استخدام عقار Visanne لعلاج بطانة الرحم. الآثار الجانبية لحبوب فيزان الهرمونية

من الحالات المزعجة للغاية بالنسبة للمرأة المصابة بأي نوع من أنواع مرض بطانة الرحم عدم القدرة على الإنجاب. يساعد فيزان المصاب بالانتباذ البطاني الرحمي على تقليل شدة الأعراض وتهيئة الظروف المناسبة للحمل الناجح للطفل. يحتوي الدواء على العديد من المزايا التي تستخدم في علاج الأمراض ، ولكن هناك عيوب و آثار جانبيةالمرتبطة بالأدوية طويلة الأمد. لهذا علاج هرمونيتستخدم حسب توجيهات الطبيب وتحت إشراف طبي إلزامي. تشير تعليمات الاستخدام إلى المؤشر الرئيسي للعلاج - الانتباذ البطاني الرحمي ، وتوضح مراجعات الأطباء بشكل مقنع أنه بمساعدة الدواء يمكنك إزالة الألم وإيجاد سعادة الأمومة.

تكوين وخصائص الدواء

أساس الدواء هو Dienogest بجرعة 2 ملغ. هذه المادة النشطة بيولوجيًا مع عمل البروجسترون لها التأثيرات الإيجابية التالية:

• استعادة التوازن الهرموني مع انخفاض في آثار هرمون الاستروجين على الأعضاء التناسلية ؛
• تثبيط السماكة المفرطة لبطانة الرحم.
• انخفاض في عدد النهايات العصبية في بؤر بطانة الرحم ، والتي توفر تخفيف الآلام ؛
• قمع نمو وانتشار الأوعية الشريانية الجديدة التي تغذي بؤر الانتباذ البطاني الرحمي ؛
• موت الهياكل الخلوية لبطانة الرحم الموجودة في مكان غير نمطي ؛
• تؤثر على العملية الالتهابيةموجودة على خلفية المرض ؛
• قمع إنتاج البروستاجلاندين (المواد التي تخلق الظروف لـ متلازمة الألم).

الدواء له تأثير ضئيل على الإباضة ، مما يخلق ظروفًا لإمكانية الحمل. تظهر مراجعات الأطباء أن احتمالية حدوث الحمل المرغوب عند النساء المصابات بالانتباذ البطاني الرحمي بعد نهاية تناول Visanne أعلى بشكل ملحوظ.

دواعي الإستعمال

تشير تعليمات الاستخدام إلى المؤشر الرئيسي لاستخدام Visanne - مرض بطانة الرحم. الأهداف الرئيسية للعلاج:

• تقليل الألم المصاحب للحيض.
• إزالة الألم في فترة الحيض.
• تأثير على التعبير نزيف الرحمأثناء الحيض.
• تهيئة الظروف للمفهوم المطلوب.

يعمل Dienogest بشكل رائع في التكوين علاج معقدولكن يمكنك استخدام عقار Visanne لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي دون استخدام غيره أدوية. من المهم اتباع التوصيات بدقة باستخدام نظام العلاج الموصوف من قبل الطبيب.

يشمل العلاج إعطاء الدواء بشكل مستمر ، قرص واحد يوميًا لمدة 6 أشهر على الأقل.من المهم جدًا الحفاظ على نظام العلاج لمدة ستة أشهر من أجل الحصول على تأثير إيجابي.

تعليمات الاستخدام تسمح لك بالبدء في تناول الدواء من أي يوم من أيام الدورة ، ولكن يُنصح ببدء العلاج من اليوم الأول من الحيض ، وبعد ذلك يمكنك شرب أقراص بشكل منتظم ، ولا داعي للانتباه. لاكتشاف أيام الحيض المتوقع.

قد يوصي الطبيب بالدواء فور اكتشاف الانتباذ البطاني الرحمي بدرجة أو درجتين من انتشار المرض. الخيار الجيد هو مسار العلاج بعد ذلك تدخل جراحيلإزالة ورم بطانة الرحم المبيض أو الرحم. في كل حالة ، يكون الاختيار فرديًا: تنوع أنواع الانتباذ البطاني الرحمي يجعل الطبيب مبدعًا في علاج المرض.

موانع

بيسان دواء هرموني، والتي يمكن أن يكون لها تأثير سلبي على جسد الأنثى. لا يمكنك استخدام دورات طويلة من العلاج على خلفية الحالات والأمراض التالية:

• مرض الدوالي مع ارتفاع مخاطر حدوث مضاعفات (تجلط وريدي ، التهاب الوريد الخثاري) ؛
• أي نوع من أمراض الكبد (التهاب الكبد ، تحص صفراويواليرقان وتليف الكبد والأورام) ؛
• أي نوع من انسداد الشرايين أو قصور القلب (نوبة قلبية ، سكتة دماغية ، ذبحة صدرية ، عيوب في القلب) ؛
• داء السكري؛
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني على خلفية السمنة.
• أمراض النساء مع خطر الإصابة بأمراض الأورام.
• المشاكل العصبية المرتبطة بالصداع.

تشير تعليقات الأطباء بوضوح إلى الحاجة إلى إجراء فحص أولي: لا يمكنك اتخاذ قرار بنفسك والبدء في تناول الحبوب دون اكتشاف وجود أمراض أو حالات خطيرة.

آثار جانبية

غالبًا ما تحدث المشكلات الناشئة عن استخدام Visanne في الأشهر الأولى من العلاج. ليس دائمًا ، ولكنه ممكن:

• نزيف مهبلي هزيل بين الطمث.
• صداع الراس;
• تورم وألم في الغدد الثديية.
• مظهر خارجي حَبُّ الشّبَابعلى الوجه؛
• مكتئب المزاج.

المشاكل التالية أقل شيوعًا:

• زيادة في وزن الجسم.
• الاضطرابات النفسية والعاطفية (القلق ، ضعف الانتباه والذاكرة ، ردود الفعل العصبية ، انخفاض الرغبة الجنسية) ؛
• مشكلة من جانب الجهاز الهضمي(قيء ، غثيان ، إسهال ، إمساك).
• ألم عضلي في الساقين.
• تفاقم التهاب القولون المبيض (القلاع) ؛
• تورم في الوجه والأطراف.

دينوجيست هو مشتق من النورتستوستيرون ، يتميز بالنشاط المضاد للأندروجين ، وهو ما يقرب من ثلث نشاط أسيتات سيبروتيرون. يرتبط Dienogest بمستقبلات البروجسترون في الرحم البشري بنسبة 10 ٪ فقط من التقارب النسبي للبروجسترون. على الرغم من التقارب المنخفض لمستقبلات البروجسترون ، يتميز دينوجيست بتأثير بروجستيروني قوي في الجسم الحي. لا يحتوي Dienogest على نشاط قشراني معدني أو جلوكورتيكويد مهم في الجسم الحي.

يعمل دينوجيست على الانتباذ البطاني الرحمي عن طريق قمع التأثيرات الغذائية للإستروجين على بطانة الرحم سهلة الانصهار وخارج الرحم ، عن طريق تقليل إنتاج هرمون الاستروجين في المبيض وخفض تركيزات البلازما.

مع الاستخدام المطول ، فإنه يتسبب في نزع القشرة الأولية لنسيج بطانة الرحم ، متبوعًا بضمور بؤر بطانة الرحم. يبدو أن الخصائص الإضافية للدينوجيست ، مثل التأثيرات المناعية والمضادة لتولد الأوعية ، تساهم في تأثيرها المثبط على تكاثر الخلايا.

لم يلاحظ أي انخفاض في كثافة المعادن أنسجة العظام(MIC) ، وكذلك تأثير معنوي لعقار Visanne على معايير المختبر القياسية ، بما في ذلك المعلمات العامة والكيميائية الحيوية للدم وإنزيمات الكبد والدهون و HbA1C. يقلل دينوجيست بشكل معتدل من إنتاج هرمون الاستروجين في المبايض.

الدوائية

مص

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص دينوجيست بسرعة وبشكل شبه كامل. يتم تحقيق C max في مصل الدم ، والذي يبلغ 47 نانوغرام / مل ، بعد 1.5 ساعة تقريبًا من جرعة فموية واحدة. التوافر البيولوجي حوالي 91٪. تعتمد الحرائك الدوائية لـ dienogest في نطاق الجرعة من 1 إلى 8 ملغ على الجرعة.

توزيع

يرتبط Dienogest بألبومين المصل ولا يرتبط بالجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG) أو الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (CBG). 10٪ من إجمالي تركيز المادة في مصل الدم يكون على شكل ستيرويد حر ، بينما حوالي 90٪ غير مرتبط بالألبومين على وجه التحديد.

إن V d الظاهر لـ dienogest هو 40 لترًا.

لا تعتمد الحرائك الدوائية لـ dienogest على مستوى SHBG. يزيد تركيز دينوجيست في مصل الدم بعد تناوله اليومي بحوالي 1.24 مرة ، ليصل إلى تركيز التوازن بعد 4 أيام من الإعطاء. يمكن التنبؤ بالحرائك الدوائية لـ dienogest بعد جرعات متعددة من Visanne بناءً على الحرائك الدوائية بعد جرعة واحدة.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب دينوجيست بشكل كامل تقريبًا عن طريق الهيدروكسيل مع تكوين العديد من المستقلبات غير النشطة عمليًا. بناءً على نتائج الدراسات في المختبر وفي الجسم الحي ، فإن الإنزيم الرئيسي المشارك في عملية التمثيل الغذائي للدينوجيست هو CYP3A4. تفرز المستقلبات بسرعة كبيرة ، بحيث لا يتغير الجزء السائد في بلازما الدم.

معدل التصفية الأيضية من مصل الدم هو 64 مل / دقيقة.

تربية

ينخفض ​​تركيز دينوجيست في مصل الدم ثنائي الطور. T1 / 2 في المرحلة النهائية حوالي 9-10 ساعات.بعد تناوله عن طريق الفم بجرعة 0.1 مجم / كجم ، يتم إفراز الدينوجيست كمستقلبات ، والتي تفرز عن طريق الكلى والأمعاء بنسبة 3: 1 تقريبًا. T 1/2 من المستقلبات عندما تفرز عن طريق الكلى هو 14 ساعة.بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم إخراج حوالي 86٪ من الجرعة المتلقاة في غضون 6 أيام ، والجزء الرئيسي يفرز في الـ 24 ساعة الأولى ، بشكل رئيسي عن طريق الكلى.

نموذج الافراج

الأجهزة اللوحية هي أقراص بيضاء أو بيضاء مصفرة ، مستديرة ، مسطحة السطح ، ذات حواف مشطوفة ، منقوش عليها الحرف "B" على جانب واحد.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 62.8 مجم ، نشا البطاطس - 36 مجم ، السليلوز الجريزوفولفين - 18 مجم ، بوفيدون K25 - 8.1 مجم ، التلك - 4.05 مجم ، كروسبوفيدون - 2.7 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 1.35 مجم.

14 قطعة - بثور (2) - علب كرتون.
14 قطعة - بثور (6) - علب كرتون.
14 قطعة - بثور (12) - علب كرتون.

الجرعة

يوصف عقار Visanne لمدة 6 أشهر. يتخذ الطبيب قرار العلاج الإضافي اعتمادًا على الصورة السريرية.

يمكنك البدء في تناول الحبوب في أي يوم الدورة الشهرية. تناول قرص واحد / يوم بدون انقطاع ، ويفضل في نفس الوقت كل يوم ، إذا لزم الأمر ، مياه الشرب أو أي سائل آخر. يجب تناول الأقراص بشكل مستمر بغض النظر عن نزيف المهبل. بعد أخذ الحبوب من عبوة واحدة ، يبدأون في تناول الحبوب من الحزمة التالية ، دون أخذ قسط من الراحة في تناول الدواء.

عند تخطي الأقراص وفي حالة القيء و / أو الإسهال (إذا حدث هذا في غضون 3-4 ساعات بعد تناول حبوب منع الحمل) ، قد تنخفض فعالية عقار Visanne. في حالة فقدان قرص واحد أو أكثر ، يجب على المرأة تناول قرص واحد بمجرد أن تتذكر ، ثم تواصل تناول الأقراص في الوقت المعتاد في اليوم التالي. بدلًا من تناول قرص لا يُمتص بسبب القيء أو الإسهال ، يجب أيضًا شرب قرص واحد.

جرعة مفرطة

لم يتم الإبلاغ عن انتهاكات خطيرة في حالة الجرعة الزائدة. تشمل الأعراض التي قد تحدث عند تناول جرعة زائدة الغثيان والقيء والبقع أو النزيف الرحمي. لا يوجد ترياق محدد ، يجب إجراء علاج الأعراض.

التفاعل

المحرضات الفردية أو مثبطات الإنزيمات (CYP3A isoenzyme)

Gestagens ، بما في ذلك. دينوجيست ، يتم استقلابه بشكل رئيسي بمشاركة CYP3A4 ، الموجود في الغشاء المخاطي للأمعاء والكبد. لذلك ، قد تتداخل محرضات أو مثبطات CYP3A4 مع استقلاب عقاقير البروجستين.

يمكن أن تؤدي زيادة إزالة الهرمونات الجنسية بسبب تحريض الإنزيم إلى انخفاض التأثير العلاجي لعقار Visanne ، فضلاً عن التسبب في آثار جانبية ، على سبيل المثال ، تغيير في طبيعة نزيف الرحم.

قد يؤدي انخفاض تصفية الهرمونات الجنسية بسبب تثبيط الإنزيم إلى زيادة التعرض للدينوجيست ويسبب آثارًا جانبية.

مواد قادرة على تحفيز الإنزيمات

قد تحدث تفاعلات مع الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية (على سبيل المثال ، أنظمة السيتوكروم P450) ، مما يؤدي إلى زيادة تخليص الهرمونات الجنسية (تشمل هذه الأدوية الفينيتوين ، الباربيتورات ، بريميدون ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، وربما أيضًا أوكسكاربازيبين ، توبيراميت ، فيلبامات ، نيفيرافين ، غريفين ، والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون).

يُلاحظ الحد الأقصى لتحريض الإنزيمات ، كقاعدة عامة ، في موعد لا يتجاوز 2-3 أسابيع ، ولكن بعد ذلك يمكن أن يستمر لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد توقف العلاج.

تمت دراسة تأثير محفز CYP3A4 ريفامبيسين في النساء الأصحاء بعد سن اليأس. مع الإدارة المتزامنة للريفامبيسين مع أقراص استراديول فاليرات / دينوجيست ، لوحظ انخفاض كبير في تركيز التوازن والتعرض النظامي للدينوجيست. تم تقليل التعرض الجهازي للدينوجيست في حالة ثابتة ، كما تم قياسه بواسطة AUC (0-24 ساعة) ، بنسبة 83 ٪.

مواد قادرة على تثبيط الإنزيمات

مثبطات CYP3A4 المعروفة مثل الآزول الأدوية المضادة للفطريات(على سبيل المثال ، كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، فلوكونازول) ، سيميتيدين ، فيراباميل ، ماكروليدات (على سبيل المثال ، إريثروميسين ، كلاريثرومايسين ، وروكسيثرومايسين) ، ديلتيازيم ، مثبطات الأنزيم البروتيني (على سبيل المثال ، ريتونافير ، ساكوينافير ، إندينافير ، نلفينافيرون) فلوكستين) وعصير الجريب فروت ، يمكن أن يزيد من تركيز الجستاجين في بلازما الدم ويسبب آثارًا جانبية.

في إحدى الدراسات التي تم خلالها دراسة تأثير مثبطات CYP3A4 (كيتوكونازول ، إريثروميسين) ، تمت زيادة تركيزات استراديول فاليرات ودينوجيست في بلازما الدم عند تركيزات التوازن. في حالة الإعطاء المتزامن مع مثبط قوي الكيتوكونازول ، زادت قيمة AUC (0-24 ساعة) عند تركيز توازن دينوجيست بنسبة 186 ٪. مع الاستخدام المتزامن مع مثبط معتدل لإريثروميسين CYP3A4 ، زادت قيمة AUC (0-24 ساعة) في دينوجيست بتركيز توازن بنسبة 62٪. لم يتم توضيح الأهمية السريرية لهذه التفاعلات.

تأثير دينوجيست على المواد الطبية الأخرى

استنادًا إلى بيانات التثبيط في المختبر ، يوجد تفاعل مهم سريريًا لـ Visanne مع التمثيل الغذائي بوساطة إنزيم السيتوكروم P450 المواد الطبيةمن غير المرجح.

ملاحظة: لتحديد التفاعلات المحتملة ، يجب قراءة التعليمات الخاصة بالمنتجات الطبية المصاحبة.

التفاعل مع الطعام

الأكل مع محتوى عاليلم تؤثر الدهون على التوافر الحيوي لعقار Visanne.

أنواع أخرى من التفاعل

قد يؤثر تناول المركبات بروجستيرونية المفعول على نتائج بعض الفحوصات المخبرية ، بما في ذلك المعلمات البيوكيميائية للكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية ووظائف الكلى وتركيزات البلازما للبروتينات (الناقلات) ، على سبيل المثال ، الكسور الدهنية / البروتين الدهني ، ومعلمات التمثيل الغذائي للكربوهيدرات ومعلمات التخثر.

آثار جانبية

آثار جانبيةتحدث في كثير من الأحيان في الأشهر الأولى من تناول عقار Visanne ، ومع مرور الوقت ينخفض ​​عددها. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا النزيف المهبلي (بما في ذلك النزيف ، النزيف الرحمي ، غزارة الطمث ، النزيف غير المنتظم) ، الصداع ، عدم الراحة في الثدي ، تقلب المزاج ، وحب الشباب.

يسرد الجدول 1 التفاعلات الدوائية الضارة (ADRs) حسب فئة نظام العضو. يتم عرض الآثار الجانبية في كل مجموعة تردد بترتيب تنازلي للتردد. يتم تعريف التردد على أنه غالبًا (≥1 / 100 إلى<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

دواعي الإستعمال

• علاج بطانة الرحم.

موانع

لا ينبغي استخدام عقار Visanne في حالة وجود أي من الحالات التالية ، وبعضها شائع لجميع الأدوية التي تحتوي فقط على مكون البروجستيرون. في حالة ظهور أي من هذه الحالات أثناء تناول عقار Visanne ، يجب التوقف عن استخدام الدواء على الفور:

• التهاب الوريد الخثاري الحاد ، الجلطات الدموية الوريدية في الوقت الحاضر ؛
• أمراض القلب والشرايين ، والتي تستند إلى آفات الأوعية الدموية الناتجة عن تصلب الشرايين (بما في ذلك مرض الشريان التاجي واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية والنوبة الإقفارية العابرة) في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ؛
• داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية.
• أمراض الكبد الحادة في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ (في غياب تطبيع اختبارات وظائف الكبد) ؛
• أورام الكبد (الحميدة والخبيثة) في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ؛
• تحديد الأورام الخبيثة أو المشتبه في اعتمادها على الهرمونات ، بما في ذلك. سرطان الثدي
• نزيف من المهبل مجهول المصدر ؛
• اليرقان الركودي في النساء الحوامل في التاريخ ؛
• عدم تحمل الجالاكتوز ونقص اللاكتاز وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛
• الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (لم يتم إثبات فعالية وسلامة الاستخدام لدى المراهقين) ؛
• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.

بحذر: تاريخ الاكتئاب ، تاريخ الحمل خارج الرحم ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، قصور القلب المزمن ، الصداع النصفي المصحوب بأورة ، داء السكري بدون مضاعفات الأوعية الدموية ، فرط شحميات الدم ، تاريخ التهاب الوريد الخثاري العميق ، تاريخ الانصمام الخثاري الوريدي.

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

هناك معطيات محدودة حول استعمال فيزان عند النساء الحوامل. لم تكشف البيانات التي تم الحصول عليها من الدراسات التي أجريت على الحيوانات والبيانات المتعلقة باستخدام دينوجيست عند النساء أثناء الحمل عن مخاطر محددة للحمل ونمو الجنين والولادة ونمو الطفل بعد الولادة. لا ينبغي أن يوصف عقار فيزان للنساء الحوامل بسبب عدم الحاجة إلى علاج بطانة الرحم المهاجرة أثناء الحمل.

لا ينصح بتناول عقار Visanne أثناء الرضاعة الطبيعية ، لأن. تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى إفراز دينوجيست في حليب الثدي.

يتم اتخاذ قرار التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو رفض تناول فيزان بناءً على تقييم نسبة فوائد الرضاعة الطبيعية للطفل وفوائد العلاج للمرأة.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

استخدم في الأطفال

استخدم في المرضى المسنين

تعليمات خاصة

قبل البدء في تناول عقار Visanne ، يجب استبعاد الحمل. أثناء تناول عقار Visanne ، إذا كانت وسائل منع الحمل ضرورية ، يُنصح المرضى باستخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية (على سبيل المثال ، الحاجز).

خصوبة

وفقًا للبيانات المتاحة ، يتم قمع الإباضة في معظم المرضى أثناء تناول فيزان. ومع ذلك ، فإن فيزان ليس مانعًا للحمل.

وفقًا للبيانات المتاحة ، يتم استعادة الدورة الشهرية الفسيولوجية في غضون شهرين بعد التوقف عن تناول عقار Visanne.

يجب تحديد مسألة استخدام عقار Visanne في النساء اللواتي لديهن تاريخ من الحمل خارج الرحم أو ضعف وظيفة قناتي فالوب فقط بعد إجراء تقييم شامل لنسبة الفوائد المتوقعة والمخاطر المحتملة.

نظرًا لأن Visanne دواء يحتوي على مكون البروجستين فقط ، يمكن افتراض أن التحذيرات والاحتياطات الخاصة لاستخدام أدوية أخرى من هذا النوع تنطبق على Visanne ، على الرغم من عدم تأكيدها جميعًا خلال التجارب السريرية لـ Visanne.

في ظل وجود أو تفاقم أي من الشروط أو عوامل الخطر التالية ، يجب إجراء تقييم فردي لنسبة المخاطر والمزايا قبل البدء في تناول عقار Visanne أو الاستمرار فيه.

اضطرابات الدورة الدموية

في عملية الدراسات الوبائية ، تم الحصول على أدلة غير كافية تؤكد وجود ارتباط بين استخدام الأدوية التي تحتوي على مكون البروجستيرون فقط وزيادة خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب أو الجلطات الدموية الدماغية. يرتبط خطر حدوث نوبات قلبية وعائية وحوادث وعائية دماغية ، بدلاً من ذلك ، بتقدم العمر وارتفاع ضغط الدم الشرياني والتدخين. قد يزداد خطر الإصابة بالسكتة الدماغية عند النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم بشكل طفيف عند تناول الأدوية التي تحتوي على مكون البروجستيرون فقط.

تشير الدراسات الوبائية إلى احتمال حدوث زيادة غير ذات دلالة إحصائية في خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي (تجلط الأوردة العميقة ، الانسداد الرئوي) فيما يتعلق باستخدام الأدوية التي تحتوي على مكون بروجستيروني فقط. تشمل عوامل الخطر المعروفة للجلطات الدموية الوريدية (VTE) التاريخ العائلي ذي الصلة (VTE في الأخ أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا) ، أو العمر ، أو السمنة ، أو الشلل لفترات طويلة ، أو الجراحة الكبرى ، أو الصدمة الكبيرة. في حالة الشلل المطول ، يوصى بالتوقف عن تناول عقار Visanne (في حالة إجراء عملية مخططة ، قبل أربعة أسابيع على الأقل) واستئناف استخدام الدواء بعد أسبوعين فقط من استعادة القدرة الحركية الكاملة.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.

مع تطور أو الاشتباه في تطور تجلط الدم الشرياني أو الوريدي ، يجب إيقاف الدواء على الفور.

وجد التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية زيادة طفيفة في الخطر النسبي (RR = 1.24) للإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية (OCs) ، في الغالب عقاقير الاستروجين والبروجستين ، في وقت الدراسة. يختفي هذا الخطر المتزايد تدريجياً في غضون 10 سنوات بعد التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية المركبة. نظرًا لأن سرطان الثدي نادر في النساء الأصغر من 40 عامًا ، فإن بعض الزيادة في عدد مثل هذه التشخيصات لدى النساء اللواتي يتناولن حاليًا موانع الحمل الفموية أو اللواتي استخدمن موانع الحمل الفموية المركبة في الماضي تعد صغيرة مقارنة بالخطر الإجمالي للإصابة بسرطان الثدي. قد يكون خطر اكتشاف سرطان الثدي لدى النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الهرمونية مع مكون بروجستيروني فقط مماثلًا في الحجم للمخاطر المقابلة المرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. ومع ذلك ، فإن الدليل على المنتجات المحتوية على البروجستيرون فقط يعتمد على مجموعات أصغر بكثير من النساء اللائي يستخدمنها ، وبالتالي فهي أقل حسمًا من بيانات موانع الحمل الفموية المشتركة. ليس من الممكن إقامة علاقة سببية بناءً على هذه الدراسات. قد يكون النمط الذي تم تحديده لزيادة المخاطر بسبب التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللواتي يتناولن مانعات الحمل الفموية ، أو التأثيرات البيولوجية لموانع الحمل الفموية ، أو مزيج من كلا العاملين. الأورام الخبيثة في الثدي ، والتي يتم تشخيصها لدى النساء اللواتي سبق لهن استخدام جهاز الكمبيوتر ، كقاعدة عامة ، تكون أقل وضوحًا من الناحية السريرية من النساء اللواتي لم يستخدمن أبدًا وسائل منع الحمل الهرمونية.

في حالات نادرة ، على خلفية استخدام المواد الهرمونية ، مثل تلك الموجودة في إعداد بيزان ، لوحظ وجود أورام خبيثة في الكبد. في بعض الحالات ، أدت هذه الأورام إلى نزيف داخل البطن مهدد للحياة. إذا كانت المرأة التي تتناول فيزان تعاني من ألم شديد في الجزء العلوي من البطن ، أو تضخم في الكبد ، أو علامات نزيف داخل البطن ، فيجب أن يأخذ التشخيص التفريقي في الاعتبار احتمالية الإصابة بورم الكبد.

تغير في طبيعة النزيف

يؤثر تناول عقار Visanne لدى معظم النساء على طبيعة نزيف الحيض.

على خلفية استخدام عقار Visanne ، قد يزداد نزيف الرحم ، على سبيل المثال ، عند النساء المصابات بالعضال الغدي أو الورم العضلي الأملس في الرحم. يمكن أن يؤدي النزيف الغزير والمطول إلى فقر الدم (شديد في بعض الحالات). في مثل هذه الحالات ، ينبغي النظر في التوقف عن تناول فيزان.

دول أخرى

يحتاج المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب إلى مراقبة دقيقة. إذا تكرر الاكتئاب بشكل خطير ، يجب إيقاف الدواء.

بشكل عام ، لا يبدو أن Visanne يؤثر على ضغط الدم لدى النساء المصابات بمرض ضغط الدم الطبيعي. ومع ذلك ، في حالة حدوث ارتفاع ضغط الدم الشرياني المهم سريريًا أثناء تناول فيزان ، يوصى بالتوقف عن تناول الدواء ووصف العلاج الخافض للضغط.

مع تكرار اليرقان الركودي و / أو الحكة الصفراوية ، التي حدثت لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للستيرويدات الجنسية ، يجب التوقف عن تناول فيزان.

قد يكون لـ Visanne تأثير ضئيل على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز. تحتاج النساء المصابات بداء السكري ، وخاصة أولئك الذين لديهم تاريخ من الإصابة بسكري الحمل ، إلى المراقبة الدقيقة أثناء تناول Vizanne.

في بعض الحالات ، قد يحدث الكلف ، خاصة عند النساء اللواتي لديهن تاريخ من كلف الحمل. يجب على النساء المعرضات للإصابة بالكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول فيزان.

قد تحدث حويصلات المبيض المستمرة (تسمى غالبًا أكياس المبيض الوظيفية) أثناء استخدام فيزان. معظم هذه الجريبات بدون أعراض ، على الرغم من أن بعضها قد يكون مصحوبًا بألم في الحوض.

يحتوي قرص واحد من فيزان على 63 ملغ لاكتوز مونوهيدرات. يجب على المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا خالٍ من اللاكتوز والذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز مراعاة كمية اللاكتوز الموجودة في مستحضر Vizanne.

النساء بعد سن اليأس

لا ينطبق على هذه الفئة من المرضى.

مرضى القصور الكلوي

لا توجد بيانات تشير إلى ضرورة تعديل الجرعة عند مرضى الكلى.

الفحص الطبي

قبل البدء في استخدام عقار Visanne أو استئنافه ، يجب أن تتعرف على التاريخ الطبي للمريض بالتفصيل وإجراء الفحص البدني وأمراض النساء. يجب أن يعتمد تواتر وطبيعة هذه الفحوصات على المعايير الحالية للممارسة الطبية ، مع مراعاة الخصائص الفردية لكل مريض (ولكن ليس أقل من مرة واحدة كل 3-6 أشهر) ويجب أن تشمل قياس ضغط الدم وتقييم الحالة من الغدد الثديية وتجويف البطن وأعضاء الحوض ، بما في ذلك الفحص الخلوي لظهارة عنق الرحم.

استخدام الأطفال

يُمنع استخدام فيزان للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (لم يتم إثبات فعالية وسلامة الاستخدام لدى المراهقين).

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

كقاعدة عامة ، لا يؤثر عقار Visanne على القدرة على قيادة السيارة والعمل مع الآليات ، ومع ذلك ، يجب على المرضى الذين يعانون من ضعف التركيز توخي الحذر.

فيزان دواء هرموني له تأثير معقد. المكون الرئيسي هو دينوجيست. له تأثير حمضي عالي ويحدد الفعالية الكلية للدواء.

أساس هذا الدواء هو دينوجيست ، الذي ينتمي إلى مجموعة مشتقات هرمون الستيرويد. بيسان هيستوجين قوي. له تأثير ساحق على هرمون الاستروجين ، مما يثبط آثارها الغذائية فيما يتعلق ببطانة الرحم.

في هذه المقالة ، سنلقي نظرة على سبب وصف الأطباء لبيزان ، بما في ذلك تعليمات الاستخدام ، ونظائرها وأسعارها في الصيدليات. يمكن قراءة المراجعات الحقيقية للنساء اللواتي استخدمن Visanne بالفعل في التعليقات.

تكوين وشكل الافراج

في أكشاك الصيدليات ، يتم توفير الدواء على شكل أقراص بيضاء أو بيضاء.

• المادة الفعالة هي دينوجيست 2 ملغ ،
• سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا البطاطس ، السليلوز الجريزوفولفين ، بوفيدون K25 ، التلك ، كروسبوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم.

المجموعة السريرية الدوائية: الجستاجين.

مؤشرات للاستخدام

المؤشر الرئيسي لاستخدام أقراص Visanne هو الانتباذ البطاني الرحمي - وهو مرض يصيب الجهاز التناسلي الأنثوي ، حيث يتطور خارج الرحم (توطين غير معهود) للطبقة الداخلية لجدار الرحم (بطانة الرحم).

آلية العمل

المادة الفعالة للدواء - دينوجيست - تمنع تأثير الهرمونات الجنسية التي تعزز النمو البؤري للبطانة الداخلية للرحم - بطانة الرحم.

إذا اتبعت النظام والجرعة الموصوفين ، فإن بيسان سيعمل على بعض مستقبلات الرحم ، وبالتالي يمنع نمو بؤر العملية المرضية. التأثير النهائي لاستخدام الدواء هو النمو العكسي للخلايا المرضية وبدء الشفاء بعد ذلك.

تعليمات الاستخدام

وفقًا لتعليمات الاستخدام ، يتم وصف Visanne لمدة 6 أشهر. يتخذ الطبيب قرار العلاج الإضافي اعتمادًا على الصورة السريرية.

• يمكنك البدء في تناول الأقراص في أي يوم من أيام دورتك الشهرية. تناول قرص واحد / يوم بدون انقطاع ، ويفضل في نفس الوقت كل يوم ، إذا لزم الأمر ، مياه الشرب أو أي سائل آخر. يجب تناول الأقراص بشكل مستمر بغض النظر عن نزيف المهبل. بعد أخذ الحبوب من عبوة واحدة ، يبدأون في تناول الحبوب من الحزمة التالية ، دون أخذ قسط من الراحة في تناول الدواء.

عند تخطي الأقراص وفي حالة القيء و / أو الإسهال (إذا حدث هذا في غضون 3-4 ساعات بعد تناول حبوب منع الحمل) ، قد تنخفض فعالية عقار Visanne. في حالة فقدان قرص واحد أو أكثر ، يجب على المرأة تناول قرص واحد بمجرد أن تتذكر ، ثم تواصل تناول الأقراص في الوقت المعتاد في اليوم التالي. بدلًا من تناول قرص لا يُمتص بسبب القيء أو الإسهال ، يجب أيضًا شرب قرص واحد.

موانع

لا ينبغي استخدام Visanne في وجود أي من الشروط المذكورة أدناه ، والتي تم أخذها جزئيًا من المعلومات الخاصة بمستحضرات أخرى تحتوي فقط على مكون البروجستيرون. في حالة ظهور أي من هذه الحالات أثناء تناول فيزان ، يجب التوقف عن استخدام الدواء على الفور.

• التهاب الوريد الخثاري الحاد ، الجلطات الدموية الوريدية في الوقت الحاضر ؛
• داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية.
• نزيف من المهبل مجهول المصدر ؛
• اليرقان الركودي في النساء الحوامل في التاريخ ؛
• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو أي من السواغات ؛
• عدم تحمل الجالاكتوز ونقص اللاكتاز وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛
• فترة الحمل والرضاعة الطبيعية.
• الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (لم يتم إثبات فعالية وسلامة الاستخدام لدى المراهقين) ؛
• أمراض الكبد الحادة في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ (في غياب تطبيع اختبارات وظائف الكبد) ؛
• أورام الكبد (الحميدة والخبيثة) في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ؛
• تحديد الأورام الخبيثة المعتمدة على الهرمونات أو المشتبه بها ، بما في ذلك سرطان الثدي ؛
• أمراض القلب والشرايين ، والتي تعتمد على آفات الأوعية الدموية الناتجة عن تصلب الشرايين (بما في ذلك أمراض القلب التاجية واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية والنوبة الإقفارية العابرة) في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ.

آثار جانبية

تحدث الآثار الجانبية في كثير من الأحيان في الأشهر الأولى من تناول عقار Visanne ، ومع مرور الوقت ينخفض ​​عددها. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا النزيف المهبلي (بما في ذلك النزيف ، النزيف الرحمي ، غزارة الطمث ، النزيف غير المنتظم) ، الصداع ، عدم الراحة في الثدي ، تقلب المزاج ، وحب الشباب.

بطانة الرحم هي مرض منتشر بين النساء. يتميز بنمو خلايا بطانة الرحم ، سواء داخل الرحم أو خارجه. غالبًا ما يوصف عقار Visanne لعلاج التهاب بطانة الرحم ، حيث له تأثير بروجستيروني. الدواء قادر على قمع إنتاج هرمون الاستروجين ، وبالتالي وقف الأعراض السريرية للانتباذ البطاني الرحمي.

Byzanne هي حبوب منع الحمل الهرمونية ، والتي تحتوي على مادة مثل Dienogest. له تأثير بروجستيروني واضح ، مما يقلل من إنتاج هرمون الاستروجين في المبايض ويقلل من مستوى هذه الهرمونات في بلازما الدم. المواد المتبقية التي هي جزء من Visanne هي مواد مساعدة وليس لها تأثير مباشر على الجسم. نحن نتحدث عن مكونات مثل النشا ، ستيرات المغنيسيوم ، السليلوز ، إلخ.

إذا تم تناول عقار Visanne لفترة طويلة ، فسيؤدي ذلك إلى موت بؤر الانتباذ البطاني الرحمي واستقرار الحالة الصحية.

يتوفر عقار Visanne في أقراص وينتمي إلى مجموعة الجستاجين. المؤشر الرئيسي لاستخدامه هو علاج التهاب بطانة الرحم.

من الذي يجب أن يعالج بـ Visanne من أجل الانتباذ البطاني الرحمي؟

يتم علاج الانتباذ البطاني الرحمي باستخدام Visanne فقط عند النساء في سن الإنجاب. لا يوصف الدواء للمرضى بعد سن اليأس ، وذلك بسبب آلية تأثيره على الجسم.

لا يمكنك علاج الانتباذ البطاني الرحمي بأقراص Visanne عند الفتيات الصغيرات اللائي لم يبلغن من العمر 18 عامًا. هذا بسبب عدم كفاية المعلومات حول سلامة وفعالية هذا الدواء لدى المراهقين والأطفال.

ينصح باستخدام Visanne للنساء المصابات بالانتباذ البطاني الرحمي من الدرجة الأولى والثانية. يمكن استخدام الحبوب كعلاج وقائي بعد الإزالة الجراحية للبؤر المرضية لنمو بطانة الرحم. هذا يقلل من خطر تكرار المرض ويمنع إعادة التدخل.

لا يمكن لجميع النساء تناول الدواء دون استثناء. لذلك ، قبل وصف الدواء ، يجب أن يخضع المريض لفحص شامل. إذا ظهرت فجأة ، أثناء تناول فيزان ، إحدى الحالات التالية ، فمن الضروري إيقاف الدورة العلاجية على الفور.

لذلك ، العلاج مستحيل في ظل الشروط التالية:

يعاني المريض من تفاقم أو الجلطات الدموية الوريدية.

عانت المرأة من احتشاء عضلة القلب أو سكتة دماغية أو نوبة إقفارية ، ولديها تاريخ.

هناك أمراض الكبد.

تم تحديد أي أمراض أورام ، خبيثة أو حميدة ، مسبقًا أو موجودة في الوقت الحالي.

إذا عانت المرأة أثناء الحمل من اليرقان الركودي ، فلا يوصف لها الدواء.

تعتبر الرضاعة الطبيعية أيضًا عقبة في طريق علاج الانتباذ البطاني الرحمي بواسطة Visanne.

موانع الاستعمال هو نقص اللاكتاز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

إذا كانت المرأة تعاني من نزيف مهبلي ، ولم يتم تحديد سبب ذلك ، فلا يتم وصف عقار فيزان لها.

أثناء العلاج بـ Visanne ، يجب على المرأة زيارة طبيب أمراض النساء مرة كل 3 أشهر ، حتى لو لم تكن هناك آثار جانبية كبيرة. أثناء الاستقبال ، يتم قياس ضغط دم المريض ، وتقييم حالة أعضاء الثدي والحوض. تأكد من أخذ ظهارة عنق الرحم للفحص الخلوي مرة كل ستة أشهر.

من الضروري وصف الدواء بحذر للنساء المعرضات للاكتئاب والصداع النصفي. يجب أن يكون ضغط الدم المرتفع وتاريخ الحمل خارج الرحم سببًا لإعادة النظر في فائدة علاج الانتباذ البطاني الرحمي باستخدام Visanna.

نظام علاج فيزان لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي

بالنسبة للنساء المصابات بالانتباذ البطاني الرحمي ، يوصف الدواء لمدة 6 أشهر. لا يعتمد تناول الحبة الأولى على مرحلة الدورة الشهرية التي تمر بها المريضة. من المهم تناول الدواء كل يوم دون انقطاع. هذا يعتمد على فعالية النظام العلاجي.

عندما تنفد الحبوب الموجودة في عبوة واحدة ، يجب أن تبدأ فورًا في تناول الحبوب من علبة جديدة. لا ينبغي التوقف عن نظام العلاج.

تأثيرات غير مرغوب فيها

أثناء علاج الانتباذ البطاني الرحمي باستخدام فيزان ، لا تعاني معظم النساء من آثار جانبية شديدة من تناوله. ومع ذلك ، يمكن أن تتطور ويجب أن يكون المريض مستعدًا لها. أكثر المظاهر السلبية شيوعًا التي تهم النساء هي الصداع ، تلطيخ الإفرازات المهبلية ، ألم في الصدر ، تدهور المزاج والمظهر.

إذا حدث أن نسيت امرأة تناول الدواء ، فستحتاج إلى تناول حبوب منع الحمل فورًا بعد أن تتذكرها.

إذا كان سبب رفض تناول الدواء هو التقيؤ ، فمن الضروري استئناف تناوله فورًا بعد انتهاء التقيؤ.

إذا لم يتم امتصاص الجهاز اللوحي بسبب الإسهال ، فأنت بحاجة إلى شرب جرعة جديدة من الدواء.

بعد المرور ، يجب أن تأخذ الحبوب وفقًا للمخطط السابق.

قبل البدء في العلاج ، من الضروري التأكد من أن المرأة ليست حامل.

إذا احتاجت المرأة أثناء العلاج بالدواء إلى وسائل منع حمل إضافية ، فيجب استخدام الواقي الذكري. الحقيقة هي أنه على الرغم من أن Visanne يساعد في قمع الإباضة ، إلا أنه ليس وسيلة منع حمل موثوقة.

• ردود فعل إيجابية حول الدواء

  
  

  لاحظت معظم النساء اللواتي تناولن عقار Visanne لعلاج التهاب بطانة الرحم تأثيره الإيجابي على مسار المرض. الآثار الجانبية نادرة. كقاعدة عامة ، بعد أسبوع من بدء العلاج ، يختفون بعد استقرار الخلفية الهرمونية. تلاحظ العديد من النساء تحسنًا ملحوظًا في حالة شعرهن وبشرتهن.

  يشير أطباء أمراض النساء الممارسون أيضًا إلى فعالية الدواء في علاج التهاب بطانة الرحم. يلاحظ الأطباء أن كثافة بطانة الرحم تزداد ، وتختفي بؤر الانتباذ البطاني الرحمي تدريجيًا وتختفي تمامًا. لذلك ، يتم استخدام Visanne في علاج هذا المرض عند النساء في سن الإنجاب في كثير من الأحيان.

  كقاعدة عامة ، يمكن للفحص الشامل للمرأة قبل بدء العلاج أن يمنع تطور معظم الآثار الجانبية للدواء. نفس القدر من الأهمية هو المراقبة المنتظمة من قبل الطبيب أثناء الدورة العلاجية. تمكن العديد من المرضى الذين تم تشخيصهم بـ "" بعد الانتهاء من العلاج من الحمل والإنجاب والولادة بنجاح.

  يتم إنتاج عقار Visanne باستخدام أساليب عالية التقنية في صناعة الأدوية. لذلك ، فإن استخدامه آمن لصحة المرأة.

  آثار العلاج:

  القضاء على الألم الناجم عن نمو بؤر الانتباذ البطاني الرحمي.

  تصحيح الدورة الشهرية ، وتطبيع حجم الدم المفقود.

  تغييرات إيجابية في بنية بطانة الرحم ، والتي أصبحت أساسًا لمزيد من الحمل والحمل الناجح للطفل.

  إعادة التوازن الهرموني المضطرب إلى طبيعته.

  قمع نمو وانتشار الأوعية الجديدة التي يمكن أن تغذي بؤر الانتباذ البطاني الرحمي.

  موت تلك الخلايا البطانية الرحمية التي بدأت في نموها في مكان غير نمطي.

  السلبية

  من الجوانب السلبية للعلاج بـ Visanne ، يمكن ملاحظة آثاره الجانبية. تشير بعض النساء إلى حدوث ألم في أسفل البطن ، وكذلك ظهور طفح جلدي على الوجه. في بعض المرضى ، تحدث زيادة في الوزن ، ولكن بعد الانتهاء من العلاج ، يعود وزن الجسم إلى طبيعته.

  
  

  تعليم:حصل على دبلوم "أمراض النساء والولادة" من الجامعة الطبية الحكومية الروسية التابعة للوكالة الفيدرالية للصحة والتنمية الاجتماعية (2010). في عام 2013 ، أكملت دراساتها العليا في NMU. ن. آي. بيروجوف.

يحتوي قرص دوائي واحد على:

• ميكرونيزيد (المكون الرئيسي النشط بيولوجيا) - 2 ملغ ؛
• مونوهيدرات اللاكتوز - 62.8 ملغ ؛
• نشا البطاطس - 36 مجم ؛
• السليلوز الجريزوفولفين (MCC) - 18 مجم ؛
• بوفيدون ك 25 - 8.1 ملغ ؛
• التلك - 4.05 مجم ؛
• كروسبوفيدون - 2.7 ملغ ؛
• ستيرات المغنيسيوم - 1.35 مجم.

نموذج الافراج

في أكشاك الصيدلة ، يتم توفير الدواء في شكل أجهزة لوحية أبيض أو قريب من الأبيض ، 2 مجم ، معبأة في بثور (عبوات نفطة) مصنوعة من PVC أو رقائق الألومنيوم ، مصممة لـ 14 قطعة. أقراص مستديرة ذات سطح مستو وحواف مشطوفة. لكل منها نقش على جانب واحد على شكل الحرف "B". يحتوي صندوق الكرتون على 2 أو 6 أو 12 سجل.

التأثير الدوائي

دينوجيست ، العنصر النشط الرئيسي في أقراص Visanne ، هو مشتق كيميائي نورتستوستيرون ، أي أنه يتميز بقوة نشاط مضاد الأندروجين . المادة الفعالة لها تقارب نسبي مع البروجسترون بنسبة 10٪ ، والذي يتجلى في تأثير بروجستيروني قوي.

يرتبط Dienogest بمستقبلات البروجسترون في رحم المرأة ثم يمارس آثاره العلاجية. نعم ، في انخفاض الإنتاج الداخلي ، ونتيجة لذلك يتم قمع التأثيرات الغذائية في كل من مستويات euktopic وعلى مستوى خارج الرحم. في المستقبل ، مع العلاج المستمر بالأقراص ، العنصر النشط ، وخلق بيئة الغدد الصماء المحددة ، يتسبب في المرحلة الأولية من إزالة أنسجة بطانة الرحم ، أي تقشير طبقة تلو طبقة للأجزاء المصابة. المرحلة التالية هي بؤر بطانة الرحم ، والقضاء على السبب الفيزيولوجي المرضي لهذه الوحدة التصنيفية.

لا ينبغي أن ننسى أن التأثيرات البيولوجية لـ Dienogest تشمل أيضًا مناعي و مضاد لتولد الأوعية . هذه الخصائص للمكون النشط من المستحضر الصيدلاني للنساء تجعل من الممكن بشكل كبير منع تكاثر الخلايا ونضجها وإنبات الأوعية الدموية في تكامل حديث التكوين. وبالتالي ، يتم قمع ميل الانتباذ البطاني الرحمي إلى الانتشار.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

يتم استخدام الدواء ل عن طريق الفم الاستقبال ، وبعد ذلك يتم امتصاصه بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز المصل (47 نانوغرام / مل) في غضون 1.5 ساعة بعد جرعة واحدة من أقراص Visanne. التوافر البيولوجي المكونات النشطة بيولوجيا غير مسبوقة 91٪. وتجدر الإشارة أيضًا إلى أنه في حدود معينة (جرعة واحدة من 1 إلى 8 مجم) ، فإن القدرات الحركية للدواء تعتمد على الجرعة .

بمجرد دخول الدم ، يرتبط المكون النشط الرئيسي بطريقة غير محددة (حوالي 90٪) ، 10٪ الباقية على شكل مصل مجاني ستيرويد . الدواء ضعيف القدرات التراكمية - بعد الاستخدام اليومي لأقراص فيزان ، يزيد تركيز المادة الفعالة بمقدار 1.24 مرة. لوحظ مقدار توازن الدواء في مجرى الدم الرئيسي بعد 4 أيام من العلاج المحافظ.

مستقلب دينوجيست عن طريق الهيدروكسيل لتشكيل منتجات التمثيل الغذائي غير النشطة. الإنزيم الرئيسي المشارك في المسارات الأيضية للمكوِّن النشط هو CYP3A4 ، وهو أمر مهم في تحديد التفاعلات السريرية مع الأدوية المختلفة. استبدل المنتجات بالسرعة الكافية منسحب من خلال الجسم الكلى و أمعاء - معدل التصفية من مصل الدم 64 مل / دقيقة. عمر النصف للدواء هو 9-10 ساعات. ومن المثير للاهتمام أن التخلص من المخدرات يحدث على مرحلتين. بادئ ذي بدء ، في أول 24 ساعة ، تفرز الكلى الجزء الرئيسي من جرعة واحدة ، وبعد ذلك ، لمدة 6 أيام ، يتم تناول الكمية الرئيسية للأقراص وامتصاصها.

مؤشرات للاستخدام

هي وحدة تصنيف أمراض النساء التي تتطور عند النساء في سن الإنجاب. من وجهة نظر الفيزيولوجيا المرضية ، فإن المرض فرط نمو خلايا بطانة الرحم (الطبقة الداخلية من الأنسجة التي تغطي جدران الرحم) خارج حدود التوطين النموذجي. تحتوي الأنسجة المتكاثرة بشكل مكثف على مستقبلات محددة للهرمونات الأنثوية ، أي أن الخلايا المشكلة حديثًا تخضع لدورة الطمث. ونتيجة لهذا التسلسل من التغييرات الشهرية نزيف تؤدي اشتعال ، لأن الدم لا يمكن أن يبرز بشكل طبيعي من جدار الرحم.

رئيسي أعراض الأمراض:

• آلام الحوض طبيعة دورية
• إطالة نزيف الحيض.
• زيادة حجم الأعضاء التناسلية.
• عسر الجماع - ألم أثناء الجماع.
• في المرحلة الرابعة من التطور ، يؤدي إفراغ الأمعاء أو المثانة أيضًا إلى ألم شديد.

موانع

• زيادة الفرد حساسية للمكونات المكونة لمنتج صيدلاني ؛
• تعصب المواد النشطة بيولوجيًا الوراثية أو المكتسبة من المنتج الطبي ؛
• حار ;
• الجلطات الدموية الوريدية؛
• نزيف من المهبل لسبب غير مفسر والتسبب في المرض ؛
• (خاصة في وجود مضاعفات الأوعية الدموية) ؛
• تلف سرير الأوعية الدموية.
• مرض قلبي (خاصه نقص تروية القلب ، أو نوبات نقص تروية عابرة) ؛
• أمراض الكبد التي تغير أداء الاختبارات الوظيفية ؛
• اليرقان الركودي النساء الحوامل في التاريخ.
• أورام الكبد الحميدة والخبيثة.
• اضطرابات التمثيل الغذائي للكربوهيدرات - عدم تحمل الجالاكتوز وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ونقص اللاكتاز.
• الأورام الخبيثة المعتمدة على الهرمونات (على وجه الخصوص ، الغدة الثديية) ؛
• الأطفال والمراهقون حتى سن 18 عامًا.

استخدم الدواء بحرص (يوصى بالخضوع لدورة علاجية تحفظية في مستشفى متخصص تحت إشراف كادر طبي مؤهل) يجب أن يكون:

• (أو وجود هذا المرض في التاريخ) ؛
• قصور القلب المزمن؛
• تم تأكيده سريريًا بهالة ؛
• ارتفاع شحوم الدم .

آثار جانبية

عادة ما تظهر الآثار الجانبية في بداية الدورة العلاج المحافظ ومع استمرار العلاج ، يقل عددهم وقوتهم بشكل كبير. للراحة ، يتم تقسيم الآثار الضارة للصرف الصحي إلى أنظمة وتكرار المظاهر (تحدد الأدبيات الصيدلانية المعايير التالية لمظاهر الآثار الجانبية - غالبًا من 1/1000 إلى 1/10 ، ونادرًا من 1/1000 إلى 1/100 ):

• من الجانب نظام المكونة للدم : بشكل غير متكرر - فقر دم .
• غذائي و الأيض الاضطرابات: في كثير من الأحيان - زيادة الوزن. نادرا - فقدان الوزن أو زيادة الشهية.
• الجهاز الهضمي : غالباً - غثيان , القيء ، ألم في المنطقة الشرسوفية أو في أسفل البطن ، والشعور بالامتلاء في تجويف البطن. نادرا - أو الأمراض الالتهابية في الجهاز الهضمي والتهاب اللثة.
• من الجانب جلد : في كثير من الأحيان - (مرض حب الشباب مع تلف الغدد الدهنية) ، (تساقط الشعر) ؛ نادرا - جفاف الجلد (التراكم المفرط وإفراز السوائل) ، (نمو الشعر النهائي المفرط في نمط الذكور) ، فرط الشعر ، onychoclasia (هشاشة لوحات الظفر) ، مع مسببات الأمراض المختلفة ، والانتهاك ، وردود الفعل الحساسة للصور.
• الجهاز التناسلي : في كثير من الأحيان - زيادة في الغدد الثديية ، حنان الثدي ، الآفات الكيسية في المبايض ، نزيف الرحم غير المنتظم ، نادرا - المهبل ، جفاف الأغشية المخاطية في منطقة الفرج ، ألم في منطقة الحوض ، التهاب الفرج الضموري ، إفرازات من الأعضاء التناسلية ، كيس ليفي أو أختام الثدي من أصل آخر.
• الجهاز العصبي المركزي : في كثير من الأحيان - ، انتهاك النوم واليقظة ، انخفضت الرغبة الجنسية تقلبات مزاجية متكررة نادرا - اختلال في الجهاز العصبي المحيطي ، والاكتئاب ، اضطرابات الانتباه ، القلق.
• من الجانب أعضاء الحس : نادرا - شعور بجفاف مقل العيون وطنين في الأذنين.
• نظام القلب والأوعية الدموية : نادرا - اضطرابات الدورة الدموية مجهولة المصدر ، القلب انخفاض ضغط الدم الشرياني.
• من الجانب الجهاز العضلي الهيكلي : غالباً - الم ، والتي تتمركز في أسفل الظهر ؛ نادرا - آلام العظام ، وخاصة في الأطراف ، وتشنجات عضلية قصيرة المدى ، أطراف غير قابلة للرفع (شعور مزعج بالثقل في الذراعين والساقين).
• الجهاز البولي : بشكل غير متكرر - عدوى المسالك البولية والمثانة.
• آخرون: في كثير من الأحيان فقد القوة (زيادة التعب والشعور بالضيق والتهيج) ؛ نادرا - الانتفاخ.

Byzanne ، تعليمات للاستخدام (الطريقة والجرعة)

من المفترض أن تؤخذ الأجهزة اللوحية داخل . يمكنك البدء في دورة علاجية تحفظية في أي يوم من أيام الدورة الشهرية. الجرعة هو قرص واحد في اليوم. يجب استخدام المستحضر الصيدلاني بانتظام ، كل يوم ، في نفس الوقت. هذه الحقيقة موضحة التقلبات الهرمونية خلال النهار ، أي أن التأثير العلاجي للدواء سيكون أعلى بكثير إذا تم اتباع تعليمات Byzanne بشكل صحيح قدر الإمكان.

اذا كان التعبئة قد انتهت ، ثم يجب عليك شراء التالي على الفور خلال مدة دورة العلاج المحافظ. متي يمر، يمرر، اجتاز بنجاح واحد أو أكثر الخدع يستمر العلاج الإضافي بنفس الجرعة (قرص واحد في اليوم) من أقرب وقت ممكن ، ومع ذلك ، فإن مثل هذا الاستراحة يؤثر سلبًا على نتيجة الصرف الصحي (قد تكون الدورة أطول مما كان متوقعًا في الأصل). إذا كان هناك غزارة بعد تناول المستحضر الصيدلاني القيء أو بعد ذلك يجب تناول قرص آخر بدلاً من القرص غير الممتص للحفاظ على تركيز ثابت للمكونات النشطة بيولوجيًا للدواء.

جرعة مفرطة

عند استخدام تركيز مفرط للدواء ، قد يحدث ما يلي: أعراض : الغثيان والقيء ، النزيف الرحمي وإفرازات دموية ذات طبيعة تلطيخ من الأعضاء التناسلية. لا يوجد حاليًا ترياق محدد للجرعة الزائدة من Visanne بين المنتجات الصيدلانية ، لذلك ، مع التأثيرات الضائرة المذكورة أعلاه ، يجب إيقاف العلاج الإضافي و علاج الأعراض .

التفاعل

ترتبط المكونات النشطة للدواء Visanne ارتباطًا وثيقًا بنظام المحفزات البيولوجية لـ CYP3A isoenzyme (الأنظمة الميكروسومية السيتوكروم P 450 ) ، على التوالي ، يظهر تفاعل مهم سريريًا بواسطة مجموعات الأدوية التي تؤثر بطريقة أو بأخرى على الخصائص البيوكيميائية لرابط أيضي معين.

المحرضات النموذجية للنظام الأنزيمي

الأدوية التي تزيد من نشاط المحفزات البيولوجية لنظام السيتوكروم تساهم بشكل غير مباشر في زيادة تصفية الهرمونات الجنسية . نظرًا لأن المكون النشط الرئيسي لـ Visanne هو مشتق من مادة شبيهة بالهرمونات ، وفقًا لذلك ، فإن عملية التمثيل الغذائي للأقراص تخضع أيضًا لبعض التغييرات. بادئ ذي بدء ، هذا يؤدي إلى أهمية انخفاض في التأثير العلاجي (المواد الفعالة بيولوجيا لا تنتشر لفترة كافية في مجرى الدم الرئيسي). أيضا ، يمكن أن يسبب هذا التفاعل السريري آثار جانبية ، على سبيل المثال ، تغيير في طبيعة نزيف الرحم (الكمية ، والاتساق ، والوجع ، وما إلى ذلك).

الأدوية التي تعمل بهذه الطريقة تشمل: الفينيتوين والمضادات الحيوية و ، الباربيتورات ، Primidone ، Felbamate ، يستخدم في مكافحة الفطريات المسببة للأمراض ، وكذلك المستحضرات الطبية هيبيريكوم .

لا يتم ملاحظة التأثير الأقصى للطبيعة الاستقرائية على الإنزيمات على الفور ، ولكن فقط بعد 2-3 أسابيع ومع ذلك ، يستمر هذا التأثير الصيدلاني لفترة طويلة - تمر 4 أسابيع على الأقل بعد توقف العلاج المركب حتى يتم استعادة المعدل المعتاد لمسارات التمثيل الغذائي.

المواد التي يمكن أن تثبط عمل الإنزيمات

مثبطات أنظمة الإنزيم أثناء تطهير المفصل مع Visanne تزيد بشكل كبير من تركيز المركبات بروجستيرونية المفعول في مكون البلازما في الدم ، وبالتالي تسبب آثار جانبية شديدة من القائمة أعلاه. مجموعات الأدوية التالية لها مثل هذا التأثير:

• مضاد للفطريات أموال - ، ؛
• الماكروليدات - ، روكسيثروميسين.
• مثبطات الأنزيم البروتيني - ريتونافير ، إندينافير ، ساكوينافير ؛
• مضادات الاكتئاب – , ، نيفازودون.
• أدوية المجموعات الأخرى - سيميتيدين ،.

توافق الدواء مع الطعام

وجبة الدهون عالية لا يؤثر على القدرات الحركية الدوائية للمكونات المكونة وتأثيرها العلاجي ، أي عند الخضوع لدورة من العلاج المحافظ ، لا يلزم اتباع نظام غذائي خاص. ومع ذلك ، ينبغي أن يكون النظام الغذائي عصير جريب فروت ، لأنه يحتوي على العناصر النزرة التي تعمل كمثبطات للنظام الأنزيمي السيتوكروم (انظر أعلاه للتأثيرات الضارة المحتملة).

التفاعلات غير الدوائية

يمكن أن تكون المكونات النشطة النشطة لأقراص Visanne إلى حد ما تحريف نتائج الاختبارات السريرية . لذلك ، على سبيل المثال ، يجب أن تؤخذ تأثيرات المستحضر الصيدلاني في الاعتبار في الاختبارات الوظيفية البيوكيميائية للكبد والغدة الدرقية والغدد الكظرية والكليتين. تتغير المعلمات الجزئية أيضًا ، على سبيل المثال ، تركيز البروتينات (بما في ذلك ناقلات محددة) ، والدهون والبروتينات الدهنية ، وثوابت تخثر الدم ، ومؤشرات التمثيل الغذائي للكربوهيدرات.

شروط البيع

يتم تحرير الدواء فقط وفقًا لنموذج المستقبل المعتمد.

شروط التخزين

يجب تخزين أقراص فيزان بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار عند درجة حرارة ثابتة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

الافضل قبل الموعد

تعليمات خاصة

فيزان هو دواء يحتوي على المكون الهرموني . هذا يعني أنه بعد دورة العلاج الدوائي المحافظة ، يخضع الجسم لتغييرات معينة على مستوى الهرمونات البيولوجية ، خاصة وأن تناول الدواء سبقه أمراض نسائية خطيرة مثل الانتباذ البطاني الرحمي. نتيجة لذلك ، أثناء العلاج بالأقراص الفموية ، هناك مؤقت (قمع عمليات الإباضة).

ومع ذلك ، لا داعي للذعر مرة أخرى. فترة بعد فيزان ، لا يبدأون على الفور ، ولكن في غضون شهر أو شهرين أو ثلاثة أشهر ، وهذا هو المعيار ، مع عودة الطبيعي. الدورة الشهرية يتم أيضًا استعادة إمكانيات الجهاز التناسلي لجسد الأنثى. بالطبع ، فور انتهاء دورة التحضير الصيدلاني ، يجب عليك استشارة أخصائي مؤهل.

نظائر بيزان

على هذا النحو ، لا توجد نظائر في عقار Visanne في الوقت الحالي في سوق الأدوية. هذا هو أفضل علاج لعلاج أمراض مثل بطانة الرحم . في بعض الأحيان ، مع وجود مرض بطيء ومؤشرات مناسبة ، يمكن استبدال هذه المنتجات بعوامل هرمونية أخرى ليس لها موثوقية مثبتة وتأثير مؤكد سريريًا في وحدة تصنيف الأمراض هذه.

لذلك ، على سبيل المثال ، غالبًا ما يتم تقديم الأدوية كنظائر لعقار Visanne أو " + دينوجيست "، وهو في الأساس نفس الاسم الصيدلاني (يستخدم الاسم الأول لأغراض تجارية ، لذلك فهو أكثر شيوعًا على أرفف أكشاك الصيدليات ، والثاني هو اسم عام دولي).

يتساءل عدد كبير من النساء في المنتديات الصيدلانية المواضيعية وموارد الإنترنت ، أيهما أفضل - جينين أو بيسان ، وما هي الخصائص الإيجابية في الممارسة العلاجية التي يفضل اختيارها في علاج الانتباذ البطاني الرحمي .

بادئ ذي بدء ، يجب أن يكون مفهوما أن جانين مصنفة على أنها موانع الحمل أحادية الطور عقار صيدلاني. هذا هو هذا الدواء على أساس المكونات الهرمونية النشطة. هذا ولا شيء آخر هو الغرض الرئيسي من وصف هذا الدواء.

بالطبع ، على الإنترنت ، يمكنك العثور على معلومات تم بموجبها اختبار Zhanin سريريًا كوسيلة لمكافحة الانتباذ البطاني الرحمي. ومع ذلك ، فإن مكونات المستحضر الصيدلانية تشمل أيضًا إيثيلين استراديول وعدد كبير من السواغات ، مما يوسع بشكل كبير قائمة الآثار الضارة والآثار الجانبية للدورة العلاجية.

وفقًا لذلك ، فإن مسألة بيسان أو جانين في الانتباذ البطاني الرحمي غير صحيحة في جوهرها. بالتأكيد يجب أن تأخذ حبوب منع الحمل بيسان ، لأن هذا المستحضر الصيدلاني تم إنشاؤه خصيصًا لمكافحة أمراض النساء. تم اختيار السواغات بطريقة تساهم إلى أقصى حد في المكون النشط ، وتقليل مخاطر الآثار الجانبية وتقليل مدة دورة الصرف الصحي المحافظة بشكل كبير.

الأطفال

لا يتم استخدام المستحضر الصيدلاني في ممارسة طب الأطفال ، حيث لم يتم دراسة تأثير المكونات النشطة بيولوجيًا الموجودة في الأقراص على كائن حي صغير غير متشكل بشكل كافٍ.

التوافق مع الكحول

أثناء العلاج التحفظي للانتباذ البطاني الرحمي باستخدام Visanne ، يمكن تناول الكحول ، ولكن بكميات محدودة للغاية. الجرعة غير السامة هي 150 مل من النبيذ الجاف أو 70 مل من النبيذ المدعم.

أثناء الحمل (والرضاعة)

أجريت دراسة تأثير عقار Visanne على النساء الحوامل والأجنة النامية حصريًا في الحيوانات. البيانات من التجارب السريرية تشير إلى أن الدواء لا يؤثر ، لا تشكل خطرا على الجنين. يجب عدم استخدام حبوب منع الحمل خلال هذه الفترة الحرجة للمرأة ، إلا في حالة عدم الحاجة إلى الخضوع لدورة علاجية لانتباذ بطانة الرحم. وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن الحمل بعد فيزان يسير بسلاسة كما هو بدون تعقيم مسبق بدواء.

استخدام حبوب الانتباذ البطاني الرحمي أثناء الرضاعة () لا ينصح منذ أن كشفت الدراسات السريرية على الحيوانات عن ميل Dienogest ، المكون النشط الرئيسي في المستحضر الصيدلاني ، إلى الإفراز في حليب الثدي. مع الضرورة الطبية المطلقة لأخذ Visanne ، يجب تحديد مسألة التوقف عن الرضاعة بالحليب مع أخصائي مؤهل (يتم النظر في نسبة فوائد التغذية الطبيعية للطفل والآثار العلاجية للمرأة).