Fotil forte. Fotil® forte (Fotil® forte). Fotil forte Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe fëmijëve

Vendi i origjinës

Grupi i produkteve

Ilaç kundër glaukomës

Formulari i lëshimit

• 5 ml - shishe me pika polietileni (1) - pako kartoni.

Përshkrimi i formës së dozimit

• Pika për sy në formën e një solucioni të qartë, pa ngjyrë.

efekt farmakologjik

Farmakokinetika

Kushtet e veçanta

Kompleksi

• 1 ml timolol maleate 6.84 mg, që është përkatësisht. timolol 5 mg pilocarpine hydrochloride 40 mg Eksipientë: klorur benzalkonium, acid citrik, citrat natriumi, hipromelozë, ujë për injeksion.

Indikacionet për përdorim të Fotil forte

• Glaukoma ose rritje e presionit intraokular, kur nevojitet kombinimi i timololit dhe pilokarpinës: - glaukoma me kënd të hapur; - glaukoma me kënd të mbyllur; - glaukoma sekondare; - rritje e presionit intraokular pas operacionit okulistik.

Kundërindikimet Fotil forte

• - uveiti anterior; - bradikardi sinusale; - AV blloku i shkallës II dhe III; - dështimi i dekompensuar i zemrës; - shoku kardiogjen; - astma bronkiale; - COPD; - fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç (për shkak të mungesës së të dhënave për efikasitetin dhe sigurinë e barit tek fëmijët dhe adoleshentët); - gjendja menjëherë pas operacioneve oftalmike dhe sëmundjeve të tjera të syrit në të cilat shtrëngimi i bebëzës është i padëshirueshëm; - Hipersensitiviteti ndaj përbërësve të barit. Me kujdes, ilaçi duhet të përshkruhet për dështimin e zemrës, çrregullimet cerebrovaskulare, diabetin mellitus, hipoglikeminë, shkëputjen e retinës, miopinë, tirotoksikozën, para operacionet kirurgjikale nën anestezi të përgjithshme.

Doza Fotil forte

• 40mg/ml + 5mg/ml 40mg+ 5mg/ml

Efektet anësore të Fotil forte

• Reaksione lokale: turbullim i shikimit, irritim i syve, ndjesi djegieje dhe dhimbje në sy, rritje e lakrimimit, sindroma e syrit të thatë, dermatiti i qepallave, skuqje e konjuktivës, spazma e muskujve ciliar dhe miopi e induktuar, zvogëlim i mprehtësisë së shikimit në dritë të ulët ( për shkak të miozës), ulja e ndjeshmërisë së kornesë, keratiti i pikës, blefarokonjuktiviti alergjik; shumë rrallë - diplopia, ptosis. Janë raportuar disa raste të shkëputjes së retinës, ngurtësimit të irisit ose formimit të kisteve të irisit në lidhje me përdorimin e agjentëve miotikë. Me përdorim të zgjatur të pilokarpinës, u vërejt një mjegullim i kthyeshëm i thjerrëzave. Reagimet sistemike: nauze, diarre, djersitje e shtuar, rritje e pështymës, ulje e presionit të gjakut, përkeqësim i astmës bronkiale, insuficiencë kardiake, bradikardi, aritmi, dhimbje koke temporale dhe supraorbitale, skuqje të lëkurës, urtikarie. Timolol depërton në BBB dhe ndikon në sistemin nervor qendror. Në të gjithë pacientët me insuficiencë kardiake, timololi mund të shkaktojë sindromë asthenike, nauze, marramendje, ankth, halucinacione, dhimbje koke dhe depresioni. Kongjestioni i hundës është raportuar shumë rrallë.

Mbidozimi

Kushtet e ruajtjes

• mbajeni larg fëmijëve

Pika - 1 ml:

• Substancat aktive: timolol maleate 6,84 mg, që korrespondon me përmbajtjen e timolol 5 mg, pilocarpine hydrochloride 40 mg.
• Përbërësit ndihmës: klorur benzalkonium - 0,1 mg, acid citrik - 0,88 mg, citrat natriumi - 6,13 mg, hipromelozë - 5 mg, ujë për injeksion - deri në 1 ml.

5 ml - shishe me pika polietileni (1) - pako kartoni.

Përshkrimi i formës së dozimit

Pika për sy në formën e një solucioni të qartë, pa ngjyrë.

efekt farmakologjik

Ilaç i kombinuar kundër glaukomës.

Pilokarpina është një m-kolinomimetik. Kur futet në sy, pilokarpina shkakton miozë, spazëm të akomodimit dhe redukton presionin intraokular. Ulja e presionit intraokular është për shkak të tkurrjes së muskujve ciliar dhe muskujve të irisit, gjë që çon në zgjerimin e këndit të dhomës së përparme të syrit dhe ndryshon strukturën fizike të rrjetës trabekulare, duke lehtësuar daljen e humorit ujor. . Ky efekt zgjat nga 4 orë në 14 orë.

Timolol, duke qenë një beta-bllokues, parandalon lidhjen e neurotransmetuesve simpatomimetikë me receptorët β1- dhe β2-adrenergjikë në trupin ciliar. Redukton presionin intraokular, duke reduktuar prodhimin e humorit ujor. Efekti hipotensiv ndodh 20 minuta pas futjes, arrin maksimumin pas 2 orësh dhe zgjat rreth 24 orë.

Farmakokinetika

Pilokarpina

Thithja

Ai depërton mirë përmes kornesë. Përqendrimi në humorin ujor arrin maksimumin pas 30 minutash. Pilokarpina lidhet me shumë inde në sy.

Metabolizmi dhe sekretimi

T1/2 nga mjediset e syrit është 1.5-2.5 orë Pilocarpina ekskretohet e pandryshuar me lëngun intraokular. Kombinimi i tij me timolol, i cili redukton formimin e humorit ujor, ngadalëson shkallën e sekretimit të pilokarpinës.

Pilocarpina hidrolizohet me shpejtësi në forma joaktive në plazmë dhe mëlçi. T1/2 është më pak se 0,5 orë.

Thithja

Shpejt depërton përmes kornesë në humorin ujor të dhomës së përparme të syrit. Rreth 80% e timololit të aplikuar në mënyrë topike depërton në qarkullimin sistemik. C max në plazmë përcaktohet afërsisht 1 orë pas vendosjes së pikave për sy.

Metabolizmi dhe sekretimi

Metabolizohet kryesisht në mëlçi. T1/2 është 2-5 orë.Ekskretohet kryesisht nëpërmjet veshkave.

Farmakodinamika

Pilocarpina, duke stimuluar receptorët m-kolinergjikë, ul presionin intraokular duke kontraktuar muskulin ciliar dhe muskulin e irisit, gjë që çon në një zgjerim të këndit të dhomës së përparme të syrit dhe ndryshon strukturën fizike të indit trabekular, duke lehtësuar rrjedhja e humorit ujor (efekti zgjat nga 4 deri në 14 orë). Timolol parandalon lidhjen e neurotransmetuesve simpatomimetikë me receptorët beta2-adrenergjikë në trupin ciliar, zvogëlon prodhimin e humorit ujor, duke ulur presionin intraokular.

Farmakologjia klinike

Ilaç kundër glaukomës.

Indikacionet për përdorim Fotil forte

Glaukoma ose rritja e presionit intraokular, kur nevojitet një kombinim i timololit dhe pilokarpinës:

• glaukoma me kënd të hapur;
• glaukoma me kënd të mbyllur;
• glaukoma sekondare;
• Rritja e presionit intraokular pas operacionit okulistik.

Kundërindikimet për përdorimin e Fotil forte

• uveiti anterior;
• bradikardia sinusale;
• Blloku AV i shkallës II dhe III;
• dështimi i dekompensuar i zemrës;
• shoku kardiogjen;
• astma bronkiale;
• COPD;
• fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç (për shkak të mungesës së të dhënave mbi efikasitetin dhe sigurinë e barit tek fëmijët dhe adoleshentët);
• gjendja menjëherë pas operacioneve oftalmike dhe sëmundjeve të tjera të syrit në të cilat shtrëngimi i bebëzës është i padëshirueshëm;
• mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit.

Me kujdes, ilaçi duhet të përshkruhet për dështimin e zemrës, çrregullimet cerebrovaskulare, diabetin mellitus, hipogliceminë, tirotoksikozën, shkëputjen e retinës, miopinë, para operacionit nën anestezi të përgjithshme.

Fotil forte Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe fëmijëve

Përdorimi i ilaçit Fotil® forte gjatë shtatzënisë dhe gjatë ushqyerja me gji e mundur vetëm nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezik potencial për fetusin dhe fëmijën.

Përdorimi tek fëmijët

Kundërindikimi: fëmijërinë deri në 18 vjet (për shkak të mungesës së të dhënave për efikasitetin dhe sigurinë e barit tek fëmijët dhe adoleshentët).

Efektet anësore të Fotil forte

Reagimet lokale: turbullim i shikimit, irritim i syve, ndjesi djegieje dhe dhimbje në sy, rritje e lakrimimit, sindroma e syrit të thatë, dermatiti i qepallave, skuqje e konjuktivës, spazma e muskujve ciliar dhe miopi e induktuar, zvogëlim i mprehtësisë së shikimit në dritë të ulët ( për shkak të miozës), ulja e ndjeshmërisë së kornesë, keratiti i pikës, blefarokonjuktiviti alergjik; shumë rrallë - diplopia, ptosis.

Janë raportuar disa raste të shkëputjes së retinës, ngurtësimit të irisit ose formimit të kisteve të irisit në lidhje me përdorimin e agjentëve miotikë. Me përdorim të zgjatur të pilokarpinës, u vërejt një mjegullim i kthyeshëm i thjerrëzave.

Reaksionet sistemike: nauze, diarre, djersitje e shtuar, rritje e pështymës, ulje e presionit të gjakut, përkeqësim i astmës bronkiale, insuficiencë kardiake, bradikardi, aritmi, dhimbje koke temporale dhe supraorbitale, skuqje të lëkurës.

Timolol depërton në BBB dhe ndikon në sistemin nervor qendror.

Në të gjithë pacientët me insuficiencë kardiake, timololi mund të shkaktojë sindromën asthenike, të përziera, marramendje, ankth, halucinacione, dhimbje koke dhe depresion.

Kongjestioni i hundës është raportuar shumë rrallë.

ndërveprimin e drogës

Me përdorim të njëkohshëm me barna që nxisin çlirimin e katekolaminave (për shembull, me reserpinë), hipotension arterial (përfshirë ortostatik), bradikardi dhe marramendje janë vërejtur në raste të izoluara.

Përdorimi i njëkohshëm i beta-bllokuesve dhe bllokuesve me veprim të ngadaltë kanalet e kalciumit veprimi sistemik çon në rritjen e tyre efekt farmakologjik dhe rrit rrezikun e zhvillimit të çrregullimeve të përcjellshmërisë kardiake dhe hipotensionit arterial.

Frenuesit e izoenzimës CYP2D6, të tilla si kinidina dhe cimetidina, mund të rrisin përqendrimet plazmatike të timololit.

Dozimi i Fotil forte

Ilaçi përshkruhet 1 pikë në syrin e prekur 2 herë në ditë.

Në disa pacientë, një ulje e qëndrueshme e presionit intraokular të shkaktuar nga përdorimi i Fotil® arrihet vetëm pas disa javësh terapi. Prandaj, gjatë vlerësimit të rezultateve të trajtimit, është e nevojshme të matet presioni intraokular afërsisht 4 javë pas fillimit të trajtimit.

Nëse ulja e pritshme e presionit intraokular nuk ndodh gjatë trajtimit me pikat e syve Fotil®, rekomandohet të vazhdoni trajtimin me pika syri Fotil® forte 1 pikë 2 herë në ditë.

Mbidozimi

Simptomat: bradikardi, ulje e presionit të gjakut, bronkospazma, dështim akut i zemrës.

Trajtimi: kryeni terapi simptomatike. Atropina mund të përdoret si një antidot ndaj pilokarpinës. Tregohet emërimi i izoprenalinës në / në me bradikardi të rëndë, bronkospazmë; dobutamine - me hipotension arterial.

Masat paraprake

Pikat e syve Fotil® forte nuk duhet të përdoren njëkohësisht me pika të tjera syri që përmbajnë beta-bllokues.

Përdorimi i pikave të tjera të syve duhet të ndërpritet përpara se të fillohet terapia me Fotil® forte. Ilaçi i mëparshëm kundër glaukomës duhet të ndërpritet dhe terapia me pikat e syve Fotil® forte duhet të fillojë të nesërmen.

Vlerësimi i efektivitetit të barit duhet të bëhet 4 javë pas fillimit të trajtimit me monitorim të rregullt të presionit intraokular.

Trajtimi i mëtejshëm duhet gjithashtu të kryhet me monitorim të rregullt të presionit intraokular.

Pikat e syve Fotil® forte përmbajnë klorur benzalkonium si ruajtës dhe nuk rekomandohen për përdorim kur mbani lentet e kontaktit. Para përdorimit të ilaçit, hiqni lentet e kontaktit dhe riinstaloni ato jo më herët se 15 minuta pas futjes së ilaçit.

Timolol, i cili është pjesë e ilaçit, mund të maskojë simptomat e hipoglikemisë në pacientët me diabet mellitus ose simptomat e hipertiroidizmit.

Në rastin e një ndërhyrjeje të ardhshme kirurgjikale nën anestezi të përgjithshme, është e nevojshme të anulohet Fotil® forte 48 orë para operacionit, sepse. droga rrit veprimin e relaksuesve të muskujve dhe anestezisë së përgjithshme.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

Efekti miotik mund të shkaktojë një përkeqësim të përkohshëm të shikimit (ndjenjë miopie), prandaj, gjatë periudhës së trajtimit, duhet pasur kujdes kur drejtoni automjete ose përdorni ndonjë pajisje komplekse që kërkon një përqendrim të shtuar të vëmendjes dhe shpejtësisë së reaksioneve psikomotorike.

në shishe plastike me pika prej 5 ml; në një kuti 1 shishe.

Përshkrimi i formës së dozimit

Lëng i qartë, pak i hidhur, pa ngjyrë, pa erë.

efekt farmakologjik

Timolol bllokon receptorët beta-adrenergjikë dhe redukton prodhimin e lëngjeve intraokulare.

Pilocarpina stimulon receptorët m-kolinergjikë, përmirëson rrjedhjen e lëngut intraokular.

Farmakodinamika

Pilocarpina, duke stimuluar receptorët m-kolinergjikë, ul presionin intraokular duke kontraktuar muskulin ciliar dhe muskulin e irisit, gjë që çon në një zgjerim të këndit të dhomës së përparme të syrit dhe ndryshon strukturën fizike të indit trabekular, duke lehtësuar rrjedhja e humorit ujor (efekti zgjat nga 4 deri në 14 orë).

Timolol parandalon lidhjen e neurotransmetuesve simpatomimetikë me receptorët beta 2-adrenergjikë në trupin ciliar, zvogëlon prodhimin e humorit ujor, duke ulur presionin intraokular.

Farmakokinetika

Pilokarpina depërton mirë në kornea, duke arritur C max në humorin ujor pas 30 minutash. Është i lidhur me shumë inde të syrit, T 1/2 nga syri është nga 1.5 deri në 2.5 orë.Nuk metabolizohet në humorin ujor, duke u ekskretuar bashkë me të. Emërimi i njëkohshëm i timololit, i cili redukton formimin e lëngut intraokular, zvogëlon shkallën e eliminimit të pilokarpinës. Hidrolizohet me shpejtësi në serumin e gjakut dhe në mëlçi në një formë joaktive. T 1/2 nga plazma - më pak se 30 minuta.

Timolol depërton shpejt në kornea. Presioni intraokular zvogëlohet 2 orë pas aplikimit topik. Efekti maksimal arrihet pas 4 orësh, dhe veprimi zgjat 10-20 orë.

Fotil forte: Indikacionet

Glaukoma me kënd të hapur dhe me kënd të mbyllur, glaukoma me afaki, glaukoma dytësore, rritje e theksuar e presionit intraokular (në kombinim me agjentë të tjerë), rritje e presionit intraokular pas operacionit në sy.

Fotil forte: Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj ndonjë prej përbërësve të ilaçit, iriti akut, bradikardia sinusale, blloku AV i shkallës II dhe III, dështimi i zemrës në fazën e dekompensimit, shoku kardiogjen, astma bronkiale, sëmundje e rëndë pulmonare obstruktive kronike.

Përdorni me kujdes në sëmundjet cerebrovaskulare, dështimin e zemrës, astma bronkiale, diabeti mellitus dhe hipoglikemia, tirotoksikoza, para operacioneve duke përdorur anestezi të përgjithshme.

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Ilaçi nuk duhet të përdoret gjatë shtatzënisë dhe gjatë ushqyerjes me gji, nëse pritet efekt shërues nuk e tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Dozimi dhe administrimi

Konjuktivale. 1 pikë në syrin e prekur 2 herë në ditë.

Nëse presioni intraokular mbetet i ngritur në dozën e zakonshme, mund të rritet: 1 pikë Fotil forte 2 herë në ditë.

Efektet anësore të Fotil forte

Lokal: një ndjesi djegieje dhe dhimbje në sy që kalon shpejt, lakrimim i shtuar, skuqje e konjuktivës, dhimbje koke temporale dhe supraorbitale, miopi; të shoqëruara me timolol: ulje e ndjeshmërisë së kornesë, keratit me pika, sindroma e syrit të thatë, dermatiti i qepallave; e mundur: spazma e muskulit ciliar, miopi e induktuar, zvogëlimi i mprehtësisë së shikimit në dritë të ulët (për shkak të miozës).

Sistemik: nauze, diarre, djersitje e shtuar, rritje e pështymës, ulje e presionit të gjakut, sulm i astmës, dështim i zemrës, aritmi.

Mbidozimi

Simptomat: bradikardi, ulje të presionit të gjakut, bronkospazmë dhe insuficiencë akute të zemrës.

Trajtimi: simptomatike; Futja e atropinës - si një antidot i pilokarpinës, izoprenalinës - in / in, për të eliminuar bradikardinë e rëndë ose bronkospazmën, dobutaminën - për trajtimin e hipotensionit arterial.

Ndërveprim

Barnat që shkelin depozitimin e katekolaminave (reserpina) kontribuojnë në zhvillimin e hipotensionit arterial (përfshirë ortostatik), bradikardisë dhe marramendjes.

Përdorimi i njëkohshëm i beta-bllokuesve sistemik çon në një rritje të efektit të tyre farmakologjik.

udhëzime të veçanta

Nuk duhet të përdoret njëkohësisht me barna të tjera që përmbajnë beta-bllokues.

Përdorimi i pikave të tjera të syrit duhet të ndërpritet përpara fillimit të trajtimit me ilaçin. Agjenti i mëparshëm kundër glaukomës duhet të anulohet dhe terapia me pikat e syve Fotil duhet të fillojë të nesërmen. Vlerësimi i efektivitetit të trajtimit duhet të bëhet 4 javë pas fillimit të trajtimit (në disa pacientë, toleranca mund të zhvillohet pas disa javësh).

Trajtimi duhet të kryhet me monitorim të rregullt të presionit intraokular.

Masat paraprake

Timolol depërton në BBB dhe ka një efekt në sistemin nervor qendror, veçanërisht në rast të mbidozimit. Pacientët e moshuar me një histori të dështimit të zemrës mund të përjetojnë: sindromën astenike, të vjella, marramendje, ankth, halucinacione, dhimbje koke dhe depresion; më rrallë - kongjestion i hundës, diplopi, ptosis.

Janë raportuar disa raste të shkëputjes së retinës, ngurtësimit të irisit ose formimit të kisteve të irisit në lidhje me përdorimin e agjentëve miotikë. Me përdorim të zgjatur të pilokarpinës është vërejtur tejdukshmëri e kthyeshme e lenteve.

Simptomat e alergjisë së kontaktit dhe dermatitit alergjik të lëkurës së qepallave janë vërejtur gjatë terapisë me preparate që përmbajnë pilocarpine. Në pacientët me mbindjeshmëri ndaj timolol maleate, mund të shfaqen skuqje, urtikarie ose blefarokonjuktivit alergjik.

Rreziku i zhvillimit të tolerancës në pikat e kombinuara është më i vogël se kur përdorni preparate që përmbajnë vetëm një substancë aktive.

Duhet pasur kujdes kur vozitni natën ose në kushte të dobëta ndriçimi.

Para futjes, lentet e kontaktit duhet të hiqen dhe të riinstalohen 15 minuta pas përdorimit të ilaçit.

Siguria dhe efikasiteti tek fëmijët nuk janë vërtetuar.

Numrin e regjistrimit

Emri tregtar i barit: Fotil

INN ose emri i grupimit: Pilocarpine + Timolol

Forma e dozimit:

Komponimi:

Përshkrim
Zgjidhje e qartë, pa ngjyrë.

Grupi farmakoterapeutik
Agjent i kombinuar kundër glaukomës (m-kolinomimetik dhe beta-bllokues)

Kodi ATX S01EB51

efekt farmakologjik
Farmakodinamika
Pikat e syve Fotil® përmbajnë dy përbërës aktivë. Pilocarpina është një parasimpatomimetik që stimulon receptorët m-kolinergjikë. Kur futet në sy, pilokarpina shkakton miozë, spazëm të akomodimit dhe redukton presionin intraokular. Ulja e presionit intraokular është për shkak të tkurrjes së muskujve ciliar dhe muskujve të irisit, gjë që çon në zgjerimin e këndit të dhomës së përparme të syrit dhe ndryshon strukturën fizike të rrjetës trabekulare, duke lehtësuar daljen e humorit ujor. . Ky efekt zgjat nga 4 deri në 14 orë.

Timolol, duke qenë një beta-bllokues, parandalon lidhjen e neurotransmetuesve simpatomimetikë me receptorët beta dhe 6eta-2 adrsnoreceptorët. Ai ul presionin intraokular duke reduktuar prodhimin e humorit ujor. Objektivat e veprimit të timololit janë receptorët beta 2-adrenergjikë në trupin ciliar. Efekti hipotensiv ndodh 20 minuta pas futjes, arrin maksimumin pas 2 orësh dhe zgjat rreth 24 orë.

Farmakokinetika
Pilocarpina depërton mirë përmes kornesë. Përqendrimi në lagështinë ujore arrin maksimumin pas 30 minutash. Pilokarpina lidhet me shumë inde në sy. Gjysma e jetës së tij nga media e syrit është 1,5 - 2,5 orë. Pilokarpina ekskretohet e pandryshuar në lëngun intraokular. Kombinimi i tij me timolol, i cili redukton formimin e humorit ujor, ngadalëson shkallën e sekretimit të pilokarpinës.

Pilocarpina hidrolizohet me shpejtësi në forma joaktive në plazmë dhe mëlçi. Gjysma e jetës është më pak se 0,5 orë.

Timolol depërton shpejt përmes kornesë në humorin ujor të dhomës së përparme të syrit. Rreth 80% e timololit të aplikuar në mënyrë topike depërton në qarkullimin sistemik. Përqendrimi maksimal (C max) në plazmën e gjakut përcaktohet afërsisht 1 orë pas futjes së pikave të syrit. Gjysma e jetës është 2-5 orë. Metabolizohet kryesisht në mëlçi. Ekskretohet kryesisht përmes veshkave.

Indikacionet për përdorim
Glaukoma ose rritja e presionit intraokular, kur nevojitet një kombinim i timololit dhe pilokarpinës:

Glaukoma me kënd të hapur dhe me kënd të mbyllur;
- glaukoma sekondare;
- rritje e presionit intraokular pas operacionit okulistik.

Kundërindikimet

uveiti anterior;
- bradikardi sinusale;
- blloku atrioventrikular i shkallës II-III;
- dështimi i dekompensuar i zemrës;
- shoku kardiogjen;
- astma bronkiale;
- sëmundje kronike obstruktive pulmonare;
- fëmijët nën 18 vjeç (për shkak të mungesës së të dhënave për efikasitetin dhe sigurinë e barit tek fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç);
- mbindjeshmëria ndaj ndonjë prej përbërësve të barit;
- një gjendje menjëherë pas operacioneve oftalmike dhe sëmundjeve të tjera të syrit në të cilat shtrëngimi i bebëzës është i padëshirueshëm.

Me kujdes
Me dështim të zemrës, çrregullime cerebrovaskulare, diabet mellitus, hipoglicemi, shkëputje të retinës, në pacientët me miopi, tirotoksikozë dhe para operacionit nën anestezi të përgjithshme.

Shtatzënia dhe laktacioni
Pikat e syve Fotil® mund të përdoren gjatë shtatzënisë dhe gjatë ushqyerjes me gji, nëse vetëm efekti terapeutik i pritshëm për nënën justifikon rrezikun e mundshëm për fetusin ose fëmijën.

Dozimi dhe administrimi
Doza e zakonshme është 1 pikë në syrin e prekur 2 herë në ditë. Në disa pacientë, një ulje e qëndrueshme e presionit intraokular të shkaktuar nga ilaçi Fotil arrihet vetëm pas disa javësh, kështu që vlerësimi i terapisë duhet të përfshijë matjen e presionit intraokular afërsisht 4 javë pas fillimit të trajtimit. Nëse presioni intraokular i pacientit mbetet i ngritur gjatë trajtimit me pikat e syve Fotil®, rekomandohet vazhdimi i trajtimit me pikat e syve Fotil® forte, 1 pikë 2 herë në ditë.

Efekte anesore
Nga ana e syrit:

shikim i turbullt;
- acarim i syve;
- ndjesi djegieje dhe dhimbje që kalon shpejt në sy;
- rritje e lakrimimit;
- sindromi i syrit të thatë;
- dermatiti i qepallave;
- skuqje e konjuktivës;
- spazma e muskulit ciliar dhe miopia e induktuar;
- ulje e mprehtësisë së shikimit në dritë të ulët (për shkak të miozës);
- Ulja e ndjeshmërisë së kornesë;
- keratiti me pika;
- blefarokonjuktiviti alergjik.

Janë raportuar disa raste të shkëputjes së retinës, ngurtësimit të irisit ose formimit të kisteve të irisit në lidhje me përdorimin e agjentëve miotikë. Me përdorim të zgjatur të pilokarpinës, u vërejt një mjegullim i kthyeshëm i thjerrëzave.

Sistemik:
Nauze, diarre, djersitje, rritje e pështymës dhe ulje presionin e gjakut, përkeqësimi i astmës bronkiale, dështimi i zemrës, bradikardia dhe aritmia, dhimbje koke temporale dhe supraorbitale, skuqje të lëkurës, urtikarie.

Timolol depërton në barrierën gjaku-tru dhe ka një efekt në sistemin nervor qendror.

Në të gjithë pacientët që vuajnë nga insuficienca kardiake, mund të shkaktojë sindromë asthenike, të përziera, marramendje, ankth, halucinacione, dhimbje koke dhe depresion.

Shumë rrallë - kongjestion i hundës, diplopi dhe ptozë.

Mbidozimi
Shumica simptoma të përgjithshme shkaktuar nga një mbidozë e barnave parasimpatomimetike dhe beta-bllokuesve: bradikardia, ulje e presionit të gjakut, bronkospazma dhe dështimi akut i zemrës.

Trajtimi është kryesisht simptomatik. Atropina mund të përdoret si një antidot ndaj pilokarpinës. Izoprenalina mund të administrohet në mënyrë intravenoze për të eliminuar bradikardinë e rëndë ose bronkospazmën, dobutamina për trajtimin e hipotensionit arterial.

Ndërveprimi me të tjerët barna dhe forma të tjera të ndërveprimit
Barnat që shkelin depozitimin e katekolaminave (reserpina) kontribuojnë në zhvillimin e hipotensionit arterial (përfshirë ortostatik), bradikardisë dhe marramendjes.

Përdorimi i njëkohshëm i beta-bllokuesve dhe bllokuesve të kanaleve "të ngadalta" të kalciumit me veprim sistemik çon në një rritje të efektit të tyre farmakologjik dhe rrit rrezikun e zhvillimit të çrregullimeve të përcjelljes kardiake dhe hipotensionit arterial.

Frenuesit e CYP2D6 si kinidina dhe cimetidina mund të rrisin përqendrimet plazmatike të timololit.

udhëzime të veçanta
Pikat e syve Fotil nuk duhet të përdoren njëkohësisht me pika të tjera syri që përmbajnë beta-bllokues.

Përdorimi i pikave të tjera të syve duhet të ndërpritet përpara se të fillohet terapia me preparatet Fotil: agjenti i mëparshëm antiglaukomës duhet të anulohet dhe terapia me pika të syrit Fotil duhet të fillojë të nesërmen.

Vlerësimi i efektivitetit të veprimit duhet të bëhet 4 javë pas fillimit të trajtimit me monitorim të rregullt të presionit intraokular.

Trajtimi i mëtejshëm duhet gjithashtu të kryhet nën monitorimin e rregullt të presionit intraokular.

Pikat e syve Fotil® përmbajnë klorur benzalkonium si ruajtës dhe nuk rekomandohen për përdorim kur mbani lentet e kontaktit. Para se të përdorni ilaçin, hiqni lentet e kontaktit dhe riinstaloni ato jo më herët se 15 minuta më vonë.

Efekti miotik mund të shkaktojë një përkeqësim të përkohshëm të shikimit (ndjenjë miopie), prandaj, gjatë periudhës së trajtimit, duhet pasur kujdes kur drejtoni automjete ose përdorni ndonjë pajisje komplekse që kërkon një përqendrim të shtuar të vëmendjes dhe shpejtësisë së reaksioneve psikomotorike.

Timolol, i cili është pjesë e ilaçit, mund të fshehë simptomat e hipoglikemisë në pacientët me diabet mellitus ose simptomat e hipertiroidizmit.

Në rastin e një ndërhyrjeje të ardhshme kirurgjikale nën anestezi të përgjithshme, është e nevojshme të anuloni ilaçin 48 orë para operacionit, pasi rrit efektin e relaksuesve të muskujve dhe anestezisë së përgjithshme.

Formulari i lëshimit
Fotil®, pika për sy 20 mg + 5 mg/ml
5 ml në një shishe pikatore polietileni, të mbyllur me një tapë plastik me kapak me vidë. Shishja me pikatore, së bashku me udhëzimet për përdorim, vendoset në një kuti kartoni.

Më e mira para datës
3 vjet. Pas hapjes së shishkës - 1 muaj.
Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

Kushtet e ruajtjes
Lista B. Ruani në një temperaturë prej 2 deri në 8 ° C.
Një shishkë e hapur ruhet në një temperaturë jo më të madhe se 25 ° C.
Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Kushtet e pushimeve
Me recetë.

Prodhuesi
SHA SANTEN
Niittuhaankatu 20, 33720 Tampere, Finlandë

Zyra e Përfaqësimit të SHA Santen në Moskë
(për dërgimin e pretendimeve të konsumatorëve)
119049 Moskë, rr. Mytnaya, 1, zyra 13

Udhëzime për përdorim

Përbërësit aktivë

Formulari i lëshimit

Kompleksi

1 ml përmban timolol maleate 6,84 mg, që korrespondon me përmbajtjen e timolol 5 mg, pilocarpine hydrochloride 40 mg; Përbërësit ndihmës: klorur benzalkonium - 0,1 mg, acid citrik - 0,88 mg, citrat natriumi - 6,13 mg, hipromelozë - 5 mg, ujë për injeksion - deri në 1 ml;

Efekti farmakologjik

Ilaç i kombinuar kundër glaukomës. ; Pilocarpine - m-kolinomimetik, kur aplikohet lokalisht shkakton një tkurrje të muskujve të lëmuar të muskujve rrethor të irisit dhe muskujve ciliar, gjë që çon në një rritje të këndit të dhomës së përparme të syrit, një ndryshim në konfigurimin e zona trabekulare. Kjo ndihmon për të rritur rrjedhjen e lëngut intraokular nga dhoma e përparme e syrit dhe për të reduktuar presionin intraokular. Timolol maleate - beta-bllokues, parandalon efektin stimulues të katekolaminave në receptorët β-adrenergjikë. Redukton presionin intraokular duke reduktuar formimin e lëngut intraokular. Pilocarpina dhe timolol, kur kombinohen në një ilaç, përforcojnë reciprokisht veprimin e njëri-tjetrit. ;

Farmakokinetika

Timolol; depërton shpejt në kornea. Reduktimi i formimit të lëngut intraokular, zvogëlon shpejtësinë e ekskretimit të pilokarpinës nga syri. Pilocarpine; Depërton mirë përmes kornesë. Cmax në lëngun intraokular arrihet pas 30 minutash. Pilocarpina lidhet në shumicën e indeve të syrit, gjë që zgjat gjysmën e jetës së saj nga syri, e cila është nga 1,5 në 2,5 orë.Pilocarpina ekskretohet e pandryshuar nga indet e syrit së bashku me lëngun intraokular. Në plazmë dhe mëlçi hidrolizohet me shpejtësi në një formë joaktive. T1/2 nga plazma e gjakut - më pak se 0,5 orë;

Indikacionet

Glaukoma ose rritje e presionit intraokular, kur nevojitet kombinimi i timololit dhe pilokarpinës: - glaukoma me kënd të hapur; ;- glaukoma me kënd mbylljeje; ;- glaukoma sekondare; - rritje e presionit intraokular pas operacioneve okulistike;

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj ndonjë prej përbërësve të ilaçit, iriti akut, bradikardia e sinusit, blloku AV i shkallës II dhe III, dështimi i zemrës në fazën e dekompensimit, shoku kardiogjen, astma bronkiale, sëmundje e rëndë pulmonare obstruktive kronike .; Përdorni me kujdes në sëmundjet cerebrovaskulare, dështimin e zemrës, astmën bronkiale, diabetin mellitus dhe hipogliceminë, tirotoksikozën, para operacioneve duke përdorur anestezi të përgjithshme;

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Përdorimi i drogës Fotil forte gjatë shtatzënisë dhe gjatë ushqyerjes me gji është i mundur vetëm nëse përfitimi i synuar për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin;

Dozimi dhe administrimi

Konjuktivale. 1 pikë në syrin e prekur 2 herë në ditë.; Nëse presioni intraokular mbetet i ngritur në dozën e zakonshme, ai mund të rritet: 1 pikë Fotil forte 2 herë në ditë;

Efekte anësore

Lokale: një ndjesi djegieje dhe dhimbje që kalon shpejt në sy, lakrimim i shtuar, skuqje e konjuktivës, dhimbje koke temporale dhe supraorbitale, miopi; të shoqëruara me timolol: ulje e ndjeshmërisë së kornesë, keratit me pika, sindroma e syrit të thatë, dermatiti i qepallave; e mundur: spazma e muskujve ciliar, miopi e induktuar, zvogëlimi i mprehtësisë vizuale në dritë të ulët (për shkak të miozës) .; Sistemik: nauze, diarre, djersitje e shtuar, rritje e pështymës, ulje e presionit të gjakut, sulm i astmës, dështim i zemrës, aritmi .;

Mbidozimi

Simptomat: bradikardi, hipotension arterial, bronkospazmë, dështim akut i zemrës .; Trajtimi: kryeni terapi simptomatike. Atropina mund të përdoret si një antidot ndaj pilokarpinës. Tregohet emërimi i izoprenalinës në / në me bradikardi të rëndë, bronkospazmë; dobutamine - me hipotension arterial;

Ndërveprimi me barna të tjera

Me përdorimin e njëkohshëm të Fotila forte me ilaçe që nxisin çlirimin e katekolaminave (për shembull, me reserpinë), hipotension arterial (përfshirë ortostatik), bradikardi, marramendje u vërejt në raste të izoluara; Përdorimi i njëkohshëm i beta-bllokuesve dhe bllokuesve të kanaleve të ngadalta të kalciumit me veprim sistemik çon në një rritje të efektit të tyre farmakologjik dhe rrit rrezikun e zhvillimit të çrregullimeve të përcjellshmërisë kardiake dhe hipotensionit arterial. Frenuesit e izoenzimës CYP2D6, të tilla si kinidina dhe cimetidina, mund të rrisin përqendrimet plazmatike të timololit;

udhëzime të veçanta

Pikat e syve Fotil forte nuk duhet të përdoren njëkohësisht me pika të tjera të syrit që përmbajnë beta-bllokues; Përdorimi i pikave të tjera të syve duhet të ndërpritet përpara se të fillohet terapia me Fotil forte. Ilaçi i mëparshëm kundër glaukomës duhet të anulohet dhe terapia me pikat e syve Fotil forte duhet të fillojë të nesërmen. Vlerësimi i efektivitetit të barit duhet të bëhet 4 javë pas fillimit të trajtimit me monitorim të rregullt të presionit intraokular. Trajtimi i mëtejshëm duhet gjithashtu të kryhet me monitorim të rregullt të presionit intraokular. Pikat e syve Fotil forte përmbajnë klorur benzalkonium si ruajtës dhe nuk rekomandohen për përdorim kur mbani lentet e kontaktit. Para se të përdorni ilaçin, hiqni lentet e kontaktit dhe riinstaloni ato jo më herët se 15 minuta pas futjes së ilaçit; Timolol, i cili është pjesë e ilaçit, mund të maskojë simptomat e hipoglikemisë në pacientët me diabet mellitus ose simptomat e hipertiroidizmit .; Në rastin e një ndërhyrjeje të ardhshme kirurgjikale nën anestezi të përgjithshme, është e nevojshme të anulohet Fotil forte 48 orë para operacionit, sepse. droga rrit efektin e relaksuesve të muskujve dhe anestezisë së përgjithshme; Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit; Efekti miotik mund të shkaktojë një përkeqësim të përkohshëm të shikimit (ndjenjë miopie), prandaj, gjatë periudhës së trajtimit, duhet pasur kujdes kur drejtoni automjete ose përdorni ndonjë pajisje komplekse që kërkon rritja e përqendrimit dhe shpejtësia e reaksioneve psikomotore;