Antikoncepční pilulky "Dimia": recenze lékařů, pokyny a analogy. Antikoncepce Dimia: indikace k použití, pravidla podávání Dimia zapomněla vzít pilulku

Obsah

Kombinovaná perorální antikoncepce je jedním z nejoblíbenějších a nejžádanějších typů ochrany před nechtěným těhotenstvím. Užívání takových tablet předepisuje výhradně gynekolog, pacientka je sledována. „Dimia“ se stává dobrou volbou pro antikoncepci - pokyny k použití léku vám podrobně řeknou o nuancích jeho účinků, kontraindikacích a dalších vlastnostech podávání.

Výrobce Dimia

Hormonální lék vyrábí světoznámá společnost Gedeon Richter. Tato společnost působí ve farmaceutickém oboru již od roku 1901, tedy téhož roku, kdy byla založena. Společnost sídlí v Maďarsku, ve městě Budapešť. Firma vyrábí nejen hormonální antikoncepci, ale i další léky. Zvláštní pozornost je věnována následujícím oblastem medicíny:

• zdraví žen;
• neurologie;
• kardiovaskulární problémy;
• volně prodejné léky.

Antikoncepční pilulky Dimia jsou vysoce kvalitní, nicméně je nutné je užívat podle indikací a návodu k použití. Gedeon Richter je volbou lidí, kteří důvěřují časem prověřeným profesionálním léčivům.

Farmakoterapeutická skupina a vlastnosti

Lék patří do skupiny kombinovaných kontraceptiv zaměřených na ochranu před nechtěným těhotenstvím. Do této farmakoterapeutické skupiny patří léky na bázi dvou účinných látek – gestagenu a estrogenu. Farmakodynamické a farmakokinetické vlastnosti léčiva jsou následující:

1. Antimineralokortikoidní účinek – zabraňuje přibírání na váze a zabraňuje zadržování tekutin v těle.
2. Antiandrogenní účinek – potlačení účinků androgenů na organismus.
3. Potlačení ovulace.
4. Změny vlastností cervikální sekrece.
5. Zlepšení pravidelnosti menstruačního cyklu.

Lék "Dimia" se rychle vstřebává, bez ohledu na příjem potravy. Látka se vylučuje ledvinami a střevy po 40 hodinách. Při správném použití podle pokynů tablety pomáhají zmírnit bolestivý stav ženy před menstruací.

Složení Dimia

Efektivní COC "Dimia" se vyrábí ve formě tablet. Balení obsahuje 28 tablet, z nichž 24 obsahuje účinné látky a zbylé 4 zelené tablety jsou pomocné. Často se můžete setkat s názvem „Dimia“ 24 + 4, který označuje počet aktivních a neaktivních tablet.

Důležité! Neaktivní pilulky v antikoncepčních přípravcích jsou určeny k regulaci menstruačního cyklu.

V návodu k použití naleznete následující informace o složení:

• drospirenon je účinná látka, která má antiandrogenní účinek;
• ethinylestradiol - syntetický analog estradiolu, podporuje ztluštění endometria;
• monohydrát laktózy – používá se k plnění tablet;
• kukuřičný škrob – drží složky drogy pohromadě;
• makrogol a kopolymer polyvinylalkoholu - pomáhají tabletě rozpustit se ve vodě;
• Stearát hořečnatý – dodává tabletám jejich tvar.

Jedna tableta obsahuje 3 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu. Neaktivní tablety se skládají z celulózy, škrobu, stearanu hořečnatého a oxidu křemičitého.

Indikace pro použití

Pouze gynekolog předepisuje užívání tablet, bez ohledu na důvod, pro který byl Dimia předepsán. Pilulky můžete začít užívat samostatně až poté, co si plně přečtete návod k použití.

Hlavní indikací pro užívání antikoncepce bude schopnost chránit se před nechtěným těhotenstvím. Droga se používá jako perorální antikoncepce - musí se užívat perorálně s vodou. Lékaři často předepisují lék pro léčebné účely - pro korekci hormonálních hladin, odstranění bolesti před menstruací. Více o čtení se můžete dozvědět z videa

Kontraindikace pro Dimia

Většina hormonální antikoncepce má kontraindikace. Všechny zákazy jsou uvedeny v návodu, pokud se u pacienta po užití pilulek projeví negativní příznaky nebo se u nich tyto stavy objeví, jsou pilulky zrušeny.

Kontraindikace antikoncepce "Dimia":

• žilní tromboembolismus;
• arteriální tromboembolismus;
• těžké onemocnění jater;
• akutní nebo chronické selhání ledvin;
• krvácení z pochvy z neznámých důvodů;
• přítomnost maligních nádorů jater;
• přítomnost hormonálně závislých nádorů;
• těhotenství.

Uvedené stavy musí být přítomny v anamnéze, pak je použití Dimia zakázáno.

Pozornost! Pokud jsou na začátku léčby pozorovány nežádoucí účinky, gynekolog ruší antikoncepci.

Jak se přípravek Dimia užívá

Začněte užívat přípravek podle návodu k použití s ​​vodou. Lék se musí užívat každý den ve stejnou dobu podle šipek na blistru. Lék je určen pro menstruační cyklus 28 dní, obsahuje tedy přesně 28 tablet.

Jak užívat Dimia poprvé

Pokud nebyla v posledním měsíci užívána žádná perorální antikoncepce, pak se lék užívá s první tabletou od prvního dne menstruačního cyklu. Žena si pro ni vybere vhodnou dobu, kdy je nejlepší si drogu vzít. Nyní to bude nutné provádět denně.

Je nutné neustále sledovat příjem podle pokynů a nevynechat aktivní pilulky, jinak budete muset užívat další antikoncepci. Hormonální tablety Dimia začnou působit již od první dávky, takže na kondomy a další způsoby ochrany před nechtěným otěhotněním můžete zapomenout.

Jak užívat zelené tablety Dimia

Zeleně zbarvené tablety neobsahují léčivé látky drospirenon a ethinylestradiol. Na blistru jsou umístěny podél šipek, počínaje 25. tabletou a konče 28. tabletou. Po 24. dni cyklu se spolehlivost aktivních tablet snižuje, proto výrobce používá placebo.

Komentář! Placebo tablety jsou nezbytné, abyste zajistili, že nevynecháte svou denní dávku léku.

Chybějící 1 zelená tableta Dimia nic neznamená. Pokud jste stále vynechali jednu neaktivní tabletu, doporučuje se ji nepoužívat, ale jednoduše vyhodit. Tento krok vám pomůže vyhnout se nejasnostem při dalším užívání drogy. Menstruaci často dostanete po užití placeba.

Co dělat, pokud jste vynechali tabletu Dimia

Existuje několik pravidel, která pomohou ženě jednat kompetentně, pokud vynechala pilulku Dimia. Vynechanou tabletu je nutné užít, jakmile si to žena vzpomene, ale nezapomeňte, že maximální dávka léku podle pokynů není větší než dvě jednotky denně.

V závislosti na dni předání budou platit následující doporučení:

1. Dny 1-7: tableta se užije, jakmile si na to vzpomenete. Dále se lék užívá podle stanoveného schématu. Dále je nutné následujících 7 dní používat bariérovou metodu antikoncepce.
2. Dny 8-14: Tableta se užije okamžitě, i když potřebujete vypít 2 jednotky současně. Pokud byl lék užíván podle režimu týden před vynechanou dávkou, není třeba užívat další ochranu.
3. Dny 15-24: Užijte tabletu okamžitě, i když potřebujete užít 2 tablety. Pokud byl dávkovací režim dodržen 7 dní před vynechaným datem, další antikoncepce nebude vyžadována. Pokud byly stejné mezery dříve, pak se doporučuje neužívat neaktivní tablety z poslední řady, ale začít s novým balením.

Rada! Dodržováním pokynů pro užívání tablet Dimia a dodržováním doporučeného režimu při vynechání můžete zabránit nechtěnému těhotenství.

Kolik můžete pít Dimia bez přestávky?

V mnoha zdrojích můžete najít informace, že užívání hormonální antikoncepce je při dlouhodobém užívání zdraví ženy škodlivé. Pokyny k léku říkají opak: mohou být užívány po dlouhou dobu.

Lék můžete užívat bez přerušení, jako jiné kombinované hormonální léky dlouhodobě. Některé ženy užívají lék 5 let a cítí se skvěle: menstruační cyklus se zlepšuje, bolesti ustupují, není třeba myslet na další antikoncepci. Lék není vhodný pro jiné ženy, objevují se nežádoucí účinky, lékař lék vysadí.

Když nemůžete použít ochranu s Dimia

Hormonální lék "Dimia" byl vytvořen, aby zajistil, že sexuální partneři nepoužívají ochranu během sexu. Tablety však budou účinné pouze v následujících případech:

• plně v souladu s návodem k použití;
• při absenci kontraindikací;
• při absenci mezer.

Pokud dívka začne vynechávat dávky léku, existuje vysoká šance na otěhotnění: nelze se vyhnout použití další bariérové ​​antikoncepce. Pokud pacient přísně dodržuje dávkovací režim, můžete zapomenout na kondomy.

Těhotenství po Dimii

Koncepce po užívání nastává během období vysazení léku. Nedostatek ochrany se zpravidla projevuje: nechráněný pohlavní styk ohrožuje předčasné těhotenství. Lékaři ale nedoporučují s oplodněním spěchat, protože tělo je po vysazení perorální antikoncepce ve fázi hormonálního stresu.

Podle recenzí od dívek došlo k těhotenství po vysazení ve 2. měsíci, i když lékaři doporučují počkat alespoň 3-4 měsíce. To je nezbytné, aby si ženské tělo mohlo odpočinout a zotavit se po užívání hormonů. Tím, že žena umožňuje tělu přizpůsobit se předchozí hormonální hladině, přispívá k přirozené přípravě na početí.

Vedlejší účinky Dimia

Výrobce v návodu uvádí, že se při používání mohou vyskytnout nežádoucí účinky. Pravděpodobnost jejich výskytu je malá, ale stále existuje malé procento:

1. Gastrointestinální trakt: přírůstek hmotnosti, anorexie, nevolnost, průjem, zvýšená chuť k jídlu.
2. Alergické reakce z imunitního systému.
3. Nervový systém: proměnlivá nálada, bolesti hlavy, závratě, nervozita, nespavost, vzácně – nedostatek orgasmu.
4. Cévní: migréna, křečové žíly, vzácně – mdloby.
5. Rozmnožovací systém: bolest na hrudi, nedostatek menstruace po vysazení, bolest pánve, bolestivá menstruace.

Podle statistik některé ženy prodělaly žilní a arteriální tromboembolické onemocnění.

Je možné přibrat z Dimia?

Hormonální antikoncepci je nutné zakoupit a užívat pouze podle pokynů lékaře a podle návodu k použití. To pomáhá vyhnout se nežádoucím vedlejším účinkům, jako je nárůst hmotnosti. Podle statistik mohou hormonální pilulky "Dimia" ve vzácných případech způsobit nárůst hmotnosti.

Ženy zaznamenávají mírný nárůst chuti k jídlu, což přispívá k nárůstu hmotnosti o 2-3 kg. Ne každá dívka však zažívá tento vedlejší účinek. Někteří pacienti si nevšimnou, že k nárůstu hmotnosti došlo z jiného důvodu, ale spojují tento jev s užíváním léku. Podle recenzí byla hmotnost získaná v prvním měsíci po užívání následně úspěšně odstraněna.

Bolí hrudník od Dimie

Dalším nejčastějším vedlejším účinkem je bolest prsou. K tomuto jevu dochází z následujících důvodů:

• zvětšení prsou;
• blížící se menstruace;
• přítomnost onemocnění prsu.

Pokud všechny provedené testy ukázaly, že uvedené stavy chybí a hrudník bolí právě z antikoncepčních pilulek, měl by je lékař zrušit a předepsat pacientovi jiný lék. Bolesti na hrudi mohou být spojeny s hormonálními změnami a adaptací, poté následující měsíc vymizí a žena pokračuje v léčbě.

Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření

Antikoncepci je nutné užívat pouze podle pokynů, které také naznačují zvláštní případy, kdy je třeba postupovat opatrně:

• kouřící ženy mladší 35 let;
• sklon k obezitě;
• arteriální hypertenze;
• migréna;
• srdeční vady;
• predispozice k trombóze.

Všechny tyto stavy mohou vést k tromboembolii, která výrazně zhoršuje stav pacienta při užívání léků. Navíc ženy, u kterých se po užívání jiných COC rozvinula různá onemocnění, by měly lék užívat opatrně.

Drogové interakce

Mnoho dívek se zajímá o problematiku interakcí s jinými léky. Výrobce v návodu k použití uvádí následující informace:

1. Primidon, barbituráty a fenytoin oslabují antikoncepční účinek. Patří sem i přípravky obsahující třezalku tečkovanou.
2. Látky, které zvyšují nebo snižují koncentraci estrogenu – inhibitory proteáz viru HIV nebo hepatitidy C.
3. Léky obsahující itrakonazol, klarithromycin, erythromycin a grapefruitový džus mohou zvýšit koncentraci estrogenu v krevní plazmě.

Důležité! Při užívání léků, které snižují účinek, byste se měla poradit se svým lékařem o případném dodatečném předepsání jiné antikoncepce.

Dimia a alkohol

Kompatibilita Dimia a alkoholu by neměla vyvolávat pochybnosti, protože obě látky jsou absorbovány a zpracovávány odděleně. Při současném použití však dochází k velkému zatížení jater, kde dochází ke zpracování. Neměli byste užívat Dimia a alkohol z následujících důvodů:

• mohou se objevit zvýšené nežádoucí účinky;
• Účinnost léku se může snížit.

Pokud v určitých situacích není možné vzdát se alkoholu, doporučuje se užít alkohol 3 hodiny po pilulce.

Dimia a kouření

Jak již bylo zmíněno výše, kouření se nedoporučuje ženám do 35 let při užívání antikoncepce. Tato kombinace nejen poškozuje celkové zdraví ženy, ale také zvyšuje riziko trombózy. Ženy, které mají v minulosti problémy s krevními cévami, musí být extrémně opatrné, protože kouření brání pohybu krve v žilách. Všechna uvedená rizika si můžete přečíst v návodu k použití.

Podmínky skladování

Tablety Dimia, jejichž fotografie lze vidět v tomto materiálu, se prodávají v lékárnách na lékařský předpis. Doporučení pro skladování budou následující:

• skladování se neprovádí déle než 2 roky;
• droga musí být skladována na tmavém místě;
• Není dovoleno uchovávat antikoncepci na místě přístupném dětem.

Po uplynutí doby použitelnosti nelze lék použít, jak je uvedeno v návodu k použití. Data expirace jsou uvedena na obalu léku a také na blistru tablet.

Cena Dimia v lékárnách

Náklady na Dimia se budou lišit v závislosti na místě prodeje: drogu si můžete koupit v městských lékárnách a online. Hormonální pilulky se prodávají v malých a velkých baleních, určených pro několik měsíců užívání:

1. 28 kusů v balení - od 640 do 720 rublů.
2. 84 kusů v balení - od 1600 do 1800 rublů.

Doporučuje se zakoupit velké balení, pokud žena prošla adaptačním obdobím bez vedlejších účinků. Pro léčebné účely může lékař předepsat lék po dobu šesti měsíců, takže velké balení je určeno na polovinu tohoto období.

Dimiiny analogy

Náhrady léku by měly být založeny na podobné účinné látce - ethinylestradiolu. Mezi takové léky patří:

• "Yarina";
• "Bělor";
• "Silueta";
• "Lindynet 20".

Dimia nebo Belara: což je lepší

Lék "Belara" obsahuje ethinylestradiol a chlormadinon. Pokud je první složkou syntetický analog ženského hormonu, pak je za antiandrogenní účinek zodpovědný chlormadinon v léku. Kontraindikace léku jsou stejné jako u Dimia - jsou uvedeny v návodu k použití.

Gynekologové mohou převést pacientku z Dimia do Belary, pokud se vyskytnou jednotlivé nežádoucí účinky. "Belara" má stejnou cenu jako "Dimia".

Dimia nebo Silhouette: což je lepší

Složení léku "Silhouette" obsahuje kombinaci látek ethinylestradiol a dienogest - gestagen blízký původu progesteronu. "Silhouette" se předepisuje nejen pro perorální antikoncepci, ale také pro léčbu akné spojeného s hormony.

„Silhouette“ bude podobné „Dimia“, pouze levnější. Lze jej zakoupit od 600 rublů za balení 21 kusů. Zde je trochu jiný způsob podávání: když se využijí všechny tablety, udělá se sedmidenní pauza, po které začnou užívat další balení. Podle návodu k použití přichází menstruace v této pauze.

Dimia nebo Lindinet 20: co je lepší?

"Lindinet 20" kromě ethinylestradiolu obsahuje gestoden - gestagen. Neexistují žádné pomocné neaktivní tablety, každá tableta obsahuje účinnou látku: více podrobností naleznete v návodu k použití. Lindinet 20 je stejně jako Dimia předepisován pro perorální antikoncepci.

Lindinet 20 má nižší cenu než Dimia, takže jej gynekologové často předepisují ženám, které se rozhodly poprvé použít perorální antikoncepci. V průběhu času může lékař doporučit přechod na Dimia.

Dimia nebo Yarina: což je lepší

COC "Yarina" jsou jedním z nejběžnějších léků používaných nejen pro antikoncepci, ale pro léčebné účely. "Yarina" je předepsán pro:

• normalizace menstruačního cyklu;
• léčba endometriózy;
• léčba cyst;
• odstranění bolesti v prvních dnech menstruace.

Yarina také obsahuje drospirenon a ethinylestradiol. Léky jsou pacienty stejně dobře snášeny, proto jsou předepisovány zaměnitelně.

Závěr

Hormonální lék "Dimia", jehož návod k použití vám řekne, jak správně užívat pilulky, je předepsán mladým dívkám a ženám pro antikoncepci. Dodržování všech pravidel a dávkovacích režimů zaručuje nepřítomnost nechtěného těhotenství.

Obsah

Užívání hormonálních pilulek je považováno za nejúčinnější metodu antikoncepce. Různé farmaceutické společnosti dnes vyrábějí obrovské množství produktů, které ženám pomáhají vyhnout se nechtěnému těhotenství. Jedním z nejoblíbenějších je lék Dimia. Řada odborníků jej doporučuje svým pacientům pro dobrou snášenlivost hlavních složek a vzácný výskyt nežádoucích účinků.

Farmakologické působení

Kombinovaný lék Dimia je monofázický perorální lék. Tento léčivý přípravek obsahuje ethinylestradiol a drospirenon (přirozeně se vyskytující analog progesteronu). Účinné látky, které tvoří léčivo, nemají estrogenní, antiglukokortikoidní nebo glukokortikoidní vlastnosti. Lék dosahuje své účinnosti díky změnám v endometriu, inhibici ovulace a zvýšení viskozity cervikálního sekretu, což zabraňuje pronikání spermií do jeho dutiny.

Po perorálním podání léku se účinné látky z tenkého střeva zcela vstřebávají do krevního řečiště. Jsou distribuovány rovnoměrně ve všech tkáních těla. Maximální koncentrace léčiva je dosaženo dvě hodiny po podání. Produkty rozkladu ethinylestradiolu a drospirenonu jsou z těla vylučovány především močí.

Forma uvolnění a složení

Lék Dimia se vyrábí ve formě kulatých bikonvexních bílých potahovaných tablet, speciálně označených G73 na jedné straně. Lék také obsahuje zelené placebo tablety, které neobsahují účinné látky. Jedno balení léku obsahuje 28 tablet balených v jednom nebo třech blistrech. Složení produktu je uvedeno v tabulce:

Jak se přípravek Dimia užívá

Hormonální tablety Dimia by se měly užívat denně ve stejnou dobu s vodou v pořadí uvedeném na blistru. Lék by se měl užívat nepřetržitě po dobu 28 dnů, jeden kus denně. Užívání tablet z dalšího balení by mělo začít po vyčerpání přípravku z předchozí krabičky. Jak správně užívat Dimia, bez zdravotních následků, vám řekne pouze lékař. Začátek používání produktu se zpravidla liší:

• Při přechodu z jiných OC (perorální antikoncepce) byste měla začít pít přípravek Dimia den po užití poslední tablety jiného léku (28 kusů) nebo týden po užití léku obsahujícího 21 tobolek. Pokud používáte transdermální náplast nebo vaginální kroužek, můžete dimia užívat až po jejich odstranění.
• Před zahájením užívání pilulek, pokud žena měsíc neužívala jiná OK, musí začít užívat dimia od prvního dne menstruačního cyklu. Přípravek můžete užívat od 3. dne menstruace, ale kondom byste měli používat týden.
• Po odstranění nitroděložního tělíska začíná užívání tablet v den výkonu.
• Pokud žena užívala nekombinované léky na bázi progesteronu, pak může být antikoncepce zahájena kterýkoli den.
• Pokud je těhotenství ukončeno v prvním trimestru, může žena, jak předepsal lékař, užívat pilulky ve stejný den.
• Po potratu nebo porodu odborníci doporučují začít užívat pilulky 28. den.

Pokud žena zapomene vzít další pilulku, musí se při opětovném užívání dodržovat následující doporučení:

• vynechání placebo pilulky lze ignorovat a musíte pokračovat v užívání další den podle režimu uvedeného v pokynech;
• pokud od vynechané dávky uplynulo méně než 12 hodin, pacient by měl užít pilulku co nejrychleji;
• pokud od posledního užití drogy uplynulo více než 12 hodin, měla by žena užít pilulku, jakmile si na to vzpomene, i když se to shoduje s užitím další (můžete užít 2 tablety najednou).

Indikace a kontraindikace pro užívání pilulek

Antikoncepce Dimia je indikována pro ženy v reprodukčním věku k prevenci nechtěného těhotenství. Kromě toho je použití léku možné při léčbě těchto onemocnění:

• fibroidy;
• endometrióza;
• dysfunkce menstruačního cyklu;
• anémie z nedostatku železa;
• syndrom polycystických vaječníků;
• předmenstruační syndrom.

Užívání tablet je kontraindikováno v následujících situacích:

• tromboflebitida, tromboembolismus (pohyb krevních sraženin přes arteriální cévy) nebo trombóza (objevení se krevních sraženin v lumen žilních nebo arteriálních cév);
• maligní hormonálně závislé novotvary mléčných žláz nebo reprodukčních orgánů;
• dědičná nebo získaná predispozice k trombóze (nedostatek bílkovin, hyperhomocysteinémie);
• individuální nesnášenlivost na hlavní nebo pomocné složky léčiva;
• pankreatitida (zánět slinivky břišní);
• patologické procesy, které předcházely výskytu závažné trombózy (přechodný ischemický záchvat, infarkt myokardu, angina pectoris);
• podstoupil operaci s další imobilizací těla;
• akutní nebo chronické závažné selhání ledvin;
• přítomnost procesů v ženském těle, které mohou vést ke kardiovaskulárním onemocněním (poškození srdečních chlopní, nepravidelné kontrakce, patologie koronárních cév);
• kouření ve věku nad 35 let;
• období laktace;
• hypertenze;
• onemocnění jater;
• získaný nebo vrozený nedostatek laktázy;
• přítomnost patologického krvácení z pochvy;
• potvrzené těhotenství.

Lék byste měli užívat opatrně v poporodním období a se souběžnými patologiemi vedoucími k narušení periferní cirkulace:

• Crohnova nemoc;
• diabetes mellitus;
• srpkovitá anémie;
• systémový lupus erythematodes;
• dědičný angioedém,
• flebitida povrchových žil;
• hypertriglyceridémie (zvýšené hladiny triglyceridů v krvi).

Vedlejší efekty

Před zahájením užívání léčivé antikoncepce by se žena měla poradit s lékařem, protože existuje riziko tromboembolických komplikací. Kromě toho může použití léku vést k rozvoji následujících nežádoucích účinků:

• emoční nestabilita;
• nevolnost, zvracení;
• závrať;
• migréna;
• bolení břicha;
• zánět žlučníku (cholecystitida);
• bolest hlavy;
• Deprese;
• ospalost;
• třes (třes) rukou;
• svalové křeče;
• zvýšený krevní tlak;
• tachykardie (zvýšená srdeční frekvence);
• trombocytopenie (snížený počet krevních destiček);
• flebitida (zánět žil);
• anémie (chudokrevnost);
• rozvoj vaginální kandidózy;
• přibývání na váze;
• bolesti zad;
• dyspareunie (bolestivý pohlavní styk);
• zvětšení mléčných žláz;
• akné (akné);
• suchost vaginální sliznice;
• alopecie (vypadávání vlasů);
• alergické reakce.

Pokud se objeví nežádoucí účinky nebo komplikace (kašlání krve, dvojité vidění, náhlá nebo částečná ztráta zraku), měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Riziko negativních příznaků a vaskulární trombózy se zvyšuje s arteriální hypertenzí, abúzem alkoholu, zvýšenou tělesnou hmotností a věkem nad 40 let. Užívání léku nevylučuje možnost infekce pohlavně přenosnými chorobami.

Interakce Dimia s jinými léky

Účinnost antikoncepce může být oslabena kombinovaným užíváním léku s barbituráty (skupina léků odvozených od kyseliny barbiturové) a léky ovlivňujícími jaterní enzymy: Griseofulvin, Oxkarbazepin, Topiramát, Fenytoin, Primidon, Felbamát, Rifampicin. Pokyny navíc naznačují, že léky, které obsahují třezalku tečkovanou ve svém chemickém složení, při současném použití s ​​dimií indukují (stimulují) mikrozomální jaterní enzymy, což také negativně ovlivňuje ženské tělo.

Při současném užívání Ampicilinu a Tetracyklinu s antibiotiky dochází ke snížení cirkulace estrogenů a zároveň účinnosti antikoncepce. Inhibitory HIV proteázy a jejich kombinace mají negativní vliv na jaterní metabolismus léčiva. Ženy podstupující krátkodobou léčbu některým z výše uvedených léků by měly dočasně používat bariérové ​​metody antikoncepce (kondom).

Analogy

Výrobcem léku Dimia je maďarská společnost Gedeon Richter. Absolutní strukturní analogy produktu, podobné v mechanismu účinku a chemickém složení, jsou:

• Midiana;
• Angelika;
• Yarina;
• Jess;
• Vidor;
• Dailla;
• Belara;
• Simicia;
• Yarina plus;
• Anabella;
• Delcia;
• Modelový trend.

Cena za tablety Dimia

Lék dimia si můžete koupit v jakékoli lékárně, ale budete muset získat předpis od svého lékaře. S užíváním tablet nemůžete začít sami nebo na doporučení přátel, před zahájením užívání rozhodně navštivte odborníka. Náklady na lék závisí na regionu distribuce a počtu tablet v balení, v průměru je cena za 28 kusů 700 rublů. Přibližné náklady na antikoncepci v Moskvě jsou uvedeny v tabulce.

Poslední aktualizace popisu výrobcem 13.07.2015

Filtrovatelný seznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikace (MKN-10)

Sloučenina

Popis lékové formy

Drospirenon + tablety ethinylestradiolu: kulatá, bikonvexní, potahovaná, bílá nebo téměř bílá, s označením „G73“ na jedné straně tablety, naneseným vyražením.

Jádro:

Placebo tablety: kulaté, bikonvexní, pokryté zeleným filmem.

Jádro: bílé nebo téměř bílé.

farmakologický účinek

Farmakodynamika

Dimia ® je kombinovaná monofázická perorální antikoncepce (COC) obsahující drospirenon a ethinylestradiol. Farmakologickým profilem se drospirenon blíží přirozenému progesteronu – nevykazuje estrogenní, glukokortikoidní a antiglukokortikoidní aktivitu a vyznačuje se výrazným antiandrogenním a středně silným antimineralokortikoidním účinkem. Antikoncepční účinek je založen na interakci různých faktorů, z nichž nejdůležitější jsou inhibice ovulace, zvýšená viskozita cervikálního sekretu a změny endometria. Pearl index je ukazatel odrážející frekvenci těhotenství u 100 žen v reprodukčním věku během roku užívání antikoncepce – méně než 1.

Farmakokinetika

Drospirenon

Sání. Při perorálním podání se drospirenon rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax drospirenonu v séru je asi 38 ng/ml, dosaženo přibližně za 1-2 hodiny po jednorázové dávce. Biologická dostupnost - 76-85%. Současné užívání s jídlem neovlivňuje biologickou dostupnost drospirenonu.

Rozdělení. Po perorálním podání koncentrace drospirenonu v krevní plazmě klesá s konečným poločasem 31 hod. Drospirenon se váže na sérový albumin a neváže se na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) nebo globulin vázající kortikosteroidy (transkortin). Pouze 3–5 % celkových sérových koncentrací drospirenonu existuje jako volné steroidy. Ethinylestradiolem indukované zvýšení SHBG neovlivňuje vazbu drospirenonu na sérové ​​proteiny. Průměrná zdánlivá V d drospirenonu je (3,7 ± 1,2) l/kg.

Metabolismus. Drospirenon je po perorálním podání aktivně metabolizován. Hlavní metabolity v krevní plazmě – kyselé formy drospirenonu, vznikající při otevírání laktonového kruhu, a 4,5-dihydro-drospirenon-3-sulfát – se tvoří bez účasti systému P450. Drospirenon je v malé míře metabolizován cytochromem P450 3A4 a je schopen inhibovat tento enzym, stejně jako cytochromy P450 1A1, P450 2C9 a P450 2C19 in vitro.

Vylučování. Renální clearance metabolitů drospirenonu v krevním séru je (1,5±0,2) ml/min/kg. Drospirenon je vylučován pouze ve stopových množstvích v nezměněné podobě. Metabolity drospirenonu jsou vylučovány ledvinami a střevy s poměrem vylučování asi 1,2:1,4. T1/2 metabolitů ledvinami a střevy je asi 40 hodin.

C ss. Během léčebného cyklu je maximální Css drospirenonu v krevní plazmě asi 70 ng/ml, dosažené po 8 dnech léčby. Sérové ​​koncentrace drospirenonu se zvyšují přibližně 3krát v důsledku poměru konečného poločasu a dávkovacího intervalu.

Ethinylestradiol

Sání. Při perorálním podání se ethinylestradiol rychle a úplně vstřebá. Cmax v krevním séru je asi 33 pkg/ml, dosažené během 1-2 hodin po jednorázové perorální dávce. Absolutní biologická dostupnost jako výsledek konjugace prvního průchodu a metabolismu prvního průchodu je přibližně 60 %. Současný příjem potravy snížil biologickou dostupnost ethinylestradiolu u přibližně 25 % studovaných pacientek; ostatní neměli žádné změny.

Rozdělení. Sérové ​​koncentrace ethinylestradiolu klesají bifázicky, v konečné distribuční fázi T1/2 je přibližně 24 hod. Ethinylestradiol se dobře, ale nespecificky váže na sérový albumin (přibližně 98,5 %) a vyvolává zvýšení sérových koncentrací SHBG. Vd - asi 5 l/kg.

Metabolismus. Ethinylestradiol je substrátem presystémové konjugace ve sliznici tenkého střeva a v játrech. Ethinylestradiol je primárně metabolizován aromatickou hydroxylací, což vede k širokému spektru hydroxylovaných a methylovaných metabolitů, které jsou přítomny jak ve volné formě, tak jako konjugáty s kyselinou glukuronovou. Renální clearance metabolitů ethinylestradiolu je přibližně 5 ml/min/kg.

Vylučování. Nezměněný ethinylestradiol se z těla prakticky nevylučuje. Metabolity ethinylestradiolu jsou vylučovány ledvinami a střevy v poměru 4:6. T1/2 metabolitů je asi 24 hodin.

C ss. Vyskytuje se v druhé polovině léčebného cyklu a sérová koncentrace ethinylestradiolu se zvyšuje 2-2,3krát.

Speciální skupiny pacientů

V případě poruchy funkce ledvin. C ss drospirenonu v krevní plazmě u žen s mírným renálním selháním (Cl kreatinin - 50-80 ml/min) bylo srovnatelné s odpovídajícími ukazateli u žen s normální funkcí ledvin (Cl kreatinin - > 80 ml/min). U žen se středně těžkým renálním selháním (Cl kreatinin od 30 ml/min do 50 ml/min) byla koncentrace drospirenonu v krevní plazmě v průměru o 37 % vyšší než u žen s normální funkcí ledvin. Drospirenon byl dobře tolerován ve všech skupinách. Užívání drospirenonu nemělo klinicky významný účinek na hladiny draslíku v séru. Farmakokinetika u těžkého selhání ledvin nebyla studována.

V případě poruchy funkce jater. Drospirenon je dobře snášen pacienty s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída B). Farmakokinetika u těžkého poškození jater nebyla studována.

Indikace pro Dimia ®

Orální antikoncepce.

Kontraindikace

Dimia ®, stejně jako ostatní COC, je kontraindikována v kterémkoli z následujících stavů:

přecitlivělost na léčivo nebo kteroukoli složku léčiva;

trombóza (arteriální a žilní) a tromboembolismus v současnosti nebo v anamnéze (včetně trombózy, hluboké žilní tromboflebitidy, plicní embolie, infarktu myokardu, mrtvice, cerebrovaskulárních poruch). Stavy předcházející trombóze (včetně přechodných ischemických ataků, anginy pectoris), aktuálně nebo v anamnéze;

mnohočetné nebo závažné rizikové faktory pro žilní nebo arteriální trombózu, vč. komplikované léze chlopňového aparátu srdce, fibrilace síní, onemocnění mozkových cév nebo koronárních tepen; nekontrolovaná arteriální hypertenze, velký chirurgický výkon s prodlouženou imobilizací, kouření nad 35 let, obezita s indexem tělesné hmotnosti >30;

dědičná nebo získaná predispozice k žilní nebo arteriální trombóze, například rezistence na aktivovaný protein C, deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit proteinu S, hyperhomocysteinémie a protilátky proti fosfolipidům (přítomnost protilátek proti fosfolipidům - protilátky proti kardiolipinu, lupus antikoagulans) ;

těhotenství a podezření na něj;

období laktace;

pankreatitida se závažnou hypertriglyceridémií v současnosti nebo v anamnéze;

existující závažné onemocnění jater (nebo jeho anamnéza) za předpokladu, že funkce jater není v současné době normalizována;

těžké chronické nebo akutní selhání ledvin;

nádor jater (benigní nebo maligní) aktuálně nebo v anamnéze;

hormonálně závislé zhoubné novotvary pohlavních orgánů nebo prsu, v současnosti nebo v anamnéze;

krvácení z pochvy neznámého původu;

anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky;

deficit laktázy, intolerance laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce, Lappův deficit laktázy.

Opatrně: rizikové faktory pro rozvoj trombózy a tromboembolie - kouření do 35 let, obezita, dyslipoproteinémie, kontrolovaná arteriální hypertenze, migréna bez fokálních neurologických příznaků, nekomplikovaná chlopenní choroba, dědičná predispozice k trombóze (trombóza, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda při mladý věk některý z přímých příbuzných); onemocnění, při kterých se mohou vyskytnout poruchy periferního prokrvení (diabetes mellitus bez cévních komplikací, systémový lupus erythematodes (SLE), hemolyticko-uremický syndrom, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, srpkovitá anémie, flebitida povrchových žil); dědičný angioedém; hypertriglyceridémie; závažné onemocnění jater (do normalizace jaterních testů); onemocnění, která se poprvé objevila nebo se zhoršila během těhotenství nebo na pozadí předchozího užívání pohlavních hormonů (včetně žloutenky a/nebo svědění spojeného s cholestázou, cholelitiáza, otoskleróza s poruchou sluchu, porfyrie, herpes v anamnéze během těhotenství, malá chorea (Sydenhamova choroba) chloasma, poporodní období.

Použití během těhotenství a kojení

Dimia ® je během těhotenství kontraindikována. Pokud během užívání přípravku Dimia ® dojde k otěhotnění, jeho užívání by mělo být okamžitě ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie nezjistily ani zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám, které užívaly COC před otěhotněním, ani teratogenní účinek COC při neúmyslném užívání během těhotenství. Podle preklinických studií nelze vyloučit nežádoucí účinky ovlivňující průběh těhotenství a vývoj plodu v důsledku hormonálního působení aktivních složek. Lék Dimia ® může ovlivnit laktaci: snížit množství mléka a změnit jeho složení. Malá množství antikoncepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být během užívání COC vylučována do mléka. Tyto částky mohou mít vliv na dítě. Užívání Dimia ® během kojení je kontraindikováno.

Vedlejší efekty

Při užívání přípravku Dimia ® byly hlášeny následující nežádoucí účinky (viz tabulka).

U žen užívajících COC byly hlášeny následující závažné nežádoucí účinky:

Žilní tromboembolická onemocnění;

Arteriální tromboembolická onemocnění;

nádory jater;

Výskyt nebo zhoršení stavů, u kterých nebyla prokázána souvislost s užíváním COC: Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, epilepsie, migréna, endometrióza, děložní myomy, porfyrie, SLE, herpes v předchozím těhotenství, revmatická chorea, hemolyticko-uremický syndrom , cholestatická žloutenka;

chloasma;

Akutní nebo chronické onemocnění jater může vyžadovat přerušení užívání COC, dokud se jaterní testy nenormalizují;

U žen s hereditárním angioedémem mohou exogenní estrogeny vyvolat nebo zhoršit příznaky angioedému.

Interakce

Poznámka: Před užíváním souběžných léků byste si měli přečíst návod k použití léku, abyste zjistili potenciální interakce.

Vliv jiných léků na lék Dimia ®. Interakce mezi perorálními kontraceptivy a jinými léky mohou vést k acyklickému krvácení a/nebo selhání antikoncepce. Níže popsané interakce se odrážejí ve vědecké literatuře.

Mechanismus interakce s hydantoinem, barbituráty, primidonem, karbamazepinem a rifampicinem; oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvin a přípravky z třezalky tečkované ( Hypericum perforatum) je založena na schopnosti těchto účinných látek indukovat mikrozomální jaterní enzymy. Maximální indukce mikrozomálních jaterních enzymů není dosažena během 2-3 týdnů, ale poté přetrvává alespoň 4 týdny po ukončení medikamentózní terapie.

Selhání antikoncepce bylo hlášeno také u antibiotik, jako je ampicilin a tetracyklin. Mechanismus tohoto jevu je nejasný. Ženy při krátkodobé léčbě (do jednoho týdne) některou z výše uvedených skupin léků nebo jednotlivými léky by měly dočasně užívat (při současném užívání jiných léků a dalších 7 dní po jejím ukončení), kromě COC, bariéru metody antikoncepce.

Ženy užívající jinou léčbu rifampicinem než COC by měly používat bariérovou metodu antikoncepce a pokračovat v jejím užívání po dobu 28 dnů po ukončení léčby rifampicinem. Pokud souběžné užívání léků trvá déle, než je datum expirace aktivních tablet v balení, je třeba neaktivní tablety přerušit a okamžitě začít užívat tablety drospirenon + ethinylestradiol z dalšího balení.

Pokud žena neustále užívá léky indukující jaterní mikrozomální enzymy, měla by používat jiné spolehlivé nehormonální metody antikoncepce.

Hlavní metabolity drospirenonu v lidské plazmě se tvoří bez účasti systému cytochromu P450. Inhibitory cytochromu P450 proto pravděpodobně neovlivňují metabolismus drospirenonu.

Účinek léku Dimia ® na jiné léky. Perorální antikoncepce může ovlivnit metabolismus některých dalších účinných látek. V souladu s tím mohou koncentrace těchto látek v krevní plazmě nebo tkáních buď stoupat (například cyklosporin) nebo klesat (například lamotrigin). Na základě inhibičních studií in vitro a interakce in vivo u dobrovolnic užívajících omeprazol, simvastatin a midazolam jako substrát je účinek drospirenonu v dávce 3 mg na metabolismus jiných léčivých látek nepravděpodobný.

Jiné interakce. U pacientů bez selhání ledvin nemá současné užívání drospirenonu a ACE inhibitorů nebo NSAID významný vliv na hladiny draslíku v séru. Současné použití Dimia ® s antagonisty aldosteronu nebo draslík šetřícími diuretiky však nebylo studováno. V tomto případě je třeba během prvního cyklu léčby monitorovat koncentraci draslíku v séru.

Laboratorní testy. Užívání antikoncepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně biochemických parametrů funkce jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin, koncentrace plazmatických proteinů (transportérů), jako jsou proteiny vázající kortikosteroidy a lipidové/lipoproteinové frakce, parametry metabolismu sacharidů a parametry krevní koagulace a fibrinolýzy . Obecně platí, že změny zůstávají v normálním rozmezí. Drospirenon způsobuje zvýšení aktivity reninu v krevní plazmě a díky své mírné antimineralokortikoidní aktivitě snižuje koncentraci aldosteronu v plazmě.

Návod k použití a dávkování

Uvnitř, denně, přibližně ve stejnou dobu, s malým množstvím vody, v pořadí uvedeném na blistru. Tablety se užívají nepřetržitě 28 dní, 1 tableta. denně. Užívání tablet z dalšího balení začíná po užití poslední tablety z předchozího balení. Krvácení z vysazení obvykle začíná 2–3 dny po zahájení užívání tablet placeba (poslední řada) a nemusí nutně skončit začátkem užívání dalšího balení.

Jak se přípravek Dimia ® užívá

Hormonální antikoncepce nebyla v posledním měsíci používána. Užívání Dimia ® začíná 1. den menstruačního cyklu (tj. 1. den menstruačního krvácení). S užíváním je možné začít 2. – 5. den menstruačního cyklu, v tomto případě je nutné další užívání bariérové ​​metody antikoncepce během prvních 7 dnů užívání tablet z prvního balení.

Přechod z jiné kombinované antikoncepce (tablety COC, vaginální kroužek nebo transdermální náplast). Dimia ® byste měli začít užívat následující den po užití poslední neaktivní tablety (u léků obsahujících 28 tablet) nebo následující den po užití poslední aktivní tablety z předchozího balení (případně následující den po skončení obvyklé 7denní přestávka) - pro léky obsahující 21 tablet. zabalené. Pokud žena používá vaginální kroužek nebo transdermální náplast, je vhodnější začít užívat Dimia ® v den jejich odstranění nebo nejpozději v den, kdy se plánuje zavedení nového kroužku nebo výměna náplasti.

Přechod z antikoncepce obsahující pouze gestageny (minipilulky, injekce, implantáty) nebo z nitroděložního systému (IUD), který uvolňuje gestageny.Žena může přejít z užívání minipilulky na užívání Dimia ® kterýkoli den (z implantátu nebo IUD - v den jejich odstranění, z injekčních forem léků - v den, kdy měla být podána další injekce), ale v ve všech případech je nutné používat další bariérovou metodu antikoncepce během prvních 7 dnů užívání pilulek.

Po potratu v prvním trimestru těhotenství. Užívání Dimia ® může být zahájeno podle pokynů lékaře v den ukončení těhotenství. V tomto případě žena nemusí používat další antikoncepční opatření.

Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství.Ženě se doporučuje začít užívat lék 21.–28. den po porodu (za předpokladu, že nekojí) nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství. Pokud je užívání zahájeno později, měla by žena během prvních 7 dnů po zahájení užívání přípravku Dimia používat další bariérovou metodu antikoncepce. S obnovením sexuální aktivity (před zahájením užívání přípravku Dimia ®) je třeba vyloučit těhotenství.

Užívání zmeškaných pilulek

Vynechání tablet placeba z poslední (4.) řady blistru lze ignorovat. Měly by však být vyřazeny, aby nedošlo k nechtěnému prodloužení fáze placeba. Níže uvedené pokyny platí pouze pro vynechané tablety obsahující účinné látky.

Pokud je prodleva v užití pilulky kratší než 12 hodin, antikoncepční ochrana se nesníží. Žena by si měla vzít vynechanou pilulku co nejdříve (jakmile si vzpomene) a další pilulku v obvyklou dobu.

Pokud zpoždění přesáhne 12 hodin, může být antikoncepční ochrana snížena. V tomto případě se můžete řídit dvěma základními pravidly:

1. Užívání pilulek by nikdy nemělo být přerušeno na dobu delší než 7 dní.

2. K dosažení adekvátní suprese osy hypotalamus-hypofýza-vaječníky je zapotřebí 7 dní nepřetržitého užívání pilulek.

V souladu s tím mohou být ženám poskytnuta následující doporučení:

Dny 1-7.Žena by si měla vzít vynechanou pilulku, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně. Měla by si pak vzít prášky v obvyklou dobu. Kromě toho byste během následujících 7 dnů měli používat bariérovou metodu, jako je kondom. Pokud došlo k pohlavnímu styku v předchozích 7 dnech, je třeba zvážit možnost těhotenství. Čím více pilulek vynecháte a čím více se toto vynechání blíží 7denní přestávce v užívání léku, tím vyšší je riziko otěhotnění.

Dny 8-14.Žena by si měla vzít vynechanou pilulku, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně. Měla by si pak vzít prášky v obvyklou dobu. Pokud během 7 dnů před první vynechanou pilulkou žena užívala pilulky podle předpisu, není potřeba další antikoncepční opatření. Pokud však vynechala více než 1 tabletu, je nutná další metoda antikoncepce (bariéra, např. kondom) po dobu 7 dnů.

Dny 15-24. Spolehlivost metody nevyhnutelně klesá, jak se blíží fáze placeba. Úprava režimu pilulek však stále může pomoci zabránit těhotenství. Při dodržení jednoho ze dvou níže popsaných režimů a pokud žena v předchozích 7 dnech před vynecháním pilulky dodržovala lékový režim, nebude nutné používat další antikoncepční opatření. Pokud tomu tak není, měla by dodržovat první ze dvou režimů a dalších 7 dní používat další opatření.

1. Žena by si měla vzít poslední vynechanou pilulku, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně. Poté by měla tablety užívat v obvyklou dobu, dokud aktivní tablety nezmizí. Neměli byste užívat 4 tablety placeba z poslední řady, měli byste okamžitě začít užívat tablety z dalšího blistru. S největší pravděpodobností nedojde ke krvácení z vysazení až do konce druhého balení, ale špinění nebo krvácení z vysazení může být pozorováno ve dnech užívání léku z druhého balení.

2. Žena může také přestat užívat aktivní tablety ze započatého balení. Místo toho by měla užívat tablety s placebem z poslední řady po dobu 4 dnů, včetně dnů, kdy tablety vynechala, a poté začít užívat tablety z dalšího balení.

Pokud žena vynechá pilulku a následně během fáze užívání placeba nezaznamená krvácení z vysazení, je třeba zvážit možnost těhotenství.

Použití léku pro gastrointestinální poruchy

V případě závažných gastrointestinálních poruch (např. zvracení nebo průjem) nebude absorpce léku úplná a budou nutná další antikoncepční opatření. Pokud dojde během 3-4 hodin po užití aktivní tablety ke zvracení, musíte co nejrychleji užít novou (náhradní) tabletu. Pokud je to možné, další tableta se má užít do 12 hodin od obvyklé doby užívání tablety. Pokud uplynulo více než 12 hodin, doporučuje se při vynechání tablet postupovat podle pokynů. Pokud žena nechce změnit svůj obvyklý režim pilulek, měla by si vzít další pilulku z jiného balení.

Zpoždění krvácení z vysazení menstruace

Pro oddálení krvácení by žena měla vynechat užívání placebo tablet ze započatého balení a začít užívat tablety drospirenonu + ethinylestradiolu z nového balení. Odklad lze prodloužit, dokud nedojdou aktivní tablety ve druhém balení. Během zpoždění může žena zaznamenat acyklické silné nebo bodavé krvácení z pochvy. Pravidelné užívání Dimia ® je obnoveno po placebo fázi. Pro přesun krvácení na jiný den v týdnu se doporučuje zkrátit nadcházející fázi užívání placebo tablet o požadovaný počet dní. Když se cyklus zkrátí, je pravděpodobnější, že žena nebude mít krvácení z vysazení jako při menstruaci, ale při užívání dalšího balení bude mít acyklické silné nebo špinění z pochvy (stejné jako při prodloužení cyklu).

Předávkovat

Případy předávkování Dimia ® nebyly dosud popsány.

Na základě obecných zkušeností s COC mohou potenciální příznaky předávkování zahrnovat: nevolnost, zvracení, mírné krvácení z pochvy.

Léčba: neexistují žádná antidota. Další léčba by měla být symptomatická.

speciální instrukce

Pokud existuje některý z níže uvedených stavů/rizikových faktorů, přínosy užívání COC by měly být posouzeny individuálně pro každou ženu a měly by se s ní před zahájením užívání prodiskutovat. Pokud se nežádoucí příhoda zhorší nebo se objeví některý z těchto stavů nebo rizikových faktorů, žena by měla kontaktovat svého lékaře. Lékař musí rozhodnout, zda přestat užívat COC.

Poruchy krevního oběhu

Užívání jakýchkoli COC zvyšuje riziko žilního tromboembolismu (VTE). Zvýšení rizika VTE je nejvýraznější v prvním roce užívání COC ženami.

Epidemiologické studie ukázaly, že výskyt VTE u žen bez rizikových faktorů, které užívaly nízké dávky estrogenů (<0,05 мг этинилэстрадиола) в составе КОК , составляет примерно 20 случаев на 100000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КОК второго поколения) или 40 случаев на 100000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КОК третьего поколения). У женщин, не пользующихся КОК , случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2 % случаев.

Údaje z velké prospektivní studie se 3 rameny ukázaly, že výskyt VTE u žen s jinými rizikovými faktory pro VTE nebo bez nich, které užívaly kombinaci ethinylestradiolu a drospirenonu 0,03 + 3 mg, byl stejný jako výskyt VTE u žen které užívaly perorální kontraceptiva obsahující levonorgestrel a další COC. Riziko VTE při užívání přípravku Dimia ® nebylo v současné době stanoveno.

Epidemiologické studie také odhalily souvislost mezi užíváním COC a zvýšeným rizikem arteriálního tromboembolismu (infarkt myokardu, přechodné ischemické příhody).

Velmi vzácně se u žen užívajících perorální antikoncepci vyskytla trombóza jiných krevních cév, jako jsou žíly a tepny jater, mezenteria, ledvin, mozku nebo sítnice. Nepanuje shoda ohledně souvislosti těchto jevů s užíváním hormonální antikoncepce.

Příznaky žilních nebo arteriálních trombotických/tromboembolických příhod nebo akutních cerebrovaskulárních příhod:

Neobvyklá jednostranná bolest a/nebo otoky dolních končetin;

Náhlá silná bolest na hrudi, ať už vyzařuje do levé paže nebo ne;

Náhlá dušnost;

Náhlý nástup kašle;

jakákoli neobvyklá, silná, dlouhotrvající bolest hlavy;

Náhlá částečná nebo úplná ztráta zraku;

diplopie;

Porucha řeči nebo afázie;

Závrať;

Kolaps s částečnými epileptickými záchvaty nebo bez nich;

Slabost nebo velmi nápadná necitlivost, která náhle postihne jednu stranu nebo část těla;

Poruchy pohybu;

Akutní žaludek.

Před zahájením užívání COC by se žena měla poradit s odborníkem. Riziko žilních tromboembolických poruch při užívání COC se zvyšuje:

S přibývajícím věkem;

Dědičná predispozice (VTE se někdy vyskytla u sourozenců nebo rodičů v relativně raném věku);

Dlouhá imobilizace, rozsáhlá operace, jakákoli operace na dolních končetinách nebo velké trauma. V takových situacích se doporučuje ukončit užívání léku (v případě plánovaného chirurgického zákroku alespoň 4 týdny předem) a pokračovat až po uplynutí dvou týdnů po úplném obnovení pohyblivosti. Pokud není lék okamžitě vysazen, je třeba zvážit antikoagulační léčbu;

Neexistuje jednotný názor na možnou roli křečových žil a povrchové tromboflebitidy při vzniku nebo exacerbaci žilní trombózy.

Riziko arteriálních tromboembolických komplikací nebo akutní cerebrovaskulární příhody se zvyšuje při užívání COC:

S přibývajícím věkem;

Kouření (ženám starším 35 let se důrazně doporučuje, aby přestaly kouřit, pokud chtějí užívat COC);

dyslipoproteinémie;

Arteriální hypertenze;

Migrény bez fokálních neurologických příznaků;

Obezita (index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2);

Dědičná predispozice (arteriální tromboembolismus někdy u sourozenců nebo rodičů v relativně raném věku). Pokud je možná dědičná predispozice, měla by se žena před zahájením užívání COC poradit s odborníkem;

Poškození srdečních chlopní;

Fibrilace síní.

Kontraindikací může být také přítomnost jednoho hlavního rizikového faktoru pro žilní onemocnění nebo více rizikových faktorů pro onemocnění tepen. Je třeba zvážit i antikoagulační léčbu. Ženy užívající COC by měly být řádně poučeny, aby v případě podezření na příznaky trombózy informovaly svého lékaře. Při podezření na trombózu nebo při jejím potvrzení je třeba užívání COC přerušit. Je nutné zahájit adekvátní alternativní antikoncepci vzhledem k teratogenitě antikoagulační léčby nepřímými antikoagulancii – deriváty kumarinu.

Je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko tromboembolie v poporodním období.

Další zdravotní stavy spojené s nežádoucími cévními příhodami zahrnují diabetes mellitus, SLE, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anémie.

Zvýšení frekvence nebo závažnosti migrény během užívání COC může být indikací k jejich okamžitému vysazení.

Nádory

Nejvýznamnějším rizikovým faktorem pro rozvoj rakoviny děložního čípku je infekce lidským papilomavirem. Některé epidemiologické studie uvádějí zvýšené riziko rakoviny děložního čípku při dlouhodobém užívání COC, ale přetrvávají spory ohledně toho, do jaké míry lze tyto nálezy přičíst matoucím faktorům, jako je screening rakoviny děložního čípku nebo používání bariérových metod antikoncepce.

Metaanalýza 54 epidemiologických studií zjistila malé zvýšení relativního rizika ( relativní riziko - RR=1,24) rozvoj rakoviny prsu u žen, které v současné době užívají COC. Riziko se postupně snižuje během 10 let po ukončení užívání COC. Vzhledem k tomu, že rakovina prsu se u žen mladších 40 let vyvine jen zřídka, zvýšení počtu diagnóz rakoviny prsu u uživatelek COC má malý vliv na celkovou pravděpodobnost rozvoje rakoviny prsu. Tyto studie nenalezly dostatečné důkazy kauzality. Zvýšené riziko může být důsledkem časnější diagnózy rakoviny prsu u uživatelek COC, biologických účinků COC nebo kombinace obou faktorů. Diagnostikovaný karcinom prsu u žen, které někdy užívaly COC, byl klinicky méně závažný, což bylo způsobeno včasnou diagnózou onemocnění.

Vzácně se u žen užívajících COC vyskytly nezhoubné nádory jater a ještě vzácněji se vyskytly maligní nádory jater. V některých případech byly tyto nádory život ohrožující (v důsledku intraabdominálního krvácení). To je třeba vzít v úvahu při diferenciální diagnostice v případě silných bolestí břicha, zvětšení jater nebo příznaků intraabdominálního krvácení.

jiný

Progestogenní složka léku Dimia ® je antagonista aldosteronu, který zadržuje draslík v těle. Ve většině případů se neočekává zvýšení hladiny draslíku. V klinické studii u některých pacientů s mírným až středně závažným onemocněním ledvin, kteří užívali draslík šetřící léky, se však hladiny draslíku v séru při užívání drospirenonu mírně zvýšily. Proto se doporučuje monitorovat hladiny draslíku v séru během prvního cyklu léčby u pacientů s renálním selháním, jejichž koncentrace draslíku v séru byla před léčbou na úrovni ULN, a zejména při současném užívání léků šetřících draslík. Ženy s hypertriglyceridémií nebo dědičnou predispozicí k ní mohou mít při užívání COC zvýšené riziko pankreatitidy. Přestože u mnoha žen užívajících COC bylo pozorováno malé zvýšení krevního tlaku, klinicky významné zvýšení bylo vzácné. Pouze v těchto vzácných případech je rozumné okamžitě přestat užívat COC. Pokud se při užívání COC u pacientek se současnou arteriální hypertenzí krevní tlak neustále zvyšuje nebo významně zvýšený krevní tlak nelze korigovat antihypertenzivy, užívání COC by mělo být přerušeno. Po normalizaci krevního tlaku pomocí antihypertenziv lze užívání COC obnovit.

Následující onemocnění se objevila nebo zhoršila jak během těhotenství, tak při užívání COC: žloutenka a/nebo svědění spojené s cholestázou, žlučové kameny; porfyrie; SLE; hemolyticko-uremický syndrom; revmatická chorea (Sydenhamova chorea); herpes během těhotenství; otoskleróza se ztrátou sluchu. Důkazy o jejich vztahu k užívání COC jsou však neprůkazné.

U žen s hereditárním angioedémem mohou exogenní estrogeny vyvolat nebo zhoršit příznaky edému.

Akutní nebo chronické onemocnění jater může být indikací k ukončení užívání COC, dokud se jaterní testy nenormalizují. Recidiva cholestatické žloutenky a/nebo svědění spojené s cholestázou, které se vyvinuly během předchozího těhotenství nebo při dřívějším užívání pohlavních hormonů, je indikací k ukončení užívání COC.

Přestože COC mohou ovlivnit periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, změna léčebného režimu u pacientek s diabetes mellitus při užívání nízkohormonálních COC (obsahujících<0,05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КОК .

Při užívání COC byl pozorován nárůst endogenní deprese, epilepsie, Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy.

Chloasma se může čas od času objevit, zejména u žen, které mají chloasma v anamnéze během těhotenství. Ženy se sklonem ke chloasmatu by se měly během užívání COC vyhýbat slunečnímu záření nebo ultrafialovému záření.

Potahované tablety Drospirenone + ethinylestradiol obsahují 48,53 mg monohydrátu laktózy, tablety placeba obsahují 37,26 mg bezvodé laktózy v jedné tabletě. Pacienti se vzácnými dědičnými chorobami (jako je intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce), kteří jsou na bezlaktózové dietě, by tento lék neměli užívat.

Ženy, které jsou alergické na sójový lecitin, mohou mít alergické reakce.

Účinnost a bezpečnost přípravku Dimia ® jako antikoncepce byla studována u žen v reprodukčním věku. Předpokládá se, že v postpubertálním období do 18 let je účinnost a bezpečnost léku podobná jako u žen po 18. roce života. Užívání léku před menarché není indikováno.

Lékařské prohlídky

Před zahájením nebo opětovným použitím přípravku Dimia ® získejte kompletní anamnézu (včetně rodinné anamnézy) a vylučte těhotenství. Je nutné změřit krevní tlak a provést lékařské vyšetření, vedené kontraindikacemi a opatřeními. Žena by měla být upozorněna, aby si pečlivě přečetla návod k použití a dodržovala doporučení v něm obsažená. Frekvence a obsah průzkumu by měly vycházet ze stávajících praktických pokynů. Frekvence lékařských prohlídek je u každé ženy individuální, ale měla by být prováděna minimálně jednou za 6 měsíců.

Ženám je třeba připomenout, že perorální antikoncepce nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami.

Snížená účinnost

Účinnost COC může být snížena, například pokud vynecháte dávku tablet drospirenon + ethinylestradiol, máte gastrointestinální potíže při užívání tablet drospirenon + ethinylestradiol nebo současně užíváte jiné léky.

Nedostatečná kontrola cyklu

Stejně jako u jiných COC může žena zaznamenat acyklické krvácení (špinění nebo krvácení z vysazení), zejména v prvních měsících užívání. Jakékoli nepravidelné krvácení by proto mělo být posouzeno po tříměsíčním adaptačním období.

Pokud se acyklické krvácení opakuje nebo začíná po několika pravidelných cyklech, je třeba vzít v úvahu možnost rozvoje poruch nehormonální povahy a přijmout opatření k vyloučení těhotenství nebo rakoviny, včetně terapeutické a diagnostické kyretáže dutiny děložní. U některých žen během fáze placeba nedochází ke krvácení z vysazení. Pokud byla COC užívána v souladu s návodem k použití, je nepravděpodobné, že je žena těhotná. Pokud však byla pravidla dávkování porušena před prvním vynechaným krvácením podobným menstruaci nebo vynecháním dvou krvácení, je třeba před pokračováním v užívání COC vyloučit těhotenství.

Kombinovaná perorální antikoncepce je při správném užívání nejspolehlivější metodou antikoncepce. Kromě toho takové léky obsahují ženské pohlavní hormony v přísně upraveném malém dávkování. A to vám umožňuje vyřešit mnoho ženských zdravotních problémů, zlepšit stav vaší pokožky, vlasů a nehtů.

Dimia je moderní, vícefázová antikoncepce, která získala spoustu pozitivních recenzí. Jaké vlastnosti má lék, jaký je režim užívání tablet a kdo by se měl zdržet užívání OC?

Sloučenina

Antikoncepční lék má formu kulatých, bílých a zelených tablet s označením „G73“, dostupný v blistrovém balení po 28 kusech. Vydáváno na lékařský předpis.

Bílé tablety obsahují následující složky:

1. Aktivní. Jedná se o mikrofollin, gestagen, derivát spironolaktonu.
2. Pomocný. Tato kategorie zahrnuje laktolin, kukuřičný dextrin, kopolymer polyethylenglykolu, kyselinu stearovou, polymer hypotetického vinylalkoholu se strukturním vzorcem opakující se jednotky sloučeniny.

Zelené pilulky jsou placebo. Obsahovat:

1. Mléčný cukr.
2. Dietní vláknina z čištěné bavlněné buničiny.
3. Kyselina stearová.
4. Kukuřičný dextrin.
5. Adsorbentem je pyrogenní oxid křemičitý.

Samoléčba, zejména nesprávné užívání léků, může způsobit nežádoucí účinky nebo snížit antikoncepční funkci léku.

Farmakologie

Dimia je především účinná antikoncepce. Lékař ji může předepsat jak nuliparním, tak uměle ukončeným těhotenstvím v prvním a druhém trimestru. Doporučuje se také ženám, které rodily a nekojí.

Kromě přímého účelu (ochrana před nechtěným těhotenstvím) lze lék předepisovat dívkám v reprodukčním věku k léčbě akné, seborey a těžké dysmenorey. Kromě toho užívání COC snižuje pravděpodobnost vzniku:

• Genitální rakovina.
• Zánětlivá onemocnění pánevních orgánů.
• Osteoporóza.

Tablety se předepisují ženám, které prodělaly mimoděložní těhotenství nebo jsou k němu predisponovány. Také trpí neplodností (zvyšuje pravděpodobnost oplodnění po ukončení užívání COC).

Je třeba mít na paměti, že tělo každé ženy má své vlastní vlastnosti. Před použitím antikoncepce byste proto měli přísně podstoupit všechny nezbytné testy, abyste zjistili snášenlivost složek léku. Bylo by dobré sesbírat kompletní anamnézu a poradit se se svým ošetřujícím gynekologem.

Vedlejší efekty

Užívání antikoncepčních pilulek Dimia může mít nepříjemné důsledky, pokud je dávka léku nesprávně zvolena nebo pokud pacient pravidelně porušuje režim léků. Nejčastějšími vedlejšími účinky užívání COC jsou: závratě, nevolnost, poruchy spánku, ztráta vědomí, zvýšený krevní tlak, depresivní stavy, krvácení z nosní dutiny. Mezi závažnější patří:

• Kožní onemocnění a alergické reakce těla na aktivní nebo pomocné složky léku (svědění, vyrážky, pocit pálení).
• Zánět žlučníku, poševní sliznice, lokální proliferace tkání cervikálního kanálu a mléčné žlázy.
• Sexuální dysfunkce a snížená touha po pohlavním styku.
• Zastavení menstruace.
• Patologie dutiny mléčné žlázy s tekutým obsahem, bolest na hrudi.
• Vaginální bolest, vaginální suchost, soor.
• Nadýmání nebo bolest břicha.
• Bolesti hlavy, bolesti svalů (křečovité), bolesti v lumbosakrální oblasti, končetin.
• Porucha motorických funkcí.

Při užívání přípravku Dimia nebyly zaznamenány žádné případy intoxikace drogami. Ale potenciální syndromy užívání léku nad rámec normy (na základě jiných COC) mohou být: nauzea, zvracení, mírné vylučování krve z pochvy.

Kontraindikace

Jako většina orálních kontraceptiv by se antikoncepce Dimia neměla používat během těhotenství nebo kojení. Je to dáno tím, že zvýšená koncentrace hormonů může negativně ovlivnit přirozený vývoj plodu. Také účinné látky v produktu mohou nejen snížit jeho množství, ale také změnit jeho složení.

Kontraindikace užívání antikoncepce zahrnují přítomnost:

• Nesnášenlivost jedné nebo více složek léku.
• Akutní zánět slinivky břišní.
• Zhoubné nádory generativních orgánů, mléčných žláz, jater.


• Poruchy jedné nebo více jaterních funkcí.
• Vysoký krevní tlak, ucpání tepenných cév, žil.
• Kvantitativní a kvalitativní poruchy ve složení krevních lipoproteinů.
• Onemocnění spojená s nedostatečným množstvím nebo aktivitou C1 inhibitoru, porucha krevního oběhu v periferních tepnách.
• Migréna s výraznými fokálními neurologickými příznaky.
• Nemoci spojené s poruchou vstřebávání glukózy a laktózy.
• Supraventrikulární tachyarytmie s chaotickou elektrickou aktivitou síní.

Určitě byste se měli poradit se svým lékařem, aby vám předepsal nejúčinnější dávku antikoncepčních pilulek Dimia, pokud máte nemoci z povolání:

• Játra.
• Srdeční sval.
• Průtok krve a další akutní nebo chronické stavy.

Kromě toho by ženy v postnatálním období měly dbát zvláštní opatrnosti a opatrnosti při používání přípravku Dimia. S opatrností je lék předepisován těm, kteří měli onemocnění způsobená těhotenstvím nebo užíváním léků obsahujících hormony (herpes, žloutenka, porfyrinové onemocnění atd.).

Ženy trpící obezitou, intoxikací tabákem a srdečními patologiemi mají zvýšené riziko nežádoucích účinků.

Pravidla přijímání

Příjem Dimia je navržen na 28 dní, během kterých by žena měla užívat jednu tabletu (střídavě aktivní a placebo) každý den. Přibližně nutné ve stejnou dobu, pít hodně čisté, neperlivé vody. Po dokončení balení musíte okamžitě začít užívat nový, bez přestávek. Užívání léků z jednoho blistru by nemělo být přerušeno na dobu delší než jeden týden (7 dní).

1. Pokud žena dříve neužívala perorální antikoncepci nebo si udělala přestávku v jejím užívání po dobu 30–31 dnů, pak by měla být léčba zahájena prvním dnem menstruace. Je to také přípustné ve dnech 2–5 cyklu, ale během pohlavního styku byste se měli navíc chránit bariérovou antikoncepcí.
2. Při přechodu na Dimia z jiných orálních kontraceptiv by mělo užívání začít následující den po užití tablety s placebem (léky na 28 dní) nebo tablet s léčivou látkou (u antikoncepce na 21 dní).
3. Pokud odmítáte implantáty, injekce, hormonální minimální pilulky nebo intrauterinní antikoncepci ve prospěch COC, doporučuje se začít s užíváním perorální antikoncepce v den, kdy ukončíte injekce nebo vysadíte antikoncepční formy.
4. Užívání léku se zpožděním ne delším než 12 hodin neovlivní kvalitu antikoncepční ochrany léku. Pokud uplynulo více než 12 hodin po předpokládané době podání bez užití léku, pak by měla být pilulka užita, jakmile si žena vzpomene, i když to vede k užívání několika pilulek najednou. Dále by užívání antikoncepce mělo probíhat podle obvyklého schématu.

Adaptační období (pro primární a sekundární užívání), ale po výrazné přestávce v užívání antikoncepce, je v průměru až tři měsíce.

Pokud je po tomto období užívání antikoncepce doprovázeno nepříjemnými pocity, měli byste se poradit s ženským lékařem, abyste upravili režim dávkování nebo nový předpis.

Interakce s jinými léky

Reakcí s jinými léky lze účinnost přípravku Dimia buď snížit, nebo zvýšit. Při současném užívání antibiotik (zejména ampicilinu, tetracyklinu) je tedy pozorováno snížení hlavní funkce antikoncepce.

OC mohou zlepšit proces metabolismu účinných látek:

• Antivirové a sedativní léky.
• Léky předepsané pro léčbu onemocnění dýchacích a močových cest, jater a gastrointestinálního traktu infekční povahy.
• Účinek perorální antikoncepce lze podpořit a zvýšit užíváním metronidazolu a vitaminu C.

Rychlému metabolismu účinných látek v orálních kontraceptivech zároveň brání:

• Džus z granátového jablka.
• Hypolipidemika III generace ze skupiny statinů.

Kromě toho mohou COC také ovlivnit hladinu koncentrací léčiva v krvi. Lék je tedy schopen:

1. Snížit plazmatickou koncentraci některých léků ze skupiny: aldehydy (Paracetamol), fluorochinolony čtvrté generace (Trovafloxacin), kyselina salicylová.
2. Zvyšte míru vlivu kofeinu, některých antidepresiv (imipramin) a imunosupresiv (například cyklosporinu) na tělo.

Dimia je výborná antikoncepce, ale i ta se musí brát se svolením gynekologa.

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití drogy Dimia. Prezentovány jsou recenze návštěvníků stránek - konzumentů tohoto léku, ale i názory odborných lékařů na užívání hormonální antikoncepce Dimia v jejich praxi. Žádáme vás, abyste aktivně přidali své recenze o léku: zda lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná výrobce neuvádí v anotaci. Dimia analogy v přítomnosti existujících strukturních analogů. Používá se jako antikoncepce u žen a prevence nechtěného těhotenství a také během kojení. Složení léčiva.

Dimia- je kombinovaná monofázická perorální antikoncepce obsahující drospirenon a ethinylestradiol. Z hlediska farmakologického profilu se drospirenon blíží přirozenému progesteronu: nevykazuje estrogenní, glukokortikoidní a antiglukokortikoidní aktivitu a vyznačuje se výraznými antiandrogenními a středně silnými antimineralokortikoidními účinky. Antikoncepční účinek je založen na interakci různých faktorů, z nichž nejdůležitější jsou inhibice ovulace, zvýšená viskozita cervikálního sekretu a změny endometria. Pearlův index, ukazatel odrážející míru otěhotnění u 100 žen v reprodukčním věku během jednoho roku užívání antikoncepce, je menší než 1.

Sloučenina

Ethinylestradiol + Drospirenon + pomocné látky.

Farmakokinetika

Drospirenon

Při perorálním podání se drospirenon rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost - 76-85%. Současné užívání s jídlem neovlivňuje biologickou dostupnost drospirenonu. Drospirenon se váže na sérový albumin a neváže se na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) nebo globulin vázající kortikosteroidy (transkortin). Pouze 3–5 % celkových sérových koncentrací drospirenonu existuje jako volné steroidy. Drospirenon je po perorálním podání aktivně metabolizován. Drospirenon je vylučován pouze ve stopových množstvích v nezměněné podobě. Metabolity drospirenonu jsou vylučovány ledvinami a střevy s poměrem vylučování asi 1,2:1,4.

Ethinylestradiol

Při perorálním podání se ethinylestradiol rychle a úplně vstřebá. Absolutní biologická dostupnost jako výsledek konjugace prvního průchodu a metabolismu prvního průchodu je přibližně 60 %. Současný příjem potravy snížil biologickou dostupnost ethinylestradiolu u přibližně 25 % studovaných pacientek; ostatní neměli žádné změny. Ethinylestradiol je substrátem presystémové konjugace ve sliznici tenkého střeva a v játrech. Ethinylestradiol je primárně metabolizován aromatickou hydroxylací, což vede k širokému spektru hydroxylovaných a methylovaných metabolitů, které jsou přítomny jak ve volné formě, tak jako konjugáty s kyselinou glukuronovou. Nezměněný ethinylestradiol se z těla prakticky nevylučuje. Metabolity ethinylestradiolu jsou vylučovány ledvinami a střevy v poměru 4:6.

Indikace

• orální antikoncepce.

Uvolňovací formuláře

Potahované tablety v blistru po 24 bílých a 4 zelených (celkem 28 tablet).

Návod k použití a dávkovací režim

Tablety by se měly užívat denně, přibližně ve stejnou dobu, s malým množstvím vody, v pořadí uvedeném na blistru. Tablety se užívají nepřetržitě po dobu 28 dnů, 1 tableta denně. Užívání tablet z dalšího balení začíná po užití poslední tablety z předchozího balení. Krvácení z vysazení obvykle začíná 2-3 dny po zahájení užívání tablet placeba (poslední řada) a nemusí nutně skončit začátkem užívání dalšího balení.

Jak začít užívat přípravek Dimia

Pokud se hormonální antikoncepce v posledním měsíci neužívala, měla by se Dimia užívat první den menstruačního cyklu (t.j. první den menstruačního krvácení). S užíváním je možné začít 2. – 5. den menstruačního cyklu, v tomto případě je nutné další užívání bariérové ​​metody antikoncepce během prvních 7 dnů užívání tablet z prvního balení.

Přechod z jiné kombinované antikoncepce (kombinovaná perorální antikoncepce ve formě pilulek, vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti)

Měli byste začít užívat přípravek Dimia následující den po užití poslední neaktivní tablety (u léků obsahujících 28 tablet) nebo následující den po užití poslední aktivní tablety z předchozího balení (případně následující den po ukončení obvyklé 7denní přestávky ) - pro léky, obsahující 21 tablet v balení. Pokud žena používá vaginální kroužek nebo transdermální náplast, je vhodnější začít užívat přípravek Dimia v den jejich odstranění nebo nejpozději v den, kdy je plánováno zavedení nového kroužku nebo výměna náplasti.

Přechod z antikoncepce obsahující pouze gestagen (minipilulky, injekce, implantáty) nebo z intrauterinního systému uvolňujícího gestagen (IUD)

Žena může přejít z užívání minipilulky na užívání Dimia kterýkoli den (z implantátu nebo z IUD v den jejich vyjmutí, z injekčních forem léků - v den, kdy měla být podána další injekce), ale v ve všech případech je nutné používat další bariérovou metodu antikoncepce během prvních 7 dnů užívání pilulek.

Po potratu v 1. trimestru těhotenství

Užívání přípravku Dimia může být zahájeno podle pokynů lékaře v den ukončení těhotenství. V tomto případě žena nemusí používat další antikoncepční opatření.

Po porodu nebo potratu ve 2. trimestru těhotenství

Ženě se doporučuje začít užívat lék 21-28 dní po porodu (za předpokladu, že nekojí) nebo potratu ve 2. trimestru těhotenství. Pokud je užívání zahájeno později, měla by žena během prvních 7 dnů po zahájení užívání přípravku Dimia používat další bariérovou metodu antikoncepce. Při obnovení sexuální aktivity (před zahájením užívání přípravku Dimia) je třeba vyloučit těhotenství.

Užívání zmeškaných pilulek

Vynechání tablety s placebem z poslední (4.) řady blistru lze ignorovat. Měly by však být vyřazeny, aby nedošlo k nechtěnému prodloužení fáze placeba. Níže uvedené pokyny platí pouze pro vynechané tablety obsahující účinné látky.

Pokud je prodleva v užití pilulky kratší než 12 hodin, antikoncepční ochrana se nesníží. Žena by si měla vzít vynechanou pilulku co nejdříve (jakmile si vzpomene) a další pilulku v obvyklou dobu.

Pokud zpoždění přesáhne 12 hodin, může být antikoncepční ochrana snížena. V tomto případě se můžete řídit dvěma základními pravidly:

1. Užívání pilulek by nikdy nemělo být přerušeno na dobu delší než 7 dní;
2. K dosažení adekvátní suprese osy hypotalamus-hypofýza-vaječníky je zapotřebí 7 dní nepřetržitého užívání tablet.

V souladu s tím mohou být ženám poskytnuta následující doporučení:

Dny 1-7

Žena by si měla vzít vynechanou pilulku, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně. Měla by si pak vzít prášky v obvyklou dobu. Kromě toho by měla být následujících 7 dní používána bariérová metoda, jako je kondom. Pokud došlo k pohlavnímu styku v předchozích 7 dnech, je třeba zvážit možnost těhotenství. Čím více pilulek vynecháte a čím více se toto vynechání blíží 7denní přestávce v užívání léku, tím vyšší je riziko otěhotnění.

Dny 8-14

Žena by si měla vzít vynechanou pilulku, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně. Měla by si pak vzít prášky v obvyklou dobu. Pokud během 7 dnů před první vynechanou pilulkou žena užívala pilulky podle předpisu, není potřeba další antikoncepční opatření. Pokud však vynechala více než 1 tabletu, je nutná doplňková metoda antikoncepce (bariéra – např. kondom) po dobu 7 dnů.

Dny 15-24

Spolehlivost metody nevyhnutelně klesá, jak se blíží fáze placeba. Úprava režimu pilulek však stále může pomoci zabránit těhotenství. Při dodržení jednoho ze dvou níže popsaných režimů a pokud žena v předchozích 7 dnech před vynecháním pilulky dodržovala lékový režim, nebude nutné používat další antikoncepční opatření. Pokud tomu tak není, měla by dodržovat první ze dvou režimů a dalších 7 dní používat další opatření.

1. Žena by si měla vzít poslední vynechanou pilulku, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně. Poté by měla tablety užívat v obvyklou dobu, dokud aktivní tablety nezmizí. 4 tablety placeba z poslední řady by se neměly užívat, měli byste okamžitě začít užívat tablety z dalšího blistru. S největší pravděpodobností nedojde ke krvácení z vysazení až do konce druhého balení, ale špinění nebo krvácení z vysazení může být pozorováno ve dnech užívání léku z druhého balení.

2. Žena může také přestat užívat aktivní tablety ze započatého balení. Místo toho by měla užívat tablety s placebem z poslední řady po dobu 4 dnů, včetně dnů, kdy tablety vynechala, a poté začít užívat tablety z dalšího balení.

Pokud žena vynechá pilulku a následně během fáze užívání placeba nezaznamená krvácení z vysazení, je třeba zvážit možnost těhotenství.

Použití léku pro gastrointestinální poruchy

V případě závažných gastrointestinálních poruch (například zvracení nebo průjem) nebude absorpce léku úplná a budou nutná další antikoncepční opatření. Pokud dojde během 3-4 hodin po užití aktivní tablety ke zvracení, musíte co nejrychleji užít novou (náhradní) tabletu. Pokud je to možné, další tableta se má užít do 12 hodin od obvyklé doby užívání tablety. Pokud uplynulo více než 12 hodin, doporučuje se při vynechání tablet postupovat podle pokynů. Pokud žena nechce změnit svůj obvyklý režim pilulek, měla by si vzít další pilulku z jiného balení.

Zpoždění krvácení z vysazení podobné menstruaci

Pro oddálení krvácení by žena měla vynechat tablety s placebem z původního balení a začít užívat tablety drospirenonu + ethinylestradiolu z nového balení. Odklad lze prodloužit, dokud nedojdou aktivní tablety ve druhém balení. Během zpoždění může žena zaznamenat acyklické silné nebo bodavé krvácení z pochvy. Pravidelné užívání přípravku Dimia je obnoveno po fázi placeba.

Pro přesun krvácení na jiný den v týdnu se doporučuje zkrátit nadcházející fázi užívání placebo tablet o požadovaný počet dní. Když se cyklus zkrátí, je pravděpodobnější, že žena nebude mít krvácení z vysazení jako při menstruaci, ale při užívání dalšího balení bude mít acyklické silné nebo špinění z pochvy (stejné jako při prodloužení cyklu) .

Vedlejší účinek

• kandidóza, vč. ústní dutina;
• anémie, trombocytopenie;
• alergické reakce;
• přibývání na váze;
• zvýšená chuť k jídlu;
• anorexie;
• ztráta váhy;
• emoční labilita;
• Deprese;
• snížené libido;
• nervozita;
• ospalost;
• anorgazmie;
• nespavost;
• bolest hlavy;
• závrať;
• parestézie;
• závrať;
• zánět spojivek;
• zrakové postižení;
• migréna;
• flebeurysma;
• zvýšený krevní tlak;
• tachykardie;
• poškození cév;
• krvácení z nosu;
• nevolnost, zvracení;
• bolest břicha;
• průjem;
• cholecystitidu;
• vyrážka (včetně akné);
• ekzém;
• alopecie (plešatost);
• akné dermatitida;
• suchá kůže;
• kožní strie;
• kontaktní dermatitida;
• fotodermatitida;
• bolesti zad;
• bolest v končetinách;
• svalové křeče;
• bolest na hrudi;
• žádné krvácení z vysazení;
• vaginální kandidóza;
• zvětšení mléčných žláz;
• vaginální výtok;
• návaly krve;
• vaginitida;
• acyklické krvácení;
• bolestivé krvácení podobné menstruaci;
• těžké krvácení z vysazení;
• slabé krvácení podobné menstruaci;
• suchost vaginální sliznice;
• bolestivý pohlavní styk;
• vulvovaginitida;
• postkoitální krvácení;
• cysta prsu;
• hyperplazie prsu;
• rakovina mléčné žlázy;
• atrofie endometria;
• ovariální cysta;
• zvětšená děloha;
• astenie;
• zvýšené pocení;
• pocit nepohodlí;
• žilní tromboembolická onemocnění;
• nádory jater.

Kontraindikace

Dimia, stejně jako jiná kombinovaná perorální antikoncepce, je kontraindikována v kterémkoli z následujících stavů:

• trombóza (arteriální a žilní) a tromboembolismus v současnosti nebo v anamnéze (včetně trombózy, hluboké žilní tromboflebitidy; plicní embolie, infarktu myokardu, mrtvice, cerebrovaskulárních poruch);
• stavy předcházející trombóze (včetně přechodných ischemických záchvatů, anginy pectoris) v současnosti nebo v anamnéze;
• mnohočetné nebo závažné rizikové faktory pro žilní nebo arteriální trombózu, vč. komplikované léze chlopňového aparátu srdce, fibrilace síní, onemocnění mozkových cév nebo koronárních tepen; nekontrolovaná arteriální hypertenze, velký chirurgický výkon s prodlouženou imobilizací, kouření nad 35 let, obezita s indexem tělesné hmotnosti > 30 kg/m2;
• dědičná nebo získaná predispozice k žilní nebo arteriální trombóze, například rezistence na aktivovaný protein C, deficit antitrombinu 3, deficit proteinu C, deficit proteinu S, hyperhomocysteinémie a protilátky proti fosfolipidům (přítomnost protilátek proti fosfolipidům - protilátky proti kardiolipinu, lupus antikoagulans) ;
• pankreatitida se závažnou hypertriglyceridémií v současnosti nebo v anamnéze;
• existující závažné onemocnění jater (nebo anamnéza) za předpokladu, že funkce jater není v současné době normalizována;
• těžké chronické nebo akutní selhání ledvin;
• nádor jater (benigní nebo maligní) aktuálně nebo v anamnéze;
• hormonálně závislé zhoubné novotvary pohlavních orgánů nebo prsu, v současnosti nebo v anamnéze;
• krvácení z pochvy neznámého původu;
• anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky;
• nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy, nedostatek laktázy;
• těhotenství a podezření na něj;
• období laktace;
• přecitlivělost na léčivo nebo na kteroukoli složku léčiva.

Opatrně

• rizikové faktory pro rozvoj trombózy a tromboembolie: kouření do 35 let, obezita, dyslipoproteinémie, kontrolovaná arteriální hypertenze, migréna bez fokálních neurologických příznaků, nekomplikovaná chlopenní choroba, dědičná predispozice k trombóze (trombóza, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda atp. mladý věk některý z přímých příbuzných);
• onemocnění, u kterých se mohou vyskytnout poruchy periferního prokrvení: diabetes mellitus bez cévních komplikací, systémový lupus erythematodes (SLE), hemolyticko-uremický syndrom, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, srpkovitá anémie, flebitida povrchových žil;
• dědičný angioedém;
• hypertriglyceridémie;
• závažné onemocnění jater (do normalizace jaterních testů);
• onemocnění, která se poprvé objevila nebo zhoršila během těhotenství nebo na pozadí předchozího užívání pohlavních hormonů (včetně žloutenky a/nebo svědění spojeného s cholestázou, cholelitiáza, otoskleróza s poruchou sluchu, porfyrie, herpes v anamnéze během těhotenství, malá chorea (Sydenhamova choroba) chloasma;
• poporodní období.

Použití během těhotenství a kojení

Dimia je během těhotenství kontraindikována.

Pokud během užívání přípravku Dimia dojde k otěhotnění, mělo by být okamžitě ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie neprokázaly ani zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám, které užívaly kombinovanou perorální antikoncepci (COC) před těhotenstvím, ani teratogenní účinek COC, pokud byly neúmyslně užívány během těhotenství.

Podle preklinických studií nelze vyloučit nežádoucí účinky ovlivňující průběh těhotenství a vývoj plodu v důsledku hormonálního působení aktivních složek.

Lék Dimia může ovlivnit laktaci: snížit množství mléka a změnit jeho složení. Malá množství antikoncepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být během užívání COC vylučována do mléka. Tyto částky mohou mít vliv na dítě. Užívání přípravku Dimia během kojení je kontraindikováno.

Použití u dětí

Užívání léku před menarché není indikováno.

speciální instrukce

Pokud máte některý ze stavů/rizikových faktorů uvedených níže, přínosy užívání COC by měly být posouzeny individuálně pro každou ženu a prodiskutovány s ní před zahájením užívání. Pokud se nežádoucí příhoda zhorší nebo se objeví některý z těchto stavů nebo rizikových faktorů, žena by měla kontaktovat svého lékaře. Lékař musí rozhodnout, zda přestat užívat COC.

Poruchy krevního oběhu

Užívání jakékoli kombinované perorální antikoncepce zvyšuje riziko žilního tromboembolismu (VTE). Zvýšení rizika VTE je nejvýraznější v prvním roce užívání kombinované perorální antikoncepce.

Epidemiologické studie ukázaly, že výskyt VTE u žen bez rizikových faktorů, které užívaly nízké dávky estrogenů (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Údaje z velké, prospektivní, 3ramenné studie ukázaly, že výskyt VTE u žen s jinými rizikovými faktory pro žilní tromboembolismus nebo bez nich užívajících kombinaci ethinylestradiolu a drospirenonu, 0,03 mg + 3 mg, byl stejný jako výskyt VTE u žen užívajících perorální kontraceptiva obsahující levonorgestrel a jiné PDA. Riziko žilního tromboembolismu při užívání přípravku Dimia nebylo v současné době stanoveno.

Epidemiologické studie také odhalily souvislost mezi užíváním COC a zvýšeným rizikem arteriálního tromboembolismu (infarkt myokardu, přechodné ischemické příhody).

Velmi vzácně se u žen užívajících perorální antikoncepci vyskytla trombóza jiných krevních cév, jako jsou žíly a tepny jater, mezenteria, ledvin, mozku nebo sítnice. Nepanuje shoda ohledně souvislosti těchto jevů s užíváním hormonální antikoncepce.

Příznaky žilních nebo arteriálních trombotických/tromboembolických příhod nebo akutních cerebrovaskulárních příhod:

• neobvyklá jednostranná bolest a/nebo otoky dolních končetin;
• náhlá silná bolest na hrudi, bez ohledu na to, zda vyzařuje do levé paže nebo ne;
• náhlá dušnost;
• náhlý nástup kašle;
• jakákoli neobvyklá silná, dlouhotrvající bolest hlavy;
• náhlá částečná nebo úplná ztráta zraku;
• diplopie;
• zhoršená řeč nebo afázie;
• závrať;
• kolaps s částečnými epileptickými záchvaty nebo bez nich;
• slabost nebo velmi nápadná necitlivost, která náhle postihne jednu stranu nebo část těla;
• pohybové poruchy;
• „ostrý“ žaludek.

Před zahájením užívání COC by se žena měla poradit s odborníkem.

Riziko žilních tromboembolických poruch při užívání COC se zvyšuje s:

• zvyšující se věk;
• dědičná predispozice (žilní tromboembolismus se někdy vyskytl u sourozenců nebo rodičů v relativně raném věku);
• prodloužená imobilizace, rozsáhlý chirurgický zákrok, jakýkoli chirurgický zákrok na dolních končetinách nebo velké trauma. V takových situacích se doporučuje ukončit užívání léku (v případě plánovaného chirurgického zákroku alespoň čtyři týdny předem) a pokračovat v něm až po uplynutí dvou týdnů po úplném obnovení pohyblivosti. Pokud není lék okamžitě vysazen, je třeba zvážit antikoagulační léčbu;
• obezita (index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2);
• nedostatek konsenzu o možné roli křečových žil a povrchové tromboflebitidy při výskytu nebo exacerbaci žilní trombózy.

Riziko arteriálních tromboembolických komplikací nebo akutní cerebrovaskulární příhody při užívání COC se zvyšuje s:

• zvyšující se věk;
• kouření (ženám starším 35 let se důrazně doporučuje, aby přestaly kouřit, pokud chtějí užívat COC);
• dyslipoproteinemie;
• arteriální hypertenze;
• migréna bez fokálních neurologických příznaků; obezita (index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2);
• dědičná predispozice (arteriální tromboembolismus někdy u sourozenců nebo rodičů v relativně raném věku). Pokud je možná dědičná predispozice, měla by se žena před zahájením užívání COC poradit s odborníkem;
• poškození srdečních chlopní;
• fibrilace síní.

Kontraindikací může být také přítomnost jednoho hlavního rizikového faktoru pro žilní onemocnění nebo více rizikových faktorů pro onemocnění tepen. Je třeba zvážit i antikoagulační léčbu. Ženy užívající COC by měly být řádně poučeny, aby v případě podezření na příznaky trombózy informovaly svého lékaře. Při podezření na trombózu nebo při jejím potvrzení je třeba užívání COC přerušit. Je nutné zahájit adekvátní alternativní antikoncepci vzhledem k teratogenitě antikoagulační léčby (nepřímá antikoagulancia – deriváty kumarinu).

Je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko tromboembolie v poporodním období.

Další zdravotní stavy spojené s nežádoucími cévními příhodami zahrnují diabetes mellitus, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anémie.

Zvýšení frekvence nebo závažnosti migrény při užívání COC může být indikací k okamžitému vysazení kombinované perorální antikoncepce.

Nádory

Nejvýznamnějším rizikovým faktorem pro rozvoj rakoviny děložního čípku je infekce lidským papilomavirem. Některé epidemiologické studie uvádějí zvýšené riziko rakoviny děložního čípku při dlouhodobém užívání kombinované perorální antikoncepce, ale přetrvávají spory ohledně toho, do jaké míry lze tato zjištění přičíst matoucím faktorům, jako je testování na rakovinu děložního čípku nebo používání bariérových metod antikoncepce. .

Metaanalýza 54 epidemiologických studií zjistila malé zvýšení relativního rizika (RR = 1,24) rakoviny prsu u žen, které v současné době užívaly COC. Riziko se postupně snižuje během 10 let po ukončení užívání COC. Vzhledem k tomu, že rakovina prsu se u žen mladších 40 let vyvine jen zřídka, zvýšení počtu diagnóz rakoviny prsu mezi uživatelkami COC má malý vliv na celkovou pravděpodobnost rozvoje rakoviny prsu. Tyto studie nenalezly dostatečné důkazy kauzality. Zvýšené riziko může vyplývat z časnější diagnózy rakoviny prsu u uživatelek COC, biologických účinků COC nebo kombinace obou faktorů. Diagnostikovaný karcinom prsu u žen, které někdy užívaly COC, byl klinicky méně závažný, což bylo způsobeno včasnou diagnózou onemocnění.

Vzácně se u žen užívajících COC vyskytly nezhoubné nádory jater a ještě vzácněji maligní nádory jater. V některých případech byly tyto nádory život ohrožující v důsledku intraabdominálního krvácení. To je třeba vzít v úvahu při diferenciální diagnostice v případě silných bolestí břicha, zvětšení jater nebo příznaků intraabdominálního krvácení.

Jiné státy

Progestogenní složka léku Dimia je antagonista aldosteronu, který zadržuje draslík v těle. Ve většině případů se neočekává zvýšení hladiny draslíku. V klinické studii u některých pacientů s mírným až středně závažným onemocněním ledvin, kteří užívali draslík šetřící léky, se však hladiny draslíku v séru při užívání drospirenonu mírně zvýšily. Proto se doporučuje monitorovat hladiny draslíku v séru během prvního cyklu léčby u pacientů s renálním selháním, jejichž koncentrace draslíku v séru před léčbou byly na horní hranici normálu, a zejména při užívání léků šetřících draslík.

Ženy s hypertriglyceridémií nebo dědičnou predispozicí k ní mohou mít při užívání COC zvýšené riziko pankreatitidy.

Přestože u mnoha žen užívajících COC bylo pozorováno mírné zvýšení krevního tlaku, klinicky významné zvýšení bylo vzácné. Pouze v těchto vzácných případech je oprávněné okamžitě přestat užívat COC. Pokud se při užívání COC u pacientek se současnou arteriální hypertenzí krevní tlak neustále zvyšuje nebo významně zvýšený krevní tlak nelze korigovat antihypertenzivy, je třeba užívání COC přerušit. Po normalizaci krevního tlaku pomocí antihypertenziv lze užívání COC obnovit.

Následující onemocnění se objevila nebo zhoršila jak během těhotenství, tak při užívání COC, ale důkaz o jejich vztahu s užíváním COC je neprůkazný: žloutenka a/nebo svědění spojené s cholestázou, žlučové kameny; porfyrie; systémový lupus erythematodes; hemolyticko-uremický syndrom; revmatická chorea (Sydenhamova chorea); herpes během těhotenství; otoskleróza se ztrátou sluchu.

U žen s hereditárním angioedémem mohou exogenní estrogeny vyvolat nebo zhoršit příznaky edému.

Akutní nebo chronické onemocnění jater může být indikací k ukončení užívání COC, dokud se jaterní testy nenormalizují. Recidiva cholestatické žloutenky a/nebo svědění spojené s cholestázou, které se vyvinuly během předchozího těhotenství nebo při dřívějším užívání pohlavních hormonů, je indikací k ukončení užívání COC.

Přestože COC mohou ovlivnit periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, změna léčebného režimu u pacientek s diabetes mellitus při užívání COC s nízkým obsahem hormonů (obsahujících< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Při užívání COC byl pozorován nárůst endogenní deprese, epilepsie, Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy.

Chloasma se může čas od času objevit, zejména u žen, které mají chloasma v anamnéze během těhotenství. Ženy se sklonem ke chloasmatu by se měly během užívání COC vyhýbat slunečnímu záření nebo ultrafialovému záření.

Potahované tablety Drospirenone + ethinylestradiol obsahují 48,53 mg monohydrátu laktózy, tablety placeba obsahují 37,26 mg bezvodé laktózy v jedné tabletě. Pacienti se vzácnými dědičnými chorobami, jako je intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce, kteří jsou na bezlaktózové dietě, by tento lék neměli užívat.

Ženy, které jsou alergické na sójový lecitin, mohou mít alergické reakce.

Účinnost a bezpečnost přípravku Dimia jako antikoncepce byla studována u žen v reprodukčním věku. Předpokládá se, že v postpubertálním období do 18 let je účinnost a bezpečnost léku podobná jako u žen po 18. roce života. Užívání léku před menarché není indikováno.

Lékařské prohlídky

Před zahájením nebo opětovným použitím přípravku Dimia získejte kompletní anamnézu (včetně rodinné anamnézy) a vylučte těhotenství. Je nutné změřit krevní tlak a provést lékařské vyšetření, vedené kontraindikacemi a opatřeními. Žena by měla být upozorněna, aby si pečlivě přečetla návod k použití a dodržovala doporučení v něm obsažená. Frekvence a obsah průzkumu by měly vycházet ze stávajících praktických pokynů. Frekvence lékařských prohlídek je u každé ženy individuální, ale měla by být prováděna minimálně jednou za 6 měsíců.

Ženám je třeba připomenout, že perorální antikoncepce nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami.

Snížená účinnost

Účinnost COC může být snížena, například pokud vynecháte dávku tablet drospirenon + ethinylestradiol, máte gastrointestinální potíže při užívání tablet drospirenon + ethinylestradiol nebo současně užíváte jiné léky.

Nedostatečná kontrola cyklu

Stejně jako u jiných COC může žena zaznamenat acyklické krvácení (špinění nebo krvácení z vysazení), zejména v prvních měsících užívání. Jakékoli nepravidelné krvácení by proto mělo být posouzeno po tříměsíčním adaptačním období.

Pokud se acyklické krvácení opakuje nebo začíná po několika pravidelných cyklech, je třeba vzít v úvahu možnost rozvoje poruch nehormonální povahy a přijmout opatření k vyloučení těhotenství nebo rakoviny, včetně terapeutické a diagnostické kyretáže dutiny děložní.

U některých žen během fáze placeba nedochází ke krvácení z vysazení. Pokud byla COC užívána v souladu s návodem k použití, je nepravděpodobné, že je žena těhotná. Pokud však byla porušena pravidla podávání před prvním vynechaným krvácením podobným menstruaci nebo vynecháním dvou krvácení, je třeba před pokračováním v užívání COC vyloučit těhotenství.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Nenalezeno.

Drogové interakce

Účinek jiných léků na lék Dimia

Interakce mezi perorálními kontraceptivy a jinými léky mohou vést k acyklickému krvácení a/nebo selhání antikoncepce. Níže popsané interakce se odrážejí ve vědecké literatuře.

Mechanismus interakce s hydantoinem, barbituráty, primidonem, karbamazepinem a rifampicinem; oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvin a přípravky z třezalky tečkované (Hypericum perforatum) jsou založeny na schopnosti těchto léčivých látek indukovat mikrozomální jaterní enzymy. Maximální indukce jaterních mikrozomálních enzymů není dosažena během 2-3 týdnů, ale poté přetrvává alespoň 4 týdny po ukončení medikamentózní terapie.

Selhání antikoncepce bylo hlášeno také u antibiotik, jako je ampicilin a tetracyklin. Mechanismus tohoto jevu není jasný.

Ženy při krátkodobé léčbě (do jednoho týdne) některou z výše uvedených skupin léků nebo jednotlivými léky by měly dočasně užívat (při současném užívání jiných léků a dalších 7 dní po jejím ukončení) kromě COC bariérové ​​metody antikoncepce.

Ženy užívající jinou léčbu rifampinem než COC by měly používat bariérovou metodu antikoncepce a pokračovat v jejím užívání po dobu 28 dnů po ukončení léčby rifampinem. Pokud užívání souběžně podávaných léků trvá déle, než je datum expirace aktivních tablet v balení, je třeba vysadit neaktivní tablety a okamžitě začít užívat tablety drospirenon + ethinylestradiol z dalšího balení.

Pokud žena neustále užívá léky indukující mikrozomální jaterní enzymy, měla by používat jiné spolehlivé nehormonální metody antikoncepce.

Hlavní metabolity drospirenonu v lidské plazmě se tvoří bez účasti systému cytochromu P450. Inhibitory cytochromu P450 proto pravděpodobně neovlivňují metabolismus drospirenonu.

Účinek Dimia na jiné léky

Perorální antikoncepce může ovlivnit metabolismus některých dalších účinných látek. V souladu s tím se koncentrace těchto látek v krevní plazmě nebo tkáních mohou buď zvýšit (například cyklosporin) nebo snížit (například lamotrigin).

Jiné interakce

U pacientů bez selhání ledvin nemá současné užívání drospirenonu a ACE inhibitorů nebo nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) významný vliv na hladiny draslíku v séru. Současné použití přípravku Dimia s antagonisty aldosteronu nebo kalium šetřícími diuretiky však nebylo studováno. V tomto případě je třeba během prvního cyklu léčby monitorovat koncentraci draslíku v séru.

Laboratorní testy

Užívání antikoncepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně biochemických parametrů funkce jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin, koncentrace plazmatických proteinů (transportérů), jako jsou proteiny vázající kortikosteroidy a lipidové/lipoproteinové frakce, parametry metabolismu sacharidů a krve koagulačních parametrů a fibrinolýzy. Obecně platí, že změny zůstávají v normálním rozmezí. Drospirenon způsobuje zvýšení aktivity reninu v krevní plazmě a díky mírné athymineralokortikoidní aktivitě snižuje koncentraci aldosteronu v plazmě.

Analogy léku Dimia

Strukturní analogy účinné látky:

• Yarina.

Analogy podle farmakologické skupiny (estrogeny a gestageny v kombinacích):

• Aktivel;
• Angelika;
• Anteovin;
• Belara;
• Gynodian Depot;
• Gynoflor E;
• Dailla;
• Desmoulins;
• Jess;
• Jess Plus;
• Dianě je 35 let;
• Divina;
• Divitre;
• Eura;
• Janine;
• Genetten;
• Zoely;
• Individuální;
• Claira;
• Klymen;
• Klimonorm;
• Cliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midiana;
• Microgynon;
• NuvaRing;
• Novinet;
• Non Ovlon;
• Ovidon;
• Oralcon;
• Pauzogest;
• Revmelid;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Nejtišší;
• Silueta;
• Tři milosrdenství;
• Tři regolové;
• triaclim;
• trigestrel;
• Triquilar;
• trisekvence;
• femoden;
• femoston;
• Cyklo Proginova;
• Eviana;
• egestrenol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Pokud pro účinnou látku neexistují žádné analogy léku, můžete se řídit níže uvedenými odkazy na onemocnění, u kterých příslušný lék pomáhá, a podívat se na dostupné analogy pro terapeutický účinek.