Lääketieteellinen portaali. Analyysit. Sairaudet. Yhdiste. Väri ja haju

Visanne-lääkkeen käyttö endometrioosin hoitoon. Visanne Visanne hormonaalisten pillereiden sivuvaikutukset

Äärimmäisen epämiellyttävä tilanne naiselle, jolla on mikä tahansa endometrioidisairaus, on kyvyttömyys synnyttää lapsia. Endometrioosia sairastava Visanne auttaa vähentämään oireiden vakavuutta ja luomaan edellytykset onnistuneelle vauvan hedelmöittymiselle. Lääkkeellä on monia etuja, joita käytetään patologian hoitoon, mutta siinä on haittoja ja sivuvaikutukset liittyy pitkäaikaiseen lääkitykseen. Siksi hormonaalinen aine käytetään lääkärin ohjeiden mukaisesti ja pakollisen lääkärin valvonnassa. Käyttöohjeet osoittavat hoidon pääaiheen - endometrioosin, ja lääkäreiden arviot osoittavat vakuuttavasti, että lääkkeen avulla voit poistaa kivun ja löytää äitiyden onnen.

Lääkkeen koostumus ja ominaisuudet

Lääkkeen perusta on Dienogest 2 mg:n annoksella. Tällä progesteronivaikutteisella biologisesti aktiivisella aineella on seuraavat positiiviset vaikutukset:

  • hormonaalisen tasapainon palauttaminen vähentämällä estrogeenisiä vaikutuksia lisääntymiselimiin;
  • endometriumin liiallisen paksuuntumisen estäminen;
  • hermopäätteiden määrän väheneminen endometrioidipesäkkeissä, mikä tarjoaa kivunlievitystä;
  • uusien valtimoiden kasvun ja leviämisen estäminen, jotka ruokkivat endometrioosin pesäkkeitä;
  • endometriumin solurakenteiden kuolema, jotka sijaitsevat epätyypillisessä paikassa;
  • vaikutus tulehdusprosessi esiintyy taudin taustalla;
  • prostaglandiinien tuotannon estäminen (aineet, jotka luovat olosuhteet kipu-oireyhtymä).

Lääkkeellä on minimaalinen vaikutus ovulaatioon, mikä luo edellytykset raskauden mahdollisuudelle. Lääkäreiden arviot osoittavat, että toivotun hedelmöittymisen todennäköisyys endometrioosia sairastavilla naisilla Visannen saannin päätyttyä on huomattavasti suurempi.

Indikaatioita

Käyttöohjeet osoittavat Visannen - endometrioidisairauden - käytön pääasiallisen käyttöaiheen. Terapian päätavoitteet:

  • kuukautisiin liittyvän kivun vähentäminen;
  • kivun poistaminen kuukautisten välisenä aikana;
  • vaikutus ilmaisuun kohdun verenvuoto kuukautisten aikana;
  • luoda olosuhteet halutulle hedelmöittymiselle.

Dienogest toimii hyvin koostumuksessa monimutkaista terapiaa, mutta voit käyttää Visanne-lääkettä endometrioosin hoitoon ilman muita lääkkeet. On tärkeää noudattaa tarkasti suosituksia käyttämällä lääkärin määräämää hoito-ohjelmaa.

Hoito käsittää jatkuvan lääkkeen antamisen, 1 tabletti päivässä vähintään 6 kuukauden ajan.On erittäin tärkeää noudattaa kuuden kuukauden hoito-ohjelmaa positiivisen vaikutuksen saavuttamiseksi.

Käyttöohjeiden mukaan lääkkeen voi aloittaa mistä tahansa kiertopäivästä, mutta hoito kannattaa aloittaa kuukautisten 1. päivästä, jolloin tabletteja voi juoda säännöllisesti, eikä siihen tarvitse kiinnittää huomiota. tiputteluun odotettujen kuukautisten päivinä.

Lääkäri voi suositella lääkettä välittömästi sen jälkeen, kun on havaittu endometrioosi, jossa taudin levinneisyysaste on 1 tai 2. Hyvä vaihtoehto on terapiakurssi sen jälkeen kirurginen interventio munasarjan tai kohdun endometrioidikasvaimen poistamiseen. Jokaisessa tapauksessa valinta on yksilöllinen: endometrioosityyppien monimuotoisuus tekee lääkäristä luovan sairauden hoidossa.

Vasta-aiheet

Bysanne on hormonaalinen lääke, joka voi vaikuttaa haitallisesti naisen kehoon. Et voi käyttää pitkiä hoitokursseja seuraavien sairauksien ja sairauksien taustalla:

  • suonikohjut, johon liittyy suuri komplikaatioriski (laskimotukos, tromboflebiitti);
  • kaikenlainen maksasairaus (hepatiitti, sappikivitauti keltaisuus, kirroosi, kasvaimet);
  • kaikenlainen valtimotukos tai sydämen vajaatoiminta (sydänkohtaus, aivohalvaus, angina pectoris, sydänvika);
  • diabetes;
  • hypertensio liikalihavuuden taustalla;
  • gynekologiset sairaudet, joihin liittyy onkopatologian riski;
  • päänsärkyyn liittyvät neurologiset ongelmat.

Lääkäreiden kommentit viittaavat selvästi esitutkimuksen tarpeeseen: et voi tehdä päätöstä itse ja alkaa juoda pillereitä selvittämättä vaarallisten sairauksien tai tilojen olemassaoloa.

Sivuvaikutukset

Visannen käytöstä aiheutuvat ongelmat ilmenevät useimmiten hoidon ensimmäisinä kuukausina. Ei aina, mutta mahdollista:

  • vähäinen kuukautisten välinen emättimen verenvuoto;
  • päänsärky;
  • turvotus ja kipu maitorauhasissa;
  • ulkomuoto akne naamalla;
  • masentunut.

Seuraavat ongelmat ovat paljon harvinaisempia:

  • kehon painon nousu;
  • psykoemotionaaliset häiriöt (ahdistuneisuus, huomiokyvyn ja muistin heikkeneminen, neuroottiset reaktiot, seksuaalisen halun heikkeneminen);
  • ongelmia puolelta Ruoansulatuskanava(oksentelu, pahoinvointi, ripuli, ummetus);
  • lihaskipu jaloissa;
  • candidaalisen kolpiitin (sammas) paheneminen;
  • kasvojen ja raajojen turvotus.

Dienogesti on nortestosteronin johdannainen, jolle on tunnusomaista antiandrogeeninen aktiivisuus, joka on noin kolmasosa syproteroniasetaatin aktiivisuudesta. Dienogesti sitoutuu progesteronireseptoreihin ihmisen kohdussa vain 10 %:lla suhteellisesta affiniteetista progesteroniin. Huolimatta alhaisesta affiniteetista progesteronireseptoreihin, dienogestille on ominaista voimakas progestogeeninen vaikutus in vivo. Dienogestilla ei ole merkittävää mineralokortikoidi- tai glukokortikoidiaktiivisuutta in vivo.

Dienogest vaikuttaa endometrioosiin estämällä estrogeenin troofisia vaikutuksia eutooppiseen ja ektooppiseen endometriumiin, vähentämällä munasarjojen estrogeenin tuotantoa ja alentamalla plasman pitoisuuksia.

Pitkäaikaisessa käytössä se aiheuttaa ensimmäisen kohdun limakalvokudoksen hajoamisen, jota seuraa kohdun limakalvon pesäkkeiden surkastuminen. Dienogestin lisäominaisuudet, kuten immunologiset ja antiangiogeeniset vaikutukset, näyttävät myötävaikuttavan sen soluproliferaatiota estävään vaikutukseen.

Mineraalitiheyden laskua ei havaittu luukudosta(MIC), samoin kuin Visanne-lääkkeen merkittävä vaikutusn, mukaan lukien veren, maksaentsyymien, lipidien ja HbA1C:n yleiset ja biokemialliset parametrit. Dienogesti vähentää kohtalaisesti estrogeenin tuotantoa munasarjoissa.

Farmakokinetiikka

Imu

Oraalisen annon jälkeen dienogesti imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti. Veriseerumin C max, joka on 47 ng/ml, saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua kerta-annoksesta suun kautta. Biologinen hyötyosuus on noin 91 %. Dienogestin farmakokinetiikka annosalueella 1-8 mg on annoksesta riippuvaista.

Jakelu

Dienogest sitoutuu seerumin albumiiniin, mutta ei sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG) tai kortikosteroideja sitovaan globuliiniin (CBG). 10 % aineen kokonaispitoisuudesta veren seerumissa on vapaan steroidin muodossa, kun taas noin 90 % on epäspesifisesti sitoutunut albumiiniin.

Dienogestin näennäinen V d on 40 litraa.

Dienogestin farmakokinetiikka ei riipu SHBG-tasosta. Dienogestin pitoisuus veren seerumissa päivittäisen nauttimisen jälkeen nousee noin 1,24-kertaiseksi ja saavuttaa tasapainopitoisuuden 4 vuorokauden annon jälkeen. Dienogestin farmakokinetiikka useiden Visanne-annosten jälkeen voidaan ennustaa yksittäisen annoksen jälkeisen farmakokinetiikan perusteella.

Aineenvaihdunta

Dienogesti metaboloituu lähes kokonaan pääasiassa hydroksylaation kautta, jolloin muodostuu useita käytännössä inaktiivisia metaboliitteja. In vitro ja in vivo -tutkimusten tulosten perusteella pääasiallinen dienogestin metaboliaan osallistuva entsyymi on CYP3A4. Metaboliitit erittyvät hyvin nopeasti, joten veriplasman pääosa on muuttumatonta dienogestia.

Metabolisen puhdistuman nopeus vereseerumista on 64 ml/min.

jalostukseen

Dienogestin pitoisuus veressä laskee kaksivaiheisesti. T1 / 2 terminaalivaiheessa on noin 9-10 tuntia. Suun kautta annoksella 0,1 mg/kg dienogesti erittyy metaboliitteina, jotka erittyvät munuaisten ja suoliston kautta suhteessa noin 3:1. Munuaisten kautta erittyvien metaboliittien T 1/2 on 14 tuntia Suun kautta otetun annoksen jälkeen noin 86 % annoksesta erittyy 6 vuorokauden kuluessa, ja suurin osa erittyy ensimmäisten 24 tunnin aikana, pääasiassa munuaisten kautta.

Julkaisumuoto

Tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia ​​tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä "B".

1 välilehti.
dienogesti (mikronoitu)2 mg

Apuaineet: laktoosimonohydraatti - 62,8 mg, perunatärkkelys - 36 mg, mikrokiteinen selluloosa - 18 mg, povidoni K25 - 8,1 mg, talkki - 4,05 mg, krospovidoni - 2,7 mg, magnesiumstearaatti - 1,35 mg.

14 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pahvilaatikot.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (6) - pahvilaatikot.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (12) - pahvilaatikot.

Annostus

Lääke Visanne on määrätty 6 kuukaudeksi. Päätöksen jatkohoidosta tekee lääkäri kliinisen kuvan mukaan.

Voit aloittaa pillereiden käytön minä päivänä tahansa kuukautiskierto. Ota 1 tabletti/vrk keskeytyksettä, mieluiten samaan aikaan joka päivä, tarvittaessa juomalla vettä tai muuta nestettä. Tabletit tulee ottaa jatkuvasti, riippumatta siitä, onko emättimestä vuotanut verenvuoto. Kun pillerit on otettu yhdestä pakkauksesta, he alkavat ottaa pillereitä seuraavasta ilman taukoa lääkkeen ottamisessa.

Jos tabletteja jätetään väliin ja jos ilmenee oksentelua ja/tai ripulia (jos tämä ilmaantuu 3-4 tunnin sisällä pillerin ottamisesta), Visanne-lääkkeen teho saattaa heikentyä. Jos yksi tai useampi tabletti unohtuu, naisen tulee ottaa 1 tabletti heti kun hän muistaa ja jatkaa tablettien ottamista seuraavana päivänä tavalliseen aikaan. Oksentelun tai ripulin vuoksi imeytymättömän tabletin sijaan sinun tulee juoda myös 1 tabletti.

Yliannostus

Vakavia rikkomuksia yliannostuksen yhteydessä ei ole raportoitu. Yliannostuksen aiheuttamia oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, tiputtelu tai metrorrhagia. Spesifistä vastalääkettä ei ole, oireenmukaista hoitoa tulee suorittaa.

Vuorovaikutus

Yksittäiset entsyymien indusoijat tai estäjät (CYP3A-isoentsyymi)

Gestageenit, sis. dienogesti, metaboloituvat pääasiassa CYP3A4:n osallistuessa, ja se sijaitsee sekä suolen limakalvossa että maksassa. Siksi CYP3A4:n indusoijat tai estäjät voivat häiritä progestiinilääkkeiden metaboliaa.

Entsyymi-induktion aiheuttama lisääntynyt sukupuolihormonien puhdistuma voi johtaa Visanne-lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen sekä aiheuttaa sivuvaikutuksia, esimerkiksi muutoksia kohdun verenvuodon luonteessa.

Entsyymien estämisestä johtuva sukupuolihormonien vähentynyt puhdistuma voi lisätä dienogestialtistusta ja aiheuttaa sivuvaikutuksia.

Aineet, jotka pystyvät indusoimaan entsyymejä

Yhteisvaikutuksia mikrosomaalisia entsyymejä indusoivien lääkkeiden kanssa (esim. sytokromi P450-järjestelmät) saattaa esiintyä, mikä johtaa lisääntyneeseen sukupuolihormonien puhdistumaan (sellaisia ​​lääkkeitä ovat fenytoiini, barbituraatit, primidoni, karbamatsepiini, rifampisiini ja mahdollisesti myös okskarbatsepiini, topiramaatti, neviroapviini, felbamaatti ja mäkikuismaa sisältävät valmisteet).

Entsyymien enimmäisinduktio havaitaan pääsääntöisesti aikaisintaan 2-3 viikon kuluttua, mutta sitten se voi jatkua vähintään 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.

CYP3A4:n indusoijan rifampisiinin vaikutusta on tutkittu terveillä postmenopausaalisilla naisilla. Kun rifampisiinia annettiin samanaikaisesti estradiolivaleraatti/dienogestitablettien kanssa, dienogestin tasapainopitoisuuden ja systeemisen altistuksen havaittiin pienenevän merkittävästi. Systeeminen dienogestin altistus vakaassa tilassa, mitattuna AUC:lla (0-24 tuntia), pieneni 83 %.

Aineet, jotka pystyvät estämään entsyymejä

Tunnetut CYP3A4:n estäjät, kuten atsoli sienilääkkeet(esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, flukonatsoli), simetidiini, verapamiili, makrolidit (esim. erytromysiini, klaritromysiini ja roksitromysiini), diltiatseemi, proteaasinestäjät (esim. ritonaviiri, sakinaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri), masennuslääkkeet (esim., nefavotsodonamiini) fluoksetiini) ja greippimehu, voivat lisätä gestageenien pitoisuutta veriplasmassa ja aiheuttaa sivuvaikutuksia.

Yhdessä tutkimuksessa, jossa tutkittiin CYP3A4:n estäjien (ketokonatsoli, erytromysiini) vaikutusta, estradiolivaleraatin ja dienogestin pitoisuudet veriplasmassa nostivat tasapainopitoisuuksilla. Kun annettiin samanaikaisesti voimakkaan estäjän ketokonatsolin kanssa, AUC-arvo (0-24 h) dienogestin tasapainopitoisuudessa nousi 186 %. Käytettäessä samanaikaisesti kohtalaista CYP3A4-estäjän erytromysiinin kanssa, dienogestin AUC-arvo (0-24 h) nousi tasapainopitoisuudessa 62 %. Näiden yhteisvaikutusten kliinistä merkitystä ei ole selvitetty.

Dienogestin vaikutus muihin lääkeaineisiin

In vitro estotietoihin perustuen Visannen kliinisesti merkittävä yhteisvaikutus sytokromi P450 -entsyymivälitteisen metabolian kanssa lääkeaineita epätodennäköistä.

Huomautus: Mahdollisten yhteisvaikutusten tunnistamiseksi sinun tulee lukea samanaikaisten lääkevalmisteiden ohjeet.

Vuorovaikutus ruoan kanssa

Syöminen kanssa korkea sisältö rasva ei vaikuttanut Visanne-lääkkeen biologiseen hyötyosuuteen.

Muut vuorovaikutustyypit

Progestogeenien saanti voi vaikuttaa joidenkin laboratoriotutkimusten tuloksiin, mukaan lukien maksan, kilpirauhasen, lisämunuaisten ja munuaisten toiminnan biokemialliset parametrit, proteiinien (kantaja-aineiden), esimerkiksi lipidi-/lipoproteiinifraktioiden, plasman pitoisuudet, hiilihydraattiaineenvaihdunnan parametrit ja hyytymisparametrit.

Sivuvaikutukset

Sivuvaikutukset esiintyvät useammin Visanne-lääkkeen ensimmäisten kuukausien aikana, ja ajan myötä niiden määrä vähenee. Yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat emättimen verenvuoto (mukaan lukien tiputtelu, metrorrhagia, menorragia, epäsäännöllinen verenvuoto), päänsärky, rintojen epämukavuus, mielialan vaihtelut ja akne.

Taulukossa 1 luetellaan haittavaikutukset (ADR:t) elinjärjestelmäluokittain. Haittavaikutukset kussakin yleisyysryhmässä on esitetty esiintymistiheyden mukaan alenevassa järjestyksessä. Taajuus määritellään niin usein (≥1/100 to<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

UseinHarvoin
Hematopoieettisesta järjestelmästä
Anemia
Aineenvaihdunta ja ravitsemushäiriöt
PainonnousuPainonpudotus
Ruokahalun kasvu
Keskushermostosta
Päänsärky
Migreeni
Heikentynyt mieliala
Unihäiriöt (mukaan lukien unettomuus)
Hermostuneisuus
libido menetys
Tunnelman muutos
Ääreishermoston epätasapaino
Huomiohäiriö
Ahdistus
Masennus
mielialan vaihtelut
Näköelimestä
Kuivien silmien tunne
Kuuloelimestä
Tinnitus
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta
Määrittämätön verenkiertohäiriö
Sydämenlyönti
Valtimoverenpaine
Hengityselimistöstä
Hengenahdistus
Ruoansulatusjärjestelmästä
Pahoinvointi
Vatsakipu (mukaan lukien alavatsakipu ja ylävatsakipu)
Ilmavaivat
Vatsan turvotuksen tunne
Oksentaa
Ripuli
Ummetus
Epämukavuus vatsassa
Ruoansulatuskanavan tulehdukselliset sairaudet
Ientulehdus
Ihon puolelta
akne
Hiustenlähtö
Kuiva iho
liikahikoilu
Kutina
Hiusten kasvuhäiriöt, mm. hirsutismi ja hypertrichoosi
Onychoclasia
Hilse
Dermatiitti
valoherkkyysreaktiot
Pigmentaatiohäiriö
Tuki- ja liikuntaelimistöstä
SelkäkipuKipu luissa
Lihaskouristukset
Kipu raajoissa
Raskauden tunne raajoissa
Virtsatiejärjestelmästä
Virtsatieinfektio (mukaan lukien kystiitti)
Lisääntymisjärjestelmästä
Rintojen epämukavuus (mukaan lukien rintojen suureneminen ja rintojen kipu)
Munasarjakysta (mukaan lukien hemorraginen kysta)
Kuumia aaltoja
Kohdun/emättimen verenvuoto (mukaan lukien tiputtelu, metrorragia, menorragia, epäsäännöllinen verenvuoto)
Amenorrea
Emättimen kandidiaasi
Kuivuus vulvovaginaalisella alueella (mukaan lukien kuivat limakalvot)
Sukuelinten vuoto (mukaan lukien emätinvuoto)
Kipu lantion alueella
Atrofinen vulvovaginiitti
Fibrokystinen mastopatia
Maitorauhasten paksuuntuminen
Muut
Asteninen tila (mukaan lukien väsymys, voimattomuus ja huonovointisuus)
Ärtyneisyys
Turvotus (mukaan lukien kasvojen turvotus)

Indikaatioita

  • endometrioosin hoitoon.

Vasta-aiheet

Visanne-lääkettä ei tule käyttää seuraavien sairauksien yhteydessä, joista osa on yhteisiä kaikille lääkkeille, jotka sisältävät vain progestiinikomponenttia. Jos jokin näistä tiloista kehittyy Visanne-lääkkeen käytön aikana, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi:

  • akuutti tromboflebiitti, laskimotromboembolia tällä hetkellä;
  • sydämen ja valtimoiden sairaudet, jotka perustuvat ateroskleroottisiin verisuonivaurioihin (mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus) tällä hetkellä tai historiassa;
  • diabetes mellitus verisuonikomplikaatioineen;
  • vakava maksasairaus tällä hetkellä tai historiassa (jos maksan toimintakokeet eivät normalisoitu);
  • maksakasvaimet (hyvän- ja pahanlaatuiset) tällä hetkellä tai historiassa;
  • todetut tai epäillyt hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien rintasyöpä;
  • tuntemattoman alkuperän verenvuoto emättimestä;
  • raskaana olevien naisten kolestaattinen keltaisuus historiassa;
  • galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
  • lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret (käytön tehoa ja turvallisuutta nuorilla ei ole varmistettu);
  • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle.

Varoen: historia masennus, kohdunulkoinen raskaus, hypertensio, krooninen sydämen vajaatoiminta, migreeni auralla, diabetes mellitus ilman verisuonikomplikaatioita, hyperlipidemia, syvä laskimotromboflebiitti historia, laskimotromboembolia.

Sovelluksen ominaisuudet

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Visannen käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoa. Eläinkokeista saadut tiedot ja tiedot dienogestin käytöstä naisilla raskauden aikana eivät paljastaneet erityistä riskiä raskaudelle, sikiön kehitykselle, synnytykselle ja lapsen kehitykselle syntymän jälkeen. Visanne-lääkettä ei tule määrätä raskaana oleville naisille, koska endometrioosin hoitotarve raskauden aikana ei ole tarpeen.

Visannen ottamista imetyksen aikana ei suositella, koska. Eläintutkimukset osoittavat, että dienogesti erittyy äidinmaitoon.

Päätös imetyksen lopettamisesta tai Visannen ottamisesta kieltäytymisestä tehdään arvioimalla imetyksen hyödyt lapselle ja hoidon hyödyt naiselle.

Sovellus maksan toimintahäiriöihin

Vasta-aiheinen: vaikea maksasairaus tällä hetkellä tai aiemmin (jos maksan toimintakokeet eivät normalisoitu); maksakasvaimet (hyvän- ja pahanlaatuiset) tällä hetkellä tai historiassa. Harvinaisissa tapauksissa hormonaalisten aineiden, kuten Visannen valmistuksessa olevien aineiden, käytön taustalla havaittiin hyvänlaatuisia ja vielä harvemmin pahanlaatuisia maksakasvaimia. Joissakin tapauksissa nämä kasvaimet ovat johtaneet hengenvaaralliseen vatsansisäiseen verenvuotoon. Jos Visanne-valmistetta käyttävällä naisella on voimakasta kipua ylävatsassa, maksan suurenemista tai merkkejä vatsansisäisestä verenvuodosta, erotusdiagnoosissa tulee ottaa huomioon maksakasvaimen todennäköisyys.

Sovellus munuaisten toiminnan häiriöihin

Käyttö lapsille

Vasta-aiheinen lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille (käytön tehoa ja turvallisuutta nuorilla ei ole varmistettu).

Käyttö iäkkäillä potilailla

Ei koske postmenopausaalisille naisille.

erityisohjeet

Ennen kuin aloitat Visanne-lääkkeen käytön, raskaus on suljettava pois. Jos ehkäisy on välttämätöntä Visanne-lääkettä käytettäessä, potilaita kehotetaan käyttämään ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä (esimerkiksi este).

Hedelmällisyys

Saatavilla olevien tietojen mukaan ovulaatio vaimenee useimmilla potilailla Visanne-hoidon aikana. Visanne ei kuitenkaan ole ehkäisyväline.

Saatavilla olevien tietojen mukaan fysiologinen kuukautiskierto palautuu 2 kuukauden kuluessa Visanne-lääkkeen käytön lopettamisesta.

Kysymys Visanne-lääkkeen käytöstä naisilla, joilla on ollut kohdunulkoinen raskaus tai munanjohtimien toimintahäiriö, tulee päättää vasta sen jälkeen, kun odotettujen hyötyjen ja mahdollisten riskien suhde on arvioitu perusteellisesti.

Koska Visanne on lääke, jossa on vain progestiinikomponenttia, voidaan olettaa, että muiden tämäntyyppisten lääkkeiden käyttöä koskevat erityiset varoitukset ja varotoimet koskevat Visannea, vaikka niitä kaikkia ei ole vahvistettu Visannen kliinisissä tutkimuksissa.

Jos jokin seuraavista tiloista tai riskitekijöistä ilmenee tai pahenee, hyöty-riskisuhde tulee arvioida yksilöllisesti ennen Visanne-lääkkeen käytön aloittamista tai jatkamista.

Verenkiertohäiriöt

Epidemiologisten tutkimusten aikana ei saatu riittäviä todisteita, jotka vahvistaisivat, että vain progestiinikomponenttia sisältävien lääkkeiden käytön ja sydäninfarktin tai aivotromboembolian lisääntyneen riskin välillä on yhteys. Kardiovaskulaaristen kohtausten ja aivoverenkiertohäiriöiden riski liittyy pikemminkin ikääntymiseen, verenpainetautiin ja tupakointiin. Aivohalvauksen riski naisilla, joilla on verenpainetauti, voi hieman kasvaa, kun he käyttävät lääkkeitä, joissa on vain progestiinikomponenttia.

Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että laskimotromboembolian (syvän laskimotromboosin, keuhkoembolian) riskin lisääntyminen on mahdollista tilastollisesti merkityksettömästi käytettäessä vain progestiinikomponenttia sisältäviä lääkkeitä. Yleisesti tunnettuja laskimotromboembolian (VTE) riskitekijöitä ovat asiaankuuluva sukuhistoria (VTE sisaruksella tai vanhemmalla suhteellisen varhaisessa iässä), ikä, liikalihavuus, pitkittynyt immobilisaatio, suuri leikkaus tai vakava trauma. Pitkäaikaisen immobilisaation tapauksessa on suositeltavaa lopettaa Visanne-lääkkeen käyttö (suunniteltujen leikkausten tapauksessa vähintään neljä viikkoa ennen sitä) ja jatkaa lääkkeen käyttöä vasta kahden viikon kuluttua motoristen kykyjen täydellisestä palautumisesta.

Lisääntynyt tromboembolian riski synnytyksen jälkeisellä kaudella on otettava huomioon.

Jos valtimo- tai laskimotromboosi kehittyy tai sitä epäillään, lääke on lopetettava välittömästi.

54 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysissä havaittiin lievä lisääntyminen suhteellisessa riskissä (RR = 1,24) sairastua rintasyöpään naisilla, jotka käyttivät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, pääasiassa estrogeeni-progestiinilääkkeitä, tutkimuksen aikana. Tämä lisääntynyt riski häviää vähitellen 10 vuoden kuluessa yhdistelmäehkäisytablettien käytön lopettamisesta. Koska rintasyöpä on harvinainen alle 40-vuotiailla naisilla, tällaisten diagnoosien lisääntyminen naisilla, jotka käyttävät tällä hetkellä yhdistelmäehkäisytabletteja tai ovat käyttäneet yhdistelmäehkäisytabletteja aiemmin, on vähäistä suhteessa rintasyövän yleiseen riskiin. Riski todeta rintasyöpä naisilla, jotka käyttävät vain progestiinikomponenttia sisältäviä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, voi olla suuruudeltaan samanlainen kuin suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyvä vastaava riski. Pelkästään progestiinivalmisteita koskevat todisteet perustuvat kuitenkin paljon pienempiin niitä käyttäviin naisiin, ja siksi ne eivät ole yhtä vakuuttavia kuin yhdistelmäehkäisyvalmisteita koskevat tiedot. Näiden tutkimusten perusteella ei ole mahdollista määrittää syy-yhteyttä. Tunnistettu lisääntynyt riski voi johtua rintasyövän aikaisemmasta diagnoosista OC-lääkkeitä käyttävillä naisilla, OC-lääkkeiden biologisista vaikutuksista tai molempien tekijöiden yhdistelmästä. Rintojen pahanlaatuiset kasvaimet, jotka diagnosoidaan koskaan PC:tä käyttäneillä naisilla, ovat yleensä kliinisesti vähemmän ilmeisiä kuin naisilla, jotka eivät ole koskaan käyttäneet hormonaalista ehkäisyä.

Harvinaisissa tapauksissa hormonaalisten aineiden, kuten Byzanne-valmisteen sisältämien aineiden, käytön taustalla havaittiin hyvänlaatuisia ja vielä harvemmin pahanlaatuisia maksakasvaimia. Joissakin tapauksissa nämä kasvaimet ovat johtaneet hengenvaaralliseen vatsansisäiseen verenvuotoon. Jos Visanne-valmistetta käyttävällä naisella on voimakasta kipua ylävatsassa, maksan suurenemista tai merkkejä vatsansisäisestä verenvuodosta, erotusdiagnoosissa tulee ottaa huomioon maksakasvaimen todennäköisyys.

Muutos verenvuodon luonteessa

Useimmilla naisilla Visannen ottaminen vaikuttaa kuukautisvuodon luonteeseen.

Visanne-lääkkeen käytön taustalla kohdun verenvuoto voi lisääntyä esimerkiksi naisilla, joilla on adenomyoosi tai kohdun leiomyooma. Runsas ja pitkittynyt verenvuoto voi johtaa anemiaan (joissakin tapauksissa vakavaan). Tällaisissa tapauksissa on harkittava Visanne-hoidon lopettamista.

Muut osavaltiot

Potilaita, joilla on aiemmin ollut masennus, on seurattava huolellisesti. Jos masennus uusiutuu vakavassa muodossa, lääke on lopetettava.

Kaiken kaikkiaan Visanne ei näytä vaikuttavan verenpaineeseen naisilla, joilla on normaali verenpaine. Jos kuitenkin jatkuva kliinisesti merkittävä verenpainetauti ilmenee Visannen käytön aikana, on suositeltavaa lopettaa lääke ja määrätä verenpainetta alentava hoito.

Jos kolestaattinen keltaisuus ja/tai kolestaattinen kutina uusiutuvat, joka ilmaantui ensimmäisen kerran raskauden tai sukupuolisteroidien aikaisemman käytön aikana, Visannen käyttö on lopetettava.

Visannella saattaa olla vain vähän vaikutusta perifeeriseen insuliiniresistenssiin ja glukoosinsietokykyyn. Diabetes mellitusta sairastavia naisia, erityisesti niitä, joilla on aiemmin ollut raskausdiabetes, on seurattava huolellisesti Vizanne-hoidon aikana.

Joissakin tapauksissa voi esiintyä kloasmaa, erityisesti naisilla, joilla on aiemmin ollut kloasma raskauden aikana. Naisten, joilla on taipumus sairastua kloasmaan, tulee välttää altistumista auringolle tai ultraviolettisäteilylle Visannen käytön aikana.

Pysyviä munasarjarakkuloita (kutsutaan usein toiminnallisiksi munasarjakystaiksi) saattaa esiintyä Visannen käytön aikana. Useimmat näistä follikkeleista ovat oireettomia, vaikka joihinkin voi liittyä lantion kipua.

Yksi Visanne-tabletti sisältää 63 mg laktoosimonohydraattia. Laktoositonta ruokavaliota noudattavien potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen sairaus, kuten galaktoosi-intoleranssi, lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, tulee ottaa huomioon Vizanne-valmisteen sisältämä laktoosin määrä.

Postmenopausaaliset naiset

Ei sovellu tähän potilasluokkaan.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Ei ole olemassa tietoja, jotka osoittaisivat annoksen muuttamisen tarpeen potilailla, joilla on munuaissairaus.

lääkärintarkastus

Ennen kuin aloitat tai jatkat Visanne-lääkkeen käyttöä, sinun tulee tutustua potilaan sairaushistoriaan yksityiskohtaisesti ja suorittaa fyysinen ja gynekologinen tutkimus. Tällaisten tutkimusten tiheyden ja luonteen tulee perustua olemassa oleviin lääketieteellisen käytännön standardeihin ottaen huomioon kunkin potilaan yksilölliset ominaisuudet (mutta vähintään kerran 3–6 kuukauden välein) ja siihen olisi sisällyttävä verenpaineen mittaus ja tilan arviointi. rintarauhasten, vatsaontelon ja lantion elinten, mukaan lukien kohdunkaulan epiteelin sytologinen tutkimus.

Pediatrian käyttö

Visanne on vasta-aiheinen lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille (käytön tehoa ja turvallisuutta nuorilla ei ole varmistettu).

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja ohjausmekanismeja

Yleensä Visanne-lääke ei vaikuta kykyyn ajaa autoa ja työskennellä mekanismien kanssa, mutta potilaiden, joilla on heikentynyt keskittymiskyky, tulee olla varovaisia.

Visanne on hormonaalinen lääke, jolla on monimutkainen vaikutus. Sen tärkein ainesosa on dienogesti. Sillä on korkea gestageeninen vaikutus ja se määrittää lääkkeen yleisen tehokkuuden.

Tämän lääkkeen perustana on dienogesti, joka kuuluu steroidihormonijohdannaisten ryhmään. Bysanne on vahva histogeeni. Sillä on ylivoimainen vaikutus estrogeeniin, mikä estää niiden troofisia vaikutuksia kohdun limakalvon suhteen.

Tässä artikkelissa tarkastelemme, miksi lääkärit määräävät Byzannen, mukaan lukien tämän lääkkeen käyttöohjeet, analogit ja hinnat apteekeissa. Todelliset ARVOSTELUT naisista, jotka ovat jo käyttäneet Visannea, voit lukea kommenteista.

Koostumus ja vapautumismuoto

Apteekkien kioskeissa lääke toimitetaan valkoisina tai luonnonvalkoisina tabletteina.

  • Vaikuttava aine on dienogesti 2 mg,
  • Apuaineet: laktoosimonohydraatti, perunatärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K25, talkki, krospovidoni, magnesiumstearaatti.

Kliinis-farmakologinen ryhmä: gestageeni.

Käyttöaiheet

Pääasiallinen Visanne-tablettien käyttöaihe on endometrioosi - naisen lisääntymisjärjestelmän patologia, jossa kohdun seinämän sisäkerroksen (endometriumin) ektopia (epätyypillinen sijainti) kehittyy.

Toimintamekanismi

Lääkkeen vaikuttava aine - dienogesti - estää sukupuolihormonien vaikutusta, jotka edistävät kohdun sisäkalvon - endometriumin - fokaalista kasvua.

Jos noudatat määrättyä hoito-ohjelmaa ja annostusta, Bysanne vaikuttaa tiettyihin kohdun reseptoreihin, mikä estää patologisen prosessin pesäkkeiden kasvua. Lääkkeen käytön loppuvaikutus on patologisten solujen käänteinen kasvu ja toipumisen alkaminen tämän jälkeen.

Käyttöohjeet

Käyttöohjeen mukaan Visanne on määrätty 6 kuukaudeksi. Päätöksen jatkohoidosta tekee lääkäri kliinisen kuvan mukaan.

  • Voit aloittaa tablettien ottamisen minä tahansa kuukautiskiertosi päivänä. Ota 1 tabletti/vrk keskeytyksettä, mieluiten samaan aikaan joka päivä, tarvittaessa juomalla vettä tai muuta nestettä. Tabletit tulee ottaa jatkuvasti, riippumatta siitä, onko emättimestä vuotanut verenvuoto. Kun pillerit on otettu yhdestä pakkauksesta, he alkavat ottaa pillereitä seuraavasta ilman taukoa lääkkeen ottamisessa.

Jos tabletteja jätetään väliin ja jos ilmenee oksentelua ja/tai ripulia (jos tämä ilmaantuu 3-4 tunnin sisällä pillerin ottamisesta), Visanne-lääkkeen teho saattaa heikentyä. Jos yksi tai useampi tabletti unohtuu, naisen tulee ottaa 1 tabletti heti kun hän muistaa ja jatkaa tablettien ottamista seuraavana päivänä tavalliseen aikaan. Oksentelun tai ripulin vuoksi imeytymättömän tabletin sijaan sinun tulee juoda myös 1 tabletti.

Vasta-aiheet

Visanne-valmistetta ei tule käyttää, jos jokin alla luetelluista tiloista on otettu osittain tiedoista muista valmisteista, jotka sisältävät vain progestiinikomponenttia. Jos jokin näistä tiloista kehittyy Visannen käytön aikana, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi.

  • akuutti tromboflebiitti, laskimotromboembolia tällä hetkellä;
  • diabetes mellitus verisuonikomplikaatioineen;
  • tuntemattoman alkuperän verenvuoto emättimestä;
  • raskaana olevien naisten kolestaattinen keltaisuus historiassa;
  • yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineista;
  • galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
  • raskauden ja imetyksen aika;
  • lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret (käytön tehoa ja turvallisuutta nuorilla ei ole varmistettu);
  • vakava maksasairaus tällä hetkellä tai historiassa (jos maksan toimintakokeet eivät normalisoitu);
  • maksakasvaimet (hyvän- ja pahanlaatuiset) tällä hetkellä tai historiassa;
  • tunnistetut tai epäillyt hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien rintasyöpä;
  • sydämen ja valtimoiden sairaudet, jotka perustuvat ateroskleroottisiin verisuonivaurioihin (mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus) tällä hetkellä tai historiassa.

Sivuvaikutukset

Sivuvaikutuksia esiintyy useammin Visanne-lääkkeen ensimmäisten kuukausien aikana, ja ajan myötä niiden määrä vähenee. Yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat emättimen verenvuoto (mukaan lukien tiputtelu, metrorrhagia, menorragia, epäsäännöllinen verenvuoto), päänsärky, rintojen epämukavuus, mielialan vaihtelut ja akne.


Endometrioosi on naisten keskuudessa laajalle levinnyt sairaus. Sille on ominaista endometriumin solujen kasvu sekä kohdussa että sen ulkopuolella. Lääke Visanne on usein määrätty endometrioosin hoitoon, koska sillä on progestogeeninen vaikutus. Lääke pystyy estämään estrogeenin tuotannon, mikä pysäyttää endometrioosin kliiniset oireet.

Byzanne on hormonaalinen ehkäisypilleri, joka sisältää Dienogestin kaltaista ainetta. Sillä on voimakas progestogeeninen vaikutus, joka vähentää estrogeenin tuotantoa munasarjoissa ja alentaa näiden hormonien tasoa veriplasmassa. Loput Visanneen kuuluvat aineet ovat apuaineita, eikä niillä ole suoraa vaikutusta kehoon. Puhumme komponenteista, kuten tärkkelyksestä, magnesiumstearaatista, selluloosasta jne.

Jos Visanne-lääkettä käytetään pitkään, tämä johtaa endometrioosipesäkkeiden kuolemaan ja terveydentilan stabiloitumiseen.

Lääke Visanne on saatavana tabletteina ja kuuluu gestageenien ryhmään. Pääasiallinen käyttöaihe on endometrioosin hoito.

Ketä tulee hoitaa Visannella endometrioosin vuoksi?


Endometrioosia hoidetaan Visannella vain hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Lääkettä ei määrätä postmenopausaalisille potilaille sen kehon vaikutusmekanismin vuoksi.

Et voi hoitaa endometrioosia Visanne-tableteilla nuorilla tytöillä, jotka eivät ole täyttäneet 18-vuotiaita. Tämä johtuu siitä, että tämän lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta nuorilla ja lapsilla ei ole riittävästi tietoa.

Visannea suositellaan naisille, joilla on 1. ja 2. asteen endometrioosi. Pillereitä voidaan käyttää ylläpitohoitona endometriumin patologisten pesäkkeiden kirurgisen poistamisen jälkeen. Tämä vähentää taudin uusiutumisen riskiä ja välttää uusiutumisen.



Kaikki naiset eivät voi ottaa lääkettä poikkeuksetta. Siksi ennen lääkkeen määräämistä potilaan on suoritettava kattava tutkimus. Jos naiselle kehittyy yhtäkkiä Visannen käytön aikana jokin seuraavista tiloista, terapeuttinen kurssi on lopetettava välittömästi.

Joten hoito on mahdotonta seuraavissa olosuhteissa:

    Potilaalla on pahenemisvaihe tai laskimotromboembolia.

    Nainen sai sydäninfarktin, aivohalvauksen tai iskeemisen kohtauksen.

    On olemassa maksan patologioita.

    Kaikki pahanlaatuiset tai hyvänlaatuiset neoplastiset sairaudet on tunnistettu aiemmin tai niitä esiintyy tällä hetkellä.

    Jos raskauden aikana nainen kärsi kolestaattisesta keltaisuudesta, lääkettä ei määrätä hänelle.

    Imetys on myös este Visannen endometrioosin hoidolle.

    Vasta-aiheena on laktaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

    Jos nainen kärsii emättimen verenvuodosta, jonka syytä ei tiedetä, Visanne-lääkettä ei määrätä hänelle.

    Visanne-hoidon aikana naisen tulee käydä gynekologilla 3 kuukauden välein, vaikka merkittäviä sivuvaikutuksia ei olisikaan. Vastaanoton aikana mitataan potilaan verenpaine, arvioidaan rintojen ja lantion elinten kunto. Muista ottaa kohdunkaulan epiteeli sytologiseen tutkimukseen kuuden kuukauden välein.

Lääkettä on määrättävä varoen naisille, jotka ovat alttiita masennukselle ja migreenille. Kohonneen verenpaineen ja aiemman kohdunulkoisen raskauden pitäisi olla syy endometrioosin hoidon tarkoituksenmukaisuuteen Visannalla harkita uudelleen.

Visannen hoito-ohjelma endometrioosiin

Endometrioosia sairastaville naisille lääke määrätään 6 kuukauden ajaksi. Ensimmäisen pillerin ottaminen ei riipu siitä, missä kuukautiskierron vaiheessa potilas on. On tärkeää ottaa lääke joka päivä keskeytyksettä. Hoito-ohjelman tehokkuus riippuu tästä.

Kun yhden pakkauksen pillerit loppuvat, sinun tulee heti aloittaa pillerien ottaminen uudesta pakkauksesta. Taukoa hoito-ohjelmassa ei pidä tehdä.

Ei-toivotut vaikutukset

Endometrioosin hoidon aikana Visannella useimmat naiset eivät koe vakavia sivuvaikutuksia sen ottamisesta. Ne voivat kuitenkin kehittyä ja potilaan tulee valmistautua niihin. Yleisimmät naisia ​​koskevat negatiiviset ilmenemismuodot ovat päänsärky, emättimen vuoto, rintakipu, mielialan ja ulkonäön huononeminen.



    Jos nainen unohti ottaa lääkkeen, sinun on otettava pilleri heti, kun hän muistaa sen.

    Jos syy lääkkeen ottamisesta kieltäytymiseen oli oksentelu, on tarpeen jatkaa sen ottamista välittömästi oksentamisen jälkeen.

    Jos tabletti ei imeydy ripulin vuoksi, sinun on juotava uusi annos lääkettä.

    Passin jälkeen sinun on otettava pillerit edellisen järjestelmän mukaisesti.

    Ennen hoidon aloittamista on varmistettava, että nainen ei ole raskaana.

    Jos nainen tarvitsee lisäehkäisyä lääkehoidon aikana, on käytettävä kondomia. Tosiasia on, että vaikka Visanne auttaa estämään ovulaation, se ei ole luotettava ehkäisymenetelmä.

  • Positiivista palautetta lääkkeestä


    Useimmat naiset, jotka käyttivät Visanne-lääkettä endometrioosin hoitoon, panevat merkille sen positiivisen vaikutuksen taudin kulkuun. Sivuvaikutukset ovat harvinaisia. Yleensä viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ne katoavat hormonaalisen taustan vakiintuttua. Monet naiset huomaavat näkyvää parannusta hiustensa ja ihonsa tilassa.

    Myös harjoittavat gynekologit viittaavat lääkkeen tehokkuuteen endometrioosin hoidossa. Lääkärit huomauttavat, että kohdun endometriumin tiheys kasvaa ja endometrioosin pesäkkeet surkastuvat vähitellen ja katoavat kokonaan. Siksi Visannea käytetään tämän taudin hoitoon hedelmällisessä iässä olevilla naisilla melko usein.

    Naisten kattava tutkimus ennen hoidon aloittamista voi yleensä estää useimpien lääkkeen sivuvaikutusten kehittymisen. Yhtä tärkeää on säännöllinen lääkärin seuranta hoitojakson aikana. Monet potilaat, joilla on diagnoosi "" hoidon päätyttyä, onnistuvat raskaaksi, kantamaan ja synnyttämään lapsen.

    Lääke Visanne valmistetaan farmakologisen teollisuuden korkean teknologian menetelmillä. Siksi sen käyttö on turvallista naisten terveydelle.

    Hoidon vaikutukset:

      Endometrioosipesäkkeiden kasvun aiheuttaman kivun poistaminen.

      Kuukautiskierron korjaus, menetetyn veren määrän normalisointi.

      Positiiviset muutokset kohdun limakalvon rakenteessa, joista tulee perusta onnistuneelle lapsen hedelmöittymiselle ja synnylle.

      Hormonaalisen tasapainon palauttaminen normaaliksi.

      Uusien suonten kasvun ja leviämisen estäminen, jotka voivat ruokkia endometrioosipesäkkeitä.

      Niiden endometriumin solujen kuolema, jotka aloittivat kehityksensä epätyypillisestä paikasta.

    Negatiiviset puolet

    Visanne-hoidon kielteisistä puolista voidaan huomata sen sivuvaikutukset. Jotkut naiset osoittavat kivun esiintymistä alavatsassa sekä ihottumien esiintymistä kasvoissa. Joillakin potilailla paino nousee, mutta hoidon päätyttyä paino palautuu normaaliksi.


    Koulutus: Diplomi "Obstetrics and Gynekology" saatu Venäjän valtion lääketieteellisessä yliopistossa liittovaltion terveys- ja sosiaalisen kehityksen virastossa (2010). Vuonna 2013 hän suoritti jatko-opinnot NMU:ssa. N. I. Pirogov.

Yksi lääketabletti sisältää:

  • mikronisoitu (pääasiallinen biologisesti aktiivinen komponentti) - 2 mg;
  • laktoosimonohydraatti - 62,8 mg;
  • perunatärkkelys - 36 mg;
  • mikrokiteinen selluloosa (MCC) - 18 mg;
  • povidoni K 25 - 8,1 mg;
  • talkki - 4,05 mg;
  • krospovidoni - 2,7 mg;
  • Magnesiumstearaatti - 1,35 mg.

Julkaisumuoto

Apteekkien kioskeissa lääke toimitetaan muodossa tabletteja valkoinen tai lähes valkoinen, 2 mg, jotka on pakattu PVC- tai alumiinifoliosta valmistettuihin läpipainopakkauksiin (läpipainopakkauksiin), jotka on suunniteltu 14 kappaleelle. Pyöreämuotoiset tabletit, joissa on tasainen pinta ja viistetyt reunat. Jokaisen toisella puolella on "B"-kirjaimen muodossa oleva kaiverrus. Pahvilaatikossa on 2, 6 tai 12 levyä.

farmakologinen vaikutus

Dienogest , Visanne-tablettien tärkein vaikuttava aine, on kemiallinen johdannainen nortestosteroni , eli sille on ominaista vahva antiandrogeeninen aktiivisuus . Vaikuttavan aineen suhteellinen affiniteetti progesteroniin on 10 %, mikä ilmenee voimakkaana progestogeenisenä vaikutuksena.

Dienogest sitoutuu progesteronireseptoreihin naisen kohdussa ja saa sitten aikaan terapeuttisia vaikutuksia. Kyllä, klo vähentynyt endogeeninen tuotanto , minkä seurauksena sen troofiset vaikutukset vaimentuvat sekä euktooppisella että ektooppisella tasolla. Jatkossa jatkuvalla hoidolla tableteilla vaikuttava ainesosa luo erityinen endokriininen ympäristö , aiheuttaa kohdun limakalvon kudosten dedikualoitumisen alkuvaiheen, eli sairastuneiden ihoalueiden kerros kerrokselta kuoriutumisen. Seuraava vaihe on endometrioidipesäkkeet, tämän nosologisen yksikön patofysiologisen syyn poistaminen.

Ei pidä unohtaa, että Dienogestin biologiset vaikutukset sisältävät myös immunologinen ja antiangiogeeninen . Nämä naisille tarkoitetun farmaseuttisen valmisteen aktiivisen komponentin ominaisuudet mahdollistavat merkittävästi solujen lisääntymisen, niiden kypsymisen ja verisuonten itämisen vasta muodostuneiksi ihoalueiksi. Siten endometrioosin taipumus levitä estyy.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Lääkettä käytetään oraalinen vastaanotto, jonka jälkeen se imeytyy nopeasti ja täydellisesti maha-suolikanavasta. Seerumin huippupitoisuus (47 ng/ml) saavutetaan 1,5 tunnin sisällä Visanne-tablettien kerta-annoksen jälkeen. Biologinen hyötyosuus biologisesti aktiivisista komponenteista on ennennäkemätön 91%. On myös huomattava, että tietyissä rajoissa (kerta-annos 1-8 mg) lääkkeen farmakokineettiset kyvyt annoksesta riippuvainen .

Veressä pääasiallinen vaikuttava aine sitoutuu epäspesifisellä tavalla (noin 90 %), loput 10 % ovat vapaan seerumin muodossa steroidi . Lääke on heikko kumulatiivisia kykyjä - Visanne-tablettien päivittäisen käytön jälkeen vaikuttavan aineen pitoisuus nousee 1,24-kertaiseksi. Lääkkeen tasapainomäärä pääverenkierrossa havaitaan 4 päivän konservatiivisen hoidon jälkeen.

Metaboloitunut Dienogesti hydroksyloimalla muodostaen inaktiivisia aineenvaihduntatuotteita. Pääentsyymi, joka osallistuu aktiivisen aineosan aineenvaihduntareitteihin CYP3A4 , mikä on tärkeää määritettäessä kliinisiä yhteisvaikutuksia eri lääkkeiden kanssa. Vaihda tuotteet riittävän nopeasti vedetty pois kehosta läpi munuainen ja suolet - puhdistuma veriseerumista on 64 ml / min. Lääkkeen puoliintumisaika on 9-10 tuntia. Mielenkiintoista on, että lääkkeen eliminaatio tapahtuu kahdessa vaiheessa. Ensinnäkin ensimmäisten 24 tunnin aikana suurin osa kerta-annoksesta erittyy munuaisten kautta, minkä jälkeen 6 päivän ajan suurin osa otetuista ja imeytyneistä tableteista.

Käyttöaiheet

on gynekologinen nosologinen yksikkö, joka kehittyy hedelmällisessä iässä oleville naisille. Patofysiologian näkökulmasta sairaus on endometriumin solujen liikakasvu (kohdun seinämiä peittävä kudosten sisäkerros) tyypillisen sijainnin rajojen ulkopuolella. Voimakkaasti lisääntyvässä kudoksessa on spesifisiä reseptoreita naishormoneille, eli vasta muodostuneet solut ovat kuukautiskierron alaisia. Tämän muutossarjan seurauksena kuukausittain verenvuodot johtaa tulehdus , koska veri ei normaalisti erotu kohdun seinämästä.

Main oireita sairaudet:

  • lantiokipu syklinen luonto;
  • kuukautisvuodon pidentyminen;
  • sukupuolielinten tilavuuden kasvu;
  • dyspareunia - kipu yhdynnän aikana;
  • neljännessä kehitysvaiheessa myös suolen tai virtsarakon tyhjentäminen aiheuttaa voimakasta kipua.

Vasta-aiheet

  • lisääntynyt yksilö herkkyys farmaseuttisen tuotteen komponentteihin;
  • suvaitsemattomuutta lääkkeen perinnölliset tai hankitut biologisesti aktiiviset aineet;
  • mausteinen ;
  • laskimotromboembolia;
  • verenvuotoa emättimestä selittämättömästä syystä ja patogeneesistä;
  • (erityisesti verisuonikomplikaatioiden esiintyessä);
  • verisuonikerroksen vaurioituminen;
  • sydänsairaus (erityisesti sydämen iskemia tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset);
  • maksan patologiat, jotka muuttavat toiminnallisten testien suorituskykyä;
  • kolestaattinen keltaisuus raskaana olevat naiset historiassa;
  • maksan hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet;
  • hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöt - galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasin puutos;
  • hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet (erityisesti maitorauhanen);
  • lapset ja nuoret alle 18-vuotiaille.

käyttää lääkettä huolellisesti (on suositeltavaa suorittaa konservatiivinen terapeuttinen kurssi erikoissairaalassa pätevän lääkintähenkilöstön valvonnassa) tulee olla:

  • (tai tämän patologian esiintyminen historiassa);
  • krooninen sydämen vajaatoiminta;
  • kliinisesti vahvistettu auralla;
  • hyperlipidemia .

Sivuvaikutukset

Sivuvaikutuksia esiintyy yleensä kurssin alussa konservatiivinen hoito ja hoidon jatkuessa niiden määrä ja vahvuus vähenevät huomattavasti. Mukavuuden vuoksi puhtaanapidon haitalliset vaikutukset on jaettu järjestelmiin ja ilmenemistiheyteen (farmaseuttisessa kirjallisuudessa vahvistetaan seuraavat standardit sivuvaikutusten ilmenemiselle - usein 1/1000 - 1/10 ja harvoin 1/1000 - 1/100 ):

  • Sivusta hematopoieettinen järjestelmä : harvoin - anemia .
  • Ruokavalio ja metabolinen häiriöt: usein - painonnousu; harvoin - laihtuminen tai lisääntynyt ruokahalu.
  • Ruoansulatuselimistö : usein - pahoinvointi , oksentaa , kipu ylävatsan alueella tai alavatsassa ja täyteyden tunne vatsaontelossa; harvoin - tai maha-suolikanavan tulehdukselliset sairaudet, ientulehdus.
  • Sivusta iho : usein - (aknen sairaus, johon liittyy talirauhasten vaurioita), (hiustenlähtö); harvoin - kuiva iho, (liiallinen nesteen kerääntyminen ja erittyminen), (liiallinen terminaalinen karvojen kasvu miesten mallissa), hypertrichosis, onychoclasia (kynsilevyjen hauraus), erilaisilla taudinaiheuttajilla, rikkomukset, valoherkkyysreaktiot.
  • lisääntymisjärjestelmä : usein - maitorauhasten lisääntyminen, rintojen arkuus , munasarjojen kystiset leesiot, epäsäännöllinen kohdun verenvuoto, ; harvoin - emättimet, vulvovaginaalisen alueen limakalvojen kuivuus, kipu lantion alueella, atrofinen vulvovaginiitti , eritteitä sukuelimistä, fibrokystistä tai muuta alkuperää olevaa rintojen tiivistettä.
  • keskushermosto : usein -, unen ja valveillaolojen rikkominen, alentunut libido , toistuvat mielialan vaihtelut; harvoin - ääreishermoston epätasapaino, masennus, huomiohäiriöt , ahdistusta.
  • Sivusta tuntoelimet : harvoin - silmämunien kuivuuden tunne, korvien soiminen.
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä : harvoin - tuntemattoman alkuperän verenkiertohäiriöt, kardiopalmus , valtimoiden hypotensio.
  • Sivusta tuki- ja liikuntaelimistö : usein - kipu , jotka sijaitsevat alaselässä; harvoin - luukipu, erityisesti raajoissa, lyhytaikaiset lihaskouristukset, nostamattomat raajat (epämiellyttävä raskauden tunne käsissä ja jaloissa).
  • virtsajärjestelmä : harvoin - infektio virtsatie ja virtsarakko.
  • Muut: usein astenia (lisääntynyt väsymys, huonovointisuus ja ärtyneisyys); harvoin - turvotus.

Byzanne, käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Tabletit on tarkoitettu otettavaksi sisällä . Voit aloittaa konservatiivisen hoidon minä tahansa kuukautiskierron päivänä. Annostus on 1 tabletti päivässä. Lääkevalmistetta tulee käyttää säännöllisesti, joka päivä, samaan aikaan. Tämä tosiasia on selitetty hormonaaliset vaihtelut päivän aikana, eli lääkkeen terapeuttinen vaikutus on paljon suurempi, jos Byzannen ohjeita noudatetaan mahdollisimman oikein.

Jos pakkaaminen on ohi , sinun tulee heti ostaa seuraava konservatiivisen hoidon aikana. Kun kulkee yksi tai useampi temppuja jatkohoitoa jatketaan samalla annoksella (yksi tabletti päivässä) mahdollisimman varhaisesta hetkestä alkaen, mutta tällainen tauko vaikuttaa haitallisesti sanitaatiotulokseen (kurssi voi olla alun perin odotettua pidempi). Jos lääkevalmisteen ottamisen jälkeen esiintyy runsasta oksentaa tai sitten tulee ottaa toinen tabletti imeytymättömän tabletin sijaan, jotta lääkkeen biologisesti aktiivisten komponenttien pitoisuus pysyy vakiona.

Yliannostus

Käytettäessä liiallista lääkepitoisuutta voi tapahtua seuraavaa: oireita : pahoinvointi ja oksentelu, metrorrhagia ja luonteeltaan tahraava verenvuoto sukuelimistä. Visannen yliannostukseen ei tällä hetkellä ole spesifistä vastalääkettä lääkkeiden joukossa, joten edellä mainittujen haittavaikutusten vuoksi jatkohoito tulee keskeyttää ja oireenmukaista hoitoa .

Vuorovaikutus

Lääkkeen Visannen aktiiviset komponentit liittyvät läheisesti CYP3A-isoentsyymin biologisten katalyyttien järjestelmään (mikrosomijärjestelmät sytokromi P 450 ), kliinisesti merkittävän vuorovaikutuksen osoittavat lääkeryhmät, jotka tavalla tai toisella vaikuttavat tietyn metabolisen linkin biokemiallisiin ominaisuuksiin.

Tyypillisiä entsymaattisen järjestelmän indusoijia

Lääkkeet, jotka lisäävät sytokromijärjestelmän biologisten katalyyttien aktiivisuutta, myötävaikuttavat epäsuorasti lisääntynyt sukupuolihormonien puhdistuma . Koska Visannen pääasiallinen vaikuttava aine on hormonin kaltaisen aineen johdannainen, myös tablettien aineenvaihduntaan tapahtuu tiettyjä muutoksia. Ensinnäkin tämä johtaa merkittävään terapeuttisen vaikutuksen heikkeneminen (biologisesti aktiiviset aineet eivät kierrä tarpeeksi kauan pääverenkierrossa). Myös tämä kliininen vuorovaikutus voi aiheuttaa sivuvaikutukset esimerkiksi kohdun verenvuodon luonteen muutos (määrä, koostumus, arkuus ja niin edelleen).

Tällä tavalla toimivia lääkkeitä ovat: Fenytoiini , antibiootit ja barbituraatit , Primidoni, Felbamaatti, joita käytetään torjuttaessa patogeenisiä sieniä, sekä lääkevalmisteisiin perustuvat valmisteet Hypericum .

Induktiivisen luonteen maksimivaikutusta entsyymeihin ei havaita heti, vaan ainoastaan 2-3 viikon kuluttua Tämä farmaseuttinen vaikutus kuitenkin säilyy pitkään - vähintään 4 viikkoa kuluu yhdistelmähoidon lopettamisen jälkeen, kunnes normaali aineenvaihduntareittien nopeus palautuu.

Aineet, jotka voivat estää entsyymien toimintaa

Entsyymijärjestelmien estäjät Visannen kanssa yhteispuhdistuksen aikana lisäävät merkittävästi progestogeenien pitoisuutta veren plasmakomponentissa ja aiheuttavat siten vakavia sivuvaikutuksia yllä olevasta listasta. Seuraavilla huumeryhmillä on tällainen vaikutus:

  • sienilääke varat - , ;
  • makrolidit - Roksitromysiini;
  • proteaasi-inhibiittorit - ritonaviiri, indinaviiri, sakinaviiri;
  • masennuslääkkeet – , , Nefazodon;
  • muiden ryhmien lääkkeet - Simetidiini,.

Lääkkeen yhteensopivuus ruoan kanssa

ateria runsaasti rasvaa ei vaikuta ainesosien farmakokineettisiin kykyihin ja niiden terapeuttiseen vaikutukseen, toisin sanoen konservatiivisen hoidon aikana erityisruokavaliota ei tarvita. Ruokavalion pitäisi kuitenkin olla greippimehu , koska se sisältää hivenaineita, jotka toimivat sytokromientsymaattisen järjestelmän estäjinä (katso yllä mahdollisia haittavaikutuksia).

Ei-lääkkeiden yhteisvaikutukset

Visanne-tablettien vaikuttavat aineet voivat olla jonkin verran vääristää kliinisten testien tuloksia . Joten esimerkiksi lääkevalmisteen vaikutukset tulee ottaa huomioon maksan, kilpirauhasen, lisämunuaisten ja munuaisten biokemiallisissa toimintakokeissa. Fraktioparametrit muuttavat myös esimerkiksi proteiinien (mukaan lukien spesifiset kuljettajat), lipidien ja lipoproteiinien pitoisuutta, hemokoagulaatiovakioita ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan indikaattoreita.

Myyntiehdot

Lääke vapautuu vain sertifioidun reseptorimuodon mukaan.

Varastointiolosuhteet

Visanne-tabletit tulee säilyttää poissa pienten lasten ulottuvilta vakiolämpötilassa, joka ei ylitä 30 celsiusastetta.

Parasta ennen päiväys

erityisohjeet

Visanne on lääke, joka sisältää hormonaalinen komponentti . Tämä tarkoittaa, että konservatiivisen lääkehoidon jälkeen kehossa tapahtuu tiettyjä muutoksia biologisten hormonien tasolla, varsinkin kun lääkkeen ottamista edelsi niin vakava gynekologinen patologia kuin endometrioosi. Tämän seurauksena suun kautta otettavien tablettien hoidon aikana tapahtuu tilapäistä (ovulaatioprosessien tukahduttamista).

Paniikkiin ei kuitenkaan ole enää syytä. Kausi Visannen jälkeen ne eivät ala heti, vaan yhden, kahden tai kolmen kuukauden sisällä, mikä on normaalia, luonnollisen palautumisen myötä. kuukautiskierto myös naisen kehon lisääntymisjärjestelmän mahdollisuudet palautetaan. Tietenkin heti lääkevalmisteen kurssin päätyttyä sinun tulee kääntyä pätevän asiantuntijan puoleen.

Byzannen analogit

Sattuma 4. tason ATX-koodissa:

Sellaisenaan Visanne-lääkkeellä ei ole tällä hetkellä analogeja lääkemarkkinoilla. Tämä on paras lääke sellaisen patologian hoitoon kuin endometrioosi . Toisinaan hitaan taudin ja asianmukaisten indikaatioiden yhteydessä nämä tuotteet voidaan korvata muilla hormonaalisilla aineilla, joilla ei ole todistettua luotettavuutta ja kliinisesti vahvistettua vaikutusta tässä nosologisessa yksikössä.

Joten esimerkiksi Visanne-lääkkeen analogeina lääkkeitä esitetään usein tai " + Dienogest ”, jotka ovat olennaisesti samat farmaseuttiset nimet (etunimeä käytetään kaupallisiin tarkoituksiin, joten se on yleisempi apteekkikioskien hyllyillä ja toinen on kansainvälinen yleisnimi).

Valtava määrä naisia ​​temaattisilla lääkefoorumeilla ja Internet-resursseissa ihmettelee, joten kumpi on parempi - Jeanine vai Bysanne ja mitä positiivisia ominaisuuksia terapeuttisessa käytännössä on parempi valita endometrioosin hoidossa .

Ensinnäkin on ymmärrettävä, että Jeanine luokitellaan yksivaiheinen ehkäisy farmaseuttinen lääke. Eli tämä lääke on perustuu hormonaalisiin vaikuttaviin ainesosiin. Tämä eikä mikään muu on tämän lääkkeen määräämisen päätarkoitus.

Tietenkin Internetistä löydät tietoa, jonka mukaan Zhanin testattiin kliinisesti keinona torjua endometrioosia. Farmaseuttisen formulaation aineosat sisältävät kuitenkin myös etyleeniestradioli ja suuri määrä apuaineita, jotka laajentavat huomattavasti terapeuttisen kurssin haittavaikutusten ja sivuvaikutusten luetteloa.

Näin ollen kysymys Bysannesta tai Janinesta endometrioosissa ei ole pohjimmiltaan oikea. Pillereitä kannattaa ehdottomasti ottaa Bysanne , koska tämä farmaseuttinen valmiste on erityisesti kehitetty torjumaan gynekologista patologiaa. Apuaineet valittiin siten, että ne edistävät mahdollisimman paljon aktiivista komponenttia, minimoivat sivuvaikutusten riskin ja lyhensivät merkittävästi konservatiivisen sanitaatiojakson kestoa.

lapset

Lääkevalmistetta ei käytetä pediatrisessa käytännössä, koska tablettien sisältämien biologisesti aktiivisten komponenttien vaikutusta nuoreen, muodostumattomaan organismiin ei ole tutkittu riittävästi.

Alkoholin yhteensopivuus

Endometrioosin konservatiivisen Visanne-hoidon aikana alkoholia voidaan käyttää, mutta erittäin rajoitettuja määriä. Myrkytön annos on 150 ml kuivaa viiniä tai 70 ml väkevää viiniä.

Raskauden (ja imetyksen) aikana

Visanne-lääkkeen vaikutusta raskaana oleviin naisiin ja kehittyviin sikiöihin tutkittiin yksinomaan eläimillä. Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että lääke ei vaikuta , ei aiheuta vaaraa sikiölle. Älä käytä pillereitä tämän naisen kriittisen ajanjakson aikana, vain ilman tarvetta käydä läpi endometrioosin terapeuttista kurssia. On myös huomioitava, että raskaus Visannen jälkeen sujuu yhtä sujuvasti kuin ilman edeltävää huumehoitoa.

Pillereiden käyttö endometrioosiin imetyksen aikana () Ei suositeltu , koska kliiniset eläintutkimukset ovat paljastaneet, että Dienogest, lääkevalmisteen tärkein vaikuttava aine, erittyy äidinmaitoon. Visannen ottamisen ehdottoman lääketieteellisen välttämättömyyden vuoksi omalla maidolla ruokinnan lopettaminen tulee päättää pätevän asiantuntijan kanssa (lapsen luonnollisen ruokinnan ja naisen terapeuttisten vaikutusten suhdetta harkitaan).



Samanlaisia ​​viestejä