Reksetin - دستورالعمل استفاده در قرص ها، ترکیب، نشانه ها، عوارض جانبی، آنالوگ ها و قیمت. دستورالعمل Reksetin برای استفاده، موارد منع مصرف، عوارض جانبی، بررسی درمان بیماری ها در دوران بارداری و شیردهی

در این مقاله می توانید دستورالعمل استفاده از دارو را مطالعه کنید رکستین. نظرات بازدیدکنندگان سایت - مصرف کنندگان ارائه شده است این داروو همچنین نظرات متخصصان پزشکی در مورد استفاده از داروی ضد افسردگی Reksetin در عمل خود. یک درخواست بزرگ برای افزودن فعالانه نظرات خود در مورد دارو: آیا دارو به خلاص شدن از شر بیماری کمک کرد یا نه، چه عوارضی مشاهده شد و اثرات جانبی، احتمالاً توسط سازنده در حاشیه نویسی اعلام نشده است. آنالوگ های Reksetin در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. برای درمان افسردگی، اختلالات هراس و فوبیا در بزرگسالان، کودکان و بارداری و شیردهی استفاده شود. لغو دارو و تداخل آن با الکل.

رکستین- یک داروی ضد افسردگی جذب نورون معکوس سروتونین در سیستم عصبی مرکزی را مهار می کند. تأثیر کمی بر جذب نوراپی نفرین و دوپامین از طریق عصبی. همچنین دارای اثر ضد اضطراب و روانگردان است.

ترکیب

پاروکستین هیدروکلراید همی هیدرات (پاروکستین) + مواد کمکی.

فارماکوکینتیک

پس از مصرف خوراکی، Reksetin به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. مصرف همزمان غذا بر جذب و فارماکوکینتیک پاروکستین تأثیری ندارد. پاروکستین 95-93 درصد به پروتئین های پلاسما متصل می شود. حالت تعادل پس از 7-14 روز پس از شروع درمان حاصل می شود، در آینده، فارماکوکینتیک در طول درمان طولانی مدت تغییر نمی کند. این عمدتاً در کبد با تشکیل متابولیت های عمدتاً غیرفعال متابولیزه می شود. حدود 64٪ از پاروکستین از طریق ادرار دفع می شود (2٪ بدون تغییر، 62٪ به عنوان متابولیت). تقریباً 36٪ از طریق روده ها، عمدتاً به شکل متابولیت ها، کمتر از 1٪ - بدون تغییر با مدفوع دفع می شود.

غلظت پاروکستین در پلاسمای خون با اختلال در عملکرد کبد و کلیه و همچنین در افراد مسن افزایش می یابد.

نشانه ها

افسردگی با علل مختلف، از جمله شرایط همراه با اضطراب؛
اختلالات وسواس اجباری (اختلال اجباری)؛
اختلالات هراس، از جمله با ترس از حضور در جمع (اگورافوبیا)؛
فوبیای اجتماعی؛
تعمیم یافته است اختلال اضطراب(GTR)؛
اختلال استرس پس از سانحه

همچنین به عنوان بخشی از درمان ضد عود استفاده می شود.

فرم انتشار

قرص های روکش دار 20 میلی گرم و 30 میلی گرم.

دستورالعمل استفاده و مقدار مصرف

قرص ها باید 1 بار در روز، ترجیحاً صبح، همراه با غذا، بدون جویدن مصرف شود.

مانند درمان با سایر داروهای ضد افسردگی، بسته به وضعیت بالینی بیمار، پس از 2-3 هفته از درمان، می توان دوز دارو را تغییر داد.

برای افسردگی توصیه می شود دوز روزانه 20 میلی گرم است. اثر در بیشتر موارد به تدریج ایجاد می شود. در برخی بیماران، افزایش دوز دارو امکان پذیر است. دوز روزانه ممکن است 10 میلی گرم در هفته افزایش یابد تا زمانی که اثر درمانی حاصل شود. حداکثر دوز روزانه 50 میلی گرم در روز است.

در مورد اختلالات وسواسی (اختلال اجباری) دوز اولیه 20 میلی گرم در روز است. دوز ممکن است 10 میلی گرم افزایش یابد تا زمانی که پاسخ درمانی حاصل شود. حداکثر دوز روزانه معمولاً 40 میلی گرم است، اما نباید از 60 میلی گرم تجاوز کند.

در اختلالات هراس، دوز درمانی توصیه شده 40 میلی گرم در روز است. درمان باید با دوز کوچک (10 میلی گرم در روز) با افزایش هفتگی 10 میلی گرم در هفته تا رسیدن به اثر مطلوب شروع شود. حداکثر دوز روزانه نباید از 60 میلی گرم تجاوز کند. دوز اولیه کم توصیه شده دارو به دلیل احتمال افزایش موقتی شدت علائم بیماری در ابتدای درمان است.

با فوبیای اجتماعی، درمان را می توان با دوز 20 میلی گرم در روز شروع کرد. اگر پس از یک دوره دو هفته ای درمان، بهبود قابل توجهی در وضعیت بیمار مشاهده نشد، می توان دوز دارو را به میزان 10 میلی گرم در هفته افزایش داد تا اثر مطلوب حاصل شود. حداکثر دوز روزانه نباید از 50 میلی گرم تجاوز کند. برای درمان نگهدارنده، دارو با دوز 20 میلی گرم در روز استفاده می شود.

در اختلال اضطراب فراگیر، دوز درمانی توصیه شده 20 میلی گرم در روز است. بسته به پاسخ بیمار به درمان، دوز روزانه ممکن است به تدریج 10 میلی گرم در هفته افزایش یابد. حداکثر دوز روزانه 50 میلی گرم است.

برای اختلال استرس پس از سانحه، دوز درمانی توصیه شده 20 میلی گرم در روز است. بسته به پاسخ بیمار به درمان، دوز روزانه ممکن است 10 میلی گرم افزایش یابد، حداکثر دوز روزانه 50 میلی گرم است.

بسته به شرایط بالینی بیمار، درمان نگهدارنده برای جلوگیری از احتمال عود ضروری است. دوره درمان نگهدارنده پس از ناپدید شدن علائم افسردگی می تواند 4-6 ماه و با اختلالات وسواسی و هراس و بیشتر باشد. مانند سایر داروهای روانگردان، باید از قطع ناگهانی دارو خودداری شود.

در بیماران ناتوان و افراد مسن، غلظت پاروکستین در سرم خون ممکن است سریعتر از حد معمول افزایش یابد، بنابراین دوز اولیه توصیه شده 10 میلی گرم در روز است. این دوز بسته به شرایط بیمار می تواند 10 میلی گرم در هفته افزایش یابد. حداکثر دوز نباید بیش از 40 میلی گرم در روز باشد.

به دلیل عدم تجربه بالینی، دارو برای کودکان توصیه نمی شود.

عوارض جانبی

حالت تهوع؛
یبوست؛
اسهال؛
از دست دادن اشتها؛
اختلال در عملکرد کبد؛
خواب آلودگی؛
لرزش؛
ضعف عمومی؛
افزایش خستگی؛
بیخوابی؛
سردرد;
افزایش تحریک پذیری؛
پارستزی
سرگیجه؛
خواب آلودگی؛
کاهش غلظت؛
اختلالات خارج هرمی؛
دیستونی دهان و صورت؛
تشنج های صرعی؛
افزایش فشار داخل جمجمه؛
افزایش تعریق؛
دهان خشک؛
اختلال بینایی؛
حمله گلوکوم حاد؛
تاکی کاردی؛
تغییرات ECG؛
بی ثباتی فشار خون؛
حالات غش؛
اختلال انزال؛
تغییر در میل جنسی؛
مشکل در ادرار کردن؛
پرخونی پوست؛
خونریزی زیر جلدی؛
تورم در صورت و اندام ها؛
واکنش های آنافیلاکتیک (کهیر، برونکواسپاسم، آنژیوادم)؛
خارش پوست؛
میوپاتی، میالژی، میاستنی گراویس، میوکلونوس؛
هیپرپرولاکتینمی؛
گالاکتوره؛
تب و ایجاد شرایطی شبیه آنفولانزا؛
تغییر طعم؛
ترومبوسیتوپنی

قطع ناگهانی دارو می تواند باعث سرگیجه، اختلالات حسی (مانند پارستزی)، اضطراب، اختلال خواب، بی قراری، لرزش، حالت تهوع، افزایش تعریق و گیجی شود، بنابراین قطع درمان با دارو باید به تدریج انجام شود (توصیه می شود دوز دارو را هر بار کاهش دهید. روز دوم).

فراوانی تظاهرات و شدت عوارض جانبی در طول درمان کاهش می یابد، بنابراین، با توسعه آنها، در بیشتر موارد، ادامه مصرف دارو امکان پذیر است.

موارد منع مصرف

دریافت همزمان مهار کننده های MAO و یک دوره 14 روزه پس از لغو آنها.
بارداری؛
شیردهی (شیردهی)؛
کودکان و نوجوانان زیر 18 سال (به دلیل عدم تجربه بالینی)؛
حساسیت به اجزای دارو.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

ایمنی رکستین در دوران بارداری و شیردهی مورد مطالعه قرار نگرفته است، بنابراین، این دارو نباید در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود، مگر اینکه از نقطه نظر پزشکی، مزایای بالقوه درمان بیشتر باشد. خطر احتمالیمرتبط با مصرف دارو

در طول درمان با پاروکستین برای زنان در سنین باروری پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

در کودکان استفاده کنید

در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال (به دلیل عدم تجربه بالینی) منع مصرف دارد.

دستورالعمل های ویژه

مصرف همزمان Reksetin با مهارکننده های MAO و در عرض 14 روز پس از لغو آنها منع مصرف دارد. در آینده، پاروکستین باید با احتیاط شدید استفاده شود، دوره درمان را با دوزهای کم شروع کرده و به تدریج دوز را افزایش دهید تا اثر درمانی مورد نظر حاصل شود. پس از پایان درمان با پاروکستین به مدت 14 روز، نمی توانید دوره درمان با مهارکننده های MAO را شروع کنید.

اگر بیمار قبلاً در حالت شیدایی بوده است، احتمال عود باید در حین مصرف پاروکستین (مانند سایر داروهای ضد افسردگی) در نظر گرفته شود.

تجربه کافی در مورد مصرف همزمان الکتروشوک درمانی و پاروکستین وجود ندارد.

در ارتباط با تمایل به اقدام به خودکشی در بیماران مبتلا به افسردگی و بیماران مبتلا به اعتیاد به مواد مخدر در طول دوره ترک، این دسته از بیماران باید در طول درمان به دقت تحت نظر باشند.

در بسیاری از موارد، هیپوناترمی، به ویژه در بیماران مسن که دیورتیک دریافت می کنند، مشاهده شده است. پس از حذف پاروکستین، سطح سدیم خون به حالت عادی باز می گردد.

در برخی موارد، افزایش خونریزی (عمدتاً اکیموز و پورپورا) در طول درمان با پاروکستین رخ داد.

در پس زمینه استفاده از پاروکستین، شرایط هیپرگلیسمی به ندرت مشاهده شد.

خودکشی/ افکار خودکشی

افسردگی با افزایش خطر افکار خودکشی، پرخاشگری خودکار و خودکشی مرتبط است. این خطر تا زمان بهبودی ادامه دارد. از آنجایی که ممکن است در چند هفته اول یا بیشتر از درمان بهبودی رخ ندهد، بیماران باید تا زمانی که چنین بهبودی رخ دهد به دقت تحت نظر باشند. تجربه بالینی کنونی نشان می دهد که در صورت درمان با داروهای ضد افسردگی، خطر خودکشی ممکن است افزایش یابد مراحل اولیهدوران نقاهت

سایر شرایط روانپزشکی که Rexetine برای آنها تجویز می شود نیز ممکن است با افزایش خطر رفتار خودکشی همراه باشد. علاوه بر این، این شرایط ممکن است با اختلال افسردگی اساسی همراه باشد. احتیاطات مشابه در درمان بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی در مورد درمان بیماران مبتلا به سایر اختلالات روانپزشکی نیز باید رعایت شود. بیمارانی که سابقه رفتار یا افکار خودکشی دارند یا قبل از درمان میزان قابل توجهی از افکار خودکشی را نشان می دهند، بیشتر در معرض خطر افکار خودکشی یا اقدام به خودکشی هستند و باید در طول درمان به دقت تحت نظر باشند. در این بیماران 29-18 ساله، خطر خودکشی افزایش می یابد، بنابراین درمان با دارو باید به دقت تحت نظر باشد.

بیماران (و کسانی که به بیماران مراقبت می کنند) باید برای نیاز به کنترل در شرایط اضطراری - ظهور قصد / رفتار خودکشی یا افکار پرخاشگری خودکار آماده باشند تا درخواست کنند. مراقبت پزشکیدر صورت وجود این علائم بلافاصله

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

مطالعات کنترل شده اثر منفی پاروکستین را بر عملکرد روانی حرکتی یا شناختی نشان نداده اند. با وجود این، در ابتدای دوره درمان، برای یک دوره تعیین شده به صورت جداگانه، نمی توانید رانندگی کنید یا در شرایط پرخطری که نیاز به پاسخ سریع دارد کار کنید. میزان محدودیت به صورت جداگانه تعیین می شود.

تداخل دارویی

غذا و آنتی اسیدها بر جذب و فارماکوکینتیک پاروکستین تأثیری ندارند.

مانند سایر مهارکننده‌های بازجذب سروتونین، یک تعامل نامطلوب بین مهارکننده‌های MAO و پاروکستین در مطالعات حیوانی مشاهده شده است.

مصرف همزمان پاروکستین با تریپتوفان منجر به سردرد، حالت تهوع، افزایش تعریقو سرگیجه، بنابراین باید از این ترکیب اجتناب شود.

بین پاروکستین و وارفارین، یک تعامل فارماکودینامیک در نظر گرفته شده است (با زمان پروترومبین بدون تغییر، افزایش خونریزی مشاهده می شود). استفاده از چنین ترکیبی نیاز به احتیاط دارد.

با استفاده ترکیبی از Reksetin با سوماتریپتان، ضعف عمومی، هایپررفلکسی و اختلال در هماهنگی مشاهده می شود. در صورت لزوم استفاده همزمان از آنها باید مراقبت های ویژه انجام شود (نظارت پزشکی لازم است).

با مصرف همزمان، پاروکستین می تواند متابولیسم داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای را (به دلیل مهار ایزوآنزیم CYP2D6) مهار کند، بنابراین استفاده از این ترکیب نیاز به احتیاط و کاهش دوز ضد افسردگی های سه حلقه ای دارد.

داروهایی که باعث افزایش یا مهار فعالیت سیستم های آنزیمی کبدی می شوند ممکن است بر متابولیسم و فارماکوکینتیک پاروکستین تأثیر بگذارند. هنگام استفاده همراه با مهارکننده های آنزیم های متابولیک کبدی، باید از کمترین دوز موثر پاروکستین استفاده شود. استفاده مشترک با القا کننده های آنزیم کبدی نیازی به تنظیم دوز اولیه پاروکستین ندارد. تغییرات بیشتر در دوزها به اثر بالینی (اثربخشی و تحمل) بستگی دارد.

رکستین به طور قابل توجهی فعالیت ایزوآنزیم CYP2D6 را مهار می کند. بنابراین، استفاده همزمان از پاروکستین با داروهایی که متابولیسم آنها با مشارکت این ایزوآنزیم رخ می دهد، از جمله. برخی از داروهای ضد افسردگی (مانند نورتریپتیلین، آمی تریپتیلین، ایمی پرامین، دزیپرامین و فلوکستین)، فنوتیازین ها (مثلا تیوریدازین)، داروهای ضد آریتمی کلاس 1C (مثلاً پروپافنون، فلکاینید، و انکاینید)، یا آنهایی که مانع از عملکرد آن می شوند (به عنوان مثال، کوئینیدینین ، کدئین).

هیچ داده بالینی قابل اعتمادی در مورد مهار ایزوآنزیم CYP3A4 توسط پاروکستین وجود ندارد، بنابراین می توان آن را با داروهایی که این آنزیم را مهار می کنند (به عنوان مثال، ترفنادین) استفاده کرد.

سایمتیدین برخی از ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 را مهار می کند. در نتیجه مصرف ترکیبی پاروکستین با سایمتیدین باعث افزایش سطح پاروکستین در پلاسمای خون در مرحله حالت تعادل می شود.

فنوباربیتال فعالیت برخی از ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 را افزایش می دهد. با استفاده ترکیبی از پاروکستین با فنوباربیتال، غلظت پاروکستین در پلاسمای خون کاهش می یابد و T1/2 آن نیز کوتاه می شود.

با مصرف ترکیبی پاروکستین و فنی توئین، غلظت پاروکستین در پلاسمای خون کاهش می یابد و افزایش فراوانی عوارض جانبی فنی توئین امکان پذیر است. هنگام استفاده از دیگر داروهای ضد تشنجفرکانس عوارض جانبی آنها نیز ممکن است افزایش یابد. در بیماران مبتلا به صرع که برای مدت طولانی با کاربامازپین، فنی توئین یا والپروات سدیم درمان شده اند، تجویز اضافی پاروکستین باعث تغییر در خواص فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک داروهای ضد تشنج نمی شود. هیچ افزایشی در آمادگی تشنج حمله ای وجود نداشت.

پاروکستین تا حد زیادی به پروتئین های پلاسما متصل می شود. با استفاده همزمان با داروهایی که به پروتئین های پلاسما نیز متصل می شوند، در پس زمینه افزایش غلظت پاروکستین در پلاسمای خون، ممکن است عوارض جانبی افزایش یابد.

به دلیل عدم تجربه بالینی کافی در مورد مصرف ترکیبی دیگوکسین با پاروکستین، تجویز چنین ترکیبی نیاز به احتیاط دارد.

دیازپام در طول مصرف تأثیری بر فارماکوکینتیک پاروکستین ندارد.

Reksetin غلظت پروسیکلیدین را در پلاسمای خون به طور قابل توجهی افزایش می دهد، بنابراین با بروز عوارض جانبی آنتی کولینرژیک، کاهش دوز پروسیکلیدین ضروری است.

در آزمایشات بالینی، پاروکستین بر سطح خونی پروپرانولول تأثیری نداشت.

در برخی موارد، افزایش غلظت تئوفیلین در خون مشاهده شد. علیرغم این واقعیت که در طول مطالعات بالینی، تعامل بین پاروکستین و تئوفیلین ثابت نشده است، نظارت منظم بر سطح تئوفیلین در خون توصیه می شود.

تقویت اثر اتانول (الکل) با استفاده همزمان با پاروکستین مشخص نشده است. اما به دلیل تأثیر پاروکستین بر سیستم آنزیمی کبدی، لازم است در طول درمان با پاروکستین از مصرف نوشیدنی های الکلی خودداری شود.

آنالوگ های Reksetin

آنالوگ های ساختاری بر اساس ماده فعال:

افسردگی؛
اکتاپاروکستین؛
آپو پاروکستین؛
پاکسیل;
پاروکستین؛
راضی؛
سیرستیل.

در صورت عدم وجود آنالوگ دارو برای ماده فعال، می توانید پیوندهای زیر را به بیماری هایی که داروی مربوطه به آنها کمک می کند دنبال کنید و آنالوگ های موجود را برای اثر درمانی مشاهده کنید.

ترکیب

ماده فعال: پاروکستین؛

1 قرص حاوی 20 میلی گرم پاروکستین (به عنوان 22.76 میلی گرم پاروکستین هیدروکلراید همی هیدرات) است.

مواد کمکی:

ترکیب هسته قرص: استئارات منیزیم، نشاسته سدیم (نوع A)، هیپروملوز، کلسیم هیدروژن فسفات دی هیدرات؛

ترکیب پوسته: پلی سوربات 80 macrogol 400; macrogol 6000; هیپروملوز دی اکسید تیتانیوم (E 171).

فرم دوز"type="checkbox">

فرم دوز

قرص های روکش دار.

اصلی خواص فیزیکوشیمیایی: دو محدب گرد سفید یا تقریباً سفید، به قطر حدود 9 میلی متر، از یک طرف با بریدگی پوشیده شده و در طرف دیگر حکاکی شده است. تبلت را می توان به قسمت های مساوی تقسیم کرد.

گروه دارویی

داروهای ضد افسردگی کد ATX N06A B05.

خواص دارویی"type="checkbox">

خواص دارویی

فارماکولوژیک.

پاروکستین یک مهارکننده انتخابی قوی 5-هیدروکسی تریپتامین (5-HT، سروتونین) بازجذب است. اثر ضد افسردگی و اثربخشی آن در درمان اختلالات وسواس اجباری و هراس به دلیل مهار خاص جذب 5-هیدروکسی تریپتامین توسط نورون های مغز است. به روش خودش ساختار شیمیاییپاروکستین با داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، چهار حلقه ای و سایر داروهای ضد افسردگی شناخته شده متفاوت است.

این دارو تمایل کمی به گیرنده های کولینرژیک موسکارینی دارد. او، بر خلاف داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، رابطه کمی با گیرنده های آلفا 1 -، آلفا 2 - و بتا آدرنرژیک، دوپامین (D2)، 5-HT1 فیگوراتیو، 5-HT2 - و گیرنده های هیستامین (H 1 -) دارد. بر عملکرد روانی حرکتی تأثیر نمی گذارد و تأثیر افسردگی اتانول را افزایش نمی دهد.

رکستین بر فعالیت تأثیر نمی گذارد سیستم قلبی عروقی; تغییرات بالینی قابل توجهی ایجاد نمی کند فشار خون، ضربان قلب و پارامترهای ECG.

رکستین، برخلاف داروهای ضد افسردگی که جذب نوراپی نفرین را مهار می کنند، به میزان بسیار کمتری بر اثر کاهش فشار خون گوانتیدین تأثیر می گذارد.

فارماکوکینتیک.

پس از تجویز، به سرعت جذب می شود و در کبد تغییر شکل می دهد.

متابولیت های اصلی ماده فعال رکستین (پاروکستین) محصولات قطبی و کونژوگه اکسیداسیون و متیلاسیون هستند که به سرعت از بدن دفع می شوند.

تقریباً 64٪ از دوز پاروکستین از طریق ادرار دفع می شود، در حالی که مقدار پاروکستین بدون تغییر کمتر از 2٪ است. تقریباً 36٪ از دوز پذیرفته شده پاروکستین از طریق مدفوع به صورت متابولیت دفع می شود.

متابولیت های پاروکستین در دو مرحله دفع می شوند - ابتدا با متابولیسم گذر اول از طریق کبد و سپس با دفع سیستمیک پاروکستین.

نیمه عمر حذف تقریباً 1 روز است.

غلظت ثابت در خون پس از 7-14 روز پس از شروع درمان حاصل می شود و در طول درمان طولانی مدت بعدی، فارماکوکینتیک دارو تقریباً تغییر نمی کند.

هیچ ارتباطی بین غلظت پاروکستین در پلاسمای خون و اثر بالینی (اثربخشی و عوارض جانبی) وجود نداشت.

به دلیل تجزیه دارو در کبد، مقدار پاروکستین در گردش خون کمتر از مقدار جذب شده در خون است. دستگاه گوارش. با افزایش یک دوز واحد یا با دوز مکرر، اثر اشباع جزئی مسیر متابولیک اولین عبور از کبد رخ می دهد و کاهش کلیرانس مشاهده می شود. این منجر به افزایش نامتناسبی در غلظت پاروکستین در پلاسمای خون و تغییر در پارامترهای فارماکوکینتیک با ظاهر یک رابطه غیر خطی می شود. با این حال، چنین غیر خطی عمدتاً ناچیز است و فقط در بیمارانی مشاهده می شود که غلظت های پایین پلاسما را در دوزهای پایین به دست می آورند.

پاروکستین به طور گسترده در بافت های بدن توزیع می شود. مقدار پارامترهای فارماکوکینتیک محاسبه شده نشان می دهد که تنها 1٪ از دوز تجویز شده در پلاسمای خون باقی می ماند.

تقریباً 95٪ از پاروکستین در غلظت های درمانی به پروتئین های پلاسما متصل می شود.

در بیماران مسن و بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا کبدی، افزایش غلظت پاروکستین در پلاسمای خون مشاهده می شود، اما از نوسانات غلظت در بزرگسالان سالم فراتر نمی رود.

نشانه ها

افسردگی. درمان افسردگی از هر نوع، از جمله افسردگی واکنشی و شدید و همچنین افسردگی همراه با اضطراب. در صورت پاسخ رضایت بخش به درمان، ادامه درمان در پیشگیری از عود افسردگی موثر است.

اختلال وسواس فکری عملی. درمان علائم و پیشگیری از عود اختلال وسواس فکری جبری.

اختلال هراس. درمان علائم و پیشگیری از عود اختلال هراسبا یا بدون آگورافوبیا مرتبط

فوبیای اجتماعی / اختلالات اضطراب اجتماعی. درمان فوبیای اجتماعی / شرایط اضطراب اجتماعی.

اختلال اضطراب فراگیر. درمان علائم و پیشگیری از عود اختلال اضطراب فراگیر.

اختلال استرس پس از سانحه. درمان اختلال استرس پس از سانحه.

موارد منع مصرف

حساسیت به ماده فعال یا هر ماده کمکی.

این دارو نباید همزمان با مهارکننده‌های MAO (MAO)، از جمله لینزولید، یک آنتی‌بیوتیک، یک مهارکننده غیرانتخابی معکوس MAO و متیل تیونین کلراید (متیلن بلو)، و زودتر از 2 هفته پس از قطع درمان با مهارکننده‌های MAO تجویز شود. به طور مشابه، مهارکننده های MAO را می توان زودتر از 2 هفته پس از قطع درمان Reksetin استفاده کرد (به بخش "تعامل با سایر داروها و سایر انواع تداخلات" مراجعه کنید).

این دارو نباید همراه با تیوریدازین استفاده شود، زیرا مانند سایر داروهایی که آنزیم کبدی CYP450 2D6 را سرکوب می کنند، Rexetin می تواند سطح تیوریدازین را افزایش دهد (به بخش "تعامل با سایر محصولات دارویی و سایر انواع تداخلات" مراجعه کنید). استفاده از تیوریدازین ممکن است باعث طولانی شدن QT همراه با آریتمی شدید بطنی (مانند تورساد د پوینت) و مرگ ناگهانی شود. رکستین نباید همراه با پیموزاید تجویز شود (به بخش "تعامل با سایر محصولات دارویی و سایر اشکال تداخل" مراجعه کنید).

تداخل با سایر محصولات دارویی و سایر اشکال تداخل

داروهای سروتونرژیک

استفاده از پاروکستین، مانند سایر داروهای SSRI، همراه با سروتونرژیک داروهاممکن است فرکانس اثرات مرتبط با 5-HT را افزایش دهد (سندرم سروتونین، به بخش "ویژگی های استفاده" مراجعه کنید).

استفاده از پاروکستین با داروهای سروتونرژیک مانند ال-تریپتوفان، تریپتان، ترامادول، سایر مهارکننده های بازجذب سروتونین، لیتیوم، فنتانیل و Hypericum perforatum باید با احتیاط و با نظارت دقیق بر وضعیت بالینی بیمار انجام شود. استفاده ترکیبی از پاروکستین و مهارکننده‌های MAO (از جمله لینزولید، آنتی‌بیوتیکی که یک مهارکننده معکوس غیرانتخابی MAO است و متیل تیونین کلرید (متیلن بلو) منع مصرف دارد (به "منع مصرف" مراجعه کنید).

در مطالعه ای بر روی مصرف همزمان یک دوز کم پیموزاید (2 میلی گرم) و پاروکستین، افزایش سطح پیموزاید ثبت شد. این با خواص شناخته شده بازدارندگی CYPD26 پاروکستین توضیح داده شد. با توجه به شاخص درمانی باریک پیموزاید و توانایی آن در طولانی کردن فاصله QT، استفاده ترکیبی از پیموزاید و پاروکستین منع مصرف دارد (به "موارد منع مصرف" مراجعه کنید).

آنزیم های دخیل در متابولیسم دارو

متابولیسم و فارماکوکینتیک پاروکستین ممکن است با القا یا مهار آنزیم های دخیل در متابولیسم تغییر کند. داروها.

با مصرف همزمان پاروکستین با داروهایی که آنزیم ها را مهار می کنند، توصیه می شود که کمترین دوز موثر را تجویز کنید. در صورت ترکیب با داروهایی که آنزیم ها را القا می کنند (کاربامازپین، ریفامپیسین، فنوباربیتال، فنی توئین)، نیازی به تغییر دوز اولیه پاروکستین نیست. تغییر دوز در طول درمان بعدی مطابق با اثر بالینی (تحمل و کارایی) ضروری است.

شل کننده های عضلانی

مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین می‌توانند فعالیت کولین استراز پلاسما را کاهش دهند، که منجر به افزایش محاصره عصبی عضلانی میواکوریوم و سوکسامتونیوم می‌شود.

فوزامپرناویر/ریتوناویر

مصرف همزمان فوزامپرناویر/ریتوناویر با پاروکستین سطح پلاسمایی پاروکستین را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد. تغییر دوز در طول درمان بعدی بسته به اثر بالینی (تحمل و کارایی) ضروری است.

پروسیکلیدین

با مصرف روزانه پاروکستین، غلظت پروسیکلیدین پلاسما به طور قابل توجهی افزایش می یابد. در صورت بروز اثرات آنتی کولینرژیک، دوز پروسیکلیدین باید کاهش یابد.

داروهای ضد تشنج

کاربامازپین، فنی توئین، سدیم والپروات: مصرف همزمان بر مشخصات فارماکوکینتیک/فارماکودینامیک در بیماران مبتلا به صرع تأثیری ندارد.

سرکوب ایزوآنزیم CYP2D6 توسط پاروکستین

پاروکستین، مانند سایر داروهای ضد افسردگی، یک مهارکننده بازجذب سروتونین است که فعالیت آنزیم CYP2D6 سیستم سیتوکروم P450 را کاهش می دهد. مهار CYP2D6 می تواند منجر به افزایش غلظت پلاسمایی داروهایی که به طور همزمان توسط این آنزیم متابولیزه می شوند، شود. این داروها شامل برخی از داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای (مانند آمی تریپتیلین، نورتریپتیلین، ایمی پرامین و دزیپرامین)، داروهای ضد روان پریشی فنوتیازینی (مثلاً پرفنازین و تیوریدازین)، ریسپریدون، آتوموکستین، برخی از داروهای ضد آریتمی نوع 1c (مثلاً، پروکاینلوفنل) می باشند.

تاموکسیفن دارای یک متابولیت فعال مهم به نام اندوکسیفن است که توسط CYP2D6 تولید می شود و بخش مهمی از اثربخشی تاموکسیفن است. مهار برگشت ناپذیر CYP2D6 توسط پاروکستین منجر به کاهش غلظت اندوکسیفن در پلاسمای خون می شود (به بخش "ویژگی های استفاده" مراجعه کنید).

در آزمایش‌های داخل بدن، استفاده ترکیبی از رکستین و ترفنادین، سوبسترای آنزیم CYP3A4، هنگامی که غلظت ثابتی در خون حاصل شد، با اثر رکستین بر فارماکوکینتیک ترفنادین همراه نبود. یک مطالعه برهمکنش in vivo مشابه هیچ اثری از دارو بر روی فارماکوکینتیک آلپرازولام و بالعکس نشان نداد. تجویز همزمان رکستین و ترفنادین، آلپروزالام و سایر داروهایی که سوبسترای CYP3A4 هستند نمی تواند خطرناک باشد.

هنگام انجام تحقیقات بالینیمشخص شد که عوامل زیر بر جذب یا فارماکوکینتیک Reksetin تأثیر نمی گذارد (یعنی نیازی به تغییر دوز ندارند): غذا، آنتی اسیدها، دیگوکسین، پروپرانولول، الکل.

پاروکستین اختلالات ذهنی و حرکتی ناشی از الکل را افزایش نمی دهد، اما مصرف نوشیدنی های الکلی در طول درمان توصیه نمی شود.

داروهای ضد انعقاد خوراکی

با استفاده ترکیبی از داروهای ضد انعقاد خوراکی و پاروکستین، ممکن است تداخلات فارماکودینامیکی رخ دهد که ممکن است باعث افزایش فعالیت ضد انعقادی و خطر خونریزی شود. بنابراین، در بیمارانی که با داروهای ضد انعقاد خوراکی درمان می شوند، پاروکستین باید با احتیاط مصرف شود.

NSAID ها، اسید استیل سالیسیلیک و سایر عوامل ضد پلاکتی

با استفاده ترکیبی از داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی / اسید استیل سالیسیلیکو پاروکستین، تداخلات فارماکودینامیکی ممکن است رخ دهد، ممکن است خطر خونریزی را افزایش دهد. پاروکستین باید با احتیاط با داروهایی که بر عملکرد پلاکت ها تأثیر می گذارند یا خطر خونریزی را افزایش می دهند استفاده شود.

ویژگی های برنامه

کودکان و نوجوانان.

درمان با داروهای ضد افسردگی با افزایش خطر رفتار و افکار خودکشی در کودکان و نوجوانان مبتلا به افسردگی اساسی و سایر اختلالات روانپزشکی مرتبط است. طبق مطالعات بالینی، عوارض جانبی مرتبط با خودکشی (اقدام به خودکشی و افکار خودکشی) و خصومت (عمدتاً پرخاشگری، رفتار مخالف و تحریک پذیری) در درمان کودکان و نوجوانان با رکستین بیشتر از گروه دارونما مشاهده شد (به بخش مراجعه کنید). واکنش های نامطلوب "). نتایج مربوط به مطالعه ایمنی دارو در کودکان و نوجوانان از نظر رشد، رشد، ویژگی های شناختی و رفتاری در دسترس نیست.

خودکشی / افکار خودکشی یا وخامت بالینی

افسردگی با افزایش خطر افکار خودکشی، آسیب رساندن به خود و خودکشی (رویدادهای مرتبط با خودکشی) مرتبط است. این خطر تا زمانی که بهبودی قابل توجهی رخ دهد ادامه دارد. از آنجایی که بهبودی ممکن است در هفته های اول درمان یا حتی بیشتر اتفاق نیفتد، نظارت دقیق باید تا بهبود وضعیت ادامه یابد. بر اساس تجربه بالینی فعلی، خطر خودکشی ممکن است در مرحله اولیه بهبودی افزایش یابد.

سایر بیماری های روانی که پاروکستین برای آنها تجویز می شود نیز ممکن است با افزایش خطر رویدادهای مرتبط با خودکشی همراه باشد. علاوه بر این، این شرایط ممکن است با اختلال افسردگی اساسی همراه باشد. بنابراین، در درمان این بیماری ها باید همان احتیاط هایی را که در درمان اختلال افسردگی اساسی انجام می شود، رعایت کرد.

خطر افکار خودکشی یا اقدام به خودکشی در بیمارانی که سابقه رویدادهای خودکشی یا افکار خودکشی قبل از درمان دارند افزایش می یابد، بنابراین باید در طول درمان به دقت تحت نظر قرار گیرند. یک متاآنالیز کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده با دارونما در بیماران بزرگسال مبتلا به اختلالات روانی در مقایسه با دارونما در بیماران زیر 25 سال، افزایش خطر رفتار خودکشی را در طول درمان ضد افسردگی نشان داد (همچنین به بخش فارماکولوژی مراجعه کنید).

نظارت دقیق بر بیماران در ابتدای درمان و زمانی که تغییر دوز دارو ضروری است، این امر به ویژه برای بیماران در معرض خطر بسیار مهم است. به بیماران (و مراقبان آنها) باید هشدار داده شود که پویایی علائم را به منظور تشخیص سریع وخامت بالینی، رفتار خودکشی یا افکار خودکشی و تغییرات غیرعادی در رفتار کنترل کنند و در صورت وجود چنین علائمی فوراً به پزشک مراجعه کنند.

بزرگسالان جوان، به ویژه آنهایی که دارای اختلال افسردگی شدید هستند، ممکن است در طول درمان با رکستین در معرض خطر افزایش رفتار خودکشی باشند. در تجزیه و تحلیل کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده با دارونما در بزرگسالان مبتلا به اختلالات روان‌پزشکی، نشان داده شد که بزرگسالان جوان‌تر (تقریباً 18 تا 24 سال) نسبت به بیماران گروه دارونما در معرض خطر بیشتری برای ایجاد رفتار خودکشی هستند، اگرچه این تفاوت از نظر آماری وجود ندارد. قابل اعتماد در گروه بیماران مسن (64-25 سال و بالاتر از 65 سال) چنین افزایش خطری مشاهده نشد. در بیماران مبتلا به اختلالات افسردگی شدید (در هر سنی) که از پاروکستین استفاده می کردند، از نظر آماری افزایش معنی داری در بروز رفتارهای خودکشی در مقایسه با گروه دارونما مشاهده شد. با این حال، بیشتر این اقدام‌های خودکشی تحت درمان با پاروکستین در بیماران بالغ جوان 18 تا 30 ساله رخ داده است. این داده ها در مورد درمان اختلالات افسردگی اساسی نشان می دهد که خطر بالای این عوارض، که در گروه بیماران جوان مبتلا به اختلالات روانی مشاهده شد، ممکن است به بیماران 24 ساله و بالاتر نیز گسترش یابد.

بیماران مبتلا به اختلالات افسردگی ممکن است بدتر شدن علائم افسردگی و/یا تفکر و رفتار خودکشی (خودکشی) را تجربه کنند، چه از داروهای ضد افسردگی استفاده کنند یا نه. این خطر تا زمانی که بهبودی قابل توجهی رخ دهد ادامه دارد. یک تجربه بالینی رایج با همه دوره های داروهای ضد افسردگی این است که خطر خودکشی ممکن است در مراحل اولیه بهبودی افزایش یابد.

دیگر اختلالات روانیکه Reksetin برای درمان آن تجویز می شود، ممکن است با افزایش خطر رفتار خودکشی همراه باشد و چنین اختلالاتی نیز ممکن است با اختلالات افسردگی اساسی همراه باشد. علاوه بر این، بیمارانی که در گذشته رفتار و قصد خودکشی داشتند، بیماران جوان و بیمارانی که قبل از درمان افکار خودکشی مداوم داشتند، در معرض افزایش خطر اقدام به خودکشی و افکار خودکشی هستند. همه بیماران باید از نظر وخامت بالینی (از جمله ایجاد علائم جدید) و خودکشی در طول درمان، به ویژه در ابتدای درمان یا زمانی که دوز تغییر می کند (هم افزایش و هم کاهش) به دقت تحت نظر باشند.

به بیماران (و کسانی که از آنها مراقبت می کنند) باید هشدار داده شود که دائماً از نظر بدتر شدن وضعیت بیمار (از جمله ایجاد علائم جدید) و / یا ظهور قصد / رفتار خودکشی یا افکار آسیب رساندن به خود مراقبت کنند و در صورتی که فوراً به دنبال کمک پزشکی باشند. ظاهر می شوند. باید درک کرد که ظهور برخی علائم، مانند بیقراری، آکاتیزیا یا شیدایی، ممکن است هم با سیر بیماری و هم با دوره درمان همراه باشد (به "آکاتیزیا"، "شیدایی و اختلال دوقطبی" در زیر مراجعه کنید - بخش " واکنش های نامطلوب").

باید به تغییر حالت توجه کرد درمان درمانیاز جمله قطع دارو در بیماران با وخامت بالینی (شامل ایجاد علائم جدید) و/یا ظاهر شدن قصد/رفتار خودکشی، به خصوص اگر این علائم شدید باشند، به طور ناگهانی رخ دهند یا بخشی از مجموعه علائم قبلی بیمار نباشند.

آکاتیسیا

به ندرت، استفاده از رکستین یا سایر مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین ممکن است با ایجاد آکاتیزیا همراه باشد، وضعیتی که با احساس بی‌قراری درونی و تحریک روانی حرکتی، مانند ناتوانی در نشستن یا ایستادن، همراه با احساس ذهنی مشخص می‌شود. درد و ناراحتی. این به احتمال زیاد در هفته های اول درمان رخ می دهد.

سندرم سروتونین / سندرم بدخیم نورولپتیک

در موارد نادر، هنگام مصرف پاروکستین، به ویژه در ترکیب با سایر داروهای سروتونرژیک و / یا داروهای ضد روان پریشی، ممکن است سندرم سروتونین یا علائمی شبیه به سندرم بدخیم نورولپتیک ایجاد شود. از آنجایی که این سندرم ها می توانند منجر به یک وضعیت تهدید کننده زندگی شوند، در صورت علائمی مانند هایپرترمی، سفتی عضلانی، میوکلونوس، ناپایداری اتونومیک با تغییرات سریع احتمالی در علائم تبریک، تغییر وضعیت روانی، از جمله، درمان با پاروکستین باید قطع شود. گیجی، تحریک پذیری، بی قراری شدید، تبدیل شدن به هذیان و کما و شروع درمان علامتی حمایتی.

به دلیل خطر ابتلا به سندرم سروتونرژیک، پاروکستین نباید همراه با پیش سازهای سروتونین (به عنوان مثال، ال-تریپتوفان، اکسی تریپتان) استفاده شود (به بخش های "منع مصرف" و "تعامل با سایر محصولات دارویی و سایر انواع تداخلات" مراجعه کنید).

شیدایی و اختلال دوقطبی.

یک دوره افسردگی اساسی ممکن است تظاهرات اولیه اختلال دوقطبی باشد. به طور کلی پذیرفته شده است (اگرچه توسط داده‌های کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده پشتیبانی نمی‌شود) که درمان چنین دوره‌هایی با یک داروی ضد افسردگی به تنهایی ممکن است احتمال تسریع شروع دوره‌های مختلط/مانیک را در بیمارانی که خطر ابتلا به اختلال دوقطبی را افزایش می‌دهند، افزایش دهد. قبل از شروع درمان ضد افسردگی، بیماران باید به دقت مورد ارزیابی قرار گیرند تا هرگونه خطر اختلال دوقطبی شناسایی شود. چنین معاینه ای باید شامل بررسی دقیق سابقه پزشکی بیمار از جمله وجود اقدام به خودکشی، اختلالات دوقطبی و افسردگی در اعضای خانواده باشد. لطفا توجه داشته باشید که Rexetine برای درمان افسردگی در اختلال دوقطبی تایید نشده است. مانند سایر داروهای ضد افسردگی، Rexetine باید در بیماران با سابقه شیدایی با احتیاط مصرف شود.

تاموکسیفن

با توجه به برخی مطالعات، مشخص شد که اثربخشی تاموکسیفن، همانطور که با خطر عود سرطان سینه / مرگ اندازه گیری می شود، ممکن است در صورت استفاده همراه با Rexetin کاهش یابد، زیرا پاروکستین یک مهار کننده غیرقابل برگشت CYP2D6 است (به بخش "تعامل با سایرین مراجعه کنید". داروها و انواع دیگر تداخلات"). این خطر با افزایش مدت زمان مصرف همزمان افزایش می یابد. هنگام درمان سرطان سینه با تاموکسیفن، به بیمار یک داروی ضدافسردگی جایگزین داده می شود که مقدار کمی یا بدون آن است غیبت کاملمهار CYP2D6

شکستگی استخوان

با توجه به مطالعات اپیدمیولوژیک در مورد خطر شکستگی استخوان، ارتباط با شکستگی با استفاده از داروهای ضد افسردگی خاص، از جمله مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین گزارش شده است. این خطر در طول درمان ایجاد می شود و بزرگترین خطر است مراحل اولیهدرمان. در درمان بیماران با رکستین، احتمال شکستگی استخوان باید سنجیده شود.

مهارکننده های مونوآمین اکسیداز

درمان با رکستین باید با احتیاط شروع شود، نه زودتر از 2 هفته پس از قطع مصرف مهارکننده های MAO. دوز باید به تدریج افزایش یابد - تا زمانی که پاسخ مطلوب حاصل شود.

دیابت

در بیماران مبتلا به دیابتکنترل قند خون ممکن است در طول درمان با مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRI) تغییر کند. ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین و/یا داروهای خوراکی ضد دیابت باشد. علاوه بر این، داده های به دست آمده نشان دهنده امکان افزایش غلظت گلوکز با استفاده همزمان از پاروکستین و پراواستاتین است.

صرع

همانند سایر داروهای ضد افسردگی، پاروکستین در بیماران مبتلا به صرع باید با احتیاط مصرف شود.

تشنج

در بین بیمارانی که پاروکستین مصرف می کنند، تشنج با فرکانس کمتر از 0.1٪ رخ می دهد. در صورت بروز تشنج، درمان با پاروکستین باید قطع شود.

درمان تشنج الکتریکی (ECT)

تجربه مصرف همزمان پاروکستین و ECT محدود است.

گلوکوم

پاروکستین، مانند سایر داروهای SSRI، می تواند باعث میدریاز شود، که در درمان بیماران مبتلا به گلوکوم با زاویه باریک نیاز به احتیاط دارد.

بیماری های قلبی

هنگام درمان بیماران مبتلا به بیماری قلبی، اقدامات احتیاطی معمول باید انجام شود.

هیپوناترمی

هیپوناترمی به ندرت در طول درمان با پاروکستین، عمدتاً در بیماران مسن رخ می دهد. پس از قطع پاروکستین، هیپوناترمی معمولا برطرف می شود.

خون ریزی

پس از درمان با پاروکستین، خونریزی در پوست و غشاهای مخاطی (از جمله خونریزی گوارشی و زنان) مشاهده شد. بنابراین، این دارو در درمان بیمارانی که همزمان داروهایی با خطر خونریزی بیشتر مصرف می کنند و همچنین بیمارانی که خونریزی مکرر دارند یا مستعد ابتلا به آنها هستند، باید با احتیاط مصرف شود. بیماران مسن ممکن است در معرض خطر بیشتر خونریزی هایی باشند که با قاعدگی مرتبط نیستند.

علائم در بزرگسالان با قطع پاروکستین مشاهده می شود

بر اساس مطالعات بالینی، در بزرگسالان، عوارض جانبی با قطع درمان با پاروکستین در 30٪ از بیماران در مقایسه با 20٪ از بیمارانی که دارونما دریافت کردند، رخ داد. شروع علائم زمانی که یک دارو قطع می شود با اعتیاد یا وابستگی به یک دارو در هنگام سوء مصرف یکسان نیست.

علائم گزارش شده شامل سرگیجه، اختلالات حسی (از جمله پارستزی، شوک الکتریکی و وزوز گوش)، اختلالات خواب (از جمله رویاهای شدید)، بی قراری یا اضطراب، حالت تهوع، لرزش، تشنج، تعرق مفرط، سردرد ، اسهال. به طور کلی، این علائم خفیف تا متوسط هستند، اگرچه ممکن است در برخی بیماران شدیدتر باشند. آنها معمولاً در چند روز اول پس از قطع دارو رخ می دهند، اما موارد جداگانه ای از این علائم در بیمارانی که به طور تصادفی یک نوبت مصرف دارو را فراموش کرده اند، مشاهده شده است. معمولاً این علائم در عرض 2 هفته خود به خود برطرف می شوند، اگرچه در برخی بیماران این روند می تواند طولانی شود (2-3 ماه یا بیشتر). بنابراین، هنگام قطع دارو، بسته به ویژگی های فردی بیمار، توصیه می شود دوز را به تدریج، طی چند هفته یا چند ماه کاهش دهید (به بخش "روش مصرف و دوز" مراجعه کنید).

علائم در کودکان و نوجوانان با قطع پاروکستین مشاهده می شود

در کودکان و نوجوانان اثرات جانبیهنگامی که قطع درمان پاروکستین در 32٪ از بیماران در مقایسه با 24٪ از بیماران دریافت کننده دارونما رخ داد. پس از قطع دارو، عوارض جانبی زیر (با فراوانی حداقل 2 درصد از بیماران، با بروز دو برابر بیشتر از گروه دارونما) رخ داد: عدم تحرک عاطفی (شامل قصد خودکشی، اقدام به خودکشی، تغییرات خلقی و اشک ریختن). )، عصبی بودن، سرگیجه، حالت تهوع و درد شکم (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید).

در دوران بارداری یا شیردهی استفاده شود.

باروری

داده های حیوانی نشان می دهد که پاروکستین ممکن است بر کیفیت اسپرم تأثیر بگذارد. داده های آزمایشگاهی با مواد انسانی ممکن است برخی از تأثیرات را بر کیفیت اسپرم نشان دهد. با این حال، موارد جدا شده ای توصیف شده است که در آن اثرات SSRI ها (از جمله پاروکستین) بر کیفیت اسپرم برگشت پذیر بود.

اثرات آن بر باروری انسان هنوز بررسی نشده است.

بارداری

با توجه به مطالعات حیوانی، هیچ اثر تراتوژن یا جنین سمی یافت نشد.

برخی از مطالعات اپیدمیولوژیک اشاره به افزایش احتمالیخطر ناهنجاریهای مادرزادیهنگام استفاده از پاروکستین در سه ماهه اول بارداری، توسعه، به ویژه سیستم قلبی عروقی (به عنوان مثال، نقص دیواره بین بطنی یا دهلیزی). داده ها نشان می دهد که خطر داشتن فرزند با نقص مادرزادیرشد سیستم قلبی عروقی پس از مصرف پاروکستین توسط مادر کمتر از 2/100 در مقایسه با 1/100 در جمعیت عمومی است.

پزشک تجویز کننده باید گزینه های جایگزین را برای زنان باردار یا برنامه ریزی بارداری در نظر بگیرد و فقط زمانی باید پاروکستین را تجویز کند که سود مورد انتظار برای مادر بیشتر باشد. خطر بالقوهبرای جنین اگر تصمیمی برای قطع درمان گرفته شود، یک زن باردار باید برای اطلاعات بیشتر به بخش‌های مربوطه دستورالعمل استفاده از فرآورده‌های دارویی، که دوزها و علائمی را که پس از قطع درمان با پاروکستین رخ می‌دهد، توضیح می‌دهد، مراجعه کند (به بخش‌ها مراجعه کنید). "روش مصرف و دوز" و "ویژگی های استفاده").

گزارش‌هایی از تولد زودرس کودکان در زنان تحت درمان با Reksetin یا سایر مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین وجود دارد، اگرچه هیچ رابطه علّی با این دارو ثابت نشده است.

اگر مادر باردار به مصرف رکستین در سه ماهه سوم بارداری ادامه داد، نوزادان باید معاینه شوند، زیرا گزارش‌هایی از عوارض در نوزادانی وجود دارد که مادر در این دوره تحت درمان با رکستین یا سایر مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین قرار گرفته است، اگرچه رابطه علتی با مصرف آن وجود دارد. دارو ثابت نشده است. عوارض زیر گزارش شده است: دیسترس تنفسی، سیانوز، آپنه، تشنج، نوسانات دما، مشکلات تغذیه، استفراغ، هیپوگلیسمی، فشار خون بالا، افت فشار خون، هیپررفلکسی، لرزش، لرزش، تحریک پذیری، بی حالی، گریه مداوم و خواب آلودگی. در برخی گزارش ها، علائم به عنوان تظاهرات نوزادی سندرم محرومیت توصیف شده است. در بیشتر موارد، آنها بلافاصله یا به زودی رخ می دهند (<24 часа) после родов.

در مطالعات اپیدمیولوژیک، استفاده از SSRI ها (از جمله پاروکستین) در دوران بارداری، به ویژه در اواخر بارداری، با افزایش خطر فشار خون ریوی مداوم در نوزاد (PPHN) همراه بوده است. در زنانی که در اواخر بارداری از مهارکننده‌های بازجذب سروتونین استفاده می‌کردند، این خطر در مقایسه با گروه کلی بیماران 4-5 برابر افزایش یافت (1-2 مورد در هر 1000 زن باردار در گروه کلی بیماران).

شیر دادن

مقدار کمی پاروکستین وارد شیر مادر می شود. هیچ نشانه ای از اثر دارو بر نوزادان یافت نشد، با این حال، Reksetin نباید در دوران شیردهی استفاده شود، مگر اینکه منافع مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر احتمالی برای کودک باشد.

توانایی تأثیر بر سرعت واکنش هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا کار با مکانیسم های دیگر.

تجربه استفاده از پاروکستین در عمل بالینی نشان می دهد که این دارو بر عملکرد شناختی یا واکنش های روانی حرکتی تأثیر نمی گذارد. با این حال، مانند استفاده از سایر داروهای روانگردان، باید به بیماران در مورد اختلال احتمالی در رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر در طول درمان هشدار داده شود.

مقدار و نحوه مصرف

این دارو برای استفاده خوراکی در نظر گرفته شده است، توصیه می شود 1 بار در روز مصرف شود - صبح با غذا. قرص باید بدون جویدن بلعیده شود.

مانند تمام داروهای ضد افسردگی، دوز باید به طور جداگانه در طول 2-3 هفته اول درمان با دقت انتخاب شود و سپس بسته به تظاهرات بالینی تنظیم شود.

دوره درمان باید به اندازه کافی طولانی باشد تا از از بین رفتن علائم اطمینان حاصل شود. این دوره در درمان افسردگی می تواند چندین ماه طول بکشد و در اختلالات وسواسی جبری و هراس بیشتر طول بکشد. مانند سایر داروهای روانپزشکی، باید از قطع ناگهانی دارو خودداری شود.

برای درمان برخی از بیماران، ممکن است افزایش دوز مورد نیاز باشد. این کار باید به تدریج انجام شود و بسته به اثربخشی بالینی درمان، دوز را 10 میلی گرم (تا حداکثر 50 میلی گرم در روز) افزایش دهید.

اختلال وسواس جبری (OCD)

دوز توصیه شده روزانه 40 میلی گرم است. درمان باید با دوز 20 میلی گرم در روز شروع شود و سپس به تدریج به 10 میلی گرم در روز تا دوز توصیه شده افزایش یابد. اگر پس از چند هفته درمان پاسخ کافی نباشد، ممکن است برخی از بیماران نیاز به افزایش تدریجی دوز تا حداکثر (60 میلی گرم) داشته باشند.

اختلال هراس

دوز توصیه شده روزانه 40 میلی گرم است. درمان باید با دوز 10 میلی گرم در روز شروع شود و سپس بسته به اثر بالینی آن را 10 میلی گرم در هفته افزایش دهد. برای کاهش خطر افزایش احتمالی علائم اختلال هراس، که اغلب در ابتدای درمان این بیماری مشاهده می شود، توصیه می شود درمان را با دوز پایین دارو شروع کنید.

در برخی بیماران، بهبود تنها با استفاده از حداکثر دوز 60 میلی گرم در روز مشاهده می شود.

اختلال اضطراب اجتماعی / فوبیای اجتماعی

دوز توصیه شده روزانه 20 میلی گرم است. برای برخی از بیماران، دوز را می توان به تدریج 10 میلی گرم در روز افزایش داد - بسته به اثر بالینی درمان، تا 50 میلی گرم در روز. فاصله بین افزایش دوز باید حداقل 1 هفته باشد.

اختلال اضطراب فراگیر

اختلال استرس پس از سانحه

دوز توصیه شده روزانه 20 میلی گرم است. برای برخی از بیماران با اثربخشی ناکافی هنگام مصرف 20 میلی گرم، دوز را می توان به تدریج 10 میلی گرم در روز، بسته به اثر بالینی، تا 50 میلی گرم در روز افزایش داد.

لغو پاروکستین

مانند سایر داروها، در درمان بیماری های روانی باید از قطع ناگهانی دارو خودداری شود. در طول مطالعات بالینی، از رژیم کاهش تدریجی دوز استفاده شد که شامل کاهش دوز روزانه 10 میلی گرم در روز با فاصله زمانی 1 هفته بود. پس از رسیدن به رژیم دوز 20 میلی گرم، بیماران قبل از لغو کامل دارو، یک هفته دیگر دارو را با این دوز مصرف کردند. در صورت بروز علائم شدید در حین کاهش دوز یا پس از قطع درمان، تصمیم گیری در مورد از سرگیری درمان با دوز قبلی ضروری است. بعداً می توانید به کاهش دوز ادامه دهید، اما با سرعت کمتر.

بیماران مسن

درمان باید با دوز اولیه معمول برای بیماران بزرگسال شروع شود که سپس می توان آن را به تدریج تا 40 میلی گرم در روز افزایش داد. مواردی از افزایش غلظت پلاسمایی پاروکستین در بیماران مسن وجود داشته است، اما دامنه غلظت در این گروه از بیماران با محدوده مربوطه در بیماران جوان تر منطبق است.

نارسایی کلیه و کبد. در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین - کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) یا نارسایی کبدی، افزایش غلظت پاروکستین در پلاسمای خون مشاهده می شود. بنابراین، برای چنین بیمارانی، دوز باید به انتهای پایین محدوده دوز کاهش یابد.

این دارو برای درمان کودکان نشان داده شده است.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد پاروکستین، علاوه بر علائم ذکر شده در بخش "عوارض جانبی"، افزایش دمای بدن، تغییرات فشار خون، انقباضات غیرارادی عضلات، اضطراب و تاکی کاردی مشاهده شد.

تمام این اثرات در بیماران عمدتاً بدون عواقب جدی حتی پس از دوز 2000 میلی گرم برطرف شد. گاهی اوقات کما یا تغییر در پارامترهای ECG مشاهده می شد، موارد مرگبار بسیار نادر بود، اما بیشتر در این موارد Reksetin همراه با سایر داروهای روانگردان و گاهی اوقات با الکل مصرف می شد.

پادزهر اختصاصی ناشناخته است.

درمان مصرف بیش از حد باید شامل اقدامات درمانی عمومی باشد، مانند مصرف بیش از حد سایر داروهای ضد افسردگی. نشان داده شده است که درمان نگهدارنده را با کنترل علائم حیاتی و نظارت دقیق بر وضعیت بیمار انجام می دهد.

واکنش های نامطلوب

عوارض جانبی، مشخص شده توسط سیستم اندام و فرکانس، به شرح زیر تعریف می شود: اغلب (> 1/10)، اغلب (> 1/100،<1/10) нечасто (>1/1000 اما<1/100), редко (>1/10000 اما<1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

از سیستم خونی و لنفاوی

به ندرت افزایش خونریزی، عمدتاً خونریزی در پوست و غشاهای مخاطی (از جمله اکیموز و خونریزی زنان).

به ندرت ترومبوسیتوپنی.

از طرف سیستم ایمنی بدن

بسیار نادر: واکنش های آلرژیک شدید و بالقوه کشنده (از جمله واکنش های آنافیلاکتوئید و آنژیوادم).

از سیستم غدد درون ریز

سندرم بسیار نادر ترشح نامناسب ADH.

اختلالات متابولیک و تغذیه

اغلب: افزایش غلظت کلسترول، کاهش اشتها.

به ندرت، نقض کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت گزارش شده است (به بخش "ویژگی های استفاده" مراجعه کنید).

به ندرت هیپوناترمی

هیپوناترمی عمدتاً در بیماران مسن گزارش شده است که گاهی به دلیل سندرم ترشح نامناسب ADH است.

اختلالات روانی

اغلب خواب آلودگی، بی خوابی، بی قراری، رویاهای غیر طبیعی (از جمله کابوس).

به ندرت، گیجی، توهم.

به ندرت، واکنش های شیدایی، اضطراب، مسخ شخصیت، حملات پانیک، آکاتیزیا (به بخش "ویژگی های استفاده" مراجعه کنید).

فرکانس ناشناخته: افکار خودکشی، رفتار خودکشی، پرخاشگری.

از طرف سیستم عصبی

اغلب: سرگیجه، لرزش، سردرد.

اختلالات خارج هرمی غیر معمول

به ندرت، تشنج، آکاتیزیا، سندرم پای بیقرار (RLS).

به ندرت سندرم سروتونین (علائم احتمالی: بی قراری، گیجی، هیپرهیدروزیس، توهم، هیپررفلکسی، میوکلونوس، لرز، تاکی کاردی و لرزش).

اختلالات اکستراپیرامیدال، از جمله دیستونی دهانی، در بیماران مبتلا به اختلالات حرکتی یا کسانی که داروهای ضد روان پریشی مصرف می کنند، گزارش شده است.

از اندام های بینایی

اغلب تاری دید.

به ندرت، میدریازیس (به بخش "ویژگی های استفاده" مراجعه کنید).

بسیار نادر: گلوکوم حاد.

از اندام های شنوایی و هزارتو

فرکانس ناشناخته: صدای زنگ در گوش.

از سمت سیستم قلبی عروقی

به ندرت، تاکی کاردی سینوسی، افت فشار خون ارتواستاتیک، افزایش یا کاهش گذرا فشار خون.

به ندرت برادی کاردی.

از دستگاه تنفسی

اغلب خمیازه می کشد.

از دستگاه گوارش

خیلی اوقات حالت تهوع.

اغلب یبوست، اسهال، استفراغ، خشکی دهان.

به ندرت خونریزی گوارشی.

از سمت کبد و مجاری صفراوی

به ندرت: افزایش فعالیت آنزیم های کبدی.

بسیار نادر: اختلالات کبدی (هپاتیت، گاهی همراه با یرقان و/یا نارسایی کبد).

از پوست و بافت زیر جلدی

اغلب افزایش تعریق.

غیر معمول: بثورات پوستی، خارش.

به ندرت: عوارض جانبی شدید پوستی (از جمله اریتم مولتی فرم، سندرم استیونز-جانسون و نکرولیز سمی اپیدرمی)، کهیر، حساسیت به نور.

از سیستم ادراری

ناشایع: احتباس ادرار، بی اختیاری ادرار.

از دستگاه تناسلی

اختلال عملکرد جنسی بسیار شایع

به ندرت هیپرپرولاکتینمی/گالاکتوره، بی نظمی قاعدگی (شامل منوراژی، متروراژی، آمنوره، قاعدگی تاخیری و نامنظم).

به ندرت پریاپیسم

از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند

نادر: آرترالژی، میالژی.

اختلالات عمومی

اغلب آستنی، افزایش وزن.

به ندرت، ادم محیطی.

علائم ترک با قطع مصرف پاروکستین

اغلب: سرگیجه، اختلالات حسی، اختلالات خواب، اضطراب، سردرد.

به ندرت، بی قراری، حالت تهوع، لرزش، گیجی، تعریق، بی ثباتی عاطفی، اختلالات بینایی، تپش قلب، اسهال، تحریک پذیری.

مانند سایر داروهای روانپزشکی، ترک پاروکستین (به خصوص قطع ناگهانی) ممکن است منجر به علائمی مانند سرگیجه، اختلالات حسی (از جمله پارستزی، شوک الکتریکی و وزوز گوش)، اختلالات خواب (از جمله رویاهای شدید)، بی قراری، یا اضطراب، حالت تهوع شود. سردرد، لرزش، گیجی، اسهال، تعریق، تپش قلب، بی قراری، بی ثباتی عاطفی، اختلالات بینایی. در بیشتر بیماران، این علائم خفیف یا متوسط هستند و بدون درمان برطرف می شوند. هیچ گروه خطر خاصی برای بروز این علائم وجود ندارد، بنابراین، در صورت لزوم لغو درمان با پاروکستین، دوز باید به تدریج کاهش یابد (به بخش های "روش مصرف و دوز" و "ویژگی های مصرف" مراجعه کنید).

عوارض جانبی به دست آمده در طول آزمایشات بالینی در استفاده از دارو در کودکان.

هنگام انجام مطالعات بالینی در مورد استفاده از دارو در کودکان، عوارض جانبی زیر به دست آمد (با فراوانی حداقل 2٪ از بیماران با فراوانی وقوع دو برابر بیشتر از گروه دارونما): بی ثباتی عاطفی (از جمله آسیب به خود، افکار خودکشی، گریه همراه با تهدید به خودکشی و تغییرات خلقی)، خصومت، کاهش اشتها، لرزش، افزایش تعریق، هیپرکینزی و بی قراری. افکار خودکشی و اقدام به خودکشی عمدتاً در آزمایشات بالینی در درمان نوجوانان مبتلا به اختلالات افسردگی مشاهده شده است. خصومت عمدتاً در کودکان مبتلا به اختلال وسواس فکری- جبری، به ویژه در کودکان زیر 12 سال مشاهده شد.

هنگام انجام مطالعات با استفاده از رژیم کاهش تدریجی دوز (کاهش دوز روزانه 10 میلی گرم در روز در فواصل هفتگی با دوز 10 میلی گرم در روز به مدت یک هفته) یا پس از قطع دارو، چنین علائمی مشاهده شد (با فراوانی حداقل 2٪ از بیماران و با فراوانی وقوع دو برابر بیشتر از گروه دارونما: بی ثباتی عاطفی، عصبی، سرگیجه، حالت تهوع و درد شکمی (به بخش "ویژگی های استفاده" مراجعه کنید).

بهترین قبل از تاریخ

شرایط نگهداری

در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود.

دور از دسترس اطفال نگه دارید!

بسته

10 قرص در یک تاول، 3 تاول در یک کارتن.

محتوا

اگر بیمار شخصاً حملات پانیک، افسردگی یا سایر اختلالات روانی را تجربه کند، لازم است یک دوره کامل دارودرمانی را طی کند نه یک دوره. انتخاب دارو فقط توسط پزشک معالج انجام می شود. در طرح درمان پیچیده، داروهای ضد افسردگی لزوما وجود دارند که در عملکرد سیستمیک متفاوت هستند. یکی از نمایندگان برجسته این گروه دارویی قرص Reksetin است که فقط با نسخه قابل خرید در داروخانه است.

دستورالعمل استفاده از Reksetin

این دارو در روانپزشکی مدرن به خوبی شناخته شده است، زیرا دارای خواص ضد افسردگی پایدار است. خوددرمانی با Reksetin مطلقاً منع مصرف دارد، دستورالعمل استفاده فقط برای اهداف اطلاعاتی است. این دارو خود را به عنوان یک داروی مؤثر در تک درمانی افسردگی با علل مختلف تثبیت کرده است، اما به عنوان یکی از "شرکت کنندگان" در درمان پیچیده اختلالات هراس، فوبیای اجتماعی و غیره کمتر محبوب نیست. لازم به توضیح است که از این طریق می توان تعداد عودها را کاهش داد، اما بیماری زمینه ای را درمان نکرد.

ترکیب و شکل انتشار

Reksetin به شکل قرص های دو محدب رنگ سفید با خطر در یک طرف و حکاکی در طرف دوم صادر می شود. دارای یک پوسته فیلم است که در تاول های 10 عددی بسته بندی شده است. 3 تاول در 1 کارتن وجود دارد. قرص ها در دو نوع فروخته می شوند - با غلظت ماده فعال 20 و 30 میلی گرم. این داروی ضد افسردگی به صورت خوراکی در یک دوره کامل مصرف می شود. ترکیب شیمیایی شامل اجزای زیر است:

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

ماده فعال، که یک مهارکننده بازجذب سروتونین است، یک ترکیب آلی پیچیده با ساختار دو حلقه ای است. وظیفه اصلی آن متوقف کردن توانایی وزیکول های غشای پیش سیناپسی برای جبران از دست دادن انتقال دهنده عصبی فعال سروتونین، سرکوب افزایش فعالیت هیپوتالاموس و تالاموس، در نتیجه کاهش شدت سندرم اضطراب، تا حد متوسط حملات پانیک و وسواس است. با موفقیت در برابر تحریک پذیری بیش از حد ساختارهای زیر قشری مغز مبارزه می کند.

پس از تجویز خوراکی، دارو به طور موثر از دستگاه گوارش جذب می شود، در حالی که دارای درجه بالایی از اتصال به پروتئین پلاسما - 93-95٪ است. این یک اثر درمانی پایدار، افزایش غلظت ماده فعال در گردش خون سیستمیک برای مدت طولانی فراهم می کند. نیمه عمر تا 24 ساعت طول می کشد و متابولیت های غیر فعال همراه با ادرار از طریق کلیه ها دفع می شوند. با استفاده طولانی مدت، توانایی تجمع از بین می رود.

نشانه های استفاده از Reksetin

این دارو دارای اثر سیستمیک در بدن است، به طور فعال در روانپزشکی مدرن برای درمان موثر تشخیص هایی مانند:

افسردگی با ریشه های مختلف (به عنوان مثال، در برابر پس زمینه اسکیزوفرنی)؛
اختلال دو قطبی؛
اختلال وسواس فکری عملی؛
ضایعات ارگانیک سیستم عصبی مرکزی؛
سندرم شیدایی- افسردگی (برای کاهش مرحله عود)؛
اختلالات روانی پس از سانحه؛
اختلالات عصبی روانی با حملات آگورافوبیا و هراس؛
سندرم اضطراب

به این ترتیب، بسیاری از مظاهر هراس اجتماعی را می توان به طور مؤثری از بین برد، اما تنها با یک رویکرد یکپارچه برای حل یک مشکل بهداشتی. درمان محافظه کارانه بسته به علائم به صورت فردی انتخاب می شود. پیش از این، چنین نسخه دارویی تنها طرحی برای بهداشت بیماران روانی مبتلا به فوبیای اجتماعی بود.

روش مصرف و مقدار مصرف

داروی ضد افسردگی Reksetin برای تجویز خوراکی در یک دوره 2-3 هفته ای بسته به تصویر بالینی در نظر گرفته شده است. یک دوز واحد باید در صبح هنگام غذا مصرف شود، در حالی که یکپارچگی قرص را نقض نمی کند، مایعات زیادی بنوشید. وعده غذایی اثر درمانی مورد نظر را کاهش نمی دهد. در مورد دوزهای روزانه، آنها کاملاً به بیماری تشخیص داده شده توسط روانپزشک بستگی دارند:

افسردگی. دوز روزانه 20 میلی گرم است که فقط یک بار در هفته می توان آن را 10 میلی گرم افزایش داد. حداکثر دوز 50 میلی گرم است.
اختلال وسواس فکری عملی. همچنین لازم است با یک دوز 20 میلی گرم شروع شود، اما حداکثر تا 60 میلی گرم افزایش یابد.
موارد وحشت زدگی. دوز اولیه 10 میلی گرم است و فقط مطابق با مرحله فرآیند پاتولوژیک قابل تنظیم است.
فوبیای اجتماعی دوز درمانی 20 میلی گرم در روز است که از همان مقدار پشتیبانی می کند (بسته به شدت علائم).
ضایعات ارگانیک سیستم عصبی مرکزی. درمان نگهدارنده باید 4-6 ماه ادامه یابد.

سندرم ترک

درمان محافظه کارانه با مشارکت جزء فعال پاروکستین باید به تدریج لغو شود، در غیر این صورت خطر عوارض جانبی و عوارض در بدن بیمار افزایش می یابد. برای جلوگیری از علائم ترک، مهم است که به تدریج دوز توصیه شده روزانه را کاهش دهید، رژیم معکوس را دنبال کنید (هر هفته منهای 10 میلی گرم). این به شما این امکان را می دهد که بدون وخامت شدید در رفاه کلی، پیشرفت های قابل توجهی را تجربه کنید.

دستورالعمل های ویژه

پاروکستین اثر روی گیرنده های موسکارینی، مخدر، نیکوتین یا آدرنرژیک را از بین می برد، وابستگی فیزیولوژیکی، اعتیاد عمومی را تحریک نمی کند. علاوه بر این، شدت بازجذب نوراپی نفرین و دوپامین حفظ می شود. در میان بسیاری از دستورالعمل های ویژه دیگر، با توجه به دستورالعمل استفاده، باید به نکات زیر تأکید کرد:

تجویز خوراکی Reksetin ممکن است با آکاتیزیا همراه باشد، زمانی که بیمار مشکلات تمرکز را تجربه می کند، از بی قراری داخلی شکایت می کند، بی قراری در یک مکان. این بدان معنی است که توصیه می شود در طول دوره درمان از رانندگی با ماشین خودداری کنید.
در درمان بیماران مبتلا به دیابت، تنظیم سطح انسولین به صورت فردی مهم است، زیرا احتمال ابتلا به هیپوگلیسمی یا هیپرگلیسمی با عواقب جدی برای سلامتی وجود دارد.
اگر قرار است علاوه بر درمان با داروهای لیتیوم، سطح این عنصر را در پلاسمای خون کنترل کنید تا از جهش‌های غیرمنطقی پاتولوژیک آن جلوگیری کنید.
پزشکان بروز افکار خودکشی در طول درمان را رد نمی کنند و در صورت بروز چنین عوارضی، نیاز به قطع فوری دارو دارند.
با استفاده طولانی مدت از Reksetin، تمایل به خونریزی ایجاد می شود، به خصوص در مورد بیماران مسن. پزشکان اکیموز و پورپورا را تشخیص می دهند.
در نارسایی کلیوی و کبدی، هنگامی که کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه است، لازم است دوز را به صورت جداگانه تنظیم کنید، تا 20 میلی گرم در روز کاهش دهید.

در دوران حاملگی

این دسته از بیماران فقط تحت نظارت دقیق پزشکی با داروهای مشخص شده قابل درمان هستند. مطالعات بالینی زنان باردار انجام نشده است، بنابراین پزشکان بیش از حد هوشیار هستند. اگر منافع بالقوه برای سلامت مادر بیشتر از خطر آسیب شناسی های داخل رحمی باشد، چنین تجویز دارویی ممنوع نیست.

در کودکی

تجویز Reksetin به کودکان به عنوان بخشی از درمان تک درمانی یا ترکیبی مجاز نیست. محدودیت سنی برای دوره تا 18 سال اعمال می شود. این با این واقعیت توضیح داده می شود که آزمایشات بالینی این دسته از بیماران انجام نشده است. برای کودکان، مطلوب است که آنالوگ های ملایم تری از این گروه دارویی را انتخاب کنید.

رکستین و الکل

این دارو برای ناراحتی های عصبی توصیه می شود. در طول درمان، مهم است که از نوشیدن الکل خودداری کنید. در غیر این صورت، شدت عوارض جانبی تنها افزایش می یابد، به طور قابل توجهی کیفیت زندگی بیمار را کاهش می دهد. شایع ترین شکایات در این مورد عبارتند از:

افزایش برانگیختگی؛
افزایش تعریق؛
حالت تهوع، کمتر - حملات استفراغ؛
خشکی غشاهای مخاطی حفره دهان؛
لرزش اندام ها؛
سرگیجه؛
پرخونی پوست

تداخل دارویی

Rexetin اغلب در رژیم درمانی پیچیده گنجانده می شود. برای جلوگیری از عوارض جانبی و به حداقل رساندن خطر تداخلات دارویی، انتخاب صحیح ترکیبات مهم است. به عنوان مثال، رابطه بین مهارکننده های MAO و پاروکستین کاملاً وجود ندارد. سایر ترکیبات در زیر توضیح داده شده است:

هنگامی که دارو با تریپتوفان ترکیب می شود، شکایت هایی در مورد علائم فشار خون بالا، سرگیجه، حالت تهوع و سردردهای مکرر وجود دارد.
در ترکیب با وارفارین، خطر خونریزی افزایش می یابد، بنابراین توصیه می شود از چنین ترکیباتی خودداری کنید.
هنگامی که با سوماتریپتان ترکیب می شود، هماهنگی حرکات مختل می شود، ضعف عمومی ایجاد می شود، افزایش قدرت رفلکس ها (هیپررفلکسی) امکان پذیر است.
همزمان با آنزیم های کبدی، فارماکوکینتیک و متابولیسم پاروکستین کاهش می یابد.
در ترکیب با فنوباربیتال، نیمه عمر پاروکستین کاهش می یابد، در صورت ترکیب با فنی توئین، اثر منفی دومی مستثنی نیست.
هنگامی که تئوفیلین در رژیم درمانی پیچیده وجود دارد، مهم است که با تنظیم دوز از افزایش غلظت آن در خون جلوگیری شود.
با مصرف همزمان داروهای ضد تشنج، وضعیت عمومی بیمار بدتر می شود.

عوارض جانبی Reksetin

این دارو به خوبی توسط بدن تحمل می شود، اما می تواند در همان ابتدای دوره عوارض جانبی ایجاد کند. در این مورد، تنظیم دوز فردی یا جایگزینی داروی اصلی مورد نیاز است. عوارض جانبی احتمالی عبارتند از:

از طرف سیستم عصبی مرکزی: خواب آلودگی، بی خوابی، اختلالات خارج هرمی، لرزش اندام ها، افزایش تحریک پذیری، اضطراب داخلی، گیجی، تحریک پذیری، آگورافوبیا (ترس از مکان های شلوغ)، اختلال در مرحله خواب و بیداری، پارستزی.
از دستگاه گوارش: بی اشتهایی، یبوست، اسهال، اختلال در عملکرد کبد؛
از طرف میوکارد: آریتمی، تاکی کاردی، بی ثباتی فشار خون، غش، در نتیجه اختلال در گردش خون سیستمیک، فشار خون بالا، افت فشار خون.
از طرف اندام های بینایی: حمله گلوکوم حاد، اختلال بینایی.
از طرف پوست: واکنش های موضعی، آلرژیک، خونریزی های زیر جلدی (هماتوم)، ادم، گرگرفتگی پوست، کهیر، خارش، اسپاسم برونش.
از دستگاه تناسلی ادراری: کاهش میل جنسی، اختلال انزال، مشکل در ادرار کردن.

پادزهر خاصی وجود ندارد، بنابراین پس از تنظیم دوز یا قطع دارو، درمان علامتی خواهد بود. اولین قدم شستن معده، تحریک مصنوعی استفراغ است. سپس جاذب ها را مصرف کنید و درمان علامتی را به دلایل پزشکی انجام دهید. علاوه بر این، اکسیژن درمانی (اکسیژن درمانی) نشان داده شده است.

موارد منع مصرف

آماده سازی پزشکی Reksetin را همه بیماران نمی توانند مصرف کنند؛ موارد منع مصرف پزشکی در دستورالعمل استفاده به تفصیل ذکر شده است. آی تی:

آریتمی با منشا بطنی؛
گلوکوم زاویه بسته؛
هایپرپلازی خوش‌خیم پروستات؛
در ترکیب با داروهایی که آنزیم مونوآمین اکسیداز را مهار می کنند.
حساسیت به اجزای مصنوعی (ویژگی)؛
سندرم QT طولانی؛
سن تا 18 سال.

شرایط فروش و ذخیره سازی

خرید Reksetin به شدت طبق نسخه ای که در یک فرم خاص نوشته شده است انجام می شود. دارو را در جای خشک و خنک نگهداری کنید. حتما تاریخ انقضا را بررسی کنید، از Reksetin منقضی شده استفاده نکنید.

داروی ضد افسردگی

ماده شیمیایی فعال

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

سفید یا تقریباً سفید، گرد، دو محدب، با خطر در یک طرف و حکاکی "X 20" در طرف دیگر.

ترکیب پوسته:

قرص های روکش دار سفید یا تقریباً سفید، گرد، دو محدب، با خطر در یک طرف و حکاکی "X30" در طرف دیگر.

مواد کمکی: هیپروملوز، کلسیم هیدروژن فسفات دی هیدرات، نشاسته کربوکسی متیل سدیم، استئارات منیزیم.

ترکیب پوسته:هایپروملوز، ماکروگل 400، ماکروگل 6000، پلی سوربات 80، دی اکسید تیتانیوم.

10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوا.

اثر فارماکولوژیک

داروی ضد افسردگی جذب معکوس عصبی در CNS را مهار می کند. تأثیر کمی بر جذب نوراپی نفرین و دوپامین از طریق نورون دارد. همچنین دارای اثر ضد اضطراب و روانگردان است.

فارماکوکینتیک

مکش

پس از مصرف خوراکی، پاروکستین به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. مصرف همزمان غذا بر جذب و فارماکوکینتیک پاروکستین تأثیری ندارد.

توزیع

پاروکستین 93 تا 95 درصد به پروتئین های خون متصل می شود. حالت تعادل طی 7-14 روز پس از شروع درمان حاصل می شود، در آینده، فارماکوکینتیک در طول درمان طولانی مدت تغییر نمی کند.

متابولیسم

این عمدتاً در کبد با تشکیل متابولیت های عمدتاً غیرفعال متابولیزه می شود.

پرورش

T 1/2 پاروکستین از 6 تا 71 ساعت متغیر است، اما به طور متوسط 24 ساعت است. تقریباً 36٪ از طریق روده ها، عمدتاً به شکل متابولیت ها، کمتر از 1٪ - بدون تغییر دفع می شود.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

غلظت پاروکستین در پلاسمای خون با اختلال در عملکرد کبد و کلیه و همچنین در افراد مسن افزایش می یابد.

نشانه ها

- افسردگی با علل مختلف، از جمله. شرایط همراه با اضطراب؛

- اختلالات وسواس اجباری (اختلال اجباری)؛

- اختلالات هراس، از جمله با ترس از حضور در جمع (اگورافوبیا)؛

- فوبیای اجتماعی؛

- اختلال اضطراب فراگیر (GAD)؛

- اختلال استرس پس از سانحه

همچنین به عنوان بخشی از درمان ضد عود استفاده می شود.

موارد منع مصرف

- حساسیت به اجزای دارو؛

- دریافت همزمان مهارکننده های MAO و یک دوره 14 روز پس از لغو آنها.

- بارداری؛

- شیردهی (شیردهی)؛

- کودکان زیر 18 سال (به دلیل عدم تجربه بالینی).

رکستین نباید همراه با تیوریدازین استفاده شود زیرا مانند سایر داروهایی که ایزوآنزیم CYP2D6 را مهار می کنند، پاروکستین ممکن است غلظت پلاسمایی را افزایش دهد. تجویز تیوریدازین به تنهایی می تواند منجر به طولانی شدن فاصله QT در ECG همراه با آریتمی های جدی بطنی مانند تورساد د پوینت ها شود و باعث مرگ ناگهانی شود.

با دقتاین دارو باید برای نقض عملکرد سیستم قلبی عروقی، نارسایی کبد، نارسایی مزمن کلیه، هیپرپلازی پروستات و همچنین در بیماران مسن استفاده شود.

در صورت وجود سابقه صرع، پاروکستین باید با احتیاط مصرف شود. طبق مشاهدات بالینی، پاروکستین در 0.1 درصد از بیماران باعث تشنج صرعی می شود. لازم است دوره درمان بیمارانی که چنین اختلالاتی را نشان داده اند قطع شود.

مانند سایر مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs)، پاروکستین باعث میدریاز می شود، بنابراین در صورت وجود گلوکوم، دارو باید با احتیاط مصرف شود.

با استفاده ترکیبی از پاروکستین با بنزودیازپین ها (اگزازپام)، باربیتورات ها، داروهای اعصاب، شواهدی مبنی بر افزایش اثر آرام بخش آنها (خواب آلودگی) وجود نداشت. تجربه کمی در مورد مصرف ترکیبی پاروکستین با داروهای ضد روان پریشی وجود دارد، بنابراین در این موارد دارو باید با احتیاط مصرف شود.

تجربه کافی از مصرف مشترک لیتیوم با پاروکستین یا سایر مهارکننده های بازجذب سروتونین هنوز جمع آوری نشده است، بنابراین این ترکیب باید با احتیاط و تحت نظارت منظم سطح لیتیوم در خون استفاده شود.

دوز

Reksetin باید 1 بار در روز، ترجیحاً در صبح، در طول وعده های غذایی مصرف شود، قرص ها را نجوید.

در افسردگیدوز توصیه شده روزانه 20 میلی گرم است. اثر در بیشتر موارد به تدریج ایجاد می شود. در برخی بیماران، افزایش دوز دارو امکان پذیر است. دوز روزانه ممکن است 10 میلی گرم در هفته افزایش یابد تا زمانی که اثر درمانی حاصل شود. حداکثر دوز روزانه 50 میلی گرم در روز است.

در اختلالات وسواسی جبری(سندرم وسواس) دوز اولیه 20 میلی گرم در روز است. دوز ممکن است 10 میلی گرم در هفته افزایش یابد تا زمانی که پاسخ درمانی حاصل شود. حداکثر دوز روزانه معمولاً 40 میلی گرم است، اما نباید از 60 میلی گرم تجاوز کند.

در اختلال هراسدوز درمانی توصیه شده 40 میلی گرم در روز است. درمان باید با دوز کوچک (10 میلی گرم در روز) با افزایش هفتگی 10 میلی گرم در هفته تا رسیدن به اثر مطلوب شروع شود. حداکثر دوز روزانه نباید از 60 میلی گرم تجاوز کند. دوز اولیه کم توصیه شده دارو به دلیل احتمال افزایش موقتی شدت علائم بیماری در ابتدای درمان است.

در فوبیای اجتماعیدرمان را می توان با دوز 20 میلی گرم در روز شروع کرد. اگر پس از یک دوره دو هفته ای درمان، بهبود قابل توجهی در وضعیت بیمار مشاهده نشد، می توان دوز دارو را به میزان 10 میلی گرم در هفته افزایش داد تا اثر مطلوب حاصل شود. حداکثر دوز روزانه نباید از 50 میلی گرم تجاوز کند. برای درمان نگهدارنده، دارو با دوز 20 میلی گرم در روز استفاده می شود.

در اختلال اضطراب فراگیردوز درمانی توصیه شده 20 میلی گرم در روز است. بسته به پاسخ بیمار به درمان، دوز روزانه ممکن است به تدریج 10 میلی گرم در هفته افزایش یابد. حداکثر دوز روزانه 50 میلی گرم است.

در اختلال استرس پس از سانحهدوز درمانی توصیه شده 20 میلی گرم در روز است. بسته به پاسخ بیمار به درمان، دوز روزانه ممکن است 10 میلی گرم افزایش یابد، حداکثر دوز روزانه 50 میلی گرم است.

بسته به شرایط بالینی بیمار، از احتمال عود جلوگیری کنددرمان حمایتی ضروری است. درمان نگهدارنده پس از ناپدید شدن علائم افسردگیمی تواند 4-6 ماه، و با اختلالات وسواسی و هراسو بیشتر. مانند سایر داروهای روانگردان، باید از قطع ناگهانی دارو خودداری شود.

در بیماران ناتوان و سالمندانغلظت پاروکستین در سرم خون ممکن است سریعتر از حد معمول افزایش یابد، بنابراین دوز اولیه توصیه شده 10 میلی گرم در روز است. این دوز بسته به شرایط بیمار می تواند 10 میلی گرم در هفته افزایش یابد.

حداکثر دوز نباید بیش از 40 میلی گرم در روز باشد.

فرزندانبه دلیل عدم تجربه بالینی، دارو تجویز نمی شود.

در کلیه (CC< 30 мл/мин) или печеночной недостаточности غلظت پاروکستین در پلاسمای خون افزایش می یابد، بنابراین دوز توصیه شده روزانه دارو در این موارد 20 میلی گرم است. این دوز بسته به شرایط بیمار قابل افزایش است، اما باید تلاش کرد تا دوز در کمترین حد ممکن حفظ شود.

اثرات جانبی

واکنش های جانبی با درصد نسبت شناسایی شده از تعداد کل بیماران دریافت کننده این درمان ارائه می شود.

از دستگاه گوارش:حالت تهوع (12%)؛ گاهی اوقات - یبوست، اسهال، از دست دادن اشتها؛ به ندرت - افزایش آزمایشات عملکرد کبد؛ در برخی موارد - نقض شدید عملکرد کبد. رابطه علت و معلولی بین پاروکستین و تغییرات در فعالیت آنزیم های کبدی ثابت نشده است، اما در صورت اختلال در عملکرد کبد، قطع پاروکستین توصیه می شود.

از سمت سیستم عصبی مرکزی:خواب آلودگی (9٪)؛ لرزش (8%)؛ ضعف عمومی و افزایش خستگی (7%)، بی خوابی (6%). در برخی موارد - سردرد، تحریک پذیری، اضطراب، پارستزی، سرگیجه، خواب آلودگی، کاهش تمرکز. به ندرت - اختلالات خارج هرمی، دیستونی دهانی صورت. اختلالات اکستراپیرامیدال عمدتاً با استفاده فشرده قبلی از داروهای ضد روان پریشی مشاهده می شود. به ندرت، تشنج های صرعی مشاهده شده است (که همچنین مشخصه درمان با سایر داروهای ضد افسردگی است). افزایش فشار داخل جمجمه

از سیستم عصبی خودمختار:افزایش تعریق (9٪)، خشکی دهان (7٪).

از سمت اندام بینایی:در برخی موارد - اختلال بینایی، میدریازیس؛ به ندرت - حمله گلوکوم حاد.

از سمت سیستم قلبی عروقی:در برخی موارد - تاکی کاردی، تغییرات ECG، بی ثباتی فشار خون، غش.

از دستگاه تناسلی:اختلال انزال (13٪)، در برخی موارد - تغییر در میل جنسی.

از سیستم ادراری:به ندرت - مشکل در ادرار کردن.

از طرف تعادل آب و الکترولیت:در برخی موارد - هیپوناترمی با ایجاد ادم محیطی، اختلال در هوشیاری یا علائم صرع. پس از قطع دارو، سطح سدیم خون به حالت طبیعی باز می گردد. در برخی موارد، این وضعیت به دلیل تولید بیش از حد هورمون آنتی دیورتیک ایجاد می شود. بیشتر این موارد در سالمندانی مشاهده شد که علاوه بر پاروکستین، داروهای دیگری نیز دریافت کردند.

واکنش های آلرژیک:به ندرت - گرگرفتگی پوست، خونریزی های زیر جلدی، تورم در صورت و اندام ها، واکنش های آنافیلاکتیک (کهیر، برونکواسپاسم، آنژیوادم)، خارش.

دیگران:در موارد جداگانه - میوپاتی، میالژی، میاستنی گراویس، میوکلونوس، هیپرگلیسمی؛ به ندرت - هیپرپرولاکتینمی، گالاکتوره، هیپوگلیسمی، تب و ایجاد حالتی شبیه آنفولانزا، تغییر طعم. ترومبوسیتوپنی به ندرت ایجاد شده است (رابطه علت و معلولی با دارو ثابت نشده است). مصرف پاروکستین ممکن است با افزایش یا کاهش وزن بدن همراه باشد. چندین مورد از افزایش خونریزی شرح داده شده است.

پاروکستین کمتر از داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای باعث خشکی دهان، یبوست و خواب آلودگی می شود. قطع ناگهانی دارو می تواند باعث سرگیجه، اختلالات حسی (مانند پارستزی)، اضطراب، اختلال خواب، بی قراری، لرزش، حالت تهوع، افزایش تعریق و گیجی شود، بنابراین قطع درمان با دارو باید به تدریج انجام شود (توصیه می شود دوز دارو را هر بار کاهش دهید. روز دوم).

مصرف بیش از حد

علائم:درمان پاروکستین در طیف وسیعی از دوزها بی خطر است. علائم مصرف بیش از حد با مصرف همزمان پاروکستین با دوز 2000 میلی گرم یا بیشتر با سایر داروها یا همراه با الکل ظاهر شد: تهوع، استفراغ، لرزش، گشاد شدن مردمک چشم، خشکی دهان، بی قراری عمومی، افزایش تعریق، خواب آلودگی، سرگیجه، قرمزی پوست صورت هیچ کما یا تشنج مشاهده نشد. نتیجه کشنده در این مورد به ندرت مشاهده شد، معمولاً با مصرف بیش از حد همزمان پاروکستین و داروی دیگری که باعث اثرات متقابل نامطلوب می شود.

رفتار:شستشوی معده، 20-30 گرم زغال فعال هر 4-6 ساعت برای 24-48 ساعت اول. راه های هوایی باید پاک شود، در صورت لزوم باید اکسیژن رسانی شود. آنها بر عملکردهای حیاتی بدن و اقدامات کلی با هدف حفظ آنها نظارت می کنند. کنترل مداوم قلب و سایر عملکردهای حیاتی توصیه می شود. پادزهر خاصی وجود ندارد. اگر دوز زیادی از پاروکستین از خون به بافت ها منتقل شده باشد، دیورز اجباری، همودیالیز یا هموپرفیوژن بی اثر هستند.

تداخل دارویی

غذا و آنتی اسیدهابر جذب و فارماکوکینتیک پاروکستین تأثیر نمی گذارد.

مانند سایر مهارکننده های بازجذب سروتونین، یک تعامل نامطلوب بین مهارکننده های MAOو پاروکستین

مصرف همزمان پاروکستین با تریپتوفانمنجر به سردرد، حالت تهوع، افزایش تعریق و سرگیجه می شود، بنابراین باید از این ترکیب خودداری شود.

بین پاروکستین و تعامل فارماکودینامیک انتظار می رود (با زمان پروترومبین بدون تغییر، افزایش خونریزی مشاهده می شود). استفاده از چنین ترکیبی نیاز به احتیاط دارد.

در موارد معدودی استفاده از پاروکستین با سوماتریپتانضعف عمومی، هیپررفلکسی، اختلال در هماهنگی وجود دارد. در صورت لزوم استفاده همزمان از آنها باید مراقبت های ویژه انجام شود (نظارت پزشکی لازم است).

پاروکستین ممکن است متابولیسم را در صورت مصرف همزمان مهار کند. داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای(به دلیل مهار ایزوآنزیم CYP2D6)، بنابراین، استفاده از چنین ترکیبی نیاز به احتیاط و کاهش دوز ضد افسردگی های سه حلقه ای دارد.

داروهایی که باعث تحریک یا مهار فعالیت سیستم های آنزیمی کبدی می شوندممکن است بر متابولیسم و فارماکوکینتیک پاروکستین تأثیر بگذارد. هنگام استفاده همراه با مهارکننده های آنزیم های متابولیک کبدی، باید از کمترین دوز موثر پاروکستین استفاده شود. استفاده مشترک با القا کننده های آنزیم کبدی نیازی به تنظیم دوز اولیه پاروکستین ندارد. تغییرات بیشتر دوز به اثر بالینی (اثربخشی و تحمل) بستگی دارد.

داروهایی که متابولیسم آنها با مشارکت ایزوآنزیم CYP2D6 انجام می شود.پاروکستین به طور قابل توجهی فعالیت این ایزوآنزیم را مهار می کند. بنابراین، استفاده همزمان از پاروکستین با داروهایی که متابولیسم آنها با مشارکت این ایزوآنزیم رخ می دهد، از جمله. با داروهای ضد افسردگی خاص (مانند نورتریپتیلین، آمی تریپتیلین، ایمی پرامین، دزیپرامین و فلوکستین)، فنوتیازین ها (مثلا تیوریدازین)، داروهای ضد آریتمی کلاس 1C (مثلاً پروپافنون، فلکائینید، و انکاینید)، یا با داروهایی (مانند داروهایی که اثر آن را مسدود می کنند. کینیدین، سایمتیدین، کدئین).

داده های بالینی قابل اعتماد در مورد مهار پاروکستین ایزوآنزیم CYP3A4خیر، بنابراین استفاده با داروهایی که این آنزیم را مهار می کنند (به عنوان مثال ترفنادین) امکان پذیر است.

سایمتیدینبرخی از ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 را مهار می کند. در نتیجه مصرف ترکیبی پاروکستین با سایمتیدین باعث افزایش سطح پاروکستین در پلاسمای خون در مرحله حالت تعادل می شود.

فنوباربیتالفعالیت برخی از ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 را افزایش می دهد. با مصرف ترکیبی پاروکستین با فنوباربیتال، غلظت پاروکستین در پلاسمای خون کاهش می یابد و T 1/2 آن نیز کوتاه می شود.

با استفاده ترکیبی از پاروکستین و فنی توئینغلظت پاروکستین در پلاسمای خون کاهش می یابد و افزایش فراوانی عوارض جانبی فنی توئین امکان پذیر است. هنگام استفاده از سایر داروهای ضد تشنج، ممکن است دفعات عوارض جانبی آنها نیز افزایش یابد. در بیماران مبتلا به صرع که برای مدت طولانی با کاربامازپین، فنی توئین یا والپروات سدیم درمان شده اند، تجویز اضافی پاروکستین باعث تغییر در خواص فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک داروهای ضد تشنج نمی شود. هیچ افزایشی در آمادگی تشنج حمله ای وجود نداشت.

پاروکستین تا حد زیادی به پروتئین های پلاسما متصل می شود. در صورت استفاده همزمان با داروهایی که به پروتئین های پلاسما نیز متصل می شوند،در پس زمینه افزایش غلظت پاروکستین در پلاسمای خون، افزایش عوارض جانبی ممکن است.

به دلیل عدم تجربه بالینی کافی در استفاده ترکیبی دیگوکسینبا پاروکستین، انتصاب چنین ترکیبی نیاز به احتیاط دارد.

دیازپامهنگام استفاده از مبادله بر فارماکوکینتیک پاروکستین تأثیر نمی گذارد.

پاروکستین به طور قابل توجهی غلظت را افزایش می دهد پروسیکلیدیندر پلاسما، بنابراین، در صورت بروز عوارض جانبی آنتی کولینرژیک، کاهش دوز پروسیکلیدین ضروری است.

در مطالعات بالینی، پاروکستین بر غلظت تاثیری نداشت پروپرانولولدر خون

در برخی موارد، افزایش غلظت تئوفیلیندر خون علیرغم این واقعیت که در طول مطالعات بالینی، تعامل بین پاروکستین و تئوفیلین ثابت نشده است، نظارت منظم بر سطح تئوفیلین در خون توصیه می شود.

تقویت عمل الکلبا استفاده همزمان با پاروکستین شناسایی نشد. اما به دلیل تأثیر پاروکستین بر سیستم آنزیمی کبدی، لازم است در طول درمان با پاروکستین از مصرف نوشیدنی های الکلی خودداری شود.

دستورالعمل های ویژه

مصرف همزمان پاروکستین با مهارکننده های MAO و در عرض 14 روز پس از لغو آنها منع مصرف دارد.در آینده، پاروکستین باید با احتیاط شدید استفاده شود، دوره درمان را با دوزهای کم شروع کرده و به تدریج دوز را افزایش دهید تا اثر درمانی مورد نظر حاصل شود. پس از پایان درمان با پاروکستین به مدت 14 روز، نمی توانید دوره درمان با مهارکننده های MAO را شروع کنید.

اگر بیمار قبلا بوده است حالت شیداییدر حین مصرف پاروکستین، احتمال عود بیماری باید در نظر گرفته شود (مانند سایر داروهای ضد افسردگی).

تجربه کافی از استفاده همزمان وجود ندارد الکتروشوک درمانیو پاروکستین

به دلیل استعداد به اقدام به خودکشیدر بیماران مبتلا به افسردگی و بیماران مبتلا به اعتیاد به مواد مخدر در طول دوره ترک، این دسته از بیماران باید در طول درمان به دقت تحت نظر باشند.

در بسیاری از موارد به آن اشاره شد هیپوناترمیبه ویژه در بیماران مسن دریافت کننده دیورتیک ها. پس از حذف پاروکستین، سطح سدیم خون به حالت عادی باز می گردد.

در برخی موارد، در طول درمان با پاروکستین، وجود داشت افزایش خونریزی(عمدتاً اکیموز و پورپورا).

به ندرت در طول مصرف پاروکستین مشاهده می شود شرایط هیپرگلیسمی.

خودکشی/ افکار خودکشی

افسردگی با افزایش خطر افکار خودکشی، پرخاشگری خودکار و خودکشی مرتبط است. این خطر تا زمان بهبودی ادامه دارد. از آنجایی که ممکن است در چند هفته اول یا بیشتر از درمان بهبودی رخ ندهد، بیماران باید تا زمانی که چنین بهبودی رخ دهد به دقت تحت نظر باشند. تجربه بالینی کنونی نشان می دهد که در صورت درمان با داروهای ضد افسردگی، خطر خودکشی ممکن است در مراحل اولیه بهبودی افزایش یابد.

بیماران (و کسانی که از بیماران مراقبت می کنند) باید برای نیاز به کنترل در موقعیت های اضطراری - ظهور قصد / رفتار خودکشی یا افکار پرخاشگری خودکار آماده باشند تا در صورت وجود این علائم فوراً به دنبال کمک پزشکی باشند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها

بارداری و شیردهی

ایمنی پاروکستین در دوران بارداری و شیردهی مورد مطالعه قرار نگرفته است، بنابراین، این دارو نباید در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود، مگر اینکه از نظر پزشکی، مزایای بالقوه درمان بر خطر احتمالی مصرف دارو بیشتر باشد.

زنان در سنین باروریدر طول درمان با پاروکستین، پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

کاربرد در دوران کودکی

موارد منع مصرف: کودکان و نوجوانان زیر 18 سال (به دلیل عدم تجربه بالینی).

برای اختلال در عملکرد کلیه

در کلیه (CC< 30 мл/мин) غلظت پاروکستین در پلاسمای خون افزایش می یابد، بنابراین دوز توصیه شده روزانه دارو در این موارد 20 میلی گرم است. این دوز بسته به شرایط بیمار قابل افزایش است، اما باید تلاش کرد تا دوز در کمترین حد ممکن حفظ شود.

برای اختلال در عملکرد کبد

شرایط و ضوابط نگهداری

دارو باید دور از دسترس اطفال در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود. عمر مفید - 5 سال.

Reksetin یک داروی مجارستانی از این گروه است که در کشور ما محبوبیت زیادی پیدا کرده است. اما مانند هر داروی دیگری، برای برخی افراد کاملا مناسب است، در حالی که تحمل برخی دیگر نسبتاً دشوار است. چگونه Reksetin را به درستی مصرف کنیم و در صورت لزوم چگونه می توان آن را جایگزین کرد؟

ویژگی های داروی Reksetin

این محصول به شکل قرص های محدب گرد با روکش سفید در دسترس است. ماده فعال اصلی پاروکستین هیدروکلراید همی هیدرات است. Reksetin در تاول ها به فروش می رسد که هر کدام حاوی ده قرص 20 یا 30 میلی گرمی است. هر بسته حاوی سه تاول است.

این دارو برای افراد مبتلا به اختلالات روانی در شرایط زیر تجویز می شود:

انواع مختلف (بعد از زایمان، ماسک دار، عمیق و غیره) در اکثر موارد، دوز روزانه رکستین 20 میلی گرم، حداکثر مجاز 50 میلی گرم است.
برای درمان فوبیای اجتماعی، شرایط استرس زا و سندرم اضطراب طولانی مدت، دوز اولیه 20 میلی گرم در روز است و با صلاحدید پزشک معالج 10 میلی گرم در هفته افزایش می یابد.
با اختلالات هراس و اختلال وسواس فکری-اجباری، دوز ثابت روزانه 40 میلی گرم، حداکثر مجاز 60 میلی گرم است.
در موارد اختلال در عملکرد کبد و کلیه، غلظت دارو در بدن انسان به میزان قابل توجهی افزایش می یابد. بنابراین، به بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا کبدی و همچنین تمام افراد مسن توصیه می شود که درمان را با دوز بیش از 10 میلی گرم تحت نظارت مداوم متخصصان شروع کنند.

رکستین بسیار موثر است و دارای تعدادی از عوارض جانبی بر روی سیستم گوارشی، عصبی، اتونوم، قلبی عروقی و تولید مثل است. در بیشتر موارد این است:

و استفراغ، اختلالات مدفوع.
لرزش اندام ها، تحریک پذیری، تحریک پذیری، یا برعکس، ضعف و خواب آلودگی.
سرگیجه، درد گیجگاهی، افزایش فشار.
تعریق زیاد و ترشح بزاق.
اختلالات انزال و اختلالات میل جنسی.
واکنش های آلرژیک.

اغلب بدن انسان در دو تا سه هفته اول درمان به دارو واکنش منفی نشان می دهد و پس از آن ناراحتی همراه با تحمل شدید از بین می رود و علائم بیماری زمینه ای به تدریج فروکش می کند. اکثر بیماران در روز بیستم مصرف Reksetin متوجه بهبود وضعیت عمومی خود می شوند.

درمان اختلالات روانی یک فرآیند طولانی و پر دردسر است که ماه ها و گاهی حتی سال ها طول می کشد و نیاز به نظارت مداوم پزشکی دارد. تحت هیچ شرایطی نباید بدون اجازه مصرف داروهای ضد افسردگی را شروع یا قطع کنید.

آنالوگ و جایگزین

Reksetin یک داروی قوی و به هیچ وجه ارزان نیست، بسته به منطقه، هزینه آن از 750 تا 1100 روبل متغیر است. به عنوان یک جایگزین مقرون به صرفه تر، می توان از آنالوگ های آن از تولید کنندگان روسی و خارجی استفاده کرد. برخی از آنها هم به صورت قرص و هم به صورت قطره در دسترس هستند که برای بسیاری از بیماران بسیار ارجح تر است.

Adepress موفق ترین نسخه از نسخه های موجود Reksetin است که در روسیه تولید شده است. با هزینه نسبتا کم (از 420 تا 580 روبل)، طیف گسترده ای از اقدامات بالینی، تعداد کمی از عوارض جانبی که به راحتی در مرحله اولیه تحمل می شوند و پس از آن کاملاً وجود ندارند، مشخص می شود. به شکل قرص و قطره برای مصرف خوراکی موجود است.

Plizil یک داروی کروات است که به صورت قرص و قطره موجود است. اقدامات، نشانه های استفاده و موارد منع مصرف Reksetin یکسان است، اما قیمت آن 380-480 روبل جذاب تر است.

پاکسیل یک داروی ضد افسردگی مشابه رکستین است. این بر اساس همان ماده فعال و در همان شکل دوز تولید می شود. برای درمان اختلالات روانی و افسردگی طولانی مدت استفاده می شود، هزینه آن در داروخانه های روسیه 700-800 روبل در هر بسته 30 قرص است. کشورهای تولید کننده: رومانی، لهستان، بریتانیا، فرانسه.

آکتاپاروکستین در ایسلند و مالتا به شکل قرص های 20 میلی گرمی یا 30 میلی گرمی تولید می شود. برخلاف بسیاری از داروهای مشابه، آکتاپاروکستین به زوال و مهار عملکردهای شناختی و روانی حرکتی کمک نمی کند. هزینه آن برای 30 قرص 20 میلی گرمی 480 روبل و برای یک بسته قرص 30 میلی گرمی 600-650 روبل است.

Cyrestill یک آنالوگ ایتالیایی Reksetin است که به شکل قرص، کپسول و قطره با طعم انیسون مشخص موجود است. رایج‌ترین و در دسترس‌ترین شکل، قطره‌هایی در بطری‌های تیره 30 یا 60 میلی‌لیتری است. قیمت خرده فروشی یک بطری 30 میلی لیتری از 800 تا 1100 روبل متغیر است.

تمام آنالوگ های Reksetin بر اساس ماده فعال پاروکستین تولید می شوند، دارای خواص یکسان، عوارض جانبی و موارد منع مصرف هستند. با این حال، قبل از جایگزینی داروی تجویز شده با آنالوگ، مشاوره اجباری با پزشک معالج مورد نیاز است.

کارشناسان Reksetin را یک داروی قوی می دانند و مصرف آن را فقط در صورت اختلالات روانی شدید که برای مدت طولانی ادامه می دهند توصیه می کنند. اشکال خفیف افسردگی و اضطراب را می توان با روش های ملایم تر درمان کرد.

مصرف داروهای ضد افسردگی باید با حداقل دوز شروع شود و طبق طرحی که پزشک تهیه کرده است به تدریج آنها را افزایش دهد. در 20-15 روز اول مصرف دارو، 85 درصد بیماران تحمل نسبتاً شدیدی نسبت به دارو دارند، زنده ماندن در این دوره و ادامه درمان بسیار مهم است.

در طول درمان، پزشکان توصیه می‌کنند که رانندگی با ماشین و سایر فعالیت‌های خطرناک که نیاز به تمرکز و واکنش‌های سریع دارند را متوقف کنید. در یک حالت طولانی مدت شدید، بسیاری از افراد مستعد اعمال تکانشی هستند و در معرض خطر خودکشی هستند. بنابراین نیاز به حمایت عزیزان و جلسات روان درمانی دارند.

رد شدید داروهای ضد افسردگی قابل قبول نیست، درمان با کاهش تدریجی دوز طبق طرحی که توسط پزشک تهیه شده است متوقف می شود. این داروها در داروخانه ها با نسخه تجویز می شوند، در زنان در دوران بارداری و شیردهی، کودکان زیر 18 سال منع مصرف دارند. بر این اساس، آنها باید کاملاً طبق دستور پزشک استفاده شوند و در مکان های امن و غیرقابل دسترس کودکان نگهداری شوند.