Tıbbi portal. Analizler. Hastalıklar. Birleştirmek. Renk ve koku

Tabletler, merhemler, Ketonal enjeksiyonları: talimatlar, fiyat, analoglar ve yorumlar. Ketonal DUO: kullanım talimatları Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

Tanım

Kapsül, mavi kapaklı, şeffaf gövdeli, beyaz ve sarı granüllerle dolu.
Kapsüller, değiştirilmiş salımlı granüller formunda ketoprofen içerir.

Birleştirmek

Her kapsül, modifiye salımlı granül formunda 150 mg ketoprofen içerir.
Yardımcı maddeler
Kapsül içeriği: mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, povidon, kroskarmeloz sodyum, polisorbat 80, Eudragit RS 30D (%30 amino metakrilat kopolimer dispersiyonu (tip B)), Eudragit RL 30D (%30 amino metakrilat kopolimer dispersiyonu (tip A)), trietil sitrat, talk, sarı demir oksit E172, susuz kolloidal silikon dioksit; kapsül kabuğu: jelatin, indigotin E 132, titanyum dioksit E 171.

Farmakoterapötik grup

Steroid olmayan antiinflamatuar ve antiromatizmal ilaçlar. Propiyonik asit türevleri.
ATX kodu: M01AE03.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik
Ketoprofenin antiinflamatuar, analjezik, antipiretik etkileri vardır.
İlacın etken maddesi olan ketoprofen, prostaglandin ve lökotrienlerin sentezini inhibe ederek siklooksijenaz (siklooksijenaz-1 (COX-1) ve
siklooksijenaz-2 (COX-2)), araşidonik asit metabolizmasında prostaglandinlerin sentezini katalize eder.
Ketoprofen lizozomal membranları stabilize eder laboratuvar ortamında Ve in vivo Yüksek konsantrasyonlarda lökotrien sentezini engeller laboratuvar ortamında ve antibradikinin aktivitesine sahiptir in vivo.
Ketoprofenin antipiretik etkisinin mekanizması bilinmemektedir. Ketoprofenin merkezi sinir sisteminde (büyük olasılıkla hipotalamusta) prostaglandinlerin sentezini inhibe etmesi mümkündür.
Bazı kadınlarda ketoprofen, muhtemelen prostaglandinlerin sentezini ve/veya etkinliğini baskılayarak primer dismenore semptomlarını azaltır.
Farmakokinetik
Ketoprofen, oral uygulamadan sonra Ketonal DUO 150 mg kapsüllerden iyi emilir. Ketonal DUO 150 mg kapsüller, aktif maddenin özel salınımı açısından geleneksel kapsüllerden farklı olan yeni bir farmasötik formda sunulmaktadır. Kapsüller iki tip granül içerir: standart (beyaz) ve kaplamalı (sarı). Ketoprofen, beyaz granüllerden (kapsül içeriğinin %60'ı) hızlı bir şekilde ve sarı film kaplı granüllerden (kapsül içeriğinin %40'ı) yavaş bir şekilde salınır, böylece kapsül hem anında hem de gecikmeli etkilere sahiptir.
Düzenli salımlı kapsüllerdeki ketoprofenin biyoyararlanımı %90'dır; aynı durum değiştirilmiş salımlı kapsüller için de geçerlidir.
Ketoprofeni yiyecekle birlikte alırken toplam biyoyararlanımı (EAA) değişmez, ancak emilim hızı yavaşlar. Biyoyararlanım (EAA) veya doruk plazma konsantrasyonları yağlı bir yemekten etkilenmez, ancak doruk plazma konsantrasyonlarına daha sonra ulaşılır.
Modifiye salımlı kapsül formundaki 150 mg ketoprofenin oral olarak uygulanmasından sonra, 1,76 saat sonra 9036,64 ng/ml'ye eşit Cmaks tepe plazma seviyeleri gözlenir.
Ketoprofenin %99'u başta albümin olmak üzere plazma proteinlerine bağlanır. Dokulardaki dağılım hacmi 0,1 l/kg'dır. Ketoprofen sinovyal sıvıya nüfuz eder ve burada plazma konsantrasyonunun %30'una ulaşır.
Ketoprofen karaciğerde metabolize edilir. Birincil aktif maddenin rezervi olarak görev yapan kararsız bir metabolit olan ketoprofen glukuronidi oluşturan glukuronik asit'e bağlanır. Konjugat serumda birikebileceğinden ve birincil aktif maddeye geri dekonjuge edilebileceğinden böbrek yetmezliği olan bireylerde bu önemli olabilir. Konjugatın sağlıklı yetişkinlerin plazmasında yalnızca küçük miktarlarda göründüğü, ancak yaşlılarda konsantrasyonunun daha yüksek olduğu (muhtemelen renal klerensin azalması nedeniyle) kaydedildi.
Ketoprofenin yaklaşık %60-75'i, esas olarak bir glukuronid metaboliti olarak idrarla atılır. Reçete edilen dozun %10'undan azı değişmeden dışkıyla atılır. Ketoprofenin plazma klerensi yaklaşık 0,08 l/kg/saattir.
Özel hasta grupları
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, muhtemelen hipoalbuminemiye (serbest biyolojik olarak aktif ketoprofen) bağlı olarak, ketoprofen konsantrasyonu neredeyse iki katına çıkar; bu, yeterli bir terapötik etki sağlayan minimum günlük dozun uygulanmasını gerektirir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ketoprofenin klerensi azalır. Bu nedenle şiddetli böbrek yetmezliği durumunda dozun azaltılması gerekir.

Kullanım endikasyonları

Ketonal DUO, antiinflamatuar, analjezik ve antipiretik etkilere sahip, steroidal olmayan bir antiromatizmal ilaçtır. Çeşitli ağrı sendromlarında ağrının giderilmesinde ve inflamatuar, dejeneratif ve metabolik romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılır.
Kullanım endikasyonları
Ağrı:
- bel bölgesinde ağrı (kas burkulmaları/yırtılmaları, lumbago, siyatik, fibrozis);
- dismenore;
- kas-iskelet sistemi hastalıklarına bağlı ağrı.
Romatizmal hastalıklar:
- romatizmal eklem iltihabı;
- ankilozan spondilit, servikal spondilit;
- Kireçlenme;
- Akut eklem ve eklem dışı romatizma (tendinit, bursit, kapsülit, sinovit).

Kontrendikasyonlar

Ketoprofene veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;
- ketoprofen veya diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) veya salisilatlar (örn. asetilsalisilik asit) gibi benzer aktif maddelerin kullanımından sonra bronşiyal astım, ürtiker, bronkospazm, rinit veya alerjik tipte reaksiyon öyküsü; bu tür hastalarda şiddetli (nadir vakalarda ölümcül) anafilaktik reaksiyonlar tanımlanmıştır (bkz. “Yan etkiler”);
- şiddetli kalp yetmezliği;
- koroner arter baypas ameliyatı (CABG) sırasında perioperatif dönemde ağrının tedavisi;
- kronik dispepsi öyküsü;
- akut fazda peptik ülserin yanı sıra gastrointestinal kanama, ülser veya perforasyon öyküsü;
- kanamaya yatkınlık;
- şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu;
- şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu;
- hamileliğin son üç ayı (bkz. “Hamilelik ve emzirme”);
- çocuklar.

Özel talimatlar ve önlemler

İlacın seçici COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere NSAID'lerle eşzamanlı kullanımından kaçının.
Yaşlı yetişkinlerin NSAID'lere karşı, özellikle ölümcül olabilen gastrointestinal kanama ve perforasyon gibi advers reaksiyonlarla karşılaşma olasılıkları daha yüksektir (bkz. Dozaj ve Uygulama Şekli).
Gastrointestinal sistemde kanama, ülser ve perforasyonlar
Ölümcül olabilen gastrointestinal kanama, ülserasyon veya perforasyon, tüm NSAID'ler ile rapor edilmiştir ve önceki semptomlar veya ciddi gastrointestinal hastalık öyküsü olsun veya olmasın, tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir.
Ketonal DUO, özellikle yüksek dozda alındığında diğer bazı NSAID'lerde yaygın olan ciddi gastrointestinal toksisitenin yüksek riski ile ilişkili olabilir (ayrıca bkz. Dozaj ve Uygulama ve Kontrendikasyonlar).
Gastrointestinal kanama, ülserasyon veya perforasyon riski, özellikle kanama veya perforasyonla komplike olan peptik ülser hastalığı öyküsü olan hastalarda (bkz. "Kontrendikasyonlar") ve yaşlılarda NSAID dozlarının artmasıyla artar. Bu hastaların tedavisine mevcut en düşük dozla başlanmalıdır.
Bu hastalar için ve ayrıca düşük dozda asetilsalisilik asit veya gastrointestinal komplikasyon riskini artıran diğer ilaçları eşzamanlı olarak alan hastalar için, koruyucu ilaçlarla (örn. misoprostol veya proton pompa blokerleri) kombinasyon tedavisi düşünülmelidir (aşağıya bakınız ve "Etkileşimler"). diğer tıbbi ürünlerle ve diğer etkileşim türleri ile)
Gastrointestinal toksisite öyküsü olan hastalar, özellikle de yaşlılar, özellikle tedavinin erken dönemlerinde olağandışı abdominal semptomları (özellikle gastrointestinal kanama) bildirmelidir.
Oral kortikosteroidler, antikoagülanlar (örn. varfarin), seçici serotonin geri alım inhibitörleri veya asetilsalisilik asit gibi antitrombosit ajanlar gibi ülserasyon veya kanama riskini artırabilecek ilaçlarla birlikte uygulandığında özellikle dikkatli olunmalıdır (bkz. ilaçlar ve diğer etkileşim türleri").
Ketonal DUO tedavisi sırasında hastalarda gastrointestinal kanama veya ülser görülmesi durumunda ilaç kesilmelidir.
Gastrointestinal hastalık (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) öyküsü olan hastalara NSAID'ler dikkatle reçete edilmelidir, çünkü bu hastalıklarda alevlenmeler görülebilir (bkz. “Yan Etkiler”).
Kardiyovasküler ve serebrovasküler Etkileri. Hipertansiyon ve/veya hafif ila orta dereceli konjestif kalp yetmezliği öyküsü olan hastalar, NSAID'lerin kullanımıyla sıvı tutulumu ve ödem bildirildiğinden uygun izleme ve danışmanlık gerektirir.
Bazı NSAID'lerin kullanımı (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavi sırasında), arteriyel tromboz riskinde artış (örn. miyokard enfarktüsü veya felç) ile ilişkili olabilir (bkz. Uyarılar ve Önlemler). Ketoprofen için böyle bir riski dışlayacak yeterli veri yoktur.
Kontrol edilemeyen hipertansiyonu, konjestif kalp yetmezliği, yerleşik koroner arter hastalığı, periferik arter hastalığı ve/veya serebrovasküler hastalığı olan hastalarda Ketonal DUO tedavisi ancak fayda ve risklerin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra gerçekleştirilmelidir. Aynı şey, kardiyovasküler hastalık için risk faktörleri (örneğin hipertansiyon, hiperlipidemi, diyabet, sigara içme) olan hastalara uzun süreli tedavi reçetelenmeden önce de yapılmalıdır.
Kronik rinit, kronik sinüzit ve/veya nazal polipozis ile birlikte bronşiyal astımı olan hastaların, asetilsalisilik asit ve/veya steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar aldıktan sonra alerjik reaksiyonlar yaşama olasılığı diğer hastalara göre daha yüksektir. Ketonal DUO'nun reçetelenmesi, özellikle asetilsalisilik asit veya NSAID'lere alerjisi olan hastalarda bronşiyal astım veya bronkospazm atağına neden olabilir (bkz. "Kontrendikasyonlar").
Kalp yetmezliği, siroz ve nefrotik sendromu olan hastalarda, ayrıca diüretik kullanan hastalarda ve kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, özellikle yaşlılarda, tedavinin başlangıcında böbrek fonksiyonu dikkatle izlenmelidir. Bu tür hastalarda Ketonal DUO uygulanması, prostaglandin sentezinin inhibisyonu nedeniyle böbrek kan akışında azalmaya neden olabilir ve böbrek fonksiyonunun dekompansasyonuna yol açabilir.
Karaciğer fonksiyon testleri anormal olan veya karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda, özellikle uzun süreli tedavi sırasında kan transaminaz düzeyleri periyodik olarak izlenmelidir.
Ketoprofen kullanımıyla bağlantılı olarak nadir sarılık ve hepatit vakaları tanımlanmıştır.
Bulanık görme gibi görme bozuklukları ortaya çıkarsa tedavi kesilmelidir. İlaç, alkol bağımlılığı olan kişilere dikkatle reçete edilir.
Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi NSAID'lerin kullanımıyla ilişkili ciddi cilt reaksiyonları (bazıları ölümcül) son derece nadir olarak rapor edilmiştir (bkz. "Yan etkiler"). Bu reaksiyonların gelişmesi açısından en büyük risk tedavi sürecinin başlangıcındadır; Çoğu durumda reaksiyonlar tedavinin ilk ayında ortaya çıkar. Deri döküntüsü, mukoza zarında lezyonlar veya diğer aşırı duyarlılık belirtileri ilk ortaya çıktığında Ketonal DUO kesilmelidir.
Ketonal DUO, yüksek vücut ısısı gibi bulaşıcı hastalıkların belirti ve semptomlarını maskeleyebilir.
Kapsamlı cerrahi müdahalelerden önce ilacın kesilmesi gerekir.
Ketonal DUO kullanımı doğurganlığı azaltabileceğinden gebelik planlayan kadınlara önerilmemektedir. Gebe kalmada zorluk yaşayan veya kısırlık açısından değerlendirilen kadınlarda Ketonal DUO'nun kesilmesi düşünülmelidir.
Ketonal DUO kapsülleri laktoz içerir ve kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz veya galaktoz malabsorbsiyonu olan hastalar tarafından alınmamalıdır.

Hamilelik ve emzirme

Prostaglandin sentezinin inhibisyonu gebelik ve/veya embriyo/fetal gelişim üzerinde olumsuz etkiye sahip olabilir. Gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde çok gerekli olmadıkça ilaç verilmemelidir. Ketonal DUO hamile kalmaya çalışan veya hamileliğin birinci veya ikinci trimesterinde olan bir kadın tarafından kullanılıyorsa doz mümkün olduğunca düşük olmalı ve tedavi süresi mümkün olduğu kadar kısa olmalıdır.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde Ketonal DUO kullanımı kontrendikedir.
İlacın süte nüfuz ettiğine dair veri yoktur. Emziren annelere Ketonal DUO reçete edilmesi önerilmez.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

İlaç, baş dönmesi, uyuşukluk veya kasılma gibi merkezi sinir sistemi yan etkilerine neden olabilir; bu durumda araç veya makine kullanmamalısınız.

Dozlar ve uygulama yöntemi

Oral uygulama için. Yemekler sırasında veya sonrasında en az 100 ml su veya süt ile alın. Kapsüller kırılmamalı veya çiğnenmemelidir.
Semptomları hafifletmek için ilacın mümkün olan en kısa süre boyunca etkili en düşük dozda alınmasıyla istenmeyen etkiler en aza indirilebilir.
Önerilen doz
Olağan doz günde bir kez 1 kapsül Ketonal DUO'dur (150 mg ketoprofen). Ketoprofenin maksimum günlük dozu 200 mg'dır. Günde 150 mg ketoprofen (bir kapsül Ketonal DUO) dozunda tedaviye başlamadan önce, riskleri ve faydaları dikkatlice tartmalısınız. Maksimum günlük dozun üzerindeki dozlar önerilmez.
Yaşlı hastalar ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Başlangıç ​​dozunun azaltılması ve etkili en düşük dozu kullanarak idame tedavisinin reçete edilmesi önerilir. İlaç iyi tolere ediliyorsa, bireysel olarak doz ayarlaması düşünülebilir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Bu tür hastalar yakından izlenmeli ve ilaç etkili en düşük günlük dozda kullanılmalıdır.
Çocuklar
Ketoprofenin çocuklarda güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır.

Yan etki

Seçici olmayan NSAID'lerle tedaviyle ilişkili olarak ödem, yüksek tansiyon ve kalp yetmezliği rapor edilmiştir.
Ciddi yan etkiler ortaya çıkarsa tedavi kesilmelidir.
Olumsuz etkiler organ sistemi sınıfına, ortaya çıkma sıklığına ve azalan ciddiyete göre dağıtılır: çok yaygın (≥1/10); sık (≥ 1/100,<1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥ 1/10 000, <1/1 000); очень редкие (<1/10 000); частота не установлена (частота не может быть установлена по имеющимся данным).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
- Seyrek: posthemorajik anemi;
- Frekans belirlenmemiş: agranülositoz, trombositopeni, kemik iliği yetmezliği.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
- Frekans belirlenmemiş: anafilaktik reaksiyonlar (şok dahil).
Zihinsel bozukluklar
- Frekans belirlenmedi: ruh hali değişkenliği.
Sinir sistemi bozuklukları
- Yaygın olmayan: baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk;
- Seyrek: Parestezi;
- Frekans belirlenmedi: konvülsiyonlar, tat alma duyusunda bozukluk.
Görme bozuklukları
- Seyrek: Bulanık görme (bkz. "Özel Talimatlar ve Önlemler").
İşitme ve labirent bozuklukları
- Seyrek: kulaklarda çınlama.
Kalp bozuklukları
- Frekans belirlenmedi: kalp yetmezliği.
Damar bozuklukları
- Frekans belirlenmedi: arteriyel hipertansiyon, vazodilatasyon.
Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar
- Seyrek: bronşiyal astım;
- Frekans belirlenmemiş: bronkospazm (özellikle asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'lere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda), rinit.
Gastrointestinal bozukluklar
- Sık: hazımsızlık, bulantı, karın ağrısı, kusma;
- Yaygın olmayan: kabızlık, ishal, şişkinlik, gastrit;
- Seyrek: stomatit, peptik ülser;
- Frekans belirlenmemiş: ülseratif kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesi, gastrointestinal kanama ve perforasyon, melena, hematemez.
En yaygın advers reaksiyonlar gastrointestinal sistemden kaynaklanan reaksiyonları içerir. Özellikle yaşlı hastalarda bazen ölümcül olabilen mide-bağırsak sisteminde peptik ülserler, perforasyonlar ve kanamalar gelişebilir (bkz. Uyarılar ve Önlemler).
Karaciğer ve safra yolları bozuklukları
- Seyrek: hepatit, transaminazlarda artış, hepatite bağlı serum bilirubinde artış.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
- Yaygın olmayan: döküntü, kaşıntı;
- Frekans belirlenmemiş: ışığa duyarlılık reaksiyonu, alopesi, ürtiker, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil büllöz reaksiyonlar.
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları
- Frekans belirlenmemiş: akut böbrek yetmezliği, tübülointerstisyel nefrit, nefritik sendrom, anormal böbrek fonksiyon testleri.
Genel ve uygulama yeri bozuklukları
- Yaygın olmayan: şişme;
- Frekans belirlenmedi: yorgunluk.
Laboratuvar ve enstrümantal veriler
- Nadir: kilo alımı.
Veriler, bazı seçici olmayan NSAID'lerin kullanımının (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreler boyunca) arteriyel tromboz riskinde artışla (örneğin miyokard enfarktüsü veya felç) ilişkili olabileceğini göstermektedir (bkz. Uyarılar ve Önlemler).

Doz aşımı

2,5 g'a kadar dozda ketoprofen doz aşımı vakaları tarif edilmiştir Çoğu durumda, gözlenen semptomlar doğası gereği iyi huyluydu ve uyuşukluk, uyuşukluk, bulantı, kusma ve epigastrik ağrı ile sınırlıydı.
Aşırı dozda ketoprofen için özel bir panzehir yoktur. Önemli bir doz aşımından şüpheleniliyorsa dehidrasyonu ortadan kaldırmak için mide lavajı ile semptomatik ve destekleyici tedavi önerilir. Ayrıca diürezi izlemeniz ve asidozu düzeltmeniz gerekir (eğer gelişirse).
Böbrek yetmezliği gelişirse hemodiyaliz kanda dolaşan ilacın uzaklaştırılmasında etkili olabilir.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim türleri

Tavsiye edilmeyen ilaç kombinasyonları
Diğer NSAID'ler (seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri dahil) ve yüksek doz salisilatlar: Gastrointestinal sistemde ülser ve kanama gelişme riskinde artış.
Antikoagülanlar(heparin ve varfarin) ve trombosit agregasyon inhibitörleri(örn. tiklopidin, klopidogrel): kanama riskinde artış (bkz. Uyarılar ve Önlemler). Birlikte uygulama gerekiyorsa yakın tıbbi gözetim gereklidir.
Lityum: Lityumun renal atılımının azalması nedeniyle bazen toksik seviyelere ulaşabilen plazma lityum düzeylerinde artış riski. Gerekirse NSAID tedavisi sırasında ve sonrasında plazma lityum konsantrasyonları dikkatle izlenmeli ve lityum dozu ayarlanmalıdır.
Haftada 15 mg'ı aşan dozlarda metotreksat: Özellikle yüksek dozlarda kullanıldığında (>15 mg/hafta) metotreksatın hematotoksisite riskinde artış; bunun nedeni muhtemelen metotreksatın protein bağlanmasından ayrılması ve renal klerensin azalmasıdır.
Dikkat gerektiren kombinasyonlar
Diüretikler: Diüretik alan hastalar, özellikle dehidrasyonu olan hastalar, prostaglandin sentezinin inhibisyonu nedeniyle böbrek kan akışının azalması nedeniyle böbrek yetmezliği riski artar. Bu tür hastalar, bu ilaçlarla birlikte kullanılmaya başlanmadan önce yeterince hidrate edilmeli ve tedavinin başlangıcında böbrek fonksiyonları izlenmelidir (bkz. "Özel Talimatlar ve Önlemler").
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (örn. dehidrate hastalar veya yaşlılar), bir ACE inhibitörü veya anjiyotensin II reseptör antagonisti ile siklooksijenaz inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı, olası akut böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunun daha da bozulmasına neden olabilir.
Haftada 15 mg'ın altındaki dozlarda metotreksat: Kombine tedavinin ilk haftalarında haftada bir kez ayrıntılı kan tablosunun izlenmesi gerekir. Böbrek fonksiyonunda herhangi bir bozulma varsa ve yaşlı hastalarda izleme daha sık yapılmalıdır.
Kortikosteroidler: Gastrointestinal sistemde ülser veya kanama gelişme riskinde artış (bkz. "Özel Talimatlar ve Önlemler").
Pentoksifilin: Kanama riskini artırır. Daha sık klinik izleme ve kanama süresinin daha sık kontrolü gereklidir.
Tenofovir: Tenofovir disoproksil fumarat ve NSAID'lerin eş zamanlı kullanımı böbrek yetmezliği riskini artırabilir.
Dikkate alınması gereken kombinasyonlar
Antihipertansif ilaçlar (beta blokerler, ACE inhibitörleri, diüretikler)
Ketoprofen, antihipertansif ilaçların etkisini azaltır (vazodilatatör prostaglandinlerin sentezinin inhibisyonu).
Probenesid: Probenesid ile eş zamanlı kullanımı ketoprofenin plazma klerensini önemli ölçüde azaltabilir.
Dikkate alınması gereken kombinasyonlar
Siklosporin, takrolimus: Özellikle yaşlı hastalarda ilave nefrotoksisite riski.
Trombolitikler: Kanama riskinde artış.
Seçici serotonin geri alım inhibitörleri: Gastrointestinal kanama riskinde artış (bkz. "Özel Talimatlar ve Önlemler").
Gemeprost: Gemeprost'un etkinliği azalabilir.
Rahim içi kontraseptifler: Rahim içi kontraseptiflerin etkinliği azalabilir.

Aktif madde

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Kapsüller opak No. 3, beyaz gövdeli ve mavi kapaklı; Kapsüllerin içeriği, sarımsı bir renk tonu ile beyaz renkli, ufalanabilir veya sıkıştırılmış tozdur.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat - 1,6 mg, koloidal silikon dioksit - 1,2 mg, - 5 mg, mısır nişastası - 44,2 mg, talk - 8 mg, laktoz - 60 mg.

Film kabuğu bileşimi: hipromelloz - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, (E132) - 0,153 mg, titanyum dioksit - 1,054 mg, talk - 0,281 mg, karnauba mumu - 0,05 mg.

10 adet. - kabarcıklar Al./Al. veya PVC/Al. (1) - karton paketler.
10 adet. - kabarcıklar Al./Al. veya PVC/Al. (2) - karton paketler.
10 adet. - kabarcıklar Al./Al. veya PVC/Al. (3) - karton paketler.
10 adet. - kabarcıklar Al./Al. veya PVC/Al. (4) - karton paketler.
10 adet. - kabarcıklar Al./Al. veya PVC/Al. (5) - karton paketler.

Uzun etkili tabletler beyaz, yuvarlak, bikonveks.

1 sekme.
ketoprofen 150 mg

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat - 3 mg, koloidal silikon dioksit - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, mikrokristalin selüloz - 85,5 mg, hipromelloz - 42 mg.

20 adet - koyu cam şişeler (1) - karton paketler.

farmakolojik etki

NSAID, propiyonik asit türevi. Analjezik, antiinflamatuar ve antipiretik etkileri vardır. Ketoprofen, COX-1 ve COX-2 enziminin ve kısmen lipoksijenazın etkisini bloke eder, bu da prostaglandin sentezinin baskılanmasına yol açar (merkezi sinir sistemi dahil, büyük olasılıkla hipotalamusta).

Lizozomal membranları in vitro ve in vivo olarak stabilize eder; in vitro yüksek konsantrasyonlarda ketoprofen, bradikinin ve lökotrienlerin sentezini baskılar.

Ketoprofenin eklem kıkırdağının durumu üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.

Farmakokinetik

Emme

Ketoprofen ağızdan alındığında gastrointestinal sistemden kolayca emilir. Biyoyararlanım - %90. Ketoprofen 100 mg dozda ağızdan alındığında ilacın kandaki Cmaks değeri 10.4 µg/ml olup 1 saat 22 dakika sonra bu değere ulaşılır.

Ketoprofenin plazma klerensi yaklaşık 0,08 l/kg/saattir.

Dağıtım

Ketoprofenin plazma proteinlerine bağlanması esas olarak albümin fraksiyonuyla birlikte %99'dur. Vd 0,1 l/kg'dır. Ketoprofen sinovyal sıvıya nüfuz eder ve orada kan plazmasındaki konsantrasyonun% 30'una eşit bir konsantrasyona ulaşır.

Metabolizma ve boşaltım

Ketoprofen, mikrozomal karaciğer enzimlerinin etkisi altında yoğun bir metabolizmaya uğrar. T1/2 2 saatten azdır Ketoprofen glukuronik asite bağlanarak glukuronid formunda vücuttan atılır. Ketoprofenin aktif metaboliti yoktur. Ketoprofenin %80'e kadarı, esas olarak ketoprofen glukuronid formunda olmak üzere 24 saat içinde böbrekler tarafından atılır.

İlacın 100 mg veya daha fazla bir dozda kullanılması durumunda böbrekler tarafından atılması zor olabilir.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Hastalarda şiddetli böbrek yetmezliğiİlacın büyük kısmı bağırsaklardan atılır. Yüksek dozlarda alındığında hepatik klirens de artar. İlacın %40'a kadarı bağırsaklardan atılır.

sen karaciğer yetmezliği olan hastalar ketoprofenin plazma konsantrasyonu 2 kat artar (muhtemelen hipoalbüminemi nedeniyle ve sonuç olarak yüksek düzeyde bağlanmamış aktif ketoprofen nedeniyle); bu tür hastalara ilacı minimum terapötik dozda reçete etmek gerekir.

sen böbrek yetmezliği olan hastalar Ketoprofen klerensi azalır, ancak yalnızca şiddetli böbrek yetmezliği vakalarında doz ayarlaması gerekir.

Yaşlı hastalarda Ketoprofenin metabolizması ve eliminasyonu daha yavaştır ve bu durum yalnızca ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar için klinik öneme sahiptir.

Belirteçler

Aşağıdakileri içeren çeşitli kökenlerden ağrılı ve inflamatuar süreçlerin semptomatik tedavisi:

Kas-iskelet sisteminin inflamatuar ve dejeneratif hastalıkları:

- romatizmal eklem iltihabı;

- seronegatif artrit (ankilozan spondilit / ankilozan spondilit / ankilozan spondilit /, psoriatik artrit, reaktif artrit / Reiter sendromu/);

- gut, sahte gut;

- Kireçlenme;

- tendinit, bursit, miyalji, nevralji, radikülit.

hafif, orta ve şiddetli olmak üzere ağrı sendromu:

- baş ağrısı;

- diş ağrısı;

— travma sonrası ve postoperatif ağrı sendromu;

— onkolojik hastalıklarda ağrı sendromu;

- algodismenore.

Kontrendikasyonlar

- ketoprofene veya ilacın diğer bileşenlerine, ayrıca salisilatlara, tiaprofenik asit veya diğer NSAID'lere karşı aşırı duyarlılık;

- bronşiyal astım, tekrarlayan burun ve paranazal sinüs polipozisi ve intolerans veya diğer NSAID'lerin (geçmiş dahil) tam veya eksik kombinasyonu;

- akut fazda gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları;

- ülseratif kolit, Crohn hastalığı;

- hemofili ve diğer kanama bozuklukları;

- şiddetli karaciğer yetmezliği;

- aktif karaciğer hastalığı;

- Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30 ml/dak'dan az);

- ilerleyici böbrek hastalıkları;

- dekompanse başarısızlık;

— koroner arter baypas greftlemesinden sonraki ameliyat sonrası dönem;

- gastrointestinal, serebrovasküler ve diğer kanamalar (veya kanama şüphesi);

- divertikülit;

- inflamatuar barsak hastalıkları;

- doğrulanmış hiperkalemi;

- kronik dispepsi;

- 15 yaşın altındaki çocuklar;

— Gebeliğin III trimesteri;

- emzirme dönemi;

- laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glikoz-galaktoz malabsorbsiyon sendromu (kapsüller ve film kaplı tabletler).

Dikkatlice ilaç, bronşiyal astım öyküsü, klinik olarak belirgin kardiyovasküler, serebrovasküler hastalıklar ve periferik arter hastalıkları, dislipidemi, ilerleyici karaciğer hastalıkları, karaciğer yetmezliği, hiperbilirubinemi, karaciğerin alkolik sirozu, böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30-60 ml /) için reçete edilmelidir. dk), kronik kalp yetmezliği, arteriyel hipertansiyon, kan hastalıkları, dehidrasyon, diyabet, gastrointestinal ülser gelişiminin tıbbi geçmişi, Helicobacter pylori enfeksiyonunun varlığı, ciddi somatik hastalıklar, sigara içme, eşzamanlı tedavi (örneğin warfarin), antiplatelet ajanlar (örneğin asetilsalisilik asit), oral kortikosteroidler (örneğin prednizolon), seçici serotonin geri alım inhibitörleri (örneğin sitalopram, sertralin), NSAID'lerin uzun süreli kullanımı, yaşlı hastalar (diüretik alanlar dahil), azalmış hastalar kan basıncı.

Dozaj

İlaç ağızdan alınır.

Kapsül veya tabletler yemek sırasında veya sonrasında bütün olarak su veya sütle yutulmalıdır (sıvı hacmi en az 100 ml olmalıdır).

Maksimum ketoprofen dozu 200 mg/gündür.

50 mg'lık kapsüller: Genellikle 1-2 kapak reçete edilir. Günde 2-3 kez.

Film kaplı tabletler, 100 mg: Genellikle 1 tablet reçete edilir. 2 kez/gün.

Bu oral dozaj formlarındaki Ketonal, rektal fitillerin kullanımıyla birleştirilebilir; örneğin hasta sabah ve öğlen 1 kapsül (50 mg) alıp, akşam 1 fitil (100 mg) rektal yoldan takabilir; ya da hasta sabah 1 film kaplı tablet (100 mg) alıp akşam 1 fitil (100 mg) rektal yoldan uygulayabilir.

Uzatılmış salımlı tabletler, 150 mg: 1 tablet reçete edilir. 1 kez/gün

Maksimum günlük doz (çeşitli dozaj formlarının kullanılması dahil) 200 mg'dır.

Yan etkiler

Olumsuz etkilerin sıklık kategorilerinin belirlenmesi (WHO'ya göre): çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных эффектов невозможно определить на основании имеющихся данных).

Kan ve lenfatik sistemden: nadiren - hemorajik anemi, purpura; bilinmeyen frekans - agranülositoz, trombositopeni, bozulmuş kemik iliği hematopoezi.

Bağışıklık sisteminden: bilinmeyen frekans - anafilaktik reaksiyonlar (anafilaktik şok dahil).

Sinir sisteminden: nadiren - baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk; nadiren - parestezi; bilinmeyen frekans - kasılmalar, tat alma bozuklukları, duygusal değişkenlik.

Duyulardan: nadiren - bulanık görme, kulak çınlaması.

Kardiyovasküler sistemden: bilinmeyen frekans - kalp yetmezliği, kan basıncında artış, vazodilatasyon.

Solunum sisteminden: nadiren - bronşiyal astımın alevlenmesi; bilinmeyen frekans - bronkospazm (özellikle NSAID'lere aşırı duyarlılığı olan hastalarda), rinit.

Gastrointestinal sistemden: sık sık - mide bulantısı, kusma, hazımsızlık, karın ağrısı; yaygın olmayan - kabızlık, ishal, şişkinlik, gastrit; nadiren - peptik ülser, stomatit; çok nadiren - ülseratif kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi, gastrointestinal kanama ve perforasyon.

Karaciğer ve safra yollarından: nadiren - hepatit, artan karaciğer transaminazları ve bilirubin seviyeleri.

Deri ve deri altı dokular için: nadir - deri döküntüsü, kaşıntı; bilinmeyen frekans - ışığa duyarlılık, alopesi, ürtiker, anjiyoödem, eritem, Stevens-Johnson sendromu dahil büllöz döküntü, toksik epidermal nekroliz.

Üriner sistemden:çok nadiren - akut böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit, nefritik sendrom, nefrotik sendrom, böbrek fonksiyon göstergelerinin anormal değerleri.

Diğer: nadiren - şişlik, yorgunluk; nadiren - kilo alımı; bilinmeyen frekans - artan yorgunluk.

Doz aşımı

Belirtiler: Diğer NSAID'lerde olduğu gibi, aşırı dozda ketoprofen bulantı, kusma, karın ağrısı, hematemez, melena, bilinç bozukluğu, solunum depresyonu, konvülsiyonlar, böbrek fonksiyonlarında bozulma ve böbrek yetmezliğine neden olabilir.

Tedavi: Doz aşımı durumunda mide yıkama ve aktif karbon kullanımı endikedir. Semptomatik tedavinin yürütülmesi. Ketoprofenin gastrointestinal sistem üzerindeki etkisi, mide bezlerinin (örneğin proton pompası inhibitörleri) ve prostaglandinlerin salgılanmasını azaltan ilaçların yardımıyla zayıflatılabilir. Böbrek yetmezliği gelişmesi durumunda hemodiyaliz önerilir.

İlaç etkileşimleri

Ketoprofen etkiyi zayıflatabilir diüretikler ve antihipertansif ilaçlar ve etkiyi artırın oral hipoglisemik ve bazı antikonvülsanlar(fenitoin).

Başkalarıyla paylaşma NSAID'ler, salisilatlar, kortikosteroidler, etanol Gastrointestinal sistemden kaynaklanan olumsuz olayların gelişme riskini arttırır.

İle eş zamanlı kullanım antikoagülanlar(heparin, varfarin), trombolitikler, antiplatelet ajanlar(tiklopidin, klopidogrel) kanama riskini artırır.

İle eş zamanlı kullanım potasyum tuzları, potasyum tutucu diüretikler, ACE inhibitörleri, NSAID'ler, düşük molekül ağırlıklı heparinler, siklosporin, takrolimus Ve trimetoprim hiperkalemi gelişme riskini artırır.

Plazma konsantrasyonunu artırır kardiyak glikozitler (digoksin dahil), yavaş kalsiyum kanal blokerleri, lityum preparatları, siklosporin, metotreksat.

Toksisiteyi artırır metotreksat ve nefrotoksisite siklosporin.

İle eş zamanlı kullanım probenesid Kan plazmasındaki ketoprofenin temizlenmesini önemli ölçüde azaltır.

ile kombine kullanım GKS Ve diğer NSAID'ler(seçici COX-2 inhibitörleri dahil) advers reaksiyonların (özellikle gastrointestinal sistemden) olasılığını artırır.

NSAID'ler etkinliği azaltabilir mifepriston. NSAID'lerin alınmasına, mifepriston durdurulduktan en geç 8-12 gün sonra başlanmalıdır.

Özel Talimatlar

Ketoprofen diğer NSAID'ler ve/veya COX-2 inhibitörleriyle kombine edilmemelidir.

NSAID'lerin uzun süreli kullanımıyla, özellikle yaşlı hastalarda (65 yaş üstü) klinik kan testinin periyodik olarak değerlendirilmesi, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarının izlenmesi ve gizli kan için dışkı testi yapılması gerekir.

Vücutta sıvı tutulmasına yol açan arteriyel hipertansiyon ve kardiyovasküler hastalıklardan muzdarip hastaları tedavi etmek için ketoprofen kullanırken dikkatli olmak ve kan basıncını daha sık izlemek gerekir.

Görme bozuklukları meydana gelirse tedavi derhal durdurulmalıdır.

Diğer NSAID'ler gibi ketoprofen de bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir. İlacı kullanırken enfeksiyon belirtileri veya sağlığınızda bozulma fark ederseniz derhal bir doktora başvurmalısınız.

Gastrointestinal sistemden (kanama, perforasyon, peptik ülser), uzun süreli tedaviden ve yüksek dozda ketoprofen kullanımından kaynaklanan kontrendikasyon öyküsü varsa, hasta yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Prostaglandinlerin böbrek kan akışını sürdürmedeki önemli rolü nedeniyle, kalp veya böbrek yetmezliği olan hastalara ketoprofen reçete edilirken, ayrıca diüretik alan yaşlı hastalar ve herhangi bir nedenle kan basıncında azalma olan hastalar tedavi edilirken özel dikkat gösterilmelidir. kan basıncı.

Büyük cerrahi operasyonlardan önce ilaç kesilmelidir.

Ketoprofen kullanımı kadın doğurganlığını etkileyebilir, bu nedenle kısırlığı olan hastaların (muayene olanlar dahil) ilacı kullanmaları önerilmez.

Araç ve makine kullanma becerisine etkisi

Önerilen dozlarda Ketonal ilacının araba veya makine kullanma yeteneği üzerindeki olumsuz etkisine ilişkin veri yoktur. Aynı zamanda, ilacı kullanırken uyuşukluk, baş dönmesi veya bulanık görme de dahil olmak üzere sinir sisteminden kaynaklanan diğer hoş olmayan hisler yaşayan hastalar, araç ve makine kullanmaktan kaçınmalıdır.

Gebelik ve emzirme

Prostaglandin sentezinin inhibisyonu gebelik ve/veya embriyo gelişimi üzerinde istenmeyen etkilere sahip olabilir. Erken gebelikte prostaglandin sentezi inhibitörlerinin kullanımıyla ilgili epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler, spontan düşük ve kalp kusurlarının oluşumu riskinin arttığını (yaklaşık% 1-1,5) doğrulamaktadır.

İlacın hamileliğin birinci ve ikinci trimesterinde hamile kadınlara reçete edilmesi ancak anneye yönelik faydaların fetus için olası riski haklı çıkarması durumunda mümkündür.

Gebeliğin üçüncü trimesterinde hamile kadınlarda ketoprofen kullanımı, uterusta doğum zayıflığı ve/veya duktus arteriyozusun erken kapanması, kanama zamanında olası bir artış, oligohidramniyos ve böbrek yetmezliği gelişme olasılığı nedeniyle kontrendikedir.

Bugüne kadar ketoprofenin anne sütüne salınmasına ilişkin veri bulunmamaktadır, bu nedenle emziren bir annenin ketoprofen kullanması gerekiyorsa emzirmenin durdurulması konusu ele alınmalıdır.

Çocuklukta kullanın

Kontrendikasyon: 15 yaşın altındaki çocuklar.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç çocukların ulaşamayacağı yerlerde, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Film kaplı tabletlerin, uzatılmış salımlı tabletlerin ve kapsüllerin raf ömrü 5 yıldır.

Ketonal (tabletler, merhem, krem, enjeksiyonlar, fitiller) – kullanım talimatları, analoglar, yorumlar, fiyat

Teşekkür ederim

Site yalnızca bilgilendirme amaçlı referans bilgileri sağlamaktadır. Hastalıkların teşhis ve tedavisi mutlaka uzman gözetiminde yapılmalıdır. Tüm ilaçların kontrendikasyonları vardır. Bir uzmana danışmak gereklidir!

Ketonal güçlü analjezik, antiinflamatuar ve antipiretik etkilere sahip, narkotik olmayan ve hormonal olmayan bir ilaçtır. Ketonal, örneğin artrit, spondilit, osteoartrit, radikülit, miyalji, nevralji, kolik, menstrüasyon, travma ve ameliyat sonrası gibi çeşitli kökenlerden kaynaklanan şiddetli veya orta dereceli ağrıyı hafifletmek için kullanılır.

Ketonal'ın çeşitleri, isimleri, sürüm formları ve bileşimi

Şu anda ilaç pazarında aşağıdaki Ketonal çeşitleri mevcuttur:
  • Ketonal;
  • Ketonal İkili;
  • Ketonal Uno.
Bu tür ilaçların tümü aynı terapötik etkiye sahiptir, ancak salım formları, aktif maddenin dozajları ve birincil uygulama kapsamı açısından birbirlerinden farklıdır. Örneğin Ketonal'in bazı çeşitleri topikal olarak kullanılır, diğerleri ağızdan alınır ve diğerleri kas içine uygulanır, ancak hepsi ağrıyı hafifletmek, iltihaplanma sürecinin şiddetini azaltmak ve vücut ısısını düşürmek için kullanılır.

Ketonal çeşitlerinin dozaj formları farklıdır. Böylece, Ketonal Duo ve Ketonal Uno ilaçlarının her biri tek bir dozaj formunda ve Ketonal - yedi formda mevcuttur. Bu nedenle, Ketonal Uno ve Ketonal Duo, oral uygulama için kapsül formunda ve basitçe Ketonal aşağıdaki dozaj formlarında mevcuttur:

  • Uzun etkili tabletler;
  • Kaplanmış tabletler;
  • Kapsüller;
  • Kas içi veya intravenöz uygulama için çözüm;
  • Rektal fitiller;
  • Krem;
  • Jel.
Ketonal kremaya genellikle merhem denir, ancak her iki durumda da aynı dozaj formu kastedilmektedir. Ayrıca bu dozaj formundaki aktif maddenin konsantrasyonu tam olarak %5 olduğundan kreme “Ketonal 5” adı verilmektedir. Kas içi veya damar içi uygulama çözümüne “Ketonal enjeksiyonlar” veya “Ketonal ampuller” denir. Ve günlük konuşmadaki rektal fitiller neredeyse her zaman "Ketonal fitiller" olarak adlandırılır.

Ketonal'in tüm çeşitleri ve dozaj formları, aşağıdaki dozajlarda aynı aktif maddeyi - ketoprofen içerir:

  • Ketonal kaplı tabletler – 100 mg;
  • Uzatılmış salımlı tabletler Ketonal - 150 mg;
  • Ketonal kapsüller – 50 ml;
  • Enjeksiyonluk çözelti Ketonal – 50 mg/ml;
  • Rektal fitiller Ketonal – 100 mg;
  • Jel Ketonal – %2,5 (1 g jel başına 2,5 mg);
  • Ketonal krema – %5 (1 g krema başına 5 mg);
  • Ketonal Duo kapsülleri – 150 mg;
  • Ketonal Uno kapsülleri – 200 mg.
Bu nedenle, Ketonal'in salım formlarının ve çeşitlerinin çoğunun oral uygulama için (tabletler, kapsüller, çözelti, fitiller) ve yalnızca ikisinin - krem ​​ve jel - harici kullanım için tasarlandığı açıktır. Bunun nedeni, ilaçların ağızdan uygulanmasının, harici kullanım formlarına kıyasla daha geniş bir yelpazede ve ağrı sendromu türlerinde ağrının giderilmesini sağlamasıdır.

Ketonal'in terapötik etkileri

Ketonal'in terapötik etkileri, aktif bileşeni olan ketoprofenden kaynaklanmaktadır. Bu madde ve buna göre tüm Ketonal çeşitleri steroidal olmayan gruba aittir. antiinflamatuar ilaçlar(NSAID'ler) aşağıdaki üç etkiye sahiptir:
  • Anestezi;
  • Antienflamatuvar;
  • Ateş düşürücü.
Ketonal ayrıca belirtilen tüm etkilere sahiptir ve çeşitleri en belirgin analjezik ve antiinflamatuar etkiye sahiptir ve antipiretik etki biraz daha zayıftır. Bu nedenle Ketonal, çeşitli kökenlerden kaynaklanan ağrı sendromlarında anestezik ilaç olarak kullanılır.

Ketonal'in her üç etkisi de aktif maddenin enzimlerin çalışmasını bloke etme yeteneği ile sağlanmaktadır. siklooksijenaz Ve lipoksijenaz Bunun sonucunda, gelişimi tetikleyen ve inflamatuar reaksiyonu destekleyen, ağrı dürtüsüne ve vücut ısısında artışa neden olan özel maddelerin - prostaglandinlerin oluşumu durur. Yani Ketonal iltihaplanma, sıcaklık ve ağrıya neden olan maddelerin oluşumunu engeller.

Ketonal'in ayırt edici bir özelliği, ağrı uyarılarının algılanmasından sorumlu hem merkezi hem de periferik sinir liflerini etkilemekten oluşan geniş analjezik etki spektrumudur. Ketonal'ın son derece etkili olmasının nedeni budur. Ağrı kesici eklemler, deri, bağlar, kaslar, damarlar, lenfatikler ve kan damarları gibi çeşitli periferik doku ve organlarda ağrı varlığında. Ketonal, inflamatuar reaksiyonu azaltarak sadece eklem hastalıklarında ağrıyı gidermekle kalmaz, aynı zamanda sabah tutukluğunu ve şişliği de azaltarak hareket aralığını artırır.

Kullanım endikasyonları

Ketonal tabletlerin, kapsüllerin, enjeksiyonların ve fitillerin yanı sıra Ketonal Duo ve Ketonal Uno kapsüllerinin kullanımına ilişkin endikasyonlar tamamen aynıdır ve belirli bir ilaç türü ve salım formunun seçimi, subjektif faktörlere dayanarak yapılabilir. yönetim kolaylığı vb. gibi. Ketonal'in harici formları (jel ve krem) için kullanım endikasyonları biraz farklıdır. Bu nedenle, Ketonal çeşitlerinin oral uygulama ve harici kullanım için endikasyonlarını ayrı ayrı ele alacağız.

Enjeksiyonlar, tabletler, kapsüller, fitiller Ketonal, Ketonal Duo ve Ketonal Uno - kullanım endikasyonları

Tüm oral formların (tabletler ve kapsüller), fitiller ve enjeksiyonların yanı sıra aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılması endikedir:
1. Kemiklerin, eklemlerin, kasların, bağların ve kıkırdakların inflamatuar veya dejeneratif hastalıklarının semptomatik tedavisi, örneğin:
  • Romatizmal eklem iltihabı ;
  • Psoriatik artrit;
  • Kanda romatizmal faktörün bulunmadığı çeşitli artrit türleri;
  • Ankilozan spondilit;
  • Reaktif artrit;
  • Poliartrit;
  • Periartrit;
  • Artrosinovit;
  • Kireçlenme;
  • Yalancı çıkış;
  • Eklem ve eklem dışı romatizma;
  • Omuz sendromu.
2. Çeşitli yer ve kökenlerdeki orta veya şiddetli ağrının hafifletilmesi:
  • Kas ağrısı (miyalji);
  • Radikülit;
  • Siyatik;
  • Lumbodynia;
  • Lumbago;
  • Flebit;
  • Lenfanjit ve limadenit;
  • tendinit;
  • Yaralanma sonrası ağrı;
  • Ameliyat sonrası ağrı;
  • Çeşitli yerlerdeki kötü huylu tümörlere bağlı ağrı;

Merhem ve jel Ketonal - kullanım endikasyonları

Harici kullanım için ürünler Ketonal'in aşağıdaki hastalıklarda ağrıyı hafifletmek ve inflamatuar yanıtı azaltmak için kullanılması endikedir:
  • Romatizmal eklem iltihabı;
  • Periartrit;
  • Ankilozan spondilit;
  • Psoriatik artrit;
  • Reaktif artrit (Reiter sendromu);
  • Bursit;
  • Nevralji;
  • Radikülit;
  • Kas-iskelet sistemi yaralanmaları (morluklar, burkulmalar, tendonlar vb.).

Kullanım için talimatlar

Karışıklığı önlemek için Ketonal'in çeşitli çeşit ve dozaj formlarını ayrı ayrı kullanma kurallarını ele alalım.

Ketonal tabletler, Ketonal Duo ve Ketonal Uno - kullanım talimatları

Düzenli veya uzatılmış salımlı kapsüller ve tabletler, çiğnemeden, ısırmadan veya başka bir şekilde ezmeden, yeterli miktarda su veya tam yağlı süt (en az bir bardak dolusu) ile bütün olarak yutulmalıdır. Kapsüllerin ve her iki tablet türünün de yemek sırasında veya yemekten hemen sonra alınması tavsiye edilir, çünkü bu, mide rahatsızlığının yanı sıra sindirim sisteminden kaynaklanan yan etki riskini de azaltacaktır. Sütün tablet veya kapsülleri yıkamak için kullanılması da midedeki rahatsızlığı azaltmayı amaçlamaktadır. Ancak Ketonal, yalnızca normal şekilde tolere edebilen kişiler için sütle birlikte alınabilir.

Prensip olarak kapsülleri ve tabletleri yemeklerden önce alıp sütle değil suyla yıkayabilirsiniz, ancak bu durumda kişi midede ağrı veya hoş olmayan bir acı hissi yaşayabilir ve bu durum 40 dakika içinde kendiliğinden geçer. - 60 dakika.

Ağrıyı hafifletmek için ilaç aşağıdaki standart dozajlarda alınır:

  • Ketonal kapsüller – 1 – 2 adet, günde 2 – 3 defa;
  • Düzenli Ketonal kaplı tabletler - 1 adet, günde 2 defa;
  • Uzatılmış salımlı tabletler Ketonal - günde bir kez 1 parça;
  • Ketonal Uno kapsülleri – günde bir kez 1 adet;
  • Ketonal Duo kapsülleri – günde bir kez 1 adet.
Tüm Ketonal çeşitleri için izin verilen maksimum günlük dozaj 200 mg'dır.

Ketonal ile tedavi süresi bireyseldir ve ağrı sendromunun kaybolma oranına göre belirlenir. Yani ağrı oluştuğunda ihtiyaç kadar ilaç alınır ve ağrı geçinceye kadar devam edilir. Ketonal, çeşitli lokalizasyonlardaki ağrı sendromlarında uzun süreli kullanıma uygundur.

Tabletler ve kapsüller, birbirini takip eden iki doz arasında yaklaşık olarak eşit zaman aralıklarında alınmalıdır; bu, ağrının güvenilir bir şekilde giderilmesini ve komplikasyon riskinin minimum düzeyde olmasını sağlayacaktır. Örneğin, düzenli tabletlerin günde iki kez alınması gerekiyorsa, bunları 10-12 saat aralıklarla almak en iyisidir. Uzatılmış salımlı tabletler en iyi şekilde her gün aynı saatte alınır.

Ketonal tabletler ve kapsüller rektal fitiller, jel veya kremle kombinasyon halinde kullanılabilir. Ancak kullanılan tüm formlardaki etkin maddenin toplam günlük dozajının 200 mg'ı geçmemesine dikkat edilmelidir.

Ketonal alırken ilacın hastalığı iyileştirmediğini, yalnızca ağrılı semptomları ortadan kaldırarak kişinin tam olarak çalışmasına ve normal bir yaşam tarzı sürdürmesine olanak sağladığını unutmamalısınız. Bu nedenle Ketonal ile kombinasyon halinde hastalığı tamamen ortadan kaldırmaya veya seyrini değiştirmeye yönelik gerekli tedaviyi yapmak zorunludur.

Ketonal enjeksiyonlar - kullanım talimatları

Enjeksiyon üretmek için, aktif madde konsantrasyonu 50 mg / ml olan 2 ml'lik ampullerde hazır bir Ketonal çözeltisi kullanılır. Bu, tam bir ampulün 100 mg aktif madde içerdiği anlamına gelir. Çözelti intramüsküler ve intravenöz olarak uygulanabilir.

Ketonal 100 mg'ın (1 ampul) günde 1-2 kez intramüsküler uygulaması, kas tabakasının cilde yakın olduğu vücut bölgesinde, örneğin uyluğun dış üst üçte birlik kısmında, üst omuzda endikedir. , vesaire. Bu bölgedeki kaslar çok derinde yer aldığından ve derinin hemen altında yağ tabakası bulunduğundan solüsyonun kalçaya enjekte edilmesi önerilmez. Çözelti yağ tabakasına bulaşırsa kana karışmayacak ve istenilen etki elde edilemeyecektir.

Kişi korkmuyorsa ve manipülasyon tekniğini biliyorsa kas içi enjeksiyonlar evde kendi başınıza yapılabilir. Enjeksiyon yapmak için, ampulün içeriğini steril bir şırıngaya çekmeniz, ardından bir iğne ile kaldırmanız ve parmağınızı pistondan iğne tutucuya doğru yüzeye vurarak hava kabarcıklarının çıkması gerekir. duvarlar ve sıvının yüzeyinde toplanır. Bundan sonra, iğnenin ucunda bir damla solüsyon görünecek ve onunla birlikte tüm hava çıkacak şekilde pistona basmalısınız. Daha sonra enjeksiyona hazır şırınga temiz bir yere konulur ve enjeksiyonun yapılacağı yer hazırlanır.

Seçilen enjeksiyon bölgesi, alkol veya başka bir antiseptik ile nemlendirilmiş pamuklu çubukla silinir. Daha sonra şırıngayı çalışan elinizle tutarak iğneyi dokuya dikey olarak sokun, ardından pistona yavaşça bastırarak tüm çözeltiyi serbest bırakın. İğne dokudan çıkarılır ve enjeksiyon bölgesi antiseptikle nemlendirilmiş bir çubukla tekrar silinir.

Her enjeksiyon için bir öncekinden en az 1 cm uzakta bir yer seçmek gerekir, böylece cilt altında cerahatli odaklar oluşmaz.

İntravenöz Ketonal hastane ortamında sadece infüzyon (damlalık) şeklinde uygulanır. Ketonal içeren damlamaları tek başınıza kullanamazsınız. Solüsyonun uygulama süresine bağlı olarak, tüm intravenöz infüzyonlar uzun ve kısa olarak ikiye ayrılır.

Kısa intravenöz infüzyonlar için, 100-200 mg (1-2 ampul) Ketonal, 100 ml salinle seyreltilmeli ve 30-90 dakika boyunca uygulanmalıdır. Ketonal ancak en az 8 saat sonra tekrar uygulanabilir.

Uzun süreli infüzyonlar için 100-200 mg (1-2 ampul) Ketonal, 500 ml salinle seyreltilir ve 8 saat boyunca uygulanır. Çözeltinin tekrar tekrar uygulanması da en geç 8 saat sonra mümkündür. Ketonal ayrıca laktatlı Ringer çözeltisi veya %5 dekstroz çözeltisi içinde de çözülebilir.

Ketonal solüsyonları ışığa duyarlı olduğundan, ilaç uygulaması bitene kadar infüzyon şişelerinin folyoya sarılması gerekir.

İlacın ağızdan alınması mümkün değilse veya hızlı bir analjezik etki gerekliyse Ketonal'in intravenöz veya intramüsküler uygulaması gerçekleştirilir. Enjeksiyonlar, Ketonal'in (kapsüller, tabletler) veya rektal fitillerin oral formlarının eşzamanlı uygulanmasıyla birleştirilebilir. Tüm Ketonal formlarını kullanırken izin verilen maksimum günlük dozaj 200 mg'dır. İlacın kullanım süresi ağrının geçme hızına göre belirlenir.

Ketonal fitiller - kullanım talimatları

Yetişkinlerin günde 1-2 kez rektuma bir fitil yerleştirmesi gerekir. Fitiller, Ketonal'in diğer dozaj formlarıyla aynı anda kullanılabilir; izin verilen toplam maksimum günlük dozajın 200 mg olduğu unutulmamalıdır.

Fitiller, durum normale dönene ve normal bir yaşam tarzı sürdürmek için ağrının giderilmesi yeterli olana kadar kullanılır.

Bağırsak hareketlerinden sonra rektuma fitiller yerleştirilmelidir. Bağırsak hareketi kendiliğinden oluşmuyorsa lavman yapmalı veya müshil almalısınız. Dışkılamanın ardından anal bölge ve perine derisi ılık su ve sabunla yıkanır ve rektuma fitil yerleştirilir.

Fitilin minimal travmatik yerleştirilmesi için, diz çökmeniz ve dirsekleriniz veya çömelmeniz gerekir, ardından fitili çalışan elinizin işaret parmağıyla dikkatlice içeri itmeniz gerekir (sağ elini kullananlar için sağ ve sol elini kullananlar için sol). Mum, parmak anüsün ortasına kadar batırılıncaya kadar bağırsağa itilmelidir.

Fitili yerleştirdikten sonra ellerinizi tekrar sabunla yıkayın.

Rektum hastalığınız varsa Ketonal fitiller kullanılmamalıdır.

Ketonal krem ​​(merhem) ve jel kullanım talimatları

Tüpün içinden 3 ila 5 cm uzunluğunda bir jel veya krem ​​şeridi sıkılarak ağrı kaynağının üzerindeki cilde uygulanır. Krem veya jel tamamen emilene kadar masaj hareketleriyle cilde nazikçe sürülür. Preparatlar günde 1 – 2 defa cilde uygulanabilir. Ketonal ile tedavi edilen cilt bölgesine tıkayıcı (sıkı, nefes almayan ve sıkıştırıcı) bandaj uygulanmamalıdır. Cildi serbest bırakmak veya normal steril bir bandajdan kuru bir pansuman uygulamak daha iyidir.

Krem veya jeli uygularken mukoza, göz ve göz çevresindeki cilt ile temasından kaçınmak gerekir. Tedavinin tüm süresi boyunca ve tamamlanmasından iki hafta sonra, doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınmak ve ultraviyole radyasyon kaynaklarının yakınında olmamak gerekir.

Ciltte tahriş meydana gelirse veya yan etkiler gelişirse Ketonal jel veya krem ​​kullanmayı bırakmalısınız. Tahriş geçtikten sonra gerekirse jel veya kremi kullanmaya devam edebilirsiniz.

Kullanacağınız Ketonal jel veya kremin miktarına ve kullanım sıklığına karar verirken etken maddelerin içeriğinin ne olduğunu hatırlamanız gerekir:

  • 5 cm jel veya 2,5 cm krem ​​100 mg aktif madde içerir;
  • 10 cm jel veya 5 cm krem ​​200 mg ketoprofen içerir.
Ketonal'in izin verilen maksimum günlük dozu 200 mg olduğundan, bir günde 10 cm'den fazla jel veya 5 cm'den fazla krem ​​kullanamazsınız. Jel veya kremin sürekli kullanım süresi iki haftayı geçmemelidir.

Ketonal krem ​​veya jel, diğer dozaj formlarıyla (tabletler, kapsüller, fitiller ve enjeksiyonlar) birlikte eşzamanlı olarak kullanılabilir, ancak tüm ilaç seçeneklerinin toplam dozajının günde 200 mg'ı geçmemesi gerektiği unutulmamalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde Ketonal

Gebeliğin üçüncü trimesterinde (gebeliğin 28. ila 49. haftaları dahil), Ketonal'in herhangi bir formda veya çeşitlilikte kullanılması kontrendikedir çünkü post-term gebelik ve doğum sırasında komplikasyonlara neden olabilir.

Gebeliğin birinci ve ikinci trimesterlerinde (27. haftaya kadar), Ketonal'in herhangi bir çeşidi ve formu ancak kadına beklenen faydanın fetüs için olası tüm riskleri aşması durumunda kullanılabilir.

Emzirme döneminde Ketonal kullanılması gerekiyorsa çocukta yapay mamaya geçilmelidir.

Özel Talimatlar

Tabletler ve kapsüller süt veya antasitler (örneğin Almagel, Maalox, Phosphalugel vb.) ile yıkanabilir, çünkü bu maddeler Ketonal'ın aktif bileşeninin emilimini etkilemez ve aynı zamanda komplikasyon olasılığını azaltmaya yardımcı olur. ve sindirim sisteminden kaynaklanan yan etkiler.

Ketonal'in uzun süreli kullanımıyla (1 haftadan fazla), düzenli olarak genel bir kan testi yaptırmanın yanı sıra böbrek ve karaciğer fonksiyon göstergelerini izlemek gerekir. 65 yaş üstü yaşlılarda Ketonal alırken kan, karaciğer ve böbrek parametrelerini özellikle dikkatle izlemelisiniz.

Bir kişinin ödemle birleşen ve ilişkili hipertansiyon ve kalp patolojileri varsa Ketonal dikkatli kullanılmalıdır. Bu durumlarda Ketonal kullanımının tamamı boyunca kan basıncı seviyelerinin sürekli izlenmesi gerekir.

Makine kullanma becerisine etkisi

Ketonal'in makine kullanma yeteneği üzerinde önemli bir etkisi yoktur, ancak ilaç merkezi sinir sisteminden yan etkilere neden olabileceğinden, faaliyetleri yüksek reaksiyon hızı ve konsantrasyon gerektiren kişiler (örneğin araba kullanmak) tarafından kullanılmamalıdır. araba, makinelerle çalışma, konveyörler vb.).

Doz aşımı

Ketonal jel ve krem ​​kullanımında herhangi bir doz aşımı vakası bildirilmemiştir. Ketonal'ın diğer tüm formları ve çeşitleri, aşağıdaki semptomlarla kendini gösteren aşırı doza neden olabilir:

Ketonal narkotik analjeziklerle iyi gider. Ketonal çözelti bir şırıngada morfinle karıştırılabilir, ancak tramadol ile karıştırılamaz, çünkü bu durumda kimyasal etkileşim nedeniyle bir çökelti oluşacaktır.

Ketonal'in yan etkileri

Tabletler, kapsüller, çözelti ve fitiller Ketonal'ın yanı sıra Ketonal Duo ve Ketonal Uno kapsülleri, aşağıdakiler gibi çeşitli organ ve sistemlerden tamamen aynı yan etkileri tetikleyebilir:

1. Gastrointestinal sistem:

  • Mide bulantısı;
  • İshal veya kabızlık;
  • Kusmak;
  • Artan veya azalan iştah;
  • Karın ağrısı;
  • Sindirim sisteminin mukoza zarının ülserasyonu;
  • Karaciğer fonksiyon bozukluğu;
  • Sindirim sisteminin delinmesi;
  • Crohn hastalığının alevlenmesi;
  • Melena (siyah dışkı);
  • Karaciğer enzimlerinin (AST ve ALT) aktivitesinde artış.
2. Merkezi ve periferik sinir sistemi:
  • Baş ağrısı;
  • Kabuslar;
  • Migren;
  • Uzayda yönelim bozukluğu;
  • Konuşma bozukluğu.
3. Duyu organları:
  • Tadında değişiklik;
  • Bulanık görüş;
4. Kardiyovasküler sistem:
  • Taşikardi (çarpıntı);
  • Arteriyel hipertansiyon;
  • Ödem.
5. Kan sistemi:
  • Trombosit toplama yeteneğinde azalma;
  • Trombositopeni (kandaki toplam trombosit sayısında azalma);
  • Agranülositoz (kanda nötrofillerin, eozinofillerin ve bazofillerin tamamen yokluğu);
  • Purpura.
6. İdrar sistemi:
  • Karaciğer fonksiyon bozukluğu;
  • Nefrit (böbrek dokusunun iltihabı);
  • Nefrotik sendrom;
  • Hematüri (idrarda kan).
7. Alerjik reaksiyonlar:
  • Rinit;
  • Bronkospazm;
  • Anjiyoödem.
8. Lokal reaksiyonlar (yalnızca fitiller için):
  • Mukoza zarının yanması ve tahrişi;
9. Diğer:
  • Hemoptizi;
  • Menometroraji (rahimden kanama).
Listelenen yan etkiler genellikle uzun süreli Ketonal kullanımıyla gelişir. İlacın herhangi bir şekli ve türü 5-7 gün kullanıldığında herhangi bir yan etki gelişmez.

Ketonal jel ve krem ​​yan etkiler olarak yalnızca purpura, ciltte kızarıklık, ekzantem ve ışığa duyarlılığı tetikleyebilir.

Ketonal kullanımına kontrendikasyonlar

Tabletler, çözelti, kapsüller ve fitiller Ketonal'ın yanı sıra Ketonal Uno ve Ketonal Duo kapsülleri kullanım için kontrendikedir Bir kişi aşağıdaki hastalıklara veya koşullara sahipse:
  • Aspirin veya diğer NSAID'lerin (Ibuprofen, Diklofenak, Nimesulid, vb.) alınmasıyla tetiklenen astım, rinit veya ürtiker öyküsü;
  • Mide veya duodenal ülserlerin alevlenmesi;
  • İnflamatuar bağırsak hastalıklarının alevlenmesi (örneğin Crohn hastalığı, ülseratif kolit, enterit vb.);
  • Hemofili veya başka herhangi bir kanama bozukluğu;
  • Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği;
  • İlerleyen böbrek hastalıkları;
  • Dekompansasyon aşamasında kalp yetmezliği;
  • Koroner arter bypass ameliyatının üzerinden 2 aydan kısa bir süre geçmişse;
  • Herhangi bir yerde (gastrointestinal, uterus, serebral vb.) kanama şüphesi veya varlığı;
  • Kronik sindirim bozuklukları (şişkinlik, geğirme, ishal veya kabızlık vb.);
  • 15 yaşın altındaki yaş;
  • Gebeliğin III trimesteri (28 ila 40. gebelik haftaları dahil);
  • Emzirme dönemi;
Listelenen mutlak kontrendikasyonlara ek olarak Ketonal, ilacın kullanılabileceği ancak dikkatli ve yakın tıbbi gözetim altında olabileceği göreceli kontrendikasyonlara da sahiptir. Bağıl kontrendikasyonlar Ketonal'in tablet, kapsül, solüsyon ve fitiller halinde alınması için aşağıdaki koşullar veya hastalıklar geçerlidir:
  • geçmişte peptik ülser;
  • Klinik semptomlarla ortaya çıkan kardiyovasküler, serebrovasküler hastalıklar ve periferik arterlerin patolojileri;
  • Dislipidemi (kan lipoprotein fraksiyonlarının - HDL, LDL oranının ihlali);
  • İlerleyen karaciğer hastalıkları;
  • Hiperbilirubinemi (kandaki artan bilirubin seviyeleri);
  • Böbrek yetmezliği;
  • Kronik kalp yetmezliği;
  • Kan hastalıkları;
Ketonal jel ve krem ​​kontrendikedir Aşağıdaki koşullar ve hastalıklarda kullanım için:
  • Aspirin veya diğer NSAID'lerin (Ibuprofen, Diclofenac, Nimesulide, vb.) alınmasıyla tetiklenen astım, rinit veya ürtiker öyküsü;
  • Derideki yaralar (egzama, akıntılı dermatit, açık yara vb.);
  • Gebeliğin III trimesteri (28 ila 40 hafta arası);
  • 12 yaşın altındaki yaş;
  • İlacın bileşenlerine veya diğer NSAID'lere karşı aşırı duyarlılık.

İlacın kullanımı için talimatlar Ketonal: salım formları, terapötik etki, dozaj, kontrendikasyonlar - video

Ketonal - analogları

Ketonal'ın iç ilaç pazarında analogları ve eşanlamlıları vardır. Eş anlamlılar, aktif bileşen olan ketoprofen ile aynı maddeyi içeren ürünlerdir. Ketonal analogları, diğer aktif bileşenleri içeren, ancak en benzer terapötik etki spektrumuna sahip olan NSAID grubundan ilaçlardır.
Ketonal tabletler, solüsyon, kapsüller ve fitiller ile Ketonal Duo ve Ketonal Uno kapsüllerinin eşanlamlıları aşağıdaki ilaçlardır:
  • Enjeksiyon için Arketal Rompharm çözümü;
  • Artrosilen kapsülleri, rektal fitiller ve enjeksiyon için çözelti;
  • Artrum rektal fitiller, tabletler ve enjeksiyon için çözelti;
  • Bystrumcaps kapsülleri;
  • Ketoprofen tabletleri ve enjeksiyon için çözelti;
  • OKI granülleri ve rektal fitiller;
  • Flamax kapsülleri ve enjeksiyon çözeltisi;
  • Flamax forte tabletleri;
  • Enjeksiyonluk çözeltinin hazırlanması için Flexen kapsüller, rektal fitiller ve liyofilizat.
Aşağıdaki ilaçlar Ketonal jel ve kremin eş anlamlılarıdır:
  • Artrozilen aerosol ve jel;
  • Artrum jeli;
  • Bystrumgel jeli;
  • Valusal jel;
  • Ketoprofen jeli;
  • Febrofid jeli;
  • Jel esnetin.
Ketonal'in çeşitli form ve çeşitlerinin analogları tabloda gösterilmektedir: merhem ve jel
Tabletler, fitiller ve çözelti Ketonal ve kapsüller Ketonal Duo ve Ketonal Uno Jel ve krem ​​Ketonal
Advil tabletleri ve süspansiyonuBioran jel
Algesir Ultra tabletlerButadion merhem
ArthroCam tabletleriVoltaren Emulgel jel ve sprey
Bonifen tabletleriDiklak jel
Brustan tabletleri ve süspansiyonuDikloben jel
Burana tabletleriDiklovit jeli
Tabletlerin blokajını kaldırınDiklojen jel
Dexalgin solüsyonu ve tabletleriDikloran jel
Ibuklin tabletleriDiklofenak jel ve merhem
Finalgel jel

Ketonal - yorumlar

Çoğu durumda, insanlar ağrıyı hafifletmek için Ketonal jeli, tabletleri veya enjeksiyonları kullandılar. Çoğu durumda ilacın tüm formları hakkındaki incelemeler (% 80'den% 90'a kadar) olumludur; bu, ilacın yüksek etkinliği, çeşitli yer ve nedenlerden kaynaklanan ağrının güvenilir bir şekilde hafifletilmesi, uzun vadeli etkinin yanı sıra, kullanım kolaylığı.

İlaç hakkında olumlu yorumlar bırakan kişiler, avantajların yanı sıra, yüksek maliyete ve analjezik etkinin nispeten yavaş gelişmesine atfedilen dezavantajlara da dikkat çekti. Bununla birlikte, ilacın bu tür dezavantajları, yüksek etkinliğini gölgede bırakamaz.

Ketonal ile ilgili olumsuz incelemeler, esas olarak yan etkilerin ortaya çıkmasıyla veya ağrının tamamen giderilmesinden önce ilacı 2 ila 3 gün beklemek ve kullanmak gerektiğinde analjezik etkinin uzun vadeli gelişimi ile ilişkilidir.

Ketonal (krem, jel, enjeksiyonlar, tabletler, fitiller), Ketonal Duo – fiyat

Şu anda, Ketonal'ın çeşitli formları ve çeşitleri eczane zincirlerinde aşağıdaki tahmini fiyatlarla satılmaktadır:
  • Ketonal 50 mg, 25 kapsül – 105 – 115 ruble;
  • Ketonal ampuller 100 mg 2 ml, 10 adet – 230 – 305 ruble;
  • Ketonal ampuller 100 mg 2 ml, 50 adet – 957 – 1490 ruble;
  • Ketonal krem ​​%5 30 g – 230 – 297 ruble;
  • Ketonal krem ​​%5 50 g – 310 – 395 ruble;
  • Ketonal jel %2,5 50 g – 185 – 260 ruble;
  • Ketonal jel %2,5 100 g – 338 – 466 ruble;
  • Ketonal rektal fitiller 100 mg 12 adet – 283 – 345 ruble;
  • Ketonal Geciktirici 150 mg, 20 tablet – 235 – 302 ruble;
  • Ketonal tabletler 100 mg, 20 adet – 200 – 210 ruble;
  • Ketonal Duo kapsülleri 150 mg, 30 adet – 260 – 302 ruble.

Ketonal - nasıl satın alınır?

Ketonal krem ​​ve jel doktor reçetesi olmadan satılmaktadır ve diğer tüm çeşitler sadece reçeteyle satılmaktadır, bu nedenle ilacı yalnızca normal bir eczaneden satın alabilirsiniz. Satın alırken tablet, kapsül, solüsyon ve fitiller için 2 yıl, jel ve krem ​​için 3 yıl olan son kullanma tarihine dikkat etmeniz gerekmektedir.

Kompozisyon ve yayın formu

Tabletler - 1 tablet:

  • Aktif madde: ketoprofen - 150.000 mg;
  • Yardımcı maddeler: magnezyum stearat - 3 mg, koloidal silikon dioksit - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, mikrokristalin selüloz - 85,5 mg, hipromelloz - 42 mg.

Paket başına 20 tablet.

Dozaj formunun açıklaması

Uzatılmış salımlı tabletler beyaz, yuvarlak, bikonvekstir.

Farmakokinetik

Ketoprofen gastrointestinal sistemden (GIT) kolaylıkla emilir, biyoyararlanımı %90'dır. Kan plazma proteinleriyle iletişim -% 99.

100 mg ketoprofen ağızdan alındığında, ilacın kan plazmasındaki maksimum konsantrasyonuna (Cmaks) (10.4 µg/ml) 1 saat 22 dakika sonra ulaşılır.

Ketoprofen, başta albümin fraksiyonu olmak üzere plazma proteinlerine %99 oranında bağlanır. Dağılım hacmi 0,1 l/kg'dır.

Ketoprofen sinovyal sıvıya nüfuz eder ve orada kan plazmasındaki konsantrasyonun% 30'una eşit bir konsantrasyona ulaşır.

Ketoprofenin plazma klerensi yaklaşık 0,08 l/kg/saattir.

Ketoprofen, mikrozomal karaciğer enzimlerinin etkisi altında yoğun bir metabolizmaya uğrar, yarı ömrü (T1/2) 2 saatten azdır Ketoprofen, glukuronik asite bağlanır ve vücuttan glukuronid formunda atılır. Ketoprofenin aktif metaboliti yoktur. Ketoprofenin %80'e kadarı, esas olarak ketoprofen glukuronid formunda olmak üzere 24 saat içinde böbrekler tarafından atılır. İlacın 100 mg veya daha fazla bir dozda kullanılması durumunda böbrekler tarafından atılması zor olabilir.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın büyük bir kısmı bağırsaklardan atılır. Yüksek doz alındığında hepatik klirens de artar. İlacın %40'a kadarı bağırsaklardan atılır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, ketoprofenin plazma konsantrasyonu iki katına çıkar (muhtemelen hipoalbuminemiye ve bunun sonucunda ortaya çıkan yüksek seviyede bağlanmamış aktif ketoprofene bağlı). bu tür hastalara ilacı minimum terapötik dozda reçete etmek gerekir.

Yaşlı hastalarda ketoprofenin metabolizması ve eliminasyonu daha yavaştır ve bu durum yalnızca şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için klinik öneme sahiptir.

Farmakodinamik

Ketoprofen, steroidal olmayan bir anti-inflamatuar ilaçtır (NSAID). Ketoprofenin antiinflamatuar, analjezik ve antipiretik etkileri vardır.

Ketoprofen, siklooksijenaz 1 ve 2 (COX1 ve COX2) enziminin ve kısmen lipoksijenazın etkisini bloke eder, bu da prostaglandin sentezinin baskılanmasına yol açar (merkezi sinir sisteminde (CNS dahil), büyük olasılıkla hipotalamusta).

Lipozomal membranları in vitro ve in vivo olarak stabilize eder; in vitro yüksek konsantrasyonlarda ketoprofen, bradikinin ve lökotrienlerin sentezini inhibe eder.

Ketoprofenin eklem kıkırdağının durumu üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.

Talimatlar

Ketonal film kaplı tabletler (100 mg), yemek sırasında veya yemeklerden sonra su veya sütle bütün olarak yutulmalıdır (sıvı hacmi en az 100 ml olmalıdır).

Kullanım endikasyonları

Aşağıdakileri içeren çeşitli kökenlerden ağrılı ve inflamatuar süreçlerin semptomatik tedavisi:

  • Kas-iskelet sisteminin inflamatuar ve dejeneratif hastalıkları;
  • romatizmal eklem iltihabı;
  • seronegatif artrit: ankilozan spondilit - ankilozan spondilit - ankilozan spondilit, psoriatik artrit, reaktif artrit (Reiter sendromu);
  • gut, sahte gut;
  • Kireçlenme;
  • tendinit, bursit, miyalji, nevralji, radikülit;
  • hafif, orta ve şiddetli ağrı sendromu;
  • baş ağrısı;
  • diş ağrısı;
  • travma sonrası ve postoperatif ağrı sendromu;
  • kanserde ağrı sendromu;
  • algodismenore.

Kullanım için kontrendikasyonlar

  • Ketoprofene veya ilacın diğer bileşenlerine, ayrıca salisilatlara veya diğer NSAID'lere karşı aşırı duyarlılık;
  • bronşiyal astım, tekrarlayan burun ve paranazal sinüs polipozisi ve ASA veya diğer NSAID'lere karşı intoleransın (geçmiş dahil) tam veya eksik kombinasyonu;
  • asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'lerin alınmasından kaynaklanan rinit veya ürtiker öyküsü;
  • akut aşamada mide veya duodenumun peptik ülseri;
  • ülseratif kolit. Crohn hastalığı;
  • hemofili ve diğer kanama bozuklukları;
  • çocuk yaşı (15 yıla kadar);
  • şiddetli karaciğer yetmezliği;
  • şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi (CC) 30 ml/dak'dan az);
  • dekompanse kalp yetmezliği;
  • koroner arter bypass ameliyatı sonrası postoperatif dönem;
  • gastrointestinal, serebrovasküler ve diğer kanamalar (veya kanama şüphesi);
  • ilerleyici böbrek hastalığı, divertikülit, aktif karaciğer hastalığı, inflamatuar barsak hastalığı, doğrulanmış hiperkalemi;
  • laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glikoz-galaktoz malabsorbsiyon sendromu;
  • kronik dispepsi;
  • Gebeliğin III trimesteri;
  • emzirme dönemi.

Hamilelik ve çocuklarda kullanım

Prostaglandin sentezinin inhibisyonu gebelik ve/veya embriyo gelişimi üzerinde istenmeyen etkilere sahip olabilir. Erken gebelikte prostaglandin sentezi inhibitörlerinin kullanımıyla ilgili epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler, spontan düşük ve kalp defekti oluşumu riskinin arttığını (~%1-1,5) doğrulamaktadır.

İlaç, hamileliğin birinci ve ikinci trimesterinde hamile kadınlar tarafından ancak anneye yönelik faydaların fetus için olası riski haklı çıkarması durumunda kullanılabilir.

Gebeliğin üçüncü trimesterinde hamile kadınlarda ketoprofen kullanımı, uterusta doğum zayıflığı ve/veya duktus arteriyozusun erken kapanması, kanama zamanında olası bir artış, oligohidramniyos ve böbrek yetmezliği gelişme olasılığı nedeniyle kontrendikedir.

Bugüne kadar ketoprofenin anne sütüne salınmasına ilişkin veri bulunmamaktadır, bu nedenle emzirme sırasında ketoprofen kullanılması gerekiyorsa emzirmenin durdurulması konusu ele alınmalıdır.

İlacın kullanımı 15 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.

Yan etkiler

Advers reaksiyonların ortaya çıkma sıklığı: çok yaygın (>%10, ancak <%10), yaygın olmayan (>%0,1, ancak <%10), seyrek (>%0,01, ancak <%0,1), çok nadir (<%0,01).

Sindirim sisteminden: yaygın - hazımsızlık (mide bulantısı, şişkinlik, ishal veya kabızlık, kusma, iştah azalması veya artması), karın ağrısı, stomatit, ağız kuruluğu. yaygın olmayan (büyük dozlarda uzun süreli kullanımda - gastrointestinal mukozada ülserasyon, karaciğer fonksiyon bozukluğu), seyrek - gastrointestinal sistemin delinmesi, Crohn hastalığının alevlenmesi, melena, gastrointestinal sistemden kanama, karaciğer seviyesinde geçici artış enzimler.

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminden: Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk, sinirlilik, kabuslar. nadir - migren, periferik nöropati. çok nadir - halüsinasyonlar, yönelim bozukluğu, konuşma bozukluğu.

Duyulardan: nadir - kulak çınlaması, tat alma duyusunda değişiklik, bulanık görme, konjonktivit.

Kardiyovasküler sistemden: yaygın olmayan - taşikardi, arteriyel hipertansiyon, periferik ödem.

Hematopoietik sistemden: trombosit agregasyonunda azalma. nadir - anemi, trombositopeni, agranülositoz, purpura.

Üriner sistemden: nadir - karaciğer fonksiyon bozukluğu, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, hematüri (uzun süreli NSAID ve diüretik kullanımı ile).

Alerjik reaksiyonlar: yaygın - kaşıntı, ürtiker. Yaygın olmayan - Rinit, nefes darlığı, bronkospazm, anjiyoödem, anafilaktoid reaksiyonlar.

Diğer: nadir - hemoptizi, menometroraji.

İlaç etkileşimleri

Ketoprofen, diüretiklerin ve antihipertansif ilaçların etkisini zayıflatabilir ve oral hipoglisemik ilaçların ve bazı antikonvülsanların (fenitoin) etkisini artırabilir.

Diğer NSAID'ler, salisilatlar, glukokortikosteroidler, etanol ile birlikte kullanım, gastrointestinal sistemden olumsuz olayların gelişme riskini artırır.

Antikoagülanlar (heparin, varfarin), trombolitikler, antitrombosit ajanlar (tiklopidin, klopidogrel), pentoksifilin ile birlikte kullanılması kanama riskini artırır.

Potasyum tuzları, potasyum tutucu diüretikler, ACE inhibitörleri, NSAID'ler, düşük molekül ağırlıklı heparinler, siklosporin, takrolimus ve trimetoprim ile eş zamanlı kullanım, hiperkalemi gelişme riskini artırır.

Kardiyak glikozitlerin, "yavaş" kalsiyum kanallarının blokerlerinin, lityum preparatlarının, siklosporin, metotreksat ve digoksinin kan plazmasındaki konsantrasyonunu artırır.

Metotreksatın toksisitesini ve siklosporinin nefrotoksisitesini artırır.

Probenesid ile eş zamanlı kullanım, ketoprofenin plazma klerensini önemli ölçüde azaltır.

Glukokortikosteroidler ve diğer NSAID'lerle (seçici COX2 inhibitörleri dahil) birlikte kullanım, yan etkilerin (özellikle gastrointestinal sistemden kaynaklanan) olasılığını artırır.

NSAID'ler mifepristonun etkinliğini azaltabilir. NSAID'lerin alınmasına, mifepriston durdurulduktan en geç 8-12 gün sonra başlanmalıdır.

Dozaj

Genellikle ilaç günde 2 kez 1 tablet reçete edilir.

Ketonal'in oral uygulamaya yönelik hazırlıkları rektal fitiller kullanımıyla birleştirilebilir; örneğin hasta sabah 1 tablet (100 mg) Ketonal alabilir ve akşam 1 fitil (100 mg) rektal olarak uygulayabilir. Maksimum ketoprofen dozu 200 mg/gündür.

Doz aşımı

Diğer NSAID'lerde olduğu gibi, aşırı dozda ketoprofen bulantı, kusma, karın ağrısı, hematemez, melena, bilinç bozukluğu, solunum depresyonu, konvülsiyonlar, böbrek fonksiyonlarında bozulma ve böbrek yetmezliğine neden olabilir.

Doz aşımı durumunda gastrik lavaj ve aktif karbon kullanımı endikedir.

Tedavi semptomatiktir. Ketoprofenin gastrointestinal sistem üzerindeki etkisi, mide bezlerinin (örneğin proton pompası inhibitörleri) ve prostaglandinlerin salgılanmasını azaltan ilaçların yardımıyla zayıflatılabilir.

İhtiyati önlemler

Ketoprofen diğer NSAID'ler ve/veya COX2 inhibitörleriyle kombine edilmemelidir.

NSAID'lerin uzun süreli kullanımıyla, klinik kan testini periyodik olarak değerlendirmek, özellikle yaşlı hastalarda (65 yaş üstü) böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını izlemek ve gizli kan için dışkı testi yapmak gerekir.

Vücutta sıvı tutulmasına yol açan arteriyel hipertansiyon ve kardiyovasküler hastalıkları olan hastaları tedavi etmek için ketoprofen kullanırken dikkatli olmak ve kan basıncını daha sık izlemek gerekir.

Görme bozuklukları meydana gelirse tedavi derhal durdurulmalıdır.

Diğer NSAID'ler gibi ketoprofen de bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir. İlacı kullanırken enfeksiyon belirtileri veya sağlığınızda bozulma fark ederseniz derhal bir doktora başvurmalısınız.

Gastrointestinal sistemden (kanama, perforasyon, peptik ülser), uzun süreli tedaviden ve yüksek dozda ketoprofen kullanımından kaynaklanan kontrendikasyon öyküsü varsa, hasta yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Prostaglandinlerin böbrek kan akışını sürdürmedeki önemli rolü nedeniyle, kalp veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ve ayrıca diüretik alan yaşlı hastaların ve herhangi bir nedenle böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisinde ketoprofen kullanılırken özel dikkat gösterilmelidir. dolaşım hacminde azalma kan.

Büyük cerrahi operasyonlardan önce ilaç kesilmelidir.

Ketoprofen kullanımı kadın doğurganlığını etkileyebilir, bu nedenle kısırlığı olan hastaların (muayene olanlar dahil) ilacı kullanmaları önerilmez.

Araç ve makine kullanma becerisine etkisi.

Önerilen dozlarda Ketonal ilacının araba veya makine kullanma yeteneği üzerindeki olumsuz etkisine ilişkin veri yoktur. Aynı zamanda, ilacı kullanırken uyuşukluk, baş dönmesi veya sinir sisteminden görme bozukluğu da dahil olmak üzere diğer hoş olmayan hisler yaşayan hastalar, araç kullanmaktan ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmalıdır.



İlgili yayınlar