Французская полиомиелитная вакцина Имовакс Полио: инструкция по применению, цена и аналоги. Лекарственный справочник гэотар Инактивированная полиомиелитная вакцина

Полиомиелит относится к опасным заболеваниям из-за высокого риска инвалидизации детей и лиц молодого возраста. Вирусное заболевание распространяется воздушно-капельным путем. На современном этапе развития медицины эффективного лечения не разработано. С целью профилактики заболевания активно используется вакцинация убитыми и живыми препаратами, содержащими антигены возбудителя. До 2016 года использовались трехвалентные препараты (вырабатывание иммунитета против трех видов вируса). Одной из наиболее употребляемых прививок после искоренения 2-го штамма считается БиВак полио.

Название вакцины, состав и форма выпуска

БиВак (Би- два, Вак - вакцина) полио - препарат для активной иммунизации населения против вируса полиомиелита 1-го и 3-го штаммов.

Вакцина выпускается в форме флаконов, объемом 2 мл (10 доз по 0,2 мл), с прорезиненной запаянной крышкой. В картонной коробке находится 1 флакон препарата (прозрачной, без патологических примесей и осадка жидкости светло-желтого или малинового цвета) и инструкция по применению.

Эффективная доза препарата содержит:

• Аттенуированные (ослабленные) штаммы вируса полиомиелита 1-го типа - 106 ТЦД.
• Аттенуированные штаммы вируса полиомиелита 3-го типа - 105 ТЦД.
• Вспомогательные вещества: Канамицин (антибиотик для предотвращения развития бактериальной инфекции), Магния хлорид (стабилизатор).

Важно! Ослабленные штаммы вируса - немертвые, поэтому препарат рекомендуется только для второго этапа вакцинации против полиомиелита после созданного иммунитета с помощью инъекционных прививок

Характеристика вакцины

Препарат БиВак полио - двухвалентная «живая» вакцина, основное действие которой основано на формировании гуморального иммунитета. Морфологическим субстратом последнего считаются антитела - специальные циркулирующие вируснейтрализующие иммуноглобулины (белки глобулярной структуры). При попадании возбудителя в кровь молекулы антител препятствуют развитию патологического процесса.

Особенности препарата БиВак полио:

• Пероральная вакцина в виде капель, которая имитирует природное инфицирование и вызывает формирование специфического и неспецифического иммунитета на всех этапах проникновения возбудителя.
• Живая вакцина способствует активации собственной иммунной системы для преодоления ослабленного возбудителя инфекции, что обеспечивает напряженность иммунитета.

После первого введения препарата достаточное количество антител формируется у 90-95% привитых. В Российской Федерации принята схема двухэтапной вакцинации, в которой БиВак полио рекомендуется для второго периода формирования иммунитета. Первым этапом считается использование инактивированной вакцины, при которой активируется синтез антител без риска развития заболевания (вирус обезврежен).

Важно! Образованное количество антител - достаточное для преодоления ослабленных штаммов живой вакцины, однако неэффективно при попадании возбудителя «дикого вида»

Показания для введения БиВак полио

Полиомиелит относится к особо опасным инфекциям, поэтому специфическая иммунопрофилактика входит в национальный календарь вакцинации. Формирование активного иммунитета против инфекции, вызванной вирусом полиомиелита, рекомендовано всему населению государства.

Эпидемические и социальные показания для вакцинации БиВак полио:

• Детям старше 3-х месяцев, которые были в контакте с больным, - однократное введение.
• Врачи, средний и младший медицинский персонал, которые работают в условиях высокого риска инфицирования - однократно.
• Работникам клинических и вирусологических лабораторий, которые находятся в контакте с живым возбудителем дикого штамма - однократная вакцинация во время трудоустройства.
• Детям старше 3-х лет и взрослым, которые отправляются в страны с неблагоприятной ситуацией по полиомиелиту - однократно.
• Лицам без определенного места жительства - однократно при наличии предыдущих вакцинаций, трехкратно - при отсутствии.

Совет врача. При подозрении на полиомиелит или высоком риске инфицирования (в путешествии) рекомендуется прививание живой вакциной всем контактным лицам

Способ применения вакцины БиВак полио и дозы

Вакцинация живой полиомиелитной вакциной проводится после осмотра педиатром или терапевтом с выдачей письменного разрешения на введение препарата.

Прививка БиВак полио выпущена исключительно для перорального введения, при использовании парентерального пути - риск развития заболевания становит до 95%.

Важно! Вакцинация препаратом БиВак допускается только после полного курса инъекционной полиомиелитной вакцины (ИПВ)

Стандартная доза препарата - 4 капли (0,2 мл), которая содержит достаточное количество антигена для формирования иммунного ответа. Вакцина набирается в одноразовую стерильную капельницу (пипетку) и капается на язык ребенка. Процедуру проводит специально обученный (с соответствующим сертификатом) средний медицинский персонал. После прививки запрещается кушать и пить любую жидкость в течение часа.

Противопоказания для введения вакцины

Вакцины, которые содержат материал живого возбудителя, относятся лишь к относительно безопасным препаратам, поэтому существуют противопоказания для прививания БиВак полио.

Введение препарата запрещено в случае:

• Беременности и периода кормления грудью.
• Поствакцинальной реакции с неврологической симптоматикой (судороги, очаговое поражение) на предыдущее введение препарата.
• Онкологических процессов.
• Состояния, сопровождающегося иммунодефицитом (врожденные и на фоне длительного приема цитостатиков, глюкокортикоидов)
• Аллергической реакции на компоненты вакцины (в том числе, на используемый в приготовлении Канамицин).
• Гиперергической реакции с лихорадкой на предыдущее введение живой полиомиелитной вакцины.

Острые респираторные вирусные инфекции и соматические патологии в периоде обострения считаются относительными противопоказаниями. Вакцинация против полиомиелита проводится после стабилизации температуры и улучшения общего состояния больного.

Побочное действие вакцины

Нежелательные последствия после введения БиВак полио разделяют на 2 основные группы:

• Поствакцинальные реакции - процессы, вызванные индивидуальной чувствительностью организма к препарату.
• Осложнения - патологические процессы, которые связаны с заболеванием привитого, качеством препарата и техникой введения.

Основные последствия после введения БиВак полио представлены в таблице:

Важно! Профилактика ВАПП подразумевает использование перед вакцинацией БиВак предварительного курса ИПВ.

Применение вакцины БиВак полио

Вакцинация живой прививкой БиВак полио согласно Национальному календарю проводится детям в возрасте:

• 6 месяцев.
• 18 месяцев (1,5 года).
• 20 месяцев.
• 14 лет.

Удлинение интервала допускается при наличии медицинских противопоказаний. Детям от ВИЧ-положительных матерей, ВИЧ-инфицированным полный курс вакцинации проводится ИПВ. Использование живой вакцины сопровождается высоким риском развития ВАПП.

Стандартная доза препарата одинакова для взрослых и детей - 0,2 мл. Пациентам, которым планируется оперативное вмешательство, вакцинация проводится не менее чем за месяц или через 3-4 недели после операции.

Совет врача. При возникновении рвоты или поноса после процедуры, проводится повторное введение прививки после нормализации клинических показателей

Особые указания

Особенность введения препарата (перорально) способствует длительному выделению возбудителя во внешнюю среду, что повышает риск инфицирования для окружающих. Поствакцинальные рекомендации:

• Прививание детей в организованных коллективах (детские сады, школы, интернаты) проводить в одно и то же время.
• Привитому в течение 60 дней необходимо пользоваться индивидуальным горшком и посудой. Постель, одежду и нижнее белье после стирки необходимо утюжить.
• Изолировать не привитых (при наличии противопоказаний, отказе), ввести ИПВ.
• Изолировать вакцинированного ребенка от больных с иммунодефицитными состояниями.

Взаимодействие с другими средствами иммунопрофилактики

Проводить одновременную вакцинацию от полиомиелита прививкой БиВак полио разрешено с:

• Дифтерийным анатоксином.
• Столбнячным анатоксином.
• Прививкой от коклюша.
• Антигемофильной вакциной.
• Вакциной против гепатита В.

Условия хранения и аналоги вакцины

Флакон с препаратом БиВак полио необходимо хранить в специальном холодильнике с температурным режимом от +2 до +8° С в недоступном для детей месте (6 месяцев). Допускается транспортировка препарата при температуре минус 20° С. Запрещается к использованию вакцина с нарушением герметичности упаковки при перемещении, несоблюдению правил хранения или изменения органолептических свойств (цвет, прозрачность, наличие патологических примесей).

После вскрытия флакона препарат годен к использованию в течение 48 часов (при соблюдении правил хранения).

В Российской Федерации для вакцинации оральной полиомиелитной вакциной используют:

• БиВак полио («ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия).
• Имовакс полио (Sanofi Pasteur S.A, Франция).
• Вакцина полиомиелитная пероральная 1-го, 2-го и 3-го типов («ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия).

Полиомиелит - заболевание, от которого человечество может полностью избавиться (как от натуральной оспы) путем вакцинации. Введение препаратов согласно рекомендованным схемам с учетом противопоказаний и индивидуальных особенностей человека снижает риск нежелательных последствий. Поэтому, не стоит игнорировать вакцинопрофилактику.

Аналогичные препараты:

Россия

Россия

J.07.B.F Вакцины для профилактики полиомиелита

J.07.B.F.03 Вирус полиомиелита - трехвалентный инактивированный

Внимание! Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, - третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ - вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).

Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация - ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации - ППВ).

В соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной. При регистрации случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, выделение дикого полиовируса в биопробах человека или из объектов окружающей среды проводят обязательную вакцинацию следующим категориям граждан (контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

Дети с 3 месяцев до 18 лет - однократно;

Медицинские работники - однократно;

Дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);

Лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);

Лица, контактирующие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста - однократно;

Лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста, однократно при приеме на работу.

Особенности действия препарата при первом приеме

Особенностей действия препарата при первом приеме не наблюдалось.

Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Препарат "Имовакс Полио" - инактивированная вакцина, созданная для профилактики полиомиелита. Полиомиелит - это острая инфекция, которую могут вызвать один или несколько типов вируса полиомиелита, сопровождающиеся большим количеством клинических проявлений.

Недуг может делиться на два типа: паралитические и непаралитический. Самым опасным считается первый, после которого у пациента наблюдается стойкий паралич разных групп мышц, способный привести даже к летальному исходу.

В начале прошлого столетия эта инфекция была распространена по всему миру, а снизить уровень заболеваемости удалось именно благодаря прививанию инактивированной вакциной. Например, сегодня большой популярностью пользуется вакцина "Имовакс Полио".

Этот вид вакцины создавался специально для того, чтобы заменить инактивированные препараты, и все потому, что данные средства у большинства пациентов вызывали серьезнейшее осложнение - вакцинассоциированный полиомиелит. Этот недуг протекает по типу полиомиелита, но только вызывают его не дикие типы вируса, а вакцинный штамм.

Введение двух и более инъекций вакцины "Имовакс Полио", инструкция по применению подтверждает этот факт, сводит к нулю вероятность заражения вакцинассоциированным полиомиелитом.

"Имовакс Полио": состав

Препарат "Имовакс Полио" выпускается в виде суспензии, предназначенной для введения под кожу или в мышцу по 0,5 мл - 1 доза. Представляет собой жидкость без цвета, находящуюся в шприце с поршнем из стекла с иглой, защищенной колпачком или же без, но дополнительно отдельно к нему идут две иглы. В шприц сразу набрана одна доза, в упаковке по 1 или по 5 шприцов.

"Имовакс Полио" состав 1 дозы имеет следующий:

• активные составляющие: вирус полиомиелита первого типа Махони - 40 единиц D антигена, вирус второго типа МЕФ-1 - 8 единиц D антигена и вирус третьего типа Сокетт - 32 единицы D антигена;
• дополнительные составляющие: 2-феноксиэтанол и формальдегид, а также стабилизаторы, добавляющие раствора до 0,5 мл.

Препарат необходимо использовать на протяжении трех лет с даты изготовления.

Показания к применению

Основная задача препарата "Имовакс Полио", инструкция по применению об этом говорит, - выработать у человека иммунитет к вирусам, вызывающим полиомиелит. Это средство может быть привито человеку в любом возрасте. Разрешается использовать даже младенцам, которые рождены с минимальной массой тела, ослабленным.

Действует данное средство на организм щадяще, не влияет на работу нервной системы, может легко сочетаться с другими вакцинами. Единственным исключением является французская вакцина "Санофи Пастер".

Полиомиелит - это вирусное заболевание, поражающее головной и спинной мозг человека. Недуг достаточно заразен, и спасти от заражения полиомиелитом прививка только сможет. Не зря ведь говорят, что легче болезнь предупредить, чем потом лечить, поэтому защищен только тот, кто вовремя привит.

Схема введения вакцины

Прививка "Имовакс Полио" вводится внутримышечно или под кожу. Место введения для младенцев и маленьких деток - это средняя треть переднелатерального участка бедра. Для подростков и взрослых - дельтовидная мышца.

Первичная вакцинация проводится с двух месяцев, инъекций должно быть сделано три по 9,5 мл с интервалом от одного и до двух месяцев.

Для неиммунизованных взрослых проводят две иммунизации по 0,5 мл с перерывом в 1-2 месяца.

Бустерная вакцинация:

• для маленьких деток четвертую прививку рекомендуют делать спустя год после третьей инъекции первичной вакцинации;
• для детей дошкольного возраста и подростков вакцинацию проводят раз в пять лет до достижения ними 18-летнего возраста;
• взрослым третья доза после первичной вакцинации вводится через год, а дальше каждые 10 лет.

Вакцинацию необходимо проводить только в лечебном учреждении после тщательного осмотра врача. Детям, которым один или два раза была сделана от полиомиелита прививка "Имовакс Полио", разрешается продолжить иммунизацию живой пероральной вакциной.

Уже со второго введения вакцины у привитого человека в организме начинает вырабатываться много антител, которые способны легко нейтрализовать вирус, попавший в него. Иммунитет у маленьких деток формируется отлично, при этом на него никоим образом не влияют такие состояния, как иммунодефицит, дистрофия, кишечная патология.

"Имовакс Полио" разрешается использовать тем пациентам, кому ранее была проведена вакцинация другим препаратом. Все вакцины, которые вошли в календарь прививок, будь то живые или инактивированные препараты, легко заменяются одна на другую.

Как не допустить осложнений после "Имовакс Полио"?

Препарат "Имовакс Полио" переносится пациентами легко, особенно в тех случаях, если они выполняют несколько рекомендаций:

• перед вакцинацией необходимо сдать общие анализы и пройти осмотр у доктора, чтобы не допустить иммунизации в период острой вирусной инфекции;

• после прививки не стоит несколько дней кушать экзотические продукты, использовать новые духи и крема, чтобы не проявилась ложная аллергическая реакция на препарат;
• осложнения после "Имовакс Полио" не проявятся, если избегать мест с массовым скоплением людей несколько дней после вакцинации и ограничить общение с малознакомыми личностями;
• проследите, чтобы в вакцине не было видно никаких посторонних частиц, медсестра должны быть обязательно в стерильных перчатках;
• после вакцинации не стоит спешить покидать лечебное учреждение, только так может быть оказана первая помощь, если у пациента обнаружится индивидуальная непереносимость к составляющим компонентам вакцины;
• в течение суток после прививки не стоит мочить место инъекции и чесать его.

Кому противопоказано введение вакцины?

"Имовакс Полио", инструкция по применению это подтверждает, нельзя вводить людям, у которых на момент вакцинации диагностируется высокая температура тела, острое проявление вирусной инфекции и обострение хронических недугов. Если такое состояние наблюдается, то прививку переносят до выздоровления.

Нежелательные проявления после вакцинации "Имовакс Полио"

Очень мало зафиксировано фактов побочных реакций после проведения иммунизации вакциной "Имовакс Полио", и все потому, что состав подобран удачно.

Чаще всего наблюдаются местные реакции в месте проведения инъекции: болезненность, отечность, скачок температуры тела, покраснение и уплотнение. Но все это проходит в течение двух суток самостоятельно.

Кроме этого наблюдаются и общие нежелательные проявления:

• со стороны лимфы и органов кроветворения увеличение лимфатических узлов;
• иммунная система также может реагировать на вакцину, например, аллергической реакцией;
• костно-мышечная система реагирует на прививку болезненностью мышц и суставов;
• нервная система может повысить возбудимость, сонливость, раздражительность, судороги, вызвать головную боль.

Самым важным условием проведения вакцинации является наблюдение за пациентом в первые полчаса после инъекции и после в течение трех суток. Именно в этот период наблюдаются нежелательные проявления. У каждого человека организм по-своему реагирует на чужеродное вещество. Очень важно при серьезных осложнениях вовремя назначить соответствующее лечение. Как правильно поступить, если у пациента наблюдаются побочные реакции:

• Если повысилась температура тела, то рекомендуется принять жаропонижающее средство, а если температура держится нескольких дней, то необходимо обратиться за помощью к специалисту.
• Если наблюдается местная реакция в виде зуда или покраснения, то необходимо принять средство против аллергии. Перед следующей вакцинацией необходимо доктора предупредить, что наблюдались проявления аллергии.
• Если реакции наблюдаются со стороны нервной системы, то в основном через несколько часов они самостоятельно проходят. Но все равно доктору необходимо сообщить, что они были.

Применение при беременности и лактации

Данные по поводу вакцинации женщин во время вынашивания малыша отсутствуют. Препарат "Имовакс Полио", инструкция по применению это подтверждает, разрешается использовать во время беременности, период грудного вскармливания также не является противопоказанием для проведения иммунизации.

Взаимодействие с другими препаратами

"Имовакс Полио" разрешается использовать совместно с другими препаратами, предназначенными для вакцинации, но только в тех случаях, если они будут введены разными шприцами и в различные участки тела. Исключением считается вакцина БЦЖ, которую запрещено вводить пациентам в один день с другими препаратами для иммунизации.

Нельзя допустить, чтобы вакцина попала в сосудистое русло. Перед тем как начать вводить препарат, необходимо убедиться, что игла не попала в сосуд.

Ни в коем случае не использовать вакцину, если заметно хоть малейшее помутнение или наличие частиц непонятного происхождения.

Как и все другие препараты для иммунизации, вакцину "Имовакс Полио" необходимо с максимальной осторожностью вводить людям с тромбоцитопенией или кровотечением. У таких пациентов есть высокий риск открытия кровотечения после прививки.

Как и при любой другой инъекционной вакцинации, у пациента может случиться анафилактический шок, поэтому в первые 30 минут он должен находиться в больнице, чтобы ему при необходимости была оказана своевременная помощь.

Вакцина является щадящей, поэтому ее разрешается использовать недоношенным детям и тем, кто плохо набирает вес, но важно, чтобы в первые несколько дней после введения препарата за ними тщательно наблюдали и при первой нежелательной реакции сообщалось доктору.

"Имовакс Полио": аналоги

На сегодняшний день аналогом "Имовакс Полио" считается совместный с АКДС препарат "Тетракок". Кроме этого, полным аналогом можно считать "Полиорикс". Подбирать аналог должен непосредственно доктор, ведь не факт, что замена будет куда лучше. Но что выбрать - "Имовакс Полио" или "Полиорикс"?

Чему отдать предпочтение - "Имовакс Полио" или все же "Полиориксу"?

Вакцинация полиомиелита - это важный шаг для родителей, они должны обезопасить не только себя, но и своего ребенка от инфицирования, но сегодня предлагают столько различных вакцин, что не всегда удается выбрать ту, которая не вызовет нежелательных проявлений. В последнее время все больше доктора отдают предпочтение двум вакцинам от полиомиелита - "Имовакс Полио" и "Полиорикс". Главное и основное их отличие - это производитель.

Первый препарат производится во Франции, а второй в Бельгии. Еще одно отличие - это цена. Сколько стоит "Имовакс Полио" и "Полиорикс"? Первый препарат почти наполовину дешевле, чем второй (цена стартует с 540 рублей за раствор для одного вакцинирования).

"Имовакс Полио": отзывы

Очень часто родителей маленьких деток волнует один главный вопрос о том, какая реакция у малыша может быть на вакцину. Сказать точно, что именно ждет определенного ребенка, сложно, ведь у каждого свои особенности организма. Поэтому один может и не заметить, что ему была проведена вакцинация, а другой будет три дня мучиться: зуд, высокая температура и раздражительность.

Но родители очень хвалят препарат "Имовакс Полио". Отзывы о нем как врачей, так и пациентов только положительные. Препарат легко переносится, в редких случаях есть незначительные нежелательные проявления, которые самостоятельно быстро проходят.

Если у пациента особая реакция на "Имовакс Полио", аналоги легко можно подобрать.

Вакцина от французской компании показала хорошие результаты в профилактике полиомиелита, почти не вызывает нежелательных проявлений, а также доступна по цене большинству пациентов. Поэтому лучше сделать иммунизацию, чтобы быть уверенным, что такое тяжелое заболевание, как полиомиелит не придет в семью неожиданно и не унесет жизни ее членов, чем он и опасен.

К сожалению, в настоящее время еще существуют заболевания, спасением от которых является вакцина. Подойдите к выбору врача и препарата для введения осознанно, и негативные последствия прививки вас не побеспокоят, а организм будет надежно защищен от серьезных недугов.

Вакцина полиомиелитная пероральная

Инструкция по применению вакцины полиомиелитной пероральной 1, 2, 3 типов

Внимание: вакцина предназначена для перорального применения. Ни при каких обстоятельствах данная вакцина не должна вводиться парентерально.

Вакцина представляет собой трехвалентный препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита типов 1,2,3, полученных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек. Стабилизатор-магний хлорид 0,018 г в 1 дозе (0,2 мл) и 0,009 г в 1 дозе (0,1 мл). Консервант -канамицин, не более 30 мкг в 1 дозе (0,2 мл) и не более 15 мкг в 1 дозе (0,1 мл). Вакцину выпускают в жидком виде по 2,0 мл (10 и 20 доз). Препарат содержит в 1 прививочной дозе (0,2 мл или 4 капли и 0,1 мл или 2 капли) инфекционных единиц:

• тип 1 - не менее 1.000.000
• тип 2 - не менее 100.000
• тип 3 - не менее 300.000

Вакцина - прозрачная жидкость красновато-оранжевого цвета, без осадка, без посторонних включений.

Биологические и иммунобиологические свойства

Вакцина создает длительный иммунитет к вирусу полиомиелита типов 1, 2, 3 у большинства привитых (90-95%).

Назначение

Активная профилактика полиомиелита. Плановым прививкам подлежат дети в возрасте от 3 месяцев до 14 лет.

Способ применения

Прививки оральной полиомиелитной вакциной проводят 6 раз, в возрасте, установленном календарем профилактических прививок (Приказ Минздрава России №229 от 27 июня 2001 г):

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев, в том случае, если интервалы между первыми тремя прививками были значительно удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной иммунизации. Последующие вакцинации этих детей проводят в соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих иммунизации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами календаря прививок.

О дне проведения предстоящих профилактических прививок детям необходимо заранее оповещать родителей.

Вакцину применяют по 4 или 2 капли на прием в соответствии с расфасовкой препарата. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается. Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре (6±2)°С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцом через резиновую пробку при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, реакции на прививку.

Реакция на введение вакцины

Реакция на введение вакцины практически отсутствует.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляют вакциноассоциированные заболевания, которые наблюдаются не чаще, чем 1 случай на 3 миллиона привитых детей. Они всегда требуют дифференциального диагноза с полиомиелитоподобными заболеваниями.

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого ребенка, следует разъяснять родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и т.д).

Противопоказания

Живая полиомиелитная вакцина является безопасным и ареактогенным препаратом. Противопоказаниями являются:

1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию полиомиелитной вакциной;

2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);

3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Форма выпуска.

По 2,0 мл (10 и 20 доз) во флаконе.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.028-95 в замороженном виде при температуре минус (20±1)°С в специальных низкотемпературных холодильниках или в жидком виде при (6±2)°С.

Допустимо размораживание и повторное замораживание вакцины, но не более чем трехкратное на протяжении всего срока хранения.

Срок годности

При температуре минус (20±1)°С- два года, при температуре (6±2)°С- 6 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности к применению не подлежит.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000181/01

Дата последнего изменения: 02.06.2015

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь.

Состав

Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,1 мл - 2 капли):

Активный компонент:

Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина

1 типа - не менее 10 6 , 0 ТЦД 50

2 типа - не менее 10 5,0 ТЦД 50

3 типа - не менее 10 5,8 ТЦД 50

инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50).

Вспомогательные вещества:

Магния хлорид - 0,009 г - стабилизатор; канамицин - 15 мкг - консервант.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Характеристика

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Иммунологические свойства

Фармакологическая группа

МИБП - вакцины.

Показания

Активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);

3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Способ применения и дозы

Внимание : вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.

В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ) в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, - третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ - вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям, сроки, порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:

контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

• дети с 3 месяцев до 18 лет - однократно;
• медицинские работники - однократно;
• дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
• лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
• лица, контактировавшие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста - однократно;
• лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста - однократно при приеме на работу.

Побочные действия

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в, семье от больных иммунодефицитом).

Передозировка

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Взаимодействие

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Меры предосторожности

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8°С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Особые указания

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.

Форма выпуска

По 2,0 мл (20 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 (изменения и дополнения к СП 3.3.2.1248- 03) вакцина хранится: на 1 уровне «холодовой цепи» - при температуре минус 20°С и ниже, при транспортировании вакцины в температурном режиме от 2 до 8°С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20°С (на 2 уровне «холодовой цепи»). На 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8°С.

Срок годности

При температуре минус 20°С и ниже - 2 года, при температуре от 2 до 8 °С - 6 месяцев.

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Р N000181/01 от 2006-11-24
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов - инструкция по медицинскому применению - РУ №