Nazarelin käyttöohjeet. Suihkeen "Nazarel" käyttöohjeet lapsille ja aikuisille, analogit. Sovellukset ja annokset

Nazarel (nenäsumute. 50 mcg/annos N120 annokset) Tšekki IVEX Pharmaceuticals s.r.o

LSR-005468/08.INN Flutikasoni
Kauppanimi Nazarel
Rekisteröintinumero LSR-005468/08
Ilmoittautumispäivä 15.07.2008
Peruutuspäivä
Valmistaja IVEX Pharmaceuticals s.r.o. - Tšekin tasavalta

Pakkaus:
Ei. Pakkaustunnus EAN
1 annostelu nenäsumute 50 mcg/annos 120 annosta, tummat lasipullot annostelulaitteella (1) - pahvipakkaukset ND 42-15310-08 ~
2 annosta nenäsumutetta 50 mcg/annos 150 annosta, tummat lasipullot annostelulaitteella (1) - pahvipakkaukset ND 42-15310-08 8594737209819
3 annosta nenäsumutetta 50 mcg/annos 60 annosta, tummat lasipullot annostelulaitteella (1) - pahvipakkaukset ND 42-15310-08 ~

Nasareli (NASARELI)

Edustus:TEVA-koodi ATX: R01AD08 Myyntiluvan haltija:IVAX Pharmaceuticals, s.r.o.flutikasoniVapautusmuoto, koostumus ja pakkausAnnosteltu nenäsumute valkoisena tai lähes valkoisena, läpinäkymättömänä, homogeenisena suspensiona. 1 annosflutikasonipropionaatti 50 mcgApuaineet: polysorbaatti 80, mikrokiteinen selluloosa + natriumkarmelloosi (dispersiivinen selluloosa), dekstroosi, bentsalkoniumkloridi (50 % liuos), fenyylietanoli, vesi.60 annosta - tummia lasipulloja, joissa annostelulaite ja suojakorkki (1) - pahvipakkaukset.120 annosta - tummia lasipulloja, joissa annostelulaite ja suojakorkki (1) - pahvipakkaukset.150 annosta - tummia lasipulloja, joissa annostelulaite ja suojakorkki (1) - pahvipakkaukset.Kliininen ja farmakologinen ryhmä: GCS intranasaaliseen käyttöönRekisteröintinumerot:suihke nenäannostelu. 50 mikrog/1 annos: injektiopullo. 60, 120 tai 150 annosta - LSR-005468/08, 15.7.2008Lääkkeen kuvaus perustuu virallisesti hyväksyttyihin käyttöohjeisiin ja valmistajan hyväksymiin vuoden 2009 painokseen.Farmakologinen vaikutus | Farmakokinetiikka | Käyttöaiheet | Annostusohjelma | Sivuvaikutus| Vasta-aiheet | Raskaus ja imetys | erityisohjeet| Yliannostus | huumeiden vuorovaikutus| Apteekkien jakeluehdot | Varastointiolosuhteet ja viimeinen käyttöpäivämääräfarmakologinen vaikutusGCS paikalliseen käyttöön. Suositeltuina annoksina sillä on voimakas anti-inflammatorinen, turvotusta ja allergiaa ehkäisevä vaikutus.Anti-inflammatorinen vaikutus johtuu lääkkeen vuorovaikutuksesta GCS-reseptorien kanssa. Estää proliferaatiota syöttösolut, eosinofiilit, lymfosyytit, makrofagit, neutrofiilit, vähentää tulehdusvälittäjien ja muiden biologisesti aktiivisten aineiden (mukaan lukien histamiini, prostaglandiinit, leukotrieenit, sytokiinit) tuotantoa ja vapautumista allergisen reaktion varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa.Antiallerginen vaikutus ilmenee 2-4 tunnin kuluttua ensimmäisestä levityksestä. Vähentää nenän kutinaa, aivastelua, nuhaa, nenän tukkoisuutta, epämukavuutta sivuonteloiden alueella ja paineen tunne nenän ja silmien ympärillä. Lievittää allergiseen nuhaan liittyviä silmäoireita.Kun propionaattia käytetään terapeuttisina flutikasonin annoksina, sillä ei ole systeemistä vaikutusta eikä sillä käytännössä ole vaikutusta hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaiseen.Lääkkeen vaikutus säilyy 24 tuntia kerta-annoksen jälkeen.FarmakokinetiikkaImeytyminenKun flutikasonipropionaattia on annettu intranasaalisesti annoksella 200 μg/vrk, Cmax veriplasmassa on useimmilla potilailla alle havaitsemistason (<0.01 нг/мл). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ. JakeluFlutikasonipropionaatilla on vakaassa tilassa merkittävä Vd - noin 318 litraa. Sitoutuminen plasman proteiineihin on 91 %.AineenvaihduntaSe käy läpi "ensimmäisen läpikulun" maksan läpi. Se metaboloituu maksassa sytokromi P450 -järjestelmän 3A4-isoentsyymin mukana muodostaen inaktiivista karboksyylimetaboliitia.jalostukseenT1/2 on 3 tuntia.Se erittyy pääasiassa suoliston kautta. Flutikasonipropionaatin munuaispuhdistuma on alle 0,2 %, karboksyyliryhmän sisältävän metaboliitin munuaispuhdistuma on alle 5 %.Indikaatioita— kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan ehkäisy ja hoito.AnnostusohjelmaLääkettä käytetään intranasaalisesti.Aikuisille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille määrätään 2 annosta (100 mcg) jokaiseen nenäkäytävään kerran päivässä, mieluiten aamulla. Joissakin tapauksissa on tarpeen pistää 2 annosta jokaiseen nenäkäytävään 2 kertaa päivässä (maksimivuorokausiannos on 400 mikrogrammaa). Terapeuttisen vaikutuksen saavuttamisen jälkeen voit syöttää ylläpitoannoksen 50 mcg / vrk jokaiseen nenäkäytävään (100 mcg). Päivittäinen enimmäisannos ei saa ylittää 400 mikrogrammaa (4 annosta jokaisessa nenäkäytävässä).Iäkkäät potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista.4–12-vuotiaille lapsille määrätään 1 annos (50 mikrogrammaa) 1 kerran päivässä jokaiseen nenäkäytävään, mieluiten aamulla. Päivittäinen enimmäisannos ei saa ylittää 200 mikrogrammaa kussakin nenäkäytävässä. On tarpeen käyttää vähimmäisannosta, joka poistaa oireet tehokkaasti.Täydellisen terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi lääkettä tulee käyttää säännöllisesti.Säännöt lääkkeen käytöstäNenäsumutepullo on varustettu suojakorkilla, joka suojaa kärkeä pölyltä ja lialta.Kun käytät ensimmäistä kertaa, injektiopullo on valmisteltava painamalla annostelijaa 6 kertaa. Suihkutusmekanismi on avattu. Jos lääkettä ei ole käytetty yli viikkoon, valmistele injektiopullo uudelleen ja avaa ruiskutusmekanismi.Seuraavaksi tarvitset:- puhdista nenäontelo;- sulje yksi nenäkäytävä ja työnnä kärki toiseen nenäkäytävään;- kallista päätäsi hieman eteenpäin pitäen pulloa edelleen pystysuorassa;- aloita sisäänhengitys nenän kautta ja jatka sisäänhengitystä painamalla sormillasi;- hengitä ulos suun kautta.Sitten samalla tavalla ruiskuta lääke toiseen nenäkäytävään.Pyyhi kärki käytön jälkeen puhtaalla liinalla tai nenäliinalla ja sulje se korkilla. Ruisku tulee pestä vähintään kerran viikossa. Poista kärki, huuhtele se lämpimällä vedellä, kuivaa se ja asenna se sitten varovasti injektiopullon yläosaan. Laita suojakorkki päälle. Jos kärjen reikä on tukossa, kärki tulee poistaa ja jättää hetkeksi lämpimään veteen. Huuhtele sitten juoksevan veden alla, kuivaa ja laita takaisin pulloon. Älä puhdista reikää tapilla tai muilla terävillä esineillä.Älä käytä pidempään kuin 3 kuukautta ensimmäisen käyttökerran jälkeen.SivuvaikutusUsein havaitaan päänsärkyä, nenänielun kuivuutta ja ärsytystä, epämiellyttävää makua ja hajua, polttamista, nenän tukkoisuutta, nenäverenvuotoa; hyvin harvoin - nenän väliseinän perforaatio (yleensä potilailla, joille on aiemmin tehty nenäonteloleikkaus).Allergiset reaktiot: ihottuma; hyvin harvoin - anafylaktiset reaktiot, bronkospasmi, angioedeema (lähinnä kasvojen, suuontelon ja nielun turvotus).Pitkäaikaisessa käytössä suurina annoksina, samanaikaisen tai aiemman GCS:n systeemisen vaikutuksen vuoksi, harvoissa tapauksissa esiintyy lisämunuaiskuoren toiminnan heikkenemistä, osteoporoosia, lasten kasvun hidastumista, kaihia ja kohonnutta silmänpainetta.Vasta-aiheet- lasten ikä enintään 4 vuotta;- yliherkkyys flutikasonipropionaatille ja muille lääkkeen aineosille.Lääkettä tulee käyttää varoen samanaikaisen herpesin, ylempien hengitysteiden bakteeri-infektioiden kanssa (tällaisissa tapauksissa on lisäksi määrättävä antibiootteja ja / tai viruslääkkeitä); nenäontelon leikkauksen tai nenävamman jälkeen sekä nenän limakalvon haavaisten vaurioiden esiintyessä; samanaikaisesti muiden kortikosteroidien annostusmuotojen kanssa (mukaan lukien tabletit, voiteet, voiteet, astmalääkkeet, vastaavat nenä- tai silmäsuihkeet ja nenätipat).Käyttö raskauden ja imetyksen aikanaLääkkeen määräämistä raskauden aikana ei suositella. Tarvittaessa tulee ottaa huomioon hoidon odotettu hyöty äidille ja mahdollinen riski sikiölle.On epätodennäköistä, että flutikasonipropionaatti erittyy äidinmaitoon. On kuitenkin suositeltavaa lopettaa imetys lääkkeen käytön aikana.erityisohjeetYhdistetty käyttö sytokromi P450-järjestelmän isoentsyymin 3A4 estäjien (ritonaviiri, ketonatsoli) kanssa edellyttää potilaiden tilan huolellista seurantaa, koska nämä lääkkeet voivat lisätä flutikasonipropionaatin pitoisuutta plasmassa.Nenänsisäisten kortikosteroidien systeemiset vaikutukset ovat mahdollisia, varsinkin jos niitä määrätään pitkään ja suurina annoksina. Siksi lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä lisämunuaiskuoren toiminnan säännöllinen seuranta on välttämätöntä.Koska GCS intranasaaliseen käyttöön, jopa terapeuttisina annoksina käytettynä, voi aiheuttaa lasten kasvun hidastumista pitkäaikaishoidon aikana, on tarpeen seurata säännöllisesti lapsen kasvua ja säätää lääkkeen annosta ajoissa.Kausiluonteisen allergisen nuhan hoidossa Nazarel on varsin tehokas, mutta jos allergeenipitoisuudet ovat kesällä erityisen korkeat, lisähoito voi olla tarpeen.YliannostusAkuutin ja kroonisen yliannostuksen oireita ei ole rekisteröity. Annettaessa nenänsisäisesti vapaaehtoisille 2 mg flutikasonipropionaattia 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan, vaikutusta hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisjärjestelmään ei havaittu.huumeiden vuorovaikutusYhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ovat epätodennäköisiä, koska flutikasonin pitoisuudet plasmassa ovat erittäin alhaiset intranasaalisesti annettaessa.Käytettäessä samanaikaisesti sytokromi P450-järjestelmän isoentsyymi 3A4 (ritonaviiri) vahvojen estäjien kanssa on mahdollista lisätä flutikasonin systeemistä vaikutusta ja kehittää sivuvaikutuksia (Cushingin oireyhtymä, lisämunuaiskuoren toiminnan tukahduttaminen).Käytettäessä samanaikaisesti muiden sytokromi P450 -järjestelmän estäjien (erytromysiini, ketokonatsoli) kanssa flutikasonipropionaatin pitoisuus veressä nousee hieman, mikä ei käytännössä vaikuta kortisolin pitoisuuteen.Apteekkien jakeluehdotLääke jaetaan reseptillä.SäilytysehdotLääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa enintään 25 °C:n lämpötilassa. Säilyvyys - 3 vuotta.

Allerginen nuha on monille tuttu ongelma. Nuha, aivastelu, kyynelten vuotaminen häiritsevät henkilöä, mikä vaikeuttaa työntekoa ja lepoa. Epämiellyttävät oireet johtavat ärtyneisyyteen, unihäiriöihin ja jopa masennukseen. Nykyään kausiluonteisen tai ympärivuotisen nuhan hoitoon on olemassa monia tehokkaita lääkkeitä. Ja yksi niistä on Nazarel spray.

Miksi allerginen nuha on vaarallinen?

Allergisen nuhan kliinisten oireiden esiintymistiheys Venäjällä on 38%. Valitettavasti viime vuosina varhaiskouluikäiset lapset kärsivät siitä yhä enemmän. Pojat useammin kuin tytöt.

Jotkut eivät pidä allergista nuhaa kovin vaarallisena sairautena. Turhaan. Huolimaton asenne häntä kohtaan tulee komplikaatioiden kehittymisen syyksi. Yleisimmät ovat otitis, sidekalvotulehdus, keuhkoastma. Asiantunteva hoito- ja ehkäisysuunnitelma auttaa estämään jo ennestään vaikean tilanteen pahenemisen.

Mikä on allergisen nuhan hoito?

Allergisen nuhan hoidon tulee suorittaa allergologi-immunologi yhdessä otolaryngologin kanssa. Monimutkainen hoito sisältää: H1-salpaajat, dekongestantit, antikolinergit, kortikosteroidit, kromonit, leukotrieenilääkkeet.

Lääke Nazarel kuuluu intranasaalisten glukokortikosteroidien ryhmään. Muuten, juuri he lopettavat kaikki taudin oireet mahdollisimman tehokkaasti. Kansainvälinen ei-omistettu nimi on Fluticasone. Se on läpinäkymätön neste, joka on laitettu tummiin lasipulloihin. Jokaisessa injektiopullossa on annostelija ja korkki.

Mitä toimia Nazarelilla on?

Nazarel-lääkkeelle on ominaista anti-inflammatorinen, turvotusta ja allergiaa ehkäisevä vaikutus. Helpotus voi tapahtua 2-3 tunnin kuluessa käytön jälkeen:

• vähentää kutinaa nenässä ja aivastelua;
• hengitys palautuu;
• vuotava nenä ja kyynelvuoto häviävät;
• silmissä ja nenässä on paineen tunne.

Täydellisen terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi lääkettä tulee käyttää säännöllisesti.

Yli 100 μg:n vaikuttavan aineen kerta-annoksella positiivinen tulos säilyy 24 tuntia. Nazarel-annos voi olla erilainen. Injektiopulloja on saatavana 60, 120 ja 150 annoksella.

Nazarelin käytön indikaatiot ja vasta-aiheet

Lääke on tarkoitettu allergisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon. Lisäksi Nazarel on määrätty sinuiittiin, etusivuontelotulehdukseen ja.

Aluksi Nazarel on tarkoitettu allergisen nuhan poistamiseen. Sinuiitin ja adenoidien kanssa sitä määrätään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa!

Vasta-aiheet: henkilökohtainen intoleranssi flutikasonipropianaatille ja ikä enintään 4 vuotta.

Nenässä olevaa Nazarelia käytetään erittäin huolellisesti:

• herpeettiset eruptiot;
• hengitysteiden bakteerivauriot;
• haavaumia nenän limakalvolla.

Nazarelin käyttöohjeet

4-12-vuotiaille lapsille määrätään 50 mcg päivässä. Jokaisessa nenäkäytävässä - yksi injektio. Maksimi päivässä - 200 mcg.

Aikuiset ja lapset yli 12-100 mcg päivässä. Joskus annosta nostetaan 400 mikrogrammaan.

Ylläpitoannos - 50 mcg. On parempi käyttää Nazarelia aamulla.

Ravista pulloa ennen käyttöä ja paina annostelijaa 6 kertaa ("ilmaan"). Tämä on "kalibrointi". Se on tarpeen asettaa tietyn määrän vaikuttavaa ainetta (yksi annos - 50 mikrog). Samanlaisia ​​toimia suoritetaan, jos Nazarel-nenäsumutetta ei ole käytetty yli 7 päivään.

Nazarel on intranasaaliseen käyttöön tarkoitettu lääke, jolla on tulehdusta, allergiaa ja turvotusta ehkäisevä paikallisvaikutus.

Julkaisumuoto ja koostumus

Lääke on saatavana annostellun nenäsumutteen muodossa, joka on homogeeninen, läpinäkymätön, valkoinen tai melkein valkoinen suspensio (60, 120 tai 150 annosta tummissa lasipulloissa, joissa on annostelulaite ja suojakorkki, yksi pullo pahvilaatikko ja käyttöohjeet Nazarel).

Koostumus 1 ruiskutusannokselle:

• vaikuttava aine: flutikasonipropionaatti - 50 mcg;
• apukomponentit: dekstroosi, fenyylietanoli, dispergoiva selluloosa (natriumkarmelloosi + mikrokiteinen selluloosa), polysorbaatti-80, 50 % bentsalkoniumkloridiliuos, vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Nazarel on GCS (glukokortikosteroidi). Suositelluilla annoksilla lääkkeellä on selvä antiallerginen, turvotusta estävä ja anti-inflammatorinen vaikutus.

Tulehdusta ehkäisevä vaikutus johtuu flutikasonin vuorovaikutuksesta glukokortikosteroidireseptorien kanssa. Lääke estää eosinofiilien, makrofagien, syöttösolujen, neutrofiilien ja lymfosyyttien lisääntymistä ja vähentää myös biologisesti aktiivisten aineiden ja tulehdusvälittäjien (sytokiinit, prostaglandiinit, histamiini, sytokiinit jne.) vapautumista ja tuotantoa taudin varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa. allerginen reaktio.

Nazarelin antiallergiset ominaisuudet ilmenevät 2-4 tuntia lääkkeen ensimmäisen käytön jälkeen. Suihke vähentää nenän tukkoisuutta, nenän vuotamista, aivastelua, kutinaa nenässä, epämukavuutta sivuonteloissa sekä puristamisen tunnetta silmien ja nenän ympärillä. Lääke lievittää allergiseen nuhaan liittyvien silmäoireiden vakavuutta.

Nazarelin vaikutus kestää 24 tuntia yhden suihkeen jälkeen. Käytettäessä suihketta terapeuttisina annoksina, flutikasonin systeemisiä vaikutuksia ei havaita, se ei käytännössä vaikuta hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaiseen.

Farmakokinetiikka

Nazarelin paikallisen annostelun jälkeen annoksella 200 mikrogrammaa päivässä flutikasonin maksimipitoisuus plasmassa on useimmilla potilailla alle 0,01 ng / ml, toisin sanoen havaitsemistason alapuolella. Vaikuttavan aineen suora imeytyminen nenäontelon limakalvolta on erittäin vähäistä, koska lääkkeellä on alhainen vesiliukoisuus (suurin osa annetusta annoksesta niellään). Flutikasonin tunkeutumisen jälkeen maha-suolikanavaan alle 1 % annoksesta pääsee verenkiertoon, koska Nazarel metaboloituu ensikierron kautta ja imeytyy huonosti suolen seinämän läpi. Tästä syystä lääkkeen kokonaisimeytyminen on hyvin alhainen.

Vakaassa tilassa flutikasonin jakautumistilavuus on noin 318 litraa. Noin 91 % sitoutuu plasman proteiineihin. Se kulkee ensisijaisesti maksan läpi. Sytokromi P450 -järjestelmän CYP3A4-isoentsyymi osallistuu lääkkeen metaboliaan. Tämän seurauksena muodostuu inaktiivinen karboksyylimetaboliitti. Flutikasonin puoliintumisaika on 3 tuntia, pääasiallinen eliminaatioreitti on suoliston kautta. Alle 0,2 % muuttumattomasta aineesta ja alle 5 % karboksyylimetaboliitista erittyy munuaisten kautta.

Käyttöaiheet

Nazarelia käytetään ympärivuotisen ja kausiluonteisen allergisen nuhan hoitoon ja ehkäisyyn.

Vasta-aiheet

Lääke on vasta-aiheinen alle 4-vuotiaille lapsille ja potilaille, jotka ovat yliherkkiä suihkeen pää- tai apuaineosille.

Nazarelia käytetään varoen seuraavissa sairauksissa ja tiloissa:

• ylempien hengitysteiden bakteeri-infektiot (vaatii ylimääräisiä antibiootteja);
• samanaikainen herpes simplex (vaatii viruslääkkeiden lisämääräyksen);
• nenäontelon limakalvon haavaisten vaurioiden esiintyminen;
• nenävamman tai nenäontelon leikkauksen jälkeinen ajanjakso;
• muiden kortikosteroidien samanaikainen käyttö eri annostusmuodoissa (voiteet, voiteet, tabletit, vastaavat silmä- tai nenätipat tai -suihkeet, keuhkoastman hoitoon käytettävät lääkkeet).

Nazarel: käyttöohjeet (annostus ja menetelmä)

Spray Nazarel on tarkoitettu intranasaaliseen käyttöön.

12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille sekä aikuisille (mukaan lukien iäkkäät potilaat) lääkettä määrätään 200 mikrogramman vuorokausiannoksena: 2 annosta kumpaankin sieraimeen kerran päivässä, mieluiten aamulla. Joskus on tarpeen nostaa päivittäistä annosta 400 mikrogrammaan (2 annosta kumpaankin sieraimeen kahdesti päivässä). Kun terapeuttinen vaikutus saavutetaan, Nazarel-annosta voidaan pienentää ylläpitoannokseen 100 mikrogrammaa päivässä (1 annos kumpaankin sieraimeen kerran päivässä). Älä ylitä enimmäisvuorokausiannosta 400 mikrogrammaa (4 annosta kumpaankin sieraimeen).

4–12-vuotiaille lapsille Nazarelin vuorokausiannos on 100 mikrogrammaa: 1 annos kumpaankin sieraimeen kerran päivässä, mieluiten aamulla. Päivittäinen enimmäisannos on enintään 200 mikrogrammaa jokaisessa nenäkäytävässä. Lapsilla lääkettä tulee käyttää pienin vuorokausiannoksina, jotka varmistavat allergisen nuhan oireiden tehokkaan poistamisen.

Suihkeen täysi terapeuttinen vaikutus varmistetaan vain, jos sitä käytetään säännöllisesti.

Ohjeet injektiopullon käyttämisestä lääkkeen kanssa

Suihkepullo on suljettu erityisellä suojakorkilla, joka suojaa kärkeä lialta ja pölyltä.

Kun käytät Nazarelia ensimmäistä kertaa, valmistele injektiopullo. Voit tehdä tämän painamalla annostelulaitetta 6 kertaa, mikä avaa ruiskutusmekanismin. Jos lääkettä ei käytetä yli viikkoon, injektiopullo on valmistettava uudelleen ja suihkemekanismin lukitus on avattava.

Sitten menettely on seuraava:

1. Puhdista nenäsi perusteellisesti.
2. Purista yksi nenäkäytävä sormella ja työnnä injektiopullon kärki toiseen nenäkäytävään.
3. Kun pidät injektiopulloa pystyasennossa, kallista päätäsi hieman eteenpäin.
4. Kun hengität nenän kautta, paina kerran sormillasi annostelulaitetta ruiskuttaaksesi suihkeen.
5. Hengitä ulos suun kautta.
6. Vaihda sierain ja toista vaiheet 2-5.

Nazarel-ruiskutuksen jälkeen on tarpeen pyyhkiä pullon kärki puhtaalla nenäliinalla tai lautasliinalla ja sulkea se suojakorkilla. Huuhtele ruisku vähintään kerran viikossa lämpimällä vedellä. Jos kärjen reikä on tukossa, se on jätettävä hetkeksi lämpimään veteen, huuhdeltava juoksevan veden alla, kuivataan ja asetettava takaisin pulloon. On kiellettyä puhdistaa reikää millään terävillä esineillä.

Pakkauksen avaamisen jälkeen lääkettä voidaan käyttää koko viimeisen käyttöpäivän ajan.

Sivuvaikutukset

• hengityselimet: hyvin usein - verenvuoto nenästä; usein - nenänielun limakalvon ärsytys ja kuivuus; hyvin harvoin - nenän väliseinän perforaatio;
• keskushermosto: usein - hajuhäiriö, makuaistin häiriö, päänsärky;
• näköelin: hyvin harvoin - kaihi, glaukooma, kohonnut silmänpaine;
• immuunijärjestelmä: harvoin - anafylaktiset reaktiot, bronkospasmi; hyvin harvoin - angioödeema, ihon yliherkkyysreaktiot;
• iho ja ihonalainen rasva: hyvin harvoin - haavaumien esiintyminen ihonalaisessa limakalvokerroksessa;
• muut reaktiot: hyvin harvoin - osteoporoosi, lisämunuaiskuoren toimintahäiriö, lasten kasvun hidastuminen.

Yliannostus

Toistaiseksi Nazarelin akuutin tai kroonisen yliannostuksen oireita ei ole rekisteröity. Vapaaehtoiset, jotka saivat flutikasonia 7 päivän ajan vuorokausiannoksella 4 mg (2 mg kahdesti päivässä), eivät osoittaneet muutoksia hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen toiminnassa.

erityisohjeet

Suuria nenän kortikosteroidiannoksia käytettäessä kortikosteroidien systeemisten haittavaikutusten todennäköisyys kasvaa, joten pitkäaikainen hoito lääkkeellä tulee suorittaa lisämunuaiskuoren toiminnan säännöllisen seurannan taustalla.

Lääke on melko tehokas kausiluonteisessa allergisessa nuhassa, mutta kesällä lisähoitoa voidaan tarvita, koska allergeenien pitoisuus kasvaa tänä aikana.

Ennen kuin Nazarel määrätään tuberkuloosipotilaille, potilaille, joilla on herpeettinen keratiitti ja muita infektioprosesseja, sekä henkilöille, joille on äskettäin tehty nenä- tai suuonteloleikkaus, mahdollinen hyöty ja mahdollinen riski on arvioitava.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja monimutkaisia ​​mekanismeja

Ei ole tietoa Nazarel-suihkeen vaikutuksesta potilaan kykyyn ajaa ajoneuvoja ja muita mahdollisesti vaarallisia mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

On epätodennäköistä, että flutikasoni erittyy äidinmaitoon, mutta tästä huolimatta on suositeltavaa lopettaa imetys lääkehoidon ajaksi.

Sovellus lapsuudessa

Nazarel on vasta-aiheinen alle 4-vuotiaille lapsille. Kun lääkettä käytetään yli 4-vuotiailla lapsilla, myös suositelluilla annoksilla käytettäessä on tarpeen valvoa lapsen kasvua ja tarvittaessa säätää kortikosteroidien annosta.

huumeiden vuorovaikutus

Vahvat CYP3A4-isoentsyymin estäjät (ketokonatsoli, ritonaviiri, erytromysiini jne.) voivat lisätä flutikasonin pitoisuutta plasmassa (potilaan tilan huolellinen seuranta on tarpeen).

Analogit

Nazarelin analogit ovat: Sinoflurin, Kutiveit, Flixotide ja Flixonase.

Säilytysehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Suihkeen säilyvyysaika on 3 vuotta.

Nazarel on allergisen nuhan hoitoon käytettävä farmakologinen lääke, joka on nenäsumutteen muodossa. Lääke kuuluu reseptivalikoimaan. Lääkkeelle on ominaista selvä antiallerginen ja anti-inflammatorinen vaikutus, joka ilmenee 2 tai 4 tunnin kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta. Kutina vähenee merkittävästi, aivastelu lakkaa.

Annosmuoto

Nazarel-annosmuoto on nenäannostetulla suihkeella. Valmistettu erikokoisissa lasipulloissa, jotka on suunniteltu 60, 120 tai 150 annokselle. Pullo myydään pahvipakkauksissa, ohjeet tulee liittää mukaan.

Kuvaus ja koostumus

Nazarel on flutikasonipohjaisen farmakologisen aineen kauppanimi. Myös seuraavat apukomponentit sisältyvät lääkkeeseen:

• fenyylietanoli;
• dekstroosi;
• polysorbaatti;
• bentsalkoniumkloridiliuos.

Nenäannostelu kuuluu synteettisiin hormoneihin perustuvien hormonivalmisteiden luokkaan.

Farmakologinen ryhmä

Nazarelia käytetään paikallisesti ja se kuuluu glukokortikoidien luokkaan, muuten - GCS. Käytettäessä suihketta hoitavan lääkärin määräämillä annoksilla on voimakas anti-inflammatorinen, antiallerginen ja turvotusta estävä vaikutus. Farmakologisen aineen tulehdusta estävä vaikutus määräytyy flutikasonin ominaisuuksien perusteella glukokortikoidireseptoreihin. Allergioiden etenemisen aikana, myös varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa, lääkkeen vaikutuksesta seuraavien rakenteiden lisääntyminen estyy:

• neutrofiilit;
• syöttösolut;
• lymfosyytit;
• makrofagit;
• eosinofiilit;
• tulehdusvälittäjien synteesin ja vapautumisen väheneminen;
• vähentynyt leukotrieenien tuotanto;
• vähentynyt prostaglandiinien synteesi;
• histamiinin tuotannon väheneminen;
• sytokiinien muodostumisen intensiteetti vähenee.

Flutikasonin allergiaa ehkäisevä vaikutus havaitaan 2-4 tunnin kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta, ja se ilmenee nuhan, aivastelun, nenän tukkoisuuden, nenän kutina, paine nenässä ja silmissä sekä allergiseen nuhaan liittyvien silmäoireiden väheneminen.

Käyttöaiheet

Hoitava lääkäri voi määrätä Nazarel-nenäsumutetta allergeenien aiheuttaman kausittaisen ja ympärivuotisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon.

aikuisille

Lääke on tehokas antiallerginen aine, ja sitä määrätään usein potilaille, joilla on allerginen nuha. Itse antaminen tai hoitavan asiantuntijan määräämän annoksen muuttaminen on kielletty.

lapsille

Pediatrisessa käytännössä lääkettä ei käytetä nuoremman ikäryhmän potilaiden hoitoon. Tarvittaessa Nazarelia voidaan määrätä lapsille, joiden ikä on vähintään 4 vuotta.

Sikiön kantamisen tai imetyksen aikana Nazarel-nenäsumutteen käyttö ei ole toivottavaa, koska se kuuluu hormonaalisten lääkkeiden luokkaan. Lääkkeellä voi olla arvaamaton vaikutus kehittyvään sikiöön tai imettävään lapseen.

Vasta-aiheet

Nazarl-nenäsuihkeella on useita ehdottomia vasta-aiheita, jotka ovat seuraavat:

1. Lääke on ehdottomasti vasta-aiheinen lapsille, joiden ikä ei ole saavuttanut 4 vuotta.
2. Nenäsumutteen käyttö on kielletty potilailla, joilla on henkilökohtainen yliherkkyys flutikasonille tai lääkkeen apukomponenteille.

Suhteelliset vasta-aiheet, joiden läsnä ollessa lääkkeen käyttöä vaaditaan suurella varovaisuudella, ovat seuraavat:

1. • herpes aktiivisessa vaiheessa;
   • raskausaika;
   • imetysaika;
   • nenän limakalvon haavaiset vauriot;
   • nenävamma.

Varovaisuutta tarvitaan myös käytettäessä Nazarelia seuraavissa tilanteissa:

1. Bakteerialkuperää olevat hengitysteiden tarttuvat vauriot. Tässä suoritusmuodossa vaaditaan antibioottisten ja/tai viruslääkkeiden lisäkäyttöä.
2. Kirurgiset toimenpiteet nenäontelon rakenteissa sekä niiden jälkeinen postoperatiivinen ajanjakso.
3. Samanaikainen hoito muiden glukokortikoidilääkkeiden kanssa, mukaan lukien tabletit, suihkeet, voiteet, nenätipat, voiteet ja astman vastaiset inhalaattorit.

Sovellukset ja annokset

Lääke Nazarel on tarkoitettu yksinomaan intranasaaliseen antamiseen, toisin sanoen nenäontelon kautta. Suurimman terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi tarvitaan säännöllistä annossumutteen käyttöä.

aikuisille

Aikuisten ikäryhmän potilaille määrätään kertakäyttöinen suihke 100 mikrogramman annoksella, joka vastaa 2 napsautusta kussakin nenäkäytävässä. On suositeltavaa käyttää lääkettä aamulla. Joissakin tapauksissa saattaa olla tarpeen käyttää suositeltua annosta kahdesti päivässä - aamulla ja illalla. Kun haluttu terapeuttinen vaikutus saavutetaan, potilas voidaan siirtää päivittäiseen ylläpitoannokseen, joka on 50 μg jokaisessa nenäkäytävässä. Suurin annos päivässä on 400 mikrogrammaa flutikasonia, eli 4 suihkeannosta jokaiseen nenäkäytävään. Iäkkäät potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista.

lapsille

Lasten ikäryhmässä 4–12-vuotiaiden potilaiden suositeltu päiväannos on 50 mikrogrammaa, eli 1 napsautus suihketta jokaiseen nenäkäytävään. On suositeltavaa käyttää lääkettä aamulla. Suurin sallittu suihkeannos 4–12-vuotiaille lapsille on 200 mikrogrammaa flutikasonia jokaiseen nenäkäytävään. Yli 12-vuotiaille lapsille suihke määrätään aikuisten annosten mukaan. Samalla on otettava huomioon, että lapsilääketieteessä on toivottavaa käyttää niitä nasaalisten glukokortikoidien annoksia, jotka ovat välttämättömiä halutun terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi.

raskaana oleville naisille ja imetyksen aikana

Käyttö synnytyksen ja imetyksen aikana on sovittava tiukasti hoitavan lääkärin kanssa. Mitatun nenäsumutteen käyttö raskauden aikana on sallittua vain, jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin todennäköinen haitta sikiölle. Imetyksen aikana on toivottavaa kieltäytyä imettämisestä, koska glukokortikoidit voivat vaikuttaa odottamattomasti vauvan kehittyvään kehoon.

Sivuvaikutukset

Nenäsumutteen käytön aikana suhteellisen yleisiä sivuvaikutuksia ovat:

• makuaistin rikkominen;
• hajuhäiriöt;
• nenäverenvuoto;
• nenäontelon limakalvojen kuivuus tai ärsytys;
• pään arkuus.

Harvoin Nazarelin käytön vuoksi seuraavat tilat voivat kehittyä:

• bronkospasmi;
• anafylaktiset tilat;
• lapsen kehityksen viivästyminen;
• silmänpohjapaineen lisääntyminen;
• ihon yliherkkyyden ilmenemismuodot;
• lisämunuaiskuoren tehon heikkeneminen;
• kaihien tai glaukooman esiintyminen;
• nenän väliseinän perforaatio;
• angioödeema;
• osteoporoosin kehittyminen;
• nenän limakalvojen haavaumat.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Koska flutikasonipitoisuus plasmassa on alhainen, sen vaikutus ja yhteisvaikutukset muiden farmakologisten lääkkeiden kanssa ovat epätodennäköisiä. Flutiatsoniin perustuvien lääkkeiden samanaikainen käyttö sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka ovat voimakkaita CYP3A4-isoentsyymin estäjiä, esimerkiksi ritonaviiri, voi johtaa sen systeemisten vaikutusten voimistumiseen ja sen seurauksena negatiivisten sivuvaikutusten, mukaan lukien verenkierron eston, etenemiseen. lisämunuaiskuoren ja provosoivan Cushingin oireyhtymän.

Flutikasonipohjaisten lääkkeiden yhdistelmä muiden sytokromi P450:n estäjien, esimerkiksi ketonatsrolin, kanssa voi johtaa lievään sen pitoisuuden nousuun veren seerumissa, mutta ei itse asiassa vaikuta kortisolin pitoisuuteen.

erityisohjeet

Kun Nazarel määrätään kertaluonteisesti CYP3A4-isoentsyymin estäjien kanssa, potilaan tilaa on seurattava huolellisesti, koska tämä yhdistelmä voi johtaa flutikasoniarvojen nousuun plasmassa.

Suuria intranasaalisia glukokortikoideja käytettäessä on olemassa systeemisen altistumisen riski, mikä edellyttää lisämunuaiskuoren toiminnan jatkuvaa seurantaa.

Lapsen kasvun hidastumisen todennäköisyyden vuoksi glukokortikoidien käyttöön lastenhoidossa tulee liittää kasvun säännöllinen seuranta ja annoksen oikea-aikainen säätö.

Kausiluonteisen allergisen nuhan hoito Nazarelilla on tehokasta, mutta korkeat allergeenipitoisuudet vaativat lisärahoitusta.

Jos on tarpeen käyttää annosteltua nenäsumutetta potilailla, joilla on herpeettinen keratiitti, tuberkuloosi, tarttuva prosessi tai henkilöt, joille on äskettäin tehty nenä- tai suuonteloleikkaus, on tarpeen ottaa tasapainoinen lähestymistapa hoitoon ja arvioida mahdollisia hyödyt ja todennäköiset riskit.

Yliannostus

Flutikasonin akuutin ja kroonisen yliannostuksen negatiivisia oireita ei ole kirjattu. Vapaaehtoisilla ja seitsemän päivän yliannoksilla tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu vaikutusta hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisjärjestelmään.

Varastointiolosuhteet

Lääkettä tulee säilyttää alle 25 ̊С lämpötilassa lasten ulottumattomissa. Säilyvyysaika on 36 kuukautta.

Analogit

Nazarelin analogeja edustavat muut intranasaaliseen käyttöön tarkoitetut farmakologiset valmisteet. Ei ole suositeltavaa korvata määrättyä lääkettä itsenäisesti analogilla.

Tarjoaa anti-allergista, anti-inflammatorista. Anti-astmia, turvotusta ehkäisevä ja antieksudatiivinen vaikutus. Se on kiellettyä hakea lapsilta 12-vuotiaaksi asti. Lääkkeen vaikuttava aine esitetään. Lääke kuuluu glukokortikoideihin.

Hinta

Nazarelin hinta on keskimäärin 375 ruplaa. Hinnat vaihtelevat 270-482 ruplaa.

Nazarel: käyttöohjeet ja arvostelut