Fotil forte. Fotil® forte (Fotil® forte). Fotil forte Käyttö raskauden ja lasten aikana

Alkuperämaa

Tuoteryhmä

Glaukooman vastainen lääke

Julkaisumuoto

• 5 ml - polyetyleenipullot (1) - pahvipakkaukset.

Kuvaus annosmuodosta

• Silmätipat kirkkaan, värittömän liuoksen muodossa.

farmakologinen vaikutus

Farmakokinetiikka

Erityisolosuhteet

Yhdiste

• 1 ml timololimaleaattia 6,84 mg, mikä on vastaavasti. timololi 5 mg pilokarpiinihydrokloridi 40 mg Apuaineet: bentsalkoniumkloridi, sitruunahappo, natriumsitraatti, hypromelloosi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Fotil forte käyttöaiheet

• Glaukooma tai kohonnut silmänpaine, kun tarvitaan timololin ja pilokarpiinin yhdistelmää: - avokulmaglaukooma; - sulkukulmaglaukooma; - sekundaarinen glaukooma; - kohonnut silmänsisäinen paine silmäleikkauksen jälkeen.

Fotil forten vasta-aiheet

• - anterior uveiitti; - sinusbradykardia; - AV-katkos II ja III aste; - dekompensoitu sydämen vajaatoiminta; - kardiogeeninen shokki; - keuhkoastma; - COPD; - alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret (koska tietoa lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta lapsilla ja nuorilla ei ole); - tila välittömästi silmäleikkausten ja muiden silmäsairauksien jälkeen, joissa pupillien supistuminen ei ole toivottavaa; - Yliherkkyys lääkkeen komponenteille. Lääkettä tulee määrätä varoen sydämen vajaatoimintaan, aivoverenkiertohäiriöihin, diabetekseen, hypoglykemiaan, verkkokalvon irtoamiseen, likinäköisyyteen, tyrotoksikoosiin, ennen kirurgiset leikkaukset yleisanestesiassa.

Fotil forte -annos

• 40mg/ml + 5mg/ml 40mg + 5mg/ml

Fotil forte sivuvaikutukset

• Paikalliset reaktiot: näön hämärtyminen, silmien ärsytys, nopeasti ohimenevä polttava tunne ja kipu silmässä, lisääntynyt kyynelvuoto, kuivasilmäinen oireyhtymä, silmäluomen ihotulehdus, sidekalvon punoitus, sädelihaksen kouristukset ja indusoitunut likinäköisyys, heikentynyt näöntarkkuus hämärässä ( mioosin vuoksi), sarveiskalvon heikentynyt herkkyys, pistemäinen keratiitti, allerginen blefarokonjunktiviitti; hyvin harvoin - diplopia, ptoosi. Useita verkkokalvon irtoamista, iiriksen jäykkyyttä tai iiriskystien muodostumista on raportoitu mioottisten aineiden käytön yhteydessä. Pitkäaikaisessa pilokarpiinin käytössä havaittiin linssin palautuva sameneminen. Systeemiset reaktiot: pahoinvointi, ripuli, lisääntynyt hikoilu, lisääntynyt syljeneritys, alentunut verenpaine, keuhkoastman paheneminen, sydämen vajaatoiminta, bradykardia, rytmihäiriöt, ajallinen ja supraorbitaalinen päänsärky, ihottuma, urtikaria. Timololi tunkeutuu BBB:hen ja vaikuttaa keskushermostoon. Kaikilla sydämen vajaatoimintapotilailla timololi voi aiheuttaa astenista oireyhtymää, pahoinvointia, huimausta, ahdistusta, hallusinaatioita, päänsärky ja masennus. Nenän tukkoisuutta on raportoitu hyvin harvoin.

Yliannostus

Varastointiolosuhteet

• pidä poissa lasten ulottuvilta

Tipat - 1 ml:

• Vaikuttavat aineet: timololimaleaatti 6,84 mg, mikä vastaa timololin pitoisuutta 5 mg, pilokarpiinihydrokloridi 40 mg.
• Apuaineet: bentsalkoniumkloridi - 0,1 mg, sitruunahappo - 0,88 mg, natriumsitraatti - 6,13 mg, hypromelloosi - 5 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

5 ml - polyetyleenipullot (1) - pahvipakkaukset.

Kuvaus annosmuodosta

Silmätipat kirkkaan, värittömän liuoksen muodossa.

farmakologinen vaikutus

Yhdistetty glaukooman vastainen lääke.

Pilokarpiini on m-kolinomimeetti. Silmään tiputettuna pilokarpiini aiheuttaa mioosia, akkomodaatiospasmia ja alentaa silmänpainetta. Silmänsisäisen paineen lasku johtuu siliaarilihaksen ja iiriksen lihaksen supistumisesta, mikä johtaa silmän etukammion kulman laajenemiseen ja muuttaa trabekulaarisen verkon fyysistä rakennetta, mikä helpottaa kammion ulosvirtausta. . Tämä vaikutus kestää 4 tunnista 14 tuntiin.

Timololi, joka on beetasalpaaja, estää sympatomimeettisten välittäjäaineiden sitoutumisen β1- ja β2-adrenergisiin reseptoreihin sädekehossa. Alentaa silmänsisäistä painetta ja vähentää nesteen muodostusta. Verenpainetta alentava vaikutus ilmenee 20 minuuttia tiputuksen jälkeen, saavuttaa maksiminsa 2 tunnin kuluttua ja kestää noin 24 tuntia.

Farmakokinetiikka

Pilokarpiini

Imu

Se tunkeutuu hyvin sarveiskalvon läpi. Vesipitoisen nesteen pitoisuus saavuttaa maksiminsa 30 minuutin kuluttua. Pilokarpiini sitoutuu moniin silmän kudoksiin.

Aineenvaihdunta ja erittyminen

T1 / 2 silmän ympäristöstä on 1,5-2,5 tuntia Pilokarpiini erittyy muuttumattomana silmänsisäisen nesteen mukana. Sen yhdistelmä timololin kanssa, joka vähentää kammion muodostumista, hidastaa pilokarpiinin erittymisnopeutta.

Pilokarpiini hydrolysoituu nopeasti inaktiivisiksi muodoiksi plasmassa ja maksassa. T1/2 on alle 0,5 tuntia.

Imu

Tunkeutuu nopeasti sarveiskalvon läpi silmän etukammion vesinesteeseen. Noin 80 % paikallisesti käytetystä timololista tunkeutuu systeemiseen verenkiertoon. Plasman C max määritetään noin 1 tunnin kuluttua silmätippojen asettamisesta.

Aineenvaihdunta ja erittyminen

Metaboloituu pääasiassa maksassa. T1 / 2 on 2-5 tuntia.Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta.

Farmakodynamiikka

Pilokarpiini, joka stimuloi m-kolinergisiä reseptoreita, alentaa silmänsisäistä painetta supistamalla sädelihasta ja iiriksen lihasta, mikä johtaa silmän etukammion kulman laajenemiseen ja muuttaa trabekulaarikudoksen fyysistä rakennetta, mikä helpottaa nesteen ulosvirtaus (vaikutus kestää 4-14 tuntia). Timololi estää sympatomimeettisten välittäjäaineiden sitoutumisen beeta2-adrenergisiin reseptoreihin väreissä, vähentää kammion muodostumista ja vähentää silmänsisäistä painetta.

Kliininen farmakologia

Glaukooman vastainen lääke.

Käyttöaiheet Fotil forte

Glaukooma tai kohonnut silmänpaine, kun tarvitaan timololin ja pilokarpiinin yhdistelmää:

• avoimen kulman glaukooma;
• sulkukulmaglaukooma;
• sekundaarinen glaukooma;
• kohonnut silmänpaine silmäleikkauksen jälkeen.

Fotil forten käytön vasta-aiheet

• Anterior uveiitti;
• sinusbradykardia;
• AV-katkos II ja III aste;
• dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;
• kardiogeeninen sokki;
• keuhkoastma;
• COPD;
• lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret (koska tietoa lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta lapsilla ja nuorilla ei ole);
• tila välittömästi silmäleikkausten ja muiden silmäsairauksien jälkeen, joissa pupillien supistuminen ei ole toivottavaa;
• yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Lääkettä tulee määrätä varoen sydämen vajaatoimintaan, aivoverenkiertohäiriöihin, diabetekseen, hypoglykemiaan, tyrotoksikoosiin, verkkokalvon irtoamiseen, likinäköisyyteen, ennen leikkausta yleisanestesiassa.

Fotil forte Käyttö raskauden ja lasten aikana

Lääkkeen Fotil® forte käyttö raskauden aikana ja sen aikana imetys mahdollista vain, jos äidille odotettu hyöty on suurempi mahdollinen riski sikiölle ja lapselle.

Käyttö lapsille

Vasta-aihe: lapsuus enintään 18-vuotiaat (koska tietoa lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta lapsilla ja nuorilla ei ole).

Fotil forte sivuvaikutukset

Paikalliset reaktiot: näön hämärtyminen, silmien ärsytys, nopeasti ohimenevä polttava tunne ja kipu silmässä, lisääntynyt kyynelvuoto, kuivasilmäinen oireyhtymä, silmäluomen ihotulehdus, sidekalvon punoitus, sädelihaksen kouristukset ja indusoitunut likinäköisyys, heikentynyt näöntarkkuus hämärässä ( mioosin vuoksi), sarveiskalvon heikentynyt herkkyys, pistemäinen keratiitti, allerginen blefarokonjunktiviitti; hyvin harvoin - diplopia, ptoosi.

Useita verkkokalvon irtoamista, iiriksen jäykkyyttä tai iiriskystien muodostumista on raportoitu mioottisten aineiden käytön yhteydessä. Pitkäaikaisessa pilokarpiinin käytössä havaittiin linssin palautuva sameneminen.

Systeemiset reaktiot: pahoinvointi, ripuli, lisääntynyt hikoilu, lisääntynyt syljeneritys, verenpaineen lasku, keuhkoastman paheneminen, sydämen vajaatoiminta, bradykardia, rytmihäiriöt, ajalliset ja supraorbitaaliset päänsäryt, ihottuma.

Timololi tunkeutuu BBB:hen ja vaikuttaa keskushermostoon.

Kaikilla sydämen vajaatoimintapotilailla timololi voi aiheuttaa astenista oireyhtymää, pahoinvointia, huimausta, ahdistusta, hallusinaatioita, päänsärkyä ja masennusta.

Nenän tukkoisuutta on raportoitu hyvin harvoin.

huumeiden vuorovaikutus

Käytettäessä samanaikaisesti katekoliamiinien vapautumista edistävien lääkkeiden kanssa (esimerkiksi reserpiinin kanssa), on yksittäisissä tapauksissa havaittu valtimoiden hypotensiota (mukaan lukien ortostaattinen), bradykardiaa ja huimausta.

Beetasalpaajien ja hidasvaikutteisten salpaajien samanaikainen käyttö kalsiumkanavat systeeminen toiminta johtaa niiden lisääntymiseen farmakologinen vaikutus ja lisää riskiä sairastua sydämen johtumishäiriöihin ja valtimon hypotension.

CYP2D6-isoentsyymin estäjät, kuten kinidiini ja simetidiini, voivat suurentaa plasman timololin pitoisuuksia.

Fotil forten annostus

Lääkettä määrätään 1 tippa sairaaseen silmään 2 kertaa päivässä.

Joillakin potilailla Fotil®-hoidon aiheuttama silmänpaineen vakaa lasku saavutetaan vasta muutaman viikon hoidon jälkeen. Siksi hoidon tuloksia arvioitaessa silmänpaine on mitattava noin 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.

Jos odotettua silmänpaineen laskua ei tapahdu Fotil®-silmätippahoidon aikana, on suositeltavaa jatkaa Fotil® forte -silmätippojen käyttöä 1 tippa 2 kertaa päivässä.

Yliannostus

Oireet: bradykardia, alentunut verenpaine, bronkospasmi, akuutti sydämen vajaatoiminta.

Hoito: Suorita oireenmukaista hoitoa. Atropiinia voidaan käyttää pilokarpiinin vastalääkkeenä. Isoprenaliinin nimittäminen sisään / sisään vakavan bradykardian, bronkospasmin yhteydessä on esitetty; dobutamiini - valtimoverenpaineen kanssa.

Varotoimenpiteet

Fotil® forte -silmätippoja ei tule käyttää samanaikaisesti muiden beetasalpaajia sisältävien silmätippojen kanssa.

Muiden silmätippojen käyttö tulee lopettaa ennen Fotil® forte -hoidon aloittamista. Aiempi glaukoomalääkkeen käyttö tulee lopettaa ja Fotil® forte -silmätippojen hoito tulee aloittaa seuraavana päivänä.

Lääkkeen tehokkuuden arviointi on suoritettava 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta seuraamalla säännöllisesti silmänpainetta.

Jatkohoitoa tulee myös suorittaa seuraamalla säännöllisesti silmänpainetta.

Fotil® forte -silmätipat sisältävät bentsalkoniumkloridia säilöntäaineena, eikä niitä suositella käytettäväksi piilolinssejä käytettäessä. Poista piilolinssit ennen lääkkeen käyttöä ja asenna ne takaisin aikaisintaan 15 minuutin kuluttua lääkkeen tiputuksesta.

Timololi, joka on osa lääkettä, voi peittää hypoglykemian oireet potilailla, joilla on diabetes mellitus tai hypertyreoosin oireita.

Jos kyseessä on yleisanestesiassa tehtävä leikkaus, Fotil® forte on peruutettava 48 tuntia ennen leikkausta, koska. lääke tehostaa lihasrelaksanttien ja yleisanesteettien vaikutusta.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja ohjausmekanismeja

Mioottinen vaikutus voi aiheuttaa ohimenevää näön heikkenemistä (likinäköisyyden tunne), joten hoidon aikana on noudatettava varovaisuutta ajettaessa ajoneuvoja tai käytettäessä monimutkaisia ​​​​laitteita, jotka vaativat lisääntynyttä keskittymiskykyä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

muovisissa 5 ml:n tiputuspulloissa; laatikossa 1 pullo.

Kuvaus annosmuodosta

Kirkas, hieman katkera, väritön, hajuton neste.

farmakologinen vaikutus

Timololi salpaa beeta-adrenergiset reseptorit ja vähentää silmänsisäisen nesteen tuotantoa.

Pilokarpiini stimuloi m-kolinergisiä reseptoreita, parantaa silmänsisäisen nesteen ulosvirtausta.

Farmakodynamiikka

Pilokarpiini, joka stimuloi m-kolinergisiä reseptoreita, alentaa silmänsisäistä painetta supistamalla sädelihasta ja iiriksen lihasta, mikä johtaa silmän etukammion kulman laajenemiseen ja muuttaa trabekulaarikudoksen fyysistä rakennetta, mikä helpottaa nesteen ulosvirtaus (vaikutus kestää 4-14 tuntia).

Timololi estää sympatomimeettisten välittäjäaineiden sitoutumisen beeta-2-adrenergisiin reseptoreihin väreissä, vähentää kammion muodostumista ja alentaa silmänsisäistä painetta.

Farmakokinetiikka

Pilokarpiini tunkeutuu hyvin sarveiskalvoon ja saavuttaa C max -arvon vesipitoisessa nesteessä 30 minuutin kuluttua. Se liittyy moniin silmän kudoksiin, T 1/2 silmästä on 1,5-2,5 tuntia.Se ei metaboloidu kammion mukana, vaan erittyy sen mukana. Samanaikainen timololin käyttö, joka vähentää silmänsisäisen nesteen muodostumista, vähentää pilokarpiinin eliminaationopeutta. Se hydrolysoituu nopeasti veren seerumissa ja maksassa inaktiiviseen muotoon. T 1/2 plasmasta - alle 30 minuuttia.

Timololi tunkeutuu nopeasti sarveiskalvoon. Silmänsisäinen paine laskee 2 tuntia paikallisen käytön jälkeen. Maksimivaikutus saavutetaan 4 tunnin kuluttua ja vaikutus kestää 10-20 tuntia.

Fotil forte: Käyttöaiheet

Avokulma- ja umpikulmaglaukooma, glaukooma, johon liittyy afakia, sekundaarinen glaukooma, selvä silmänpaineen nousu (yhdessä muiden aineiden kanssa), kohonnut silmänpaine silmäleikkauksen jälkeen.

Fotil forte: Vasta-aiheet

Yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosalle, akuutti iriitti, sinusbradykardia, AV-katkos II ja III astetta, sydämen vajaatoiminta dekompensaatiovaiheessa, kardiogeeninen sokki, keuhkoastma, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

Käytä varoen aivoverenkiertohäiriöiden, sydämen vajaatoiminnan, keuhkoastma, diabetes mellitus ja hypoglykemia, tyrotoksikoosi, ennen leikkauksia yleisanestesialla.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkettä ei tule käyttää raskauden ja imetyksen aikana, jos se on odotettavissa parantava vaikutus ei ole suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Annostelu ja hallinnointi

Sidekalvo. 1 tippa sairaaseen silmään 2 kertaa päivässä.

Jos silmänpaine pysyy koholla tavanomaisella annostuksella, sitä voidaan nostaa: 1 tippa Fotil fortea 2 kertaa päivässä.

Fotil forte sivuvaikutukset

Paikallinen: nopeasti ohimenevä polttava tunne ja kipu silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, sidekalvon punoitus, ajallinen ja supraorbitaalinen päänsärky, likinäköisyys; timololiin liittyvät: sarveiskalvon heikentynyt herkkyys, pistemäinen keratiitti, kuivasilmäisyysoireyhtymä, silmäluomen dermatiitti; mahdollinen: sädelihaksen kouristukset, indusoitunut likinäköisyys, heikentynyt näöntarkkuus hämärässä (mioosista johtuen).

Järjestelmällinen: pahoinvointi, ripuli, lisääntynyt hikoilu, lisääntynyt syljeneritys, alentunut verenpaine, astmakohtaus, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt.

Yliannostus

Oireet: bradykardia, alentunut verenpaine, bronkospasmi ja akuutti sydämen vajaatoiminta.

Hoito: oireenmukainen; atropiinin käyttöönotto - pilokarpiinin vastalääkkeenä, isoprenaliini - sisään / sisään, vaikean bradykardian tai bronkospasmin poistamiseksi, dobutamiini - valtimoverenpaineen hoitoon.

Vuorovaikutus

Lääkkeet, jotka häiritsevät katekoliamiinien (reserpiini) kertymistä, edistävät valtimon hypotension (mukaan lukien ortostaattinen), bradykardian ja huimauksen kehittymistä.

Systeemisten beetasalpaajien samanaikainen käyttö johtaa niiden farmakologisen vaikutuksen lisääntymiseen.

erityisohjeet

Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden beetasalpaajia sisältävien lääkkeiden kanssa.

Muiden silmätippojen käyttö tulee lopettaa ennen lääkkeen käytön aloittamista. Aiempi glaukoomalääkkeen käyttö on peruutettava ja Fotil-silmätippojen hoito tulee aloittaa seuraavana päivänä. Hoidon tehokkuuden arviointi on suoritettava 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (joillakin potilailla toleranssi voi kehittyä muutaman viikon kuluttua).

Hoito tulee suorittaa seuraamalla säännöllisesti silmänpainetta.

Varotoimenpiteet

Timololi tunkeutuu BBB:hen ja vaikuttaa keskushermostoon erityisesti yliannostuksen yhteydessä. Iäkkäät potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta, voivat kokea: astenista oireyhtymää, oksentelua, huimausta, ahdistusta, hallusinaatioita, päänsärkyä ja masennusta; harvemmin - nenän tukkoisuus, diplopia, ptoosi.

Useita verkkokalvon irtoamista, iiriksen jäykkyyttä tai iiriskystien muodostumista on raportoitu mioottisten aineiden käytön yhteydessä. Palautuvaa linssin opasiteettia on havaittu käytettäessä pilokarpiinia pitkään.

Silmäluomien ihon kosketusallergian ja allergisen dermatiitin oireita on havaittu pilokarpiinia sisältävien valmisteiden käytön aikana. Potilailla, jotka ovat yliherkkiä timololimaleaatille, voi esiintyä ihottumaa, urtikariaa tai allergista blefarokonjunktiviittiä.

Yhdistelmätippojen toleranssin kehittymisen riski on pienempi kuin käytettäessä vain yhtä vaikuttavaa ainetta sisältäviä valmisteita.

On oltava varovainen ajettaessa yöllä tai huonoissa valaistusolosuhteissa.

Ennen pistämistä piilolinssit tulee poistaa ja asentaa takaisin 15 minuutin kuluttua lääkkeen käytöstä.

Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole varmistettu.

Rekisterinumero

Lääkkeen kauppanimi: Fotil

INN tai ryhmän nimi: Pilokarpiini + timololi

Annosmuoto:

Yhdiste:

Kuvaus
Kirkas, väritön liuos.

Farmakoterapeuttinen ryhmä
Yhdistetty glaukooman vastainen lääke (m-kolinomimeetti ja beetasalpaaja)

ATX koodi S01EB51

farmakologinen vaikutus
Farmakodynamiikka
Fotil®-silmätipat sisältävät kaksi vaikuttavaa ainetta. Pilokarpiini on parasympatomimeetti, joka stimuloi m-kolinergisiä reseptoreita. Silmään tiputettuna pilokarpiini aiheuttaa mioosia, akkomodaatiospasmia ja alentaa silmänpainetta. Silmänsisäisen paineen lasku johtuu siliaarilihaksen ja iiriksen lihaksen supistumisesta, mikä johtaa silmän etukammion kulman laajenemiseen ja muuttaa trabekulaarisen verkon fyysistä rakennetta, mikä helpottaa kammion ulosvirtausta. . Tämä vaikutus kestää 4-14 tuntia.

Timololi, joka on beetasalpaaja, estää sympatomimeettisten välittäjäaineiden sitoutumisen beeta- ja 6eta-2-reseptoreihin. Se alentaa silmänsisäistä painetta vähentämällä nestemäisen nesteen tuotantoa. Timololin toiminnan kohteena ovat beeta 2 -adrenergiset reseptorit sädekehossa. Verenpainetta alentava vaikutus ilmenee 20 minuuttia tiputuksen jälkeen, saavuttaa maksiminsa 2 tunnin kuluttua ja kestää noin 24 tuntia.

Farmakokinetiikka
Pilokarpiini tunkeutuu hyvin sarveiskalvon läpi. Vetisen kosteuden pitoisuus saavuttaa maksiminsa 30 minuutin kuluttua. Pilokarpiini sitoutuu moniin silmän kudoksiin. Sen puoliintumisaika silmän väliaineesta on 1,5 - 2,5 tuntia. Pilokarpiini erittyy muuttumattomana silmänsisäiseen nesteeseen. Sen yhdistelmä timololin kanssa, joka vähentää kammion muodostumista, hidastaa pilokarpiinin erittymisnopeutta.

Pilokarpiini hydrolysoituu nopeasti inaktiivisiksi muodoiksi plasmassa ja maksassa. Puoliintumisaika on alle 0,5 tuntia.

Timololi tunkeutuu nopeasti sarveiskalvon läpi silmän etukammion vesinesteeseen. Noin 80 % paikallisesti käytetystä timololista tunkeutuu systeemiseen verenkiertoon. Maksimipitoisuus (C max) veriplasmassa määritetään noin 1 tunnin kuluttua silmätippojen tiputuksesta. Puoliintumisaika on 2-5 tuntia. Metaboloituu pääasiassa maksassa. Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta.

Käyttöaiheet
Glaukooma tai kohonnut silmänpaine, kun tarvitaan timololin ja pilokarpiinin yhdistelmää:

Avokulman ja suljetun kulman glaukooma;
- sekundaarinen glaukooma;
- kohonnut silmänsisäinen paine silmäleikkauksen jälkeen.

Vasta-aiheet

Anterior uveiitti;
- sinusbradykardia;
- atrioventrikulaarinen salpaus II-III asteen;
- dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;
- kardiogeeninen sokki;
- keuhkoastma;
- krooninen keuhkoahtaumatauti;
- alle 18-vuotiaat lapset (koska tiedot lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille puuttuvat);
- yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosalle;
- tila välittömästi silmäleikkausten ja muiden silmäsairauksien jälkeen, jossa pupillien supistuminen ei ole toivottavaa.

Huolellisesti
Sydämen vajaatoiminta, aivoverenkiertohäiriöt, diabetes mellitus, hypoglykemia, verkkokalvon irtauma, potilailla, joilla on likinäköisyys, tyrotoksikoosi ja ennen leikkausta yleisanestesiassa.

Raskaus ja imetys
Fotil®-silmätippoja voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana, jos vain odotettu terapeuttinen vaikutus äidille oikeuttaa mahdollisen riskin sikiölle tai lapselle.

Annostelu ja hallinnointi
Tavanomainen annos on 1 tippa sairaaseen silmään 2 kertaa päivässä. Joillakin potilailla Fotil-lääkkeen aiheuttama silmänpaineen tasainen lasku saavutetaan vasta muutaman viikon kuluttua, joten hoidon arviointiin tulee sisältyä silmänpaineen mittaus noin 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Jos potilaan silmänpaine pysyy koholla Fotil®-silmätippahoidon aikana, on suositeltavaa jatkaa hoitoa Fotil® forte -silmätipoilla, 1 tippa 2 kertaa päivässä.

Sivuvaikutus
Silmän puolelta:

näön hämärtyminen;
- silmien ärsytys;
- nopeasti ohimenevä polttava tunne ja kipu silmässä;
- lisääntynyt kyyneleritys;
- kuivasilmäsyndrooma;
- silmäluomen dermatiitti;
- sidekalvon punoitus;
- sädelihaksen kouristukset ja indusoitunut likinäköisyys;
- heikentynyt näöntarkkuus hämärässä (mioosin vuoksi);
- Vähentynyt herkkyys sarveiskalvon;
- pistemäinen keratiitti;
- allerginen blefarokonjunktiviitti.

Useita verkkokalvon irtoamista, iiriksen jäykkyyttä tai iiriskystien muodostumista on raportoitu mioottisten aineiden käytön yhteydessä. Pitkäaikaisessa pilokarpiinin käytössä havaittiin linssin palautuva sameneminen.

Järjestelmällinen:
Pahoinvointi, ripuli, hikoilu, lisääntynyt syljeneritys ja vähentynyt verenpaine, keuhkoastman paheneminen, sydämen vajaatoiminta, bradykardia ja rytmihäiriöt, ajalliset ja supraorbitaaliset päänsäryt, ihottumat, urtikaria.

Timololi läpäisee veri-aivoesteen ja vaikuttaa keskushermostoon.

Kaikille sydämen vajaatoiminnasta kärsiville potilaille se voi aiheuttaa astenista oireyhtymää, pahoinvointia, huimausta, ahdistusta, hallusinaatioita, päänsärkyä ja masennusta.

Hyvin harvoin - nenän tukkoisuus, diplopia ja ptoosi.

Yliannostus
Suurin osa yleisiä oireita aiheuttaa parasympatomimeettisten lääkkeiden ja beetasalpaajien yliannostus: bradykardia, verenpaineen lasku, bronkospasmi ja akuutti sydämen vajaatoiminta.

Hoito on pääasiassa oireenmukaista. Atropiinia voidaan käyttää pilokarpiinin vastalääkkeenä. Isoprenaliinia voidaan antaa suonensisäisesti vaikean bradykardian tai bronkospasmin poistamiseksi, dobutamiinia valtimon hypotension hoitoon.

Vuorovaikutus muiden kanssa lääkkeet ja muut vuorovaikutusmuodot
Lääkkeet, jotka häiritsevät katekoliamiinien (reserpiini) kertymistä, edistävät valtimon hypotension (mukaan lukien ortostaattinen), bradykardian ja huimauksen kehittymistä.

Beetasalpaajien ja systeemisen vaikutuksen "hitaiden" kalsiumkanavien salpaajien samanaikainen käyttö johtaa niiden farmakologisen vaikutuksen lisääntymiseen ja lisää sydämen johtumishäiriöiden ja valtimoverenpaineen kehittymisen riskiä.

CYP2D6:n estäjät, kuten kinidiini ja simetidiini, voivat suurentaa plasman timololin pitoisuuksia.

erityisohjeet
Fotil-silmätippoja ei tule käyttää samanaikaisesti muiden beetasalpaajia sisältävien silmätippojen kanssa.

Muiden silmätippojen käyttö tulee lopettaa ennen Fotil-hoidon aloittamista: edellinen glaukoomalääkkeen käyttö on lopetettava ja hoito Fotil-silmätipoilla tulee aloittaa seuraavana päivänä.

Toimenpiteen tehokkuuden arviointi on suoritettava 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja silmänsisäistä painetta on seurattava säännöllisesti.

Jatkohoito tulee myös suorittaa silmänpaineen säännöllisen seurannan yhteydessä.

Fotil®-silmätipat sisältävät bentsalkoniumkloridia säilöntäaineena, eikä niitä suositella käytettäväksi piilolinssejä käytettäessä. Poista piilolinssit ennen lääkkeen käyttöä ja aseta ne takaisin aikaisintaan 15 minuutin kuluttua.

Mioottinen vaikutus voi aiheuttaa ohimenevää näön heikkenemistä (likinäköisyyden tunne), joten hoidon aikana on noudatettava varovaisuutta ajettaessa ajoneuvoja tai käytettäessä monimutkaisia ​​​​laitteita, jotka vaativat lisääntynyttä keskittymiskykyä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Timololi, joka on osa lääkettä, voi piilottaa hypoglykemian oireet potilailla, joilla on diabetes mellitus tai hypertyreoosin oireita.

Jos kyseessä on yleinen anestesiassa tehtävä kirurginen toimenpide, lääke on peruutettava 48 tuntia ennen leikkausta, koska se tehostaa lihasrelaksanttien ja yleisanestesia-aineiden vaikutusta.

Julkaisumuoto
Fotil®, silmätipat 20 mg + 5 mg/ml
5 ml polyeteenipullossa, joka on suljettu muovitulpalla, jossa on kierrekorkki. Tippapullo ja käyttöohjeet laitetaan pahvilaatikkoon.

Parasta ennen päiväys
3 vuotta. Injektiopullon avaamisen jälkeen - 1 kuukausi.
Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Varastointiolosuhteet
Luettelo B. Säilytä 2–8 °C:n lämpötilassa.
Avoin injektiopullo säilytetään enintään 25 °C:n lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Lomaehdot
Reseptillä.

Valmistaja
JSC SANTEN
Niittuhaankatu 20, 33720 Tampere

JSC Santenin edustusto Moskovassa
(kuluttajavaatimusten lähettämiseen)
119049 Moskova, st. Mytnaya, 1, toimisto 13

Käyttöohjeet

Aktiiviset ainesosat

Julkaisumuoto

Yhdiste

1 ml sisältää timololimaleaattia 6,84 mg, mikä vastaa timololin pitoisuutta 5 mg, pilokarpiinihydrokloridia 40 mg; Apuaineet: bentsalkoniumkloridi - 0,1 mg, sitruunahappo - 0,88 mg, natriumsitraatti - 6,13 mg, hypromelloosi - 5 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml;

Farmakologinen vaikutus

Yhdistetty glaukooman vastainen lääke. ; Pilokarpiini - m-kolinomimeetti, paikallisesti käytettynä aiheuttaa iiriksen ja sädelihaksen pyöreän lihaksen sileiden lihasten supistumisen, mikä johtaa silmän etukammion kulman kasvuun, silmän kokoonpanon muutokseen trabekulaarinen vyöhyke. Tämä auttaa lisäämään silmänsisäisen nesteen ulosvirtausta silmän etukammiosta ja alentamaan silmänsisäistä painetta. Timololimaleaatti - beetasalpaaja, estää katekoliamiinien stimuloivan vaikutuksen β-adrenergisiin reseptoreihin. Vähentää silmänsisäistä painetta vähentämällä silmänsisäisen nesteen muodostumista. Pilokarpiini ja timololi yhdistettyinä yhdeksi lääkkeeksi vahvistavat toistensa toimintaa. ;

Farmakokinetiikka

Timololi; tunkeutuu nopeasti sarveiskalvoon. Vähentää silmänsisäisen nesteen muodostumista, vähentää pilokarpiinin erittymisnopeutta silmästä. Pilokarpiini; Se tunkeutuu hyvin sarveiskalvon läpi. Silmänsisäisen nesteen Cmax saavutetaan 30 minuutin kuluttua. Pilokarpiini sitoutuu useimpiin silmän kudoksiin, mikä pidentää sen puoliintumisaikaa silmästä, joka on 1,5-2,5 tuntia.Pilokarpiini erittyy muuttumattomana silmän kudoksista silmänsisäisen nesteen mukana. Plasmassa ja maksassa hydrolysoituu nopeasti inaktiiviseen muotoon. T1/2 veriplasmasta - alle 0,5 tuntia;

Indikaatioita

Glaukooma tai kohonnut silmänpaine, kun tarvitaan timololin ja pilokarpiinin yhdistelmää: - avokulmaglaukooma; ;- kulmaglaukooma; ;- sekundaarinen glaukooma; - kohonnut silmänsisäinen paine silmäleikkausten jälkeen;

Vasta-aiheet

Yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosalle, akuutti iriitti, sinusbradykardia, AV-katkos II ja III astetta, sydämen vajaatoiminta dekompensaatiovaiheessa, kardiogeeninen sokki, keuhkoastma, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus .; Käytä varoen aivoverenkiertohäiriöissä, sydämen vajaatoiminnassa, keuhkoastmassa, diabeteksessa ja hypoglykemiassa, tyrotoksikoosissa ennen yleisanestesiaa käyttäviä leikkauksia;

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Fotil forten käyttö raskauden ja imetyksen aikana on mahdollista vain, jos äidille suunniteltu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle;

Annostelu ja hallinnointi

Sidekalvo. 1 tippa sairaaseen silmään 2 kertaa päivässä.; Jos silmänsisäinen paine pysyy koholla tavanomaisella annostuksella, sitä voidaan nostaa: 1 tippa Fotil fortea 2 kertaa päivässä;

Sivuvaikutukset

Paikallinen: nopeasti ohimenevä polttava tunne ja kipu silmässä, lisääntynyt kyynelvuoto, sidekalvon punoitus, ajallinen ja supraorbitaalinen päänsärky, likinäköisyys; timololiin liittyvät: sarveiskalvon heikentynyt herkkyys, pistemäinen keratiitti, kuivasilmäisyysoireyhtymä, silmäluomen dermatiitti; mahdollinen: sädelihaksen kouristukset, indusoitunut likinäköisyys, heikentynyt näöntarkkuus hämärässä (mioosin vuoksi) .; Systeeminen: pahoinvointi, ripuli, lisääntynyt hikoilu, lisääntynyt syljeneritys, alentunut verenpaine, astmakohtaus, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt .;

Yliannostus

Oireet: bradykardia, valtimoiden hypotensio, bronkospasmi, akuutti sydämen vajaatoiminta .; Hoito: Suorita oireenmukaista hoitoa. Atropiinia voidaan käyttää pilokarpiinin vastalääkkeenä. Isoprenaliinin nimittäminen sisään / sisään vakavan bradykardian, bronkospasmin yhteydessä on esitetty; dobutamiini - valtimoverenpaineen kanssa;

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Käytettäessä Fotila fortea samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, jotka edistävät katekoliamiinien vapautumista (esimerkiksi reserpiinin kanssa), valtimoiden hypotensiota (mukaan lukien ortostaattinen), bradykardiaa, huimausta havaittiin yksittäisissä tapauksissa; Beetasalpaajien ja systeemisen vaikutuksen hitaiden kalsiumkanavien salpaajien samanaikainen käyttö johtaa niiden farmakologisen vaikutuksen lisääntymiseen ja lisää sydämen johtumishäiriöiden ja valtimoverenpaineen kehittymisen riskiä. CYP2D6-isoentsyymin estäjät, kuten kinidiini ja simetidiini, voivat suurentaa plasman timololin pitoisuuksia;

erityisohjeet

Silmätipat Fotil fortea ei tule käyttää samanaikaisesti muiden beetasalpaajia sisältävien silmätippojen kanssa. Muiden silmätippojen käyttö tulee lopettaa ennen Fotil forte -hoidon aloittamista. Edellinen glaukoomalääke on peruutettava ja hoito Fotil forte -silmätipoilla tulee aloittaa seuraavana päivänä. Lääkkeen tehokkuuden arviointi on suoritettava 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta seuraamalla säännöllisesti silmänpainetta. Jatkohoito tulee myös suorittaa seuraamalla säännöllisesti silmänsisäistä painetta. Fotil forte -silmätipat sisältävät bentsalkoniumkloridia säilöntäaineena, eikä niitä suositella käytettäväksi piilolinssejä käytettäessä. Poista piilolinssit ennen lääkkeen käyttöä ja asenna ne takaisin aikaisintaan 15 minuuttia lääkkeen tiputtamisen jälkeen. Timololi, joka on osa lääkettä, voi peittää hypoglykemian oireet potilailla, joilla on diabetes mellitus tai hypertyreoosin oireita .; Jos kyseessä on tulossa leikkaus yleisanestesiassa, Fotil forte on peruutettava 48 tuntia ennen leikkausta, koska. lääke lisää lihasrelaksanttien ja yleisanesteettien vaikutusta .; Vaikutus ajokykyyn ja hallintamekanismeihin; Mioottinen vaikutus voi aiheuttaa ohimenevää näön heikkenemistä (likinäköisyyden tunnetta), joten hoidon aikana on noudatettava varovaisuutta ajettaessa ajoneuvoja tai käytettäessä mitä tahansa monimutkaisia ​​​​laitteita, jotka vaativat lisääntynyt keskittyminen ja psykomotoristen reaktioiden nopeus;