2.3.2. 1290–03). Siksi muodollisesta näkökulmasta jotkut tulkitsevat tämän siten, että ravintolisät voidaan sijoittaa "samasuuntaisten" lääkkeiden kanssa samalle esittelyhyllylle.

Tämä johtopäätös vaikuttaa kuitenkin kyseenalaiselta. Ensinnäkin ravintolisät eivät itse asiassa voi olla "samansuuntaisia" lääkkeiden kanssa, koska ne eivät ole lääkkeitä (vaikutus samoihin kehon järjestelmiin ei vielä tarkoita mitään).

Toiseksi "suuntautuneisuus" ei tarkoita kuulumista yhteen farmakologiseen ryhmään, joka muuten ei voi sisältää sekä lääkkeitä että ei-lääkkeitä, eli ravintolisät. Ja koska tilauksessa nro 706n ja yllä olevassa kappaleessa puhutaan täsmälleen lääkkeiden ja juuri farmakologisten ryhmien varastoinnin virtaviivaistamisesta, on selvää, että mihinkään säilytyspaikkaan - mukaan lukien ikkunaan - ei voi sijoittaa lääkkeitä. yhdessä ravintolisien kanssa.

Jotta ei joutuisi harhaan

Aiheella on myös toinen puoli. Emme saa unohtaa kuluttajansuojalain (7.2.1992 nro 2300-1) 10 §:ää, joka edellyttää, että ostajille on annettava tarvittavat ja luotettavat tiedot tuotteista, mikä varmistaa heidän oikean valinnan. .

Kuvittele, että kuluttaja lähestyy vitriiniä, jossa ei ole vain saman farmakologisen ryhmän lääkkeitä, vaan myös "samansuuntaisia" ravintolisiä. SanPiN 2.3.2:n kohdan 4.4 mukaan ilmaisu "Se ei ole lääke". 1290-03, esiintyy ravintolisien pakkauksissa, mutta yleensä se on painettu pienellä kirjaimilla, eikä se ole silmiinpistävää kaukaa.

Siksi näyteikkunaa katsoessa on helppo unohtaa tällainen lause, missata se. Lisäksi se voi olla asettelussa pakkauksen sivulla, johon silmä ei pääse käsiksi. Tämän seurauksena ostaja voi automaattisesti olettaa, että tämä tuote, samoin kuin sen ympärillä olevat lääkkeet, on lääke, vaikka painotammekin, että tätä tuskin voi kutsua apteekin tahalliseksi harhaanjohtamiseksi. Kuluttaja voi kuitenkin päättää ostaa tämän nimen, koska se uskoo sen olevan lääke. Ja vain kotona pakkauksesta tai ohjeista katsottuna huomaat, ettei se ole.

Siten lääkkeiden ja ravintolisien yhteinen esillepano samassa hyllyssä aiheuttaa vaaran kuluttajan tiedostamattomasta väärästä tiedosta ja hänen oikeuksiensa loukkaamisesta, jotka määritellään kuluttajan oikeuksien suojelusta annetun lain 10 §:ssä. Ja siksi sitä tulee myös välttää.

Johtopäätökset ovat seuraavat. Lääkkeitä ja lisäravinteita ei suositella asetettavaksi samalle esittelyhyllylle. Ravintolisien säilytystä varten apteekissa on parempi järjestää erilliset esittelytilat, joihin tulee liittää merkintä "Biologisesti aktiiviset ravintolisät". Erilaisten ravintolisien tilaamisesta tällaisen esittelyn puitteissa SanPiN 2.3.2. 1290-03 ei raportoi mitään. Se sisältää vain merkinnän siitä, että ravintolisät tulee varastoida niiden fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet huomioon ottaen valmistajan määrittelemissä olosuhteissa noudattaen lämpötila-, kosteus- ja valaistusjärjestelmiä.



Samanlaisia ​​viestejä