Tableta, pomadë, injeksione Ketonal: udhëzime, çmim, analoge dhe rishikime. Ketonal DUO: udhëzime për përdorim Aplikim për shkelje të funksionit të mëlçisë

Përshkrim

Kapsulë, kapak blu, trup transparent i mbushur me granula të bardha dhe të verdha.
Kapsulat përmbajnë ketoprofen në formën e granulave me çlirim të modifikuar.

Kompleksi

Çdo kapsulë përmban 150 mg ketoprofen në formë rruaza me çlirim të modifikuar.
Eksipientë
Përmbajtja e kapsulës: celulozë mikrokristaline, monohidrat laktozë, povidon, natrium kroskarmelozë, polisorbat 80, Eudragit RS 30D (30% dispersion i kopolimerit aminometakrilate (tipi B), Eudragit RL 30D (dispertipe aminoatike) 30% citrat, talk, oksid hekuri i verdhë E172, dioksid silikoni koloidal anhydrous; guaska e kapsulës: xhelatinë, indigotin E 132, dioksid titani E 171.

Grupi farmakoterapeutik

Medikamente josteroidale anti-inflamatore dhe antireumatike. Derivatet e acidit propionik.
Kodi ATX: M01AE03.

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika
Ketoprofen ka një efekt anti-inflamator, analgjezik, antipiretik.
Ketoprofeni - substanca aktive e barit - pengon sintezën e prostaglandinave dhe leukotrieneve, duke bllokuar enzimën ciklooksigjenazë (ciklooksigjenaza-1 (COX-1) dhe
ciklooksigjenaza-2 (COX-2)), e cila katalizon sintezën e prostaglandinave në metabolizmin e acidit arachidonic.
Ketoprofeni stabilizon membranat lizozomale in vitro Dhe in vivo, në përqëndrime të larta pengon sintezën e leukotrieneve in vitro dhe ka aktivitet anti-bradikinin in vivo.
Mekanizmi i veprimit antipiretik të ketoprofenit është i panjohur. Ndoshta ketoprofeni pengon sintezën e prostaglandinave në sistemin nervor qendror (ka shumë të ngjarë në hipotalamus).
Në disa gra, ketoprofeni redukton simptomat e dismenorresë parësore, ndoshta duke shtypur sintezën dhe/ose efektivitetin e prostaglandinave.
Farmakokinetika
Ketoprofeni absorbohet mirë nga kapsulat Ketonal DUO 150 mg pas administrimit oral. Kapsulat Ketonal DUO 150 mg paraqiten në një formë të re farmaceutike, e cila ndryshon nga kapsulat konvencionale në një çlirim të veçantë të substancës aktive. Kapsulat përmbajnë dy lloje kokrrizash: standarde (të bardha) dhe të veshura (të verdha). Ketoprofeni çlirohet me shpejtësi nga kokrrizat e bardha (60% e përmbajtjes së kapsulës) dhe ngadalë nga kokrrizat e veshura me ngjyrë të verdhë (40% e përmbajtjes së kapsulës), kështu që kapsula ka një efekt të menjëhershëm dhe të vonuar.
Biodisponibiliteti i Ketoprofenit nga kapsulat e lëshimit të rregullt është 90%; e njëjta gjë vlen edhe për kapsulat me çlirim të modifikuar.
Kur ketoprofeni merret me ushqim, disponueshmëria totale e tij bio (AUC) nuk ndryshon, por shkalla e përthithjes ngadalësohet. Ushqimet me yndyrë nuk ndikojnë në disponueshmërinë biologjike (AUC) ose në përqendrimin maksimal të plazmës, megjithatë, përqendrimet maksimale në plazmë arrihen më vonë.
Pas administrimit oral të 150 mg ketoprofen në formën e kapsulave me çlirim të modifikuar, nivelet maksimale të plazmës C max të barabarta me 9036,64 ng / ml vërehen pas 1,76 orësh.
99% e Ketoprofenit lidhet me proteinat e plazmës, kryesisht me albuminën. Vëllimi i shpërndarjes në inde është 0,1 l / kg. Ketoprofeni depërton në lëngun sinovial, ku arrin 30% të përqendrimit plazmatik.
Ketoprofeni metabolizohet në mëlçi. Ai lidhet me acidin glukuronik, duke formuar një metabolit të paqëndrueshëm të glukuronidit të ketoprofenit, i cili shërben si rezervë e substancës aktive kryesore. Kjo mund të jetë e rëndësishme për individët me insuficiencë renale pasi konjugati mund të grumbullohet në serum dhe të dekonjugohet përsëri në aktivin parësor. Vihet re se konjugati shfaqet në plazmën e të rriturve të shëndetshëm vetëm në sasi të vogla, por përqendrimi i tij është më i lartë tek të moshuarit (ndoshta për shkak të uljes së pastrimit të veshkave).
Përafërsisht 60-75% e ketoprofenit ekskretohet në urinë, kryesisht si një metabolit glukuronid. Më pak se 10% e dozës së përshkruar ekskretohet e pandryshuar në feces. Pastrimi plazmatik i ketoprofenit është rreth 0,08 l / kg / orë.
Grupe të veçanta pacientësh
Në pacientët me insuficiencë hepatike, ndoshta për shkak të hipoalbuminemisë (ketoprofen i lirë biologjikisht aktiv), përqendrimi i ketoprofenit pothuajse dyfishohet, gjë që kërkon caktimin e një doze minimale ditore që siguron një efekt të mjaftueshëm terapeutik.
Në pacientët me insuficiencë renale, pastrimi i ketoprofenit zvogëlohet. Prandaj, në insuficiencë renale të rëndë, kërkohet një reduktim i dozës.

Indikacionet për përdorim

Ketonal DUO është një ilaç antireumatik jo-steroidal me efekte anti-inflamatore, analgjezike dhe antipiretike. Përdoret për të lehtësuar dhimbjet në një sërë sindromash dhimbjeje dhe për të trajtuar sëmundjet reumatizmale inflamatore, degjenerative dhe metabolike.
Indikacionet për përdorim
Dhimbje:
- dhimbje në rajonin e mesit (ndrydhje / çarje të muskujve, lumbago, dhimbje të nervit shiatik, fibrozë);
- dismenorrea;
- dhimbje në sëmundjet e sistemit muskuloskeletor.
Sëmundjet reumatizmale:
- artrit rheumatoid;
- spondilit ankiloz, spondilit cervikal;
- osteoartriti;
- reumatizma akute artikulare dhe ekstra-artikulare (tendinit, bursit, kapsulit, sinovit).

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj ketoprofenit ose ndonjë prej përbërësve ndihmës të ilaçit;
- një histori e astmës bronkiale, urtikarisë, bronkospazmës, rinitit ose reaksioneve të tipit alergjik pas përdorimit të ketoprofenit ose substancave të ngjashme aktive, të tilla si barna të tjera anti-inflamatore jo-steroide (NSAIDs) ose salicilatet (p.sh., acidi acetilsalicilik); në pacientë të tillë, përshkruhen reaksione anafilaktike të rënda (në raste të rralla fatale) (shiko "Efekti anësor");
- dështimi i rëndë i zemrës;
- trajtimi i dhimbjes në periudhën perioperative gjatë transplantimit të arterieve koronare (CABG);
- dispepsia kronike në histori;
- ulçera peptike në fazën akute, si dhe gjakderdhje gastrointestinale, ulçerë ose perforim në histori;
- predispozicion për gjakderdhje;
- dëmtim i rëndë i funksionit të veshkave;
- mosfunksionim i rëndë i mëlçisë;
- tremujori i fundit i shtatzënisë (shiko "Shtatzënia dhe laktacioni");
- fëmijët.

Udhëzime dhe masa paraprake të veçanta

Përdorimi i njëkohshëm i barit me NSAID, përfshirë frenuesit selektivë të COX-2, duhet të shmanget.
Të moshuarit kanë më shumë gjasa të përjetojnë reaksione anësore ndaj NSAID-ve, veçanërisht gjakderdhje gastrointestinale dhe perforim, të cilat mund të jenë fatale (shihni Dozat dhe administrimi).
Gjakderdhje, ulçera dhe perforime në traktin gastrointestinal
Gjakderdhja gastrointestinale, ulçera ose perforimi, të cilat mund të jenë fatale, janë përshkruar për të gjitha NSAID-të dhe mund të ndodhin në çdo kohë gjatë trajtimit, me ose pa simptoma të mëparshme ose histori të sëmundjes së rëndë gastrointestinale.
Ketonal DUO mund të shoqërohet me një rrezik të lartë të toksicitetit të rëndë gastrointestinal, i cili është karakteristik për disa NSAID të tjera, veçanërisht kur merren doza të larta (shih gjithashtu "Dozat dhe mënyra e administrimit" dhe "Kundërindikimet").
Rreziku i gjakderdhjes gastrointestinale, ulcerave ose perforimit rritet me rritjen e dozave të NSAID-ve, në pacientët me një histori të ulçerës peptike, veçanërisht të ndërlikuar nga gjakderdhja ose shpimi (shih "Kundërindikimet"), si dhe te të moshuarit. Trajtimi i këtyre pacientëve duhet të fillojë me dozën më të ulët të disponueshme.
Për këta pacientë, si dhe për pacientët që bashkëadministrojnë doza të ulëta të acidit acetilsalicilik ose barna të tjera që rrisin rrezikun e komplikimeve gastrointestinale, duhet të merret parasysh terapia e kombinuar me barna mbrojtëse (p.sh. misoprostol ose bllokues të pompës protonike) (shih më poshtë dhe " Ndërveprimi me produkte të tjera medicinale dhe forma të tjera të ndërveprimit").
Pacientët me një histori të toksicitetit gastrointestinal, veçanërisht të moshuarit, duhet të raportojnë çdo simptomë të pazakontë abdominale (veçanërisht gjakderdhje gastrointestinale), veçanërisht në fillim të trajtimit.
Kujdes i veçantë duhet treguar kur bashkëadministrohen me barna që mund të rrisin rrezikun e ulçerës ose gjakderdhjes, për shembull, kortikosteroidet orale, antikoagulantët (p.sh., warfarina), frenuesit selektivë të rimarrjes së serotoninës ose agjentët antitrombocitar si acidi acetilsalicilik (shih "Ndërveprimi me produkte të tjera medicinale dhe forma të tjera të ndërveprimit”).
Nëse pacientët zhvillojnë gjakderdhje gastrointestinale ose ulçera gjatë trajtimit me Ketonal DUO, ilaçi duhet të ndërpritet.
NSAID-të duhet të përdoren me kujdes në pacientët me një histori të sëmundjeve gastrointestinale (koliti ulceroz, sëmundja e Crohn), pasi mund të përjetojnë përkeqësime të këtyre sëmundjeve (shihni "Efektet anësore").
Kardiovaskulare dhe cerebrovaskulare efektet. Pacientët me një histori të hipertensionit arterial dhe / ose dështimit kongjestiv të zemrës me ashpërsi të lehtë deri në mesatare kërkojnë monitorim dhe konsultim të duhur, pasi mbajtjen e lëngjeve dhe edemë janë raportuar me përdorimin e NSAIDs.
Përdorimi i disa NSAID-ve (veçanërisht në doza të larta dhe me trajtim afatgjatë) mund të shoqërohet me një rrezik të shtuar të trombozës arteriale (p.sh. infarkt miokardi ose goditje në tru) (shiko "Udhëzimet dhe masat paraprake të veçanta"). Nuk ka të dhëna të mjaftueshme për të përjashtuar një rrezik të tillë për ketoprofen.
Në pacientët me hipertension arterial të pakontrolluar, dështim kongjestiv të zemrës, diagnozë të vendosur të sëmundjes koronare të zemrës, sëmundje arteriale periferike dhe / ose sëmundje cerebrovaskulare, trajtimi me Ketonal DUO duhet të kryhet vetëm pas një vlerësimi të plotë të përfitimeve dhe rreziqeve. Në mënyrë të ngjashme, është e nevojshme të vazhdohet përpara se të përshkruhet trajtimi afatgjatë për pacientët me faktorë rreziku për sëmundjet kardiovaskulare (p.sh. hipertension arterial, hiperlipidemia, diabeti mellitus, pirja e duhanit).
Pacientët që vuajnë nga astma bronkiale në kombinim me rinitin kronik, sinusitin kronik dhe/ose polipozën e hundës kanë më shumë gjasa të përjetojnë reaksione alergjike pas marrjes së acidit acetilsalicilik dhe/ose barnave anti-inflamatore jo-steroide sesa pacientët e tjerë. Emërimi i Ketonal DUO mund të shkaktojë një sulm të astmës bronkiale ose bronkospazmë, veçanërisht në pacientët me alergji ndaj acidit acetilsalicilik ose NSAIDs (shiko "Kundërindikimet").
Në pacientët me insuficiencë kardiake, cirrozë dhe sindromë nefrotike, si dhe në pacientët që marrin diuretikë dhe në pacientët me insuficiencë renale kronike, veçanërisht tek të moshuarit, funksioni i veshkave duhet të monitorohet me kujdes në fillim të trajtimit. Në pacientë të tillë, administrimi i Ketonal DUO mund të shkaktojë një ulje të rrjedhës së gjakut në veshka për shkak të frenimit të sintezës së prostaglandinës dhe të çojë në dekompensim të funksionit të veshkave.
Në pacientët me teste jonormale të funksionit të mëlçisë ose një histori të sëmundjes së mëlçisë, nivelet e transaminazave në gjak duhet të monitorohen periodikisht, veçanërisht gjatë terapisë së zgjatur.
Janë përshkruar raste të rralla të verdhëzës dhe hepatitit në lidhje me përdorimin e ketoprofenit.
Trajtimi duhet të ndërpritet nëse ndodhin shqetësime të shikimit, të tilla si shikimi i paqartë. Ilaçi u përshkruhet me kujdes personave që vuajnë nga varësia nga alkooli.
Reagimet e rënda të lëkurës (disa prej tyre fatale) të shoqëruara me përdorimin e NSAID-ve, të tilla si dermatiti eksfoliativ, sindroma Stevens-Johnson dhe nekroliza epidermale toksike, përshkruhen jashtëzakonisht rrallë (shiko "Efektet anësore"). Rreziku më i madh i zhvillimit të këtyre reaksioneve është në fillim të kursit të trajtimit; në shumicën e rasteve reaksionet ndodhin në muajin e parë të trajtimit. Ketonal DUO duhet të ndërpritet në shfaqjen e parë të skuqjes së lëkurës, lezioneve të mukozës ose shenjave të tjera të mbindjeshmërisë.
Ketonal DUO mund të maskojë shenjat dhe simptomat e sëmundjeve infektive, si ethet.
Para ndërhyrjeve të gjera kirurgjikale, ilaçi duhet të anulohet.
Përdorimi i Ketonal DUO mund të zvogëlojë fertilitetin, kështu që nuk rekomandohet për gratë që planifikojnë një shtatzëni. Në gratë që kanë vështirësi të mbeten shtatzënë ose që janë duke u hetuar për infertilitet, duhet të merret parasysh ndërprerja e Ketonal DUO.
Kapsulat Ketonal DUO përmbajnë laktozë dhe për këtë arsye nuk duhet të merren nga pacientët me intolerancë të trashëguar ndaj galaktozës, mungesë laktaze ose keqpërthithje të glukozës ose galaktozës.

Shtatzënia dhe laktacioni

Frenimi i sintezës së prostaglandinës mund të ketë një ndikim negativ në shtatzëninë dhe / ose zhvillimin e embrionit / fetusit. Në tremujorin e parë dhe të dytë të shtatzënisë, ilaçi nuk duhet të përshkruhet nëse nuk është absolutisht e nevojshme. Nëse Ketonal DUO përdoret nga një grua që përpiqet të mbetet shtatzënë ose është në tremujorin e parë ose të dytë të shtatzënisë, doza duhet të jetë sa më e ulët dhe kohëzgjatja e trajtimit sa më të shkurtër të jetë e mundur.
Në tremujorin e tretë të shtatzënisë, përdorimi i Ketonal DUO është kundërindikuar.
Nuk ka të dhëna për depërtimin e barit në qumësht. Nuk rekomandohet përshkrimi i Ketonal DUO tek nënat në gji.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të punuar me mekanizma

Ilaçi mund të shkaktojë efekte anësore nga sistemi nervor qendror, të tilla si marramendje, përgjumje ose konvulsione; në këtë rast, nuk duhet të drejtoni automjete ose të punoni me mekanizma.

Dozat dhe mënyra e aplikimit

Për administrim oral. Merrni gjatë ose pas një vakt me të paktën 100 ml ujë ose qumësht. Kapsulat nuk duhet të shtypen ose të përtypen.
Efektet e padëshiruara mund të minimizohen nëse ilaçi merret në dozën më të ulët efektive për kohën më të shkurtër të mundshme të nevojshme për të lehtësuar simptomat.
Doza e rekomanduar
Doza e zakonshme është 1 kapsulë Ketonal DUO (150 mg Ketoprofen) një herë në ditë. Doza maksimale ditore e ketoprofenit është 200 mg. Para fillimit të trajtimit me një dozë prej 150 mg ketoprofen në ditë (një kapsulë Ketonal DUO), duhet të peshohen me kujdes rreziqet dhe përfitimet. Nuk rekomandohen doza mbi dozën maksimale ditore.
Pacientët e moshuar dhe pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave
Rekomandohet të zvogëlohet doza fillestare dhe të përshkruhet terapi mirëmbajtjeje duke përdorur dozën më të ulët efektive. Nëse ilaçi tolerohet mirë, rregullimi i dozës mund të merret në konsideratë në baza individuale.
Pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë
Pacientë të tillë duhet të monitorohen me kujdes dhe ilaçi duhet të përdoret në dozën më të ulët efektive ditore.
Fëmijët
Siguria dhe efikasiteti i ketoprofenit tek fëmijët nuk është studiuar.

Efekte anesore

Edemë, presioni i lartë i gjakut dhe dështimi i zemrës janë raportuar në lidhje me trajtimin me NSAID jo selektive.
Nëse shfaqen efekte anësore të rënda, trajtimi duhet të ndërpritet.
Efektet negative kategorizohen sipas klasave të sistemit të organeve, shpeshtësisë së shfaqjes dhe ashpërsisë në rënie: shumë e zakonshme (≥ 1/10); të shpeshta (≥ 1/100,<1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥ 1/10 000, <1/1 000); очень редкие (<1/10 000); частота не установлена (частота не может быть установлена по имеющимся данным).
Çrregullime të gjakut dhe sistemit limfatik
- Të rralla: anemi posthemorragjike;
- Frekuenca e pa përcaktuar: agranulocitoza, trombocitopeni, dështimi i palcës kockore.
Çrregullime të sistemit imunitar
- Frekuenca e pa përcaktuar: reaksione anafilaktike (përfshirë shokun).
Çrregullime mendore
- Frekuenca e pa përcaktuar: Ndryshueshmëria e humorit.
Çrregullime të sistemit nervor
- Të rralla: dhimbje koke, marramendje, përgjumje;
- Të rralla: parestezi;
- Frekuenca e pa përcaktuar: konvulsione, disgjeuzia.
Shkeljet e organit të shikimit
- Të rralla: turbullim i shikimit (shih "Udhëzimet dhe masat paraprake të veçanta").
Çrregullime të dëgjimit dhe labirintit
- Të rralla: zhurma në vesh.
Çrregullime të zemrës
- Frekuenca e pa përcaktuar: dështimi i zemrës.
Çrregullime vaskulare
- Frekuenca e pa përcaktuar: hipertension arterial, vazodilatim.
Çrregullime të frymëmarrjes, kraharorit dhe mediastinal
- Të rralla: astma bronkiale;
- Frekuenca e pa përcaktuar: bronkospazma (veçanërisht në pacientët me mbindjeshmëri të njohur ndaj acidit acetilsalicilik dhe NSAID-ve të tjera), rinitit.
Çrregullime gastrointestinale
- Të shpeshta: dispepsi, nauze, dhimbje barku, të vjella;
- Të rralla: kapsllëk, diarre, fryrje, gastrit;
- Të rralla: stomatiti, ulçera peptike;
- Frekuenca e pa përcaktuar: përkeqësim i kolitit ulceroz dhe sëmundjes Crohn, gjakderdhje gastrointestinale dhe perforim, melena, hematemezë.
Reagimet anësore më të zakonshme përfshijnë reaksionet nga trakti gastrointestinal. Ndoshta zhvillimi i ulcerave peptike, perforacioneve dhe gjakderdhjeve në traktin gastrointestinal, të cilat ndonjëherë, veçanërisht në pacientët e moshuar, mund të jenë fatale (shiko "Udhëzimet dhe masat paraprake të veçanta").
Çrregullime të mëlçisë dhe traktit biliar
- Të rralla: hepatit, rritje të transaminazave, rritje të bilirubinës në serum për shkak të hepatitit.
Çrregullime të lëkurës dhe indit nënlëkuror
- Të rralla: skuqje, kruajtje;
- Frekuenca e pa përcaktuar: reaksioni i fotosensitivitetit, alopecia, urtikaria, angioedema, reaksionet buloze, duke përfshirë sindromën Stevens-Johnson dhe nekrolizën epidermale toksike.
Çrregullime të veshkave dhe traktit urinar
- Frekuenca e pa përcaktuar: insuficienca renale akute, nefriti tubulointersticial, sindroma nefritike, teste jonormale të funksionit të veshkave.
Çrregullime dhe çrregullime të përgjithshme në vendin e injektimit
- Të rralla: edemë;
- Frekuenca e pa vendosur: lodhje.
Të dhëna laboratorike dhe instrumentale
- Rrallë: shtim në peshë.
Të dhënat tregojnë se përdorimi i një numri NSAID jo selektivë (veçanërisht në doza të larta dhe për një kohë të gjatë) mund të shoqërohet me një rrezik të shtuar të trombozës arteriale (për shembull, infarkt miokardi ose goditje në tru) (shih "Udhëzimet dhe masat paraprake të veçanta" "),

Mbidozimi

Janë përshkruar rastet e mbidozimit të ketoprofenit në një dozë deri në 2,5 g. Në shumicën e rasteve, simptomat e vërejtura ishin beninje dhe të kufizuara në letargji, përgjumje, të përziera, të vjella dhe dhimbje epigastrike.
Nuk ka antidot specifik për mbidozën e Ketoprofenit. Nëse dyshohet për një mbidozë të konsiderueshme, rekomandohet lavazh stomaku dhe terapi simptomatike dhe mbështetëse për të eliminuar dehidratimin. Ju gjithashtu duhet të kontrolloni diurezën dhe të korrigjoni acidozën (nëse zhvillohet).
Me zhvillimin e dështimit të veshkave, hemodializa mund të jetë efektive në heqjen e barit që qarkullon në gjak.

Ndërveprimi me produkte të tjera medicinale dhe forma të tjera ndërveprimi

Kombinimet e barnave nuk rekomandohen
NSAID të tjera (përfshirë frenuesit selektivë të ciklooksigjenazës-2) dhe salicilatet në doza të larta: Rritja e rrezikut të ulcerave dhe gjakderdhjes në traktin gastrointestinal.
Antikoagulantët(heparina dhe warfarina) dhe frenuesit e grumbullimit të trombociteve(p.sh., ticlopidine, klopidogrel): rritje e rrezikut të gjakderdhjes (shih "Udhëzimet dhe masat paraprake të veçanta"). Nëse është e nevojshme, përdorimi i përbashkët kërkon mbikëqyrje të ngushtë mjekësore.
Litium: rreziku i rritjes së niveleve të litiumit në plazmën e gjakut, i cili ndonjëherë mund të arrijë nivele toksike për shkak të zvogëlimit të ekskretimit renal të litiumit. Nëse është e nevojshme, përqendrimi i litiumit në plazmë duhet të monitorohet me kujdes dhe doza e litiumit duhet të rregullohet gjatë dhe pas trajtimit me NSAID.
Metotreksat në doza më të mëdha se 15 mg/javë Rritja e rrezikut të hematotoksicitetit të metotreksatit, veçanërisht nëse përdoret në doza të larta (> 15 mg / javë), që ndoshta është për shkak të zhvendosjes së metotreksatit nga lidhja me proteinat dhe një rënie në pastrimin e tij renal.
Kombinimet që kërkojnë kujdes
Diuretikët: në pacientët që marrin diuretikë, veçanërisht në pacientët me dehidrim, ekziston një rrezik i shtuar i dështimit të veshkave për shkak të një ulje të rrjedhës së gjakut në veshka për shkak të frenimit të sintezës së prostaglandinës. Pacientë të tillë duhet të kompensojnë në mënyrë adekuate mungesën e lëngjeve përpara fillimit të përdorimit të përbashkët të barnave të tilla, dhe në fillim të trajtimit, të monitorojnë funksionin e veshkave (shih "Udhëzimet speciale dhe masat paraprake").
Frenuesit e enzimës konvertuese të angiotenzinës (ACE) dhe antagonistët e receptorit të angiotenzinës II. Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave (p.sh., pacientët me dehidrim ose të moshuar), përdorimi i njëkohshëm i një frenuesi ACE ose antagonisti i receptorit të angiotenzinës II dhe barnave që frenojnë ciklooksigjenazën mund të shkaktojnë përkeqësim shtesë të funksionit renal, duke përfshirë dështimin e mundshëm akut të veshkave.
Metotreksat në doza nën 15 mg/javë: në javët e para të trajtimit të kombinuar, është e nevojshme të monitorohet pasqyra e detajuar e gjakut një herë në javë. Në rast të ndonjë dëmtimi të funksionit të veshkave dhe në pacientët e moshuar, monitorimi duhet të bëhet më shpesh.
Kortikosteroidet: Rritja e rrezikut të ulcerave ose gjakderdhjes në traktin gastrointestinal (shih "Udhëzimet dhe masat paraprake të veçanta").
Pentoksifilinë: rrit rrezikun e gjakderdhjes. Nevojitet monitorim më i shpeshtë klinik dhe kontroll më i shpeshtë i kohës së gjakderdhjes.
tenofovir Përdorimi i njëkohshëm i tenofovir disoproxil fumarate dhe NSAID mund të rrisë rrezikun e dështimit të veshkave.
Kombinimet për t'u marrë parasysh
Barnat antihipertensive (beta-bllokuesit, frenuesit ACE, diuretikët)
Ketoprofeni zvogëlon efektin e barnave antihipertensive (frenimi i sintezës së prostaglandinave vazodilatatore).
probenecid: Përdorimi i njëkohshëm i probenecidit mund të zvogëlojë ndjeshëm klirensin plazmatik të ketoprofenit.
Kombinime që gjithashtu duhet të merren parasysh
Ciklosporina, takrolimus: rreziku i zhvillimit të një efekti aditiv të nefrotoksicitetit, veçanërisht në pacientët e moshuar.
Trombolitikët: rritje e rrezikut të gjakderdhjes.
Frenuesit selektivë të rimarrjes së serotoninës: Rritja e rrezikut të gjakderdhjes gastrointestinale (shih "Udhëzimet dhe masat paraprake të veçanta").
gemeprost: ulje e mundshme në efektivitetin e gemeprost.
Kontraceptivë intrauterine: Efektiviteti i kontraceptivëve intrauterine mund të reduktohet.

Substanca aktive

Forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi

Kapsula opake nr 3, me trup të bardhë dhe kapak blu; përmbajtja e kapsulave është pluhur i bardhë i lirshëm ose i ngjeshur me një nuancë të verdhë.

Përbërësit ndihmës: stearat magnezi - 1,6 mg, dioksid silikoni koloidal - 1,2 mg, - 5 mg, niseshte misri - 44,2 mg, talk - 8 mg, laktozë - 60 mg.

Përbërja e guaskës së filmit: hipromeloza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, (E132) - 0,153 mg, dioksid titani - 1,054 mg, talk - 0,281 mg, dylli karnauba - 0,05 mg.

10 copë. - flluska Al./Al. ose PVC/Al. (1) - pako kartoni.
10 copë. - flluska Al./Al. ose PVC/Al. (2) - pako kartoni.
10 copë. - flluska Al./Al. ose PVC/Al. (3) - pako kartoni.
10 copë. - flluska Al./Al. ose PVC/Al. (4) - pako kartoni.
10 copë. - flluska Al./Al. ose PVC/Al. (5) - pako kartoni.

Tableta me lëshim të zgjatur e bardhë, e rrumbullakët, bikonveks.

Përbërësit ndihmës: stearat magnezi - 3 mg, dioksid silikoni koloidal - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, celulozë mikrokristaline - 85,5 mg, hipromelozë - 42 mg.

20 copë. - shishe qelqi të errët (1) - pako kartoni.

efekt farmakologjik

NSAIDs, një derivat i acidit propionik. Ka efekte analgjezike, antiinflamatore dhe antipiretike. Ketoprofeni bllokon veprimin e enzimës COX-1 dhe COX-2 dhe pjesërisht të lipoksigjenazës, gjë që çon në shtypjen e sintezës së prostaglandinave (përfshirë në sistemin nervor qendror, ka shumë të ngjarë në hipotalamus).

Stabilizon membranat lizozomale in vitro dhe in vivo, në përqëndrime të larta in vitro, ketoprofeni pengon sintezën e bradikininës dhe leukotrieneve.

Ketoprofeni nuk ndikon negativisht në gjendjen e kërcit artikular.

Farmakokinetika

Thithja

Ketoprofeni absorbohet lehtësisht nga trakti gastrointestinal kur merret nga goja. Biodisponueshmëria - 90%. Kur ketoprofeni merret nga goja në një dozë prej 100 mg, Cmax e barit në gjak është 10.4 μg / ml dhe arrihet pas 1 orë e 22 minuta.

Pastrimi plazmatik i ketoprofenit është afërsisht 0,08 l/kg/h.

Shpërndarja

Lidhja e ketoprofenit me proteinat e plazmës është 99%, kryesisht me fraksionin e albuminës. Vd është 0,1 l/kg. Ketoprofeni depërton në lëngun sinovial dhe arrin një përqendrim atje të barabartë me 30% të përqendrimit plazmatik.

Metabolizmi dhe sekretimi

Ketoprofeni metabolizohet gjerësisht nga enzimat mikrosomale të mëlçisë. T 1/2 është më pak se 2 orë.Ketoprofeni lidhet me acidin glukuronik dhe ekskretohet nga trupi si glukuronid. Nuk ka metabolit aktiv të ketoprofenit. Deri në 80% e ketoprofenit ekskretohet nga veshkat brenda 24 orëve, kryesisht në formën e ketoprofen glukuronidit.

Kur përdorni ilaçin në një dozë prej 100 mg ose më shumë, sekretimi nga veshkat mund të jetë i vështirë.

Farmakokinetika në situata të veçanta klinike

Në pacientët me dështimi i rëndë i veshkave pjesa më e madhe e barit ekskretohet përmes zorrëve. Kur merret në doza të larta, pastrimi hepatik gjithashtu rritet. Deri në 40% të ilaçit ekskretohet përmes zorrëve.

Në pacientët me dështim të mëlçisë përqendrimi plazmatik i ketoprofenit rritet me 2 herë (ndoshta për shkak të hipoalbuminemisë dhe si rezultat i këtij niveli të lartë të ketoprofenit aktiv të palidhur); pacientëve të tillë duhet t'u përshkruhet ilaçi në dozën minimale terapeutike.

Në pacientët me insuficiencë renale pastrimi i ketoprofenit zvogëlohet, megjithatë, rregullimi i dozës kërkohet vetëm në rast të insuficiencës së rëndë renale.

Në pacientët e moshuar metabolizmi dhe sekretimi i ketoprofenit janë më të ngadalta, gjë që ka rëndësi klinike vetëm për pacientët me insuficiencë të rëndë renale.

Indikacionet

Terapia simptomatike e proceseve të dhimbshme dhe inflamatore me origjinë të ndryshme, duke përfshirë:

sëmundjet inflamatore dhe degjenerative të sistemit musculoskeletal:

- artrit rheumatoid;

- artriti seronegativ (spondiliti ankiloz / sëmundja e Bechterew /, artriti psoriatik, artriti reaktiv / sindroma Reiter /);

- përdhes, pseudogout;

- osteoartriti;

- tendinitis, bursit, mialgji, nevralgji, dhimbje të nervit shiatik.

sindromi i dhimbjes, duke përfshirë të butë, të moderuar dhe të rëndë:

- dhimbje koke;

- dhimbje dhëmbi;

- sindromi i dhimbjes post-traumatike dhe postoperative;

- sindromi i dhimbjes në sëmundjet onkologjike;

- algomenorrhea.

Kundërindikimet

- mbindjeshmëria ndaj ketoprofenit ose përbërësve të tjerë të ilaçit, si dhe salicilateve, acidit tiaprofenik ose NSAID-ve të tjera;

- kombinim i plotë ose jo i plotë i astmës bronkiale, polipozës së përsëritur të hundës dhe sinuseve paranazale dhe intolerancës ose NSAID të tjera (përfshirë historinë);

- lezione erozive dhe ulcerative të traktit gastrointestinal në fazën akute;

- koliti ulceroz, sëmundja e Crohn;

- hemofili dhe çrregullime të tjera të gjakderdhjes;

- dështim i rëndë i mëlçisë;

- sëmundje aktive të mëlçisë;

- dështimi i rëndë i veshkave (CC më pak se 30 ml / min);

- sëmundje progresive e veshkave;

- pamjaftueshmëri e dekompensuar;

- Periudha postoperative pas shartimit të arterieve koronare;

- gjakderdhje gastrointestinale, cerebrovaskulare dhe gjakderdhje të tjera (ose gjakderdhje të dyshuar);

- divertikuliti;

- sëmundje inflamatore të zorrëve;

- hiperkalemia e konfirmuar;

- dispepsi kronike;

- mosha e fëmijëve deri në 15 vjeç;

- Tremujori III i shtatzënisë;

- periudha e ushqyerjes me gji;

- Intoleranca ndaj laktozës, mungesa e laktazës, sindroma e malabsorbimit të glukozës-galaktozës (kapsula dhe tableta të veshura me film).

Me kujdes ilaçi duhet të përshkruhet për një histori të astmës bronkiale, sëmundje klinikisht të rëndësishme kardiovaskulare, cerebrovaskulare dhe arteriale periferike, dislipidemi, sëmundje progresive të mëlçisë, dështim të mëlçisë, hiperbilirubinemi, cirrozë alkoolike të mëlçisë, insuficiencë renale (CC 30-60 ml / min) , dështimi kronik i zemrës, hipertensioni arterial, çrregullimet e gjakut, dehidratimi, diabeti mellitus, historia e ulçerës gastrointestinale, prania e infeksionit me Helicobacter pylori, sëmundje të rënda fizike, pirja e duhanit, terapi shoqëruese (p.sh., warfarin), agjentë antitrombocitar (p.sh. acid acetilsalicilik), kortikosteroidet orale (p.sh. prednizoloni), frenuesit selektivë të rimarrjes së serotoninës (p.sh. citalopram, sertralina), përdorimi afatgjatë i NSAID-ve, pacientët e moshuar (përfshirë ata që marrin diuretikë), pacientët me BCC të reduktuar.

Dozimi

Ilaçi merret nga goja.

Kapsulat ose tabletat duhet të gëlltiten të tëra gjatë ose pas një vakti me ujë ose qumësht (vëllimi i lëngut duhet të jetë së paku 100 ml).

Doza maksimale e ketoprofenit është 200 mg/ditë.

Kapsula 50 mg: zakonisht caktojnë 1-2 kapele. 2-3 herë / ditë.

Tableta të veshura me film, 100 mg: zakonisht cakton 1 skedë. 2 herë/ditë

Ketonali në këto forma dozuese orale mund të kombinohet me përdorimin e supozitorëve rektal; për shembull, pacienti mund të marrë 1 kapsulë (50 mg) në mëngjes dhe në mes të ditës dhe të administrojë 1 supozitor (100 mg) rektale në mbrëmje; ose pacienti mund të marrë 1 tabletë të veshur me film (100 mg) në mëngjes dhe 1 supozitor (100 mg) rektale në mbrëmje.

Tableta me veprim të gjatë, 150 mg: cakto 1 skedë. 1 herë / ditë

Doza maksimale ditore (përfshirë përdorimin e formave të ndryshme të dozimit) është 200 mg.

Efekte anësore

Përkufizimi i kategorive të shpeshtësisë së efekteve të padëshiruara (sipas OBSH): shumë shpesh (≥1/10), shpesh (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных эффектов невозможно определить на основании имеющихся данных).

Nga sistemi i gjakut dhe limfatik: rrallë - anemi hemorragjike, purpura; frekuenca e panjohur - agranulocitoza, trombocitopeni, hematopoieza e dëmtuar e palcës kockore.

Nga sistemi imunitar: frekuenca e panjohur - reaksione anafilaktike (përfshirë shokun anafilaktik).

Nga sistemi nervor: rrallë - dhimbje koke, marramendje, përgjumje; rrallë - parestezi; frekuenca është e panjohur - konvulsione, shkelje e ndjesive të shijes, qëndrueshmëri emocionale.

Nga organet shqisore: rrallë - shikim i paqartë, tringëllimë në veshët.

Nga ana e sistemit kardiovaskular: frekuenca është e panjohur - dështimi i zemrës, rritja e presionit të gjakut, vazodilatimi.

Nga sistemi i frymëmarrjes: rrallë - përkeqësimi i astmës bronkiale; Frekuenca është e panjohur - bronkospazma (veçanërisht në pacientët me mbindjeshmëri të vendosur ndaj NSAIDs), rinitit.

Nga trakti gastrointestinal: shpesh - nauze, të vjella, dispepsi, dhimbje në bark; rrallë - kapsllëk, diarre, fryrje, gastrit; rrallë - ulçera peptike, stomatiti; shumë rrallë - përkeqësim i kolitit ulceroz ose sëmundjes Crohn, gjakderdhje gastrointestinale dhe perforim.

Nga ana e mëlçisë dhe traktit biliar: rrallë - hepatiti, nivele të rritura të transaminazave hepatike dhe bilirubinës.

Nga lëkura dhe indet nënlëkurore: rrallë - skuqje të lëkurës, kruajtje të lëkurës; frekuenca e panjohur - fotosensitiviteti, alopecia, urtikaria, angioedema, eritema, skuqja buloze, duke përfshirë sindromën Stevens-Johnson, nekrolizën epidermale toksike.

Nga sistemi urinar: shumë rrallë - dështimi akut i veshkave, nefriti intersticial, sindroma nefritike, sindroma nefrotike, vlerat jonormale të funksionit të veshkave.

Të tjera: rrallë - ënjtje, lodhje; rrallë - shtim në peshë; frekuenca e panjohur - lodhje e shtuar.

Mbidozimi

Simptomat: Ashtu si me NSAID-të e tjera, mbidoza e ketoprofenit mund të shkaktojë nauze, të vjella, dhimbje barku, të vjella gjaku, melena, dëmtim të vetëdijes, depresion të frymëmarrjes, konvulsione, funksion të dëmtuar të veshkave dhe insuficiencë renale.

Trajtimi: në rast të mbidozimit, tregohet lavazhi i stomakut dhe përdorimi i qymyrit të aktivizuar. Kryerja e terapisë simptomatike. Efekti i ketoprofenit në traktin gastrointestinal mund të zvogëlohet nga ilaçet që zvogëlojnë sekretimin e gjëndrave të stomakut (për shembull, frenuesit e pompës protonike) dhe prostaglandinat. Në rast të dështimit të veshkave, rekomandohet hemodializa.

ndërveprimin e drogës

Ketoprofeni mund të dobësojë efektin diuretikët dhe antihipertensivë dhe të përmirësojë veprimin hipoglikemik oral dhe disa antikonvulsantët(fenitoinë).

Ndarja me të tjerët NSAID, salicilate, kortikosteroide, etanol rrit rrezikun e ngjarjeve të padëshiruara në traktin gastrointestinal.

Përdorimi i njëkohshëm me antikoagulantët(heparina, warfarina), trombolitikët, agjentët kundër trombociteve(tiklopidinë, klopidogrel) rrit rrezikun e gjakderdhjes.

Përdorimi i njëkohshëm me kripërat e kaliumit, diuretikët që kursejnë kaliumin, inhibitorët e ACE, NSAIDs, heparina me peshë të ulët molekulare, ciklosporina, takrolimus Dhe trimetoprim rrit rrezikun e zhvillimit të hiperkalemisë.

Rrit përqendrimin plazmatik glikozidet kardiake (përfshirë digoksinën), bllokuesit e ngadalshëm të kanalit të kalciumit, preparatet e litiumit, ciklosporina, metotreksat.

Rrit toksicitetin metotreksat dhe nefrotoksiciteti ciklosporina.

Përdorimi i njëkohshëm me probenecid ul ndjeshëm pastrimin e ketoprofenit në plazmë.

Përdorimi i kombinuar me GKS Dhe NSAID të tjera(përfshirë frenuesit selektivë COX-2) rrit gjasat e reaksioneve anësore (në veçanti, nga trakti gastrointestinal).

NSAIDs mund të ulin efektivitetin mifepristone. NSAID-të duhet të fillojnë jo më herët se 8-12 ditë pas heqjes së mifepristonit.

udhëzime të veçanta

Ketoprofeni nuk duhet të kombinohet me NSAID të tjerë dhe / ose frenues COX-2.

Me përdorim afatgjatë të NSAID-ve, është e nevojshme të vlerësohet periodikisht një test klinik i gjakut, si dhe të monitorohet funksioni i veshkave dhe mëlçisë, veçanërisht në pacientët e moshuar (mbi 65 vjeç), të kryhet një test gjaku okult fekal.

Është e nevojshme të jeni të kujdesshëm dhe të kontrolloni më shpesh presionin e gjakut kur përdorni ketoprofen për trajtimin e pacientëve që vuajnë nga hipertensioni arterial, sëmundjet kardiovaskulare që çojnë në mbajtjen e lëngjeve në trup.

Në rast të shkeljeve të organit të shikimit, trajtimi duhet të ndërpritet menjëherë.

Ashtu si NSAID-të e tjera, ketoprofeni mund të maskojë simptomat e sëmundjeve infektive dhe inflamatore. Në rast të zbulimit të shenjave të infeksionit ose përkeqësimit të shëndetit gjatë përdorimit të barit, duhet menjëherë të konsultoheni me një mjek.

Nëse ka një histori të kundërindikacioneve nga trakti gastrointestinal (gjakderdhje, perforim, ulçerë peptike), terapi afatgjatë dhe përdorim të ketoprofenit në doza të larta, pacienti duhet të jetë nën mbikëqyrje të ngushtë mjekësore.

Për shkak të rolit të rëndësishëm të prostaglandinave në ruajtjen e rrjedhës së gjakut në veshka, duhet treguar kujdes i veçantë gjatë përshkrimit të ketoprofenit për pacientët me insuficiencë zemre ose renale, si dhe në trajtimin e pacientëve të moshuar që marrin diuretikë dhe pacientëve të cilët, për çfarëdo arsye, kanë një rënie në BCC.

Ilaçi duhet të ndërpritet përpara operacionit të madh.

Përdorimi i ketoprofenit mund të ndikojë në fertilitetin femëror, kështu që pacientët me infertilitet (përfshirë ata që i nënshtrohen ekzaminimit) nuk rekomandohet të përdorin ilaçin.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma

Nuk ka të dhëna për efektin negativ të ilaçit Ketonal në doza të rekomanduara në aftësinë për të drejtuar një makinë ose për të punuar me mekanizma. Megjithatë, pacientët që përjetojnë përgjumje, marramendje ose ndjesi të tjera të pakëndshme nga sistemi nervor, përfshirë dëmtimin e shikimit, gjatë përdorimit të ilaçit, duhet të përmbahen nga drejtimi i automjeteve dhe mekanizmave.

Shtatzënia dhe laktacioni

Frenimi i sintezës së prostaglandinës mund të ketë një efekt të padëshirueshëm në rrjedhën e shtatzënisë dhe/ose zhvillimin embrional. Të dhënat e marra gjatë studimeve epidemiologjike me përdorimin e frenuesve të sintezës së prostaglandinës në shtatzëninë e hershme konfirmojnë një rrezik në rritje të abortit spontan dhe formimit të defekteve të zemrës (rreth 1-1,5%).

Përshkrimi i barit për gratë shtatzëna në tremujorin e I dhe II të shtatzënisë është i mundur vetëm nëse përfitimet për nënën justifikojnë rrezikun e mundshëm për fetusin.

Përdorimi i ketoprofenit në gratë shtatzëna gjatë tremujorit të tretë të shtatzënisë është kundërindikuar për shkak të mundësisë së zhvillimit të dobësisë së aktivitetit të lindjes së mitrës dhe / ose mbylljes së parakohshme të kanalit arterial, një rritje të mundshme të kohës së gjakderdhjes, oligohidramnios dhe dështimit të veshkave. .

Deri më sot, nuk ka të dhëna për lëshimin e ketoprofenit në qumështin e gjirit, prandaj, nëse është e nevojshme të përdoret ketoprofen në një nënë pleqsh, çështja e ndalimit të ushqyerjes me gji duhet të zgjidhet.

Aplikimi në fëmijëri

Kundërindikimet: fëmijët nën 15 vjeç.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë jo më të madhe se 25 ° C. Afati i ruajtjes së tabletave të veshura, tabletave me lëshim të zgjatur, kapsulave është 5 vjet.

Ketonal (tableta, pomadë, krem, injeksione, supozitorë) - udhëzime për përdorim, analoge, rishikime, çmim

Faleminderit

Faqja ofron informacion referencë vetëm për qëllime informative. Diagnoza dhe trajtimi i sëmundjeve duhet të bëhet nën mbikëqyrjen e një specialisti. Të gjitha barnat kanë kundërindikacione. Kërkohet këshilla e ekspertëve!

Varietetet, emrat, format e lëshimit dhe përbërja e Ketonal

• Ketonal;
• Ketonal Duo;
• Ketonal Uno.

Format e dozimit të varieteteve Ketonal janë të ndryshme. Pra, secila prej përgatitjeve Ketonal Duo dhe Ketonal Uno prodhohet në një formë doze të vetme, dhe Ketonal - në shtatë forma. Pra, Ketonal Uno dhe Ketonal Duo janë në dispozicion në formën e kapsulave për administrim oral, por thjesht Ketonal në format e mëposhtme të dozimit:

• Tableta me veprim të zgjatur;
• Tableta të veshura;
• Kapsula;
• Tretësirë ​​për administrim intramuskular ose intravenoz;
• supozitorë rektal;
• Krem;
• Xhel.

Përbërja e të gjitha varieteteve dhe formave të dozimit të Ketonal përfshin të njëjtën substancë aktive - ketoprofen në dozat e mëposhtme:

• Tableta të veshura Ketonal - 100 mg;
• Tableta me veprim të gjatë Ketonal - 150 mg;
• Kapsula Ketonal - 50 ml;
• Tretësirë ​​për injeksion Ketonal - 50 mg / ml;
• Supozitorë rektal Ketonal - 100 mg;
• Xhel Ketonal - 2,5% (2,5 mg për 1 g xhel);
• Krem Ketonal - 5% (5 mg për 1 g krem);
• Kapsula Ketonal Duo - 150 mg;
• Kapsula Ketonal Uno - 200 mg.

Efektet terapeutike të Ketonal

• Anestezion;
• Anti-inflamator;
• Antipiretik.

Të tre efektet e Ketonal sigurohen nga aftësia e substancës aktive për të bllokuar punën e enzimave ciklooksigjenazat Dhe lipoksigjenaza, si rezultat i së cilës ndalon formimi i substancave të veçanta - prostaglandinave, të cilat provokojnë zhvillimin dhe mbështesin reaksionin inflamator, shkaktojnë një impuls dhimbjeje dhe një rritje të temperaturës së trupit. Domethënë, Ketonal bllokon formimin e substancave që shkaktojnë inflamacion, temperaturë dhe dhimbje.

Një tipar dallues i Ketonal është një gamë e gjerë veprimi analgjezik, i cili konsiston në ndikimin në fibrat nervore qendrore dhe periferike përgjegjëse për perceptimin e impulseve të dhimbjes. Kjo është arsyeja pse Ketonal është shumë efektiv ilaç anestetik në prani të dhimbjes në inde dhe organe të ndryshme periferike, si kyçe, lëkurë, ligamente, muskuj, vena, enët limfatike dhe të gjakut. Duke reduktuar përgjigjen inflamatore, Ketonal jo vetëm që lehtëson dhimbjet në sëmundjet e kyçeve, por gjithashtu redukton ngurtësimin dhe ënjtjen e mëngjesit, duke rritur diapazonin e lëvizjes.

Indikacionet për përdorim

Injeksione, tableta, kapsula, supozitorë Ketonal, Ketonal Duo dhe Ketonal Uno - indikacione për përdorim

• Artrit rheumatoid ;
• artriti psoriatik;
• Lloje të ndryshme të artritit pa faktor reumatik në gjak;
• spondilit ankilozant;
• artriti reaktiv;
• Polyartroza;
• periartriti;
• Artrosynovitis;
• Osteoartriti;
• pseudoguti;
• Reumatizmi artikular dhe joartikular;
• Sindroma e shpatullave.

• Dhimbje muskulore (mialgji);
• Radikuliti;
• dhimbje të nervit shiatik;
• Lumbalgjia;
• Lumbago;
• Flebiti;
• Limfangjiti dhe limfadeniti;
• tendinitis;
• Dhimbje pas një dëmtimi;
• Dhimbje pas operacionit;
• Dhimbje në tumoret malinje të lokalizimit të ndryshëm;

Pomadë dhe xhel Ketonal - indikacione për përdorim

• Artrit rheumatoid;
• periartriti;
• spondilit ankilozant;
• artriti psoriatik;
• Artriti reaktiv (sindroma Reiter);
• Bursit;
• Nevralgji;
• Radikuliti;
• Lëndimet e sistemit muskuloskeletor (mavijosje, ndrydhje, tendinat, etj.).

Udhëzime për përdorim

Tabletat Ketonal, Ketonal Duo dhe Ketonal Uno - udhëzime për përdorim

Në parim, ju mund të merrni kapsula dhe tableta para ngrënies dhe t'i pini me ujë, jo qumësht, por në këtë rast, një person mund të përjetojë dhimbje ose një ndjesi të pakëndshme dhimbjeje në stomak, e cila zhduket vetë brenda 40-60 minutave. .

Për të lehtësuar dhimbjen, ilaçi merret në doza standarde të mëposhtme:

• Kapsula Ketonal - 1 - 2 copë 2 - 3 herë në ditë;
• Tableta të rregullta në guaskën Ketonal - 1 copë 2 herë në ditë;
• Tableta me veprim të gjatë Ketonal - 1 copë një herë në ditë;
• Kapsula Ketonal Uno - 1 copë një herë në ditë;
• Kapsula Ketonal Duo - 1 copë një herë në ditë.

Kohëzgjatja e terapisë me Ketonal është individuale dhe përcaktohet nga shkalla e zhdukjes së sindromës së dhimbjes. Dmth, ilaçi merret sipas nevojës kur shfaqen dhimbje dhe vazhdon derisa ato të ndalojnë. Ketonal është i përshtatshëm për përdorim afatgjatë në sindromat e dhimbjes të lokalizimit të ndryshëm.

Tabletat dhe kapsulat duhet të merren, duke respektuar intervale kohore afërsisht të barabarta midis dy dozave të mëpasshme, të cilat do të sigurojnë lehtësim të besueshëm të dhimbjes dhe rrezik minimal të komplikimeve. Për shembull, nëse tabletat e rregullta duhet të merren dy herë në ditë, atëherë është më mirë t'i pini ato, duke respektuar një hendek prej 10 deri në 12 orë. Tabletat me veprim të gjatë merren në mënyrë optimale çdo ditë në të njëjtën kohë.

Tabletat dhe kapsulat ketonal mund të përdoren në kombinim me supozitorë rektal, xhel ose krem. Sidoqoftë, duhet të sigurohet që doza totale ditore e substancës aktive në të gjitha format e përdorura të mos kalojë 200 mg.

Kur merrni Ketonal, duhet të mbahet mend se ilaçi nuk e shëron sëmundjen, por vetëm eliminon simptomat e dhimbshme, duke i lejuar një personi të punojë plotësisht dhe të bëjë një jetë normale. Prandaj, në kombinim me Ketonal, është e nevojshme të kryhet trajtimi i nevojshëm që synon eliminimin e plotë të sëmundjes ose ndryshimin e rrjedhës së saj.

Injeksione ketonale - udhëzime për përdorim

Në mënyrë intramuskulare, futja e Ketonal 100 mg (1 ampulë) 1-2 herë në ditë në zonën e trupit ku shtresa e muskujve afrohet me lëkurën, për shembull, në pjesën e tretë të sipërme të jashtme të kofshës, shpatullën e sipërme. tregohet etj. Nuk rekomandohet injektimi i tretësirës në mollaqe, pasi në këtë zonë muskujt shtrihen shumë thellë, dhe ka një shtresë yndyre direkt nën lëkurë. Nëse tretësira futet në shtresën yndyrore, ajo nuk do të përthithet në gjak dhe nuk do të arrihet efekti i dëshiruar.

Injeksionet intramuskulare mund të bëhen vetë në shtëpi, nëse personi nuk ka frikë dhe njeh teknikën e manipulimit. Për të bërë një injeksion, është e nevojshme të tërhiqni përmbajtjen e ampulës në një shiringë sterile, më pas ta ngrini lart me një gjilpërë dhe trokitni lehtë mbi sipërfaqen me gisht në drejtimin nga pistoni në mbajtësin e gjilpërës në mënyrë që flluskat e ajrit të shkëputen. muret dhe mblidhen në sipërfaqen e lëngut. Pas kësaj, duhet të shtypni pistonin në mënyrë që një pikë tretësirë ​​të dalë në majë të gjilpërës dhe të dalë i gjithë ajri me të. Më pas shiringa e gatshme për injeksion vendoset mënjanë në një vend të pastër dhe përgatitet vendi ku do të bëhet injeksioni.

Vendi i përzgjedhur i injektimit fshihet me një shtupë pambuku të lagur me alkool ose antiseptik tjetër. Më pas, duke mbajtur shiringën me dorën e punës, gjilpëra futet vertikalisht në inde, pas së cilës, duke shtypur ngadalë pistonin, lëshohet e gjithë zgjidhja. Gjilpëra hiqet nga indet dhe vendi i injektimit fshihet përsëri me një shtupë të lagur me një antiseptik.

Për çdo injeksion, është e nevojshme të zgjidhni një vend që është të paktën 1 cm larg nga ai i mëparshmi, në mënyrë që nën lëkurë të mos krijohen vatra purulente.

Në mënyrë intravenoze, Ketonal administrohet vetëm në formën e një infuzioni (pikator) në një mjedis spitalor. Ju nuk mund të vendosni pikatore me Ketonal vetë. Në varësi të kohëzgjatjes së administrimit të tretësirës, ​​të gjitha infuzionet intravenoze ndahen në të gjata dhe të shkurtra.

Për infuzione të shkurtra intravenoze, 100-200 mg (1-2 ampula) Ketonal duhet të hollohen në 100 ml kripë dhe të administrohen për 30-90 minuta. Ketonal mund të rifutet vetëm pas të paktën 8 orësh.

Për infuzione afatgjata, 100-200 mg (1-2 ampula) Ketonal hollohen në 500 ml kripë dhe administrohen brenda 8 orëve. Rifutja e zgjidhjes është gjithashtu e mundur jo më herët se pas 8 orësh. Ketonal gjithashtu mund të shpërndahet në një tretësirë ​​Ringer që përmban laktat ose në tretësirë ​​dekstroze 5%.

Meqenëse solucionet Ketonal janë të ndjeshme ndaj dritës, shishet e infuzionit duhet të mbështillen me fletë metalike deri në fund të administrimit të barit.

Administrimi intravenoz ose intramuskular i Ketonal kryhet nëse është e pamundur të merret ilaçi nga goja ose nëse nevojitet një efekt i shpejtë analgjezik. Injeksionet mund të kombinohen me administrimin e njëkohshëm të formave orale të Ketonal (kapsula, tableta) ose supozitorë rektal. Doza maksimale e lejuar ditore kur përdoren të gjitha format e Ketonal është 200 mg. Kohëzgjatja e përdorimit të barnave përcaktohet nga shkalla e lehtësimit të dhimbjes.

Qirinj ketonal - udhëzime për përdorim

Qirinjtë përdoren deri në normalizimin e gjendjes dhe lehtësimin e sindromës së dhimbjes të mjaftueshme për të mbajtur një mënyrë jetese të zakonshme.

Qirinjtë duhet të futen në rektum pas lëvizjes së zorrëve. Nëse lëvizjet e zorrëve nuk ndodhin vetë, atëherë duhet të bëni një klizmë ose të merrni një laksativ. Pas defekimit, zona e anusit dhe lëkura e perineumit lahen me ujë të ngrohtë dhe sapun dhe futet një supozitor në rektum.

Për një futje minimale traumatike të një qiri, është e nevojshme të gjunjëzoheni dhe bërrylat ose të uleni, pas së cilës gishti tregues i dorës së punës (djathtas për të djathtët dhe majtas për të majtët) shtyjë butësisht supozitorin nga brenda. Qiri duhet të shtyhet në zorrë derisa gishti të zhytet në anus deri në mes.

Pas futjes së supozitorit, duart përsëri lahen me sapun dhe ujë.

Mos përdorni supozitorë Ketonal në prani të ndonjë sëmundjeje të rektumit.

Udhëzime për përdorim Krem (pomadë) dhe xhel Ketonal

Në procesin e aplikimit të një kremi ose xheli, është e nevojshme të shmangni marrjen e tij në mukozën, në sy dhe në lëkurën rreth syve. Gjatë gjithë periudhës së terapisë dhe dy javë pas përfundimit të saj, është e nevojshme të shmangni ekspozimin në rrezet e diellit direkte dhe të mos jeni pranë burimeve të rrezatimit ultravjollcë.

Nëse shfaqet acarim në lëkurë ose shfaqen efekte anësore, atëherë duhet të ndaloni përdorimin e xhelit ose kremit Ketonal. Pas ndalimit të acarimit, nëse është e nevojshme, mund të rifilloni përdorimin e xhelit ose kremit.

Kur vendosni për sasinë e xhelit ose kremit Ketonal të përdorur, si dhe shpeshtësinë e përdorimit të tyre, duhet të mbani mend se cila është përmbajtja e substancave aktive:

• 5 cm xhel ose 2,5 cm krem ​​përmbajnë 100 mg substancë aktive;
• 10 cm xhel ose 5 cm krem ​​përmbajnë 200 mg ketoprofen.

Kremi ose xhel Ketonal mund të përdoret njëkohësisht në kombinim me forma të tjera dozimi (tableta, kapsula, supozitorë dhe injeksione), megjithatë, duhet të mbahet mend se doza totale e të gjitha opsioneve të barit nuk duhet të kalojë 200 mg në ditë.

Ketonal gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Në tremujorin e parë dhe të dytë të shtatzënisë (deri dhe duke përfshirë javën e 27-të), çdo varietet dhe formë e Ketonal mund të përdoret vetëm nëse përfitimi i synuar për gruan tejkalon të gjitha rreziqet e mundshme për fetusin.

Nëse është e nevojshme të përdoret Ketonal gjatë ushqyerjes me gji, fëmija duhet të transferohet në përzierje artificiale.

udhëzime të veçanta

Me përdorim të zgjatur të Ketonal (më shumë se 1 javë), është e nevojshme të bëhet rregullisht një numërim i plotë i gjakut, si dhe të monitorohet performanca e veshkave dhe mëlçisë. Vëmendje e veçantë duhet t'i kushtohet treguesve të gjakut, mëlçisë dhe veshkave gjatë marrjes së Ketonal tek të moshuarit mbi 65 vjeç.

Ketonal duhet të përdoret me kujdes nëse një person ka hipertension dhe patologji të zemrës që kombinohen dhe shoqërohen me edemë. Në këto raste, gjatë gjithë kursit të përdorimit të Ketonal, është e nevojshme të monitorohet vazhdimisht niveli i presionit të gjakut.

Ndikimi në aftësinë për të kontrolluar mekanizmat

Mbidozimi

Ketonal shkon mirë me analgjezikët narkotikë. Një tretësirë ​​e Ketonal mund të përzihet në të njëjtën shiringë me morfinë, por jo me tramadol, sepse në këtë rast, formohet një precipitat për shkak të ndërveprimit kimik.

Efektet anësore të Ketonal

1. Trakti gastrointestinal:

• Nauze;
• Diarre ose kapsllëk;
• Të vjella;
• Rritje ose ulje e oreksit;
• Dhimbje barku;
• Ulçera e mukozës së traktit tretës;
• Shkelja e mëlçisë;
• Perforimi i traktit të tretjes;
• Përkeqësimi i sëmundjes së Crohn;
• Melena (jashtëqitje e zezë);
• Rritja e aktivitetit të enzimave të mëlçisë (AST dhe ALT).

• Dhimbje koke;
• Makthet;
• migrenë;
• Çorientimi në hapësirë;
• Çrregullim i të folurit.

• Ndryshimi në shije;
• Shikim i turbullt;

• Takikardi (palpitacione);
• Hipertensioni arterial;
• Edema.

• Ulja e aftësisë së trombociteve për t'u ngjitur së bashku;
• Trombocitopeni (ulje e numrit të përgjithshëm të trombociteve në gjak);
• Agranulocitoza (mungesë e plotë e neutrofileve, eozinofileve dhe bazofileve në gjak);
• Purpura.

• Mosfunksionimi i mëlçisë;
• Nefrit (inflamacion i indit të veshkave);
• sindromi nefrotik;
• Hematuria (gjak në urinë).

• Riniti;
• Bronkospazma;
• Angioedema.

• Djegia dhe acarimi i mukozës;

• Hemoptiza;
• Menometrorrhagia (gjakderdhje nga mitra).

Xhel dhe krem ​​Ketonal si efekte anësore mund të provokojnë vetëm purpura, skuqje të lëkurës, ekzantema dhe fotosensibilitet.

Kundërindikimet për përdorimin e Ketonal

• Astma, riniti ose urtikaria e kaluar, e provokuar nga marrja e Aspirinës ose barnave të tjera të grupit NSAID (Ibuprofen, Diklofenak, Nimesulide, etj.);
• Përkeqësimi i ulçerës peptike të stomakut ose duodenit;
• Përkeqësimi i sëmundjeve inflamatore të zorrëve (për shembull, sëmundja e Crohn, koliti ulceroz, enteriti, etj.);
• Hemofilia ose ndonjë çrregullim tjetër i gjakderdhjes;
• Insuficiencë e rëndë renale ose hepatike;
• sëmundje progresive e veshkave;
• Dështimi i zemrës në fazën e dekompensimit;
• Bajpasi i arterieve koronare i transferuar më pak se 2 muaj më parë;
• Dyshimi ose prania e gjakderdhjes së ndonjë lokalizimi (gastrointestinal, uterine, cerebral, etj.);
• Dispepsi kronike (fryrje, belching, diarre ose kapsllëk, etj.);
• Mosha nën 15 vjeç;
• Tremujori III i shtatzënisë (nga 28 deri në 40 javë të shtatzënisë përfshirëse);
• Periudha e ushqyerjes me gji;

• ulçera peptike në të kaluarën;
• Sëmundjet kardiovaskulare, cerebrovaskulare dhe patologjitë e arterieve periferike që shfaqen me simptoma klinike;
• Dislipidemia (shkelje e raportit të fraksioneve të lipoproteinës së gjakut - HDL, LDL);
• sëmundje progresive të mëlçisë;
• Hiperbilirubinemia (rritje e niveleve të bilirubinës në gjak);
• dështimi i veshkave;
• Dështimi kronik i zemrës;
• sëmundjet e gjakut;

• Astma, riniti ose urtikaria e kaluar, e provokuar nga marrja e Aspirinës ose barnave të tjera të grupit NSAID (Ibuprofen, Diklofenak, Nimesulide, etj.);
• Plagët në lëkurë (ekzema, dermatiti i qarë, plagë e hapur, etj.);
• Tremujori III i shtatzënisë (nga 28 deri në 40 javë);
• Mosha nën 12 vjeç;
• Hipersensitiviteti ndaj përbërësve të ilaçit ose barnave të tjera të grupit NSAID.

Udhëzime për përdorimin e drogës Ketonal: format e lëshimit, efekti terapeutik, dozimi, kundërindikacionet - video

Ketonal - analoge

• Tretësirë ​​për injeksion Arketal Rompharm;
• Kapsula artrosileni, supozitorë rektal dhe tretësirë ​​injeksioni;
• Supozitorë rektal Artrum, tableta dhe tretësirë ​​për injeksion;
• Kapsula Quickcaps;
• Tableta ketoprofen dhe tretësirë ​​për injeksion;
• granula OKI dhe supozitorë rektal;
• Kapsula Flamax dhe injeksion;
• Tableta Flamax forte;
• Kapsula Flexen, supozitorë rektal dhe liofilizat për tretësirë ​​për injeksion.

• aerosol dhe xhel artrozilen;
• Xhel Artrum;
• xhel Bystrumgel;
• Xhel Valusal;
• xhel ketoprofen;
• Xhel febrofid;
• Xhel Flexen.

Ketonal - komente

Njerëzit që lanë komente pozitive për ilaçin, përveç avantazheve, treguan edhe disavantazhe, të cilave u atribuuan koston e lartë dhe zhvillimin relativisht të ngadaltë të efektit analgjezik. Sidoqoftë, disavantazhe të tilla të ilaçit nuk janë në gjendje të lënë në hije efikasitetin e tij të lartë.

Shqyrtimet negative për Ketonal lidhen kryesisht me shfaqjen e efekteve anësore ose me zhvillimin afatgjatë të një efekti analgjezik, kur ju duhej të prisnit dhe përdorni ilaçin për 2 deri në 3 ditë derisa dhimbja të qetësohej plotësisht.

Ketonal (krem, xhel, injeksione, tableta, supozitorë), Ketonal Duo - çmimi

• Ketonal 50 mg, 25 kapsula - 105 - 115 rubla;
• Ampula ketonale 100 mg 2 ml, 10 copë - 230 - 305 rubla;
• Ampula ketonale 100 mg 2 ml, 50 copë - 957 - 1490 rubla;
• Krem ketonal 5% 30 g - 230 - 297 rubla;
• Krem ketonal 5% 50 g - 310 - 395 rubla;
• Xhel ketonal 2.5% 50 g - 185 - 260 rubla;
• Xhel ketonal 2,5% 100 g - 338 - 466 rubla;
• Supozitorë rektalë ketonal 100 mg 12 copë - 283 - 345 rubla;
• Ketonal Retard 150 mg, 20 tableta -235 - 302 rubla;
• Tableta ketonale 100 mg, 20 copë -200 - 210 rubla;
• Kapsula Ketonal Duo 150 mg, 30 copë - 260 - 302 rubla.

Ketonal - si të blini?

Përbërja dhe forma e lëshimit

Tabletë - 1 skedë.:

• Përbërësi aktiv: ketoprofen - 150,000 mg;
• Përbërësit ndihmës: stearat magnezi - 3 mg, dioksid silikoni koloidal - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, celulozë mikrokristaline - 85,5 mg, hipromelozë - 42 mg.

20 tableta për paketë.

Përshkrimi i formës së dozimit

Tabletat me veprim të gjatë janë të bardha, të rrumbullakëta, bikonvekse.

Farmakokinetika

Ketoprofeni absorbohet lehtësisht nga trakti gastrointestinal (GIT), biodisponibiliteti është 90%. Komunikimi me proteinat e plazmës së gjakut - 99%.

Kur merret nga goja 100 mg ketoprofen, përqendrimi maksimal (Cmax) i barit në plazmën e gjakut (10.4 μg / ml) arrihet pas 1 orë 22 minuta.

Ketoprofeni lidhet 99% me proteinat e plazmës, kryesisht me fraksionin e albuminës. Vëllimi i shpërndarjes është 0,1 l/kg.

Ketoprofeni depërton në lëngun sinovial dhe arrin një përqendrim atje të barabartë me 30% të përqendrimit plazmatik.

Pastrimi plazmatik i ketoprofenit është afërsisht 0,08 l/kg/h.

Ketoprofeni i nënshtrohet metabolizmit intensiv nën veprimin e enzimave mikrosomale të mëlçisë, gjysma e jetës (T1/2) është më pak se 2 orë. Ketoprofeni lidhet me acidin glukuronik dhe ekskretohet nga trupi në formën e glukuronidit. Nuk ka metabolit aktiv të ketoprofenit. Deri në 80% e ketoprofenit ekskretohet nga veshkat brenda 24 orëve, kryesisht në formën e ketoprofen glukuronidit. Kur përdorni ilaçin në një dozë prej 100 mg ose më shumë, sekretimi nga veshkat mund të jetë i vështirë.

Në pacientët me insuficiencë të rëndë renale, pjesa më e madhe e barit ekskretohet përmes zorrëve. Kur merrni doza të larta, rritet gjithashtu pastrimi hepatik. Deri në 40% të ilaçit ekskretohet përmes zorrëve.

Në pacientët me insuficiencë hepatike, përqendrimi plazmatik i ketoprofenit dyfishohet (ndoshta për shkak të hipoalbuminemisë dhe si rezultat i këtij niveli të lartë të ketoprofenit aktiv të palidhur). pacientëve të tillë duhet t'u përshkruhet ilaçi në dozën minimale terapeutike.

Tek pacientët e moshuar, metabolizmi dhe sekretimi i ketoprofenit janë më të ngadalta, gjë që ka rëndësi klinike vetëm për pacientët me insuficiencë të rëndë renale.

Farmakodinamika

Ketoprofeni është një ilaç anti-inflamator jo-steroidal (NSAID). Ketoprofeni ka efekte anti-inflamatore, analgjezike dhe antipiretike.

Ketoprofeni bllokon veprimin e enzimës ciklooksigjenazë 1 dhe 2 (COX1 dhe COX2) dhe, pjesërisht, lipoksigjenazën, e cila çon në shtypjen e sintezës së prostaglandinës (përfshirë në sistemin nervor qendror (SNQ), ka shumë të ngjarë në hipotalamus).

Stabilizon membranat liposomale in vitro dhe in vivo; në përqendrime të larta in vitro, ketoprofeni pengon sintezën e bradikininës dhe leukotrieneve.

Ketoprofeni nuk ndikon negativisht në gjendjen e kërcit artikular.

Udhëzim

Tabletat e veshura me film Ketonal, 100 mg, duhet të gëlltiten të tëra gjatë ose pas një vakti me ujë ose qumësht (vëllimi i lëngut duhet të jetë së paku 100 ml).

Indikacionet për përdorim

Terapia simptomatike e proceseve të dhimbshme dhe inflamatore me origjinë të ndryshme, duke përfshirë:

• Sëmundjet inflamatore dhe degjenerative të sistemit musculoskeletal;
• artrit rheumatoid;
• artriti seronegativ: spondiliti ankilozues - sëmundja e Bechterew, artriti psoriatik, artriti reaktiv (sindroma Reiter);
• përdhes, pseudogout;
• osteoartriti;
• tendinitis, bursit, mialgji, nevralgji, dhimbje të nervit shiatik;
• sindromi i dhimbjes, duke përfshirë të dobët, të moderuar dhe të rëndë;
• dhimbje koke;
• dhimbje dhëmbi;
• sindromi i dhimbjes post-traumatike dhe postoperative;
• sindromi i dhimbjes në sëmundjet onkologjike;
• algomenorrhea.

Kundërindikimet për përdorim

• Hipersensitiviteti ndaj ketoprofenit ose përbërësve të tjerë të ilaçit, si dhe salicilateve ose NSAID-ve të tjera;
• Kombinimi i plotë ose jo i plotë i astmës bronkiale, polipozës së përsëritur të hundës dhe sinuseve paranazale dhe intolerancës ndaj ASA ose NSAID të tjera (përfshirë historinë);
• një histori riniti ose urtikarie e shkaktuar nga marrja e acidit acetilsalicilik ose NSAID të tjera;
• ulçera peptike e stomakut ose duodenit në fazën akute;
• koliti ulceroz. Semundja Crohn;
• hemofilia dhe çrregullime të tjera të gjakderdhjes;
• mosha e fëmijëve (deri në 15 vjet);
• dështimi i rëndë i mëlçisë;
• dështimi i rëndë i veshkave (pastrimi i kreatininës (CC) më pak se 30 ml / min);
• dështimi i dekompensuar i zemrës;
• periudha postoperative pas shartimit të arterieve koronare;
• gjakderdhje gastrointestinale, cerebrovaskulare dhe gjakderdhje të tjera (ose gjakderdhje të dyshuar);
• sëmundje progresive e veshkave, divertikulit, sëmundje aktive të mëlçisë, sëmundje inflamatore të zorrëve, hiperkalemia e konfirmuar;
• intoleranca ndaj laktozës, mungesa e laktazës, sindroma e malabsorbimit të glukozës-galaktozës;
• dispepsi kronike;
• tremujori III i shtatzënisë;
• periudha e ushqyerjes me gji.

Përdorimi në shtatzëni dhe fëmijë

Frenimi i sintezës së prostaglandinës mund të ketë një efekt të padëshirueshëm në rrjedhën e shtatzënisë dhe/ose zhvillimin embrional. Të dhënat e marra gjatë studimeve epidemiologjike me përdorimin e frenuesve të sintezës së prostaglandinës në shtatzëninë e hershme konfirmojnë një rrezik në rritje të abortit spontan dhe formimit të defekteve të zemrës (~ 1-1,5%).

Është e mundur të përdoret ilaçi për gratë shtatzëna në tremujorin e I dhe II të shtatzënisë vetëm nëse përfitimet për nënën justifikojnë rrezikun e mundshëm për fetusin.

Përdorimi i ketoprofenit në gratë shtatzëna gjatë tremujorit të tretë të shtatzënisë është kundërindikuar për shkak të mundësisë së zhvillimit të dobësisë së aktivitetit të lindjes së mitrës dhe / ose mbylljes së parakohshme të kanalit arterial, një rritje të mundshme të kohës së gjakderdhjes, oligohidramnios dhe dështimit të veshkave. .

Deri më sot, nuk ka të dhëna për lëshimin e ketoprofenit në qumështin e gjirit, prandaj, nëse është e nevojshme të përdoret ketoprofen gjatë ushqyerjes me gji, çështja e ndalimit të ushqyerjes me gji duhet të zgjidhet.

Përdorimi i ilaçit tek fëmijët nën 15 vjeç është kundërindikuar.

Efekte anësore

Frekuenca e shfaqjes së reaksioneve anësore: shumë e zakonshme (>10%), e zakonshme (>1%, por <10%), e pazakontë (>0.1%, por <1%), e rrallë (>0.01%, por <0.1%) , shumë e rrallë (<0.01%).

Nga sistemi tretës: të shpeshta - dispepsi (të përzier, fryrje, diarre ose kapsllëk, të vjella, ulje ose rritje e oreksit), dhimbje barku, stomatit, goja e thatë. të rralla (me përdorim të zgjatur në doza të larta - ulçerim i mukozës gastrointestinale, funksion i dëmtuar i mëlçisë), rrallë - perforim i traktit gastrointestinal, përkeqësim i sëmundjes së Crohn, melena, gjakderdhje nga trakti gastrointestinal, rritje kalimtare e enzimave të mëlçisë.

Nga ana e sistemit nervor qendror dhe sistemit nervor periferik: të zakonshme - dhimbje koke, marramendje, përgjumje, lodhje, nervozizëm, ankthe. rrallë - migrenë, neuropati periferike. shumë të rralla - halucinacione, çorientim, çrregullime të të folurit.

Nga shqisat: të rralla - tringëllimë në veshët, ndryshim në shije, shikim të paqartë, konjuktivit.

Nga ana e sistemit kardiovaskular: jo të shpeshta - takikardi, hipertension arterial, edemë periferike.

Nga ana e sistemit hematopoietik: ulje e grumbullimit të trombociteve. rrallë - anemi, trombocitopeni, agranulocitozë, purpura.

Nga sistemi urinar: rrallë - funksioni i dëmtuar i mëlçisë, nefriti intersticial, sindroma nefrotike, hematuria (me përdorim të zgjatur të NSAID-ve dhe diuretikëve).

Reaksionet alergjike: të zakonshme - kruajtje, urtikari. jo të zakonshme - rinitit, gulçim, bronkospazmë, angioedemë, reaksione anafilaktoide.

Të tjera: të rralla - hemoptizë, menometroragji.

ndërveprimin e drogës

Ketoprofeni mund të zvogëlojë efektin e diuretikëve dhe antihipertensivëve dhe të rrisë efektin e barnave hipoglikemike orale dhe disa antikonvulsantëve (fenitoinës).

Përdorimi i kombinuar me NSAID të tjera, salicilate, glukokortikosteroide, etanol rrit rrezikun e efekteve anësore nga trakti gastrointestinal.

Përdorimi i njëkohshëm me antikoagulantë (heparinë, warfarin), trombolitikë, agjentë antitrombocitar (tiklopidinë, klopidogrel), pentoksifilinë rrit rrezikun e gjakderdhjes.

Përdorimi i njëkohshëm me kripërat e kaliumit, diuretikët që kursejnë kaliumin, frenuesit ACE, NSAID, heparina me peshë të ulët molekulare, ciklosporinë, takrolimus dhe trimetoprim rrit rrezikun e hiperkalemisë.

Rrit përqendrimin në plazmën e gjakut të glikozideve kardiake, bllokuesve të kanaleve "të ngadalta" të kalciumit, preparateve të litiumit, ciklosporinës, metotreksatit dhe digoksinës.

Rrit toksicitetin e metotreksatit dhe nefrotoksicitetin e ciklosporinës.

Përdorimi i njëkohshëm me probenecid redukton ndjeshëm pastrimin e ketoprofenit në plazmë.

Përdorimi i kombinuar me glukokortikosteroide dhe NSAID të tjera (përfshirë frenuesit selektivë të COX2) rrit gjasat e efekteve anësore (në veçanti, nga trakti gastrointestinal).

NSAID-të mund të zvogëlojnë efektivitetin e mifepristonit. NSAID-të duhet të fillojnë jo më herët se 8-12 ditë pas heqjes së mifepristonit.

Dozimi

Zakonisht ilaçi përshkruhet 1 tabletë 2 herë në ditë.

Preparatet orale Ketonal mund të kombinohen me përdorimin e supozitorëve rektal, për shembull, pacienti mund të marrë 1 tabletë (100 mg) Ketonal në mëngjes dhe 1 supozitor (100 mg) të administruar rektale në mbrëmje. Doza maksimale e ketoprofenit është 200 mg/ditë.

Mbidozimi

Ashtu si me NSAID-të e tjera, mbidoza e ketoprofenit mund të shkaktojë nauze, të vjella, dhimbje barku, hematemezë, melena, dëmtim të vetëdijes, depresion të frymëmarrjes, konvulsione, funksion të dëmtuar të veshkave dhe insuficiencë renale.

Në rast mbidozimi, indikohet lavazhi i stomakut dhe përdorimi i qymyrit të aktivizuar.

Trajtimi është simptomatik. efekti i ketoprofenit në traktin gastrointestinal mund të zvogëlohet me ndihmën e barnave që zvogëlojnë sekretimin e gjëndrave të stomakut (për shembull, frenuesit e pompës protonike) dhe prostaglandinave.

Masat paraprake

Ketoprofeni nuk duhet të kombinohet me NSAID të tjerë dhe/ose frenues COX2.

Me përdorim afatgjatë të NSAID-ve, është e nevojshme të vlerësohet periodikisht një test klinik i gjakut, të monitorohet funksioni i veshkave dhe mëlçisë, veçanërisht në pacientët e moshuar (mbi 65 vjeç) dhe të kryhet një test gjaku okult fekal.

Duhet pasur kujdes dhe monitorimi i presionit të gjakut më shpesh kur përdoret ketoprofen për trajtimin e pacientëve me hipertension arterial, sëmundje kardiovaskulare që çojnë në mbajtjen e lëngjeve në trup.

Në rast të shkeljeve të organeve të shikimit, trajtimi duhet të ndërpritet menjëherë.

Ashtu si NSAID-të e tjera, ketoprofeni mund të maskojë simptomat e sëmundjeve infektive dhe inflamatore. Në rast të zbulimit të shenjave të infeksionit ose përkeqësimit të shëndetit gjatë përdorimit të barit, duhet menjëherë të konsultoheni me një mjek.

Nëse ka një histori të kundërindikacioneve nga trakti gastrointestinal (gjakderdhje, perforim, ulçerë peptike), terapi afatgjatë dhe përdorim të dozave të larta të ketoprofenit, pacienti duhet të jetë nën mbikëqyrje të ngushtë mjekësore.

Për shkak të rolit të rëndësishëm të prostaglandinave në ruajtjen e rrjedhës së gjakut në veshka, duhet treguar kujdes i veçantë gjatë përdorimit të ketoprofenit në pacientët me insuficiencë zemre ose veshkash, si dhe në trajtimin e pacientëve të moshuar që marrin diuretikë dhe pacientëve që, për çfarëdo arsye, kanë një rënie në vëllimin e qarkullimit të gjakut.

Ilaçi duhet të ndërpritet përpara operacionit të madh.

Përdorimi i ketoprofenit mund të ndikojë në fertilitetin femëror, kështu që pacientët me infertilitet (përfshirë ata që i nënshtrohen ekzaminimit) nuk rekomandohet të përdorin ilaçin.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete, mekanizma.

Nuk ka të dhëna për efektin negativ të ilaçit Ketonal në doza të rekomanduara në aftësinë për të drejtuar një makinë ose për të punuar me mekanizma. Në të njëjtën kohë, pacientët që përjetojnë përgjumje, marramendje ose ndjesi të tjera të pakëndshme nga sistemi nervor, përfshirë dëmtimin e shikimit, gjatë përdorimit të ilaçit, duhet të përmbahen nga drejtimi i automjeteve dhe përfshirja në aktivitete potencialisht të rrezikshme që kërkojnë përqendrim të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotorike.