Гастроцепин для инъекций - инструкция по применению. Гастроцепин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Особый указания по применению Гастроцепин

Страна происхождения

Группа товаров

Блокатор м1-холинорецепторов с преимущественным влиянием на рецепторы желудка

Формы выпуска

• 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (5) - пачки картонные. 10 - блистеры (10) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Таблетки белого или бежевого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенным краем, с риской на одной стороне и выдавленным обозначением "61С" по обе стороны риски; на другой стороне таблетки выгравирован знак фирмы

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Гастроцепин показания к применению

• - острая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Гастроцепин противопоказания

• - повышенная чувствительности к любому из компонентов препарата; - паралитический илеус у пациента. Пациентам, с имеющейся непереносимостью галактозы (галактоземией, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы в кишечнике) не следует применять это лекарственное средство. Максимально рекомендованная суточная доза содержит 833.64 мг лактозы. Гастроцепин следует применять с осторожностью у пациентов с глаукомой, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, тахикардие

Гастроцепин дозировка

• 25мг 50мг 5мг/мл

Гастроцепин побочные действия

• После применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты: сухость во рту, нарушения аккомодации, тахикардия, запор, диарея, задержка мочи, головная боль. Сообщается о случаях развития аллергических реакций и анафилактического шока.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей

Синонимы

• Гастрил, Гастрозем, Гастрозепин, Гастромен, Гастропин, Пирегексал, Пирен, Пирензепин-Ратиофарм, Пиренцепин

Гастроцепин представляет собой препарат для терапии и профилактики язвенных поражений ЖКТ, формирующихся в результате стресса или эрозии.

Форма выпуска и состав

Действующим веществом Гастроцепина является пирензепина гидрохлорид.

Препарат выпускается в двух лекарственных формах:

• Таблетки по 25 или 50 мг в блистерах по 10 штук. Таблетки имеют белый или бежевый цвет и круглую форму, плоские с обеих сторон, край скошенный. Вспомогательные вещества представлены крахмалом кукурузным, лактозой, коллоидным диоксидом кремния и магния стеаратом. В картонной пачке по 2, 5 или 10 блистеров;
• Инъекционный раствор в ампулах по 2 мл (10 мг пирензепина гидрохлорида). В контурной ячейковой упаковке содержится 5 ампул.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гастроцепин назначают при острой язве и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Отказаться от применения Гастроцепина следует при гиперчувствительности к любому из компонентов лекарственного средства, а также при паралитическом илеусе у пациента.

С осторожностью препарат назначают лицам с тахикардией, глаукомой и доброкачественными новообразованиями предстательной железы.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендованная доза Гастроцепина, по инструкции, составляет 50-150 мг в сутки, разделенные на несколько приемов. В первые 2-3 дня лечения назначают по 50 мг препарата утром и вечером (третья доза может быть принята днем). Продолжительность терапевтического курса – 4-6 недель.

Раствор для инъекций вводят внутримышечно или внутривенно (капельно или медленно в течение трех минут и более). Рекомендуемая доза – 10 мг каждые 12 ч в течение нескольких дней. Для лечения и профилактики стрессовой язвы назначают по 10 мг Гастроцепина три раза в сутки с интервалом между введениями 8 часов. При синдроме Золлингера-Эллисона дозу увеличивают в 2 раза, а в особо тяжелых случаях и до 20 мг трижды в сутки.

Раствор для инъекций для внутривенного вливания можно смешивать с раствором Рингера, изотоническим раствором хлорида натрия, 5% раствором глюкозы или фруктозы при визуальном осмотре (отсутствие изменения цвета раствора, помутнения и выпадения осадка). Готовый инфузионный раствор можно хранить 12 часов при комнатной температуре.

Побочные действия

После применения Гастроцепина возможны следующие побочные эффекты:

• Тахикардия;
• Диарея или запор;
• Нарушение аккомодации;
• Сухость во рту;
• Головная боль;
• Задержка мочи;
• Аллергические реакции и анафилактический шок (в отдельных случаях).

Особые указания

У больных с глаукомой при применении Гастроцепина рекомендуется измерять внутриглазное давление.

Из-за нарушения аккомодации и зрения возможно снижение способности управлять сложным оборудованием и автомобилем.

Аналоги

Структурными аналогами Гастроцепина являются препараты Пирен, Гастрозем, Гастрил, Пирензепин, Гастропин и Риабал.

Сроки и условия хранения

Таблетки и раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности препаратов пять лет.

Торговое название препарата: Гастроцепин ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС: [А02ВХ03]

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика
При внутримышечном введении отмечается быстрое и полное всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме достигается через 20 минут после введения препарата.
Пирензепин лишь в небольшой степени связывается с белками плазмы (около 12 %).
Пирензепин почти не проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В грудном молоке обнаруживается лишь минимальное количество препарата.
При парентеральном введении препарат выводится в равных количествах с мочой и калом. Общий плазменный клиренс составляет около 250 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно половину этого значения, что соответствует уровню клубочковой фильтрации.
Средний период полувыведения пирензепина составляет 10-12 часов. Почечная и печеночная недостаточность (легкой и средней степени) существенно не влияют на фармакокинетику пирензепина.
Кажущийся объем распределения составляет около 14 л, что примерно соответствует объему внеклеточного пространства человека.

Показания к применению
Профилактика и лечение стрессовых язв, язвенных кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, синдрома Золлингера-Эллисона. Тяжелые обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (на начальном этапе лечения).

Противопоказания
Повышенная чувствительности к любому из компонентов npeпарата паралитическая непроходимость кишечника.

С осторожностью
Глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, тахикардия.

Беременность и период лактации
Доклинические исследования не выявили негативного действия препарата на беременность, однако, безопасность применения во время беременности у человека не установлена. При беременности (особенно в 1-м триместре) препарат следует назначать с осторожностью.
Пирензепин может попадать в грудное молоко, поэтому у детей, находящихся на грудном вскармливании возможно развитие антихолинергического эффекта.

Способ применения и дозы
Если врачом не предписано иначе, вводят внутривенно или внутримышечно 1 ампулу препарата каждые 12 часов.
Для профилактики и лечения стрессовых язв рекомендуется вводить по 1 ампуле 3 раза в сутки (каждые 8 часов).
При синдроме Золлингера-Эллисона, а также в особо тяжелых случаях показано введение 2 ампул препарата 3 раза в день. При синдроме Золлингера-Эллисона парентеральное введение препарата проводится как временное лечение до хирургического вмешательства.
Гастроцепин вводят парентерально обычно в течение 2-3 дней (до исчезновения симптомов), затем назначают препарат перорально.
Примечание:
Внутривенное введение следует проводить медленно (более 3 минут, предпочтительно капельное введение.
Раствор Гастроцепина можно сочетать с изотоническим физиологическим раствором, раствором Рингера, 5% раствором левулезы, 5% раствором глюкозы.

Побочное действие
Сухость во рту, нарушения аккомодации, тахикардия, запор, диарея, задержка мочи, головная боль, аллергические реакции (в т.ч. анафилактические).

Передозировка
Симптомы
Случаи передозировки не описаны. При применении высоких доз пирензепина возможно развитие следующих антихолинергических эффектов: ощущение жара, сухость и гиперемия кожи; сухость во рту; мидриаз; делирий; тахикардия, кишечная непроходимость; задержка мочи; клонические судороги; хореатетоз.
Лечение
Опыт лечения передозировки ограничен.
Гемодиализ, переливание крови, перитонеальный диализ не способствуют удалению пирензепина из организма.
В случаях тяжелой интоксикации (с повышением температуры, бредом или выраженной тахикардией) может быть назначен физостигмин в небольшой дозе внутривенно.
В случае развития острого приступа глаукомы следует использовать препараты, оказывающие м-холиномиметический эффект и немедленно обратиться за консультацией к специалисту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное назначение Гастроцепина и блокаторов H 1 -гистаминовых рецепторов сопровождается более выраженным снижением секреции соляной кислоты в желудке и может быть использовано у пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона.
Гастроцепин, применяемый в сочетании с противовоспалительными средствами, не снижает их противовоспалительного эффекта и улучшает их переносимость.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Вследствие возможного нарушения зрения в период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Особые указания
Внутривенное введение препарата всегда должно быть медленным, т.к.
1) учитывая содержание пропиленгликоля 39,2 %, существует риск развития тромбофлебита
2) у пациентов с нестабильной гемодинамикой в связи с изначально высоким артериальным давлением возможно его снижение; следует проводить постоянный контроль уровня артериального давления.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.
По 2 мл в ампулах из бесцветного гидролитического стекла типа 1 с двумя кольцами зеленого цвета в верхней части ампулы.
По 5 ампул в поддон из пластмассы. Поддон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Не допускать замораживания.

Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.

Производитель
"Берингер Ингельхайм Эспана С.А.", Испания Испания, 08190 Сан-Кугат дель Вальес (Барселона) Пратде ла Риба, б/н. Сектор Туро де Кан Матас

Представительство в Москве:
119049, Москва, ул. Донская, 29/9, строение 1.

Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

Гастроцепин ®

Торговое название

Гастроцепин®

Международное непатентованное название

Пирензепин

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного иливнутривенного введения 10 мг/2 мл

2 мл раствора содержат

активное вещество - пирензепина дигидрохлоридамоногидрата 10 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид,натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная ледяная, пропиленгликоль, вода дляинъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегкажелтоватый раствор со слабым запахом уксусной кислоты

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоязвенные препараты и препаратыдля лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Код АТС А02ВХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении отмечаетсябыстрое и полное всасывание пирензепина. Максимальная концентрация в плазмедостигается через 20 минут после введения препарата.

Пирензепин лишь в небольшой степенисвязывается с белками плазмы (около 12 %).

Пирензепин почти не проникает черезгематоэнцефалический и плацентарный барьеры, и в молоке кормящей женщиныобнаруживается лишь минимальное количество препарата.

При парентеральном назначении препаратвыводится в равных количествах с мочой и калом. Общий плазменный клиренссоставляет около 250 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно половинуэтого значения, что соответствует уровню клубочковой фильтрации.

Период полувыведения пирензепина 10-12часов. На фармакокинетику пирензепина не оказывают значительного влияния нипеченочная, ни почечная недостаточность.

Объем распределения основного веществасоставляет около 14 л, что, примерно, соответствует объему внеклеточногопространства человека.

Фармакодинамика

Гастроцепин селективно блокирует М1-холинорецепторы,уменьшает образование желудочного сока и повышает рН в желудке. В терапевтическихдозах препарат не проникает через гемато-энцефалический барьер.

Показания к применению

язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки

профилактика кровотечений при эрозивномгастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно или внутривенно 10мг/2 мл (одна ампула) препарата каждые 12 часов.

Для профилактики и лечения язвенной болезнижелудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 10 мг/2 мл (1ампула) препарата 3 раза в день (каждые 8 часов).

Гастроцепин вводят парентерально обычно втечение 2-3 дней до исчезновения симптомов, затем назначают препаратперорально.

Внутривенное струйное введение следуетпроводить медленно (более 3 минут), но предпочтительно капельное введение, растворив2 мл раствора Гастроцепина в 100 мл одного из следующих растворов: 0,9% растворнатрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор левулезы, 5% раствор глюкозы.

Побочные действия

сухость во рту

нарушение аккомодации

тахикардия

запор, диарея

задержка мочи

головная боль

анафилактические реакции

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому изкомпонентов препарата

паралитическая непроходимость кишечника

І триместр беременности и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

Взаимодействия с лекарственными средствами

Одновременное назначение Гастроцепина и

блокаторов Н2-гистаминовых рецепторовсопровождается более выраженным снижением секреции соляной кислоты в желудке;

противовоспалительных средств, не снижает противовоспалительногоэффекта последних, улучшает их переносимость.

Особые указания

Гастроцепин следует применять состорожностью у пациентов с:

глаукомой

гиперплазией предстательной железы

тахикардией.

Внутривенное введение препарата всегдадолжно быть медленным:

1) вследствиериска развития тромбофлебита, учитывая содержание пропиленгликоля 39,2 %,

2) упациентов с нестабильной гемодинамикой в связи с изначально высокимартериальным давлением возможно его снижение; следует проводить постоянныйконтроль уровня артериального давления.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать обычные мерыпредосторожности в отношении использования в ІI - IIIтриместре беременности.

Гастроцепин может попадать в грудноемолоко, поэтому у детей, находящихся на грудном вскармливании возможно развитиеантихолинергического эффекта. Гастроцепин может подавлять лактацию.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами.

Вследствие нарушения зрения и аккомодациивозможно развитие нарушение способности управлять автомобилем и машиннымоборудованием.

Передозировка

Симптомы: ощущение жара, сухость игиперемия кожи, сухость во рту, мидриаз, бред, тахикардия, кишечнаянепроходимость, задержка мочи, судорожные подергивания мышц, хорея, атетоз.

Лечение: промывание желудка, назначениеактивированного угля. Гемодиализ, переливание крови, перитонеальный диализ иповторное назначение активированного угля не способствуют удалению Гастроцепинаиз организма.

В случаях тяжелой интоксикации (сповышением температуры, бредом или выраженной тахикардией) может быть назначенфизостигмин в небольшой дозе внутривенно.

В случае развития острого приступа глаукомыследует использовать препараты, оказывающие м-холиномиметический эффект (пилокарпинв виде глазных капель) и немедленно обратиться за консультацией к специалисту.