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गोलियाँ, मलहम, इंजेक्शन केटोनल: निर्देश, मूल्य, एनालॉग्स और समीक्षाएं। केटोनल डीयूओ: उपयोग के लिए निर्देश यकृत रोग के लिए उपयोग

विवरण

कैप्सूल, नीली टोपी, सफेद और पीले दानों से भरा पारदर्शी शरीर।
कैप्सूल में संशोधित-रिलीज़ कणिकाओं के रूप में केटोप्रोफेन होता है।

मिश्रण

प्रत्येक कैप्सूल में संशोधित-रिलीज़ कणिकाओं के रूप में 150 मिलीग्राम केटोप्रोफेन होता है।
excipients
कैप्सूल सामग्री: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, पॉलीसोर्बेट 80, यूड्रैगिट आरएस 30डी (30% एमिनो मेथैक्रिलेट कॉपोलीमर फैलाव (प्रकार बी)), यूड्रैगिट आरएल 30डी (30% एमिनो मेथैक्रिलेट कॉपोलीमर फैलाव (टाइप ए)), ट्राइथाइल साइट्रेट, टैल्क, पीला आयरन ऑक्साइड E172, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड; कैप्सूल खोल: जिलेटिन, इंडिगोटिन ई 132, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटीह्यूमेटिक दवाएं। प्रोपियोनिक एसिड डेरिवेटिव।
एटीएक्स कोड: M01AE03।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
केटोप्रोफेन में सूजन-रोधी, एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक प्रभाव होते हैं।
केटोप्रोफेन, दवा का सक्रिय घटक, प्रोस्टाग्लैंडीन और ल्यूकोट्रिएन के संश्लेषण को रोकता है, एंजाइम साइक्लोऑक्सीजिनेज (साइक्लोऑक्सीजिनेज-1 (COX-1) और को अवरुद्ध करता है।
साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 (COX-2)), जो एराकिडोनिक एसिड के चयापचय में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को उत्प्रेरित करता है।
केटोप्रोफेन लाइसोसोमल झिल्ली को स्थिर करता है कृत्रिम परिवेशीयऔर विवो में, उच्च सांद्रता में ल्यूकोट्रिएन्स के संश्लेषण को रोकता है कृत्रिम परिवेशीयऔर इसमें एंटीब्रैडीकाइनिन गतिविधि होती है विवो में.
केटोप्रोफेन के ज्वरनाशक प्रभाव का तंत्र अज्ञात है। यह संभव है कि केटोप्रोफेन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (हाइपोथैलेमस में सबसे अधिक संभावना) में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोकता है।
कुछ महिलाओं में, केटोप्रोफेन प्राथमिक कष्टार्तव के लक्षणों को कम करता है, संभवतः प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण और/या प्रभावशीलता को दबाकर।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद केटोनल डीयूओ 150 मिलीग्राम कैप्सूल से केटोप्रोफेन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है। केटोनल डीयूओ 150 मिलीग्राम कैप्सूल एक नए फार्मास्युटिकल रूप में प्रस्तुत किए जाते हैं, जो सक्रिय पदार्थ की विशेष रिलीज में पारंपरिक कैप्सूल से भिन्न होता है। कैप्सूल में दो प्रकार के दाने होते हैं: मानक (सफेद) और लेपित (पीला)। केटोप्रोफेन सफेद कणिकाओं (कैप्सूल सामग्री का 60%) से तेजी से और पीले फिल्म-लेपित कणिकाओं (कैप्सूल सामग्री का 40%) से धीरे-धीरे जारी होता है, इसलिए कैप्सूल में तत्काल और विलंबित दोनों प्रभाव होते हैं।
नियमित-रिलीज़ कैप्सूल से केटोप्रोफेन की जैव उपलब्धता 90% है; यही बात संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल पर भी लागू होती है।
केटोप्रोफेन को भोजन के साथ लेने पर इसकी कुल जैवउपलब्धता (एयूसी) नहीं बदलती है, लेकिन अवशोषण की दर धीमी हो जाती है। जैवउपलब्धता (एयूसी) या चरम प्लाज्मा सांद्रता वसायुक्त भोजन से प्रभावित नहीं होती है, लेकिन चरम प्लाज्मा सांद्रता बाद में पहुंचती है।
संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल के रूप में 150 मिलीग्राम केटोप्रोफेन के मौखिक प्रशासन के बाद, 1.76 घंटों के बाद 9036.64 एनजी/एमएल के बराबर सी अधिकतम का चरम प्लाज्मा स्तर देखा जाता है।
99% केटोप्रोफेन प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से बंधता है। ऊतकों में वितरण की मात्रा 0.1 लीटर/किग्रा है। केटोप्रोफेन श्लेष द्रव में प्रवेश करता है, जहां यह प्लाज्मा सांद्रता के 30% तक पहुंच जाता है।
केटोप्रोफेन का चयापचय यकृत में होता है। यह ग्लुकुरोनिक एसिड से बंधता है, एक अस्थिर मेटाबोलाइट, केटोप्रोफेन ग्लुकुरोनाइड बनाता है, जो प्राथमिक सक्रिय पदार्थ के भंडार के रूप में कार्य करता है। यह गुर्दे की हानि वाले व्यक्तियों में महत्वपूर्ण हो सकता है क्योंकि संयुग्म सीरम में जमा हो सकता है और प्राथमिक सक्रिय पदार्थ में वापस विसंयुग्मित हो सकता है। यह देखा गया कि संयुग्म स्वस्थ वयस्कों के प्लाज्मा में केवल कम मात्रा में दिखाई देता है, लेकिन बुजुर्गों में इसकी सांद्रता अधिक होती है (संभवतः गुर्दे की निकासी कम होने के कारण)।
केटोप्रोफेन का लगभग 60-75% मूत्र में उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट के रूप में। निर्धारित खुराक का 10% से कम मल में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। केटोप्रोफेन की प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 0.08 लीटर/किग्रा/घंटा है।
विशेष रोगी समूह
जिगर की विफलता वाले रोगियों में, संभवतः हाइपोएल्ब्यूमिनमिया (मुक्त जैविक रूप से सक्रिय केटोप्रोफेन) के कारण, केटोप्रोफेन की एकाग्रता लगभग दोगुनी हो जाती है, जिसके लिए न्यूनतम दैनिक खुराक के प्रशासन की आवश्यकता होती है जो पर्याप्त चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करती है।
गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, केटोप्रोफेन की निकासी कम हो जाती है। इसलिए, गंभीर गुर्दे की विफलता के मामले में, खुराक में कमी की आवश्यकता होती है।

उपयोग के संकेत

केटोनल डीयूओ एक गैर-स्टेरायडल एंटीह्यूमेटिक दवा है जिसमें सूजन-रोधी, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव होते हैं। इसका उपयोग कई प्रकार के दर्द सिंड्रोमों में दर्द से राहत के लिए और सूजन, अपक्षयी और चयापचय संबंधी आमवाती रोगों के उपचार के लिए किया जाता है।
उपयोग के संकेत
दर्द:
- काठ का क्षेत्र में दर्द (मांसपेशियों में मोच/आँसू, लम्बागो, कटिस्नायुशूल, फाइब्रोसिस);
- कष्टार्तव;
- मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली के रोगों के कारण दर्द।
आमवाती रोग:
- रूमेटाइड गठिया;
- एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, सर्वाइकल स्पॉन्डिलाइटिस;
- ऑस्टियोआर्थराइटिस;
- तीव्र आर्टिकुलर और एक्स्ट्रा-आर्टिकुलर गठिया (टेंडिनाइटिस, बर्साइटिस, कैप्सुलिटिस, सिनोवाइटिस)।

मतभेद

केटोप्रोफेन या दवा के किसी भी अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- केटोप्रोफेन या इसी तरह के सक्रिय पदार्थों, जैसे अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) या सैलिसिलेट्स (जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) का उपयोग करने के बाद ब्रोन्कियल अस्थमा, पित्ती, ब्रोन्कोस्पास्म, राइनाइटिस या एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाओं का इतिहास; ऐसे रोगियों में, गंभीर (दुर्लभ मामलों में घातक) एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का वर्णन किया गया है ("दुष्प्रभाव" देखें);
- गंभीर हृदय विफलता;
- कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी (सीएबीजी) के दौरान पेरिऑपरेटिव अवधि में दर्द का उपचार;
- क्रोनिक अपच का इतिहास;
- तीव्र चरण में पेप्टिक अल्सर, साथ ही गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सर या वेध का इतिहास;
- रक्तस्राव की संभावना;
- गंभीर गुर्दे की शिथिलता;
- गंभीर जिगर की शिथिलता;
- गर्भावस्था की अंतिम तिमाही (देखें "गर्भावस्था और स्तनपान");
- बच्चे।

विशेष निर्देश एवं सावधानियां

चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs के साथ दवा के एक साथ उपयोग से बचें।
वृद्ध वयस्कों को एनएसएआईडी के प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का अनुभव होने की अधिक संभावना है, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध, जो घातक हो सकता है (खुराक और प्रशासन देखें)।
जठरांत्र पथ में रक्तस्राव, अल्सर और छिद्र
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध, जो घातक हो सकता है, सभी एनएसएआईडी के साथ रिपोर्ट किया गया है और पिछले लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग के इतिहास के उपचार के दौरान किसी भी समय हो सकता है।
केटोनल डीयूओ गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के उच्च जोखिम से जुड़ा हो सकता है, जो कुछ अन्य एनएसएआईडी के साथ आम है, खासकर जब उच्च खुराक में लिया जाता है (खुराक और प्रशासन और मतभेद भी देखें)।
पेप्टिक अल्सर रोग के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध से जटिल ("मतभेद" देखें) साथ ही बुजुर्गों में, एनएसएआईडी की बढ़ती खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या छिद्रण का खतरा बढ़ जाता है। इन रोगियों का उपचार उपलब्ध न्यूनतम खुराक से शुरू किया जाना चाहिए।
इन रोगियों के लिए, साथ ही कम खुराक वाली एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों के लिए जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जटिलताओं के जोखिम को बढ़ाते हैं, सुरक्षात्मक दवाओं (उदाहरण के लिए, मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप ब्लॉकर्स) के साथ संयोजन चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए (नीचे देखें और "इंटरैक्शन" अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाओं के साथ")।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, किसी भी असामान्य पेट के लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए, खासकर उपचार की शुरुआत में।
ऐसी दवाओं के साथ सह-प्रशासित होने पर विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकती हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स (जैसे, वारफारिन), चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक, या एंटीप्लेटलेट एजेंट जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (अन्य के साथ इंटरैक्शन देखें) दवाएँ और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाएँ")।
यदि मरीजों को केटोनल डीयूओ के उपचार के दौरान गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अल्सर का अनुभव होता है, तो दवा बंद कर देनी चाहिए।
एनएसएआईडी को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, क्योंकि उन्हें इन बीमारियों के बढ़ने का अनुभव हो सकता है ("साइड इफेक्ट्स" देखें)।
कार्डियोवास्कुलर और सेरेब्रोवास्कुलरप्रभाव. उच्च रक्तचाप और/या हल्के से मध्यम हृदय विफलता के इतिहास वाले मरीजों को उचित निगरानी और परामर्श की आवश्यकता होती है क्योंकि एनएसएआईडी के उपयोग से द्रव प्रतिधारण और सूजन की सूचना मिली है।
कुछ एनएसएआईडी का उपयोग (विशेष रूप से उच्च खुराक पर और दीर्घकालिक उपचार के दौरान) धमनी घनास्त्रता (जैसे, मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है (चेतावनी और सावधानियां देखें)। केटोप्रोफेन के लिए इस तरह के जोखिम को बाहर करने के लिए अपर्याप्त डेटा है।
अनियंत्रित उच्च रक्तचाप, कंजेस्टिव हृदय विफलता, स्थापित कोरोनरी धमनी रोग, परिधीय धमनी रोग और/या सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले रोगियों में, केटोनल डीयूओ के साथ उपचार केवल लाभों और जोखिमों के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद ही किया जाना चाहिए। हृदय रोग के जोखिम वाले कारकों (जैसे, उच्च रक्तचाप, हाइपरलिपिडेमिया, मधुमेह मेलेटस, धूम्रपान) वाले रोगियों के लिए दीर्घकालिक उपचार निर्धारित करने से पहले भी ऐसा ही किया जाना चाहिए।
क्रोनिक राइनाइटिस, क्रोनिक साइनसिसिस और/या नाक पॉलीपोसिस के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित मरीजों को अन्य रोगियों की तुलना में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और/या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं लेने के बाद एलर्जी प्रतिक्रियाओं का अनुभव होने की अधिक संभावना है। केटोनल डीयूओ को निर्धारित करने से ब्रोन्कियल अस्थमा या ब्रोंकोस्पज़म का दौरा पड़ सकता है, विशेष रूप से एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या एनएसएआईडी से एलर्जी वाले रोगियों में ("मतभेद" देखें)।
हृदय विफलता, सिरोसिस और नेफ्रोटिक सिंड्रोम वाले रोगियों के साथ-साथ मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों और क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में, विशेष रूप से बुजुर्गों में, उपचार की शुरुआत में गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। ऐसे रोगियों में, केटोनल डीयूओ के प्रशासन से प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के अवरोध के कारण गुर्दे के रक्त प्रवाह में कमी हो सकती है और गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट आ सकती है।
असामान्य यकृत समारोह परीक्षण या यकृत रोग के इतिहास वाले रोगियों में, रक्त ट्रांसएमिनेज़ स्तर की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए, खासकर लंबे समय तक चिकित्सा के दौरान।
केटोप्रोफेन के उपयोग के संबंध में पीलिया और हेपेटाइटिस के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है।
धुंधली दृष्टि जैसी दृश्य गड़बड़ी होने पर उपचार बंद कर देना चाहिए। शराब पर निर्भरता से पीड़ित व्यक्तियों को सावधानी के साथ दवा दी जाती है।
एनएसएआईडी के उपयोग से जुड़ी गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (उनमें से कुछ घातक), जैसे कि एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, बहुत ही कम रिपोर्ट की गई हैं ("दुष्प्रभाव" देखें)। इन प्रतिक्रियाओं के विकसित होने का सबसे बड़ा जोखिम उपचार के दौरान शुरुआत में होता है; ज्यादातर मामलों में, प्रतिक्रिया उपचार के पहले महीने में होती है। त्वचा पर लाल चकत्ते, श्लेष्म झिल्ली पर घाव या अतिसंवेदनशीलता के अन्य लक्षण दिखाई देने पर केटोनल डीयूओ को बंद कर देना चाहिए।
केटोनल डीयूओ शरीर के तापमान में वृद्धि जैसे संक्रामक रोगों के संकेतों और लक्षणों को छिपा सकता है।
व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप से पहले, दवा बंद कर देनी चाहिए।
केटोनल डीयूओ के उपयोग से प्रजनन क्षमता कम हो सकती है, इसलिए गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है। जिन महिलाओं को गर्भवती होने में कठिनाई हो रही है या बांझपन के लिए मूल्यांकन किया जा रहा है, उनमें केटोनल डीयूओ को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।
केटोनल डीयूओ कैप्सूल में लैक्टोज होता है और इसे वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज या गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन वाले रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के अवरोध से गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण के विकास पर नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है। गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही में, दवा तब तक निर्धारित नहीं की जानी चाहिए जब तक कि बिल्कुल आवश्यक न हो। यदि केटोनल डीयूओ का उपयोग ऐसी महिला द्वारा किया जाता है जो गर्भवती होने की कोशिश कर रही है या जो गर्भावस्था के पहले या दूसरे तिमाही में है, तो खुराक यथासंभव कम होनी चाहिए और उपचार की अवधि यथासंभव कम होनी चाहिए।
गर्भावस्था की तीसरी तिमाही में, केटोनल डीयूओ का उपयोग वर्जित है।
दूध में दवा के प्रवेश पर कोई डेटा नहीं है। स्तनपान कराने वाली माताओं को केटोनल डीयूओ निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

दवा से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर दुष्प्रभाव हो सकते हैं जैसे चक्कर आना, उनींदापन या ऐंठन; इस मामले में, आपको वाहन नहीं चलाना चाहिए या मशीनरी नहीं चलानी चाहिए।

खुराक और प्रशासन की विधि

मौखिक प्रशासन के लिए. भोजन के दौरान या बाद में कम से कम 100 मिलीलीटर पानी या दूध के साथ लें। कैप्सूल को तोड़ा या चबाया नहीं जाना चाहिए।
लक्षणों से राहत के लिए आवश्यक कम से कम समय के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक पर दवा लेने से अवांछनीय प्रभावों को कम किया जा सकता है।
अनुशंसित खुराक
सामान्य खुराक दिन में एक बार केटोनल डीयूओ (150 मिलीग्राम केटोप्रोफेन) का 1 कैप्सूल है। केटोप्रोफेन की अधिकतम दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है। प्रति दिन 150 मिलीग्राम केटोप्रोफेन (केटोनल डीयूओ का एक कैप्सूल) की खुराक पर उपचार शुरू करने से पहले, आपको जोखिमों और लाभों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना चाहिए। अधिकतम दैनिक खुराक से अधिक खुराक की अनुशंसा नहीं की जाती है।
बुजुर्ग मरीज़ और ख़राब गुर्दे समारोह वाले मरीज़
प्रारंभिक खुराक को कम करने और सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करके रखरखाव चिकित्सा निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। यदि दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है, तो व्यक्तिगत आधार पर खुराक समायोजन पर विचार किया जा सकता है।
जिगर की शिथिलता वाले मरीज़
ऐसे रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और दवा का उपयोग सबसे कम प्रभावी दैनिक खुराक पर किया जाना चाहिए।
बच्चे
बच्चों में केटोप्रोफेन की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

खराब असर

गैर-चयनात्मक एनएसएआईडी के साथ उपचार के संबंध में एडिमा, उच्च रक्तचाप और हृदय विफलता की सूचना मिली है।
यदि गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
प्रतिकूल प्रभाव अंग प्रणाली वर्ग, घटना की आवृत्ति और घटती गंभीरता के आधार पर वितरित किए जाते हैं: बहुत सामान्य (≥ 1/10); बारंबार (≥ 1/100,<1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥ 1/10 000, <1/1 000); очень редкие (<1/10 000); частота не установлена (частота не может быть установлена по имеющимся данным).
रक्त और लसीका तंत्र विकार
- दुर्लभ: पोस्टहेमोरेजिक एनीमिया;
- आवृत्ति स्थापित नहीं: एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अस्थि मज्जा विफलता।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार
- आवृत्ति स्थापित नहीं: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (सदमे सहित)।
मानसिक विकार
- आवृत्ति स्थापित नहीं: मूड परिवर्तनशीलता।
तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार
- असामान्य: सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन;
- दुर्लभ: पेरेस्टेसिया;
- आवृत्ति स्थापित नहीं: आक्षेप, डिस्गेसिया।
दृश्य विकार
- दुर्लभ: धुंधली दृष्टि ("विशेष निर्देश और सावधानियां" देखें)।
श्रवण एवं भूलभुलैया संबंधी विकार
- दुर्लभ: कानों में घंटियाँ बजना।
हृदय विकार
- आवृत्ति स्थापित नहीं: हृदय विफलता।
संवहनी विकार
- आवृत्ति स्थापित नहीं: धमनी उच्च रक्तचाप, वासोडिलेशन।
श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार
- दुर्लभ: ब्रोन्कियल अस्थमा;
- आवृत्ति स्थापित नहीं है: ब्रोंकोस्पज़म (विशेषकर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में), राइनाइटिस।
जठरांत्रिय विकार
- बारंबार: अपच, मतली, पेट दर्द, उल्टी;
- असामान्य: कब्ज, दस्त, पेट फूलना, गैस्ट्रिटिस;
- दुर्लभ: स्टामाटाइटिस, पेप्टिक अल्सर;
- आवृत्ति स्थापित नहीं है: अल्सरेटिव कोलाइटिस और क्रोहन रोग का बढ़ना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध, मेलेना, रक्तगुल्म।
सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में जठरांत्र संबंधी मार्ग से प्रतिक्रियाएं शामिल हैं। जठरांत्र संबंधी मार्ग में पेप्टिक अल्सर, छिद्र और रक्तस्राव विकसित हो सकता है, जो कभी-कभी घातक हो सकता है, खासकर बुजुर्ग रोगियों में (चेतावनी और सावधानियां देखें)।
यकृत और पित्त पथ के विकार
- दुर्लभ: हेपेटाइटिस, बढ़ा हुआ ट्रांसएमिनेस, हेपेटाइटिस के कारण सीरम बिलीरुबिन में वृद्धि।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार
- असामान्य: दाने, खुजली;
- आवृत्ति स्थापित नहीं है: प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया, खालित्य, पित्ती, एंजियोएडेमा, बुलस प्रतिक्रियाएं, जिसमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं।
गुर्दे और मूत्र पथ के विकार
- आवृत्ति स्थापित नहीं: तीव्र गुर्दे की विफलता, ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, नेफ्रिटिक सिंड्रोम, असामान्य गुर्दे समारोह परीक्षण।
सामान्य और प्रशासन स्थल विकार
- असामान्य: सूजन;
- आवृत्ति स्थापित नहीं: थकान।
प्रयोगशाला और वाद्य डेटा
- दुर्लभ: वजन बढ़ना।
डेटा से संकेत मिलता है कि कुछ गैर-चयनात्मक एनएसएआईडी (विशेष रूप से उच्च खुराक पर और लंबे समय तक) का उपयोग धमनी घनास्त्रता (जैसे, मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है (चेतावनी और सावधानियां देखें)।

जरूरत से ज्यादा

2.5 ग्राम तक की खुराक में केटोप्रोफेन की अधिक मात्रा के मामलों का वर्णन किया गया है। ज्यादातर मामलों में, देखे गए लक्षण प्रकृति में सौम्य थे और सुस्ती, उनींदापन, मतली, उल्टी और पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द तक सीमित थे।
केटोप्रोफेन की अधिक मात्रा के लिए कोई विशेष एंटीडोट नहीं है। यदि एक महत्वपूर्ण ओवरडोज़ का संदेह है, तो निर्जलीकरण को खत्म करने के लिए गैस्ट्रिक पानी से धोना और रोगसूचक और सहायक चिकित्सा की सिफारिश की जाती है। आपको डाययूरिसिस की निगरानी करने और एसिडोसिस (यदि यह विकसित होता है) को ठीक करने की भी आवश्यकता है।
यदि गुर्दे की विफलता विकसित होती है, तो रक्त में घूम रही दवा को हटाने के लिए हेमोडायलिसिस प्रभावी हो सकता है।

अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की परस्पर क्रिया के साथ परस्पर क्रिया

अनुशंसित दवा संयोजन नहीं
अन्य एनएसएआईडी (चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 अवरोधकों सहित) और उच्च खुराक वाले सैलिसिलेट्स: जठरांत्र संबंधी मार्ग में अल्सर और रक्तस्राव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
थक्का-रोधी(हेपरिन और वारफारिन) और प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक(उदाहरण के लिए, टिक्लोपिडीन, क्लोपिडोग्रेल): रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (चेतावनी और सावधानियां देखें)। यदि सह-प्रशासन आवश्यक है, तो निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता है।
लिथियम: प्लाज्मा लिथियम के स्तर में वृद्धि का जोखिम, जो कभी-कभी गुर्दे से लिथियम के उत्सर्जन में कमी के कारण विषाक्त स्तर तक पहुंच सकता है। यदि आवश्यक हो, तो प्लाज्मा लिथियम सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और एनएसएआईडी उपचार के दौरान और बाद में लिथियम की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
15 मिलीग्राम/सप्ताह से अधिक खुराक में मेथोट्रेक्सेट: मेथोट्रेक्सेट हेमेटोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है, खासकर यदि उच्च खुराक (>15 मिलीग्राम/सप्ताह) में उपयोग किया जाता है, जो संभवतः प्रोटीन बाइंडिंग से मेथोट्रेक्सेट के विस्थापन और गुर्दे की निकासी में कमी के कारण होता है।
संयोजनों में सावधानी की आवश्यकता है
मूत्रल: मूत्रवर्धक लेने वाले मरीजों, विशेष रूप से निर्जलीकरण वाले मरीजों में प्रोस्टाग्लैंडिन संश्लेषण के अवरोध के कारण गुर्दे के रक्त प्रवाह में कमी के कारण गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है। ऐसे रोगियों को इन दवाओं के सहवर्ती उपयोग शुरू करने से पहले पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए, और उपचार की शुरुआत में गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए (देखें "विशेष निर्देश और सावधानियां")।
एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक और एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी. बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में (उदाहरण के लिए, निर्जलित रोगी या बुजुर्ग), एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी और साइक्लोऑक्सीजिनेज अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग से गुर्दे के कार्य में और गिरावट हो सकती है, जिसमें संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता भी शामिल है।
15 मिलीग्राम/सप्ताह से कम खुराक में मेथोट्रेक्सेट: संयुक्त उपचार के पहले हफ्तों में, सप्ताह में एक बार विस्तृत रक्त चित्र की निगरानी करना आवश्यक है। यदि गुर्दे की कार्यप्रणाली में कोई हानि हो और बुजुर्ग रोगियों में, तो निगरानी अधिक बार की जानी चाहिए।
Corticosteroids: जठरांत्र संबंधी मार्ग में अल्सर या रक्तस्राव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है (देखें "विशेष निर्देश और सावधानियां")।
पेंटोक्सिफाइलाइन: रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। अधिक लगातार नैदानिक ​​निगरानी और रक्तस्राव के समय पर अधिक लगातार नियंत्रण आवश्यक है।
टेनोफोविर: टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट और एनएसएआईडी के सहवर्ती उपयोग से गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ सकता है।
विचार करने योग्य संयोजन
उच्चरक्तचापरोधी दवाएं (बीटा ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधक, मूत्रवर्धक)
केटोप्रोफेन उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम करता है (वैसोडिलेटर प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को रोकता है)।
प्रोबेनेसिड: प्रोबेनेसिड के सहवर्ती उपयोग से केटोप्रोफेन की प्लाज्मा निकासी काफी कम हो सकती है।
जिन संयोजनों को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए
साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस: विशेष रूप से बुजुर्ग मरीजों में एडिटिव नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा।
thrombolytics: रक्तस्राव का खतरा बढ़ गया।
सेलेक्टिव सेरोटोनिन रूप्टेक इनहिबिटर: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ गया ("विशेष निर्देश और सावधानियां" देखें)।
जेमप्रोस्ट: जेमप्रोस्ट की प्रभावशीलता कम हो सकती है।
अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक: अंतर्गर्भाशयी गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल अपारदर्शी नंबर 3, सफ़ेद शरीर और नीली टोपी के साथ; कैप्सूल की सामग्री भुरभुरा या संपीड़ित पाउडर, पीले रंग की टिंट के साथ सफेद रंग की होती है।

सहायक पदार्थ: मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.6 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 1.2 मिलीग्राम, - 5 मिलीग्राम, मकई स्टार्च - 44.2 मिलीग्राम, तालक - 8 मिलीग्राम, लैक्टोज - 60 मिलीग्राम।

फ़िल्म शैल रचना:हाइपोमेलोज - 4.622 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 400 - 0.94 मिलीग्राम, (ई132) - 0.153 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 1.054 मिलीग्राम, टैल्क - 0.281 मिलीग्राम, कारनौबा वैक्स - 0.05 मिलीग्राम।

10 टुकड़े। - छाले अल./अल. या पीवीसी/अल. (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले अल./अल. या पीवीसी/अल. (2) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले अल./अल. या पीवीसी/अल. (3) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले अल./अल. या पीवीसी/अल. (4) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले अल./अल. या पीवीसी/अल. (5) - कार्डबोर्ड पैक।

लंबे समय तक काम करने वाली गोलियाँ सफेद, गोल, उभयलिंगी।

1 टैब.
ketoprofen 150 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ: मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 2 मिलीग्राम, पोविडोन K25 - 7.5 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 85.5 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज - 42 मिलीग्राम।

20 पीसी. - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

एनएसएआईडी, प्रोपियोनिक एसिड व्युत्पन्न। इसमें एनाल्जेसिक, सूजनरोधी और ज्वरनाशक प्रभाव होते हैं। केटोप्रोफेन एंजाइम COX-1 और COX-2 और आंशिक रूप से लिपोक्सिनेज की क्रिया को अवरुद्ध करता है, जिससे प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र सहित, हाइपोथैलेमस में सबसे अधिक संभावना) का दमन होता है।

इन विट्रो और विवो में लाइसोसोमल झिल्ली को स्थिर करता है; इन विट्रो में उच्च सांद्रता पर, केटोप्रोफेन ब्रैडीकाइनिन और ल्यूकोट्रिएन के संश्लेषण को दबा देता है।

केटोप्रोफेन का आर्टिकुलर कार्टिलेज की स्थिति पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक रूप से लेने पर केटोप्रोफेन जठरांत्र संबंधी मार्ग से आसानी से अवशोषित हो जाता है। जैवउपलब्धता - 90%। जब केटोप्रोफेन को 100 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से लिया जाता है, तो रक्त में दवा का सीमैक्स 10.4 μg/ml होता है और 1 घंटे 22 मिनट के बाद पहुंच जाता है।

केटोप्रोफेन की प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 0.08 एल/किग्रा/घंटा है।

वितरण

केटोप्रोफेन का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 99% है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन अंश के साथ। वीडी 0.1 एल/किग्रा है। केटोप्रोफेन श्लेष द्रव में प्रवेश करता है और रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता के 30% के बराबर एकाग्रता तक पहुंचता है।

चयापचय और उत्सर्जन

केटोप्रोफेन माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के प्रभाव में गहन चयापचय से गुजरता है। टी1/2 2 घंटे से कम है। केटोप्रोफेन ग्लुकुरोनिक एसिड से बंधता है और ग्लुकुरोनाइड के रूप में शरीर से उत्सर्जित होता है। केटोप्रोफेन के कोई सक्रिय मेटाबोलाइट्स नहीं हैं। 80% तक केटोप्रोफेन गुर्दे द्वारा 24 घंटों के भीतर उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से केटोप्रोफेन ग्लुकुरोनाइड के रूप में।

100 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक में दवा का उपयोग करते समय, गुर्दे द्वारा उत्सर्जन मुश्किल हो सकता है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

के रोगियों में गंभीर गुर्दे की विफलताअधिकांश दवा आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होती है। उच्च खुराक में लेने पर, यकृत निकासी भी बढ़ जाती है। 40% तक दवा आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होती है।

यू जिगर की विफलता वाले मरीज़केटोप्रोफेन की प्लाज्मा सांद्रता 2 गुना बढ़ जाती है (संभवतः हाइपोएल्ब्यूमिनमिया के कारण और, परिणामस्वरूप, अनबाउंड सक्रिय केटोप्रोफेन का उच्च स्तर); ऐसे रोगियों को न्यूनतम चिकित्सीय खुराक में दवा दी जानी चाहिए।

यू गुर्दे की विफलता वाले मरीज़केटोप्रोफेन क्लीयरेंस कम हो जाता है, लेकिन केवल गंभीर गुर्दे की विफलता के मामलों में खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

बुजुर्ग मरीजों मेंकेटोप्रोफेन का चयापचय और उन्मूलन धीमा है, जो केवल गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों के लिए नैदानिक ​​​​महत्व का है।

संकेत

विभिन्न उत्पत्ति की दर्दनाक और सूजन प्रक्रियाओं का लक्षणात्मक उपचार, जिनमें शामिल हैं:

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली की सूजन और अपक्षयी रोग:

- रूमेटाइड गठिया;

- सेरोनिगेटिव गठिया (एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस / एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस / एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस /, सोरियाटिक गठिया, प्रतिक्रियाशील गठिया / रेइटर सिंड्रोम/);

- गठिया, स्यूडोगाउट;

- ऑस्टियोआर्थराइटिस;

- टेंडिनिटिस, बर्साइटिस, मायलगिया, न्यूरेल्जिया, रेडिकुलिटिस।

हल्के, मध्यम और गंभीर सहित दर्द सिंड्रोम:

- सिरदर्द;

- दांत दर्द;

- अभिघातज के बाद और ऑपरेशन के बाद दर्द सिंड्रोम;

— ऑन्कोलॉजिकल रोगों में दर्द सिंड्रोम;

- अल्गोडिस्मेनोरिया।

मतभेद

- केटोप्रोफेन या दवा के अन्य घटकों, साथ ही सैलिसिलेट्स, टियाप्रोफेनिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

- ब्रोन्कियल अस्थमा का पूर्ण या अपूर्ण संयोजन, नाक और परानासल साइनस का आवर्तक पॉलीपोसिस और असहिष्णुता या अन्य एनएसएआईडी (इतिहास सहित);

- तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव;

- अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग;

- हीमोफीलिया और अन्य रक्तस्राव विकार;

- गंभीर जिगर की विफलता;

- सक्रिय यकृत रोग;

- गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम);

- प्रगतिशील गुर्दे की बीमारियाँ;

- विघटित विफलता;

- कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद पश्चात की अवधि;

- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, सेरेब्रोवास्कुलर और अन्य रक्तस्राव (या संदिग्ध रक्तस्राव);

- डायवर्टीकुलिटिस;

- सूजन आंत्र रोग;

- पुष्टि की गई हाइपरकेलेमिया;

- पुरानी अपच;

- 15 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;

- गर्भावस्था की तीसरी तिमाही;

- स्तनपान की अवधि;

- लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम (कैप्सूल और फिल्म-लेपित गोलियां)।

सावधानी सेदवा को ब्रोन्कियल अस्थमा, चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट हृदय, सेरेब्रोवास्कुलर रोग और परिधीय धमनी रोग, डिस्लिपिडेमिया, प्रगतिशील यकृत रोग, यकृत विफलता, हाइपरबिलीरुबिनमिया, यकृत के शराबी सिरोसिस, गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-60 मिलीलीटर /) के इतिहास के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए। न्यूनतम), क्रोनिक हृदय विफलता, धमनी उच्च रक्तचाप, रक्त रोग, निर्जलीकरण, मधुमेह मेलेटस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर के विकास का चिकित्सा इतिहास, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण की उपस्थिति, गंभीर दैहिक रोग, धूम्रपान, सहवर्ती चिकित्सा (उदाहरण के लिए, वारफारिन), एंटीप्लेटलेट एजेंट (उदाहरण के लिए, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड), मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (उदाहरण के लिए, प्रेडनिसोलोन), चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक (उदाहरण के लिए, सीतालोप्राम, सेराट्रालिन), एनएसएआईडी का दीर्घकालिक उपयोग, बुजुर्ग रोगी (मूत्रवर्धक लेने वाले सहित), कम वाले रोगी रक्त की मात्रा।

मात्रा बनाने की विधि

दवा मौखिक रूप से ली जाती है।

कैप्सूल या टैबलेट को भोजन के दौरान या बाद में पानी या दूध के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए (तरल मात्रा कम से कम 100 मिलीलीटर होनी चाहिए)।

केटोप्रोफेन की अधिकतम खुराक 200 मिलीग्राम/दिन है।

50 मिलीग्राम कैप्सूल:आमतौर पर 1-2 कैप्स निर्धारित हैं। दिन में 2-3 बार.

फिल्म-लेपित गोलियाँ, 100 मिलीग्राम:आमतौर पर 1 गोली निर्धारित की जाती है। 2 बार/दिन.

इन मौखिक खुराक रूपों में केटोनल को रेक्टल सपोसिटरीज़ के उपयोग के साथ जोड़ा जा सकता है; उदाहरण के लिए, रोगी सुबह और दोपहर में 1 कैप्सूल (50 मिलीग्राम) ले सकता है और शाम को 1 सपोसिटरी (100 मिलीग्राम) गुदा में डाल सकता है; या रोगी सुबह 1 फिल्म-लेपित टैबलेट (100 मिलीग्राम) ले सकता है और शाम को 1 सपोसिटरी (100 मिलीग्राम) दे सकता है।

विस्तारित-रिलीज़ गोलियाँ, 150 मिलीग्राम: 1 गोली निर्धारित है। 1 बार/दिन

अधिकतम दैनिक खुराक (विभिन्न खुराक रूपों का उपयोग करते समय) 200 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रभावों की आवृत्ति श्रेणियों का निर्धारण (डब्ल्यूएचओ के अनुसार): बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных эффектов невозможно определить на основании имеющихся данных).

रक्त और लसीका प्रणाली से:शायद ही कभी - रक्तस्रावी एनीमिया, पुरपुरा; आवृत्ति अज्ञात - एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, बिगड़ा हुआ अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:आवृत्ति अज्ञात - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक शॉक सहित)।

तंत्रिका तंत्र से:कभी-कभार - सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन; शायद ही कभी - पेरेस्टेसिया; आवृत्ति अज्ञात - ऐंठन, स्वाद में गड़बड़ी, भावनात्मक विकलांगता।

इंद्रियों से:शायद ही कभी - धुंधली दृष्टि, टिनिटस।

हृदय प्रणाली से:आवृत्ति अज्ञात - हृदय विफलता, रक्तचाप में वृद्धि, वासोडिलेशन।

श्वसन तंत्र से:शायद ही कभी - ब्रोन्कियल अस्थमा का तेज होना; आवृत्ति अज्ञात - ब्रोंकोस्पज़म (विशेषकर एनएसएआईडी के प्रति स्थापित अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में), राइनाइटिस।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:अक्सर - मतली, उल्टी, अपच, पेट दर्द; असामान्य - कब्ज, दस्त, सूजन, गैस्ट्र्रिटिस; शायद ही कभी - पेप्टिक अल्सर, स्टामाटाइटिस; बहुत कम ही - अल्सरेटिव कोलाइटिस या क्रोहन रोग, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध का तेज होना।

यकृत और पित्त पथ से:शायद ही कभी - हेपेटाइटिस, लीवर ट्रांसएमिनेस और बिलीरुबिन का बढ़ा हुआ स्तर।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के लिए:असामान्य - त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली; आवृत्ति अज्ञात - प्रकाश संवेदनशीलता, खालित्य, पित्ती, एंजियोएडेमा, एरिथेमा, बुलस दाने, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित।

मूत्र प्रणाली से:बहुत कम ही - तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, नेफ्रैटिक सिंड्रोम, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, गुर्दे के कार्य संकेतकों के असामान्य मूल्य।

अन्य:कभी-कभार - सूजन, थकान; शायद ही कभी - वजन बढ़ना; आवृत्ति अज्ञात - बढ़ी हुई थकान।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:अन्य एनएसएआईडी की तरह, केटोप्रोफेन की अधिक मात्रा से मतली, उल्टी, पेट में दर्द, रक्तगुल्म, मेलेना, बिगड़ा हुआ चेतना, श्वसन अवसाद, आक्षेप, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह और गुर्दे की विफलता हो सकती है।

इलाज:अधिक मात्रा के मामले में, गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय कार्बन के उपयोग का संकेत दिया जाता है। रोगसूचक उपचार करना। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट पर केटोप्रोफेन के प्रभाव को उन दवाओं की मदद से कमजोर किया जा सकता है जो गैस्ट्रिक ग्रंथियों (उदाहरण के लिए, प्रोटॉन पंप अवरोधक) और प्रोस्टाग्लैंडीन के स्राव को कम करते हैं। गुर्दे की विफलता के विकास के मामले में, हेमोडायलिसिस की सिफारिश की जाती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

केटोप्रोफेन प्रभाव को कमजोर कर सकता है मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी दवाएंऔर प्रभाव को बढ़ाएँ मौखिक हाइपोग्लाइसेमिकऔर कुछ आक्षेपरोधी(फ़िनाइटोइन)।

दूसरों के साथ साझा करना एनएसएआईडी, सैलिसिलेट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉलजठरांत्र संबंधी मार्ग से प्रतिकूल घटनाओं के विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

के साथ एक साथ प्रयोग थक्का-रोधी(हेपरिन, वारफारिन), थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट(टिक्लोपिडाइन, क्लोपिडोग्रेल) से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

के साथ एक साथ प्रयोग पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक, एनएसएआईडी, कम आणविक भार हेपरिन, साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमसऔर trimethoprimहाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

प्लाज्मा सांद्रण बढ़ाता है कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स (डिगॉक्सिन सहित), धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, लिथियम तैयारी, साइक्लोस्पोरिन, मेथोट्रेक्सेट।

विषाक्तता बढ़ाता है methotrexateऔर नेफ्रोटॉक्सिसिटी साइक्लोस्पोरिन.

के साथ एक साथ प्रयोग प्रोबेनेसिडरक्त प्लाज्मा में केटोप्रोफेन की निकासी को काफी कम कर देता है।

के साथ संयुक्त उपयोग जीकेएसऔर अन्य एनएसएआईडी(चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित) प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (विशेष रूप से, जठरांत्र संबंधी मार्ग से) की संभावना बढ़ जाती है।

NSAIDs प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं मिफेप्रिस्टोन. मिफेप्रिस्टोन बंद करने के 8-12 दिन से पहले एनएसएआईडी लेना शुरू नहीं करना चाहिए।

विशेष निर्देश

केटोप्रोफेन को अन्य एनएसएआईडी और/या COX-2 अवरोधकों के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए।

एनएसएआईडी के लंबे समय तक उपयोग के साथ, समय-समय पर नैदानिक ​​​​रक्त परीक्षण का मूल्यांकन करना आवश्यक है, साथ ही गुर्दे और यकृत समारोह की निगरानी करना, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) में, और गुप्त रक्त के लिए मल परीक्षण करना आवश्यक है।

धमनी उच्च रक्तचाप और हृदय रोगों से पीड़ित रोगियों के इलाज के लिए केटोप्रोफेन का उपयोग करते समय सावधान रहना और रक्तचाप की अधिक निगरानी करना आवश्यक है, जिससे शरीर में द्रव प्रतिधारण होता है।

यदि दृश्य गड़बड़ी होती है, तो उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए।

अन्य एनएसएआईडी की तरह, केटोप्रोफेन संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों के लक्षणों को छिपा सकता है। यदि आपको दवा का उपयोग करते समय संक्रमण या स्वास्थ्य में गिरावट के लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

यदि जठरांत्र संबंधी मार्ग (रक्तस्राव, वेध, पेप्टिक अल्सर), दीर्घकालिक चिकित्सा और उच्च खुराक में केटोप्रोफेन के उपयोग से मतभेद का इतिहास है, तो रोगी को करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत होना चाहिए।

गुर्दे के रक्त प्रवाह को बनाए रखने में प्रोस्टाग्लैंडिंस की महत्वपूर्ण भूमिका के कारण, हृदय या गुर्दे की विफलता वाले रोगियों को केटोप्रोफेन निर्धारित करते समय, साथ ही मूत्रवर्धक लेने वाले बुजुर्ग रोगियों और किसी भी कारण से कमी वाले रोगियों का इलाज करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। रक्त की मात्रा।

बड़ी सर्जरी से पहले दवा बंद कर देनी चाहिए।

केटोप्रोफेन का उपयोग महिला प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है, इसलिए, बांझपन वाले रोगियों (जांच से गुजरने वाले लोगों सहित) को दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर अनुशंसित खुराक में केटोनल दवा के नकारात्मक प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है। साथ ही, जिन रोगियों को दवा का उपयोग करते समय धुंधली दृष्टि सहित तंत्रिका तंत्र से उनींदापन, चक्कर आना या अन्य अप्रिय संवेदनाओं का अनुभव होता है, उन्हें वाहन और मशीनरी चलाने से बचना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के अवरोध से गर्भावस्था और/या भ्रूण के विकास पर अवांछनीय प्रभाव पड़ सकता है। प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के उपयोग से महामारी विज्ञान के अध्ययन से प्राप्त डेटा सहज गर्भपात और हृदय दोष (लगभग 1-1.5%) के गठन के बढ़ते जोखिम की पुष्टि करता है।

गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही में गर्भवती महिलाओं को दवा लिखना तभी संभव है जब मां के लिए लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को उचित ठहराते हैं।

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान गर्भवती महिलाओं में केटोप्रोफेन का उपयोग गर्भाशय में प्रसव की कमजोरी विकसित होने और/या डक्टस आर्टेरियोसस के समय से पहले बंद होने, रक्तस्राव के समय में संभावित वृद्धि, ऑलिगोहाइड्रामनिओस और गुर्दे की विफलता के कारण वर्जित है।

आज तक, स्तन के दूध में केटोप्रोफेन की रिहाई पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए, यदि नर्सिंग मां के लिए केटोप्रोफेन का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने के मुद्दे पर ध्यान दिया जाना चाहिए।

बचपन में प्रयोग करें

निषेध: 15 वर्ष से कम उम्र के बच्चे।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। फिल्म-लेपित टैबलेट, विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट और कैप्सूल का शेल्फ जीवन 5 वर्ष है।

केटोनल (गोलियाँ, मलहम, क्रीम, इंजेक्शन, सपोसिटरी) - उपयोग, एनालॉग्स, समीक्षा, कीमत के लिए निर्देश

धन्यवाद

साइट केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए संदर्भ जानकारी प्रदान करती है। रोगों का निदान एवं उपचार किसी विशेषज्ञ की देखरेख में ही किया जाना चाहिए। सभी दवाओं में मतभेद हैं। किसी विशेषज्ञ से परामर्श आवश्यक है!

केटोनलशक्तिशाली एनाल्जेसिक, सूजनरोधी और ज्वरनाशक प्रभाव वाली एक गैर-मादक और गैर-हार्मोनल दवा है। केटोनल का उपयोग विभिन्न मूल के गंभीर या मध्यम दर्द से राहत देने के लिए किया जाता है, उदाहरण के लिए, गठिया, स्पॉन्डिलाइटिस, ऑस्टियोआर्थराइटिस, रेडिकुलिटिस, मायलगिया, नसों का दर्द, पेट का दर्द, मासिक धर्म, आघात और सर्जरी के बाद।

केटोनल की किस्में, नाम, रिलीज फॉर्म और रचना

वर्तमान में, केटोनल की निम्नलिखित किस्में दवा बाजार में उपलब्ध हैं:
  • केटोनल;
  • केटोनल डुओ;
  • केटोनल यूनो.
इन सभी प्रकार की दवाओं का चिकित्सीय प्रभाव समान होता है, लेकिन रिलीज़ फॉर्म, सक्रिय पदार्थ की खुराक और आवेदन के प्राथमिक दायरे में एक दूसरे से भिन्न होते हैं। उदाहरण के लिए, केटोनल की कुछ किस्मों का उपयोग शीर्ष पर किया जाता है, अन्य को मौखिक रूप से लिया जाता है, और अन्य को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, लेकिन इन सभी का उपयोग दर्द से राहत देने, सूजन प्रक्रिया की गंभीरता को कम करने और शरीर के तापमान को कम करने के लिए किया जाता है।

केटोनल किस्मों के खुराक रूप अलग-अलग हैं। इस प्रकार, केटोनल डुओ और केटोनल यूनो में से प्रत्येक दवा एक ही खुराक के रूप में उपलब्ध है, और केटोनल सात रूपों में उपलब्ध है। इस प्रकार, केटोनल यूनो और केटोनल डुओ मौखिक प्रशासन के लिए कैप्सूल के रूप में उपलब्ध हैं, और केवल केटोनल निम्नलिखित खुराक रूपों में उपलब्ध हैं:

  • लंबे समय तक काम करने वाली गोलियाँ;
  • लेपित गोलियां;
  • कैप्सूल;
  • इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान;
  • रेक्टल सपोसिटरीज़;
  • मलाई;
  • जैल.
केटोनल क्रीम को अक्सर मरहम कहा जाता है, लेकिन दोनों ही मामलों में एक ही खुराक का मतलब होता है। इसके अलावा, क्रीम को "केटोनल 5" कहा जाता है, क्योंकि इस खुराक के रूप में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता बिल्कुल 5% है। इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा प्रशासन के समाधान को "केटोनल इंजेक्शन" या "केटोनल एम्पौल्स" कहा जाता है। और रोजमर्रा के बोलचाल में रेक्टल सपोसिटरीज़ को लगभग हमेशा "केटोनल सपोसिटरीज़" कहा जाता है।

केटोनल की सभी किस्मों और खुराक रूपों में एक ही सक्रिय पदार्थ होता है - निम्नलिखित खुराक में केटोप्रोफेन:

  • केटोनल लेपित गोलियाँ - 100 मिलीग्राम;
  • विस्तारित-रिलीज़ गोलियाँ केटोनल - 150 मिलीग्राम;
  • केटोनल कैप्सूल - 50 मिली;
  • इंजेक्शन केटोनल के लिए समाधान - 50 मिलीग्राम/एमएल;
  • रेक्टल सपोसिटरीज़ केटोनल - 100 मिलीग्राम;
  • जेल केटोनल - 2.5% (2.5 मिलीग्राम प्रति 1 ग्राम जेल);
  • केटोनल क्रीम - 5% (5 मिलीग्राम प्रति 1 ग्राम क्रीम);
  • केटोनल डुओ कैप्सूल - 150 मिलीग्राम;
  • केटोनल यूनो कैप्सूल - 200 मिलीग्राम।
इस प्रकार, यह स्पष्ट है कि केटोनल के अधिकांश रिलीज़ फॉर्म और किस्में मौखिक प्रशासन (गोलियाँ, कैप्सूल, समाधान, सपोसिटरी) के लिए हैं और केवल दो - क्रीम और जेल - बाहरी उपयोग के लिए हैं। यह इस तथ्य के कारण है कि दवाओं का मौखिक प्रशासन बाहरी उपयोग के रूपों की तुलना में व्यापक रेंज और प्रकार के दर्द सिंड्रोम के लिए दर्द से राहत प्रदान करता है।

केटोनल के उपचारात्मक प्रभाव

केटोनल के चिकित्सीय प्रभाव इसके सक्रिय घटक - केटोप्रोफेन के कारण होते हैं। यह पदार्थ और, तदनुसार, केटोनल की सभी किस्में गैर-स्टेरायडल के समूह से संबंधित हैं सूजन-रोधी औषधियाँ(NSAIDs), जिसके निम्नलिखित तीन प्रभाव होते हैं:
  • संवेदनाहारी;
  • सूजनरोधी;
  • ज्वरनाशक।
केटोनल में भी सभी संकेतित प्रभाव होते हैं, और इसकी किस्मों में सबसे स्पष्ट एनाल्जेसिक और विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है, और ज्वरनाशक प्रभाव कुछ हद तक कमजोर होता है। इसलिए, केटोनल का उपयोग विभिन्न मूल के दर्द सिंड्रोम के लिए एक संवेदनाहारी दवा के रूप में किया जाता है।

केटोनल के सभी तीन प्रभाव सक्रिय पदार्थ की एंजाइमों के काम को अवरुद्ध करने की क्षमता द्वारा प्रदान किए जाते हैं साइक्लोऑक्सीजिनेज और lipoxygenase, जिसके परिणामस्वरूप विशेष पदार्थों - प्रोस्टाग्लैंडीन का निर्माण रुक जाता है, जो विकास को भड़काते हैं और सूजन प्रतिक्रिया का समर्थन करते हैं, दर्द का कारण बनते हैं और शरीर के तापमान में वृद्धि करते हैं। यानी, केटोनल उन पदार्थों के निर्माण को रोकता है जो सूजन, तापमान और दर्द का कारण बनते हैं।

केटोनल की एक विशिष्ट विशेषता इसकी एनाल्जेसिक कार्रवाई का व्यापक स्पेक्ट्रम है, जिसमें दर्द आवेगों की धारणा के लिए जिम्मेदार केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका फाइबर दोनों को प्रभावित करना शामिल है। इसीलिए केटोनल अत्यधिक प्रभावी है दर्द निवारकविभिन्न परिधीय ऊतकों और अंगों, जैसे जोड़ों, त्वचा, स्नायुबंधन, मांसपेशियों, नसों, लसीका और रक्त वाहिकाओं में दर्द की उपस्थिति में। सूजन संबंधी प्रतिक्रिया को कम करके, केटोनल न केवल जोड़ों के रोगों में दर्द से राहत देता है, बल्कि सुबह की कठोरता और सूजन को भी कम करता है, गति की सीमा को बढ़ाता है।

उपयोग के संकेत

केटोनल टैबलेट, कैप्सूल, इंजेक्शन और सपोसिटरी के साथ-साथ केटोनल डुओ और केटोनल यूनो कैप्सूल के उपयोग के संकेत बिल्कुल समान हैं, और एक विशिष्ट प्रकार की दवा और रिलीज फॉर्म का चुनाव व्यक्तिपरक कारकों के आधार पर किया जा सकता है, जैसे प्रशासन में आसानी आदि के रूप में। केटोनल के बाहरी रूपों - जेल और क्रीम - के उपयोग के संकेत कुछ अलग हैं। इसलिए, हम मौखिक प्रशासन और बाहरी उपयोग के लिए केटोनल की किस्मों के संकेतों पर अलग से विचार करेंगे।

इंजेक्शन, टैबलेट, कैप्सूल, सपोसिटरीज़ केटोनल, केटोनल डुओ और केटोनल यूनो - उपयोग के लिए संकेत

सभी मौखिक रूप (गोलियाँ और कैप्सूल), साथ ही सपोसिटरी और इंजेक्शन, निम्नलिखित स्थितियों के उपचार में उपयोग के लिए संकेत दिए गए हैं:
1. उदाहरण के लिए, हड्डियों, जोड़ों, मांसपेशियों, स्नायुबंधन और उपास्थि की सूजन या अपक्षयी रोगों का लक्षणात्मक उपचार:
  • रूमेटाइड गठिया ;
  • सोरियाटिक गठिया;
  • रक्त में आमवाती कारक की अनुपस्थिति के साथ विभिन्न प्रकार के गठिया;
  • रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन;
  • प्रतिक्रियाशील गठिया;
  • पॉलीआर्थराइटिस;
  • पेरीआर्थराइटिस;
  • आर्थ्रोसिनोवाइटिस;
  • ऑस्टियोआर्थराइटिस;
  • स्यूडोगाउट;
  • आर्टिकुलर और गैर-आर्टिकुलर गठिया;
  • कंधे का सिंड्रोम.
2. विभिन्न स्थानों और उत्पत्ति के मध्यम या गंभीर दर्द से राहत:
  • मांसपेशियों में दर्द (माइलियागिया);
  • रेडिकुलिटिस;
  • कटिस्नायुशूल;
  • लुंबोडिनिया;
  • लम्बागो;
  • फ़्लेबिटिस;
  • लिम्फैंगाइटिस और लिमाडेनाइटिस;
  • टेंडिनिटिस;
  • चोट के बाद दर्द;
  • सर्जरी के बाद दर्द;
  • विभिन्न स्थानों के घातक ट्यूमर के कारण दर्द;

मरहम और जेल केटोनल - उपयोग के लिए संकेत

बाहरी उपयोग के लिए उत्पाद केटोनल को दर्द से राहत देने और निम्नलिखित बीमारियों में सूजन प्रतिक्रिया को कम करने के लिए उपयोग करने का संकेत दिया गया है:
  • रूमेटाइड गठिया;
  • पेरीआर्थराइटिस;
  • रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन;
  • सोरियाटिक गठिया;
  • प्रतिक्रियाशील गठिया (रेइटर सिंड्रोम);
  • बर्साइटिस;
  • स्नायुशूल;
  • रेडिकुलिटिस;
  • मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली में चोटें (चोट, मोच, टेंडन, आदि)।

उपयोग के लिए निर्देश

आइए भ्रम से बचने के लिए विभिन्न किस्मों और खुराक रूपों के केटोनल का अलग-अलग उपयोग करने के नियमों पर विचार करें।

केटोनल टैबलेट, केटोनल डुओ और केटोनल यूनो - उपयोग के लिए निर्देश

नियमित या विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल और गोलियों को बिना चबाए, काटे या किसी अन्य तरीके से कुचले, और पर्याप्त मात्रा में पानी या पूरे दूध (कम से कम एक पूर्ण गिलास) के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। कैप्सूल और दोनों प्रकार की गोलियों को भोजन के दौरान या तुरंत बाद लेने की सलाह दी जाती है, क्योंकि इससे पाचन तंत्र से साइड इफेक्ट का खतरा कम हो जाएगा, साथ ही पेट में असुविधा भी होगी। गोलियों या कैप्सूल को धोने के साधन के रूप में दूध का उपयोग पेट में असुविधा को कम करने के उद्देश्य से भी किया जाता है। हालाँकि, केटोनल को दूध के साथ केवल वे लोग ही ले सकते हैं जो इसे सामान्य रूप से सहन कर लेते हैं।

सिद्धांत रूप में, आप भोजन से पहले कैप्सूल और गोलियां ले सकते हैं, और उन्हें दूध से नहीं, बल्कि पानी से धो सकते हैं, हालांकि, इस मामले में, व्यक्ति को पेट में दर्द या अप्रिय दर्दनाक अनुभूति का अनुभव हो सकता है, जो 40 के भीतर अपने आप दूर हो जाता है। - 60 मिनट।

दर्द से राहत के लिए, दवा निम्नलिखित मानक खुराक में ली जाती है:

  • केटोनल कैप्सूल - 1 - 2 टुकड़े, दिन में 2 - 3 बार;
  • नियमित केटोनल लेपित गोलियाँ - 1 टुकड़ा, दिन में 2 बार;
  • विस्तारित-रिलीज़ गोलियाँ केटोनल - दिन में एक बार 1 टुकड़ा;
  • केटोनल यूनो कैप्सूल – 1 टुकड़ा दिन में एक बार;
  • केटोनल डुओ कैप्सूल - 1 टुकड़ा दिन में एक बार।
केटोनल की सभी किस्मों के लिए अधिकतम अनुमेय दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है।

केटोनल के साथ चिकित्सा की अवधि व्यक्तिगत है और दर्द सिंड्रोम के गायब होने की दर से निर्धारित होती है। यानी, दर्द होने पर आवश्यकतानुसार दवा ली जाती है और राहत मिलने तक जारी रखी जाती है। केटोनल विभिन्न स्थानों के दर्द सिंड्रोम के लिए दीर्घकालिक उपयोग के लिए उपयुक्त है।

गोलियाँ और कैप्सूल दो बाद की खुराकों के बीच लगभग समान समय अंतराल पर लिए जाने चाहिए, जिससे विश्वसनीय दर्द से राहत और जटिलताओं का न्यूनतम जोखिम सुनिश्चित होगा। उदाहरण के लिए, यदि नियमित गोलियाँ दिन में दो बार लेने की आवश्यकता है, तो उन्हें 10-12 घंटे के अंतराल के भीतर लेना सबसे अच्छा है। विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट हर दिन एक ही समय पर लेना सबसे अच्छा है।

केटोनल टैबलेट और कैप्सूल का उपयोग रेक्टल सपोसिटरी, जेल या क्रीम के साथ किया जा सकता है। हालाँकि, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि उपयोग किए जाने वाले सभी रूपों में सक्रिय पदार्थ की कुल दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम से अधिक न हो।

केटोनल लेते समय, आपको याद रखना चाहिए कि दवा बीमारी का इलाज नहीं करती है, बल्कि केवल दर्दनाक लक्षणों को समाप्त करती है, जिससे व्यक्ति पूरी तरह से काम कर सकता है और सामान्य जीवन शैली जी सकता है। इसलिए, केटोनल के साथ संयोजन में, बीमारी को पूरी तरह से खत्म करने या इसके पाठ्यक्रम को बदलने के उद्देश्य से आवश्यक उपचार करना अनिवार्य है।

केटोनल इंजेक्शन - उपयोग के लिए निर्देश

इंजेक्शन का उत्पादन करने के लिए, केटोनल के तैयार समाधान का उपयोग 50 मिलीग्राम / एमएल के सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता के साथ 2 मिलीलीटर ampoules में किया जाता है। इसका मतलब है कि एक पूर्ण शीशी में 100 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है। समाधान को इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है।

केटोनल 100 मिलीग्राम (1 एम्पुल) का इंट्रामस्क्युलर प्रशासन दिन में 1 - 2 बार शरीर के उस क्षेत्र में इंगित किया जाता है जहां मांसपेशियों की परत त्वचा के करीब आती है, उदाहरण के लिए, जांघ के बाहरी ऊपरी तीसरे भाग, ऊपरी कंधे में , वगैरह। समाधान को नितंब में इंजेक्ट करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि इस क्षेत्र में मांसपेशियां बहुत गहरी होती हैं, और सीधे त्वचा के नीचे वसा की परत होती है। यदि घोल वसा की परत में चला जाता है, तो यह रक्त में अवशोषित नहीं होगा और वांछित प्रभाव प्राप्त नहीं होगा।

यदि व्यक्ति डरता नहीं है और हेरफेर तकनीक जानता है तो इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन घर पर ही लगाया जा सकता है। इंजेक्शन बनाने के लिए, आपको शीशी की सामग्री को एक बाँझ सिरिंज में खींचना होगा, फिर इसे एक सुई के साथ ऊपर उठाना होगा और पिस्टन से सुई धारक की दिशा में सतह पर अपनी उंगली को टैप करना होगा ताकि हवा के बुलबुले बाहर आ जाएं। दीवारें और तरल की सतह पर एकत्रित हो जाती हैं। इसके बाद आपको पिस्टन को दबाना चाहिए ताकि सुई की नोक पर घोल की एक बूंद दिखाई दे और उसके साथ सारी हवा बाहर निकल जाए। फिर इंजेक्शन के लिए तैयार सिरिंज को किसी साफ जगह पर अलग रख दिया जाता है और जिस जगह पर इंजेक्शन लगाया जाएगा, वह जगह तैयार कर ली जाती है।

चयनित इंजेक्शन स्थल को अल्कोहल या किसी अन्य एंटीसेप्टिक से सिक्त रुई के फाहे से पोंछा जाता है। फिर, सिरिंज को अपने काम करने वाले हाथ से पकड़कर, सुई को ऊतक में लंबवत डालें, जिसके बाद, पिस्टन को धीरे-धीरे दबाकर, पूरा घोल छोड़ दें। सुई को ऊतक से हटा दिया जाता है और इंजेक्शन वाली जगह को फिर से एक एंटीसेप्टिक में भिगोए हुए स्वाब से पोंछ दिया जाता है।

प्रत्येक इंजेक्शन के लिए, ऐसी जगह चुनना आवश्यक है जो पिछले इंजेक्शन से कम से कम 1 सेमी दूर हो, ताकि त्वचा के नीचे प्युलुलेंट फ़ॉसी न बने।

अंतःशिरा केटोनल को केवल अस्पताल सेटिंग में जलसेक (ड्रॉपर) के रूप में प्रशासित किया जाता है। आप केटोनल के साथ ड्रिप का उपयोग स्वयं नहीं कर सकते। समाधान के प्रशासन की अवधि के आधार पर, सभी अंतःशिरा जलसेक को लंबे और छोटे में विभाजित किया जाता है।

छोटे अंतःशिरा जलसेक के लिए, केटोनल के 100-200 मिलीग्राम (1-2 ampoules) को 100 मिलीलीटर खारा में पतला किया जाना चाहिए और 30-90 मिनट तक प्रशासित किया जाना चाहिए। केटोनल को कम से कम 8 घंटे के बाद ही दोबारा दिया जा सकता है।

दीर्घकालिक जलसेक के लिए, केटोनल के 100-200 मिलीग्राम (1-2 एम्पौल) को 500 मिलीलीटर खारा में पतला किया जाता है और 8 घंटे तक प्रशासित किया जाता है। समाधान का बार-बार प्रशासन भी 8 घंटे से पहले संभव नहीं है। केटोनल को लैक्टेटेड रिंगर के घोल या 5% डेक्सट्रोज़ घोल में भी घोला जा सकता है।

चूंकि केटोनल समाधान प्रकाश के प्रति संवेदनशील होते हैं, इसलिए दवा प्रशासन के अंत तक जलसेक की बोतलों को पन्नी में लपेटा जाना चाहिए।

यदि दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव है या यदि त्वरित एनाल्जेसिक प्रभाव आवश्यक है तो केटोनल का अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन किया जाता है। इंजेक्शन को केटोनल (कैप्सूल, टैबलेट) या रेक्टल सपोसिटरीज़ के मौखिक रूपों के एक साथ प्रशासन के साथ जोड़ा जा सकता है। केटोनल के सभी रूपों का उपयोग करते समय अधिकतम अनुमेय दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है। दवा के उपयोग की अवधि दर्द से राहत की गति से निर्धारित होती है।

केटोनल सपोसिटरीज़ - उपयोग के लिए निर्देश

वयस्कों को दिन में 1 - 2 बार एक सपोसिटरी को मलाशय में डालने की आवश्यकता होती है। सपोजिटरी का उपयोग केटोनल के किसी भी अन्य खुराक रूप के साथ एक साथ किया जा सकता है, याद रखें कि कुल अधिकतम अनुमेय दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है।

सपोजिटरी का उपयोग तब तक किया जाता है जब तक कि स्थिति सामान्य न हो जाए और सामान्य जीवनशैली जीने के लिए दर्द से राहत पर्याप्त न हो जाए।

मल त्याग के बाद सपोजिटरी को मलाशय में डाला जाना चाहिए। यदि मल त्याग अपने आप नहीं होता है, तो आपको एनीमा देना चाहिए या रेचक लेना चाहिए। शौच के बाद, गुदा क्षेत्र और पेरिनियल त्वचा को गर्म पानी और साबुन से धोया जाता है और मलाशय में एक सपोसिटरी डाली जाती है।

सपोसिटरी के न्यूनतम दर्दनाक सम्मिलन के लिए, आपको घुटनों और कोहनियों के बल बैठना होगा या नीचे बैठना होगा, फिर सावधानी से अपने काम करने वाले हाथ की तर्जनी से सपोसिटरी को अंदर धकेलें (दाएं हाथ वाले लोगों के लिए दाएं और बाएं हाथ वाले लोगों के लिए बाएं)। मोमबत्ती को आंत में तब तक धकेलना चाहिए जब तक कि उंगली गुदा में मध्य तक न डूब जाए।

सपोसिटरी डालने के बाद अपने हाथ दोबारा साबुन से धोएं।

यदि आपको मलाशय की कोई बीमारी है तो केटोनल सपोसिटरी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

केटोनल क्रीम (मरहम) और जेल के उपयोग के निर्देश

3 से 5 सेमी लंबी जेल या क्रीम की एक पट्टी को ट्यूब से निचोड़ा जाता है और दर्द के स्रोत के ऊपर स्थित त्वचा पर लगाया जाता है। क्रीम या जेल को पूरी तरह से अवशोषित होने तक मालिश आंदोलनों के साथ त्वचा में धीरे से रगड़ा जाता है। तैयारियों को दिन में 1 - 2 बार त्वचा पर लगाया जा सकता है। केटोनल से उपचारित त्वचा के क्षेत्र पर एक अवरोधी (तंग, गैर-सांस लेने योग्य और संपीड़ित) पट्टी नहीं लगाई जानी चाहिए। त्वचा को खुला छोड़ना या नियमित रोगाणुहीन पट्टी से सूखी ड्रेसिंग लगाना बेहतर है।

क्रीम या जेल लगाते समय, श्लेष्म झिल्ली, आंखों और आंखों के आसपास की त्वचा के संपर्क से बचना आवश्यक है। चिकित्सा की पूरी अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के दो सप्ताह बाद, सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क से बचना और पराबैंगनी विकिरण के स्रोतों के करीब नहीं जाना आवश्यक है।

यदि त्वचा पर जलन दिखाई देती है या दुष्प्रभाव विकसित होते हैं, तो आपको केटोनल जेल या क्रीम का उपयोग बंद कर देना चाहिए। जलन कम होने के बाद, यदि आवश्यक हो तो आप जेल या क्रीम का उपयोग फिर से शुरू कर सकते हैं।

उपयोग के लिए केटोनल जेल या क्रीम की मात्रा, साथ ही उनके उपयोग की आवृत्ति पर निर्णय लेते समय, आपको याद रखना चाहिए कि सक्रिय पदार्थों की सामग्री क्या है:

  • 5 सेमी जेल या 2.5 सेमी क्रीम में 100 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है;
  • 10 सेमी जेल या 5 सेमी क्रीम में 200 मिलीग्राम केटोप्रोफेन होता है।
चूंकि केटोनल की अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है, आप एक दिन में 10 सेमी जेल या 5 सेमी क्रीम से अधिक का उपयोग नहीं कर सकते हैं। जेल या क्रीम के निरंतर उपयोग की अवधि दो सप्ताह से अधिक नहीं होनी चाहिए।

केटोनल क्रीम या जेल का उपयोग अन्य खुराक रूपों (टैबलेट, कैप्सूल, सपोसिटरी और इंजेक्शन) के संयोजन में एक साथ किया जा सकता है, हालांकि, यह याद रखना चाहिए कि सभी दवा विकल्पों की कुल खुराक प्रति दिन 200 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान केटोनल

गर्भावस्था की तीसरी तिमाही के दौरान (गर्भधारण के 28 से 49 सप्ताह तक), केटोनल को किसी भी रूप या विविधता में उपयोग के लिए वर्जित किया गया है, क्योंकि यह गर्भावस्था के बाद और प्रसव के दौरान जटिलताओं का कारण बन सकता है।

गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही में (27वें सप्ताह तक), केटोनल की किसी भी किस्म और रूप का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब महिला को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले सभी संभावित खतरों से अधिक हो।

यदि स्तनपान के दौरान केटोनल का उपयोग करना आवश्यक हो, तो बच्चे को कृत्रिम फार्मूला पर स्विच किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

गोलियों और कैप्सूल को दूध या एंटासिड (उदाहरण के लिए, अल्मागेल, मालॉक्स, फॉस्फालुगेल, आदि) से धोया जा सकता है, क्योंकि ये पदार्थ केटोनल के सक्रिय घटक के अवशोषण को प्रभावित नहीं करते हैं और साथ ही जटिलताओं की संभावना को कम करने में मदद करते हैं। और पाचन तंत्र पर दुष्प्रभाव।

केटोनल (1 सप्ताह से अधिक) के लंबे समय तक उपयोग के साथ, नियमित रूप से सामान्य रक्त परीक्षण करना आवश्यक है, साथ ही गुर्दे और यकृत समारोह संकेतकों की निगरानी करना भी आवश्यक है। 65 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग लोगों में केटोनल लेते समय आपको विशेष रूप से रक्त, यकृत और गुर्दे के मापदंडों की सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए।

यदि किसी व्यक्ति को उच्च रक्तचाप और हृदय विकृति है, जो संयुक्त है और एडिमा से जुड़ा हुआ है, तो केटोनल का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए। इन मामलों में, केटोनल उपयोग के पूरे दौरान, रक्तचाप के स्तर की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

केटोनल का मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, हालांकि, चूंकि दवा केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, इसलिए इसका उपयोग उन लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जिनकी गतिविधियों के लिए उच्च प्रतिक्रिया गति और एकाग्रता की आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, ड्राइविंग) कार, ​​मशीनों, कन्वेयर आदि के साथ काम करना)।

जरूरत से ज्यादा

केटोनल जेल और क्रीम के उपयोग से ओवरडोज़ का कोई मामला सामने नहीं आया है। केटोनल के अन्य सभी रूप और किस्में ओवरडोज़ का कारण बन सकती हैं, जो निम्नलिखित लक्षणों से प्रकट होता है:

केटोनल मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ अच्छी तरह से काम करता है। केटोनल घोल को मॉर्फिन के साथ एक सिरिंज में मिलाया जा सकता है, लेकिन ट्रामाडोल के साथ नहीं, क्योंकि इस मामले में रासायनिक संपर्क के कारण एक अवक्षेप बनेगा।

केटोनल के दुष्प्रभाव

गोलियाँ, कैप्सूल, समाधान और सपोसिटरीज़ केटोनल, साथ ही केटोनल डुओ और केटोनल यूनो कैप्सूल, विभिन्न अंगों और प्रणालियों से बिल्कुल समान दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं, जैसे:

1. जठरांत्र पथ:

  • जी मिचलाना;
  • दस्त या कब्ज;
  • उल्टी;
  • भूख में वृद्धि या कमी;
  • पेट में दर्द;
  • पाचन तंत्र के श्लेष्म झिल्ली का अल्सरेशन;
  • जिगर की शिथिलता;
  • पाचन तंत्र का छिद्र;
  • क्रोहन रोग का बढ़ना;
  • मेलेना (काला मल);
  • लीवर एंजाइम (एएसटी और एएलटी) की गतिविधि में वृद्धि।
2. केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र:
  • सिरदर्द;
  • बुरे सपने;
  • माइग्रेन;
  • अंतरिक्ष में भटकाव;
  • वाक विकृति।
3. इंद्रियों:
  • स्वाद में बदलाव;
  • धुंधली दृष्टि;
4. हृदय प्रणाली:
  • तचीकार्डिया (धड़कन);
  • धमनी का उच्च रक्तचाप ;
  • सूजन.
5. रक्त प्रणाली:
  • प्लेटलेट एकत्रीकरण क्षमता में कमी;
  • थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (रक्त में प्लेटलेट्स की कुल संख्या में कमी);
  • एग्रानुलोसाइटोसिस (रक्त में न्यूट्रोफिल, ईोसिनोफिल और बेसोफिल की पूर्ण अनुपस्थिति);
  • पुरपुरा.
6. मूत्र प्रणाली:
  • जिगर की शिथिलता;
  • नेफ्रैटिस (गुर्दे के ऊतकों की सूजन);
  • नेफ़्रोटिक सिंड्रोम;
  • हेमट्यूरिया (मूत्र में रक्त)।
7. एलर्जी:
  • राइनाइटिस;
  • ब्रोंकोस्पज़म;
  • वाहिकाशोफ।
8. स्थानीय प्रतिक्रियाएँ (केवल सपोजिटरी के लिए):
  • श्लेष्म झिल्ली की जलन और जलन;
9. अन्य:
  • हेमोप्टाइसिस;
  • मेनोमेट्रोरेजिया (गर्भाशय से रक्तस्राव)।
सूचीबद्ध दुष्प्रभाव आमतौर पर केटोनल के दीर्घकालिक उपयोग से विकसित होते हैं। 5-7 दिनों तक दवा के किसी भी रूप या प्रकार का उपयोग करने पर कोई दुष्प्रभाव विकसित नहीं होता है।

साइड इफेक्ट के रूप में केटोनल जेल और क्रीम केवल पुरपुरा, त्वचा की लालिमा, एक्सेंथेमा और प्रकाश संवेदनशीलता को भड़का सकते हैं।

केटोनल के उपयोग के लिए मतभेद

गोलियाँ, समाधान, कैप्सूल और सपोजिटरी केटोनल, साथ ही कैप्सूल केटोनल यूनो और केटोनल डुओ उपयोग के लिए वर्जितयदि किसी व्यक्ति को निम्नलिखित बीमारियाँ या स्थितियाँ हैं:
  • एस्पिरिन या अन्य एनएसएआईडी (इबुप्रोफेन, डिक्लोफेनाक, निमेसुलाइड, आदि) लेने से उत्पन्न अस्थमा, राइनाइटिस या पित्ती का इतिहास;
  • गैस्ट्रिक या ग्रहणी संबंधी अल्सर का तेज होना;
  • सूजन आंत्र रोगों का तेज होना (उदाहरण के लिए, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, आंत्रशोथ, आदि);
  • हीमोफीलिया या कोई अन्य रक्तस्राव विकार;
  • गंभीर गुर्दे या यकृत विफलता;
  • प्रगतिशील गुर्दे की बीमारियाँ;
  • विघटन के चरण में दिल की विफलता;
  • 2 महीने से भी कम समय पहले कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग;
  • किसी भी स्थान पर रक्तस्राव का संदेह या उपस्थिति (गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, गर्भाशय, मस्तिष्क, आदि);
  • जीर्ण पाचन विकार (पेट फूलना, डकार, दस्त या कब्ज, आदि);
  • आयु 15 वर्ष से कम;
  • गर्भावस्था की तीसरी तिमाही (गर्भधारण के 28 से 40 सप्ताह तक);
  • स्तनपान की अवधि;
सूचीबद्ध पूर्ण मतभेदों के अलावा, केटोनल में सापेक्ष मतभेद भी हैं, जिनकी उपस्थिति में दवा का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन सावधानी के साथ और करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत। सापेक्ष मतभेदकेटोनल को टैबलेट, कैप्सूल, घोल और सपोसिटरी में लेने पर निम्नलिखित स्थितियाँ या बीमारियाँ लागू होती हैं:
  • अतीत में पेप्टिक अल्सर;
  • हृदय, सेरेब्रोवास्कुलर रोग और परिधीय धमनियों की विकृति, नैदानिक ​​​​लक्षणों के साथ होती है;
  • डिस्लिपिडेमिया (रक्त लिपोप्रोटीन अंशों के अनुपात का उल्लंघन - एचडीएल, एलडीएल);
  • प्रगतिशील यकृत रोग;
  • हाइपरबिलिरुबिनमिया (रक्त में बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि);
  • किडनी खराब;
  • जीर्ण हृदय विफलता;
  • रक्त रोग;
केटोनल जेल और क्रीम वर्जित हैंनिम्नलिखित स्थितियों और बीमारियों में उपयोग के लिए:
  • एस्पिरिन या अन्य एनएसएआईडी (इबुप्रोफेन, डिक्लोफेनाक, निमेसुलाइड, आदि) लेने से उत्पन्न अस्थमा, राइनाइटिस या पित्ती का पिछला इतिहास;
  • त्वचा पर घाव (एक्जिमा, वीपिंग डर्मेटाइटिस, खुला घाव, आदि);
  • गर्भावस्था की तीसरी तिमाही (28 से 40 सप्ताह तक);
  • 12 वर्ष से कम आयु;
  • दवा या अन्य एनएसएआईडी के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

केटोनल दवा के उपयोग के निर्देश: रिलीज फॉर्म, चिकित्सीय प्रभाव, खुराक, मतभेद - वीडियो

केटोनल - एनालॉग्स

केटोनल के घरेलू दवा बाजार में एनालॉग और पर्यायवाची शब्द हैं। समानार्थक शब्द ऐसे उत्पाद हैं जिनमें सक्रिय घटक के समान पदार्थ होते हैं - केटोप्रोफेन। केटोनल के एनालॉग एनएसएआईडी समूह की दवाएं हैं, जिनमें अन्य सक्रिय घटक होते हैं, लेकिन चिकित्सीय प्रभावों का स्पेक्ट्रम सबसे समान होता है।
केटोनल टैबलेट, सॉल्यूशन, कैप्सूल और सपोसिटरी के साथ-साथ केटोनल डुओ और केटोनल यूनो कैप्सूल के पर्यायवाची निम्नलिखित दवाएं हैं:
  • इंजेक्शन के लिए अर्केटल रोम्फार्म समाधान;
  • आर्ट्रोसिलीन कैप्सूल, रेक्टल सपोसिटरी और इंजेक्शन के लिए समाधान;
  • इंजेक्शन के लिए आर्ट्रम रेक्टल सपोसिटरी, टैबलेट और समाधान;
  • बायस्ट्रमकैप्स कैप्सूल;
  • इंजेक्शन के लिए केटोप्रोफेन गोलियाँ और समाधान;
  • ओकेआई ग्रैन्यूल और रेक्टल सपोसिटरीज़;
  • फ्लैमैक्स कैप्सूल और इंजेक्शन के लिए समाधान;
  • फ्लैमैक्स फोर्ट टैबलेट;
  • इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करने के लिए फ्लेक्सन कैप्सूल, रेक्टल सपोसिटरी और लियोफिलिसेट।
निम्नलिखित दवाएं केटोनल जेल और क्रीम के पर्यायवाची हैं:
  • आर्ट्रोसिलीन एरोसोल और जेल;
  • आर्ट्रम जेल;
  • बिस्ट्रमगेल जेल;
  • वैलुसल जेल;
  • केटोप्रोफेन जेल;
  • फ़ाइब्रोफ़िड जेल;
  • फ्लेक्सन जेल.
केटोनल के विभिन्न रूपों और किस्मों के एनालॉग तालिका में दिखाए गए हैं: मरहम और जेल
गोलियाँ, सपोसिटरी और समाधान केटोनल और कैप्सूल केटोनल डुओ और केटोनल यूनो जेल और क्रीम केटोनल
एडविल गोलियाँ और निलंबनबायोरान जेल
अल्जीसिर अल्ट्रा टैबलेटब्यूटाडियोन मरहम
आर्थ्रोकैम गोलियाँवोल्टेरेन इमल्गेल जेल और स्प्रे
बोनिफेन गोलियाँडिक्लाक जेल
ब्रस्टन गोलियाँ और निलंबनडाइक्लोबीन जेल
बुराना गोलियाँडिक्लोविट जेल
टेबलेट को डीब्लॉक करेंडिक्लोजन जेल
डेक्सालगिन समाधान और गोलियाँडिक्लोरन जेल
इबुक्लिन गोलियाँडिक्लोफेनाक जेल और मलहम
फाइनलजेल जेल

केटोनल - समीक्षाएँ

ज्यादातर मामलों में, लोग दर्द से राहत के लिए केटोनल जेल, टैबलेट या इंजेक्शन का इस्तेमाल करते हैं। ज्यादातर मामलों में दवा के सभी रूपों के बारे में समीक्षा (80% से 90% तक) सकारात्मक होती है, जो दवा की उच्च प्रभावशीलता, विभिन्न स्थानों और कारणों के दर्द से विश्वसनीय राहत, दीर्घकालिक प्रभाव, साथ ही साथ होती है। उपयोग में आसानी।

जिन लोगों ने दवा के बारे में सकारात्मक समीक्षा छोड़ी, उन्होंने फायदे के अलावा नुकसान भी बताया, जिसके लिए उन्होंने उच्च लागत और एनाल्जेसिक प्रभाव के अपेक्षाकृत धीमी गति से विकास को जिम्मेदार ठहराया। हालाँकि, दवा के ऐसे नुकसान इसकी उच्च प्रभावशीलता पर प्रभाव नहीं डाल सकते।

केटोनल के बारे में नकारात्मक समीक्षाएं मुख्य रूप से साइड इफेक्ट्स की उपस्थिति या एनाल्जेसिक कार्रवाई के दीर्घकालिक विकास से जुड़ी हैं, जब दर्द से पूरी तरह से राहत मिलने से पहले 2 से 3 दिनों तक इंतजार करना और दवा का उपयोग करना आवश्यक था।

केटोनल (क्रीम, जेल, इंजेक्शन, टैबलेट, सपोसिटरी), केटोनल डुओ - कीमत

वर्तमान में, केटोनल के विभिन्न रूप और किस्में फार्मेसी श्रृंखलाओं में निम्नलिखित अनुमानित कीमतों पर बेची जाती हैं:
  • केटोनल 50 मिलीग्राम, 25 कैप्सूल - 105 - 115 रूबल;
  • केटोनल एम्पौल्स 100 मिलीग्राम 2 मिली, 10 टुकड़े - 230 - 305 रूबल;
  • केटोनल एम्पौल्स 100 मिलीग्राम 2 मिली, 50 टुकड़े - 957 - 1490 रूबल;
  • केटोनल क्रीम 5% 30 ग्राम - 230 - 297 रूबल;
  • केटोनल क्रीम 5% 50 ग्राम - 310 - 395 रूबल;
  • केटोनल जेल 2.5% 50 ग्राम - 185 - 260 रूबल;
  • केटोनल जेल 2.5% 100 ग्राम - 338 - 466 रूबल;
  • केटोनल रेक्टल सपोसिटरीज़ 100 मिलीग्राम 12 टुकड़े - 283 - 345 रूबल;
  • केटोनल रिटार्ड 150 मिलीग्राम, 20 गोलियाँ - 235 - 302 रूबल;
  • केटोनल गोलियाँ 100 मिलीग्राम, 20 टुकड़े - 200 - 210 रूबल;
  • केटोनल डुओ कैप्सूल 150 मिलीग्राम, 30 टुकड़े - 260 - 302 रूबल।

केटोनल - कैसे खरीदें?

केटोनल क्रीम और जेल डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना बेचे जाते हैं, और अन्य सभी किस्में केवल प्रिस्क्रिप्शन द्वारा बेची जाती हैं, इसलिए आप दवा केवल नियमित फार्मेसी से ही खरीद सकते हैं। खरीदते समय, आपको समाप्ति तिथि पर ध्यान देने की आवश्यकता है, जो टैबलेट, कैप्सूल, समाधान और सपोसिटरी के लिए 2 वर्ष और जेल और क्रीम के लिए 3 वर्ष है।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

टेबलेट - 1 टेबलेट:

  • सक्रिय संघटक: केटोप्रोफेन - 150,000 मिलीग्राम;
  • सहायक पदार्थ: मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 2 मिलीग्राम, पोविडोन K25 - 7.5 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 85.5 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज - 42 मिलीग्राम।

प्रति पैकेज 20 गोलियाँ।

खुराक स्वरूप का विवरण

विस्तारित-रिलीज़ गोलियाँ सफेद, गोल, उभयलिंगी होती हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

केटोप्रोफेन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से आसानी से अवशोषित हो जाता है, जैव उपलब्धता 90% है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध - 99%।

जब 100 मिलीग्राम केटोप्रोफेन मौखिक रूप से लिया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में दवा की अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स) (10.4 μg/एमएल) 1 घंटे 22 मिनट के बाद हासिल की जाती है।

केटोप्रोफेन 99% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन अंश से। वितरण की मात्रा 0.1 लीटर/किग्रा है।

केटोप्रोफेन श्लेष द्रव में प्रवेश करता है और रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता के 30% के बराबर एकाग्रता तक पहुंचता है।

केटोप्रोफेन की प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 0.08 एल/किग्रा/घंटा है।

केटोप्रोफेन माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों की कार्रवाई के तहत गहन चयापचय से गुजरता है, आधा जीवन (टी 1/2) 2 घंटे से कम है। केटोप्रोफेन ग्लुकुरोनिक एसिड से बंधता है और ग्लुकुरोनाइड के रूप में शरीर से उत्सर्जित होता है। केटोप्रोफेन के कोई सक्रिय मेटाबोलाइट्स नहीं हैं। 80% तक केटोप्रोफेन गुर्दे द्वारा 24 घंटों के भीतर उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से केटोप्रोफेन ग्लुकुरोनाइड के रूप में। 100 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक में दवा का उपयोग करते समय, गुर्दे द्वारा उत्सर्जन मुश्किल हो सकता है।

गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, अधिकांश दवा आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होती है। उच्च खुराक लेने पर, यकृत निकासी भी बढ़ जाती है। 40% तक दवा आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होती है।

जिगर की विफलता वाले रोगियों में, केटोप्रोफेन की प्लाज्मा सांद्रता दोगुनी हो जाती है (संभवतः हाइपोएल्ब्यूमिनमिया और इसके परिणामस्वरूप अनबाउंड सक्रिय केटोप्रोफेन के उच्च स्तर के कारण)। ऐसे रोगियों को न्यूनतम चिकित्सीय खुराक में दवा दी जानी चाहिए।

बुजुर्ग मरीजों में, केटोप्रोफेन का चयापचय और उन्मूलन धीमा होता है, जो केवल गंभीर गुर्दे की हानि वाले मरीजों के लिए नैदानिक ​​​​महत्व का होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

केटोप्रोफेन एक गैर-स्टेरायडल सूजन रोधी दवा (एनएसएआईडी) है। केटोप्रोफेन में सूजन-रोधी, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव होते हैं।

केटोप्रोफेन एंजाइम साइक्लोऑक्सीजिनेज 1 और 2 (COX1 और COX2) और, आंशिक रूप से, लिपॉक्सीजिनेज की क्रिया को अवरुद्ध करता है, जिससे प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) सहित, हाइपोथैलेमस में सबसे अधिक संभावना) का दमन होता है।

इन विट्रो और विवो में लिपोसोमल झिल्ली को स्थिर करता है; इन विट्रो में उच्च सांद्रता पर, केटोप्रोफेन ब्रैडीकाइनिन और ल्यूकोट्रिएन के संश्लेषण को रोकता है।

केटोप्रोफेन का आर्टिकुलर कार्टिलेज की स्थिति पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।

निर्देश

केटोनल फिल्म-लेपित गोलियां, 100 मिलीग्राम, भोजन के दौरान या बाद में पानी या दूध के साथ पूरी निगल ली जानी चाहिए (तरल की मात्रा कम से कम 100 मिलीलीटर होनी चाहिए)।

उपयोग के संकेत

विभिन्न उत्पत्ति की दर्दनाक और सूजन प्रक्रियाओं का लक्षणात्मक उपचार, जिनमें शामिल हैं:

  • मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली की सूजन और अपक्षयी रोग;
  • रूमेटाइड गठिया;
  • सेरोनिगेटिव गठिया: एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस - एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस - एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, सोरियाटिक गठिया, प्रतिक्रियाशील गठिया (रेइटर सिंड्रोम);
  • गठिया, स्यूडोगाउट;
  • ऑस्टियोआर्थराइटिस;
  • टेंडोनाइटिस, बर्साइटिस, मायलगिया, नसों का दर्द, रेडिकुलिटिस;
  • हल्के, मध्यम और गंभीर सहित दर्द सिंड्रोम;
  • सिरदर्द;
  • दांत दर्द;
  • अभिघातजन्य और पश्चात दर्द सिंड्रोम;
  • कैंसर में दर्द सिंड्रोम;
  • अल्गोडिस्मेनोरिया।

उपयोग के लिए मतभेद

  • केटोप्रोफेन या दवा के अन्य घटकों, साथ ही सैलिसिलेट्स या अन्य एनएसएआईडी के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
  • ब्रोन्कियल अस्थमा का पूर्ण या अपूर्ण संयोजन, नाक और परानासल साइनस का आवर्ती पॉलीपोसिस और एएसए या अन्य एनएसएआईडी (इतिहास सहित) के प्रति असहिष्णुता;
  • एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी लेने के कारण राइनाइटिस या पित्ती का इतिहास;
  • तीव्र अवस्था में पेट या ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर;
  • नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन। क्रोहन रोग;
  • हीमोफीलिया और अन्य रक्तस्राव विकार;
  • बच्चों की उम्र (15 वर्ष तक);
  • गंभीर जिगर की विफलता;
  • गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 30 मिली/मिनट से कम);
  • विघटित हृदय विफलता;
  • कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी के बाद पश्चात की अवधि;
  • गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, सेरेब्रोवास्कुलर और अन्य रक्तस्राव (या संदिग्ध रक्तस्राव);
  • प्रगतिशील किडनी रोग, डायवर्टीकुलिटिस, सक्रिय यकृत रोग, सूजन आंत्र रोग, पुष्टिकृत हाइपरकेलेमिया;
  • लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम;
  • पुरानी अपच;
  • गर्भावस्था की तीसरी तिमाही;
  • स्तनपान की अवधि.

गर्भावस्था और बच्चों के दौरान उपयोग करें

प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के अवरोध से गर्भावस्था और/या भ्रूण के विकास पर अवांछनीय प्रभाव पड़ सकता है। प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के उपयोग के साथ महामारी विज्ञान के अध्ययन से प्राप्त डेटा सहज गर्भपात और हृदय दोष (~ 1-1.5%) के गठन के बढ़ते जोखिम की पुष्टि करता है।

गर्भवती महिलाओं द्वारा गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही में दवा का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब मां के लिए लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को उचित ठहराते हैं।

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान गर्भवती महिलाओं में केटोप्रोफेन का उपयोग गर्भाशय में प्रसव की कमजोरी विकसित होने और/या डक्टस आर्टेरियोसस के समय से पहले बंद होने, रक्तस्राव के समय में संभावित वृद्धि, ऑलिगोहाइड्रामनिओस और गुर्दे की विफलता के कारण वर्जित है।

आज तक, स्तन के दूध में केटोप्रोफेन की रिहाई पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए, यदि स्तनपान के दौरान केटोप्रोफेन का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने के मुद्दे पर ध्यान दिया जाना चाहिए।

15 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा का उपयोग वर्जित है।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की आवृत्ति: बहुत सामान्य (>10%), सामान्य (>1%, लेकिन <10%), असामान्य (>0.1%, लेकिन <1%), दुर्लभ (>0.01%, लेकिन <0.1%), बहुत दुर्लभ (<0.01%).

पाचन तंत्र से: सामान्य - अपच (मतली, पेट फूलना, दस्त या कब्ज, उल्टी, भूख में कमी या वृद्धि), पेट में दर्द, स्टामाटाइटिस, शुष्क मुँह। असामान्य (बड़ी खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा का अल्सरेशन, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह), दुर्लभ - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट का छिद्र, क्रोहन रोग का तेज होना, मेलेना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से रक्तस्राव, यकृत के स्तर में क्षणिक वृद्धि एंजाइम.

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सामान्य - सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, थकान, घबराहट, बुरे सपने। दुर्लभ - माइग्रेन, परिधीय न्यूरोपैथी। बहुत दुर्लभ - मतिभ्रम, भटकाव, भाषण विकार।

इंद्रियों से: दुर्लभ - टिनिटस, स्वाद में बदलाव, धुंधली दृष्टि, नेत्रश्लेष्मलाशोथ।

हृदय प्रणाली से: असामान्य - टैचीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तचाप, परिधीय शोफ।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी आई। दुर्लभ - एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पुरपुरा।

मूत्र प्रणाली से: दुर्लभ - यकृत की शिथिलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, हेमट्यूरिया (एनएसएआईडी और मूत्रवर्धक के दीर्घकालिक उपयोग के साथ)।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: सामान्य - खुजली, पित्ती। असामान्य - राइनाइटिस, सांस की तकलीफ, ब्रोंकोस्पज़म, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।

अन्य: दुर्लभ - हेमोप्टाइसिस, मेनोमेट्रोरेजिया।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

केटोप्रोफेन मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कमजोर कर सकता है और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं और कुछ एंटीकॉन्वल्सेन्ट्स (फ़िनाइटोइन) के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

अन्य एनएसएआईडी, सैलिसिलेट्स, ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल के साथ संयुक्त उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से प्रतिकूल घटनाओं के विकास का खतरा बढ़ जाता है।

एंटीकोआगुलंट्स (हेपरिन, वारफारिन), थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट (टिक्लोपिडाइन, क्लोपिडोग्रेल), पेंटोक्सिफाइलाइन के साथ सहवर्ती उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक, एनएसएआईडी, कम आणविक भार हेपरिन, साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस और ट्राइमेथोप्रिम के सहवर्ती उपयोग से हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, "धीमे" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक, लिथियम तैयारी, साइक्लोस्पोरिन, मेथोट्रेक्सेट और डिगॉक्सिन के रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता को बढ़ाता है।

मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता और साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिसिटी बढ़ जाती है।

प्रोबेनेसिड के साथ सहवर्ती उपयोग से केटोप्रोफेन की प्लाज्मा निकासी काफी कम हो जाती है।

ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स और अन्य एनएसएआईडी (चयनात्मक COX2 अवरोधकों सहित) के साथ संयुक्त उपयोग से साइड इफेक्ट्स (विशेषकर जठरांत्र संबंधी मार्ग से) की संभावना बढ़ जाती है।

NSAIDs मिफेप्रिस्टोन की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। मिफेप्रिस्टोन बंद करने के 8-12 दिन से पहले एनएसएआईडी लेना शुरू नहीं करना चाहिए।

मात्रा बनाने की विधि

आमतौर पर दवा दिन में 2 बार 1 गोली निर्धारित की जाती है।

मौखिक प्रशासन केटोनल की तैयारी को रेक्टल सपोसिटरी के उपयोग के साथ जोड़ा जा सकता है, उदाहरण के लिए, रोगी सुबह में केटोनल की 1 गोली (100 मिलीग्राम) ले सकता है और शाम को 1 सपोसिटरी (100 मिलीग्राम) को मलाशय में दे सकता है। केटोप्रोफेन की अधिकतम खुराक 200 मिलीग्राम/दिन है।

जरूरत से ज्यादा

अन्य एनएसएआईडी की तरह, केटोप्रोफेन की अधिक मात्रा से मतली, उल्टी, पेट में दर्द, रक्तगुल्म, मेलेना, बिगड़ा हुआ चेतना, श्वसन अवसाद, आक्षेप, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह और गुर्दे की विफलता हो सकती है।

अधिक मात्रा के मामले में, गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय कार्बन के उपयोग का संकेत दिया जाता है।

उपचार रोगसूचक है. गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट पर केटोप्रोफेन के प्रभाव को उन दवाओं की मदद से कमजोर किया जा सकता है जो गैस्ट्रिक ग्रंथियों (उदाहरण के लिए, प्रोटॉन पंप अवरोधक) और प्रोस्टाग्लैंडीन के स्राव को कम करते हैं।

एहतियाती उपाय

केटोप्रोफेन को अन्य NSAIDs और/या COX2 अवरोधकों के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए।

एनएसएआईडी के लंबे समय तक उपयोग के साथ, समय-समय पर नैदानिक ​​​​रक्त परीक्षण का मूल्यांकन करना, गुर्दे और यकृत समारोह की निगरानी करना, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) में, और गुप्त रक्त के लिए मल परीक्षण करना आवश्यक है।

धमनी उच्च रक्तचाप और हृदय रोगों के रोगियों के इलाज के लिए केटोप्रोफेन का उपयोग करते समय सावधान रहना और रक्तचाप की अधिक निगरानी करना आवश्यक है, जिससे शरीर में द्रव प्रतिधारण होता है।

यदि दृश्य गड़बड़ी होती है, तो उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए।

अन्य एनएसएआईडी की तरह, केटोप्रोफेन संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों के लक्षणों को छिपा सकता है। यदि आपको दवा का उपयोग करते समय संक्रमण या स्वास्थ्य में गिरावट के लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

यदि जठरांत्र संबंधी मार्ग (रक्तस्राव, वेध, पेप्टिक अल्सर), दीर्घकालिक चिकित्सा और केटोप्रोफेन की उच्च खुराक के उपयोग से मतभेद का इतिहास है, तो रोगी को करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत होना चाहिए।

गुर्दे के रक्त प्रवाह को बनाए रखने में प्रोस्टाग्लैंडिंस की महत्वपूर्ण भूमिका के कारण, हृदय या गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में केटोप्रोफेन का उपयोग करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए, साथ ही मूत्रवर्धक लेने वाले बुजुर्ग रोगियों और उन रोगियों के उपचार में, जो किसी भी कारण से, परिसंचारी मात्रा में कमी। रक्त।

बड़ी सर्जरी से पहले दवा बंद कर देनी चाहिए।

केटोप्रोफेन का उपयोग महिला प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है, इसलिए, बांझपन वाले रोगियों (जांच से गुजरने वाले लोगों सहित) को दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव।

कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर अनुशंसित खुराक में केटोनल दवा के नकारात्मक प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है। साथ ही, जिन रोगियों को दवा का उपयोग करते समय दृश्य हानि सहित उनींदापन, चक्कर आना या तंत्रिका तंत्र से अन्य अप्रिय संवेदनाओं का अनुभव होता है, उन्हें वाहन चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना चाहिए, जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।



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