تعليمات نزاريل للاستخدام. تعليمات لاستخدام رذاذ "نزاريل" في الأطفال والبالغين ، نظائرها. التطبيقات والجرعات

Nazarel (رذاذ الأنف ، 50mcg / جرعة N120 جرعة) جمهورية التشيك IVEX Pharmaceuticals s.r.o

LSR-005468 / 08.INN فلوتيكاسون
الاسم التجاري نزاريل
رقم التسجيل LSR-005468/08
تاريخ التسجيل 15.07.2008
تاريخ الإلغاء
الشركة المصنعة IVEX Pharmaceuticals s.r.o. - الجمهورية التشيكية

التعبئة والتغليف:
رقم معرف التعبئة EAN
1 جرعة بخاخ للأنف 50 ميكروغرام / جرعة 120 جرعة ، قوارير زجاجية داكنة مع جهاز الجرعات (1) - عبوات كرتونية ND 42-15310-08 ~
2 جرعة بخاخ للأنف 50 ميكروغرام / جرعة 150 جرعة ، عبوات زجاجية داكنة مع جهاز الجرعات (1) - عبوات كرتونية ND 42-15310-08 8594737209819
3 جرعات بخاخ للأنف 50 ميكروغرام / جرعة 60 جرعة ، قوارير زجاجية داكنة مع جهاز الجرعات (1) - عبوات كرتونية ND 42-15310-08 ~

نزاريل (ناساريل)

التمثيل:كود TEVA ATX: R01AD08 حامل ترخيص التسويق:IVAX Pharmaceuticals، s.r.o.فلوتيكاسونالافراج عن الشكل والتكوين والتغليفجرعة بخاخ للأنف على شكل تعليق أبيض أو أبيض تقريبا ، معتم ومتجانس. جرعة واحدةفلوتيكاسون بروبيونات 50 ميكروغرامسواغ: بولي سوربات 80 ، السليلوز الجريزوفولفين + كارميلوز الصوديوم (السليلوز المشتت) ، دكستروز ، كلوريد البنزالكونيوم (محلول 50٪) ، فينيل إيثانول ، ماء.60 جرعة - عبوات زجاجية داكنة مع جهاز جرعات وغطاء واقي (1) - عبوات من الورق المقوى.120 جرعة - عبوات زجاجية داكنة مع جهاز جرعات وغطاء واقي (1) - عبوات من الورق المقوى.150 جرعة - عبوات زجاجية داكنة مع جهاز جرعات وغطاء واقي (1) - عبوات من الورق المقوى.المجموعة السريرية والدوائية: GCS للاستخدام داخل الأنفأرقام التسجيل:رش جرعات الأنف. 50 ميكروغرام / جرعة واحدة: قنينة. 60 أو 120 أو 150 جرعة - LSR-005468/08 ، 07/15/08يعتمد وصف الدواء على تعليمات معتمدة رسميًا للاستخدام ووافقت عليها الشركة المصنعة لإصدار 2009.العمل الدوائي | حركية الدواء | مؤشرات | نظام الجرعات | اعراض جانبية| الموانع | الحمل والرضاعة | تعليمات خاصة| جرعة زائدة | تفاعل الدواء| شروط الاستغناء عن الصيدليات | شروط التخزين وتواريخ انتهاء الصلاحيةالتأثير الدوائيGCS للاستخدام المحلي. في الجرعات الموصى بها ، له تأثير واضح مضاد للالتهابات ومضاد للوذمة ومضاد للحساسية.يرجع التأثير المضاد للالتهابات إلى تفاعل الدواء مع مستقبلات GCS. يقمع الانتشار الخلايا البدينة، الحمضات ، الخلايا الليمفاوية ، الضامة ، العدلات ، يقلل من إنتاج وإطلاق الوسطاء الالتهابيين وغيرها من المواد النشطة بيولوجيًا (بما في ذلك الهيستامين والبروستاجلاندين والليوكوترين والسيتوكينات) خلال المراحل المبكرة والمتأخرة من تفاعل الحساسية.يتجلى التأثير المضاد للحساسية بعد 2-4 ساعات من التطبيق الأول. يقلل من حكة الأنف ، والعطس ، والتهاب الأنف ، واحتقان الأنف ، عدم ارتياحفي منطقة الجيوب الأنفية والشعور بالضغط حول الأنف والعينين. يخفف من أعراض العين المصاحبة لالتهاب الأنف التحسسي.عند استخدامه في الجرعات العلاجية من فلوتيكاسون ، لا يُظهر البروبيونات تأثيرًا منهجيًا وليس له أي تأثير عمليًا على نظام الغدة النخامية والغدة الكظرية.يستمر تأثير الدواء لمدة 24 ساعة بعد تطبيق واحد.الدوائيةاستيعاببعد إعطاء الأنف بروبيونات فلوتيكاسون بجرعة 200 ميكروغرام / يوم ، يكون Cmax في بلازما الدم في معظم المرضى أقل من مستوى الكشف (<0.01 нг/мл). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ. توزيعيحتوي بروبيونات Fluticasone في حالة مستقرة على Vd مهم - حوالي 318 لترًا. ارتباط بروتين البلازما بنسبة 91٪.التمثيل الغذائييخضع لتأثير "المرور الأول" عبر الكبد. يتم استقلابه في الكبد بمشاركة أنزيم 3A4 لنظام السيتوكروم P450 مع تكوين مستقلب الكربوكسيل غير النشط.تربيةT1 / 2 هي 3 ساعات ، وتفرز بشكل رئيسي عن طريق الأمعاء. التصفية الكلوية لبروبيونات فلوتيكاسون أقل من 0.2٪ ، والتصفية الكلوية لمستقلب يحتوي على مجموعة كربوكسيل أقل من 5٪.دواعي الإستعمال- الوقاية والعلاج من التهاب الأنف التحسسي الموسمي وعلى مدار العام.نظام الجرعاتيتم استخدام الدواء عن طريق الأنف.يتم وصف البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر بجرعتين (100 ميكروغرام) في كل ممر أنفي مرة واحدة في اليوم ، ويفضل أن يكون ذلك في الصباح. في بعض الحالات ، من الضروري حقن جرعتين في كل ممر أنفي مرتين / يوم (الجرعة اليومية القصوى هي 400 ميكروغرام). بعد تحقيق التأثير العلاجي ، يمكنك إدخال جرعة صيانة مقدارها 50 ميكروغرام / يوم في كل ممر أنفي (100 ميكروغرام). يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 400 ميكروغرام (4 جرعات في كل ممر أنفي).لا يحتاج المرضى المسنون لتعديل الجرعة.يتم وصف جرعة واحدة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 12 عامًا (50 ميكروغرام) مرة واحدة في اليوم في كل ممر أنفي ، ويفضل أن يكون ذلك في الصباح. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 200 ميكروجرام في كل ممر أنفي. من الضروري استخدام الحد الأدنى من الجرعة التي توفر القضاء الفعال على الأعراض.لتحقيق التأثير العلاجي الكامل ، يجب استخدام الدواء بانتظام.قواعد استخدام الدواءزجاجة رذاذ الأنف مزودة بغطاء واقي يحمي طرفها من الغبار والتلوث.عند الاستخدام لأول مرة ، من الضروري تحضير القارورة بالضغط على الموزع 6 مرات. آلية الرش غير مقفلة. إذا لم يتم استخدام الدواء لأكثر من أسبوع ، فيجب عليك تحضير القارورة مرة أخرى وفتح آلية الرش.بعد ذلك تحتاج:- تنظيف تجويف الأنف.- أغلق أحد الممرات الأنفية وأدخل الطرف في الممر الأنفي الآخر ؛- قم بإمالة رأسك للأمام قليلاً ، واستمر في إمساك الزجاجة رأسياً ؛- ابدأ في الاستنشاق عن طريق الأنف واستمر في الشهيق بضغطة واحدة بأصابعك ؛- الزفير من خلال الفم.ثم ، بالطريقة نفسها ، يحقن الدواء في الممر الأنفي الآخر.بعد الاستخدام ، امسح الطرف بمنديل أو منديل نظيف وأغلقه بغطاء. يجب غسل البخاخ مرة واحدة على الأقل في الأسبوع. للقيام بذلك ، قم بإزالة الحافة وشطفها بالماء الدافئ ، ثم جففها ثم قم بتثبيتها بعناية في الجزء العلوي من القارورة. ضع الغطاء الواقي. في حالة انسداد الفتحة ، يجب إزالة الحافة وتركها لفترة في الماء الدافئ. ثم اشطفها تحت الماء الجاري وجففها وضعها مرة أخرى على الزجاجة. لا تنظف الفتحة بدبوس أو بأشياء حادة أخرى.لا تستخدم لمدة تزيد عن 3 أشهر بعد التطبيق الأول.اعراض جانبيةغالبًا ما يلاحظ الصداع وجفاف وتهيج البلعوم الأنفي والذوق والرائحة الكريهة والحرق واحتقان الأنف ونزيف الأنف ؛ نادرا جدا - ثقب في الحاجز الأنفي (عادة في المرضى الذين خضعوا سابقا لعملية جراحية في تجويف الأنف).ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي. نادرًا جدًا - تفاعلات تأقية ، تشنج قصبي ، وذمة وعائية (بشكل رئيسي تورم في الوجه وتجويف الفم والبلعوم).مع الاستخدام المطول بجرعات عالية ، مع الاستخدام المتزامن أو السابق لـ GCS للعمل الجهازي ، في حالات نادرة ، هناك انخفاض في وظيفة قشرة الغدة الكظرية ، وهشاشة العظام ، وتأخر النمو عند الأطفال ، وإعتام عدسة العين ، وزيادة ضغط العين.موانع- سن الأطفال حتى 4 سنوات ؛- فرط الحساسية لبروبيونات فلوتيكاسون ومكونات الدواء الأخرى.بحذر ، يجب استخدام الدواء مع الهربس المصاحب ، والالتهابات البكتيرية في الجهاز التنفسي العلوي (في مثل هذه الحالات ، يجب وصف المضادات الحيوية و / أو العوامل المضادة للفيروسات بشكل إضافي) ؛ بعد الجراحة في تجويف الأنف أو صدمة الأنف ، وكذلك في وجود آفات تقرحية في الغشاء المخاطي للأنف ؛ بالتزامن مع أشكال جرعات أخرى من الكورتيكوستيرويدات (بما في ذلك الأقراص ، الكريمات ، المراهم ، أدوية الربو ، بخاخات الأنف أو العين المماثلة وقطرات الأنف).استخدم أثناء الحمل والرضاعةلا ينصح بوصف الدواء أثناء الحمل. إذا لزم الأمر ، يجب أن تؤخذ في الاعتبار الفائدة المتوقعة من العلاج للأم والمخاطر المحتملة على الجنين.من غير المحتمل أن يتم إفراز فلوتيكاسون بروبيونات في حليب الثدي. ومع ذلك ، فمن المستحسن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام الدواء.تعليمات خاصةيتطلب الاستخدام المشترك مع مثبطات الإنزيم 3A4 لنظام السيتوكروم P450 (ريتونافير ، كيتونازول) مراقبة دقيقة لحالة المرضى ، لأن هذه الأدوية يمكن أن تسبب زيادة في تركيز بروبيونات فلوتيكاسون في البلازما.التأثيرات الجهازية للكورتيكوستيرويدات داخل الأنف ممكنة ، خاصة إذا تم وصفها لفترة طويلة وبجرعات عالية. لذلك ، مع الاستخدام المطول للدواء ، من الضروري المراقبة المنتظمة لوظيفة قشرة الغدة الكظرية.لان يمكن أن يسبب GCS للاستخدام داخل الأنف ، حتى عند استخدامه في الجرعات العلاجية ، تأخرًا في النمو عند الأطفال أثناء العلاج طويل الأمد ، فمن الضروري مراقبة نمو الطفل بانتظام وضبط جرعة الدواء في الوقت المناسب.في علاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي ، يعتبر نزاريل فعالاً للغاية ، ومع ذلك ، في حالة وجود تركيز عالٍ بشكل خاص من مسببات الحساسية في الهواء في الصيف ، قد تكون هناك حاجة إلى علاج إضافي.جرعة مفرطةلم يتم تسجيل أعراض الجرعة الزائدة الحادة والمزمنة. عند تناوله عن طريق الأنف للمتطوعين بجرعة 2 مجم من فلوتيكاسون بروبيونات مرتين / يوم لمدة 7 أيام ، لم يتم العثور على أي تأثير على نظام الغدة النخامية والغدة الكظرية.تفاعل الدواءمن غير المحتمل التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى ، لأن تركيزات فلوتيكاسون في البلازما منخفضة جدًا مع الإعطاء عن طريق الأنف.مع الاستخدام المتزامن مع مثبطات قوية لإنزيم 3A4 لنظام السيتوكروم P450 (ريتونافير) ، من الممكن زيادة التأثير الجهازي للفلوتيكاسون وتطوير الآثار الجانبية (متلازمة كوشينغ ، قمع وظيفة قشرة الغدة الكظرية).مع الاستخدام المتزامن مع مثبطات أخرى لنظام السيتوكروم P450 (الإريثروميسين ، الكيتوكونازول) ، هناك زيادة طفيفة في تركيز بروبيونات فلوتيكاسون في الدم ، والتي لا تؤثر عمليًا على محتوى الكورتيزول.شروط الاستغناء عن الصيدلياتيُصرف الدواء بوصفة طبية.شروط وأحكام التخزينيجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

التهاب الأنف التحسسي مشكلة مألوفة لدى الكثيرين. سيلان الأنف ، العطس ، الدمع ، زعزعة استقرار الإنسان ، مما يجعل من الصعب العمل والراحة. تؤدي الأعراض غير السارة إلى التهيج واضطراب النوم وحتى الاكتئاب. يوجد اليوم العديد من الأدوية الفعالة لعلاج التهاب الأنف الموسمي أو على مدار السنة. واحد منهم رذاذ نزاريل.

لماذا التهاب الأنف التحسسي خطير؟

يبلغ تواتر المظاهر السريرية لالتهاب الأنف التحسسي في روسيا 38٪. للأسف ، في السنوات الأخيرة ، يعاني الأطفال في سن المدرسة المبكرة منه بشكل متزايد. الأولاد في كثير من الأحيان أكثر من الفتيات.

يعتبر البعض أن التهاب الأنف التحسسي ليس مرضًا خطيرًا للغاية. بلا فائدة. يصبح الموقف اللامبالي تجاهه سبب تطور المضاعفات. والأكثر شيوعًا هي التهاب الأذن والتهاب الملتحمة والربو القصبي. ستساعد خطة العلاج والوقاية المختصة في منع تفاقم الوضع الصعب بالفعل.

ما هو علاج التهاب الأنف التحسسي؟

يجب أن يتم علاج التهاب الأنف التحسسي من قبل أخصائي أمراض الحساسية والمناعة مع طبيب الأنف والأذن والحنجرة. يشمل العلاج المركب: حاصرات H1 ، ومزيلات الاحتقان ، ومضادات الكولين ، والكورتيكوستيرويدات ، والكرومونات ، والعوامل المضادة للكولين.

ينتمي عقار Nazarel إلى مجموعة الجلوكورتيكوستيرويدات الأنفية. بالمناسبة ، هم الذين بأقصى كفاءة يوقفون جميع أعراض المرض. الاسم الدولي غير المسجل الملكية هو Fluticasone. إنه سائل معتم يوضع في عبوات زجاجية داكنة. تأتي كل قنينة مع موزع وغطاء.

ما هي أعمال نزاريل؟

يتميز عقار نزاريل بعمل مضاد للالتهابات ومضاد للوذمة ومضاد للحساسية. يمكن أن يحدث الإغاثة في غضون 2-3 ساعات بعد الاستخدام:

• يقلل من الحكة في الأنف والعطس.
• استعادة التنفس
• سيلان الأنف والدموع تختفي.
• هناك شعور بضغط في العين والأنف.

لتحقيق التأثير العلاجي الكامل ، يجب استخدام الدواء بانتظام.

مع تناول أكثر من 100 ميكروغرام من المادة الفعالة لمرة واحدة ، تستمر النتيجة الإيجابية لمدة 24 ساعة. قد تكون جرعة نزاريل مختلفة. تتوفر القوارير بجرعات 60 و 120 و 150.

مؤشرات وموانع لاستخدام نزاريل

الدواء مخصص للوقاية والعلاج من حساسية الأنف. بالإضافة إلى ذلك ، يتم وصف نزاريل لالتهاب الجيوب الأنفية والتهاب الجيوب الأنفية الجبهي و.

في البداية ، تم تصميم نزاريل للقضاء على حساسية الأنف. مع التهاب الجيوب الأنفية واللحمية ، يتم وصفه بالاشتراك مع أدوية أخرى!

موانع الاستعمال: التعصب الفردي لبروبيان فلوتيكاسون والعمر حتى 4 سنوات.

بأقصى قدر من الاهتمام ، يتم استخدام نزاريل في الأنف من أجل:

• الانفجارات الهربسية
• الآفات البكتيرية في الجهاز التنفسي.
• تقرحات على الغشاء المخاطي للأنف.

تعليمات للاستخدام لنزاريل

يتم وصف الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 و 12 عامًا 50 ميكروغرام يوميًا. في كل ممر أنفي - حقنة واحدة. الحد الأقصى في اليوم - 200 ميكروغرام.

البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12-100 ميكروجرام يوميًا. في بعض الأحيان يتم زيادة الجرعة إلى 400 ميكروغرام.

جرعة الصيانة - 50 ميكروغرام. من الأفضل استعمال نزاريل في الصباح.

قبل الاستخدام ، رج الزجاجة واضغط على الموزع 6 مرات (في "الهواء"). هذه هي "المعايرة". هناك حاجة لضبط الإمداد بكمية معينة من المادة الفعالة (جرعة واحدة - 50 ميكروغرام). يتم تنفيذ إجراءات مماثلة إذا لم يتم استخدام رذاذ نزاريل الأنفي لأكثر من 7 أيام.

نزاريل دواء للاستخدام الأنفي كمضاد للالتهابات ومضاد للحساسية ومضاد للوذمة.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتوفر الدواء على شكل رذاذ أنفي مداوي ، وهو معلق متجانس غير شفاف من اللون الأبيض أو الأبيض تقريبًا (60 أو 120 أو 150 جرعة في قوارير زجاجية داكنة مع جهاز جرعات وغطاء واقي ، زجاجة واحدة في زجاجة. صندوق من الورق المقوى وتعليمات استعمال نزاريل).

التركيب لجرعة رش واحدة:

• العنصر النشط: فلوتيكاسون بروبيونات - 50 ميكروغرام ؛
• المكونات الإضافية: سكر العنب ، فينيل إيثانول ، السليلوز المشتت (كارميلوز الصوديوم + السليلوز الجريزوفولفين) ، بولي سوربات -80 ، محلول كلوريد البنزالكونيوم 50٪ ، ماء.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

نزاريل هو GCS (جلوكورتيكوستيرويد). في الجرعات الموصى بها ، يكون للدواء تأثير واضح مضاد للحساسية ومضاد للوذمة ومضاد للالتهابات.

يرجع التأثير المضاد للالتهابات إلى تفاعل فلوتيكاسون مع مستقبلات الجلوكوكورتيكوستيرويد. يمنع الدواء تكاثر الحمضات ، الضامة ، الخلايا البدينة ، العدلات والخلايا الليمفاوية ، ويقلل أيضًا من إطلاق وإنتاج المواد النشطة بيولوجيًا والوسطاء الالتهابيين (السيتوكينات ، البروستاجلاندين ، الهيستامين ، السيتوكينات ، إلخ) في المراحل المبكرة والمتأخرة من رد فعل تحسسي.

تظهر خصائص نازاريل المضادة للحساسية بعد 2-4 ساعات من أول استخدام للدواء. يقلل الرذاذ من احتقان الأنف وسيلان الأنف والعطس والحكة في الأنف وعدم الراحة في الجيوب الأنفية بالإضافة إلى الشعور بالضغط حول العينين والأنف. يخفف الدواء من شدة أعراض العين المصاحبة لالتهاب الأنف التحسسي.

يستمر عمل نزاريل لمدة 24 ساعة بعد رشه مرة واحدة. عند استخدام رذاذ بجرعات علاجية ، لا توجد آثار جهازية للفلوتيكاسون ، فهي لا تؤثر عمليًا على نظام ما تحت المهاد والغدة النخامية والكظرية.

الدوائية

بعد التطبيق الموضعي لـ Nazarel بجرعة 200 ميكروغرام في اليوم ، يكون الحد الأقصى لتركيز فلوتيكاسون في البلازما في معظم المرضى أقل من 0.01 نانوغرام / مل ، أي أقل من مستوى الكشف. الامتصاص المباشر للمادة الفعالة من الغشاء المخاطي للتجويف الأنفي صغير للغاية ، لأن الدواء له قابلية منخفضة للذوبان في الماء (يتم ابتلاع معظم الجرعة المعطاة). بعد تغلغل فلوتيكاسون في الجهاز الهضمي ، يدخل أقل من 1 ٪ من الجرعة إلى مجرى الدم ، حيث يخضع نزاريل لعملية التمثيل الغذائي للمرور الأول ويتم امتصاصه بشكل سيئ من خلال جدار الأمعاء. هذا هو السبب في أن الامتصاص الكلي للدواء منخفض للغاية.

في حالة الثبات ، يمتلك فلوتيكاسون حجم توزيع يبلغ حوالي 318 لترًا. يرتبط 91٪ تقريبًا ببروتينات البلازما. يخضع لتأثير المرور الأولي عبر الكبد. يشارك متماثل الإنزيم CYP3A4 لنظام السيتوكروم P450 في عملية التمثيل الغذائي للدواء. نتيجة لذلك ، يتم تكوين مستقلب الكربوكسيل غير النشط. يبلغ عمر النصف للفلوتيكاسون 3 ساعات ، والطريق الرئيسي للتخلص منه يكون من خلال الأمعاء. تفرز الكلى أقل من 0.2٪ من المادة غير المتغيرة وأقل من 5٪ من مستقلب الكربوكسيل.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم نزاريل لعلاج ومنع التهاب الأنف التحسسي الموسمي على مدار العام.

موانع

يُمنع استخدام الدواء للأطفال دون سن 4 سنوات وفي المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمكونات الرئيسية أو المساعدة للرذاذ.

نزاريل يستخدم بحذر في الأمراض والظروف التالية:

• الالتهابات البكتيرية في الجهاز التنفسي العلوي (تتطلب مضادات حيوية إضافية) ؛
• ما يصاحب ذلك من الهربس البسيط (يتطلب وصفة طبية إضافية للأدوية المضادة للفيروسات) ؛
• وجود آفات تقرحية في الغشاء المخاطي للتجويف الأنفي.
• الفترة بعد إصابة الأنف أو الجراحة في تجويف الأنف ؛
• الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات الأخرى بأشكال جرعات مختلفة (مراهم ، كريمات ، أقراص ، قطرات أو بخاخات عين أو أنف مماثلة ، أدوية لعلاج الربو القصبي).

نزاريل: تعليمات للاستخدام (الجرعة والطريقة)

رذاذ نزاريل مخصص للاستخدام داخل الأنف.

للأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق ، وكذلك البالغين (بما في ذلك المرضى المسنين) ، يوصف الدواء بجرعة يومية 200 ميكروغرام: جرعتان في كل منخر مرة واحدة في اليوم ، ويفضل أن يكون ذلك في الصباح. في بعض الأحيان يكون من الضروري زيادة الجرعة اليومية إلى 400 ميكروغرام (جرعتان في كل منخر مرتين في اليوم). عندما يتحقق التأثير العلاجي ، يمكن تقليل جرعة نزاريل إلى جرعة مداومة 100 ميكروغرام في اليوم (جرعة واحدة في كل فتحة أنف مرة واحدة في اليوم). لا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 400 ميكروغرام (4 جرعات في كل منخر).

للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4-12 سنة ، الجرعة اليومية من نزاريل هي 100 ميكروغرام: جرعة واحدة في كل منخر مرة واحدة في اليوم ، ويفضل في الصباح. لا تزيد الجرعة اليومية القصوى عن 200 ميكروجرام في كل ممر أنفي. في الأطفال ، يجب استخدام الدواء في الحد الأدنى من الجرعات اليومية التي تضمن القضاء الفعال على علامات التهاب الأنف التحسسي.

يتم ضمان التأثير العلاجي الكامل للرذاذ فقط إذا تم استخدامه بانتظام.

تعليمات لاستخدام القارورة مع الدواء

زجاجة الرش مغلقة بغطاء واقي خاص يحمي طرفها من الأوساخ والغبار.

عند استخدام نزاريل لأول مرة ، يجب تحضير قنينة. للقيام بذلك ، اضغط على جهاز الجرعات 6 مرات ، والذي سيفتح لك آلية الرش. إذا لم يتم استخدام الدواء لأكثر من أسبوع ، فمن الضروري إعادة تحضير القارورة وفتح آلية الرش.

ثم يكون الإجراء كما يلي:

1. نظف أنفك تمامًا.
2. اشبك أحد الممرات الأنفية بإصبعك وأدخل طرف القارورة في الممر الأنفي الآخر.
3. أثناء حمل القارورة في وضع مستقيم ، قم بإمالة رأسك للأمام قليلاً.
4. أثناء الاستنشاق عن طريق الأنف ، اضغط مرة واحدة بأصابعك على جهاز الجرعات لرش الرذاذ.
5. ازفر من خلال فمك.
6. قم بتغيير فتحة الأنف وكرر الخطوات 2-5.

بعد رش نزاريل ، من الضروري تنظيف طرف الزجاجة بمنديل نظيف أو منديل وإغلاقه بغطاء واقي. اشطف البخاخ مرة واحدة في الأسبوع على الأقل بالماء الدافئ. في حالة انسداد فتحة الحافة ، يجب تركها في ماء دافئ لفترة من الوقت ، ثم شطفها تحت الماء الجاري ، وتجفيفها وإعادة وضعها على الزجاجة. يحظر تنظيف الحفرة بأي أشياء حادة.

بعد فتح العبوة ، يمكن استخدام الدواء طوال تاريخ انتهاء الصلاحية بالكامل.

آثار جانبية

• الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - نزيف من الأنف. في كثير من الأحيان - تهيج وجفاف الغشاء المخاطي البلعومي. نادرا جدا - ثقب في الحاجز الأنفي.
• الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - انتهاك للرائحة ، وانتهاك لأحاسيس الذوق ، والصداع.
• جهاز الرؤية: نادرًا جدًا - إعتام عدسة العين ، الجلوكوما ، زيادة ضغط العين ؛
• جهاز المناعة: نادرا - تفاعلات تأقية ، تشنج قصبي. نادرا جدا - وذمة وعائية ، تفاعلات فرط الحساسية من الجلد.
• الجلد والدهون تحت الجلد: نادرًا جدًا - ظهور تقرحات في الطبقة المخاطية تحت الجلد ؛
• ردود الفعل الأخرى: نادرًا جدًا - هشاشة العظام ، خلل في قشرة الغدة الكظرية ، تأخر النمو عند الأطفال.

جرعة مفرطة

حتى الآن ، لم يتم تسجيل أعراض الجرعة الزائدة الحادة أو المزمنة من نزاريل. المتطوعون الذين تلقوا فلوتيكاسون لمدة 7 أيام بجرعة يومية 4 ملغ (2 ملغ مرتين في اليوم) لم يظهروا أي تغييرات في عمل الجهاز تحت المهاد والغدة النخامية والكظرية.

تعليمات خاصة

مع الاستخدام المطول لجرعات كبيرة من الكورتيكوستيرويدات الأنفية ، تزداد احتمالية حدوث تفاعلات سلبية جهازية للكورتيكوستيرويدات ، لذلك يجب إجراء العلاج المطول مع الدواء على خلفية المراقبة المنتظمة لوظيفة قشرة الغدة الكظرية.

الدواء فعال للغاية في التهاب الأنف التحسسي الموسمي ، ومع ذلك ، في الصيف ، قد تكون هناك حاجة إلى علاج إضافي ، حيث يزداد تركيز المواد المسببة للحساسية خلال هذه الفترة.

قبل وصف نزاريل لمرضى السل ، ومرضى التهاب القرنية الهربسي والعمليات المعدية الأخرى ، وكذلك الأشخاص الذين خضعوا مؤخرًا لعملية جراحية في تجويف الأنف أو الفم ، يجب تقييم الفوائد المحتملة والمخاطر المحتملة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

لا توجد بيانات عن تأثير رذاذ نزاريل على قدرة المريض على قيادة المركبات والآليات الأخرى التي يحتمل أن تكون خطرة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

من غير المحتمل أن يمر فلوتيكاسون إلى حليب الثدي ، ولكن على الرغم من ذلك ، فمن المستحسن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالدواء.

التطبيق في الطفولة

نزاريل هو بطلان للأطفال دون سن 4 سنوات. أثناء استخدام الدواء لدى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 4 سنوات ، حتى عند استخدامه في الجرعات الموصى بها ، من الضروري التحكم في نمو الطفل ، وإذا لزم الأمر ، ضبط جرعة الكورتيكوستيرويدات.

تفاعل الدواء

مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4 (كيتوكونازول ، ريتونافير ، إريثروميسين ، إلخ) يمكن أن تزيد من تركيز فلوتيكاسون في البلازما (يتطلب مراقبة دقيقة لحالة المريض).

نظائرها

نظائر نزاريل هي: Sinoflurin و Kutiveit و Flixotide و Flixonase.

شروط وأحكام التخزين

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية.

العمر الافتراضي للرذاذ 3 سنوات.

نزاريل دواء دوائي على شكل رذاذ مداوي للأنف يستخدم في علاج حساسية الأنف. الدواء ينتمي إلى نطاق الوصفات الطبية. يتميز الدواء بتأثير واضح مضاد للحساسية ومضاد للالتهابات ، والذي يظهر بعد 2 أو 4 ساعات من الاستخدام الأول. هناك انخفاض كبير في الحكة وتوقف العطس.

شكل جرعات

يتم تقديم شكل جرعات نزاريل كرذاذ أنفي مقنن. يتم إنتاجه في عبوات زجاجية ذات سعات مختلفة ، مصممة لـ 60 أو 120 أو 150 جرعة. تباع الزجاجة في عبوات من الورق المقوى ، يجب إرفاق التعليمات.

الوصف والتكوين

نازاريل هو الاسم التجاري لعامل دوائي يعتمد على فلوتيكاسون. أيضًا ، يتم تضمين المكونات الإضافية التالية في الدواء:

• فينيل إيثانول.
• سكر العنب.
• بولي سوربات.
• محلول كلوريد البنزالكونيوم.

ينتمي رذاذ جرعة الأنف إلى فئة المستحضرات الهرمونية القائمة على الهرمونات الاصطناعية.

المجموعة الدوائية

يتم تطبيق نزاريل موضعياً وينتمي إلى فئة القشرانيات السكرية ، وإلا - GCS. عند استخدام الرذاذ في الجرعات الموصوفة من قبل الطبيب المعالج ، هناك تأثير واضح مضاد للالتهابات ومضاد للحساسية ومضاد للوذمة. يتم تحديد التأثير المضاد للالتهابات للعامل الدوائي من خلال خصائص فلوتيكاسون على مستقبلات الجلوكوكورتيكويد. في سياق تطور الحساسية ، بما في ذلك في المراحل المبكرة والمتأخرة ، بسبب تأثير الدواء ، يتم منع تكاثر الهياكل التالية:

• العدلات.
• الخلايا البدينة؛
• الخلايا الليمفاوية؛
• البلاعم؛
• الحمضات.
• انخفاض في تركيب وإطلاق وسطاء التهابات ؛
• انخفاض إنتاج الليكوترين.
• نقص تخليق البروستاجلاندين.
• انخفاض في إنتاج الهيستامين.
• تنخفض شدة تكوين السيتوكينات.

لوحظ التأثير المضاد للحساسية للفلوتيكاسون بعد 2-4 ساعات من لحظة التطبيق الأول ويتجلى من خلال انخفاض في شدة التهاب الأنف ، والعطس ، واحتقان الأنف ، والحكة الأنفية ، والضغط في الأنف والعينين ، و انخفاض في مظاهر العين المصاحبة لالتهاب الأنف التحسسي.

مؤشرات للاستخدام

يمكن أن يصف الطبيب المعالج بخاخ جرعة الأنف نزاريل للوقاية والعلاج من التهاب الأنف الموسمي وكذلك على مدار السنة ، والذي تسببه المواد المسببة للحساسية.

للبالغين

الدواء عامل فعال مضاد للحساسية وغالبًا ما يوصف لمرضى التهاب الأنف التحسسي. يحظر الإعطاء الذاتي أو تغيير الجرعة الموصوفة من قبل الأخصائي المعالج.

للأطفال

في ممارسة طب الأطفال ، لا يستخدم الدواء لعلاج المرضى من فئة عمرية أصغر. إذا تم تحديد ذلك ، يمكن وصف نزاريل للأطفال الذين لا يقل عمرهم عن 4 سنوات.

عند حمل جنين أو أثناء الرضاعة ، فإن استخدام رذاذ جرعة أنف Nazarel أمر غير مرغوب فيه ، لأنه ينتمي إلى فئة الأدوية الهرمونية. يمكن أن يكون للدواء تأثير غير متوقع على نمو الجنين أو الرضاعة الطبيعية.

موانع

يحتوي رذاذ نزارل الأنفي المقنن على عدد من موانع الاستعمال المطلقة ، وهي كالتالي:

1. الدواء هو بطلان مطلق في الأطفال الذين لم يبلغ عمرهم 4 سنوات.
2. يحظر استخدام رذاذ الأنف للمرضى الذين لديهم فرط الحساسية الشخصية للفلوتيكاسون أو المكونات الإضافية للدواء.

موانع الاستعمال النسبية ، التي يكون فيها استخدام الدواء مطلوبًا بحذر متزايد ، هي كما يلي:

1. • القوباء في المرحلة النشطة.
   • فترة الحمل
   • فترة الرضاعة الطبيعية
   • الآفات التقرحية في الغشاء المخاطي للأنف.
   • إصابة الأنف.

أيضًا ، يجب توخي الحذر عند استخدام Nazarel في المواقف التالية:

1. الآفات المعدية للجهاز التنفسي من أصل بكتيري. في هذا التجسيد ، مطلوب استخدام إضافي للمضادات الحيوية و / أو الأدوية المضادة للفيروسات.
2. التدخلات الجراحية في هياكل تجويف الأنف وكذلك فترة ما بعد الجراحة.
3. العلاج المتزامن مع الأدوية الأخرى للجلوكوكورتيكويد ، بما في ذلك الأقراص والبخاخات والمراهم وقطرات الأنف والكريمات وأجهزة الاستنشاق المضادة للربو.

التطبيقات والجرعات

عقار Nazarel مخصص حصريًا للإعطاء عن طريق الأنف ، أي من خلال تجويف الأنف. من أجل تحقيق أكبر تأثير علاجي ، يلزم الاستخدام المنتظم للرش المقنن.

للبالغين

يتم وصف المرضى من الفئة العمرية للبالغين تطبيقًا واحدًا للرش بجرعة 100 ميكروغرام ، أي ما يعادل نقرتين في كل ممر أنفي. ينصح باستخدام الدواء في الصباح. في بعض الحالات ، قد يكون من الضروري استخدام الجرعة الموصى بها مرتين في اليوم - في الصباح والمساء. عندما يتحقق التأثير العلاجي المطلوب ، يمكن تحويل المريض إلى جرعة يومية مداومة ، وهي 50 ميكروغرام تعطى في كل ممر أنفي. أعلى جرعة في اليوم هي 400 ميكروغرام من فلوتيكاسون ، أي 4 جرعات رش في كل ممر أنفي. لا يحتاج المرضى المسنون لتعديل الجرعة.

للأطفال

في الفئة العمرية للأطفال من المرضى من 4 إلى 12 عامًا ، الجرعة اليومية الموصى بها هي 50 ميكروغرام ، أي نقرة واحدة على البخاخ ، في كل قناة أنف. ينصح باستخدام الدواء في الصباح. أعلى جرعة رش مسموح بها للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 12 عامًا هي 200 ميكروغرام من فلوتيكاسون في كل قناة أنف. بالنسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، يتم وصف الرذاذ وفقًا لجرعات البالغين. في الوقت نفسه ، من الضروري مراعاة أنه من المستحسن استخدام تلك الجرعات من الجلوكوكورتيكويد الأنفي في طب الأطفال والتي هي الحد الأدنى الضروري لتحقيق التأثير العلاجي المطلوب.

للنساء الحوامل وأثناء الرضاعة

يجب أن يتم الاتفاق بشكل صارم على الاستخدام خلال فترة الحمل والرضاعة الطبيعية مع الطبيب المعالج. لا يُسمح باستخدام رذاذ الأنف بجرعة محددة أثناء الحمل إلا عندما تفوق الفوائد المحتملة للأم الضرر المحتمل على الجنين. أثناء الرضاعة ، من المستحسن رفض الرضاعة الطبيعية ، لأن الجلوكوكورتيكويد يمكن أن يؤثر بشكل غير متوقع على جسم الرضيع النامي.

آثار جانبية

أثناء استخدام رذاذ الأنف المقنن ، فإن الآثار الجانبية المتكررة نسبيًا هي:

• انتهاك تصور الذوق.
• اضطرابات الشم
• نزيف في الأنف.
• جفاف الأغشية المخاطية في تجويف الأنف أو تهيج.
• وجع الرأس.

نادرًا ، نظرًا لاستخدام نزاريل ، يمكن أن تتطور الشروط التالية:

• تشنج قصبي.
• ظروف الحساسية.
• تأخير في نمو الطفل ؛
• زيادة ضغط قاع العين.
• مظاهر فرط الحساسية الجلدية.
• انخفاض في كفاءة قشرة الغدة الكظرية.
• حدوث إعتام عدسة العين أو الجلوكوما.
• انثقاب الحاجز الأنفي.
• وذمة وعائية.
• تطور هشاشة العظام.
• تقرح الأغشية المخاطية للأنف.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

بسبب انخفاض تركيزات البلازما من فلوتيكاسون ، فإن تأثيره وتفاعله مع الأدوية الدوائية الأخرى أمر غير محتمل. يمكن أن يؤدي الاستخدام الموازي للأدوية التي تعتمد على الفلوتيازون مع الأدوية التي تعتبر مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4 ، على سبيل المثال ، Ritonavir ، إلى زيادة آثاره الجهازية ، ونتيجة لذلك ، تطور الآثار الجانبية السلبية ، بما في ذلك تثبيط قشرة الغدة الكظرية واستفزاز متلازمة كوشينغ.

يمكن أن يؤدي الجمع بين الأدوية التي تحتوي على فلوتيكاسون ومثبطات أخرى من السيتوكروم P450 ، على سبيل المثال ، كيتونازرول ، إلى زيادة طفيفة في محتواه في مصل الدم ، ولكنه لا يؤثر فعليًا على تركيز الكورتيزول.

تعليمات خاصة

مع موعد واحد من Nazarel مع مثبطات CYP3A4 isoenzyme ، من الضروري مراقبة حالة المريض بعناية ، لأن هذا المزيج يمكن أن يؤدي إلى زيادة في قيم البلازما fluticasone.

مع الاستخدام المطول لجرعات عالية من الجلوكوكورتيكويد الأنفي ، هناك خطر التعرض الجهازي ، الأمر الذي يتطلب مراقبة مستمرة لعمل قشرة الغدة الكظرية.

نظرًا لاحتمالية إبطاء نمو الطفل ، يجب أن يكون استخدام القشرانيات السكرية في طب الأطفال مصحوبًا بمراقبة منتظمة للنمو وتعديل الجرعة في الوقت المناسب.

علاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي باستخدام نازاريل فعال ، لكن التركيزات العالية من المواد المسببة للحساسية تتطلب استخدام أموال إضافية.

إذا كان من الضروري استخدام بخاخ أنفي بجرعة في المرضى الذين يعانون من التهاب القرنية الهربسي ، والسل ، والعملية المعدية ، والأشخاص الذين خضعوا مؤخرًا لعملية جراحية في تجويف الأنف أو الفم ، فمن الضروري اتباع نهج متوازن للعلاج وتقييم ما هو ممكن الفوائد والمخاطر المحتملة.

جرعة مفرطة

لم يتم تسجيل الأعراض السلبية للجرعة الزائدة الحادة والمزمنة من فلوتيكاسون. في الدراسات التي أجريت على المتطوعين والجرعات الزائدة لمدة سبعة أيام ، لم يتم العثور على أي تأثير على نظام الغدة النخامية - الغدة الكظرية.

شروط التخزين

يجب تخزين الدواء في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية بعيدا عن متناول الأطفال. يتم تمثيل العمر الافتراضي بـ 36 شهرًا.

نظائرها

يتم تمثيل نظائر نزاريل بواسطة مستحضرات دوائية أخرى للاستخدام داخل الأنف. لا ينصح باستبدال الدواء الموصوف بشكل مستقل بعقار تناظري.

يوفر مضادًا للحساسية ومضادًا للالتهابات. تأثيرات مضادة للربو ومضادة للوذمة ومضادة للنضح. يحظر التقديم على الأطفال حتى سن الثانية عشرة. يتم تقديم العنصر النشط للدواء. الدواء ينتمي إلى الجلوكوكورتيكويد.

سعر

تكلفة نزاريل بمتوسط ​​375 روبل. تتراوح الأسعار من 270 إلى 482 روبل.

نزاريل: تعليمات للاستخدام والاستعراضات