ร้านขายยาดำเนินการตรวจสอบภายใน 647 คำสั่ง แนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี ในการอนุมัติกฎการปฏิบัติร้านขายยาที่ดีสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์

คำสั่ง 647n เกี่ยวกับการอนุมัติกฎการปฏิบัติร้านขายยาที่ดีช่วยให้ร้านขายยามีโอกาสใหม่ในการให้บริการลูกค้าและยังให้ความรับผิดชอบใหม่ของหัวหน้าร้านขายยา กฎเหล่านี้คืออะไรและจะนำไปใช้ในทางปฏิบัติอย่างไร - เราจะบอกคุณในรายละเอียด

คำสั่ง 647n เกี่ยวกับการอนุมัติกฎการปฏิบัติร้านขายยาที่ดีช่วยให้ร้านขายยามีโอกาสใหม่ในการให้บริการลูกค้าและยังให้ความรับผิดชอบใหม่ของหัวหน้าร้านขายยา

↯ บทความเพิ่มเติมในวารสาร

สิ่งสำคัญในบทความ

คำสั่ง 647n เกี่ยวกับการอนุมัติแนวปฏิบัติร้านขายยาที่ดี: กฎใหม่

คำสั่ง 647n เกี่ยวกับการอนุมัติกฎใหม่สำหรับการปฏิบัติร้านขายยาที่ดี (GNA) มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2017 กฎเหล่านี้ใช้กับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจากกลุ่มร้านขายยาที่มีไว้สำหรับใช้ในทางการแพทย์

คำสั่ง 647n ของปี 2017 มีรายการข้อกำหนดที่การค้าปลีกยาต้องปฏิบัติตาม

วัตถุประสงค์ของการดำเนินการคือเพื่อให้ประชากรของประเทศได้รับยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพและปลอดภัยสูงสุด

งานใดบ้างที่ควบคุมโดยคำสั่ง 647n สำหรับร้านขายยา:

1. องค์ประกอบของเอกสารบังคับสำหรับองค์กรของระบบคุณภาพที่มีประสิทธิภาพ ซึ่งรวมถึงวารสารการบัญชีต่างๆ และผู้จัดการร้านขายยามีสิทธิ์แนะนำรูปแบบและประเภทของวารสารดังกล่าวเพิ่มเติมในงานของตน

ผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการแต่งตั้งจากหัวหน้าร้านขายยามีหน้าที่ดูแลพวกเขาในร้านขายยา สมุดบันทึกควรเก็บไว้ภายในระยะเวลาที่กำหนดโดยกฎหมายของรัฐบาลกลาง "ในการจัดเก็บ"

1. คำสั่ง 647n ของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียให้อำนาจต่างๆ แก่หัวหน้าหน่วยงานการค้าร้านขายยาเพื่อการค้าปลีกในการดำเนินการตามแนวทางปฏิบัติที่ดีในร้านขายยา หัวหน้าร้านขายยาแต่งตั้งผู้รับผิดชอบการดำเนินงาน ระบบภายในคุณภาพ.
2. หัวหน้าร้านขายยาจะทำการวิเคราะห์ระบบคุณภาพปัจจุบันตามกำหนดการซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแนวทางปฏิบัติที่ดีในร้านขายยา การวิเคราะห์ดังกล่าวช่วยให้เขาเข้าใจว่างานส่วนใดที่ต้องปรับปรุงและส่วนใดที่ต้องแก้ไข

เครื่องมือการขายร้านขายยาใดที่สร้างผลกำไรเพิ่มเติม

เนื่องจากกฎของแนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี 647n เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการดำเนินการตามเอกสาร จึงต้องมีการกำหนดระบบคุณภาพด้วย

1. เป็นครั้งแรกที่คำสั่ง 647n เกี่ยวกับการอนุมัติกฎการปฏิบัติร้านขายยาระบุสถานะของพนักงานขององค์กรร้านขายยา เนื่องจากเป็นพนักงานร้านขายยาที่ให้บริการลูกค้าโดยตรงและส่งผลต่อคุณภาพของบริการที่มีให้ ดังนั้นพนักงานร้านขายยาจึงต้องมีการศึกษาพิเศษและมีประสบการณ์ด้านเภสัชกรรม

หลักเกณฑ์การประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมที่ดี คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ๖๔๗ ให้ระบุสถานภาพคนทำงานเภสัช ดังนี้

• ควรตรวจสอบระดับความรู้และประสบการณ์ของพนักงานในร้านขายยาอย่างสม่ำเสมอ พนักงานใหม่ที่ไม่มีประสบการณ์การทำงานจะต้องได้รับการฝึกอบรมภายในองค์กร
• มีการกำหนดหน้าที่ของพนักงานร้านขายยา - การขายยา, ให้ข้อมูลลูกค้าที่เชื่อถือได้และเป็นปัจจุบันเกี่ยวกับช่วงร้านขายยา, ให้คำปรึกษาผู้เข้าชมในการเลือกยาและอุปกรณ์การแพทย์, แจ้งราคาสินค้า ฯลฯ

1. คำสั่ง 647n เกี่ยวกับการอนุมัติแนวปฏิบัติร้านขายยาที่ดีมีข้อกำหนดทั่วไปสำหรับโครงสร้างพื้นฐานของร้านขายยา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สำหรับสถานที่ร้านขายยา การเข้าชมการแบ่งเขต ป้าย ฯลฯ

นี่คือข้อกำหนดใหม่บางส่วน:

• ยาที่จ่ายอย่างอิสระเช่นเดียวกับสินค้าอื่น ๆ สามารถวางในรูปแบบของการจัดแสดงแบบเปิด
• ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์จะถูกเก็บไว้ในตู้และตู้โชว์กระจก ในขณะที่ผู้ซื้อควรสามารถขอรับยาเหล่านี้ได้จากเภสัชกรเมื่อมีการร้องขอและเมื่อแสดงใบสั่งยา
• ควรจัดเก็บยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์แยกต่างหาก และชั้นวางยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ควรแสดงเป็น "ตามใบสั่งแพทย์"

1. กฎการปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรมที่ดี ยามีข้อกำหนดสำหรับการซื้อ การยอมรับ และการจัดเตรียมกลุ่มร้านขายยาเพื่อขาย โดยไม่คำนึงถึงแหล่งที่มาของยา จำเป็นต้องมีการตรวจสอบภายใน - ยาทั้งหมดอยู่ภายใต้การควบคุมการยอมรับ คณะกรรมการตอบรับที่แต่งตั้งโดยผู้นำมีส่วนร่วมในการตอบรับ
2. หน้าที่ใหม่อย่างหนึ่งของพนักงานร้านขายยาซึ่งเปิดตัวตามคำสั่ง 647 n คือการให้ข้อมูลที่เป็นจริงแก่ลูกค้าเกี่ยวกับความพร้อมของยาบางชนิดในร้านขายยา คู่ค้าที่ถูกกว่า และแจ้งราคายาเหล่านี้

ดังนั้นเภสัชกรจึงไม่สามารถซ่อนตัวจากลูกค้าว่ามียาอยู่ในร้านขายยาที่สามารถทดแทนยาที่มีราคาแพงกว่าได้

1. การขายผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ได้เป็นของยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์สามารถทำได้โดยพนักงานที่ไม่มีหน่วยงานพิเศษ กฎนี้มีผลบังคับใช้หากทำงานในโครงสร้างแยกของสถาบันการแพทย์ที่ตั้งอยู่ในหมู่บ้านที่ไม่มีร้านขายยา

กฎหลัก 4 ข้อของแนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดีภายใต้กรอบคำสั่ง 647n

คำสั่ง 647n ในการอนุมัติกฎที่เป็นปัญหาระบุหลักการพื้นฐาน 4 ประการ:

1. กฎของการปฏิบัติร้านขายยาที่ดีนั้นเป็นไปตามมาตรฐานสากลในด้านการจัดการคุณภาพตลอดจนกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย
2. ตามกฎข้อบังคับ ผู้จัดการร้านขายยาแต่ละคนจะต้องใช้ระบบการตรวจสอบภายในที่เป็นอิสระและเป็นอิสระในองค์กร ตลอดจนพัฒนาขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน
3. เภสัชควรเสนอยาราคาถูกให้ผู้ซื้อก่อน ที่ปรึกษาด้านเภสัชกรรมกำลังกลับมา
4. หัวหน้าร้านขายยามีหน้าที่รับผิดชอบในการศึกษาเพิ่มเติมอย่างทันท่วงทีของพนักงาน การปรับตัวของพนักงานใหม่และการแนะนำระบบแรงจูงใจส่วนบุคคล

การปรับตัวของพนักงาน: 3 คำถามและ 4 ช่วงของโปรแกรมการปรับตัว

SOPs ตามข้อกำหนดของคำสั่ง 647n

คำสั่ง 647 ซึ่งสามารถดาวน์โหลดได้ในภาคผนวกของเนื้อหา กำหนดให้ผู้บริหารร้านขายยาต้องจัดทำและนำ SOP (ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน) ไปปฏิบัติในกิจกรรมประจำวันของพนักงาน ซึ่งช่วยให้พวกเขาสามารถกำหนดขั้นตอนการทำงานอย่างเป็นทางการและช่วยให้พนักงานแก้ไขสถานการณ์ต่างๆ ได้ กับลูกค้า

แนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดีกำหนดให้ผู้จัดการร้านขายยาต้องพัฒนา SOP หรือขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน ในนิตยสาร ร้านขายยาใหม่ เราจะแสดง SOP สำเร็จรูปที่ช่วยจัดการคุณภาพในองค์กรร้านขายยา

ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานประกอบด้วยคำอธิบายของ:

• การวิเคราะห์คำขอจากลูกค้าร้านขายยา
• ขั้นตอนการพิจารณาอุทธรณ์
• กระบวนการกำหนดสาเหตุของการละเมิดกฎการปฏิบัติร้านขายยาที่ดี (คำสั่ง 647n ของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย);
• ขั้นตอนการกำหนดมาตรการป้องกันการละเมิดซ้ำ
• มาตรการใดบ้างที่จะไม่รวมสินค้าทางการแพทย์และยาปลอมและคุณภาพต่ำจากการหมุนเวียน ฯลฯ

ในอีกด้านหนึ่งภาระผูกพันในการดำเนินการตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานจะเพิ่มอำนาจของหัวหน้าร้านขายยาอย่างมีนัยสำคัญ แต่ในขณะเดียวกันก็เพิ่มระดับความรับผิดชอบส่วนบุคคลของเขาในการปฏิบัติตามกฎ

การตรวจสอบภายในการปฏิบัติงานเภสัชกรรม

เมื่อดำเนินกิจกรรมด้านเภสัชกรรม ร้านขายยาสามารถดำเนินการตรวจสอบภายใน ซึ่งรับรองความปลอดภัยของลูกค้าขององค์กร

หัวหน้าร้านขายยาแต่งตั้งผู้รับผิดชอบการตรวจสอบภายใน อาจเป็นผู้เชี่ยวชาญสัญญาบุคคลที่สามหรือพนักงานร้านขายยาเต็มเวลาก็ได้

กระบวนการตรวจสอบดังกล่าวควรคำนึงถึงการละเมิดที่ระบุในระหว่างการตรวจสอบที่ผ่านมา รวมถึงการเยี่ยมชมร้านขายยาโดยหน่วยงานกำกับดูแล

คำสั่ง 647n เกี่ยวกับการอนุมัติกฎการปฏิบัติร้านขายยาและเอกสารกำกับดูแลอื่น ๆ ของสหพันธรัฐรัสเซียจัดให้มีการลงทะเบียนเป็นลายลักษณ์อักษรของผลการตรวจสอบภายในรวมถึงชุดของมาตรการเพื่อกำจัดการละเมิดที่ระบุ

บุคคลที่รับผิดชอบในการดำเนินการตรวจสอบภายในจะต้องจัดเตรียมรายงานโดยละเอียดเกี่ยวกับผลการควบคุมให้กับหัวหน้าร้านขายยารวมทั้งให้คำแนะนำในการป้องกันการละเมิด ในอนาคต มีการวิเคราะห์การทำงานเพื่อขจัดการละเมิดด้วย

การตรวจสอบภายในจะช่วยระบุปัญหาและความเสี่ยง ปรับปรุงประสิทธิภาพของร้านขายยา และเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจสอบภายนอก การตรวจสอบภายในเป็นประจำจะช่วยให้ผู้จัดการระบุข้อบกพร่องล่วงหน้า หลีกเลี่ยงหรือลดจำนวนเงินค่าปรับ

แรงจูงใจ การปรับตัว และการฝึกอบรมบุคลากร

คำสั่ง 647n เกี่ยวกับการอนุมัติแนวปฏิบัติร้านขายยาที่ดี ให้ความสำคัญกับการทำงานกับเจ้าหน้าที่ร้านขายยา

ส่วนหนึ่งของงานดังกล่าวคือการฝึกอบรมพนักงานใหม่

การปรับตัวจะดำเนินการตามโปรแกรมซึ่งรวมถึง:

• ดำเนินการสอนเบื้องต้น เบื้องต้น และรองระหว่างการจ้างงาน
• การบรรยายสรุปเกี่ยวกับการคุ้มครองแรงงานและความปลอดภัย
• การตรวจสอบความรู้ของพนักงานร้านขายยาเกี่ยวกับข้อกำหนดของกฎหมายปัจจุบันในด้านการไหลเวียนของยา
• การตรวจสอบทักษะการปฏิบัติของพนักงาน ความพร้อมของการฝึกอบรมเพิ่มเติม
• ความรู้เกี่ยวกับสิทธิและหน้าที่ของผู้ซื้อ
• คำแนะนำเกี่ยวกับสุขอนามัยส่วนบุคคล การแต่งกาย;
• ทำงานเพื่อพัฒนาทักษะการสื่อสารของพนักงานตลอดจนความสามารถในการป้องกันและแก้ไขข้อขัดแย้ง

ยังไง ทำให้พนักงานเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการขายที่ซับซ้อน, ดูนิตยสาร "เภสัชใหม่"

คำสั่ง 647n ของปี 2017 แนะนำคำจำกัดความของบริการด้านเภสัชกรรมเป็นครั้งแรก ตามนั้นองค์กรร้านขายยาจะต้องจัดหาสินค้าให้กับผู้ซื้อไม่เพียง แต่ยังมีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้งานด้วย

หน้าที่ของเภสัชกรในข้อแรกคือแนะนำให้ผู้ซื้อสินค้าจากกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่สามารถเข้าถึงได้มากขึ้น

การจัดซื้อ การขาย การแบ่งประเภท

คำสั่ง 647 กำหนดสิทธิ์ของร้านขายยาในการให้บริการแบบชำระเงินแก่ซัพพลายเออร์ ซึ่งอาจเป็นบริการต่างๆ ที่กระตุ้นการขายยา (ยกเว้นเครื่องมือแพทย์)

ในเวลาเดียวกัน ซัพพลายเออร์เสนอสัญญาการตลาดให้กับร้านขายยาโดยอิสระ และร้านขายยาเองก็ไม่สามารถกำหนดบริการดังกล่าวกับซัพพลายเออร์ได้

คำสั่ง 647n ในการอนุมัติกฎการค้าร้านขายยากำหนดให้พนักงานร้านขายยาต้องตรวจสอบคุณภาพของอาหารสำหรับเด็ก อาหารทางการแพทย์และอาหาร อาหารเสริม ในกรณีนี้ควรได้รับคำแนะนำจากป้ายภายนอกและเอกสารประกอบ

ในทางปฏิบัติดูเหมือนว่านี้ เมื่อรับสินค้า พนักงานร้านขายยาจะตรวจสอบความแน่นและความสมบูรณ์ของขวดโหลด้วยอาหาร ส่วนผสมของนม ฯลฯ นอกจากนี้ เขายังศึกษาเอกสารประกอบของผลิตภัณฑ์ ตรวจสอบวันหมดอายุ

วิธีเขียน SOP สำหรับวันหมดอายุ

ดู คำแนะนำทีละขั้นตอนในการรวบรวม SOP สำหรับร้านขายยาในวันหมดอายุในนิตยสาร New Pharmacy

มีการกำหนดข้อกำหนดใหม่สำหรับการขายปลีกผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาในร้านขายยาในแง่ของการศึกษาเพิ่มเติมสำหรับผู้ขาย ตัวอย่างเช่น พนักงานคนใดก็ตามที่ไม่มีการศึกษาด้านเภสัชกรรมสามารถจ่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาอื่นๆ ในร้านขายยาได้ และในร้านขายยา FAP แพทย์ไม่ควรได้รับการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อขายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

ชั้นการค้าและทางเข้าร้านขายยา

คำสั่ง 647n เกี่ยวกับการอนุมัติกฎการปฏิบัติร้านขายยาให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการออกแบบชั้นการค้าของร้านขายยาและกลุ่มทางเข้าอาคาร

มาดูกฎใหม่กันบ้าง:

1. ในการจัดวางสินค้าบนตู้โชว์ เภสัชกรต้องคำนึงถึงเงื่อนไขและข้อกำหนดในการจัดเก็บยาด้วย
2. แยกกัน คุณควรจัดวางยาและยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์โดยไม่มีใบสั่งยา
3. ในร้านขายยา สามารถจัดสรรพื้นที่พิเศษได้ โดยเภสัชกรจะให้บริการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรมแก่ลูกค้า สามารถรองรับที่นั่ง, พนักพิง, ฯลฯ.
4. สำหรับการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรม ผู้บริหารร้านขายยาต้องจัดสรรพนักงานที่มีการศึกษาด้านเภสัชกรรมหนึ่งคนให้ทำงานในพื้นที่พิเศษ
5. ทางเข้าร้านขายยาต้องติดตั้งในลักษณะพิเศษเพื่อให้คนมี พิการสุขภาพ. มันเป็นเรื่องของทางลาด
6. หากไม่สามารถติดตั้งทางลาดที่กลุ่มทางเข้าได้เนื่องจากลักษณะการออกแบบของสถานที่ ผู้บริหารร้านขายยาควรติดตั้งปุ่มโทรสำหรับพนักงานร้านขายยาที่ให้บริการผู้พิการ

Samvel Grigoryan เกี่ยวกับนวัตกรรมที่ขัดแย้งและสำคัญที่สุดของกฎการปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดี

เนื่องจากมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 มีนาคม กฎแนวทางปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดีจึงน่าจะเป็นเอกสารอุตสาหกรรมที่สำคัญที่สุดของปี 2017 นี่เป็นกฎเกณฑ์จำนวนมากที่พนักงานร้านขายยาจะใช้อย่างต่อเนื่อง ตั้งแต่ผู้จัดการไปจนถึงผู้ที่มาเริ่มเรียนครั้งแรก มีนวัตกรรมอะไรบ้าง Samvel Grigoryan นักวิเคราะห์ของเราเข้าใจ

เมื่อวันที่ 9 มกราคม 2017 กระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียได้จดทะเบียนคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียฉบับที่ 647n ลงวันที่ 31 สิงหาคม 2016 “ในการอนุมัติ แนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดียาสำหรับ การใช้ทางการแพทย์". คำสั่งและตามกฎจะมีผลใช้บังคับในวันที่ 1 มีนาคมของปีปัจจุบัน

เหตุใดเอกสารนี้จึงมีความสำคัญมาก เพราะมันเป็นชุดของกฎข้อบังคับที่บังคับในงานขายยา - ถ้าไม่ใช่ทั้งหมดแต่หลายอย่างมาก แน่นอน เขาไม่ได้ยกเลิกคำสั่ง กฎหมาย และข้อบังคับอื่น ๆ แต่เขาสะสมบทบัญญัติหลายอย่างไว้ในตัวเขาเอง ซึ่งขณะนี้ได้รวบรวมไว้ในกฎหมายฉบับเดียว

เรายังเน้นย้ำด้วยว่า เนื่องจากกฎเกณฑ์การปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี (ซึ่งต่อไปนี้จะเรียกว่ากฎเกณฑ์หรือ GAP) ออกให้ในรูปแบบของคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุข การไม่ปฏิบัติตามจึงเป็นการละเมิดกฎหมาย โดยมีผลตามมา โดยเฉพาะความรับผิดทางปกครองตามประมวลกฎหมายความผิดทางปกครอง

สิ่งที่คาดหวังจากการถือกำเนิดของ NAP? ประการแรก คำสั่งซื้อหมายเลข 647n สำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านร้านขายยามักจะกลายเป็นกฎหมายกำกับดูแลที่ใช้กันมากที่สุด นั่นคือชะตากรรมตามธรรมชาติของชุดกฎร้านขายยา ผู้จัดการร้านขายยา ผู้เริ่มงาน เภสัชกรอื่นๆ และเภสัชกรส่วนใหญ่มักจะเลื่อนดูเพื่ออธิบายวิธียอมรับผลิตภัณฑ์นี้หรือผลิตภัณฑ์นั้น วิธีแนะนำผู้เข้าชม วิธีจัดระเบียบงานภายในสำนักงาน ฯลฯ กล่าวอีกนัยหนึ่ง NAP, ในความน่าจะเป็นทั้งหมด, จะกลายเป็นผลประโยชน์อันดับ 1 ในงานร้านขายยา.

ประการที่สอง NAP มีบรรทัดฐานและคำแนะนำใหม่ ซึ่งแน่นอนว่าจะสะท้อนให้เห็นในแนวทางปฏิบัติด้านเภสัชกรรมในชีวิตประจำวัน ประการที่สาม NAP ไม่ได้เป็นเพียงชุดของบรรทัดฐานเท่านั้น แต่ยังรวมถึงข้อกำหนดของการดำเนินการ กระบวนการ กลไกการทำงานของร้านขายยาด้วย ตัวอย่างเช่น อธิบายรายละเอียดของการควบคุมการยอมรับยาและกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ

ในทางทฤษฎี ทั้งหมดนี้นำมารวมกันเพื่ออำนวยความสะดวกในการทำงานร้านขายยา เราจะทำการทบทวน NAP ครั้งแรกและกล่าวถึงนวนิยายและประเด็นสำคัญบางเรื่อง

พาโนรามานานาชาติ

แต่ก่อนอื่นประวัติศาสตร์เล็กน้อย และเธอมีอายุเกือบหนึ่งในสี่ของศตวรรษ ในปี 1993 สหพันธ์เภสัชกรรมระหว่างประเทศ (IPF) ได้พัฒนาเอกสารที่เรียกว่า Good Pharmacy Practice (GPP) ซึ่งแปลเป็นภาษารัสเซียว่า "แนวทางปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี" ต่อจากนั้น สองครั้ง - ในปี 1997 และ 2011 - เอกสารนี้ได้รับการแก้ไขและอนุมัติร่วมกันโดย IFF และองค์การอนามัยโลก (WHO) นี่ไม่ใช่ข้อความที่มีรายละเอียดเกี่ยวกับทุกแง่มุมและขั้นตอนของงานร้านขายยา แต่เป็นแนวทางทั่วไปสำหรับการพัฒนาแนวปฏิบัติที่ดีในรัฐต่างๆ ที่มีหลักการสำคัญของวิชาชีพ เราอาจกล่าวได้ว่าปรัชญาของมัน และ NAP/GPP ระดับชาติควรเปลี่ยนจากทั่วไปไปสู่เฉพาะเจาะจง กล่าวคือ ให้ละเอียดมากขึ้น โดยคำนึงถึงความเป็นจริงและลักษณะของการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมของแต่ละประเทศ

เราสามารถตั้งสมมติฐานได้สองเหตุผลอันเนื่องมาจากการนำ NAP ไปใช้ในรัสเซีย (เราได้พูดถึงความจำเป็นในการจัดทำเอกสารเป็นเวลาหนึ่งในสี่ของศตวรรษ) ในที่สุดก็เกิดขึ้น ประการแรก กระทรวงสาธารณสุขและ Roszdravnadzor ได้ยกระดับงานของพวกเขาอย่างมีนัยสำคัญในการปรับปรุงกฎหมายด้านเภสัชกรรม เพื่อปรับปรุง "หลุม" ของมัน - คำสั่งซื้อเพิ่มเติมได้รับการพัฒนา ประการที่สอง อาจเกี่ยวข้องกับ EAEU พันธมิตรของเราในองค์กรนี้ โดยเฉพาะคาซัคสถาน เบลารุส มี NAP ของตัวเองอยู่แล้ว สิ่งนี้อาจเป็นปัจจัยกระตุ้นสำหรับการพัฒนาและการนำแนวปฏิบัติที่ดีของเรามาใช้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากความสอดคล้องของกฎหมายด้านเภสัชกรรมภายใน EAEU กำลังดำเนินการอยู่

แปดส่วน

หากคุณดูข้อความของ NAP จากที่สูง อย่างมุมสูง คุณจะสังเกตเห็นว่ามีโครงสร้างดังนี้:

ในสองส่วนแรก - บทบัญญัติและแนวคิดทั่วไป (ข้อกำหนด)

อันดับที่ 3 และ 4 ทุ่มเทให้กับระบบการจัดการคุณภาพและกระบวนการจัดการขององค์กรร้านขายยา

อันดับที่ 5 ครอบคลุมการจัดการทรัพยากร (บุคลากร โครงสร้างพื้นฐาน อุปกรณ์ ฯลฯ );

ในวันที่ 6 มีการอธิบายกระบวนการต่างๆ ของวงจรชีวิตของร้านขายยา (การซื้อ การยอมรับ การจัดเก็บ การขายสินค้า)

7 - ดำเนินการประเมินกิจกรรมขององค์กรร้านขายยากล่าวคือวิปัสสนา;

และในฐานะ apotheosis ส่วนที่ 8 - ประสิทธิภาพเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง

มีนวัตกรรมเล็กน้อยในส่วนที่สอง คำศัพท์ คุณสามารถให้ความสนใจเป็นพิเศษกับคำจำกัดความของบริการด้านเภสัชกรรม

อี เป็นบริการที่จัดทำโดยองค์กรร้านขายยาและมุ่งตอบสนองความต้องการของผู้บริโภคในการจัดหายาและผลิตภัณฑ์ร้านขายยาอื่น ๆ ตลอดจนเพื่อให้ได้ข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อม การจัดเก็บและการใช้งานโดยผู้บริโภคและบุคลากรทางการแพทย์ รวมทั้งเพื่อวัตถุประสงค์ในการ รับรองการรักษาตนเองอย่างรับผิดชอบ

อย่างที่คุณเห็น การให้คำปรึกษาตามคำจำกัดความนี้เป็นส่วนสำคัญของบริการด้านเภสัชกรรม ยังน่าจดจำ นิยามของการรักษาตนเองอย่างรับผิดชอบ นี่คือการใช้อย่างสมเหตุสมผลของผู้บริโภคยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์เพื่อป้องกันปัญหาสุขภาพเล็กน้อยก่อน ดูแลรักษาทางการแพทย์ . ตามมาด้วยว่าการบริหารตนเองโดยผู้บริโภคยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ เช่น ยาปฏิชีวนะ เป็นการใช้ยาด้วยตนเองอย่างไม่มีความรับผิดชอบ

ในงานศิลปะ 2.4 NAP มีคำจำกัดความของ " สินค้ากลุ่มร้านขายยา"- ในที่สุดมันก็ได้รับความสำคัญทางกฎหมาย อย่างเป็นทางการสามารถเรียกได้ว่าเป็นนวัตกรรม แต่เนื่องจากศิลปะเกือบจะทำซ้ำวรรค 7 เกือบทั้งหมด 55 "คำสั่งการขายปลีก" ของกฎหมาย "การหมุนเวียน ยา” ซึ่งระบุกลุ่มสินค้าที่สามารถขายให้กับองค์กรร้านขายยาได้ ความสำคัญของนวัตกรรมนี้ไม่ได้ยิ่งใหญ่นัก

มีอะไรใหม่ในหน้าต่าง

ในส่วนของอุปกรณ์ร้านขายยาที่มีประสบการณ์จะเน้นส่วนต่อไปนี้อย่างแน่นอน: “ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์สามารถเก็บไว้ในตู้โชว์ในแก้วและตู้เปิด หากไม่มีการเข้าถึงทางกายภาพโดยผู้บริโภค". การอนุมัติบรรทัดฐานนี้โดยคำสั่งเป็นเรื่องสั้น

มีข้อสงสัยเล็กน้อยว่ามันจะทำให้เกิดความขัดแย้งมากกว่าบทบัญญัติอื่น ๆ ของ NAP แต่ความจริงยังคงอยู่ - หากไม่มีอะไรเปลี่ยนแปลง บรรทัดฐานนี้จะได้รับการอนุมัติตามคำสั่งตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม

ในทางปฏิบัติของโลกมี สามรูปแบบการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์. ในบางรัฐ ยาเหล่านี้ออกตามใบสั่งยาอย่างเคร่งครัด และไม่ได้วางบนหน้าต่างร้านขายยาเลย ในที่อื่นๆ - สิ่งเหล่านี้เป็นสถานที่สิ้นหวังอย่างสมบูรณ์แล้ว - ไม่มีความเข้มงวดและข้อ จำกัด ในครั้งแรกหรือครั้งที่สอง

ตรรกะของแนวทางของคำสั่งหมายเลข 647n สำหรับปัญหานี้สามารถเรียกได้ว่าเป็นแบบจำลองที่สาม ที่ ก) การปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างเคร่งครัดในการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ และ b) รับประกันว่าจะไม่สามารถเข้าถึงยาเหล่านั้นในหน้าต่างร้านค้าของผู้บริโภคได้อนุญาตให้นำมาแสดงบนจอแสดงผล

การกล่าวถึงในเศษแก้วและตู้แบบเปิดนั้นมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้แน่ใจว่าร้านขายยาไม่เหมาะสำหรับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่วางอยู่บนชั้นวางของตู้ที่อยู่ด้านหลังผู้ใหญ่บ้านและไม่มีทางเข้าร้านขายยา แต่ หันหน้าเข้าหาเขา กระจก "ซุ้ม" ของตู้ดังกล่าวมักถูกพิจารณาโดยผู้ตรวจสอบว่าเป็นตู้โชว์เนื่องจากมองเห็นได้จากห้องโถง - และด้วยเหตุนี้จึงอ้างสิทธิ์

ต้องยอมรับว่าผู้เขียนบทเหล่านี้เป็นผู้สนับสนุนรุ่นแรก แต่ก็เป็นความจริงเช่นกันว่าสำหรับการดำเนินการในประเทศของเรา หลายสิ่งหลายอย่างยังคงต้องมีการเปลี่ยนแปลงในภาคการดูแลสุขภาพ ให้แม่นยำยิ่งขึ้น ตามลำดับการเขียนใบสั่งยา ความพร้อมในการนัดหมายแพทย์ และอื่นๆ อีกมากมาย ดังนั้นตอนนี้ทุกอย่างจะขึ้นอยู่กับข้อกำหนดบังคับ a) และ b) อย่างเคร่งครัด

และอีกหนึ่งข้อสังเกต "สามารถเก็บไว้ในตู้โชว์" ไม่ได้หมายความว่า "ควร" หรือ "ต้อง"

ไม่น่าเป็นไปได้ที่องค์กรร้านขายยาจะพยายามขยายการแสดงใบสั่งยา - ส่วนใหญ่ไม่มีที่ว่างเพียงพอหรือต้องการโต้เถียงกับผู้บริโภคที่เห็นยาบนหน้าต่างและขอ / ต้องการปล่อยยาโดยไม่มีใบสั่งยา

วิธีรับสินค้า

ท่ามกลางแง่บวกของกฎเกณฑ์ เราสามารถสังเกตรายละเอียดที่เข้าใจได้ของกระบวนการรับสินค้า (มาตรา 6.2) โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การควบคุมการยอมรับได้อธิบายไว้อย่างละเอียด - ตัวอย่างเช่น ควรให้ความสนใจกับรายละเอียดใดของบรรจุภัณฑ์รองและบรรจุภัณฑ์หลัก การติดฉลาก เอกสารประกอบ

นอกจากนี้ รายละเอียดของการควบคุมนี้ไม่ได้อธิบายไว้เฉพาะสำหรับยาและสารทางเภสัชกรรมเท่านั้น แต่ยังอธิบายแยกต่างหากสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ผลิตภัณฑ์ยา อาหารสำหรับเด็กและอาหาร น้ำหอมและเครื่องสำอาง รายการและผลิตภัณฑ์สำหรับการดูแลเด็ก อุปกรณ์ทางการแพทย์,น้ำแร่. กฎส่วนนี้สามารถพิมพ์แยกต่างหากและเก็บไว้เป็นตัวช่วย "สะดวก" ในพื้นที่รับสินค้า เพื่อให้เภสัชกร - ดูข้อความนี้เป็นครั้งคราว - สามารถดำเนินการควบคุมการยอมรับของแต่ละกลุ่มและหน่วยของสินค้าทีละจุดตามมาตรา 6.2 ของ NAP

วิธีการให้คำแนะนำ

ในตำแหน่งเริ่มต้นศิลปะ 6.4 ของกฎระบุว่าการขายสินค้าในองค์กรร้านขายยาไม่เพียง แต่รวมถึงการขายและการจ่ายของพวกเขาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการให้บริการให้คำปรึกษาด้วยแน่นอนว่าอยู่ในความสามารถของพนักงานเภสัชกรรม เราเน้นบทบัญญัติต่อไปนี้ของบทความนี้:

• ตามคำร้องขอของผู้บริโภค พนักงานร้านขายยาต้องทำความคุ้นเคยกับใบรับรองความสอดคล้องหรือการประกาศความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ที่เขาสนใจ
• การขายผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาของกลุ่มร้านขายยาสามารถทำได้โดยผู้เชี่ยวชาญที่ไม่มีการศึกษาด้านเภสัชกรรม
• สำหรับการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรมและบริการด้านเภสัชกรรมอื่น ๆ ถือว่าเหมาะสมที่จะจัดสรร - โดยการวาดเส้นขอบที่สดใสสำหรับการรอการติดตั้งข้อ จำกัด พิเศษการจัดที่นั่ง ฯลฯ - พื้นที่สำหรับการสนทนาเป็นรายบุคคล

นี่เป็นตำแหน่งที่ถูกต้องอย่างแน่นอน เนื่องจากผู้บริโภคทุกคนมีสิทธิ์ที่จะพูดคุยส่วนตัวเกี่ยวกับปัญหาสุขภาพของตนเอง รวมถึงกับเภสัชกร นอกจากนี้ยังถูกต้องมากที่บทบัญญัตินี้ไม่บังคับ เนื่องจากในเงื่อนไขของกฎหมายของเราและแนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่จัดตั้งขึ้น การจัดสรรโซนดังกล่าวอยู่ห่างไกลจากความเป็นไปได้ จำเป็นและเหมาะสมในร้านขายยาทุกแห่ง สิ่งอำนวยความสะดวกขนาดเล็กนี้ถูกขัดขวางโดยพื้นที่ขนาดเล็กของห้องโถงร้านขายยา และในทางกลับกัน บริษัทเครือข่ายบางแห่งมีพื้นที่ค่อนข้างใหญ่ ซึ่งบางครั้งความเป็นส่วนตัวของการสนทนาแต่ละครั้งก็บรรลุถึงแม้จะไม่ได้กำหนดโซนแยกต่างหาก

ภาคผนวกของมาตรา 6.4 ของ EAP มีสองภาคผนวก เกี่ยวกับการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรมและการใช้ยาด้วยตนเองอย่างมีความรับผิดชอบ เหล่านี้เป็นแผนการเลือกตั้งขั้นต่ำในกรณีที่

ก) ลูกค้าขอยา

b) ลูกค้าต้องการคำปรึกษาเกี่ยวกับอาการ (นั่นคือเขามาที่ร้านขายยาและบอกคนแรกว่าเขามีอาการปวดหัว, น้ำมูกไหล, ไอหรือเจ็บคอ)

กฎยังระบุด้วยว่าควรมีขั้นตอนการซักถามแยกกันสำหรับอาการเจ็บป่วยแต่ละอย่างในร้านขายยา

แต่ NAP ไม่ได้อธิบาย โชคไม่ดี ที่จะได้รับมัน สมควรได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการ เกี่ยวกับ ฉันต้องการแสดงความประสงค์ที่จะรวมขั้นตอนเหล่านี้ - ในรูปแบบของภาคผนวกเพิ่มเติม - รวมอยู่ใน NAP เพื่อเป็นแนวทางที่ได้รับอนุมัติตามกฎหมายสำหรับหัวหน้าเมืองในการให้คำปรึกษาที่เหมาะสม.

ตอนนี้ร้านขายยาจะมีการแสดง

มีบทบัญญัติที่สำคัญอีกประการหนึ่งในมาตรา 6.4 คือ เภสัชกร ควรทำทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าผู้บริโภคที่ตัดสินใจซื้อยา มีตัวแทนเพียงพอเกี่ยวกับการกระทำ, วิธีการและระยะเวลาในการใช้งาน, ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้, ข้อห้าม, ความเข้ากันได้กับอาหารและยาอื่น ๆ, ราคา, กฎการจัดเก็บที่บ้าน, ความเป็นไปไม่ได้ในการส่งคืนยาที่มีคุณภาพดี, จำเป็นต้องปรึกษาแพทย์หากอาการยังคงมีอยู่ ฯลฯ . . .

เป็นที่ชัดเจนว่าข้อมูลส่วนสำคัญของนี้จะถูกส่งไปยังผู้บริโภคพร้อมกับคำแนะนำในการใช้งาน แต่ในส่วนนี้ไม่ได้กล่าวถึงอย่างแม่นยำ ซึ่งเป็นสาเหตุที่คำถามเกิดขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่ง "นูน": "พยายามทุกวิถีทาง" หมายความว่าอย่างไร และจะวัดได้อย่างไรว่าผู้ซื้อมี “ความคิดเพียงพอ” ในประเด็นที่ระบุไว้หรือไม่?

ทั้งหมดนี้เป็นสูตรเชิงอัตวิสัยที่คลุมเครือมาก ซึ่งดูเหมือนจะช่วยให้ผู้ตรวจสอบมีอำนาจในการลงโทษได้ pervostolnik สามารถให้ข้อมูลที่จำเป็นและเชื่อถือได้แก่ผู้บริโภคสามารถตอบคำถามทั้งหมดของเขาภายในความสามารถของเขา แต่เขาไม่สามารถรับผิดชอบได้ว่าเขามีความเข้าใจเพียงพอในประเด็นเฉพาะหรือไม่ ถ้าวันนี้ผู้บริโภคนอนไม่พอล่ะ? เขาฟังไม่ดีเหรอ? ทันใดนั้นเขาก็มาที่ร้านขายยาเพียงเพื่อเรียกร้องโดยใช้ประโยชน์จากบทบัญญัติเฉพาะของ NAP นี้?

และนอกจากนี้ หากการปรึกษาหารือของใครคนหนึ่งล่าช้าไปจนปรากฏเป็นครั้งสุดท้ายของ “ตัวแทนเต็ม” แล้วคนต่อไปในแถวนั้นก็มีสิทธิที่จะ “เป็นตัวแทนเต็ม” เช่นกัน แต่ไม่มีกำลังที่จะทำเช่นนั้นอีกต่อไป ? ในความเห็นของเราในเรื่องนี้ จำเป็นต้องมีความถูกต้องแม่นยำของถ้อยคำ โดยคำนึงถึงผลประโยชน์ของผู้บริโภครายใดรายหนึ่งและผู้บริโภครายอื่นด้วย

สรุป: คำสั่งหมายเลข 647n เป็นกฎหมายที่สำคัญมากและมีคำถามมากมายเกี่ยวกับเรื่องนี้ ในอนาคตอันใกล้ เราจะขอให้พวกเขาติดต่อ Elena Nevolina ผู้อำนวยการบริหารของ Pharmacy Guild Non-Commercial Partnership และ National Pharmaceutical Chamber Union เธอเป็นหนึ่งในผู้เขียนข้อความของ NAP

คุณสามารถค้นหาตำแหน่งอย่างเป็นทางการของ Roszdravnadzor บน NAP ได้ที่การสัมมนาผ่านเว็บของหัวหน้าแผนกสำหรับการออกใบอนุญาตและการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดบังคับของ Roszdravnadzor Irina Krupnova ซึ่งอุทิศให้กับ "แนวทางปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี" จะมีขึ้นในเดือนกุมภาพันธ์ ข้อมูลเกี่ยวกับเรื่องนี้จะปรากฏในส่วนการสัมมนาผ่านเว็บสไตล์ Katren เร็วๆ นี้

โดยสรุป เราขอเชิญผู้อ่านอภิปรายประเด็นที่น่าสนใจและน่าตื่นเต้นของ Good Pharmacy Practice

"ในการอนุมัติกฎการปฏิบัติร้านขายยาที่ดีของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์"

ฉบับวันที่ 08/31/2016 - ใช้ได้ตั้งแต่ 03/01/2017

กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย

คำสั่ง
ลงวันที่ 31 สิงหาคม 2016 N 647н

เรื่องการอนุมัติหลักเกณฑ์การปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดีสำหรับยาเพื่อการแพทย์

1. อนุมัติหลักเกณฑ์การปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดีสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการแพทย์ที่แนบมาด้วย

รักษาการรัฐมนตรี
ใน. กรรณัฏฐ์

ที่ได้รับการอนุมัติ
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
สหพันธรัฐรัสเซีย
ลงวันที่ 31 สิงหาคม 2016 N 647н

กฎการปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดีสำหรับยาเพื่อการแพทย์

I. บทบัญญัติทั่วไป

1. กฎการปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดีของผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้ทางการแพทย์ (ซึ่งต่อไปนี้จะเรียกว่า กฎ ผลิตภัณฑ์ยา) กำหนดข้อกำหนดสำหรับการขายปลีกโดยองค์กรร้านขายยา ผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม องค์กรทางการแพทย์ที่ได้รับอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม และแผนกย่อยที่แยกจากกัน (คลินิกผู้ป่วยนอก สถานีเฟลด์เชอร์และเฟลด์เชอร์-สูติศาสตร์ ศูนย์ (แผนก) ของการปฏิบัติทางการแพทย์ทั่วไป (ครอบครัว)) ตั้งอยู่ในการตั้งถิ่นฐานในชนบทซึ่งไม่มีองค์กรร้านขายยา (ต่อไปนี้จะเรียกว่าหน่วยงานการค้าปลีก) เช่นกัน ในฐานะองค์กรร้านขายยาและองค์กรทางการแพทย์หรือหน่วยงานแยกย่อยที่ตั้งอยู่ในนิคมในชนบทและพื้นที่ห่างไกลจากการตั้งถิ่นฐานซึ่งไม่มีองค์กรร้านขายยา ถ้าองค์กรร้านขายยามี องค์กรทางการแพทย์หน่วยงานแยกต่างหากของใบอนุญาตตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียว่าด้วยการออกใบอนุญาตกิจกรรมบางประเภทที่ขายยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทให้กับบุคคล

ครั้งที่สอง ควบคุมคุณภาพ

3. การขายปลีกในผลิตภัณฑ์ยาดำเนินการโดยใช้ชุดของมาตรการที่มุ่งเป้าไปที่การปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎเหล่านี้และรวมถึงสิ่งอื่น ๆ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าระบบคุณภาพ):

ก) กำหนดกระบวนการที่ส่งผลต่อคุณภาพของการบริการโดยผู้ค้าปลีกและมุ่งตอบสนองความต้องการของลูกค้าในกลุ่มร้านขายยา รับข้อมูลเกี่ยวกับกฎสำหรับการจัดเก็บและการใช้ผลิตภัณฑ์ยา ความพร้อมและราคาของยา ผลิตภัณฑ์รวมถึงการได้รับขั้นตอนแรกสำหรับข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมของยาในกลุ่มราคาที่ต่ำกว่า (ต่อไปนี้ - บริการด้านเภสัชกรรม)

ข) การสร้างลำดับและปฏิสัมพันธ์ของกระบวนการที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าระบบคุณภาพ ขึ้นอยู่กับผลกระทบต่อความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และความสมเหตุสมผลของการใช้ยา

c) การกำหนดเกณฑ์และวิธีการที่สะท้อนถึงความสำเร็จของผลลัพธ์ทั้งในการดำเนินการตามกระบวนการที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าระบบคุณภาพและในการจัดการโดยคำนึงถึงข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียว่าด้วยการไหลเวียนของยา ;

d) การกำหนดพารามิเตอร์เชิงปริมาณและเชิงคุณภาพ รวมถึงวัสดุ การเงิน ข้อมูล แรงงาน ที่จำเป็นต่อการรักษากระบวนการของระบบคุณภาพและการเฝ้าติดตาม

จ) จัดหาผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพสูง ปลอดภัย มีประสิทธิภาพให้กับประชากร

f) ใช้มาตรการที่จำเป็นเพื่อให้บรรลุผลตามแผนและปรับปรุงคุณภาพการบริการลูกค้าอย่างต่อเนื่องและเพิ่มความรับผิดชอบส่วนบุคคลของพนักงาน

4. เอกสารของระบบคุณภาพเก็บรักษาไว้โดยพนักงานที่ได้รับอนุญาตจากหัวหน้าหน่วยงานการขายปลีกบนกระดาษและ (หรือ) สื่ออิเล็กทรอนิกส์ และรวมถึง:

ก) เอกสารเกี่ยวกับนโยบายและวัตถุประสงค์ของกิจกรรมของผู้ค้าปลีก ซึ่งกำหนดวิธีการที่จะรับรองความต้องการของลูกค้าสำหรับผลิตภัณฑ์ร้านขายยา ลดความเสี่ยงของยาคุณภาพต่ำ ยาปลอมและของปลอม อุปกรณ์ทางการแพทย์และอาหารเสริมที่เข้าสู่การไหลเวียนของพลเรือน

ข) คู่มือคุณภาพที่กำหนดทิศทางสำหรับการพัฒนาหน่วยงานการขายปลีก รวมถึงในช่วงระยะเวลาหนึ่ง และมีการอ้างอิงถึงการดำเนินการทางกฎหมายและข้อบังคับอื่น ๆ ที่ควบคุมขั้นตอนในการดำเนินกิจกรรมด้านเภสัชกรรม

c) เอกสารที่อธิบายขั้นตอนสำหรับการให้บริการด้านเภสัชกรรมโดยนิติบุคคลการขายปลีก (ต่อไปนี้จะเรียกว่าขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน)

d) คำสั่งและคำแนะนำของหัวหน้าหน่วยงานการขายปลีกสำหรับกิจกรรมหลัก

จ) บัตรส่วนบุคคลของพนักงานของนิติบุคคลการขายปลีก

f) ใบอนุญาตสำหรับสิทธิในการดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรมและภาคผนวก;

g) เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการระงับ (การเริ่มต้นใหม่) ของการขายผลิตภัณฑ์ยา, การเรียกคืน (การถอน) ของยาจากการไหลเวียน, การระบุกรณีของการหมุนเวียนของอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่ได้ลงทะเบียน;

h) การตรวจสอบนิติบุคคลการขายปลีกโดยเจ้าหน้าที่ของ การควบคุมของรัฐ(กำกับดูแล) หน่วยควบคุมเทศบาลและการตรวจสอบภายใน

i) เอกสารเกี่ยวกับ การวางแผนที่มีประสิทธิภาพกิจกรรมการดำเนินการประกันระบบคุณภาพและกระบวนการจัดการ

5. เอกสารเกี่ยวกับการวางแผนกิจกรรมอย่างมีประสิทธิภาพ การดำเนินการตามกระบวนการเพื่อสร้างความมั่นใจให้กับระบบคุณภาพและการจัดการ ขึ้นอยู่กับหน้าที่ที่ผู้ค้าปลีกนำไปใช้ ได้แก่

ก) โครงสร้างองค์กร

ข) ข้อบังคับด้านแรงงานภายใน

ค) ทะเบียนราคาลงทะเบียนสำหรับยาที่รวมอยู่ในรายการยาสำคัญและยาจำเป็น

d) รายละเอียดงานที่มีเครื่องหมายเกี่ยวกับความคุ้นเคยของพนักงานที่ดำรงตำแหน่งที่เกี่ยวข้อง

จ) การลงทะเบียนการบรรยายสรุปเบื้องต้นเกี่ยวกับการคุ้มครองแรงงาน

f) บันทึกการบรรยายสรุปในที่ทำงาน

g) การลงทะเบียนการบรรยายสรุปความปลอดภัยจากอัคคีภัย

h) บันทึกการลงทะเบียนบรรยายสรุปเกี่ยวกับความปลอดภัยทางไฟฟ้า

i) การลงทะเบียนคำสั่งซื้อ (คำแนะนำ) สำหรับนิติบุคคลการขายปลีก

j) บันทึกการลงทะเบียนรายวันของพารามิเตอร์อุณหภูมิและความชื้นในสถานที่สำหรับการจัดเก็บยาอุปกรณ์การแพทย์และอาหารเสริม

k) บันทึกการลงทะเบียนอุณหภูมิภายในอุปกรณ์ทำความเย็นเป็นระยะ

l) การลงทะเบียนธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับการหมุนเวียนของผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในรายการผลิตภัณฑ์ยาภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ (ถ้ามี)

m) การลงทะเบียนการตรวจสอบนิติบุคคลผู้ประกอบการแต่ละรายดำเนินการโดยหน่วยงานควบคุมของรัฐ (กำกับดูแล) หน่วยควบคุมเทศบาล (ถ้ามี)

o) นิตยสารสำหรับการจัดหายาที่รวมอยู่ในช่วงขั้นต่ำของยาที่จำเป็นสำหรับการจัดหาการรักษาพยาบาล (ต่อไปนี้จะเรียกว่าช่วงขั้นต่ำ) แต่ไม่มีให้บริการในเวลาที่ผู้ซื้อร้องขอ

o) สมุดบันทึกของใบสั่งยาที่เขียนไม่ถูกต้อง

ป) ทะเบียนยาที่มีวันหมดอายุจำกัด;

c) สมุดบันทึกข้อบกพร่อง

r) วารสารการบรรจุในห้องปฏิบัติการ;

s) ทะเบียนธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับการจำหน่ายยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทและสารตั้งต้น (ถ้ามี)

t) บันทึกการลงทะเบียนผลการควบคุมการยอมรับ;

u) การลงทะเบียนการรับและการบริโภควัคซีน (ถ้ามี)

๕) ทะเบียนใบสั่งยาที่ (มี) อยู่ในการบำรุงรักษารอการตัดบัญชี (ถ้ามี)

w) วารสารข้อมูลทำงานร่วมกับองค์กรทางการแพทย์เกี่ยวกับขั้นตอนการจัดหายาและอุปกรณ์การแพทย์แก่ประชาชนบางประเภทโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ขายยาและอุปกรณ์การแพทย์ในราคาส่วนลด

หัวหน้าหน่วยงานการขายปลีกมีสิทธิ์อนุมัตินิตยสารประเภทและรูปแบบอื่นๆ

6. หัวหน้าหน่วยงานการขายปลีกต้องแต่งตั้งบุคคลที่รับผิดชอบในการบำรุงรักษาและจัดเก็บเอกสารที่ระบุไว้ในวรรค 4 และ 5 ของกฎเหล่านี้ เพื่อให้เข้าถึงได้ และหากจำเป็น ให้กู้คืนเอกสารเหล่านั้น

ระยะเวลาในการจัดเก็บเอกสารเหล่านี้ถูกกำหนดตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียในการจัดเก็บ

สาม. หัวหน้าหน่วยงานค้าปลีก

7. หัวหน้าหน่วยงานการขายปลีกรับรองว่า:

ก) แจ้งให้พนักงานทราบถึงกฎและการปฏิบัติตามกฎเหล่านี้ ให้พนักงานทราบถึงสิทธิและหน้าที่ตามลักษณะงาน มาตรฐานวิชาชีพ

ข) การกำหนดนโยบายและเป้าหมายของกิจกรรมที่มุ่งตอบสนองความต้องการของผู้ซื้อผลิตภัณฑ์ร้านขายยา ลดความเสี่ยงของยาคุณภาพต่ำ ยาปลอมและของปลอม อุปกรณ์ทางการแพทย์และสารเติมแต่งทางชีวภาพที่เข้าสู่การไหลเวียนของพลเมือง ตลอดจนปฏิสัมพันธ์ที่มีประสิทธิภาพ ระหว่างเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ เภสัชกรรม และผู้ซื้อ ;

c) การลดความสูญเสียในการผลิต การเพิ่มประสิทธิภาพของกิจกรรม การเพิ่มการหมุนเวียน การเพิ่มระดับความรู้และคุณสมบัติของพนักงานเภสัชกรรม

ง) การวิเคราะห์การปฏิบัติตามนโยบายและเป้าหมายของกิจกรรม การตรวจสอบภายใน และการตรวจสอบภายนอก เพื่อปรับปรุงบริการด้านเภสัชกรรมที่จัดให้

จ) ทรัพยากรที่จำเป็นสำหรับการทำงานของกระบวนการทั้งหมดของนิติบุคคลการขายปลีกเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านใบอนุญาต ข้อกำหนดด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยา การคุ้มครองแรงงานและข้อบังคับด้านความปลอดภัย ข้อบังคับด้านอัคคีภัย และข้อกำหนดอื่น ๆ ที่กำหนดโดยกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย

ฉ) การพัฒนามาตรการที่มุ่งกระตุ้นและจูงใจกิจกรรมของพนักงาน

g) การอนุมัติขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน

h) กำหนดขั้นตอนภายในสำหรับการแลกเปลี่ยนข้อมูลรวมถึงข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบคุณภาพรวมถึงผ่านการใช้แบบฟอร์มที่เป็นลายลักษณ์อักษร (ใบทำความคุ้นเคย) ย่อมาจากการประกาศในที่สาธารณะการจัดประชุมข้อมูลด้วยความถี่ที่แน่นอน , การกระจายข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์ไปยังที่อยู่อีเมล ;

i) ความพร้อมของระบบสารสนเทศที่อนุญาตให้ดำเนินการที่เกี่ยวข้องกับการจำหน่ายสินค้าและการระบุยาปลอม ของปลอม และยาที่ไม่ได้มาตรฐาน

8. หัวหน้าหน่วยงานการขายปลีก เพื่อให้แน่ใจว่าการจัดหาผลิตภัณฑ์ร้านขายยาให้กับลูกค้าอย่างต่อเนื่อง จัดระเบียบ:

ก) รับรองระบบการจัดซื้อที่ป้องกันการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ร้านขายยาปลอมคุณภาพต่ำและปลอม

b) จัดเตรียมอุปกรณ์ในสถานที่เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ยามีการไหลเวียนอย่างเหมาะสม รวมถึงการจัดเก็บ การบัญชี การขายและการจ่ายยา

ง) แจ้งให้ลูกค้าทราบถึงความพร้อมของสินค้า รวมถึงยาในกลุ่มราคาที่ต่ำกว่า

9. หัวหน้าหน่วยงานค้าปลีกต้องแจ้งให้พนักงานทราบข้อมูลต่อไปนี้:

ก) การเปลี่ยนแปลงกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียว่าด้วยความสัมพันธ์ทางกฎหมายที่เกิดจากการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงการเปลี่ยนแปลงกฎการจ่ายยา

ข) ผลการตรวจสอบภายในและภายนอก

c) การดำเนินการป้องกันและแก้ไขที่จำเป็นเพื่อขจัด (ยกเว้น) การละเมิดข้อกำหนดใบอนุญาต

ง) ผลการพิจารณาข้อร้องเรียนและข้อเสนอของผู้ซื้อ

10. หัวหน้าแผนกค้าปลีกโดยคำนึงถึงข้อกำหนดของกฎหมายแรงงานและกฎหมายอื่น ๆ ที่มีบรรทัดฐานของกฎหมายแรงงาน จะต้องแต่งตั้งบุคคลที่รับผิดชอบในการดำเนินการและบำรุงรักษาระบบคุณภาพ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผู้รับผิดชอบ ).

11. หัวหน้าหน่วยงานการขายปลีกวิเคราะห์ระบบคุณภาพตามกำหนดเวลาที่ได้รับอนุมัติจากเขา

การวิเคราะห์รวมถึงการประเมินความเป็นไปได้ของการปรับปรุงและความจำเป็นในการเปลี่ยนแปลงในองค์กรของระบบคุณภาพรวมถึงในนโยบายและวัตถุประสงค์ของกิจกรรมและดำเนินการโดยการพิจารณาผลการตรวจสอบภายใน (ตรวจสอบ) หนังสือ บทวิจารณ์และข้อเสนอแนะ แบบสอบถาม ความปรารถนาด้วยวาจาของผู้ซื้อ (ข้อเสนอแนะจากผู้ซื้อ ) ความสำเร็จที่ทันสมัยวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี บทความ บทวิจารณ์ และข้อมูลอื่นๆ

จากผลการวิเคราะห์ระบบคุณภาพ หัวหน้าหน่วยงานการขายปลีกสามารถตัดสินใจเกี่ยวกับความต้องการและ (หรือ) ความเหมาะสมในการปรับปรุงประสิทธิภาพของระบบคุณภาพและกระบวนการ ปรับปรุงคุณภาพของบริการด้านเภสัชกรรม การเปลี่ยนแปลงใน ความต้องการทรัพยากร (วัสดุ การเงิน แรงงาน และอื่นๆ) การลงทุนที่จำเป็นในการปรับปรุงการบริการลูกค้า ระบบจูงใจพนักงาน การฝึกอบรมเพิ่มเติม (คำแนะนำ) ของพนักงาน และโซลูชันอื่นๆ

IV. พนักงาน

12. เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎเหล่านี้ หน่วยงานการขายปลีกโดยคำนึงถึงปริมาณบริการด้านเภสัชกรรมที่จัดหาให้นั้นจะต้องมีบุคลากรที่จำเป็น

หัวหน้าหน่วยงานการขายปลีกอนุมัติรายชื่อพนักงาน ซึ่งประกอบด้วยรายชื่อหน่วยโครงสร้าง ตำแหน่งงาน ความเชี่ยวชาญพิเศษ อาชีพที่ระบุคุณสมบัติ ข้อมูลเกี่ยวกับจำนวนหน่วยพนักงาน และกองทุนค่าจ้าง

พนักงานแต่ละคนจะต้องทำความคุ้นเคยกับสิทธิและหน้าที่ของตนภายใต้การลงนามในรายละเอียดงาน มาตรฐานวิชาชีพ

13. พนักงานที่ปฏิบัติงานที่ส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์จะต้องมีคุณสมบัติและประสบการณ์การทำงานที่จำเป็นเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎเหล่านี้

14. สำหรับพนักงานที่ได้รับการว่าจ้างใหม่ ตามการกระทำในท้องถิ่นของหน่วยงานการขายปลีก จะมีการแนะนำโปรแกรมการปรับตัว และตรวจสอบคุณสมบัติ ความรู้ และประสบการณ์ของพนักงานดังกล่าวเป็นประจำ

โปรแกรมการปรับตัวประกอบด้วย:

ก) การบรรยายสรุปเบื้องต้นเกี่ยวกับการจ้างงาน;

b) การฝึกอบรม (การบรรยายสรุป) ในที่ทำงาน (หลักและซ้ำ)

c) อัปเดตความรู้:

กฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียในด้านการไหลเวียนของยาและการคุ้มครองสุขภาพของประชาชน, การคุ้มครองสิทธิผู้บริโภค;

กฎสุขอนามัยส่วนบุคคล

เกี่ยวกับขั้นตอนการให้บริการด้านเภสัชกรรม รวมถึงการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรมและการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่บ้าน

ง) การพัฒนาทักษะการสื่อสารและการป้องกันความขัดแย้ง

จ) การบรรยายสรุปเกี่ยวกับความปลอดภัยและการคุ้มครองแรงงาน

15. หน้าที่หลักของพนักงานเภสัชกรรม ได้แก่ :

ก) การขายสินค้าร้านขายยาที่มีคุณภาพเหมาะสม

b) การให้ข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของการแบ่งประเภทร้านขายยา ค่าใช้จ่าย การให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรม

ค) แจ้งเกี่ยวกับ การประยุกต์ใช้อย่างมีเหตุผลยาสำหรับการรักษาตนเองอย่างรับผิดชอบ

ง) การผลิตผลิตภัณฑ์ยาตามใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและใบแจ้งหนี้ขององค์กรทางการแพทย์

จ) การลงทะเบียนเอกสารทางบัญชี

ฉ) การปฏิบัติตามจรรยาบรรณวิชาชีพ

16. ข้อกำหนดสำหรับคุณสมบัติและประสบการณ์การทำงานของหัวหน้าหน่วยงานการขายปลีกและพนักงานเภสัชกรรมของเขากำหนดขึ้นโดยระเบียบว่าด้วยการอนุญาตกิจกรรมทางเภสัชกรรม<1>.

<1>พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 ธันวาคม 2554 N 1081 "ในการออกใบอนุญาตกิจกรรมเภสัชกรรม" (รวบรวมกฎหมาย 2012, N 1, Art. 126; 2012, N 37, Art. 5002; 2013, N 16, Art. 1970 ; 2559 ลำดับที่ 40 รายการ 5738)

17. หัวหน้าหน่วยงานการขายปลีกตรวจสอบให้แน่ใจว่าตามกำหนดเวลาที่ได้รับอนุมัติจากเขา การฝึกอบรมหลักและต่อมา (คำแนะนำ) ของพนักงานในประเด็นต่อไปนี้:

ก) กฎการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์

ข) หลักเกณฑ์การปล่อยยาเสพติดและวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่ขึ้นทะเบียนเป็นผลิตภัณฑ์ยา ผลิตภัณฑ์ยาที่มีสารเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท

c) กฎสำหรับการจ่ายยาภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ, กฎสำหรับการรักษาทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ;

d) กฎการจ่ายยาที่มียาเสพติดจำนวนเล็กน้อย

จ) ขั้นตอนการจัดเก็บใบสั่งยา;

จ) การปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการจัดเตรียมขั้นต่ำ

g) การปฏิบัติตามข้อกำหนดของแนวปฏิบัติที่ดีสำหรับการจัดเก็บและขนส่งผลิตภัณฑ์ยา

h) การใช้มาร์กอัปการขายปลีกสูงสุดที่กำหนดไว้กับราคางานจริงของผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในรายการผลิตภัณฑ์ยาที่สำคัญและจำเป็น ขั้นตอนการกำหนดราคาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาดังกล่าว

i) การปฏิบัติตามข้อกำหนดในการทำงานกับสินค้าปลอมคุณภาพต่ำของร้านขายยา

j) การปฏิบัติตามข้อ จำกัด ที่กำหนดไว้สำหรับพนักงานเภสัชกรรมในการทำกิจกรรมทางวิชาชีพ

ฎ) การปรับปรุงความรู้เกี่ยวกับยา รวมทั้งยาสามัญ ยาที่ใช้แทนกันได้ ความสามารถในการนำเสนอข้อมูลเปรียบเทียบยาและราคา รวมถึงยาในกลุ่มราคาที่ต่ำกว่า เกี่ยวกับยาใหม่ รูปแบบของยายา ข้อบ่งชี้ในการใช้ยา

l) วิธีการประมวลผลข้อมูลที่ได้รับจากลูกค้าเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุในการใช้งาน ผลข้างเคียงนำข้อมูลนี้ไปเผยแพร่แก่ผู้สนใจ

m) การปฏิบัติตามข้อกำหนดการคุ้มครองแรงงาน

V. โครงสร้างพื้นฐาน

18. หัวหน้าหน่วยงานการขายปลีกจัดเตรียมและบำรุงรักษาโครงสร้างพื้นฐานที่จำเป็นในการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านใบอนุญาตสำหรับการดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรม ซึ่งรวมถึง:

ก) อาคาร พื้นที่ทำงาน และวิธีการทำงานที่เกี่ยวข้อง

b) อุปกรณ์สำหรับกระบวนการ (ฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์)

ค) บริการสนับสนุน (ระบบขนส่ง การสื่อสาร และข้อมูล)

19. สถานที่และอุปกรณ์จะต้องตั้งอยู่ ติดตั้ง และใช้งานในลักษณะที่สอดคล้องกับฟังก์ชันที่ดำเนินการ เลย์เอาต์และการออกแบบควรลดความเสี่ยงของข้อผิดพลาด และช่วยให้ทำความสะอาดและบำรุงรักษาได้อย่างมีประสิทธิภาพ เพื่อหลีกเลี่ยงการสะสมของฝุ่นหรือสิ่งสกปรก และปัจจัยใดๆ ที่อาจส่งผลเสียต่อคุณภาพของกลุ่มผลิตภัณฑ์ร้านขายยา

20. สถานที่ทุกแห่งของนิติบุคคลการขายปลีกต้องตั้งอยู่ในอาคาร (โครงสร้าง) และรวมกันตามหน้าที่ แยกออกจากองค์กรอื่น และให้แน่ใจว่าบุคคลที่ไม่ได้รับอนุญาตจะไม่เข้าไปในสถานที่ ได้รับอนุญาตให้เข้า (ออก) อาณาเขตของนิติบุคคลการขายปลีกผ่านสถานที่ขององค์กรอื่น

21. ผู้ค้าปลีกต้องจัดให้มีความเป็นไปได้ในการจัดทางเข้าออกสำหรับคนพิการโดยไม่ถูกขัดขวางตามข้อกำหนดของกฎหมายว่าด้วยการคุ้มครองคนพิการ

ในกรณีที่ลักษณะการออกแบบของอาคารไม่อนุญาตให้มีการจัดทางเข้าออกสำหรับผู้ทุพพลภาพ ผู้ค้าปลีกต้องจัดให้มีความเป็นไปได้ในการเรียกพนักงานเภสัชกรรมเพื่อให้บริการบุคคลเหล่านี้

22. ผู้ค้าปลีกต้องมีป้ายระบุว่า:

ก) ประเภทขององค์กรร้านขายยาในภาษารัสเซียและภาษาประจำชาติ: "ร้านขายยา" หรือ "จุดขายยา" หรือ "ตู้ร้านขายยา";

b) ชื่อเต็มและ (ถ้ามี) ชื่อย่อ รวมถึงชื่อบริษัท และรูปแบบองค์กรและกฎหมายของนิติบุคคลการขายปลีก

c) โหมดการทำงาน

ร้านค้าปลีกที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาในตอนกลางคืนต้องมีป้ายไฟที่มีข้อมูลเกี่ยวกับการทำงานในเวลากลางคืน

เมื่อวางนิติบุคคลการขายปลีกภายในอาคาร ป้ายจะต้องอยู่บนผนังด้านนอกของอาคาร หากไม่สามารถทำได้ จะได้รับอนุญาตให้ติดตั้งป้ายได้ ซึ่งเป็นข้อกำหนดที่คล้ายกับป้าย

23. สถานที่ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานและข้อกำหนดด้านสุขอนามัยและสุขอนามัย และจัดให้มีความเป็นไปได้ในการปฏิบัติหน้าที่พื้นฐานของกิจการค้าปลีกตามข้อกำหนดที่ได้รับอนุมัติโดยกฎเหล่านี้

24. พื้นที่ของสถานที่ที่ใช้โดยผู้ค้าปลีกจะต้องแบ่งออกเป็นโซนที่ออกแบบมาเพื่อทำหน้าที่ดังต่อไปนี้:

ก) การค้าผลิตภัณฑ์ยาด้วยการจัดหาสถานที่จัดเก็บที่ไม่อนุญาตให้ผู้ซื้อเข้าถึงสินค้าที่จ่ายไปโดยเสรีรวมถึงสินค้าที่ต้องสั่งโดยแพทย์

ข) การรับสินค้าประเภทร้านขายยา พื้นที่จัดเก็บกักกัน รวมทั้งยาแยกต่างหาก

ค) การจัดเก็บเสื้อผ้าของคนงานแยกต่างหาก

หากร้านค้าปลีกตั้งอยู่ในอาคารร่วมกับองค์กรอื่น อนุญาตให้ใช้ห้องน้ำร่วมกันได้

25. การปรากฏตัวของโซนอื่น ๆ และ (หรือ) สถานที่เป็นส่วนหนึ่งของสถานที่ของนิติบุคคลการขายปลีกนั้นกำหนดโดยหัวหน้าหน่วยงานการขายปลีก ขึ้นอยู่กับปริมาณงานที่ทำ บริการที่ให้

26. สถานที่ของกิจการค้าปลีกต้องติดตั้งระบบทำความร้อนและปรับอากาศ (ถ้ามี) การระบายอากาศตามธรรมชาติหรือแบบบังคับอากาศ (ถ้ามี) เพื่อให้มั่นใจว่าสภาพการทำงานเป็นไปตามกฎหมายแรงงานของสหพันธรัฐรัสเซียด้วย ตามข้อกำหนดของแนวปฏิบัติที่ดีสำหรับการจัดเก็บและขนส่งผลิตภัณฑ์ยา ยา

27. วัสดุที่ใช้ในการตกแต่งและ (หรือ) การซ่อมแซมสถานที่ (โซน) ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยจากอัคคีภัยที่กำหนดโดยกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย

สถานที่ของร้านค้าปลีกต้องได้รับการออกแบบและติดตั้งในลักษณะที่ป้องกันแมลง หนู หรือสัตว์อื่นๆ เข้ามา

ในสถานที่ของกิจการค้าปลีกที่มีไว้สำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ยา พื้นผิวของผนังและเพดานต้องเรียบ โดยไม่ละเมิดความสมบูรณ์ของสารเคลือบ (สีกันน้ำ เคลือบหรือกระเบื้องเคลือบสีอ่อน) เสร็จสิ้นด้วยวัสดุที่ อนุญาตให้ทำความสะอาดแบบเปียกโดยใช้สารฆ่าเชื้อ (กระเบื้องเซรามิกที่ไม่เคลือบ เสื่อน้ำมันที่มีการเชื่อมตะเข็บหรือวัสดุอื่นๆ ที่จำเป็น)

สถานที่ที่ผนังติดกับเพดานและพื้นไม่ควรมีช่อง ส่วนที่ยื่นออกมา และบัว

28. สถานที่ของร้านค้าปลีกอาจมีทั้งแสงธรรมชาติและแสงประดิษฐ์ ควรมีการจัดแสงประดิษฐ์ทั่วไปในห้องพักทุกห้อง สำหรับสถานที่ทำงานแต่ละแห่ง หากจำเป็น จะมีการจัดเตรียมแสงประดิษฐ์ในท้องถิ่น

29. นิติบุคคลการขายปลีกต้องมีอุปกรณ์และสินค้าคงคลังที่รับรองการรักษาคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา

30. สถานที่จัดเก็บยาควรติดตั้งอุปกรณ์เพื่อให้แน่ใจว่ามีการจัดเก็บ โดยคำนึงถึงข้อกำหนดของแนวปฏิบัติที่ดีสำหรับการจัดเก็บและขนส่งยา

สถานที่เช่นเดียวกับอุปกรณ์ที่ใช้โดยหน่วยงานการขายปลีกในการดำเนินกิจกรรมต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านสุขอนามัยเพื่อความปลอดภัยจากอัคคีภัยรวมถึงความปลอดภัยตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย

31. การติดตั้งอุปกรณ์จะต้องดำเนินการในระยะห่างอย่างน้อย 0.5 เมตรจากผนังหรืออุปกรณ์อื่น ๆ เพื่อให้สามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์สำหรับทำความสะอาด ฆ่าเชื้อ ซ่อมแซม บำรุงรักษา ตรวจสอบ และ (หรือ) สอบเทียบอุปกรณ์ ให้เข้าถึงผลิตภัณฑ์ยาได้ ,คนงานทางฟรี.

อุปกรณ์ต้องไม่กีดขวางแหล่งกำเนิดแสงธรรมชาติหรือแสงประดิษฐ์ หรือกีดขวางทางเดิน

32. เฉพาะบุคคลที่ได้รับอนุญาตจากหัวหน้าหน่วยงานการขายปลีกเท่านั้นที่สามารถเข้าถึงสถานที่ (โซน) ไม่รวมการเข้าถึงของบุคคลที่ไม่ได้รับอนุญาตไปยังสถานที่เหล่านี้

33. อุปกรณ์ที่ใช้โดยผู้ค้าปลีกต้องมีหนังสือเดินทางทางเทคนิคเก็บไว้ตลอดระยะเวลาการทำงานของอุปกรณ์

อุปกรณ์ที่ผู้ค้าปลีกใช้และเกี่ยวข้องกับเครื่องมือวัด ก่อนการทดสอบเดินเครื่อง ตลอดจนหลังการซ่อมแซมและ (หรือ) การบำรุงรักษา ต้องได้รับการตรวจสอบเบื้องต้นและ (หรือ) การสอบเทียบ และระหว่างการทำงาน - การตรวจสอบเป็นระยะและ (หรือ) การสอบเทียบตาม ด้วยข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียเพื่อให้แน่ใจว่าการวัดมีความสม่ำเสมอ

34. สถานที่ซื้อขายและ (หรือ) พื้นที่จะต้องติดตั้งตู้โชว์ชั้นวาง (กอนโดลา) - มีการจัดแสดงสินค้าแบบเปิดเพื่อให้โอกาสในการตรวจสอบร้านขายยาของสินค้าที่อนุญาตให้ขายตลอดจนอำนวยความสะดวกให้กับพนักงานของ นิติบุคคลการขายปลีก

อนุญาตให้จัดแสดงยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์และผลิตภัณฑ์ร้านขายยาอื่นๆ แบบเปิด

35. ข้อมูลเกี่ยวกับยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์สามารถวางบนชั้นวางในรูปแบบของโปสเตอร์ wobbler และผู้ให้ข้อมูลอื่น ๆ เพื่อให้ผู้ซื้อมีโอกาสที่จะตัดสินใจเลือกผลิตภัณฑ์ร้านขายยาอย่างมีข้อมูล ข้อมูลเกี่ยวกับผู้ผลิต วิธีใช้ และเพื่อประหยัด รูปร่างสินค้า. นอกจากนี้ ในที่ที่สะดวกต่อการดู ควรติดป้ายราคาระบุชื่อ ปริมาณ ปริมาณยาในบรรจุภัณฑ์ ประเทศที่ผลิต วันหมดอายุ (ถ้ามี)

36. ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์จะวางบนตู้โชว์ โดยคำนึงถึงสภาวะการจัดเก็บที่ระบุไว้ในคำแนะนำสำหรับการใช้ทางการแพทย์ และ (หรือ) บนบรรจุภัณฑ์

ยาที่จ่ายตามใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาอาจถูกเก็บไว้ในตู้โชว์ ในแก้วและตู้เปิด โดยที่ผู้ซื้อจะไม่สามารถเข้าถึงได้

ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์จะวางแยกต่างหากจากยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ในตู้ปิดที่มีเครื่องหมาย "ใบสั่งยาสำหรับยา" บนหิ้งหรือตู้ที่วางยาดังกล่าว

หก. กระบวนการของกิจกรรมเรื่องการค้าขายปลีกในสินค้าของช่วงร้านขายยา

37. กระบวนการกิจกรรมทั้งหมดของนิติบุคคลการขายปลีกที่ส่งผลต่อคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยานั้น ดำเนินการตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติ

38. หัวหน้าองค์กรร้านขายยา ผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการแบ่งประเภทขั้นต่ำ

39. หัวหน้าหน่วยงานค้าปลีกต้องควบคุมพารามิเตอร์เชิงปริมาณและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาที่ซื้อตลอดจนระยะเวลาในการส่งมอบตามสัญญาที่สรุปไว้ตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย

40. หัวหน้าหน่วยงานการขายปลีกต้องอนุมัติขั้นตอนการคัดเลือกและประเมินซัพพลายเออร์ของผลิตภัณฑ์ยา โดยคำนึงถึงเกณฑ์ต่อไปนี้ด้วย

ก) การปฏิบัติตามข้อกำหนดของซัพพลายเออร์ตามข้อกำหนดของกฎหมายปัจจุบันของสหพันธรัฐรัสเซียในการออกใบอนุญาตกิจกรรมบางประเภท;

b) ชื่อเสียงทางธุรกิจของซัพพลายเออร์ในตลาดยาตามข้อเท็จจริงของการเรียกคืนของปลอม, คุณภาพต่ำ, สินค้าลอกเลียนแบบของการแบ่งประเภทร้านขายยา, ความล้มเหลวในการปฏิบัติตามภาระผูกพันตามสัญญาที่เขาได้รับ, คำแนะนำของรัฐที่ได้รับอนุญาต หน่วยงานควบคุมข้อเท็จจริงของการละเมิดข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย;

c) ความต้องการผลิตภัณฑ์ร้านขายยาที่ซัพพลายเออร์เสนอเพื่อขายต่อไป การปฏิบัติตามคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย

d) การปฏิบัติตามข้อกำหนดโดยซัพพลายเออร์ตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎเหล่านี้สำหรับการจัดทำเอกสาร, ความพร้อมของเอกสารที่มีรายการของการประกาศความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้, โปรโตคอลสำหรับการตกลงราคาสำหรับยาที่รวมอยู่ในรายการที่สำคัญ และยาจำเป็น

จ) การปฏิบัติตามข้อกำหนดโดยซัพพลายเออร์ด้วยระบอบอุณหภูมิในระหว่างการขนส่งผลิตภัณฑ์ยาที่ทนความร้อนได้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาทางภูมิคุ้มกัน

f) บทบัญญัติโดยซัพพลายเออร์ของการรับประกันคุณภาพสำหรับสินค้าที่จัดหาของการแบ่งประเภทร้านขายยา;

g) ความสามารถในการแข่งขันของเงื่อนไขของสัญญาที่เสนอโดยซัพพลายเออร์;

h) ความเป็นไปได้ทางเศรษฐกิจของเงื่อนไขการส่งมอบสินค้าที่เสนอโดยซัพพลายเออร์ (หลายแพ็คเกจที่จัดส่ง จำนวนขั้นต่ำของการส่งมอบ)

i) ความเป็นไปได้ของการจัดหาที่หลากหลาย

ญ) การปฏิบัติตามเวลาการส่งมอบกับเวลาทำงานของผู้ค้าปลีก

41. นิติบุคคลการขายปลีกและซัพพลายเออร์สรุปข้อตกลงภายใต้ข้อกำหนดของกฎหมายว่าด้วยพื้นฐานของกฎระเบียบของรัฐสำหรับกิจกรรมการค้าในสหพันธรัฐรัสเซียตลอดจนคำนึงถึงข้อกำหนดของกฎหมายแพ่งซึ่งกำหนดเส้นตาย เพื่อให้ซัพพลายเออร์ยอมรับการอ้างสิทธิ์ในคุณภาพของผลิตภัณฑ์ เช่นเดียวกับความเป็นไปได้ในการส่งคืนการจัดประเภทสินค้าร้านขายยาปลอมคุณภาพต่ำที่ปลอมแปลงไปยังซัพพลายเออร์ หากได้รับข้อมูลเกี่ยวกับสิ่งนี้หลังจากการยอมรับสินค้าและการดำเนินการตามเอกสารที่เกี่ยวข้อง

42. ในส่วนที่เกี่ยวกับสินค้าประเภทร้านขายยา (ยกเว้นอุปกรณ์ทางการแพทย์) นิติบุคคลการขายปลีกได้รับอนุญาตให้ให้บริการแก่ซัพพลายเออร์โดยขอคืนเงินได้ หัวข้อนี้คือการดำเนินการที่เป็นประโยชน์เชิงเศรษฐกิจต่อซัพพลายเออร์ และมีส่วนทำให้ยอดขายสินค้าประเภทร้านขายยาเพิ่มขึ้น (ยกเว้นอุปกรณ์ทางการแพทย์) และความภักดีของลูกค้า

ซัพพลายเออร์ตัดสินใจอย่างอิสระว่าจำเป็นสำหรับเขาในการซื้อบริการดังกล่าวหรือไม่ และไม่อนุญาตให้ใช้บริการดังกล่าวกับซัพพลายเออร์โดยนิติบุคคลการขายปลีก

43. การซื้อสินค้าประเภทร้านขายยาโดยนิติบุคคลการขายปลีกที่จัดตั้งขึ้นในรูปแบบของรัฐวิสาหกิจรวมของรัฐและเทศบาลจะดำเนินการตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียเกี่ยวกับระบบสัญญาในด้านการจัดซื้อจัดจ้าง ,งานบริการเพื่อตอบสนองความต้องการของรัฐและเทศบาล

44. ในกระบวนการรับผลิตภัณฑ์ยารวมถึงข้อกำหนดเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษและมาตรการรักษาความปลอดภัย ความสอดคล้องของสินค้าที่ได้รับพร้อมกับเอกสารการจัดส่งในแง่ของการแบ่งประเภท ปริมาณและคุณภาพ การปฏิบัติตามเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษ (หากมีข้อกำหนดดังกล่าว) ) ตลอดจนตรวจสอบความเสียหายที่ดำเนินการ ภาชนะขนส่ง

ความสามารถของผู้ค้าปลีกในการตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาที่จัดหาให้นั้นจำกัดอยู่เพียงการตรวจสอบรูปลักษณ์ภายนอก การตรวจสอบการปฏิบัติตามเอกสารประกอบ ความสมบูรณ์ของชุดเอกสารประกอบ รวมถึงการลงทะเบียนเอกสารยืนยันคุณภาพของ สินค้าร้านขายยา หน่วยงานการขายปลีกต้องคำนึงถึงคุณลักษณะของการยอมรับและการตรวจสอบก่อนการขายของผลิตภัณฑ์ยา

45. การรับสินค้าในกลุ่มร้านขายยาดำเนินการโดยผู้รับผิดชอบทางการเงิน หากสินค้าของร้านขายยาอยู่ในตู้คอนเทนเนอร์ขนส่งสินค้าโดยไม่มีความเสียหาย การยอมรับสามารถทำได้ตามจำนวนสถานที่หรือตามจำนวนหน่วยการค้าและเครื่องหมายบนคอนเทนเนอร์ หากไม่มีการตรวจสอบความพร้อมจริงของสินค้าประเภทร้านขายยาในภาชนะบรรจุ จำเป็นต้องจดบันทึกเกี่ยวกับสิ่งนี้ในเอกสารประกอบ

46. ​​​​หากปริมาณและคุณภาพของสินค้าในกลุ่มร้านขายยาตรงกับที่ระบุไว้ในเอกสารแนบ ประทับตรารับจะติดอยู่กับเอกสารประกอบ (ใบตราส่งสินค้า ใบแจ้งหนี้ ใบตราส่งสินค้า ทะเบียนเอกสารคุณภาพ และเอกสารรับรองอื่นๆ ปริมาณหรือคุณภาพของสินค้าที่ได้รับ) ยืนยันความจริงที่ว่าสินค้าที่ยอมรับของช่วงร้านขายยาเป็นไปตามข้อมูลที่ระบุในเอกสารประกอบ ผู้รับผิดชอบทางการเงินที่รับสินค้าของกลุ่มร้านขายยาจะลงลายมือชื่อในเอกสารประกอบและรับรองด้วยตราประทับของผู้ค้าปลีก (ถ้ามี)

47. ในกรณีไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดของสัญญาที่จัดหาสินค้าร้านขายยาให้กับผู้ค้าปลีกตามเงื่อนไขของสัญญา ข้อมูลของเอกสารประกอบ ค่าคอมมิชชั่นของผู้ค้าปลีกตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติจะจัดทำขึ้นว่า เป็นพื้นฐานสำหรับการยื่นคำร้องกับซัพพลายเออร์ (การร่างการกระทำเพียงฝ่ายเดียวโดยผู้รับผิดชอบที่สำคัญเป็นไปได้หากได้รับความยินยอมจากซัพพลายเออร์หรือไม่มีตัวแทนของเขา)

ผู้ค้าปลีกตามข้อตกลงกับซัพพลายเออร์อาจอนุมัติวิธีการอื่นในการแจ้งให้ซัพพลายเออร์ทราบถึงการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ยาที่ให้มาพร้อมกับเอกสารประกอบ

48. ยาไม่ว่าแหล่งที่มาของใบรับยาจะอยู่ภายใต้การควบคุมการยอมรับเพื่อป้องกันไม่ให้ยาปลอม มีคุณภาพต่ำ ยาปลอมเข้าสู่ตลาด

การควบคุมการยอมรับประกอบด้วยการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาที่เข้ามาโดยการประเมิน:

ก) ลักษณะ, สี, กลิ่น;

b) ความสมบูรณ์ของแพ็คเกจ

c) การปฏิบัติตามการติดฉลากผลิตภัณฑ์ยาตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎหมายว่าด้วยการหมุนเวียนของผลิตภัณฑ์ยา

ง) การดำเนินการที่ถูกต้องของเอกสารประกอบ

จ) ความพร้อมของการลงทะเบียนการประกาศยืนยันคุณภาพของยาตามเอกสารกำกับดูแลปัจจุบัน

49. เพื่อดำเนินการควบคุมการยอมรับตามคำสั่งของหัวหน้าหน่วยงานการขายปลีก คณะกรรมการคัดเลือกจะถูกสร้างขึ้น สมาชิกของคณะกรรมาธิการจะต้องคุ้นเคยกับการดำเนินการทางกฎหมายและข้อบังคับอื่น ๆ ของสหพันธรัฐรัสเซียที่กำหนดข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับผลิตภัณฑ์ร้านขายยา การดำเนินการเอกสารประกอบ และความครบถ้วนสมบูรณ์

50. สินค้าของร้านขายยาต้องผ่านการเตรียมการก่อนการขาย ซึ่งรวมถึงการแกะ การคัดแยก การตรวจสอบ การตรวจสอบคุณภาพของสินค้า (ตาม สัญญาณภายนอก) และความพร้อมของข้อมูลที่จำเป็นเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และซัพพลายเออร์

51. ผลิตภัณฑ์ยา อาหารสำหรับทารก และอาหาร สารเติมแต่งที่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพคือผลิตภัณฑ์อาหารที่ต้องปลอดจากบรรจุภัณฑ์ ห่อและรัด กิ๊บโลหะก่อนนำไปเสิร์ฟในพื้นที่การค้าหรือสถานที่การค้าอื่นๆ หน่วยงานการขายปลีกยังต้องตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์สำหรับทารกและอาหาร ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารด้วยสัญญาณภายนอก ตรวจสอบความพร้อมของเอกสารและข้อมูลที่จำเป็น ดำเนินการปฏิเสธและคัดแยก

การค้าผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ อาหารสำหรับทารก และอาหาร สารเติมแต่งที่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพเป็นสิ่งต้องห้าม หากละเมิดความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ คุณภาพของสินค้ากลุ่มนี้ได้รับการยืนยันโดยใบรับรองการลงทะเบียนของรัฐซึ่งระบุขอบเขตและการใช้งานและเอกสารจากผู้ผลิตและ (หรือ) ซัพพลายเออร์ที่ยืนยันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ - การประกาศความสอดคล้องด้านคุณภาพหรือการลงทะเบียนของ ประกาศ

ในกรณีที่มีการละเมิดความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ จะต้องส่งคืนเอกสารทางการแพทย์ อาหารสำหรับทารกและอาหารสำหรับทารก สารเติมแต่งที่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพในกรณีที่ไม่มีเอกสารครบถ้วน

52. สารฆ่าเชื้อก่อนส่งไปยังพื้นที่การค้า การจัดวาง ณ จุดขาย จะต้องได้รับการเตรียมการก่อนการขาย ซึ่งรวมถึงการปล่อยภาชนะขนส่ง การคัดแยก การตรวจสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงการทำงานของละอองลอย บรรจุภัณฑ์) และคุณภาพของสินค้าโดยสัญญาณภายนอกความพร้อมของข้อมูลที่จำเป็นเกี่ยวกับ น้ำยาฆ่าเชื้อและผู้ผลิต คำแนะนำในการใช้งาน

ผลิตภัณฑ์น้ำหอมและเครื่องสำอางที่จำหน่ายในพื้นที่การค้าต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยการตัดสินใจของคณะกรรมการสหภาพศุลกากรเมื่อวันที่ 23 กันยายน 2554 N 799 "ในการยอมรับกฎระเบียบทางเทคนิคของสหภาพศุลกากร "เกี่ยวกับความปลอดภัยของน้ำหอม และผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง"

ปกเกล้าเจ้าอยู่หัว การขายผลิตภัณฑ์ยา

53. การขายปลีกสินค้าเภสัชกรรม รวมถึงการจำหน่าย การจ่ายยา การให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรม

สำหรับการให้บริการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรมนั้น อนุญาตให้จัดสรรพื้นที่พิเศษได้ รวมถึงการรอผู้บริโภคด้วยการติดตั้งหรือการกำหนดข้อ จำกัด พิเศษและการจัดที่นั่ง

54. เมื่อขายยา พนักงานเภสัชกรรมไม่มีสิทธิ์ซ่อนข้อมูลของผู้ซื้อเกี่ยวกับความพร้อมของยาอื่นๆ ที่มีชื่อสากลที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์และราคายาที่สัมพันธ์กับยาที่ขอ

55. อยู่ในแหล่งช้อปปิ้งในสถานที่ที่สะดวกสำหรับการดู:

ก) สำเนาใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม

ข) สำเนาใบอนุญาตจำหน่ายยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท และสารตั้งต้น การปลูกพืชเสพติด (ถ้ามี)

c) ข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นไปไม่ได้ในการส่งคืนและแลกเปลี่ยนสินค้าร้านขายยาที่มีคุณภาพเหมาะสม

d) เอกสารและข้อมูลอื่น ๆ ที่ต้องแจ้งให้ผู้ซื้อทราบ

56. ตามคำร้องขอของผู้ซื้อพนักงานเภสัชกรรมต้องทำความคุ้นเคยกับเอกสารประกอบสำหรับสินค้าซึ่งมีข้อมูลสินค้าแต่ละรายการเกี่ยวกับการยืนยันการปฏิบัติตามข้อบังคับตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียว่าด้วยกฎระเบียบทางเทคนิค (ใบรับรอง) ของความสอดคล้อง จำนวน ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้ หน่วยงานที่ออกใบรับรอง หรือข้อมูลเกี่ยวกับการประกาศความสอดคล้อง รวมทั้งเลขทะเบียน อายุการใช้งาน ชื่อบุคคลที่ยอมรับคำประกาศ และหน่วยงานที่จดทะเบียน ). เอกสารเหล่านี้ต้องได้รับการรับรองโดยลายเซ็นและตราประทับ (ถ้ามี) ของผู้จัดหาหรือผู้ขาย โดยระบุที่อยู่ของที่ตั้งและหมายเลขโทรศัพท์ติดต่อ

57. การขายปลีกผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยาอาจดำเนินการโดยพนักงานที่ไม่มีการศึกษาด้านเภสัชกรรมหรือการศึกษาวิชาชีพเพิ่มเติมในการขายปลีกผลิตภัณฑ์ยาในกรณีที่ทำงานในแผนกแยกต่างหาก (แผนก) ของการปฏิบัติทางการแพทย์ทั่วไป (ครอบครัว) ขององค์กรทางการแพทย์ที่ได้รับใบอนุญาตให้ดำเนินกิจกรรมด้านเภสัชกรรมและตั้งอยู่ในพื้นที่ชนบทที่ไม่มีองค์กรร้านขายยา

58. ผู้ค้าปลีกแต่ละรายต้องมีหนังสือวิจารณ์และข้อเสนอแนะ ซึ่งจัดหาให้กับผู้ซื้อตามคำขอของเขา

แปด. การประเมินผลการปฏิบัติงาน

59. หัวหน้าหน่วยงานค้าปลีกดำเนินการประเมินกิจกรรมเพื่อตรวจสอบความสมบูรณ์ของการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎเหล่านี้และกำหนดการดำเนินการแก้ไข

60. ประเด็นที่เกี่ยวข้องกับบุคลากร สถานที่ อุปกรณ์ เอกสาร การปฏิบัติตามกฎการซื้อขายผลิตภัณฑ์ยา มาตรการในการทำงานกับความคิดเห็นและข้อเสนอแนะของลูกค้า งานระบุสินค้าปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน ผลิตภัณฑ์ยาปลอม ตลอดจนกิจกรรมการตรวจสอบภายใน ควรวิเคราะห์โดยหัวหน้าหน่วยงานการขายปลีกตามกำหนดการที่ได้รับอนุมัติ

61. การตรวจสอบภายในควรดำเนินการอย่างอิสระและรอบคอบโดยบุคคลที่แต่งตั้งเป็นพิเศษโดยหัวหน้าของผู้ค้าปลีก ซึ่งเป็นพนักงานของผู้ค้าปลีกและ (หรือ) ที่เกี่ยวข้องตามสัญญา

โดยการตัดสินใจของหัวหน้าผู้ค้าปลีก อาจมีการตรวจสอบโดยอิสระ ซึ่งรวมถึงผู้เชี่ยวชาญจากผู้ค้าปลีกบุคคลที่สาม

62. บันทึกผลการตรวจสอบภายใน

เอกสารที่ร่างขึ้นจากการตรวจสอบควรมีข้อมูลทั้งหมดที่ได้รับและข้อเสนอสำหรับการดำเนินการแก้ไขที่จำเป็น

มีการจัดทำเอกสารมาตรการตามผลการตรวจสอบภายในด้วย

63. การตรวจสอบภายในยังดำเนินการเพื่อระบุข้อบกพร่องในการปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและให้คำแนะนำสำหรับการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน

64. โปรแกรมการตรวจสอบภายในควรคำนึงถึงผลการตรวจสอบภายในครั้งก่อน การตรวจสอบหน่วยงานกำกับดูแล

65. บุคคลที่รับผิดชอบพื้นที่ที่ได้รับการตรวจสอบโดยผู้ค้าปลีกควรตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการดำเนินการแก้ไขและป้องกันทันที

การดำเนินการเพิ่มเติมควรรวมถึงการตรวจสอบ (การตรวจสอบ) ของการดำเนินการแก้ไขและป้องกันที่ดำเนินการและรายงานเกี่ยวกับผลของการดำเนินการและประสิทธิผล

66. หัวหน้าหน่วยงานการขายปลีกต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการระบุผลิตภัณฑ์ร้านขายยาที่ไม่ตรงตามข้อกำหนดของเอกสารกำกับดูแล เพื่อป้องกันการใช้หรือการขายโดยไม่ได้ตั้งใจ

ต้องระบุและแยกผลิตภัณฑ์ร้านขายยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน และคัดแยกจากผลิตภัณฑ์ร้านขายยาอื่นๆ ตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน

การทำเครื่องหมาย สถานที่ และวิธีการจัดสรรเขตกักกัน ตลอดจนบุคคลที่รับผิดชอบในการทำงานกับผลิตภัณฑ์การจัดประเภทร้านขายยาที่ระบุ กำหนดขึ้นตามคำสั่งของหัวหน้าหน่วยงานการขายปลีก

67. หัวหน้าผู้ค้าปลีกควรปรับปรุงประสิทธิภาพของระบบคุณภาพอย่างต่อเนื่อง โดยใช้ผลการตรวจสอบภายใน การวิเคราะห์ข้อมูล การดำเนินการแก้ไขและป้องกัน

68. ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานควรอธิบายขั้นตอนสำหรับ:

ก) การวิเคราะห์ข้อร้องเรียนและข้อเสนอแนะของผู้ซื้อและการตัดสินใจเกี่ยวกับพวกเขา

ข) กำหนดสาเหตุของการละเมิดข้อกำหนดของกฎเหล่านี้และข้อกำหนดอื่น ๆ ของการกระทำทางกฎหมายด้านกฎระเบียบที่ควบคุมการหมุนเวียนของสินค้าร้านขายยา

ค) การประเมินความต้องการและความเป็นไปได้ของการนำสิ่งที่เหมาะสมมาใช้ เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดซ้ำของการละเมิดที่คล้ายคลึงกัน

ง) คำจำกัดความและการนำไปปฏิบัติ การกระทำที่จำเป็นเพื่อป้องกันไม่ให้สินค้าปลอมแปลงคุณภาพต่ำและปลอมของการแบ่งประเภทร้านขายยาไปยังผู้ซื้อ

จ) การวิเคราะห์ประสิทธิผลของการดำเนินการป้องกันและแก้ไข

ในการอนุมัติกฎการปฏิบัติร้านขายยาที่ดีในสาขาเภสัชกรรมเริ่มพูดในปี 2559 เป็นที่เชื่อกันอย่างกว้างขวางว่าเอกสารนี้จะกลายเป็นพระราชบัญญัติอุตสาหกรรมที่สำคัญในปี 2560 และมันก็เกิดขึ้น ให้เราพิจารณาโดยสังเขปเกี่ยวกับเนื้อหาของพระราชบัญญัติว่าด้วย แนวปฏิบัติร้านขายยาที่ดีพร้อมความคิดเห็น.

ข้อมูลทั่วไป

คำสั่ง 647n ซึ่งมีคำสั่งใหม่ได้รับการจดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมเมื่อวันที่ 9 มกราคม 2017 เอกสารนี้มีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 มีนาคมของปีนั้น

คำสั่ง 647n ประกอบด้วยชุดคำสั่ง การไม่ปฏิบัติตามซึ่งก่อให้เกิดผลที่เหมาะสม รวมถึงความรับผิดชอบทางปกครองภายใต้ประมวลกฎหมายความผิดทางปกครอง คำสั่งอื่น มติ กฎหมาย เอกสารนี้ไม่ยกเลิกแน่นอน อย่างไรก็ตาม คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขได้รวบรวมบทบัญญัติจำนวนหนึ่งไว้ ทั้งหมดนี้มีอยู่ในกฎหมายบังคับฉบับเดียว

กฎการปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี: อภิปราย

ก่อนที่จะมีผลใช้บังคับของเอกสาร เป็นที่เชื่อกันว่าจะกลายเป็นการกระทำที่ใช้มากที่สุดในอุตสาหกรรมยา และหัวหน้าร้านขายยา เภสัชกร เภสัชกร และพนักงานอื่นๆ จะเปิดให้ชัดเจนเพื่อชี้แจงวิธีการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ วิธีการจัดระเบียบงานในสำนักงาน วิธีการแนะนำผู้ซื้ออย่างถูกต้อง เป็นต้น พูดง่ายๆ ก็คือ คาดว่า พ.ร.บ. ดังกล่าวจะเป็นประโยชน์อันดับ 1 ในการทำงานของร้านขายยา

ที่ แนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดีมีแนวทางและมาตรฐานใหม่ การใช้งานของพวกเขาค่อนข้างจะเปลี่ยนกิจกรรมประจำวันของโครงสร้างร้านขายยา

ปักหมุด คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ระเบียบปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดีประกอบด้วยคำอธิบายโดยละเอียดของการกระทำ กลไก กระบวนการของร้านขายยา ตัวอย่างเช่น มีรายละเอียดของการดำเนินการควบคุมการยอมรับของผลิตภัณฑ์

แนวปฏิบัติสากล

เป็นเรื่องที่ควรค่าแก่การกล่าวว่างานด้านจรรยาบรรณดำเนินไปเป็นเวลานาน ดังนั้นในปี 1993 IFF (International Pharmaceutical Federation) ได้พัฒนาเอกสารที่มีการแปลชื่อเป็นภาษารัสเซียว่า " แนวปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดี".

เอกสารนี้ได้รับการแก้ไขในปี 1997 และ 2001 ในขณะเดียวกันในการแก้ไข แนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี"ไม่เพียงแต่ IFF เท่านั้น แต่ยังรวมถึง WHO ด้วย

เป็นเรื่องที่ควรค่าแก่การบอกว่า NAP ไม่ใช่แนวทางเฉพาะ เอกสารนี้ไม่มีคำอธิบายโดยละเอียดเกี่ยวกับขั้นตอนและแง่มุมทั้งหมดของงานร้านขายยา " แนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี" เป็นรูปแบบพื้นฐานทั่วไปที่จะพัฒนากฎเกณฑ์ใน ประเทศต่างๆโดยคำนึงถึงลักษณะเฉพาะของรัฐหนึ่งๆ ในทางกลับกัน NAP แห่งชาติควรมีรายละเอียด

ข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการยอมรับเอกสาร

การปฏิบัติตามกฎการปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดีมีสาเหตุมาจากผู้เชี่ยวชาญด้วยเหตุผลสองประการ

ประการแรก กระทรวงสาธารณสุขร่วมกับ Roszdravnadzor ได้เพิ่มกิจกรรมอย่างมีนัยสำคัญเพื่อปรับปรุงกรอบการกำกับดูแลสำหรับภาคเภสัชกรรม

ประการที่สอง ผู้เชี่ยวชาญเชื่อว่าการปรากฏตัวของกฎการปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดีในสหพันธรัฐรัสเซียนั้นเกี่ยวข้องกับการมีส่วนร่วมใน EAEU ความจริงก็คือพันธมิตรของรัสเซียในองค์กรนี้มี NAP ของตัวเองมาเป็นเวลานาน หนึ่งในงานของโครงสร้างที่ได้รับอนุญาตของ EAEU คือการนำกฎหมายเภสัชวิทยาของประเทศสมาชิกมาไว้ในรูปแบบเดียว

โครงสร้าง

กฎการปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรมที่ดีประกอบด้วย 8 ส่วน:

• ข้อแรกและข้อที่สองคือข้อกำหนดและเงื่อนไขทั่วไป
• ที่สาม สี่ - เปิดเผยคุณสมบัติของระบบการจัดการคุณภาพและกระบวนการจัดการ
• ในข้อที่ห้า ครอบคลุมประเด็นที่เกี่ยวข้องกับทรัพยากร (บุคลากร อุปกรณ์ โครงสร้างพื้นฐาน และอื่นๆ)
• ในหก - มีคำอธิบายของกระบวนการต่าง ๆ ภายในกรอบขององค์กรร้านขายยา ตัวอย่างเช่น รายละเอียดการดำเนินการสำหรับการซื้อ การรับ การจัดเก็บ การขายสินค้า
• ส่วนที่เจ็ดมีไว้สำหรับวิปัสสนา - การประเมินร้านขายยา
• แปด - พูดถึงการปรับปรุงประสิทธิภาพการทำงานอย่างต่อเนื่อง

นวัตกรรมในคำศัพท์

ที่ กฎข้อปฏิบัติด้านเภสัชกรรมใหม่แนวคิดของ "บริการเภสัชกรรม" ถูกเปิดเผย เป็นที่เข้าใจกันว่าเป็นบริการที่จัดทำโดยองค์กรร้านขายยาและมุ่งตอบสนองความต้องการของผู้ซื้อในยาและผลิตภัณฑ์ร้านขายยาอื่น ๆ ในฐานะส่วนหนึ่งของข้อกำหนดนี้ ผู้บริโภคและพนักงานด้านสุขภาพควรได้รับข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมใช้งาน การจัดเก็บ และการใช้ผลิตภัณฑ์

การให้คำปรึกษามุ่งเป้าไปที่การดูแลตนเองอย่างรับผิดชอบ ในทางกลับกันควรเข้าใจว่าเป็นการใช้งานที่สมเหตุสมผลโดยผู้ซื้อที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ ยา. ตามระเบียบ NAP ควรใช้เพื่อป้องกันความผิดปกติทางสุขภาพ ระดับไม่รุนแรงก่อนให้การรักษาพยาบาล จากนี้เราสามารถสรุปได้ว่าการใช้ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ เช่น ยาปฏิชีวนะ ถือเป็นการให้ยาด้วยตนเองอย่างไม่มีความรับผิดชอบ

มาตรา 2.4 เปิดเผยแนวคิดของ "ผลิตภัณฑ์ยาประเภทต่างๆ" เป็นที่เชื่อกันว่าคำนี้ได้รับการประดิษฐานครั้งแรกในระดับกฎระเบียบ อย่างไรก็ตามสามารถเรียกได้ว่าเป็นนวัตกรรมอย่างเป็นทางการเนื่องจากคำจำกัดความเกือบจะซ้ำซ้อนกับวรรค 7 ของข้อ 55 ของ "ขั้นตอน" การขายปลีก" สินค้าของกลุ่มร้านขายยามีการระบุไว้ในรายละเอียดบางอย่าง

ตู้โชว์

นิยายเรื่องหนึ่ง แนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี" คือ ระเบียบว่าด้วยการจัดเก็บยา มีอยู่ในส่วนที่มีข้อมูลเกี่ยวกับอุปกรณ์

ควรให้ความสนใจกับข้อความที่อนุญาตให้เก็บยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในตู้โชว์ ในตู้กระจกแบบเปิด หากผู้บริโภคไม่มีสิทธิ์เข้าถึงยาเหล่านั้น บทบัญญัตินี้ทำให้เกิดการโต้เถียงกันมากแม้กระทั่งก่อนการรับเลี้ยงบุตรบุญธรรม มาตรฐานการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมที่ดี.

ในทางปฏิบัติระหว่างประเทศ มีสามวิธีในการจ่ายและแสดงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ในบางประเทศ การขายจะดำเนินการตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น และเงินดังกล่าวไม่ได้วางไว้บนหน้าต่างแสดงผล ในรัฐอื่นไม่มีข้อจำกัดในเรื่องนี้

บทบัญญัติ " แนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี" ในรัสเซียผู้เชี่ยวชาญเรียกแนวทางที่สาม ต้องเป็นไปตามเงื่อนไขต่อไปนี้:

1. การปฏิบัติตามคำสั่งวันหยุดอย่างเคร่งครัด
2. อนุญาตให้แสดงหน้าต่างหากผู้ซื้อรับประกันว่าไม่สามารถเข้าถึงยาได้

การบ่งชี้ของตู้เปิดและตู้กระจกมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้แน่ใจว่าองค์กรร้านขายยาจะไม่ถูกลงโทษสำหรับเงินที่อยู่ในกล่องแสดงผลที่อยู่เบื้องหลังการจับเวลาครั้งแรก (เภสัชกรที่ให้บริการผู้บริโภค) ซึ่งไม่มีสิทธิ์เข้าถึง ห้องโถงร้านขายยา แต่กำลังเผชิญหน้ากับเขา ผู้ตรวจสอบมักจะถือว่ากระจก "ซุ้ม" เป็นตู้โชว์เนื่องจากมองเห็นได้จากห้องโถง ดังนั้นจึงมีการเรียกร้องค่าเสียหายจากร้านขายยา ตอนนี้ทุกอย่างจะขึ้นอยู่กับการปฏิบัติตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้อย่างเคร่งครัด

เป็นที่น่าสังเกตว่าคำว่า "สามารถเก็บไว้" ไม่ได้หมายความว่า "จำเป็น"

ผู้เชี่ยวชาญคาดการณ์ว่าโอกาสในการขยายการแสดงใบสั่งยาในร้านขายยามีน้อยมาก ความจริงก็คือบางองค์กรไม่มีพื้นที่เพียงพอ พนักงานของโครงสร้างอื่น ๆ พยายามลดการติดต่อกับผู้บริโภคที่เห็นยาในหน้าต่างและต้องการหรือขอขายโดยไม่มีใบสั่งยา

การรับสินค้า

กระบวนการนี้มีรายละเอียดมากที่สุดในกฎใหม่ ผู้เชี่ยวชาญและตัวแทนของอุตสาหกรรมยาตอบสนองเชิงบวกต่อนวัตกรรมนี้

ข้อ 6.2 มีไว้สำหรับขั้นตอนการรับสินค้า มันอธิบายอย่างละเอียด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มีคำแนะนำว่ารายละเอียดของบรรจุภัณฑ์หลักและรองที่คุณต้องใส่ใจกับการติดฉลาก

กระบวนการยอมรับมีรายละเอียดไม่เฉพาะกับสารทางเภสัชวิทยาและยาเท่านั้น นอกจากนี้ยังกล่าวถึงรายละเอียดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร อาหาร เด็ก โภชนาการทางการแพทย์ เครื่องมือและอุปกรณ์สำหรับการดูแลเด็ก น้ำหอมและเครื่องสำอาง น้ำแร่ และผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

คุณสมบัติของการให้คำปรึกษา

บทความ 6.4 ระบุว่าการขายผลิตภัณฑ์ในองค์กรร้านขายยาไม่เพียงเกี่ยวข้องกับการจ่ายและการขายโดยตรงเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการให้ข้อมูลภายในความสามารถของพนักงานเภสัชกรรม โดยเฉพาะอย่างยิ่งมีข้อกำหนดเช่น:

• ตามคำร้องขอของผู้ซื้อพนักงานขององค์กรร้านขายยาต้องทำความคุ้นเคยกับใบรับรองหรือประกาศความสอดคล้องของสินค้าที่เขาสนใจ
• การขายผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาสามารถทำได้โดยผู้เชี่ยวชาญที่ไม่มีการศึกษาด้านเภสัชกรรม
• สำหรับการให้คำปรึกษาและบริการด้านเภสัชกรรมอื่น ๆ ขอแนะนำให้จัดสรรพื้นที่สำหรับการสนทนาส่วนตัว สามารถทำได้โดยการติดตั้งลิมิตเตอร์พิเศษ, การทา สีสว่างขอบเขตสำหรับการรอการจัดที่นั่ง ฯลฯ

ตามที่ผู้เชี่ยวชาญระบุว่าตำแหน่งนี้ถูกต้องอย่างแน่นอน ท้ายที่สุดแล้ว ผู้ซื้อแต่ละรายมีสิทธิ์รับคำแนะนำในกรอบการสนทนาส่วนตัวเกี่ยวกับสุขภาพของตนเอง รวมถึงกับเภสัชกรด้วย ผู้เชี่ยวชาญเน้นย้ำว่ากฎเหล่านี้เป็นคำแนะนำ ไม่ใช่ข้อบังคับ ความจริงก็คือภายในกรอบของกฎหมายปัจจุบันและแนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่จัดตั้งขึ้น ร้านขายยาทุกแห่งยังห่างไกลจากความเป็นไปได้ที่จะจัดสรรโซนดังกล่าวในทางเทคนิคอย่างหมดจด แต่จะไม่เหมาะสมในทุกที่

ในร้านขายยาขนาดเล็กไม่มีสถานที่ แต่ในสิ่งอำนวยความสะดวกขนาดใหญ่ตรงกันข้ามพื้นที่ช่วยให้คุณมีการสนทนาส่วนตัวโดยไม่ต้องแยกโซนพิเศษ

ภาคผนวกของมาตรา 6.4

มีเพียงสองคนเท่านั้น แอปพลิเคชันแก้ไขแผนการให้คำปรึกษาที่ง่ายที่สุดในกรณีที่ผู้บริโภค:

1. สอบถามสินค้า.
2. ต้องการคำปรึกษาอาการ ตัวอย่างเช่น มีคนมาที่ร้านขายยาและบอกว่าเขาปวดท้อง มีน้ำมูก หรืออย่างอื่น

กฎระบุว่าสำหรับแต่ละอาการ ร้านขายยาต้องมีรูปแบบการสำรวจแยกต่างหาก อย่างไรก็ตาม NAP ไม่ได้อธิบายว่าจะหาตัวอย่างได้จากที่ใด

ช่วงเวลาที่ขัดแย้ง

ผู้เชี่ยวชาญดึงความสนใจไปที่บทบัญญัติเพิ่มเติมของข้อ 6.4 โดยกำหนดว่าพนักงานเภสัชกรรมจำเป็นต้องพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ซื้อซึ่งได้ตัดสินใจซื้อยานั้นมีความเข้าใจเพียงพอเกี่ยวกับ:

• การกระทำของเขา
• ระยะเวลาและวิธีการสมัคร
• อาการไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้น
• กฎการจัดเก็บบ้าน
• ค่าใช้จ่าย;
• ร่วมกับยาและผลิตภัณฑ์อาหารอื่น ๆ
• ข้อห้าม;
• ต้องไปพบแพทย์หากอาการยังคงอยู่
• ความเป็นไปไม่ได้ที่จะส่งคืนยาที่มีคุณภาพไม่เพียงพอเป็นต้น

แน่นอน ข้อมูลส่วนใหญ่นี้มีอยู่ในคำแนะนำสำหรับเครื่องมือนี้ อย่างไรก็ตามเกี่ยวกับเธอในศิลปะ 6.4 ไม่ได้กล่าวถึง

เมื่อวิเคราะห์ถ้อยคำ มีคำถามมากมายเกิดขึ้น ตัวอย่างเช่น "พยายามอย่างเต็มที่" หมายความว่าอย่างไร วิธีการวัด "ความเพียงพอของการแสดง" ของผู้ซื้อเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์?

ผู้เชี่ยวชาญทราบถึงความคลุมเครือ ความเป็นตัวตนของถ้อยคำ ผู้เชี่ยวชาญบางคนแนะนำว่าช่องว่างเหล่านี้เป็นอีกเหตุผลหนึ่งที่ทำให้หน่วยงานกำกับดูแลใช้มาตรการคว่ำบาตรกับร้านขายยา

แน่นอนว่า Pervostolnik สามารถตอบคำถามทั้งหมดที่น่าสนใจให้กับผู้ซื้อได้ (แน่นอนว่าอยู่ในความสามารถของเขา) ให้ข้อมูลที่เชื่อถือได้และอื่น ๆ อย่างไรก็ตาม เภสัชกรถึงแม้จะทั้งหมดนี้ ก็ไม่สามารถรับประกันการสร้าง "แนวคิดที่เพียงพอ" สำหรับลูกค้าเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ได้ จะเป็นอย่างไรถ้าวันนี้บุคคลนั้นไม่ฟังอย่างระมัดระวังหรือนอนหลับไม่เพียงพอ นอกจากนี้ยังเป็นไปได้ที่ผู้บริโภคมาที่ร้านขายยาเพื่อยื่นคำร้อง

นอกจากนี้ เราต้องเข้าใจว่าการให้คำปรึกษาโดยละเอียดอาจใช้เวลาพอสมควร จะจัดการกับลูกค้ารายอื่นในคิวในกรณีนี้อย่างไร? ท้ายที่สุดพวกเขาก็มีสิทธิ์ได้รับ "แนวคิดที่เพียงพอ" ของผลิตภัณฑ์ที่พวกเขาสนใจ

พนักงาน

เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ในกฎ หัวหน้าร้านขายยาต้องอนุมัติตารางการจัดพนักงาน จะต้องมี:

1. ชื่อตำแหน่ง ความเชี่ยวชาญ อาชีพ ข้อมูลเกี่ยวกับคุณสมบัติ
2. ข้อมูลจำนวนหน่วยพนักงาน
3. ข้อมูลเกี่ยวกับเงินเดือน (กองทุนค่าจ้าง)

พนักงานแต่ละคนต้องทำความคุ้นเคยกับหน้าที่และสิทธิของตนในการลงนาม

พนักงานที่มีคุณสมบัติและประสบการณ์ที่จำเป็นอาจได้รับอนุญาตให้ทำงานที่ส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ได้

ที่จริงแล้ว กฎเหล่านี้ทั้งหมดมีอยู่ในข้อบังคับ มาตรฐานอุตสาหกรรม และอื่นๆ ของอุตสาหกรรม

โปรแกรมดัดแปลง

จะดำเนินการสำหรับพนักงานที่ได้รับการว่าจ้างใหม่ หลังจากจบโปรแกรม ความรู้ คุณวุฒิ ประสบการณ์การทำงานจะมีการตรวจสอบเป็นระยะๆ

โปรแกรมการปรับตัวประกอบด้วย:

• การฝึกอบรมการเหนี่ยวนำ
• การเตรียมการ ณ ที่ทำงานทันที (หลักและซ้ำ)
• ระเบียบว่าด้วยการจำหน่ายยา การสาธารณสุข การคุ้มครองสิทธิผู้บริโภค ขั้นตอนการให้บริการด้านเภสัชกรรม รวมทั้งคำแนะนำในการใช้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่บ้าน กฎสุขอนามัย
• การพัฒนาทักษะการสื่อสารและการป้องกันความขัดแย้ง
• อบรมอาชีวอนามัยและความปลอดภัย

ข้อกำหนดสำหรับระยะเวลาในการให้บริการและคุณสมบัติของหัวหน้าและพนักงานขององค์กรร้านขายยานั้นระบุไว้ในระเบียบว่าด้วยการอนุญาตกิจกรรมทางเภสัชกรรม

ปัญหาการเตรียมตัว

หัวหน้าองค์กรร้านขายยาให้การบรรยายสรุปเกี่ยวกับกฎการลา:

• ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์
• ยาเสพติด / ยาจิตประสาท;
• ยาที่รักษาบัญชีตามรายวิชา
• ยาที่มีสารเสพติดเล็กน้อย

ในระหว่างการฝึกอบรม พนักงานจะได้รับการอธิบายประเด็นที่เกี่ยวข้องกับ:

• ลำดับการจัดเก็บสูตร
• การปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการเลือกสรรขั้นต่ำ
• การประยุกต์ใช้มาร์กอัปการขายปลีกสูงสุดกับราคาขายยาที่รวมอยู่ในรายการยาจำเป็น ขั้นตอนการสร้างต้นทุน
• การปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการจัดเก็บและการขนส่งยา
• การปฏิบัติตามข้อกำหนดเมื่อทำงานกับสินค้าปลอม ของปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน
• การปฏิบัติตามข้อจำกัดที่กำหนดไว้สำหรับผู้ปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรมในการปฏิบัติหน้าที่อย่างมืออาชีพ
• การปรับปรุงความรู้เกี่ยวกับยา รวมทั้งผลิตภัณฑ์ทั่วไปและที่เปลี่ยนได้ ความสามารถในการให้ข้อมูลเปรียบเทียบเกี่ยวกับยาและราคา
• วิธีการประมวลผลข้อมูลที่ได้รับจากผู้บริโภคเกี่ยวกับการใช้ยา ผลข้างเคียงการสื่อสารข้อมูลนี้ไปยังผู้มีส่วนได้เสีย

การประเมินผลการปฏิบัติงาน

ก่อนอื่นดำเนินการโดยหัวหน้าองค์กรร้านขายยา การประเมินมีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบความสมบูรณ์ของการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ในกฎ NAP เพื่อกำหนดมาตรการแก้ไข

การวิเคราะห์ประเด็นที่เกี่ยวข้องกับบุคลากร สถานที่ อุปกรณ์ การปฏิบัติตามกฎการขายผลิตภัณฑ์ยา เอกสาร มาตรการในการทำงานกับข้อเสนอแนะและข้อเสนอแนะจากผู้บริโภค กิจกรรมการตรวจจับของปลอม ของปลอม สินค้าคุณภาพต่ำ การตรวจสอบภายใน คือ ดำเนินการโดยหัวหน้าตามกำหนดการที่ได้รับอนุมัติในลักษณะที่กำหนด

ตรวจสอบภายใน

เขาจะต้องเป็นอิสระและทั่วถึง ดำเนินการโดยบุคคลในหมู่พนักงานซึ่งได้รับอนุญาตเป็นพิเศษจากหัวหน้าองค์กรร้านขายยา ได้รับอนุญาตให้เกี่ยวข้องกับบุคคลที่สามตามสัญญา

จะต้องบันทึกผลการทดสอบ เอกสารประกอบรวมถึงข้อมูลทั้งหมดที่ได้รับระหว่างการตรวจสอบ เช่นเดียวกับข้อเสนอสำหรับการดำเนินการแก้ไข หากจำเป็น

มาตรการที่ดำเนินการจากการตรวจสอบจะถูกบันทึกไว้ในการกระทำด้วย

การตรวจสอบยังมีจุดมุ่งหมายเพื่อตรวจหาข้อบกพร่องในกระบวนการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายและกำหนดคำแนะนำสำหรับการดำเนินการป้องกันและแก้ไข

โปรแกรมการตรวจสอบภายในควรคำนึงถึงผลลัพธ์ของการตรวจสอบครั้งก่อน รวมถึงผลการตรวจสอบที่ดำเนินการโดยหน่วยงานของรัฐที่กำกับดูแล

หัวข้อที่ได้รับการแต่งตั้งให้รับผิดชอบพื้นที่ตรวจสอบของกิจกรรมขององค์กรร้านขายยาต้องแน่ใจว่ามีการดำเนินการตามมาตรการป้องกันและแก้ไขทันที

ตามข้อมูลของ Federal Portal of Draft Regulatory Legal Acts ขณะนี้กำลังดำเนินการเปลี่ยนแปลงแนวทางปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี (คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 31 สิงหาคม 2016 ฉบับที่ 646n) เพื่อให้เหมาะสมยิ่งขึ้น

หลายเดือนผ่านไปนับตั้งแต่การบังคับใช้ของทั้งสองแนวทางปฏิบัติ - 1 มีนาคม 2017 และผู้จัดการร้านขายยาคุ้นเคยกับพวกเขาแล้ว ในช่วงเวลานี้ ทั้งพวกเขาและผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมได้รวบรวมความคิดเห็นเกี่ยวกับข้อความของคำสั่งซื้อ แม้แต่ตัวแทนของหน่วยงานกำกับดูแลก็ยังยอมรับว่าบทบัญญัติของแนวปฏิบัติที่ดีบางอย่างนั้นไม่สมบูรณ์และยากที่จะบังคับใช้

เราสร้างการทบทวนของเราดังนี้ ก่อนอื่น มาเรียนรู้เกี่ยวกับ สิ่งที่มีแผนจะเปลี่ยนแปลงในคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขฉบับที่ 647n, - เราตอบคำถามนี้ถึง Elena Nevolina กรรมการบริหารของห้างหุ้นส่วนที่ไม่แสวงหาผลกำไร "Pharmacy Guild" และ "National Pharmaceutical Chamber" ของสหภาพ ในกรณีนี้ เธอเป็นหนึ่งในสองคน เนื่องจากเธอเป็นหัวหน้าสมาคมวิชาชีพที่กล่าวถึง ในด้านหนึ่ง เธอเป็นหนึ่งในผู้พัฒนา Good Pharmacy Practice (GAP)

จากนั้นเราจะพูดถึงบทบัญญัติของคำสั่งที่ทำให้เกิดความคิดเห็นในหมู่ผู้เชี่ยวชาญ - นั่นคือเกี่ยวกับสิ่งที่พึงประสงค์และอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนแปลง (หรือชี้แจง) ในส่วนนี้ Nelly Ignatieva กรรมการบริหารของ Russian Association of Pharmacy Chains (RAAS) จะเป็นผู้บรรยาย

ในส่วนที่สองของบทวิจารณ์ เราจะพูดถึงประเด็นที่เป็นปัญหาของ NAP แยกกัน ซึ่งเราระบุร่วมกับผู้อ่านของเรา (บทย่อย "กับดักที่มีศักยภาพ")

มีแผนจะเปลี่ยนแปลงอะไร?

จากคำกล่าวของ Elena Nevolina ในปัจจุบัน เราไม่ได้พูดถึงเรื่องพื้นฐาน แต่เป็น "ประเด็น" และการแก้ไขเพิ่มเติมในคำสั่งซื้อหมายเลข 647n เป็นปฏิกิริยาตอบสนองต่อความคิดเห็นที่เกิดขึ้นกับข้อความของ NAP ในช่วงหลายเดือนที่ผ่านมาจากคนงานด้านเภสัชกรรมและผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรม Elena Nevolina แสดงรายการการเปลี่ยนแปลงที่วางแผนไว้บางส่วนสำหรับผู้อ่าน Katren-Style ตามที่เธอคาดหวังโดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

• ลบกฎที่ฉาวโฉ่ออกจาก NAP ว่าการติดตั้งอุปกรณ์ในร้านขายยาควรทำที่ระยะห่างอย่างน้อยครึ่งเมตรจากผนังหรืออุปกรณ์อื่น ๆ ซึ่งทำให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงจากชุมชนร้านขายยา (วรรค 31)
• แก้ไขถ้อยคำของวรรค 46 ของ NAP ปัจจุบันระบุว่าหากสินค้าที่ร้านขายยายอมรับสอดคล้องกับปริมาณและคุณภาพที่ระบุในเอกสารแนบ (ใบตราส่งสินค้า ใบแจ้งหนี้ ฯลฯ) เอกสารเหล่านี้ควรประทับตราด้วยการยอมรับ ตาม Elena Nevolina เพื่อไม่ให้ซับซ้อน ผลงานขององค์กรร้านขายยา ฉบับใหม่ ได้ตัดสินใจแล้ว เปลี่ยน "ตราประทับรับ" เป็นเครื่องหมายตอบรับและสามารถเป็นเครื่องหมายใดๆ ที่จะตกลงกันระหว่างร้านขายยาและซัพพลายเออร์ และจะเหมาะกับทั้งคู่ โดยทั่วไป ในที่นี้ เราสามารถระบุการทำให้เข้าใจง่ายของขั้นตอน
• เพิ่มย่อหน้าที่ 42 ของ NAP ตามถ้อยคำปัจจุบันที่เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยา (ยกเว้นอุปกรณ์ทางการแพทย์) ร้านขายยาจะให้บริการกับซัพพลายเออร์ตามหลักเกณฑ์ที่คืนเงินได้ ซึ่งเป็นการกระทำที่เป็นประโยชน์เชิงเศรษฐกิจสำหรับซัพพลายเออร์และช่วยเพิ่ม การขายผลิตภัณฑ์ยา (ยกเว้นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์) และผู้ซื้อประจำ นั่นคือเรากำลังพูดถึงความร่วมมือทางการตลาดที่เป็นประโยชน์ร่วมกันระหว่างซัพพลายเออร์และองค์กรร้านขายยา Elena Nevolina รายงานว่าผู้เข้าร่วมในตลาดเภสัชกรรมเองถูกขอให้ระบุวลีในวงเล็บดังนี้ - "ยกเว้นยาและอุปกรณ์การแพทย์". กล่าวอีกนัยหนึ่ง หลังจากมีผลใช้บังคับของการแก้ไขนี้ ร้านขายยาจะถูกจำกัดในความสามารถของพวกเขาในการดำเนินกิจกรรมการตลาดที่เกี่ยวข้องกับการแบ่งประเภทยาบนพื้นฐานการชดใช้ และจะถูกกีดกันจากแหล่งรายได้ที่เป็นไปได้นี้สำหรับองค์กรร้านขายยา . ความหมายของนวัตกรรมนี้น่าจะเป็นการป้องกันไม่ให้ผู้เข้าร่วมตลาดยาถูกครอบงำด้วยการส่งเสริมแบรนด์ยาบางยี่ห้อเพื่อทำลายผลประโยชน์ของผู้บริโภคมากเกินไป

คุณต้องการเปลี่ยนแปลงอะไร

เพื่อให้ทุกอย่างชัดเจน

Nelli Ignatieva เรียก NAP ว่าเป็นเอกสารที่รอคอยมานาน และเน้นว่างานทั่วไปของผู้เข้าร่วมในอุตสาหกรรมคือการมีส่วนร่วมในการดำเนินการให้เสร็จสิ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่ง โดยการเสนอการแก้ไขและแสดงมุมมอง อยู่แถวหน้า Nelly Ignatievaให้ความชัดเจนของข้อความ: "สิ่งสำคัญคือเอกสาร NAP ที่สรุปแล้วไม่ควรตั้งคำถามเช่น "ความหมาย", "จะเข้าใจได้อย่างไร" และ "จะทำอย่างไร" และวันนี้คุณสามารถถามคำถามที่คล้ายกันได้หลายประเด็น เริ่มต้นด้วยชื่อ "แนวทางปฏิบัติที่ดีด้านเภสัชกรรมสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์" Nelli Ignatieva เชื่อว่าเพียงพอแล้วที่จะใช้ "กฎการปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี" เนื่องจาก - ตามข้อ 1 ของกฎ - พวกเขา "กำหนดข้อกำหนดสำหรับการขายปลีกโดยองค์กรร้านขายยา ... " ซึ่งไม่ จำกัด เฉพาะยา ( ซึ่งทำในชื่อเรื่อง)

Nelly Ignatieva ยังไม่ชัดเจนว่าอนุวรรค 3a ของมาตรา II ของ NAP เป็นคำจำกัดความของแนวคิดของ "บริการด้านเภสัชกรรม" หรือไม่ ความจริงก็คือคำจำกัดความดังกล่าวมักจะระบุไว้เช่น: "บริการด้านเภสัชกรรมคือ ... " แต่ในกรณีนี้ คำจำกัดความ - หากเป็นเช่นนี้ - จะได้รับตามที่เป็นอยู่ในการนำเสนอบรรทัดฐานอื่น - เกี่ยวกับวิธีการที่การขายปลีกดำเนินการในร้านขายยา

ดูเหมือนว่า: "กิจกรรม ... รวมถึงคำจำกัดความของกระบวนการที่ส่งผลต่อคุณภาพ บริการที่จัดทำโดยนิติบุคคลการขายปลีกและมุ่งตอบสนองความต้องการของลูกค้าในผลิตภัณฑ์ยา การได้รับข้อมูลเกี่ยวกับกฎสำหรับการจัดเก็บและการใช้ยา เกี่ยวกับความพร้อมจำหน่ายและราคาของยา รวมถึงการได้รับตามลำดับความสำคัญ ข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมของยาในกลุ่มราคาที่ต่ำกว่า (ต่อไปนี้ - บริการด้านเภสัชกรรม)».

ตามลำดับความสำคัญ

แยกจากกัน ควรให้ความสนใจกับความจริงที่ว่า "หลายเรื่อง" และคำจำกัดความที่ซับซ้อนนี้ดูเหมือนจะบังคับให้นายทุนกลุ่มแรกแจ้งให้ผู้บริโภคทราบ ตามลำดับความสำคัญข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมของยาในกลุ่มราคาที่ต่ำกว่า สิ่งนี้ควรหมายความว่าในทางปฏิบัติไม่ได้อธิบายไว้

ตัวอย่างเช่น ผู้มาเยี่ยมที่โต๊ะแรกและพูดว่า: "ให้ฉันเถอะ ... ol" และเจ้าคณะก่อนจะตอบรับคำขอของเขา ก่อนอื่นเลยพูดถึงยาที่ถูกที่สุดและราคาถูกที่สุดที่มีอยู่ในร้านขายยา อย่างไรก็ตาม อาจใช้เวลาสักครู่ แต่ท้ายที่สุดแล้ว มีคนมาซื้อยาที่เฉพาะเจาะจงมาก ชื่อทางการค้าเฉพาะ และไม่ขออ่านรายการราคาร้านขายยาบางส่วนให้เขาฟัง ทีนี้ถ้าเขาถามก็อีกเรื่องหนึ่ง แต่คำว่า "ถ้า" หายไปจากคำจำกัดความข้างต้น

Nelli Ignatieva อธิบายให้ผู้อ่านฟังถึงมุมมองของเธอเกี่ยวกับปัญหานี้: “ภายใน INN เดียว อาจมีชื่อทางการค้ามากมาย หากคุณออกเสียงชื่อเหล่านี้ทั้งหมดและแม้กระทั่งราคา - และไม่ใช่ตามคำขอของผู้ป่วย แต่ไม่ล้มเหลว - คำถามก็เกิดขึ้น: เพื่ออะไร ที่จะทำให้เกิดความไม่พอใจและความตึงเครียดในคิว? และต้องใช้เวลาเท่าใดในการให้คำปรึกษาแต่ละครั้ง? ท้ายที่สุดแล้วแม้แต่แพทย์ก็มีเวลาที่กำหนดไว้สำหรับการนัดหมาย และที่สำคัญที่สุด ผู้เข้าชมแต่ละรายต้องการข้อมูลประเภทนี้ในรูปแบบของคำปรึกษาจากผู้เชี่ยวชาญทางเภสัชกรรมหรือไม่ เมื่อมีการจัดเตรียมข้อมูลในลักษณะอื่น เช่น ผ่านแผงอิเล็กทรอนิกส์และแผ่นข้อมูล

กล่าวอีกนัยหนึ่งก็จำเป็นต้องพิจารณาอย่างจริงจังถึงความได้เปรียบของการมีอยู่ของบรรทัดฐานนี้ใน NAP

อย่าปิดบัง

โปรดจำไว้ว่า NAP ยังมีกฎอีกประการหนึ่งเกี่ยวกับด้านราคาของที่ปรึกษาด้านเภสัชกรรม นี่คือวรรค 54 ของส่วน VII "การขายผลิตภัณฑ์ยา" มันบอกว่าเภสัชในการขายยา ไม่มีสิทธิ์ซ่อนจากข้อมูลของผู้ซื้อเกี่ยวกับความพร้อมของยาอื่นๆ ที่มี INN เดียวกัน และตามราคาของยาเหล่านั้น

และอีกครั้งไม่ชัดเจนนักว่า "ซ่อน" อาจหมายถึงอะไรในกรณีนี้ - ไม่ได้บอกเกี่ยวกับยาอื่นและราคาของพวกเขาเมื่อถูกถามถึงเธอ / เขาหรือไม่ได้บอกเลย (เมื่อพวกเขาไม่ได้ถาม)? นั่นคือที่นี่เรากลับมาที่คำถามที่ว่าได้รับอนุญาตและสมควรที่จะกำหนดและชะลอการปรึกษาหารือมากเกินไปเพื่อสร้างความเสียหายให้กับผู้ซื้อต่อไปนี้หรือไม่

Elena Nevolina ให้ความเห็นเกี่ยวกับข้อกำหนดของ NAP นี้ว่าเมื่อพัฒนาเอกสารนี้ ผู้ผลิตยาหลายรายเสนอการใช้ถ้อยคำที่เข้มงวดมากขึ้น ซึ่งผู้ที่เริ่มใช้ครั้งแรกจำเป็นต้องเริ่มเสนอยาที่ถูกที่สุด จากมุมมองของเธอ วลี "ไม่มีสิทธิ์ซ่อน" มีการจัดหมวดหมู่น้อยกว่าและเหมาะกับทั้งความสนใจของผู้บริโภคมากกว่า - ซึ่งส่วนใหญ่มักแสวงหาไม่เฉพาะมากที่สุด ราคาถูกคุ้มค่าเงินเท่าไหร่ - และผลประโยชน์ขององค์กรร้านขายยา

กับดักที่อาจเกิดขึ้น

เรามาดูส่วนที่ II "การจัดการคุณภาพ" ของ NAP กัน ตามอนุวรรค b) ของวรรค 5 ของส่วนนี้ เอกสารเกี่ยวกับการวางแผนกิจกรรมที่มีประสิทธิภาพและการรับรองคุณภาพและระบบการจัดการขององค์กรร้านขายยาควรรวมถึง ข้อบังคับด้านแรงงานภายใน(ต่อไปนี้จะเรียกว่ากฎ VTR) ตัวแทนของโครงสร้างเครือข่ายไม่น่าจะกังวลเกี่ยวกับบรรทัดฐานนี้ แต่ผู้นำขององค์กรร้านขายยาเพียงแห่งเดียวและองค์กรขนาดเล็กอื่นๆ ยังคงให้ความสนใจในเรื่องนี้ และนี่คือเหตุผล

ความจำเป็นที่องค์กรจะต้องมีกฎ VTR และขั้นตอนการอนุมัตินั้นกำหนดโดยมาตรา 189 และ 190 แห่งประมวลกฎหมายแรงงานของสหพันธรัฐรัสเซีย แต่ความจริงก็คือตั้งแต่ต้นปีนี้ กฎหมายของรัฐบาลกลางฉบับที่ 348-FZ ลงวันที่ 3 กรกฎาคม 2016 มีผลบังคับใช้แล้ว กฎหมายนี้เสริมหลักจรรยาบรรณด้วยบทที่ 48.1

ตามบทความ 309.1 และ 309.2 ของบทใหม่นี้ นายจ้าง- หน่วยงานธุรกิจขนาดเล็ก ซึ่งจัดอยู่ในประเภทวิสาหกิจขนาดเล็กได้รับสิทธิ “ปฏิเสธทั้งหมดหรือบางส่วนจากการนำข้อบังคับท้องถิ่นที่มีบรรทัดฐานของกฎหมายแรงงานมาใช้ (ระเบียบข้อบังคับด้านแรงงานภายใน), ระเบียบว่าด้วยค่าตอบแทน , ข้อบังคับเกี่ยวกับโบนัส , ตารางกะ ฯลฯ )

ตามมาตรา 4 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางฉบับที่ 209-FZ ลงวันที่ 24 กรกฎาคม 2550 และพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียฉบับที่ 702 ลงวันที่ 13 กรกฎาคม 2558 วิสาหกิจขนาดเล็กรวมถึงวิสาหกิจขนาดเล็ก (นิติบุคคลและผู้ประกอบการรายบุคคล) ที่ตรงตาม เกณฑ์ดังต่อไปนี้:

• รายได้จากการขายสินค้า (งานบริการ) สำหรับปีปฏิทินที่ผ่านมาไม่รวมภาษีมูลค่าเพิ่มไม่เกิน 120 ล้านรูเบิล
• จำนวนพนักงานโดยเฉลี่ยไม่เกิน 15 คน

องค์กรร้านขายยาขนาดเล็กของรัสเซียส่วนใหญ่สอดคล้องกับกรอบการทำงานนี้ ดังนั้นตั้งแต่ปี 2560 พวกเขามีสิทธิ์ที่จะไม่ใช้กฎ VTR และเอกสารอื่น ๆ ที่ระบุไว้ข้างต้น เราเพิ่มเติมว่าสำหรับสิ่งนี้จำเป็นต้องออกคำสั่งจากหัวหน้าองค์กรขนาดเล็กเพื่อปฏิเสธที่จะใช้เอกสารบุคลากรเหล่านี้ตามมาตรา 309.1 และ 309.2 แห่งประมวลกฎหมายแรงงานดังกล่าว

เพื่อสรุป: เรามีบรรทัดฐานของประมวลกฎหมายแรงงานที่ยกเว้นวิสาหกิจขนาดเล็กจากการแนะนำกฎ VTR และในขณะเดียวกันบรรทัดฐานของ NAP ที่บังคับให้องค์กรร้านขายยา - โดยไม่คำนึงถึงรายได้และระดับพนักงาน - ต้องมีกฎเดียวกัน. บทบัญญัติที่ขัดแย้งกันสองข้อ (เกี่ยวกับวิสาหกิจขนาดเล็ก)

ตอนนี้เดาสามครั้งว่าจะเกิดอะไรขึ้นเมื่อตรวจสอบในองค์กรร้านขายยา ผู้ตรวจสอบจะขอให้คุณแสดงกฎของ VTR หัวหน้า / พนักงานของร้านขายยาขนาดเล็กจะอ้างอิงตามบรรทัดฐานของประมวลกฎหมายแรงงาน แต่ผู้ตรวจจะคว่ำข้อโต้แย้งนี้ได้อย่างง่ายดายด้วยบรรทัดฐาน "คนดี" จาก NAP และมันอาจจะนำองค์กรร้านขายยาไปสู่ความรับผิดชอบในการบริหาร แม้ว่าดูเหมือนว่าประมวลกฎหมายแรงงานในกรณีนี้มีความสำคัญมากกว่า NAP

กล่าวโดยย่อ ในอนุวรรค 5b ของส่วน II ของ NAP - เพื่อขจัดความขัดแย้งที่อธิบายไว้และปัญหาที่เกี่ยวข้อง - ควรชี้แจงว่าไม่สามารถใช้กับองค์กรขนาดเล็กได้

ฟังเสียงของอุตสาหกรรม

แน่นอนว่าการสร้างบรรทัดฐานในอุดมคติสำหรับกระบวนการร้านขายยาจำนวนมากและหลายตัวแปรไม่ใช่เรื่องง่าย ในเรื่องนี้ Elena Nevolina เน้นว่าหนึ่งในเป้าหมายในการพัฒนากฎ NAP และการแก้ไขคือการนำเสนอถ้อยคำที่จะไม่ทำให้เกิดการใช้งานที่ไม่สมเหตุสมผล บทลงโทษทางปกครอง. นอกจากนี้ Elena Nevolina ในฐานะหนึ่งในผู้พัฒนา NAP ไม่เพียงยินดีรับแนวคิดในการเปลี่ยนลำดับ แต่ยังเสนอข้อเสนอที่สร้างสรรค์ยิ่งขึ้นสำหรับถ้อยคำเฉพาะจากผู้เข้าร่วมในอุตสาหกรรม รวมถึงตัวแทนของสมาคมวิชาชีพ

เป็นเรื่องน่ายกย่องที่นักพัฒนาแนวปฏิบัติที่ดีจะรับฟังเสียงของอุตสาหกรรม และแสดงภูมิปัญญาและความยืดหยุ่นของมืออาชีพ พยายามแก้ไขข้อกำหนดบางอย่างอย่างรวดเร็ว

คุณยังสามารถเข้าร่วมความปรารถนาของ Nelly Ignatieva ได้อย่างเต็มที่เพื่อให้มีการกำหนดกฎหมายด้านกฎระเบียบที่สำคัญสำหรับชุมชนร้านขายยาอย่างชัดเจนที่สุด เพื่อไม่ให้มีคำถามเกี่ยวกับคำจำกัดความของ "บริการเภสัชกรรม" บรรทัดฐานของการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรม "ตามลำดับความสำคัญ" และ "อย่าซ่อน" เพื่อไม่ให้มีความขัดแย้งในหัวข้อของกฎ ART เป็นต้น

เรื่องของการเปลี่ยนแปลงแนวทางปฏิบัติที่ดีนั้นเกือบจะใหญ่หลวงนัก ไม่จำกัดเฉพาะประเด็นที่กล่าวถึงในบทความ ดังนั้น ผู้อ่านที่รัก เรายินดีรับฟังความคิดเห็น ความคิดเห็นของคุณ และหวังว่าจะได้รับข้อเสนอที่รอบคอบจากคุณ นี่เป็นความสนใจร่วมกันของเรา