Медицинский портал. Анализы. Болезни. Состав. Цвет и запах

Изопринозин – инструкция по применению, состав, показания, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена. Изопринозин сироп: инструкция по применению Противовирусное средство изопринозин

Латинское название: Isoprinosine
Код АТХ: J05AX05
Действующее вещество: Инозин пранобекс
Производитель: Тева, Израиль
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 284 до 1920 руб.

«Изопринозин» (500 мг) является препаратом-иммуностимулятором, оказывающим комплексное действие, имеет противовирусные характеристики, используется с лечебной целью и для профилактики недугов, спровоцированных герпевирусом.

Показания к применению

Лечебная терапия, а также профилактика с использованием лекарства «Изопринозин» показана при ряде недугов и патологических состояний:

  • Вирусные инфекции, а также грипп
  • Недуги инфекционного генеза, спровоцированные герпевирусом 1-5 типа (возможно лечение герпевируса 6, 7 и 8 типа), а также кератита герпетической природы
  • Ветрянка, лишай опоясывающий
  • Обострение симптомов кори
  • При мононуклеозе, вызванном специфическими вирусами
  • Цитомегаловирусная инфекция, которая вызвана герпевирусом пятого типа
  • Папилломавирус или так называемый ВПЧ, которая проявляется фиброзными папилломами гортани
  • Полипы цервикального канала
  • ВПЧ внешних и внутренних половых органов как у женщин, так и у мужчин, лечебная терапия по избавлению от бородавок.

Состав

Каждая таблетка лекарства «Изопринозин» от «Тева» содержит 500 мг основного действующего компонента – инозина пранобекса. В препарате присутствует ряд вспомогательных компонентов.

Лечебные свойства

Лекарство «Изопринозин» (500 мг) считается искусственным производным пурина, стимулирует работу иммунитета, имеет неспецифические противовирусные свойства.

Благодаря использованию этого лекарственного средства можно восстановить лимфоцитарную функцию во время протекания иммунодепрессивного состояния, повысить бластогенез в популяции клеток-моноцитов, в результате чего активизируется процесс экспрессии рецепторов мембран, что находятся снаружи Т-хелперов. Кроме этого основной компонент «Изопринозина» (500 мг) предупреждает снижение реакции лимфоцитарных клеток в случае действия препаратов из группы глюкокортикоидов, способствует нормализации внутриклеточного тимидина.

«Изопринозин» от «Тева» активен в отношении такого вируса как Herpes simplex, возбудителей кори, цитомегавируса А и В, полиовирусам, ЕСНО-вируса, вируса Т-клеточной лимфомы человека (3 тип), конского энцефалита, а также энцефаломиокардита и других видов вирусной инфекции.

Противовирусное действие лекарственного препарата обусловлено угнетающим воздействием на РНК самого вируса, а также фермента дигидроптероатсинтетазы, что принимает участие в синтезе ряда микроорганизмов. Наряду с губительным воздействием на РНК патогенного вируса, повышается выработка интерферонов (α и γ), которые оказывают выраженное противовирусное действие.

Основной действующий компонент лекарства достаточно быстро абсорбируется слизистыми ЖКТ.

Наибольшая концентрация основного действующего вещества — инозина пранобекса в плазме наблюдается спустя 1-2 часа после перорального применения.

Метаболизм проходит с выделением мочевой кислоты, процесс выведения метаболитов осуществляется почками на протяжении 48 часов после осуществления приема.

Средняя цена от 300 до 1900 руб.

Формы выпуска

Таблетки «Изопринозина» беловато-кремового оттенка, выпуклые, обладают еле уловимым аминовым ароматом, упакованы в блистеры по 10 штук.

В картонной упаковке может содержаться 2, 3 или же 5 таких блистеров «Изопринозина» (500 мг).

Способ применения

«Изопринозин» от «Тева» принимается перорально с небольшим объемом воды (лучше после еды).

Обычно суточная дозировка «Изопринозина» для взрослых, а также детей с 3 лет рассчитывается с учетом массы тела (при весе 20 кг доза препарата рассчитывается 50 мг – 1 кг). Детям и взрослым зачастую назначают пить таблетки «Изопринозина» непосредственно после еды трижды или четырежды в день.

Взрослым для лечения и с целью профилактики рекомендовано принимать препарат в дозе шести или восьми таблеток на протяжении суток, для детей дошкольного возраста (от 3 лет): рекомендуется пить по ½ таблетки на 5 кг веса ребенка — суточная доза «Изопринозина» — 0,25.

В случае острой необходимости и при осложненном протекании недугов инфекционной природы возможно повышение суточной дозировки «Изопринозина» как ребенку, так и взрослому с расчетом 1 кг – 100 мг препарата, следует давать равными порциями от 4 до 6 раз. Курс лечения, рекомендованный детям, и его продолжительность определяется лечащий врач.

Для пациентов преклонного возраста наивысшая суточная доза лекарства «Изопринозин» в (г) составляет 3-4 гр.

При ОРВИ, гриппе

Во время лечения, а также профилактики острых недугов (при ОРВИ, простуде, гриппе) курс терапии для больных всех возрастов составляет 5-14 суток. После полного исчезновения признаков ОРВИ и гриппа рекомендуется продолжить терапию взрослым и детям примерно на пару суток. Курс лечения при ОРВИ и гриппе (свином) для детей и взрослых можно продлить, если состояние больного будет контролироваться лечащим врачом. Во время терапии может назначаться антибиотик.

При хронических недугах, включая тонзиллит

В случае профилактики хронических недугов (в частности тонзиллит) с частыми рецидивами назначают нескольких курсов лечения продолжительностью от 5 до 10 дней, каждый последующий курс лучше всего проходить с промежутком не менее 8 дней.

Поддерживающая лечебная терапия хронических заболеваний, включая тонзиллит, может проводиться с применением сниженной суточной дозировки (500 мг или же 1000 мг, что соответствует 1 или 2 таблеткам). Курс лечения составляет 30 суток.

При герпесе

Лекарство «Изопринозин» от «Тева» довольно эффективно лечит герпетические инфекции. При обнаружении вируса герпеса (в том числе при ветрянке) взрослым и детям назначают лечебную терапию, которая длится 5-10 суток, до того момента, пока все симптомы заболевания полностью не исчезнут. Профилактика рецидива вируса герпеса во время ремиссии должна длиться 30 суток с применением суточной дозы лекарства «Изопринозин» (1 г), которая распределена на 2 приема.

При вирусе папилломы человека (ВПЧ)

При вирусе папилломы человека (ВПЧ) суточная дозировка для взрослых равна 6 таблеткам, Обычно назначают пить по 2 таб. трижды на протяжении суток. Рассчитать дозу ребенку при лечении вируса папилломы человека (ВПЧ) просто: по ½ таб. — 5 кг массы для ребенка (от 3 лет), полученную дозу «Изопринозина» для детей четвертого года жизни рекомендуется давать 3-4 раза на протяжении суток. Курс монотерапии, направленной на излечение вируса папилломы человека, составляет 14 — 28 суток.

При остроконечных кондиломах и полипах

Для лечения остроконечных кондилом и полипах внутренних половых органов дозировку «Изопринозина» довольно часто назначают такую же, как и при ВПЧ. Возможно прохождение монотерапии, а также сочетание с оперативным вмешательством. Общая длительность – 14-28 дней. После чего рекомендован трехкратный курс лечения при полипах с интервалами 1 месяц.

При полипах цервикального канала и дисплазии шейки матки

Необходимо отметить, что данное лекарство эффективно лечит гинекологические заболевания. Во время леченой терапии при патологических изменениях шейки матки, а также при полипах цервикального канала, что вызваны ВПЧ, назначают суточную дозировку 6 таблеток, пить трижды (единоразовая доза — 2 таблетки). Длительность лечебной терапии при полипах составляет 10 дней. После чего назначают проведение 2 или 3 таких же лечебных курсов для профилактики, каждый курс с перерывом от 10 до 14 дней. После проведения лечения возможно планирование беременности.

При бородавках

Обычно при наличии единичных бородавок нет необходимости в проведении лечения, если новообразования не доставляют дискомфорта, так как препарат лечит множественные проявления патологии. При сниженном иммунитете наблюдается значительное количество бородавок по всему телу, что требует комплексного лечения. Применение препарата «Изопринозин» существенно снижает возможность проявления рецидива после терапии. Пить препарат можно как до процедуры иссечения бородавок, так и непосредственно после оперативного вмешательства. При папилломавирусной инфекции лечение данным лекарственным средством повысит шанс самостоятельного исчезновения бородавок без хирургических вмешательств. Суточная дозировка «Изопринозина» и сколько принимать препарат определяется индивидуально после консультации со специалистом.

При задержке месячных

Стоит заметить, что задержка месячных во время применения «Изопринозина» никак не связана с лекарственным действием этого медикамента на репродуктивную систему женщины. Если у женщины наблюдается задержка месячных на протяжении всего курса лечебной терапии, лучше обратиться за консультацией к гинекологу, возможно диагностирование заболеваний внутренних половых органов, провоцирующих данную патологию.

Противопоказания

Лекарство «Изопринозин» не назначают в следующих случаях:

  • Период беременности, а также лактации
  • При наличии мочекаменного заболевания
  • Патологии почек (хроническое протекание)
  • Изменение ритма сердца
  • Повышенная восприимчивость к основному компоненту «Изопринозина»
  • Детский возраст (до 3 лет)
  • Подагра.

Других противопоказаний к применению описанного препарата нет.

При беременности и при грудном вскармливании

На сегодняшний день нет информации о том, как действует лекарство на организм женщины и эмбриона при беременности, а также на младенца во время кормления грудью. Во избежание осложнений протекания беременности лучше исключить лечение «Изопринозином».

Меры предосторожности

После того как будет проведен двухнедельный курс лечения лекарством, есть необходимость проведения лабораторного исследования мочи и крови на определение уровня мочевой кислоты.

В случае продолжительного курса лечения (свыше 4 недель) рекомендовано ежемесячно осуществлять контроль работы почек, а также печени по основным лабораторным критериям.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Одновременное использование урикозурических лекарственных средств, а также диуретиков и ингибиторов ксантиноксидазы повышают вероятность изменения объема мочевой кислоты непосредственно в сыворотке крови. Во время лечебной терапии «Изопринозином» лучше не начинать прием этого ряда медикаментов вместе с «Изопринозином», чтобы не нанести вред организму.

На фоне терапии «Изопринозином» можно принимать антибиотик (есть совместимость с антибактериальными препаратами).

«Изопринозин» и алкоголь: совместимость

Стоит отметит, что не слудует принимать вместе «Изопринозин» и алкоголь. Действие спиртных напитков губителько для иммунной системы, потому применяя «Изопринозин» и алкоголь вместе, терапевтический эффект от лечения наблюдаться не будет.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможно проявление множественных негативных проявлений, довольно часто диагностируются:

  • ЦНС: быстрая утомляемость, вялость, головные боли, перевозбуждение, головокружение, ухудшение сна
  • ЖКТ: утрата интереса к пище, боли в эпигастральной области, тошнота, позывы к рвоте, нарушение работы кишечника
  • Гепатобиларная система: повышення активность ферментов печени
  • Мочеполовая система: полиурия
  • Аллергия: крапивница, наличие сыпи пятнисто-папулезного типа, отечность
  • Костно-мышечная система: болезненные ощущения в околосуставной области, обостренное протекание подагры.

Наряду с перечисленными выше симптомами, возможно повышение уровня азота мочевины в крови. Также может подняться температура тела, что объясняется реакцией иммунной системы на вирусы. Спустя несколько дней температура тела снижается и приходит в норму. Если у ребенка температура выше 38 С, показано использование жаропонижающих лекарственных средств.

Передозировка

На данный момент нет случаев передозировки «Изопринозином».

Условия и сроки хранения

Хранить препарат в таблетированной форме «Изпринозин» лучше всего при температуре меньше 25°C. Лекарство можно использовать в течение 5 лет со дня производства.

Аналоги


« »

Гедеон Рихтер, Польша
Цена от 483 до 1634 руб.

«Гроприносин» является полным аналогом препарата «Изопринозина» как по форме выпуска, так и по основным характеристикам и лечебному действию, отличается только производитель. Каждая таблетка «Гроприносина» содержит 500 мг инозина пранобекса.

Плюсы

  • Эффективный препарат для лечения папилломавирусной инфекции (бородавок, вируса герпеса, кондилом), ОРВИ, включая тонзиллит
  • Можно давать ребенку старше 3 лет
  • Минимальная вероятность возникновения побочных реакций

Минусы

  • Высокая стоимость
  • Препарат не назначают во время всего периода беременности
  • После перорального приема лекарства «Гроприносин» может наблюдаться утрата аппетита.

БиоМедИнвест, Россия
Цена от 1195 до 2776 руб.

«Индинол» — БАД, в состав которого входит пищевой индинол. Препарат активен по отношению папилломавирусной инфекции (ВПЧ), нормализует уровень половых гормонов в крови, способствует нормализации работы иммунной системы. «Индинол» выпускается в капсулах.

Плюсы

  • Высокоэффективный препарат в лечении гинекологических заболеваний, вируса папилломы человека, при полипах, ОРВИ и тонзиллите
  • Редко возникают побочные реакции

Минусы

  • На фоне приема лекарственного средства «Индинол» может незначительно повышаться температура тела
  • Лечение препаратом «Индинол» не назначают во время беременности и лактации
  • Лучше исключить одновременное применение препаратов, снижающих кислотность желудочного сока.

« »

ПОЛИСАН, Россия
Цена от 124 до 870 руб.

«Циклоферон» является противовирусным средством (высокоэффективен при лечении ОРВИ, включая хронический тонзиллит). Производитель предлагает различные лекарственные формы препарата: раствор для внутримышечных инъекций, линимент, таблетки. Основа лекарства «Циклоферон» — меглюмина акридонацетат, который стимулирует синтез эндогенного интерферона.

Плюсы

  • «Циклоферон» не провоцирует побочные реакции при лечении папилломавирусной инфекции
  • Приемлемая цена
  • «Циклоферон» можно давать ребенку с 4 лет.

Минусы

  • «Циклоферон» можно приобрести только в том случае, если есть рецепт
  • Запрещен к применению при циррозе печени
  • «Циклоферон» с осторожностью рекомендуется принимать при аллергии на медикаменты.


Ферон, Россия
Цена от 153 до 958 руб.

«Виферон» обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием.. Основное действующее вещество препарата «Виферон» — интерферон человеческий рекомбинантный, что позволяет эффективно лечить вирусные инфекции, включая вирус папилломы человека (ВПЧ). «Виферон» выпускается в таких лекарственных формах: мазь, свечи и гель.

Плюсы

  • Возможно применение в комплексе «Виферон» + антибиотик
  • Используется для лечения и профилактики бородавок, папиллом, эффективен при полипах, герпесе, ОРВИ, тонзиллите
  • Свечи и мазь «Виферон» можно использовать во время беременности, для лечения детей до года

Минусы

  • Не исключена аллергия на компоненты препарата
  • Перед тем как принимать препарат «Виферон» рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Регистрационное удостоверение: П N015167/01 - 110210

П N015167/01-110210

Торговое название препарата: Изопринозин

Международное непатентованное название:

Инозин пранобекс &

Химическое название: Инозин (гипоксантин-рибозид): пара-ацетиламинобензойная кислота (ацидобен): М,М-диметиламино-2-пропанол(димепранол) = 1:3:3 комплекс

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

в одной таблетке содержится:

Активное вещество: Инозин Пранобекс (Изопринозин) - 500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

Описание

Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуностимулирующее средство.

Код ATX : J05AX05

Фармакологические свойства

Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов -альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа.

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат -до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут -для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ;
- инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
- контагиозный моллюск.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Применение препарата в период беременности и лактации

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым - по 6-8 таблеток в сутки, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей – 50 мг/кг/сутки.

Продолжительность лечения:

Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папиломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2. таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ.

Часто:>=1%и<10%.

Иногда: >=0,1% и <1%.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, иногда - диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда-сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделителъной системы: иногда - полиурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в том числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Особые указания

После 2-х недель применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты илипрепаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами

Нет специальных противопоказаний.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», Португалия
Упаковщик
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия
Адрес для приема претензий
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.Ю, стр. 2, Бизнес-центр "Конкорд"

Лекарственное средство изопринозин - это иммуностимулятор, обладающий неспецифической противовирусной активностью. Фармакологически активным компонентом препарата является вещество инозин пранобекс, причем по-настоящему здесь действует инозин, а второй компонент обеспечивает доступность первого для лимфоцитов, что тоже немаловажно. Препарат активизирует биохимические процессы в «пожирателях» бактерий макрофагах, повышает воспроизводство «передатчиков» информации в иммунной системе интерлейкинов, увеличивает производство антител, стимулирует размножение Т-лимфоцитов (в т.ч. Т-хелперов и Т-киллеров), повышает продукцию иммунных белков - иимуноглобулина G, гамма-интерферона. Изопринозин обладает активностью в отношении цитомегаловируса, вирусов простого герпеса, вируса кори, полиовирусов, Т-лимфотропных вирусов, вирусов гриппа А и В, вирусов энцефаломиокардита, энтероцитопатогенного (ЕСНО) вируса. Фармакологический «секрет» противовирусного действия препарата кроется в его способности подавлять вирусную РНК (с одновременным усилением угнетенной вирусами репликации м-РНК) и фермент дигидроптероатсинтетазу, участвующую в воспроизводстве некоторых вирусов. При одновременном назначении изопринозина с ацикловиром и зидовудином он потенцирует их действие благодаря усилению активности альфа-интерферона.

Изопринозин выпускается в форме таблеток. Принимать их следует после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6-8 таблеток в день, для детей - по полтаблетки на каждые 5 кг собственного веса. При тяжело протекающих вирусных инфекциях допускается увеличение указанных дозировок до 3-4 г в сутки для взрослых и 50 мг на 1 кг в сутки для детей. Общая дневная доза делится на 4-6 приемов. После проведенного фармакотерапевтического курса следует 8-мидневный перерыв, после которого можно проводить повторный курс. Длительность лечения, что естественно, для острых и хронических вирусных инфекций будет отличаться: в первом случае она составляет в среднем 5-14 дней, во втором - серия 5-10-дневных курсов с перерывами между ними в 8 дней. После 14 дней регулярного приема препарата показан контроль уровня мочевой кислоты в крови и моче. Более длительный (4 и более недели при хронических инфекциях) прием изопринозина подразумевает ежемесячное исследование функционирования печени и почек.

Фармакология

Иммуностимулирующее средство с неспецифическим противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов. Усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами

Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При применении в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении инозина пранобекса уменьшается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью (> 90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг С max инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приема.

Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов после приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC р-ацетамидобензойной кислоты >88 %, AUC N,N - диметиламино-2-пропанола >77%. Кумуляции в организме не обнаружено.

Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме в ежедневной дозе 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T 1/2 - 50 мин. T 1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч.

Инозин пранобекс и его метаболиты полностью выводятся из организма в течение 48 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы, с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

1 таб.
инозин пранобекс 500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

Принимают внутрь.

Взрослые: от 500 мг до 4 г/сут.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут.

Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г, для детей - 50 мг/кг.

Кратность приема, курс лечения, частота проведения повторных курсов зависит от показаний, течения заболевания, схемы лечения.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол), или "петлевыми" диуретиками (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T 1/2 . При данной комбинации может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

При комбинированном применении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия.

Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Прочие: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.

Показания

Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации), Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа); подострый склерозирующий панэнцефалит. Лечение гриппа и других ОРВИ; инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; цитомегаловирусная инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; контагиозный моллюск.

Противопоказания

Подагра; мочекаменная болезнь; аритмия; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг); беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной недостаточности.

Инозин пранобекс как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при применении инозина пранобекса одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

У пациентов пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

С осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении у пациентов, занимающихся вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.



Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: Инозин Пранобекс (Изопринозин) - 500 мг; Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.
Описание: Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.


Фармакологические свойства:

Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса , вирус Т-клеточной человека тип III, полиовирусов, А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского . Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов -альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа.

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат -до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут -для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым - по 6-8 таблеток в сутки, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей - 50 мг/кг/сутки.

Продолжительность лечения:

Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папиломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2. таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

Особенности применения:

После 2-х недель применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты илипрепаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами. Нет специальных противопоказаний.

Побочные действия:

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ.

Часто:>=1%и<10%.

Иногда: >=0,1% и <1%.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - , боль в эпигастрии, иногда - , .

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд.

Со стороны нервной системы: часто - , слабость; иногда-сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделителъной системы: иногда - .

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в том числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- подагра;
- ;
- ;
- хроническая ;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Применение препарата в период беременности и лактации. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, так как безопасность применения не исследовалась.

Передозировка:

Не описано.

Условия хранения:

Срок годности 5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки 500 мг.10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.



Похожие публикации