Медицинский портал. Анализы. Болезни. Состав. Цвет и запах

Кальций д3 никомед форте от 5 лет. Витамины Nycomed Кальций Д3 никомед форте - «Ногти растут как сумасшедшие! И все благодаря препарату Кальций Д3 Никомед Форте. Мой опыт приема обычного Кальций Д3 Никомед и Форте, чем они отличаются.». Противопоказания и

Компливит Кальций Д3 Форте – препарат, предназначенный для регуляции кальция и фосфора в организме.

Форма выпуска и состав

Компливит Кальций Д3 Форте выпускается в форме жевательных таблеток с апельсиновым или мятным вкусом. Таблетки круглые, двояковыпуклые, имеют шероховатую пористую поверхность и белый или белый с легким кремовым оттенком цвет. Допускаются сероватые вкрапления. Запах характерный (апельсиновый или мятный).

Таблетки упакованы в полимерные банки по 30, 60, 90, 100 или 120 шт. Каждая банка обтянута защитным термоусадочным колпачком из пленки. В пачку из картона помещают одну банку.

Состав одной таблетки:

  • активные компоненты: кальций – 500 мг (в виде карбоната кальция), витамин D 3 – 400 МЕ (0,01 мг) (в виде гранулята);
  • вспомогательные вещества: повидон, кроскармеллоза натрия, аспартам, сахар молочный, крахмал картофельный, полисорбат-80, магния стеарат, лимонная кислота, масло листьев мяты перечной или апельсиновый ароматизатор;
  • состав гранулята: колекальциферол, триглицериды среднецепочечные, камедь акации, кальция фосфат, D,L-альфа-токоферол, сахароза, кукурузный крахмал, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Компливит Кальций Д3 Форте – комплексный препарат, регулятор фосфорно-кальциевого обмена в зубах, ногтях, волосах, костях и мышцах. Он повышает минеральную плотность костной ткани, снижает ее рассасывание. Под влиянием препарата усиливается всасывание кальция в стенках кишечника и почечная реабсорбция фосфатов. Компливит Кальций Д3 Форте способствует минерализации костей и зубов.

Кальций нужен для стабильной работы сердечно-сосудистой системы. Этот макроэлемент принимает участие в регуляции проводимости нервных импульсов, мышечных сокращений и синтезе гормонов. Кальций – важнейший компонент системы свертывания крови. В период беременности и лактации, а также у детей во время активного роста потребность в нем повышается.

Витамин D 3 (колекальциферол) улучшает абсорбцию кальция. Также он необходим для формирования и дальнейшей минерализации костной ткани и зубов.

Комплекс кальция и витамина D 3 замедляет выработку паратиреоидного гормона, стимулирующего усиленное вымывание кальция из костей.

Фармакокинетика

Абсорбция кальция происходит в тонкой кишкепроксимальном отделе). Всасывание активное, D-витамин зависимое. В пищеварительном тракте всасывается примерно 30% кальция, принятого в форме жевательных таблеток Компливит Кальций Д3 Форте. Почти весь всосавшийся кальций (99%) находится в жесткой фракции костей и зубов и незначительная часть (1%) – в жидкостях. 50% вещества, содержащегося в плазме крови, находится в свободной (ионизированной) форме. 40% от этого количества связывается с плазменными белками и 10% кальция присутствует в крови в комплексе с различными анионами (цитратом, фосфатом и др.). Выводится почками, потовыми железами и через кишечник. На почечную экскрецию влияет скорость клубочковой фильтрации и канальцевая реабсорбция кальция.

Витамин D 3 всасывается в тонкой кишке. Абсорбируется примерно 80% от принятой дозы. В крови колекальциферол и его метаболиты циркулируют в связанном виде со специальным глобулином. Путем печеночного гидроксилирования из колекальциферола образуется 25-гидроксикальциферол. Затем он поступает в почки, где превращается в активную форму витамина D 3 –1,25-гидроксикальциферол, который и отвечает за усиленную абсорбцию кальция. В неизмененном виде колекальциферол депонируется в жировой ткани и мышцах. Выводится через кишечник и почки.

Показания к применению

Компливит Кальций Д3 Форте применяют у пациентов с дефицитом кальция и витамина D 3 (для лечения и профилактики дефицита) и у больных с остеопорозом с целью его профилактики и лечения (в том числе при различных осложнениях остеопороза).

Противопоказания

  • высокая концентрация кальция в моче и крови (по результатам анализов);
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • активная форма туберкулеза легких;
  • почечнокаменная болезнь;
  • декальцинирующие опухоли (саркоидоз, метастазы в костную ткань, миелома);
  • непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность изомальтазы/сахаразы или лактазы;
  • ФКУ (фенилкетонурия);
  • избыток витамина D в организме;
  • детский возраст до трех лет;
  • повышенная чувствительность пациента к компонентам лекарственного средства.

С осторожностью Компливит Кальций Д3 Форте применяют у больных с почечной недостаточностью (легкая или средняя степень тяжести), а также у беременных и кормящих женщин.

Компливит Кальций Д3 Форте: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат принимают внутрь. Перед проглатыванием таблетку следует рассосать или разжевать и запить водой (необязательно, только при необходимости). Компливит Кальций Д3 Форте необходимо принимать во время еды.

  • лечение остеопороза: по 1 таблетке 2–3 раза в сутки;
  • профилактика остеопороза: по 2 таблетки в сутки однократно или в два приема по 1 таблетке.

С целью восполнения дефицита витамина D 3 или кальция подросткам старше 12 лет и взрослым назначают по 2 таблетки в сутки. Для детей 3–12 лет суточная доза препарата составляет 1 таблетку, если врачом не назначено иное.

При нарушениях функции печени и в пожилом возрасте доза препарата не отличается от обычной (но необходимо учитывать возможное снижение клиренса креатинина у пожилых больных).

Длительность курса лечения Компливитом Кальций Д3 Форте при терапии и профилактике остеопороза устанавливается врачом. В остальных случаях продолжительность применения препарата варьирует от 4 до 6 недель. Повторные курсы возможны по назначению врача.

Побочные действия

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях – диспепсия, тошнота, жидкий стул или запор, боль в животе, повышенное газообразование;
  • со стороны подкожной клетчатки и кожи: очень редко – уртикария, сыпь, зуд;
  • со стороны питания и обмена веществ: нечасто – гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Передозировка

В случае передозировки кальция возникают такие симптомы, как тошнота, боль в животе, рвота, жажда, анорексия, повышенное мочеобразование, мочекаменная болезнь, запор, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, обморочное состояние, кальциноз почек, кома, психические расстройства. В особо тяжелых случаях развиваются аритмии. Длительное лечение избыточными дозами кальция (2500 мг в сутки и более) может привести к повреждению почек и кальцинозу мягких тканей. В анализах мочи и крови наблюдается высокое содержание кальция.

Если возникли симптомы передозировки, лечение препаратом следует прекратить и обратиться за медицинской помощью. Необходимо также прервать прием тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов (в тех случаях, когда одновременно проводилось лечение указанными препаратами).

При гиперкальциемии назначают петлевые диуретики, кальцитонин, бисфосфонаты и глюкокортикостероиды. Пациент должен придерживаться диеты с пониженным содержанием кальция. Необходимо также обеспечить адекватный питьевой режим. Эффективен гемодиализ. В тяжелых случаях следует контролировать электрокардиограмму и центральное венозное давление.

Особые указания

Во время длительного лечения препаратами кальция следует регулярно определять концентрацию кальция и креатинина в сыворотке. Особое наблюдение требуется за пациентами пожилого возраста, принимающими одновременно с Компливитом Кальций Д3 Форте сердечные гликозиды и диуретики, а также за больными с предрасположенностью к уролитиазу. Возникшие симптомы нарушений почечной функции или гиперкальциемии являются показанием к уменьшению дозы препарата или к полному прекращению лечения.

Витамин D 3 с осторожностью следует принимать пациентам с почечной недостаточностью (требуется дополнительный контроль уровня кальция и фосфатов в сыворотке). Также необходимо учитывать дополнительные источники поступления витамина D 3 (во избежание передозировки).

Людям пожилого возраста требуется 1500 мг кальция и 500–1000 МЕ витамина D 3 в сутки.

У маломобильных пациентов с остеопорозом Компливит Кальций Д3 Форте необходимо применять с осторожностью, так как у них повышен риск развития гиперкальциемии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения препаратом ограничения к управлению автотранспортом и сложными механизмами отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

У беременных женщин возможно применение препаратов кальция и витамина D 3 для восполнения дефицита данных веществ. Суточная доза – не более 1 таблетки, поскольку гиперкальциемия может оказать негативное влияние на плод.

В период лактации Компливит Кальций Д3 Форте не противопоказан, однако следует учитывать поступление кальция и витамина D 3 из других источников и не превышать рекомендованной суточной потребности в данных веществах.

Применение в детском возрасте

По инструкции, Компливит Кальций Д3 Форте нельзя применять у детей в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции почек

Тяжелая почечная недостаточность является противопоказанием к применению препарата.

Лекарственное взаимодействие

Компоненты Компливита Кальций Д3 Форте могут взаимодействовать с некоторыми препаратами и веществами, поэтому следует принимать во внимание следующие комбинации:

  • глюкокортикостероиды: снижается абсорбция кальция (может потребоваться коррекция дозы препарата);
  • фенитоин, барбитураты: возможно уменьшение активности колекальциферола;
  • колестирамин, слабительные препараты на основе минерального или растительного масла: возможно снижение всасывания витамина D 3 ;
  • левотироксин: уменьшается эффективность левотироксина (промежуток между приемом препаратов кальция и левотироксина должен составлять 4 и более часов);
  • тетрациклиновые и хинолоновые антибиотики: возможно снижение их всасывания (рекомендуется отдельное применение препаратов – за 2 часа до или через 4–6 часов после Компливита Кальций Д3 Форте);
  • петлевые диуретики: усиливается выведение кальция почками;
  • тиазидные диуретики: замедляется выведение кальция с мочой и повышается риск гиперкальциемии;
  • бисфосфонаты: снижается абсорбция бисфосфонатов (интервал между приемом препаратов должен быть не менее 1 часа);
  • сердечные гликозиды: может наблюдаться потенцирование токсичности сердечных гликозидов (при гиперкальциемии);
  • фитин, оксалаты: уменьшается всасывание кальция (продукты с их содержанием необходимо употреблять отдельно от препаратов кальция).

Аналоги

Аналогами Компливита Кальций Д3 Форте являются: Идеос, Кальций + Витамин Д Витрум, Кальций + Витамин Д3 Витрум, Кальций Д3 Классик, Кальций-Д Никомед, Кальций-Д Никомед Форте, Кальций-Д-МИК, Кальций-Д3 Никомед, Кальций-Д3 Никомед Форте, Кальций-Д3-МИК, КальцийОстеон, Компливит Кальций Д3 для малышей, Натекаль Д, Натекаль Д3, Натемилле, Ревиталь Кальций Д, Ревиталь Кальций Д3.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.


Препарат: КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ
Активное вещество: calcium carbonate, colecalciferol
Код АТХ: A12AX
КФГ: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Коды МКБ-10 (показания): E55, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82
Код КФУ: 16.04.02
Рег. номер: П №013355/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: NYCOMED PHARMA A/S {Норвегия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки жевательные (лимонные) круглые, двояковыпуклые, без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, лимонное масло, моно- и диглицериды жирных кислот.

30 шт. - флаконы полиэтиленовые.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые.
120 шт. - флаконы полиэтиленовые.

КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D 3 (колекальциферол) повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Витамин D 3 всасывается в нижних отделах кишечника.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.

ПОКАЗАНИЯ

Для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений (переломов костей);

Для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 в организме.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым для профилактики остеопороза назначают по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остепороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

При дефиците кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или устанавливают индивидуальный режим дозирования.

Таблетку можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперкальциемия;

Гиперкальциурия;

Нефролитиаз;

Гипервитаминоз D;

Почечная недостаточность тяжелой степени;

Активная форма туберкулеза;

Саркоидоз;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Следует проявлять осторожность при назначении препарата при беременности и в период лактации.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 . Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Таблетки Кальций-Д 3 Никомед Форте содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.

При применении препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, а также в случае гиперкальциурии превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут) следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед Форте в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

Кальций-Д 3 Никомед Форте следует с осторожностью использовать у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном применении в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей.

Пациент должен быть предупрежден, что при появлении признаков передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лечение: следует немедленно отменить препарат. Рекомендуется введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с фенитоином или барбитуратами возможно снижение активности витамина D 3 .

Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.

Препараты кальция и витамина D 3 могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

При одновременном применении с бисфосфонатами или натрия фторидом возможно снижение их абсорбции, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д 3 Никомед Форте не ранее, чем через 2 ч после этих лекарственных средств.

ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте.

При одновременном применении с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение абсорбции витамина D 3 .

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом месте, в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Кальций-Д3 Никомед Форте

Регистрационный номер: П N013355/01

Торговое название препарата: Кальций-Д3 Никомед Форте

МНН или группировочное название : Кальция карбонат+Колекальциферол

Лекарственная форма: таблетки жевательные (лимонные)

Состав

1 таблетка содержит:

Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D3) - 10,0 мкг* (400 МЕ) в виде концентрата** колекальциферола - 4,0 мг*.

Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят*** - 50,7 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6,00 мг, аспартам - 1,00 мг.

*количество колекальциферола (витамина D3), включая 10 % избыток, составляет - 11,0 мкг, в виде концентрата колекальциферола - 4,4 мг.

**концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,011 мг, альфа-токоферол - 0,044 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 3,214 мг, сахароза - 0,77 мг, натрия аскорбат - 0,176 мг, триглицериды среднецепочные - 0,134 мг, кремния диоксид - 0,053 мг.

***ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт - 49,9 мг, ароматизатор лимонный - 0,76 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0,0006 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ : А12АХ

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика
Кальций

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Показания к применению

Противопоказания

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

Нефролитиаз.

Гипервитаминоз D.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к сое или арахису.

Тяжелая почечная недостаточность.

Активный туберкулез.

Саркоидоз.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Кальций-Д3 Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Кальций-Д3 Никомед Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Кальций-Д3 Никомед Форте применяют в период лактации.

Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Кальций-Д3 Никомед Форте принимают внутрь.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

Детям с 3 до 12 лет - по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Взрослым - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени:

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед Форте при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты:

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые:  1/10

Частые:  1/100,  1/10

Нечастые:  1/1000,  1/100

Редкие:  1/10 000,  1/1000

Очень редкие:  1/10 000

Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным)

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Очень редкие: Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Передозировка

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и всасываемой щелочи.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед Форте.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед Форте должен составлять не менее 4-х часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Кальций - Д3 Никомед Форте.

Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

Особые указания
При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).

Влияние на способность управлять автотранспортом и технически сложными механизмами

Нет данных относительно воздействия препарата Кальций-Д3 Никомед Форте на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (лимонные), 500 мг + 400 МЕ.

По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2,5 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Такеда АС, Аскер, Норвегия.

Производитель/Выпускающий контроль качества

Такеда АС

Драмменсвейен 852, NO-1383 Аскер, Норвегия

(Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway)

  • Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]
  • Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
  • Состав

    Описание лекарственной формы

    Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое воздействие - восполняющее дефицит кальция и витамина D3.

    Фармакодинамика

    Регулирует обмен кальция и фосфора в организме (кости, зубы, ногти, волосы, мышцы). Уменьшает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, нужен для минерализации зубов.Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и считается компонентом системы свертывания крови.Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.Использование кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который считается стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

    Фармакокинетика

    Кальций Всасывание. Зачастую количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет где-то 30 % от принятой дозировки.Распределение и метаболизм. 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них где-то 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или иными анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.Выведение. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.Витамин D3 Всасывание. Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозировки).Распределение и метаболизм. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол считается метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.Выведение. Витамин D3 выводится кишечником и почками.

    Показания препарата Кальций-Д3 Никомед Форте

    профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей);профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарства;гиперкальциемия, гиперкальциурия;нефролитиаз;гипервитаминоз D;тяжелая почечная недостаточность;активный туберкулез;саркоидоз;детский возраст до 3 лет.С осторожностью: беременность;период лактации.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Кальций-Д3 Никомед используют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D в организме.В период беременности суточная дозировка не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может оказывать неблагоприятное влияние на развивающийся плод.Кальций-Д3 Никомед используют в период лактации.Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому нужно учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

    Побочные действия

    Зуд, сыпь, крапивница, дисфункция ЖКТ (запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе, диспепсия); гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).

    Взаимодействие

    Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном использовании с лекарствами кальция и витамина D. Нужен контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда надлежит принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их предлогается принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед Форте.ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозировки Кальций-Д3 Никомед Форте.При одновременном использовании диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск появления гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном использовании тиазидных диуретиков надлежит регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.Кальций уменьшает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед Форте должен составлять не менее 4 ч.Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном использовании с лекарствами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона надлежит принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) уменьшает всасываемость кальция, поэтому не надлежит принимать Кальций-Д3 Никомед Форте в течение двух часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, разжевывая или рассасывая, в основном во время еды. Для предупреждения остеопороза — по 1 табл. 2 раза в день или 2 таблетки один раз в день; в комплексной терапии остеопороза — по 1 табл. 2-3 раза в день.Для восполнения дефицита кальция и витамина D: взрослым и детям старше 12 лет — по 2 табл. в день, детям 3-12 лет — по 1 табл. в день или по назначению врача.Особые группы пациентовПациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозировки не требуется.Пациенты с нарушением функции почек. Не надлежит использовать препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.Пожилые пациенты. Дозировка такая же, как и для взрослых. Надлежит учитывать возможное снижение клиренса креатинина.Продолжительность лечения. При использовании для предупреждения и в комплексной терапии остеопороза продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.При использовании для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

    Передозировка

    Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном использовании избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей.В случае обнаружения признаков передозировки нужно прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, использование петлевых диуретиков (в частности, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.Нужно контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях нужно измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль ЭКГ.

    Особые указания

    При длительной терапии, надлежит контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов приклонного возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. «Взаимодействие») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек надлежит уменьшить дозу или прекратить лечение.Витамин D надлежит принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае нужно контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также нужно учитывать риск появления кальциноза мягких тканей.Во избежание передозировки, нужно учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.Одновременное использование с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона зачастую не предлогается, или должно осуществляться с осторожностью (см. «Взаимодействие»).

    Форма выпуска

    Таблетки жевательные (лимонные). По 30, 60 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Никомед Фарма АС, Норвегия.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Кальций-Д3 Никомед Форте

    В сухом месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытом флаконе.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Кальций-Д3 Никомед Форте

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.



    Похожие публикации