مراقبة الأدوية أثناء التشغيل. مراقبة الأسعار التشغيلية للأدوية الحيوية من Roszdravnadzor. وصف عام للنظام والمشاركين في المشروع

مبنى أكاديمية موسكو للتعدين. 1930

يعود تاريخ NUST MISIS إلى الماضي البعيد ، عندما تأسست أكاديمية موسكو للتعدين (MGA) في عام 1918. أصبحت MGA ، التي تم إنشاؤها على أساس كلية التعدين في جامعة وارسو للتكنولوجيا ، والتي تم إجلاؤها إلى موسكو خلال الحرب العالمية الأولى ، واحدة من أولى الجامعات التقنية في روسيا السوفيتية. على الرغم من حقيقة أن الحرب الأهلية كانت مستمرة وأن الدمار ساد في البلاد ، إلا أن الأكاديمية كانت تعمل بنشاط بعد عام ، وجذبت أفضل أعضاء هيئة التدريس والعلماء في ذلك الوقت. في البداية ، تم تصميم جامعة موسكو الحكومية كمؤسسة تعليمية حصرية ، ولكن بالفعل في السنوات الأولى من وجودها ، تم إنشاء مختبرات بحثية فيها ، والتي نمت فيما بعد إلى معاهد بحث منفصلة. لذلك ، في وقت مبكر من عام 1919 ، درس علماء الأكاديمية خصائص العناصر المشعة ، والتي تم إنشاء قسم خاص لها ، وتم تضمين دورة "المواد المشعة" في المناهج الدراسية.

مدرسو الأكاديمية وخريجيها هم مجرة ​​من المتخصصين البارزين الذين قدموا مساهمة هائلة في تطوير الصناعة السوفيتية وحتى الخمسينيات من القرن الماضي حددوا جدول أعمال جميع المجالات العلمية المتخصصة (علم المواد والمعادن والتعدين والاستكشاف). على سبيل المثال ، بفضل جهود I.M.Gubkin ، بدأ التنقيب عن النفط والغاز في الاتحاد السوفياتي ، حيث تم اكتشاف حوض النفط والغاز على وجه الخصوص ، والذي أطلق عليه اسم "باكو الثانية". توصل جوبكين أيضًا إلى فكرة إجراء دراسة واسعة النطاق لشذوذ كورسك المغناطيسي ، مما أدى إلى اكتشاف أكبر رواسب خام الحديد في العالم. خريج MGA E. P. Slavsky ترأس المشروع النووي السوفيتي لما يقرب من ثلاثين عامًا ، كونه وزير بناء الآلات المتوسطة في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية. Zavenyagin ، الذي درس أيضًا في أكاديمية موسكو الحكومية للعلوم وأصبح أول عميد لمعهد موسكو للصلب ، قاد أعمال Magnitogorsk للحديد والصلب ، ثم ترأس لاحقًا بناء مجمع Norilsk للتعدين والمعادن. في سنوات ما بعد الحرب ، شغل منصب وزير بناء الآلات المتوسطة ورئيس لجنة استخدام الطاقة الذرية. ترأس صناعة المعادن الحديدية في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية لسنوات عديدة إ. Tevosyan والمعادن غير الحديدية بقيادة P.F. لوماكو.

ليونيد فايسبرغ ، دكتور في العلوم التقنية ، أستاذ ، أكاديمي في الأكاديمية الروسية للعلوم ، رئيس مجلس إدارة Mekhanobr-Tekhnika ، عضو المجلس العلمي الدولي لجامعة NUST MISIS

"تم تشكيل أكاديمية موسكو للتعدين بالضبط عندما كانت هناك حاجة إلى تصنيع البلاد ، وكانت هناك حاجة إلى متخصصين في مجال الموارد المعدنية. قدمت الأكاديمية المديرين التنفيذيين للصناعة. كان هؤلاء أشخاصًا مبدعين قدموا الكثير لبلدهم. إن الجيل الحالي من طلاب جامعة NUST MISIS محظوظ - فهم يدرسون في الجامعة ، حيث يتم تهيئة ظروف رائعة للحياة والدراسة ".

مع بداية التصنيع على نطاق واسع ، أعيد تنظيم جامعة موسكو الحكومية وقسمت إلى ست كليات فنية فرعية: التعدين ، المعادن الحديدية ، المعادن غير الحديدية والذهب ، الخث ، النفط والتنقيب الجيولوجي. تم تغيير اسم معهد المعادن الحديدية ، بأمر من رئيس الجامعة الأول Zavenyagin ، على الفور تقريبًا إلى معهد موسكو للصلب (MIS). في تلك الأيام ، احتاجت البلاد إلى متخصصين ومنظمين للصناعة مثل الهواء ، قادرين على توجيه العمليات التكنولوجية في المنشآت الصناعية الكبيرة فور التخرج ، وقادرين على إنشاء وحدات وتقنيات جديدة ، ومواد جديدة. لقد حدد تطور علم المعادن إلى حد كبير مستوى العديد من الفروع الأخرى للاقتصاد الوطني ، فضلاً عن مستوى القدرة الدفاعية للبلاد. بعد التخرج من MIS ، ذهب المهندسون الشباب إلى العمل ، وخلال سنوات الخطط الخمسية الأولى تمكنوا من حل أصعب مهمة - تحديث الصناعة السوفيتية. بحلول نهاية الثلاثينيات ، تم القضاء عمليًا على التخلف التقني والاقتصادي للبلاد.

في السنوات الرهيبة للحرب الوطنية العظمى ، اعتمد خلاص البلاد على ما إذا كانت الشركات الرائدة في الصناعة ستكون قادرة على حل مهام جديدة ، كما يبدو في بعض الأحيان ، غير قابلة للحل نشأت في الصناعة السوفيتية. تمكن عمال المناجم وعلماء المعادن من فعل المستحيل. لذلك ، في 1941-1942. تم تنفيذ عملية إخلاء كبيرة للمنشآت الصناعية الكبيرة ، والتي ليس لها نظائر في تاريخ العالم. وكان الدور الأهم في تصدير المصانع إلى المناطق الشرقية من البلاد وإطلاق هذه المرافق من قبل خريجي المعاهد. لقد أظهروا ليس فقط أعلى مستوى من الاحتراف ، ولكن أيضًا الشجاعة القتالية - غالبًا ما كان يجب إخلاء المعدات تحت نيران العدو. نتيجة للجهود البطولية لعمال الجبهة الداخلية ، بالفعل في عام 1943 ، تم القضاء على النقص في المعادن لمصانع الدفاع في البلاد. مساهمة المتخصصين في المعهد في إنشاء سبائك جديدة للمعدات العسكرية ، والتي بدونها يستحيل تخيل النصر العظيم ، لا تقدر بثمن. نتيجة لذلك ، في عام 1944 ، حصلت MIS على جائزتها الأولى ، وسام الراية الحمراء للعمل ، للعمل الناجح في تدريب الموظفين على المعادن الحديدية.

عميد معهد موسكو للصلب والسبائك ، أستاذ دكتور في العلوم التقنية ف. الجاوية. 1967

طلاب معهد موسكو للصلب والسبائك. إ. ستالين ، زملاء ستالين في الفصل الدراسي في مختبر علم المعادن ؛ الثاني من اليسار - إس. جوريليك ، الثالث من اليسار - ن. تشيبوتاريف. 1940

في الفصل الدراسي في المدرسة المدعومة رقم 7 التابعة لمعهد موسكو للصلب ؛ يتم إجراء الفصول من قبل سيد المعهد. 1955

طلاب السنة الخامسة من معهد موسكو للصلب والسبائك فيرينك كيرن (المجر) وليوبوف ليوبافسكايا (اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية) في استشارة مع مساعد قسم النظرية وأتمتة الأفران A.M. بيلينكي (وسط). 1970

يشرف طالب الدراسات العليا في معهد موسكو للتعدين فيكتور باشينكو على الممارسة الجيوديسية للطلاب خلال العطلة الصيفية. 1960

خلط المحلول في الخلاط في قسم الكيمياء التحليلية في معهد موسكو للصلب والسبائك. 1980

في معمل معهد موسكو للصلب والسبائك. 1973

مشغلي الكمبيوتر "مينسك -22" تاتيانا فيدوتوفا وإيلا بوخينسكايا في العمل. 1981

قام طالب الدراسات العليا V. Saurin (في المقدمة) ومساعد المختبر الأول K. Shamody بفحص الأدوات لمختبر قسم فيزياء أشباه الموصلات في معهد موسكو للصلب والسبائك. 1963

ميخائيل نيفزوروف ، طالب في السنة الثانية في معهد موسكو للصلب والسبائك ، يعمل على الكمبيوتر. 1969

مجموعة من خريجي معهد التعدين بعد التخرج. 1979

إذا ركز المعهد في فترة ما قبل الحرب على تدريب الكوادر الهندسية للمؤسسات الصناعية ، فإن العمل البحثي بعد الحرب أصبح أولوية. تم تشكيل مدارس علمية جديدة ، وتم توسيع ملف البحث ، وتم افتتاح المزيد والمزيد من المختبرات - تم تحويل المعهد إلى جامعة متعددة الفنون ، والتي تلبي متطلبات الوقت ، لم تدرب الآن علماء المعادن فحسب ، بل أيضًا الكيميائيين الفيزيائيين والمتخصصين في أشباه الموصلات والمواد المشعة. كان هؤلاء الأفراد ، على وجه الخصوص ، مطلوبين بشدة في المشروعين السوفيتيين الرئيسيين في سنوات ما بعد الحرب - المشروع الذري والفضائي. شارك مهندسو وعلماء المعهد ، الذي أطلق عليه منذ عام 1962 معهد موسكو للصلب والسبائك ، دورًا مباشرًا في إنشاء وتطوير تقنيات عالية للبرامج الفضائية والنووية.

قام رئيس MISIS V.P. إليوتين ، رجل دولة بارز وعالم معادن ومعلم. بعد تخرجه من MIS في عام 1930 ، ترأس المعهد بالفعل في عام 1945 ، وكان Yelyutin هو الذي بدأ افتتاح كلية الكيمياء الفيزيائية ، التي أطلقت عملية "التحديث العلمي" للجامعة. تم افتتاح ثلاث كليات جديدة في المعهد ، وعلى مدار عقد ونصف ، تحولت MISiS من معهد فرعي للمعادن إلى جامعة متعددة التخصصات متعددة التخصصات. تم توفير هذا الاختراق من قبل ممثلين عن قيادة المعهد مثل العمداء ف. يافويسكي ، بي. بولوخين ، نائب رئيس الجامعة ف. رومنيتس وغيرها.

أناتولي صديق ، رئيس مجلس إدارة OMK ، خريج معهد موسكو للصلب والسبائك

"عندما دخلت MISiS في عام 1982 ، كان فلاديمير أندريفيتش رومينتس أول نائب لرئيس الجامعة ، أستاذ. علمنا دورة "مقدمة في التخصص". وفي محاضرات فلاديمير أندريفيتش أدركت أنني اتخذت القرار الصحيح تمامًا ، وقررت أن أصبح خبيرًا في علم المعادن. كان فلاديمير أندريفيتش يحب علم المعادن ومهنته. وهذا بالطبع أصاب كل من حوله.

لقد حقق نجاحًا هائلاً في تطوير صناعتنا ، وقام بالعشرات من الاكتشافات الخارقة ، والتي لا تزال تستخدم في جميع أنحاء العالم اليوم. بالإضافة إلى ذلك ، قدم فلاديمير أندريفيتش مساهمة كبيرة في تطوير البنية التحتية لـ MISiS ".

يجب أن يقال أن أنشطة الإصلاح في V. Yelyutin لم تقتصر على نطاق الجامعة. في وقت لاحق ، كوزير للتعليم العالي والثانوي المتخصص في الاتحاد السوفياتي ، والذي شغله لعدة عقود ، من 1954 إلى 1985 ، كان يليوتين هو الذي أنشأ النظام السوفيتي الشهير للتعليم العالي الذي أسعد العالم بأسره. إن NUST MISIS الحالي ، الذي يطور الإمكانات التي شكلها Elyutin ، يكرم ويعزز تقاليد مدرسة الهندسة الوطنية.

استمرارًا للتاريخ المجيد الذي يمتد لقرون في الوقت الحاضر

منظر لمبنى المبنى الجديد لمعهد موسكو للصلب والسبائك. 1980

اليوم ، NUST MISIS ، مثل MISIS و MGI في وقتهم ، تشارك بشكل مباشر في تشكيل جدول الأعمال التعليمي والعلمي للبلد ، جنبًا إلى جنب مع الوكالات الحكومية ومجتمع الأعمال ، وحل المهام الهندسية والبحثية التي تهدف إلى تعزيز رفاهية روسيا و الإمكانات العلمية لبناء الاقتصاد الرقمي.

لكونها واحدة من الجامعات التقنية الرائدة في روسيا ، تعمل الجامعة بنشاط على تطوير مجالات مهمة استراتيجيًا للبلاد مثل الطب الحيوي وتكنولوجيا النانو وتكنولوجيا المعلومات ، بينما تظل رائدة في مجالاتها التقليدية: علوم المواد والتعدين والتعدين.

في عام 2013 ، بعد أن أصبحت أحد الفائزين في برنامج تحسين القدرة التنافسية للجامعات الروسية الرائدة بين المراكز العلمية والتعليمية في العالم (المشروع 5-100) ، تولي NUST MISIS اهتمامًا كبيرًا لتطوير الجامعة باعتبارها الجامعة العلمية الرائدة في البلاد والمركز التعليمي.

أصبحت جامعة NUST MISIS هي الفائز في مسابقة المنح الضخمة التي تقدمها حكومة RF خمس مرات ، مما أدى إلى إنشاء مختبرات هي اليوم رائدة في مجالاتها ، ليس فقط في روسيا ، ولكن أيضًا في الخارج. وهكذا ، وبتوجيه من البروفيسور أليكسي أوستينوف ، رئيس مختبر المواد الفائقة التوصيل في NUST MISiS ، قامت مجموعة من العلماء الروس بقياس ثم إنشاء أول كيوبت محلي. بعد أن بدأت في التعامل مع التقنيات الكمية في عام 2011 ، تعد الجامعة اليوم واحدة من الشركات الرائدة في هذا المجال - في عام 2018 فازت الجامعة بمنافسة شركة المشاريع الروسية لإنشاء مركز NTI للاتصالات الكمومية. في المستقبل ، سيصبح مركز NTI أساسًا لتشكيل اتحاد يضم أيضًا مركز الكم الروسي ، ومعهد Steklov الرياضي ، و RANEPA ، و TSU وغيرها من المنظمات المتخصصة.

تتعاون NUST MISIS مع المراكز العلمية الرائدة في العالم ، وتشارك في التعاون الدولي على مستوى MegaScience - LHCb ، SHiP ، Horizon 2020. مشاريع علمية وتعليمية واسعة النطاق ، تطوير التنقل الأكاديمي. في نفس العام ، أصبحت جامعة NUST MISIS أول جامعة روسية توقع اتفاقية تعاون مع المنظمة الأوروبية للأبحاث النووية (CERN) ، وكانت نتائجه العملية عبارة عن دورة مشتركة لتدريب المتخصصين الشباب على تطوير تقنيات ومواد متقدمة للبحث عن تأثيرات فيزيائية جديدة في التجارب.

خلال المشاركة في مشروع 5-100 ، تم إنشاء أكثر من 30 مختبرا بحثيا ومركزا هندسيا في الجامعة ، وهي ليست أدنى من أفضل المراكز الأجنبية من حيث كثافة العمل العلمي ويرأسها علماء بارزون من روسيا و العالمية. جعلت البنية التحتية البحثية التي تم إنشاؤها من الممكن زيادة حجم البحث بشكل كبير - تجري NUST MISiS ، جنبًا إلى جنب مع شركاء الأعمال ، أكثر من 500 عمل بحث وتطوير وتطوير سنويًا. نتيجة لذلك ، خلال هذا الوقت ، تضاعف نشاط النشر في الجامعة ، وتضاعف الاقتباس من المقالات أكثر من ثلاثة أضعاف. تحتل الجامعة اليوم المرتبة الأولى بين الجامعات المشاركة في المشروع 5-100 من حيث عدد المنشورات في مجال الهندسة وعلوم المواد على مدى السنوات الخمس الماضية.

استمرارًا لتقليد عمره قرن من الزمان ، تعمل الجامعة بشكل وثيق جدًا مع قطاع الأعمال ويقترب عدد الشركات الشريكة من ألفي شركة. من بينها أكبر شركات المعادن والمواد الخام والطاقة وتكنولوجيا المعلومات ورواد الأسواق المالية المحلية والأجنبية. وتشمل هذه الشركات مثل Metalloinvest و OMK و Rosatom و Karakan-Invest و Severstal و Sberbank و Vnesheconombank و Norilsk Nickel و RUSAL وغيرها الكثير. اليوم ، لا يقتصر هذا التعاون على المشاريع البحثية المشتركة ، بل يتم إيلاء الكثير من الاهتمام للبرامج التعليمية التي تهدف إلى تدريب وإعادة تدريب المتخصصين المؤهلين ، وكذلك المشاريع الاجتماعية.

أندري فاريتشيف ، المدير العام لشركة إدارة Metalloinvest

تتعاون Metalloinvest بشكل مثمر مع NUST MISiS وفروعها في Stary Oskol و Novotroitsk. يعمل المئات من خريجي الجامعات في شركتنا ، ويتم تدريب الطلاب بنشاط في مركز Metalloinvest للابتكار. الآن ، على أساس الجامعة ، في إطار برنامج التدريب المتقدم "معهد قادة الإنتاج" ، يعمل 206 موظفًا في مؤسساتنا على تحسين كفاءاتهم الفنية ، وتحسين مهارات العمل في المشروع ، وتعلم التحول الرقمي.

أود أن أشير إلى مختبر صناعة الصلب الذي تم إطلاقه هذا العام في OEMK. جوهره هو فرن الحث الفراغي مع حمولة صغيرة. يجعل من الممكن إجراء ذوبان تجريبي سريع بأحجام صغيرة. يمكن إنتاج الفولاذ الخاص والسبائك ذات التركيب المعقد في المختبر. يتيح ذلك لشركة OEMK حل أي مهمة تقريبًا تتعلق بإتقان درجات الفولاذ الجديدة.

نحن فخورون بمركز Zhelezno! التعليمي والتوجيه المهني ، والذي افتتحناه في عام 2014 مع متحف البوليتكنيك و NUST MISIS. أصبح المشروع مركز جذب لأطفال المدارس والشباب ، مع الحفاظ على مكانة وآفاق المهن المعدنية ".

نتيجة لهذا التفاعل ، هناك تحديث عالمي لإنتاج وتسويق التطورات العلمية. لذلك ، في هذا العام ، بأمر من PJSC Severstal ، عملاق التعدين الروسي ، طور علماء NUST MISIS سبيكة جديدة لخطوط أنابيب النفط ، والتي ستضاعف من عمر الخدمة وتقلل من المخاطر البيئية الناتجة عن إنتاج النفط. في عام 2017 ، أنشأت الجامعة ، جنبًا إلى جنب مع RUSAL ، أحد أكبر منتجي الألمنيوم في العالم ، معهد المواد الخفيفة والتقنيات (ILMT). إنها تخلق مواد جديدة لمختلف الصناعات عالية التقنية للهندسة الميكانيكية وتطور تقنيات مضافة وبطاريات أيون الألومنيوم.

نتيجة للتحولات التي لا تزال تحدث في الجامعة ، تم تضمين NUST MISIS في تقييمات موضوعات THE و QS و ARWU في ستة مجالات في وقت واحد ، حيث احتلت المرتبة 30 في العالم في فئة "الهندسة - التعدين" ودخول TOP-100 في اتجاه "الهندسة - علم المعادن". باعتبارها الجامعة الروسية الرائدة في مجال علوم المواد ، تحتل الجامعة المرتبة 201+ في العالم.

"إن الدمج في التصنيفات العالمية والمواضيع لأفضل الجامعات في العالم هو نتيجة طبيعية للعمل المنهجي والسياسة المتبعة بشكل منهجي لجامعة NUST MISIS بشأن تطوير المجالات العلمية ذات الأولوية. في الواقع ، نحصل الآن على نتائج العمل الذي بدأ في 2013-14 - بشأن إنشاء مختبرات بحثية ومراكز علمية وتعليمية ، والتي قادها كبار العلماء في روسيا والعالم نتيجة الفوز بالمسابقات الدولية المفتوحة ، وتكثيف البحث العلمي ، ونتيجة لذلك - زيادة عدد المنشورات في المجلات العلمية المفهرسة في قواعد بيانات Web of Science و Scopus ".

نظرًا لأن الجامعة تحافظ على علاقات وثيقة مع مئات الجامعات الأجنبية في برامج التنقل الأكاديمي والدبلومات المزدوجة والتدريب الداخلي ، يتم التركيز بشكل كبير على دراسة اللغات الأجنبية. في عام 2011 ، أطلقت NUST MISIS وجامعة كامبريدج برنامجًا لغويًا فريدًا [بريد إلكتروني محمي]خاصة لطلاب التخصصات الفنية. مثال على التعاون العلمي الدولي بين الجامعات هو التعاون مع المعهد الوطني الإيطالي للفيزياء النووية (INFN) وجامعة نابولي. فريدريش الثاني (UNINA) ، جنبًا إلى جنب مع NUST MISiS المشاركة في تجربة ShiP للمنظمة الأوروبية للأبحاث النووية.

باعتبارها جامعة تقنية رائدة وتشكيلًا لموظفي الهندسة المحترفين للغاية ، تلعب NUST MISIS دورًا نشطًا في تهيئة الظروف لانتقال البلاد إلى الاقتصاد الرقمي.

على وجه الخصوص ، في عام 2017 ، افتتحت الجامعة ، جنبًا إلى جنب مع Vnesheconombank ، أول مركز كفاءة لـ Blockchain في روسيا ، يجمع بين كبار الخبراء العالميين والممارسين الروس لتنفيذ مشاريع تجريبية تعتمد على تقنيات blockchain في مجالات النشاط المختلفة: من تسجيل المعاملات العقارية إلى مراقبة سلاسل توريد الأدوية.

في السنوات الأخيرة ، كانت الجامعات الرائدة تبحث عن طرق لتقليل الوقت الذي يقضيه في إتقان المواد التعليمية وزيادة كفاءة العملية التعليمية. تم عرض أفضل نتيجة من خلال تنسيقات MOOC (الدورات التدريبية المفتوحة عبر الإنترنت) والتعلم المدمج (التعلم المدمج). في عام 2015 ، قامت NUST MISIS ، مع سبع جامعات روسية رائدة ، بتأسيس المنصة الوطنية للتعليم المفتوح ، والتي تستضيف الآن أكثر من 300 دورة تدريبية عبر الإنترنت. في عام 2017 ، أصبحت الجامعة مشاركًا في المشروع ذي الأولوية في مجال التعليم "بيئة تعليمية رقمية حديثة في الاتحاد الروسي" ، يهدف إلى زيادة توافر التعليم الجيد لجميع مواطني الدولة. المساهمة في البحث عن أفضل الممارسات التعليمية الجديدة وتنفيذها ، أصبحت NUST MISIS هي الأيديولوجية والمنظمة لـ #EdCrunch ، أكبر مؤتمر عالمي حول التقنيات في التعليم في أوروبا.

لقد كانت جامعة NUST MISIS ولا تزال وفية للتقاليد التي أرسيت منذ تأسيس أكاديمية موسكو للتعدين - لتعزيز التقدم العلمي والتكنولوجي في البلاد ، والاستجابة السريعة لتحديات العصر.

Alevtina Chernikova ، عميد جامعة NUST MISiS ، أستاذ ، دكتوراه في الاقتصاد

"لمدة 100 عام ، قطعت MGA طريقًا مشرقًا. ترتبط جميع أنشطة أكاديمية موسكو للتعدين والمعاهد التي تم إنشاؤها على أساسها ارتباطًا وثيقًا بتاريخ البلاد. كونها في طليعة التقدم العلمي والتكنولوجي ، استجابت الجامعة دائمًا لتحديات العصر: شاركت في إنشاء أكبر مشاريع عصر التصنيع ، وشاركت في إعادة إعمار البلاد بعد الحرب ، وكانت مشارك نشط في المشاريع النووية والفضائية ، وشكلت المدارس العلمية المعروفة في جميع أنحاء العالم اليوم وتطوير التعاون الأكاديمي الدولي. نحن نفتتح قرنًا جديدًا بهدف أن نصبح واحدة من أفضل الجامعات التقنية في العالم. لدينا كل ما نحتاجه لهذا الغرض: الاستراتيجية الصحيحة ، والمعلمين والموظفين المحترفين للغاية ، والطلاب الموهوبين ، ودعم شركائنا في العمل ".

تم تقديم المراقبة التشغيلية للأدوية من قبل لجنة حكومية لدعم النمو الاقتصادي في البلاد وتحسين توفير الأدوية لجميع شرائح السكان. تمت الموافقة على القرار بموجب البروتوكول الصادر بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي 277 ن في مايو 2009.

الغرض من أفعال Roszdravnadzor ، التي عُهد إلى موظفيها بالمسؤوليات الرئيسية ، هو القدرة على تحمل تكاليف الأدوية للسكان. تتحقق المراقبة التشغيلية للأدوية من سياسة التشكيلة والتسعير الخاصة بالعيادات الشاملة والصيدليات.

ستساعد المراقبة التشغيلية على أداء العديد من المهام:

• تقييم الوضع في سوق الأدوية بموضوعية ؛
• تحديد الاتجاهات السلبية في الوقت المناسب وتصحيحها.

ستكون نتيجة الشيكات تقريرًا سيظهر على موقع Roszdravnadzor الإلكتروني وسجل الدولة للأسعار.

التحقق من أسعار الأدوية الأساسية

بشكل منفصل ، يجدر تسليط الضوء على توفير الأدوية الحيوية والأساسية (VED). يحدد التشريع الفيدرالي بوضوح تنظيم تداول هذه الأجهزة الطبية ، ومنذ عام 2010 تم تقديم لائحة الدولة لأسعارها.

وفقًا لتعريف منظمة الصحة العالمية ، فإن الأدوية الأساسية والأساسية هي تلك التي:

• تلبية أهداف الرعاية الطبية للسكان ؛
• مهمة لأهداف الصحة العامة في البلاد ؛
• أثبتت فعاليتها وأمانها ؛
• تختلف في الكفاءة الاقتصادية.

حل مشاكل سوق الأدوية

لا تزال مشكلة تنظيم التشكيلة والأسعار في سوق الأدوية في الاتحاد الروسي ذات صلة ، حيث أن حصة الأدوية المتاحة تتناقص كل عام ، ويتم تحديد أسعار المنتجات المتضخمة ، وتصبح المشتريات الإقليمية والبلدية أغلى من المشتريات الفيدرالية.

تنشر الحكومة قائمة محدثة بناءً على الإحصاءات الطبية:

1. تتم الموافقة على قائمة الأدوية في هذه الفئة سنويًا.
2. تسعى مراقبة العمليات إلى الهدف الرئيسي - ضمان الوقاية والعلاج من الأمراض السائدة من حيث معدل الإصابة بين سكان الاتحاد الروسي.

تم تحديد احتياجات الرعاية الصحية ذات الأولوية في القانون رقم 61-FZ ، وتحديداً في الفقرة 6 ، المادة 4.

سجل الدولة للأسعار

تحتوي البوابة الإقليمية للنشاط الصيدلاني وتوريد الأدوية Farmcom.info على جميع القوانين التشريعية المتعلقة بتنظيم تداول الأدوية. في هذا الموقع يمكنك الحصول على معلومات كاملة حول إعداد التقارير:

• قائمة الأدوية الأساسية للأغراض الطبية ؛
• قائمة الأدوية الموصوفة من قبل اللجان الطبية ؛
• قائمة الأدوية للأشخاص المصابين بالهيموفيليا ، والتليف الكيسي ، والقزامة النخامية ، ومرض جوشر ، وسرطان الدم ، والتصلب المتعدد ، والمرضى بعد زراعة الأعضاء.

تم تصميم مراقبة Roszdravnadzor التشغيلية لأسعار الأدوية الحيوية والأساسية لجعل الأدوية الأكثر ضرورة في متناول الفئات غير المحمية اجتماعيًا من السكان. يمكنك في الموقع التعرف على متطلبات الحد الأدنى من مجموعة المنتجات لتوفير الرعاية الطبية للصيدليات ذات الأنشطة الصناعية والصيدليات والأكشاك.

يتم تقديم سجل لأسعار الأدوية الحيوية والأساسية لكل فترة محددة للكيانات المكونة للاتحاد الروسي. يحتوي الجدول على معلومات حول اسم الدواء والاسم التجاري والشركة المصنعة وشكل الإفراج والسعر.

مراحل المراقبة

يحدد قانون تنظيم الدولة للأسعار أن المراقبة التشغيلية لشركة Roszdravnadzor للأدوية الحيوية والأساسية تتم على عدة مراحل:

1. الموافقة على قائمة المنتجات تحت الأسماء الكيميائية التي ليس لها براءة اختراع ومعترف بها في جميع أنحاء العالم. يجب استخدام الأدوية في العلاج أو الوقاية أو الكشف عن الأمراض المميزة لسكان الاتحاد الروسي ، ولها مزايا على الأدوية الأخرى ، ولها خصائص دوائية مكافئة للعقاقير المماثلة.
2. تم وضع منهجية لحساب أسعار التجزئة الهامشية للأدوية من القائمة.
3. يتم إجراء تسجيل الدولة للأدوية والأسعار المحددة لها من قبل الشركات المصنعة.
4. تتم الموافقة على طرق من قبل السلطات التنفيذية لتحديد مستويات العتبة لعلامات البيع بالجملة والتجزئة للأسعار ، والتي يقترحها مصنعو أدوية VED.
5. يتم تحديد إجراءات إصدار التعليمات الخاصة بالموافقة على البدلات وفقا للقانون. يتم إرسال التعليمات الخاصة بالحدود الموضوعة لبدلات البيع بالجملة والتجزئة إلى السلطات التنفيذية.
6. - القيام برقابة الدولة الاتحادية في مجال تداول المخدرات والرقابة على مستوى الاقليم على مستوى الاسعار من قبل الجهات التنفيذية المختصة بالاتحاد وعلى مستوى الموضوعات. تسمح لك المراقبة التشغيلية بتلقي المعلومات في الوقت المناسب.
7. تقديم المخالفين أمام العدالة لتحديد أسعار الأدوية الأساسية.

مراقبة السعر المنتظم

تتم المراقبة التشغيلية لأسعار الأدوية الأساسية وفقًا للأمر رقم 277 ن.

حتى 1 يونيو 2012 ، يجب على المؤسسات الطبية والصيدلية التسجيل على موقع Roszdravnadzor الإلكتروني في قسم مراقبة العمليات. تصدر كل منظمة أمرًا وتعين شخصًا مسؤولًا يوفر البيانات في شكل إلكتروني وورقي ، وفقًا للنموذج المقترح ، بتوقيعات المديرين.

تقع مسؤولية مراقبة تشغيل الأدوية الحيوية على عاتق المؤسسات الطبية والصيدلانية مهما كان شكل ملكيتها. كل شهر ، بحلول اليوم الخامس والعشرين ، يتم تقديم تقرير يسرد مخزونات اليوم الخامس عشر من فترة التقرير للأدوية من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية:

• تقرير الصيدليات عن مكان نشاط التداول ؛
• تقدم المنظمات الطبية والوقائية تقريرًا عن الفروع.

يتحمل رؤساء الصيدليات والمؤسسات الطبية مسؤولية الحصول على معلومات عالية الجودة وموثوقة وكاملة.

لوائح مراقبة الأسعار

يخضع نطاق وأسعار الأدوية في الصيدليات والمؤسسات الطبية والوقائية للرقابة. أساس الشيكات هو قائمة الأدوية الأساسية.

تتم المراقبة التشغيلية لأسعار الأدوية الحيوية والأساسية لـ Roszdravnadzor على أساس قائمة الأدوية ، والتي يتم من خلالها تكوين قائمة للتحقق تشير إلى:

• اسم تجاري؛
• شكل جرعات؛
• جرعات.
• شركة تصنيع.

أساس تشكيل القائمة هو إعلانات مطابقة الأدوية. يتم استلام القائمة من قبل إدارات Roszdravnadzor للكيانات المكونة للاتحاد الروسي. إذا كان الدواء المحدد غير متوفر في الصيدليات والمؤسسات الطبية لمدة شهرين ، يتم تصحيح القائمة على المستوى المحلي.

من المطلوب تقديم التقارير؟

وفقًا للقانون ، لا يُطلب من جميع الصيدليات والمؤسسات الطبية المشاركة في المراقبة على أساس شهري ، ولكن يجب أن يصل عددهم إلى 15 ٪ على الأقل من العدد الإجمالي في هذا الموضوع في الاتحاد الروسي.

على وجه التحديد ، يجب أن يشمل هيكل المنظمات الخاضعة للرقابة لكل موضوع من موضوعات الاتحاد الروسي 25٪ من الصيدليات ، منها 25٪ اتحادية وبلدية و 50٪ مؤسسات خاصة.

يجب أن تشمل الكيانات المبلغة:

• المؤسسات الطبية المتخصصة ومتعددة التخصصات للجمهوريات والمناطق والأقاليم والمقاطعات ؛
• مستشفيات المدن في المدن التي يزيد عدد سكانها عن 250 ألف شخص (4 مؤسسات من كل موضوع) ؛
• المؤسسات البلدية (5 على الأقل) ؛
• مستشفيات المنطقة المركزية (3 على الأقل).

يتم تنفيذ المراقبة التشغيلية في جميع المنظمات الطبية والوقائية ذات التبعية الفيدرالية.

إذا لم تكن هناك صيدليات في الكيان المكون للاتحاد الروسي ، فإن عدد المشاركين في المراقبة يزيد على حساب المؤسسات البلدية. تم توفير النسبة التالية بين الصيدليات ومخازن الأدوية والأكشاك في هيكل التقرير - 30:60:10.

إعداد التقارير والتحليلات

نظام المراقبة التشغيلية متعدد المراحل. كل شهر ، يتم جمع معلومات حول الأدوية المتوفرة في اليوم الخامس عشر من الصيدليات والمؤسسات الطبية لكل موضوع من الاتحاد الروسي يخضع لفحص شهري. في موعد لا يتجاوز اليوم الخامس من الشهر التالي ، تقدم السلطات المحلية في Roszdravnadzor تقريرًا موجزًا ​​عن كل موضوع في شكل إلكتروني وورقي ، وفقًا للنماذج التي يحددها القانون. يتم أيضًا توفير معلومات إضافية للتحليلات ، المحددة في المرفقات في اللائحة.

تتمثل مهمة Roszdravnadzor ، على أساس التقارير الواردة ، في موعد لا يتجاوز اليوم العاشر من الشهر التالي ، في شكل إلكتروني وورقي ، في توفير إدارة تطوير سوق الأدوية وسوق المعدات الطبية للوزارة. الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا مع بيانات عن توفير الأدوية للسكان.

يجب أن يحتوي التقرير على معلومات مفصلة محددة:

• هيكل سوق الصيدليات حسب قطاعات البيع بالتجزئة والجملة والإنتاج والمستشفيات ؛
• أحجام وهيكل الأدوية المستهلكة ؛
• توفير الأدوية للمواطنين من فئات معينة ؛
• تحليل مستوى أسعار الأدوية ؛
• مراجعة البدلات في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية في البيع بالجملة والتجزئة ؛
• قائمة التدابير المتخذة للحد من ارتفاع الأسعار.

وتقوم الدائرة ، في موعد أقصاه اليوم الخامس عشر من الشهر المقبل ، بإعداد مسودة تقرير للحكومة حول مراقبة الأدوية ومجموعة الأدوية ، والإجراءات المتخذة لضمان توافر الرعاية الطبية وجودتها. التقرير موقع من وزير الصحة.

ميزات تعبئة النماذج

عند ملء التقارير ، لا تشير الصيدليات والمنظمات الطبية فقط إلى الاسم والشركة المصنعة وجرعة الدواء ، ولكن أيضًا البيانات الأخرى:

• استبدال الدواء في حالة عدم وجوده في تاريخ المراقبة ، ضمن اسم عام واحد ؛
• اسم تاجر الجملة الذي يقوم بتوريد الأدوية في حالة عدم وجود دواء معين في المخزون ؛
• أسباب عدم وجود الدواء وتوقيت استئناف التوريدات.

تعمل مراقبة الأسعار التشغيلية على تحسين جودة إمداد الأدوية للمستشفيات والسكان من خلال سلاسل الصيدليات.

حول تاريخ إنشاء النظام

قرار إنشاء نظام معلومات فدرالي للولاية لمراقبة حركة الأدوية من الشركة المصنعة إلى المستهلك النهائي باستخدام الملصقات (المشار إليها فيما يلي FSIS MDLP) في 4 فبراير 2015 في اجتماع الرئيس الروسي فلاديمير بوتين مع أعضاء الحكومة. وفقًا للأمر رقم Pr-285 الموقع في 20 فبراير 2015 ، تم توجيه وزارة الصحة بضمان تطوير النظام وتنفيذه على مراحل.

يظهر الجدول الزمني الذي يوضح الإعداد وبدء النظام في الشكل أدناه.

في 30 نوفمبر 2015 ، أصدرت وزارة الصحة الأمر رقم 866 "بشأن الموافقة على مفهوم إنشاء نظام معلومات دولة اتحادية لمراقبة حركة الأدوية من المصنع إلى المستهلك النهائي باستخدام الملصقات" ، والذي وافق على المفهوم العام لإنشاء النظام والأهداف والغايات ، وقائمة بالوظائف والخدمات في سياق المشاركين فيها ، وكذلك المتطلبات الرئيسية.

وصف عام للنظام والمشاركين في المشروع

النظام الذي يجري تطويره مصمم لحماية السكان من الأدوية غير القانونية وإتاحة الفرصة للمواطنين والمنظمات للتحقق الفوري من شرعيتها. يظهر الرسم التخطيطي الوظيفي العام للنظام في الشكل أدناه.

بالمناسبة ، تطبيقات الهواتف الذكية متوفرة بالفعل للتنزيل المجاني ، والتي تسمح ، عن طريق مسح رمز الاستجابة السريعة ، بالحصول على معلومات حول أصل علبة الدواء والتأكد من أن الدواء قانوني (ومع ذلك ، لن يكون من الممكن اختبار النظام على نفسك حتى الآن - تجربة الاختبار على تطبيق أكواد QR على عبوات مجموعات معينة من الأدوية ، ولكن المزيد عن ذلك لاحقًا).

وفقًا لنفس المبدأ ، فقط مع استخدام الأجهزة المتخصصة والماسحات الضوئية ، من المفترض التحقق من صحة الأدوية في الصيدليات والمؤسسات الطبية عند استلامها من المورد. بالإضافة إلى ذلك ، سيسمح تطبيق النظام بالحصول على معلومات مفصلة حول حركة الحزمة ، بالإضافة إلى المعلومات التي تجعل من المستحيل مزيدًا من التداول (على سبيل المثال ، وجود البيانات التي تم بيع الحزمة مسبقًا أو سحبها من التداول من أجل سبب آخر).

مطور ومشغل نظام MDLP هو خدمة الضرائب الفيدرالية (FTS). تم إنشاء قسم متخصص على الموقع الإلكتروني لخدمة الضرائب الفيدرالية ، مخصص لنظام وضع العلامات على الأدوية. أيضًا ، يتم نشر معلومات مفصلة عن تقدم المشروع على الموقع الإلكتروني للخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية (Roszdravnadzor) ، وهي إحدى الهيئات الحكومية الفيدرالية المشاركة في تنفيذ النظام. بالإضافة إلى ذلك ، فإن المشاركين من الدولة ، بالإضافة إلى وزارة الصحة نفسها ، هم وزارة المالية في الاتحاد الروسي ، ووزارة الصناعة والتجارة في الاتحاد الروسي ، ودائرة الجمارك الفيدرالية.

سيصبح جميع موضوعات تداول الأدوية (MD) مستخدمين مباشرين للنظام ، أي

• الشركات المصنعة للأدوية الروسية.
• حاملي شهادات تسجيل الأدوية الأجانب ومكاتبهم التمثيلية ؛
• منظمات تجارة الجملة والتجزئة في الأدوية (الصيدليات) ؛
• المنظمات الطبية (MO).

من المخطط أنه وفقًا لنتائج المشروع ، سيتم إشراك أكثر من 350 ألف موضوع.

بالنظر إلى الرسم التخطيطي العام للتفاعل التنظيمي للمشاركين (الشكل أدناه) ، بعد بضع دقائق من الدراسة الدقيقة ، يتضح أن FSIS MPPC ستسمح بتتبع كل حركة للعقار ، من لحظة إطلاقه من الإنتاج إلى البيع للمستخدم النهائي.

مراحل التنفيذ

في 25 أكتوبر 2016 ، كانت هيئة رئاسة المجلس تحت إشراف رئيس الاتحاد الروسي للتنمية الاستراتيجية والمشاريع ذات الأولوية هي المشروع ذو الأولوية "تنفيذ نظام آلي لمراقبة حركة الأدوية من الشركة المصنعة إلى المستخدم النهائي لحماية السكان من الأدوية المقلدة وإزالة الأدوية المقلدة ودون المستوى المطلوب من التداول على الفور ".

وفقًا لجواز سفر المشروع (المعدل بالبروتوكول المؤرخ 21 ديسمبر 2016 رقم 12) ، كان من المفترض أن يتم التنفيذ على مرحلتين:

1. في المرحلة الأولىتجرى تجربة على أراضي الاتحاد الروسي حول وسم المنتجات الطبية للاستخدام الطبي بعلامات التحكم (التعريف) لمجموعة محدودة من الأدوية ، خاصة من قائمة سبع تصنيفات عالية التكلفة.

2. في المرحلة الثانيةيجب أن يكون وضع العلامات على جميع المنتجات الطبية 100٪ إلزاميًا.

في البداية ، كان من المفترض أن تستمر المرحلة الأولى من 1 يناير 2017 إلى 31 ديسمبر 2017 ، لكن بدايتها تغيرت قليلاً. في 24 يناير / كانون الثاني 2017 ، وقع ديمتري ميدفيديف مرسوماً حكومياً "بشأن إجراء تجربة على وسم أنواع معينة من الأدوية بعلامات تحكم ومراقبة معدل دورانها". أطلقت الوثيقة الموقعة تجربة على وضع العلامات بعلامات (تعريف) ومراقبة تداول أنواع معينة من المنتجات الطبية للاستخدام الطبي ، والتي تم بموجبها تحديد فترة 11 شهرًا: من 2/1/2017 إلى 31/12/2017. .

تم التخطيط لاستكمال المرحلة الثانية من 1 يناير 2018 إلى 31 ديسمبر 2018. ومع ذلك ، على خلفية المناقشة العامة النشطة وانتقاد المشروع من مصنعي الأدوية والموردين ، تمت مراجعتها.

نتيجة لذلك ، وقع رئيس روسيا في 29 ديسمبر 2017 على القانون الاتحادي "بشأن التعديلات على القانون الاتحادي" بشأن تداول الأدوية "، الذي وضعته الحكومة في صيغته النهائية.

وفقًا لرقم 425-FZ ، تم تأجيل فترة تصنيف 100٪ من الأدوية والاستخدام الكامل للنظام (الموعد النهائي لاستكمال المرحلة الثانية) إلى 1 يناير 2020 ، وبالتالي تم تمديد تطبيق النظام بسنة واحدة.

في الوقت نفسه ، تجدر الإشارة إلى أن 425-FZ تمنح الحكومة في نفس الوقت الحق في تحديد ميزات وتوقيت تنفيذ نظام MDLP بشكل مستقل. هذا يعني أنه يجب على المشاركين في تداول الأدوية (وبالتالي مطوري أنظمة المعلومات المعنية) ، طوال عملية التنفيذ بأكملها ، تتبع التغييرات الفعلية في تنفيذ النظام.

تم الانتهاء من التجربة (المرحلة الأولى) من الناحية النظرية. تم اختيار المشاركين في التجربة على أساس طوعي بناءً على الطلبات المقدمة إلى Roszdravnadzor. من المعروف أن 34 مصنعًا للأدوية يشاركون في التجربة ، في حين أن المعلومات الموجودة في قائمة المنظمات التجارية أو المنظمات الطبية المشاركة أيضًا في التجربة لم يتم الكشف عنها حتى الآن من قبل Roszdravnadzor. من المتوقع ظهور نتائج هذه التجربة في فبراير 2018. تم توجيه جميع الهيئات الحكومية الفيدرالية المشاركة في المشروع لتقييم نتائج التجربة وتقديم تقرير مقابل إلى حكومة الاتحاد الروسي.

كيف تستعد لتنفيذ النظام

بالنظر إلى ما سبق ، اعتبارًا من 1 يناير 2020 ، يجب أن تعمل أي منظمة طبية تشارك في تداول الأدوية في نظام MDLP.

وفقًا لأمر وزارة الصحة رقم 866 ، يجب على مؤسسات الصيدلة:

1.

2.

3. قم بتحميل المعلومات الضرورية إلى FSIS MPPC لمراقبة السعر الهامشي للأدوية من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية.

المنظمات الطبية مطالبة بما يلي:

1. تحميل معلومات محدثة من FSIS MPPC عن المنتجات الطبية ، بما في ذلك تلك التي تم سحبها من التداول.

2. قم بتحميل معلومات FSIS MPPC الخاصة باستلام دفعات المنتجات الطبية وشحنها وإعادتها وشطبها وتحويلها لتدميرها.

وفقًا لأمر وزارة الصحة رقم 866 ، يجب أن يكون للصيدليات والمؤسسات الطبية أماكن عمل مجهزة بأجهزة كمبيوتر شخصية ، وقارئات خاصة للعلامات ، وأن يكون لها أيضًا مفاتيح توقيع إلكترونية (ES) ، وهي ضرورية للتفاعل المعلوماتي مع FSIS MPPC. يجب توفير اتصال بالإنترنت للعمل مع النظام. في حالة عدم وجود مثل هذه الفرصة ، يمكن تجميع المعلومات على أجهزة الكمبيوتر الخاصة بالصيدليات والمؤسسات الطبية ثم نقلها دون اتصال بالإنترنت وفقًا لجدول زمني معين.

وهو أمر منطقي تمامًا ، من الضروري تحسين أنظمة المعلومات الخاصة بالصيدليات والمنظمات الطبية من أجل التكامل مع FSIS MPPC لتنظيم المراقبة في أماكن استلام الأدوية وتوزيعها. يجب نقل المعلومات حول جميع المعاملات في عملية تداول الأدوية تلقائيًا من هذه الأنظمة إلى FSIS MPPC. لهذا الغرض ، قامت دائرة الضرائب الفيدرالية بالفعل بتطوير ونشر أوصاف ملفات تعريف التكامل لمطوري أنظمة المحاسبة.

على وجه الخصوص ، متاح حاليًا:

• بروتوكول تبادل طبقة الواجهة ، الإصدار 2.6 ؛
• مخططات وتنسيقات لمطوري أنظمة المحاسبة.

مخطط عمل المستخدم في وضع تكامل نظام المحاسبة مع FSIS MPPC على النحو التالي:

1. يتلقى مستخدم مؤسسة صيدلية (أو وحدة MO) منتجًا طبيًا من مورد ويقوم بمسح الملصق (رمز الصندوق SSCC ، رمز التغليف sGTIN).

2. ينقل نظام المحاسبة هذه المعلومات إلى FSIS MPPC ويتلقى ردًا منه:

أ)إذا رفضت FSIS MDLP العقار ، فسيتم تسجيل المعلومات المتعلقة به تلقائيًا في النظام ويتم سحبها من التداول. يجب إعادة مثل هذا الدواء إلى العرض للتدمير - إنه مزيف ؛

ب)إذا أعادت FSIS MPPC استجابة إيجابية ، فسيتم تسجيل معلومات حول هذا الإيصال في نظام المحاسبة ، يمكنك العمل معه ، بما في ذلك استخراج الدواء وإصداره للمرضى.

3. إذا تم نقل الدواء بين أقسام الصيدلية / المنظمة الطبية ، يتم نقل هذه المعلومات إلى FSIS MPPC.

4. بمجرد استخدام الدواء فعليًا (باعت الصيدلية الدواء للمريض أو أعطته بوصفة طبية تفضيلية ، أو تم استهلاك الدواء في المستشفى للأغراض الطبية ، وما إلى ذلك) ، يجب على نظام المحاسبة نقل هذه المعلومات إلى FSIS MPPC ، بينما لا يتم نقل البيانات الشخصية للمريض. بهذه الخطوة ، يزيل نظام المحاسبة الدواء من التداول في FSIS MPPC.

وتجدر الإشارة إلى أن خدمات التفاعل الإلكتروني هي حاليًا في مرحلة الاختبار ، مما يعني حدوث تغيير محتمل في بروتوكولات التبادل - وهذا يتضح ببلاغة من خلال رسائل المعلومات على موقع الويب الخاص بخدمة الضرائب الفيدرالية. من المتوقع أنه بعد الانتهاء من تحليل نتائج التجربة ، يمكن توسيع واستكمال التوصيات المنهجية لتطبيق واستخدام نظام MDLP ، وهو أمر مهم أيضًا لمطوري الأنظمة المحاسبية المعنيين ، سيتم توضيح التفاصيل الفنية للتكامل.

• تعرف على الإجراءات القانونية التنظيمية الحالية ووصف مخطط النظام ، وتتبع التغييرات (نوصي هنا باستخدام الموارد المتخصصة لخدمة الضرائب الفيدرالية و Roszdravnadzor).
• تطوير وإصدار أمر للمؤسسة بشأن تعيين شخص مسؤول عن تنفيذ النظام وإنشاء مجموعة عمل مناسبة.
• تجهيز أماكن عمل الموظفين: تجهيزهم بالعدد اللازم من أجهزة الكمبيوتر الشخصية ، والماسحات الضوئية ، وشراء وتثبيت توقيع إلكتروني مؤهل محسن (ECES) ، وبرامج للعمل معها ، وإجراء تدريب أساسي على الكمبيوتر.
• تحديد وتنفيذ منتج برمجي لتسجيل حركة LP ، إذا لم يتم ذلك بالفعل.
• سجل في النظام على mdlp.markirovka.nalog.ru. للعمل مع النظام ، يجب أن تأخذ في الاعتبار المتطلبات الفنية: نظام التشغيل - ليس أقدم من Microsoft Windows 7 أو Mac OS X 10.8 ، المتصفح ليس أقل من Internet Explorer 10 أو Safari ، المكون الإضافي وإصدار برنامج CryptoPro 3.6 7777 أو أحدث.
• إن أمكن ، قم بتنفيذ العمل مع FSIS MDLP على الأقل في وضع الاختبار.

بالنسبة لمطوري أنظمة الصيدلة و MIS MO ، فإن تنفيذ تكامل أنظمة المحاسبة ذات الصلة مع FSIS MDLP ، في رأينا ، لا يزال سابقًا لأوانه إلى حد ما ، على الأقل حتى نشر نتائج التجربة والموافقة الرسمية على الإصدارات النهائية لآليات التكامل. بعد اكتمال التجربة وتصحيح جميع البرامج الضرورية والوثائق المصاحبة لبرنامج FSIS MDLP أخيرًا ، سيكون من الممكن المضي قدمًا في دراسة تفصيلية لهذه المشكلة والتحسينات من حيث التكامل. ومع ذلك ، فإن المنظمات الصيدلية والطبية ، وكذلك مطورو أنظمة المعلومات ذات الصلة ، بحاجة الآن بالفعل إلى "الاستعداد" والاستعداد بنشاط للعمل القادم.

لتوضيح الأسئلة والتشاور مع المشاركين في المشروع (الصيدليات والمنظمات الطبية) ، تم إنشاء "مراكز كفاءة" متخصصة في مناطق روسيا. معلومات عن مثل هذا المركز في منطقتك.

يجب أن يكون مفهوماً أن إدخال النظام سيؤثر على جميع العمليات التجارية المتعلقة باستلام الأدوية وبيعها وشطبها. لذلك ، إذا لم تتم أتمتة هذه العمليات بعد داخل المؤسسة الطبية نفسها ، فيجب حل هذه المشكلة في أقرب وقت ممكن. للقيام بذلك ، نقترح الانتباه إلى منتجنا "KIIS.Pharmacy" ، والذي يتيح لك حل هذه المشكلات بشكل كامل.

عمليات توريد الأدوية المؤتمتة بالكامل داخل المنظمة بمساعدة KIIS. ستجعل Apteka من الممكن في المستقبل جعل اتصال المنظمات الطبية بـ FSIS MDLP غير مرئي للمستخدمين. بالنسبة لموظفي ACS ، سيتم تبسيط حل الجانب الفني للمشكلة إلى حد كبير - بعد الانتهاء من تصحيح أخطاء بروتوكولات التكامل من قبل دائرة الضرائب الفيدرالية ، وزارة الدفاع ، التي تستخدم KIIS.Apteka في عملها ، جنبًا إلى جنب مع التحديث ، سيتلقى إصدارًا جديدًا من المنتج مع بروتوكول تكامل جاهز للاستخدام للتكامل مع MDLP.

حول آفاق تطوير النظام

تعلن شركة أنظمة المعلومات الطبية المتكاملة عن إدراجها في الإصدار الجديد من صيدلية KIIS ، والتي سيتم تضمينها في KIIS 3.5.1 ، وهي ميزة جديدة - التكامل مع الخدمة الفيدرالية لمراقبة الأدوية عبر الإنترنت ( http://mols.roszdravnadzor.ru ).

مراقبة الأدوية ، بما في ذلك التحكم في نطاق وأسعار الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية (VED) هي إحدى وظائف الدولة التي تؤديها Roszdravnadzor من أجل تحديد التغييرات في أسعار هذه الفئة من الأدوية بشكل سريع وفي الوقت المناسب ، وكذلك توافر تشكيلة. الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية المعتمدة بأوامر وزارة الصحة الروسية ذات الصلة تخضع للمراقبة. يتم تنفيذ مراقبة نطاق وأسعار الأدوية الحيوية من قبل Roszdravnadzor والمواصفات الفنية لـ Roszdravnadzor للكيانات المكونة للاتحاد الروسي في المستشفيات والصيدليات (المنظمات) التابعة للاتحاد الروسي.

يخضع هذا العمل لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 27 مايو 2009 رقم 277 ن "بشأن تنظيم وتنفيذ مراقبة الأسعار ومجموعة الأدوية في المؤسسات الطبية والوقائية والصيدلية ( المنظمات) التابعة للاتحاد الروسي ".

يتم عرض قائمة الأدوية الخاضعة للمراقبة على أقسام Roszdravnadzor للكيانات المكونة للاتحاد الروسي ، وفي حالة عدم وجود دواء معين لمدة شهرين مشمول في المراقبة في المؤسسات الطبية والوقائية والصيدلية للمرضى الداخليين (المنظمات) التابعة للكيانات المكونة للاتحاد الروسي ، تخضع للتعديل في كيان مكوِّن محدد للاتحاد الروسي. الاتحاد. يجب أن يكون العدد الإجمالي للمؤسسات الطبية للمرضى الداخليين (المنظمات) المدرجة في العدد المشارك في المراقبة 15 ٪ على الأقل من عددها الموجود في موضوع الاتحاد الروسي.

يشمل هذا العدد جميع المستشفيات الجمهورية والإقليمية والإقليمية والمحلية (المتخصصة ومتعددة التخصصات) ؛ مستشفيات المدينة الواقعة في المدن التي يزيد عدد سكانها عن 250 ألف شخص (4 مستشفيات على الأقل) ؛ المستشفيات البلدية (5 مستشفيات على الأقل) ؛ مستشفيات المنطقة المركزية (3 مستشفيات على الأقل). بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن يشمل تكوين المؤسسات الخاضعة للمراقبة جميع المؤسسات (المنظمات) الطبية والوقائية التابعة للمرضى الداخليين.

وفقًا للأمر رقم 277 ، تنظم إدارات Roszdravnadzor في الكيانات المكونة للاتحاد الروسي شهريًا ، اعتبارًا من اليوم الخامس عشر من الشهر ، جمع المعلومات حول توفر الأدوية المدرجة في القائمة وأسعارها من المؤسسات الطبية (المنظمات) والمؤسسات الصيدلانية (المنظمات) (الصيدليات ، نقاط الصيدليات ، أكشاك الصيدليات) الموجودة على أراضي الكيان المكون للاتحاد الروسي والمُدرجة في المراقبة. ثم ، شهريًا أيضًا ، في موعد لا يتجاوز اليوم الخامس من الشهر الذي يلي الفترة المشمولة بالتقرير ، يتم تقديم هذه البيانات إلى Roszdravnadzor في شكل إلكتروني وعلى الورق.

إطلاق وظيفة استيراد المعلومات لبوابة مراقبة الأسعار

تحميل البيانات على البوابة

يجب مراقبة الأدوية بانتظام في الصيدلية. سيضمن ذلك استيفاء معايير الجودة وسلامة الاستخدام. بفضل التقنيات الحديثة ، يتم تحسين طرق التحليل بانتظام.

المهام الرئيسية لمراقبة المخدرات:

1. التأكد من سلامة الأدوية لجسم الإنسان.
2. تحقق من التأثير الضروري على الجسم ، والذي سيسمح للمريض بالتخلص من مرض معين.
3. الامتثال لمعايير الجودة المعمول بها ، وكذلك تقنيات التصنيع.

المراقبة أثناء العلاج من تعاطي المخدرات

أفضل طريقة لتحديد الجرعة المطلوبة من العنصر النشط هي إجراء الاختبارات المعملية.

على سبيل المثال ، بعد أن يستهلك الشخص دواءً ، يتم إجراء فحص دم. يجب أن يحتوي على عدد معين من المكونات النشطة. الشيء الرئيسي هو أن الدواء فعال ، لكن في نفس الوقت لا يؤذي الجسم.

يتم تنظيم مراقبة الأدوية في الحالات التالية:

1. مع التقارير التي تأتي من الناس حول الأدوية المباعة في الصيدلية الخاصة بك.
2. في ظل وجود أعراض جانبية منها تلك التي لم يتم وصفها في التعليمات الرسمية للدواء.
3. مع ردود الفعل غير المرغوب فيها من الجسم ، والتي أدت إلى ظهور العديد من الحالات الشاذة ، فضلا عن تطور تهديد للصحة والحياة ، مما يتطلب العلاج الفوري في المستشفى. وينطبق هذا أيضًا على الحالات التي يفقد فيها الشخص القدرة على العمل أو يصاب بإعاقة.
4. ذات التأثيرات غير المرغوبة التي تظهر بعد استخدام المنتج وفقًا لتعليمات الشركة الصانعة.
5. لحساب آثار دواء عند استخدامه مع أدوية أخرى.

تتيح لك المراقبة النوعية للأدوية التأكد من عدم وجود انتهاكات أو تحديد وجودها. تسمح لنا البيانات التي تم الحصول عليها بالتحقق من سلامة الدواء وعدم وجود آثار جانبية خطيرة على الجسم.

فحص سلامة الدواء

من وقت لآخر ، يجب تنظيم فحوصات السلامة على استخدام الأدوية. نتيجة للدراسات ، سيتم الحصول على بيانات محددة حول سلامة الدواء.

نتائج مراقبة الأدوية

يجب إرسال جميع النتائج إلى وزارة الصحة في الاتحاد الروسي للدراسة اللاحقة لإمكانية إجراء تغييرات معينة على تعليمات استخدام الدواء. في بعض الحالات ، يتم إصدار قانون يحظر بيع الدواء إذا تم الاعتراف بأنه يشكل خطرًا على الصحة.

يمكن إجراء مراقبة الأدوية في أي صيدلية عند استلام شكوى من العميل أو لأسباب أخرى ذكرناها أعلاه.

إذا تأكد ، نتيجة للبحث ، أن استخدام الدواء خطير وأن البيانات التي أشارت إليها الشركة المصنعة غير صحيحة ، فسيتم طرح مسألة حظر بيع هذا الدواء للنظر فيها. في هذه الحالة يجب سحبها من البيع في جميع الصيدليات بالدولة. فقط في حالات استثنائية يمكن إجراء تغييرات على تعليمات الاستخدام.

وقف بيع الدواء

يتم النظر في مسألة فرض حظر محتمل على الدواء عند تلقي بيانات مؤكدة عن الآثار الضارة على الجسم التي لم يتم وصفها في التعليمات ، وكذلك التفاعلات الضائرة المرتبطة باستخدام الدواء ، في أقرب وقت ممكن. الأمر نفسه ينطبق على حدوث آثار جانبية بعد تناول الدواء بالتزامن مع أدوية أخرى. يرتبط أيضًا بتهديد الحياة ، وكذلك على صحة المريض.

إذا تم العثور على أي انتهاكات ، يتم إجراء دراسة شاملة ، وبعد ذلك يتم إزالة الدواء من البيع حتى يتم تصحيح الجوانب السلبية تمامًا.

بعد ذلك ، سيتم إعادة اختبار الدواء ، وإذا وجد أنه آمن ، فسيتم طرحه للبيع مرة أخرى. يمكن أن تؤدي مراقبة الأدوية إلى تحسين جودة الأدوية المباعة في الصيدليات.