نسخه کتورولاک در محلول لاتین. Ketorol برای تزریق - دستورالعمل استفاده. ویژگی های استفاده از تبلت ها

قرص کتورولاک 10 میلی گرمی روکش شده - پلیمر بانکی (جاری) 20 بسته مقوایی

نام لاتین

ماده شیمیایی فعال

ATX

گروه دارویی

نشانه های دارو

سندرم درد با شدت متوسط ​​و شدید، از جمله. در دوره پس از عمل (بعد از عمل های شکمی، زنان، ارتوپدی، اورولوژی و غیره)، درد در تروما (دررفتگی، شکستگی، پارگی و رگ به رگ شدن)، درد در آرتروز، استئوکندروز، نورالژی، درد در بیماری های انکولوژیک، دندان درد، درد بعد از مداخلات دندانی، همراه با پریکورونیت، پالپیت، درد در پشت و عضلات.

موارد منع مصرف

حساسیت مفرط (از جمله به سایر NSAIDها)، آسم "آسپرین" (ترکیبی از آسم برونش، پولیپ مکرر بینی و سینوس های پارانازال، و همچنین عدم تحمل به اسید استیل سالیسیلیک و داروهای پیرازولون)، برونکواسپاسم، آنژیوادم، ضایعات فرسایشی و ضایعات. دستگاه گوارش در مراحل تشدید، زخم معده، هیپوولمی، کم آبی، کاهش انعقاد (از جمله هموفیلی)، خطر بالای خونریزی یا عود آن (از جمله پس از جراحی)، خون سازی، سکته مغزی هموراژیک (تأیید شده یا مشکوک)، دیاتز هموراژیکنارسایی کلیوی و/یا کبدی (کراتینین پلاسما بالای 50 میلی گرم در لیتر)، تجویز همزمان با سایر NSAID ها، زایمان و زایمان، سن تا 16 سال. قبل و حین برای تسکین درد استفاده نکنید عمل های جراحیبه دلیل خطر بالای خونریزی و همچنین برای درمان درد مزمن.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

اثرات تراتوژنیک در مطالعات تولید مثلی که در طول اندام زایی با استفاده از دوزهای خوراکی روزانه کتورولاک ترومتامین 3.6 میلی گرم بر کیلوگرم (0.37 MRH) در خرگوش و 10 میلی گرم بر کیلوگرم (1.0 MRH) در موش ها انجام شد، هیچ گونه تراتوژنیسیته جنینی مشاهده نشد. با این حال، مطالعات تولید مثل حیوانات همیشه اثرات آن را در انسان پیش بینی نمی کند.

هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. در صورتی که اثر مورد انتظار درمان بیش از حد باشد، مصرف در دوران بارداری امکان پذیر است خطر بالقوهبرای جنین

اثرات غیر تراتوژنیک از آنجایی که اثر نامطلوب NSAID ها بر سیستم قلبی عروقی جنین (بستن زودرس مجرای شریانی) شناخته شده است، از مصرف آن در دوران بارداری (به ویژه در مراحل بعدی) باید خودداری شود. دوزهای خوراکی کتورولاک ترومتامین mg/kg 1.5 (0.14 MRDC) در موش های صحرایی که بعد از روز 17 بارداری داده شد باعث ایجاد انسداد در زایمان و افزایش مرگ و میر گوساله شد.

زایمان و زایمان. استفاده از کتورولاک ترومتامین منع مصرف دارد، زیرا با مهار سنتز پروستاگلاندین ها، می تواند بر گردش خون جنین تأثیر منفی بگذارد و فعالیت انقباضی رحم را ضعیف کند که خطر خونریزی رحم را افزایش می دهد.

پس از یک دوز خوراکی 10 میلی گرم کتورولاک ترومتامین، حداکثر غلظت تعیین شده در شیر مادر 7.3 نانوگرم در میلی لیتر، حداکثر نسبت شیر ​​به پلاسما 0.037 است؛ پس از یک روز مصرف (4 بار در روز)، همان شاخص ها 7.9 نانوگرم در میلی لیتر، پس از 0.025 هستند. از آنجایی که داروهایی که سنتز PG را مهار می کنند می توانند عوارض جانبی در نوزادان ایجاد کنند، درمان باید در طول مدت درمان قطع شود. شیر دادن.

اثرات جانبی

فراوانی عوارض جانبی با افزایش دوز افزایش می یابد. در طول کارآزمایی های بالینی، موارد زیر ذکر شد: اثرات جانبی، احتمالاً با استفاده از کتورولاک ترومتامین مرتبط است:

از دستگاه گوارش: گاسترالژی (13%)، تهوع (12%)، سوء هاضمه (12%)، اسهال (7%) -> 1% - یبوست، نفخ، احساس پری معده، استفراغ، استوماتیت -% 26le-1 ٪ - ورم معده، آروغ زدن، بی اشتهایی، افزایش اشتها، خشکی دهان.

از کنار سیستم عصبیو اندام های حسی: سردرد(17%)، سرگیجه (7%)، خواب آلودگی (6%) -% 26-1% - آستنی، لرزش، رویاهای غیر معمول، بی خوابی، توهمات، سرخوشی، علائم خارج هرمی، سرگیجه، پارستزی، افسردگی، عصبی بودن، اختلالات تفکر، ناتوانی در تمرکز، هیپرکینزی، بی حالی، تشنگی بیش از حد، اختلالات چشایی، اختلال بینایی (از جمله تاری دید)، کاهش شنوایی، وزوز گوش.

از کنار سیستم قلبی عروقیو خون (خون سازی، هموستاز):> 1٪ - افزایش فشار خون؛٪ 26le-1٪ - تپش قلب، رنگ پریدگی، غش، کم خونی، ائوزینوفیلی.

از کنار دستگاه تنفسی:% 26le-1% - تنگی نفس، رینیت، ادم ریوی، سرفه.

از کنار سیستم تناسلی ادراری:% 26le-1% - هماچوری، پروتئینوری، الیگوری، احتباس ادرار، تکرر ادرار.

از کنار پوست:> 1% - خارش، بثورات پوستی.

واکنش های آلرژیک:

سایر موارد: ادم (4٪)، > 1٪ - پورپورا، تعرق مفرط- %26le-1% - خونریزی بینی، خونریزی مقعدی، افزایش وزن، تب، عفونت.

واکنش های موضعی: درد در محل تزریق (2٪ - با تجویز مکرر).

عوارض جانبی زیر در مطالعات پس از بازاریابی گزارش شده است:

از طرف دستگاه گوارش: ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش (از جمله ضایعات با سوراخ و / یا خونریزی - درد شکمی، اسپاسم یا سوزش در ناحیه اپی گاستر، ملنا، استفراغ تفاله قهوه، حالت تهوع، سوزش سر دل و غیره) ، زردی کلستاتیک، اختلال عملکرد کبد، هپاتیت، هپاتومگالی، پانکراتیت حاد.

از سیستم عصبی و اندام های حسی: تشنج، روان پریشی، مننژیت آسپتیک (تب، سردرد شدید، تشنج، سفت شدن گردن و / یا عضلات پشت).

از طرف سیستم قلبی عروقی و خون (خونسازی، هموستاز): افت فشار خون، برافروختگی صورت، ترومبوسیتوپنی، لکوپنی.

از دستگاه تنفسی:% 26-1% - آسم، برونکواسپاسم.

از دستگاه تناسلی: نارسایی حاد کلیه، کمردرد با یا بدون هماچوری و/یا آزوتمی، همولیتیک سندرم اورمیک (کم خونی همولیتیکنارسایی کلیه، ترومبوسیتوپنی)، هیپوناترمی، هیپرکالمی، نفریت، ادم با منشاء کلیوی.

از پوست: سندرم لایل، سندرم استیونز جانسون، درماتیت لایه بردارراش ماکولوپاپولار، کهیر.

واکنش های آلرژیک: آنافیلاکسی یا واکنش های آنافیلاکتوئید، ادم حنجره، ادم زبان، آنژیوادم.

سایر موارد: خونریزی از زخم بعد از عمل، میالژی.

اقدامات پیشگیرانه

در بیمارانی که NSAID دریافت می کنند، از جمله. کتورولاک ترومتامین، مانند عوارض شدیددرمان، مانند زخم گوارشی، خونریزی و سوراخ شدن، خونریزی پس از عمل، نارسایی حاد کلیه، واکنش های آنافیلاکتیک و آنافیلاکتوئید، نارسایی کبد.

خطر ایجاد عوارض درمان دارویی با طولانی شدن درمان و افزایش دوز خوراکی دارو بیش از 40 میلی گرم در روز افزایش می یابد. بیماران مبتلا به اختلال انعقاد خون تنها با نظارت مداوم بر تعداد پلاکت ها تجویز می شوند، این امر به ویژه برای بیماران پس از عمل که نیاز به هموستاز دقیق دارند، مهم است. هیپوولمی خطر عوارض جانبی کلیه ها را افزایش می دهد. بیش از 5 روز به طور همزمان با پاراستامول استفاده نکنید. استفاده از دارو برای تسکین درد زایمان توصیه نمی شود (به دلیل عدم انجام مطالعات کافی و تأثیر احتمالی NSAID ها بر انقباض رحم).

بروز احتمالی خواب آلودگی، سرگیجه، بی خوابی یا افسردگی در طول دوره درمان، نیاز به احتیاط در طول دوره بالقوه دارد. گونه های خطرناکفعالیت هایی که نیاز به افزایش توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند (رانندگی وسایل نقلیه).

شرایط نگهداری داروی Ketorolac

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

ماندگاری کتورولاک

گزینه های دیگر برای بسته بندی دارو - Ketorolac.

محلول Ketorolac برای تزریق داخل وریدی و عضلانی 30 میلی گرم در میلی لیتر - آمپول شیشه تیره 1 میلی لیتر، بسته مقوایی 10 - شماره R N003584 / 01، 2009-12-22 از Sintez JSC (روسیه) - آمپول شیشه تیره 1 میلی لیتر، بسته بندی پلاستیکی کانتور (پالت) 5 بسته مقوایی 1- کد EAN: 4602565010225- شماره P N003584/01, 2009-12-22 از Sintez OJSC (روسیه) محلول Ketorolac برای تزریق داخل وریدی و عضلانی تزریق 30 میلی گرم در میلی لیتر شیشه تیره بسته بندی پلاستیکی کانتور (پالت) 10، بسته مقوایی 1- شماره P N003584 / 01، 2009-12-22 از Sintez JSC (روسیه) محلول Ketorolac برای تزریق داخل وریدی و عضلانی 30 میلی گرم در میلی لیتر - آمپول شیشه تیره 1 میلی لیتر، 10، بسته مقوایی 1- شماره P N003584/01، 2009-12-22 از Sintez JSC (روسیه) محلول Ketorolac برای تزریق داخل وریدی و عضلانی 30 میلی گرم در میلی لیتر - آمپول شیشه تیره 1 میلی لیتر، بسته بندی پلاستیکی کانتور (پالت) کارتن بسته 2- کد EAN: 4602 565009038- № Р N003584/01، 2009-12-22 از Sintez JSC (Russia) محلول Ketorolac برای تزریق داخل وریدی و عضلانی 30 میلی گرم در میلی لیتر - آمپول شیشه ای تیره 1 میلی لیتر، بسته تاول 1-5 بسته 14 کارتن , 2009-12-22 از Sintez OJSC (روسیه) محلول Ketorolac برای تزریق داخل وریدی و عضلانی 30 میلی گرم در میلی لیتر - آمپول شیشه ای تیره 1 میلی لیتر بسته تاول 5 بسته مقوایی 2- شماره P N003584/01, 2009-2009- از Sintez JSC (روسیه) محلول Ketorolac برای تزریق داخل وریدی و عضلانی 30 میلی گرم در میلی لیتر - آمپول شیشه تیره 1 میلی لیتر بسته 5 سینی پلاستیکی 2- کد EAN: 4607037190672- شماره LP-002008, 2019-02-02 Scientific - مرکز تولید CJSC (روسیه) - سازنده: Elfa Laboratories (هند) Ketorolac Solution برای تزریق عضلانی 30 میلی گرم در میلی لیتر - آمپول شیشه ای تیره 1 میلی لیتر با چاقوی آمپول، بسته بندی پلاستیکی کانتور (پالت) 5، بسته مقوایی 1 - شماره LSR- 008611 /10، 2010-08-24 از Moskhimfarmpreparaty im. N.A. Semashko (روسیه) محلول Ketorolac برای تزریق عضلانی 30 میلی گرم در میلی لیتر - آمپول شیشه ای تیره 1 میلی لیتر با چاقوی آمپول، بسته بندی پلاستیکی کانتور (پالت) 5، بسته مقوایی 2- کد EAN: 4600828004257- 10061-1001-1006R -08-24 از Moskhimfarmpreparaty im. N.A. Semashko (روسیه) محلول تزریقی Ketorolac 30 میلی گرم در میلی لیتر - آمپول با نقطه شکست یا حلقه 1 میلی لیتر، جعبه مقوایی (جعبه) 10- شماره LP-002090، 04-06-2013 از کارخانه آماده سازی پزشکی Borisov ( جمهوری بلاروس) محلول تزریقی Ketorolac 30 میلی گرم در میلی لیتر - آمپول 1 میلی لیتری با چاقوی آمپول، بسته مقوایی 10 - شماره LP-002090، 04-06-2013 از کارخانه آماده سازی پزشکی Borisov (جمهوری بلاروس) محلول Ketorolac 30 میلی گرم / میلی لیتر - آمپول 1 میلی لیتر با چاقوی آمپول، بسته تاول 10، بسته مقوایی 1- شماره LP-002090، 04-06-2013 از کارخانه آماده سازی پزشکی Borisov (جمهوری بلاروس) بسته کتورولاک قرص 10 میلی گرم - 10 blister , بسته مقوایی 1-کد EAN: 4607003241049- شماره LS-000243, 2010-08-31 از VERTEX (Russia) Ketorolac Tablets 10 mg - بسته تاول 10, بسته کارتن 2- EAN کد 201014-2014. , 14/08/2008 از Lekhim-Kharkov (اوکراین) قرص Ketorolac 10 میلی گرم - بانک ( شیشه ) پلیمر 10 ، بسته مقوایی 1 - کد EAN: 4607003241056- No. VERTEX (Russia) قرص Ketorolac 10 mg - بسته 10 تاولی، بسته مقوایی 5 - No. 2- شماره LS-000243, 2010-08-31 از VERTEX (Russia) Ketorolac Tablets 10 mg - blister pack 25, cardboard pack 4- No. LS-000243, 2010-08-31 from VERTEX100cs VERTEX (Russia) Tablets mg- بسته 20 بسته مقوایی 1- کد EAN: 4690567009552- شماره LS-000243, 2010-08-31 از VERTEX (Russia) Ketorolac Tablets 10 mg - بسته تاول 10 - بسته کارتن 10 -090 - بسته مقوایی 60 -608 5624 LS-000243، 2010-08-31 از VERTEX (روسیه) قرص Ketorolac و روکش دار 10 میلی گرمی - بسته 10 بلیستر کارتن بسته 1 - کد EAN: 4602565011673 - شماره LS-001005, 2005-12-09 از Sintez JSC (روسیه) - تاریخ مصرف گذشته Ketorolac Tablets 10 mg pack 20 - blister کد EAN: 4607003246136 - No. 12-09 از Sintez OAO (روسیه) - قرص Ketorolac منقضی شده، 10 میلی گرم روکش دار - بسته 10 تاولی، بسته مقوایی 3- شماره LS-001005، 2005-12-09 از Sintez OAO (روسیه) - Expired Ketorolac 10 میلی گرم - بسته 10 تاولی، بسته کارتن 4 - شماره LS-001005، 2

دستور غذا (بین المللی)

Rp: Sol. Ketorolaci 3٪ - 1 میلی لیتر

S. عضلانی 1 میلی لیتر برای درد

Rep: Tab. کتورولاسی 10 میلی گرم

D.t.d. 20 قرص

S. 1 قرص خوراکی هر 8 ساعت مصرف شود.

Rp: ژل Ketorolaci 2٪

D.t.d. در توبا 30 گرم

S. به صورت موضعی در مناطقی از پوست که درد احساس می شود استفاده شود

دستور غذا (روسیه)

فرم نسخه - 107-1 / سال

ماده شیمیایی فعال

اثر فارماکولوژیک

NSAID ها این دارو دارای اثر ضد درد، ضد التهابی و تب بر شدید است. مکانیسم اثر با مهار فعالیت آنزیم سیکلواکسیژناز، عمدتاً در بافت‌های محیطی مرتبط است، که منجر به مهار بیوسنتز پروستاگلاندین‌ها - تعدیل‌کننده‌های حساسیت درد، تنظیم حرارت و التهاب می‌شود.

این دارو اثر آرامبخش و ضد اضطراب ندارد، بر گیرنده های مواد افیونی تأثیر نمی گذارد. تاثیر نمی گذارد مرکز تنفسی، تضعیف تنفسی و آرامبخشی ناشی از مسکن های مخدر را افزایش نمی دهد. باعث وابستگی به مواد مخدر نمی شود. پس از قطع ناگهانی دارو، سندرم ترک ایجاد نمی شود.

پس از تجویز i / m، شروع عمل ضد دردپس از 30 دقیقه، حداکثر اثر پس از 1-2 ساعت حاصل می شود و مدت اثر ضد درد 4-6 ساعت است.

حالت کاربرد

برای بزرگسالان:برای بیماران زیر 65 سال، دارو به صورت عضلانی با دوز 30 میلی گرم هر 6 ساعت تجویز می شود.حداکثر دوز تک دوز 60 میلی گرم است. حداکثر دوز روزانه 120 میلی گرم است. مدت درمان - حداکثر 5 روز.

برای بیماران 65 ساله و بالاتر و همچنین بیماران با اختلال عملکرد کلیه و / یا وزن بدن کمتر از 50 کیلوگرم، دارو به صورت عضلانی با دوز 15 میلی گرم هر 6 ساعت تجویز می شود.

حداکثر دوز روزانه برای بیماران زیر 65 سال 90 میلی گرم و برای بیماران بالای 65 سال یا با اختلال عملکرد کلیه 60 میلی گرم است. حداکثر دوز روزانه 60 میلی گرم است.

محلول برای تزریق i/m باید به آرامی و عمیق تزریق شود. قبل از شروع درمان، هیپوولمی باید اصلاح شود.

نشانه ها

- تسکین درد در دوره پس از عمل؛
- تسکین درد در عضلات و مفاصل.

کتورول برای تسکین درد حاد استفاده می شود که نیاز به تسکین درد در سطح داروهای مخدر دارد.

موارد منع مصرف

- سه گانه "آسپرین"؛
- آنژیوادم؛
- هیپوولمی؛
- کم آبی بدن؛
- ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش؛
- زخم معده؛
- کاهش انعقاد (از جمله هموفیلی)؛
- نارسایی کبدی و / یا کلیه (کراتینین پلاسما بالای 50 میلی گرم در لیتر)؛
- سکته هموراژیک؛
- خونریزی (از جمله پس از عمل)؛
- دوره قبل و عمل (به دلیل خطر بالای خونریزی)؛
- نقض خونسازی؛
- درد مزمن؛
- بارداری؛
- شیردهی (شیردهی)؛
- کودکان و نوجوانان تا 16 سال؛
- حساسیت به کتورولاک، اسید استیل سالیسیلیکیا سایر NSAID ها

اثرات جانبی

- هنگام توصیف عوارض جانبی، از معیارهای فراوانی زیر استفاده می شود:
اغلب - بیش از 3٪، کمتر - 1-3٪، به ندرت - کمتر از 1٪.
- از دستگاه گوارش:
اغلب - درد و ناراحتی در شکم، بی اشتهایی، یبوست، اسهال، سوء هاضمه، آروغ زدن، نفخ شکم، تهوع، استفراغ، استوماتیت، مری، تشدید زخم معدهمعده و دوازدهه.
- از سیستم ادراری:
به ندرت - نارسایی حاد کلیه، کمردرد با یا بدون هماچوری و / یا آزوتمی، سندرم اورمیک همولیتیک (کم خونی همولیتیک، نارسایی کلیه، ترومبوسیتوپنی، پورپورا)، تکرر ادرار، افزایش یا کاهش حجم ادرار، نفریت، ادم با منشاء کلیوی.
- از کنار دستگاه تنفسی:
به ندرت - برونکواسپاسم یا تنگی نفس، رینیت، ادم حنجره.
- از سمت سیستم عصبی مرکزی:
اغلب - سردرد، سرگیجه، خواب آلودگی؛ به ندرت - مننژیت آسپتیک (تب، سردرد شدید، تشنج، سفتی عضلات گردن و / یا پشت)، توهم، افسردگی، روان پریشی، کاهش شنوایی، وزوز گوش، اختلال بینایی.
- از سمت سیستم خونساز:
به ندرت - کم خونی، ائوزینوفیلی، لکوپنی.
- از سیستم انعقاد خون:
به ندرت - خونریزی از زخم بعد از عمل، اپیستاکسی، خونریزی مقعدی، خونریزی از دستگاه گوارش.
- واکنش های پوستی:
کمتر - بثورات پوستی، پورپورا؛ به ندرت - درماتیت لایه بردار (تب همراه با یا بدون لرز، قرمزی، ضخیم شدن یا لایه برداری پوست، تورم و / یا درد لوزه های پالاتین)، کهیر، سندرم استیونز-جانسون، سندرم لایل.
- واکنش های آلرژیک:
به ندرت - آنافیلاکسی یا واکنش های آنافیلاکتوئید (تغییر رنگ پوست صورت، بثورات پوستی، کهیر، خارش پوست، تاکی پنه یا تنگی نفس، تورم پلک ها، ادم اطراف چشم، تنگی نفس، تنگی نفس، سنگینی در قفسه سینه، خس خس).
- واکنش های موضعی:
کمتر - سوزش یا درد در محل تزریق.

سایر موارد: اغلب - تورم صورت، پاها، مچ پا، انگشتان، پاها، افزایش وزن؛ کمتر - تعریق بیش از حد؛ به ندرت - تورم زبان، تب.

فرم انتشار

محلول تزریقی 30 mg/1 ml: آمپر. 10 عدد.
محلول تزریق عضلانی شفاف، بی رنگ یا زرد کم رنگ است.
1 میلی لیتر
کتورولاک ترومتامین 30 میلی گرم
مواد کمکی: اتانول، کلرید سدیم، دی سدیم ادتات، اکتوکسینول 9، هیدروکسید سدیم، پروپیلن گلیکول، آب برای تزریق.
1 میلی لیتر - آمپول شیشه ای تیره (10) - جعبه های مقوایی.

توجه!

اطلاعات صفحه ای که مشاهده می کنید فقط برای مقاصد اطلاعاتی ایجاد شده است و به هیچ وجه خود درمانی را ترویج نمی کند. این منبع در نظر گرفته شده است تا متخصصان مراقبت های بهداشتی را با اطلاعات اضافی در مورد داروهای خاص آشنا کند و در نتیجه سطح حرفه ای بودن آنها را افزایش دهد. استفاده از داروی "" بدون شکست، مشاوره با یک متخصص و همچنین توصیه های وی در مورد روش کاربرد و دوز دارویی که انتخاب کرده اید را فراهم می کند.

نام تجاری دارو:

Ketorol®

نام بین المللی غیر اختصاصی دارو:

کتورولاک

فرم دوز:

محلول برای تجویز داخل وریدی و عضلانی.

ترکیب

1 میلی لیتر محلول حاوی:

ماده شیمیایی فعال: کتورولاک ترومتامین (کتورولاک ترومتامول) 30 میلی گرم;

مواد کمکیاکتوکسینول 0.07 میلی گرم، دی سدیم ادتات 1 میلی گرم، کلرید سدیم 4.35 میلی گرم، اتانول 0.115 میلی لیتر، پروپیلن گلیکول 400 میلی گرم، سدیم هیدروکسید 0.725 میلی گرم، آب برای تزریق تا 1 میلی لیتر.

شرح

محلول شفاف، بی رنگ یا زرد روشن.

گروه فارماکوتراپی:

داروی ضد التهابی غیر استروئیدی.

کد ATX: M01AB15

خواص دارویی

فارماکودینامیک

داروی ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAID)، دارای اثر ضد درد شدید، دارای اثر ضد التهابی و تب بر متوسط ​​است. مکانیسم اثر با مهار غیرانتخابی فعالیت سیکلواکسیژناز (COX) - COX-1 و COX-2 همراه است که تشکیل پروستاگلاندین ها از اسید آراشیدونیک را کاتالیز می کند که نقش مهمی در پاتوژنز درد و التهاب دارند. و تب کتورولاک مخلوطی از راسمیک از انانتیومرهای [-]S و [+]R است که به دلیل شکل [-]S اثر ضد درد دارد. با قدرت اثر ضد دردقابل مقایسه با مورفین، به طور قابل توجهی نسبت به سایر NSAID ها برتر است.

این دارو بر گیرنده های مواد افیونی تأثیر نمی گذارد، تنفس را کاهش نمی دهد، وابستگی دارویی ایجاد نمی کند، اثر آرامبخش و ضد اضطراب ندارد.

فارماکوکینتیک

فارماکوکینتیک کتورولاک پس از تزریق وریدی و عضلانی منفرد و مکرر خطی است.

در تزریق عضلانیجذب کامل و سریع است. حداکثر غلظت دارو (C max) پس از تزریق عضلانی 30 میلی گرم - 1.74-3.1 میکروگرم در میلی لیتر، 60 میلی گرم - 3.23-5.77 میکروگرم در میلی لیتر، زمان رسیدن به حداکثر غلظت (T Cmax) - 15-73 دقیقه و به ترتیب 30-60 دقیقه. C max پس از تجویز داخل وریدی 15 mg - 1.96-2.98 mcg / ml، 30 mg - 3.69-5.61 mcg / ml، T Cmax - 0.4-1.8 دقیقه و 1.1-4.7 دقیقه به ترتیب. ارتباط با پروتئین های پلاسما - 99٪. زمان رسیدن به غلظت تعادلی دارو (Css) با تجویز تزریقی 30 میلی گرم 4 بار در روز 24 ساعت است. با تزریق عضلانی 15 میلی گرم - 0.65-1.13 میکروگرم در میلی لیتر، 30 میلی گرم - 1.29-2.47 میکروگرم در میلی لیتر.

حجم توزیع (V d) با تزریق عضلانی 0.136-0.214 لیتر بر کیلوگرم، با تزریق داخل وریدی - 0.166-0.254 لیتر در کیلوگرم است. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، حجم توزیع دارو را می توان دو برابر کرد و حجم توزیع R-انانتیومر آن را 20٪ افزایش داد.

نفوذ به شیر مادر: هنگامی که مادر 10 میلی گرم کتورولاک مصرف می کند، Cmax در شیر 2 ساعت پس از اولین دوز به دست می آید و 7.3 نانوگرم در میلی لیتر است، 2 ساعت پس از دوز دوم کتورولاک (در صورت استفاده از دارو 4 بار در روز). - 7.9 نانوگرم در لیتر. حدود 10 درصد کتورولاک از جفت عبور می کند.

بیش از 50٪ از دوز تجویز شده با تشکیل متابولیت های غیرفعال دارویی در کبد متابولیزه می شود. متابولیت های اصلی گلوکورونیدها هستند که از طریق کلیه ها دفع می شوند و p-hydroxyketorolac غیر فعال دارویی. 91٪ از طریق کلیه ها، 6٪ - از طریق روده ها دفع می شود.

نیمه عمر (T 1/2) در بیماران با عملکرد طبیعی کلیه 3.5-9.2 ساعت پس از تجویز تزریقی 30 میلی گرم است. T 1/2 در بیماران مسن افزایش و در بیماران جوان کوتاه می شود. تغییرات در عملکرد کبد بر T 1/2 تأثیر نمی گذارد. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، با غلظت کراتینین پلاسما 19-50 میلی گرم در لیتر (168-442 میکرومول در لیتر)، T 1/2 - 10.3-10.8 ساعت، با مشخص تر نارسایی کلیه- بیش از 13.6 ساعت

با تجویز 30 میلی گرم کتورولاک به صورت عضلانی، کلیرانس کل 0.023 لیتر در ساعت / کیلوگرم (0.019 لیتر در ساعت / کیلوگرم در بیماران مسن) است. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (در غلظت کراتینین پلاسما 19-50 میلی گرم در لیتر) - 0.015 لیتر در ساعت در کیلوگرم. با تجویز 30 میلی گرم کتورولاک به صورت داخل وریدی، کلیرانس کلی 0.03 لیتر در ساعت بر کیلوگرم است.

با همودیالیز دفع نمی شود.

موارد مصرف

سندرم درد با شدت قوی و متوسط ریشه های مختلفبا صدمات، دندان درد، درد در دوره پس از عمل، با بیماری های انکولوژیک و روماتیسمی، میالژی، آرترالژی، نورالژی، سیاتیک. این دارو برای درمان علامتی، کاهش درد و التهاب در زمان استفاده در نظر گرفته شده است. تاثیری بر پیشرفت بیماری ندارد.

موارد منع مصرف

حساسیت به کتورولاک؛

ترکیب کامل یا ناقص آسم برونش، پولیپ مکرر بینی یا سینوس های پارانازال و عدم تحمل به اسید استیل سالیسیلیک و سایر NSAID ها (از جمله سابقه).

تغییرات فرسایشی و اولسراتیو در غشای مخاطی معده و دوازدهه، فعال است خونریزی گوارشی; عروق مغزی یا خونریزی دیگر؛

بیماری التهابی روده (بیماری کرون، کولیت اولسراتیو) در مرحله حاد؛

هموفیلی و سایر اختلالات خونریزی؛

نارسایی قلبی جبران نشده؛

نارسایی کبد یا بیماری فعال کبدی؛

نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)، بیماری کلیوی پیشرونده، هیپرکالمی تایید شده.

دوره بعد از عمل جراحی بای پس عروق کرونر

مصرف همزمان پروبنسید، پنتوکسی فیلین، استیل سالیسیلیک اسید و سایر NSAID ها (از جمله مهارکننده های سیکلواکسیژناز-2)، نمک های لیتیوم، داروهای ضد انعقاد (از جمله وارفارین و هپارین).

این دارو برای تسکین درد پیشگیرانه قبل و در طول مداخلات جراحی بزرگ به دلیل خطر بالای خونریزی استفاده نمی شود.

بارداری، زایمان، شیردهی؛

کودکان زیر 16 سال (ایمنی و اثربخشی ثابت نشده است).

با دقت

آسم برونش، بیماری ایسکمیکبیماری قلبی، نارسایی احتقانی قلب، سندرم ادماتوز، فشار خون شریانیبیماری های عروق مغزی، دیس لیپیدمی پاتولوژیک یا هیپرلیپیدمی، اختلال در عملکرد کلیه (کلیرانس کراتینین 30-60 میلی لیتر در لیتر)، دیابت، کلستاز، سپسیس، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، بیماری شریانی محیطی، سیگار کشیدن، سن مسن(بیش از 65 سال)، داده های آنامنستیک در مورد ایجاد ضایعات اولسراتیو دستگاه گوارش، سوء مصرف الکل، بیماری های جسمی شدید، درمان همزمان داروهای زیرعوامل ضد پلاکتی (مانند کلوپیدوگرل)، گلوکوکورتیکواستروئیدهای خوراکی (مانند پردنیزولون)، مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (مانند سیتالوپرام، فلوکستین، پاروکستین، سرترالین).

مقدار و نحوه مصرف

داخل وریدی، عضلانی.

محلول دارو Ketorol ® در دوزهای کم اثر استفاده می شود که مطابق با شدت درد انتخاب می شود. در صورت لزوم، می توانید همزمان مسکن های مخدر را با دوزهای کاهش یافته تجویز کنید.

هنگامی که به صورت تزریقی در بیماران 16 تا 64 ساله با وزن بدن بیش از 50 کیلوگرم تجویز می شود، بیش از 60 میلی گرم یک بار به صورت عضلانی (از جمله تجویز خوراکی) تجویز نمی شود. معمولا - 30 میلی گرم هر 6 ساعت. داخل وریدی - 30 میلی گرم (بیش از 6 دوز در 2 روز). برای بیماران بالغ با وزن کمتر از 50 کیلوگرم یا مبتلا به نارسایی مزمن کلیوی (CRF)، بیش از 30 میلی گرم یک بار (از جمله تجویز خوراکی) به صورت عضلانی تجویز نمی شود. معمولا - 15 میلی گرم (بیش از 8 دوز در 2 روز)؛ داخل وریدی - حداکثر 15 میلی گرم هر 6 ساعت (بیش از 8 دوز در 2 روز). حداکثر دوز روزانه برای تجویز عضلانی و داخل وریدی برای بیماران 16 تا 64 ساله با وزن بدن بیش از 50 کیلوگرم - 90 میلی گرم در روز است. بیماران بزرگسال با وزن کمتر از 50 کیلوگرم یا مبتلا به نارسایی مزمن کلیه و همچنین بیماران مسن (بالای 65 سال) - برای تجویز عضلانی و داخل وریدی 60 میلی گرم. مدت درمان نباید بیش از 2 روز باشد.

در صورت تزریق داخل وریدی، دوز باید حداقل 15 ثانیه قبل از آن تجویز شود. تزریق عضلانی به آرامی و در عمق عضله انجام می شود. شروع اثر ضد درد پس از 30 دقیقه مشخص می شود، حداکثر تسکین درد پس از 1-2 ساعت رخ می دهد. اثر ضد درد حدود 4-6 ساعت طول می کشد.

عوارض جانبی

فراوانی عوارض جانبی بر اساس فراوانی بروز مورد طبقه بندی می شود: اغلب (1-10%)، گاهی اوقات (0.1-1%)، به ندرت (0.01-0.1%)، بسیار به ندرت (کمتر از 0.01%)، از جمله پیام های فردی

از دستگاه گوارش:اغلب (به ویژه در بیماران مسن بالای 65 سال با سابقه ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش) - گاسترالژی، اسهال. کمتر - استوماتیت، نفخ، یبوست، استفراغ، احساس پری در معده. به ندرت - تهوع، ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش (از جمله ضایعات با سوراخ و / یا خونریزی - درد شکمی، اسپاسم یا سوزش در ناحیه اپی گاستر، ملنا، استفراغ تفاله قهوه، تهوع، سوزش سر دل و غیره)، زردی کلستاتیک، زردی هپات. هپاتومگالی، پانکراتیت حاد.

از سیستم ادراری:به ندرت - نارسایی حاد کلیه، کمردرد با یا بدون هماچوری و / یا آزوتمی، سندرم همولیتیک-اورمیک (کم خونی همولیتیک، نارسایی کلیه، ترومبوسیتوپنی، پورپورا)، تکرر ادرار، افزایش یا کاهش حجم ادرار، نفریت، ادم با منشا کلیوی.

از اندام های حسی:به ندرت - کاهش شنوایی، وزوز گوش، اختلال بینایی (از جمله تاری دید).

از دستگاه تنفسی:به ندرت - برونکواسپاسم، رینیت، ادم حنجره (تنگی نفس، تنگی نفس).

از سمت سیستم عصبی مرکزی:اغلب - سردرد، سرگیجه، خواب آلودگی؛ به ندرت - مننژیت آسپتیک (تب، سردرد شدید، تشنج، سفتی عضلات گردن و / یا پشت)، بیش فعالی (تغییرات خلقی، اضطراب)، توهم، افسردگی، روان پریشی.

از سمت سیستم قلبی عروقی:کمتر - افزایش یابد فشار خون; به ندرت - ادم ریوی، غش.

از طرف اندام های خونساز:به ندرت - کم خونی، ائوزینوفیلی، لکوپنی.

از سیستم هموستاز:به ندرت - خونریزی از زخم بعد از عمل، اپیستاکسی، خونریزی مقعدی.

از کنار پوست:کمتر - بثورات پوستی (از جمله بثورات ماکولوپاپولار)، پورپورا؛ به ندرت - درماتیت لایه بردار (تب همراه با یا بدون لرز، قرمزی، ضخیم شدن یا لایه برداری پوست، تورم و / یا درد لوزه های پالاتین)، کهیر، سندرم استیونز-جانسون، سندرم لایل.

واکنش های موضعی:کمتر - سوزش یا درد در محل تزریق.

واکنش های آلرژیک:به ندرت - آنافیلاکسی یا واکنش های آنافیلاکتوئید (تغییر رنگ پوست صورت، بثورات پوستی، کهیر، خارش پوست، تنگی نفس، تورم پلک ها، ادم اطراف چشم، تنگی نفس، سنگینی قفسه سینه، خس خس سینه).

دیگران:اغلب - ادم (صورت، ساق پا، مچ پا، انگشتان، پاها، افزایش وزن)؛ کمتر - افزایش تعریق؛ به ندرت - تورم زبان، تب.

مصرف بیش از حد

علائم: درد شکم، تهوع، استفراغ، ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش، اختلال در عملکرد کلیه، اسیدوز متابولیک.

درمان: شستشوی معده، تجویز جاذب ( کربن فعال) و درمان علامتی (حفظ حیاتی توابع مهمارگانیسم). به اندازه کافی از طریق دیالیز دفع نمی شود.

تداخل با سایر داروها

استفاده همزمان از کتورولاک با اسید استیل سالیسیلیک یا سایر NSAID ها، از جمله مهارکننده های سیکلواکسیژناز-2، آماده سازی کلسیم، گلوکوکورتیکواستروئیدها، اتانول، کورتیکوتروپین می تواند منجر به تشکیل زخم های دستگاه گوارش و ایجاد تست های گوارشی شود.

دارو را به طور همزمان با سایر NSAID ها (از جمله مهارکننده های سیکلواکسیژناز-2) و همچنین همزمان با پروبنسید، پنتوکسی فیلین، اسید استیل سالیسیلیک، نمک های لیتیوم، ضد انعقادها (از جمله وارفارین و هپارین) استفاده نکنید. بیش از 2 روز با پاراستامول استفاده نکنید. مصرف همزمان با پاراستامول باعث افزایش سمیت کلیوی، با متوترکسات - کبدی و سمیت کلیوی می شود. انتصاب مشترک کتورولاک و متوترکسات فقط در صورت استفاده از دوزهای پایین دومی امکان پذیر است (برای کنترل غلظت متوترکسات در پلاسمای خون).

پروبنسید باعث کاهش کلیرانس پلاسما و حجم توزیع کتورولاک، افزایش غلظت پلاسمایی آن و افزایش نیمه عمر آن می شود. در پس زمینه استفاده از کتورولاک، کاهش کلیرانس متوترکسات و لیتیوم و افزایش سمیت این مواد امکان پذیر است. قرار ملاقات همزمان با داروهای ضد انعقاد غیر مستقیم(به عنوان مثال، وارفارین)، هپارین، ترومبولیتیک ها، عوامل ضد پلاکت، سفوپرازون، سفوتتان و پنتوکسی فیلین خطر خونریزی را افزایش می دهند. اثر داروهای ضد فشار خون و دیورتیک را کاهش می دهد (ساخت پروستاگلاندین ها در کلیه ها کاهش می یابد). هنگامی که با مسکن های مخدر ترکیب می شود، دوز دومی را می توان به طور قابل توجهی کاهش داد.

آنتی اسیدها بر جذب کامل دارو تأثیری ندارند.

اثر هیپوگلیسمی انسولین و داروهای خوراکی کاهنده قند خون افزایش می یابد (محاسبه مجدد دوز ضروری است). قرار ملاقات مشترک با والپروئیک اسیدباعث اختلال در تجمع پلاکتی می شود. غلظت پلاسمایی وراپامیل و نیفدیپین را افزایش می دهد.

هنگامی که با سایر داروهای نفروتوکسیک (از جمله آماده سازی طلا) تجویز می شود، خطر ابتلا به سمیت کلیوی افزایش می یابد. داروهایی که ترشح لوله ای را مسدود می کنند، کلیرانس کتورولاک را کاهش داده و غلظت آن را در پلاسمای خون افزایش می دهند.

لازم است تداخلات احتمالی با تجویز همزمان کتورولاک با سیکلوسپورین، زیدوودین، دیگوکسین، تاکرولیموس، داروهای کینولون، مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین، میفپریستون در نظر گرفته شود.

دستورالعمل های ویژه

Ketorol® دارای دو است فرمهای مقدار مصرف(قرص و محلول پوشش داده شده با فیلم برای تزریق داخل وریدی و عضلانی). انتخاب روش تجویز دارو به شدت بستگی دارد سندرم دردو وضعیت بیمار

قبل از تجویز دارو، لازم است سوال واکنش آلرژیک قبلی به دارو یا NSAID ها روشن شود. به دلیل خطر ایجاد واکنش های آلرژیک، اولین دوز تحت نظارت دقیق پزشکی تجویز می شود.

هیپوولمی خطر عوارض نفروتوکسیک را افزایش می دهد.

در صورت لزوم می توان آن را همراه با مسکن های مخدر تجویز کرد.

دارو را همراه با NSAID ها (از جمله مهارکننده های سیکلواکسیژناز-2) استفاده نکنید، زیرا در صورت مصرف همزمان با سایر NSAID ها، احتباس مایعات، جبران خسارت قلبی و افزایش فشار خون ممکن است رخ دهد. اثر روی تجمع پلاکتی پس از 24-48 ساعت متوقف می شود.

این دارو می تواند خواص پلاکت ها را تغییر دهد.

بیماران مبتلا به اختلال انعقاد خون فقط با نظارت مداوم بر تعداد پلاکت ها تجویز می شوند، این امر به ویژه برای بیماران پس از عمل که نیاز به نظارت دقیق بر هموستاز دارند، مهم است.

خطر ایجاد عوارض دارویی با طولانی شدن درمان (در بیماران مبتلا به درد مزمن) و افزایش دوز دارو بیش از 90 میلی گرم در روز افزایش می یابد. برای کاهش خطر عوارض جانبی، حداقل دوز موثر باید در کوتاه ترین دوره ممکن استفاده شود.

برای کاهش خطر ابتلا به گاستروپاتی NSAID، میزوپروستول، امپرازول تجویز می شود.

اثر دارو بر استفاده پزشکیدر مورد توانایی مدیریت وسایل نقلیه، مکانیسم ها

در طول دوره درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و درگیر شدن در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید.

فرم انتشار

محلول تزریق داخل وریدی و عضلانی mg/ml 30.

1 میلی لیتر در آمپول شیشه تیره کلاس I (USP). در قسمت بالایی آمپول یک حلقه و یک نقطه شکست وجود دارد. یک برچسب به آمپول چسبانده شده است.

10 آمپول با دستورالعمل استفاده در یک تاول PVC / آلومینیوم قرار می گیرد.

شرایط نگهداری

در مکانی خشک و تاریک در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.

یخ نزنید!

دور از دسترس اطفال نگه دارید!

بهترین قبل از تاریخ

پس از تاریخ انقضای ذکر شده روی بسته بندی استفاده نکنید.

شرایط توزیع از داروخانه ها

با نسخه.

سازنده

آزمایشگاه های دکتر ردی، هند

دکتر. آزمایشگاه Reddy's Ltd.، هند

آدرس سایت تولید

واحد-I، قطعه شماره 137، 138 و 146، S.V.CO-OP، شهرک صنعتی، Bollaram، Jinnaram Mandal، منطقه مداک، هند.

اطلاعات مربوط به شکایات و عوارض جانبی دارویی باید به آدرس زیر ارسال شود:

دفتر نمایندگی آزمایشگاه های دکتر ردی با مسئولیت محدود.

دستورالعمل

کتورولاک متعلق به گروه داروییداروهای ضد التهابی غیر هورمونی عملکرد ضد درد بالایی دارد و برای از بین بردن درد با منشاء مختلف استفاده می شود. لازم به یادآوری است که این یک درمان علامتی است که استفاده از آن نیاز به یک رویکرد صالح دارد.

نام

INN داروی مورد نظر Ketorolac است.

نام لاتین

در لاتین این دارو Ketorolacum نامیده می شود.

نام شیمیایی

با توجه به نامگذاری IUPAC، ماده فعال دارو (±)-5-بنزوئیل-2،3-دی هیدرو-1H-پیرولیزین-1-کربوکسیلیک اسید نامیده می شود که به عنوان ترکیبی با 2-آمینو-2- جدا می شود. هیدروکسی متیل-1-بوتانول.

اشکال انتشار و ترکیب

این دارو در اشکال دوز زیر تولید می شود:

1. قرص.
2. نسخه قرص در یک پوشش روده.
3. محلول تزریقی که هم به صورت داخل وریدی و هم عضلانی استفاده می شود.

ماده فعال موجود در آنها ترومتامین (ترومتامول) Ketorolac است.

محلول برای تجویز داخل وریدی و عضلانی

مایع تزریقی همگن، شفاف و به رنگ زرد روشن است. محتوای کتورولاک در آن 30 میلی گرم در میلی لیتر است. علاوه بر آب تزریقی، محلول حاوی پروپیلن گلیکول، اتانول، کلرید سدیم و هیدروکسید، EDTA (trilon B) نیز می باشد. مایع در آمپول های شیشه ای تیره 1 میلی لیتری ریخته می شود که در بسته های تاول پلیمری قرار می گیرند. AT جعبه مقوایی 5 یا 10 آمپول و یک جزوه دستورالعمل وجود دارد. کیت ممکن است شامل یک اسکریفایر باشد.

قرص

فرم قرص حاوی 10 میلی گرم کتورولاک است. ترکیب اضافی توسط نشاسته، لاکتوز مونوهیدرات، سلولز، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی و استئارات کلسیم نشان داده شده است. قرص ها سفید هستند، ممکن است رنگ کرمی داشته باشند. شکل آنها گرد، مسطح، با پخ در لبه ها است. آنها در بسته های سلولی 10، 20 یا 25 عددی بسته بندی می شوند. تاول ها در بسته های مقوایی 1، 2 یا چند قطعه ای توزیع می شوند. جمعقرص در یک بسته می تواند به 100 عدد برسد. این دارو گاهی در 10 قرص در شیشه های پلیمری بسته بندی می شود که در جعبه های مقوایی قرار می گیرند.

قرص های روکش دار

این شکل از دارو دارای رنگ سفید و شکل دو محدب گرد است. ماده فعال در اینجا به مقدار 0.01 گرم وجود دارد. ترکیب اضافی شامل لاکتوز بی آب، نشاسته سیب زمینی، میکروسلولز، استئارات کلسیم است. پوسته فیلم از opadra II ساخته شده است که از پلی اتیلن گلیکول، تالک، دی اکسید تیتانیوم و پلی وینیل الکل تشکیل شده است.

این دارو در شیشه یا تاول بسته بندی می شود. شیشه های پلیمری می توانند حاوی 10، 20، 30، 40، 50 یا 100 قرص و ورق های تاول - 10، 20 یا 25 عدد باشند. بسته بندی بیرونی از مقوا ساخته شده است. در بسته های با تاول می تواند تا 100 قرص وجود داشته باشد.

اثر فارماکولوژیک

جزء فعال دارو یک عامل ضد التهابی از گروه غیر استروئیدی است و از مشتقات اسید استیک است. این نه تنها ضد التهابی است، بلکه دارای اثر ضد درد قوی است، خواص ضد تب و ضد پلاکتی را نشان می دهد و ادم را از بین می برد.

مکانیسم اثر آن مهار غیر اختصاصی هر دو شکل سیکلواکسیژناز است که در بیوسنتز پروستانوئیدها از جمله پروستاگلاندین ها نقش دارد. در نتیجه، شدت علائم التهابی کاهش می یابد و احساس درد ضعیف یا ناپدید می شود.

اثر ضد درد کتورولاک نسبت به سایر NSAID ها برتر است. قدرت آن با مورفین قابل مقایسه است که تنها 2.5 برابر ضعیف تر است. این به شما امکان می دهد از این دارو نه تنها به عنوان یک عامل ضد روماتیسمی، بلکه به عنوان یک بیهوش کننده برای بیماران مبتلا به انکولوژی استفاده کنید.

فارماکوکینتیک

جذب سریع اتفاق می افتد: با تزریق عضلانی، حداکثر غلظت در 15-30 دقیقه (بسته به دوز) حاصل می شود، با تجویز خوراکی - در 40 دقیقه. وجود غذاهای چرب در معده باعث اختلال در جذب از دستگاه گوارش می شود. اثر ضد درد 30 دقیقه پس از تزریق ظاهر می شود و پس از 1-2 ساعت به حداکثر خود می رسد. در صورت مصرف خوراکی، اثر ضد درد پس از حدود 2.5 ساعت کاملاً آشکار می شود. مدت زمان قرار گرفتن در معرض تا 6 ساعت و گاهی تا 8 ساعت طول می کشد.

فراهمی زیستی ماده فعال به 100٪ می رسد. حدود 99 درصد کتورولاک به پروتئین های خون متصل می شود، بنابراین همودیالیز بی فایده است. این دارو قادر است به شیر مادر نفوذ کند. متابولیسم با تشکیل محصولات غیر فعال توسط کبد انجام می شود. بار اصلی در دفع دارو بر روی کلیه ها می افتد. بخش کوچکی از دارو همراه با مدفوع تخلیه می شود. با فعالیت طبیعی کلیه، نیمه عمر به 9 ساعت می رسد. با افزایش سن، این رقم افزایش می یابد، نقض کبد بر آن تاثیر نمی گذارد.

کتورولاک در چه مواردی کمک می کند؟

اثر ضد درد این دارو به ویژه قابل قدردانی است. موارد مصرف آن:

• سندرم درد در تروما؛
• سردرد، میگرن؛
• درد، از جمله شدت بالا، در دوره پس از زایمان یا پس از عمل؛
• درد شکم؛
• میالژی؛
• آرترالژی؛
• تظاهرات روماتوئید؛
• رادیکولیت؛
• نورالژی؛
• دندان درد؛
• ضایعات انکولوژیک؛
• درد منتشر

همچنین، دارو التهاب را متوقف می کند، پدیده های مرتبط با این فرآیند را کاهش می دهد، مانند تب، تورم، محدودیت تحرک دستگاه مفصلی. اما باید در نظر داشت که این یک درمان علامتی است که بر پیشرفت بیماری زمینه ای تأثیر نمی گذارد، بلکه فقط روند آن را تسهیل می کند و حملات حاد را تسکین می دهد. بنابراین، برای اهداف درمانی به عنوان یک دارو قابل استفاده نیست و باید همراه با سایر داروها تجویز شود.

موارد منع مصرف

در صورت افزایش حساسیت به اثر کتورولاک یا عدم تحمل به اجزای کمکی و همچنین در صورت وجود حساسیت به آسپرین یا سایر NSAID ها در سابقه، نباید از این دارو استفاده کرد. سایر موارد منع مصرف:

• هیپوولمی؛
• کم آبی بدن؛
• اسپاسم لوله های برونش؛
• ضایعات اولسراتیو دستگاه گوارش (با تشدید)؛
• کولیت، بیماری کرون؛
• ناهنجاری های شدید کلیوی و کبدی، هیپوکالمی؛
• دوره قبل از عمل؛
• بیهوشی نگهدارنده؛
• نارسایی قلبی، پیوند عروق کرونر؛
• بارداری، زایمان؛
• اختلالات لخته شدن خون؛
• خونریزی یا تمایل به آنها، خونریزی مغزی.
• تغذیه طبیعی نوزادان؛
• سن تا 16 سال.

این دارو در صورت وجود آسم برونش، سیگار کشیدن، وابستگی به الکل، ایسکمی، با احتیاط مصرف می شود. فشار خون، تمایل به ادم، کلستاز، سپسیس، دیابت، هپاتیت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، آسیب به شبکه عروق محیطی، اختلالات متابولیسم چربی، ضایعات سیستمیک شدید، در سنین بالا.

روش مصرف و دوز کتورولاک

دوز و رژیم درمانی بسته به تصویر کلی و شدت درد توسط پزشک تعیین می شود. یک دوز واحد در فواصل 4-6 ساعت تجویز می شود. کاهش دوز توصیه شده برای دسته بندی های خاصبیماران:

• ارشد گروه سنی(از 65 سالگی)؛
• بزرگسالان با وزن کمتر از 50 کیلوگرم؛
• در صورت وجود آسیب شناسی کلیه؛
• بیماران به شدت ناتوان

برای کاهش اثرات منفی بر روی دستگاه گوارش، قرص ها باید همراه با غذا یا در پایان غذا مصرف شوند. آنها را 1 عدد بنوشید. 4 بار در روز. در صورت لزوم، می توانید دارو را به صورت خوراکی تا 6 بار در روز مصرف کنید، اگرچه نامطلوب است که دوز روزانه بیش از 40 میلی گرم باشد.

به دلیل خطر بالای ایجاد تظاهرات آلرژیک تجویز تزریقیاولین دوز دارو باید زیر نظر مستقیم پزشک مصرف شود. دوز منفرد توصیه شده 15-30 میلی گرم است. در درد شدید 30-60 میلی گرم از دارو را در یک زمان تجویز کنید. دوز روزانه نباید از 90 میلی گرم تجاوز کند و برای این دسته از بیماران - 60 میلی گرم.

تزریق نباید بیش از 5 روز استفاده شود. توصیه می شود در اسرع وقت از تزریق به مصرف خوراکی Ketorolac تغییر دهید. استفاده همزمان از اشکال مختلف دارو با در نظر گرفتن کل مجاز است دوز روزانه. حداکثر مدت مصرف خوراکی 1 هفته است. دوره درمان با این دارو باید با استفاده از کمترین دوز موثر تا حد امکان کوتاه باشد. این واکنش های ناخواسته را به حداقل می رساند.

عوارض جانبی کتورولاک چیست؟

استفاده از داروی مورد نظر ممکن است متفاوت باشد پیامدهای منفی. عوارض جانبی زیر ممکن است:

در مورد همه علائم اضطرابباید برای تنظیم دوز یا جایگزینی دارو به پزشک گزارش شود.

مصرف بیش از حد

در صورت تجاوز از دوز، حالت تهوع، استفراغ، سردرد، افزایش اسیدیته، زخم در مخاط دستگاه گوارش و اختلال در عملکرد کلیه ظاهر می شود. دیالیز در صورت مصرف بیش از حد بی اثر است، پادزهر خاصی وجود ندارد. شستشوی معده و مواد جاذب توصیه می شود. منصوب درمان علامتی. در موارد شدید، نظارت بر علائم حیاتی ضروری است.

ویژگی های برنامه

قبل از تجویز، باید مطمئن شوید که سابقه حساسیت به NSAID ها وجود ندارد.

ترکیب Ketorolac با داروهای مخدر مجاز است.

اثر دارو بر تجمع پلاکتی تا 2-1 روز پس از آخرین دوز ادامه می یابد.

در صورت بروز اختلالات انعقادی، کنترل ترکیب خون به ویژه برای بیماران پس از جراحی ضروری است.

از مصرف طولانی مدت دارو باید خودداری شود. ترکیب با سایر NSAID ها خطر اختلال عملکرد قلب را افزایش می دهد، کم آبی بدن و جهش فشار خون ممکن است.

در دوران بارداری و شیردهی

برای زنان باردار و مادران شیرده این دارو تجویز نمی شود.

تاثیر بر تمرکز

در حین مصرف کتورولاک، بسیاری از بیماران واکنش های مختلفی را از سیستم عصبی مرکزی تجربه می کنند. بنابراین توصیه می شود از رانندگی با ماشین و کار با ماشین آلات بالقوه خطرناک خودداری شود.

تداخل دارویی

هنگام گنجاندن دارو در مجتمع های درمانی، تداخلات دارویی احتمالی باید در نظر گرفته شود.

با داروهای دیگر

برای جلوگیری ضایعات شدیدساختارهای مختلف بدن، شما نباید از عامل مورد نظر همراه با داروهایی مانند:

• گلوکوکورتیکواستروئیدها؛
• داروهای ضد التهابی (ترکیب با پاراستامول نباید بیش از 2 روز باشد).
• کورتیکوتروپین؛
• ترامادول؛
• آنتی اسیدها؛
• سفالوسپورین ها؛
• هپارین، اینداندیون ها و کومارین ها؛
• ترومبولیتیک ها و عوامل ضد پلاکتی؛
• اسید والپروئیک؛
• پنتوکسی فیلین؛
• دیگوکسین؛
• زیدوودین؛
• تاکرولیموس؛
• میفپریستون؛
• داروهای ضد افسردگی؛
• آماده سازی کلسیم، لیتیوم و طلا.

متوترکسات را می توان در حداقل مقدار تجویز کرد، مشروط بر اینکه غلظت پلاسمایی آن کنترل شود. پروبنسید از دفع کتورولاک جلوگیری می کند و محتوای آن را در خون افزایش می دهد. تحت تأثیر داروی مورد نظر، اثربخشی داروهای ادرارآور و داروهای ضد فشار خون کاهش می‌یابد و اثربخشی مسکن‌های افیونی افزایش می‌یابد. مخلوط کردن دارو در یک سرنگ با مپریدین، هیدروکسی زین، پرومتازین، مورفین غیرقابل قبول است.

برای کاهش احتمال گاستروپاتی غیر استروئیدی، امپرازول، میزوپروستول، آنتی اسیدها استفاده می شود.

سازگاری با الکل

ترکیب عامل ضد التهابی در نظر گرفته شده با اتانول خطر آسیب را افزایش می دهد دستگاه گوارش. بنابراین، در طول درمان، مصرف نوشیدنی های الکلی منع مصرف دارد.

شرایط و ضوابط نگهداری

دارو باید دور از دسترس کودکان نگهداری شود و در معرض نور مستقیم خورشید قرار نگیرد. دمای نگهداری نباید بیش از 25+ درجه سانتیگراد باشد. عمر مفید محلول تزریق 2 سال است، محصولات قرص - 3 سال از تاریخ تولید.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دسترسی به این پزشکیمحدود.

آیا آنها بدون نسخه به فروش می رسند؟

دارو فقط باید با نسخه تجویز شود.

قیمت چند است

هزینه قرص های روکش دار از 24 روبل است. برای 20 عدد قیمت محلول تزریق از 6 روبل است. برای یک آمپول

آنالوگ ها

انواع تزریقی دارو - Eskom و SOLOfarm. با Ketorolac موجود است قطره چشمو ژل برای کاربرد خارجی آنالوگ ها همچنین عبارتند از:

• کتوپروفن؛
• کتانوف؛
• دولاک;
• کتولونگ;
• واتورلک;
• دولومین؛
• کتالگین؛
• کتوکام؛
• کتوفریل و دیگران.

کتوفریل، تورادول، تورولاک

دستور آشپزی:

اثر فارماکولوژیک:

حالت کاربرد:

فرم انتشار:

نشانه ها:

موارد منع مصرف:

اثرات جانبی: