Medicinsk portal. Analyser. Sjukdomar. Förening. Färg och lukt

Ketorolac-recept i latinsk lösning. Ketorol för injektion - bruksanvisning. Detaljerna för användningen av tabletter

Ketorolac tabletter, filmdragerade 10 mg - bank (burk) polymer 20, kartongförpackning

latinskt namn

Ketorolac

Aktiv substans

Ketorolac*(Ketorolac*)

ATX

M01AB15 Ketorolac

Farmakologisk grupp

NSAID - Derivat av ättiksyra och relaterade föreningar Beskrivning aktiv beståndsdel. Den vetenskapliga informationen som tillhandahålls är generell och kan inte användas för att fatta beslut om möjligheten att tillämpa en viss läkemedel.

Indikationer på läkemedlet

Smärtsyndrom av måttlig och svår svårighetsgrad, inkl. i den postoperativa perioden (efter buken, gynekologiska, ortopediska, urologiska och andra operationer), smärta vid trauma (luxation, fraktur, bristningar och stukningar), smärta vid artros, osteokondros, neuralgi, smärta vid onkologiska sjukdomar, tandvärk, smärta efter tandingrepp, med perikoronit, pulpit, smärta i rygg och muskler.

Kontraindikationer

Överkänslighet (inklusive mot andra NSAID), "aspirin" astma (en kombination av bronkialastma, återkommande polypos i näsan och paranasala bihålor, samt intolerans mot acetylsalicylsyra och pyrazolonläkemedel), bronkospasm, angioödem, erosiva och ulcerösa lesioner av mag-tarmkanalen i stadier av exacerbation, magsår, hypovolemi, uttorkning, hypokoagulation (inklusive hemofili), hög risk för blödning eller återkommande blödning (inklusive efter operation), hematopoies, hemorragisk stroke (bekräftad eller misstänkt), hemorragisk diates njur- och/eller leverinsufficiens (plasmakreatinin över 50 mg/l), samtidig administrering med andra NSAID, förlossning och förlossning, ålder upp till 16 år. Använd inte för smärtlindring före och under kirurgiska operationer på grund av den höga risken för blödning, samt för behandling av kronisk smärta.

Används under graviditet och amning

teratogena effekter. Ingen foster teratogenicitet hittades i reproduktionsstudier utförda under organogenes med dagliga orala doser av ketorolaktrometamin 3,6 mg/kg (0,37 MRH) på kaniner och 10 mg/kg (1,0 MRH) på råttor. Men reproduktionsstudier på djur förutsäger inte alltid effekter på människor.

Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Användning under graviditet är möjlig om den förväntade effekten av behandlingen överstiger potentiell risk för fostret.

icke-teratogene effekter. Eftersom den negativa effekten av NSAID på fostrets kardiovaskulära system (för tidig stängning av ductus arteriosus) är känd, bör användning under graviditet (särskilt i senare skeden) undvikas. Orala doser av ketorolaktrometamin 1,5 mg/kg (0,14 MRDC) till råttor som gavs efter dag 17 av dräktigheten orsakade obstruerad förlossning och ökad kalvdödlighet.

Förlossning och förlossning. Användningen av ketorolactrometamin är kontraindicerad, eftersom det, genom att hämma syntesen av prostaglandiner, kan påverka fostrets blodcirkulation negativt och försvaga livmoderns kontraktila aktivitet, vilket ökar risken för livmoderblödning.

Efter en oral engångsdos på 10 mg ketorolactrometamin är den maximala koncentrationen i bröstmjölk 7,3 ng/ml, det maximala förhållandet mellan mjölk och plasma är 0,037; efter en dags administrering (4 gånger om dagen), samma indikatorer är 7,9 ng/ml, efter 0,025. Eftersom läkemedel som hämmar PG-syntes kan orsaka negativa effekter hos nyfödda, bör behandlingen avbrytas under behandlingens varaktighet. amning.

Bieffekter

Frekvensen av biverkningar ökar med ökande dos. Under kliniska prövningar noterades följande: bieffekter, möjligen i samband med användningen av ketorolactrometamin:

Från matsmältningskanalen: gastralgi (13%), illamående (12%), dyspepsi (12%), diarré (7%) -> 1% - förstoppning, flatulens, känsla av magfylldhet, kräkningar, stomatit -% 26le-1 % - gastrit, rapningar, anorexi, ökad aptit, muntorrhet.

Från sidan nervsystem och sinnesorgan: huvudvärk(17%), yrsel (7%), dåsighet (6%) -% 26le-1% - asteni, tremor, ovanliga drömmar, sömnlöshet, hallucinationer, eufori, extrapyramidala symtom, yrsel, parestesi, depression, nervositet, tankestörningar, oförmåga att koncentrera sig, hyperkinesi, stupor, överdriven törst, smakstörningar, synnedsättning (inklusive dimsyn), hörselnedsättning, tinnitus.

Från sidan av det kardiovaskulära systemet och blod (hematopoiesis, hemostas):> 1% - ökat blodtryck;% 26le-1% - hjärtklappning, blekhet, svimning, anemi, eosinofili.

Från sidan Andningssystem:% 26le-1% - dyspné, rinit, lungödem, hosta.

Från sidan genitourinary systemet:% 26le-1% - hematuri, proteinuri, oliguri, urinretention, frekvent urinering.

Från sidan hud: >1% - klåda, utslag.

allergiska reaktioner:

Övriga: ödem (4%), >1% - purpura, överdriven svettning- %26le-1% - näsblod, rektal blödning, viktökning, feber, infektion.

Lokala reaktioner: smärta på injektionsstället (2% - vid upprepad administrering).

Följande biverkningar har rapporterats i studier efter marknadsföring:

På matsmältningskanalens sida: erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen (inklusive de med perforering och/eller blödning - buksmärtor, spasmer eller sveda i epigastriska regionen, melena, kaffesump kräkningar, illamående, halsbränna, etc.) , kolestatisk gulsot, leverdysfunktion, hepatit, hepatomegali, akut pankreatit.

Från nervsystemet och känselorganen: kramper, psykoser, aseptisk meningit (feber, svår huvudvärk, kramper, stela nacke och/eller ryggmuskler).

Från sidan av det kardiovaskulära systemet och blodet (hematopoies, hemostas): hypotoni, rodnad i ansiktet, trombocytopeni, leukopeni.

Från andningsorganen:% 26le-1% - astma, bronkospasm.

Från det genitourinära systemet: akut njursvikt, ryggsmärta med eller utan hematuri och/eller azotemi, hemolytisk uremiskt syndrom (hemolytisk anemi njursvikt, trombocytopeni), hyponatremi, hyperkalemi, nefrit, ödem av njurursprung.

Från huden: Lyells syndrom, Stevens-Johnsons syndrom, exfoliativ dermatit, makulopapulära utslag, urtikaria.

Allergiska reaktioner: anafylaxi eller anafylaktoida reaktioner, larynxödem, tungödem, angioödem.

Övriga: blödning från ett postoperativt sår, myalgi.

Säkerhetsåtgärder

Hos patienter som får NSAID, inkl. ketorolactrometamin, såsom allvarliga komplikationer behandling, såsom magsår, blödning och perforering, postoperativ blödning, akut njursvikt, anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner, leversvikt.

Risken för att utveckla komplikationer av läkemedelsbehandling ökar med förlängning av behandlingen och en ökning av den orala dosen av läkemedlet mer än 40 mg / dag. Patienter med nedsatt blodkoagulation ordineras endast med konstant övervakning av antalet blodplättar, detta är särskilt viktigt för postoperativa patienter som kräver noggrann hemostas. Hypovolemi ökar risken för biverkningar från njurarna. Använd inte samtidigt med paracetamol i mer än 5 dagar. Det rekommenderas inte att använda läkemedlet för att lindra förlossningsvärk (på grund av bristen på adekvata studier och den möjliga effekten av NSAID på livmoderns kontraktilitet).

Den möjliga förekomsten av dåsighet, yrsel, sömnlöshet eller depression under behandlingsperioden kräver försiktighet under potentiellt farliga arter aktiviteter som kräver ökad uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner (köra fordon).

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Ketorolac

På en torr, mörk plats, vid en temperatur på 15-25 °C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet för Ketorolac

2 år.

Andra alternativ för förpackning av läkemedlet - Ketorolac.

Ketorolac Lösning för intravenös och intramuskulär injektion 30 mg / ml - mörk glasampull 1 ml, kartongförpackning 10 - nr R N003584 / 01, 2009-12-22 från Sintez JSC (Ryssland) - mörk glasampull 1 ml, konturplastförpackning (pallar) 5, kartongförpackning 1- kod EAN: 4602565010225- Nr P N003584/01, 2009-12-22 från Sintez OJSC (Ryssland) Ketorolac Lösning för intravenös och intramuskulär injektion 30 mg/ml - 1 ml ampull, mörkt glas konturplastförpackning (pallar) 10, kartongförpackning 1- nr P N003584 / 01, 2009-12-22 från Sintez JSC (Ryssland) Ketorolac Lösning för intravenös och intramuskulär injektion 30 mg / ml - mörk glasampull 1 ml, blisterförpackning 10, kartongförpackning 1- nr P N003584/01, 2009-12-22 från Sintez JSC (Ryssland) Ketorolac Lösning för intravenös och intramuskulär injektion 30 mg/ml - mörk glasampull 1 ml, konturplastförpackning (pallar) 5, kartongförpackning 2- kod EAN: 4602 565009038- № Р N003584/01, 2009-12-22 från Sintez JSC (Ryssland) Ketorolac lösning för intravenös och intramuskulär injektion 30 mg/ml - mörk glasampull 1 ml, blisterförpackning 5, kartongförpackning 1- №035 , 2009-12-22 från Sintez OJSC (Ryssland) Ketorolac lösning för intravenös och intramuskulär injektion 30 mg / ml - mörk glasampull 1 ml, blisterförpackning 5, kartongförpackning 2- nr R N003584/01, 2009-12- 22 från Sintez JSC (Ryssland) Ketorolac Lösning för intravenös och intramuskulär injektion 30 mg / ml - mörk glasampull 1 ml, förpackning 5, plastbricka 2- EAN-kod: 4607037190672- Nr LP-002008, 2013-02-19 från Elf Scientific - produktionscenter CJSC (Ryssland) - tillverkare: Elfa Laboratories (Indien) Ketorolac Lösning för intramuskulär injektion 30 mg / ml - mörk glasampull 1 ml med ampullkniv, konturplastförpackning (pallar) 5, kartongförpackning 1 - Nr LSR- 008611 /10, 2010-08-24 från Moskhimfarmpreparaty im. N.A. Semashko (Ryssland) Ketorolac Lösning för intramuskulär injektion 30 mg / ml - mörk glasampull 1 ml med ampullkniv, konturplastförpackning (pallar) 5, kartongförpackning 2- EAN-kod: 4600828004257- nr LSR-008611/201 ,201 ,201 -08-24 från Moskhimfarmpreparaty im. N.A. Semashko (Ryssland) Ketorolac Injektionslösning 30 mg / ml - ampull med brytpunkt eller ring 1 ml, kartong (kartong) 10- nr LP-002090, 2013-06-04 från Borisov Plant of Medical Preparations ( Republic Vitryssland) Ketorolac Injektionslösning 30 mg / ml - 1 ml ampull med en ampullkniv, kartongförpackning 10 - Nr LP-002090, 2013-06-04 från Borisov Plant of Medical Preparations (Republic of Belarus) Ketorolac Injektionslösning 30 mg / ml - 1 ml ampull med ampullkniv, blisterförpackning 10, kartongförpackning 1- nr LP-002090, 2013-06-04 från Borisov Plant of Medical Preparations (Republic of Belarus) Ketorolac Tabletter 10 mg - blisterförpackning 10 , kartongförpackning 1-kod EAN: 4607003241049- nr LS-000243, 2010-08-31 från VERTEX (Ryssland) Ketorolac Tabletter 10 mg - blisterförpackning 10, kartongförpackning 2- EAN-kod: 482071202 No. , 2008-08-14 från Lekhim-Kharkov (Ukraina) Ketorolac Tabletter 10 mg - bank (burk) polymer 10, kartongförpackning 1 - kod EAN: 4607003241056- Nr LS-000243, 2010-08-31 från VERTEX (Ryssland) Ketorolac Tabletter 10 mg- blisterförpackning 10, kartongförpackning 2- EAN-kod: 4607003244415- från- 0204LS-0, nr. VERTEX (Ryssland) Ketorolac Tabletter 10 mg - blisterförpackning 10, kartongförpackning 5 - Nr LS-000243, 2010-08-31 , 2010-08-31 från VERTEX (Ryssland) Ketorolac Tabletter 10 mg - blisterförpackning 25, kartongförpackning 25 2- Nr LS-000243, 2010-08-31 från VERTEX (Ryssland) Ketorolac Tabletter 10 mg - blisterförpackning 25, kartongförpackning 4- Nr LS-000243, 2010-08-31 från VERTEX (Ryssland) Tabletter Ketorolac mg- blisterförpackning 20, kartongförpackning 1- EAN-kod: 4690567009552- Nr LS-000243, 2010-08-31 från VERTEX (Ryssland) Ketorolac Tabletter 10 mg - blisterförpackning 10, kartongförpackning 2 - 9068 No -9068 No -400 LS-000243, 2010-08-31 från VERTEX (Ryssland) Ketorolac Tablet och belagd 10 mg - blisterförpackning 10, kartongförpackning 1 - EAN-kod: 4602565011673 - Nr LS-001005, 2005-12-09 från Sintez JSC (Ryssland) - Utgångna Ketorolac-tabletter 10 mg - blisterförpackning 20, pack kartong 20 EAN-kod: 4607003246136 - Nr LS-000243, 2010-08-31 från VERTEX (Ryssland) Ketorolac filmdragerade tabletter 10 mg - blisterförpackning 10, kartongförpackning 2 - EAN-kod: 460256501168, - 0 - No 1.050 - 0 12-09 från Sintez OAO (Ryssland) - Utgångna Ketorolac-tabletter, dragerade 10 mg - blisterförpackning 10, kartongförpackningar 3- Nr LS-001005, 2005-12-09 från Sintez OAO (Ryssland) - Utgångna Ketorolac-tabletter 10, mg - blisterförpackning 10, kartongförpackning 4 - nr LS-001005, 2

Recept (internationellt)

Rp:Sol. Ketorolaci 3% - 1 ml

S. intramuskulärt 1 ml mot smärta

Rep: Tab. Ketorolaci 10 mg

D.t.d. 20 tabletter

S. Ta 1 tablett genom munnen var 8:e timme.

Rp: Gel Ketorolaci 2%

D.t.d. i tuba 30g

S. Applicera topiskt på områden av huden där smärta känns

Recept (Ryssland)

Receptblankett - 107-1 / år

Aktiv substans

(Ketorolac)

farmakologisk effekt

NSAID. Läkemedlet har en uttalad smärtstillande, antiinflammatorisk och antipyretisk effekt. Verkningsmekanismen är associerad med hämning av aktiviteten av cyklooxygenasenzymet, främst i perifera vävnader, vilket resulterar i hämning av biosyntesen av prostaglandiner - modulatorer av smärtkänslighet, termoreglering och inflammation.

Läkemedlet har inte en lugnande och anxiolytisk effekt, påverkar inte opioidreceptorer. Påverkar inte andningscentrum, ökar inte den andningsdepression och sedering som orsakas av opioidanalgetika. Orsakar inte drogberoende. Efter abrupt avbrott av läkemedlet utvecklas inte abstinenssyndrom.

Efter i / m administrering, debut smärtstillande verkan noteras efter 30 minuter, maximal effekt uppnås efter 1-2 h. Varaktigheten av den smärtstillande effekten är 4-6 timmar.

Appliceringssätt

För vuxna: För patienter under 65 år ordineras läkemedlet intramuskulärt med en dos på 30 mg var 6:e ​​timme.Den maximala enkeldosen är 60 mg. Den maximala dagliga dosen är 120 mg. Behandlingens varaktighet - inte mer än 5 dagar.

Patienter i åldern 65 år och äldre, såväl som patienter med nedsatt njurfunktion och/eller kroppsvikt mindre än 50 kg, förskrivs läkemedlet intramuskulärt i en dos på 15 mg var 6:e ​​timme.

Med i/m administrering är den maximala dagliga dosen för patienter under 65 år 90 mg, för patienter över 65 år eller med nedsatt njurfunktion - 60 mg. Den maximala dagliga dosen är 60 mg.

Lösningen för i/m-injektioner måste administreras långsamt och djupt. Innan behandlingen påbörjas bör hypovolemi korrigeras.

Indikationer

- lindring av smärta under den postoperativa perioden;
- lindring av smärta i muskler och leder.

Ketorol används för att lindra akut smärta, vilket kräver smärtlindring i nivå med opioidläkemedel.

Kontraindikationer

- "aspirin" triad;
- angioödem;
- hypovolemi;
- uttorkning;
- erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen;
- magsår;
- hypokoagulation (inklusive hemofili);
- lever- och/eller njursvikt (plasmakreatinin över 50 mg/l);
- hemorragisk stroke;
- blödning (inklusive efter operationer);
- pre- och operationsperiod (på grund av den höga risken för blödning);
- brott mot hematopoiesis;
- kronisk smärta;
- graviditet;
- amning (amning);
- barn och ungdomar upp till 16 år;
- överkänslighet mot ketorolak, acetylsalicylsyra eller andra NSAID.

Bieffekter

- Vid beskrivning av biverkningar används följande frekvenskriterier:
ofta - mer än 3%, mindre ofta - 1-3%, sällan - mindre än 1%.
- Från matsmältningssystemet:
ofta - smärta och obehag i buken, anorexi, förstoppning, diarré, dyspepsi, rapningar, flatulens, illamående, kräkningar, stomatit, esofagit, exacerbation Magsår mage och tolvfingertarmen.
- Från urinvägarna:
sällan - akut njursvikt, ryggsmärta med eller utan hematuri och/eller azotemi, hemolytiskt uremiskt syndrom (hemolytisk anemi, njursvikt, trombocytopeni, purpura), frekvent urinering, ökning eller minskning av urinvolymen, nefrit, ödem av njurursprung.
- från sidan Andningssystem:
sällan - bronkospasm eller dyspné, rinit, larynxödem.
- Från sidan av det centrala nervsystemet:
ofta - huvudvärk, yrsel, dåsighet; sällan - aseptisk meningit (feber, svår huvudvärk, kramper, nack- och/eller ryggmuskelstelhet), hallucinationer, depression, psykos, hörselnedsättning, tinnitus, synnedsättning.
- Från sidan av det hematopoetiska systemet:
sällan - anemi, eosinofili, leukopeni.
- Från blodkoagulationssystemet:
sällan - blödning från ett postoperativt sår, näsblod, rektal blödning, blödning från mag-tarmkanalen.
- Dermatologiska reaktioner:
mindre ofta - hudutslag, purpura; sällan - exfoliativ dermatit (feber med eller utan frossa, rodnad, förtjockning eller avskalning av huden, svullnad och/eller ömhet i köldmandlarna), urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom.
- Allergiska reaktioner:
sällan - anafylaxi eller anafylaktoida reaktioner (missfärgning av huden i ansiktet, hudutslag, nässelutslag, klåda i huden, takypné eller dyspné, svullnad av ögonlocken, periorbitalt ödem, andnöd, andnöd, tyngd i bröst, väsande andning).
- Lokala reaktioner:
mindre ofta - sveda eller smärta på injektionsstället.

Annat: ofta - svullnad av ansikte, ben, vrister, fingrar, fötter, viktökning; mindre ofta - överdriven svettning; sällan - svullnad av tungan, feber.

Släpp blankett

Injektionslösning 30 mg/1 ml: amp. 10 st.
Lösningen för intramuskulär injektion är klar, färglös eller ljusgul.
1 ml
ketorolac trometamin 30 mg
Hjälpämnen: etanol, natriumklorid, dinatriumedetat, oktoxynol 9, natriumhydroxid, propylenglykol, vatten för injektionsvätskor.
1 ml - mörka glasampuller (10) - kartonger.

UPPMÄRKSAMHET!

Informationen på sidan du tittar på skapades endast i informationssyfte och främjar inte självbehandling på något sätt. Resursen är avsedd att göra vårdpersonal bekant med ytterligare information om vissa läkemedel och därigenom öka deras professionalism. Användningen av läkemedlet "" ger utan misslyckande ett samråd med en specialist, såväl som hans rekommendationer om appliceringsmetoden och doseringen av läkemedlet du har valt.

Läkemedlets handelsnamn:

Ketorol®

Internationellt icke-proprietärt namn på läkemedlet:

ketorolak.

Doseringsform:

lösning för intravenös och intramuskulär administrering.

Förening

1 ml lösning innehåller:

aktiv substans: ketorolac trometamin (ketorolac trometamol) 30 mg;

Hjälpämnen: oktoxynol 0,07 mg, dinatriumedetat 1 mg, natriumklorid 4,35 mg, etanol 0,115 ml, propylenglykol 400 mg, natriumhydroxid 0,725 mg, vatten för injektion upp till 1 ml.

Beskrivning

Klar, färglös eller ljusgul lösning.

Farmakoterapeutisk grupp:

icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel.

ATX-kod: M01AB15

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), har en uttalad smärtstillande effekt, har en antiinflammatorisk och måttlig antipyretisk effekt. Verkningsmekanismen är förknippad med icke-selektiv hämning av aktiviteten av cyklooxygenas (COX) - COX-1 och COX-2, som katalyserar bildningen av prostaglandiner från arakidonsyra, som spelar en viktig roll i patogenesen av smärta, inflammation och feber. Ketorolac är en racemisk blandning av [-]S- och [+]R-enantiomererna, med den analgetiska effekten på grund av [-]S-formen. Av styrka smärtstillande effekt jämförbar med morfin, betydligt överlägsen andra NSAID.

Läkemedlet påverkar inte opioidreceptorer, trycker inte ned andningen, orsakar inte drogberoende, har ingen lugnande och ångestdämpande effekt.

Farmakokinetik

Farmakokinetiken för ketorolak efter enkel och upprepad intravenös och intramuskulär administrering är linjär.

intramuskulär injektion absorptionen är fullständig och snabb. Den maximala koncentrationen av läkemedlet (C max) efter intramuskulär injektion på 30 mg - 1,74-3,1 μg / ml, 60 mg - 3,23-5,77 μg / ml, tiden för att nå den maximala koncentrationen (T Cmax) - 15-73 min och 30-60 min. Cmax efter intravenös administrering av 15 mg - 1,96-2,98 mcg/ml, 30 mg - 3,69-5,61 mcg/ml, T Cmax - 0,4-1,8 min respektive 1,1-4,7 min. Kommunikation med plasmaproteiner - 99%. Tiden för att nå läkemedlets jämviktskoncentration (Css) med parenteral administrering av 30 mg 4 gånger om dagen är 24 timmar; med intramuskulär injektion av 15 mg - 0,65-1,13 mcg / ml, 30 mg - 1,29-2,47 mcg / ml.

Distributionsvolymen (V d) med intramuskulär injektion är 0,136-0,214 l / kg, med intravenös injektion - 0,166-0,254 l / kg. Hos patienter med njurinsufficiens kan distributionsvolymen för läkemedlet fördubblas och distributionsvolymen för dess R-enantiomer - med 20%.

Penetrerar in i bröstmjölk: när mamman tar 10 mg ketorolak nås Cmax i mjölk 2 timmar efter den första dosen och är 7,3 ng/ml, 2 timmar efter den andra dosen ketorolak (när läkemedlet används 4 gånger om dagen) - 7,9 ng/l. Cirka 10% av ketorolac passerar placentan.

Mer än 50 % av den administrerade dosen metaboliseras i levern med bildning av farmakologiskt inaktiva metaboliter. De huvudsakliga metaboliterna är glukuronider, som utsöndras via njurarna, och den farmakologiskt inaktiva p-hydroxiketorolacen. Det utsöndras med 91% av njurarna, 6% - genom tarmarna.

Halveringstiden (T 1/2) hos patienter med normal njurfunktion är 3,5-9,2 timmar efter parenteral administrering av 30 mg. T 1/2 ökar hos äldre patienter och förkortas hos unga patienter. Förändringar i leverfunktionen påverkar inte T 1/2. Hos patienter med nedsatt njurfunktion, med en plasmakreatininkoncentration på 19-50 mg/l (168-442 μmol/l), T 1/2 - 10,3-10,8 timmar, med en mer uttalad njursvikt- mer än 13,6 timmar.

Med införandet av 30 mg ketorolak intramuskulärt är det totala clearance 0,023 l / h / kg (0,019 l / h / kg hos äldre patienter); hos patienter med njurinsufficiens (vid en plasmakreatininkoncentration på 19-50 mg / l) - 0,015 l / h / kg. Med införandet av 30 mg ketorolak intravenöst är det totala clearance 0,03 l / h / kg.

Utsöndras inte genom hemodialys.

Indikationer för användning

Smärtsyndrom av stark och måttlig svårighetsgrad olika ursprung med skador, tandvärk, smärta i den postoperativa perioden, med onkologiska och reumatiska sjukdomar, myalgi, artralgi, neuralgi, ischias. Den är avsedd för symptomatisk behandling, för att minska smärta och inflammation vid användningstillfället. Det påverkar inte utvecklingen av sjukdomen.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot ketorolak;

Komplett eller ofullständig kombination av bronkialastma, återkommande polypos i näsan eller paranasala bihålor och intolerans mot acetylsalicylsyra och andra NSAID (inklusive historia);

Erosiva och ulcerösa förändringar i slemhinnan i magen och tolvfingertarmen, aktiv gastrointestinala blödningar; cerebrovaskulär eller annan blödning;

Inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom, ulcerös kolit) i den akuta fasen;

Blödarsjuka och andra blödningsrubbningar;

Dekompenserad hjärtsvikt;

leversvikt eller aktiv leversjukdom;

Svår njursvikt (kreatininclearance mindre än 30 ml/min), progressiv njursjukdom, bekräftad hyperkalemi;

Postoperativ period efter kranskärlsbypasstransplantation;

Samtidig mottagning med probenecid, pentoxifyllin, acetylsalicylsyra och andra NSAID (inklusive cyklooxygenas-2-hämmare), litiumsalter, antikoagulantia (inklusive warfarin och heparin);

Läkemedlet används inte för profylaktisk smärtlindring före och under större kirurgiska ingrepp på grund av den höga risken för blödning;

Graviditet, förlossning, amning;

Barn under 16 år (säkerhet och effekt ej fastställd).

Försiktigt

Bronkial astma, ischemisk sjukdom hjärtsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, ödematöst syndrom, arteriell hypertoni, cerebrovaskulära sjukdomar, patologisk dyslipidemi eller hyperlipidemi, nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-60 ml/l), diabetes, kolestas, sepsis, systemisk lupus erythematosus, perifer artärsjukdom, rökning, äldre ålder(över 65 år), anamnestiska data om utvecklingen av ulcerösa lesioner mag-tarmkanalen, alkoholmissbruk, svåra somatiska sjukdomar, samtidig behandling följande droger: trombocythämmande medel (t.ex. klopidogrel), orala glukokortikosteroider (t.ex. prednisolon), selektiva serotoninåterupptagshämmare (t.ex. citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Dosering och administrering

Intravenöst, intramuskulärt.

En lösning av läkemedlet Ketorol ® används i minimalt effektiva doser, valda i enlighet med intensiteten av smärta. Vid behov kan du samtidigt ordinera narkotiska analgetika i reducerade doser.

När det administreras parenteralt till patienter från 16 till 64 år med en kroppsvikt över 50 kg, ges högst 60 mg intramuskulärt en gång (inklusive oral administrering). Vanligtvis - 30 mg var 6:e ​​timme; intravenöst - 30 mg (högst 6 doser per 2 dagar). Intramuskulärt för vuxna patienter som väger mindre än 50 kg eller med kronisk njursvikt (CRF), administreras inte mer än 30 mg en gång (inklusive oralt intag); vanligtvis - 15 mg (högst 8 doser per 2 dagar); intravenöst - inte mer än 15 mg var 6:e ​​timme (högst 8 doser per 2 dagar). De maximala dagliga doserna för intramuskulär och intravenös administrering är för patienter från 16 till 64 år med en kroppsvikt som överstiger 50 kg - 90 mg / dag; vuxna patienter som väger mindre än 50 kg eller med kronisk njursvikt, såväl som äldre patienter (över 65 år) - för intramuskulär och intravenös administrering av 60 mg. Behandlingstiden bör inte överstiga 2 dagar.

Vid intravenös administrering måste dosen administreras minst 15 sekunder innan. Intramuskulär injektion utförs långsamt, djupt in i muskeln. Början av smärtstillande verkan noteras efter 30 minuter, maximal smärtlindring inträffar efter 1-2 timmar. Den smärtstillande effekten varar ca 4-6 timmar.

Sidoeffekt

Frekvensen av biverkningar klassificeras efter frekvensen av fallet: ofta (1-10%), ibland (0,1-1%), sällan (0,01-0,1%), mycket sällan (mindre än 0,01%), inklusive enskilda meddelanden.

Från matsmältningssystemet: ofta (särskilt hos äldre patienter över 65 år med en historia av erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen) - gastralgi, diarré; mindre ofta - stomatit, flatulens, förstoppning, kräkningar, känsla av fullkomlighet i magen; sällan - illamående, erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen (inklusive de med perforation och/eller blödning - buksmärtor, spasmer eller sveda i epigastriska regionen, melena, kaffesump kräkningar, illamående, halsbränna och andra), kolestatisk gulsot, hepatit , hepatomegali, akut pankreatit.

Från urinvägarna: sällan - akut njursvikt, ryggsmärta med eller utan hematuri och/eller azotemi, hemolytiskt-uremiskt syndrom (hemolytisk anemi, njursvikt, trombocytopeni, purpura), frekvent urinering, ökning eller minskning av urinvolymen, nefrit, ödem av njurursprung.

Från sinnesorganen: sällan - hörselnedsättning, tinnitus, synnedsättning (inklusive dimsyn).

Från andningsorganen: sällan - bronkospasm, rinit, larynxödem (andnöd, andnöd).

Från sidan av det centrala nervsystemet: ofta - huvudvärk, yrsel, dåsighet; sällan - aseptisk meningit (feber, svår huvudvärk, kramper, nack- och/eller ryggmuskelstelhet), hyperaktivitet (humörsvängningar, ångest), hallucinationer, depression, psykos.

Från sidan av det kardiovaskulära systemet: mindre ofta - öka blodtryck; sällan - lungödem, svimning.

Från sidan av de hematopoetiska organen: sällan - anemi, eosinofili, leukopeni.

Från hemostassystemet: sällan - blödning från ett postoperativt sår, näsblod, rektal blödning.

Från sidan av huden: mindre ofta - hudutslag (inklusive makulopapulära utslag), purpura; sällan - exfoliativ dermatit (feber med eller utan frossa, rodnad, förtjockning eller avskalning av huden, svullnad och/eller ömhet i köldmandlarna), urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom.

Lokala reaktioner: mindre ofta - sveda eller smärta på injektionsstället.

Allergiska reaktioner: sällan - anafylaxi eller anafylaktoida reaktioner (missfärgning av huden i ansiktet, hudutslag, nässelutslag, hudklåda, andnöd, svullnad av ögonlocken, periorbitalt ödem, andnöd, tyngd i bröstet, väsande andning).

Övriga: ofta - ödem (ansikte, smalben, vrister, fingrar, fötter, viktökning); mindre ofta - ökad svettning; sällan - svullnad av tungan, feber.

Överdos

Symtom: buksmärtor, illamående, kräkningar, erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen, nedsatt njurfunktion, metabol acidos.

Behandling: magsköljning, administrering av adsorbenter ( Aktivt kol) och symtomatisk terapi (underhåll av vital viktiga funktioner organism). Utsöndras inte tillräckligt genom dialys.

Interaktion med andra läkemedel

Samtidig användning av ketorolak med acetylsalicylsyra eller andra NSAID, inklusive cyklooxygenas-2-hämmare, kalciumpreparat, glukokortikosteroider, etanol, kortikotropin kan leda till bildandet av magsår i mag-tarmkanalen och utveckling av gastrointestinala blödningar.

Använd inte läkemedlet samtidigt med andra NSAID (inklusive cyklooxygenas-2-hämmare), såväl som samtidigt med probenecid, pentoxifyllin, acetylsalicylsyra, litiumsalter, antikoagulantia (inklusive warfarin och heparin). Använd inte med paracetamol i mer än 2 dagar. Samtidig administrering med paracetamol ökar nefrotoxiciteten, med metotrexat - hepato- och nefrotoxicitet. Gemensam utnämning av ketorolac och metotrexat är endast möjlig vid användning av låga doser av det senare (för att kontrollera koncentrationen av metotrexat i blodplasman).

Probenecid minskar plasmaclearance och distributionsvolym av ketorolak, ökar dess plasmakoncentration och ökar dess halveringstid. Mot bakgrund av användningen av ketorolak är en minskning av clearance av metotrexat och litium och en ökning av toxiciteten för dessa ämnen möjlig. Samtidigt möte med indirekta antikoagulantia(t.ex. warfarin), heparin, trombolytika, trombocythämmande medel, cefoperazon, cefotetan och pentoxifyllin ökar risken för blödning. Minskar effekten av antihypertensiva och diuretiska läkemedel (syntesen av prostaglandiner i njurarna minskar). I kombination med narkotiska analgetika kan doserna av det senare reduceras avsevärt.

Antacida påverkar inte den fullständiga absorptionen av läkemedlet.

Den hypoglykemiska effekten av insulin och orala hypoglykemiska läkemedel ökar (omräkning av dosen är nödvändig). Gemensamt möte med valproinsyra orsakar försämrad trombocytaggregation. Ökar plasmakoncentrationen av verapamil och nifedipin.

Vid administrering tillsammans med andra nefrotoxiska läkemedel (inklusive guldpreparat) ökar risken för att utveckla nefrotoxicitet. Läkemedel som blockerar tubulär sekretion minskar clearance av ketorolak och ökar dess koncentration i blodplasma.

Det är nödvändigt att ta hänsyn till möjliga interaktioner vid samtidig administrering av ketorolak med ciklosporin, zidovudin, digoxin, takrolimus, kinolonläkemedel, selektiva serotoninåterupptagshämmare, mifepriston.

speciella instruktioner

Ketorol® har två doseringsformer(filmdragerade tabletter och lösning för intravenös och intramuskulär administrering). Valet av administreringssätt för läkemedlet beror på svårighetsgraden smärtsyndrom och patientens tillstånd.

Innan du förskriver läkemedlet är det nödvändigt att klargöra frågan om en tidigare allergisk reaktion mot läkemedlet eller NSAID. På grund av risken för att utveckla allergiska reaktioner ges den första dosen under noggrann medicinsk övervakning.

Hypovolemi ökar risken för nefrotoxiska biverkningar.

Vid behov kan det förskrivas i kombination med narkotiska analgetika.

Använd inte läkemedlet i kombination med NSAID (inklusive cyklooxygenas-2-hämmare), eftersom det kan uppstå vätskeretention, hjärtdekompensation och förhöjt blodtryck när det tas tillsammans med andra NSAID. Effekten på trombocytaggregationen upphör efter 24-48 timmar.

Läkemedlet kan ändra egenskaperna hos blodplättar.

Patienter med nedsatt blodkoagulation ordineras endast med konstant övervakning av antalet blodplättar, det är särskilt viktigt för postoperativa patienter som kräver noggrann övervakning av hemostas.

Risken för att utveckla läkemedelskomplikationer ökar med förlängning av behandlingen (hos patienter med kronisk smärta) och ökning av dosen av läkemedlet mer än 90 mg / dag. För att minska risken för biverkningar bör den minsta effektiva dosen användas på kortast möjliga tid.

För att minska risken att utveckla NSAID-gastropati ordineras misoprostol, omeprazol.

Läkemedlets effekt på medicinsk användning på förmågan att hantera fordon, mekanismer

Under behandlingsperioden måste försiktighet iakttas när du kör fordon och deltar i andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver en ökad koncentration av uppmärksamhet och hastigheten på psykomotoriska reaktioner.

Släpp blankett

Lösning för intravenös och intramuskulär administrering, 30 mg/ml.

1 ml i ampuller av mörkt glas klass I (USP). I den övre delen av ampullen finns en ring och en brytpunkt. En etikett är fäst på ampullen.

10 ampuller med bruksanvisning placeras i en PVC/aluminiumblister.

Lagringsförhållanden

På en torr, mörk plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Frys inte!

Förvaras oåtkomligt för barn!

Bäst före datum

Använd inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.

Villkor för utlämning från apotek

På recept.

Tillverkare

Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Indien

Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Indien

Produktionsplatsens adress

Unit-I, Tomt nr. 137, 138 & 146, S.V.CO-OP, Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandal, Medak District, Indien.

Information om klagomål och biverkningar ska skickas till:

Representationskontoret för Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Instruktion

Ketorolac tillhör läkemedelsgrupp icke-hormonella antiinflammatoriska läkemedel. Den har hög analgetisk prestanda och används för att eliminera smärta av olika ursprung. Man bör komma ihåg att detta är ett symtomatiskt botemedel, vars användning kräver ett kompetent tillvägagångssätt.

namn

INN för läkemedlet i fråga är Ketorolac.

latinskt namn

På latin heter läkemedlet Ketorolacum.

kemiskt namn

Enligt IUPAC-nomenklaturen kallas den aktiva ingrediensen i läkemedlet (±)-5-bensoyl-2,3-dihydro-1H-pyrrolysin-1-karboxylsyra, den isoleras som en förening med 2-amino-2- hydroximetyl-1-butanol.

Former för frisättning och sammansättning

Läkemedlet tillverkas i följande doseringsformer:

  1. Tabletter.
  2. Tabletterad version i en enterisk beläggning.
  3. En injektionslösning som används både intravenöst och intramuskulärt.

Den aktiva substansen i dem är trometamin (trometamol) Ketorolac.

Lösning för intravenös och intramuskulär administrering

Injektionsvätskan är homogen, transparent och färgad ljusgul. Innehållet av ketorolak i det är 30 mg / ml. Förutom vatten för injektion innehåller lösningen även propylenglykol, etanol, natriumklorid och hydroxid, EDTA (trilon B). Vätskan hälls i 1 ml mörka glasampuller, som placeras i polymerblisterförpackningar. PÅ kartong låda det finns 5 eller 10 ampuller och en bruksanvisning. Satsen kan innehålla en rivare.

Tabletter

Tablettformen innehåller 10 mg ketorolak. En ytterligare komposition representeras av stärkelse, laktosmonohydrat, cellulosa, kolloidal kiseldioxid och kalciumstearat. Tabletterna är vita, kan ha en krämig nyans. Deras form är rundad, platt, med en avfasning i kanterna. De är förpackade i cellförpackningar om 10, 20 eller 25 st. Blister fördelas i kartongförpackningar med 1, 2 eller flera stycken, total tabletter i en förpackning kan nå 100 st. Läkemedlet förpackas ibland i 10 tabletter i polymerburkar, som placeras i kartonger.

Filmdragerade tabletter

Denna form av läkemedlet har en vit färg och en rund bikonvex form. Den aktiva ingrediensen här är närvarande i en mängd av 0,01 g. Den ytterligare kompositionen inkluderar vattenfri laktos, potatisstärkelse, mikrocellulosa, kalciumstearat. Filmskalet är tillverkat av opadra II, som består av polyetylenglykol, talk, titandioxid och polyvinylalkohol.

Läkemedlet är förpackat i burkar eller blåsor. Polymerburkar kan innehålla 10, 20, 30, 40, 50 eller 100 tabletter och blisterark - 10, 20 eller 25 st. Ytterförpackningen är gjord av kartong. I förpackningar med blister kan det finnas upp till 100 tabletter.

farmakologisk effekt

Den aktiva komponenten i läkemedlet är ett antiinflammatoriskt medel av den icke-steroida gruppen och är ett derivat av ättiksyra. Det har inte bara antiinflammatorisk, utan också en stark smärtstillande effekt, uppvisar febernedsättande och blodplättsdämpande egenskaper och eliminerar ödem.

Dess verkningsmekanism är ospecifik hämning av båda formerna av cyklooxygenas, som är involverat i biosyntesen av prostanoider, inklusive prostaglandiner. Som ett resultat minskar svårighetsgraden av inflammatoriska symtom och försvagning eller försvinnande av smärtupplevelser.

Den smärtstillande effekten av Ketorolac är överlägsen andra NSAID. Dess styrka är jämförbar med morfin, varav den bara är 2,5 gånger svagare. Detta gör att du kan använda denna medicin inte bara som ett antireumatiskt medel, utan också som ett bedövningsmedel för patienter med onkologi.

Farmakokinetik

Absorption sker snabbt: med intramuskulär injektion uppnås maximala koncentrationer inom 15-30 minuter (beroende på dos), med oral administrering - inom 40 minuter. Närvaron av fet mat i magen försämrar absorptionen från mag-tarmkanalen. Den smärtstillande effekten uppträder 30 minuter efter injektionen och når sitt maximum efter 1-2 timmar. När den tas oralt avslöjas den smärtstillande effekten helt efter cirka 2,5 timmar. Exponeringens varaktighet varar upp till 6 timmar, ibland upp till 8 timmar.

Biotillgängligheten för den aktiva substansen når 100%. Cirka 99% av ketorolac binder till blodproteiner, så hemodialys är värdelös. Läkemedlet kan tränga in i bröstmjölken. Metabolism med bildandet av inaktiva produkter utförs av levern. Huvudbelastningen på utsöndringen av läkemedlet faller på njurarna. En liten del av läkemedlet evakueras tillsammans med avföringen. Med normal njuraktivitet når halveringstiden 9 timmar. Med åldern ökar denna siffra, kränkningen av levern påverkar den inte.

Vad hjälper Ketorolac med?

Den analgetiska effekten av läkemedlet är särskilt uppskattad. Indikationer för dess användning:

  • smärtsyndrom vid trauma;
  • huvudvärk, migrän;
  • smärta, inklusive hög intensitet, i postpartum eller postoperativ period;
  • buksmärtor;
  • muskelvärk;
  • artralgi;
  • reumatoid manifestationer;
  • radikulit;
  • neuralgi;
  • tandvärk;
  • onkologiska lesioner;
  • diffus smärta.

Läkemedlet stoppar också inflammation, vilket minskar de fenomen som är förknippade med denna process, såsom feber, svullnad, begränsning av rörligheten hos den artikulära apparaten. Men man bör komma ihåg att detta är ett symtomatiskt botemedel som inte påverkar utvecklingen av den underliggande sjukdomen, utan bara underlättar dess förlopp och lindrar akuta attacker. Därför är det inte tillämpligt för terapeutiska ändamål som ett enda läkemedel och bör administreras i kombination med andra läkemedel.

Kontraindikationer

Läkemedlet bör inte användas i händelse av ökad känslighet för verkan av ketorolak eller intolerans mot hjälpkomponenter, såväl som i närvaro av en allergi mot acetylsalicylsyra eller andra NSAID i historien. Andra kontraindikationer:

  • hypovolemi;
  • uttorkning;
  • spasm i bronkialrören;
  • ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen (med exacerbationer);
  • kolit, Crohns sjukdom;
  • allvarliga njur- och leveravvikelser, hypokalemi;
  • preoperativ period;
  • underhållsanestesi;
  • hjärtsvikt, kranskärlsbypasstransplantation;
  • graviditet, förlossning;
  • blodkoaguleringsstörningar;
  • blödning eller tendens till dem, hjärnblödning;
  • naturlig matning av spädbarn;
  • ålder upp till 16 år.

Läkemedlet används med försiktighet i närvaro av bronkial astma, rökning, alkoholberoende, ischemi, hypertoni, en tendens till ödem, kolestas, sepsis, diabetes, hepatit, systemisk lupus erythematosus, skada på det perifera vaskulära nätverket, lipidmetabolismstörningar, allvarliga systemiska lesioner, vid hög ålder.

Appliceringsmetod och dosering av Ketorolac

Doseringen och behandlingsregimen bestäms av läkaren, beroende på den övergripande bilden och smärtintensiteten. En engångsdos ges med 4-6 timmars intervall. Minskad dos rekommenderas för särskilda kategorier patienter:

  • senior åldersgrupp(från 65 år);
  • vuxna som väger mindre än 50 kg;
  • i närvaro av njurpatologier;
  • svårt försvagade patienter.

För att minska den negativa påverkan på mag-tarmkanalen bör tabletter tas med mat eller i slutet av måltiden. Drick dem 1 st. 4 gånger om dagen. Vid behov kan du ta läkemedlet oralt upp till 6 gånger om dagen, även om det är oönskat att den dagliga dosen överstiger 40 mg.

På grund av den höga risken för utveckling allergiska manifestationer parenteral administrering Den första dosen medicin bör tas under direkt övervakning av en läkare. Rekommenderad engångsdos är 15-30 mg. På svår smärta administrera 30-60 mg av läkemedlet åt gången. Den dagliga dosen bör inte överstiga 90 mg, och för dessa speciella kategorier av patienter - 60 mg.

Injektioner bör inte användas längre än 5 dagar. Det rekommenderas att byta från injektioner till oral administrering av Ketorolac så snart som möjligt. Samtidig användning av olika former av läkemedlet är tillåtet, med hänsyn tagen till totalen daglig dosering. Den maximala varaktigheten för oral administrering är 1 vecka. Behandlingsförloppet med läkemedlet bör vara så kort som möjligt med de lägsta effektiva doserna. Detta kommer att minimera oönskade reaktioner.

Vilka är biverkningarna av Ketorolac?

Användningen av läkemedlet i fråga kan ha olika Negativa konsekvenser. Följande biverkningar är möjliga:


Om allt ångestsymptom ska rapporteras till läkaren för dosjustering eller läkemedelsersättning.

Överdos

Om dosen överskrids uppstår illamående, kräkningar, huvudvärk, ökad surhet, sårbildning i mag-tarmslemhinnan och nedsatt njurfunktion. Dialys vid överdosering är ineffektiv, det finns ingen speciell motgift. Magsköljning och sorbenter rekommenderas. Utsedd symtomatisk behandling. I svåra fall krävs övervakning av vitala tecken.

Applikationsfunktioner

Innan du förskriver bör du se till att det inte finns någon historia av allergi mot NSAID.

Det är tillåtet att kombinera Ketorolac med narkotiska läkemedel.

Läkemedlets effekt på trombocytaggregationen fortsätter i 1-2 dagar efter den sista dosen.

Vid koagulationsrubbningar krävs kontroll av blodsammansättningen, särskilt för patienter efter operation.

Långvarig användning av läkemedlet bör undvikas. Kombinationen med andra NSAID ökar risken för hjärtdysfunktion, uttorkning och blodtryckshopp är möjliga.

Under graviditet och amning

Gravida kvinnor och ammande mödrar ordineras inte läkemedlet.

Inflytande på koncentrationen

När de tar Ketorolac upplever många patienter olika reaktioner från det centrala nervsystemet. Därför är det tillrådligt att avstå från att köra bil och använda potentiellt farliga maskiner.

farmakologisk interaktion

När läkemedlet inkluderas i terapeutiska komplex bör möjliga läkemedelsinteraktioner beaktas.

Med andra droger

Att undvika svåra lesioner olika strukturer i kroppen, bör du inte använda medlet i fråga i samband med droger som:

  • glukokortikosteroider;
  • antiinflammatoriska läkemedel (kombination med Paracetamol bör inte överstiga 2 dagar);
  • kortikotropin;
  • Tramadol;
  • antacida;
  • cefalosporiner;
  • Heparin, indandioner och kumariner;
  • trombolytika och trombocythämmande medel;
  • valproinsyra;
  • Pentoxifyllin;
  • Digoxin;
  • Zidovudin;
  • takrolimus;
  • mifepriston;
  • antidepressiva medel;
  • preparat av kalcium, litium och guld.

Metotrexat kan förskrivas i en minimal mängd, förutsatt att dess plasmakoncentrationer kontrolleras. Probenecid hämmar utsöndringen av Ketorolac och ökar dess innehåll i blodet. Under påverkan av det aktuella läkemedlet minskar effektiviteten av diuretika och antihypertensiva läkemedel, och effektiviteten av opioidanalgetika ökar. Att blanda läkemedlet i en spruta med Meperidin, Hydroxyzine, Promethazine, Morfin är oacceptabelt.

För att minska sannolikheten för icke-steroid gastropati används omeprazol, misoprostol, antacida.

Alkoholkompatibilitet

Kombinationen av det ansedda antiinflammatoriska medlet med etanol ökar risken för skador matsmältningskanalen. Därför är intag av alkoholhaltiga drycker kontraindicerat under behandlingen.

Regler och villkor för lagring

Läkemedlet bör förvaras utom räckhåll för barn och bör inte utsättas för direkt solljus. Förvaringstemperaturen får inte överstiga +25 °C. Hållbarheten för injektionslösningen är 2 år, tablettprodukter - 3 år från tillverkningsdatumet.

Villkor för utlämning från apotek

Tillgång till detta medicin begränsad.

Säljs de utan recept?

Läkemedlet bör endast dispenseras på recept.

Vad är priset

Kostnaden för filmdragerade tabletter är från 24 rubel. för 20 st. Priset på en lösning för injektion är från 6 rubel. för en ampull.

Analoger

Injicerbara varianter av läkemedlet - Eskom och SOLOfarm. Finns med Ketorolac ögondroppar och gel för extern applicering. Analoger inkluderar också:

  • Ketoprofen;
  • Ketanov;
  • Dolac;
  • Ketolong;
  • Vatorlak;
  • Dolomin;
  • Ketalgin;
  • Ketocam;
  • Ketofril och andra.

Ketofril, Toradol, Torolac


Recept:

Rep.: Tab. Ketorolaci 0,01 №10
D.S. 1 tablett var 4 - 6:e timme

Farmakologisk effekt:

Smärtstillande, antiinflammatorisk, febernedsättande, blodplättsdämpande.
Ketorolac tillhör NSAID, har en uttalad smärtstillande effekt, har även en antiinflammatorisk och måttlig febernedsättande effekt. Verkningsmekanismen är associerad med icke-selektiv hämning av aktiviteten av COX-1 och COX-2, som katalyserar bildningen av PG från arakidonsyra, som spelar en viktig roll i patogenesen av smärta, inflammation och feber. Ketorolac är en racemisk blandning av S(−)- och R(+)-enantiomerer, medan den smärtstillande effekten beror på S(−)-formen. Styrkan hos den analgetiska effekten är jämförbar med morfin, betydligt överlägsen andra NSAID. Början av den smärtstillande effekten av ketorolak i form av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering noteras efter 0,5 timmar, maximal effekt uppnås efter 1–2 timmar och varar cirka 4–6 timmar.1 timme, maximal effekt är uppnås efter 2-3 timmar.
Ögondroppar
Efter topikal oftalmisk applicering minskar ketorolac innehållet av växthusgaser i kammarvatten. Vid systemisk användning orsakar inte ketorolac pupillförträngning. Enligt resultaten klinisk forskning, har ketorolak ingen signifikant effekt på IOP.
När den appliceras topiskt orsakar den en försvagning eller försvinnande av smärta vid appliceringsstället för gelen, inkl. smärta i lederna i vila och under rörelse, minskar morgonstelhet och svullnad av lederna. Hjälper till att öka rörelseomfånget.

Applikationssätt:

Vuxna när de tas oralt - 10 mg var 4-6:e timme, vid behov - 20 mg 3-4 gånger / dag.
Vid intramuskulär administrering är en engångsdos 10-30 mg, intervallet mellan injektionerna är 4-6 h. Den maximala användningstiden är 2 dagar.
Maximala doser: när de tas oralt eller intramuskulärt - 90 mg / dag; för patienter som väger upp till 50 kg, med nedsatt njurfunktion, såväl som för personer över 65 år - 60 mg / dag.

Utgivningsformulär:

Flik. 10 mg: 20 st. Släppform, sammansättning och förpackning Tabletter 1 flik. ketorolac trometamin 10 mg 10 st. - cellformade konturförpackningar (2) - förpackningar av kartong.

Indikationer:

Lösning för intravenös och intramuskulär administrering, tabletter
- Smärtsyndrom av stark och måttlig svårighetsgrad: skador, tandvärk, smärta i postpartum och postoperativ period, onkologiska sjukdomar, myalgi, artralgi, neuralgi, ischias, luxationer, stukningar, reumatiska sjukdomar. Det är avsett för symptomatisk terapi, minskar smärta och inflammation vid användningstillfället, påverkar inte sjukdomens fortskridande.
Ögondroppar
- Tillfällig lindring av klåda vid säsongsbunden allergisk konjunktivit; behandling av postoperativ inflammation hos patienter som genomgår kataraktextraktion.
Gel för utvärtes bruk
- Lokal tillämpning för lindring av smärtsyndrom: för skador (mjukvävnadsskada, mjukvävnadsinflammation, inklusive posttraumatiskt ursprung, ligamentskador, bursit, tendinit, epikondylit, synovit); med smärta i muskler (myalgi) och leder (artralgi), neuralgi, ischias, reumatiska sjukdomar. Det är avsett för symptomatisk terapi, vilket minskar intensiteten av smärta och inflammation vid användningstillfället, påverkar inte sjukdomens utveckling.

Kontraindikationer:

- erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen i den akuta fasen
- närvaro eller misstanke om gastrointestinal blödning och/eller kraniocerebral blödning
- historia av blodkoaguleringsstörningar
- tillstånd med hög risk för blödning eller ofullständig hemostas, hemorragisk diates
- måttlig och svår njurfunktion (serumkreatinin mer än 50 mg/l)
- risken att utveckla njursvikt med hypovolemi och uttorkning;
- "aspirintriaden"
- bronkial astma
- näspolyper
- historia av angioödem
- profylaktisk smärtlindring före och under operation
- barn och ungdomar upp till 16 år
-, förlossning, amning
- överkänslighet mot ketorolak, acetylsalicylsyra och andra NSAID.

Bieffekter:

- Från sidan av det kardiovaskulära systemet: sällan - bradykardi, blodtrycksförändringar, hjärtklappning, svimning.
- Från matsmältningssystemet: illamående, buksmärtor, diarré är möjliga; sällan - förstoppning, flatulens, mättnadskänsla i mag-tarmkanalen, kräkningar, muntorrhet, törst, stomatit, erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen, onormal leverfunktion.
- Från sidan av det centrala nervsystemet och det perifera nervsystemet: ångest, huvudvärk, dåsighet är möjliga; sällan - parestesi, depression, eufori, sömnstörningar, yrsel, förändringar i smakförnimmelser, synstörningar, rörelsestörningar.
- Från andningsorganen: sällan - andningssvikt, astmaanfall.
- Från urinvägarna: sällan - ökad urinering, oliguri, polyuri, proteinuri, hematuri, azotemi, akut.
- Från blodkoagulationssystemet: sällan - näsblod, eosinofili, trombocytopeni, blödning från postoperativa sår.
- Från sidan av ämnesomsättningen: ökad svettning, svullnad; sällan - oliguri, ökade nivåer av kreatinin och/eller urea i blodplasma, hypokalemi, hyponatremi.
- Allergiska reaktioner: möjlig hudklåda, hemorragiska utslag; i enstaka fall - exfoliativ dermatit, urtikaria, Lyells syndrom, Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktisk chock, bronkospasm, Quinckes ödem, myalgi.
- Annat: möjlig feber.
- Lokala reaktioner: smärta på injektionsstället.

Liknande inlägg