Шипучие таблетки АЦЦ: инструкция по применению от кашля. Форма выпуска, состав и упаковка Порошок от кашля ацц инструкция

Регистрационный номер: П N015474/01

Торговое название препарата: АЦЦ®

Международное непатентованное название: ацетилцистеин.

Лекарственная форма: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые).

Состав:

1 пакетик содержит:

• действующее вещество: ацетилцистеин — 100,0/200,0 мг;
• вспомогательные вещества: сахароза в 2829,5/2717,0 мг; аскорбиновая кислота -12,5/25,0 мг; сахарин — 8,0/8,0 мг; ароматизатор апельсиновый — 50,0/50,0 мг.

Описание: однородные гранулы белого цвета без агломератов с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.

Код АТХ: R05CB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина,; цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном введении составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50 %. Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

• острый и , обструктивный бронхит;
• , ларинготрахеит;
• , абсцесс легкого;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиальная астма;
• (ХОБЛ);
• бронхиолиты, муковисцидоз.

Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• кровохаркание, легочное кровотечение;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, и/или , непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Способ применения

Гранулы следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Муколитическая терапия:

• взрослые и подростки старше 14 лет: по 2 пакетика АЦЦ® 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг 2-3 раза в день (400-600 мг.в день);
• дети от 6 до 14 лет: 1 пакетик 3 раза в день или 2 пакетика 2 раза в день АЦЦ® 100 мг (300-400 мг в день). АЦЦ® 200 мг следует принимать 3 раза в день по 1/2 пакетика или 2 раза в день по 1 пакетику (300-400 мг в день);
• дети от 2 до 6 лет: по 1 пакетику АЦЦ® 100 мг или 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг 2-3 раза в день(200-300 мг в день).

Муковисцидоз:

• дети старше 6 лет: по 2 пакетика АЦЦ® 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг 3 раза в день (600 мг в день);
• дети от 2 до 6 лет: по 1 пакетику АЦЦ® 100 мг или по 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг 4 раза в день (400 мг в день);
• пациенты с массой тела > 30 кг: в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции:

нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия;

очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона,

токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы:

редко: , бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны органов чувств:

нечасто: шум в ушах.

Прочие:

очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки. При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении ацетилцистеина и из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее2ч (кроме цефиксима и лоракарбефа):

Одновременный прием с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Особые указания

При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.

Указание для пациентов с сахарным диабетом:

• 1 пакетик АЦЦ® 100 мг соответствует 0,24 ХЕ.
• 1 пакетик АЦЦ® 200 мг соответствует 0,23 ХЕ.

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ®.

Форма выпуска

По 3 г гранул в пакетик из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/полиэтилен). По 20 и 50 пакетиков в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения; Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия. Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз».

Дыхательные пути человека в сутки вырабатывают около 100 мл секрета (мокроты), значительная часть которого естественным путем попадает в пищевод и проглатывается. В ответ на воспаление в органах дыхания выработка секрета увеличивается, из-за чего он становится густым, вязким.

С такими реологическими свойствами ухудшает кислородный обмен, усложняет дыхание и вызывает влажный кашлевой рефлекс.

Вконтакте

Одноклассники

Несмотря на то, что мокрый, или продуктивный, кашель считается более позитивным показателем, чем сухой, дыхательные пути нуждаются в помощи - облегчении и ускорении эвакуации мокроты. С этой целью применяются отхаркивающие муколитические медпрепараты, к числу которых относится АЦЦ. От кашля этот медикамент или для облегчения кашлевого рефлекса - постараемся разобраться.

Является ли АЦЦ препаратом от кашля?

В терапии патологий, сопровождающихся кашлевым рефлексом, решающее значение при подборе лекарства имеет характер кашля - сухой он (непродуктивный) или продуктивный, то есть, влажный.

Лечение первого требует использования средств, подавляющих кашель, центрального или периферического действия. А влажный кашлевой рефлекс приглушать нельзя, поэтому его лечат отхаркивающими медпрепаратами, облегчающими эвакуацию мокроты.

При каком кашле принимают АЦЦ? Согласно инструкции - при влажном, с трудноотделяемым секретом. То есть АЦЦ для лечения сухого кашля не подходит, а значит, назвать его противокашлевым препаратом нельзя.

Что лечит и в каких случаях показано это лекарство?

Если при сухом кашле АЦЦ не применяется, при каких же симптомах и патологиях используют это лекарство? По инструкции к применению рассматриваемый медпрепарат назначается при:

• бронхитах с , или течением;
• легочных воспалениях;
• различных видах ;
• бронхоэктатической болезни;
• легочном абсцессе;
• бронхиолите, ;
• муковисцидозе и других патологиях дыхательной системы, сопровождающихся накоплением трудноотделяемой вязкой мокроты.

На правах вспомогательного медикамента назначается АЦЦ по инструкции по применению и от кашля влажного, и при , а также при , при которых также наблюдается усиленная продукция густой слизи в верхних отделах дыхательных путей.

Можно ли при сухом кашле?

Теперь, когда стало понятно, как использовать - от сухого кашля или мокрого, следовало бы уяснить разницу между сухим и мокрым кашлем и проследить вероятность последствий употребления АЦЦ для лечения сухого кашля. Сделать выводы помогут объяснения врачей и - пациенты, написавшие отзывы об АЦЦ при сухом кашле.

Чем непродуктивный кашель отличается от мокрого?

Процесс формирования кашлевого рефлекса находится под контролем коры головного мозга, поэтому есть возможность целенаправленно вызвать или подавить этот рефлекс. Однако подавлять его можно не в любом случае.

1. Если в проводящих путях дыхательной системы не образуется мокрота, необходимости в ее эвакуации не возникает, такой кашель врачи называют бесполезным, и его следует подавлять.
2. Мокрый кашель в отличие от сухого называется продуктивным, поскольку с его помощью восстанавливается проходимость дыхательных путей.

Однако если слизи вырабатывается слишком много или она с трудом выводится из органов дыхания, ее эвакуацию следует облегчить. Для этого используются муколитики и отхаркивающие средства, в том числе АЦЦ (таблетки) от кашля, по инструкции по применению - от влажного.

Какой будет эффект?

К сожалению, большинство пациентов пытаются определить кашлевой характер самостоятельно и нередко при этом ошибаются. А такие ошибки, как правило, становятся причиной необратимых осложнений в дыхательных органах. Несмотря на то, что АЦЦ от сухого кашля инструкция по применению использовать не рекомендует, лекарством пытаются вылечить непродуктивный кашель, отличающийся особой мучительностью и надсадностью.

Поскольку АЦЦ проявляет отхаркивающий и муколитический эффекты, то есть, способствует разжижению секрета и его эвакуации, а мокроты как таковой нет, то и АЦЦ несовместимы.

Может ли быть вред?

Фармакологическое действие таблеток АЦЦ от кашля с густой мокротой заключается в прямом влиянии на консистенцию бронхиального секрета, вот почему употребление этого медикамента при непродуктивном кашлевом рефлексе нецелесообразно.

В то же время, если такой кашель проявляется в начале бактериально-вирусных инфекций (), ответ на вопрос можно ли при сухом кашле пить АЦЦ, может быть положительным.

Если причины - неинфекционные и коррелируют с раздражением мозгового кашлевого центра, применение отхаркивающего препарата спровоцирует усиление кашлевого рефлекса, что вместо облегчения принесет больному новые муки.

Что говорят отзывы?

Анализируя, что говорят об АЦЦ отзывы, от кашля это средство помогает многим, причем, не только при влажном отхаркивании с вязкой мокротой.

1. Есть свидетельства респондентов, которые считают, что АЦЦ помог им справиться именно с сухим «раздирающим» кашлем. При этом пациенты описывают начало ОРВИ, когда сухим кашлевым рефлексом дополнялись такие симптомы простуды как ринит, субфебрильная или фебрильная температура, упадок сил. Возникновение вязкой слизи при такой клинической картине было бы неизбежным спустя пару дней, поэтому употребление от кашля АЦЦ отзывы называют уместным и эффективным.
2. Здесь же приведены случаи применения АЦЦ как таблеток от «вязкого» кашля. Отзывы описывают кашлевой рефлекс, который, строго говоря, сухим не является. Поэтому воодушевление пациентов, называющих эти таблетки лучшим средством от кашля, понятно. Респонденты просто приняли кашлевой рефлекс с трудноотделяемой мокротой за сухой кашель.
3. Несколько пациентов указали на то, что применение АЦЦ как лекарства от кашля не принесло желаемого результата. Сухой надрывный кашлевой синдром не прекратился. Врачи объясняют это тем, что причиной кашлевого рефлекса, скорее всего, было раздражение рецепторов головного мозга, что требовало употребления противокашлевых средств центрального действия, несовместимых с АЦЦ.

Инструкция по применению

О том, как принимать, с чем можно комбинировать АЦЦ, а с чем нельзя, и о других особенностях применения расскажет инструкция, прилагаемая к лекарству. Чтобы употребление медикамента не спровоцировало нежелательные эффекты, следует придерживаться рекомендуемых дозировок лекарства от кашля АЦЦ по инструкции. А еще лучше - перед применением медпрепарата проконсультироваться с врачом.

Как принимать?

Шипучие таблетки АЦЦ от мокрого кашля с трудноотделяемой вязкой слизью принимают после еды, растворяя «шипучку» в 200 мл воды.

Растворенное лекарство следует выпить немедленно, в крайнем случае раствор пригоден к употреблению еще 2 часа, но не более, так как при контакте с кислородом он теряет свои терапевтические свойства.

Дозировка

Дозировку медикамента лучше согласовывать с лечащим врачом, поскольку она зависит от индивидуальных особенностей пациента и формы заболевания.

Зависимость дозировки от возраста пациента и терапевтических целей представлена в таблице.

Важная информация для пациентов

При употреблении отхаркивающего медикамента необходимо помнить о возможности возникновения нежелательных эффектов, знать о вероятных последствиях параллельного приема других лекарств и о мерах по устранению последствий передозировки.

Нежелательные эффекты при употреблении АЦЦ от кашля (мокрого) могут возникнуть в виде:

• кожного зуда, тахикардии, резкого падения АД, крапивницы, высыпаний и других аллергических реакций;
• бронхоспазма, одышки и других нарушений в дыхательной системе;
• лихорадки, головной боли, шума в ушах;
• диспепсии, изжоги, боли в животе и других нарушений со стороны ЖКТ.

Независимо от того, для лечения какого кашля АЦЦ употребляется, его нельзя комбинировать с противокашлевыми медпрепаратами.

В отношении других групп лекарств следует иметь в виду, что:

• параллельный прием сосудорасширяющих средств может спровоцировать усиление вазодилатирующего эффекта (и резкое падение АД);
• антибиотики способны взаимодействовать с активным ингредиентом АЦЦ - ацетилцистеином, теряя при этом свое бактерицидное действие; поэтому инструкция рекомендует употреблять АЦЦ с 2-часовым интервалом после или до приема антибактериальных средств.

Соблюдать осторожность при употреблении АЦЦ, при каком кашле бы лекарство не использовалось, следует при:

• обструктивном бронхите и бронхиальной астме (необходим контроль проходимости бронхов);
• склонности к аллергическим реакциям (синдромам Лайелла или Стивена-Джонсона), при малейших изменениях слизистых или кожи терапия АЦЦ должна быть прекращена;
• сахарном диабете - на одну 200 мг таблетку приходится 0,006 хлебных единиц;
• артериальной гипертензии;
• патологиях надпочечников, почечной или печеночной недостаточности;
• варикозном расширении пищеводных вен.

В инструкции содержатся и более строгие ограничения. Лекарство не должны употреблять:

• дети до 2 лет (распространяется на шипучие таблетки);
• больные с легочным кровотечением или кровянистыми отхаркиваниями;
• пациенты с непереносимостью лактазы;
• пациентки в лактационном периоде;
• беременные;
• люди, страдающие язвенными болезнями желудка или 12-перстной кишки;
• при повышенной восприимчивости к составу АЦЦ.

При обнаружении хотя бы минимальных проявлений нежелательных эффектов употребление лекарства должно быть остановлено. Передозировка обычно проявляется усилением побочных эффектов со стороны ЖКТ и требует симптоматического лечения.

Шипучие таблетки АЦЦ для детей от кашля с вязкой мокротой не используются, если дети не достигли 2 лет. Не применяются таблетки АЦЦ для детей и при сухом кашле, поскольку его следует лечить противокашлевыми, а не отхаркивающими препаратами.

Если мама интересуется, можно ли давать ребенку АЦЦ при сухом кашле, ей для начала следует показать ребенка врачу, чтобы убедиться, на самом ли деле кашель сухой.

Если окажется, что кашлевой рефлекс сопровождается слабым отделением мокроты (но она все-таки есть), и ее консистенция вязкая, то это тот случай, при каком кашле назначают АЦЦ.

Вязкая, трудноотделяемая мокрота после употребления АЦЦ от кашля детям будет легче отхаркиваться благодаря тому, что станет менее густой и более подвижной. Таким свойством обладает АЦЦ детский от кашля, который выпускается в виде сиропа. Преимущество этого медпрепарата заключается в том, что маленькие дети с большим удовольствием употребляют не растворенные таблетки, а сироп АЦЦ для детей. При каком кашле можно пить сироп детям - вам расскажет педиатр, без его осмотра и заключения приступать к лечению нельзя.

Можно ли пить вместе с противокашлевыми таблетками?

В терапевтической практике приходится сталкиваться с ситуациями, когда пациенты самостоятельно включают в лечебные процедуры дополнительные лекарства, не прописанные врачом. Не задумываясь, можно ли пить таблетки от кашля вместе с АЦЦ, нередко пытаются подавить кашель противокашлевыми таблетками. Чем это грозит? Параллельное употребление таблеток, подавляющих кашель, и ацетилцистеина, содержащегося в АЦЦ, может привести к застою мокрот и возникновению опасного для жизни бронхоспазма.

Вот почему любые действия в отношении «усиления» терапевтического эффекта следует согласовывать с врачом.

Аналоги

Проявляя интерес к оригинальному лекарственному средству, пациенты всегда задают вопрос об аналогичных препаратах, как правило,- более дешевых. Есть ли у АЦЦ аналоги, дешевые, от кашля, для детей - такой вопрос часто слышат работники аптек.

В инструкции по применению оригинального медпрепарата от влажного кашля АЦЦ аналогов указано несколько:

• (в виде гранул и таблеток) швейцарского производства;
• Флуимуцил (в виде раствора для внутреннего употребления) производства Италии;
• Н-АЦ ратиофарм (порошковый препарат) немецкой фирмы Ратиофарм ГмбХ;
• словенского производителя;
• таблетки Ацетилцистеин - Тева фармацевтических предприятий Израиля;
• Ацетилцистеин Канон в гранулах российского производства;
• Ацетилцистеин в таблетках разных российских фармпредприятий;
• таблетки Ацестин немецких компаний ШТАДА.

Наиболее доступны в плане стоимости, как обычно, аналоги российского производства.

Полезное видео

Полезную информацию об ошибках в лечении кашля смотрите в следующем видео:

Заключение

1. Таблетки и другие формы медпрепарата АЦЦ не являются противокашлевым средством. Это лекарство проявляет муколитический и отхаркивающий эффекты.
2. Назначается медикамент АЦЦ от кашля с вязкой трудно отделяющейся мокротой, поскольку имеет свойство разжижать бронхиальный секрет.
3. Пациенты не всегда могут точно определить характер кашля (влажный-сухой), и-за чего нередко применяют АЦЦ не по назначению. Во избежание тяжелых последствий нецелесообразного использования лекарства перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Вконтакте

АЦЦ - муколитическое, отхаркивающее, и антиоксидантное средство, обладает противовоспалительными свойствами.
Применяют при инфекционных заболеваниях, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты.
Активное действующее вещество Ацетилцистеин (входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).

Выберите нужную инструкцию в зависимости от лекарственной формы:

АЦЦ порошок инструкция по применению

Торговое название: АЦЦ ® 200
Международное непатентованное название: Ацетилцистеин
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг.

Состав и свойства АЦЦ (порошок)

1 пакетик содержит 3 г порошка:

• активное вещество: ацетилцистеин 200 мг;
• вспомогательные вещества: сахароза, сахарин, ароматизатор апельсиновый сухой 1:1000 Sotteri 289* .

(* — Эссенция ароматизатора апельсинового 11.1%, ангидрид декстрозы 82.7%, лактоза 6.2%)

Описание: Порошок от белого до желтоватого цвета, с частичной агломерацией частиц, с запахом апельсина. Восстановленный раствор — бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин

Код ATX: R05CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.

Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).

Связывание ацетилцистеина с белком плазмы крови составляет примерно 50%.

Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированию плазменного периода полуэлиминации вплоть до 8 часов.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ.

При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению АЦЦ (порошок)

Cекретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.

Применение АЦЦ порошок (способ, дозировка)

АЦЦ 200 принимают только в виде приготовленного раствора, после еды.

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше

По 1 пакетику порошка 2-3 раза в день (соответствует 400 — 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети и подростки от 6 до 14 лет

По 1 пакетику порошка 2 раза в день (соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки).

Приготовление раствора

Порошок растворяется в стакане кипяченой воды и принимается после еды.

Побочные действия АЦЦ (порошок)

Не часто (≥1/1000, <1/100):

• аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке, экзантема);
• тахикардия;
• артериальная гипотензия;
• головная боль;
• лихорадка;
• стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога, тошнота;
• шум в ушах.

Редко (≥1/10000, <1/1000):

• одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой;
• диспепсия.

Очень редко (<1/10000):

• кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности;
• синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Неизвестно:

• отек лица.

В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов под действием ацетилцистеина.

В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.

Противопоказания АЦЦ (порошок)

• гиперчувствительность к какому- либо компоненту препарата;
• кровохарканье, легочное кровотечение;
• бронхиальная астма в стадии обострения;
• фенилкетонурия;
• детский возраст до 6 лет;
• непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит сахарин-изомальтозы, лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью:

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса.

Для достижения лучшего терапевтического эффекта пероральные антибиотики (пенициллины, тетрациклины и аминогликозиды) должны вводиться отдельно, с двухчасовым временным интервалом.

Это не касается цефиксима и лоракарбефа.

Применение активированного угля в больших дозах может ослабить действие ацетилцистеина.

АЦЦ таблетки инструкция по применению

Торговое название: АЦЦ ® 600
Международное непатентованное название: Ацетилцистеин
Лекарственная форма: Шипучие таблетки 600 мг.

Состав и свойства АЦЦ (таблетки)

Одна шипучая таблетка содержит:

• активное вещество: ацетилцистеин 600 мг;
• вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, кислота аскорбиновая, натрия цикламат, натрия сахарин, дигидрат, цинка сульфат моногидрат; ароматизатор лимонный «ВВ».

Описание: Таблетки круглой формы, с гладкой поверхностью, белого цвета, с риской, с запахом лимона, диаметром от 19.6 до 20.4 мм. Приготовленный раствор — прозрачный, бесцветный, без механических включений, с запахом лимона, возможно слегка серно-кислого.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.

Код ATX: R05CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит; а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.

Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %).

У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1 — 3 ч.

Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л.

Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50%.

Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией.

Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгации плазменных периодов полуэлиминации вплоть до 8 часов.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин.

Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях.

Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте).

Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.

Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глютатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ.

Это объясняет его противоядное действие при отравлениях .

При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению АЦЦ (таблетки)

• острые и хронические заболевания бронхов и легких сопровождающиеся образованием вязкой мокроты (для облегчения выведения мокроты).

Применение АЦЦ таблетки (способ, дозы)

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше

По 1/2 шипучей таблетке два раза в сутки или 1 шипучую таблетку один раз в сутки (что эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды.

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.

Побочные действия АЦЦ (таблетки)

Не часто

• аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, Отек Квинке);
• тахикардия;
• артериальная гипотензия;
• головная боль;
• лихорадка;
• стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота;
• шум в ушах.

Редко

• одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой).

Очень редко

• кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности;
• анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока;
• синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.

Противопоказания АЦЦ (таблетки)

• гиперчувствительность к ацетилцистеину или компонентам препарата;
• непереносимость галактозы;
• врождённая недостаточность лактазы;
• синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• детский и подростковый возраст до 14 лет;
• беременность и период лактации;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• кровохарканье.

С осторожностью: варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать скопление мокроты вследствие уменьшения кашлевого рефлекса.

По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.

Применение активированного угля может ослабить действие ацетилцистеина.

Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались.

Несмотря на это, в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно, с двухчасовым временным интервалом.

В случаях одновременного введения (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.

Клиническая значимость этих данных не установлена.

Если необходимо одновременное лечение нитроглицерином и ацетилцистеином, лечение следует проводить под тщательным контролем врача, в связи с возможностью развития тяжелой гипотензии, предвестником которой в некоторых случаях является появление головной боли.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты .

Особые указания

Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.

В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.

Следует соблюдать осторожность при лечении ацетилцистеином пациентов, страдающих бронхиальной астмой и пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная пептическая язва или варикозное расширение вен пищевода).

У пациентов с непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность.

У таких пациентов следует избегать длительного применения препарата, поскольку ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).

Применение ацетилцистина, особенно в начале лечения, может привести к чрезмерному разжижению мокроты в бронхах, вызывая тем самым увеличение ее объема, если пациент не может отхаркнуть мокроту, должны быть предприняты необходимые меры (к примеру, постуральный дренаж и отсасывание).

Одна шипучая таблетка содержит 6,03 ммоль (138,8 мг) натрия.

Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка АЦЦ (таблетки)

Не выявлена.

Упаковка, хранение, производитель

Инструкция АЦЦ таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства АЦЦ (таблетки), производителя «Гермес Арцнеймиттель ГмбХ».

Ангиовит инструкция по применению

Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.

Сироп: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). T max в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T 1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T 1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания препарата АЦЦ ®

Для всех лекарственных форм

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

Острый и хронический бронхит;

Обструктивный бронхит;

Трахеит;

Ларинготрахеит;

Пневмония;

Абсцесс легкого;

Бронхоэктатическая болезнь;

Бронхиальная астма;

Хроническая обструктивная болезнь легких;

Бронхиолиты;

Муковисцидоз;

острый и хронический синусит;

воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

кровохаркание, легочное кровотечение;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 2 лет.

Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Для гранул для приготовления раствора дополнительно

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Для сиропа дополнительно

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД , тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны ЖКТ : нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.

Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Взаимодействие

Для всех лекарственных форм

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом..

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Муколитическая терапия

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2-3 раза в день или 2 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 10 мл сиропа 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 6 до 14 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3-4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300-400 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет : по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 5 мл сиропа 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз

Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Дети старше 6 лет: по 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет : по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).

Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Сироп АЦЦ ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Использование мерного шприца

1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.

2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.

3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.

4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.

5. После использования промыть шприц чистой водой.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ .

Передозировка

Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Для сиропа дополнительно

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).

Форма выпуска

Таблетки шипучие, 100 мг.

При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия: 20 табл. шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе. 1 туба по 20 табл. шипучих в картонной пачке.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг. 3 г гранул в пакетиках из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ПЭ). 20 пак. в картонной пачке.

Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.

Дозирующие устройства:

Прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5; 5 и 10 мл;

Прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.

1 фл. вместе с дозирующими устройствами в картонной пачке.

Производитель

Таблетки шипучие

1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия.

2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.

Гранулы для приготовления раствора

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения.

Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия.

Сироп

Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Обновление: Октябрь 2018

АЦЦ (Ацетилцистеин) – лекарственное средство, обладающее отхаркивающим и муколитическим эффектом, которое назначается для разжижения вязкого секрета бронхов при заболеваниях органов дыхательной системы, протекающих с образованием густой, трудно отходящей мокроты.

История изобретения препарата пришлась на середину прошлого столетия. Именно тогда профессор Феррари, работавший в итальянской фармацевтической компании «Замбон», обнаружил сходство ацетилцистеина с белком цистеином, который обладает способностью разрывать молекулы мукополисахаридов, из которых и состоит бронхолегочной секрет. Первый препарат на основе ацетилцистеина носил название Флуимуцил.

Фармгруппа: Муколитический препарат.

Состав, физико-химические свойства, цена

АЦЦ выпускается в форме таблеток (шипучих, растворимых), гранул и порошка для перорального применения с разной дозировкой действующего вещества. Еще одна лекарственная форма – это раствор для инъекций (внутривенных и внутримышечных).

Фармакологическое действие

Муколитический эффект препарата обеспечивается действующим веществом ацетилцистеином, которое является производным цистеина (аминокислоты). Молекула ацетилцистеина имеет в своей структуре сульфгидрильные группы, что и способствует нарушению дисульфидных связей мукополисахаридов в составе мокроты, которые обеспечивают вязкость секрета. В результате мокрота размягчается и легче отделяется от стенок бронхов.

Препарат оказывает прямое влияние на густоту и реологические свойства мокроты, сохраняя должную активность даже при гнойных примесях в бронхиальном секрете. При профилактическом использовании ацетилцистеина пациенты с муковисцидозом и хроническим бронхитом отмечают снижение числа и уменьшение тяжести обострений.

Еще один эффект ацетилцистеина – это антиоксидантное пневмопротекторное действие, которое реализуется связыванием и обезвреживанием химических радикалов сульфгидрильными группами. Препарат ускоряет синтез глутатиона, фактора внутриклеточной защиты от ряда цитотоксических веществ и окислительных токсинов внутреннего и наружного происхождения, что позволяет применять АЦЦ при передозировке парацетамола.

Фармакокинетика

Быстро и в полном объеме всасывается, подвергаясь метаболизму в печени. В ходе реакций метаболизма образуется фармакологически активный цистеин и ряд других смешанных дисульфидов. Биодоступность составляет всего около 10%. Максимальная концентрация достигается в крови спустя 1-3 ч после приема. Связь с пламенными белками достигает 50%. Ацетилцистеин выводится почками как неактивные метаболиты. Очень быстрый период полувыведения около 1 ч объясняется биотрансформацией вещества в печени. При дисфункции печени данный период увеличивается до 8 ч.

Показания к применению

Заболевания дыхательной системы, при которых образуется трудноотделяемая, вязкая мокрота:

• ларинготрахеит;
• бронхиты (острые и хронические);
• бронхоэктазы;
• пневмония;
• обструктивный бронхит;
• абсцессы легкого;
• бронхиолиты;
• бронхиальная астма;
• муковисцидоз.

Синусит (хронический и острый).
Отит средний.

Противопоказания к приему АЦЦ

• Обострение ЯБЖ и двенадцатиперстной кишки;
• Легочное кровотечение, кровохарканье;
• Беременность и период лактации, АЦЦ запрещен при беременности на любом сроке;
• Индивидуальная непереносимость;

В инструкции по применению АЦЦ для детей указано, что лечение возможно строго по врачебному назначению, противопоказан:

• Детский возраст до 2 лет (кроме гранул для приготовления препарата во флаконе и инъекций).
• Детский возраст до 6 лет (гранулы 200 мг);
• Детский возраст до 14 лет (гранулы 600 мг).

С осторожностью назначают людям с патологическим расширением вен на пищеводе, при риске кровотечений из легких, бронхиальной астме, недостаточности функции печени и почек.

Дозировка

Шипучие таблетки АЦЦ по 100 и 200 мг

Таблетку следует растворить воде (100 мл) и принимать сразу после приготовления. В исключительных случаях допустимо хранить раствор максимум 2 часа. Принимают после приема пищи, дополнительно запивая водой.

• Дети 2-5 года: По одной таблетке 100 мг либо по половине таблетки 200 мг трижды-дважды в день (200-300 мг в сут).
• Дети 6-14 л: По одной таблетке 100 мг либо по половине таблетки 200 мг трижды в день. 2я схема: по две таблетки 100 мг или по одной таблетке 200 мг дважды в день (300-400 мг в сут).
• Подростки от 14 л и взрослые: по одной таблетке 200 мг дважды-трижды в день (400-600 мг в сут).

В случаях муковисцидоза доза и схема приема иная.

• Дети 2-6 л: по одной таблетке 100 мг либо половина таблетки 200 мг четырежды в день (200 мг в сут).
• Дети старше 6 л: по две таблетке 100 мг либо по одной таблетке 200 мг трижды в день (600 мг в сут).

Пациентам весом более 30 кг устанавливается суточная доза 800 мг, равномерно распределяемая по приемам.

Гранулы

В инструкции по применению порошка АЦЦ указан способ приготовления лекарственной формы. Половину пакетика или пакетик растворяют в соке, охлажденном чае или воде и выпивают состав после еды. Для получения сиропа питьевую воду добавляют во флакон до отметки и взбалтывают.

• Дети до 2 л: по 50 мг (половина мерной ложки) дважды-трижды в день (100-150 мг в сут). Строго по назначению врача!
• Дети 2-5 л: Одна мерная ложка (100 мг) 2-3 р в день (200-300 мг в сут).
• Дети 6-14 л: Одна мерная ложка (100 мг) трижды в день (300-400 мг в сут).
• Подростки старше 14 лет и взрослые: Две мерные ложки (200 мг) дважды-трижды в день (400-600 мг в сут).

Схема приема при муковисцидозе аналогична таблеткам.

Сироп

• Сироп принимают после еды, отмеряв должное количество шприцем или стаканчиком. 10 мл сиропа = половине стаканчика или 2 полным шприцам. Следует запивать водой для увеличения муколитического эффекта.
• Дети 2-5 л: по 5 мл сиропа 2-3 р в день (200-300 мг в сут);
• Дети 6-14 л: по 5 мл сиропа 3 р в день либо по 10 мл дважды в день (300-400 мг в сут);
• Дети старше 14 л, взрослые: по 10 мл сиропа 2-3 р в день (400-600 мг в сут).

При муковисцидозе:

• Дети 2-6 л: 5 мл сиропа 4 р в день (400 мг в сут);
• Дети старше 6 л: по 10 мл сиропа 3 р в д (600 мг в сут).

Раствор для инъекций

Предназначен для в/в или в/м введения только в условиях стационара.

• В/м: вводят глубоко в мышцу. В/в: разводят с 0,9 % NaCl в соотношении 1:1, медленное введение.
• Дети 1-6 л: 10 мг раствора на 1 кг массы тела.
• Дети 6-14 л: по 150 мг (полтора мл) 1 либо 2 р в сутки.
• Дети старше 14 л и взрослые: по 300 мг (3 мл) 1-2 р в сутки.

Длительность приема. Кратковременные простуды: 5-7 дней. Более тяжелые заболевания – длительно, по назначению врача.

Побочное действие при приеме АЦЦ

• ЦНС: редко – шум в голове, головная боль.
• Пищеварительный тракт: диарея, стоматит, рвота, тошнота, изжога.
• ССС: падение АД, тахикардия.
• Аллрегии: бронхоспазм, который возможен при гиперреактивности бронхиальной системы, крапивница и кожная сыпь.
• Изредка возможно развитие легочного кровотечения у людей с повышенной чувствительностью к препарату.

Особые указания

• Препарат следует разводить только в посуде из стекла. При контакте с металлами образуются сульфиды.
• Пациентам с астмой и бронхитом обструктивным следует проводить контроль проходимости бронхов.
• При развитии любых побочных эффектов прием препарата прекращают.
• Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать содержание глюкозы: в 100 мг АЦЦ — 0.006 ХЕ.
• Не влияет на способность вождения автомобиля и работу со сложными механизмами.
• С осторожностью назначают при патологии почек, печени.

Лекарственное взаимодействие

• Не рекомендуют сочетать ацетилцистеин и средства от кашля, поскольку это опасно подавлением кашлевого рефлекса и застоем мокроты.
• При одновременном применении с нитроглицерином усиливается сосудорасширяющий эффект последнего.
• АЦЦ уменьшает адсорбцию пенициллинов, цефалоспоринов и тетрациклина, поэтому антибиотики назначают через 2 ч после приема муколитика.

Аналоги

Викс Актив (140-280 руб)	Флуимуцил (150- 250 руб)	Ацетилцистеин	Ринофлуимуцил (назальный) 250 руб.